JP3179894U

JP3179894U - catheter

Info

Publication number: JP3179894U
Application number: JP2012005563U
Authority: JP
Inventors: 義久中川; 信梶浦; 紀夫中山; 徳久津崎
Original assignee: Goodman Co Ltd
Current assignee: Goodman Co Ltd
Priority date: 2012-09-12
Filing date: 2012-09-12
Publication date: 2012-11-22
Anticipated expiration: 2022-09-12

Abstract

【課題】分岐管路にガイドワイヤを良好に挿入することができるカテーテルを提供する。
【解決手段】先端側の柔軟部と基端側の剛性部とを有するガイドワイヤの挿入を補助するカテーテル１０はシャフト１２を備える。シャフト１２は、先端部である先端側シャフト１４と基端部とを有し、シャフト１２の先端部から基端部にわたってガイドワイヤ用ルーメンが形成されている。先端側シャフト１４は湾曲部２２を有する。湾曲部２２のルーメンにガイドワイヤの柔軟部が配置されている場合、湾曲部２２は、所定の湾曲形状を有する第１湾曲状態である。湾曲部２２のルーメンにガイドワイヤの剛性部が配置されている場合、湾曲部２２は、第１湾曲状態よりも直線形状に近い第２湾曲状態である。
【選択図】図１A catheter capable of satisfactorily inserting a guide wire into a branch duct is provided.
A catheter 10 for assisting insertion of a guide wire having a distal-side flexible portion and a proximal-side rigid portion includes a shaft 12. The shaft 12 has a distal end side shaft 14 that is a distal end portion and a proximal end portion, and a guide wire lumen is formed from the distal end portion of the shaft 12 to the proximal end portion. The distal end side shaft 14 has a curved portion 22. When the flexible portion of the guide wire is disposed in the lumen of the bending portion 22, the bending portion 22 is in a first bending state having a predetermined bending shape. When the rigid portion of the guide wire is disposed in the lumen of the bending portion 22, the bending portion 22 is in a second bending state that is closer to a linear shape than the first bending state.
[Selection] Figure 1

Description

本考案は、ガイドワイヤの挿入を補助するためのカテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter for assisting insertion of a guide wire.

カテーテルを体内の目標部位まで挿入するためにガイドワイヤが使用されている。例えば、経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）では、バルーンカテーテルを冠動脈内の病変部まで到達させるためにＰＴＣＡ用のガイドワイヤが使用される。この場合、ガイドワイヤを病変部よりも末梢側にまで挿入した後、そのガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを病変部まで挿入して病変部を拡張させる。 A guide wire is used to insert the catheter to the target site in the body. For example, in percutaneous coronary angioplasty (PTCA), a guidewire for PTCA is used to reach the balloon catheter to a lesion in the coronary artery. In this case, after inserting the guide wire to the distal side from the lesioned part, the balloon catheter is inserted along the guidewire to the lesioned part to expand the lesioned part.

このようにバルーンカテーテル等のカテーテルを目標部位まで挿入するためには、まずはガイドワイヤをその位置よりも末梢側にまで挿入することが重要である。しかしながら、ガイドワイヤが挿入される血管等の脈管においては主管路から側方に延びる分岐管路が存在し、目標部位が分岐管路に存在する場合がある。この場合、目標部位までガイドワイヤを挿入することが困難となる。このため、ガイドワイヤの挿入を補助するためのカテーテルとして、例えば下記特許文献１のカテーテルが提案されている。特許文献１のカテーテルは、ガイドワイヤの挿入を補助するために、ガイドワイヤ用ルーメンの先端部においてカテーテル内表面が湾曲面となっている。このカテーテルにおいては、当該湾曲面に沿ってガイドワイヤがカテーテルの側方に向かって進むようになっている。このため、脈管の主管路から側方に延びる分岐管路内にガイドワイヤを挿入することができる。 Thus, in order to insert a catheter such as a balloon catheter to the target site, it is important to first insert the guide wire further to the distal side than the position. However, in a vessel such as a blood vessel into which a guide wire is inserted, there is a case where there is a branch pipeline extending laterally from the main pipeline, and the target site is present in the branch pipeline. In this case, it becomes difficult to insert the guide wire up to the target site. For this reason, the catheter of the following patent document 1 is proposed as a catheter for assisting insertion of a guide wire, for example. In the catheter of Patent Document 1, the inner surface of the catheter is a curved surface at the distal end portion of the guide wire lumen in order to assist the insertion of the guide wire. In this catheter, a guide wire advances toward the side of the catheter along the curved surface. For this reason, it is possible to insert a guide wire into the branch conduit that extends laterally from the main conduit of the vessel.

特表２０００−５１１０８３号公報Special table 2000-511083 gazette

しかしながら、特許文献１に示すような従来のカテーテルでは、ガイドワイヤが十分に湾曲せずに分岐管路にガイドワイヤを挿入することができない場合があった。 However, in the conventional catheter as shown in Patent Document 1, the guide wire may not be sufficiently curved and the guide wire cannot be inserted into the branch conduit.

本考案は、上記事情に鑑みてなされたものであり、分岐管路にガイドワイヤを良好に挿入することができるカテーテルを提供することを目的とする。 This invention is made | formed in view of the said situation, and it aims at providing the catheter which can insert a guide wire favorably into a branch conduit.

本考案は、先端側の柔軟部と基端側の剛性部とを有するガイドワイヤの挿入を補助するカテーテルであって、先端部と基端部とを有し、少なくとも該先端部にガイドワイヤ用ルーメンが形成されたシャフトを備え、前記シャフトの先端部は湾曲部を有し、前記湾曲部の前記ガイドワイヤ用ルーメンに前記ガイドワイヤの柔軟部が配置されている場合、前記湾曲部は、所定の湾曲形状を有する第１湾曲状態であり、前記湾曲部の前記ガイドワイヤ用ルーメンに前記ガイドワイヤの剛性部が配置されている場合、前記湾曲部は、前記第１湾曲状態よりも直線形状に近い第２湾曲状態であることを特徴とするカテーテルである。 The present invention is a catheter for assisting insertion of a guide wire having a flexible portion on the distal end side and a rigid portion on the proximal end side. The catheter has a distal end portion and a proximal end portion, and at least the distal end portion is used for a guide wire. A shaft having a lumen formed therein, the distal end portion of the shaft has a curved portion, and when the flexible portion of the guide wire is disposed in the guide wire lumen of the curved portion, the curved portion is When the rigid portion of the guide wire is disposed in the guide wire lumen of the bending portion, the bending portion is more linear than the first bending state. It is a catheter characterized by being in the near 2nd bending state.

本考案によれば、シャフトの先端部は湾曲部を有し、湾曲部のガイドワイヤ用ルーメンにガイドワイヤの柔軟部が配置されている場合、湾曲部は、所定の湾曲形状を有する第１湾曲状態である。このため、第１湾曲状態の湾曲部に沿ってガイドワイヤを進めることができ、ガイドワイヤを脈管の分岐管路に良好に挿入することができる。また、湾曲部のガイドワイヤ用ルーメンにガイドワイヤの剛性部が配置されている場合、湾曲部は、第１湾曲状態よりも直線形状に近い第２湾曲状態である。このため、湾曲部を第２湾曲状態とすることにより、ガイドワイヤを直線的に進めて脈管の主管路を通すことができる。 According to the present invention, the distal end portion of the shaft has a bending portion, and when the flexible portion of the guide wire is disposed in the guide wire lumen of the bending portion, the bending portion has the first bending shape having a predetermined bending shape. State. For this reason, a guide wire can be advanced along the bending part of a 1st bending state, and a guide wire can be favorably inserted in the branch duct of a blood vessel. Further, when the guide wire rigid portion is disposed in the guide wire lumen of the bending portion, the bending portion is in a second bending state that is closer to a linear shape than the first bending state. For this reason, by setting the bending portion to the second bending state, the guide wire can be linearly advanced to pass the main conduit of the vessel.

また、本考案は、前記シャフトは、前記先端部から基端側に延びる略直線状の基端側部分を有し、カテーテルが自然状態にある場合、前記シャフトの先端部のうちの最先端部が延びる方向と、前記シャフトの基端側部分が延びる方向との間の角度が４５〜６０度であることを特徴とするカテーテルである。 Further, according to the present invention, the shaft has a substantially linear proximal end portion extending from the distal end portion to the proximal end side, and the distal end portion of the distal end portion of the shaft when the catheter is in a natural state. The angle between the direction in which the shaft extends and the direction in which the proximal end portion of the shaft extends is 45 to 60 degrees.

本考案によれば、シャフトの先端部のうちの最先端部が延びる方向と、シャフトの基端側部分が延びる方向との間の角度が４５〜６０度である。このような角度に設定されているため、ガイドワイヤを側方に進めるために第１湾曲状態とすることと、ガイドワイヤを直線的に進めるために第２湾曲状態とすることとを好適に両立させることができる。 According to the present invention, the angle between the direction in which the most distal end portion of the distal end portion of the shaft extends and the direction in which the proximal end portion of the shaft extends is 45 to 60 degrees. Since such an angle is set, it is preferable to satisfy both the first bending state in order to advance the guide wire laterally and the second bending state in order to advance the guide wire linearly. Can be made.

また、本考案は、カテーテルの幅方向における、前記湾曲部を含む前記カテーテルの先端部の寸法は２ｍｍ以下であることを特徴とするカテーテルである。 Further, the present invention is a catheter characterized in that a dimension of a distal end portion of the catheter including the curved portion in the width direction of the catheter is 2 mm or less.

本考案によれば、上記寸法を２ｍｍ以下としているため、脈管の内径が比較的小さいところであっても、湾曲部を第１湾曲状態としてガイドワイヤを側方の分岐管路に挿入することができる。 According to the present invention, since the dimension is 2 mm or less, the guide wire can be inserted into the side branch conduit with the bending portion as the first bending state even when the inner diameter of the vessel is relatively small. it can.

また、本考案は、前記シャフトの先端部は、前記湾曲部の基端よりも基端側に位置するＸ線不透過性の第１マーカ領域と、前記湾曲部の基端よりも先端側に位置するＸ線不透過性の第２マーカ領域とを備えることを特徴とするカテーテルである。 Further, according to the present invention, the distal end portion of the shaft is located on the distal end side with respect to the first marker region which is radiopaque and located on the proximal end side with respect to the proximal end of the bending portion, and on the distal end side with respect to the proximal end of the bending portion. And a second marker region that is radiopaque.

本考案によれば、第１マーカ領域および第２マーカ領域により、第１湾曲状態にある湾曲部の湾曲方向を知ることができる。 According to the present invention, the bending direction of the bending portion in the first bending state can be known from the first marker region and the second marker region.

また、本考案は、前記湾曲部は、Ｘ線不透過性材料を含む樹脂から形成されていることを特徴とするカテーテルである。
本考案によれば、湾曲部に造影性があり、湾曲部の湾曲方向を知ることができる。 Moreover, this invention is a catheter characterized by the said curved part being formed from resin containing a radiopaque material.
According to the present invention, the bending portion has contrast, and the bending direction of the bending portion can be known.

また、本考案は、前記シャフトは、少なくとも前記湾曲部よりも基端側において補強層を有することを特徴とするカテーテルである。 Further, the present invention is the catheter, wherein the shaft has a reinforcing layer at least on the proximal end side with respect to the curved portion.

本考案によれば、補強層によりカテーテルの強度およびトルク伝達性を向上させることができる。
また、本考案は、前記湾曲部は補強層を有することを特徴とするカテーテルである。
本考案によれば、湾曲部の強度を向上させることができる。 According to the present invention, the strength and torque transmission performance of the catheter can be improved by the reinforcing layer.
Moreover, this invention is a catheter characterized by the said curved part having a reinforcement layer.
According to the present invention, the strength of the bending portion can be improved.

また、本考案は、前記湾曲部よりも基端側においてのみ補強層が設けられていることを特徴とするカテーテルである。 The present invention is also a catheter characterized in that a reinforcing layer is provided only on the proximal end side with respect to the curved portion.

本考案によれば、湾曲部には補強層が設けられておらず、湾曲部の柔軟性を向上させることができ、湾曲部を第２湾曲状態にすることが容易となる。 According to the present invention, the bending portion is not provided with the reinforcing layer, the flexibility of the bending portion can be improved, and the bending portion can be easily brought into the second bending state.

一実施形態におけるカテーテルの平面図。The top view of the catheter in one Embodiment. カテーテルの先端部を拡大して示す平面図。The top view which expands and shows the front-end | tip part of a catheter. （ａ）カテーテルの一部拡大図、（ｂ）カテーテルの断面図。(A) The partially enlarged view of a catheter, (b) Sectional drawing of a catheter. （ａ）ガイドワイヤの平面図、（ｂ）および（ｃ）カテーテルの使用方法を説明するための図。(A) Top view of a guide wire, (b) and (c) The figure for demonstrating the usage method of a catheter. （ａ）〜（ｃ）カテーテルの使用方法を説明するための図。(A)-(c) The figure for demonstrating the usage method of a catheter.

以下、ＰＴＣＡ用ガイドワイヤの挿入を補助するためのカテーテルに本発明を適用した場合の一実施形態を図面に基づいて説明する。図１は、一実施形態におけるカテーテル１０の平面図である。図２は、カテーテル１０の先端部を拡大して示す平面図である。図３（ａ）は、カテーテル１０の一部拡大図であり、図３（ｂ）は、カテーテル１０の断面図である。 Hereinafter, an embodiment in which the present invention is applied to a catheter for assisting insertion of a guide wire for PTCA will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a plan view of a catheter 10 in one embodiment. FIG. 2 is an enlarged plan view showing the distal end portion of the catheter 10. FIG. 3A is a partially enlarged view of the catheter 10, and FIG. 3B is a cross-sectional view of the catheter 10.

図１および図３（ｂ）に示すように、ガイドワイヤの挿入を補助するカテーテル１０は、全体として断面円環状の管状をなしている。詳細には、カテーテル１０は、基端に設けられたコネクタ１１と、コネクタ１１からカテーテル１０の先端まで延びるシャフト１２とを備える。シャフト１２の外径は０．４〜１．５ｍｍとすることができ、好ましくは、０．６〜１．２ｍｍとすることができる。シャフト１２の内径は、０．３〜０．７ｍｍとすることができ、好ましくは、０．４〜０．５ｍｍとすることができる。シャフト１２の肉厚は、０．０５〜０．６ｍｍとすることができ、好ましくは、０．１〜０．２ｍｍとすることができる。 As shown in FIGS. 1 and 3B, the catheter 10 that assists the insertion of the guide wire has a tubular shape with an annular cross section as a whole. Specifically, the catheter 10 includes a connector 11 provided at the proximal end and a shaft 12 extending from the connector 11 to the distal end of the catheter 10. The outer diameter of the shaft 12 can be 0.4 to 1.5 mm, and preferably 0.6 to 1.2 mm. The inner diameter of the shaft 12 can be 0.3 to 0.7 mm, and preferably 0.4 to 0.5 mm. The wall thickness of the shaft 12 can be 0.05 to 0.6 mm, and preferably 0.1 to 0.2 mm.

シャフト１２は、略直線状の基端側シャフト１３と、先端側シャフト１４とを備える。先端側シャフト１４が、シャフト１２の先端部を形成している。基端側シャフト１３は、先端側シャフト１４から基端側に延びて、シャフト１２の基端部を含む基端側部分を形成している。基端側シャフト１３は、先端側シャフト１４よりも高い剛性を有する。 The shaft 12 includes a substantially straight base end side shaft 13 and a front end side shaft 14. The distal end side shaft 14 forms the distal end portion of the shaft 12. The proximal end shaft 13 extends from the distal end side shaft 14 to the proximal end side, and forms a proximal end portion including the proximal end portion of the shaft 12. The proximal end side shaft 13 has higher rigidity than the distal end side shaft 14.

カテーテル１０の基端には基端側開口１６が形成され、カテーテル１０の先端には先端側開口１７が形成されている。基端側開口１６と先端側開口１７との間には図３（ｂ）に示す断面円形状のガイドワイヤ用ルーメン１８（以下、ルーメン１８という）が形成されている。すなわち、先端側シャフト１４と基端側シャフト１３とコネクタ１１との全体にわたってルーメン１８が形成されている。ルーメン１８の径がカテーテル１０の内径となり、シャフト１２におけるルーメン１８の径がシャフト１２の内径となる。 A proximal end opening 16 is formed at the proximal end of the catheter 10, and a distal end opening 17 is formed at the distal end of the catheter 10. A guide wire lumen 18 (hereinafter referred to as a lumen 18) having a circular cross section as shown in FIG. 3B is formed between the proximal end opening 16 and the distal end opening 17. That is, the lumen 18 is formed over the entire distal end side shaft 14, proximal end side shaft 13, and connector 11. The diameter of the lumen 18 becomes the inner diameter of the catheter 10, and the diameter of the lumen 18 in the shaft 12 becomes the inner diameter of the shaft 12.

図１及び図２に示すように、先端側シャフト１４は、基端側シャフト１３から連なる略直線部２１と、略直線部２１から延在する湾曲部２２とを備える。湾曲部２２の最先端部２３が、先端側シャフト１４の最先端部となっている。 As shown in FIGS. 1 and 2, the distal shaft 14 includes a substantially straight portion 21 that continues from the proximal shaft 13 and a curved portion 22 that extends from the substantially straight portion 21. The most distal portion 23 of the curved portion 22 is the most distal portion of the distal shaft 14.

略直線部２１は、基端側シャフト１３と同一直線状に延びている。最先端部２３が延びる方向と、基端側シャフト１３が延びる方向との間の角度は３０〜８０度とすることができ、好ましくは４５〜６０度とすることができる。湾曲部２２の曲率半径は、２〜４ｍｍとすることができる。図２に示すように、カテーテル１０の幅方向における、湾曲部２２を含む先端側シャフト１４の寸法Ｗは２ｍｍ以下とすることができる。 The substantially straight portion 21 extends in the same straight line as the proximal end side shaft 13. The angle between the direction in which the most distal portion 23 extends and the direction in which the proximal shaft 13 extends can be 30 to 80 degrees, and preferably 45 to 60 degrees. The curvature radius of the curved portion 22 can be 2 to 4 mm. As shown in FIG. 2, the dimension W of the distal shaft 14 including the curved portion 22 in the width direction of the catheter 10 can be 2 mm or less.

図２に示すように、カテーテル１０が自然状態にある場合、湾曲部２２は自然湾曲状態となっている。ここで、自然状態とは、カテーテル１０が体外にあり、他から力を受けていない状態のことである。湾曲部２２が自然湾曲状態にあるとき、最先端部２３は、基端側シャフト１３および略直線部２１の軸からずれた位置にある。湾曲部２２はある程度の柔軟性を有しているため、湾曲部２２のルーメン１８内に高い剛性を有する直線状部材が挿入された場合、湾曲部２２は、より直線形状に近い湾曲状態となることができる。 As shown in FIG. 2, when the catheter 10 is in a natural state, the bending portion 22 is in a natural curved state. Here, the natural state is a state where the catheter 10 is outside the body and is not receiving force from others. When the curved portion 22 is in a naturally curved state, the most distal end portion 23 is at a position shifted from the axes of the proximal end side shaft 13 and the substantially linear portion 21. Since the bending portion 22 has a certain degree of flexibility, when a linear member having high rigidity is inserted into the lumen 18 of the bending portion 22, the bending portion 22 is in a curved state closer to a linear shape. be able to.

次に、シャフト１２の構成材料などを説明する。図３（ａ）に示すように、シャフト１２は、複数の線材３１ａからなる補強層３１を備えている。詳細には、図３（ｂ）に示すように、シャフト１２は、その先端から基端にかけて略円形の断面形状を有し、複数の層から形成され、内側層３２と、外側層３３と、内側層３２と外側層３３との間に設けられた補強層３１とを有する。補強層３１は、シャフト１２の剛性を高めるためのものであり、例えば、複数の線材３１ａを編み込むことに形成された編組とすることができる。このような編組の線材３１ａとしては、ステンレス鋼などの金属から形成された平角線または丸線を用いることができる。補強層３１および内側層３２は、シャフト１２のうちの後述する最先端部２３を除く領域に設けられている。 Next, the constituent material of the shaft 12 will be described. As shown to Fig.3 (a), the shaft 12 is provided with the reinforcement layer 31 which consists of several wire 31a. Specifically, as shown in FIG. 3B, the shaft 12 has a substantially circular cross-sectional shape from the distal end to the proximal end, is formed of a plurality of layers, and includes an inner layer 32, an outer layer 33, The reinforcing layer 31 is provided between the inner layer 32 and the outer layer 33. The reinforcing layer 31 is for increasing the rigidity of the shaft 12, and can be, for example, a braid formed by weaving a plurality of wires 31a. As the braided wire 31a, a flat wire or a round wire formed of a metal such as stainless steel can be used. The reinforcing layer 31 and the inner layer 32 are provided in a region of the shaft 12 excluding the most advanced portion 23 described later.

内側層３２および外側層３３は合成樹脂から形成することができる。内側層３２は、低摩擦材料から形成されており、これによりルーメン１８内においてガイドワイヤを摺動させる際の抵抗を低減させている。内側層３２の形成材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素含有樹脂を用いることができる他、親水性コーティングや疎水性コーティングで摩擦抵抗を低減させてもよい。 The inner layer 32 and the outer layer 33 can be formed from a synthetic resin. The inner layer 32 is made of a low friction material, thereby reducing the resistance when sliding the guide wire within the lumen 18. As a material for forming the inner layer 32, for example, a fluorine-containing resin such as polytetrafluoroethylene can be used, and the frictional resistance may be reduced by a hydrophilic coating or a hydrophobic coating.

内側層３２および補強層３１の各々は、シャフト１２の全体において同じ材料で形成されている。一方、外側層３３は、シャフト１２の各部において異なる材料から形成されている。具体的には、外側層３３は、シャフト１２の先端側ほど柔軟な材料から形成されている。外側層３３の形成材料については、基端側シャフト１３の基端側領域１３ａと中間領域１３ｂと先端側領域１３ｃとで異なる材料から形成されている。基端側シャフト１３の外側層３３について、中間領域１３ｂは基端側領域１３ａよりも柔軟な材料から形成され、先端側領域１３ｃは中間領域１３ｂよりも柔軟な材料から形成されている。先端側シャフト１４の外側層３３は、基端側シャフト１３の先端側領域１３ｃの外側層３３よりも柔軟な材料から形成されている。 Each of the inner layer 32 and the reinforcing layer 31 is formed of the same material throughout the shaft 12. On the other hand, the outer layer 33 is formed of a different material in each part of the shaft 12. Specifically, the outer layer 33 is formed of a material that is more flexible toward the distal end side of the shaft 12. About the formation material of the outer side layer 33, it forms from the material which is different in the base end side area | region 13a of the base end side shaft 13, the intermediate | middle area | region 13b, and the front end side area | region 13c. Regarding the outer layer 33 of the proximal end side shaft 13, the intermediate region 13b is formed of a material more flexible than the proximal end region 13a, and the distal end side region 13c is formed of a material more flexible than the intermediate region 13b. The outer layer 33 of the distal shaft 14 is made of a material that is more flexible than the outer layer 33 of the distal region 13 c of the proximal shaft 13.

シャフト１２の外径は、基端部と先端部が同じでもよいが、先端側ほど細くなるように形成されていることが好ましい。先端側ほど細くなるように形成されている場合においては、基端側シャフト１３において、中間領域１３ｂは基端側領域１３ａよりも小さい外径を有し、先端側領域１３ｃは中間領域１３ｂよりも小さい外径を有している。先端側シャフト１４は、基端側シャフト１３の先端側領域１３ｃよりも小さい外径を有している。これらの外径が変化する境界部においては、段差が形成されることなく外径が滑らかに変化している。 The outer diameter of the shaft 12 may be the same at the proximal end portion and the distal end portion, but is preferably formed so as to become thinner toward the distal end side. In the case where the distal end side is formed so as to be thinner, the intermediate region 13b has a smaller outer diameter than the proximal end region 13a, and the distal end side region 13c is smaller than the intermediate region 13b. Has a small outer diameter. The distal end side shaft 14 has an outer diameter smaller than the distal end side region 13 c of the proximal end side shaft 13. At the boundary portions where the outer diameter changes, the outer diameter smoothly changes without forming a step.

上記のようにシャフト１２が構成されているため、基端側シャフト１３は先端側シャフト１４よりも高い剛性を有する。なお、剛性とは、具体的には「曲げこわさ（曲げモーメント）」のことをいい、ヤング率（縦弾性係数）と断面二次モーメントとの積に比例する値のことをいう。 Since the shaft 12 is configured as described above, the proximal shaft 13 has higher rigidity than the distal shaft 14. The rigidity specifically refers to “bending stiffness (bending moment)”, which is a value proportional to the product of Young's modulus (longitudinal elastic modulus) and cross-sectional secondary moment.

また、基端側シャフト１３の基端側領域１３ａは、所定の長さを有するテーパ領域１３ｄを備えている。テーパ領域１３ｄでは、シャフト１２の内径及び外径が先端側に向かって一定の割合で徐々に小さくなっている。従って、シャフト１２において、テーパ領域１３ｄの先端側は、テーパ領域１３ｄの基端側よりも小さな内径及び外径を有している。また、シャフト１２において、湾曲部２２の基端よりも先端側の部分は、湾曲部２２の基端の基端側よりも小さな内径を有している。従って、ルーメン１８は先端側ほど小さな径となっている。具体的には、ルーメン１８については、テーパ領域１３ｄよりも基端側では一定の径であり、テーパ領域１３ｄでは先端側に向かって一定の割合で徐々に径が小さくなり、テーパ領域１３ｄの先端から湾曲部２２の基端まではテーパ領域１３ｄの先端のルーメン１８の径と同じ一定の径であり、湾曲部２２ではテーパ領域１３ｄの先端から湾曲部２２の基端までのルーメン１８の径よりも小さい一定の径である。 In addition, the base end side region 13a of the base end side shaft 13 includes a tapered region 13d having a predetermined length. In the tapered region 13d, the inner diameter and the outer diameter of the shaft 12 are gradually reduced at a constant rate toward the distal end side. Therefore, in the shaft 12, the tip end side of the tapered region 13d has an inner diameter and an outer diameter smaller than the proximal end side of the tapered region 13d. Further, in the shaft 12, a portion on the distal end side with respect to the proximal end of the bending portion 22 has an inner diameter smaller than that on the proximal end side of the proximal end of the bending portion 22. Therefore, the lumen 18 has a smaller diameter toward the tip side. Specifically, the lumen 18 has a constant diameter at the proximal end side than the tapered region 13d, and the diameter gradually decreases at a constant rate toward the distal end side at the tapered region 13d, and the distal end of the tapered region 13d. From the distal end of the taper region 13d to the proximal end of the curved portion 22 is the same constant diameter as the diameter of the lumen 18 from the distal end of the tapered region 13d to the proximal end of the curved portion 22. Is also a small constant diameter.

最先端部２３は、柔軟な保護チップから形成されている。湾曲部２２のうちの最先端部２３を構成する領域は、内側層３２と補強層３１とを備えておらず、先端側シャフト１４の外側層３３を構成する材料のみから形成され、それが保護チップとなっている。そのため保護チップは、他の部分と比較して柔軟になっており、非常に柔軟性が高いためカテーテル１０の先端が血管に接触した際にも血管を損傷させる可能性が低減されている。 The most advanced portion 23 is formed from a flexible protective chip. The region constituting the most distal portion 23 of the curved portion 22 does not include the inner layer 32 and the reinforcing layer 31 and is formed only from the material constituting the outer layer 33 of the distal end side shaft 14, which protects it. It has become a chip. Therefore, the protective chip is flexible compared to other parts, and the possibility of damaging the blood vessel even when the tip of the catheter 10 contacts the blood vessel is reduced because it is very flexible.

上記のように、シャフト１２においては、基端から先端に向かうほどに柔軟性が高くなっている。すなわち、先端側の外側層３３ほど低いショア硬度を有している。先端側シャフト１４の外側層３３はショア硬度が５０Ｄ以下であってもよく、基端側シャフト１３のショア硬度は５０Ｄより大きくてもよい。具体的には、先端側シャフト１４の外側層３３はショア硬度が２５Ｄ以上かつ５０Ｄ以下である。基端側シャフト１３においては、先端側領域１３ｃの外側層３３はショア硬度が５０Ｄより大きくかつ６０Ｄ以下であり、中間領域１３ｂの外側層３３はショア硬度が６０Ｄより大きくかつ７０Ｄ以下であり、基端側領域１３ａの外側層３３はショア硬度が７０Ｄより大きくかつ８０Ｄ以下である。 As described above, the shaft 12 is more flexible as it goes from the proximal end to the distal end. That is, the outer side layer 33 on the tip side has a lower Shore hardness. The outer layer 33 of the distal end shaft 14 may have a Shore hardness of 50D or less, and the Shore hardness of the proximal shaft 13 may be greater than 50D. Specifically, the outer layer 33 of the distal shaft 14 has a Shore hardness of 25D or more and 50D or less. In the proximal side shaft 13, the outer layer 33 of the distal end side region 13c has a Shore hardness of greater than 50D and less than or equal to 60D, and the outer layer 33 of the intermediate region 13b has a Shore hardness of greater than 60D and less than or equal to 70D. The outer layer 33 of the end region 13a has a Shore hardness greater than 70D and 80D or less.

このような硬度バランスを達成するために各部分の外側層３３をそれぞれ異なる種類の樹脂から形成してもよく、あるいは、複数の樹脂の混合物を用いて混合の割合を変えることにより硬度変更を達成してもよい。外側層３３の形成材料としては、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリブチレンテレフタレート、またはこれらの混合物を用いることができる。 In order to achieve such a hardness balance, the outer layer 33 of each part may be formed from a different type of resin, or the hardness change is achieved by changing the mixing ratio using a mixture of a plurality of resins. May be. As a material for forming the outer layer 33, for example, polyamide, polyamide elastomer, polyester elastomer, polybutylene terephthalate, or a mixture thereof can be used.

図２に示すように、先端側シャフト１４は、湾曲部２２の基端よりも基端側に位置するＸ線不透過性の第１マーカ領域２４と、湾曲部２２の基端よりも先端側に位置するＸ線不透過性の第２マーカ領域２５とを備える。具体的には、第１マーカ領域２４は、先端側シャフト１４の略直線部２１の先端に設けられている。第２マーカ領域２５は、湾曲部２２の中央よりも先端側に設けられている。ここで、第２マーカ領域の先端と内側層３２の先端と補強層３１の先端とは位置合わせされている。 As shown in FIG. 2, the distal shaft 14 includes a first marker region 24 that is radiopaque and located on the proximal side relative to the proximal end of the curved portion 22, and a distal side relative to the proximal end of the curved portion 22. And a second marker region 25 that is radiopaque. Specifically, the first marker region 24 is provided at the tip of the substantially straight portion 21 of the tip side shaft 14. The second marker region 25 is provided on the tip side from the center of the bending portion 22. Here, the tip of the second marker region, the tip of the inner layer 32, and the tip of the reinforcing layer 31 are aligned.

第１マーカ領域２４および第２マーカ領域２５の各々は、線材を密に巻いたコイルからなる。第１マーカ領域２４および第２マーカ領域２５の線材としては、金、白金、パラジウム、タングステン、タンタルやそれらの合金などが挙げられる。 Each of the 1st marker area | region 24 and the 2nd marker area | region 25 consists of a coil which wound the wire rod closely. Examples of the wire material for the first marker region 24 and the second marker region 25 include gold, platinum, palladium, tungsten, tantalum, and alloys thereof.

上記のように構成されたカテーテル１０は、カテーテル１０の基端部、すなわちコネクタ１１またはシャフト１２の基端部を回転させることにより湾曲部２２を回転させることを可能とするトルク伝達性を有している。また、カテーテル１０が患者の体内にあるときであっても、第１マーカ領域２４及び第２マーカ領域２５により、湾曲部２２の湾曲方向、すなわち最先端部２３の向きを認識することができるようになっている。 The catheter 10 configured as described above has a torque transmission property that allows the bending portion 22 to be rotated by rotating the proximal end portion of the catheter 10, that is, the proximal end portion of the connector 11 or the shaft 12. ing. Further, even when the catheter 10 is in the patient's body, the first marker region 24 and the second marker region 25 can recognize the bending direction of the bending portion 22, that is, the direction of the most distal portion 23. It has become.

次に、カテーテル１０の使用方法について図４及び図５を参照して説明する。図４（ａ）は、ガイドワイヤ５０の平面図である。図４（ｂ）〜図５（ｃ）は、カテーテル１０の使用方法を説明するための図である。まずは、カテーテル１０により挿入を補助されるガイドワイヤ５０について説明する。 Next, the usage method of the catheter 10 is demonstrated with reference to FIG.4 and FIG.5. FIG. 4A is a plan view of the guide wire 50. FIG. 4B to FIG. 5C are diagrams for explaining how to use the catheter 10. First, the guide wire 50 that is assisted by the catheter 10 will be described.

図４（ａ）に示すように、ＰＴＣＡ用のガイドワイヤ５０は、先端側の柔軟部５１と基端側の剛性部５２とを有する。剛性部５２は、中実の金属線からなるコア部材から形成されている。柔軟部５１では、コア部材を形成する金属線が細くなっており、その金属線の外側をコイルが覆っている。このように構成されているため、柔軟部５１は剛性部５２よりも柔軟になっている。
次いで、カテーテル１０の使用方法を説明する。 As shown in FIG. 4A, the PTCA guide wire 50 has a flexible portion 51 on the distal end side and a rigid portion 52 on the proximal end side. The rigid portion 52 is formed from a core member made of a solid metal wire. In the flexible part 51, the metal wire which forms a core member is thin, and the coil has covered the outer side of the metal wire. Because of this configuration, the flexible part 51 is more flexible than the rigid part 52.
Next, a method for using the catheter 10 will be described.

経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）を行うために、まずシースイントロデューサを体内に挿入し、次いでガイディングカテーテルを挿入する。ここで、ガイドワイヤ５０をガイディングカテーテル内に挿入することとなる。ここで、図４（ｂ）に示すように冠動脈の主管路である主血管７０から側方に延びる分岐管路である側枝７１の先に治療の目標部位となる病変部がある場合、カテーテル１０を使用する。 In order to perform percutaneous coronary angioplasty (PTCA), a sheath introducer is first inserted into the body and then a guiding catheter is inserted. Here, the guide wire 50 is inserted into the guiding catheter. Here, as shown in FIG. 4 (b), when there is a lesion part which is a target site for treatment at the end of a side branch 71 which is a branch line extending laterally from the main blood vessel 70 which is a main line of the coronary artery, the catheter 10 Is used.

まずは、体外においてガイドワイヤ５０をカテーテル１０のルーメン１８に挿入する。ここで、カテーテル１０の湾曲部２２にガイドワイヤ５０の柔軟部５１が配置されている場合、湾曲部２２は、図５（ａ）に示す第１湾曲状態となる。柔軟部５１は非常に柔軟性が高く、湾曲部２２を変形させることがないため、第１湾曲状態では、湾曲部２２は、湾曲部２２のルーメン１８に何も挿入されていないときの自然湾曲状態と同様の湾曲形状である。第１湾曲状態では、最先端部２３は、基端側シャフト１３および略直線部２１の軸からずれた位置にある。湾曲部２２が第１湾曲状態にあるとき、ガイドワイヤ５０はカテーテル１０の側方へと進むことが可能とされる。 First, the guide wire 50 is inserted into the lumen 18 of the catheter 10 outside the body. Here, when the flexible part 51 of the guide wire 50 is arrange | positioned at the bending part 22 of the catheter 10, the bending part 22 will be in the 1st bending state shown to Fig.5 (a). Since the flexible portion 51 is very flexible and does not deform the bending portion 22, in the first bending state, the bending portion 22 is naturally bent when nothing is inserted into the lumen 18 of the bending portion 22. The curved shape is similar to the state. In the first curved state, the most distal end portion 23 is at a position shifted from the axes of the proximal end side shaft 13 and the substantially linear portion 21. When the bending portion 22 is in the first bending state, the guide wire 50 can be advanced to the side of the catheter 10.

一方、湾曲部２２にガイドワイヤ５０の剛性部５２が配置されている場合、湾曲部２２は、図４（ｂ）に示す第２湾曲状態となる。剛性部５２は剛性が高く、湾曲部２２を直線状に変形させるため、第２湾曲状態では、湾曲部２２は、自然湾曲状態及び第１湾曲状態よりも直線形状に近い。第２湾曲状態では第１湾曲状態よりも、最先端部２３が、基端側シャフト１３および略直線部２１の軸により近接した位置にある。湾曲部２２が第２湾曲状態にあるとき、ガイドワイヤ５０はカテーテル１０の前方へと直線的に進むことが可能とされる。 On the other hand, when the rigid portion 52 of the guide wire 50 is disposed in the bending portion 22, the bending portion 22 is in the second bending state shown in FIG. Since the rigid portion 52 has high rigidity and deforms the curved portion 22 in a linear shape, in the second curved state, the curved portion 22 is closer to a linear shape than the natural curved state and the first curved state. In the second curved state, the most distal end portion 23 is located closer to the axes of the proximal end side shaft 13 and the substantially linear portion 21 than in the first curved state. When the bending portion 22 is in the second bending state, the guide wire 50 can be linearly advanced to the front of the catheter 10.

図４（ｂ）に示すように、湾曲部２２が第２湾曲状態となるように剛性部５２を湾曲部２２のルーメン１８に配置した状態で、カテーテル１０及びガイドワイヤ５０をガイディングカテーテルを経て、側枝７１まで挿入していく。このとき、カテーテル１０の湾曲部２２は第２湾曲状態であるため、カテーテル１０の先端部の幅寸法は小さく、また、ガイドワイヤ５０の先端側の柔軟部５１も略直線状となることができ、カテーテル１０およびガイドワイヤ５０を良好に挿入することができる。そして、図４（ｃ）に示すように、カテーテル１０の先端が側枝７１の近傍にくるまで、カテーテル１０及びガイドワイヤ５０を進める。 As shown in FIG. 4B, the catheter 10 and the guide wire 50 are passed through the guiding catheter in a state where the rigid portion 52 is disposed in the lumen 18 of the bending portion 22 so that the bending portion 22 is in the second bending state. Then, the side branch 71 is inserted. At this time, since the bending portion 22 of the catheter 10 is in the second bending state, the width dimension of the distal end portion of the catheter 10 is small, and the flexible portion 51 on the distal end side of the guide wire 50 can also be substantially linear. The catheter 10 and the guide wire 50 can be inserted satisfactorily. Then, as shown in FIG. 4C, the catheter 10 and the guide wire 50 are advanced until the distal end of the catheter 10 comes close to the side branch 71.

ここで、カテーテル１０の位置を固定したまま、ガイドワイヤ５０を後退させて、湾曲部２２にガイドワイヤ５０の柔軟部５１が配置されるようにする。すると、図５（ａ）に示すように、湾曲部２２は第１湾曲状態となる。このとき、第１マーカ領域２４及び第２マーカ領域２５により、カテーテル１０の最先端部２３が主血管７０の周方向のうちのどの方向を向いているのかを認識することができる。ここで、第１マーカ領域２４及び第２マーカ領域２５を確認しながら、カテーテル１０の基端部、すなわちシャフト１２の基端部又はコネクタ１１を回転させることにより、カテーテル１０の最先端部２３を側枝７１のほうに向かせる。ここからガイドワイヤ５０を押し進めることにより、図５（ｂ）に示すようにガイドワイヤ５０の先端部を側枝７１に挿入することができる。そのまま、図５（ｃ）に示すように、さらにガイドワイヤ５０を側枝７１に挿入して、ガイドワイヤ５０を治療の目標部位となる病変部よりも末梢側にまで進める。 Here, while the position of the catheter 10 is fixed, the guide wire 50 is retracted so that the flexible portion 51 of the guide wire 50 is disposed on the bending portion 22. Then, as shown to Fig.5 (a), the bending part 22 will be in a 1st bending state. At this time, the first marker region 24 and the second marker region 25 can recognize which direction of the circumferential direction of the main blood vessel 70 the distal end portion 23 of the catheter 10 is facing. Here, while confirming the 1st marker area | region 24 and the 2nd marker area | region 25, by rotating the base end part of the catheter 10, ie, the base end part of the shaft 12, or the connector 11, the front-end | tip part 23 of the catheter 10 is made. Turn to the side branch 71. By pushing forward the guide wire 50 from here, the distal end portion of the guide wire 50 can be inserted into the side branch 71 as shown in FIG. As shown in FIG. 5 (c), the guide wire 50 is further inserted into the side branch 71, and the guide wire 50 is advanced to the distal side from the lesioned portion that is the target site for treatment.

ＰＴＣＡ用のバルーンカテーテル等をガイドワイヤ５０に沿わせていくためには、カテーテル１０を取り出す必要がある。このとき、エクステンション・ワイヤや南都法を用いてガイドワイヤ５０の位置を保持したままカテーテル１０を体外に取り出すことができる。その後、ガイドワイヤ５０に沿わせてバルーンカテーテル等を病変部まで挿入して病変部を治療する。
以上、詳述した本実施形態によれば、以下の優れた効果が得られる。 In order to keep the PTCA balloon catheter or the like along the guide wire 50, the catheter 10 needs to be taken out. At this time, the catheter 10 can be taken out of the body while maintaining the position of the guide wire 50 using an extension wire or the Nanto method. Thereafter, a balloon catheter or the like is inserted along the guide wire 50 to the lesioned part to treat the lesioned part.
As mentioned above, according to this embodiment explained in full detail, the following outstanding effects are acquired.

先端側の柔軟部５１と基端側の剛性部５２とを有するガイドワイヤ５０の挿入を補助するカテーテル１０はシャフト１２を備える。シャフト１２は、先端部である先端側シャフト１４と基端部とを有し、少なくとも先端側シャフト１４に、本実施形態ではシャフト１２の先端部から基端部にわたってルーメン１８が形成されている。先端側シャフト１４は湾曲部２２を有する。湾曲部２２のルーメン１８にガイドワイヤ５０の柔軟部５１が配置されている場合、湾曲部２２は、所定の湾曲形状を有する第１湾曲状態である。湾曲部２２のルーメン１８にガイドワイヤ５０の剛性部５２が配置されている場合、湾曲部２２は、第１湾曲状態よりも直線形状に近い第２湾曲状態である。すなわち、先端側シャフト１４は湾曲部２２を有し、湾曲部２２のルーメン１８にガイドワイヤ５０の柔軟部５１が配置されている場合、湾曲部２２は、所定の湾曲形状を有する第１湾曲状態である。このため、第１湾曲状態の湾曲部２２に沿ってガイドワイヤ５０を進めることができ、ガイドワイヤ５０を脈管としての血管の側枝７１に良好に挿入することができる。また、湾曲部２２のルーメン１８にガイドワイヤ５０の剛性部５２が配置されている場合、湾曲部２２は、第１湾曲状態よりも直線形状に近い第２湾曲状態である。このため、湾曲部２２を第２湾曲状態とすることにより、ガイドワイヤ５０を直線的に進めて主血管７０を通すことができる。 The catheter 10 that assists the insertion of the guide wire 50 having the flexible portion 51 on the distal end side and the rigid portion 52 on the proximal end side includes a shaft 12. The shaft 12 includes a distal end side shaft 14 that is a distal end portion and a proximal end portion, and a lumen 18 is formed on at least the distal end side shaft 14 from the distal end portion of the shaft 12 to the proximal end portion in the present embodiment. The distal end side shaft 14 has a curved portion 22. When the flexible portion 51 of the guide wire 50 is disposed in the lumen 18 of the bending portion 22, the bending portion 22 is in a first bending state having a predetermined bending shape. When the rigid portion 52 of the guide wire 50 is disposed in the lumen 18 of the bending portion 22, the bending portion 22 is in a second bending state that is closer to a linear shape than the first bending state. That is, the distal end side shaft 14 has the bending portion 22, and when the flexible portion 51 of the guide wire 50 is disposed in the lumen 18 of the bending portion 22, the bending portion 22 has a first bending state having a predetermined bending shape. It is. For this reason, the guide wire 50 can be advanced along the bending portion 22 in the first bending state, and the guide wire 50 can be satisfactorily inserted into the side branch 71 of the blood vessel as a vascular vessel. Further, when the rigid portion 52 of the guide wire 50 is disposed in the lumen 18 of the bending portion 22, the bending portion 22 is in the second bending state that is closer to a linear shape than the first bending state. For this reason, the guide wire 50 can be linearly advanced and the main blood vessel 70 can be passed by setting the bending portion 22 to the second bending state.

シャフト１２は、先端側シャフト１４から基端側に延びる略直線状の基端側シャフト１３を有する。カテーテル１０が自然状態にある場合、先端側シャフト１４のうちの最先端部２３が延びる方向と、基端側シャフト１３が延びる方向との間の角度が好ましくは４５〜６０度である。このような角度が設定されていると、ガイドワイヤ５０を側方に進めるために第１湾曲状態とすることと、ガイドワイヤ５０を直線的に進めるために第２湾曲状態とすることとを好適に両立させることができる。 The shaft 12 has a substantially straight base end side shaft 13 extending from the front end side shaft 14 to the base end side. When the catheter 10 is in a natural state, the angle between the direction in which the most distal end portion 23 of the distal shaft 14 extends and the direction in which the proximal shaft 13 extends is preferably 45 to 60 degrees. When such an angle is set, it is preferable to set the first curved state in order to advance the guide wire 50 laterally and to set the second curved state in order to advance the guide wire 50 linearly. Can be compatible.

カテーテル１０の幅方向における、湾曲部２２を含む先端側シャフト１４の寸法Ｗは２ｍｍ以下である。寸法Ｗを２ｍｍ以下としているため、主血管７０の内径が比較的小さいところであっても、湾曲部２２を第１湾曲状態としてガイドワイヤ５０を側方の側枝７１に挿入することができる。 The dimension W of the distal end side shaft 14 including the curved portion 22 in the width direction of the catheter 10 is 2 mm or less. Since the dimension W is 2 mm or less, even when the inner diameter of the main blood vessel 70 is relatively small, the guide wire 50 can be inserted into the side branch 71 with the bending portion 22 in the first bending state.

先端側シャフト１４は、湾曲部２２の基端よりも基端側に位置するＸ線不透過性の第１マーカ領域２４と、湾曲部２２の基端よりも先端側に位置するＸ線不透過性の第２マーカ領域２５とを備える。この場合、第１マーカ領域２４および第２マーカ領域２５により、第１湾曲状態にある湾曲部２２の湾曲方向を知ることができる。 The distal-side shaft 14 is a radiopaque first marker region 24 located on the proximal side with respect to the proximal end of the bending portion 22 and an X-ray opaqueness located on the distal end side with respect to the proximal end of the bending portion 22. And a second marker region 25 of sex. In this case, the bending direction of the bending portion 22 in the first bending state can be known from the first marker region 24 and the second marker region 25.

シャフト１２は、少なくとも湾曲部２２よりも基端側において編組から形成された補強層３１を有する。この場合、補強層３１によりカテーテル１０の強度およびトルク伝達性を向上させることができる。
湾曲部２２は補強層３１を有するため、湾曲部２２の強度を向上させることができる。 The shaft 12 has a reinforcing layer 31 formed of a braid at least on the proximal side of the curved portion 22. In this case, the reinforcing layer 31 can improve the strength and torque transmission of the catheter 10.
Since the bending portion 22 includes the reinforcing layer 31, the strength of the bending portion 22 can be improved.

ルーメン１８は、カテーテル１０の先端側に向かって段階的または連続的に径が小さくなっている。湾曲部２２のルーメン１８は、基端側シャフト１３のルーメン１８よりも小さい径を有する。すなわち、先端側に位置するルーメン１８の径を小さくすることによりカテーテル１０の先端側シャフト１４に設けられた湾曲部２２の形状に沿ってガイドワイヤ５０が進みやすくなっている。さらに、基端側に位置するルーメン１８の径を先端側よりも相対的に大きくすることにより、カテーテル１０に対するガイドワイヤ５０の摺動抵抗を小さくすることができる。 The lumen 18 decreases in diameter stepwise or continuously toward the distal end side of the catheter 10. The lumen 18 of the curved portion 22 has a smaller diameter than the lumen 18 of the proximal shaft 13. That is, by reducing the diameter of the lumen 18 positioned on the distal end side, the guide wire 50 can easily travel along the shape of the curved portion 22 provided on the distal end side shaft 14 of the catheter 10. Furthermore, the sliding resistance of the guide wire 50 relative to the catheter 10 can be reduced by making the diameter of the lumen 18 positioned on the proximal end side relatively larger than that on the distal end side.

（他の実施形態）
本発明は、上記の実施形態に限定されず、例えば以下のように実施してもよい。 (Other embodiments)
The present invention is not limited to the above embodiment, and may be implemented as follows, for example.

（１）上記の実施形態においては、第１マーカ領域２４及び第２マーカ領域２５はコイルマーカから形成されていたがこれに限定されない。例えば、第１マーカ領域２４及び第２マーカ領域２５が、Ｘ線不透過性を有する材料から形成されたリング状又は短管状の部材であってもよい。あるいは、第１マーカ領域２４及び第２マーカ領域２５において外側層３３にＸ線不透過材料を混合させてもよい。 (1) In the above embodiment, the first marker region 24 and the second marker region 25 are formed from coil markers, but the present invention is not limited to this. For example, the first marker region 24 and the second marker region 25 may be ring-shaped or short tubular members formed from a material having radiopacity. Alternatively, the outer layer 33 may be mixed with a radiopaque material in the first marker region 24 and the second marker region 25.

また、第１マーカ領域２４と第２マーカ領域２５とを異なる構成としてもよい。例えば、第１マーカ領域２４をコイルマーカとし、第２マーカ領域２５を湾曲部２２の外側層３３の全体にＸ線不透過材料を含ませたものとしてもよい。この構成であっても、湾曲部２２はＸ線不透過材料を含む樹脂から形成されているため、湾曲部２２に造影性があり、湾曲部２２の湾曲方向を知ることができる。 Further, the first marker region 24 and the second marker region 25 may be configured differently. For example, the first marker region 24 may be a coil marker, and the second marker region 25 may be a material in which the entire outer layer 33 of the bending portion 22 contains a radiopaque material. Even in this configuration, since the bending portion 22 is formed of a resin containing an X-ray opaque material, the bending portion 22 has contrast, and the bending direction of the bending portion 22 can be known.

（２）上記の実施形態においては、シャフト１２において、最先端部２３（保護チップ）を除いて全体に編組からなる補強層３１が設けられていたがこれに限定されない。例えば、湾曲部２２よりも基端側においてのみ編組からなる補強層３１が設けられてもよい。この場合、湾曲部２２には補強層３１が設けられておらず、湾曲部２２の柔軟性を向上させることができ、湾曲部２２を第２湾曲状態にすることが容易となる。 (2) In the above-described embodiment, the reinforcing layer 31 made of a braid is provided on the shaft 12 except for the most distal end portion 23 (protective tip). However, the present invention is not limited to this. For example, the reinforcing layer 31 made of a braid may be provided only on the base end side of the curved portion 22. In this case, the reinforcing part 31 is not provided in the bending part 22, the flexibility of the bending part 22 can be improved, and it becomes easy to make the bending part 22 into a 2nd bending state.

（３）補強層３１の線材３１ａの巻回ピッチは、シャフト１２の軸方向の全体において一定でもよく、あるいは、シャフト１２の軸方向の途中位置で変更されてもよい。ここで、巻回ピッチとは、線材３１ａの一巻きにつき線材３１ａがシャフト１２の軸方向に変位する長さをいう。例えば、シャフト１２の途中位置で線材３１ａの巻回ピッチを変更することにより、補強層３１の先端側部分よりも補強層３１の基端側部分のほうが高い剛性を有するようにしてもよい。これにより、シャフト１２の先端部をより柔軟にし、シャフト１２の基端部の剛性をより高めることができる。このことは、線材３１ａの巻回ピッチを、シャフト１２の途中位置よりも先端側においては基端側よりも大きくすることにより、あるいは、シャフト１２の途中位置よりも先端側においては基端側よりも小さくすることにより達成することができる。 (3) The winding pitch of the wire 31a of the reinforcing layer 31 may be constant throughout the axial direction of the shaft 12, or may be changed at an intermediate position in the axial direction of the shaft 12. Here, the winding pitch refers to a length by which the wire 31a is displaced in the axial direction of the shaft 12 per turn of the wire 31a. For example, the proximal end portion of the reinforcing layer 31 may have higher rigidity than the distal end portion of the reinforcing layer 31 by changing the winding pitch of the wire 31 a in the middle of the shaft 12. Thereby, the front-end | tip part of the shaft 12 can be made more flexible and the rigidity of the base end part of the shaft 12 can be improved more. This is because the winding pitch of the wire 31a is made larger than the proximal end side at the distal end side than the midway position of the shaft 12, or from the proximal end side at the distal end side rather than the midway position of the shaft 12. Can also be achieved by reducing the size.

（４）上記の実施形態においては、シャフト１２の先端部から基端部にかけてガイドワイヤ用のルーメン１８が形成されていたがこれに限定されない。先端側シャフト１４のみにルーメン１８が形成されたラピッド・エクスチェンジ型のカテーテルとして本発明を具体化してもよい。 (4) In the above-described embodiment, the guide wire lumen 18 is formed from the distal end portion to the proximal end portion of the shaft 12, but the present invention is not limited to this. The present invention may be embodied as a rapid exchange type catheter in which the lumen 18 is formed only on the distal shaft 14.

１０…カテーテル、１２…シャフト、１３…基端側部分としての基端側シャフト、１４…先端部としての先端側シャフト、１８…ガイドワイヤ用ルーメン、２２…湾曲部、２３…最先端部、２４…第１マーカ領域、２５…第２マーカ領域、３１…補強層、５０…ガイドワイヤ、５１…柔軟部、５２…剛性部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Catheter, 12 ... Shaft, 13 ... Base end side shaft as a base end side part, 14 ... Front end side shaft as a front end part, 18 ... Lumen for guide wires, 22 ... Curved part, 23 ... Most advanced part, 24 ... 1st marker area | region, 25 ... 2nd marker area | region, 31 ... Reinforcement layer, 50 ... Guide wire, 51 ... Flexible part, 52 ... Rigid part

Claims

A catheter for assisting insertion of a guide wire having a distal-side flexible portion and a proximal-side rigid portion,
A shaft having a distal end portion and a proximal end portion and having a guide wire lumen formed at least at the distal end portion;
The tip of the shaft has a curved portion,
When the guide wire flexible portion is disposed in the guide wire lumen of the bending portion, the bending portion is in a first bending state having a predetermined bending shape;
When the rigid portion of the guide wire is disposed in the guide wire lumen of the bending portion, the bending portion is in a second bending state that is closer to a linear shape than the first bending state. catheter.

The shaft has a substantially linear base end side portion extending from the tip end portion to the base end side,
When the catheter is in a natural state, an angle between a direction in which a distal end portion of the distal end portion of the shaft extends and a direction in which a proximal end portion of the shaft extends is 45 to 60 degrees. The catheter according to claim 1

The catheter according to claim 1 or 2, wherein a dimension of a distal end portion of the catheter including the curved portion in the width direction of the catheter is 2 mm or less.

The distal end portion of the shaft is a radiopaque first marker region located on the proximal side relative to the proximal end of the bending portion, and the X-ray opaqueness located on the distal end side relative to the proximal end of the bending portion. The catheter according to any one of claims 1 to 3, further comprising a second marker region.

The catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein the curved portion is made of a resin containing a radiopaque material.

The catheter according to any one of claims 1 to 5, wherein the shaft has a reinforcing layer at least on the proximal side of the curved portion.

The catheter according to claim 6, wherein the curved portion has a reinforcing layer.

The catheter according to claim 6, wherein a reinforcing layer is provided only on the proximal side of the curved portion.