JP3791856B2 - 医療用縫合器 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、生体の管腔臓器（腸管、食道等）の外科手術において用いる医療用縫合器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
現在、管腔臓器（腸管、食道等）の外科手術において、管腔臓器の吻合作業を行う医療用縫合器は、操作部から延長する挿入部の先端部に、Ｕ字型形状の複数のステープルを円周上に配置したヘッドと、ステープルを変形するためのヘッドに対面する位置にあるアンビルとが設けられている。
【０００３】
そして、ヘッドとアンビルとを対向する管腔臓器の内部に挿入し、ヘッドとアンビルとの間の距離を縮めた後、ステープルを打ち出し、対向するアンビル面に設けられた溝によりステープルを変形させると同時に、ステープル列の内側に残る余分な組織をステープル列の内側に配置された円筒刃により切離することで吻合を完成させる縫合器が一般に知られている。
【０００４】
例えば、米国特許第５，３９２，９７９号明細書のように本体側のヘッドからアンビルは比較的簡単に着脱自在になっており、アンビルとヘッドの距離が吻合するのに最適な距離になった時にアンビルが本体側ヘッドより外せなくなる。ここで、安全機構を解除することでステープルの打ち出しが可能になる。このときの最適な距離はインジケータにより術者に視覚的に伝わる構成となっていた。このような構造の縫合器としては一般に米国特許第５，２０５，４５９号明細書も知られている。
【０００５】
これとは別に、特開昭５５−１０８３４７号公報のように、ディスポーザブルタイプでない管腔臓器用の縫合器も使用されている場合もあるが、その構造は挿入部と操作部からなる本体において、本体を再利用し、挿入部先端のステープルカートリッジとアンビルとを交換することで複数回使用するというものだった。
【０００６】
また、従来の管腔臓器用の縫合器に共通した構造として、ステープルを挿入部先端に配置してステープルを遠位端方向に押し出すため、その構造上、ステープルの足を遠位端方向を向けた構造である。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、米国特許第５、３９２、９７９号明細書、同特許第５、２０５、４５９号明細書に開示された管腔臓器用の縫合器の場合には、アンビル未装着の場合であっても、インジケータが吻合するのに最適な距離を示した場合には安全機構が解除され、術者が誤ってステープルを打ち出してしまうことがあり、ステープルの無駄打ちや、不用意な円筒刃の突き出しがあった。こういった管腔臓器用の縫合器はディスポーザブルタイプであり、一度使用すると縫合器全体を廃棄処分するため手術毎に購入する必要があり、病院のコストがかかったものであった。
【０００８】
また、特開昭５５−１０８３４７号公報に開示された本体再利用タイプの管腔臓器用縫合器はアンビルとステープルカートリッジを交換できるが、アンビルは挿入部先端のロッドにネジ込み式で着脱する構造であり、手術中のアンビルの取付方法が煩雑であった。
【０００９】
前記米国特許第５、３９２、９７９号明細書、同特許第５、２０５、４５９号明細書、特開昭５５−１０８３４７号公報に共通して、既に公知とされる管腔臓器用の縫合器による吻合では、ステープルの足の遠位端方向に向いており、ステープルの足が適切に変形出来たかが手術直後に確かめられず、術後の合併症を未然に防ぐことが出来なかった。
【００１０】
この発明は前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、ステープルによる吻合状態を容易に確認し、術後の合併症を軽減できるとともに、ステープルの無駄打ちを低減できる医療用縫合器を提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
請求項１に係る発明は、操作部およびこの操作部から延長する挿入部とからなる本体と、
この本体の先端部に設けられステープルを変形させるアンビルヘッドと、
前記アンビルヘッドの位置よりも遠位に位置して前記アンビルヘッドと対向して設置されるとともに前記アンビルヘッドに足を向けてステープルを配置するステープルヘッドと、
前記ステープルヘッドを移動させる第１の部材と、
前記ステープルを打ち出す動きを前記ステープルヘッドに伝達するとともに前記第１の部材の内側に配置された第２の部材とを設け、
前記第２の部材は、
ステープルヘッドを打ち出すために前記操作部側に設けられたステープル作動部材と、
前記ステープル作動部材とは分離して前記ステープルヘッド側に設けられ、前記第１の部材によって前記ステープルヘッドがアンビルヘッド側にある基端側位置に移動したときに前記ステープル作動部材と係合する係合部を有する、ステープルを前記ステープルヘッドから打ち出すためのステープル押出部材と、
を有することを特徴とする請求項１に記載の医療用縫合器である。
請求項２に係る発明は、前記ステープルヘッドの前記基端側位置が、
前記アンビルヘッドの先端と前記ステープルヘッドの後端との距離が、前記ステープルの組織穿通部分の長さよりも短い位置であることを特徴とする請求項１に記載の医療用縫合器である。
請求項３に係る発明は、前記ステープルヘッドが前記本体から着脱可能であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療用縫合器である。
請求項４に係る発明は、前記ステープルヘッドに縫合後の余分な組織を切除するカッターを設けたことを特徴とする請求項３に記載の医療用縫合器である。
【００１２】
前記構成によれば、ステープルヘッドを既に切離された腸管の一端に挿入し、ステープルヘッドより伸びた細長い連結部を腸管端部より外に出した状態で巾着縫合する。挿入部は腸管の別の切開部より挿入されるか、または、経肛門的に挿入され、挿入部先端のステープルヘッドの連結部を腸管のもう一端より突出した状態で巾着縫合する。
【００１３】
ステープルヘッドを挿入部先端の連結部へ装着して挿入してから操作部を操作し、ステープルヘッドをアンビルヘッドへ引き寄せる。ステープルヘッドとアンビルヘッド間の距離が吻合するのに適切な距離になって操作部を操作すると、ステープルヘッドと挿入部先端とを連結するステープルヘッドの連結部を介して力が伝わり、ステープルヘッドからステープルが打ち出され、ステープルの足がアンビルヘッドに設けられた溝により変形する。これと同時にステープルラインより内側の余分な組織を円筒状のカッターで切離することで吻合が完了する。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の各実施形態を図面に基づいて説明する。
図１〜図１２は第１の実施形態を示し、図１に示すように、医療用縫合器１の本体２は、操作部３と、この操作部３から緩やかに湾曲しながら延長した挿入部４とから構成されている。挿入部４の先端部には後述するアンビルヘッド５が設けられ、このアンビルヘッド５には後述するステープルヘッド６が着脱可能に設けられている。
【００１５】
操作部３にはステープルヘッド６をアンビルヘッド５へ引き寄せる操作を行う回転ノブ７とステープルヘッド６より後述する組織結合留め具としてのステープル１１を打ち出す操作を行うレバー８が設けられている。
【００１６】
図２〜図５に基づいてステープルヘッド６および挿入部４の先端の構成を説明すると、ステープル１１は、図２（ｄ）に示すように、基部１１ａとこの基部１１ａに対して略直角に折曲する２本の足１１ｂとによってＵ字型形状をなしている。
【００１７】
図２（ａ）（ｂ）に示すように、挿入部４の先端部に設けられたアンビルヘッド５に対向した位置にはステープルヘッド６が取り付けられ、ステープルヘッド６の内部には複数のステープル１１が環状に配置された複数の穴状のステープルチャンネル１２に通常収納されている。このとき、ステープル１１は基部１１ａから伸びた２本の足１１ｂの先端をアンビルヘッド５側に向けた状態である。ステープルチャンネル１２の内側にはこれと同軸に配置された組織を切り離すための円筒カッター１３が設けられており、円筒カッター１３はその鋭利な先端１３ａをアンビルヘッド５側に向け、ステープル１１を直接押し出すステープル打ち出し手段としてのステープルプッシャー１４に取り付けられている。
【００１８】
また、ステープルプッシャー１４のアンビルヘッド５側には複数の棒状突起１４ａが設けられており、ステープルチャンネル１２の内部にその各々の棒状突起１４ａの先端一部が挿入されている。ステープルプッシャー１４の軸中心にはステープルプッシャー１４を駆動するためのステープル駆動シャフト１５が固定されている。
【００１９】
また、ステープル駆動シャフト１５のアンビルヘッド５側には一対の板ばね１６が取り付けられており、その板ばね１６のアンビルヘッド５側先端には内側に突出するラッチ１７が設けられている。ステープルヘッド６のアンビルヘッド５側にはステープル駆動シャフト１５と板ばね１６を収納するステープルヘッドスリーブ１８が設けられている。
【００２０】
図３および図４に示すように、ステープルヘッドスリーブ１８のアンビルヘッド５側には一対の板ばね１９が成形されている。さらに、板ばね１９の先端には内側に突出するラッチ２０が設けられている。ステープルヘッドスリーブ１８の外周部には板ばね頭部１６ａをステープルヘッドスリーブ１８の外周部より外側へ拡がることを可能にする板ばね移動穴１８ａが設けられている。板ばね移動穴１８ａは板ばね頭部１６ａの軸方向の長さよりも長い寸法となっている。ステープルヘッドスリーブ１８のアンビルヘッド５側の外周部にはステープル１１の径方向の位置決め用として図１（ｂ）および図４（ａ）に示すように、複数のリブ２１が設けられている。
【００２１】
さらに、図２（ｂ）に示すように、ステープルチャンネル１２を形成するステープルチャンネルケーシング１２ａのキー溝２２に対してもステープルヘッドスリーブ１８の遠位端方向にあるリブ２３により位置決めされている。これによりステープルヘッドスリーブ１８に対してステープル１１の径方向に関して位置決めが可能となる。ステープルヘッド６内に収納される各部品はステープルヘッドケーシング２４により保持されている。
【００２２】
また、図２（ｃ）に示すように、挿入部４の先端部のアンビルヘッド５にはステープル１１を曲げるための環状に配置された複数の溝２５を有するアンビル２６が設けられており、アンビル２６の溝２５に対して径方向の位置決め手段２７が設けられている。アンビル２６と同軸に、かつ円筒カッター１３の対向する位置には円筒カッター１３の受けとなる受け板２８があり、受け板２８の内側、中心部にはトラカール３０が設けられている。
【００２３】
トラカール３０にはステープル駆動シャフト１５に取り付けられた板ばね１６のラッチ１７と係合する円形断面溝２９が設けられている。トラカール３０は操作部３側のトラカール駆動ガイド３１と連結されており、操作部３のレバー８からの力をトラカール駆動ガイド３１に伝えるトラカール駆動部材３２が設けられている。さらに、トラカール３０を収容し、ステープルヘッドスリーブ１８の板ばね１９に設けられたラッチ２０に係合する円形断面溝３３を持つトラカールスリーブ３４がトラカール３０の外側に設けられている。
【００２４】
図３に示すように、トラカールスリーブ３４は操作部３側において、ステープルヘッド駆動ガイド３５が連結され、操作部３の回転ノブ７からの力をステープルヘッド駆動ガイド３５に伝えるステープルヘッド引張り部材３６が設けられている。そして、トラカール駆動ガイド３１とステープルヘッド駆動ガイド３５とは挿入部４内でトラカール駆動部材３２とステープルヘッド引張り部材３６とが同軸でない位置関係からトラカール３０とトラカールスリーブ３４が同軸である関係に変換する役目をしている。また、トラカールスリーブ３４が収容されるアンビルヘッド５の内部にはステープルヘッド６の径方向の位置決め用の複数のキー溝３７が設けられている。
【００２５】
次に、前述のように構成された医療用縫合器の作用について説明する。
生体の管腔臓器、例えば腸管の一端へステープルヘッド６を挿入し、巾着縫合をステープルヘッドスリーブ１８の外周面に施し、また挿入部４が挿入された腸管の他端をトラカールスリーブ３４の外周面に同様に巾着縫合を施す。
【００２６】
その後、ステープルヘッド６のステープルヘッドスリーブ１８内へトラカール３０とトラカールスリーブ３４を挿入すると、板ばね頭部１６ａは板ばね移動穴１８ａから拡がることにより、挿入部４の先端にステープルヘッド６が装着される。このとき、トラカール３０の先端の円形断面溝２９とトラカールスリーブ３４の円形断面溝３３にはそれぞれラッチ１７とラッチ２０とが係合している（図２（ａ）参照）。
【００２７】
操作部３の回転ノブ７を回すと引張り力がステープルヘッド駆動部材３６を介してステープルヘッド駆動ガイド３５、トラカールスリーブ３４、ステープルヘッドスリーブ１８へと伝わり、ステープルヘッド６がアンビルヘッド５側に引き寄せられてくる（図５（ａ）参照）。
【００２８】
ステープルヘッド６がある程度引き寄せられるとステープルヘッドスリーブ１８に設けられたリブ２１がアンビルヘッド５の内部のキー溝３７に係合することでステープルヘッド６の径方向の位置決めが自動的に完了する。図５（ｂ）にはリブ２１がアンビルヘッド５のキー溝３７に係合している様子と板ばね頭部１６ａがキー溝の山３７ａに接している様子が示されている。
【００２９】
吻合を行うのにアンビル２６とステープルヘッド６の間隔が最適な距離になったことがインジケータ（図示せず）により確認できたら、安全ロック（図示せず）を解除する。レバー８を握ると、引張り力がトラカール駆動部材３２を介してトラカール駆動ガイド３１、トラカール３０、板ばね１６、ステープル駆動シャフト１５、ステープルプッシャー１４へと伝わり、図６（ａ）に示すようにステープル１１がステープルチャンネル１２より押し出される。押し出されたステープル１１はアンビル２６の溝２５により変形をする。図６（ｂ）は変形したステープル１１を示す。このとき、操作部３からの引張り力により板ばね頭部１６ａは外側へ拡がろうとするがキー溝の山３７ａと接しているため拡がらず、板ばね移動穴１８ａに沿って板ばね頭部１６ａが操作部３側に移動し、必要以上にステープルプッシャー１４が操作部３側に移動しないように動作を制限する（図４（ｂ）参照）。これと同時に円筒カッター１３がステープルヘッド６より押し出され、腸管内のステープルラインよりも内側の余分な組織を切離し吻合作業を終了する。
【００３０】
次に、図７〜図１２に基づいて操作部３および挿入部４の手元側について説明すると、挿入部４の分解図を示す図７によると、挿入部４の手元側内部ではステープルヘッド駆動部材３６とトラカール駆動部材３２がカーブした挿入シャフト４６の内部で３つの案内部材４５ａ，４５ｂ，４５ｃの間に挟まれ、ステープルヘッド駆動部材３６とトラカール駆動部材３２の位置関係は挿入シャフト４６のどこの位置でも径方向に関して一定に保たれており、ステープルヘッド駆動部材３６とトラカール駆動部材３２は案内部材４５ａ，４５ｂ，４５ｃの間を軸方向に移動可能になっている。また、トラカール駆動部材３２の近位端には穴３２ａが穿設されている。
【００３１】
図８に示すように、操作部３の内部には軸方向の中心にロッド４７が設けられ、操作部３を構成するケーシング４８ａとケーシング４８ｂに設けられた半円形断面の溝４９に嵌合している。ロッド４７の手元側には角雄ネジ５０が加工されている。角雄ネジ５０の部分は角雌ネジ５２の加工された角ネジシャフト５１にねじ込まれている。角ネジシャフト５１の手元側には回転ノブ７が設けられている。
【００３２】
また、ロッド４７には板状の安全ガイド５３が組み付けられている。この安全ガイド５３はケーシング４８ａの遠位端付近に設けられた角溝５４に係合されている。さらに、ロッド４７の遠位端にはトラカール駆動部材３２がロッド４７に対して相対的に摺動自在に組み付いており、ステープルヘッド駆動部材３６はロッド４７に組み付けられている。挿入シャフト４６はケーシング４８ａ，４８ｂに挟まれるように組み付けられている。
【００３３】
さらに、ロッド４７の外周部を取り囲むようにコ字型のステープル作動部材５５がケーシング４８の内部に摺動自在に配置されており、ステープル作動部材５５には上面にラッチ５７が固定されている。ステープル作動部材５５の側面両側にはアーム５８ａ，５８ｂがピン５６により組み付けられている。アーム５８ａ，５８ｂはトリガー５９ａ，５９ｂに回転自在に組み付けられている。トリガー５９ａ，５９ｂはケーシング４８に組み付けた太ピン６０に関して回転自在に組み付けられており、トリガー５９ａには太ピン６０に通された巻ばね６１の一端が固定されている。また、トリガー５９ａ，５９ｂはレバー６２を挟むように固定されている。
【００３４】
安全ガイド５３の下面には安全ロック６３がその上面６３ａが接するようにケーシング４８ａ，４８ｂに軸方向に回転自在に組み付けられており、ロック部６３ｂはトリガー５９ａの近位端側エッジ５９ｃに接している。インジケータ６４はＪ字状に曲げられた板ばね６５により遠位端方向に付勢した状態でケーシング４８ａの内側側面に回転自在に取り付けられている。解除レバー６６は一端にピン６７が付いており、もう一端には引っ張りばね６８が付いている。解除レバー６６はケーシング４８ｂに対して解除レバー６６の指かけ６６ａをケーシング４８ｂに開けられた穴６９を介してケーシング４８ｂの表面に突き出した状態で回転自在に組み付けられている。穴６９は指かけ６６ａが作動できるような形状に開けられている。
【００３５】
次に、作用について説明すると、図９の初期状態において、操作部３の回転ノブ７を時計方向に回すと、ロッド４７が角ネジのために回転ノブ７方向（手元側）へ引き寄せられるが、ロッド４７の遠位端に取り付けられたステープルヘッド駆動部材３６に引張力が働き、ステープルヘッド駆動ガイド３５、トラカールスリーブ３４へと引張力が加わり、トラカールスリーブ３４に装着されたステープルヘッド６が引き寄せられてくる。
【００３６】
このとき、ロッド４７にモーメントが加わるが、ロッド４７の回転防止用の角溝５４に安全ガイド５３が摺動自在に組み付いているため回転することがなく、またステープルヘッド６が手元側に十分に引き寄せられる直前でもコ字型のステープル作動部材５５の内側に安全ガイド５３が入るため回転することはない。
【００３７】
ステープルヘッド６とアンビル２６の距離が最適になったことをインジケータ６４により視覚的に術者に対して知らされるとき、ケーシング４８の内部では安全ガイド５３が安全ロック６３の上面６３ａから外れる。さらにロッド４７の遠位端に摺動自在に取り付けられたトラカール駆動部材３２も手元側に引き寄せられ、トラカール駆動部材３２の近位端に加工された穴３２ａにラッチ５７が係合する（図１０参照）。
【００３８】
次に、安全ロック６３をロッド４７の軸に対して平行な軸に関して回転させると、トリガー５９ａの近位端側エッジ５９ｃに接していたロック部６３ｂが外れ、トリガー５９ａ，５９ｂが回転可能な状態になる。ここでレバー６２を握るとトリガー５９ａ，５９ｂが太ピン６０を中心にして回転するためトリガー５９ａ，５９ｂに回転自在に取り付けられたアーム５８ａ，５８ｂを近位端方向に押すため長ピン５６を介してステープル作動部材５５も近位端方向に引き寄せられる。
【００３９】
このとき、ステープル作動部材５５の上面にラッチ５７に係合したトラカール駆動部材３２にも引張力が作用し、トラカール駆動ガイド３１を介して挿入部４の先端のトラカール３０が引き寄せられるのでステープルヘッド６内に配置されたステープル１１が打ち出される（図１１参照）。
【００４０】
ステープル１１が打ち出された後、レバー６２を握る力を緩めると巻きばね６１の作用によりトリガー５９ａ，５９ｂが元に戻り、アーム５８ａ，５８ｂ、ステープル作動部材５５、ラッチ５７、トラカール駆動部材３２、トラカール３０へと圧縮力が作用して最終的にステープルプッシャー１４の棒状突起１４ａがステープルチャンネル１２内にもどされる。このとき、ステープルヘッドスリーブ１８の板ばね１９はアンビルヘッド５の内部に接しているため板ばね１９は拡がらず、ステープルヘッド６はアンビルヘッド５から外れることはない。
【００４１】
ステープル１１が打ち出された後、ステープルヘッド６とアンビル２６の間を拡げるためには、図１２のように操作部３のケーシング４８ｂに設けられた解除レバー６６を下げるとトラカール駆動部材３２に解除レバー６６のピン６７が当たりトラカール駆動部材３２が持ち上げられるためステープル作動部材５５上のラッチ５７からトラカール駆動部材３２の穴３２ａが外れ、回転ノブ７を反時計回りに回転させるとステープルヘッド駆動部材３６に圧縮力が働きステープルヘッド駆動ガイド３５を介してトラカールスリーブ３４が遠位方向へ押されるため、ステープルヘッド６がアンビルヘッド５より遠位方向へ作動する。
【００４２】
なお、ラッチ５７からトラカール駆動部材の穴３２ａが外れ、遠位方向に作動した後、解除レバー６６の指かけ６６ａから指を外せば解除レバー６６は元に戻る。
【００４３】
本実施形態の医療用縫合器１を腸管などから抜去するためには操作部３の解除レバー６６を下げると、トラカール駆動部材３２がラッチ５７より外れ、回転ノブ７を反時計方向に回転（１／３回転程度）させると、ステープルヘッド６がアンビルヘッド５から離れていく。この状態でレバー８を強く握ってもステープルプッシャー１４の棒状突起１４ａおよび円筒カッター１３は突き出すことはない。その後、挿入部４を回転させながら腸管内から抜去する。使用後の医療用縫合器１はステープルヘッド６をトラカールスリーブ３４より外し、新しいステープルヘッド６を装着することで何回でも本体２を使用できる。
【００４４】
したがって、ステープルヘッド６はそれ単体ではステープル１１を打ち出したり、円筒カッター１３を突き出したりできない。挿入部４の先端にステープルヘッド６の装着、ステープルヘッド６とアンビルヘッド５間の距離調整、安全ロック６３の解除という３段階を行って、はじめてステープル１１を打ち出せる状態となる。したがって、従来の医療用縫合器の構成と比べてアンビルヘッドの付け忘れによるステープルの無駄打ちを未然に防ぎ、円筒カッターによる悪影響が防止され、吻合するまでの安全性に優れる。
【００４５】
また、従来の縫合器では安全ロック解除後、使用済みであればアンビルヘッドの位置がどこにあってもレバーを握ると、ステープルプッシャーや円筒カッターが突き出るが、本実施形態の医療用縫合器の場合、手術で使用後、安全ロック６３を解除したままの状態で誤ってレバー６２を握ってもアンビル面２６とステープルヘッド６の距離がステープル１１を打ち出すのに適した距離になっていなければ、ステープルヘッド６よりステープルプッシャー１４の棒状突起１４ａと円筒カッター１３が突き出さないため、吻合後の安全性に優れている。
【００４６】
ステープル１１はその足１１ｂを肛門側（手元側）に向けてステープルヘッド６内に配置しているため、ステープル１１を変形後、足１１ｂの変形状態が一連の吻合作業終了後、肛門よりスコープを挿入することで観察できる。したがって、術後の合併症を未然に防げる。
【００４７】
使用済みのステープルヘッド６を挿入部４の先端から外し、新たに新しいステープルヘッド６を装着できるため、本体２は再利用できる。したがって、ディスポーザブルタイプの縫合器に比べて何回でも使用できるためコストがかからない。さらに、円筒カッター１３もステープルヘッド６に内蔵されているため同時に交換でき、円筒カッター１３の切れ味が落ちることはない。
【００４８】
図１３は第２の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。本実施形態は第１の実施形態のステープルヘッドスリーブ１８の代わりにステープルヘッドスリーブ１８ａを、ステープル駆動シャフト１５の代わりにステープルヘッドシャフト３８を用いたこと、トラカール３０がステープルヘッド駆動部材３６に連結されたこと、トラカールスリーブ３４がトラカール駆動部材３２に連結されたことを除いて第１の実施形態と同様である。
【００４９】
本実施形態のステープルヘッドスリーブ１８ａはステープルプッシャー１４に取り付けられており、ステープルヘッドシャフト３８はステープルヘッド６を支持する。挿入部４の先端のトラカール３０は操作部３の回転ノブ７に対して挿入シャフト４６内のステープルヘッド駆動部材３６を介してつながっており、トラカールスリーブ３４は挿入シャフト４６内のトラカール駆動部材３２を介してレバー８を握る力が伝わるような構成となっている。
【００５０】
ステープルヘッドスリーブ１８ａは挿入部４の先端のトラカールスリーブ３４に組み付くようになっており、ステープルヘッドシャフト３８に取り付けた板ばね１６はラッチ１７によりトラカール３０に組み付くようになっている。
【００５１】
したがって、第１の実施形態と同様に、ステープルヘッドスリーブ１８ａの外周面とトラカールスリーブ３４の外周面に腸管の巾着縫合を施す。ステープルヘッド６を挿入部先端のトラカール３０に装着するとステープルヘッドスリーブ１８ａがトラカールスリーブ３４へ、ステープルヘッドシャフト３８に取り付けられた板ばね１６がトラカール３０に組み付く。
【００５２】
操作部３の回転ノブ７を回すと、ステープルヘッド駆動部材３６を介してトラカール３０に伝わった引張力がステープルヘッドシャフト３８の板ばね１６、ステープルヘッドシャフト３８、ステープルヘッド６へと伝わりステープルヘッド６がアンビルヘッド５側に引き寄せられてくる。
【００５３】
ステープルヘッド６とアンビル２６間が最適な位置関係になったとき操作部３のレバー８を握ると、引張力がトラカール駆動部材３２を介してトラカールスリーブ３４からステープルヘッドスリーブ１８ａ、ステープルプッシャー１４へと伝わり、ステープルチャンネル１２からステープル１１が押し出される。押し出されたステープル１１はアンビル２６に設けられた溝２５により変形し、これと同時に円筒カッター１３がステープルヘッド６より押し出され腸管内のステープルラインより内側の余分な組織を切離し吻合作業を終了する。
【００５４】
したがって、第１の実施形態と同様な効果が得られる。
図１４は第３の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。本実施形態はステープルヘッド６について外径の異なる数種類のステープルヘッド６ａ，６ｂを用意し、本体２のアンビルヘッド５においてアンビル２６と受け板２８が外形の異なる数種類のアンビル２６ａ，２６ｂ、受け板２８ａ，２８ｂをアンビルヘッド５に選択的に着脱できるようにしたことを除き第１の実施形態と同じである。なお、アンビル２６ａ，２６ｂと受け板２８ａ，２８ｂとは互いに組み付いており、アンビル部組３９ａ，３９ｂとしてアンビルヘッド５より同時に着脱が可能である。ステープルヘッド６ａ，６ｂとアンビル部組３９ａ，３９ｂとは組み合わせの間違い防止のため、外径の組み合わせの正しいステープルヘッド６ａ，６ｂとアンビル部組３９ａ，３９ｂとでセットで梱包されていることが望ましい。
【００５５】
したがって、腸管等を吻合する際、ステープルヘッド６ａを腸管内に挿入するが、ステープルヘッド６ａの外径が腸管の内径に合わなかった場合、本体２を廃棄することなく、ステープル１１の収納された外径が異なるサイズのステープルヘッド６ｂに交換することで本体２を使用できる。その際、一緒に梱包されているアンビル２６ｂと受け板２８ｂの組み付いたアンビル部組３９ｂを位置決め手段２７により位置合わせを行い、本体２のアンビルヘッド５に付け替えることができる。
【００５６】
本実施形態によれば、第１の実施形態の効果に加えて、腸管を吻合する際、使い捨て（ディスポーザブルタイプ）の縫合器を使用していた場合には、梱包状態を解いた後で、ステープルヘッドあるいはアンビルヘッドの外径が腸管の内径に合わないことに気付いても、縫合器全体を捨てざるを得ないが、本実施形態の縫合器では別サイズのステープルヘッド６ａまたは６ｂに付け替えることで本体２をそのまま使用できる。また、使用済みのステープルヘッド６ａ，６ｂを交換することで本体２を再使用することができる。よって病院では使い捨ての縫合器に比べて格段にコストを抑えることができる。
【００５７】
図１５は第４の実施形態を示し、第１および第２の実施形態と同一構成部分には同一番号を付して説明を省略する。本実施形態は、第１，２の実施形態の円筒カッター１３の代わりに円筒カッター４０を用いており、その鋭利な先端４０ａをステープルヘッド６方向に向けてアンビルヘッド５の内部に配置されている。円筒カッター４０を作動させる円筒カッター駆動手段としてステープルヘッドスリーブ１８ａの外周部にラック４１と円筒カッター４０の内側にラック４３と、ラック４１とラック４３とに噛合するピニオン４２を設けたこと、円筒カッター４０に対するステープルヘッド６の内部に受け板４４を配置したことが、第１，２の実施形態と異なる構成である。
【００５８】
本実施形態によれば、第１，２の実施形態と同様に、ステープルヘッドスリーブ１８ａの外周面とトラカールスリーブ３４の外周面に腸管の巾着縫合を施す。ステープルヘッド６を挿入部４の先端のトラカール３０に取り付けると、ステープルヘッドスリーブ１８ａがトラカールスリーブ３４へ、ステープルヘッドシャフト３８に取り付けられた板ばね１６がトラカール３０に組み付く。操作部３の回転ノブ７を回すと、トラカール３０に伝わった引張力がステープルヘッドシャフト３８の板ばね１６、ステープルヘッド６へと伝わりステープルヘッド６がアンビル２６側に引き寄せられてくる（図１５（ａ）参照）。
【００５９】
ステープルヘッド６とアンビル２６間が最適な位置関係になったとき操作部３のレバー８を握ると引張力がトラカールスリーブ３４からステープルヘッドスリーブ１８ａ、ステープルプッシャー１４へと伝わり、ステープルチャンネル１２からステープル１１が押し出される。
【００６０】
押し出されたステープル１１はアンビル２６に設けられた溝２５により変形し、これと同時に、ステープルヘッドスリーブ１８ａがアンビルヘッド５側に引き寄せられるのに伴いラック４１がピニオン４２を介してラック４３をステープルヘッド６側に動かし、円筒カッター４０の鋭利な先端４０ａがアンビルヘッド５より突き出す。
【００６１】
ステープルヘッド６に配置された受け板４４に円筒カッター４０が押しつけられることで腸管内のステープルラインより内側の余分な組織を切離し吻合作業を終了する（図１５（ｂ）参照）。手術終了後、ステープルヘッド６は廃棄処分し、本体２は次回使用時にステープルヘッド６を交換することで再使用できる。
【００６２】
本実施形態によれば、第２の実施形態の効果に加えて、円筒カッター４０を本体２のアンビルヘッド５に配置したことにより、ステープルヘッド６の交換コストが下がるため１回当たりの手術費用が低減される。
【００６３】
図１６は第５の実施形態を示し、第３の実施形態と同一構成部分には同一番号を付して説明を省略する。本実施形態では、第３の実施形態の構成に加えて、ステープルヘッド６ａ，６ｂとアンビル部組３９ａ，３９ｂとがサイズ別に梱包材７０ａ，７０ｂに梱包されたこと、ステープルヘッド６ａ，６ｂとアンビル部組３９ａ，３９ｂのそれぞれに色の異なるにサイズ別カラー７１ａ，７１ｂを設けたことを除いて第３の実施形態と同じである。
【００６４】
本実施形態によれば、腸管吻合時に、図１６（ａ）に示すように、梱包材７０ａから開封したステープルヘッド６ａと、アンビル部組３９ａとが腸管の内径に合わなかった場合、図１６（ｂ）に示すように、梱包材７０ｂから開封したサイズの異なるステープルヘッド６ｂと、アンビル部組３９ｂを使用する。サイズの組み合わせが分からなかった場合には、ステープルヘッド６ａ，６ｂとアンビル部組３９ａ，３９ｂのそれぞれサイズ別に設けられたサイズ別カラー７１ａ，７１ｂに従い組み合わせて付け替える。
【００６５】
本実施形態によれば、第３の実施形態の効果に加えて、ステープルヘッド６ａ，６ｂと、アンビルヘッド部組３９ａ，３９ｂとがそれぞれサイズ別に組み合わせて梱包材７０ａ，７０ｂに梱包されているため、１つの梱包材を開封すれば良く、同時に複数の梱包材７０ａ，７０ｂを開封してしまった場合には、サイズ別に設けられた色の異なるサイズ別カラー７１ａ，７１ｂに従い、組み合わせて使用すれば良いためサイズ間違いがなく使用できる。この他の構成として、サイズ別カラーとは異なる指標、組み合わせ部材等を設けた場合にも同様の効果が得られる。
【００６６】
前述した実施形態によれば、次のように構成が得られる。
（付記１） 操作部およびこの操作部から延長する挿入部とからなる本体と、この本体の先端部に設けられ複数のステープルを変形させるアンビルヘッドとを有する医療用縫合器において、前記本体の先端部にアンビルヘッドを設け、このアンビルヘッドと対向する位置に複数のステープルを配置したステープルヘッドを設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００６７】
（付記２） 操作部およびこの操作部から延長する挿入部とからなる本体と、この本体の先端部に設けられ複数のステープルを変形させるアンビルヘッドとからなる医療用縫合器において、アンビルヘッドを本体に配置し、複数のステープルとステープル打ち出し手段とがアンビルヘッドと対向する位置にあることを特徴とする医療用縫合器。
【００６８】
（付記３） 付記１または付記２の医療用縫合器において、複数のステープルが配置された位置と、アンビルヘッドの配置された位置との距離とが離れた第１の位置と、前記複数のステープルの位置と、前記アンビルヘッドの位置との距離とが近接した第２の位置とがあり、前記第１の位置と前記第２の位置との間で複数のステープルが移動可能な医療用縫合器。
【００６９】
（付記４） 付記１または付記２の医療用縫合器において、ステープルは基部と基部の両端から伸びた２本の足とからなる複数のステープルが配置された位置と、アンビルヘッドが配置された位置との間隔が少なくともステープルの足の長さよりも長い第１の位置と、前記複数のステープルの位置と前記アンビルヘッドの位置との間隔がステープルの足の長さよりも短く近接した第２の位置とがあり、前記第１の位置と前記第２の位置との間で複数のステープルが移動可能な医療用縫合器。
【００７０】
（付記５） 付記３または付記４の医療用縫合器において、複数のステープルはケーシングに収納されており、ケーシングは第２の位置において本体先端より取れなくなることを特徴とする医療用縫合器。
【００７１】
（付記６） 付記５の医療用縫合器において、アンビルヘッドを本体に配置し、複数のステープルとステープルを打ち出す手段とがアンビルヘッドに対向する位置から着脱自在に配置したことを特徴とする医療用縫合器。
【００７２】
（付記７） 付記１または付記２の医療用縫合器において、組織を切断するカッターを設けたことを特徴とする医療用縫合器。
（付記８） 付記７の医療用縫合器において、カッターをアンビルヘッドと対向する位置に配置したことを特徴とする医療用縫合器。
【００７３】
（付記９） 付記７の医療用縫合器において、カッターをステープルの対向する本体に配置したことを特徴とする医療用縫合器。
（付記１０） 付記７の医療用縫合器において、カッターの刃部を受ける受け板を設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００７４】
（付記１１） 付記１０の医療用縫合器において、アンビルヘッドと受け板を本体の先端に着脱自在に配置し、複数のステープルとステープル打ち出し手段とカッターをアンビルヘッドに対向する位置に着脱自在に配置し、アンビルヘッドと本体の先端には径方向の位置決め手段を設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００７５】
（付記１２） 付記１０の医療用縫合器において、アンビルヘッドとカッターを本体の先端に着脱自在に配置し、複数のステープルとステープル打ち出し手段と受け板をアンビルヘッドに対向する位置に着脱自在に配置し、アンビルヘッドと本体の先端には径方向の位置決め手段を設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００７６】
（付記１３） 付記１または付記２の医療用縫合器において、ステープルは２本の足と２本の足とをつなぐ基部とからなり、足の先端は鋭利な形状をしており、２本の足の鋭利な先端をアンビルヘッド側に向けて、アンビルヘッドに対向する位置に配置したことを特徴とする医療用縫合器。
【００７７】
（付記１５） 組織結合留め具と、組織結合留め具を押し出す押し出し手段と、前記組織結合留め具を収納するケーシングと、組織結合留め具を留める補助を行う補助部と、遠位端に挿入部と近位端に操作部とを具備する本体とを有する医療用縫合器において、補助部を挿入部先端に設け、ケーシングは補助部と対向する遠位端位置に配置し、ケーシングは本体先端より伸びた第１の作動手段と、第２の作動手段により連結されており、第１の作動手段はケーシングと補助部間の距離を調整し、第２の作動手段は本体から押し出し手段へ組織結合留め具を押し出す力を伝達することを特徴とする医療用縫合器。
【００７８】
（付記１６） 付記１５の医療用縫合器において、組織結合手段はステープルであり、押し出し手段はステープル打ち出し手段であり、補助手段はステープルを変形させる面を持つアンビルヘッドであることを特徴とする医療用縫合器。
【００７９】
（付記１７） 付記１６の医療用縫合器において、ステープルは基部と基部から伸びた２本の足とからなり、ケーシングとアンビルヘッド間の間隔がステープルの足の長さよりも長い第１の位置と、ケーシングとアンビルヘッド間の間隔がステープルの足の長さよりも短い第２の位置とがあり、第１の作動手段は前記第１の位置と第２の位置との間において、ケーシングの移動を行い、第２の作動手段は本体からステープル打ち出し手段へステープルを打ち出す力を伝達することを特徴とする医療用縫合器。
【００８０】
（付記１８） 付記１５または付記１７の医療用縫合器において、第１の作動手段と第２の作動手段とは同軸に相対的に可動できること特徴とする医療用縫合器。
【００８１】
（付記１９） 付記１５付記１７または付記１８の医療用縫合器において、第２の作動手段はシャフトであり、第１の作動手段は筒状のスリーブであり、第２の作動手段は第１の作動手段の管路内部に配置したことを特徴とする医療用縫合器。
【００８２】
（付記２０） 付記１５付記１７または付記１８の医療用縫合器において、第１の作動手段と第２の作動手段は少なくとも一部にアンビルヘッドの外径よりも細い外径部分を有することを特徴とする医療用縫合器。
【００８３】
（付記２１） 付記１６の医療用縫合器において、第１の作動手段の一部には、第１の作動を分離合体する手段と、第２の作動手段の一部には、第２の作動手段を分離合体する手段を設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００８４】
（付記２２） 付記２１の医療用縫合器において、第１の作動手段は筒状のスリーブであり、第２の作動手段はシャフトであり、第１の作動手段と第２の作動手段とは同軸に相対的に作動可能とすることを特徴とする医療用縫合器。
【００８５】
（付記２３） 付記２１または付記２２において、少なくとも一部の分離合体手段はラッチと溝により構成されることを特徴とする医療用縫合器。
（付記２４） 付記２１付記２２または付記２３において、第１の作動手段に第２の作動手段の動作を制限する制限手段を設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００８６】
（付記２５） 複数のステープルと、ステープルを打ち出すステープル打ち出し手段と、ステープルを変形させるアンビルヘッドと、遠位端に挿入部と近位端に操作部とを具備する本体とを有する医療用縫合器において、ステープルは基部と基部から伸びた２本の足とからなり、複数のステープルが配置された位置とアンビルヘッドの配置された位置との間隔が少なくともステープルの足の長さより長い第１の位置と、前記複数のステープルが配置された位置とアンビルヘッドが配置された位置との間隔がステープルの足の長さよりも短い第２の位置とがあり、本体内部には、前記複数のステープルを前記第１の位置から前記第２の位置へ作動させる引張部材と、第２の位置からステープル打ち出し手段を作動させる作動部材とがあり、引張部材が前記複数のステープルを第１の位置から第２の位置へ移動後、作動部材が作動準備状態になることを特徴とする医療用縫合器。
【００８７】
（付記２６） 付記２５の医療用縫合器において、引張部材は第１の引張部材であり、作動部材は第２の引張部材であることを特徴とする医療用縫合器。
（付記２７） 付記２５または付記２６の医療用縫合器において、アンビルヘッドは本体の先端に配置し、ステープルとステープル打ち出し手段とはアンビルヘッドに対向する位置に設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００８８】
（付記２８） 付記２３または付記２５または付記２６または付記２７の医療用縫合器において、第２の引張部材の作動準備状態は、安全ロックを解除することで、ステープル打ち出し手段を作動できる状態になることを特徴とする医療用縫合器。
【００８９】
【発明の効果】
以上説明したように、この発明の医療用縫合器によれば、本体の先端部にアンビルヘッドを設け、このアンビルヘッドと対向する遠位の位置に複数のステープルを配置したステープルヘッドを設けたことにより、腸や食道などの管腔臓器の吻合を行った後の状態を容易に確認し、術後の合併症を軽減できるとともに、ステープルの無駄打ちがない。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１の実施形態の医療用縫合器を示し、（ａ）は全体の構成図、（ｂ）はステープルヘッドとアンビルヘッドの側面図。
【図２】同実施形態の医療用縫合器を示し、（ａ）はステープルヘッドとアンビルヘッドの縦断側面図、（ｂ）は図１のａ−ａ線に沿う断面図、（ｃ）は図１のｂ−ｂ線に沿う断面図、（ｄ）はステープルの側面図。
【図３】同実施形態の医療用縫合器のステープルヘッドとアンビルヘッドの縦断側面図。
【図４】同実施形態の医療用縫合器のステープルヘッドスリーブの斜視図。
【図５】同実施形態の医療用縫合器の作用を説明するための図で、（ａ）はステープルヘッドとアンビルヘッドの縦断側面図、（ｂ）は（ａ）のｃ−ｃ線に沿う断面図。
【図６】同実施形態の医療用縫合器の作用を説明するための図で、（ａ）はステープルヘッドとアンビルヘッドの縦断側面図、（ｂ）はステープルを変形したときの側面図。
【図７】同実施形態の医療用縫合器の挿入部の分解斜視図。
【図８】同実施形態の医療用縫合器の操作部の分解斜視図。
【図９】同実施形態の医療用縫合器の作用を説明するための操作部の縦断側面図。
【図１０】同実施形態の医療用縫合器の作用を説明するための操作部の縦断側面図。
【図１１】同実施形態の医療用縫合器の作用を説明するための操作部の縦断側面図。
【図１２】同実施形態の医療用縫合器の作用を説明するための操作部の縦断側面図。
【図１３】この発明の第２の実施形態の医療用縫合器のステープルヘッドを示し、（ａ）はステープルの打ち出し前の縦断側面図、（ｂ）はステープルの打ち出し後の縦断側面図。
【図１４】この発明の第３の実施形態の医療用縫合器のステープルヘッドとアンビルヘッドの縦断側面図。
【図１５】この発明の第４の実施形態の医療用縫合器のステープルヘッドとアンビルヘッドを示し、（ａ）はステープルの打ち出し前の縦断側面図、（ｂ）はステープルの打ち出し後の縦断側面図。
【図１６】この発明の第５の実施形態の医療用縫合器のステープルヘッドとアンビルヘッドの梱包形態を示す斜視図。
【符号の説明】
１…医療用縫合器
２…本体
３…操作部
４…挿入部
５…アンビルヘッド
６…ステープルヘッド
１１…ステープル
【発明の属する技術分野】
この発明は、生体の管腔臓器（腸管、食道等）の外科手術において用いる医療用縫合器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
現在、管腔臓器（腸管、食道等）の外科手術において、管腔臓器の吻合作業を行う医療用縫合器は、操作部から延長する挿入部の先端部に、Ｕ字型形状の複数のステープルを円周上に配置したヘッドと、ステープルを変形するためのヘッドに対面する位置にあるアンビルとが設けられている。
【０００３】
そして、ヘッドとアンビルとを対向する管腔臓器の内部に挿入し、ヘッドとアンビルとの間の距離を縮めた後、ステープルを打ち出し、対向するアンビル面に設けられた溝によりステープルを変形させると同時に、ステープル列の内側に残る余分な組織をステープル列の内側に配置された円筒刃により切離することで吻合を完成させる縫合器が一般に知られている。
【０００４】
例えば、米国特許第５，３９２，９７９号明細書のように本体側のヘッドからアンビルは比較的簡単に着脱自在になっており、アンビルとヘッドの距離が吻合するのに最適な距離になった時にアンビルが本体側ヘッドより外せなくなる。ここで、安全機構を解除することでステープルの打ち出しが可能になる。このときの最適な距離はインジケータにより術者に視覚的に伝わる構成となっていた。このような構造の縫合器としては一般に米国特許第５，２０５，４５９号明細書も知られている。
【０００５】
これとは別に、特開昭５５−１０８３４７号公報のように、ディスポーザブルタイプでない管腔臓器用の縫合器も使用されている場合もあるが、その構造は挿入部と操作部からなる本体において、本体を再利用し、挿入部先端のステープルカートリッジとアンビルとを交換することで複数回使用するというものだった。
【０００６】
また、従来の管腔臓器用の縫合器に共通した構造として、ステープルを挿入部先端に配置してステープルを遠位端方向に押し出すため、その構造上、ステープルの足を遠位端方向を向けた構造である。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、米国特許第５、３９２、９７９号明細書、同特許第５、２０５、４５９号明細書に開示された管腔臓器用の縫合器の場合には、アンビル未装着の場合であっても、インジケータが吻合するのに最適な距離を示した場合には安全機構が解除され、術者が誤ってステープルを打ち出してしまうことがあり、ステープルの無駄打ちや、不用意な円筒刃の突き出しがあった。こういった管腔臓器用の縫合器はディスポーザブルタイプであり、一度使用すると縫合器全体を廃棄処分するため手術毎に購入する必要があり、病院のコストがかかったものであった。
【０００８】
また、特開昭５５−１０８３４７号公報に開示された本体再利用タイプの管腔臓器用縫合器はアンビルとステープルカートリッジを交換できるが、アンビルは挿入部先端のロッドにネジ込み式で着脱する構造であり、手術中のアンビルの取付方法が煩雑であった。
【０００９】
前記米国特許第５、３９２、９７９号明細書、同特許第５、２０５、４５９号明細書、特開昭５５−１０８３４７号公報に共通して、既に公知とされる管腔臓器用の縫合器による吻合では、ステープルの足の遠位端方向に向いており、ステープルの足が適切に変形出来たかが手術直後に確かめられず、術後の合併症を未然に防ぐことが出来なかった。
【００１０】
この発明は前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、ステープルによる吻合状態を容易に確認し、術後の合併症を軽減できるとともに、ステープルの無駄打ちを低減できる医療用縫合器を提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
請求項１に係る発明は、操作部およびこの操作部から延長する挿入部とからなる本体と、
この本体の先端部に設けられステープルを変形させるアンビルヘッドと、
前記アンビルヘッドの位置よりも遠位に位置して前記アンビルヘッドと対向して設置されるとともに前記アンビルヘッドに足を向けてステープルを配置するステープルヘッドと、
前記ステープルヘッドを移動させる第１の部材と、
前記ステープルを打ち出す動きを前記ステープルヘッドに伝達するとともに前記第１の部材の内側に配置された第２の部材とを設け、
前記第２の部材は、
ステープルヘッドを打ち出すために前記操作部側に設けられたステープル作動部材と、
前記ステープル作動部材とは分離して前記ステープルヘッド側に設けられ、前記第１の部材によって前記ステープルヘッドがアンビルヘッド側にある基端側位置に移動したときに前記ステープル作動部材と係合する係合部を有する、ステープルを前記ステープルヘッドから打ち出すためのステープル押出部材と、
を有することを特徴とする請求項１に記載の医療用縫合器である。
請求項２に係る発明は、前記ステープルヘッドの前記基端側位置が、
前記アンビルヘッドの先端と前記ステープルヘッドの後端との距離が、前記ステープルの組織穿通部分の長さよりも短い位置であることを特徴とする請求項１に記載の医療用縫合器である。
請求項３に係る発明は、前記ステープルヘッドが前記本体から着脱可能であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療用縫合器である。
請求項４に係る発明は、前記ステープルヘッドに縫合後の余分な組織を切除するカッターを設けたことを特徴とする請求項３に記載の医療用縫合器である。
【００１２】
前記構成によれば、ステープルヘッドを既に切離された腸管の一端に挿入し、ステープルヘッドより伸びた細長い連結部を腸管端部より外に出した状態で巾着縫合する。挿入部は腸管の別の切開部より挿入されるか、または、経肛門的に挿入され、挿入部先端のステープルヘッドの連結部を腸管のもう一端より突出した状態で巾着縫合する。
【００１３】
ステープルヘッドを挿入部先端の連結部へ装着して挿入してから操作部を操作し、ステープルヘッドをアンビルヘッドへ引き寄せる。ステープルヘッドとアンビルヘッド間の距離が吻合するのに適切な距離になって操作部を操作すると、ステープルヘッドと挿入部先端とを連結するステープルヘッドの連結部を介して力が伝わり、ステープルヘッドからステープルが打ち出され、ステープルの足がアンビルヘッドに設けられた溝により変形する。これと同時にステープルラインより内側の余分な組織を円筒状のカッターで切離することで吻合が完了する。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の各実施形態を図面に基づいて説明する。
図１〜図１２は第１の実施形態を示し、図１に示すように、医療用縫合器１の本体２は、操作部３と、この操作部３から緩やかに湾曲しながら延長した挿入部４とから構成されている。挿入部４の先端部には後述するアンビルヘッド５が設けられ、このアンビルヘッド５には後述するステープルヘッド６が着脱可能に設けられている。
【００１５】
操作部３にはステープルヘッド６をアンビルヘッド５へ引き寄せる操作を行う回転ノブ７とステープルヘッド６より後述する組織結合留め具としてのステープル１１を打ち出す操作を行うレバー８が設けられている。
【００１６】
図２〜図５に基づいてステープルヘッド６および挿入部４の先端の構成を説明すると、ステープル１１は、図２（ｄ）に示すように、基部１１ａとこの基部１１ａに対して略直角に折曲する２本の足１１ｂとによってＵ字型形状をなしている。
【００１７】
図２（ａ）（ｂ）に示すように、挿入部４の先端部に設けられたアンビルヘッド５に対向した位置にはステープルヘッド６が取り付けられ、ステープルヘッド６の内部には複数のステープル１１が環状に配置された複数の穴状のステープルチャンネル１２に通常収納されている。このとき、ステープル１１は基部１１ａから伸びた２本の足１１ｂの先端をアンビルヘッド５側に向けた状態である。ステープルチャンネル１２の内側にはこれと同軸に配置された組織を切り離すための円筒カッター１３が設けられており、円筒カッター１３はその鋭利な先端１３ａをアンビルヘッド５側に向け、ステープル１１を直接押し出すステープル打ち出し手段としてのステープルプッシャー１４に取り付けられている。
【００１８】
また、ステープルプッシャー１４のアンビルヘッド５側には複数の棒状突起１４ａが設けられており、ステープルチャンネル１２の内部にその各々の棒状突起１４ａの先端一部が挿入されている。ステープルプッシャー１４の軸中心にはステープルプッシャー１４を駆動するためのステープル駆動シャフト１５が固定されている。
【００１９】
また、ステープル駆動シャフト１５のアンビルヘッド５側には一対の板ばね１６が取り付けられており、その板ばね１６のアンビルヘッド５側先端には内側に突出するラッチ１７が設けられている。ステープルヘッド６のアンビルヘッド５側にはステープル駆動シャフト１５と板ばね１６を収納するステープルヘッドスリーブ１８が設けられている。
【００２０】
図３および図４に示すように、ステープルヘッドスリーブ１８のアンビルヘッド５側には一対の板ばね１９が成形されている。さらに、板ばね１９の先端には内側に突出するラッチ２０が設けられている。ステープルヘッドスリーブ１８の外周部には板ばね頭部１６ａをステープルヘッドスリーブ１８の外周部より外側へ拡がることを可能にする板ばね移動穴１８ａが設けられている。板ばね移動穴１８ａは板ばね頭部１６ａの軸方向の長さよりも長い寸法となっている。ステープルヘッドスリーブ１８のアンビルヘッド５側の外周部にはステープル１１の径方向の位置決め用として図１（ｂ）および図４（ａ）に示すように、複数のリブ２１が設けられている。
【００２１】
さらに、図２（ｂ）に示すように、ステープルチャンネル１２を形成するステープルチャンネルケーシング１２ａのキー溝２２に対してもステープルヘッドスリーブ１８の遠位端方向にあるリブ２３により位置決めされている。これによりステープルヘッドスリーブ１８に対してステープル１１の径方向に関して位置決めが可能となる。ステープルヘッド６内に収納される各部品はステープルヘッドケーシング２４により保持されている。
【００２２】
また、図２（ｃ）に示すように、挿入部４の先端部のアンビルヘッド５にはステープル１１を曲げるための環状に配置された複数の溝２５を有するアンビル２６が設けられており、アンビル２６の溝２５に対して径方向の位置決め手段２７が設けられている。アンビル２６と同軸に、かつ円筒カッター１３の対向する位置には円筒カッター１３の受けとなる受け板２８があり、受け板２８の内側、中心部にはトラカール３０が設けられている。
【００２３】
トラカール３０にはステープル駆動シャフト１５に取り付けられた板ばね１６のラッチ１７と係合する円形断面溝２９が設けられている。トラカール３０は操作部３側のトラカール駆動ガイド３１と連結されており、操作部３のレバー８からの力をトラカール駆動ガイド３１に伝えるトラカール駆動部材３２が設けられている。さらに、トラカール３０を収容し、ステープルヘッドスリーブ１８の板ばね１９に設けられたラッチ２０に係合する円形断面溝３３を持つトラカールスリーブ３４がトラカール３０の外側に設けられている。
【００２４】
図３に示すように、トラカールスリーブ３４は操作部３側において、ステープルヘッド駆動ガイド３５が連結され、操作部３の回転ノブ７からの力をステープルヘッド駆動ガイド３５に伝えるステープルヘッド引張り部材３６が設けられている。そして、トラカール駆動ガイド３１とステープルヘッド駆動ガイド３５とは挿入部４内でトラカール駆動部材３２とステープルヘッド引張り部材３６とが同軸でない位置関係からトラカール３０とトラカールスリーブ３４が同軸である関係に変換する役目をしている。また、トラカールスリーブ３４が収容されるアンビルヘッド５の内部にはステープルヘッド６の径方向の位置決め用の複数のキー溝３７が設けられている。
【００２５】
次に、前述のように構成された医療用縫合器の作用について説明する。
生体の管腔臓器、例えば腸管の一端へステープルヘッド６を挿入し、巾着縫合をステープルヘッドスリーブ１８の外周面に施し、また挿入部４が挿入された腸管の他端をトラカールスリーブ３４の外周面に同様に巾着縫合を施す。
【００２６】
その後、ステープルヘッド６のステープルヘッドスリーブ１８内へトラカール３０とトラカールスリーブ３４を挿入すると、板ばね頭部１６ａは板ばね移動穴１８ａから拡がることにより、挿入部４の先端にステープルヘッド６が装着される。このとき、トラカール３０の先端の円形断面溝２９とトラカールスリーブ３４の円形断面溝３３にはそれぞれラッチ１７とラッチ２０とが係合している（図２（ａ）参照）。
【００２７】
操作部３の回転ノブ７を回すと引張り力がステープルヘッド駆動部材３６を介してステープルヘッド駆動ガイド３５、トラカールスリーブ３４、ステープルヘッドスリーブ１８へと伝わり、ステープルヘッド６がアンビルヘッド５側に引き寄せられてくる（図５（ａ）参照）。
【００２８】
ステープルヘッド６がある程度引き寄せられるとステープルヘッドスリーブ１８に設けられたリブ２１がアンビルヘッド５の内部のキー溝３７に係合することでステープルヘッド６の径方向の位置決めが自動的に完了する。図５（ｂ）にはリブ２１がアンビルヘッド５のキー溝３７に係合している様子と板ばね頭部１６ａがキー溝の山３７ａに接している様子が示されている。
【００２９】
吻合を行うのにアンビル２６とステープルヘッド６の間隔が最適な距離になったことがインジケータ（図示せず）により確認できたら、安全ロック（図示せず）を解除する。レバー８を握ると、引張り力がトラカール駆動部材３２を介してトラカール駆動ガイド３１、トラカール３０、板ばね１６、ステープル駆動シャフト１５、ステープルプッシャー１４へと伝わり、図６（ａ）に示すようにステープル１１がステープルチャンネル１２より押し出される。押し出されたステープル１１はアンビル２６の溝２５により変形をする。図６（ｂ）は変形したステープル１１を示す。このとき、操作部３からの引張り力により板ばね頭部１６ａは外側へ拡がろうとするがキー溝の山３７ａと接しているため拡がらず、板ばね移動穴１８ａに沿って板ばね頭部１６ａが操作部３側に移動し、必要以上にステープルプッシャー１４が操作部３側に移動しないように動作を制限する（図４（ｂ）参照）。これと同時に円筒カッター１３がステープルヘッド６より押し出され、腸管内のステープルラインよりも内側の余分な組織を切離し吻合作業を終了する。
【００３０】
次に、図７〜図１２に基づいて操作部３および挿入部４の手元側について説明すると、挿入部４の分解図を示す図７によると、挿入部４の手元側内部ではステープルヘッド駆動部材３６とトラカール駆動部材３２がカーブした挿入シャフト４６の内部で３つの案内部材４５ａ，４５ｂ，４５ｃの間に挟まれ、ステープルヘッド駆動部材３６とトラカール駆動部材３２の位置関係は挿入シャフト４６のどこの位置でも径方向に関して一定に保たれており、ステープルヘッド駆動部材３６とトラカール駆動部材３２は案内部材４５ａ，４５ｂ，４５ｃの間を軸方向に移動可能になっている。また、トラカール駆動部材３２の近位端には穴３２ａが穿設されている。
【００３１】
図８に示すように、操作部３の内部には軸方向の中心にロッド４７が設けられ、操作部３を構成するケーシング４８ａとケーシング４８ｂに設けられた半円形断面の溝４９に嵌合している。ロッド４７の手元側には角雄ネジ５０が加工されている。角雄ネジ５０の部分は角雌ネジ５２の加工された角ネジシャフト５１にねじ込まれている。角ネジシャフト５１の手元側には回転ノブ７が設けられている。
【００３２】
また、ロッド４７には板状の安全ガイド５３が組み付けられている。この安全ガイド５３はケーシング４８ａの遠位端付近に設けられた角溝５４に係合されている。さらに、ロッド４７の遠位端にはトラカール駆動部材３２がロッド４７に対して相対的に摺動自在に組み付いており、ステープルヘッド駆動部材３６はロッド４７に組み付けられている。挿入シャフト４６はケーシング４８ａ，４８ｂに挟まれるように組み付けられている。
【００３３】
さらに、ロッド４７の外周部を取り囲むようにコ字型のステープル作動部材５５がケーシング４８の内部に摺動自在に配置されており、ステープル作動部材５５には上面にラッチ５７が固定されている。ステープル作動部材５５の側面両側にはアーム５８ａ，５８ｂがピン５６により組み付けられている。アーム５８ａ，５８ｂはトリガー５９ａ，５９ｂに回転自在に組み付けられている。トリガー５９ａ，５９ｂはケーシング４８に組み付けた太ピン６０に関して回転自在に組み付けられており、トリガー５９ａには太ピン６０に通された巻ばね６１の一端が固定されている。また、トリガー５９ａ，５９ｂはレバー６２を挟むように固定されている。
【００３４】
安全ガイド５３の下面には安全ロック６３がその上面６３ａが接するようにケーシング４８ａ，４８ｂに軸方向に回転自在に組み付けられており、ロック部６３ｂはトリガー５９ａの近位端側エッジ５９ｃに接している。インジケータ６４はＪ字状に曲げられた板ばね６５により遠位端方向に付勢した状態でケーシング４８ａの内側側面に回転自在に取り付けられている。解除レバー６６は一端にピン６７が付いており、もう一端には引っ張りばね６８が付いている。解除レバー６６はケーシング４８ｂに対して解除レバー６６の指かけ６６ａをケーシング４８ｂに開けられた穴６９を介してケーシング４８ｂの表面に突き出した状態で回転自在に組み付けられている。穴６９は指かけ６６ａが作動できるような形状に開けられている。
【００３５】
次に、作用について説明すると、図９の初期状態において、操作部３の回転ノブ７を時計方向に回すと、ロッド４７が角ネジのために回転ノブ７方向（手元側）へ引き寄せられるが、ロッド４７の遠位端に取り付けられたステープルヘッド駆動部材３６に引張力が働き、ステープルヘッド駆動ガイド３５、トラカールスリーブ３４へと引張力が加わり、トラカールスリーブ３４に装着されたステープルヘッド６が引き寄せられてくる。
【００３６】
このとき、ロッド４７にモーメントが加わるが、ロッド４７の回転防止用の角溝５４に安全ガイド５３が摺動自在に組み付いているため回転することがなく、またステープルヘッド６が手元側に十分に引き寄せられる直前でもコ字型のステープル作動部材５５の内側に安全ガイド５３が入るため回転することはない。
【００３７】
ステープルヘッド６とアンビル２６の距離が最適になったことをインジケータ６４により視覚的に術者に対して知らされるとき、ケーシング４８の内部では安全ガイド５３が安全ロック６３の上面６３ａから外れる。さらにロッド４７の遠位端に摺動自在に取り付けられたトラカール駆動部材３２も手元側に引き寄せられ、トラカール駆動部材３２の近位端に加工された穴３２ａにラッチ５７が係合する（図１０参照）。
【００３８】
次に、安全ロック６３をロッド４７の軸に対して平行な軸に関して回転させると、トリガー５９ａの近位端側エッジ５９ｃに接していたロック部６３ｂが外れ、トリガー５９ａ，５９ｂが回転可能な状態になる。ここでレバー６２を握るとトリガー５９ａ，５９ｂが太ピン６０を中心にして回転するためトリガー５９ａ，５９ｂに回転自在に取り付けられたアーム５８ａ，５８ｂを近位端方向に押すため長ピン５６を介してステープル作動部材５５も近位端方向に引き寄せられる。
【００３９】
このとき、ステープル作動部材５５の上面にラッチ５７に係合したトラカール駆動部材３２にも引張力が作用し、トラカール駆動ガイド３１を介して挿入部４の先端のトラカール３０が引き寄せられるのでステープルヘッド６内に配置されたステープル１１が打ち出される（図１１参照）。
【００４０】
ステープル１１が打ち出された後、レバー６２を握る力を緩めると巻きばね６１の作用によりトリガー５９ａ，５９ｂが元に戻り、アーム５８ａ，５８ｂ、ステープル作動部材５５、ラッチ５７、トラカール駆動部材３２、トラカール３０へと圧縮力が作用して最終的にステープルプッシャー１４の棒状突起１４ａがステープルチャンネル１２内にもどされる。このとき、ステープルヘッドスリーブ１８の板ばね１９はアンビルヘッド５の内部に接しているため板ばね１９は拡がらず、ステープルヘッド６はアンビルヘッド５から外れることはない。
【００４１】
ステープル１１が打ち出された後、ステープルヘッド６とアンビル２６の間を拡げるためには、図１２のように操作部３のケーシング４８ｂに設けられた解除レバー６６を下げるとトラカール駆動部材３２に解除レバー６６のピン６７が当たりトラカール駆動部材３２が持ち上げられるためステープル作動部材５５上のラッチ５７からトラカール駆動部材３２の穴３２ａが外れ、回転ノブ７を反時計回りに回転させるとステープルヘッド駆動部材３６に圧縮力が働きステープルヘッド駆動ガイド３５を介してトラカールスリーブ３４が遠位方向へ押されるため、ステープルヘッド６がアンビルヘッド５より遠位方向へ作動する。
【００４２】
なお、ラッチ５７からトラカール駆動部材の穴３２ａが外れ、遠位方向に作動した後、解除レバー６６の指かけ６６ａから指を外せば解除レバー６６は元に戻る。
【００４３】
本実施形態の医療用縫合器１を腸管などから抜去するためには操作部３の解除レバー６６を下げると、トラカール駆動部材３２がラッチ５７より外れ、回転ノブ７を反時計方向に回転（１／３回転程度）させると、ステープルヘッド６がアンビルヘッド５から離れていく。この状態でレバー８を強く握ってもステープルプッシャー１４の棒状突起１４ａおよび円筒カッター１３は突き出すことはない。その後、挿入部４を回転させながら腸管内から抜去する。使用後の医療用縫合器１はステープルヘッド６をトラカールスリーブ３４より外し、新しいステープルヘッド６を装着することで何回でも本体２を使用できる。
【００４４】
したがって、ステープルヘッド６はそれ単体ではステープル１１を打ち出したり、円筒カッター１３を突き出したりできない。挿入部４の先端にステープルヘッド６の装着、ステープルヘッド６とアンビルヘッド５間の距離調整、安全ロック６３の解除という３段階を行って、はじめてステープル１１を打ち出せる状態となる。したがって、従来の医療用縫合器の構成と比べてアンビルヘッドの付け忘れによるステープルの無駄打ちを未然に防ぎ、円筒カッターによる悪影響が防止され、吻合するまでの安全性に優れる。
【００４５】
また、従来の縫合器では安全ロック解除後、使用済みであればアンビルヘッドの位置がどこにあってもレバーを握ると、ステープルプッシャーや円筒カッターが突き出るが、本実施形態の医療用縫合器の場合、手術で使用後、安全ロック６３を解除したままの状態で誤ってレバー６２を握ってもアンビル面２６とステープルヘッド６の距離がステープル１１を打ち出すのに適した距離になっていなければ、ステープルヘッド６よりステープルプッシャー１４の棒状突起１４ａと円筒カッター１３が突き出さないため、吻合後の安全性に優れている。
【００４６】
ステープル１１はその足１１ｂを肛門側（手元側）に向けてステープルヘッド６内に配置しているため、ステープル１１を変形後、足１１ｂの変形状態が一連の吻合作業終了後、肛門よりスコープを挿入することで観察できる。したがって、術後の合併症を未然に防げる。
【００４７】
使用済みのステープルヘッド６を挿入部４の先端から外し、新たに新しいステープルヘッド６を装着できるため、本体２は再利用できる。したがって、ディスポーザブルタイプの縫合器に比べて何回でも使用できるためコストがかからない。さらに、円筒カッター１３もステープルヘッド６に内蔵されているため同時に交換でき、円筒カッター１３の切れ味が落ちることはない。
【００４８】
図１３は第２の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。本実施形態は第１の実施形態のステープルヘッドスリーブ１８の代わりにステープルヘッドスリーブ１８ａを、ステープル駆動シャフト１５の代わりにステープルヘッドシャフト３８を用いたこと、トラカール３０がステープルヘッド駆動部材３６に連結されたこと、トラカールスリーブ３４がトラカール駆動部材３２に連結されたことを除いて第１の実施形態と同様である。
【００４９】
本実施形態のステープルヘッドスリーブ１８ａはステープルプッシャー１４に取り付けられており、ステープルヘッドシャフト３８はステープルヘッド６を支持する。挿入部４の先端のトラカール３０は操作部３の回転ノブ７に対して挿入シャフト４６内のステープルヘッド駆動部材３６を介してつながっており、トラカールスリーブ３４は挿入シャフト４６内のトラカール駆動部材３２を介してレバー８を握る力が伝わるような構成となっている。
【００５０】
ステープルヘッドスリーブ１８ａは挿入部４の先端のトラカールスリーブ３４に組み付くようになっており、ステープルヘッドシャフト３８に取り付けた板ばね１６はラッチ１７によりトラカール３０に組み付くようになっている。
【００５１】
したがって、第１の実施形態と同様に、ステープルヘッドスリーブ１８ａの外周面とトラカールスリーブ３４の外周面に腸管の巾着縫合を施す。ステープルヘッド６を挿入部先端のトラカール３０に装着するとステープルヘッドスリーブ１８ａがトラカールスリーブ３４へ、ステープルヘッドシャフト３８に取り付けられた板ばね１６がトラカール３０に組み付く。
【００５２】
操作部３の回転ノブ７を回すと、ステープルヘッド駆動部材３６を介してトラカール３０に伝わった引張力がステープルヘッドシャフト３８の板ばね１６、ステープルヘッドシャフト３８、ステープルヘッド６へと伝わりステープルヘッド６がアンビルヘッド５側に引き寄せられてくる。
【００５３】
ステープルヘッド６とアンビル２６間が最適な位置関係になったとき操作部３のレバー８を握ると、引張力がトラカール駆動部材３２を介してトラカールスリーブ３４からステープルヘッドスリーブ１８ａ、ステープルプッシャー１４へと伝わり、ステープルチャンネル１２からステープル１１が押し出される。押し出されたステープル１１はアンビル２６に設けられた溝２５により変形し、これと同時に円筒カッター１３がステープルヘッド６より押し出され腸管内のステープルラインより内側の余分な組織を切離し吻合作業を終了する。
【００５４】
したがって、第１の実施形態と同様な効果が得られる。
図１４は第３の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。本実施形態はステープルヘッド６について外径の異なる数種類のステープルヘッド６ａ，６ｂを用意し、本体２のアンビルヘッド５においてアンビル２６と受け板２８が外形の異なる数種類のアンビル２６ａ，２６ｂ、受け板２８ａ，２８ｂをアンビルヘッド５に選択的に着脱できるようにしたことを除き第１の実施形態と同じである。なお、アンビル２６ａ，２６ｂと受け板２８ａ，２８ｂとは互いに組み付いており、アンビル部組３９ａ，３９ｂとしてアンビルヘッド５より同時に着脱が可能である。ステープルヘッド６ａ，６ｂとアンビル部組３９ａ，３９ｂとは組み合わせの間違い防止のため、外径の組み合わせの正しいステープルヘッド６ａ，６ｂとアンビル部組３９ａ，３９ｂとでセットで梱包されていることが望ましい。
【００５５】
したがって、腸管等を吻合する際、ステープルヘッド６ａを腸管内に挿入するが、ステープルヘッド６ａの外径が腸管の内径に合わなかった場合、本体２を廃棄することなく、ステープル１１の収納された外径が異なるサイズのステープルヘッド６ｂに交換することで本体２を使用できる。その際、一緒に梱包されているアンビル２６ｂと受け板２８ｂの組み付いたアンビル部組３９ｂを位置決め手段２７により位置合わせを行い、本体２のアンビルヘッド５に付け替えることができる。
【００５６】
本実施形態によれば、第１の実施形態の効果に加えて、腸管を吻合する際、使い捨て（ディスポーザブルタイプ）の縫合器を使用していた場合には、梱包状態を解いた後で、ステープルヘッドあるいはアンビルヘッドの外径が腸管の内径に合わないことに気付いても、縫合器全体を捨てざるを得ないが、本実施形態の縫合器では別サイズのステープルヘッド６ａまたは６ｂに付け替えることで本体２をそのまま使用できる。また、使用済みのステープルヘッド６ａ，６ｂを交換することで本体２を再使用することができる。よって病院では使い捨ての縫合器に比べて格段にコストを抑えることができる。
【００５７】
図１５は第４の実施形態を示し、第１および第２の実施形態と同一構成部分には同一番号を付して説明を省略する。本実施形態は、第１，２の実施形態の円筒カッター１３の代わりに円筒カッター４０を用いており、その鋭利な先端４０ａをステープルヘッド６方向に向けてアンビルヘッド５の内部に配置されている。円筒カッター４０を作動させる円筒カッター駆動手段としてステープルヘッドスリーブ１８ａの外周部にラック４１と円筒カッター４０の内側にラック４３と、ラック４１とラック４３とに噛合するピニオン４２を設けたこと、円筒カッター４０に対するステープルヘッド６の内部に受け板４４を配置したことが、第１，２の実施形態と異なる構成である。
【００５８】
本実施形態によれば、第１，２の実施形態と同様に、ステープルヘッドスリーブ１８ａの外周面とトラカールスリーブ３４の外周面に腸管の巾着縫合を施す。ステープルヘッド６を挿入部４の先端のトラカール３０に取り付けると、ステープルヘッドスリーブ１８ａがトラカールスリーブ３４へ、ステープルヘッドシャフト３８に取り付けられた板ばね１６がトラカール３０に組み付く。操作部３の回転ノブ７を回すと、トラカール３０に伝わった引張力がステープルヘッドシャフト３８の板ばね１６、ステープルヘッド６へと伝わりステープルヘッド６がアンビル２６側に引き寄せられてくる（図１５（ａ）参照）。
【００５９】
ステープルヘッド６とアンビル２６間が最適な位置関係になったとき操作部３のレバー８を握ると引張力がトラカールスリーブ３４からステープルヘッドスリーブ１８ａ、ステープルプッシャー１４へと伝わり、ステープルチャンネル１２からステープル１１が押し出される。
【００６０】
押し出されたステープル１１はアンビル２６に設けられた溝２５により変形し、これと同時に、ステープルヘッドスリーブ１８ａがアンビルヘッド５側に引き寄せられるのに伴いラック４１がピニオン４２を介してラック４３をステープルヘッド６側に動かし、円筒カッター４０の鋭利な先端４０ａがアンビルヘッド５より突き出す。
【００６１】
ステープルヘッド６に配置された受け板４４に円筒カッター４０が押しつけられることで腸管内のステープルラインより内側の余分な組織を切離し吻合作業を終了する（図１５（ｂ）参照）。手術終了後、ステープルヘッド６は廃棄処分し、本体２は次回使用時にステープルヘッド６を交換することで再使用できる。
【００６２】
本実施形態によれば、第２の実施形態の効果に加えて、円筒カッター４０を本体２のアンビルヘッド５に配置したことにより、ステープルヘッド６の交換コストが下がるため１回当たりの手術費用が低減される。
【００６３】
図１６は第５の実施形態を示し、第３の実施形態と同一構成部分には同一番号を付して説明を省略する。本実施形態では、第３の実施形態の構成に加えて、ステープルヘッド６ａ，６ｂとアンビル部組３９ａ，３９ｂとがサイズ別に梱包材７０ａ，７０ｂに梱包されたこと、ステープルヘッド６ａ，６ｂとアンビル部組３９ａ，３９ｂのそれぞれに色の異なるにサイズ別カラー７１ａ，７１ｂを設けたことを除いて第３の実施形態と同じである。
【００６４】
本実施形態によれば、腸管吻合時に、図１６（ａ）に示すように、梱包材７０ａから開封したステープルヘッド６ａと、アンビル部組３９ａとが腸管の内径に合わなかった場合、図１６（ｂ）に示すように、梱包材７０ｂから開封したサイズの異なるステープルヘッド６ｂと、アンビル部組３９ｂを使用する。サイズの組み合わせが分からなかった場合には、ステープルヘッド６ａ，６ｂとアンビル部組３９ａ，３９ｂのそれぞれサイズ別に設けられたサイズ別カラー７１ａ，７１ｂに従い組み合わせて付け替える。
【００６５】
本実施形態によれば、第３の実施形態の効果に加えて、ステープルヘッド６ａ，６ｂと、アンビルヘッド部組３９ａ，３９ｂとがそれぞれサイズ別に組み合わせて梱包材７０ａ，７０ｂに梱包されているため、１つの梱包材を開封すれば良く、同時に複数の梱包材７０ａ，７０ｂを開封してしまった場合には、サイズ別に設けられた色の異なるサイズ別カラー７１ａ，７１ｂに従い、組み合わせて使用すれば良いためサイズ間違いがなく使用できる。この他の構成として、サイズ別カラーとは異なる指標、組み合わせ部材等を設けた場合にも同様の効果が得られる。
【００６６】
前述した実施形態によれば、次のように構成が得られる。
（付記１） 操作部およびこの操作部から延長する挿入部とからなる本体と、この本体の先端部に設けられ複数のステープルを変形させるアンビルヘッドとを有する医療用縫合器において、前記本体の先端部にアンビルヘッドを設け、このアンビルヘッドと対向する位置に複数のステープルを配置したステープルヘッドを設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００６７】
（付記２） 操作部およびこの操作部から延長する挿入部とからなる本体と、この本体の先端部に設けられ複数のステープルを変形させるアンビルヘッドとからなる医療用縫合器において、アンビルヘッドを本体に配置し、複数のステープルとステープル打ち出し手段とがアンビルヘッドと対向する位置にあることを特徴とする医療用縫合器。
【００６８】
（付記３） 付記１または付記２の医療用縫合器において、複数のステープルが配置された位置と、アンビルヘッドの配置された位置との距離とが離れた第１の位置と、前記複数のステープルの位置と、前記アンビルヘッドの位置との距離とが近接した第２の位置とがあり、前記第１の位置と前記第２の位置との間で複数のステープルが移動可能な医療用縫合器。
【００６９】
（付記４） 付記１または付記２の医療用縫合器において、ステープルは基部と基部の両端から伸びた２本の足とからなる複数のステープルが配置された位置と、アンビルヘッドが配置された位置との間隔が少なくともステープルの足の長さよりも長い第１の位置と、前記複数のステープルの位置と前記アンビルヘッドの位置との間隔がステープルの足の長さよりも短く近接した第２の位置とがあり、前記第１の位置と前記第２の位置との間で複数のステープルが移動可能な医療用縫合器。
【００７０】
（付記５） 付記３または付記４の医療用縫合器において、複数のステープルはケーシングに収納されており、ケーシングは第２の位置において本体先端より取れなくなることを特徴とする医療用縫合器。
【００７１】
（付記６） 付記５の医療用縫合器において、アンビルヘッドを本体に配置し、複数のステープルとステープルを打ち出す手段とがアンビルヘッドに対向する位置から着脱自在に配置したことを特徴とする医療用縫合器。
【００７２】
（付記７） 付記１または付記２の医療用縫合器において、組織を切断するカッターを設けたことを特徴とする医療用縫合器。
（付記８） 付記７の医療用縫合器において、カッターをアンビルヘッドと対向する位置に配置したことを特徴とする医療用縫合器。
【００７３】
（付記９） 付記７の医療用縫合器において、カッターをステープルの対向する本体に配置したことを特徴とする医療用縫合器。
（付記１０） 付記７の医療用縫合器において、カッターの刃部を受ける受け板を設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００７４】
（付記１１） 付記１０の医療用縫合器において、アンビルヘッドと受け板を本体の先端に着脱自在に配置し、複数のステープルとステープル打ち出し手段とカッターをアンビルヘッドに対向する位置に着脱自在に配置し、アンビルヘッドと本体の先端には径方向の位置決め手段を設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００７５】
（付記１２） 付記１０の医療用縫合器において、アンビルヘッドとカッターを本体の先端に着脱自在に配置し、複数のステープルとステープル打ち出し手段と受け板をアンビルヘッドに対向する位置に着脱自在に配置し、アンビルヘッドと本体の先端には径方向の位置決め手段を設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００７６】
（付記１３） 付記１または付記２の医療用縫合器において、ステープルは２本の足と２本の足とをつなぐ基部とからなり、足の先端は鋭利な形状をしており、２本の足の鋭利な先端をアンビルヘッド側に向けて、アンビルヘッドに対向する位置に配置したことを特徴とする医療用縫合器。
【００７７】
（付記１５） 組織結合留め具と、組織結合留め具を押し出す押し出し手段と、前記組織結合留め具を収納するケーシングと、組織結合留め具を留める補助を行う補助部と、遠位端に挿入部と近位端に操作部とを具備する本体とを有する医療用縫合器において、補助部を挿入部先端に設け、ケーシングは補助部と対向する遠位端位置に配置し、ケーシングは本体先端より伸びた第１の作動手段と、第２の作動手段により連結されており、第１の作動手段はケーシングと補助部間の距離を調整し、第２の作動手段は本体から押し出し手段へ組織結合留め具を押し出す力を伝達することを特徴とする医療用縫合器。
【００７８】
（付記１６） 付記１５の医療用縫合器において、組織結合手段はステープルであり、押し出し手段はステープル打ち出し手段であり、補助手段はステープルを変形させる面を持つアンビルヘッドであることを特徴とする医療用縫合器。
【００７９】
（付記１７） 付記１６の医療用縫合器において、ステープルは基部と基部から伸びた２本の足とからなり、ケーシングとアンビルヘッド間の間隔がステープルの足の長さよりも長い第１の位置と、ケーシングとアンビルヘッド間の間隔がステープルの足の長さよりも短い第２の位置とがあり、第１の作動手段は前記第１の位置と第２の位置との間において、ケーシングの移動を行い、第２の作動手段は本体からステープル打ち出し手段へステープルを打ち出す力を伝達することを特徴とする医療用縫合器。
【００８０】
（付記１８） 付記１５または付記１７の医療用縫合器において、第１の作動手段と第２の作動手段とは同軸に相対的に可動できること特徴とする医療用縫合器。
【００８１】
（付記１９） 付記１５付記１７または付記１８の医療用縫合器において、第２の作動手段はシャフトであり、第１の作動手段は筒状のスリーブであり、第２の作動手段は第１の作動手段の管路内部に配置したことを特徴とする医療用縫合器。
【００８２】
（付記２０） 付記１５付記１７または付記１８の医療用縫合器において、第１の作動手段と第２の作動手段は少なくとも一部にアンビルヘッドの外径よりも細い外径部分を有することを特徴とする医療用縫合器。
【００８３】
（付記２１） 付記１６の医療用縫合器において、第１の作動手段の一部には、第１の作動を分離合体する手段と、第２の作動手段の一部には、第２の作動手段を分離合体する手段を設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００８４】
（付記２２） 付記２１の医療用縫合器において、第１の作動手段は筒状のスリーブであり、第２の作動手段はシャフトであり、第１の作動手段と第２の作動手段とは同軸に相対的に作動可能とすることを特徴とする医療用縫合器。
【００８５】
（付記２３） 付記２１または付記２２において、少なくとも一部の分離合体手段はラッチと溝により構成されることを特徴とする医療用縫合器。
（付記２４） 付記２１付記２２または付記２３において、第１の作動手段に第２の作動手段の動作を制限する制限手段を設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００８６】
（付記２５） 複数のステープルと、ステープルを打ち出すステープル打ち出し手段と、ステープルを変形させるアンビルヘッドと、遠位端に挿入部と近位端に操作部とを具備する本体とを有する医療用縫合器において、ステープルは基部と基部から伸びた２本の足とからなり、複数のステープルが配置された位置とアンビルヘッドの配置された位置との間隔が少なくともステープルの足の長さより長い第１の位置と、前記複数のステープルが配置された位置とアンビルヘッドが配置された位置との間隔がステープルの足の長さよりも短い第２の位置とがあり、本体内部には、前記複数のステープルを前記第１の位置から前記第２の位置へ作動させる引張部材と、第２の位置からステープル打ち出し手段を作動させる作動部材とがあり、引張部材が前記複数のステープルを第１の位置から第２の位置へ移動後、作動部材が作動準備状態になることを特徴とする医療用縫合器。
【００８７】
（付記２６） 付記２５の医療用縫合器において、引張部材は第１の引張部材であり、作動部材は第２の引張部材であることを特徴とする医療用縫合器。
（付記２７） 付記２５または付記２６の医療用縫合器において、アンビルヘッドは本体の先端に配置し、ステープルとステープル打ち出し手段とはアンビルヘッドに対向する位置に設けたことを特徴とする医療用縫合器。
【００８８】
（付記２８） 付記２３または付記２５または付記２６または付記２７の医療用縫合器において、第２の引張部材の作動準備状態は、安全ロックを解除することで、ステープル打ち出し手段を作動できる状態になることを特徴とする医療用縫合器。
【００８９】
【発明の効果】
以上説明したように、この発明の医療用縫合器によれば、本体の先端部にアンビルヘッドを設け、このアンビルヘッドと対向する遠位の位置に複数のステープルを配置したステープルヘッドを設けたことにより、腸や食道などの管腔臓器の吻合を行った後の状態を容易に確認し、術後の合併症を軽減できるとともに、ステープルの無駄打ちがない。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１の実施形態の医療用縫合器を示し、（ａ）は全体の構成図、（ｂ）はステープルヘッドとアンビルヘッドの側面図。
【図２】同実施形態の医療用縫合器を示し、（ａ）はステープルヘッドとアンビルヘッドの縦断側面図、（ｂ）は図１のａ−ａ線に沿う断面図、（ｃ）は図１のｂ−ｂ線に沿う断面図、（ｄ）はステープルの側面図。
【図３】同実施形態の医療用縫合器のステープルヘッドとアンビルヘッドの縦断側面図。
【図４】同実施形態の医療用縫合器のステープルヘッドスリーブの斜視図。
【図５】同実施形態の医療用縫合器の作用を説明するための図で、（ａ）はステープルヘッドとアンビルヘッドの縦断側面図、（ｂ）は（ａ）のｃ−ｃ線に沿う断面図。
【図６】同実施形態の医療用縫合器の作用を説明するための図で、（ａ）はステープルヘッドとアンビルヘッドの縦断側面図、（ｂ）はステープルを変形したときの側面図。
【図７】同実施形態の医療用縫合器の挿入部の分解斜視図。
【図８】同実施形態の医療用縫合器の操作部の分解斜視図。
【図９】同実施形態の医療用縫合器の作用を説明するための操作部の縦断側面図。
【図１０】同実施形態の医療用縫合器の作用を説明するための操作部の縦断側面図。
【図１１】同実施形態の医療用縫合器の作用を説明するための操作部の縦断側面図。
【図１２】同実施形態の医療用縫合器の作用を説明するための操作部の縦断側面図。
【図１３】この発明の第２の実施形態の医療用縫合器のステープルヘッドを示し、（ａ）はステープルの打ち出し前の縦断側面図、（ｂ）はステープルの打ち出し後の縦断側面図。
【図１４】この発明の第３の実施形態の医療用縫合器のステープルヘッドとアンビルヘッドの縦断側面図。
【図１５】この発明の第４の実施形態の医療用縫合器のステープルヘッドとアンビルヘッドを示し、（ａ）はステープルの打ち出し前の縦断側面図、（ｂ）はステープルの打ち出し後の縦断側面図。
【図１６】この発明の第５の実施形態の医療用縫合器のステープルヘッドとアンビルヘッドの梱包形態を示す斜視図。
【符号の説明】
１…医療用縫合器
２…本体
３…操作部
４…挿入部
５…アンビルヘッド
６…ステープルヘッド
１１…ステープル
Claims (4)
- 操作部およびこの操作部から延長する挿入部とからなる本体と、
この本体の先端部に設けられステープルを変形させるアンビルヘッドと、
前記アンビルヘッドの位置よりも遠位に位置して前記アンビルヘッドと対向して設置されるとともに前記アンビルヘッドに足を向けてステープルを配置するステープルヘッドと、
前記ステープルヘッドを移動させる第１の部材と、
前記ステープルを打ち出す動きを前記ステープルヘッドに伝達するとともに前記第１の部材の内側に配置された第２の部材とを設け、
前記第２の部材は、
ステープルヘッドを打ち出すために前記操作部側に設けられたステープル作動部材と、
前記ステープル作動部材とは分離して前記ステープルヘッド側に設けられ、前記第１の部材によって前記ステープルヘッドがアンビルヘッド側にある基端側位置に移動したときに前記ステープル作動部材と係合する係合部を有する、ステープルを前記ステープルヘッドから打ち出すためのステープル押出部材と、
を有することを特徴とする医療用縫合器。 - 前記ステープルヘッドの前記基端側位置は、
前記アンビルヘッドの先端と前記ステープルヘッドの後端との距離が、前記ステープルの組織穿通部分の長さよりも短い位置であることを特徴とする請求項１に記載の医療用縫合器。 - 前記ステープルヘッドが前記本体から着脱可能であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療用縫合器。
- 前記ステープルヘッドに縫合後の余分な組織を切除するカッターを設けたことを特徴とする請求項３に記載の医療用縫合器。
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