JP2736509B2 - 標準の静脈内投与セットと共に使用するためのインライン薬物放出装置及び放出方法 - Google Patents
標準の静脈内投与セットと共に使用するためのインライン薬物放出装置及び放出方法Info
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、一般的に、患者への又
は、後の患者への投与のためのシステム中への、有用な
薬物の放出に関する。より具体的には、本発明は改良さ
れた薬物放出システムに関する。
は、後の患者への投与のためのシステム中への、有用な
薬物の放出に関する。より具体的には、本発明は改良さ
れた薬物放出システムに関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】多くの
用途において、薬物は、例えば患者の静脈内へ放出され
る前に希釈剤と混合することができる。希釈剤は、例え
ば、デキストロース溶液、食塩溶液又は水でさえあって
よい。この目的のため、多くの薬物は、粉末形態で且つ
ガラスのバイアルに包装されて供給されている。化学療
法において使用されているある種のもののような他の薬
物は、液体状態でガラスのバイアル又はアンプルに包装
されている。
用途において、薬物は、例えば患者の静脈内へ放出され
る前に希釈剤と混合することができる。希釈剤は、例え
ば、デキストロース溶液、食塩溶液又は水でさえあって
よい。この目的のため、多くの薬物は、粉末形態で且つ
ガラスのバイアルに包装されて供給されている。化学療
法において使用されているある種のもののような他の薬
物は、液体状態でガラスのバイアル又はアンプルに包装
されている。
【０００３】粉末化された薬物は、混合のため液体をバ
イアル内に注入するために使用されるシリンジを利用し
て復元することができ、そしてシリンジは、混合された
薬物を最終的にバイアルから抜き取る。薬物が患者への
放出の前に希釈されねばならない場合には、薬物はしば
しば、復元された後に希釈剤の容器内に注入され、そし
て該容器は、患者への放出のために投与セットに連結さ
れることができる。
イアル内に注入するために使用されるシリンジを利用し
て復元することができ、そしてシリンジは、混合された
薬物を最終的にバイアルから抜き取る。薬物が患者への
放出の前に希釈されねばならない場合には、薬物はしば
しば、復元された後に希釈剤の容器内に注入され、そし
て該容器は、患者への放出のために投与セットに連結さ
れることができる。
【０００４】薬物は種々の理由で希釈剤とは別に包装さ
れ得る。最も大きな理由の一つは、多くの薬物が、希釈
剤と混合されると化学的及び物理的安定性を保持せずこ
のためいかなる実質的な期間も貯蔵できないということ
である。また、薬物を製造している多くの会社が静脈内
放出のための医療用液体及び容器の生産の事業を行って
おらず、またその逆もいえることから、薬物はしばしば
希釈剤とは別に包装されている。
れ得る。最も大きな理由の一つは、多くの薬物が、希釈
剤と混合されると化学的及び物理的安定性を保持せずこ
のためいかなる実質的な期間も貯蔵できないということ
である。また、薬物を製造している多くの会社が静脈内
放出のための医療用液体及び容器の生産の事業を行って
おらず、またその逆もいえることから、薬物はしばしば
希釈剤とは別に包装されている。
【０００５】従って、医者、看護婦、薬剤師その他の医
療要員は、薬物と希釈剤とを混合しなければならない。
これは多くの問題を提起する。復元操作は時間を費やし
且つ無菌技術を必要とする。オペレーターは、適切な希
釈剤とシリンジとを開始前に用意しなければならない。
復元操作は、好ましくは無菌条件下で実施されなければ
ならない。この要件は、オペレーターが一層注意深くあ
ることを要求し、それによって一層時間を消費する。加
えて、無菌条件は、維持するのがしばしば困難である。
ある場合には、復元操作がその下で実施されるものであ
る層流フードを必要とすることがある。
療要員は、薬物と希釈剤とを混合しなければならない。
これは多くの問題を提起する。復元操作は時間を費やし
且つ無菌技術を必要とする。オペレーターは、適切な希
釈剤とシリンジとを開始前に用意しなければならない。
復元操作は、好ましくは無菌条件下で実施されなければ
ならない。この要件は、オペレーターが一層注意深くあ
ることを要求し、それによって一層時間を消費する。加
えて、無菌条件は、維持するのがしばしば困難である。
ある場合には、復元操作がその下で実施されるものであ
る層流フードを必要とすることがある。
【０００６】更なる懸念は、化学療法剤のようなある種
の薬物が有毒であるということである。復元の間該薬物
へのオペレーターの暴露は、特にもしオペレーターがそ
のような薬物を日常的に取扱い、そして繰り返しそれら
に暴露されるならば、危険になり得る。
の薬物が有毒であるということである。復元の間該薬物
へのオペレーターの暴露は、特にもしオペレーターがそ
のような薬物を日常的に取扱い、そして繰り返しそれら
に暴露されるならば、危険になり得る。
【０００７】薬物が復元されてシリンジ筒内へ抜き取ら
れた後、薬物は、ある場合には、患者の静脈系に直接注
射されるであろうが、しかしながらより典型的には、復
元された薬物は、上述のようにシリンジから、静脈内投
与セットに接続するための一層大きい溶液容器に注入さ
れる。一層大きい溶液容器が必要なのは、シリンジ内で
復元された薬物が、しばしば、針が皮膚を刺通する注射
部位の付近の患者静脈内に局所毒性を引き起こすような
濃度であるためである。これは、有害である重篤な静脈
刺激を発生させることがある。
れた後、薬物は、ある場合には、患者の静脈系に直接注
射されるであろうが、しかしながらより典型的には、復
元された薬物は、上述のようにシリンジから、静脈内投
与セットに接続するための一層大きい溶液容器に注入さ
れる。一層大きい溶液容器が必要なのは、シリンジ内で
復元された薬物が、しばしば、針が皮膚を刺通する注射
部位の付近の患者静脈内に局所毒性を引き起こすような
濃度であるためである。これは、有害である重篤な静脈
刺激を発生させることがある。
【０００８】加えて、たとえ適当な投薬量が注射器内に
あっても、患者の血流中への直接注入は、患者の全血流
中の薬物濃度レベルが危険なほど高いものである全身毒
性状況を発生し得る。シリンジから直接患者内への注入
をしない更に別の理由は、それが、患者へ追加の注入部
位を作り、それが患者に取って苦痛であり且つ感染の新
たな機会を提供することである。
あっても、患者の血流中への直接注入は、患者の全血流
中の薬物濃度レベルが危険なほど高いものである全身毒
性状況を発生し得る。シリンジから直接患者内への注入
をしない更に別の理由は、それが、患者へ追加の注入部
位を作り、それが患者に取って苦痛であり且つ感染の新
たな機会を提供することである。
【０００９】これらの理由のため、復元された薬物は、
より典型的には、希釈剤容器内へ注入される。
より典型的には、希釈剤容器内へ注入される。
【００１０】多数の薬物放出システムが知られている。
現在使用されているある放出システムにおいては、固体
状態でバイアルに収容されている薬物が、針及びシリン
ジを用いて所定量の希釈剤により復元される。薬物及び
溶液を含有するバイアルは、次いで静脈内投与セット上
に嵌め合わされる。希釈剤がバイアルを通って溶解した
薬物を運んで患者へと流れるとき、薬物が患者へ放出さ
れる。
現在使用されているある放出システムにおいては、固体
状態でバイアルに収容されている薬物が、針及びシリン
ジを用いて所定量の希釈剤により復元される。薬物及び
溶液を含有するバイアルは、次いで静脈内投与セット上
に嵌め合わされる。希釈剤がバイアルを通って溶解した
薬物を運んで患者へと流れるとき、薬物が患者へ放出さ
れる。
【００１１】別の静脈内薬物放出システムにおいては、
薬物溶液は可撓性のプラスチック容器に包装されてい
る。この仕方で包装された薬物には、室温で貯蔵してよ
いものがある。その薬物は該容器を静脈内投与セットに
接続することによって放出される。この仕方で包装され
た薬物には、薬物の安定性を改善するために凍結状態で
貯蔵されるものがある。これらの場合においては、薬物
溶液は、患者へ放出するためには、解凍して静脈投与セ
ットに接続しなければならない。
薬物溶液は可撓性のプラスチック容器に包装されてい
る。この仕方で包装された薬物には、室温で貯蔵してよ
いものがある。その薬物は該容器を静脈内投与セットに
接続することによって放出される。この仕方で包装され
た薬物には、薬物の安定性を改善するために凍結状態で
貯蔵されるものがある。これらの場合においては、薬物
溶液は、患者へ放出するためには、解凍して静脈投与セ
ットに接続しなければならない。
【００１２】別のあるシステムは、薬物が特別のバイア
ルに収容されていることを必要とする。活性化されたバ
イアルが、次いで、特別の容器へ嵌め合わされる。バイ
アル栓が除去され、該バイアルを該容器内の希釈液で洗
い流すことによって薬物が該容器へ移される。薬物は、
溶解した薬物を有する該容器を静脈内投与セットへ接続
することによって、放出される。
ルに収容されていることを必要とする。活性化されたバ
イアルが、次いで、特別の容器へ嵌め合わされる。バイ
アル栓が除去され、該バイアルを該容器内の希釈液で洗
い流すことによって薬物が該容器へ移される。薬物は、
溶解した薬物を有する該容器を静脈内投与セットへ接続
することによって、放出される。
【００１３】薬物は、シリンジポンプを介しても静脈内
投与が可能である。要するに、復元された薬物溶液の一
投与量が、シリンジによって抜き取られる。シリンジ内
の薬物溶液は、次いで、使用まで冷蔵され又は凍結され
る。薬物溶液は、室温に戻され、そしてシリンジポンプ
を介して患者内へ注入される。
投与が可能である。要するに、復元された薬物溶液の一
投与量が、シリンジによって抜き取られる。シリンジ内
の薬物溶液は、次いで、使用まで冷蔵され又は凍結され
る。薬物溶液は、室温に戻され、そしてシリンジポンプ
を介して患者内へ注入される。
【００１４】上記のシステム及び手順のうちのあるもの
には、いくつかの欠点がある。該欠点の一つは薬物浪費
である。化学的及び物理的な不安定性のために、固形薬
物が希釈液によって一旦復元される（又は凍結された処
方が解凍される）と、それは如何なる実質的な時間量の
間貯蔵することができない。従って、もしも該薬物溶液
が与えられた時間以内に患者へ投与されないなら、該薬
物は廃棄されなければならない。薬物浪費は、病院薬局
にとっては非常に高い出費であり得る。
には、いくつかの欠点がある。該欠点の一つは薬物浪費
である。化学的及び物理的な不安定性のために、固形薬
物が希釈液によって一旦復元される（又は凍結された処
方が解凍される）と、それは如何なる実質的な時間量の
間貯蔵することができない。従って、もしも該薬物溶液
が与えられた時間以内に患者へ投与されないなら、該薬
物は廃棄されなければならない。薬物浪費は、病院薬局
にとっては非常に高い出費であり得る。
【００１５】静脈内投与のための現在の手順のあるもの
は、労働集約的である。先に述べたように、針及びシリ
ンジによる薬物の復元は、時間を消費し且つ無菌的環境
を必要とする。同様に、薬物へのオペレーターの暴露
は、もしも該オペレーターが該薬物を日常的に扱ってい
るのであれば、危険であり得る。勿論、針刺入は、ヘル
スケア専門家を危険な疾患及び感染に曝し得る。
は、労働集約的である。先に述べたように、針及びシリ
ンジによる薬物の復元は、時間を消費し且つ無菌的環境
を必要とする。同様に、薬物へのオペレーターの暴露
は、もしも該オペレーターが該薬物を日常的に扱ってい
るのであれば、危険であり得る。勿論、針刺入は、ヘル
スケア専門家を危険な疾患及び感染に曝し得る。
【００１６】上述の手順のあるものの更なる欠点は、薬
物の放出のためにそれらが二次的な静脈内投与セットを
必要とすることである。この二次的セットは、患者及び
臨床家の双方にとって扱いにくい場合があり得る。（針
及びシリンジと共に）二次的セットの排除はまた、重大
な浪費及び廃棄コストを減少させる。
物の放出のためにそれらが二次的な静脈内投与セットを
必要とすることである。この二次的セットは、患者及び
臨床家の双方にとって扱いにくい場合があり得る。（針
及びシリンジと共に）二次的セットの排除はまた、重大
な浪費及び廃棄コストを減少させる。
【００１７】米国特許第4,850,978 号（対応特公平6-14
977 ）は、患者への薬物放出及び／又は薬物の復元のた
めの、薬物放出システムを開示している。そのシステム
は、患者への薬剤の放出のために液体導管内に有益な薬
剤を導入するためのカートリッジを含む。該カートリッ
ジは、剛直な中空の管及び、該中空管の少なくとも部分
的に内部をスライド可能に取り付けられた薬剤含有チャ
ンバーを含む。最初の（使用前の）配置においては、第
２の使用配置にあるときに較べて、該チャンバーは該中
空管から一層遠くへと延びている。該チャンバーに向か
って延びるカニューレが該中空の管に取り付けられてい
る。該チャンバーが第２の配置にあるとき、該カニュー
レは蓋手段を刺通して液体流路を創り出す。
977 ）は、患者への薬物放出及び／又は薬物の復元のた
めの、薬物放出システムを開示している。そのシステム
は、患者への薬剤の放出のために液体導管内に有益な薬
剤を導入するためのカートリッジを含む。該カートリッ
ジは、剛直な中空の管及び、該中空管の少なくとも部分
的に内部をスライド可能に取り付けられた薬剤含有チャ
ンバーを含む。最初の（使用前の）配置においては、第
２の使用配置にあるときに較べて、該チャンバーは該中
空管から一層遠くへと延びている。該チャンバーに向か
って延びるカニューレが該中空の管に取り付けられてい
る。該チャンバーが第２の配置にあるとき、該カニュー
レは蓋手段を刺通して液体流路を創り出す。
【００１８】米国特許第4,804,366 号（対応特公平5-60
758 ）もまた、カートリッジの薬剤含有チャンバーの入
口及び出口の双方を提供する改良された流路手段を有す
るアダプターを含む、薬物放出システムを開示してい
る。該カートリッジとアダプターは、該チャンバーに入
る及びこれから出る双方の同時の流れを依然許容しつ
つ、該流路手段の両端に該注入部位を貫通するただ一つ
の開口を許容する。入口及び出口を備えた剛直なカニュ
ーレと、該カニューレのシェルがそれらの間に通路を規
定するよう、該カニューレ入口及びカニューレ出口の中
間において該カニューレと実質的に同軸で且つカニュー
レから間隔をあけてあるものであるシェルとを含む、カ
ートリッジ及びアダプターが提供されている。該カニュ
ーレ入口及びカニューレ出口の双方は、該カートリッジ
に関連した弾力のある注入部位に単一の刺通開口を形成
するのに適合させてある。
758 ）もまた、カートリッジの薬剤含有チャンバーの入
口及び出口の双方を提供する改良された流路手段を有す
るアダプターを含む、薬物放出システムを開示してい
る。該カートリッジとアダプターは、該チャンバーに入
る及びこれから出る双方の同時の流れを依然許容しつ
つ、該流路手段の両端に該注入部位を貫通するただ一つ
の開口を許容する。入口及び出口を備えた剛直なカニュ
ーレと、該カニューレのシェルがそれらの間に通路を規
定するよう、該カニューレ入口及びカニューレ出口の中
間において該カニューレと実質的に同軸で且つカニュー
レから間隔をあけてあるものであるシェルとを含む、カ
ートリッジ及びアダプターが提供されている。該カニュ
ーレ入口及びカニューレ出口の双方は、該カートリッジ
に関連した弾力のある注入部位に単一の刺通開口を形成
するのに適合させてある。
【００１９】
【課題を解決するための手段】本発明は、改良された薬
物放出システム及び放出方法を提供する。本発明のシス
テム及び方法は、有益な薬剤を復元して患者へ静脈内投
与するのを容易にする。一般的に、本発明によれば、ア
ダプターが、如何なる標準の静脈内投与セットにも接続
するための薬物放出システムにつながれ、如何なる空気
の移転も伴うことなく患者への有益薬剤の投与を達成す
ることができる。この点、該アダプターは空気を排除す
ることを要しないから、該アダプターは種々の静脈内シ
ステムにおいて使用できる。
物放出システム及び放出方法を提供する。本発明のシス
テム及び方法は、有益な薬剤を復元して患者へ静脈内投
与するのを容易にする。一般的に、本発明によれば、ア
ダプターが、如何なる標準の静脈内投与セットにも接続
するための薬物放出システムにつながれ、如何なる空気
の移転も伴うことなく患者への有益薬剤の投与を達成す
ることができる。この点、該アダプターは空気を排除す
ることを要しないから、該アダプターは種々の静脈内シ
ステムにおいて使用できる。
【００２０】この目的のため、薬物放出のための方法が
提供される。該方法は、(1) インライン装置を準備する
段階と、(2) 該インライン装置への希釈液を含有したア
ダプターであって、該希釈液との混合物を形成するため
の有益な薬剤を収容したバイアルを有するものであるア
ダプターを準備する段階と、(3) 該混合物を形成した後
に該アダプターを該インライン装置につなぐ段階と、そ
して、(4) 患者へ少なくとも該混合物を放出するため
に、空気の移転なしに、該インライン装置を該静脈内投
与セットへつなぐ段階と、を含んでなる。
提供される。該方法は、(1) インライン装置を準備する
段階と、(2) 該インライン装置への希釈液を含有したア
ダプターであって、該希釈液との混合物を形成するため
の有益な薬剤を収容したバイアルを有するものであるア
ダプターを準備する段階と、(3) 該混合物を形成した後
に該アダプターを該インライン装置につなぐ段階と、そ
して、(4) 患者へ少なくとも該混合物を放出するため
に、空気の移転なしに、該インライン装置を該静脈内投
与セットへつなぐ段階と、を含んでなる。
【００２１】一具体例においては、該静脈内投与セット
は、少なくとも一のＹ字形コネクターによって該インラ
イン装置につなげられている。
は、少なくとも一のＹ字形コネクターによって該インラ
イン装置につなげられている。
【００２２】一具体例においては、該方法は、貫通した
孔を有する壁によって該インライン装置を第１の部分と
第２の部分とに分割する段階を更に含んでなる。一具体
例においては、該方法は、該混合物を該インライン装置
の該第２の部分へ加える段階を含んでなる。
孔を有する壁によって該インライン装置を第１の部分と
第２の部分とに分割する段階を更に含んでなる。一具体
例においては、該方法は、該混合物を該インライン装置
の該第２の部分へ加える段階を含んでなる。
【００２３】一具体例においては、溶液及び有益な薬剤
を患者へ放出するためのシステムが提供される。この目
的のため、容器は、溶液を収容した内部を備える。アダ
プターは、希釈液を収容しておりそして該希釈液と混合
物を形成するための有益な薬剤を受け入れるためのバイ
アルに接続される、内部を備える。インライン放出装置
は、該容器及び該アダプターへ選択的につながれ、ここ
において該装置は、空気の移転なしに溶液又は混合物を
放出するための出口を有する。第１の静脈内投与セット
は、患者へ該混合物又は該溶液を放出するために、該放
出装置の出口へつながれる。
を患者へ放出するためのシステムが提供される。この目
的のため、容器は、溶液を収容した内部を備える。アダ
プターは、希釈液を収容しておりそして該希釈液と混合
物を形成するための有益な薬剤を受け入れるためのバイ
アルに接続される、内部を備える。インライン放出装置
は、該容器及び該アダプターへ選択的につながれ、ここ
において該装置は、空気の移転なしに溶液又は混合物を
放出するための出口を有する。第１の静脈内投与セット
は、患者へ該混合物又は該溶液を放出するために、該放
出装置の出口へつながれる。
【００２４】一具体例においては、該放出装置は第１の
部分と、該第１の部分につながった第２の部分とを有し
ており、これらの部分が一の内部を規定している。第１
の部分から第２の部分への溶液の流れを制御する貫通孔
を有する壁が、該内部を分割している。
部分と、該第１の部分につながった第２の部分とを有し
ており、これらの部分が一の内部を規定している。第１
の部分から第２の部分への溶液の流れを制御する貫通孔
を有する壁が、該内部を分割している。
【００２５】一具体例においては、第２の静脈内投与セ
ットが提供される。Ｙ字形コネクターが、該放出装置と
該第１の静脈内投与セットとを該第２の静脈内投与セッ
トにつないでいる。一具体例においては、該放出装置と
該第１の静脈内投与セットとを該第２の静脈内投与セッ
トにつなぐために、２つのＹ字形コネクターが備えられ
ている。
ットが提供される。Ｙ字形コネクターが、該放出装置と
該第１の静脈内投与セットとを該第２の静脈内投与セッ
トにつないでいる。一具体例においては、該放出装置と
該第１の静脈内投与セットとを該第２の静脈内投与セッ
トにつなぐために、２つのＹ字形コネクターが備えられ
ている。
【００２６】一具体例においては、該インライン放出装
置へ該混合物を供給するカニューレが、該アダプターに
つながれている。
置へ該混合物を供給するカニューレが、該アダプターに
つながれている。
【００２７】一具体例においては、薬物放出システム
が、少なくとも一の静脈内投与セットへつながれる。こ
の目的のため、インラインコネクターは、壁によって第
１の部分と第２の部分とに実質的に分割された内部を備
え、ここに該壁は、該第１の部分と該第２の部分との間
に液体連通を提供するように構成され配置された孔を有
する。入口が、該第１の部分との液体連通を提供する。
該壁の該孔を貫通するように構成され配置されているカ
ニューレを有するアダプターが、該インラインコネクタ
ーに有益な薬剤を加える。出口が、該インラインコネク
ターへつながれており、該第２の部分と液体連通してい
る。該出口は、少なくとも該有益な薬剤を患者への空気
の移転なしに放出するために、更に該静脈内投与セット
へつながれている。
が、少なくとも一の静脈内投与セットへつながれる。こ
の目的のため、インラインコネクターは、壁によって第
１の部分と第２の部分とに実質的に分割された内部を備
え、ここに該壁は、該第１の部分と該第２の部分との間
に液体連通を提供するように構成され配置された孔を有
する。入口が、該第１の部分との液体連通を提供する。
該壁の該孔を貫通するように構成され配置されているカ
ニューレを有するアダプターが、該インラインコネクタ
ーに有益な薬剤を加える。出口が、該インラインコネク
ターへつながれており、該第２の部分と液体連通してい
る。該出口は、少なくとも該有益な薬剤を患者への空気
の移転なしに放出するために、更に該静脈内投与セット
へつながれている。
【００２８】一具体例においては、該薬物放出装置の入
口は、患者へ放出するための溶液を収容した容器へつな
がれている。
口は、患者へ放出するための溶液を収容した容器へつな
がれている。
【００２９】一具体例においては、少なくとも一のＹ字
形コネクターが、該静脈内投与セットを、溶液を収容し
た容器へ接続している。
形コネクターが、該静脈内投与セットを、溶液を収容し
た容器へ接続している。
【００３０】本発明の一利点は、如何なる標準の静脈内
投与セットとでも空気の移転又は排出をも伴うことなし
に使用するための、薬物放出装置を提供することであ
る。
投与セットとでも空気の移転又は排出をも伴うことなし
に使用するための、薬物放出装置を提供することであ
る。
【００３１】本発明の更なる一利点は、該薬物放出装置
が、患者へ有益な薬剤を放出するために要する時間を減
少させ、並びに、患者への１つ又はより多くの有益な薬
物を投与するための針及びシリンジの使用に関する追加
の出費を減少させることである。
が、患者へ有益な薬剤を放出するために要する時間を減
少させ、並びに、患者への１つ又はより多くの有益な薬
物を投与するための針及びシリンジの使用に関する追加
の出費を減少させることである。
【００３２】更には、本発明の一利点は、例えば看護婦
によって、単一の段階で薬物が復元及び放出できるよう
な、使用者に好都合のシステム及び方法を提供すること
である。
によって、単一の段階で薬物が復元及び放出できるよう
な、使用者に好都合のシステム及び方法を提供すること
である。
【００３３】尚も更には、本発明の一利点は、活性化／
復元操作が、該薬物放出装置を介した患者への該有益な
薬物の投与の直前に行えるという点において、無駄を減
少させることである。
復元操作が、該薬物放出装置を介した患者への該有益な
薬物の投与の直前に行えるという点において、無駄を減
少させることである。
【００３４】そして本発明の更なる一利点は、複数の有
益な薬剤の個別の投与のために該薬物放出装置がアダプ
ターを繰り返し受け入れることができるということか
ら、無駄を減少させるシステム及び方法を提供すること
である。
益な薬剤の個別の投与のために該薬物放出装置がアダプ
ターを繰り返し受け入れることができるということか
ら、無駄を減少させるシステム及び方法を提供すること
である。
【００３５】本発明の尚も別の一利点は、該薬物放出装
置が、特定の患者の必要に応じ、種々の液量及び濃度で
薬物を放出することを許容することである。
置が、特定の患者の必要に応じ、種々の液量及び濃度で
薬物を放出することを許容することである。
【００３６】本発明の更なる特徴及び利点は、現在好ま
しい具体例の詳細な記述に記載されており、そしてこれ
と図面とから明らかであろう。
しい具体例の詳細な記述に記載されており、そしてこれ
と図面とから明らかであろう。
【００３７】本発明は、有益な薬剤を含有するバイアル
をインライン静脈内セットにつなぐためのアダプターを
提供する。加えて、本発明は、患者への薬物の投与のた
めの改良された方法を提供する。更には、本発明は、任
意の標準の静脈内投与セットも用いて患者へ薬物を投与
するための、インライン薬物放出装置を提供する。以下
に詳細に提示するように、本発明のアダプターの構成の
ため、それは、殆どいかなる静脈内薬物とも利用でき
る。この目的のため、該アダプターは、多くの種々の薬
物の投与を許容する薬物放出プロフィールを提供するよ
う、修正することができる。
をインライン静脈内セットにつなぐためのアダプターを
提供する。加えて、本発明は、患者への薬物の投与のた
めの改良された方法を提供する。更には、本発明は、任
意の標準の静脈内投与セットも用いて患者へ薬物を投与
するための、インライン薬物放出装置を提供する。以下
に詳細に提示するように、本発明のアダプターの構成の
ため、それは、殆どいかなる静脈内薬物とも利用でき
る。この目的のため、該アダプターは、多くの種々の薬
物の投与を許容する薬物放出プロフィールを提供するよ
う、修正することができる。
【００３８】
【実施例】今や図１を参照して、アダプターの一具体例
10が図解されている。図解されているように、アダプタ
ー10は、好ましくは、壁14によって上側部分16と下側部
分18とに分割されている、実質的に管状の形状のカート
リッジ12を含んでなる。下側部分18は、キー壁20を有す
る実質的に剛直な部材を含んでなる。壁14はカートリッ
ジ12を横切って取り付けられており、キー壁20のための
起点を規定している。
10が図解されている。図解されているように、アダプタ
ー10は、好ましくは、壁14によって上側部分16と下側部
分18とに分割されている、実質的に管状の形状のカート
リッジ12を含んでなる。下側部分18は、キー壁20を有す
る実質的に剛直な部材を含んでなる。壁14はカートリッ
ジ12を横切って取り付けられており、キー壁20のための
起点を規定している。
【００３９】図解されている該好ましい具体例において
は、カニューレ26が、壁14を通って延びている。カニュ
ーレ26は、通路27を規定している。加えて、全体として
シリンダー状のシェル28が、壁14の両側から延びてい
る。
は、カニューレ26が、壁14を通って延びている。カニュ
ーレ26は、通路27を規定している。加えて、全体として
シリンダー状のシェル28が、壁14の両側から延びてい
る。
【００４０】シェル28は、カニューレ26から間隔を空け
てあり、図１に図解されている具体例においては、該シ
ェルはカニューレを取り囲んでいるが該カニューレの何
れの末端よりも短い。カニューレ26は、入口及び出口30
及び32をそれぞれ含む。好ましくは、カニューレ26の入
口及び出口30及び32は鈍い。勿論、望むならば、これら
の部材の片方又は両方が尖っていることもできよう。
てあり、図１に図解されている具体例においては、該シ
ェルはカニューレを取り囲んでいるが該カニューレの何
れの末端よりも短い。カニューレ26は、入口及び出口30
及び32をそれぞれ含む。好ましくは、カニューレ26の入
口及び出口30及び32は鈍い。勿論、望むならば、これら
の部材の片方又は両方が尖っていることもできよう。
【００４１】シェル28は、カニューレ入口及び出口30及
び32の中間にある。カニューレ26及びシェル28は、それ
らの間に第２の通路34を規定している。好ましい一具体
例においては、カニューレ26の外周はその長手に沿って
円形である。同様に、シェル28の内面も、その長手に沿
って、好ましくは弓形であり好ましくは円形である。
び32の中間にある。カニューレ26及びシェル28は、それ
らの間に第２の通路34を規定している。好ましい一具体
例においては、カニューレ26の外周はその長手に沿って
円形である。同様に、シェル28の内面も、その長手に沿
って、好ましくは弓形であり好ましくは円形である。
【００４２】第２の通路34は、カニューレ出口32より手
前に、シェル28とカニューレ26との間に規定された通路
入口36を含む。同様に、第２の通路は、カニューレ入口
30より手前に、シェル28とカニューレ26とによって規定
された通路出口38を含む。
前に、シェル28とカニューレ26との間に規定された通路
入口36を含む。同様に、第２の通路は、カニューレ入口
30より手前に、シェル28とカニューレ26とによって規定
された通路出口38を含む。
【００４３】カニューレ26は、通路入口36、通路34、及
び通路出口38を通る開いた流路を依然維持しつつ、シェ
ル28に固定されている。こうして、非常に小さい流路
が、単一のカニューレの外側に精密さをもって創り出さ
れる。
び通路出口38を通る開いた流路を依然維持しつつ、シェ
ル28に固定されている。こうして、非常に小さい流路
が、単一のカニューレの外側に精密さをもって創り出さ
れる。
【００４４】カートリッジ12の上側部分16は、好ましく
は希釈剤を受け入れるように設計されている。この目的
のため、図解されている該好ましい具体例においては、
上側部分16は、第１及び第２の部分40及び42をそれぞれ
含む。図２に図解されているように、第１の部分40は、
希釈剤43を収容するように設計されている。
は希釈剤を受け入れるように設計されている。この目的
のため、図解されている該好ましい具体例においては、
上側部分16は、第１及び第２の部分40及び42をそれぞれ
含む。図２に図解されているように、第１の部分40は、
希釈剤43を収容するように設計されている。
【００４５】希釈剤が第１の部分40から通路27及び34を
通って流れ出るのを防止するために、図１に図解されて
いるように、カニューレの末端及びシェル28を覆うため
の鞘44が備えられている。好ましくは、鞘44は、"SHEAT
H FOR CANNULA"と題された米国特許出願第07/573,529号
（対応特公平6-34828 ）に開示されているもの（その開
示を参照によりここに導入する）に実質的に類似であ
る。該特許出願において提示されているように、鞘44は
水密シールを提供し、それにより、カニューレ26によっ
て規定された通路又はシェル28からの、如何なる希釈液
の漏出も防止する。
通って流れ出るのを防止するために、図１に図解されて
いるように、カニューレの末端及びシェル28を覆うため
の鞘44が備えられている。好ましくは、鞘44は、"SHEAT
H FOR CANNULA"と題された米国特許出願第07/573,529号
（対応特公平6-34828 ）に開示されているもの（その開
示を参照によりここに導入する）に実質的に類似であ
る。該特許出願において提示されているように、鞘44は
水密シールを提供し、それにより、カニューレ26によっ
て規定された通路又はシェル28からの、如何なる希釈液
の漏出も防止する。
【００４６】しかしながら、鞘44はまた、鈍い末端のカ
ニューレ26と共に使用されたときでさえ、壁46に対しカ
ニューレ26の該鈍い末端により十分な力が加えられたと
き、鞘が裂ける（心抜きが起きない）ように構成され配
置されている。これは、手で最初に鞘44を除去する必要
なしに、カニューレ26の鈍い末端が注入部位内に受けら
れることを許容する。鞘44は、カニューレ26及びシェル
28に沿って、アコーディオンのような仕方で後方へ折り
返されるであろう。これは、カニューレ26の鈍い末端及
びシェル28が注入部位に入ることを許容するが、鞘44が
注入部位に入ることは阻止する。
ニューレ26と共に使用されたときでさえ、壁46に対しカ
ニューレ26の該鈍い末端により十分な力が加えられたと
き、鞘が裂ける（心抜きが起きない）ように構成され配
置されている。これは、手で最初に鞘44を除去する必要
なしに、カニューレ26の鈍い末端が注入部位内に受けら
れることを許容する。鞘44は、カニューレ26及びシェル
28に沿って、アコーディオンのような仕方で後方へ折り
返されるであろう。これは、カニューレ26の鈍い末端及
びシェル28が注入部位に入ることを許容するが、鞘44が
注入部位に入ることは阻止する。
【００４７】該鞘の使用のため、アダプター12の第１の
部分40の全体が、望むならば、希釈液で満たされること
ができる。加えて、望むならば、除去可能なカバー47
が、カートリッジの使用の前に鞘44を保護するために、
備えられることができる。
部分40の全体が、望むならば、希釈液で満たされること
ができる。加えて、望むならば、除去可能なカバー47
が、カートリッジの使用の前に鞘44を保護するために、
備えられることができる。
【００４８】上側部分16を第１及び第２の部分40及び42
に分割するために、壁48が備えられている。好ましく
は、壁48は、バイアルを刺通するための手段を含む。図
解されている該好ましい具体例においては、壁48は、ア
ダプター10の第１及び第２の部分40及び42の間に液体連
通を提供するスパイク50を含む。壁48は、アダプター10
内に収容されている希釈剤がアダプター10の第１の部分
40の最上部から漏出することを防止する。
に分割するために、壁48が備えられている。好ましく
は、壁48は、バイアルを刺通するための手段を含む。図
解されている該好ましい具体例においては、壁48は、ア
ダプター10の第１及び第２の部分40及び42の間に液体連
通を提供するスパイク50を含む。壁48は、アダプター10
内に収容されている希釈剤がアダプター10の第１の部分
40の最上部から漏出することを防止する。
【００４９】スパイク50は、アダプター10の第１の部分
40と、該アダプターの第２の部分42に嵌め合わされるべ
きバイアル54との間に、液体連通を提供するための手段
を提供する。勿論、バイアル54とアダプター10との間の
液体流通を許容する如何なる刺通手段をも使用すること
ができる。図解されているように、好ましくは、スパイ
ク50は、バイアル54との嵌め合わせの前の希釈液の漏れ
を防止するために、ホイルシール56を含む。加えて、ス
パイク50の無菌性を保証するために、除去可能なカバー
58を備えることができる。
40と、該アダプターの第２の部分42に嵌め合わされるべ
きバイアル54との間に、液体連通を提供するための手段
を提供する。勿論、バイアル54とアダプター10との間の
液体流通を許容する如何なる刺通手段をも使用すること
ができる。図解されているように、好ましくは、スパイ
ク50は、バイアル54との嵌め合わせの前の希釈液の漏れ
を防止するために、ホイルシール56を含む。加えて、ス
パイク50の無菌性を保証するために、除去可能なカバー
58を備えることができる。
【００５０】図解されている好ましい具体例において
は、スパイク50は、第２の部分42の開放端によって規定
される平面より奥まっているように配置されている。ス
パイク50が奥まっていることから、これは、接触による
汚染を防止するのみならず、アダプター10を取り扱う要
員の偶発的な「刺入」を減少させるように働く。
は、スパイク50は、第２の部分42の開放端によって規定
される平面より奥まっているように配置されている。ス
パイク50が奥まっていることから、これは、接触による
汚染を防止するのみならず、アダプター10を取り扱う要
員の偶発的な「刺入」を減少させるように働く。
【００５１】望むならば、第２の部分42は、内面上に、
第２の部分の開放端に面する傾斜した側面を有するコブ
（示さず）を含むことができる。そのような構造は、バ
イアル54をアダプター10に固定するのを助ける。そのよ
うな構造の一例は、ＰＣＴ国際公開番号WO91/11152に提
示されている（その開示を参照によりここに導入す
る）。
第２の部分の開放端に面する傾斜した側面を有するコブ
（示さず）を含むことができる。そのような構造は、バ
イアル54をアダプター10に固定するのを助ける。そのよ
うな構造の一例は、ＰＣＴ国際公開番号WO91/11152に提
示されている（その開示を参照によりここに導入す
る）。
【００５２】図２に図解されているように、使用におい
ては、バイアル54はアダプター10と嵌め合わされる。こ
の目的のため、バイアル54の少なくとも最上部56は、ア
ダプター10の第２の部分42内に受けられる。これはスパ
イク50にバイアル54のゴム栓58を刺通させ、カートリッ
ジ12とバイアル54との間に液体連通を確立する。カート
リッジ12の構成のため、有益な薬剤を収容した如何なる
標準の在庫のバイアル54とも、該カートリッジは嵌まり
合うことができる。
ては、バイアル54はアダプター10と嵌め合わされる。こ
の目的のため、バイアル54の少なくとも最上部56は、ア
ダプター10の第２の部分42内に受けられる。これはスパ
イク50にバイアル54のゴム栓58を刺通させ、カートリッ
ジ12とバイアル54との間に液体連通を確立する。カート
リッジ12の構成のため、有益な薬剤を収容した如何なる
標準の在庫のバイアル54とも、該カートリッジは嵌まり
合うことができる。
【００５３】本発明によれば、図１において一点鎖線で
図解されているように、第１の部分40を規定している壁
60の少なくとも一部分を、内方へ偏位させることができ
る。好ましくは、壁60の一部は可撓性の材料から構成さ
れている。しかしながら、該材料は、アダプター10に安
定性を提供するに十分剛直で、しかも壁60が内方へ偏位
されることを許容するものでなければならない。好まし
い一具体例においては、壁60全体が可撓性である。逆
に、上側部分40を規定している壁61は、望むなら、硬質
であることができる。
図解されているように、第１の部分40を規定している壁
60の少なくとも一部分を、内方へ偏位させることができ
る。好ましくは、壁60の一部は可撓性の材料から構成さ
れている。しかしながら、該材料は、アダプター10に安
定性を提供するに十分剛直で、しかも壁60が内方へ偏位
されることを許容するものでなければならない。好まし
い一具体例においては、壁60全体が可撓性である。逆
に、上側部分40を規定している壁61は、望むなら、硬質
であることができる。
【００５４】図３に図解されているように、バイアル54
に収容されている薬物65を復元する即ち希釈するために
は、アダプター10が逆さにされる。次いで、該アダプタ
ーの可撓性の壁60を絞ることによって、アダプター10内
に収容されている希釈剤43がバイアル54内に入れられ
る。これは、希釈剤62をアダプター10から、嵌め合わさ
れた薬物バイアル54内へと入れる。
に収容されている薬物65を復元する即ち希釈するために
は、アダプター10が逆さにされる。次いで、該アダプタ
ーの可撓性の壁60を絞ることによって、アダプター10内
に収容されている希釈剤43がバイアル54内に入れられ
る。これは、希釈剤62をアダプター10から、嵌め合わさ
れた薬物バイアル54内へと入れる。
【００５５】バイアル54内に収容されている薬物65が、
次いで、希釈剤で溶解及び／又は希釈される。得られた
薬物溶液は、次いで、該溶液がバイアル54の栓側末端に
来るように上向きの配置でアダプターを保持することに
よって、アダプター10内へ移し戻される。次いでアダプ
ター10が圧迫され、空気をバイアル54内へ押し込む。バ
イアル54内の比較的高い圧力が、次いで、該液体をバイ
アルからアダプター10内に押し込む。
次いで、希釈剤で溶解及び／又は希釈される。得られた
薬物溶液は、次いで、該溶液がバイアル54の栓側末端に
来るように上向きの配置でアダプターを保持することに
よって、アダプター10内へ移し戻される。次いでアダプ
ター10が圧迫され、空気をバイアル54内へ押し込む。バ
イアル54内の比較的高い圧力が、次いで、該液体をバイ
アルからアダプター10内に押し込む。
【００５６】今や図４を参照して、アダプター10は、次
いで、例えば、イリノイ州Deerfield のBaxter Healthc
are より入手できるMainstreamTM投与セットのような静
脈内投与セットに接続することができる。バイアル54内
に収容されていた薬物は、今や、患者へ放出することが
できる。これを達成するために、アダプター10は、ソケ
ット64に嵌め合わされる。ソケット64は、上側及び下側
取付具66及び68を含む。上側取付具部66は入口70を含
む。下側取付具68は出口72を含む。刺通可能な再シール
可能な注入部位73が、ソケット64の上側取付具66内に取
り付けられている。そのような静脈内投与セットは、米
国特許第4,804,366 号（対応特公平5-60758 ）に開示さ
れている（該開示を、参照によりここに導入する）。
いで、例えば、イリノイ州Deerfield のBaxter Healthc
are より入手できるMainstreamTM投与セットのような静
脈内投与セットに接続することができる。バイアル54内
に収容されていた薬物は、今や、患者へ放出することが
できる。これを達成するために、アダプター10は、ソケ
ット64に嵌め合わされる。ソケット64は、上側及び下側
取付具66及び68を含む。上側取付具部66は入口70を含
む。下側取付具68は出口72を含む。刺通可能な再シール
可能な注入部位73が、ソケット64の上側取付具66内に取
り付けられている。そのような静脈内投与セットは、米
国特許第4,804,366 号（対応特公平5-60758 ）に開示さ
れている（該開示を、参照によりここに導入する）。
【００５７】ソケット64は、ソケット64の上側及び下側
取付具66及び68の間に捕捉された弾力のある分割器74を
含む。該弾力のある分割器74は、該弾力のある注入部位
70の直下に、狭い貫通孔75を規定している。本発明のカ
ートリッジ10をソケット64と係合させる前には、静脈内
容器から流れる液体は、液体導管78を通り、そして、ソ
ケット入口79を通って分割プレート74の上のソケット内
へと流入し、貫通孔75を通り、そしてソケット出口72へ
と下流へ流れる。液体は、次いで患者へと下流へ流れ
る。
取付具66及び68の間に捕捉された弾力のある分割器74を
含む。該弾力のある分割器74は、該弾力のある注入部位
70の直下に、狭い貫通孔75を規定している。本発明のカ
ートリッジ10をソケット64と係合させる前には、静脈内
容器から流れる液体は、液体導管78を通り、そして、ソ
ケット入口79を通って分割プレート74の上のソケット内
へと流入し、貫通孔75を通り、そしてソケット出口72へ
と下流へ流れる。液体は、次いで患者へと下流へ流れ
る。
【００５８】図４に図解されているように、カートリッ
ジ12がソケット64に取り付けられるとき、カニューレ26
及びシェル28が、弾力のある注入部位70を刺通する。カ
ートリッジ12は、カニューレ出口32が貫通孔75に入りそ
して該カニューレ出口32の外周の周りに弾力のある分割
器74によって液密的に係合されるように下方へと押され
続ける。
ジ12がソケット64に取り付けられるとき、カニューレ26
及びシェル28が、弾力のある注入部位70を刺通する。カ
ートリッジ12は、カニューレ出口32が貫通孔75に入りそ
して該カニューレ出口32の外周の周りに弾力のある分割
器74によって液密的に係合されるように下方へと押され
続ける。
【００５９】カートリッジ10とソケット64とが係合した
とき、図４に図解されているように、入口79においてソ
ケットに流入する液体は、弾力のある分割器74が弾力の
ある貫通孔75においてカニューレ出口32部分の周りでシ
ールされていることから、貫通孔75及びソケットを通過
することが阻止される。こうして、ソケットに入る液体
は、通路入口36に入り、通路34を通って流れ、通路出口
38において第１の部分40に入る。
とき、図４に図解されているように、入口79においてソ
ケットに流入する液体は、弾力のある分割器74が弾力の
ある貫通孔75においてカニューレ出口32部分の周りでシ
ールされていることから、貫通孔75及びソケットを通過
することが阻止される。こうして、ソケットに入る液体
は、通路入口36に入り、通路34を通って流れ、通路出口
38において第１の部分40に入る。
【００６０】一具体例においては、第１の部分40内にお
いて液体が上昇するとき、それはカニューレ入口30に達
するまで上昇し続け、達したとき、液体はカニューレ26
を通りチャンバーから下流へとカニューレ出口32を通っ
て出始める。カニューレ26を出る液体は、それと混合さ
れた有益な薬剤について、患者へ放出するに適当な濃度
を有する。図示されている該具体例においては、第１の
部分40内にシェル28、通路34、及びカニューレ26によっ
て創り出された上向きの液体流路は、第１の部分40内
に、カニューレ出口32を出る液体中の薬物の濃度が患者
に局所毒性を生じる程には高くならないような密度勾配
を創り出す。
いて液体が上昇するとき、それはカニューレ入口30に達
するまで上昇し続け、達したとき、液体はカニューレ26
を通りチャンバーから下流へとカニューレ出口32を通っ
て出始める。カニューレ26を出る液体は、それと混合さ
れた有益な薬剤について、患者へ放出するに適当な濃度
を有する。図示されている該具体例においては、第１の
部分40内にシェル28、通路34、及びカニューレ26によっ
て創り出された上向きの液体流路は、第１の部分40内
に、カニューレ出口32を出る液体中の薬物の濃度が患者
に局所毒性を生じる程には高くならないような密度勾配
を創り出す。
【００６１】各図に図解されているように、アダプター
12の多くの具体例が可能である。患者への薬物放出は、
臨床ガイドラインに合致しなければならない。静脈内療
法においては、これらのガイドラインは、放出速度、放
出液量及び放出濃度のようなパラメーターを含み得る。
典型的には、薬物放出のための臨床ガイドラインは、薬
物放出パラメーターが入らなければならない範囲を特定
する。薬物放出速度、濃度、及び液量は、アダプター10
の修正により制御することができる。
12の多くの具体例が可能である。患者への薬物放出は、
臨床ガイドラインに合致しなければならない。静脈内療
法においては、これらのガイドラインは、放出速度、放
出液量及び放出濃度のようなパラメーターを含み得る。
典型的には、薬物放出のための臨床ガイドラインは、薬
物放出パラメーターが入らなければならない範囲を特定
する。薬物放出速度、濃度、及び液量は、アダプター10
の修正により制御することができる。
【００６２】アダプター10の幾何学形状、希釈剤流路、
薬物溶液の密度、及び薬物溶液量は、全て、特定の薬物
についての望ましい薬物放出プロフィールを得るよう調
節することができる。アダプター10の設計の修正によ
り、ボーラス静脈内注入から静脈内点滴注入に至るまで
の、広い範囲の薬物放出速度を得ることができる。
薬物溶液の密度、及び薬物溶液量は、全て、特定の薬物
についての望ましい薬物放出プロフィールを得るよう調
節することができる。アダプター10の設計の修正によ
り、ボーラス静脈内注入から静脈内点滴注入に至るまで
の、広い範囲の薬物放出速度を得ることができる。
【００６３】希釈剤密度に対する薬物密度は、アダプタ
ー10からの薬物放出速度に主要な影響を与える。与えら
れたアダプター設計について、希釈剤及び薬物溶液の相
対的密度は、投与セットへの放出に際したアダプター10
中における混合特性を決定する。アダプター10は、薬物
溶液と希釈剤の相対的密度を変更することのみによって
アダプターからの放出速度をボーラス静脈内投与から静
脈内点滴注入までの範囲にわたらせることができるよう
に、設計し得る。
ー10からの薬物放出速度に主要な影響を与える。与えら
れたアダプター設計について、希釈剤及び薬物溶液の相
対的密度は、投与セットへの放出に際したアダプター10
中における混合特性を決定する。アダプター10は、薬物
溶液と希釈剤の相対的密度を変更することのみによって
アダプターからの放出速度をボーラス静脈内投与から静
脈内点滴注入までの範囲にわたらせることができるよう
に、設計し得る。
【００６４】薬物放出の速度、液量（該投与量を放出す
るに必要な液量）、及び濃度は、アダプター10内の溶液
量の関数である。従って、アダプター10内の溶液量を調
節することによって、患者への薬物放出は管理できる。
るに必要な液量）、及び濃度は、アダプター10内の溶液
量の関数である。従って、アダプター10内の溶液量を調
節することによって、患者への薬物放出は管理できる。
【００６５】「良好に攪拌された容器」からの薬物放出
の速度、液量及び最大流出濃度は、次のとおりに表現す
ることができる。
の速度、液量及び最大流出濃度は、次のとおりに表現す
ることができる。
【００６６】 放出速度： ｄＤ／ｄｔ ＝ Ｄ Ｆ／Ｖ 放出液量： Ｌ ＝ −Ｖ ｌｎ（Ｄ／ＤO ） 最大流出濃度： Ｍ ＝ ＤO ／Ｖ Ｄ： アダプター内の薬物量 ＤO ： アダプター内の初期薬物量 ｔ： 時間 Ｆ： 希釈剤流速 Ｖ： アダプター内の溶液量
【００６７】プラグ流れを呈している容器からの薬物放
出の速度、液量、及び最大流出濃度は、次の通りに表現
することができる。
出の速度、液量、及び最大流出濃度は、次の通りに表現
することができる。
【００６８】 放出速度： ｄＤ／ｄｔ ＝ Ｆ ＤO ／Ｖ 放出液量： Ｌ ＝ Ｖ（ＤO −Ｄ）／ＤO 最大流出濃度： Ｍ ＝ ＤO ／Ｖ Ｄ： アダプター内の薬物量 ＤO ： アダプター内の初期薬物量 ｔ： 時間 Ｆ： 希釈剤流速 Ｖ： アダプター内の溶液量
【００６９】２つの容器タイプからの放出速度について
の上記の表現は、放出速度が流速に正比例し且つ容器内
の溶液量に反比例することを示している。従って、これ
ら２つの記述された理想的なシステムのいずれかにアダ
プター10内での混合が近づくと、該アダプター内の溶液
量を調節することによって、投与セットへの薬物放出速
度は管理することができる。
の上記の表現は、放出速度が流速に正比例し且つ容器内
の溶液量に反比例することを示している。従って、これ
ら２つの記述された理想的なシステムのいずれかにアダ
プター10内での混合が近づくと、該アダプター内の溶液
量を調節することによって、投与セットへの薬物放出速
度は管理することができる。
【００７０】上記の表現はまた、放出液量がアダプター
10内の液量に正比例すること、及び、最大流出濃度がア
ダプター内の溶液量に反比例することをも示している。
従って、アダプター10内の混合が、述べた該２つの理想
的システムのいずれかに接近すると、与えられた薬物に
ついての両パラメーターは、該アダプター内の溶液量を
調節することによって管理することができる。
10内の液量に正比例すること、及び、最大流出濃度がア
ダプター内の溶液量に反比例することをも示している。
従って、アダプター10内の混合が、述べた該２つの理想
的システムのいずれかに接近すると、与えられた薬物に
ついての両パラメーターは、該アダプター内の溶液量を
調節することによって管理することができる。
【００７１】アダプター10から投与セットへの薬物放出
の速度を結果として左右するであろうアダプター10の内
部幾何形状は、アダプター10内における希釈剤と薬物溶
液との混合を達成するよう設計することができる。アダ
プター10の液体通路は、この混合を、そして結果として
該アダプターからの放出動力学を左右するよう設計する
ことができる。液体入口及び出口の配置を変更すること
によって、与えられた薬物溶液についてのアダプター10
中での混合は、ほぼプラグ流れからほぼ良好混合容器ま
での範囲にわたることができる。
の速度を結果として左右するであろうアダプター10の内
部幾何形状は、アダプター10内における希釈剤と薬物溶
液との混合を達成するよう設計することができる。アダ
プター10の液体通路は、この混合を、そして結果として
該アダプターからの放出動力学を左右するよう設計する
ことができる。液体入口及び出口の配置を変更すること
によって、与えられた薬物溶液についてのアダプター10
中での混合は、ほぼプラグ流れからほぼ良好混合容器ま
での範囲にわたることができる。
【００７２】今や図５及び６を参照して、アダプター内
の流路の一具体例が図解されている。図解された該具体
例においては、図１及び４に図解されているアダプター
10の液体流路が修正されている。この目的のため、図５
及び６の具体例の下側部分118 における液体流路は、図
１〜４に図解されているスリーブ及びカニューレのそれ
に実質的に類似である。しかしながら、第１の部分140
内の液体出口の液体流路は修正されている。
の流路の一具体例が図解されている。図解された該具体
例においては、図１及び４に図解されているアダプター
10の液体流路が修正されている。この目的のため、図５
及び６の具体例の下側部分118 における液体流路は、図
１〜４に図解されているスリーブ及びカニューレのそれ
に実質的に類似である。しかしながら、第１の部分140
内の液体出口の液体流路は修正されている。
【００７３】この目的のため、図５に図解されているア
ダプター110 の具体例においては、第１の部分140 内へ
延びるカニューレ構造の代わりに、Ｔ字形の液体流路12
6 が備えられている。該液体流路126 は、下側カニュー
レ構造127 を含むが、上側Ｔ字形構造129 も含む。第１
の部分140 からの液体流出は、図５及び６に図解されて
いるように、Ｔ字形構造126 の２つの開口130 及び131
を通る。
ダプター110 の具体例においては、第１の部分140 内へ
延びるカニューレ構造の代わりに、Ｔ字形の液体流路12
6 が備えられている。該液体流路126 は、下側カニュー
レ構造127 を含むが、上側Ｔ字形構造129 も含む。第１
の部分140 からの液体流出は、図５及び６に図解されて
いるように、Ｔ字形構造126 の２つの開口130 及び131
を通る。
【００７４】図１〜４のシェル構造28の代わりに、液体
は、延びている流路128 を通って第１の部分140 へ流入
する。該延びている流路は、第１の部分140 の最上部付
近に位置する出口138 を含む。これは、第１の部分140
内に、図５に図解されている流路を創り出す。
は、延びている流路128 を通って第１の部分140 へ流入
する。該延びている流路は、第１の部分140 の最上部付
近に位置する出口138 を含む。これは、第１の部分140
内に、図５に図解されている流路を創り出す。
【００７５】従って、液体入口は、第１の部分に関し
て、先端側であり液体出口は嵌め合わせ部位に対して根
元側である。距離Ｄは、与えられた薬物について最適な
薬物放出パラメーターを得るように修正することができ
る。
て、先端側であり液体出口は嵌め合わせ部位に対して根
元側である。距離Ｄは、与えられた薬物について最適な
薬物放出パラメーターを得るように修正することができ
る。
【００７６】図７及び８は、アダプター210 の別の一具
体例を図解している。この具体例においては、カニュー
レ226 及びシェル228 は、第１の部分240 内へ実質的に
同じ距離だけ延びている。しかしながら、チューブ229
が、カニューレ226 の入口230 に接続されており、液体
出口流路が第１の部分240 内において修正されることを
許容する。
体例を図解している。この具体例においては、カニュー
レ226 及びシェル228 は、第１の部分240 内へ実質的に
同じ距離だけ延びている。しかしながら、チューブ229
が、カニューレ226 の入口230 に接続されており、液体
出口流路が第１の部分240 内において修正されることを
許容する。
【００７７】図解された該具体例においては、チューブ
229 及びそれによって液体出口流路は、第１の部分240
の底にある壁214 の近くに配置されている。この態様に
おいても、やはり第１の部分240 への液体入口は先端側
であり、そして液体出口は嵌め合わせ部位に対して根元
側である。距離Ｄは、与えられた薬物について最適の薬
物放出パラメーターを得るよう修正することができる。
229 及びそれによって液体出口流路は、第１の部分240
の底にある壁214 の近くに配置されている。この態様に
おいても、やはり第１の部分240 への液体入口は先端側
であり、そして液体出口は嵌め合わせ部位に対して根元
側である。距離Ｄは、与えられた薬物について最適の薬
物放出パラメーターを得るよう修正することができる。
【００７８】図９は、本発明のアダプター310 の更なる
一具体例を図解している。この具体例においても、やは
り液体出口流路326 はＴ字形部材によって規定されてい
る。液体入口流路は、第１の部分340 の最上部の近くに
延びた延長部材328 によって規定されている。
一具体例を図解している。この具体例においても、やは
り液体出口流路326 はＴ字形部材によって規定されてい
る。液体入口流路は、第１の部分340 の最上部の近くに
延びた延長部材328 によって規定されている。
【００７９】液体入口338 は、従って先端側であり出口
330 は嵌め合わせ部位に対して根元側である。入口338
は、溶液のレベルより上に配置されている。液体入口33
8 は、それが液体の小滴を創り出しそれによって、希釈
剤がアダプター310 に入るときそれが該溶液に滴下する
よう構成されている。アダプターの溶液内に落ちる希釈
剤の液滴は、アダプター310 内における混合を促進す
る。液体出口の位置は、与えられた薬物についての薬物
放出を最適化するよう修正することができる。
330 は嵌め合わせ部位に対して根元側である。入口338
は、溶液のレベルより上に配置されている。液体入口33
8 は、それが液体の小滴を創り出しそれによって、希釈
剤がアダプター310 に入るときそれが該溶液に滴下する
よう構成されている。アダプターの溶液内に落ちる希釈
剤の液滴は、アダプター310 内における混合を促進す
る。液体出口の位置は、与えられた薬物についての薬物
放出を最適化するよう修正することができる。
【００８０】一具体例においては、アダプター10は、第
１の部分40内に液体状態で薬物を収容するよう設計する
ことが可能である。薬物処方を、それによって、アダプ
ター本体内に貯蔵することができる。その場合、バイア
ル54のアクセスのための部位は、従って、必要ないであ
ろう。
１の部分40内に液体状態で薬物を収容するよう設計する
ことが可能である。薬物処方を、それによって、アダプ
ター本体内に貯蔵することができる。その場合、バイア
ル54のアクセスのための部位は、従って、必要ないであ
ろう。
【００８１】望むならば、該液体、薬物及び希釈剤は、
アダプター10内に貯蔵された凍結溶液であることができ
る。該溶液は、次いで解凍されア、ダプター10が、Main
streamTMアクセス部位に嵌め合わせることができる。
アダプター10内に貯蔵された凍結溶液であることができ
る。該溶液は、次いで解凍されア、ダプター10が、Main
streamTMアクセス部位に嵌め合わせることができる。
【００８２】好ましい一具体例においては、希釈剤含有
のアダプター10が末端ユーザーに供給されるが、該アダ
プターは、希釈剤なしに末端ユーザーに供給されてもよ
い。図１０〜１２に、アダプター410 への希釈剤の充填
のための方法が図解されている。
のアダプター10が末端ユーザーに供給されるが、該アダ
プターは、希釈剤なしに末端ユーザーに供給されてもよ
い。図１０〜１２に、アダプター410 への希釈剤の充填
のための方法が図解されている。
【００８３】図解されている該具体例においては、アダ
プター410 は、第１の部分440 と液体連通にある導管41
1 を含んでいる。オペレーターは、アダプター410 から
の導管411 を静脈内容器415 のアクセス部位413 へ差し
込む。これは、静脈内セット内に患者への薬物を投与す
るために使用される静脈内容器であることができる。オ
ペレーターは、次いで、図10に図解されているように、
アダプター本体410 の可撓性チャンバーの壁460 を絞
り、空気を静脈内容器415 内へ排除する。
プター410 は、第１の部分440 と液体連通にある導管41
1 を含んでいる。オペレーターは、アダプター410 から
の導管411 を静脈内容器415 のアクセス部位413 へ差し
込む。これは、静脈内セット内に患者への薬物を投与す
るために使用される静脈内容器であることができる。オ
ペレーターは、次いで、図10に図解されているように、
アダプター本体410 の可撓性チャンバーの壁460 を絞
り、空気を静脈内容器415 内へ排除する。
【００８４】アダプター410 の壁460 を解放することに
よって（図11を参照）、希釈剤421がアダプター410 内
に引き込まれる。図12に図解されているように、アダプ
ター410 内に所望の量の希釈剤が移された後、クランプ
450 又は他のクランプにより導管411 が挟まれて閉じら
れ、そしてアダプターが上述のように使用されよう。
よって（図11を参照）、希釈剤421がアダプター410 内
に引き込まれる。図12に図解されているように、アダプ
ター410 内に所望の量の希釈剤が移された後、クランプ
450 又は他のクランプにより導管411 が挟まれて閉じら
れ、そしてアダプターが上述のように使用されよう。
【００８５】勿論、アダプターを充填するための他の種
々の手段を使用することができる。
々の手段を使用することができる。
【００８６】図１３を参照して、ソケットの断面図が、
一般的に参照数字500 で図解されている。該ソケット50
0 は、液体導管504 へ接続された入口502 を含む。液体
導管504 は、例えば、図１４〜１６において520 で一般
的に図解されているような大容量静脈内容器に接続する
ことができる。出口506 は、入口502 から下流且つ入口
の反対側へとソケット500 から延びている。出口506
は、例えば、標準の静脈内投与セットへ延びる液体導管
へ、又は図１４〜１６に図解されているように標準的な
静脈内投与セットへ直接に、接続することができる。入
口502 及び出口506 は、締まり嵌め、溶媒接着その他に
よって、液体導管又は静脈内投与セットに取り付けるこ
とができる。
一般的に参照数字500 で図解されている。該ソケット50
0 は、液体導管504 へ接続された入口502 を含む。液体
導管504 は、例えば、図１４〜１６において520 で一般
的に図解されているような大容量静脈内容器に接続する
ことができる。出口506 は、入口502 から下流且つ入口
の反対側へとソケット500 から延びている。出口506
は、例えば、標準の静脈内投与セットへ延びる液体導管
へ、又は図１４〜１６に図解されているように標準的な
静脈内投与セットへ直接に、接続することができる。入
口502 及び出口506 は、締まり嵌め、溶媒接着その他に
よって、液体導管又は静脈内投与セットに取り付けるこ
とができる。
【００８７】ソケット500 は、上側取付具508 と下側取
付具510 とを含む。上側取付具508は、入口502 を含
む。下側取付具510 は、出口506 を含む。ソケット500
の上側取付具508 内に、刺通可能な弾力のある注入部位
512 が、例えば注入部位512 用マウント514 を超音波に
よりスエージングすること等によって、取り付けられて
いる。上側取付具508 及び下側取付具510 は、例えば接
着剤、超音波シーリングその他によって一つに結合する
ことができる。ソケット500 の有用寿命の間、各々カニ
ューレ26を有する複数のカートリッジ12が注入部位512
に取り付けられそしてこれから取り除かれることから、
注入部位512 はソケット500 内に確実に保持されていな
ければならない。
付具510 とを含む。上側取付具508は、入口502 を含
む。下側取付具510 は、出口506 を含む。ソケット500
の上側取付具508 内に、刺通可能な弾力のある注入部位
512 が、例えば注入部位512 用マウント514 を超音波に
よりスエージングすること等によって、取り付けられて
いる。上側取付具508 及び下側取付具510 は、例えば接
着剤、超音波シーリングその他によって一つに結合する
ことができる。ソケット500 の有用寿命の間、各々カニ
ューレ26を有する複数のカートリッジ12が注入部位512
に取り付けられそしてこれから取り除かれることから、
注入部位512 はソケット500 内に確実に保持されていな
ければならない。
【００８８】ソケット500 は、ソケット500 の上側取付
具508 と下側取付具510 との間を分割する弾力のある分
割器516 を含む。該弾力のある分割器516 は、該弾力の
ある刺通可能な注入部位512 の直下に狭い貫通孔518 を
備えている。該分割器516 の該貫通孔518 を備えている
部分のみが、弾性を望ましい性質として利用する。しか
しながら、製造の容易のためには、貫通孔518 は、単
に、ソケット500 を通る流路を規定する分割器516 によ
って規定される。
具508 と下側取付具510 との間を分割する弾力のある分
割器516 を含む。該弾力のある分割器516 は、該弾力の
ある刺通可能な注入部位512 の直下に狭い貫通孔518 を
備えている。該分割器516 の該貫通孔518 を備えている
部分のみが、弾性を望ましい性質として利用する。しか
しながら、製造の容易のためには、貫通孔518 は、単
に、ソケット500 を通る流路を規定する分割器516 によ
って規定される。
【００８９】カートリッジ12がソケット500 と係合する
前には、非経口容器520 から流れる液体は、図１４〜１
６に図解されているように、液体導管504 及び入口502
を通って流れる。該液体は次いで、分割器516 の上方で
ソケット500 へ流入する。次いで、液体は、貫通孔518
を通り出口506 へと下流へ、そして標準の静脈内投与セ
ットを通って、最終的に患者へと流れる。
前には、非経口容器520 から流れる液体は、図１４〜１
６に図解されているように、液体導管504 及び入口502
を通って流れる。該液体は次いで、分割器516 の上方で
ソケット500 へ流入する。次いで、液体は、貫通孔518
を通り出口506 へと下流へ、そして標準の静脈内投与セ
ットを通って、最終的に患者へと流れる。
【００９０】図２及び３に図解されているバイアル54内
の薬物65のような有益な薬剤を放出することを望むとき
は、図３に示されているようにアダプター10は逆さにさ
れる。アダプター10内に収容されている希釈剤43は、ア
ダプター10の可撓性の壁60を絞ることによってバイアル
54内へ押し込まれる。これは、希釈剤62をアダプター10
から薬物バイアル54内へと押し込む。次いで、カートリ
ッジ12が、薬物放出装置500 上に取り付けられ、そして
カニューレ26は、図４に図解されているように注入部位
152 及び貫通孔518 を刺通する。
の薬物65のような有益な薬剤を放出することを望むとき
は、図３に示されているようにアダプター10は逆さにさ
れる。アダプター10内に収容されている希釈剤43は、ア
ダプター10の可撓性の壁60を絞ることによってバイアル
54内へ押し込まれる。これは、希釈剤62をアダプター10
から薬物バイアル54内へと押し込む。次いで、カートリ
ッジ12が、薬物放出装置500 上に取り付けられ、そして
カニューレ26は、図４に図解されているように注入部位
152 及び貫通孔518 を刺通する。
【００９１】図１４〜１６を参照して、大容量非経口容
器が一般的に520 で示されている。該容器は、少なくと
も一のポート522 を有する。図１４〜１６に示された具
体例においては、２つのポート522 が備えられている。
ポート522 は、容器520 の内部との液体連通を提供す
る。
器が一般的に520 で示されている。該容器は、少なくと
も一のポート522 を有する。図１４〜１６に示された具
体例においては、２つのポート522 が備えられている。
ポート522 は、容器520 の内部との液体連通を提供す
る。
【００９２】ポート522 と、ソケット500 に接続された
液体導管504 との間には、コネクター524 が備えられて
いる。ソケット500 は、図解されているように、526 で
一般的に示した点滴チャンバーのような如何なる標準の
静脈内投与セットにも接続することができる。図１３を
参照して先に記述したように、バイアル54の接続されて
いるアダプター10は、カニューレ26を注入部位512 を通
して挿入することによってソケット500 に取り付けるこ
とができる。ソケット500 と組み合わせたアダプター10
の使用は、アダプター10が希釈剤で満たされていること
から、液体の投与のための空気の移転や排除を要しな
い。従って、空気フラスコは必要とされない。
液体導管504 との間には、コネクター524 が備えられて
いる。ソケット500 は、図解されているように、526 で
一般的に示した点滴チャンバーのような如何なる標準の
静脈内投与セットにも接続することができる。図１３を
参照して先に記述したように、バイアル54の接続されて
いるアダプター10は、カニューレ26を注入部位512 を通
して挿入することによってソケット500 に取り付けるこ
とができる。ソケット500 と組み合わせたアダプター10
の使用は、アダプター10が希釈剤で満たされていること
から、液体の投与のための空気の移転や排除を要しな
い。従って、空気フラスコは必要とされない。
【００９３】今や図１５を参照して、528 で一般的に示
されたＹ字形コネクターを用いた、標準の静脈内投与セ
ットの別の具体例が図解されている。液体導管504 は、
大容量非経口容器520 のポート522 の何れかに接続され
る。更に、ソケット500 は、一本の導管504 に接続され
ており、一方、標準の静脈内投与セット526 は別の液体
導管504 に接続されている。標準の静脈内投与セット52
6 は、ソケット500 の出口506 に接続することができ
る。更に、図１４を参照して先に記述したように、アダ
プター10は、ソケット500 の注入部位512 に接続するこ
とができる。Ｙ字形コネクター528 は、該Ｙ字形コネク
ター528 から下流へ一本の導管を通して患者へ投与する
に前に、それぞれの標準の静脈内投与セット526 を介し
て溶液の各々を受け取る。
されたＹ字形コネクターを用いた、標準の静脈内投与セ
ットの別の具体例が図解されている。液体導管504 は、
大容量非経口容器520 のポート522 の何れかに接続され
る。更に、ソケット500 は、一本の導管504 に接続され
ており、一方、標準の静脈内投与セット526 は別の液体
導管504 に接続されている。標準の静脈内投与セット52
6 は、ソケット500 の出口506 に接続することができ
る。更に、図１４を参照して先に記述したように、アダ
プター10は、ソケット500 の注入部位512 に接続するこ
とができる。Ｙ字形コネクター528 は、該Ｙ字形コネク
ター528 から下流へ一本の導管を通して患者へ投与する
に前に、それぞれの標準の静脈内投与セット526 を介し
て溶液の各々を受け取る。
【００９４】ソケット500 の別の一具体例が図１６に図
解されている。ソケット500 は、この具体例において
は、２つのＹ字形コネクター532 及び534 の間に配置さ
れている。標準の静脈内投与セット526 は、２つのＹ字
形コネクター532 及び534 の間においてソケット500 の
下流に配置されている。アダプター10は、カニューレ26
を介して、ソケット500 の注入部位512 へ結合させるこ
とができる。この仕方で、アダプターをソケット500 に
固定する前にバイアル54からの有益な薬剤をアダプター
10内の希釈剤と混合することができる。Ｙ字形コネクタ
ー534 と一体の液体導管536 が、そこから例えば患者へ
と延びている。
解されている。ソケット500 は、この具体例において
は、２つのＹ字形コネクター532 及び534 の間に配置さ
れている。標準の静脈内投与セット526 は、２つのＹ字
形コネクター532 及び534 の間においてソケット500 の
下流に配置されている。アダプター10は、カニューレ26
を介して、ソケット500 の注入部位512 へ結合させるこ
とができる。この仕方で、アダプターをソケット500 に
固定する前にバイアル54からの有益な薬剤をアダプター
10内の希釈剤と混合することができる。Ｙ字形コネクタ
ー534 と一体の液体導管536 が、そこから例えば患者へ
と延びている。
【００９５】図１４〜図１６より明らかなように、ソケ
ット500 は、アダプター10と組み合わせて用いられると
き、如何なる標準の静脈内投与セットへも、機能するよ
うに結合させることができる。すなわち、ソケット500
から連続した流れを提供するためには、特別の空気フラ
スコ又は他の類似の装置はアダプター10の下流に必要と
されない。その結果、薬物ソケット500 は、如何なる標
準の静脈内投与セットにも直ちに適合できる。
ット500 は、アダプター10と組み合わせて用いられると
き、如何なる標準の静脈内投与セットへも、機能するよ
うに結合させることができる。すなわち、ソケット500
から連続した流れを提供するためには、特別の空気フラ
スコ又は他の類似の装置はアダプター10の下流に必要と
されない。その結果、薬物ソケット500 は、如何なる標
準の静脈内投与セットにも直ちに適合できる。
【００９６】ここに記述した現在好ましい具体例に対す
る種々の変更及び修正が当業者に明らかであるろうこと
が、理解されなければならない。そのような変更及び修
正は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく且つ
伴う利点を損なうことなく行うことができる。従って、
そのような変更及び修正は、添付の請求の範囲に包含さ
れることが意図されている。
る種々の変更及び修正が当業者に明らかであるろうこと
が、理解されなければならない。そのような変更及び修
正は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく且つ
伴う利点を損なうことなく行うことができる。従って、
そのような変更及び修正は、添付の請求の範囲に包含さ
れることが意図されている。
【図１】 本発明のアダプターの一具体例の透視図。
【図２】 バイアルが該アダプターに嵌められている本
発明のアダプターの一具体例。
発明のアダプターの一具体例。
【図３】 該アダプターからの希釈剤が該バイアルに加
えられたところの、図２のアダプター及びバイアル配列
の透視図。
えられたところの、図２のアダプター及びバイアル配列
の透視図。
【図４】 注入セットに嵌められた図２のバイアル及び
アダプター配列。
アダプター配列。
【図５】 本発明のアダプターの一具体例。
【図６】 一部を取り去った状態での、図５の具体例の
流路の拡大された透視図。
流路の拡大された透視図。
【図７】 本発明のアダプターの更なる一具体例。
【図８】 線VIII−VIIIに沿ってとった図７のアダプタ
ーのカニューレの断面図。
ーのカニューレの断面図。
【図９】 本発明のアダプターのなおも更なる一具体
例。
例。
【図１０】 アダプターを希釈剤で満たすための方法を
図解する、本発明の一具体例の透視図。
図解する、本発明の一具体例の透視図。
【図１１】 アダプターを希釈剤で満たすための方法を
図解する、本発明の一具体例の透視図。
図解する、本発明の一具体例の透視図。
【図１２】 アダプターを希釈剤で満たすための方法を
図解する、本発明の一具体例の透視図。
図解する、本発明の一具体例の透視図。
【図１３】 図１〜３のバイアル及びアダプター配列と
共に使用するためのインライン薬物放出装置の断面図。
共に使用するためのインライン薬物放出装置の断面図。
【図１４】 標準の静脈内投与セットと大容量非経口容
器との間を接続するための図１３のインライン薬物放出
装置の透視図。
器との間を接続するための図１３のインライン薬物放出
装置の透視図。
【図１５】 標準の静脈内投与セットと大容量非経口容
器との間を接続するための図１３のインライン薬物放出
装置の透視図。
器との間を接続するための図１３のインライン薬物放出
装置の透視図。
【図１６】 標準の静脈内投与セットと大容量非経口容
器との間を接続するための図１３のインライン薬物放出
装置の透視図。
器との間を接続するための図１３のインライン薬物放出
装置の透視図。
10＝アダプター、12＝カートリッジ、14＝壁、16＝上側
部分、18＝下側部分、20＝キー壁、26＝カニューレ、27
＝通路、28＝シェル、30＝入口、32＝出口、34＝通路、
36＝通路入口、38＝通路出口、40＝第１の部分、42＝第
２の部分、43＝希釈剤、44＝鞘、47＝カバー、48＝壁、
50＝スパイク、54＝バイアル、56＝カバー、58＝栓、60
＝壁、61＝壁、64＝ソケット、65＝薬物、66＝上側取付
具、68＝下側取付具、70＝入口（注入部位）、72＝出
口、74＝分割器、75＝貫通孔、110 ＝アダプター、118
＝下側部分、126 ＝液体流路、127 ＝下側カニューレ構
造、128 ＝流路、129 ＝Ｔ字形構造、130 ＝開口、131
＝開口、140 ＝第１の部分、138 ＝出口、210 ＝アダプ
ター、214 ＝壁、226 ＝カニューレ、228 ＝シェル、22
9 ＝チューブ、230 ＝入口、240 ＝第１の部分、310 ＝
アダプター、326 ＝液体出口流路、338 ＝入口、330 ＝
出口、410 ＝アダプター、411 ＝導管、413 ＝アクセス
部位、415 ＝静脈内容器、421 ＝希釈剤、440 ＝第１の
部分、460 ＝壁、450 ＝クランプ、500 ＝ソケット、50
2 ＝入口、504 ＝導管、506 ＝出口、508＝上側取付
具、510 ＝下側取付具、512 ＝注入部位、516 ＝分割
器、518 ＝貫通孔、520 ＝静脈内容器、522 ＝ポート、
526 ＝点滴チャンバー（静脈内投与セット）、528 ＝Ｙ
字形コネクター、532 ＝Ｙ字形コネクター、534 ＝Ｙ字
形コネクター
部分、18＝下側部分、20＝キー壁、26＝カニューレ、27
＝通路、28＝シェル、30＝入口、32＝出口、34＝通路、
36＝通路入口、38＝通路出口、40＝第１の部分、42＝第
２の部分、43＝希釈剤、44＝鞘、47＝カバー、48＝壁、
50＝スパイク、54＝バイアル、56＝カバー、58＝栓、60
＝壁、61＝壁、64＝ソケット、65＝薬物、66＝上側取付
具、68＝下側取付具、70＝入口（注入部位）、72＝出
口、74＝分割器、75＝貫通孔、110 ＝アダプター、118
＝下側部分、126 ＝液体流路、127 ＝下側カニューレ構
造、128 ＝流路、129 ＝Ｔ字形構造、130 ＝開口、131
＝開口、140 ＝第１の部分、138 ＝出口、210 ＝アダプ
ター、214 ＝壁、226 ＝カニューレ、228 ＝シェル、22
9 ＝チューブ、230 ＝入口、240 ＝第１の部分、310 ＝
アダプター、326 ＝液体出口流路、338 ＝入口、330 ＝
出口、410 ＝アダプター、411 ＝導管、413 ＝アクセス
部位、415 ＝静脈内容器、421 ＝希釈剤、440 ＝第１の
部分、460 ＝壁、450 ＝クランプ、500 ＝ソケット、50
2 ＝入口、504 ＝導管、506 ＝出口、508＝上側取付
具、510 ＝下側取付具、512 ＝注入部位、516 ＝分割
器、518 ＝貫通孔、520 ＝静脈内容器、522 ＝ポート、
526 ＝点滴チャンバー（静脈内投与セット）、528 ＝Ｙ
字形コネクター、532 ＝Ｙ字形コネクター、534 ＝Ｙ字
形コネクター
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョセフ、ウォン アメリカ合衆国60031イリノイ、ガーニ ー、ノースブライドルウッドアベニュー 36141 (72)発明者 レイ、ダブリュー、ウッド アメリカ合衆国53121ウィスコンシン、 エルクホーン、プランテーションロード ウエスト5443
Claims (20)
- 【請求項１】薬物放出の方法であって、（１）ソケット
を準備する段階と、（２）希釈剤を収容したアダプター
であって、該希釈剤との混合物を形成するための有益な
薬剤を収容したバイアルを有するものであるアダプター
を準備する段階と、（３）該混合物の形成後に、該アダ
プターを該ソケットへつなぐ段階と、そして（４）少な
くとも該混合物を、空気の移転なしに患者へ放出するた
めに、該ソケットを静脈内投与セットへつなぐ段階と、
を含んでなる方法。 - 【請求項２】該静脈内投与セットが、少なくとも一のＹ
字形コネクターを用いて、該ソケットへつながれている
ものである、請求項１の方法。 - 【請求項３】（１）溶液を保持した容器を該ソケットへ
つなぐ段階と、そして（２）該ソケットを介して該溶液
を患者へ放出する段階と、を更に含んでなる、請求項１
の方法。 - 【請求項４】該混合物の放出後該ソケットから該アダプ
ターを除去する段階を更に含んでなる、請求項１の方
法。 - 【請求項５】貫通した孔を有する壁によって該ソケット
を第１の部分と第２の部分とに分割する段階を更に含ん
でなる、請求項１の方法。 - 【請求項６】該ソケットの該第２の部分に該混合物を加
える段階を更に含んでなる、請求項５の方法。 - 【請求項７】該アダプターの壁の一部分を偏位させて該
希釈剤を該バイアルへ流入させる段階を更に含んでな
る、請求項１の方法。 - 【請求項８】溶液と有益な薬剤とを患者へ放出するため
のシステムであって、（１）溶液を収容した内部を備え
た容器と、（２）希釈剤を収容した内部を備え且つ、該
希釈剤と混合物を形成する有益な薬剤を受け取るため
に、バイアルに接続されたアダプターと、（３）該容器
及び該アダプターへ選択的につながれたソケットであっ
て、空気の移転なしに該溶液又は該混合物を放出するた
めの出口を有するソケットと、そして（４）該ソケット
から該患者へと該混合物又は該溶液を放出するために該
ソケットの該出口へつながれた第１の静脈内投与セット
と、を含んでなるシステム。 - 【請求項９】該ソケットが、（１）第１の部分と、
（２）該第１の部分へつながれた第２の部分であって、
該第１の部分と共に一の内部を規定するものである該第
２の部分と、（３）該内部を分割する壁と、そして
（４）該第１の部分から該第２の部分への溶液の流れを
制御する、該壁を貫通した孔と、を更に含んでなる、請
求項８のシステム。 - 【請求項１０】（１）第２の静脈内投与セットと、そし
て（２）該ソケットと該第１の静脈内投与セットとを該
第２の静脈内投与セットに接続するためのＹ字形コネク
ターと、を更に含んでなる、請求項８のシステム。 - 【請求項１１】（１）第２の静脈内投与セットと、そし
て（２）該ソケットと該第１の静脈内投与セットとを該
第２の静脈内投与セットに接続するための、第１のＹ字
形コネクター及び第２のＹ字形コネクターと、を更に含
んでなる、請求項８のシステム。 - 【請求項１２】該アダプターへつながれた、該ソケット
へ該混合物を供給するカニューレを更に含んでなる、請
求項８のシステム。 - 【請求項１３】該希釈剤を該バイアルへ流入させるため
に、該アダプターが可撓性の壁を含むものである、請求
項８のシステム。 - 【請求項１４】少なくとも一の静脈内投与セットへつな
ぐためのソケットであって、（１）壁によって第１の部
分と第２の部分とに分割された内部を備えたインライン
コネクターであって、該第１の部分と該第２の部分との
間に液体連通を提供するよう構成され配置されている孔
を該壁が有するものであるインラインコネクターと、
（２）該第１の部分との液体連通を提供する入口と、
（３）希釈剤と混合物を形成する有益な薬剤を該インラ
インコネクターに加えるためのカニューレを有するアダ
プターであって、該壁の該孔を該カニューレが貫通する
よう構成され配置されているものである該アダプター
と、そして（４）該インラインコネクターへつながれて
おり、且つ該第２の部分と液体連通しており、且つ空気
を移転することなしに患者へ少なくとも該有益な薬剤を
放出するために該静脈内投与セットへ更につながれてい
る出口と、を含んでなるソケット。 - 【請求項１５】該入口が、患者へ放出するための溶液を
収容した容器へつながれているものである、請求項１４
のソケット。 - 【請求項１６】該アダプターが希釈剤を含むものであ
る、請求項１４のソケット。 - 【請求項１７】該有益な薬剤を収容したバイアルを該ア
ダプターが含むものである、請求項１４のソケット。 - 【請求項１８】少なくとも一のＹ字形コネクターが、該
静脈内投与セットを溶液を収容した容器に接続している
ものである、請求項１４のソケット。 - 【請求項１９】該アダプターが可撓性の壁を含むもので
ある、請求項１４のソケット。 - 【請求項２０】該アダプターが該インラインコネクター
へつながれているものである、請求項１４のソケット。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/156,347 US5547471A (en) | 1992-11-19 | 1993-11-22 | In-line drug delivery device for use with a standard IV administration set and a method for delivery |
| US08/156,347 | 1993-11-22 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07185014A JPH07185014A (ja) | 1995-07-25 |
| JP2736509B2 true JP2736509B2 (ja) | 1998-04-02 |
Family
ID=22559189
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP30557794A Expired - Fee Related JP2736509B2 (ja) | 1993-11-22 | 1994-11-14 | 標準の静脈内投与セットと共に使用するためのインライン薬物放出装置及び放出方法 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5547471A (ja) |
| EP (1) | EP0680358B1 (ja) |
| JP (1) | JP2736509B2 (ja) |
| AU (1) | AU681718B2 (ja) |
| CA (1) | CA2152586A1 (ja) |
| DE (1) | DE69421689T2 (ja) |
| WO (1) | WO1995014502A1 (ja) |
Families Citing this family (56)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0956782A (ja) * | 1995-08-24 | 1997-03-04 | Kanae:Kk | 受動的薬剤放出用具 |
| US6296621B1 (en) | 1996-08-23 | 2001-10-02 | Baxter International Inc. | Receptacle for passive drug delivery |
| US5941848A (en) * | 1996-11-14 | 1999-08-24 | Baxter International Inc. | Passive drug delivery apparatus |
| US5904615A (en) * | 1997-07-18 | 1999-05-18 | Hankook Machine Tools Co., Ltd. | Pad conditioner for chemical mechanical polishing apparatus |
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| US6113583A (en) | 1998-09-15 | 2000-09-05 | Baxter International Inc. | Vial connecting device for a sliding reconstitution device for a diluent container |
| AR021220A1 (es) | 1998-09-15 | 2002-07-03 | Baxter Int | DISPOSITIVO DE CONEXIoN PARA ESTABLECER UNA COMUNICACIoN FLUíDA ENTRE UN PRIMER RECIPIENTE Y UN SEGUNDO RECIPIENTE. |
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| US7641851B2 (en) | 2003-12-23 | 2010-01-05 | Baxter International Inc. | Method and apparatus for validation of sterilization process |
| CN101299983B (zh) * | 2005-10-30 | 2012-01-11 | 麦迪麦珀医疗工程有限公司 | 无针式附加剂控制阀 |
| AR076721A1 (es) * | 2009-06-02 | 2011-06-29 | Sanofi Aventis Deutschland | Modulo medicinal con sistema integral de distribucion de flujo |
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| EP2512399B1 (en) | 2010-02-24 | 2015-04-08 | Medimop Medical Projects Ltd. | Fluid transfer assembly with venting arrangement |
| EP2512398B1 (en) | 2010-02-24 | 2014-08-27 | Medimop Medical Projects Ltd. | Liquid drug transfer device with vented vial adapter |
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| WO2013023146A1 (en) | 2011-08-11 | 2013-02-14 | Attilio Difiore | Insert for luer connection |
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| USD737436S1 (en) | 2012-02-13 | 2015-08-25 | Medimop Medical Projects Ltd. | Liquid drug reconstitution assembly |
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