JP3590705B2 - Emergency resuscitation esophageal airway - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、患者の呼吸に必要な気道確保に用いるエアウェイに関する。更に詳しくは、気管内チューブや顔マスクを用いることなく、全身麻酔中、又は昏睡状態の、又は自らは気道確保する上で無力で、上気道を開放保持することの困難な患者(筋無力症や麻痺患者)の気道を確保し、患者が喉頭から気管そして肺へ、空気又は酸素や麻酔ガスを吸入または呼出しやすい気道(エアウェイ)を口腔内から咽腔内にかけて確保するとともに、必要に応じてそれを通じて間欠的加圧人工呼吸をも行えるようにするための医療用気道確保用器具に関するものである。
【0002】
【従来の技術】
従来、麻酔用、救急蘇生用、または重症患者管理用の気道確保のための医療用器具としては、気管内チューブ、経口・経鼻エアウェイ、食道−気管エアウェイ(Combi−tube)、ラリンゲアルマスク(LM)、食道閉鎖式エアウェイ(EOA)、食道胃チューブ付エアウェイ(EGTA)などがあった。
【0003】
気管内チューブを経口的又は経鼻的に患者の気管内に挿入して、これを麻酔器、人工呼吸器、蘇生器につないで使えば、気道確保は確実で、気管内吸引も適宜行いやすく、胃、食道からの逆流物も気道から隔絶され、さらに加圧人工呼吸も必要に応じて支障なく行えるので、最も広く利用されてきた。
【0004】
しかし、この方法は救急救命の目的で緊急時に確実に行おうとすると、直視下の喉頭展開を伴う気管内挿管の操作が、不整脈の発生、胃内容の逆流など重篤な合併症を起こしやすく、危険度の高い、かつ、侵襲度の大きい医療行為であって、この操作に習熟した医師でもその環境、患者の体位などによっては実際には容易に行い難いこと、さらに反射作用の強い喉頭や繊細な気管内面の絨毛上皮を、気管内チューブやそのカフで圧迫刺激することにより、後に異物感、喀痰困難などの副作用を招き、ひいては声門浮腫や気管炎などの重篤な合併症を引き起こす危険性の高いことは大きな欠点であり、換気を行うための気道確保を目的として喉頭や気管内に異物を入れることは、できるだけ避けた方が良いのは医学上の切実な要求である。つまり、気管内挿管は、なるべく開胸・上頸部手術など必要やむおえない場合に限りたいのが実情であり、気管内チューブに代わる確実な方法があればこれに越したことはない。
【0005】
一方、経口エアウェイや経鼻エアウェイは長年広く使われているが、単に挿入したエアウェイの先端部で機械的に舌根を支えて、その沈下によって気道閉塞を防ぐのに役立てようとするもので、その先端部の周縁を支えきれないので十分には役立たないことも多く、また食道から気管への逆流を防げず、更に人工呼吸を行うときには顔マスクを気密に手で保持することを要求されることが大きな欠点であり、使用できる症例の範囲も使用可能な時間も一般に限定される。しかし、気管内チューブのようにその取り扱いに習熟した医師ばかりでなく、看護婦や救急隊員などが広く使えることは重要な利点である。
【0006】
また、食道、気管のいずれに挿管されても送気ルートを選択することにより、換気が行える装置が特開平5−269204号公報、USP4688568号、特開平7−213614号公報に開示され、実用化されている。この装置は食道、気管のいずれかに挿入されてもその挿入場所が確認できれば送気ルートを選択して換気を行えるが、確認を誤まり送気ルートが誤っている場合は換気不可能になるため食道、気管のどちらに挿入されたのかを素早く正確に確認・診断することが必要になる。また、気管内チューブ同様、気管に挿入されたばあいは重篤な合併症の起こる可能性が高く、この操作に習熟した医師でないと実際には行い難いこともあり、日本では心肺停止患者に対し救急救命士が気道確保のための用具としてこの装置が使われているが、救急救命士には気管内への挿入は認められていないのが実情である。また、食道に挿入する場合にも、その長さを気管分岐部までに合わしてあるので、食道深部までは到達せず、しかも元来気管に挿入しやすいように材質が硬いまま先端まで弓状の湾曲を形成してあるため、食道前部を傷つけやすく、閉胸心マッサージによる蘇生法を行うと特に危険である。
【0007】
さらに、英国ロンドンの医師Brainが発明した(英国特許第2,111,394号)、ゴム製のクッション(マスク)を太径の弓状チューブの先に付けた状態で、喉頭口の所にかぶせて使う喉頭マスク(LM)と称するものも、近年日本に導入され、麻酔用や救急蘇生用に使用されている。日本では1983年Br.J.Anaesth.におけるBrainのLaryngeal maskと題する論文、1989年学術誌「麻酔」における天羽らの紹介などによって公知となったため、これにマスク領域に溜まる液体を吸引又はサイフォン方式で体外へ排出する工夫を加えた発明が、特開平2−283378号公報に開示されているが、この形ではまだ市販されていない。
【0008】
LMを使用すると、気管内に異物を挿入する必要が無く、正しく挿入されれば、伏臥位などを除く自発呼吸下の全身麻酔用には便利で、術後の合併症もなく安心して使えるもので世界中で注目されている。欠点は、自発呼吸のない状態での挿入では、換気状態を直ちに観察して適切な位置か否か判断できず、また、クッション(マスク)には方向性が要求されるが正しい使用位置に落ち着かせることは必ずしも容易ではなく、患者の体位転換や運搬移動に際してクッション(マスク)がずれて、却って大きく膨らんだクッション(マスク)が気道を閉塞する危険がある。また、咽腔内でクッション(マスク)を喉頭口に気密に押しつける圧力が足りないので、加圧人工呼吸を行う時には、一定以上の気道圧(約20cmH2O以上)になるとクッションの周りにガス漏れが生じて、十分な加圧人工呼吸が行い難いこと、上部食道の閉鎖程度も不十分なので、胃内容物の逆流と気管内への流入(誤飲)も避け切れない点等である。日本では医師のみならず看護婦や救急救命士もLMを使用できるが、救急蘇生用としては陽圧人工呼吸の加圧に限度があるばかりか、正しい挿入の深さや位置の決定に難渋したり、救急の現場あるいは救急車で搬送中に位置ズレが生ずることがあった。
【0009】
更に、気管内挿管時のような喉頭展開を行う必要が無く、盲目的に素早く食道へ挿入して、チューブの先端部の近くに付いたバルーンを食道内で膨らませて食道壁に密着させるとともに、盲端となっているチューブの先端をもって食道下部を閉塞して、胃内容の逆流を防ぐとともに気密性を確保し、チューブの側孔からガスを一旦上部食道内に出してから、喉頭、気管に押し込んで人工呼吸を行う食道閉鎖式エアウェイ(EOA)、及びチューブの先端が開放されて胃内容物を附属の胃チューブで吸引でき、換気ガスはマスクの換気口から口、鼻を通り、チューブの外周を通って食道→喉頭→気管へ通っていく食道胃チューブ付エアウェイ(EGTA)が救急救命士用として広く使用されている。
【0010】
しかし、これは人工呼吸と同時に顔マスクを両手で患者の顔に密着保持しなければ気密を保持できないので、走行中の救急車の中では加圧人工呼吸を十分に行えないという欠点があった。最近はストラップをマスクに取り付け顔面との密着性を改良している。また、構造上、気管内チューブ、ラリンゲアルマスク等と比較すると換気ガスの死腔が大きいため患者からの炭酸ガスの排出が行いにくいという欠点が指摘されている。
【0011】
また、食道閉鎖式エアウェイのこれらの欠点を改良し、マスクを咽頭バルーンに置き換えた装置が特開平6−142205号公報、特願平7−177436号に開示されている。これらはマスクの固定が要らず、死腔もマスク式より少なくなるためかなり改善され操作性も良くなっている。しかしチューブ断面が円形のため誤って気管にチューブが挿入される可能性があった。また、食道−気管エアウェイも含め、バルーンを2個別々に膨らませねばならず操作が煩雑で各々の空気注入量を間違える危険性があった。
【0012】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は前述の事情に鑑みてなされたもので、気管に挿入する心配がなく、食道に挿入して使用でき、顔マスクを使用する必要がなく、胃方向と口腔方向の両方への気密性を良好に保持しながら挿入の深さを調節でき、バルーン膨張操作が容易であり、また容易に迅速かつ確実に加圧人工呼吸による蘇生を行うことのできる救急蘇生用食道内エアウェイを提供することを目的とする。
【0013】
【課題を解決するための手段】
本発明は上記の課題を解決するために、先端部付近を除いて弓状に湾曲した呼吸用チューブと、該呼吸用チューブの先端部近くの周縁に設けられた下部食道を閉鎖するためのゴム状弾性体製膜又は合成樹脂製膜よりなる第1のバルーンと、呼吸用チューブの周縁で基端部側よりに設けられた咽頭を閉鎖するための合成樹脂製薄膜よりなる第2のバルーンと、該第1のバルーンと第2のバルーンを夫々膨張させるための第1のバルーン膨張用チューブ及び第2のバルーン膨張用チューブ、及び呼吸用チューブ先端に開放する吸引用チューブよりなり、前記呼吸用チューブには前記第1のバルーンに連通する第1のルーメンと、前記第2のバルーンに連通する第2のルーメンと、先端に開口する第3のルーメンと、前記第1のバルーンと前記第2のバルーンとの間の側面に設けられた側孔を介して当該呼吸用チューブの外側に連通する第4のルーメンとが設けられ、前記呼吸用チューブは横長の楕円状の断面形状を有するとともに、前記側孔が湾曲内周側および側面にのみ設けられたことを特徴としている。
また、この救急蘇生用食道内エアウェイにおいて、第2のバルーンが該第2のバルーンと呼吸用チューブの間の内空間の容積が、バルーン内圧を20〜40cm水柱圧に上げるだけの量の空気で略満杯になる大きさであってもよい。
また、呼吸用ガス流通用側孔を呼吸用チューブの長手方向に細長い楕円形とし、複数列に相互にずらして配設してもよい。
また、呼吸用チューブへのバルーン膨張用チューブ及び吸引用チューブの接続位置と第2のバルーンの間に挿入位置マークを設けてもよい。
また、呼吸用チューブの先端部の長径は成人用の場合13mm以上、小児用で8mm以上、乳幼児用で5mm以上とし、気管へは挿入されず、食道への挿入しか許されない大きさと形状を有していてもよい。
【0014】
【発明の実施の形態】
以下、図面により本発明を具体的に説明する。図1は本発明の一実施例となる救急蘇生用食道内エアウェイを示しており、(a)は側面図、(b)はA−A’断面図を示す。また、図2は本発明のその他の一実施例となる救急蘇生用食道内エアウェイを示しており、(a)は側面図、(b)はB−B’断面図を示す。
【0015】
図1より、呼吸用チューブ(1)は口腔から食道に挿入される弓状に湾曲した断面が横長の楕円形状のチューブであり、基端部側は開放され、先端部側は吸引ルーメン(19)以外のルーメンが閉鎖されており、食道後壁にそって容易に挿入できるように、第1のバルーン(2)より先端側の先端部(8)は湾曲せず直線状に延び、かつ、呼吸用チューブ(1)の先端部は、最先端が湾曲の外周側にくるように斜めに形成されている。基端部開放端には、蘇生器等が直接接続できるように通常合成樹脂製のコネクター(15)(国際的にも国内でも直径15mm、テーパ1/40と決められている)が取付られている。そして、先端部(8)に隣接して食道を閉鎖するための第1のバルーン(2)が取り付けられており、一方基端部側の近くには咽頭を閉鎖するための柔軟な第2のバルーン(3)が取り付けられている。呼吸用チューブ(1)の断面形状は図1(b)に示すとおり、チューブ先端が気管に挿入されないように縦に細長い喉頭口に入りにくいような横方向に長く縦方向に短い楕円形状になっており、管壁には換気用ルーメン(16)、第1のバルーン膨張用ルーメン(17)、第2のバルーン膨張用ルーメン(18)、吸引用ルーメン(19)の4つのルーメンが形成されている。食道は元来前後に扁平・横長であり、必要により前後に伸びて円柱になるので横に扁平な楕円状のチューブを入れるのは理にかなっていると言える。換気用ルーメン(16)は基端側は開放され換気用のコネクター(15)が取り付けられ、その先端側は封止されているので、換気用のコネクター(15)に接続された蘇生器から送られる吸気は換気用ルーメン(16)から第1のバルーン(2)と第2バルーン(3)の間にある呼吸ガス流通用側孔(4)を通って食道内から喉頭腔をへて気管内に送られ、気管内の空気は呼気として呼吸ガス流通用側孔(4)を通って換気ルーメン(16)から蘇生器に送られる。第1のバルーン膨張用ルーメン(17)は末端側には一方弁(12)付パイロットバルーン(11)の付いた第1のバルーン膨張用チューブ(5)が接続され、先端側は封止され、一方弁(12)から注入した空気は第1のバルーン膨張用ルーメン(17)を通り、第1のバルーン(2)内に開口している側孔より第1のバルーン(2)内に流出される。第2のバルーン膨張用ルーメン(18)は末端側には三方活栓(14)付パイロットバルーン(13)の付いた第2のバルーン膨張用チューブ(6)が接続され、先端側は封止され、三方活栓(14)から注入した空気は第2のバルーン膨張用ルーメン(18)を通り、第2のバルーン(3)内に開口している側孔より第2のバルーン(3)内に流出される。吸引用ルーメン(19)は末端側にはコネクター(15)付吸引用チューブ(7)が接続され、先端部側は外部に開口している。
【0016】
また、他の実施例である図2より、呼吸用チューブ(31)は口腔から元来前後に扁平な食道に挿入される弓状に湾曲した断面が横に長い楕円形状のチューブであり、基端部側は開放され、先端部側は吸引ルーメン(45)以外のルーメンが閉鎖されており、食道内への挿入を容易にするために第1のバルーン(32)より先端側の先端部(37)は湾曲せず直線状に延び、かつ、呼吸用チューブ(31)の先端部は最先端が湾曲の外周側にくるように斜めに形成されている。基端部開放端には、蘇生器等が直接接続できるように通常合成樹脂製のコネクター(38)(国際的にも国内でも直径15mm、テーパ1/40と決められている)が取付られている。そして、先端部(37)に隣接して食道を閉鎖するための第1のバルーン(32)が取り付けられており、一方基端部側に近く咽頭を閉鎖するための柔軟な第2のバルーン(33)が取り付けられている。呼吸用チューブ(31)の断面形状は図2(b)に示すとおり、チューブ先端が気管に挿入されないように縦に長い喉頭口に入りにくいように横方向に長く縦方向に短い楕円形状になっており、管壁には換気用ルーメン(43)、第1、2のバルーン膨張用ルーメン(44)、吸引用ルーメン(45)の3つのルーメンが形成されている。換気用ルーメン(43)は末端側は開放され換気用のコネクター(38)が取り付けられ、先端側は封止され、換気用のコネクター(38)に接続された蘇生器から送られる吸気は換気用ルーメン(43)から第1のバルーン(32)と第2バルーン(33)の間にある呼吸ガス流通用側孔(34)を通って気管内に送られ、気管内の空気は呼気として呼吸ガス流通用側孔(34)を通って換気ルーメン(43)から蘇生器に送られる。第1、2のバルーン膨張用ルーメン(44)は末端側には三方活栓(41)付パイロットバルーン(40)の付いた第1、2のバルーン膨張用チューブ(35)が接続され、先端側は封止され、三方活栓(41)を通して注入した空気は第1、2のバルーン膨張用ルーメン(44)を通り、第1のバルーン(32)及び第2のバルーン(33)内に開口している側孔より第1のバルーン(32)及び第2のバルーン(33)内に流出される。吸引用ルーメン(45)は基端側にはコネクター(42)付吸引用チューブ(36)が接続され、先端部側は開口している。
【0017】
呼吸用チューブ(1)、(31)は患者の体格にあうように適度のサイズの長さと太さに形成され、通常の室温と体温で適度の柔軟性と弾性を有しており、その形成材料としては通常、合成樹脂の例えば軟質塩化ビニル樹脂やシリコーンゴム、ポリウレタン等が好適に使用される。先端部(8)、(37)は湾曲せず直線状に延び、かつ、その先端部は、最先端が湾曲の外周側にくるように斜めに形成されており、横幅は例えば成人用の場合13mm以上となっている。先端部(8)、(37)は呼吸用チューブ(1)、(31)と一体で形成されるのが普通であるが、別部材の栓状部品であってもよく、この場合、材質は呼吸用チューブ(1)、(31)の形成材料と異なるものであっても良い。また、バルーン膨張用チューブ(5)、(6)、(35)及び吸引用チューブ(7)、(36)の接続位置と第2のバルーンとの間に挿入位置マーク(10)、(39)を設け、救急蘇生用食道内エアウェイの挿入深さを確認し易くしても良い。
【0018】
第1のバルーン膨張用チューブ(5)、第2のバルーン膨張用チューブ(6)及び第1、2のバルーン膨張用チューブは合成樹脂の例えば軟質塩化ビニル樹脂やシリコーンゴム、ポリウレタン、ポリエチレン等で小径に形成されている。それらの末端には注入された空気によるバルーンの膨張度合いを体外で確認するためパイロットバルーン(11)、(13)、(40)が設けられている。パイロットバルーンの形成材料は通常、合成樹脂の例えば軟質塩化ビニル樹脂やシリコーンゴム、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステルなどが好適である。更にそれらの末端には注入した空気が逆流しないように逆流防止手段例えば逆止弁や活栓又は止め栓等が取り付けられる。実施例図1では容量の小さい第1のバルーン(2)側には一方弁(12)を容量の大きい第2のバルーン(3)側には空気の追加・脱気を注射器をはずさないで操作できるよう三方活栓(14)を取り付けたものを示した。
【0019】
呼吸用チューブ(1)、(31)の管壁に形成される多数の呼吸ガス流通用側孔(4)、(34)は、第1のバルーン(2)、(32)と第2のバルーン(3)、(33)が膨らまされてそれぞれ食道下部と咽頭を気密に閉鎖した時に、これら第1のバルーン(2)、(32)と第2のバルーン(3)、(33)の間にできる食道内の空間に開口する。従って、救急蘇生用食道内エアウェイがこの2つのバルーンの間に気管の入口が位置するように口腔から食道に挿入される関係で、呼吸ガス流通用側孔(4)、(34)は丁度食道上部から咽頭に挿入される位置に近く穿設されるが、必ずしも近くでなくても良い。同時に、呼吸ガス流通用側孔(4)、(34)は、その一部が食道壁に当たったり粘液などで閉塞されても抵抗無く呼吸ガスの流通が確保されるように、通常、円形または長手方向に長い楕円形の適当な大きさの孔が多数、複数列特に湾曲内周内側及び側面に形成される。呼吸ガス流通用側孔(4)、(34)のために呼吸用チューブ(1)、(31)が折れ曲がりやすくなったり、扁平になりやすくなったりしないように孔の大きさや配列(ジグザグに配列するなど)を工夫する必要がある。
【0020】
第1のバルーン(2)、(32)は食道の下部を気密に閉鎖するもので、気密性をよくするためにゴム状弾性体の例えば天然ゴムや、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴム、エチレン−プロピレンゴム等の合成ゴム、その他の軟質塩化ビニル樹脂などの合成樹脂やエラストマーを用いて円筒状に形成される。但し第1のバルーン(32)の膨張は、第2のバルーンより硬めであっても良く、膨張径がほぼ食道の径である30mm程度で規制され更にはほとんど膨張しないような材質を選択すると良い。またその膜は内圧がない状態で挿入するときは呼吸用チューブの壁に密着して食道内への挿入の邪魔にならないことが重要である。第2のバルーン(3)、(33)は咽頭上部から口腔にかけての壁に沿ってこの部分を気密に閉鎖するものであり、これを膨らませたときに咽頭の複雑な形状に追随してその壁に密着しながらも壁を強く圧迫することが無いように、合成樹脂の例えばポリエチレンやポリエステル、軟質塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、ポリウレタンなどの比較的柔らかい樹脂を用いて円筒状に形成される。
【0021】
第2のバルーン(3)、(33)は膨張させたとき咽頭壁を強く圧迫して咽頭壁の組織を損傷しないように、第1のバルーン(2)、(32)と比べてゴム状弾性の小さい材料で形成されているので、その内圧までの間欠的加圧人工呼吸を行った際には、この柔らかくて大きいバルーン(3)、(33)の内圧が気道内陽圧に負けないようにバルーンが変形する。間欠的人工呼吸の陽圧がピークに達する度に幾分歪んでガスは漏れないがずれもしない。そのため、気密性と固定性を良くするために第2のバルーン(3)、(33)を第1のバルーン(2)、(32)よりも長手方向及び横方向に大きく膨らむように形成している。第2のバルーン(3)、(33)と呼吸用チューブ(1)、(31)の間の空間の容積は、第2のバルーン膨張用チューブ(6)、(35)から体格によって決められた容量の空気を20〜40cmH2Oの圧力で注入したときに、丁度満杯になるような大きさになっている。限定されるものではないが、第2のバルーンに注入される圧力20〜40cmH2Oの空気量は、例えば、大人の場合は50〜150mlであり、子供の場合は30〜60mlである。
【0022】
吸引用チューブ(7)、(36)は呼吸用チューブ(1)、(31)の管壁に設けられた吸引用ルーメン(19)、(45)に接続され、これを介して呼吸用チューブ(1)、(31)の先端に開口している。吸引用チューブ(7)、(36)はバルーン膨張用チューブ(5)、(6)、(35)と同様の合成樹脂で小径に形成されており、基端には通常、吸引手段との接続手段:コネクター(15)、(42)が設けられている。吸引ルーメン(19)、(45)の管壁への開口位置は挿入位置マークよりも基端側に形成されている限り特に限定されない。
【0023】
【発明の効果】
本発明の救急蘇生用食道内エアウェイを使用することにより、気管に挿入する必要が無く、チューブが横長の楕円形状であるので、縦長の喉頭口に誤って挿入される危険がなく、口腔から食道深部まで容易に挿入できて、選択的あるいは同時にバルーンを膨張し、下部は食道を閉鎖し、上部は咽頭部で口腔・鼻腔の通路を閉鎖して換気操作をおこなえ、安全で、確実で、全身麻酔時などで使用し易い気道確保の用具であり、また、緊急時に使用するための挿入しやすい人工呼吸用具としても極めて有用である。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施例となる救急蘇生用食道内エアウェイの構造を示す図であり、(a)側面図 (b)断面図である。
【図2】本発明の他の実施例となる救急蘇生用食道内エアウェイの構造を示す図であり、(a)側面図 (b)断面図である。
【符号の説明】
1、31 呼吸用チューブ
2、32 第1のバルーン
3、33 第2のバルーン
4、34 呼吸ガス流通用側孔
5 第1のバルーン膨張用チューブ
6 第2のバルーン膨張用チューブ
35 第1、2のバルーン膨張用チューブ
7、36 吸引用チューブ
8、37 先端部
9、38 コネクター
10、39 挿入位置マーク
11、13 パイロットバルーン
40 パイロットバルーン
12 一方弁
14、41 三方活栓
15、42 コネクター
16、43 換気用ルーメン
17 第1のバルーン膨張用ルーメン
18 第2のバルーン膨張用ルーメン
44 第1、2のバルーン膨張用ルーメン
19、45 吸引用ルーメン
[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to an airway used to secure an airway required for breathing of a patient. More specifically, patients without general use of an endotracheal tube or face mask, under general anesthesia or in a coma, or who are unable to maintain their airways and have difficulty keeping their upper airways open (myasthenia) And paralyzed patients) to secure an airway from the larynx to the trachea and lungs, and from the oral cavity to the throat where air or oxygen or anesthetic gas can be easily inhaled or exhaled. The present invention relates to a medical airway securing device through which intermittent pressurized respiration can be performed.
[0002]
[Prior art]
2. Description of the Related Art Conventionally, medical instruments for securing an airway for anesthesia, emergency resuscitation, or management of critically ill patients include endotracheal tubes, oral and nasal airways, esophageal-tracheal airways (Combi-tube), and Laryngeal mask (LM). Esophageal closed airway (EOA), esophagogastric tube-equipped airway (EGTA), and the like.
[0003]
By inserting the endotracheal tube orally or nasally into the patient's trachea and connecting it to an anesthesia machine, a ventilator, and a resuscitation device, the airway is secured and the endotracheal suction can be performed appropriately. It has been most widely used because reflux from the stomach and esophagus is isolated from the respiratory tract, and pressurized respiration can be performed without any trouble as needed.
[0004]
However, if this method is to be performed reliably in an emergency for the purpose of emergency lifesaving, the operation of endotracheal intubation with direct laryngeal expansion is likely to cause serious complications such as occurrence of arrhythmia, reflux of gastric contents, This is a high-risk, highly invasive medical procedure that is difficult for a physician who is proficient in this operation to actually perform, depending on the environment, patient's position, etc. Stimulation of the villous epithelium on the inner surface of the trachea by the endotracheal tube or its cuff may cause side effects such as foreign body sensation and sputum difficulty, and may cause serious complications such as glottic edema and tracheitis. It is a serious drawback that it is a serious medical need to avoid foreign objects in the larynx or trachea for the purpose of securing the airway for ventilation. In other words, endotracheal intubation is desirable only in cases where it is necessary or unavoidable, such as thoracotomy and upper cervical surgery, and if there is a reliable alternative to an endotracheal tube, it is no exception.
[0005]
Oral airways and nasal airways, on the other hand, have been widely used for many years, but they simply support the tongue base mechanically at the tip of the inserted airway and try to help prevent airway obstruction by subsidence. In many cases, it cannot be used sufficiently because it cannot support the periphery of the distal end, does not prevent reflux from the esophagus to the trachea, and is required to hold the face mask airtight by hand when performing artificial respiration Is a major drawback, and generally limits the range of cases that can be used and the available time. However, it is an important advantage that it can be widely used by nurses and rescue workers, as well as doctors who are skilled in handling such endotracheal tubes.
[0006]
Further, a device capable of performing ventilation by selecting an air supply route regardless of whether it is intubated into the esophagus or the trachea is disclosed in JP-A-5-269204, US Pat. No. 4,688,568, and JP-A-7-213614. Have been. Even if this device is inserted into either the esophagus or trachea, if the insertion location can be confirmed, the air supply route can be selected and ventilation can be performed, but if the confirmation is incorrect and the air supply route is incorrect, ventilation will not be possible Therefore, it is necessary to quickly and accurately confirm and diagnose whether the patient has been inserted into the esophagus or trachea. Also, like the endotracheal tube, if it is inserted into the trachea, there is a high possibility that serious complications will occur, and it may be difficult to do this unless a physician who is skilled in this operation is practical. On the other hand, the paramedics use this device as a tool to secure the airway, but the fact is that paramedics are not allowed to be inserted into the trachea. Also, when inserting into the esophagus, the length is adjusted to the tracheal bifurcation, so it does not reach the deep part of the esophagus. Because of the curved shape of the esophagus, it is easy to damage the anterior esophagus, and it is particularly dangerous to perform resuscitation by closed heart massage.
[0007]
In addition, a rubber cushion (mask) invented by Doctor Brain of London, UK (UK Patent No. 2,111,394) is attached to the laryngeal opening with a large diameter arcuate tube attached. What is called a laryngeal mask (LM) used in recent years has been introduced in Japan in recent years, and is used for anesthesia and emergency resuscitation. In Japan, 1983 Br. J. Anaesth. Of Brain's Laryngeal mask, which was published in 1989 by Amaga et al. In the journal "Anesthesia". This invention was developed by suctioning or siphoning the liquid remaining in the mask area. Is disclosed in JP-A-2-283378, but is not yet commercially available in this form.
[0008]
With LM, there is no need to insert a foreign body into the trachea, and if inserted correctly, it is convenient for general anesthesia under spontaneous breathing except for prone position, and can be used without any postoperative complications. Has attracted worldwide attention. The drawback is that, when inserted without spontaneous breathing, it is not possible to immediately observe the ventilation state to determine whether it is in the proper position, and the cushion (mask) requires directionality, but may not settle in the correct use position. This is not always easy, and there is a risk that the cushion (mask) may be displaced when the patient is repositioned or transported, and the cushion (mask) which is greatly expanded may obstruct the airway. In addition, since there is not enough pressure to press the cushion (mask) tightly against the larynx and mouth in the throat, gas leaks around the cushion when the airway pressure exceeds a certain level (approximately 20 cmH2O or more) during pressurized artificial respiration. It is difficult to perform sufficient pressurized artificial respiration, and the degree of closure of the upper esophagus is insufficient, so that it is inevitable that the contents of the stomach regurgitate and flow into the trachea (ingestion). In Japan, not only doctors but also nurses and paramedics can use LM. However, for emergency resuscitation, there is a limit to pressurization of positive pressure artificial respiration, and it is difficult to determine the correct insertion depth and position. In some cases, misalignment occurs during transportation at an emergency site or an ambulance.
[0009]
Furthermore, there is no need to perform laryngeal expansion as in the case of endotracheal intubation, and it is inserted blindly and quickly into the esophagus, and the balloon attached near the tip of the tube is inflated in the esophagus to adhere to the esophageal wall, Close the lower esophagus with the tip of the tube, which is a blind end, to prevent reflux of the stomach contents and ensure airtightness.Push gas from the side hole of the tube into the upper esophagus, then to the larynx and trachea. The esophageal closed airway (EOA), which pushes in and ventilates, and the end of the tube is opened so that the contents of the stomach can be aspirated with the attached stomach tube. An esophagogastric tube-equipped airway (EGTA) that passes through the periphery to the esophagus → larynx → trachea is widely used for paramedics.
[0010]
However, this method has a drawback that airtightness cannot be maintained unless the face mask is held in close contact with the patient's face with both hands at the same time as artificial respiration, and thus there is a drawback that pressurized artificial respiration cannot be sufficiently performed in a traveling ambulance. Recently, a strap has been attached to the mask to improve the adhesion to the face. Further, due to its structure, it has been pointed out that it is difficult to discharge carbon dioxide from a patient because the dead space of ventilation gas is larger than that of an endotracheal tube, laryngeal mask, or the like.
[0011]
In addition, Japanese Patent Application Laid-Open No. 6-142205 and Japanese Patent Application No. 7-177436 disclose a device in which these drawbacks of the closed esophagus airway are improved and the mask is replaced with a pharyngeal balloon. These do not require fixation of the mask, and the dead space is smaller than that of the mask type. However, there was a possibility that the tube was erroneously inserted into the trachea because the tube cross section was circular. In addition, the balloons, including the esophagus-tracheal airway, must be inflated two by two individually, and the operation is complicated, and there is a risk that the air injection amount of each may be wrong.
[0012]
[Problems to be solved by the invention]
The present invention has been made in view of the above circumstances, and has no fear of being inserted into the trachea, can be used by being inserted into the esophagus, does not require the use of a face mask, and is airtight in both the stomach direction and the oral direction. To provide an emergency esophageal airway for emergency resuscitation that can adjust the insertion depth while maintaining the satisfactorily, facilitate balloon inflation operation, and can easily and quickly perform resuscitation by pressurized artificial respiration. With the goal.
[0013]
[Means for Solving the Problems]
SUMMARY OF THE INVENTION In order to solve the above problems, the present invention provides a respiratory tube curved in an arc shape except for a portion near a distal end thereof, and a rubber for closing a lower esophagus provided on a periphery near a distal end portion of the respiratory tube. A first balloon made of an elastic elastomer film or a synthetic resin film, and a second balloon made of a synthetic resin thin film for closing a pharynx provided from the base end side at the periphery of the breathing tube. A first balloon inflation tube and a second balloon inflation tube for inflating the first balloon and the second balloon, respectively, and a suction tube opened at the tip of the respiration tube. The tube has a first lumen communicating with the first balloon, a second lumen communicating with the second balloon, a third lumen opening at the distal end, the first balloon and the second balloon. A fourth lumen communicating with the outside of the respiratory tube through a side hole provided on a side surface between the balloon and the balloon, the respiratory tube having a horizontally long elliptical cross-sectional shape, It is characterized in that the side holes are provided only on the inner peripheral side and the side surface of the curve.
Also, in this emergency resuscitation esophageal airway, the volume of the inner space between the second balloon and the respiratory tube is such that the volume of air within the balloon increases the internal pressure of the balloon to 20 to 40 cm water column pressure. The size may be substantially full.
Further, the side holes for gas flow for breathing may be formed in an elliptical shape elongated in the longitudinal direction of the breathing tube, and may be arranged in a plurality of rows so as to be mutually shifted.
Also, an insertion position mark may be provided between the connection position of the balloon inflation tube and the suction tube to the breathing tube and the second balloon.
The long diameter of the distal end of the respiratory tube is 13 mm or more for adults, 8 mm or more for children, and 5 mm or more for infants. It has a size and shape that allows it to be inserted only into the esophagus without being inserted into the trachea. It may be.
[0014]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, the present invention will be specifically described with reference to the drawings. 1A and 1B show an airway in an esophagus for emergency resuscitation according to one embodiment of the present invention, wherein FIG. 1A is a side view, and FIG. FIGS. 2A and 2B show an esophagus airway for emergency resuscitation according to another embodiment of the present invention, wherein FIG. 2A is a side view, and FIG.
[0015]
As shown in FIG. 1, the respiratory tube (1) is an elliptical tube having a horizontally long cross section that is curved in an arcuate shape and inserted into the esophagus from the oral cavity. The proximal end is open, and the distal end is the suction lumen (19). ) Is closed and the distal end (8) distal to the first balloon (2) extends straight without being curved so that it can be easily inserted along the posterior wall of the esophagus; The distal end of the breathing tube (1) is formed diagonally so that the tip end is on the outer peripheral side of the curve. At the open end of the base end, a connector (15) (usually determined to have a diameter of 15 mm and a taper of 1/40 both internationally and domestically) is attached so that a resuscitator or the like can be directly connected. I have. A first balloon (2) for closing the esophagus is attached adjacent to the distal end (8), while a flexible second for closing the pharynx near the proximal side. A balloon (3) is attached. As shown in FIG. 1 (b), the cross-sectional shape of the respiratory tube (1) is an elliptical shape that is long in the horizontal direction and short in the vertical direction so that the distal end of the tube is difficult to enter the vertically long and narrow laryngeal opening so as not to be inserted into the trachea. Four lumens are formed on the tube wall: a ventilation lumen (16), a first balloon inflation lumen (17), a second balloon inflation lumen (18), and a suction lumen (19). I have. The esophagus is originally flat and oblong before and after, and it expands and contracts as needed, so it can be said that it makes sense to insert a flat oval tube horizontally. Since the ventilation lumen (16) is open at the base end and has a ventilation connector (15) attached and the distal end is sealed, it can be sent from the resuscitation device connected to the ventilation connector (15). The inspired air passes from the ventilation lumen (16) through the respiratory gas flow side hole (4) between the first balloon (2) and the second balloon (3), from the esophagus to the laryngeal cavity, into the trachea. The air in the trachea is sent to the resuscitator from the ventilation lumen (16) through the respiratory gas flow side hole (4) as expiration. The first balloon inflation lumen (17) is connected to a first balloon inflation tube (5) having a pilot balloon (11) with a one-way valve (12) at the distal end, and the distal end is sealed. On the other hand, air injected from the valve (12) passes through the first balloon inflation lumen (17), and flows out into the first balloon (2) from a side hole opened in the first balloon (2). You. The second balloon inflation lumen (18) is connected to a second balloon inflation tube (6) with a pilot balloon (13) with a three-way cock (14) at the distal end, and the distal end is sealed. The air injected from the three-way cock (14) passes through the second balloon inflation lumen (18) and flows out into the second balloon (3) from a side hole opened in the second balloon (3). You. The suction lumen (19) is connected to a suction tube (7) with a connector (15) at the distal end, and the distal end side is open to the outside.
[0016]
Further, from FIG. 2 showing another embodiment, the respiratory tube (31) is an elliptical tube whose cross section curved in an arc shape and long in a horizontal direction is inserted from the oral cavity into the flat esophagus back and forth. The end side is open, and the distal end side is closed with lumens other than the suction lumen (45). To facilitate insertion into the esophagus, the distal end ( 37) extends straight without being curved, and the tip of the respiratory tube (31) is formed obliquely so that the tip end is on the outer peripheral side of the curve. At the open end of the base end, a connector (38) made of synthetic resin (determined to have a diameter of 15 mm and a taper of 1/40 both internationally and domestically) is attached so that a resuscitator or the like can be directly connected. I have. A first balloon (32) for closing the esophagus is attached adjacent to the distal end (37), while a flexible second balloon (close to the proximal side for closing the pharynx). 33) is attached. As shown in FIG. 2 (b), the cross-sectional shape of the breathing tube (31) has an elliptical shape that is long in the horizontal direction and short in the vertical direction so that the distal end of the tube is not easily inserted into the long laryngeal opening so as not to be inserted into the trachea. The tube wall is formed with three lumens: a ventilation lumen (43), first and second balloon inflation lumens (44), and a suction lumen (45). The ventilation lumen (43) is open at the distal end, is fitted with a ventilation connector (38), is sealed at the distal end, and the intake air sent from the resuscitator connected to the ventilation connector (38) is used for ventilation. From the lumen (43), it is sent into the trachea through the respiratory gas circulation side hole (34) between the first balloon (32) and the second balloon (33), and the air in the trachea is respired as expiration gas. It is sent from the ventilation lumen (43) to the resuscitator through the circulation side hole (34). The first and second balloon inflation lumens (44) are connected to the first and second balloon inflation tubes (35) having a pilot balloon (40) with a three-way cock (41) at the distal end, and the distal end is connected to the first and second balloon inflation lumens (44). The air that is sealed and injected through the three-way cock (41) passes through the first and second balloon inflation lumens (44) and opens into the first balloon (32) and the second balloon (33). It flows out of the side holes into the first balloon (32) and the second balloon (33). The suction lumen (45) is connected to a suction tube (36) with a connector (42) on the base end side, and is open on the tip end side.
[0017]
The breathing tubes (1) and (31) are formed to have an appropriate size length and thickness to fit the patient's physique, and have appropriate flexibility and elasticity at normal room temperature and body temperature. As the material, generally, a synthetic resin such as a soft vinyl chloride resin, silicone rubber, or polyurethane is preferably used. The tip portions (8) and (37) extend straight without being curved, and the tip portion is formed diagonally so that the tip end is on the outer peripheral side of the curve. 13 mm or more. The distal ends (8) and (37) are usually formed integrally with the respiratory tubes (1) and (31), but may be plug-like parts as separate members. It may be different from the material of forming the breathing tubes (1) and (31). Insertion position marks (10), (39) between the connection position of the balloon inflation tubes (5), (6), (35) and the suction tubes (7), (36) and the second balloon. May be provided to facilitate checking the insertion depth of the airway in the esophagus for emergency resuscitation.
[0018]
The first balloon inflation tube (5), the second balloon inflation tube (6), and the first and second balloon inflation tubes are made of synthetic resin such as soft vinyl chloride resin, silicone rubber, polyurethane, polyethylene, etc., and have a small diameter. Is formed. Pilot balloons (11), (13) and (40) are provided at their ends to check the degree of inflation of the balloon due to the injected air outside the body. Generally, a suitable material for forming the pilot balloon is a synthetic resin such as a soft vinyl chloride resin, silicone rubber, polyurethane, polyethylene, or polyester. Further, a backflow preventing means, such as a check valve, a stopcock or a stopcock, is attached to those ends so that the injected air does not flow backward. Example In FIG. 1, one valve (12) is operated on the side of the first balloon (2) having a small capacity, and air is added and deaerated on the side of the second balloon (3) having a large capacity without removing the syringe. Shown is a three-way cock (14) attached as possible.
[0019]
A large number of side holes (4) and (34) for breathing gas flow formed in the tube walls of the breathing tubes (1) and (31) are provided with the first balloons (2) and (32) and the second balloon. When (3) and (33) are inflated to airtightly close the lower esophagus and pharynx, respectively, between the first balloons (2) and (32) and the second balloons (3) and (33) Open to the space inside the esophagus where you can. Accordingly, the respiratory gas circulation side holes (4) and (34) are just inserted into the esophagus because the rescue esophageal airway is inserted into the esophagus from the oral cavity such that the tracheal entrance is located between the two balloons. It is drilled near the position where it is inserted into the pharynx from above, but it does not have to be. At the same time, the respiratory gas flow side holes (4) and (34) are usually circular or circular so that the flow of the respiratory gas is ensured without resistance even if a part of the side hole hits the esophageal wall or is blocked by mucus. A large number of elongated holes of appropriate size, e.g., elliptical, are formed in a plurality of rows, especially on the inside and sides of the curved inner circumference. The size and arrangement of the holes (zigzag arrangement) so that the breathing tubes (1) and (31) do not easily bend or flatten due to the side holes (4) and (34) for breathing gas flow. Need to be devised.
[0020]
The first balloons (2) and (32) are for hermetically closing the lower part of the esophagus. To improve airtightness, the first balloons (2) and (32) are made of a rubber-like elastic material such as natural rubber, isoprene rubber, silicone rubber, urethane rubber, ethylene, or the like. -It is formed in a cylindrical shape using synthetic rubber such as propylene rubber, synthetic resin such as soft vinyl chloride resin or elastomer. However, the expansion of the first balloon (32) may be stiffer than that of the second balloon, and it is preferable to select a material whose inflation diameter is restricted to about the esophageal diameter of about 30 mm and further hardly inflates. . When the membrane is inserted without internal pressure, it is important that the membrane adheres to the wall of the respiratory tube and does not hinder the insertion into the esophagus. The second balloons (3) and (33) hermetically close this portion along the wall extending from the upper part of the pharynx to the oral cavity, and follow the complicated shape of the pharynx when inflated. It is formed in a cylindrical shape using a relatively soft resin such as a synthetic resin, for example, polyethylene, polyester, soft vinyl chloride resin, silicone resin, or polyurethane, so as not to strongly press the wall while being in close contact with the resin.
[0021]
The second balloons (3), (33) are rubbery-elastic compared to the first balloons (2), (32) so that when inflated, they do not compress the pharyngeal wall and damage the pharyngeal wall tissue. When the intermittent pressurized respiration is performed up to the internal pressure, the internal pressure of the soft and large balloons (3) and (33) is not defeated by the positive airway pressure. The balloon is deformed. Each time the positive pressure of the intermittent ventilation reaches its peak, it is slightly distorted and the gas does not leak but does not shift. Therefore, the second balloons (3) and (33) are formed so as to expand more in the longitudinal and lateral directions than the first balloons (2) and (32) in order to improve airtightness and fixability. I have. The volume of the space between the second balloons (3), (33) and the breathing tubes (1), (31) was determined by the physique from the second balloon inflation tubes (6), (35). It is sized to be just full when a volume of air is injected at a pressure of 20-40 cmH2O. Although not limited, the amount of air at a pressure of 20 to 40 cmH2O injected into the second balloon is, for example, 50 to 150 ml for an adult and 30 to 60 ml for a child.
[0022]
The suction tubes (7) and (36) are connected to suction lumens (19) and (45) provided on the tube walls of the breathing tubes (1) and (31), and through these, the breathing tubes (19) and (45). 1) and (31) are open at the tip. The suction tubes (7) and (36) are made of the same synthetic resin as the balloon inflation tubes (5), (6) and (35) and have a small diameter, and the base end is usually connected to suction means. Means: Connectors (15) and (42) are provided. The opening positions of the suction lumens (19) and (45) to the tube wall are not particularly limited as long as they are formed on the base end side of the insertion position mark.
[0023]
【The invention's effect】
By using the resuscitation esophageal airway of the present invention, there is no need to insert into the trachea, and since the tube has a horizontally long elliptical shape, there is no danger of being accidentally inserted into a vertically long laryngeal opening, and from the oral cavity to the esophagus It can be easily inserted to the deep part, selectively or simultaneously inflating the balloon, the lower part closes the esophagus, the upper part closes the oral and nasal passages with the pharynx, and can perform ventilation operation, it is safe, secure, whole body It is a tool for securing the airway that is easy to use during anesthesia, etc., and is also extremely useful as an artificial respiration tool that can be easily inserted for use in an emergency.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a view showing a structure of an airway in an esophagus for emergency resuscitation according to an embodiment of the present invention, in which (a) is a side view and (b) is a cross-sectional view.
FIG. 2 is a view showing a structure of an airway in an esophagus for emergency resuscitation according to another embodiment of the present invention, in which (a) is a side view and (b) is a cross-sectional view.
[Explanation of symbols]
1, 31 Respiratory tube 2, 32 First balloon 3, 33 Second balloon 4, 34 Respiratory gas flow side hole 5 First balloon inflation tube 6 Second balloon inflation tube 35 First, second Tubes for balloon inflation 7, 36 Tubes for suction 8, 37 Tip 9, 38 Connectors 10, 39 Insertion position mark 11, 13 Pilot balloon 40 Pilot balloon 12 One-way valve 14, 41 Three-way cock 15, 42 Connector 16, 43 Ventilation Lumen 17 First balloon inflation lumen 18 Second balloon inflation lumen 44 First and second balloon inflation lumens 19, 45 Suction lumen

Claims (5)

先端部付近を除いて弓状に湾曲した呼吸用チューブと、該呼吸用チューブの先端部近くの周縁に設けられた下部食道を閉鎖するためのゴム状弾性体製膜又は合成樹脂製膜よりなる第1のバルーンと、呼吸用チューブの周縁で基端部側よりに設けられた咽頭を閉鎖するための合成樹脂製薄膜よりなる第2のバルーンと、該第1のバルーンと第2のバルーンを夫々膨張させるための第1のバルーン膨張用チューブ及び第2のバルーン膨張用チューブ、及び呼吸用チューブ先端に開放する吸引用チューブよりなり、
前記呼吸用チューブには前記第1のバルーンに連通する第1のルーメンと、前記第2のバルーンに連通する第2のルーメンと、先端に開口する第3のルーメンと、前記第1のバルーンと前記第2のバルーンとの間の側面に設けられた側孔を介して当該呼吸用チューブの外側に連通する第4のルーメンとが設けられ、
前記呼吸用チューブは横長の楕円状の断面形状を有するとともに、前記側孔が湾曲内周側および側面にのみ設けられたことを特徴とする救急蘇生用食道内エアウェイ。
It consists of a respiratory tube curved in a bow shape except for the vicinity of the distal end , and a rubber-like elastic film or a synthetic resin film for closing a lower esophagus provided on the periphery near the distal end of the respiratory tube. A first balloon, a second balloon made of a synthetic resin thin film for closing the pharynx provided on the periphery of the respiratory tube from the proximal end side, and the first balloon and the second balloon. A first balloon inflation tube and a second balloon inflation tube for inflation, and a suction tube opened at the tip of the respiratory tube, respectively.
A first lumen communicating with the first balloon, a second lumen communicating with the second balloon, a third lumen opening at the distal end, and the first balloon, A fourth lumen communicating with the outside of the respiratory tube via a side hole provided on a side surface between the second balloon and the second balloon;
The respiratory resuscitation esophagus airway, wherein the respiratory tube has a horizontally long elliptical cross-sectional shape, and the side hole is provided only on a curved inner peripheral side and a side surface.
第2のバルーンが該第2のバルーンと呼吸用チューブの間の内空間の容積が、バルーン内圧を20〜40cm水柱圧に上げるだけの量の空気で略満杯になる大きさである請求項1のいずれかに記載の救急蘇生用食道内エアウェイ。2. The second balloon is sized so that the volume of the inner space between the second balloon and the respiratory tube is substantially full of air sufficient to raise the balloon internal pressure to 20-40 cm water column pressure. The airway in the esophagus for emergency resuscitation according to any of the above. 呼吸用ガス流通用側孔を呼吸用チューブの長手方向に細長い楕円形とし、複数列に相互にずらして配設した請求項1または2に記載の救急蘇生用食道内エアウェイ。The airway in the esophagus for emergency resuscitation according to claim 1 or 2, wherein the side holes for gas flow for breathing are formed in an oval shape elongated in the longitudinal direction of the breathing tube, and are arranged in a plurality of rows so as to be mutually shifted. 呼吸用チューブへのバルーン膨張用チューブ及び吸引用チューブの接続位置と第2のバルーンの間に挿入位置マークを設けた請求項1〜3のいずれかに記載の救急蘇生用食道内エアウェイ。The airway in the esophagus for emergency resuscitation according to any one of claims 1 to 3, wherein an insertion position mark is provided between a position where the balloon inflation tube and the suction tube are connected to the breathing tube and the second balloon. 呼吸用チューブの先端部の長径は成人用の場合13mm以上、小児用で8mm以上、乳幼児用で5mm以上とし、気管へは挿入されず、食道への挿入しか許されない大きさと形状を有している請求項1〜4のいずれかに記載の救急蘇生用食道内エアウェイ。The major diameter of the distal end of the respiratory tube is 13 mm or more for adults, 8 mm or more for children, and 5 mm or more for infants. The esophagus airway for emergency resuscitation according to any one of claims 1 to 4.
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