JP3133756B2 - Risk management system for generating risk management forms - Google Patents
Risk management system for generating risk management formsInfo
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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- A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
- A61B5/318—Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
- A61B5/346—Analysis of electrocardiograms
- A61B5/349—Detecting specific parameters of the electrocardiograph cycle
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
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Description
【発明の詳細な説明】 発明の背景 この発明は、保健医療を実施する環境において使用す
るための危険管理システムに関する。Description: BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to a risk management system for use in a health care setting.
医療を提供するためのコストの上昇と高額の誤診訴訟
を起こされる危険の増大に対応するために、病院の管理
者にとって危機管理が重要になった。このことは、しば
しば病院の資源のかなりの部分がその目的を達成するた
めに当てられていることを説明する。一般的に、病院の
危険管理プログラムの担当者は、２つの主要な目的を持
つ。その目的の１つは、とりわけ、実際に誤診が発生す
る本物の危険と、根拠の無い誤診賠償要求に対して十分
に対抗できるようにするために必要とされる担当の注意
についての適当な規準を満たす手続きにしたがった手順
または証拠物件が無いことが原因で、病院が最も大きく
危険にさらされている面を知ることである。もう１つの
目的は、第１の目的から派生する。それは、病院の脆弱
面を縮小するような病院の慣行または手続きの変更を実
現することである。そのような変更には、例えば、実際
の誤診が起こらないようにするための措置を取ること、
または単にはらうべき注意についての規準が守られかつ
それが証明できるようにすることも含まれる。Crisis management has become important to hospital managers in response to the rising costs of providing health care and the increased risk of expensive misdiagnosis lawsuits. This explains that often a significant portion of a hospital's resources are devoted to accomplishing its goals. In general, hospital risk management program personnel have two primary objectives. One of its objectives is, inter alia, the appropriate danger of the genuine danger of actual misdiagnosis and the attention of the person in charge required to be able to adequately counter the groundless misdemeanor claim. Find out which aspects of the hospital are most at risk due to the absence of procedures or evidence in accordance with the procedures to meet. Another purpose derives from the first. It is to implement changes in hospital practices or procedures that reduce the fragility of the hospital. Such changes include, for example, taking steps to prevent actual misdiagnosis,
Or simply include ensuring that the standards for attention to be taken are followed and proved.
このような危険管理プログラムの重要さは、そのよう
な脆弱さに起因する金銭上の損失に対して病院と保険契
約を結ぶ保険会社が、とりわけよく認識している。誤診
の賠償要求が実際に認められるか、最終的に理由がない
ことが証明されるかどうかにかからず、誤診訴訟の高額
の費用を支払わなければならないのは、ふつう保険会社
である。またこのような訴訟から生じる判決にしたがっ
て支払うのも保険会社である。予想できるように、病院
が誤診保険の保険会社に払う保険料は、このような賠償
請求にたいする病院の脆弱さを反映する。そして、驚く
にはあたらないが、保険料のレベルは、しばしば、病院
がその危険管理の責任をどれだけ真剣に考慮しているか
に、非常に大きく依存する。The importance of such risk management programs is particularly well recognized by insurance companies that have insurance contracts with hospitals for financial losses due to such vulnerabilities. It is usually insurance companies that have to pay the high costs of a misdiagnosis suit, whether the claim for misdiagnosis is indeed granted or ultimately proved to be without cause. It is the insurance company that pays in accordance with the judgment arising from such lawsuits. As can be expected, the premiums paid by hospitals to misdiagnosis insurance companies reflect the hospital's vulnerability to such claims. And, not surprisingly, the level of premiums often depends very much on how seriously a hospital takes its risk management responsibilities.
発明の要旨 一般的に、１面において、本発明は心臓に問題がおき
ている可能性のある患者を受け入れる保健医療施設にお
いて使用するための危険管理システムである。このシス
テムは、患者の心電計測定信号から導出された入力を受
けるための第１の入力ポ−ト；この入力を用いてその患
者がある特定の心臓の状態を持つ確率を計算するための
予測器；患者の計算された確率と他の臨床およびECGに
関する検査結果を報告する危険管理フォ−ムを作成する
プリンタを含む。このフォ−ムは、その患者を評価して
いる者にその患者の評価に関係する追加情報を記入する
ことを要求する科目を含む。計算された確率は、その値
がそのとり得る値の全範囲よりも小さい予め選定された
範囲内のときにだけ前記フォ−ムを作成すべく前記プリ
ンタを作動開始させる。SUMMARY OF THE INVENTION In general, in one aspect, the present invention is a risk management system for use in a healthcare facility that accepts patients who may have a heart problem. The system includes a first input port for receiving an input derived from a patient's electrocardiographic measurement signal; using the input to calculate a probability that the patient will have a particular heart condition. Predictor; includes a printer that creates a risk management form that reports the calculated probabilities of the patient and other clinical and ECG test results. The form includes subjects that require the person evaluating the patient to fill out additional information related to the patient's evaluation. The calculated probability triggers the printer to create the form only when its value is within a pre-selected range that is less than the full range of possible values.
好ましい実施例は次の特徴を含む。このシステムはさ
らに、患者の心電波形を生成するための心電計と、その
心電計の波形を解析し、心電計から導出された入力を生
成するための波形解析器を含む。特定の心臓の状態は、
急性心臓虚血である。予め選定された範囲は、予め選定
された正の零でない下限よりも大きいすべての可能な確
率を含んでもよいし、そのような下限よりも大きいある
範囲（例えば、約５％から約55％）の確率を含んでもよ
い。さらに、このシステムは、患者の検査デ−タに関す
る入力を受け取るための第２の入力を含み、またその予
測器が、患者がある特定の心臓の状態にある確率を計算
するために前記心電計から導出された入力と共に前記検
査デ−タ入力を利用するように設けられている。さらに
このシステムは、計算された確率の値によらず、使用者
が、プリンタにフォ−ムを作成させることができるよう
にするための手段を含む。The preferred embodiment includes the following features. The system further includes an electrocardiograph for generating an electrocardiographic waveform of the patient, and a waveform analyzer for analyzing the electrocardiographic waveform and generating an input derived from the electrocardiograph. Certain heart conditions are:
Acute cardiac ischemia. The pre-selected range may include all possible probabilities greater than a pre-selected positive non-zero lower bound, or some range greater than such a lower bound (eg, about 5% to about 55%). May be included. Further, the system includes a second input for receiving input relating to the patient's test data, and wherein the predictor includes an electrocardiogram for calculating a probability that the patient is in a particular cardiac condition. It is provided to use the test data input together with the input derived from the meter. Further, the system includes means for allowing the user to have the printer create the form, independent of the calculated probability value.
好ましい実施例ではまた、予測器が、急性心臓虚血の
確率を計算するために、実際の臨床により得られた知識
の経験的な数学モデルを使用する。特に、予測器が、急
性心臓虚血の確率を計算するために、多変数のロジステ
ィック分布による回帰モデルを使用する。In the preferred embodiment, the predictor also uses an empirical mathematical model of the actual clinically obtained knowledge to calculate the probability of acute cardiac ischemia. In particular, the predictor uses a regression model with a multivariable logistic distribution to calculate the probability of acute cardiac ischemia.
一般的に、もう１つの面において、本発明は、心臓に
問題がおきている可能性のある患者を受け入れる保健医
療環境において危険を管理するための方法である。この
方法は、患者の容態を測定するために心電計を使用する
こと；心電計による患者の容態の測定信号から入力信号
を生成すること；その入力信号から、患者がある特定の
心臓の状態を持つ確率を計算するために予測器を使用す
ること；患者の計算された確率および他の臨床およびEC
Gに関する検査結果を報告する危険管理フォ−ムの作成
を開始させるために、計算された確率を使用することを
含む。このフォ−ムはまた、その患者を評価している者
にその患者の評価に関係する追加情報を記入することを
要求する科目を含む。計算された確率は、その値がその
とり得る値の全範囲よりも小さい予め選定された範囲内
のときにだけ前記フォ−ムを作成すべく、前記プリンタ
を作動開始させる。In general, in another aspect, the invention is a method for managing risk in a healthcare setting that accepts a patient who may have a heart problem. The method includes using an electrocardiograph to measure a patient's condition; generating an input signal from a measurement signal of the patient's condition by the electrocardiograph; Using predictors to calculate probabilities of having states; calculated probabilities of patients and other clinical and EC
Includes using the calculated probabilities to initiate the creation of a risk management form that reports test results for G. The form also includes subjects that require the person evaluating the patient to fill out additional information related to the patient's evaluation. The calculated probability triggers the printer to create the form only when its value is within a preselected range that is less than the full range of possible values.
この危険管理システムの利点は、ふり分け時に、入院
／退院の決定の正しさに対して後に抗議を受けるより大
きな危険がある心臓患者にたいしてだけ患者評価フォ−
ムを作成することである。このフォ−ムは、入院させる
か退院させるかの決定する前に即時に作成される。そし
て入院／退院の決定の根拠を提供する幾つかの情報、例
えば、急性心臓虚血の計算された確率や、他の検査およ
びECGの結果などを文書化する。The advantage of this risk management system is that at the time of screening, the patient assessment forum is only for cardiac patients who are at greater risk of being later protested against the correctness of admission / discharge decisions.
Is to create a system. This form is created immediately before deciding whether to admit or discharge. It then documents some information that provides the basis for admission / discharge decisions, such as the calculated probability of acute cardiac ischemia and the results of other tests and ECGs.
このフォ−ムは、入院／退院の決定がそれに基づいて
行われた証拠の保存すること、および誤った決定を行っ
たことにたいして抗議を受けるより大きな危険がある１
部の患者にたいして印をつけることを含む。幾つかの有
利な機能を果す。さらに、このフォ−ムは、医師が、入
院／退院の決定が微妙である患者をいかにすべきか決定
するときに、特別の注意を払うことを助長する。この危
険管理システムは、入院／退院の決定の文書化がそれほ
ど役に立たないような心臓患者にたいしてはフォ−ムを
作成しないという、追加の利点がある。したがって、こ
のシステムは、かならずしも医療スタッフの負担を増す
わけではない。This form poses a greater risk of protesting against the preservation of evidence that admission / discharge decisions were made based on it and the making of incorrect decisions1.
This involves marking some patients. Serves several advantageous functions. In addition, this form encourages physicians to take extra care when deciding how to treat patients whose admission / discharge decisions are sensitive. This risk management system has the added advantage that forms are not created for cardiac patients for whom the documentation of admission / discharge decisions is not very useful. Therefore, this system does not always increase the burden on medical staff.
他の利点および特徴は、次の好ましい実施例の説明と
請求範囲とから明らかになるであろう。Other advantages and features will become apparent from the following description of the preferred embodiment and from the claims.
構成と動作 図１を参照すると、例えば病院の患者のふるい分け室
において使用するための危険管理システム２において、
電極６を持つ心電計４が、心臓に問題がある疑がある患
者８の心臓の活動を観測する。心電計４は、患者の心臓
の活動のECG（心電図）記録を作成し、また電極６を通
して受け取った信号から12の出力信号12を生成する。波
形解析器14は出力信号12を受け取り、それらの波形を解
析して予め決められた特徴、例えばＱ波の存在、Ｓ−Ｔ
部分の上昇および／または下降の存在とのレベル、上昇
したＴ波の存在、および／または反転したまたは平坦な
Ｔ波の存在を調べる。解析器14は、その解析の結果をデ
ジタル的に符号化して特徴認識信号16を生成する。この
特徴認識信号16は、予測器20に送られる。Configuration and Operation Referring to FIG. 1, in a risk management system 2 for use, for example, in a patient screening room of a hospital,
An electrocardiograph 4 with electrodes 6 monitors the heart activity of a patient 8 suspected of having a heart problem. The electrocardiograph 4 makes an ECG (electrocardiogram) record of the patient's heart activity and generates twelve output signals 12 from the signals received through the electrodes 6. Waveform analyzer 14 receives output signals 12 and analyzes their waveforms to determine predetermined characteristics, such as the presence of a Q wave, ST
Examine the level with the presence of rising and / or falling portions, the presence of an elevated T-wave, and / or the presence of an inverted or flat T-wave. The analyzer 14 generates a feature recognition signal 16 by digitally encoding the result of the analysis. This feature recognition signal 16 is sent to the predictor 20.
商業的に入手可能なコンピュ−タにより補助された心
電計のなかには、心電計４と波形解析器14の両方の機能
を併せ持ち、したがって心電計４および波形解析器14と
して使用できるものがある。HP（ヒュ−レットパッカ−
ド）のPagewriterは、このような装置の１例である。こ
のような装置の信号解析部は、例えばこれもまたHPから
入手可能なElectroCardiograph言語（ECL）を使って、
心電計からの誘導信号に、ある特徴が含まれるかどうか
認識するようにプログラムすることができる。また、或
それとわかる波形の特徴の存在に基づいて、心筋梗塞
（MI）の場所を決定するようにプログラムすることもで
きる。Some commercially available computer-assisted electrocardiographs combine the functions of both electrocardiograph 4 and waveform analyzer 14, and can therefore be used as electrocardiograph 4 and waveform analyzer 14. is there. HP (Heurette Packer
Pagewriter is an example of such a device. The signal analyzer of such a device, for example, using the ElectroCardiograph Language (ECL), also available from HP,
The lead signal from the electrocardiograph can be programmed to recognize if a feature is included. It can also be programmed to determine the location of a myocardial infarction (MI) based on the presence of some noticeable waveform feature.
患者を最初に評価するふるい分け担当者、例えば看護
婦は、患者から他の関係する情報を決定し、この情報を
キ−ボ−ド22から予測器20に入力する。他の関係する検
査情報には、例えば、患者の年齢、性、胸部または左腕
の痛みまたは圧迫を感じているかどうか、および胸部ま
たは左腕の痛みが患者の主な病訴であるかどうか、など
が含まれる。The screener, such as a nurse, who initially evaluates the patient determines other relevant information from the patient and inputs this information from the keyboard 22 to the predictor 20. Other relevant test information may include, for example, the patient's age, gender, whether they feel chest or left arm pain or pressure, and whether chest or left arm pain is the patient's main complaint. included.
認識信号16とキ−ボ−ド22から入力された検査情報に
基づいて、予測器20は、患者８が急性心臓虚血（局所性
貧血）を起こしている確率を計算する。この計算を行う
ために、次の形の多変数のロジスティック分布を用いた
回帰方程式によって表される。Based on the recognition signal 16 and the test information input from the keyboard 22, the predictor 20 calculates the probability that the patient 8 has acute cardiac ischemia (local anemia). To do this calculation, it is represented by a regression equation using a multivariable logistic distribution of the form
Ｐ＝100［１−（１＋eZ）-1］ （式１） Ｚ＝b0＋ΣibiXi （式２） ここで Ｐは急性心臓虚血の確率である。P = 100 [1− (1 + e Z ) −1 ] (Equation 1) Z = b 0 + Σ i b i X i (Equation 2) where P is the probability of acute cardiac ischemia.
Xi（１≦ｉ≦ｎ）はｎ個の独立なECGおよび検査を表
す変数である。X i (1 ≦ i ≦ n) are variables representing n independent ECGs and tests.
b0はｉ番目の独立な変数Xiに対するの係数である。b 0 is a coefficient for the i-th independent variable X i .
計算された確率が予め決められた範囲（例えば、５％
〜55％）内のときは、予測器20はプリンタから図２に示
すような危険管理フォ−ム100を打ち出す。計算された
確率が予め選択された範囲外のときは、危険管理システ
ム２は、患者のECGグラフを作成し、計算された確率を
報告するが、その患者にたいしてはフォ−ム100を作成
しない。システム２は、看護婦が計算された確率が予め
選択された範囲外である患者にたいしてもフォ−ム100
を作成するようにシステム２を動作させることができる
機能、あるいは特定の症候を訴えるすべての患者（例え
ば、主な病訴が胸部または左腕の痛みまたは不快感であ
るような患者）にたいして自動的にフォ−ム100を作成
する機能を含んでもよい。フォ−ム100は、その後、患
者の評価の残りの過程をずっと患者と共に送られ、最後
に患者の医療記録に組み入れられる。The calculated probability is in a predetermined range (for example, 5%
If it is within (.about.55%), the predictor 20 launches the risk management form 100 as shown in FIG. 2 from the printer. If the calculated probability is outside the preselected range, the risk management system 2 creates a patient ECG graph and reports the calculated probability, but does not create a form 100 for the patient. System 2 also provides a form 100 for patients whose nurses have calculated probabilities outside of a preselected range.
A function that can cause the system 2 to operate, or automatically for all patients who complain of a particular symptom (eg, those whose primary complaint is pain or discomfort in the chest or left arm). A function for creating the form 100 may be included. The form 100 is then sent with the patient throughout the remainder of the patient's evaluation and is finally incorporated into the patient's medical record.
フォ−ム100は、予測器20によって計算された急性虚
血の可能性を報告する（欄110参照）。また他の情報、
または入院／退院の決定に関係するいくつかの種類の情
報に対する要求を含んでもよい。例えば、フォ−ム100
は、“心電計による検査結果”という見出しのもとに、
心電計の結果を報告する。フォ−ム100のこの領域の項
目のいくつかは、予測樹20により自動的に記入され（例
えば、Ｑ波,ST部分およびＴ波に関係する測定）、作成
されたフォ−ムに現われる。他の項目は、患者を評価す
る看護婦や医師によって記入される。Form 100 reports the likelihood of acute ischemia calculated by predictor 20 (see column 110). Also other information,
Or it may include a request for some type of information related to the admission / discharge decision. For example, form 100
Under the heading "Test results with electrocardiograph"
Report the results of the electrocardiograph. Some of the entries in this area of the form 100 are automatically filled out by the prediction tree 20 (eg, measurements relating to the Q, ST and T waves) and appear in the created form. Other items are completed by nurses and physicians who evaluate patients.
フォ−ム100はまた、検査情報、例えば、患者の心臓
虚血の可能性を検査するために予測器20により必要とさ
れた情報を、自動的に報告する。この種類の情報には、
患者の年齢および性、患者が胸または左腕の痛みまたは
不快感を感じているか、などが含まれる。Form 100 also automatically reports test information, such as the information needed by predictor 20 to test the patient for possible cardiac ischemia. This type of information includes
Includes the patient's age and gender, whether the patient has pain or discomfort in the chest or left arm, and the like.
フォ−ム100は、患者の評価の過程で誰かによって記
入されなければならないさらに幾つかの科目、および患
者の完全な評価のために必要であると考えられる科目を
含んでもよい。これらの科目のうちの幾つかは、患者を
最初に評価する看護婦によって記入されるが、他の科目
は、最初の評価の後で患者が差し向けられた医師によっ
て記入される。例えば、看護婦または医師が、“胸部不
快感でない場合の主な病訴”という見出しの科目のとこ
ろに患者の主な病訴を記入し、“胸痛または胸部の病
訴”という見出しの科目のところに痛みの症状を記入
し、また患者がそれ以前の心臓発作を告げた否か、ニト
ログリセリンを使っている否か、心電図の測定時に胸部
の痛みを感じていたか否かの該当する４角に印を付け
る。さらにフォ−ム100は、医師に患者のECGを評価し、
患者の心臓の律動（例えばNSR,AF/SVT,VT/VF,その他）
に関する医師の結論を報告し、またその他の心臓の疾患
（例えばPVC,LVH,脚ブロック，その他）の存在を診断す
ることを要求する。これらの項目は、患者の評価の適切
さを向上させ、かつ誤診訴訟の場合にしばしば役に立つ
重要な特徴についての証拠文書となるように、選択され
ている。Form 100 may include some additional subjects that must be completed by someone during the course of the patient's assessment, and subjects that are deemed necessary for a complete assessment of the patient. Some of these subjects are completed by the nurse who first evaluates the patient, while others are completed by the physician to whom the patient is referred after the initial assessment. For example, a nurse or physician may enter a patient's primary complaint under the subject heading "Main complaint without chest discomfort," and enter the subject under the heading "Chest pain or chest complaint." Fill in the symptoms of the pain, and whether the patient has reported a previous heart attack, whether he / she is using nitroglycerin, or whether he / she felt chest pain when measuring the electrocardiogram. Mark. In addition, Form 100 allows the physician to evaluate the patient's ECG,
Rhythm of the patient's heart (eg NSR, AF / SVT, VT / VF, etc.)
Report the physician's conclusions and request a diagnosis of the presence of other heart conditions (eg, PVC, LVH, leg block, etc.). These items have been selected to improve the adequacy of the patient's assessment and provide evidence of important features that are often useful in the case of misdiagnosis lawsuits.
最後にフォ−ム100は、評価の結果を報告するための
部分を含む。患者は入院させるべきか否か、そして入院
させる場合には、患者はどのような種類の治療を受ける
べきか（例えば、集中治療、中間集中治療、または病
室）に関するふるい分けの決定を報告するための場所が
ある。また患者に与えるべき指示を記入するためのもう
１つの場所がある。Finally, form 100 includes a portion for reporting the results of the evaluation. To report screening decisions on whether or not the patient should be hospitalized and, if so, what type of treatment the patient should receive (eg, intensive care, intermediate intensive care, or a room) There is a place. There is also another place to enter instructions to be given to the patient.
フォ−ム100に報告されている急性心臓虚血の確率
は、患者の容態の重さの重要な指標を与え、したがって
患者にたいして入院を指示するかどうかの決定における
重要な因子になる。入院の望ましさは、この確率が大き
くなるにつれて増大する。この確率があるレベル（例え
ば55％）よりも大きくなると、患者が入院を許される可
能性が100％に近づく、他方、確率がもう１つのレベル
（例えば５〜10％）よりも小さくなると、患者が医療施
設から退院させられる可能性が100％に近づく。これら
のレベルは、これまでに複数の病院において集められた
デ−タに基づいて決められるが、もちろん、固定した閾
値ではなく、予測器20を使うことによって導き出される
各病院の環境における経験を反映するように変化する。The probability of acute cardiac ischemia reported on Form 100 provides an important indicator of the severity of the patient's condition and is therefore an important factor in deciding whether to direct a patient to hospital. The desirability of hospitalization increases as this probability increases. If this probability is greater than one level (eg, 55%), the likelihood that the patient will be admitted approaches 100%, while if the probability is less than another level (eg, 5-10%), the patient Have a 100% chance of being discharged from a medical facility. These levels are based on data collected to date at multiple hospitals, but, of course, are not fixed thresholds, but reflect the experience in each hospital environment derived by using the predictor 20. To change.
フォ−ムの印刷を引き起こす、予め選定される確率の
範囲は、もし家に帰されたら心筋梗塞を引き起こす可能
性が無視できない人々（例えば、急性虚血である可能性
が５％以上の人々）を含み、家に帰される可能性が殆ん
どない患者（例えば、55％以上の人々）を除くように、
選ばれる。すなわち予め選定される範囲は、危険管理の
観点から、入院／退院の決定の文書の作成が最も必要と
される患者を含む。この予め決められる範囲の各端の閾
値を設定するための規律は、より多くの文書の作成と処
理のコストと負担と、そのような文書を利用したり保管
したりすることにより得られる利益の均衡を考慮してい
る。したがってこれらの閾値は、危険管理システムが使
用される個々の医療供給者の環境と経験を反映し、変更
することもできる。The range of pre-selected probabilities that will cause the printing of the form is significant for those who are at risk of causing myocardial infarction if returned home (eg, those who are more than 5% likely to have acute ischemia). To exclude patients (eg, 55% or more) who are unlikely to be sent home.
To be elected. In other words, the range selected in advance includes patients who are most required to prepare a document for deciding on admission / discharge from the viewpoint of risk management. The discipline for setting the thresholds at each end of this predetermined range is the cost and burden of creating and processing more documents and the benefits gained by using and storing such documents. Considers equilibrium. Thus, these thresholds can be modified to reflect the environment and experience of the individual healthcare provider in which the risk management system is used.
救急室の環境では、このような文書を使用するコスト
の１つは、しばしば既に重い負担がかかっている救急室
のスタッフにさらに負担をかけることである。重態の患
者の治療ですでに手一杯のスタッフに、さらに仕事（例
えば、不必要な文書に記入すること）を追加すること
は、避けることが望ましい。さらに、スタッフが患者の
かなり大きな割合にとってしばしば不必要であると感じ
ている文書を要求することは、そのような文書が最も必
要な患者にたいして文書が作成されなくなる可能性を増
大させる。In an emergency room environment, one of the costs of using such documents is to place an additional burden on emergency room staff, which is often already overburdened. It is desirable to avoid adding additional work (eg, filling out unnecessary documents) to staff already full of treatment for critically ill patients. In addition, requesting documents that staff members often find unnecessary for a significant percentage of patients increases the likelihood that such documents will not be documented for those patients who need them most.
これらのコストがかかる代りに、少なくとも３つのす
ぐにわかる利益がある。第１は、心臓患者の１部にたい
する文書の作成は、それらの患者に全ての心臓患者から
異なるものとして印を付けることである。患者に印をつ
け、医師にそれらの患者にたいする文書の処理や記入を
要求することは、医師による、よりいっそう他者の目を
気にしたその患者の評価を助長する認識の相互作用を誘
発し、それによって医師が誤った決定を行う危険を低下
させる。すなわち、文書の作成は、誤った決定が行われ
る危険がより大きくなりやすい場合に、患者を帰すとい
う誤った決定がなされる危険を少なくするのに役に立
つ。第２に、そのような患者に印をつけることは、品質
の保証を助ける。すなわち、第３者つまり病院が、より
危険度の高い患者のグル−プの識別、そのグル−プにた
いしてなされる入院／退院の決定の評価、そうするのが
適当なときに医師に対して彼がそれ以後に行う評価をど
のようにして向上させるべきかについてフィ−ドバック
を提供することが容易になる。第３に、この文書によ
り、誤った退院の決定のために誤診責任が発生する危険
が最も高い心臓患者の１部のグル−プにたいする入院／
退院の決定の根拠になった情報が記録される。すなわち
この文書は、退院が許されるべきでなかったという告訴
にたいする抗弁において使用する可能性に備えて、入院
／退院の決定の根拠となった情報を証拠として保存す
る。またこの種の危険管理により、誤診保険の保険料が
安くなる。At the cost of these costs, there are at least three obvious benefits. First, the creation of a document for some of the heart patients is to mark them as distinct from all heart patients. Marking patients and requiring physicians to process and fill out documents for those patients provokes a cognitive interaction that helps the physician to evaluate the patient in a manner that cares more about others' eyes. , Thereby reducing the risk of a physician making a wrong decision. In other words, writing a document helps reduce the risk of making an erroneous decision to return a patient when the risk of making an erroneous decision is likely to be greater. Second, marking such patients helps to assure quality. That is, the third party, or hospital, may identify the group of higher risk patients, evaluate the admission / discharge decisions made for that group, and inform the physician when appropriate to do so. Makes it easier to provide feedback on how to improve subsequent evaluations. Thirdly, this document states that hospitalization / participation in some groups of cardiac patients who are at the highest risk of misdiagnosis due to erroneous discharge decisions.
Information on the basis of the discharge decision is recorded. That is, this document preserves as evidence the information on which the admission / discharge decision was based, for possible use in defense against a complaint that discharge should not have been allowed. This type of risk management also lowers misdiagnosis insurance premiums.
方程式１において使用される実際の係数は、図３に示
されている。標準的なロジスティック回帰モデルの作成
は、係数の見積りのために最尤法を用い、BMDP LRおよ
びSAS Logistプログラムを使って行った。例えば、SUG
I Supplement Library User's Guide,SAS Institu
te,p.181−202,1983の中のN.C.Cary、およびL.Engelman
“PLR Stepwise Logistic Regression",BMDP publi
shers,Westwood,Californiaを参照して戴きたい。係数
は、先見的に収集された、心臓疾患を暗示する胸痛，息
切れ，その他の症候のためにニュ− イングランドの病
院で診られた3453人の病院の救急室の患者の臨床デ−タ
に基づいて計算された。The actual coefficients used in Equation 1 are shown in FIG. The creation of a standard logistic regression model was performed using the BMDP LR and SAS Logist programs using maximum likelihood for estimating the coefficients. For example, SUG
I Supplement Library User's Guide, SAS Institu
NCCary in te, p. 181-202, 1983, and L. Engelman
“PLR Stepwise Logistic Regression”, BMDP publi
See shers, Westwood, California. Coefficients are based on prospectively collected clinical data of 3553 hospital emergency room patients consulted in New England hospitals for chest pain, shortness of breath, and other symptoms suggestive of heart disease. Was calculated.
図３において、左欄は変数Xiの名前を示し、中央の欄
は名前を付けられた変数にたいする係数biの値を指定
し、右欄は変数Xiが取ることができる値を示す。変数に
ついては、変数Xiのための最も大きな値だけが使用され
ていることに注意されたい。またECG所見は、少なくと
も２つの誘導において存在しなければならない（Ｓ−Ｔ
部およびＴ部の変化は、それらが右または左の完全脚ブ
ロック、左心室肥大，または脈拍調整されたQRSにたい
して２次的であるとき“正常”である）。一人の患者に
つきＳ−Ｔ部およびＴ波のそれぞれに対して、上昇を優
先して、１種類の異常だけが符号化される（TWISTDE
P）。1mm＝0.1mVの標準的なECG目盛を用い、偏位はmm単
位で表す。3, left column shows the name of the variable X i, the middle column specifies the value of the coefficient b i against variable named, right column shows the values that can take the variable X i. Note that for variables, only the largest value for variable X i is used. Also, ECG findings must be present in at least two leads (ST
Partial and T-part changes are "normal" when they are secondary to right or left complete leg block, left ventricular hypertrophy, or a pulsed QRS. Only one type of abnormality is coded for each of the ST section and the T-wave for one patient, with priority given to elevation (TWISTDE
P). The deviation is expressed in mm using a standard ECG scale of 1 mm = 0.1 mV.
2320人の救急室の患者に計画的に適用したとき、予測
器20は非常に良好な診断成績を残した。そのレシ−バ−
・オペレ−ティング特性（ROC）曲線は0.88であり、ROC
曲線の方向は医師の能力に匹敵する性能を示唆してい
る。（実際に、臨床試験からの証拠は、医師の臨床判断
と組み合せると、その結果得られる診断の正確さは、予
測器または医師が単独の場合よりも高いことを示し
た。）急性虚血を持つ予測された可能性と観察された確
率の関係の傾きは1.11であり、回帰のR2は0.97であっ
た。（1.0の傾きは完全なキャリブレ−ションを表
す。）予測器が予測した急性虚血の割合と実際の急性虚
血の割合の関係の相関係数は0.99（Ｐ＜0.0001）であっ
た。The Predictor 20, when applied systematically to 2320 emergency room patients, performed very well. The receiver
・ Operating characteristic (ROC) curve is 0.88 and ROC
The direction of the curve suggests performance comparable to that of a physician. (In fact, evidence from clinical trials, when combined with the physician's clinical judgment, has shown that the resulting diagnosis is more accurate than the predictor or physician alone.) Acute ischemia The slope of the relationship between the predicted likelihood with and the observed probability was 1.11 and the regression R 2 was 0.97. (A slope of 1.0 represents a complete calibration.) The correlation coefficient between the proportion of acute ischemia and the proportion of actual acute ischemia predicted by the predictor was 0.99 (P <0.0001).
その他の実施例は、次の請求項のうちに記載されてい
る。Other embodiments are in the following claims.
フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 5/0452 Continuation of front page (58) Field surveyed (Int.Cl. 7 , DB name) A61B 5/0452
Claims (11)
を受け入れる保健医療施設において使用するための危険
管理システムであって、 患者の心電計測定から導出された入力を受けるための第
１の入力ポ−ト： この入力を用いてその患者がある特定の心臓の状態を持
つ確率を計算するための予測器； 患者の計算された確率および他の臨床およびECGに関す
る検査結果を報告する危険管理フォ−ムを作成するプリ
ンタ、ただし前記フォ−ムはその患者を評価している者
にその患者の評価に関係する追加情報を記入することを
要求する科目を含み、前記計算された確率はその値がそ
のとり得る値の全範囲よりも小さい予め選定された範囲
内のときにだけ前記フォ−ムを作成すべく前記プリンタ
を作動開始させる、 を含むシステム。1. A risk management system for use in a healthcare facility that accepts a patient who may have a cardiac problem, the system comprising: a first system for receiving input derived from a patient's electrocardiographic measurements; 1 input port: a predictor to use this input to calculate the probability that the patient will have a particular heart condition; report the calculated probability of the patient and other clinical and ECG test results A printer for creating a risk management form, wherein said form includes a subject requiring a person evaluating the patient to fill in additional information relating to the evaluation of the patient; Activating the printer to create the form only when the value is within a pre-selected range less than the full range of possible values.
心電計と、その心電波形を解析し前記心電計から導出さ
れた入力を生成するための波形解析器を含む、請求項１
のシステム。2. An electrocardiograph for generating an electrocardiographic waveform of a patient, and a waveform analyzer for analyzing the electrocardiographic waveform and generating an input derived from the electrocardiograph. Item 1
System.
る、請求項１または２のシステム。3. The system of claim 1, wherein said particular cardiac condition is acute cardiac ischemia.
た正の零でない下限よりも大きいすべての可能な確率を
含む、請求項１のシステム。4. The system of claim 1 wherein said preselected range includes all possible probabilities greater than a preselected positive non-zero lower bound.
55％の範囲である、請求項１のシステム。5. The method of claim 1, wherein said preselected range is from about 5% to about 5%.
The system of claim 1, wherein the range is 55%.
するために、実際の臨床により得られた知識の経験的な
数学モデルを使用する、請求項３のシステム。6. The system of claim 3 wherein said predictor uses an empirical mathematical model of actual clinically obtained knowledge to calculate the probability of acute cardiac ischemia.
するために、回帰モデルを使用する、請求項６のシステ
ム。7. The system of claim 6, wherein said predictor uses a regression model to calculate the probability of acute cardiac ischemia.
するために、ロジスティック分布による回帰モデルを使
用する、請求項７のシステム。8. The system of claim 7, wherein the predictor uses a logistic regression model to calculate the probability of acute cardiac ischemia.
け取るための第２の入力を含み、前記予測器が、患者が
ある特定の心臓の状態にある確率を計算するために、前
記心電計から導出された入力と共に、前記検査デ−タ入
力を利用するように設けられている、請求項１のシステ
ム。9. The system further includes a second input for receiving input relating to patient test data, wherein the predictor calculates the probability that the patient is in a particular cardiac condition. The system of claim 1, wherein the system is arranged to utilize the test data input with an input derived from a meter.
が前記プリンタに前記フォ−ムを作成させることができ
るようにするための手段を含む、請求項１のシステム。10. The system of claim 1, further comprising means for enabling a user to cause said printer to create said form regardless of said calculated probability value.
者を受け入れる保健医療環境における危険管理のための
方法であって、 患者の容態を測定するために心電計を使用すること； 心電計による患者の容態の測定信号から入力信号を生成
すること； その入力信号から、患者がある特定の心臓の状態を持つ
確率を計算するために予測器を使用すること； 患者の計算された確率および他の臨床およびECGに関す
る検査結果を報告する危険管理フォ−ムの作成を開始さ
せるために、計算された確率を使用すること、ただし前
記フォ−ムはまたその患者を評価している者にその患者
の評価に関係する追加情報を記入することを要求する科
目を含み、前記計算された確率はその値がそのとり得る
値の全範囲よりも小さい予め選択された範囲内のときに
だけ前記フォ−ムを作成すべく前記プリンタを作動開始
させる、 を含む方法。11. A method for risk management in a healthcare setting that accepts a patient having a potential heart problem, comprising using an electrocardiograph to measure the condition of the patient. Generating an input signal from a measurement signal of the patient's condition by an electrometer; using a predictor from the input signal to calculate the probability that the patient will have a certain heart condition; Using the calculated probabilities to initiate the creation of a risk management form that reports the probability and other clinical and ECG test results, provided that the form is also evaluating the patient Subject to enter additional information pertaining to the patient's assessment, wherein the calculated probability is when the value is within a pre-selected range that is less than the full range of possible values. Activating the printer to create the form.
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