JP2023131822A - detection instrument - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、液体試料中の被検物質を検出するための検出器具に関する。 The present invention relates to a detection instrument for detecting an analyte in a liquid sample.
生体等に由来する液体試料中の被検物質を検出する方法として、特に被検物質がタンパク質である場合は、被検物質に特異的に結合する物質(抗体/抗原)を用いて抗原抗体反応を生じさせることで被検物質を検出するイムノアッセイが広く利用されている。特に、迅速かつ簡便に被検物質を検出する方法として、固相担体の所定の位置に被検物質に特異的に結合する捕捉物質(抗体/抗原)を固定し、ここに被検物質を含む液体試料を展開して被検物質を前記所定の位置に捕捉し、目視等で検出するイムノクロマト法が知られている。 As a method for detecting test substances in liquid samples derived from living organisms, etc., especially when the test substance is a protein, antigen-antibody reaction is performed using a substance (antibody/antigen) that specifically binds to the test substance. Immunoassays are widely used to detect test substances by producing In particular, as a method for quickly and easily detecting a test substance, a capture substance (antibody/antigen) that specifically binds to the test substance is immobilized on a predetermined position of a solid phase carrier, and the capture substance containing the test substance is immobilized on a predetermined position of a solid phase carrier. An immunochromatographic method is known in which a liquid sample is developed, a test substance is captured at the predetermined position, and detected visually or the like.
イムノクロマト法等のクロマトグラフィーを用いた液体試料中の被検物質の検出を簡便に行うために、被検物質と結合する捕捉物質を固定化した固相担体を含む試験片と、前記試験片を収容する筐体とを備える検出器具が従来から開発されている。 In order to easily detect a test substance in a liquid sample using chromatography such as immunochromatography, a test piece containing a solid phase carrier on which a capture substance that binds to the test substance is immobilized, and the test piece are Detection instruments that include a housing for accommodating the detection device have been developed in the past.
例えば特許文献1には、検査ストリップとそれを収容するハウジングとを備える検査装置が記載されており、ハウジングの内面に、各突出部が検査ストリップと接触する一連の突出部を設けることが記載されている。特許文献1では、前記一連の突出部の少なくとも一つの突出部の高さが前記一連の突出部の別の突出部の高さとは異なり、取り付けられた形態において前記一連の突出部が、前記検査ストリップの長さに沿って前記一連の突出部中の最初の突出部と最後の突出部との間で流体が所定の流速で流れることを可能にする圧力勾配を発生させるように構成されていると記載されている。
For example,
特許文献2では、テストストリップの第一面を覆う第一ケース部材と第二面を覆う第二ケース部材を用いてテストストリップをその間に挟み込んだ構造からなる免疫クロマトグラフィー用デバイスであって、前記テストストリップは、試料添加部材、標識保持部材、クロマト用膜担体を含み、前記試料添加部材が前記標識保持部材の少なくとも一部において重なって配置されており、前記第一ケース部材に、テストストリップの試料展開方向に対して少なくとも2箇所の凸部が設けられ、前記第一ケース部材の凸部の少なくとも1つが標識保持部材と重なり合う試料添加部材の上部に設けられ、前記第二ケース部材に、前記第一ケース部材の少なくとも2箇所の凸部に対向する凸部を設けてなる免疫クロマトグラフィー用デバイスが記載されている。特許文献2によれば、これらの凸部を設けたことにより、試料添加部材、標識保持部材及びクロマト用膜担体が部分的に密着するという効果が奏される。 Patent Document 2 discloses an immunochromatography device having a structure in which a test strip is sandwiched between a first case member that covers the first surface of the test strip and a second case member that covers the second surface of the test strip. The test strip includes a sample addition member, a label holding member, and a chromatography membrane carrier, the sample addition member is arranged to overlap at least a portion of the label holding member, and the test strip is attached to the first case member. At least two convex portions are provided in the sample development direction, at least one of the convex portions of the first case member is provided on the upper part of the sample addition member that overlaps with the label holding member, and the second case member is provided with the An immunochromatography device is described in which a first case member is provided with protrusions opposing at least two protrusions. According to Patent Document 2, by providing these convex portions, an effect is produced in that the sample addition member, the label holding member, and the chromatographic membrane carrier are partially brought into close contact with each other.
特許文献3では、被検出物質に特異に結合する物質に標識を固定した標識化物質が保持される領域を含む第1の部材と、前記被検出物質を介して前記標識化物質を捕捉する検出ゾーンを有し、前記第1の部材の展開方向下流に接続された第2の部材とを含む検査キットが記載されている。特許文献3では更に、前記検査キットを収容するケースに、前記検査キットを厚さ方向に押圧する複数の押圧部を設けることが記載されている。 Patent Document 3 discloses a first member including a region in which a labeled substance is retained, in which a label is immobilized on a substance that specifically binds to the detected substance, and a detection device that captures the labeled substance via the detected substance. A test kit is described that includes a second member having a zone and connected downstream of the first member in the deployment direction. Patent Document 3 further describes that a case that accommodates the test kit is provided with a plurality of pressing parts that press the test kit in the thickness direction.
特許文献4では、試料滴下パッド、標識化物質保持パッド、固定化メンブレン、吸収パッドがこの順で接続されたテストストリップと、それを収容する第1のケースを備えた検査キットが記載されている。特許文献4では、第1のケースに押圧部を設け、この押圧部により、標識化物質保持パッドと固定化メンブレンとが重なり合った部位の、液体試料の展開方向に直交する方向の一部を押圧することで、標識化物質保持パッドと固定化メンブレンとが密着し、液体試料の展開を円滑に行うことができると記載されている。特許文献4では更に、試料滴下パッドと標識化物質保持パッドとが重なり合った部位と、固定化メンブレンと吸収パッドとが重なり合った部位とを、それぞれ、展開方向に直交する方向の全体に亘り押圧する押圧部を、第1のケースに設けることも記載されている。 Patent Document 4 describes a test kit that includes a test strip in which a sample dropping pad, a labeling substance holding pad, an immobilization membrane, and an absorption pad are connected in this order, and a first case that accommodates the test strip. . In Patent Document 4, a pressing part is provided in the first case, and the pressing part presses a part of the region where the labeled substance holding pad and the immobilization membrane overlap in a direction perpendicular to the direction in which the liquid sample is developed. It is stated that by doing so, the labeled substance holding pad and the immobilization membrane come into close contact with each other, allowing smooth development of the liquid sample. In Patent Document 4, the area where the sample dropping pad and the labeling substance holding pad overlap and the area where the immobilization membrane and the absorption pad overlap are each pressed over the entire area in a direction perpendicular to the development direction. It is also described that the pressing part is provided in the first case.
特許文献5では、ベースカード上にサンプルパッド、メンブレン、吸収パッドが配置された展開基材を収容する筐体を備える液体試料検査具用容器が記載されている。特許文献5において前記筐体の一部を構成する上部筐体には、展開基材のメンブレンに対応する領域に検出穴が形成されており、検出穴を囲う周壁面の展開基材側の端部は平坦面であり、前記平坦面がメンブレンを押圧することが記載されている。特許文献5の前記上部筐体は更に、コンジュゲートパッドを押圧するための押圧壁を備える。 Patent Document 5 describes a container for a liquid sample testing device that includes a casing that accommodates a developing base material in which a sample pad, a membrane, and an absorbent pad are arranged on a base card. In Patent Document 5, a detection hole is formed in the upper casing that constitutes a part of the casing in a region corresponding to the membrane of the deployable base material, and the end of the peripheral wall surface surrounding the detection hole on the deployable base material side It is described that the section is a flat surface, and that the flat surface presses the membrane. The upper housing of Patent Document 5 further includes a pressing wall for pressing the conjugate pad.
特許文献6では、上ケース、下ケース及びそれらの間に収容されたテストストリップを備えた液体試料検査具において、テストストリップと対向する上ケースの内面に押さえピン又は押さえ部材を配置することが記載されている。 Patent Document 6 describes that in a liquid sample testing device equipped with an upper case, a lower case, and a test strip housed between them, a presser pin or a presser member is arranged on the inner surface of the upper case facing the test strip. has been done.
基材シート上に、標識物質保持部、固相担体、及び、吸収体が展開方向の上流から下流にこの順で配置された試験片と、それを収容する筐体とを備える検出器具を用いて、液体試料中の被検物質を検出する場合に、次の課題が存在することを本発明者らは見出した。まず、試験片に展開される液体試料の流れが、試験片の幅方向で不均一となると、検出結果が不明確になるという課題がある。また、標識物質保持部と固相担体との間の接触と、固相担体と吸収体との間の接触とが十分でない場合には、展開される液体試料が各部材の接点で滞留するという課題がある。
上記の通り特許文献1~6は上記の課題を十分に解決できるものではない。そこで本発明は、上記の課題を解決できる検出器具を提供することを目的とする。
Using a detection instrument comprising a test piece in which a labeled substance holding part, a solid phase carrier, and an absorber are arranged in this order from upstream to downstream in the development direction on a base sheet, and a casing that houses the test piece. The present inventors have discovered that the following problem exists when detecting a test substance in a liquid sample. First, if the flow of the liquid sample spread onto the test piece becomes non-uniform in the width direction of the test piece, there is a problem that the detection results become unclear. In addition, if the contact between the labeling substance holding part and the solid phase carrier and the contact between the solid phase carrier and the absorber are not sufficient, the developed liquid sample will stagnate at the contact points of each member. There are challenges.
As mentioned above,
本発明は以下を提供する。
[1]液体試料中の被検物質を検出するための検出器具であって、
試験片と、試験片を収容する筐体とを備え、
試験片は、基材シート、標識物質保持部、固相担体、及び吸収体を備え、
基材シートは、第1方向に、第1端部から第2端部まで延在し、且つ、第1方向に沿う第1面、及び、第1面の裏側の、第1方向に沿う第2面を有し、
基材シートの第1面上に、標識物質保持部、固相担体及び吸収体が、この順で、第1方向に沿って、少なくとも一部が重なるように配置され、
筐体は、試験片を間に挟んで保持する、基材シートの第1面と対向して配置された第1部材と、基材シートの第2面と対向して配置された第2部材とを備え、
第1部材の、試験片の固相担体に臨む位置に開口が形成されており、
第1部材は、試験片の基材シートの第1面と対向する面上に、試験片を第2部材に向けて押圧する、開口の周縁部の一部である、第1押圧部及び第2押圧部を備え、
第1押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における表面の、第1方向と交差する第2方向の全体に延在する領域と当接する、第1押圧面を有し、
第2押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分における表面の、第2方向の全体に延在する領域と当接する、第2押圧面を有する
ことを特徴とする検出器具。
The present invention provides the following.
[1] A detection instrument for detecting a test substance in a liquid sample,
Comprising a test piece and a casing that accommodates the test piece,
The test piece includes a base sheet, a labeling substance holding part, a solid phase carrier, and an absorber,
The base sheet extends in the first direction from the first end to the second end, and has a first surface along the first direction and a second surface on the back side of the first surface along the first direction. It has two sides,
On the first surface of the base sheet, a labeling substance holding part, a solid phase carrier, and an absorber are arranged in this order along the first direction so as to at least partially overlap,
The casing includes a first member disposed facing the first surface of the base sheet, and a second member disposed facing the second surface of the base sheet, which holds the test piece therebetween. and
An opening is formed in the first member at a position facing the solid phase carrier of the test piece,
The first member has a first pressing portion and a first pressing portion, which is a part of the periphery of the opening, which presses the test specimen toward the second member, on a surface opposite to the first surface of the base sheet of the test specimen. Equipped with 2 pressing parts,
The first pressing part is in contact with a region of the surface of the test piece at a portion where the base sheet, the solid phase carrier, and the labeling substance holding part overlap, extending in the entire second direction intersecting the first direction. having a first pressing surface;
The second pressing part has a second pressing surface that comes into contact with an area extending in the entire second direction of the surface of the test piece at a portion where the base sheet, the solid phase carrier, and the absorber overlap. Characteristic detection equipment.
[2]試験片において、
標識物質保持部は、被検物質と結合する標識物質を遊離可能な状態で含む多孔質体であり、
固相担体は、被検物質を結合する捕捉物質が固定された捕捉部を一部に含み、
吸収体は、液体試料を吸収する多孔質体であり、
固相担体は、第1方向に、基材シートの第1端部と第2端部との間に位置する第3端部から、第3端部と基材シートの第2端部との間に位置する第4端部まで延在し、基材シートの第1面の側から、基材シートの第1方向の一部を被覆するように配置され、
固相担体の捕捉部は、固相担体の第3端部と第4端部との間に配置され、
標識物質保持部は、第1方向に、固相担体の第3端部よりも基材シートの第1端部寄りに位置する第5端部から、固相担体の第3端部と捕捉部との間に位置する第6端部まで延在し、基材シートの第1面の側から、基材シート及び固相担体の第1方向の一部を被覆するように配置され、
吸収体は、第1方向に、固相担体の捕捉部と第4端部との間に位置する第7端部から、固相担体の第4端部よりも基材シートの第2端部寄りに位置する第8端部まで延在し、基材シートの第1面の側から、基材シート及び固相担体の第1方向の一部を被覆するように配置され、
筐体の第1部材において、
開口は、第1部材の、試験片の固相担体の捕捉部を含む部分に臨む位置に形成されており、
第1押圧部の第1押圧面は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における標識物質保持部の表面の、第1方向と交差する第2方向の全体に延在する領域と当接し、
第2押圧部の第2押圧面は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分のうち、吸収体の第7端部を含む部分における、吸収体の表面の、第2方向の全体に延在する領域と当接し、
第1押圧部は、第1方向において試験片の基材シートの第1端部が位置する側で開口と隣接する、開口の周縁部の一部であり、
第2押圧部は、第1方向において試験片の基材シートの第2端部が位置する側で開口と隣接する、開口の周縁部の一部である
[1]に記載の検出器具。
[2] In the test piece,
The labeling substance holding part is a porous body containing a labeling substance that binds to the test substance in a releasable state,
The solid phase carrier partially includes a capture part on which a capture substance that binds the test substance is immobilized,
The absorber is a porous body that absorbs a liquid sample,
The solid phase carrier is arranged in a first direction from a third end located between the first end and the second end of the base sheet to a third end located between the third end and the second end of the base sheet. Extending to the fourth end located between, the base sheet is arranged so as to cover a part of the base sheet in the first direction from the first surface side of the base sheet,
The capture part of the solid phase carrier is arranged between the third end and the fourth end of the solid phase carrier,
The labeling substance holding part is arranged in a first direction from a fifth end located closer to the first end of the base sheet than the third end of the solid support, to a third end of the solid support and a capture part. extending to the sixth end located between and disposed so as to cover a portion of the base sheet and the solid support in the first direction from the first surface side of the base sheet,
The absorber is arranged in the first direction from a seventh end located between the capturing part and the fourth end of the solid phase carrier to a second end of the base sheet rather than a fourth end of the solid phase carrier. Extending to the eighth end located closer to the base sheet and disposed so as to cover a part of the base sheet and the solid phase carrier in the first direction from the first surface side of the base sheet,
In the first member of the housing,
The opening is formed at a position of the first member facing a portion including the capturing portion of the solid phase carrier of the test piece,
The first pressing surface of the first pressing part is the surface of the labeling substance holding part in the portion where the base sheet, the solid phase carrier, and the labeling substance holding part of the test piece overlap, in a second direction intersecting the first direction. abutting an area extending throughout;
The second pressing surface of the second pressing part is the surface of the absorber in the portion of the test piece where the base sheet, the solid phase carrier, and the absorber overlap, including the seventh end of the absorber. in contact with a region extending entirely in the second direction;
The first pressing portion is a part of the peripheral edge of the opening adjacent to the opening on the side where the first end of the base sheet of the test piece is located in the first direction,
The detection instrument according to [1], wherein the second pressing part is a part of the peripheral edge of the opening, which is adjacent to the opening on the side where the second end of the base sheet of the test piece is located in the first direction.
[3]試験片において、標識物質保持部の、固相担体を被覆する部分は、固相担体に接着されておらず、吸収体の、固相担体を被覆する部分は、固相担体に接着されていない、
[2]に記載の検出器具。
[3] In the test piece, the part of the labeling substance holding part that covers the solid phase carrier is not bonded to the solid phase carrier, and the part of the absorber that covers the solid phase carrier is not bonded to the solid phase carrier. It has not been,
The detection instrument according to [2].
[4]筐体の第1部材は、試験片の基材シートの第1面と対向する面上に、試験片を第2部材に向けて押圧する第3押圧部を更に備え、
第3押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分のうち、固相担体の第4端部を含む部分における、吸収体の表面の、第2方向の一部の領域と当接する、第3押圧面を有する、
[2]又は[3]に記載の検出器具。
[4] The first member of the casing further includes a third pressing part that presses the test piece toward the second member on a surface opposite to the first surface of the base sheet of the test piece,
The third pressing part is a portion of the test piece where the base sheet, the solid phase carrier, and the absorbent overlap, and the portion including the fourth end of the solid phase carrier, on the surface of the absorber in the second direction. having a third pressing surface that comes into contact with a part of the area;
The detection instrument according to [2] or [3].
[5]第3押圧部の第3押圧面は、第2押圧部の第2押圧面よりも、試験片に向けて突出した位置に配置されている、[4]に記載の検出器具。 [5] The detection instrument according to [4], wherein the third pressing surface of the third pressing section is arranged at a position that projects toward the test piece more than the second pressing surface of the second pressing section.
[6]試験片は、液体試料を受容する多孔質体である試料受容部を更に備え、
試料受容部は、第1方向に、標識物質保持部の第5端部よりも基材シートの第1端部寄りに位置する第9端部から、標識物質保持部の第5端部と固相担体の第3端部との間に位置する第10端部まで延在し、基材シートの第1面の側から、基材シート及び標識物質保持部の第1方向の一部を被覆するように配置される、
[2]~[5]のいずれかに記載の検出器具。
[6] The test piece further includes a sample receiving portion that is a porous body that receives a liquid sample,
The sample receiving part is connected in the first direction from a ninth end located closer to the first end of the base sheet than the fifth end of the labeling substance holding part to a fifth end of the labeling substance holding part. Extends to the tenth end located between the third end of the phase carrier and covers a part of the base sheet and the labeling substance holding part in the first direction from the first surface side of the base sheet. arranged so that
The detection instrument according to any one of [2] to [5].
[7]試験片は、液体試料を受容する多孔質体である試料受容部を更に備え、
試料受容部は、基材シートの第1面上に、少なくとも一部が標識物質保持部と重なるように配置される、
[1]~[5]のいずれかに記載の検出器具。
[7] The test piece further includes a sample receiving portion that is a porous body that receives a liquid sample,
The sample receiving section is arranged on the first surface of the base sheet so that at least a portion thereof overlaps with the labeling substance holding section.
The detection instrument according to any one of [1] to [5].
[8]筐体の第1部材は、試験片の基材シートの第1面と対向する面上に、試験片を第2部材に向けて押圧する第4押圧部を更に備え、
第4押圧部は、試験片の、基材シートと標識物質保持部と試料受容部とが重なる部分の表面の、第2方向の一部の領域と当接する、第4押圧面を有する、
[7]に記載の検出器具。
[8] The first member of the casing further includes a fourth pressing part that presses the test piece toward the second member on a surface opposite to the first surface of the base sheet of the test piece,
The fourth pressing part has a fourth pressing surface that comes into contact with a partial area in the second direction of the surface of the portion of the test piece where the base sheet, the labeling substance holding part, and the sample receiving part overlap.
The detection instrument according to [7].
[9]筐体の第1部材は、第1方向において第1押圧部と第4押圧部との間の、試験片を介して第2方向に対向する一対の位置に、それぞれ、第1嵌合部を備え、
筐体の第2部材は、第1部材の第1嵌合部と対向する一対の位置に、それぞれ、第1嵌合部と嵌合可能な第2嵌合部を備える、
[8]に記載の検出器具。
[9] The first member of the casing is provided with a first fitting at a pair of positions facing each other in the second direction with the test piece interposed between the first pressing part and the fourth pressing part in the first direction. Equipped with a joint,
The second member of the casing is provided with second fitting portions that are respectively capable of fitting with the first fitting portion at a pair of positions facing the first fitting portion of the first member.
The detection instrument according to [8].
[10]筐体の第2部材は、試験片の基材シートの第2面と対向する面上に、試験片を第1部材に向けて押圧する第5押圧部を備え、
第5押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における、基材シートの第2面の、第2方向の全体に延在する領域と当接する、第5押圧面を有する、
[1]~[9]のいずれかに記載の検出器具。
[10] The second member of the casing includes a fifth pressing portion that presses the test piece toward the first member on a surface opposite to the second surface of the base sheet of the test piece,
The fifth pressing part is in contact with a region of the test piece that extends entirely in the second direction on the second surface of the base sheet at a portion where the base sheet, the solid phase carrier, and the labeled substance holding part overlap. , having a fifth pressing surface;
The detection instrument according to any one of [1] to [9].
[11]試験片の標識物質保持部に保持された標識物質が、被検物質と免疫学的に結合する第1の抗体分子を含み、
試験片の固相担体の捕捉部に固定された捕捉物質が、被検物質と免疫学的に結合する第2の抗体分子を含む、
[1]~[10]のいずれかに記載の検出器具。
[11] The labeling substance retained in the labeling substance holding portion of the test strip includes a first antibody molecule that immunologically binds to the test substance,
The capture substance immobilized on the capture portion of the solid phase carrier of the test strip contains a second antibody molecule that immunologically binds to the test substance.
The detection instrument according to any one of [1] to [10].
[12][1]~[11]のいずれかに記載の検出器具及び試料前処理試薬を備える、試料中の被検物質を検出するためのキット。 [12] A kit for detecting a test substance in a sample, comprising the detection instrument according to any one of [1] to [11] and a sample pretreatment reagent.
本発明の検出器具によれば、より正確な検出が可能となる。 According to the detection instrument of the present invention, more accurate detection is possible.
本発明に係る検出器具の一実施形態を、図面を参照して説明する。 An embodiment of the detection instrument according to the present invention will be described with reference to the drawings.
検出器具1は、液体試料中の被検物質を検出するための検出器具1であって、試験片100と、試験片100を収容する筐体200とを備えることを特徴とする。
The
筐体200は、試験片100を間に挟んで保持する、基材シート110の第1面110Aと対向して配置された第1部材210と、基材シート110の第2面110Bと対向して配置された第2部材220とを備える。第1部材210と第2部材220とを組み付けて筐体200が構成される(図1、2、6、7参照)。筐体200としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタラート、ポリ塩化ビニル等の水不透過性の成形可能な材料の成形体であることができる。
The
試験片100は、形状や大きさに関して特に限定は無いが、例えば長さが40mm以上120mm以下であり、幅が3mm以上20mm以下であり、厚みが10μm以上5.0mm以下である、略直方体とすることができる。形状や大きさは適宜変更することができる。試験片100の特徴を、主に図5A、図5B、図5Cを参照して説明する。
The
試験片100は、基材シート110、標識物質保持部120、固相担体130及び吸収体140を少なくとも備える。
図示する実施形態では、標識物質保持部120は、被検物質と結合する標識物質を遊離可能な状態で含む多孔質体であり、固相担体130は、被検物質を結合する捕捉物質が固定された捕捉部135を一部に含み、吸収体140は、液体試料を吸収する多孔質体である。
The
In the illustrated embodiment, the labeling
図示する試験片100の実施形態は、液体試料を受容する多孔質体である試料受容部150を更に備える。
The illustrated embodiment of the
基材シート110は、バッキングシートとも呼ばれる。基材シート110は水を浸透しない樹脂製シートであることが好ましい。基材シート110としては、例えばポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエステル、塩化ビニル等の樹脂製シートを用いることができる。
標識物質保持部120は、分析しようとする液体試料が展開されたときに遊離可能な状態で標識物質を含む多孔質体であり、繊維の集積体であることが好ましく、例えば、グラスファイバー、セルロースファイバー、ポリエステルファイバー、ポリエチレンファイバー、ポリプロピレンファイバー等の繊維の集積体であることができる。標識物質としては、被検物質と結合し、液体試料の展開後に固相担体130上で検出できるものであればよく特に限定されないが、例えば、着色粒子、酵素、ビオチン、ジゴキシゲニン等の既知の標識物質と、被検物質との結合のための物質とが連結されたコンジュゲートが例示できる。着色粒子としては、例えば、金属粒子、着色ラテックス粒子、着色ポリスチレン粒子、着色セルロース粒子、蛍光セルロース粒子、色素を包含するシリカナノ粒子が挙げられる。金属粒子としては、金コロイド粒子、銀コロイド粒子、白金コロイド粒子等の金属コロイド粒子が挙げられる。被検物質との結合のための物質は、被検物質に応じて適宜選択でき、例えば、被検物質がポリペプチドである場合は、当該ポリペプチドに特異的に結合することができる抗体を使用することができ、被検物質が抗原分子である場合は、当該抗原分子に特異的に結合することができる抗体を使用することができ、被検物質がDNA等のポリヌクレオチドある場合は、当該ポリヌクレオチドに特異的に結合することができるポリヌクレオチドであることができる。
The labeling
固相担体130は、液体試料(移動相)が展開するときの固相となる。固相担体130は例えば薄膜(メンブレン)であることができ、例えば、ニトロセルロース、セルロース、酢酸セルロース、ポリエーテルスルフォン、ナイロン、ポリエステル、グラスファイバー等の素材のメンブレンであることができる。
The
固相担体130は、被検物質を結合する捕捉物質が固定された捕捉部135を一部に含む。捕捉部135は、被検物質と結合可能な捕捉物質が固定された部位であり、例えば、通常、テストラインと称される、固相担体130の幅方向である第2方向Yに沿って配置された線状とすることができる。固相担体130に展開される液体試料が被検物質を含む場合に、捕捉部135において、被検物質と標識物質との複合体が捕捉物質と結合する。
The
捕捉物質としては、標識物質が結合した被検物質と結合できるものであればよく、被検物質に応じて適宜選択できる。例えば、被検物質がポリペプチドである場合は、当該ポリペプチドに特異的に結合することができる抗体を使用することができ、被検物質が抗原分子である場合は、当該抗原分子に特異的に結合することができる抗体を使用することができ、被検物質がDNA等のポリヌクレオチドある場合は、当該ポリヌクレオチドに特異的に結合することができるポリヌクレオチドであることができる。 The capture substance may be any substance as long as it can bind to the analyte to which the labeling substance is bound, and can be selected as appropriate depending on the analyte. For example, if the test substance is a polypeptide, an antibody that can specifically bind to the polypeptide can be used, and if the test substance is an antigen molecule, an antibody that can specifically bind to the antigen molecule can be used. If the test substance is a polynucleotide such as DNA, the antibody can be a polynucleotide that can specifically bind to the polynucleotide.
被検物質がポリペプチドである場合、標識物質保持部120に保持された標識物質が、被検物質と免疫学的に結合する第1の抗体分子と標識物質とが連結されたコンジュゲートであり、固相担体130の捕捉部135に固定された捕捉物質が、被検物質と免疫学的に結合する第2の抗体分子であることが好ましい。この好適な態様に係る検出器具1は、イムノクロマト用のデバイスである。
When the test substance is a polypeptide, the labeling substance held in the labeling
吸収体140は、試験片100の上流から展開された液体試料が、固相担体130を通過したのち、液体試料が逆流しないように液体試料を吸収し保持するために設けられる多孔質体である。吸収体140は吸収パッドとも呼ばれる。吸収体140としては、繊維の集積体であることが好ましく、例えば、グラスファイバー、セルロースファイバー、ポリエステルファイバー、ポリエチレンファイバー、ポリプロピレンファイバー等の繊維の集積体であることができる。
The
液体試料を受容する多孔質体である試料受容部150は、液体試料がロード(例えば滴下)される部位であり、サンプルパッドとも呼ばれる。試料受容部150としては、繊維の集積体であることが好ましく、例えば、グラスファイバー、セルロースファイバー、ポリエステルファイバー、ポリエチレンファイバー、ポリプロピレンファイバー等の繊維の集積体であることができる。
The
次に、試験片100の構造について説明する。
Next, the structure of the
基材シート110は、長手方向である第1方向Xに、第1端部111から第2端部112まで延在し、且つ、第1方向Xに沿う第1面110A、及び、第1面110Aの裏側の、第1方向Xに沿う第2面110Bを有する。
The
基材シート110の第1面110A上に、標識物質保持部120、固相担体130及び吸収体140が、この順で、第1方向に沿って、少なくとも一部が重なるように配置されている。すなわち隣接する標識物質保持部120と固相担体130とが、一部が重なるように基材シート110の第1面110A上に配置されており、隣接する固相担体130と吸収体140とが、一部が重なるように基材シート110の第1面110A上に配置されている。
On the
基材シート110の第1面110A上には更に、試料受容部150が、少なくとも一部が標識物質保持部120と重なるように配置される。
A
図示する実施形態において試験片100は更に以下の特徴を備える。
In the illustrated embodiment,
固相担体130は、第1方向Xに、基材シート110の第1端部111と第2端部112との間に位置する第3端部131から、第3端部131と基材シート110の第2端部112との間に位置する第4端部132まで延在し、基材シート110の第1面110Aの側から、基材シート110の第1方向Xの一部を被覆するように配置される。固相担体130は、典型的には、基材シート110の第1面110Aに固定された薄層である。
The
ここで固相担体130の捕捉部135は、固相担体130の第3端部131と第4端部132との間に配置される。図示する例のように、捕捉部135は、固相担体130の、第1方向Xの一部であって、第1方向Xと交差(好ましくは直交)する第2方向Yの全体に亘り配置された線状の領域であることが、視認性が良く好ましい。
Here, the
標識物質保持部120は、第1方向Xに、固相担体130の第3端部131よりも基材シート110の第1端部111寄りに位置する第5端部121から、固相担体130の第3端部131と捕捉部135との間に位置する第6端部122まで延在し、基材シート110の第1面110Aの側から、基材シート110及び固相担体130の第1方向Xの一部を被覆するように配置される。すなわち、標識物質保持部120は、第5端部121を含む部分120Bが基材シート110を被覆し、第6端部122を含む部分120Cが固相担体130の第3端部131を含む部分を被覆する。
The labeling
ここで、標識物質保持部120の、固相担体130を被覆する部分120Cは、固相担体130に接着されておらず、接着剤を介さずに直接載置されている場合に、標識物質保持部120から固相担体130への液体試料の移動が円滑となるため好ましい。一方、基材シート110からの脱落の防止のため、標識物質保持部120の、基材シート110を被覆する部分120Bは、基材シート110に接着されていることが好ましい。
Here, when the
吸収体140は、第1方向Xに、固相担体130の捕捉部135と第4端部132との間に位置する第7端部141から、固相担体130の第4端部132よりも基材シート110の第2端部112寄りに位置する第8端部142まで延在し、基材シート110の第1面110Aの側から、基材シート110及び固相担体130の第1方向Xの一部を被覆するように配置される。すなわち、吸収体140は、第7端部141を含む部分140Cが固相担体130の第4端部132を含む部分を被覆し、第8端部142を含む部分140Bが基材シート110を被覆する。
The
ここで、吸収体140の、固相担体130を被覆する部分140Cは、固相担体130に接着されておらず、接着剤を介さずに直接載置されている場合に、固相担体130から吸収体140への液体試料の移動が円滑となるため好ましい。一方、基材シート110からの脱落の防止のため、吸収体140の、基材シート110を被覆する部分140Bは、基材シート110に接着されていることが好ましい。
Here, when the
試料受容部150は、第1方向Xに、標識物質保持部120の第5端部121よりも基材シート110の第1端部111寄りに位置する第9端部151から、標識物質保持部120の第5端部121と固相担体130の第3端部131との間に位置する第10端部152まで延在し、基材シート110の第1面110Aの側から、基材シート110及び標識物質保持部120の第1方向Xの一部を被覆するように配置される。すなわち、試料受容部150は、第10端部152を含む部分150Cが、標識物質保持部120の第5端部121を含む部分を被覆し、第9端部151を含む部分150Bが基材シート110を被覆する。
In the
ここで、試料受容部150の、標識物質保持部120を被覆する部分150Cは、標識物質保持部120に接着されておらず、接着剤を介さずに直接載置されている場合に、試料受容部150から標識物質保持部120への液体試料の移動が円滑となるため好ましい。一方、基材シート110からの脱落の防止のため、試料受容部150の、基材シート110を被覆する部分150Bは、基材シート110に接着されていることが好ましい。
Here, when the
続いて、筐体200を構成する第1部材210の特徴を、主に図3A、図3B、図3C、図6及び図7を参照して説明する。
Next, the characteristics of the
第1部材210の、試験片100の固相担体130に臨む位置には、開口219が形成されている。特に、第1部材210の開口219は、試験片100の固相担体130の捕捉部135を含む部分に臨む位置に形成されていることが好ましい。この実施形態によれば、開口219を通じて、試験片100の固相担体130の捕捉部135を、筐体200の外部から観察することができる。
An
第1部材210は、試験片100の基材シート110の第1面110Aと対向する面210A上に、試験片100を第2部材220に向けて、試験片100の厚さ方向に押圧する第1押圧部211及び第2押圧部212を備える。
The
第1押圧部211は、試験片100の、基材シート110と固相担体130と標識物質保持部120とが重なる部分160における表面の、第1方向Xと交差(図示する例では直交)する第2方向Yの全体に延在する領域120A1(図5A参照)と当接する、第1押圧面211Aを有する。第1押圧部211の第1押圧面211Aは、特に、試験片100の、基材シート110と固相担体130と標識物質保持部120とが重なる部分160における、標識物質保持部120の表面120Aの、第1方向Xと交差(図示する例では直交)する第2方向Yの全体に延在する領域120A1(図5A参照)と当接する。
The first
図7の左下拡大図に、第1部材210の第1押圧部211により、試験片100の、基材シート110と固相担体130と標識物質保持部120とが重なる部分160が押圧されている状態を模式的に示す。第1部材210の第1押圧部211による押圧によって、試験片100の部分160が第2部材220に向けて押し付けられる。この結果、固相担体130と標識物質保持部120が密着するとともに、多孔質体である標識物質保持部120が押しつぶされるため、標識物質保持部120から固相担体130への液体試料の移動が促進され、標識物質保持部120と固相担体130との界面での液体試料の滞留が抑制される。しかも、第1押圧部211の第1押圧面211Aは、標識物質保持部120の表面120Aの第2方向Yの全体を押圧するため、試験片100に展開される液体試料の流れが、試験片100の幅方向である第2方向Yの全体で均一化される。更に、第1押圧部211の第1押圧面211A及び領域120A1が、図示するように、第2方向Yに加えて第1方向Xにも十分な幅を有する矩形(例えば、第2方向Yの幅に対して、第1方向Xの幅が0.5倍以上である矩形)である態様では、試験片100に展開される液体試料の流れを、第1方向Xと第2方向Yの両方で均一化する効果が高く好ましい。
In the lower left enlarged view of FIG. 7, the first
第2押圧部212は、試験片100の、基材シート110と固相担体130と吸収体140とが重なる部分170における表面の、第2方向Yの全体に延在する領域140A1(図5A参照)と当接する、第2押圧面212Aを有する。第2押圧部212の第2押圧面212Aは、特に、試験片100の、基材シート110と固相担体130と吸収体140とが重なる部分170のうち、吸収体140の第7端部141を含む部分171における、吸収体140の表面140Aの、第2方向Yの全体に延在する領域140A1(図5A参照)と当接する。
The second
図7の右下拡大図に、第1部材210の第2押圧部212により、試験片100の、基材シート110と固相担体130と吸収体140とが重なる部分170のうち、吸収体140の第7端部141を含む部分171が押圧されている状態を模式的に示す。第1部材210の第2押圧部212による押圧によって、試験片100の部分171が第2部材220に向けて押し付けられる。この結果、固相担体130と吸収体140が密着するとともに、多孔質体である吸収体140が押しつぶされるため、固相担体130から吸収体140への液体試料の移動が促進され、固相担体130と吸収体140との界面での液体試料の滞留が抑制される。しかも、第2押圧部212の第2押圧面212Aは、吸収体140の表面140Aの第2方向Yの全体を押圧するため、試験片100に展開される液体試料の流れが、試験片100の幅方向である第2方向Yの全体で均一化される。更に、第2押圧部212の第2押圧面212A及び領域140A1が、図示するように、第2方向Yに加えて第1方向Xにも十分な幅を有する矩形(例えば、第2方向Yの幅に対して、第1方向Xの幅が0.5倍以上である矩形)である態様では、試験片100に展開される液体試料の流れを、第1方向Xと第2方向Yの両方で均一化する効果が高く好ましい。
In the lower right enlarged view of FIG. 7, the second
第1部材210は、試験片100の基材シート110の第1面110Aと対向する面210Aから試験片100に向け突出した、開口219の周囲を囲う周縁部217を有しており、第1押圧部211及び第2押圧部212は、周縁部217の周方向の一部である。
The
第1押圧部211は、第1方向Xにおいて試験片100の基材シート110の第1端部111が位置する側(すなわち展開の上流側)で開口219と隣接する、周縁部217の一部である。第2押圧部212は、第1方向Xにおいて試験片100の基材シート110の第2端部112が位置する側(すなわち展開の下流側)で開口219と隣接する、周縁部217の一部である。
The first
第1押圧部211の第1押圧面211Aと、第2押圧部212の第2押圧面212Aとは、好ましくは同一の仮想平面上に配置されている。この構成により、試験片100の固相担体130を含む部分が、第1方向の全体に亘り、第2部材220に均等に押し付けられるため、試験片100に展開される液体試料の流れが更に均一化されやすい。
The first
筐体200の第1部材210は、試験片100の基材シート110の第1面110Aと対向する面210A上に、試験片100を第2部材220に向けて押圧する第3押圧部213を更に備えることが好ましい。ここで、第3押圧部213は、試験片100の、基材シート110と固相担体130と吸収体140とが重なる部分170のうち、固相担体130の第4端部132を含む部分172における、吸収体140の表面140Aの、第2方向Yの一部の領域140A2(図5A参照)と当接する、第3押圧面213Aを有する。
The
吸収体140の表面140Aの領域140A2は、第2方向Yの一部であり、好ましくは図5Aに示すように第2方向Yに沿って整列した2つの点状領域である。第3押圧部213の第3押圧面213Aは、前記領域140A2に応じた形状を有する面である。図示する例では第3押圧部213は、2つの円柱状突起であるがこの態様には限定されない。
The region 140A2 of the
図7の右下拡大図に、第1部材210の第2押圧部212に加えて、第3押圧部213により、試験片100の、前記部分172が押圧されている状態を模式的に示す。第3押圧部213による押圧によって、固相担体130の第4端部132からの、吸収体140の浮き上がりが抑制されて密着することにより、固相担体130の第4端部132と吸収体140との界面での液体試料の滞留が更に効率的に抑制される。しかも、第3押圧部213の第3押圧面213Aは、吸収体140の表面140Aの第2方向Yの一部の領域140A2のみを押圧するため、吸収体140が、固相担体130の第4端部132に過度に押さえつけられて折れ曲がり液体試料の吸収体140への移動が阻害されることが抑制できる。
The lower right enlarged view of FIG. 7 schematically shows a state in which the
図7の右下拡大図に示すように、第3押圧部213の第3押圧面213Aは、第2押圧部212の第2押圧面212Aよりも、試験片100に向けて突出した位置に配置されることが更に好ましい。この態様によれば、第3押圧部213による上記の効果が更に高まる。
As shown in the lower right enlarged view of FIG. 7, the third
図示するように、試験片100が標識物質保持部120の上流に更に試料受容部150を有する態様では、筐体200の第1部材210は、試験片100の基材シート110の第1面110Aと対向する面210A上に、試験片100を第2部材220に向けて押圧する第4押圧部214を更に備えることが好ましい。ここで、第4押圧部214は、試験片100の、基材シート110と標識物質保持部120と試料受容部150とが重なる部分180における表面の、第2方向Yの一部の領域150A1(図5A参照)と当接する、第4押圧面214Aを有する。第4押圧部214の第4押圧面214Aは、特に、試験片100の、基材シート110と標識物質保持部120と試料受容部150とが重なる部分180における試料受容部150の表面150Aの、第2方向Yの一部の領域150A1(図5A参照)と当接する。
As shown in the figure, in an embodiment in which the
試料受容部150の表面150Aの領域150A1は、第2方向Yの一部であり、好ましくは図5Aに示すように第2方向Yに沿って整列した2つの点状領域である。第4押圧部214の第4押圧面214Aは、前記領域150A1に応じた形状を有する面である。図示する例では第4押圧部214は、2つの円柱状突起であるがこの態様には限定されない。
The area 150A1 of the
図7の左下拡大図に、第1部材210の第4押圧部214により、試験片100の、前記部分180が押圧されている状態を模式的に示す。第4押圧部214による押圧によって、試料受容部150と標識物質保持部120とが密着し、試料受容部150と標識物質保持部120との界面での液体試料の滞留が抑制される。しかも、第4押圧部214の第4押圧面214Aは、試料受容部150の表面150Aの第2方向Yの一部の領域150A1のみを押圧するため、液体試料の移動の阻害が抑制できる。
The lower left enlarged view of FIG. 7 schematically shows a state in which the
図示する好適な態様では、筐体200の第1部材210は更に以下の特徴を有する。
In the illustrated preferred embodiment, the
第1部材210は、試験片100の試料受容部150に臨む位置に、試料供給孔240が形成されている。試料供給孔240を通じて、試験片100の試料受容部150に、ピペット、シリンジ等の適当な器具を用いて液体試料を筐体200の外部から供給して、液体試料の試験片100での展開を開始することができる。
A
図示する好適な態様では更に、第1部材210の、試験片100の吸収体140に臨む位置に、複数の通気孔250が形成されている。
In the illustrated preferred embodiment, a plurality of
続いて、筐体200を構成する第2部材220の好ましい特徴を、主に図5A、図5B、図6及び図7を参照して説明する。
Next, preferred features of the
筐体200の第2部材220は、試験片100の基材シート110の第2面110Bと対向する面220A上に、試験片100を第1部材210に向けて押圧する第5押圧部225を備えることが好ましい。ここで、第5押圧部225は、試験片100の、基材シート110と固相担体130と標識物質保持部120とが重なる部分160における、基材シート110の第2面110Bの、第2方向Yの全体に延在する領域110B1(図5A参照)と当接する、第5押圧面225Aを有する。第5押圧部225の第5押圧面225Aは、特に、試験片100の、基材シート110と固相担体130と標識物質保持部120とが重なる部分160のうち、固相担体130の第3端部131を含む部分161における、基材シート110の第2面110Bの、第2方向Yの全体に延在する領域110B1(図5A参照)と当接する。
The
図7の左下拡大図に、第2部材220の第5押圧部225により、試験片100の、基材シート110と固相担体130と標識物質保持部120とが重なる部分160のうち、固相担体130の第3端部131を含む部分161が押圧されている状態を模式的に示す。第2部材220の第5押圧部225は、第1部材210の第1押圧部211の一部と向かい合って配置される。第2部材220の第5押圧部225は、第1押圧部211とともに、基材シート110と固相担体130と標識物質保持部120とが重なる部分160のうち、固相担体130の第3端部131を含む部分161を押圧することで、固相担体130の第3端部131の近傍と、標識物質保持部120とが更に強く密着する。しかも、第5押圧部225の第5押圧面225Aは、基材シート110の第2面110Bの第2方向Yの全体を押圧するため、試験片100に展開される液体試料の流れが、試験片100の幅方向である第2方向Yの全体で均一化されるため好ましい。
In the lower left enlarged view of FIG. 7, the fifth
続いて、本実施形態に係る検出器具1における、試験片100、筐体200の第1部材210及び筐体200の第2部材220の組み立てについて、主に図2、図3A、図3C、図4A及び図6を参照して説明する。
Next, regarding the assembly of the
筐体200の第2部材220の、試験片100の基材シート110の第2面110Bと対向する面220Aには、試験片100を設置し位置決めするための複数の位置決め部材260が、試験片100の周囲を囲う位置に配置されている。
A plurality of
試験片100を、筐体200の第2部材220の面220A上に設置し、更に筐体200の第1部材210の面210Aの側を、試験片100の基材シート110の第1面110Aと向かい合うように配置し、第1部材210と第2部材220とを固定して筐体200を組み立てることで、検出器具1が完成する。
The
このとき第1部材210と第2部材220とを固定する手段は特に限定されないが、好ましくは、図示するような嵌合部を介して固定することができる。
At this time, the means for fixing the
好ましい実施形態では、図示するように
筐体200の第1部材210は、第1方向Xにおいて第1押圧部211と第4押圧部214との間の、試験片100を介して第2方向Yに対向する一対の位置に、それぞれ、第1嵌合部231(例えば嵌合凹部)を備え、
筐体200の第2部材220は、第1部材210の第1嵌合部231と対向する一対の位置に、それぞれ、第1嵌合部231と嵌合可能な第2嵌合部232(例えば嵌合凸部)を備える。
In a preferred embodiment, as shown in the figure, the
The
第1嵌合部231と第2嵌合部232がこの位置に配置されていることにより、第1部材210の第1押圧部211及び第4押圧部214並びに第2部材220の第5押圧部225による上述の有利な効果が更に高まる。
By arranging the first
更に好ましい実施形態では、図示するように
筐体200の第1部材210は、第2押圧部212を間に介して第2方向Yに対向する一対の位置に、それぞれ、第3嵌合部233(例えば嵌合凹部)を備え、
筐体200の第2部材220は、第1部材210の第3嵌合部233と対向する一対の位置に、それぞれ、第3嵌合部233と嵌合可能な第4嵌合部234(例えば嵌合凸部)を備える。
In a further preferred embodiment, as shown in the figure, the
The
第3嵌合部233と第4嵌合部234がこの位置に配置されていることにより、第1部材210の第2押圧部212による上述の有利な効果が更に高まる。
By arranging the third
更に好ましくは、筐体200の第1部材210は、隅部分に一対の第5嵌合部235、及び、一対の第7嵌合部237を備える。この場合、筐体200の第2部材220は、隅部分の、第1部材210の一対の第5嵌合部235と対向する位置に、一対の第6嵌合部236を備え、第1部材210の一対の第7嵌合部237と対向する位置に、一対の第8嵌合部238を備える。
More preferably, the
本発明の別の実施形態は、検出器具1及び試料前処理試薬を備える、試料中の被検物質を検出するためのキットに関する。
Another embodiment of the present invention relates to a kit for detecting a test substance in a sample, which includes a
試料前処理試薬は、試料をデバイス上で展開可能な状態にするために使用される試薬であれば、特に限定されず、例えば、試料希釈液、細胞溶解液、有機溶媒等とすることができる。好ましくは、試料前処理試薬は、試料希釈液である。 The sample pretreatment reagent is not particularly limited as long as it is used to make the sample developable on the device, and can be, for example, a sample diluent, a cell lysate, an organic solvent, etc. . Preferably, the sample pretreatment reagent is a sample diluent.
本実施形態に係るキットは、測定対象となる試料の種類によっては、ろ過用フィルター、遠心分離用チューブ、試料採取用の綿棒、カップ・スポイト、スクイズチューブ等を備えてもよい。さらに、展開後のラインの判定を補助するためのカラーゲージや、使用説明書を備えていてもよい。 The kit according to this embodiment may include a filter for filtration, a tube for centrifugation, a cotton swab for collecting a sample, a cup/dropper, a squeeze tube, etc., depending on the type of sample to be measured. Furthermore, a color gauge and instructions for use may be provided to assist in determining the line after development.
1:検出器具
100:試験片
110:基材シート
110A:基材シートの第1面
110B:基材シートの第2面
120:標識物質保持部
130:固相担体
135:捕捉部
140:吸収体
150:試料受容部
200:筐体
210:第1部材
220:第2部材
211:第1押圧部
212:第2押圧部
213:第3押圧部
214:第4押圧部
225:第5押圧部
219:開口
217:周縁部
231:第1嵌合部
232:第2嵌合部
233:第3嵌合部
234:第4嵌合部
235:第5嵌合部
236:第6嵌合部
237:第7嵌合部
238:第8嵌合部
X:第1方向
Y:第2方向
1: Detection instrument 100: Test piece 110:
Claims (12)
試験片と、試験片を収容する筐体とを備え、
試験片は、基材シート、標識物質保持部、固相担体、及び吸収体を備え、
基材シートは、第1方向に、第1端部から第2端部まで延在し、且つ、第1方向に沿う第1面、及び、第1面の裏側の、第1方向に沿う第2面を有し、
基材シートの第1面上に、標識物質保持部、固相担体及び吸収体が、この順で、第1方向に沿って、少なくとも一部が重なるように配置され、
筐体は、試験片を間に挟んで保持する、基材シートの第1面と対向して配置された第1部材と、基材シートの第2面と対向して配置された第2部材とを備え、
第1部材の、試験片の固相担体に臨む位置に開口が形成されており、
第1部材は、試験片の基材シートの第1面と対向する面上に、試験片を第2部材に向けて押圧する、開口の周縁部の一部である、第1押圧部及び第2押圧部を備え、
第1押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における表面の、第1方向と交差する第2方向の全体に延在する領域と当接する、第1押圧面を有し、
第2押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分における表面の、第2方向の全体に延在する領域と当接する、第2押圧面を有する
ことを特徴とする検出器具。 A detection instrument for detecting a test substance in a liquid sample,
Comprising a test piece and a casing that accommodates the test piece,
The test piece includes a base sheet, a labeling substance holding part, a solid phase carrier, and an absorber,
The base sheet extends in the first direction from the first end to the second end, and has a first surface along the first direction and a second surface on the back side of the first surface along the first direction. It has two sides,
On the first surface of the base sheet, a labeling substance holding part, a solid phase carrier, and an absorber are arranged in this order along the first direction so as to at least partially overlap,
The casing includes a first member disposed facing the first surface of the base sheet, and a second member disposed facing the second surface of the base sheet, which holds the test piece therebetween. and
An opening is formed in the first member at a position facing the solid phase carrier of the test piece,
The first member has a first pressing portion and a first pressing portion, which is a part of the periphery of the opening, which presses the test specimen toward the second member, on a surface opposite to the first surface of the base sheet of the test specimen. Equipped with 2 pressing parts,
The first pressing part is in contact with a region of the surface of the test piece at a portion where the base sheet, the solid phase carrier, and the labeling substance holding part overlap, extending in the entire second direction intersecting the first direction. having a first pressing surface;
The second pressing part has a second pressing surface that comes into contact with an area extending in the entire second direction of the surface of the test piece at a portion where the base sheet, the solid phase carrier, and the absorber overlap. Characteristic detection equipment.
標識物質保持部は、被検物質と結合する標識物質を遊離可能な状態で含む多孔質体であり、
固相担体は、被検物質を結合する捕捉物質が固定された捕捉部を一部に含み、
吸収体は、液体試料を吸収する多孔質体であり、
固相担体は、第1方向に、基材シートの第1端部と第2端部との間に位置する第3端部から、第3端部と基材シートの第2端部との間に位置する第4端部まで延在し、基材シートの第1面の側から、基材シートの第1方向の一部を被覆するように配置され、
固相担体の捕捉部は、固相担体の第3端部と第4端部との間に配置され、
標識物質保持部は、第1方向に、固相担体の第3端部よりも基材シートの第1端部寄りに位置する第5端部から、固相担体の第3端部と捕捉部との間に位置する第6端部まで延在し、基材シートの第1面の側から、基材シート及び固相担体の第1方向の一部を被覆するように配置され、
吸収体は、第1方向に、固相担体の捕捉部と第4端部との間に位置する第7端部から、固相担体の第4端部よりも基材シートの第2端部寄りに位置する第8端部まで延在し、基材シートの第1面の側から、基材シート及び固相担体の第1方向の一部を被覆するように配置され、
筐体の第1部材において、
開口は、第1部材の、試験片の固相担体の捕捉部を含む部分に臨む位置に形成されており、
第1押圧部の第1押圧面は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における標識物質保持部の表面の、第1方向と交差する第2方向の全体に延在する領域と当接し、
第2押圧部の第2押圧面は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分のうち、吸収体の第7端部を含む部分における、吸収体の表面の、第2方向の全体に延在する領域と当接し、
第1押圧部は、第1方向において試験片の基材シートの第1端部が位置する側で開口と隣接する、開口の周縁部の一部であり、
第2押圧部は、第1方向において試験片の基材シートの第2端部が位置する側で開口と隣接する、開口の周縁部の一部である
請求項1に記載の検出器具。 In the test piece,
The labeling substance holding part is a porous body containing a labeling substance that binds to the test substance in a releasable state,
The solid phase carrier partially includes a capture part on which a capture substance that binds the test substance is immobilized,
The absorber is a porous body that absorbs a liquid sample,
The solid phase carrier is arranged in a first direction from a third end located between the first end and the second end of the base sheet to a third end located between the third end and the second end of the base sheet. Extending to the fourth end located between, the base sheet is arranged so as to cover a part of the base sheet in the first direction from the first surface side of the base sheet,
The capture part of the solid phase carrier is arranged between the third end and the fourth end of the solid phase carrier,
The labeling substance holding part is arranged in a first direction from a fifth end located closer to the first end of the base sheet than the third end of the solid support, to a third end of the solid support and a capture part. extending to the sixth end located between and disposed so as to cover a portion of the base sheet and the solid support in the first direction from the first surface side of the base sheet,
The absorber is arranged in the first direction from a seventh end located between the capturing part and the fourth end of the solid phase carrier to a second end of the base sheet rather than a fourth end of the solid phase carrier. Extending to the eighth end located closer to the base sheet and disposed so as to cover a part of the base sheet and the solid phase carrier in the first direction from the first surface side of the base sheet,
In the first member of the housing,
The opening is formed at a position of the first member facing a portion including the capturing portion of the solid phase carrier of the test piece,
The first pressing surface of the first pressing part is the surface of the labeling substance holding part in the portion where the base sheet, the solid phase carrier, and the labeling substance holding part of the test piece overlap, in a second direction intersecting the first direction. abutting an area extending throughout;
The second pressing surface of the second pressing part is the surface of the absorber in the portion of the test piece where the base sheet, the solid phase carrier, and the absorber overlap, including the seventh end of the absorber. in contact with a region extending entirely in the second direction;
The first pressing portion is a part of the peripheral edge of the opening adjacent to the opening on the side where the first end of the base sheet of the test piece is located in the first direction,
The detection instrument according to claim 1, wherein the second pressing part is a part of the peripheral edge of the opening, which is adjacent to the opening on the side where the second end of the base sheet of the test piece is located in the first direction.
請求項2に記載の検出器具。 In the test piece, the part of the labeling substance holding part that covers the solid phase carrier is not bonded to the solid phase carrier, and the part of the absorber that covers the solid phase carrier is not bonded to the solid phase carrier. ,
The detection instrument according to claim 2.
第3押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分のうち、固相担体の第4端部を含む部分における、吸収体の表面の、第2方向の一部の領域と当接する、第3押圧面を有する、
請求項2又は3に記載の検出器具。 The first member of the housing further includes a third pressing part that presses the test piece toward the second member on a surface opposite to the first surface of the base sheet of the test piece,
The third pressing portion is a portion of the test piece where the base sheet, the solid phase carrier, and the absorbent overlap, and the portion including the fourth end of the solid phase carrier, on the surface of the absorber in the second direction. having a third pressing surface that comes into contact with a part of the area;
The detection instrument according to claim 2 or 3.
試料受容部は、第1方向に、標識物質保持部の第5端部よりも基材シートの第1端部寄りに位置する第9端部から、標識物質保持部の第5端部と固相担体の第3端部との間に位置する第10端部まで延在し、基材シートの第1面の側から、基材シート及び標識物質保持部の第1方向の一部を被覆するように配置される、
請求項2~5のいずれか1項に記載の検出器具。 The test piece further includes a sample receiving part that is a porous body that receives a liquid sample,
The sample receiving part is connected in the first direction from a ninth end located closer to the first end of the base sheet than the fifth end of the labeling substance holding part to a fifth end of the labeling substance holding part. Extends to the tenth end located between the third end of the phase carrier and covers a part of the base sheet and the labeling substance holding part in the first direction from the first surface side of the base sheet. arranged so that
The detection instrument according to any one of claims 2 to 5.
試料受容部は、基材シートの第1面上に、少なくとも一部が標識物質保持部と重なるように配置される、
請求項1~5のいずれか1項に記載の検出器具。 The test piece further includes a sample receiving part that is a porous body that receives a liquid sample,
The sample receiving section is arranged on the first surface of the base sheet so that at least a portion thereof overlaps with the labeling substance holding section.
The detection instrument according to any one of claims 1 to 5.
第4押圧部は、試験片の、基材シートと標識物質保持部と試料受容部とが重なる部分の表面の、第2方向の一部の領域と当接する、第4押圧面を有する、
請求項7に記載の検出器具。 The first member of the casing further includes a fourth pressing part that presses the test piece toward the second member on a surface opposite to the first surface of the base sheet of the test piece,
The fourth pressing part has a fourth pressing surface that comes into contact with a partial area in the second direction of the surface of the portion of the test piece where the base sheet, the labeling substance holding part, and the sample receiving part overlap.
The detection instrument according to claim 7.
筐体の第2部材は、第1部材の第1嵌合部と対向する一対の位置に、それぞれ、第1嵌合部と嵌合可能な第2嵌合部を備える、
請求項8に記載の検出器具。 The first member of the casing has first fitting portions at a pair of positions facing each other in the second direction with the test piece interposed between the first pressing portion and the fourth pressing portion in the first direction. Prepare,
The second member of the casing is provided with second fitting portions that are respectively capable of fitting with the first fitting portion at a pair of positions facing the first fitting portion of the first member.
The detection instrument according to claim 8.
第5押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における、基材シートの第2面の、第2方向の全体に延在する領域と当接する、第5押圧面を有する、
請求項1~9のいずれか1項に記載の検出器具。 The second member of the housing includes a fifth pressing portion that presses the test piece toward the first member on a surface opposite to the second surface of the base sheet of the test piece,
The fifth pressing part is in contact with a region of the test piece that extends entirely in the second direction on the second surface of the base sheet at a portion where the base sheet, the solid phase carrier, and the labeled substance holding part overlap. , having a fifth pressing surface;
The detection instrument according to any one of claims 1 to 9.
試験片の固相担体の捕捉部に固定された捕捉物質が、被検物質と免疫学的に結合する第2の抗体分子を含む、
請求項1~10のいずれか1項に記載の検出器具。 The labeling substance held in the labeling substance holding part of the test strip includes a first antibody molecule that immunologically binds to the test substance,
The capture substance immobilized on the capture portion of the solid phase carrier of the test strip contains a second antibody molecule that immunologically binds to the test substance.
Detection instrument according to any one of claims 1 to 10.
A kit for detecting a test substance in a sample, comprising the detection instrument according to any one of claims 1 to 11 and a sample pretreatment reagent.
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