JP2021534851A - 塞栓症を治療するためのシステムならびに関連する装置および方法 - Google Patents

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Abstract

ヒト患者の血管内の凝塊物質を血管内治療するためのシステムおよび方法を本明細書に開示する。本技術の実施形態による方法は、例えば、カテーテルの遠位部分を血管内の凝塊物質に近接して配置することを含むことができる。本方法は、弁が閉じられている間、弁または他の流体制御装置を含むチュービングサブシステムを介して圧力源をカテーテルに結合させ、圧力源を作動させて真空を充填することをさらに含むことができる。次いで、弁を開いて、カテーテルに真空を印加し、それによって、凝塊物質の少なくとも一部分を血管からカテーテルの中へ吸引することができる。【選択図】図1

Description

本技術は、概して、ヒト患者の血管内の塞栓および/または血栓の血管内治療のためのシステム、方法、および装置に関する。具体的には、本技術のいくつかの実施形態は、貯蔵された真空圧力を解放して、血管から凝塊物質を吸引するためのシステムに関する。
血管塞栓症は、血管の閉塞を特徴とする。脳卒中、肺塞栓症、心臓発作、末梢性血栓症、アテローム性動脈硬化症などの血栓塞栓性疾患は、多くの人々に影響を及ぼす。これらの疾患は、罹患率および死亡率の主な原因である。
凝塊によって動脈が閉塞されると、組織虚血が発現する。閉塞が続いた場合、虚血は、組織梗塞に進行する。しかしながら、血液の流れが迅速に再確立されれば、梗塞は、発現しないか、または大幅に制限される。血流を再確立することができなければ、それに応じて、四肢の喪失、狭心症、心筋梗塞、脳卒中、さらには死につながり得る。
静脈循環では、閉塞物質はまた、深刻な害を生じさせることもあり得る。凝塊は、脚および骨盤の大静脈内で、深部静脈血栓症(DVT)として知られている共通の状態を発現し得る。DVTは、一般的に、血液の停滞(例えば、長距離の飛行機による旅行、不動状態、など)および凝固(例えば、癌、整形外科手術などの最近の手術、など)の傾向が存在する場合に生じる。DVTは、腫脹、潰瘍、痛み、および感染症につながる脚からの静脈血の排液を妨げ得る。DVTは、凝血塊が集まり、次いで、心臓、肺、脳(脳卒中)、腹部器官、および/または四肢を含む、身体の他の部分に巡回し得る貯蔵部も作り出し得る。
肺循環では、好ましくない物質が肺動脈を塞ぐことによって害−肺塞栓症として知られている状態を生じさせ得る。閉塞が上流にある場合、主または大肺動脈分岐において、肺内の、したがって、全身の全血流を著しく損ない得る。これは、低血圧およびショックをもたらし得る。閉塞が下流にある場合、大〜中肺動脈分岐において、肺のかなりの部分が血液とのガスの交換に参加することを妨げ、血中酸素の低下および血中二酸化炭素の増大をもたらし得る。
閉塞した血管を通る血流を再確立するための、多くの既存の技術が存在する。例えば塞栓摘出術は、血管を切開して、バルーンが先端に付いた装置(フォガーティカテーテルなど)を閉塞の位置に配置することを伴う、外科技術である。次いで、バルーンを、凝塊を越えた地点で膨張させて、閉塞物質を切開地点まで引き戻すように使用する。次いで、外科医が閉塞物質を除去する。そのような外科技術は、有用であったが、患者に手術を受けさせることは、外傷となり、できれば、回避するのが最良であり得る。加えて、フォガーティカテーテルの使用は、カテーテルを引き出すときに血管の内壁を傷つけるといった起こり得るリスクにより、問題になり得る。
血流を再確立するために、経皮的方法も利用される。普及している経皮的手技は、バルーン血管形成術と称され、(例えば、典型的に、導入カテーテルを通して)バルーンが先端に付いたカテーテルを血管に導入する。次いで、バルーンが先端に付いたカテーテルを、狭窄を拡大するために、閉塞地点まで前進させ、膨張させる。バルーン血管形成術は、血管狭窄の治療に適切であるが、閉塞物質が除去されず、また、拡大後に再狭窄が規則的に生じるので、一般に、急性血栓塞栓症の治療には効果的でない。別の経皮的手技は、カテーテルを凝塊の近くに配置し、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、または他の血栓溶解剤を注入して、凝塊を溶解させることを伴う。残念なことに、血栓溶解は、典型的に、成功するまでに数時間〜数日かかる。加えて、血栓溶解剤は、出血を生じさせる場合があり、多くの患者において、血栓溶解剤は、全く使用することができない。
血栓摘出術を実行するための、または他の異物を除去するための様々な装置が存在する。しかしながら、そのような装置は、非常に複雑で治療血管に外傷を生じさせるか、または血管に対して適切に固定する能力が欠如するかのいずれかの構造を有することが分かっている。さらに、装置の多くは、製造および品質制御の困難さ、ならびに装置が蛇行または小径カテーテルを通過するときの送達の問題につながる、非常に複雑な構造を有する。あまり複雑でない装置は、ユーザ、特に未熟なユーザが凝塊を取り出すことを可能にすることができ、そのような装置は、凝塊物質の全てを完全に捕獲および/または回収することができない。
したがって、塞栓を摘出するための改善されたシステムおよび方法に対する必要性が存在する。
本技術は、概して、ヒト患者の血管から凝塊物質を除去するための方法およびシステムに関する。いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルの遠位部分(例えば、遠位開口部)が血管内の凝塊物質に近接して配置されるように、血管内に血管内配置することができる。カテーテルは、患者の外側に配置された弁または他の流体制御装置を介して、圧力源に流体結合させることができる。弁が閉じられた状態で、圧力源を作動させて、圧力源の真空チャンバに真空を充填することができる。次いで、弁を開いて、カテーテルに真空を印加し、それによって、凝塊物質の少なくとも一部分を血管からカテーテルに吸引することができる。いくつかの実施形態では、介入装置は、カテーテルを通して送達すること、およびそれを使用して、カテーテルに真空が印加される前および/またはその後に、凝塊物質に係合させることができる。
本技術の一態様では、圧力源は、圧力源がカテーテルに流体接続される前に、真空を発生させて、真空を貯蔵するように構成される。したがって、流体制御装置を開くことは、貯蔵された真空圧力をカテーテルに即座にまたはほぼ即座に印加し、それによって、カテーテルの全体にわたって吸入を発生させる。具体的には、吸入は、カテーテルの遠位部分において凝塊物質に近接して印加される。カテーテルに真空を印加する前に真空を予め充填または貯蔵することは、例えば単に圧力源がカテーテルに流体接続されている間に該圧力源を作動させることと比較して、より大きい吸入力(および対応する流体の流速)をカテーテルの遠位部分におよび/またはその近くに発生させることができる。貯蔵された真空の印加によって発生するより大きい吸入力を使用して、ヒト患者の血管内から凝塊物質を吸引するまたは除去することができる。
多くの実施形態は、肺塞栓症を治療するための装置、システム、および方法に関して下で説明するが、本明細書で説明するものに加えて、他の応用例および他の実施形態が、本技術(例えば、塞栓の治療以外の血管内手技、脳塞栓を治療するための血管内手技、深部静脈血栓(DVT)を治療するための血管内手技、など)の範囲内である。加えて、本技術のいくつかの他の実施形態は、本明細書で説明するものとは異なる構成、状態、構成要素、または手順を有することができる。さらに、図1〜図25を参照して説明する実施形態の特定の要素、サブ構造、利点、使用、および/または他の特徴は、本技術の追加の実施形態に従って互いに好適に交換、置換、または構成することができることが認識されるであろう。さらに、図1〜図25を参照して説明する実施形態の好適な要素は、独立型および/または内蔵型の装置として使用することができる。したがって、技術は、追加要素を伴う他の実施形態を有することができ、または技術は、図1〜図25を参照して以下に示され説明される特徴のうちのいくつかを伴わない他の実施形態を有することができることを、当業者は理解するであろう。
本説明内の「遠位」および「近位」という用語に関して、別途指定されていない限り、これらの用語は、作業者および/または血管構造の位置に対するカテーテルサブシステムの部分の相対位置を参照することができる。また、本明細書で使用するとき、「後方」、「前方」、「上方」、「下方」、などの表記は、言及された構成要素を特定の配向での使用に限定することを意味しない。そのような表記は、図に例示する言及された構成要素の配向を指すことが認識されるであろう。本技術のシステムは、ユーザに好適な任意の配向で使用することができる。
本明細書に提供される見出しは、便宜上のものであり、開示される主題を限定するものとして解釈されるべきでない。
本開示の多くの態様は、以下の図面を参照することでよりよく理解することができる。図面内の構成要素は必ずしも縮尺通りではない。代わりに、本開示の原理を明確に例示することに重点が置かれている。
本技術に従って構成された凝塊除去システムの部分概略側面図である。 本技術に従って構成されたロックシリンジの側面図である。 本技術に従って構成されたロックシリンジの側面図である。 本技術に従って構成された、図3Aのロックシリンジを図1の凝塊除去システムに接続するためのアダプタの側面図である。 図3Aのロックシリンジに結合された図3Bのアダプタの側面図である。 図3Bのアダプタを介して図1の凝塊除去システムに結合された図3Aのロックシリンジの側面図である。 本技術に従って構成された別の圧力源の斜視側面図であり、図4Bおよび4Cは、動作中の図4Aの圧力源の拡大概略側面図である。 本技術に従って構成された自動解放シリンジの側断面図である。 本技術に従って構成されたシリンジの斜視上面図である。 本技術に従って構成された、オーバーワイヤロックシリンジの側面図である。 本技術に従う、凝塊除去システムを動作させるためのプロセスまたは方法のフロー図である。 本技術に従って図3のロックシリンジを使用した凝塊除去手技中の図1の凝塊除去システムの近位部分の側面図である。 本技術に従って図3のロックシリンジを使用した凝塊除去手技中の図1の凝塊除去システムの近位部分の側面図である。 本技術に従って図3のロックシリンジを使用した凝塊除去手技中の図1の凝塊除去システムの近位部分の側面図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図1の凝塊除去システムの遠位部分の概略的な図解である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図1の凝塊除去システムの遠位部分の概略的な図解である。 本技術に従って構成された別の凝塊除去システムの部分概略側面図である。 本技術に従う、凝塊除去システムを動作させるための別のプロセスまたは方法のフロー図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図11の凝塊除去システムの遠位部分の概略図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図11の凝塊除去システムの遠位部分の概略図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図11の凝塊除去システムの遠位部分の概略図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図11の凝塊除去システムの遠位部分の概略図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図11の凝塊除去システムの遠位部分の概略図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図11の凝塊除去システムの遠位部分の概略図である。 本技術に従う、凝塊除去システムを動作させるための別のプロセスまたは方法のフロー図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図11の凝塊除去システムの遠位部分の概略図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図11の凝塊除去システムの遠位部分の概略図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図11の凝塊除去システムの遠位部分の概略図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図11の凝塊除去システムの遠位部分の概略図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図11の凝塊除去システムの遠位部分の概略図である。 本技術に従って構成された別の凝塊除去システムの部分概略側面図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図17に示す凝塊除去システムの遠位部分の側面図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図17に示す凝塊除去システムの遠位部分の側面図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図17に示す凝塊除去システムの遠位部分の側面図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図17に示す凝塊除去システムの遠位部分の側面図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図17に示す凝塊除去システムの遠位部分の側面図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図17に示す凝塊除去システムの遠位部分の側面図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図17に示す凝塊除去システムの遠位部分の側面図である。 本技術に従う、凝塊除去手技中の図17に示す凝塊除去システムの遠位部分の側面図である。 本技術に従って構成された、凝塊除去手技中に吸引された凝塊物質から血液を濾過するための圧力源の斜視側面図である。 本技術に従って構成されたフィルタ装置および圧力源の部分分解側面図である。 図20Aのフィルタ装置に結合された図20Aのシリンジの斜視側面図である。 図1の凝塊除去システムに結合された図20Bのフィルタ装置およびシリンジの側面図である。 血液を患者に再導入するための、図1の凝塊除去システムに結合された図20Aのシリンジの側面図である。 血液を患者に再導入するための、図1の凝塊除去システムに結合された図20Aのシリンジの側面図である。 本技術に従って構成されたフィルタ装置、圧力源、および再注入シリンジの部分分解側面図である。 図21Aの圧力源および再注入シリンジに結合された図21Aのフィルタ装置の斜視側面図である。 本技術に従って構成されたフィルタ装置の部分分解側面図である。 本技術に従って構成されたフィルタ装置の部分分解側面図である。 本技術に従って構成された図1の凝塊除去システムの拡大等角図である。 本技術に従って構成された図1の凝塊除去システムの拡大等角図である。
I.凝塊除去システムの選択された実施形態
図1は、本技術の一実施形態に従って構成された吸引組立体10(「組立体10」)を備える、凝塊治療または凝塊除去システムの部分概略側面図である。例示する実施形態では、組立体10は、カテーテルサブシステム100と、チュービングサブシステム120と、圧力源140と、を含む。カテーテルサブシステム100は、ルーメン104を画定し、かつ遠位部分103aおよび近位部分103bを有する細長いシャフトを備える、カテーテル102(例えば、吸引カテーテル)を含む。カテーテルサブシステム100は、カテーテル102の近位部分103bと一体となり、またはそれに結合することができる、弁106をさらに含む。
例示する実施形態では、弁106は、遠位部分107aと、近位部分107bと、遠位部分107aから近位部分107bまでそこを通って延在するルーメン109を含む。弁106は、ルーメン109内の流量コントローラ(図1では隠れている)をさらに含む。いくつかの実施形態では、弁は、止血弁であり、これは、(例えば、図11〜図16Eを参照して詳細に説明されるように)送達シース、引っ張り部材、ガイドワイヤ、介入装置、他の吸引カテーテル、などの様々な構成要素が、カテーテル102を通して血管の治療部位に送達されるように弁106を通して挿入されるときに、弁106を通して近位方向の流体の流れを防止することによって、凝塊除去手技中の止血を維持するように構成される。弁106は、ルーメン109内の流量コントローラの遠位に配置され、かつカテーテル102のルーメン104をチュービングサブシステム120に流体結合させるように構成された、分岐または側部ポート108をさらに含む。例示する実施形態では、弁106は、ルーメン109内の導管を開くように作動させる(例えば、押下する)ことができる、ボタン101を含む。いくつかの実施形態では、弁106は、2018年8月30日に出願された「HEMOSTASIS VALVES AND METHODS OF USE」と題する米国特許出願第16/117,519号に開示されているタイプの弁であり得、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、弁106の近位部分107bは、カテーテル102のルーメン104を吸引するための、および/またはルーメン104内に配置された介入装置、カテーテル、送達シース、カテーテルなどを後退させるための、後退/吸引装置に(例えば、スナップ嵌め配設を介して)着脱可能に結合されるようにさらに構成される。そのような後退/吸引装置および関連する方法の特定の詳細は、2015年6月9日に出願された「RETRACTION AND ASPIRATION DEVICE FOR TREATING EMBOLISM AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS」と題する米国特許出願第9,526,864号に開示されており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
チュービングサブシステム120は、カテーテルサブシステム100を圧力源140に流体結合させる。より具体的には、チュービングサブシステム120は、1つ以上のチュービングセクション124(第1のチュービングセクション124aおよび第2のチュービングセクション124bと個々に表記する)と、少なくとも1つの流体制御装置126(例えば、弁)と、チュービングサブシステム120を圧力源140および/または他の好適な構成要素に流体結合させるための少なくとも1つのコネクタ128と、を含むことができる。より具体的には、例示する実施形態では、流体制御装置126は、(i)第1のチュービングセクション124aを介して弁106の側部ポート108に、および(ii)第2のチュービングセクション124bを介してコネクタ128に流体結合される、ストップコックである。いくつかの実施形態では、流体制御装置126は、カテーテル102のルーメン104の直径、第1のチュービングセクション124aの直径、および/または第2のチュービングセクション124bの直径以上である直径(または他の断面寸法)を有する、ルーメンを画定することができる。
流体制御装置126は、そこを通る、具体的にはカテーテル102のルーメン104から圧力源140への流体の流れを調整するために、ユーザによって外部から動作可能である。他の実施形態では、流体制御装置126は、チュービングセクション124aおよび/またはチュービングセクション124bを通る流体の流れを部分的または完全に制限するように作動させる(例えば、ユーザの手によって圧縮または絞る)ことができる、クランプであり得る。さらに他の実施形態では、流体制御装置126を省略し、その機能を(例えば、図5を参照して下で詳細に説明するように)圧力源140に組み込むことができる。いくつかの実施形態では、流体制御装置126は、流体制御装置126の迅速な開口、クランプ解除、などを行って、圧力源140およびカテーテル102に(例えば、即座にまたはほぼ即座に)流体接続するための、クイックリリース機構(例えば、ばね荷重装置)を含むことができる。いくつかの実施形態では、流体制御装置126は、(例えば、モータ、スイッチなどによって)自動的に開く/閉じることができる。下で詳細に説明されるように、圧力源140が真空を予め充填されている場合は、そのようなクイックリリースの流体制御装置126は、流体制御装置126が開かれた後に組立体10内の圧力を均一にするために必要な時間を低減させることができ、それによって、カテーテル102の遠位部分103aにおいて発生させる吸入力を増加させることができる。
いくつかの実施形態では、コネクタ128は、カテーテル102および流体制御装置126の圧力源140への/からの迅速な結合/結合解除を可能にする、クイックリリースコネクタ(例えば、クイックディスコネクトフィッティング)である。他の実施形態では、チュービングサブシステム120は、より多いまたはより少ないチュービングセクション、コネクタ、および/または流体制御装置を有することができ、また、他の好適な構成を有することができる。いくつかの実施形態では、構成要素のうちの1つ以上は、恒久的に接続され、および/または一体的に形成され得る。
圧力源140は、後でカテーテルサブシステム100に印加するための真空(例えば、負の相対圧力)を発生させ(例えば、形成させ、生じさせ、充填し、増大させ、など)、貯蔵するように構成される。好適な圧力源のさらなる詳細は、図2〜図7を参照して下で詳細に説明する。組立体10の動作中に、ユーザは、最初に、圧力源140を作動させる前に流体制御装置126を閉じて、圧力源140(例えば、圧力源140の真空チャンバ)内の真空圧力を増大させる。いくつかの実施形態では、ユーザは、発生された真空の容積を制御または選択することができる。このようにして、圧力源140がカテーテルサブシステム100に流体接続される前に、圧力源140内に真空が充填される。ユーザは、カテーテル102のルーメン104を吸引するために、流体制御装置126を開いて、圧力源140をカテーテルサブシステム100に流体接続し、それによって、カテーテル102のルーメン104に、圧力源140内に貯蔵された真空を印加または解放することができる。流体制御装置126が開かれると、貯蔵された真空圧力をチュービングサブシステム120およびカテーテル102に即座にまたはほぼ即座に印加し、それによって、カテーテル102の全体にわたって吸入を発生させる。具体的には、吸入は、カテーテル102の遠位部分103aにおいて印加される。本技術の一態様では、カテーテル102のルーメン104に真空を印加する前に真空を予め充填または貯蔵することは、単に圧力源140がカテーテル102に流体接続されている間に該圧力源を作動させることと比較して、より大きい吸入力(および対応する流体の流速)をカテーテル102の遠位部分103aにおよび/またはその近くに発生させると予想される。下で詳細に説明するように、貯蔵された真空の印加によって発生する吸入力を使用して、ヒト患者の血管内から凝塊物質を吸引するまたは別様に除去することができる。
II.凝塊除去システムと共に使用するための圧力源の選択された実施形態
図1を参照して上で詳細に説明したように、本技術の組立体10は、真空を充填するように構成された圧力源(例えば、真空源、陰圧源、など)を含み、該真空は、カテーテルサブシステム100に印加して、凝塊物質を血管内から吸引するための吸入力を発生させることができる。一般に、圧力源は、陰圧を発生させるおよび/または貯蔵するための任意の好適な源または源の組み合わせとであり得る。いくつかの実施形態では、圧力源は、ポンプ(例えば、真空チャンバに結合された電気ポンプ)であり得、他の実施形態では、圧力源は、組立体10のユーザによって作動または別様に起動させて、その中に真空を発生させ、貯蔵することができる、1つ以上のシリンジを含むことができる。
図2は、本技術に従って構成された真空圧力ロックシリンジ(「シリンジ240」)を備える圧力源240の側面図である。いくつかの実施形態では、シリンジ240は、Merit Medicalシステム社によって「VacLok」という商標の下で販売されている種類のものであり得る。例示する実施形態では、シリンジ240は、チャンバまたはバレル244内に摺動可能かつ回転可能に配置された、プランジャ242を含む。明確にするために、図2では、バレル244を透明として示す。プランジャ242は、シール243と、その隣接対の間にスロット248を画定する複数のインデックス部材246と、を含む。タブ部材245は、プランジャ242をバレル244に対して適所にロックするために、バレル244の内面から内向きに突出し、かつスロット248内に取り外し可能に配置されるように構成される。いくつかの実施形態では、バレル244は、ユーザが、バレル244内の物質(例えば、凝塊物質)を視覚化し、かつスロット248とシリンジ240をロックするためのタブ部材245との間の相対位置を視覚化することを可能にする、透明な物質で作製することができる。
図1および図2の両方を共に参照すると、シリンジ240は、シリンジ240をチュービングサブシステム120に結合させるための先端部247をさらに含む。例示する実施形態では、先端部247は、1つ以上の好適なアダプタを介してコネクタ128に結合させることができる、標準的なルアーコネクタである。先端部247は、内径Dを有するルーメンまたはボア249をさらに画定する。いくつかの実施形態では、直径Dは、約0.103インチ、または約0.080インチ〜約0.200インチ、または約0.100インチ〜約0.150インチ、または約0.100インチ〜約0.110インチである。いくつかの実施形態では、内径Dは、約14フレンチである。
組立体10の動作中に、ユーザは、最初に、流体制御装置126を閉じ、次いで、プランジャ242および/またはバレル244を把持し、バレル244からプランジャ242を少なくとも部分的に引き出して(例えば、後退させて)、それによって、バレル244内に真空を発生させることができる。ユーザが十分なまたは所望の容積だけプランジャ242を引き出した時点で、ユーザは、タブ部材245がスロット248の対応する1つの中に配置されるようにプランジャ242をバレル244に対して回転させることによって、プランジャ242をロックすることができる。他の実施形態では、シリンジ240は、ロックシリンジでない場合があり、ユーザが代わりにプランジャ242をバレル244に対して適所に保持することができる。さらに、ユーザは、流体制御装置126が開かれた時点で−より多くまたはより少なくプランジャ242を引き出すことによって−真空の容積を制御して、所望の量またはレベルの吸入/吸引を提供することができる。いくつかの実施形態では、シリンジは、約60ccまたは約60cc未満の容積を有する。
図3Aは、本技術に従って構成された真空圧力ロックシリンジ(「シリンジ340」)を備える圧力源340の側面図である。シリンジ340は、図2を参照して上で説明したシリンジ240の特徴に略類似するいくつかの特徴を有することができる。例えば、シリンジ340は、バレル344内に摺動可能かつ回転可能に配置されたプランジャ342を含み、プランジャ342は、その隣接対の間にスロット348を画定する複数のインデックス部材346を含む。明確にするために、図3A(および図3C)では、バレル344を透明として示す。ユーザは、プランジャ342を引き出す間、バレル344の内面上のタブ部材345がスロット348の対応する1つの中に配置されるようにプランジャ342をバレル344に対して回転させることによって、プランジャ342を指定された容積でロックすることができる。いくつかの実施形態では、シリンジ340は、約60ccまたは60ccを超える最大容積を有する。
例示する実施形態では、シリンジ340は、内側ルーメンまたはボア349を画定する、Toomey先端部などの大径ボア先端部347を含む。いくつかの実施形態では、ボア349は、組立体10の(例えば、カテーテル102およびチュービングサブシステム120の)最大内径以上である内径Dを有することができる。特定の実施形態では、先端部347は、約26フレンチ以上であり得る。したがって、図2および3Aを共に参照すると、直径Dは、寸法Dより大きくあり得る。例えば、寸法Dは、直径Dよりも約2倍、3倍、4倍以上大きくあり得る。
図3Bは、シリンジ340を本技術に従って構成されたカテーテルサブシステム100に接続するためのアダプタ350の側面図である。図3Cは、シリンジ340に結合されたアダプタ350の側面図であり、図3Dは、アダプタ350を介してチュービングサブシステム120に結合されたシリンジ340の側面図である。例示するために、図3Cでは、アダプタ350を部分的に透明として示す。図3Bを参照すると、アダプタ350は、(i)内径Dを有する第1のルーメンまたはボア352を画定する第1の部分351と、(ii)第2のルーメンまたはボア354を画定する第2の部分353と、(iii)第1の部分351と第2の部分353との間の段付き表面または界面355と、を含む。第1の部分351は、その外面の周りに、Oリングなどのシール357をさらに含むことができる。
図3A〜3Dを共に参照すると、アダプタ350の第2のボア354は、シリンジ340の先端部347をその中で取り外し可能に受容するように構成される。いくつかの実施形態では、先端部347は、干渉嵌合を介して第2のボア354内でぴったりと受容することができる。いくつかの実施形態では、シール(例えば、Oリング)を、先端部347の外面と第2のボア354の内面との間に配置することができる。他の実施形態では、シリンジ340は、アダプタ350と恒久的に結合させること、または一体的に形成することができる。アダプタ350の第1の部分351は、チュービングサブシステム120のコネクタ128内に取り外し可能に配置して、シリンジ340をチュービングサブシステム120に流体結合させるように構成される。いくつかの実施形態では、アダプタ350の第1の部分351は、界面355がコネクタ128に当接するまで、コネクタ128の中へ押し込むことができる。アダプタ350の第1の部分351がコネクタ128内に配置されると、シール357が、コネクタ128とアダプタ350との間の界面を封止する。
アダプタ350の第1のボア352の直径Dは、組立体10の(例えば、カテーテル102およびチュービングサブシステム120の)最大内径とほぼ同じ、またはそれよりも大きくなるように選択することができる。例えば、カテーテル102は、約9フレンチ以上であり得、直径Dは、カテーテル102のサイズよりも大きくなるように選択することができる。したがって、流体制御装置126が開かれたとき、カテーテル102とシリンジ340との間の連続ルーメンは、シリンジ340とチュービングサブシステム120との間の界面において、略一定の直径を有することができ、および/またはいかなる狭小化も含まない。すなわち、アダプタ350は、流体経路のいかなる制限または狭小化も伴うことなく、シリンジ340およびチュービングサブシステム120に接続することができる。対照的に、標準的なルアーコネクタ(例えば、シリンジ240)は、約8フレンチ以下のカテーテルのための連続ルーメンだけを提供することができる。カテーテル102とシリンジ340との間の流体経路のいかなる狭小化も、体積流量(例えば、吸入力および流体速度)を低減させる場合があり、これは、シリンジ340内に貯蔵された真空がカテーテル102に印加されたときに発生し得る。
一般に、シリンジ340およびアダプタ350は、組立体10内の流体抵抗を低減させることができ、したがって、流体制御装置126を開放して、充填された真空をカテーテル102に印加するときに、組立体10のより迅速な均圧化を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、例えば、シリンジ240(図2)に60ccの真空が充填され、流体制御装置126が開かれた場合、組立体10内の圧力を均一にするために約1〜2秒かかり得る。対照的に、シリンジ340に60ccの真空が充填され、流体制御装置126が開かれた場合、組立体10内の圧力を均一にするために約1秒未満(例えば、約0.5秒)かかり得る。より具体的には、表1は、シリンジ240が20フレンチのカテーテル(すなわち、カテーテル102)に結合された場合の、代表的な均圧化時間および関連する流量を例示する。表2は、シリンジ340およびアダプタ350が20フレンチのカテーテル(すなわち、カテーテル102)に結合された場合の、代表的な均圧化時間および関連する流量を例示する。
Figure 2021534851
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各事例において、シリンジ340は、相対的により高速な均一化時間、およびそれに応じて、より多い流量を提供する。シリンジ340によって提供されるより迅速な均圧化およびより多い流量は、それに応じて、カテーテル102の遠位部分103aにおいてより多い吸入力を提供すると予想される。すなわち、一般に、真空圧力を提供するために使用されるシリンジのボアサイズを増加させることは、より小さい期間にわたってより大きい吸入力を提供する(例えば、より大きい真空インパルスを提供する)と予想される。いくつかの実施形態では、より大きい吸入力は、凝塊物質(例えば、慢性凝塊)が血管内に強く引っかかっている、または付着している場合であっても、患者の血管からの凝塊物質の除去を容易にすることができる。
さらに、図3Dに示すように、アダプタ350は、いかなる介入チュービングセクションまたは追加のアダプタも必要とすることなく、シリンジ340をコネクタ128に結合させることができる。この配設は、カテーテル102をシリンジ340に流体結合させる構成要素の全長、容積、などを最小にすることができる。カテーテル102の遠位部分103aにおいて発生する吸入力の大きさ−例えば、流体制御装置126を開くことによって、シリンジ340に充填された真空がカテーテル102に印加されたとき−は、圧力源340とカテーテル102との間の流体経路の長さと比例すると予想される。したがって、シリンジ340およびアダプタ350を有する組立体10の動作が、カテーテル102の遠位部分103aにおいて発生する吸入力を増加させると予想される。いくつかの実施形態では、より大きい吸入力は、凝塊物質(例えば、慢性凝塊)が血管内に強く引っかかっている、または付着している場合であっても、患者の血管からの凝塊物質の除去を容易にすることができる。
図4Aは、本技術に従って構成された、図3A〜3Dに示すシリンジ340(「一次シリンジ340」)および二次シリンジ460を含む圧力源400の側面斜視図である。二次シリンジ460は、チャンバまたはバレル464内に摺動可能に配置されたプランジャ462を含むことができる。一次シリンジ340および二次シリンジ460は、同じ容積または異なる容積を有することができる。例示する実施形態では、二次シリンジ460の先端部463は、チューブなどの連結部材465を介して、第1の一方向弁(例えば、チェック弁)470に結合される。第1の一方向弁470は、二次シリンジ460を、周囲環境または第1の一方向弁470に結合された別の装置に流体接続するように構成される。第2の一方向弁(例えば、チェック弁)472は、一次シリンジ340と二次シリンジ460との間に架け渡され、それらを流体接続するように構成される。より具体的には、例示する実施形態では、第2の一方向弁472は、アダプタ350の第1の部分351と連結部材465との間に接続される。他の実施形態では、第2の一方向弁472は、異なる様式の一次シリンジ340および二次シリンジ460を結合させることができる。例えば、第2の一方向弁472は、バレル344、464の間に架け渡され、それらを直接接続することができる。一次シリンジ340および二次シリンジ460は、バレル344、464の互いに対する位置を固定する1つ以上のコネクタ474を介して、共に結合させるまたは締結することができる。
いくつかの実施形態では、第2の一方向弁472は、(i)一次シリンジ340およびアダプタ350から二次シリンジ460への流体(例えば、空気)の流れを可能にし、(ii)二次シリンジ460から一次シリンジ340への反対方向の流体の流れを阻止するように構成された、常開チェック弁である。いくつかの実施形態では、第2の一方向弁472は、約0psiのクラッキング(例えば、開口)圧力を有する。本技術の一態様では、この配設は、一次シリンジ340内に充填することができる真空の大きさを最大にする。すなわち、第2の一方向弁472のクラッキング圧力は、一次シリンジ340内の有効な真空を低減させない。他の実施形態では、常閉または他のタイプの弁を第2の一方向弁472に使用することができる。しかしながら、そのような実施形態では、圧力源400の真空効率は、第2の一方向弁472のクラッキング圧力によって低減される。同様に、第1の一方向弁470は、(i)二次シリンジ460から周囲環境(または他の装置)への流体の流れを可能にし、(ii)周囲環境から二次シリンジ460への反対方向の流体の流れを阻止するように構成された、チェック弁であり得る。
図4Bおよび4Cは、動作中の圧力源400の拡大概略側面図である。より具体的には、図4Bおよび4Cは、二次シリンジ460のバレル464を通したプランジャ462の後退中および前進中それぞれ、第1の一方向弁470および第2の一方向弁472を通る流体流路を例示する。最初に図4Aおよび4Bを共に参照すると、プランジャ462の後退/引き出し中は、(i)第1の一方向弁470が閉じられて、流体が二次シリンジ460の中へ流れることを阻止し、(ii)第2の一方向弁472が開かれて、流体が一次シリンジ340、カテーテルサブシステム100(図1)、および/またはチュービングサブシステム120(図1)から二次シリンジ460の中へ流れることを可能にする。この流路を図4Bに矢印Rで示す。図4Aおよび4Cを共に参照すると、プランジャ462の前進中は、(i)第1の一方向弁470が開かれて、二次シリンジ460から周囲環境(または他の装置)への流体の流れ(例えば、流体の排出)を可能にし、一方で、(ii)第2の一方向弁472が閉じられて、二次シリンジ460から一次シリンジ360、カテーテルサブシステム100、および/またはチュービングサブシステム120への流体の流れ(例えば、戻り)を阻止する。この流路を図4Cに矢印Aで示す。
図1および図3A〜図4Cを共に参照すると、圧力源400は、(例えば、図3Dに示すように)一次シリンジ340をコネクタ128に結合させることによって、チュービングサブシステム120に結合され得る。圧力源がチュービングサブシステム120に結合されているとき、二次シリンジ460のプランジャ462の後退は、組立体10の排気可能な容積を排気する。例えば、流体制御装置126が閉じられたとき、二次シリンジ460のプランジャ462の後退は、第2の一方向弁472を通して、(i)一次シリンジ340から(例えば、バレル344、先端部347、および/またはアダプタ350から)、および(ii)流体制御装置126と一次シリンジ340との間のチュービングサブシステム120の一部分から、流体を排出する。これは、後で凝塊物質を吸引するためにカテーテルサブシステム100に印加するための、より多くの充填/貯蔵される真空を発生させることを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、二次シリンジ460のプランジャ462は、一次シリンジ340のプランジャ342を引き出す前に1回以上引き出して/前進させて(例えば、「サイクルさせて」)、(i)一次シリンジ340の先端部347からおよび/または(ii)流体制御装置126と先端部347との間のチュービングサブシステム120の一部分から空気を排気することができる。他の実施形態では、代替的または追加的に、一次シリンジ340のプランジャ342を引き出した後に、二次シリンジ460のプランジャ462を引き出して、一次シリンジ340のバレル344からさらに排気することができる。いくつかの実施形態では、プランジャ462は、流体制御装置126が開かれているときにサイクルさせて、例えば、カテーテルサブシステム100内に付着したまたは詰まった凝塊物質の除去を容易にする。すなわち、流体制御装置126が開かれているときに二次シリンジ460をサイクルさせることは、カテーテル102内に真空圧力および吸入を発生させて、凝塊物質の吸引/除去を支援することができる。
いくつかの実施形態では、一次シリンジ340および二次シリンジ460の容積は、圧力源400を使用する凝塊除去手技の1つ以上の所望の特性に基づいて選択することができる。例えば、二次シリンジ460は、一次シリンジ340内に高い真空を充填し、一方で、患者からの失血も制限することを可能にするために、一次シリンジ340よりも大きい容積を有することができる。
本技術の一態様では、圧力源340は、一次シリンジ340の容積を増加させることなく、より高い真空を発生させることを可能にする。例えば、一次シリンジ340単独によって発生される真空は、一次シリンジ340の容積に正比例する。したがって、一次シリンジ340を単独で使用してより高い真空を発生させるには、一次シリンジ340の容積を増加させなければならない。対照的に、二次シリンジ460を圧力源400内に含むこと、ならびに第1の一方向弁470および第2の一方向弁472の構成は、(例えば、最大の)発生された真空を、一次シリンジ340の容積から独立させることができる。したがって、例えば、真空をカテーテルサブシステム100に印加したときに患者から引き出される血液の容積をそれに応じて増加させることなく、発生された真空を増加させることができる。
いくつかの実施形態では、(例えば、図19を参照して下でより詳細に説明するように)、圧力源400の一次シリンジ340は、キャニスタ、バレル、チューブなどの単純な圧力容器または他の容積と置き換えることができる。そのような実施形態では、真空は、単に二次シリンジ460を1回以上サイクルさせることによって、キャニスタ内に発生させることができる。いくつかの実施形態では、二次シリンジ460は、シリンジ以外のポンプまたは真空源を備えることができる。同様に、二次シリンジ460または他の真空源は、(例えば、異なる配設のチェック弁を介して)他の様式で一次シリンジ340に流体結合させて、図4Bおよび4Cに示すものと同じまたは類似の流れパターンを生成すことができる。さらに、いくつかの実施形態では、第1の一方向弁470および第2の一方向弁472は、圧力源400内の圧力差を介して受動的に動作させるのではなく、機械的に作動/停止させる(例えば、開閉させる)、他のタイプの流れ制御装置であり得る。例えば、流れ制御装置470、472は、図4Bおよび4Cに示す様式で、プランジャ462をサイクルさせることが流れ制御装置470、472を作動/停止させて、圧力源400を動作させるように、二次シリンジ460のプランジャ462に機械的に結合され得る。
図5は、本技術に従って構成された自動解放シリンジ(「シリンジ540」)を備える圧力源540の側断面図である。一般に、シリンジ540は、図1に示す流体制御装置126などの介入流体制御装置の作動を必要とすることなく、選択された容積の充填された真空をカテーテルサブシステム100に自動的に印加するように構成される。シリンジ540は、図2および図3A〜3Dを参照して詳細に説明したシリンジ240、340の特徴に略類似するいくつかの特徴を有することができる。例えば、シリンジ540は、チャンバまたはバレル544内に摺動可能に配置された第1のプランジャ542を含む。第1のプランジャ542は、第1のプランジャ542がバレル544を通して引き出されるときにバレル544内に真空が形成されるようにバレル544の内面に係合する、第1のシール543をさらに含む。同様に、図1および図5の両方を共に参照すると、シリンジ540は、シリンジ540を(例えば、Toomey先端部アダプタを介して)チュービングサブシステム120に結合させてボア549を画定するための、先端部547(例えば、Toomey先端部)を含む。いくつかの実施形態では、ボア549は、シリンジ540に貯蔵された真空が解放された後に組立体10内の迅速な均圧化を提供するように選択された、相対的に大きい直径を有する。
第1のプランジャ542は、(i)第1のプランジャ542を後退させるためにユーザによって係合させるように構成された把持部分541と、(ii)該把持部分を通って長手方向に延在しているルーメン581と、をさらに含むことができる。例示する実施形態では、プランジャアセンブリ582は、第1のプランジャ542のルーメン581内に摺動可能に配置され、該ルーメンを通って延在する。プランジャアセンブリ582は、(i)第2のプランジャ583と、(ii)第2のプランジャ583のルーメン585内に摺動可能および/または回転可能に配置された解放部材584と、を含む。解放部材584は、第1のプランジャ542がバレル544から引き出されるときに第1のプランジャ542の把持部分541に係合するように構成された、係合部材586を含む。第2のプランジャ583は、シリンジ540のボア549の内面に係合および封止して、第1のプランジャ542がバレル544を通して引き出されるときにバレル544内に真空を形成することを可能にするように構成された、第2のシール587を含む。すなわち、第2のシール587は、チュービングサブシステム120およびカテーテルサブシステム100からシリンジのバレル544を封止する(例えば、流体接続解除する)ことができる。いくつかの実施形態では、シリンジ540は、第1のプランジャ542と第2のプランジャ582との間の界面を封止して、バレル544内に形成された真空を維持し、一方で、第2のプランジャ583に対して第1のプランジャ542を移動させる(例えば、並進させる)ことも可能にするための、Oリング579または他の好適な構成要素をさらに含むことができる。
プランジャアセンブリ582は、解放部材584が第2のプランジャ583に対して長手方向に移動することを可能にする/阻止するように構成された、係止機構(図示せず)をさらに含む。いくつかの実施形態では、例えば、解放部材584の第2のプランジャ583に対する第1の方向における回転は、2つの構成要素を適所にロックすることができ、一方で、解放部材584の第2のプランジャ583に対する第2の方向における回転は、2つの構成要素をロック解除し、それにより、解放部材584を第2のプランジャ583のルーメン585に対して引き出すこと、または押し込むことができる。他の実施形態では、解放部材584および第2のプランジャ583は、共に一体的に形成すること、または恒久的にロックすることができる。
プランジャアセンブリ582は、(i)シリンジ540のユーザがシリンジ540内に形成されるべき真空の所望の容積を選択すること、および(ii)ボア549を開くこと(例えば、プラグを抜くこと)を介して、発生された真空を自動的に解放または印加することを可能にする。具体的には、シリンジ540の動作中に、ユーザは、最初に、解放部材584をロック解除し、解放部材584を所望の真空容積に対応する位置まで摺動させることができる。例えば、解放部材584は、シリンジ540の容積(例えば、真空チャンバ容積)に対応する目盛りマーク588または他の表示を、その長さに沿って有することができる。ユーザは、所望の容積を選択した後に、(例えば、解放部材584を回転させることによって)第2のプランジャ583に対して解放部材584をロックして、2つの構成要素の相対移動を阻止することができる。解放部材584をロックした後に、ユーザは、把持部分541を掴んで、第1のプランジャ542をバレル544およびプランジャアセンブリ582に対して後退させて、第1の封止部543と第2の封止部587との間でバレル544内に真空を発生させることができる。第1のプランジャ542を所望の容積まで後退させると、第1のプランジャ542のさらなる後退がプランジャアセンブリ582を同時に後退させるように、把持部分541が解放部材584の係合部材586に係合する。プランジャアセンブリ582を後退させると、第2のプランジャ583の第2のシール587がボア549から引っ張られ、それによって、バレル544内に貯蔵された真空を解放する。このようにして、シリンジ540は、指定された容積での、第1のプランジャ542の単一の後退による、充填した真空圧力の自動解放を提供する。言い換えれば、シリンジ540は、内蔵型流体制御装置を有し、したがって、流体制御装置126を開くための別個の流体制御装置126および/または追加のステップに対する必要性を排除する。
図6は、本技術に従って構成されたシリンジ(「シリンジ640」)を備える圧力源640の上面斜視図である。シリンジ640は、一般に、図2〜図3Dおよび図5を参照して上で詳細に説明したシリンジ240、340、および540の特徴に類似するいくつかの特徴を含むことができる。例えば、シリンジ640は、バレル644内に摺動可能に配置されたプランジャ642と、先端部647(例えば、大径ボア先端部)と、を含む。例示する実施形態では、シリンジ640は、プランジャ642に動作可能に結合されたレバーまたはハンドル690をさらに含む。ハンドル690は、プランジャ642を引き出して、バレル644内に真空を生じさせるための機械的てこを提供する。より具体的には、ハンドル690は、ハンドル690の作動(例えば、回転)を介してプランジャ642に対して回転するクロスバー691に結合させることができる。クロスバー691は、プランジャ642上のトラック692に係合するように構成された歯車(図6では隠れている)に結合させることができる。したがって、ハンドル690の回転は、バレル644に対してプランジャ642を第1の方向に後退させて、バレル644に真空を充填する。また、ハンドル690の第2の(例えば、反対の)方向への回転は、プランジャ642をバレル644の中へ前進させて、例えば、バレル644から流体、物質、などを排出させる。
本技術の一態様では、ハンドル690は、標準的なシリンジに対する追加の機械的てこを提供し、したがって、シリンジ640のユーザがシリンジ640内に真空を形成するために必要な力(例えば、歪み、エネルギー、など)を低減させることができる。したがって、シリンジ640の使用は、組立体10によって凝塊物質を除去するために必要な時間を低減させることができる。いくつかの実施形態では、シリンジ640は、60ccを超える(例えば、80ccを超える、100ccを超える、120ccを超える、140ccを超える、などの)容積を有することができる。特定の実施形態では、例えば、シリンジ640は、約140ccの容積を有することができる。そのような大きい容積の場合、一部のユーザは、ハンドル690によって提供される追加の機械的てこを伴うことなく手動でプランジャ642を後退させることが困難であり得る。したがって、シリンジ640は、より大きい容積シリンジの使用を可能にすることができ、それに応じて、カテーテルサブシステム100内でより大きい吸入力を発生させることができる。
図1を再度参照すると、圧力源140とカテーテルサブシステム100との間の蛇行がより少ない(例えば、より直線的である)ことは、貯蔵された真空圧力がカテーテルサブシステム100に印加されるときに、流体経路がカテーテル102の遠位部分103aにおいてより大きい吸入力、およびそれに応じて流体速度を生成することが予想される。したがって、いくつかの実施形態では、弁106の側部ポート108は、約90°未満、約75°未満、約60°未満、約45°未満、約30°未満、約15°未満、などである、角度Aを有するように形成することができる。側部ポート108と弁106のルーメン109(それによりカテーテル102のルーメン104)との間の相対角度を低減させることは、圧力源140とカテーテル102との間の流体経路の蛇行を低減させる。さらに、いくつかの実施形態では、圧力源140は、側部ポート108の代わりに、またはそれに加えて、弁106の近位部分107bに結合させて、圧力源140とカテーテル102との間のより直線的な流体経路を提供することができる。例えば、図24は、チュービングサブシステム120のコネクタ128および弁106の側部ポート108ではなく、弁の近位部分107bに直接結合された圧力源340を示す、組立体10の拡大等角図である。図24には圧力源340を例示するが、図2〜図6を参照して上で詳細に説明した圧力源のいずれかは、側部ポート108ではなく、弁106の近位部分107bに結合されるように構成することができる。他の実施形態では、側部ポート108を省略することができ、弁106およびチュービングサブシステム120は、Yコネクタを介してカテーテル102に結合させることができる。例えば、図25は、Yコネクタ2590を介してカテーテル102に結合された弁106およびチュービングサブシステム120を示す、組立体10の拡大等角図である。さらに他の実施形態では、チュービングシステム120は、カテーテル102に直線的に結合され、弁106は、ある角度でカテーテル102から突出する。
しかしながら、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤまたは他の構成要素は、(例えば、介入装置を患者内の治療部位に送達するために)凝塊除去手技の期間中に、弁106内に配置される。したがって、いくつかの実施形態では、圧力源140の弁106の近位部分107bへの結合を容易にするために、−ガイドワイヤがそこを通して挿入されるときであっても−圧力源140は、ワイヤを通じて送達するように構成されたシリンジであり得る。例えば、図7は、ガイドワイヤ794を通じた送達および動作のための、本技術に従って構成された真空圧力ロックシリンジ(「シリンジ740」)を備える圧力源740の側面図である。シリンジ740は、図3を参照して上で詳細に説明したシリンジ340の特徴に略類似するいくつかの特徴を有することができる。例えば、シリンジ740は、バレル744内に摺動可能かつ回転可能に配置されたプランジャ742を含む。明確にするために、図7では、バレル744を透明として示す。例示する実施形態では、プランジャ742は、そこを通って長手方向に延在するルーメン796(破線で示す)を含む。ガイドワイヤ794は、弁106の近位部分107bに取り付けるために、シリンジ740をガイドワイヤ794を通じて前進させることができるように、プランジャ742のルーメン796を通して挿入することができる。シリンジ740は、ガイドワイヤ794とプランジャ742との間に封止を維持して、バレル744内の真空の増大および貯蔵を可能にするための、1つ以上の封止構成要素(例えば、弁、Oリング、など;図示せず)をさらに含むことができる。
一般に、当業者は、本明細書で開示する圧力源の様々な実施形態は、例えば、複数の圧力源または異なる構成要素もしくは構成要素の組み合わせを有する圧力源を含むように組み合わせられ得ることを理解するであろう。例えば、いくつかの実施形態では、二次シリンジ460(図4A〜4C)は、1つ以上の一方向弁を介して、シリンジ240、540、640、または740(それぞれ図2および図5〜図7)に結合させて、追加の真空を発生させることができる。いくつかの実施形態では、複数の圧力源は、チュービングサブシステム120を介して、および/または弁106を介して、カテーテル102に結合させることができる。さらに、個々の圧力源は、同じであってもまたは異なってもよく、また、流体制御装置126などの単一の流体制御装置を介してカテーテルサブシステム100に結合させることができ、または別個の流体制御装置を介してカテーテルサブシステム100に結合させることができる。したがって、カテーテル102に印加される真空のプロファイルは、複数の異なる圧力源を使用することによって、選択または調整することができる。例えば、特定の真空プロファイルは、(i)複数の圧力源(例えば、容積、ボアサイズ、など)の個々の特性、(ii)(例えば、個々の弁を介して、同じ弁を介して、など)圧力源がカテーテルサブシステム100に結合される様式、および(iii)カテーテルサブシステム100に対する各圧力源の真空の印加または解放(例えば、交互解放、同時解放、など)、に少なくとも依存することができる。一例として、いくつかの実施形態では、シリンジ240(図2)およびシリンジ340(図3)はどちらも、例えばYコネクタを介してチュービングサブシステム120に結合させることができる。シリンジ240、340の両方に真空圧力を充填した後に、流体制御装置126を開くことで、組み合わせた真空をカテーテル102に同時に印加することができる。より大径のボアのシリンジ340は、短いが強力な真空圧力のインパルスを提供することができ、一方で、より小径のボアのシリンジ240は、より長く、より持続的な真空引きを提供することができる。この組み合わせは、大きい、即時に作用する吸入力を印加して、カテーテル102内の凝塊物質を押しのけて、捕獲し、同時に、より持続的な吸入力を印加して、より多くの凝塊物質を捕獲することができる。
III.凝塊除去方法の選択された実施形態
図8は、本技術に従う、組立体10を含む凝塊除去システムを動作させて、ヒト患者の血管(例えば、肺血管)内から凝塊物質を除去するためのプロセスまたは方法800のフロー図である。本技術の実施形態に従う凝塊除去手技中の、図9A〜9Cは、組立体10の近位部分の側面図であり、図10Aおよび10Bは、組立体10の遠位部分の概略図である。具体的には、図9A〜9Cは、シリンジ340およびアダプタ350(図3A〜3D)を含む組立体10の側面図であり、図10Aおよび10Bは、カテーテル102の遠位部分103aが血管BV(例えば、肺血管)内の塞栓または凝塊物質PEに近接して配置された、カテーテル102の側面図である。例示のために、方法800のいくつかの特徴は、図1、図3A〜3D、および図9A〜図10Bに例示する実施形態の文脈で説明しているが、当業者は、本明細書で説明する他の好適なシステムおよび/または装置を使用して方法800を実行することができることを容易に理解するであろう。具体的には、シリンジ340の文脈で説明しているが、方法800は、図2〜図7を参照して上で詳細に説明した圧力源のうちの任意の1つまたは組み合わせを使用して実行することができる。
ブロック802で、方法800は、ヒト患者の血管内の凝塊物質に近接してカテーテル102の遠位部分103aに(例えば、治療部位に)配置することを含む。例えば、図10Aに例示する実施形態では、カテーテル102の遠位部分103aの遠位末端は、凝塊物質PEの近位部分に近接して配置される。カテーテル102の遠位末端と凝塊物質PEの近位部分との間の距離を−凝塊物質PEをカテーテル102と接触させることなく−低減させることが、流体制御装置126が開かれたときの、凝塊物質PEに対する吸入力を最大にすることが予想される。また、血管BVの内径とカテーテルの外径との間の距離(例えば、隙間)を低減させることが、凝塊物質PEに対する吸入力を最大にすることも予想される。しかしながら、他の実施形態では、カテーテル102の遠位末端は、凝塊物質PE内に少なくとも部分的に配置することができ、またはカテーテル102の遠位末端は、凝塊物質PE内の遠位に配置することができる。
肺血管へのアクセスは、患者の血管構造を通して、例えば大腿動脈を介して達成することができる。いくつかの実施形態では、カテーテルサブシステム100は、部分的に大腿動脈に挿入することができる導入器(例えば、止血弁を有するYコネクタ;図示せず)を含むことができる。ガイドワイヤ(図示せず)は、導入器を通して大腿動脈内に案内し、右心房、三尖弁、右心室、肺動脈弁を通して、主肺動脈の中へナビゲートすることができる。塞栓の位置に応じて、ガイドワイヤは、右肺動脈および/または左肺動脈の分岐のうちの1つ以上に案内することができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、凝塊物質PEを通して完全にまたは部分的に延在させることができる。他の実施形態では、ガイドワイヤは、凝塊物質PEの直近位位置へと延在させることができる。図10Aに例示するように、ガイドワイヤを配置した後に、カテーテル102は、ガイドワイヤを通じて配置され、(例えば、矢印A1で示すように)凝塊物質PEに近接した位置へと前進することができる。
いくつかの実施形態では、当技術分野で知られているように、カテーテル102の遠位部分103aの位置を確認するために、カテーテル102を通して造影剤を注入して、蛍光透視撮像技術を使用して視認することができる。いくつかの実施形態では、弁106を開いて、凝塊物質PEに対するカテーテル102の遠位部分103aの位置を決定することができる。例えば、起動ボタン101を押下して、弁106のルーメン109を開くことができる。作業者は、弁106を通して血液逆流が実質的に存在しなければ、カテーテル102の遠位部分103aが凝塊物質PEと完全に係合していると判断することができる。逆に、作業者は、弁106を通していくらかの血液逆流が存在すれば、カテーテルの遠位部分103aが凝塊物質PEと完全に係合していないと判断することができる。したがって、作業者は、カテーテル102の遠位部分103aを凝塊物質PEの直近位に位置付けるために、(i)最初に、弁106を作動させて、血液逆流がないことを検出することによって、カテーテルの遠位部分103aが、凝塊物質PEと完全に係合されている判断し、(ii)次いで、(例えば、カテーテル102を近位に引き出すことによって)カテーテル102を再配置して、血液逆流が検出されるまで弁106を作動させ、それによって、カテーテル102の遠位部分103aが凝塊物質PEの近位に配置されていると判断することができる。いくつかの実施形態では、弁106は、血液逆流が検出されるまで、カテーテル102の後退中に開くことができる。他の実施形態では、弁106は、カテーテル102の後退中に閉じることができ、カテーテル106は、弁106を再度開く前に、設定した(例えば、所定の)距離だけ後退させることができる。本技術の一態様では、X線撮影技術を介してカテーテル102の位置を決定することが困難である場合に、弁106の作動を介してカテーテル102の遠位部分103aの位置を決定することを使用することができる。対照的に、多くの従来の止血弁は、このように作動させることができない。
いくつかの実施形態では、次いで、ガイドワイヤを引き出すことができ、一方で、他の実施形態では、ガイドワイヤを残すことができ、それを使用して、他のカテーテル(例えば、送達カテーテル、追加の吸引カテーテル、など)、介入装置、などを治療部位に案内することができる。しかしながら、患者の静脈循環系への他のアクセス場所が可能であり、かつ本技術と一致することが理解されるであろう。例えば、ユーザは、上大静脈に接続する、または最終的に至る頸静脈、鎖骨下静脈、上腕静脈、または任意の他の静脈を通してアクセスを得ることができる。肺塞栓症に到達するために必要な器具の長さを低減させるので、患者の心臓の右心房により近い他の血管の使用もまた、有利であり得る。
ブロック804で、方法800は、流体制御装置126を介して圧力源(例えば、シリンジ340)をカテーテル102に結合させることを含む。例えば、図9Aに例示する実施形態では、シリンジ340の先端部347(図3Aおよび3Cに示すが、図9Aでは隠れている)は、アダプタ350を介してコネクタ128に結合させることができる。シリンジ340がカテーテル102に結合された時点で、(i)流体制御装置126を開いて、シリンジ340をカテーテル102のルーメン104に流体接続し、(ii)流体制御装置126を閉じて、カテーテル102のルーメン104からシリンジ340を流体接続解除する。図9Aでは、流体制御装置126は、開位置にある。
ブロック806で、方法800は、流体制御装置126が閉じられている間、シリンジ340を作動させて、真空を発生させることを含む。例えば、図9Bに示すように、ユーザは、最初に、流体制御装置126を作動させて、流体制御装置126を閉じ、次いで、プランジャ342を後退させて、シリンジ340のバレル344内に真空を発生させることができる。ユーザは、続いて、上で詳細に説明したように、プランジャ342をバレル344に対してロックして、シリンジ340内に既知の容積の真空を貯蔵または維持することができる。このようにして、シリンジ340は、真空をカテーテル102に印加する前に、真空を予め充填することができる。対照的に、多くの従来の吸引技術は、吸引するように圧力源がルーメンに流体接続されている間、陰圧源(例えば、ポンプ、シリンジなど)を作動させることを含む。いくつかの実施形態では、二次シリンジ460(図4A〜4C)を有する圧力源400が、一次シリンジ340と共に使用される場合、プランジャ342を後退させて、真空圧力を増加させる前またはその後に、二次シリンジ460を1回以上サイクルさせることができる。
ブロック808で、方法800は、流体制御装置126を開いて、カテーテル102のルーメン104に真空を印加することを含む。例えば、図9Cを参照して、ユーザは、流体制御装置126を作動させて(例えば、ハンドルを捻って)、流体制御装置126を開き、カテーテルサブシステム100に、シリンジ340に貯蔵された真空を印加することができる。図10Bに示すように、真空の印加は、(例えば、矢印A2で示すように)カテーテル102の遠位先端103aにおいて吸入を生じさせ、これは、血管BVからの凝塊物質PEの少なくとも一部分をカテーテル102のルーメン104の中へ吸引する。いくつかの実施形態では、流体制御装置126を開くことで、カテーテル102の遠位部分103aにおいて即座にまたはほぼ即座に吸入を発生させる。特定の実施形態において、真空の印加は、−組立体10内の圧力が均一になるまで−約1秒未満(例えば、約0.5秒)、実質的に約1秒未満(例えば、約0.3秒、約0.1秒、など)、約2秒未満にわたって、または約2秒を超えて、吸入を発生させることができる。いくつかの実施形態では、シリンジ340内に形成された真空チャンバの容積、ならびにカテーテルサブシステム100およびチュービングサブシステム120の寸法(例えば、シリンジ340が、カテーテルサブシステム100の容積を超える、またはそれにほぼ等しい容積を有する)に応じて、凝塊物質PEの少なくともいくつかを、カテーテル102のルーメン104を通してシリンジ340のバレル344の中へ完全に吸引することができる。いくつかのそのような実施形態では、シリンジ340内に回収された凝塊物質の量を視覚化することによって、ユーザは、凝塊物質PEを処理するためのその後のステップが必要であるか、または望ましいかを判断することができる。図9Cは、例えば、流体制御装置126が開かれて、カテーテル102に、シリンジ340内に貯蔵された真空を印加した後の、シリンジ340およびチュービングサブシステム120を例示する。例示する実施形態では、凝塊物質PEの一部はシリンジ340内で可視である。
いくつかの実施形態では、流体制御装置126または別の流体制御装置を断続的に動作させて、吸入の不連続なバーストを提供することができる。例えば、流体制御装置126を迅速に開閉して、組立体10内の圧力を完全に均一にすることなく、第1の吸入のバースト(例えば、真空解放)を提供することができる。次いで、流体制御装置126を再度開いて、第2の吸入のバーストを提供するか、または繰り返し開閉して、所望の吸入パターンを提供することができる。いくつかの実施形態では、組立体10は、複数の吸入のバーストの印加を容易にするように、特に構成することができる。例えば、(i)流体制御装置126は、弁を迅速に開閉するために、ばね荷重、電子制御、などを行うことができ、および/または(ii)圧力源140は、組立体10内の圧力を均一にするために必要な時間を増加させるために(例えば、圧力源140の放出時間を増加させるために)、大きい真空チャンバおよび/または小さいボアのサイズを有することができる。
あるときには、図10Bに示すように、圧力源に貯蔵された真空を放出して、カテーテル102のルーメン104を吸引することで、血管BVから全ての凝塊物質PE(または所望量の凝塊物質PE)が除去されない場合がある。すなわち、単一の吸引では、血管BVから凝塊物質PEを適切に除去しない場合がある。そのような場合、組立体10のユーザは、真空圧力を再度印加して(「吸引パス」を行って)、血管BV内の残存凝塊物質PEの全部または一部分を除去することを望み得る。かかる場合では、圧力源は、方法800がブロック802に戻る前に、チュービングサブシステム120から接続解除し、排出する(例えば、吸引した凝塊除去を除去する)ことができる。例えば、アダプタ350およびシリンジ340をコネクタ128から結合解除することができ、プランジャ342をバレル344の中へ押し込んで、先端部347を介してバレル344から凝塊物質PEおよび関連する流体を吐出させることができる。カテーテル102の遠位部分を残存凝塊物質PEに近接して配置した(例えば、最後の吸引パスに対して移動しない)状態で、次いで、圧力源をコネクタ128に再接続し(ブロック804)、再度プライミングし(ブロック806)、そして、真空圧力を放出させて(ブロック808)、残存凝塊物質PEの全部または一部分を吸引することができる。
ブロック802〜808は、所望量の凝塊物質が患者から除去されるまで、またはカテーテル102が詰まるまで繰り返すことができる。いくつかの実施形態では、カテーテル102の詰まりを確認するために、流体制御装置126および/または弁106を開いて、血液逆流を確認することができる。血液逆流がないことは、カテーテル102が詰まっている可能性があることを示すことができる。同様に、カテーテル102の吸引後に(ブロック808)、シリンジ340のバレル344の大部分が空気を含み、相対的に血液および凝塊物質をほとんど含まない(例えば、5〜10cc未満)場合は、カテーテル102が詰まっている可能性があることを示すことができる。カテーテル102が詰まった、または患者から十分な量の凝塊物質PEが除去されたときに、方法800は、ブロック810に進むことができ、患者からカテーテル102を除去することができる。カテーテル102が詰まったときに、カテーテル102は、患者に再度導入する前に(ブロック802)、洗い流して、清浄にすることができる。他の実施形態では、残存凝塊物質PEを患者から除去するために、異なる(例えば、新しい、未使用、など)カテーテルを患者に挿入し、配置することができる。
いくつかの実施形態では、カテーテル102が詰まった場合、患者からカテーテル102を除去するのではなく、後でカテーテル102に1つ以上の真空パルスを印加するために、シリンジ340を再充填して、使用することができる。より具体的には、流体制御装置126を閉じることができ、コネクタ128からシリンジ340を取り外し、排気して、該シリンジ内の凝塊物質および血液を除去することができる。次いで、ブロック804〜808を繰り返して、カテーテル102に別の真空のパルスを印加することができる。すなわち、詰まりが検出された後にカテーテル102を除去するのではなく、凝塊物質PEに対する真空力が凝塊物質PEとカテーテル102との間の力に打ち勝って、シリンジ340の中へ凝塊物質PEを吸入するまで、シリンジ340を「サイクルさせる」ことができる。いくつかの実施形態では、二次シリンジ460(図4A〜4C)を有する圧力源400が、一次シリンジ340と共に使用される場合、二次シリンジ460を1回以上サイクルさせて、組立体10内の(例えば、カテーテル102内の)真空を高めて、したがって凝塊物質PEに対して及ぼされる吸入力を増加させることができる。すなわち、詰まりが検出された後にカテーテル102を除去するのではなく、凝塊物質PEに対する真空力が凝塊物質PEとカテーテル102との間の力に打ち勝って、シリンジ340の中へ凝塊物質PEを吸入するまで、二次シリンジ460をサイクルさせることができる。いくつかの実施形態では、図15〜図16Eを参照して下で詳細に説明するように、第1の組立体10を通して第2の凝塊除去組立体を入れ子にして、詰まった凝塊物質PEの除去を容易にすることができる。
いくつかの実施形態では、係合させて、貯蔵された真空のカテーテル102への印加前および/または印加後の凝塊除去を容易にするために、カテーテル102を通して、凝塊除去および/または凝塊処理装置などの介入装置を治療部位に送達することができる。好適な介入装置および関連する方法は、2015年6月9日に出願された「RETRACTION AND ASPIRATION DEVICE FOR TREATING EMBOLISM AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS」と題する米国特許出願第9,526,864号、および2013年3月15日に出願された「METHODS AND APPARATUS FOR TREATING EMBOLISM」と題する米国特許出願第8,784,434号で説明されており、どちらもそれらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、例えば、ユーザは、最初に、介入装置を治療部位に前進させ、介入装置を少なくとも部分的に凝塊物質PEと係合させて、凝塊物質PEを緩める(例えば、洗浄する)ことができる。そのように凝塊物質PEを緩めることは、その後の吸引パスの時点での凝塊物質PEの除去を容易にすることができる。同様に、いくつかの実施形態では、ユーザは、第1の吸引パス後に、介入装置を使用して、残留凝塊物質PE(図10B)に係合させることができる。
IV.入れ子式凝塊除去システムおよび関連する凝塊除去方法の選択された実施形態
図11は、本技術に従って構成された別の凝塊処理または凝塊除去システムの部分概略側面図である。例示する実施形態では、凝塊除去システムは、第1の吸引組立体20と、第2の吸引組立体30と、を含む。第1の吸引組立体20および第2の吸引組立体30(「組立体20、30」)は、図1〜図10Bを参照して上で詳細に説明した吸引組立体10の特徴に略類似するいくつかの特徴を含むことができる。例えば、第1の吸引組立体20は、(i)第1のカテーテル1002および第1の弁1006を有する第1のカテーテルサブシステム1000と、(ii)第1の流体制御装置1026(例えば、ストップコック)を有する第1のチュービングサブシステム1020と、(iii)第1のチュービングサブシステム1020を介して第1のカテーテルサブシステム1000に流体結合させることができる、第1の圧力源1040と、を含む。同様に、第2の吸引組立体30は、(i)第2のカテーテル1102および第2の弁1106を有する第2のカテーテルサブシステム1100と、(ii)第2の流体制御装置1126(例えば、ストップコック)を有する第2のチュービングサブシステム1120と、(iii)第2のチュービングサブシステム1120を介して第2のカテーテルサブシステム1100に流体結合させることができる第2の圧力源1140と、を含む。
第1のカテーテル1002および第2のカテーテル1102は、各々が、ルーメン1004、1104を画定し、遠位部分1003a、1103aを有する細長いシャフトをそれぞれ備える。第1の弁1006および第2の弁1106は、各々が、(i)遠位部分1007a、1107aと、(ii)近位部分1007b、1107bと、(iii)そこを通って延在しているルーメン1009、1109と、(iv)ルーメン1009、1109内の流量コントローラ(図10では隠れている)と、をそれぞれ含む。第1の流体制御装置1026は、第1の圧力源1040と第1のカテーテルサブシステム1000との間の流体の流れを調整または制御する(例えば、流体接続または接続解除する)ように動作可能である。第2の流体制御装置1126は、第2の圧力源1140と第2のカテーテルサブシステム1100との間の流体の流れを調整または制御する(例えば、流体接続または接続解除する)ように動作可能である。
例示する実施形態では、第2のカテーテル1102は、第2のカテーテル1102を第1の弁1006を通して第1のカテーテル1002のルーメン1004の中へ挿入することができるように、第1のカテーテル1002よりも小さい断面寸法(例えば、直径)を有する。いくつかの実施形態では、第2のカテーテル1102は、第2のカテーテル1102の遠位部分1103aが第1のカテーテル1002の遠位末端を越えて延在するまで、第1のカテーテル1002のルーメン1004を通して入れ子にすることができる。したがって、第2のカテーテル1102は、第1のカテーテル1002よりも長くなり得る。いくつかの実施形態では、第2のカテーテル1102は、16フレンチ以下のサイズを有することができ、第1のカテーテル1002は、20フレンチ以上のサイズを有することができる。第1の弁1006は、第2のカテーテル1102が第1のカテーテル1002内に配置されたときに、第1の弁1006を通る、および第1のカテーテルサブシステム1000からの流体の流れ(例えば、血流)を阻止する、止血シールを提供することができる。いくつかの実施形態(例えば、図14A〜14Cを参照して下でより詳細に説明するように)では、第2のカテーテル1102をシール部材を越えて遠位に前進させたときに第1のカテーテル1002のルーメン1004を封止するために、第1のカテーテル1002と第2のカテーテル1102との間にシール部材1499を配置することができる。
いくつかの実施形態では、図1〜図10Bを参照して上で詳細に説明したように、第1の圧力源1040および第2の圧力源1140(「圧力源1040、1140」)は、各々が、後で第1のカテーテルサブシステム1000および第2のカテーテルサブシステム1100に印加するための真空を発生させて、貯蔵するようにそれぞれ構成された別個の源である。他の実施形態では、圧力源1040、1140の一方または両方は、貯蔵された真空圧力の充填またはバーストではなく、持続的な陰圧を提供するように構成することができる。さらに他の実施形態では、圧力源1040、1140のうちの一方を省略することができ、または圧力源1040、1140は、流体結合させること、および/または一体的に形成することができる。
図12は、本技術に従う、組立体20および30を含む凝塊除去システムを動作させて、ヒト患者の血管(例えば、肺血管)内から凝塊物質を除去するための方法1280のフロー図である。図13A〜13Cは、本技術に従う、凝塊取り出し手技中の組立体20、30の遠位部分の概略図である。図14A〜14Cは、本技術に従う、凝塊取り出し手技中の、および随意のシール部材を含む、組立体20、30の遠位部分の概略側面図である。例示のために、方法1280のいくつかの特徴は、図11および図13A〜図14Cに示す実施形態の文脈で説明されるが、当業者は、他の好適なシステムおよび/または装置を使用して方法1280を実行することができることを容易に理解するであろう。
ブロック1282で、方法1280は、第1のカテーテル1002をヒト患者内に血管内配置することを含む。図13Aは、例えば、血管BV(例えば、肺血管)内の位置まで(例えば、矢印A1で示すように)前進させた後の、第1のカテーテル1002を例示する。より具体的には、第1のカテーテル1002は、第1のカテーテル1002の遠位部分1003aが血管BV内の凝塊物質PEの近位に配置されるまで、血管BV内を前進させることができる。いくつかの実施形態では、上で詳細に説明したように、凝塊物質PEに対する第1のカテーテル1002の遠位部分1003aの位置は、第1の弁1006を作動させて、第1の弁1006を通して血液逆流が存在するかどうかを判断することによって決定することができる。例示する実施形態では、凝塊物質PEが、血管BVの分岐(例えば、縮径部)内に位置する。いくつかの実施形態では、図8を参照して上で詳細に説明したように、血管BVへのアクセスは、導入器およびガイドワイヤを使用して達成することができる。
ブロック1284で、方法1280は、第2のカテーテル1102の遠位部分1103aが血管BV内の凝塊物質PEに近接して(例えば、治療部位に)配置されるまで、第2のカテーテル1102を第1のカテーテル1002を通して前進させることを含む。ユーザは、第1のカテーテル1002を通して第2のカテーテル1102を前進させるために、最初に、(例えば、矢印A1で示すように)第1のカテーテル1002のルーメン1004を通して第2のカテーテル1102を前進させる前に、第1の弁1006を通して第2のカテーテル1102の遠位部分1103aを挿入することができる。いくつかの実施形態では、第1の弁1006を作動させて(例えば、1つ以上のボタンを押下することによって)、そこを通して第2のカテーテル1102を挿入することができるように、第1の弁1006のルーメン1009を開くことができる。いくつかの実施形態では、上で詳細に説明したように、凝塊物質PEに対する第2のカテーテル1102の遠位部分1103aの位置は、第2の弁1106を作動させて、第2の弁1106を通して血液逆流が存在するかどうかを判断することによって決定することができる。他の実施形態では、(より大きい)第1のカテーテル1002を血管内配置する前に、(より小さい)第2のカテーテル1102を凝塊物質PEに近接して血管内配置することができる。そのような実施形態では、第2のカテーテル1102は、第1のカテーテル1002の前進を治療部位へ案内するためのガイドまたはレールとして作用することができる。
図13Aは、第1のカテーテル1002を通して前進させ、第1のカテーテル1002の遠位末端を越えて、第2のカテーテル1102の遠位末端を凝塊物質PEの近位部分に近接して配置した後の、第2のカテーテル1102を例示する。他の実施形態では、第2のカテーテル1102の遠位末端は、凝塊物質PEの中に少なくとも部分的に配置することができ、または第2のカテーテル1102の遠位末端は、凝塊物質PEの遠位に配置することができる。本技術の一態様では、第2のカテーテル1102が第1のカテーテル1002よりも小さい断面寸法を有するので、第2のカテーテル1102は、血管BV内のより狭い(例えば、より遠位の)治療部位へと前進させることができる。図13Aに例示する実施形態では、例えば、第1のカテーテル1002は、血管BVの分岐内に配置するには太すぎる場合があるが、第2のカテーテル1102は、凝塊物質PEに近接して分岐内に、または該凝塊物質内に配置することができる。
ブロック1286で、方法1280は、第2の流体制御装置1126を介して第2の圧力源1140を第2のカテーテル1102に結合させることを含む。例えば、第2のチュービングサブシステム1120を介して、図2〜図7を参照して上で詳細に説明した圧力源のうちの任意の1つまたは組み合わせを第2のカテーテル1102に結合させることができる。第2の圧力源1140が第2のカテーテル1102に結合されると、(i)第2の流体制御装置1126を開くことで第2の圧力源1140を第2のカテーテル1102のルーメン1104に流体接続し、(ii)第2の流体制御装置1126を閉じることで第2のカテーテル1102のルーメン1104から第2の圧力源1140を流体接続解除する。いくつかの実施形態では、方法1280は、(例えば、第1のチュービングサブシステム1020を介して)第1の圧力源1040を第1のカテーテル1002に結合させることをさらに含むことができる。
ブロック1288で、方法1280は、第2の流体制御装置1126が閉じられている間、第2の圧力源1140を作動させて、真空を発生させることを含む。具体的には、第2の圧力源1140は、後で第2のカテーテル1102に印加するための真空を増大させる、または予め充填するように作動させることができる。いくつかの実施形態では、第1の圧力源1040はまた、後で第1のカテーテル1002に印加するための真空を発生および貯蔵するように作動させることもできる。
ブロック1290で、方法1280は、第2の流体制御装置1126を開いて、第2のカテーテル1102のルーメン1104に、第2の圧力源1140内に貯蔵された真空を印加することを含む。図13Bに示すように、真空の印加は、(例えば、矢印A2で示すように)吸入を生じさせ、これは、凝塊物質PEの少なくとも一部分を血管BVから第2のカテーテル1102のルーメン1104の中へ吸引する。いくつかの実施形態では、第2の流体制御装置1126を開くことは、第2のカテーテル1102の遠位部分1103aにおいて即座にまたはほぼ即座に吸入を発生させる。本技術の一態様では、第2のカテーテル1102のルーメン1104に真空を印加する前に真空を予め充填または貯蔵することは、単に第2の圧力源1140が第2のカテーテル1102に流体接続されている間に該圧力源を作動させることと比較して、より大きい吸入力(および対応する流体の流速)を第2のカテーテル1102の遠位部分1103aにおよび/またはその近くに発生させることが予想される。
いくつかの実施形態では、(例えば、ブロック1288で)第1の圧力源1040も作動させて、真空を発生および貯蔵する場合、方法1280は、第1の流体制御装置1026を開いて、第1のカテーテル1002の遠位部分1003aにおいて吸入を発生させることをさらに含むことができる。当業者は、圧力源1040、1140の特性(例えば、容積、ボアサイズなど)、ならびに第1の流体制御装置1026および第2の流体制御装置1126を開くタイミングに基づいて、血管BVの吸入プロファイルを選択または修正することができることを理解するであろう。例えば、第1の流体制御装置1026を第2の流体制御装置1126と同時に開いて、組み合わせた比較的大きい吸入力を血管BV内に発生させることができる。他の実施形態では、第2の流体制御装置1126の後に第1の流体制御装置1026を開いて、交互のまたは段階的な吸入力を血管BV内に発生させることができる。例えば、第2の流体制御装置1126の後に第1の流体制御装置1026を開いて、(i)第2のカテーテル1102の吸引後に血管BV内に残っている、および/または(ii)第2のカテーテル1102に付着した、またはそこから延在している、いずれかの凝塊物質PEを吸引することができる。他の実施形態では、第1の圧力源1040は、−増大させた陰圧の充填ではなく−持続的な陰圧を提供するためのポンプまたは他の源であり得、したがって、第1のカテーテル1002の遠位部分1003aにおいて持続的な(例えば、一定の)吸入を発生させることができる。いくつかのそのような実施形態では、第1の流体制御装置1026は、凝塊除去手技中に、開いたままにして、手技の全体にわたって持続的な吸入を提供することができる。
いくつかの実施形態では、介入装置は、第2のカテーテル1102を通して送達すること、およびそれを使用して、第2のカテーテル1102に真空が印加される前および/またはその後に、凝塊物質PEに係合させることができる。好適な介入装置および関連する使用方法の特定の詳細は、例えば、2019年1月25日に出願された「SINGLE INSERTION DELIVERY SYSTEM FOR TREATING EMBOLISM AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS」と題する暫定米国特許出願第16/258,344号に開示されており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
ブロック1292で、方法1280は、第1のカテーテル1002を通して第2のカテーテル1102を近位に後退させることを含む。いくつかの実施形態では、第2のカテーテル1102を後退させる前に、第2のカテーテル1102によって複数の吸引パスを実行することができる。いくつかの実施形態では、図13Cに示すように、第2のカテーテル1102の後退中に、第1のカテーテル1002に結合された第1の圧力源1040または別の圧力源を作動させて、(例えば、矢印A3で示すように)第1のカテーテル1002の遠位部分1003aにおいて吸入を発生させることができる。上で詳細に説明したように、吸入は、一定であり得、または1つ以上のバーストで提供することができる。いくつかの実施形態では、第2のカテーテル1102は、患者から完全に引き出して、廃棄すること、または再利用のために洗浄する(例えば、無菌の液体でフラッシングする)ことができる。
あるときには、凝塊物質PEは、第2のカテーテル1102に真空が印加されたときに第2のカテーテル1102の中へ完全に引っ張られず(ブロック1290)、したがって、第2のカテーテル1102の遠位部分1103aに付着またはそこからぶら下がり得る。図14Aは、例えば、図13Cに示す組立体20、30の遠位部分の拡大図であり、第2のカテーテル1102の遠位部分1103aに付着した、またはそこからぶら下がっている凝塊物質PEの一部分を例示する。例示する実施形態では、そのようなぶら下がっている凝塊物質PEの除去を容易にするために、随意のシール1499が、第1のカテーテル1002と第2のカテーテル1102との間に配置される。より具体的には、シール1499(断面で示す)を、第2のカテーテル1102の外面と第1のカテーテル1002の内面との間に配置することができる。シール1499は、Oリング、グロメット、または他の好適な構成要素であり得、これは、第2のカテーテル1102が血管BVを通して配置されたときに(例えば、第2のカテーテル1102の遠位末端が、シール1499の遠位に配置されたときに)、該血管から第1のカテーテル1002のルーメン1004を流体接続解除する。
図14Bおよび14Cは、組立体20、30の遠位部分の拡大図であり、第2のカテーテル1102(および、ぶら下がっている凝塊物質PE)の第1のカテーテル1002のルーメン1004の中へのさらなる後退を例示する。いくつかの実施形態では、第1の圧力源1040は、第1のカテーテル1002のルーメン1004に真空を充填するように作動させることができる。例えば、第2のカテーテル1102を第1のカテーテル1002を通して、シール1499を越えて前進させた後−それによって、第1のカテーテル1002のルーメン1004を封止した後−(例えば、ブロック1284)、作業者は、第1の流体制御装置1026を開き、第1の圧力源1040を作動させて、第1のカテーテル1002のルーメン1004内の真空を増大させることができる。図14Cを参照すると、第2のカテーテル1102の遠位末端をシール1499を越えて近位に後退させたときに、第1のカテーテル1002のルーメン1004が、血管BVに流体接続され、即座にまたはほぼ即座に真空が解放されて、(例えば、矢印A4で示すように)吸入を発生させる。例示する実施形態では、吸入は、第2のカテーテル1102から凝塊物質PEを分離するかまたは別様に押しのけて、第1のカテーテル1002のルーメン1004を通して凝塊物質PEを近位に引っ張るように作用する。このようにして、第2のカテーテル1102の後退中に、第1のカテーテル1002を介して第2の吸入のバーストが自動的に印加される。本技術の一態様では、−第2のカテーテル1102の後退によって解放が自動的にトリガされるので−ユーザは、第1のカテーテル1002内に貯蔵された真空を解放するために、任意の追加のステップを行う必要はない。
ブロック1294で、ユーザは、(例えば、第2の吸引パスを開始するために)第1の吸引パス中に除去されなかったあらゆる残留凝塊物質PEおよび/または血管BV内の他の場所に位置するあらゆる凝塊物質を除去するために、第1のカテーテル1002を通して第2のカテーテル1102または別のカテーテルを再展開することが必要であるかどうか、または望ましいかどうかを判断することができる。いくつかの実施形態では、作業者は、第1の圧力源1040および/または第2の圧力源1140内に回収された凝塊物質PEの量を視覚化して、別の吸引パスが必要であるかどうかを少なくとも部分的に判断することができる。他の実施形態では、作業者は、血管BVの撮像(例えば、蛍光透視撮像)または当技術分野で知られている他の技術に依存して、追加の吸引パスが必要であるかどうか、または望ましいかどうかを判断することができる。
別のパスが必要でない(例えば、凝塊物質PEが適切に除去された)場合、ブロック1296で、ユーザは、患者から組立体20、30を完全に引き出すことを選択することができる。凝塊物質PEが血管内に残っている場合、方法は、ブロック1284に戻ることができる。具体的には、同じ第2のカテーテル1102を洗浄し(例えば、生理食塩水でフラッシングし)、第2のカテーテル1102の遠位部分1103aが血管BV内の残存凝塊物質PEに近接して配置されるまで、再度第1のカテーテル1002を通して前進させることができる。いくつかの実施形態では、パスごとに新しい第2のカテーテル1102を使用して、汚染(例えば、凝塊物質PEの再導入)の可能性を低減させることができる。いくつかの実施形態では、第1のカテーテル1002は、(例えば、第1の圧力源1040を介して)第2のカテーテル1102を再展開する前に吸引し、例えば、第1のカテーテル1002内に存在し得るあらゆる凝塊物質PEを除去して、別のパス中に第2のカテーテル1102を血管BVを通して前進させるときの該血管の中への再導入を阻止することができる。所望の量の凝塊物質PEが患者から除去された時点で、患者から組立体20、30を完全に引き出すことができる(ブロック1294)。
本技術の一態様では、方法1280は、各配備後に第1のカテーテル1002を除去することを必要とすることなく、吸引カテーテルを複数回展開することを提供する。したがって、本技術は、凝塊物質を除去するために複数回のパスを含む手技中にガイドカテーテルの単一の挿入だけを可能にする−各パス前にガイドカテーテルを再導入する(例えば、血管構造を通して、心臓を越えて前進させる)必要がないので、手技の速度を高め、かつ患者への外傷を低減させる。さらに、特定の実施形態では、本技術は、患者から第1のカテーテル1002を除去することなく、したがって、第1のカテーテル1002を心臓を通して再導入することなく、第1のカテーテル1002を患者内の代替の治療部位に再配置することを可能にすることができる。例えば、第1のカテーテル1002は、反対側の肺内に治療部位を含む、肺内の別の治療部位に再配置することができる。より具体的には、(i)第1のカテーテル1002の中へ拡張器を再導入することができ、(ii)第1のカテーテル1002を主肺動脈の中へ引き出すことができ、(iii)ガイドワイヤを新しい治療部位に再方向付けすることができ、(iv)ガイドワイヤを通じて第1のカテーテル1002を新しい治療部位に前進させることができ、そして、(v)拡張器を除去することができる。
図15は、本技術に従う、組立体20、30(図1)を含む凝塊除去システムを動作させて、ヒト患者の血管(例えば、肺血管)内から凝塊物質を除去するための別のプロセスまたは方法1580のフロー図である。図16Aは、本技術に従う、第1の組立体20の遠位部分の拡大側面図であり、図16B〜16Eは、凝塊物質が第1の組立体20に詰まっている、凝塊除去手技中の組立体20、30の遠位部分の側面図である。例示のために、方法1580のいくつかの特徴は、図11および図16A〜16Eに示す実施形態の文脈で説明されるが、当業者は、他の好適なシステムおよび/または装置を使用して方法1580を実行することができることを容易に理解するであろう。
方法1580のいくつかの特徴は、図8および図12を参照して上でそれぞれ詳細に説明した方法880および/または1280の特徴に略類似している。例えば、ブロック1582で、方法は、第1の組立体20の第1のカテーテル1002をヒト患者内に血管内配置することを含む。ブロック1584で、方法1580は、第1の流体制御装置1026を介して第1の圧力源1040を第1のカテーテル1002に結合させることを含む。例えば、第1のチュービングサブシステム1020を介して、図2〜図7を参照して上で詳細に説明した圧力源のうちの任意の1つまたは組み合わせを第2のカテーテル1002に結合させることができる。ブロック1586で、方法1580は、第1の流体制御装置1026が閉じられている間、第1の圧力源1040を作動させて、真空を発生させることを含む。具体的には、第1の圧力源1040は、後で第1のカテーテル1002に印加するための真空を増大させる、または予め充填するように作動することができる。ブロック1588で、方法1580は、第1の流体制御装置1026を開いて、第1のカテーテル1002のルーメン1004に、第1の圧力源1040内に貯蔵された真空を印加することを含む。上で詳細に説明したように、第1の流体制御装置1026を開くことは、第1のカテーテル1002の遠位部分1003aにおいて即座にまたほぼ即座に吸入を発生させる。
しかしながら、あるときには、凝塊物質は、第1のカテーテル1002に真空が印加されたときに、第1のカテーテル1002の中へ完全に引っ張られず、および/または第1のカテーテル1002を詰まらせる(ブロック1588)。図16Aは、例えば、第1の組立体20の遠位部分の拡大図であり、第1のカテーテル1002の遠位部分1003aを越えて延在し、第1のカテーテル1002のルーメン1004を封鎖している/詰まらせている凝塊物質PEの一部分を例示する。したがって、凝塊物質PEの一部分は、第1のカテーテル1002内に存在しない。したがって、ブロック1590で、方法1580は、第1のカテーテル1002が詰まっているかどうかを判断することを含むことができる。いくつかの実施形態では、作業者は、第1の圧力源1040の真空チャンバが凝塊物質PEおよび血液をほとんどまたは全く含んでいないことに基づいて、第1のカテーテル1002が詰まっていると判断することができる。例えば、凝塊物質PEが第1のカテーテル1002を詰まらせているので、第1の流体制御装置1026が開かれたときに、第1の圧力源1040の真空チャンバが空洞を生じる。第1のカテーテル1002が詰まっていない場合、方法1580は、ブロック1598に進むことができ、患者から第1のカテーテル1002を引き出すことができ、または作業者は、(例えば、図8に示す方法800のブロック808および810を参照して上で詳細に説明したように)別の吸引パスを実行することができる。
第1のカテーテル1002が詰まっている場合、方法1580は、ブロック1592へ進むことができ、該ブロックは、第2のカテーテル1102の遠位部分1103aが、詰まっている凝塊物質PEの中に、またはそれに近接して配置されるまで、第1のカテーテル1002を通して第2のカテーテル1102を前進させることを含む。例えば、図16Bは、第2のカテーテル1102の遠位末端が、詰まっている凝塊物質PEにある、またはそれに近接している、第1のカテーテル1002内の位置まで前進させた後の、第2のカテーテル1102を例示する。ユーザは、第1のカテーテル1002を通して第2のカテーテル1102を前進させるために、最初に、第1のカテーテル1002のルーメン1004を通して第2のカテーテル1102を前進させる前に、第1の弁1006を通して第2のカテーテル1102の遠位部分1103aを挿入することができる(図11)。
ブロック1594で、方法1580は、第2のカテーテル1102に結合された第2の圧力源1140(図11)を作動させることを含む。より具体的には、第2の圧力源1140(例えば、図2〜図7を参照して上で詳細に説明した圧力源のうちの任意の1つまたは組み合わせ)は、第2の流体制御装置1126を介して第2のカテーテル1102に結合させることができ(図11)、第2の流体制御装置1126が閉じられている間、第2の圧力源1140を作動させて、真空を増大させる、または予め充填することができる。次いで、第2の流体制御装置1126を作動させて、第2のカテーテル1102のルーメン1104に、第2の圧力源1140内に貯蔵された真空を印加することができる。他の実施形態では、第2の圧力源1140は、単に、瞬間的な真空の解放ではなく、持続的な真空を提供することができる。すなわち、いくつかの実施形態では、第2の圧力源1140は、真空が予め充填されない。
第2のカテーテル1102に真空を印加することは、詰まっている凝塊物質PEの少なくとも一部分を第2のカテーテル1102の中へ吸引することができ、および/または第2のカテーテル1102の遠位末端に対して凝塊物質PEを吸入することができる。図16Cは、例えば、第2のカテーテル1102を吸引した後に、第2のカテーテル1102の遠位部分1103aに付着した、またはそこから延在している凝塊物質PEの一部分を例示する。図16Cに例示する実施形態では、第2のカテーテル1102を通して発生させた追加の真空圧力は、第1のカテーテル1002および/または第2のカテーテル1102を通して完全に吸引することができる程度まで、凝塊物質PEをまだ十分に破砕していない。すなわち、凝塊物質PEは、第1のカテーテル1002のルーメン1004を詰まらせている。他の実施形態では、第2の圧力源1140からの追加の真空圧力は、例えば第1の圧力源1040および/または第2の圧力源1140の真空チャンバの中へ吸引される程度まで、凝塊物質PEを破砕するのに十分である。
ブロック1596で、方法は、第1のカテーテル1002のルーメン1004を通して第2のカテーテル1102および凝塊物質PEを後退させることを含むことができる。例えば、図16Dは、第1のカテーテル1002のルーメン1004を通して第2のカテーテル1102を後退させ、次に、付着した凝塊物質PEを後退させることを例示する。いくつかの実施形態では、第2のカテーテル1102および凝塊物質PEは、第1のカテーテル1002を通して完全に引き出すことができる。他の実施形態では、第1のカテーテル1002を通して凝塊物質PEを後退させることは、凝塊物質PEを破砕し、第1の圧力源1040および/または第2の圧力源1140の真空チャンバの中へ吸引させる。図16Eは、例えば、(例えば、矢印A5で示すように)凝塊物質PEを近位に吸入するために、第1の圧力源1040および/または第2の圧力源1140の真空が即座にまたはほぼ即座に解放されたときに破砕された、凝塊物質PEを例示する。
ブロック1598で、患者から第1のカテーテル1002および第2のカテーテル1102を引き出すことができ、または作業者は、第1のカテーテル1002および第2のカテーテル1102の一方または両方を使用して、別の吸引パスを実行することができる。
本技術の一態様では、方法1580は、第1の吸引パスが第1のカテーテル1002を詰まらせたときであっても、凝塊物質を除去する。より具体的には、血管BVを通して第1のカテーテル1002および詰まっている凝塊物質PEを引き出すことを必要とすることなく、第2のカテーテル1102を使用して、詰まっている凝塊物質PEを除去することができる。
V.凝塊除去システムおよび関連する凝塊除去方法の追加の選択された実施形態
上述のことから、本技術の特定の実施形態を、例示を目的として本明細書で説明してきたが、本技術の範囲から逸脱することなく、様々な修正が行われ得ることが認識されるであろう。例えば、上で説明した実施形態の多くでは、介入装置を凝塊物質と係合させることを必要とすることなく、貯蔵された真空圧力を使用して、血管からカテーテルに凝塊物質を吸引または吸入することができる。しかしながら、当業者は、本明細書で開示する吸引装置および技術を、任意の好適な介入装置と併せて、および/または介入装置を利用した凝塊除去手技中に使用することができることを理解するであろう。いくつかの実施形態では、例えば、凝塊除去システムは、ガイドカテーテルの中へおよび/またはそれを通して介入装置を後退させている間、ガイドカテーテルに、貯蔵された真空圧力を印加して、吸入のバーストを発生させるように構成することができる。
図17は、例えば、本技術に従って構成された凝塊除去システム1700(「システム1700」)の部分概略図である。システム1700は、図1を参照して上で詳細に説明した凝塊除去システムの特徴に略類似するいくつかの特徴を含む。例えば、システム1700は、細長いシャフトを備えるカテーテルまたはシース1702と、シース1702の近位部分に結合された弁1706と、を含む。弁1706は、シース1702のルーメンをチュービングサブシステム1720および圧力源1740に流体結合させる、側部ポート1708を有する(概略的に示す)。流体制御装置1726(例えば、ストップコックまたはクランプ;概略的に示す)は、シース1702のルーメンから/に圧力源1740を流体接続解除または接続するように動作可能である。圧力源1740は、上で詳細に説明したように、真空圧力を発生させ、貯蔵するための、任意の好適な圧力源であり得る。
例示する実施形態では、システム1700は、(i)シース1702の近位部分に結合された自己膨張式(例えば、メッシュ)ファンネル1780、と、(ii)介入装置(例えば、血栓摘出装置)1790と、をさらに含む。例示する実施形態では、介入装置1790は、膨張可能な円筒状要素(例えば、第2の部分)1794に結合された膨張可能な除芯要素(例えば、第1の部分)1792を含む。いくつかの実施形態では、介入装置1790は、圧縮された送達状態から膨張させた展開状態へと自己膨張させるように構成される。図17では、介入装置1790を展開状態で示す。細長いシャフト1782および/または細長いシャフト1782内に配置された1本以上のシャフト(例えば、図18Eおよび18Fに示すように、それぞれ、中間シャフト1884および内側シャフト1886)は、介入装置1790に結合させて、介入装置1790を後退させる、前進させる、および/または操作する(例えば、送達状態と展開状態との間で移動させる)ように構成される。いくつかの実施形態では、システム1700は、一般に、2017年4月26日に出願された「DEVICES AND METHODS FOR TREATING VASCULAR OCCLUSION」と題する米国特許出願第2018/0193043号に開示されている凝塊除去システムのいずれかと同じまたは類似であり得、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
例示する実施形態では、システム1700は、ヒト患者の血管BV内に血管内配置され、血管BV内の凝塊物質DV(例えば、深部静脈血栓)に近接して示される。具体的には、図17は、(i)シース1702を凝塊物質DVの近位部分1785bに近接する位置まで前進させ、(ii)ファンネル1780を展開し、(iii)(例えば、弁1706およびシース1702を通して介入装置1790を凝塊物質DVの遠位部分1785aの遠位の位置まで前進させることによって)シース1702から介入装置1790を展開し、(iv)介入装置1790を圧縮された送達状態から展開状態へと膨張させた後の、システム1700を示す。
図18A〜18Hは、本技術に従う、凝塊除去手技中のシステム1700の遠位部分の拡大図である。一般に、図18A〜18Hは、凝塊物質DVの少なくとも一部分を捕獲するために、凝塊物質DVを通した介入装置1790の近位後退、およびその後の、ファンネル1780およびシース1702の中への介入装置1790および捕獲された凝塊物質DVの接合後退を例示する。本技術の一態様では、真空源1740で発生させた充填された真空圧力は、例示するプロセス中に、シース1702に1回以上印加して、シース1702を通して、捕獲された凝塊物質DVを吸引するための吸入を発生させること、および/またはシース1702の詰まりを阻止することができる。
最初に図18Aを参照すると、介入装置1790の近位後退は、除芯要素1792に、血管BVの壁Wから凝塊物質DVの遠位端部分1785aを分離および/または除芯させる。図18Bに示すように、凝塊物質DVを通した介入装置1790の継続的な近位後退は、円筒状要素1794に、凝塊物質の遠位端部分1785aをその中に捕獲させる。図18C〜18Eは、凝塊物質DVのさらなる分離、除芯、および/または捕獲を生じさせる、介入装置1790のさらなる近位後退を例示する。図18Eに見られるように、凝塊物質DVの近位端部分1785bは、介入装置1790をファンネル1780およびシース1702に向かって近位に後退させたときに、除芯され、捕獲される。図18Eにさらに示すように、第1の放射線不透過性マーカー1887aは、内側シャフト1884の遠位端部分に配置することができ、第2の放射線不透過性マーカー1887bは、シース1702の遠位端部分に配置することができる。
いくつかの実施形態では、図18Fに示すように、介入装置1790は、除芯要素1792の一部分がファンネル1780内に含まれる(例えば、配置される)まで、近位に後退させることができる。より具体的には、介入装置1790は、除芯要素1792のマウス1895がファンネル1780内に含まれるまで、近位に後退させることができる。いくつかの実施形態では、ファンネル1780内のマウス1895への収容は、放射線不透過性マーカー1887の視覚化によって、透視的に確認することができる(図18E)。いくつかの実施形態では、例えば、マウス1895は、シース1702(例えば、第2の放射線不透過性マーカー1885b)の遠位端部分に対する内側シャフト1884(例えば、第1の放射線不透過性マーカー1885a)の遠位端部分の位置合わせに基づいて蛍光透視的に監視することを介して、ファンネル1780内に全体的に含まれていると判断することができる。いくつかの実施形態では、除芯要素1792のマウス1895がファンネル1780内に配置されると、介入装置1790を、膨張させた展開状態から圧縮された送達状態へと移動または変化させて、介入装置1790によって捕獲された凝塊物質DVを圧縮し、固定することができる。いくつかの実施形態では、例えば、中間シャフト1884は、内側シャフト1886が中間シャフト1884に対して遠位に前進して、介入装置1790を畳み込むまたは圧縮するように、(例えば、プランジャまたは他の装置のユーザによる作動を介して)内側シャフト1886からロック解除および/または結合解除することができる。
図18Gに表すように、介入装置1790が畳み込まれた後に、介入装置1790は、ファンネル1780を通して近位に、そして、シース1702の中へ後退させることができる。図18Hに示すように、介入装置1790は、介入装置1790および捕獲された凝塊物質DVがシース1702内に完全に含まれるまで、近位に後退させ続けることができる。いくつかの実施形態では、介入装置1790および捕獲された凝塊物質DVは、次いで、シース1702および弁1706(図17)を通して、患者の身体から引き出すことができる。
いくつかの実施形態では、介入装置1790の畳み込み、ならびに/またはファンネル1780および/もしくはシース1702への介入装置1790の後退は、介入装置1790内に含まれている凝塊物質DVからの凝塊物質DVの1つ以上の部分の離脱をもたらすことができる。例えば、捕獲された凝塊物質DVの全部または一部分は、介入装置1790を折り畳んだときに、(例えば、メッシュ)円筒状要素1794の細孔を通して押し出すことができる。いくつかの実施形態では、そのようなあらゆる凝塊物質は、ファンネル1780によって捕獲することができる。図17を参照すると、いくつかの実施形態では、圧力源1740を作動させて、真空を充填することができ、続いて、(上で詳細に説明したように)流体制御装置1726を開いて、シース1702に充填した真空を印加することができる。真空は、介入装置1790の後退中の任意の時点で、シース1702に印加することができる。図18Gおよび18Hに示すように、真空の印加は、凝塊物質DVの押し出された一部分および/または他の部分をシース1702の中へおよび/またはそれを通して吸引することができるシース1702の遠位端部分において、(例えば、矢印A6で示すように)瞬間的またはほぼ瞬間的に吸引を発生させることができる。具体的には、発生させた吸入は、ファンネル1780によって捕獲された凝塊物質DVの一部または全てを吸引することができる。さらに、いくつかの実施形態では、圧力源1740からの真空の印加は、シース1702を通した、捕獲された凝塊物質DVの滑らかな後退を容易にすることができる。例えば、真空の印加によって発生する吸入のバーストは、シース1702の詰まりを阻止するのを補助すること、および/または後退中にシース1702内に形成された詰まりを解消する(例えば、破砕する)のを補助することができる。
VI.フィルタを有する凝塊除去システムおよび関連する凝塊除去方法の選択された実施形態
本明細書で説明する凝塊除去のためのシステムおよび方法は、予め充填した真空を印加して、患者の血管から凝塊除去を吸引するための吸入を発生させることを含むことができる。本技術の一態様では、凝塊物質の吸引はまた、患者から血液も吸引する。患者への外傷を少なくするために−特に、除去手技が、相当な量の血液も一緒に引き出し得る複数の吸引パスを含み得る場合に−、吸引された血液を患者に再導入することが有利であり得る。しかしながら、吸引された血液は、しばしば、凝塊物質と混合され、したがって、患者への再導入には好適でない。図19〜図20Eは、相当な量の凝塊物質を再導入することなく、凝塊物質から除去された、吸引された血液を濾過して、吸引された血液を患者に再導入するための様々な装置を例示する。
例えば、図19は、本技術に従って構成された、凝塊除去手技中に吸引された凝塊物質から血液を濾過するための圧力源1900の斜視側面図である。圧力源1900は、図4A〜4Cを参照して上で詳細に説明した圧力源400に略類似している。例えば、圧力源1900は、二次シリンジ460(「シリンジ460」)と、第1の一方向弁470と、第2の一方向弁472と、を含む。しかしながら、二次シリンジ460は、一次シリンジ340(図4A〜4C)ではなくキャニスタ1940に結合される。キャニスタ1940は、アダプタ350に結合された先端部(隠れている)を含み、チュービングサブシステム120(図1)のコネクタ128内に取り外し可能に配置して、キャニスタ1940をチュービングサブシステム120に流体結合させるように構成される。キャニスタ1940は、その容積を変化させるためのプランジャまたは他の構成要素を含まないので、シリンジ460は、(例えば、二次シリンジ460のサイクルを繰り返して)キャニスタ1940を排気するための唯一の真空源である。
例示する実施形態では、キャニスタ1940は、フィルタ1942をさらに含む。明確にするために、図19では、キャニスタ1940を透明として示す。フィルタ1942は、血液分離ポート1946を有する取り外し可能なエンドキャップ1944に結合され、および/または覆われる。動作中に、(例えば、上で詳細に説明した方法のいずれかを介して)血液および凝塊物質がキャニスタ1940の中へ吸引されるときに、フィルタ1942がキャニスタ1940内で凝塊物質から血液を分離する。濾過された血液は、血液分離ポート1946を介して除去することができる。例えば、シリンジ(図示せず)または他の装置は、血液分離ポート1946に流体結合させて、フィルタ1942を通してキャニスタ1940から血液を吸い込むために使用することができる。次いで、濾過された血液を、例えば流体制御装置126および/またはチュービングサブシステム120のコネクタ128を介して、患者に再導入することができる。血液がキャニスタ1940から除去された時点で、(例えば、キャニスタ1940の本体からエンドキャップ1944をねじ抜きすることによって)エンドキャップ1944をキャニスタ1940から除去して、捕獲された凝塊物質を除去することができる。いくつかの実施形態では、フィルタ1942は、エンドキャップ1944を除去することでフィルタ1942を除去し、キャニスタ1940から凝塊物質を投棄する、すくい取る、または別様に除去することができるように、エンドキャップ1944に取り付けられる。
図20A〜20Eは、本技術に従って構成された、凝塊除去手技中に吸引された凝塊物質から血液を濾過するためのフィルタ装置2050を例示する。フィルタ装置2050は、例えば、図2〜図7を参照して上で詳細に説明した圧力源のうちの1つ以上と共に使用するためのインラインフィルタとして構成される。例えば、図20Aは、フィルタ装置2050および圧力源340(図3A〜3D)の部分分解側面図である。例示する実施形態では、フィルタ装置2050は、バレル部分2070内に取り外し可能に配置可能である、フィルタ部分2060を備える。例示する実施形態では、バレル部分2070は、チャンバ2074を画定するバレル2072と、チャンバ2074を(例えば、図20Cに示す)チュービングサブシステム120などの外部構成要素に流体結合させるように構成された大口径先端部2076と、を含む。フィルタ部分2060は、(i)フィルタ部分2060がバレル部分2070のチャンバ2074内に配置されたときにバレル2072の内面に、および(ii)シリンジ340がフィルタ装置2050の中に挿入されたときにシリンジ340の外面(例えば、バレル344の外面)に係合するように構成された、シール2062を含む。他の実施形態では、フィルタ部分2060は、バレル部分2070に恒久的に取り付けること、または一体的に形成することができる。フィルタ部分2060は、凝塊物質がそこを通過するのを阻止するように構成された(例えば、サイズ決定および成形された)、フィルタ(例えば、メッシュ)2064をさらに含む。いくつかの実施形態では、フィルタ2064は、約100μmを超える(例えば、約110μmを超える)凝塊が該フィルタを通過するのを阻止するように構成することができる。
図20Bは、フィルタ装置2050に結合されたシリンジ340の斜視側面図である。明確にするために、図20B(および図20C〜20E)では、バレル部分2070のバレル2072を透明として示す。例示する実施形態では、シール2062は、シリンジ340のバレル344の外面と、バレル部分2070のバレル2072の内面との間に配置される。フィルタ2064は、シリンジ340の先端部347の周囲に配置されて(例えば、覆って)、動作中に凝塊物質がシリンジ340のバレル344に進入するのを阻止する。
図20Cは、組立体10のチュービングサブシステム120に結合されたフィルタ装置2050およびシリンジ340の側面図である。より具体的には、上で詳細に説明したように、先端部2076は、チュービングサブシステム120のコネクタ128に挿入することができる。フィルタ装置2050およびシリンジ340がチュービングサブシステム120に結合されると、フィルタ装置2050は、シリンジ340とインラインに(例えば、直列に)配置される。図20Cに例示する実施形態では、シリンジ340のプランジャ342が引き出されて、バレル2072および344の組み合わせた容積の陰圧を発生させる。上で詳細に説明したように、流体制御装置126を開くことで、カテーテル102に陰圧をほぼ即座に印加して、該カテーテルの中への吸入を発生させる。凝塊物質および血液がカテーテル102およびチュービングサブシステム120を通して吸引されるとき、フィルタ部分2060は、凝塊物質がシリンジ340のバレル344に進入するのを阻止する。したがって、吸引された血液は、シリンジ340のバレル344内に回収され、一方で、吸引された凝塊物質は、フィルタ装置2050のバレル部分2070のバレル2072内に回収される。このようにして、吸引中に、凝塊物質および血液を分離させることができる。
本技術の一態様では、血液がシリンジ340内にあるように凝塊物質から血液を分離することが、血液を患者に容易に再導入することを可能にする。例えば、図20Dおよび20Eは、血液を患者に再導入するための、組立体10のチュービングサブシステム120に結合されたシリンジ340の側面図である。いくつかの実施形態では、図20Dに示すように、シリンジ340は、フィルタ装置2050から結合解除し、コネクタ128に直接結合させることができる。流体制御装置126が開位置にある状態で、次いで、シリンジ340のプランジャ342を押下することによって、組立体10を通して血液を患者に再導入することができる。いくつかの実施形態では、図20Eに示すように、シリンジ340は、フィルタ装置2050から結合解除し、流体制御装置126上のポートに直接結合させることができる。流体制御装置126が閉位置にある状態で、次いで、シリンジ340のプランジャ342を押下することによって、組立体10を通して血液を患者に再導入することができる。図20A〜20Eを共に参照すると、濾過された血液を患者に再導入した後またはその前に、フィルタ装置2050のフィルタ部分2060をバレル部分2070から除去して、回収した凝塊物質を除去し、フィルタ装置2050を洗浄することができる。いくつかの実施形態では、フィルタ装置2050および結合された圧力源を使用して、−吸引パス中とは対照的に−吸引パス後に、凝塊物質から血液を濾過することができる。例えば、フィルタ装置2050および結合された圧力源を使用して、(例えば、キャニスタ1940がフィルタ1942を含まない場合)圧力源1900のキャニスタ1940内に回収された血液および凝塊物質を引き出すことができる。
図21Aおよび21Bは、本技術に従って構成された、凝塊除去手技中に吸引された凝塊物質から血液を濾過するためのフィルタ装置2150を例示する。フィルタ装置2150は、例えば図2〜図7を参照して上で詳細に説明した圧力源のうちの1つ以上と共に使用するように構成される。例えば、図21Aは、フィルタ装置2150および圧力源340(図3A〜3D)の部分分解側面図である。例示する実施形態では、フィルタ装置2150は、チャンバ2154を画定しているハウジング2152と、ハウジング2152内に配置されるように構成されたフィルタ2156、と(例えば、ねじ接続、スナップ嵌め接続、などを介して)ハウジング2152に解放可能に結合されるように構成されるキャップアセンブリ2160と、を含む。いくつかの実施形態では、フィルタ2156は、約50〜200ミクロンの細孔を有することができる。
ハウジング2152は、チュービングサブシステム2120を介して圧力源340に取り外し可能に流体結合させるように構成された、ポート2153を含むことができる。例示する実施形態では、チュービングサブシステム2120は、チュービングセクション2124(第1のチュービングセクション2124aおよび第2のチュービングセクション2124bとして個々に符号を付す)、流体制御装置2126(例えば、弁、ストップコック、クランプ、など)と、チュービングサブシステム2120を圧力源340に流体結合させるためのコネクタ2128(例えば、大口径コネクタ)と、を含む。例示する実施形態では、キャップアセンブリ2160は、例えばチュービングセクション2164を介して、受容/再注入シリンジ2170に接続されるように構成された、流体コネクタ2162(標準的なルアーまたは大口径コネクタ)を含む。いくつかの実施形態では、キャップアセンブリ2160は、フィルタアセンブリ2150を通した一方向の流体の流れを提供する、弁(例えば、一方向弁、チェック弁、など)を含むことができる。
動作中に、凝塊除去手技中に、吸引パス後に、圧力源340が血液および凝塊物質で満杯になったとき、コネクタ128(図1)から圧力源340を結合解除することができる。フィルタ装置2150を受容シリンジ2170に接続した後に、圧力源340をフィルタ装置2150に結合させることができる。例えば、図21Bは、(i)チュービングサブシステム2120を介して圧力源340に、および(ii)チュービングセクション2164を介して再注入シリンジ2170に結合された、フィルタ装置2150の斜視側面図である。より具体的には、図21Aおよび21Bを共に参照すると、圧力源340の先端部347をチュービングサブシステム2120のコネクタ2128に結合させることができ、再注入シリンジ2170の先端部2172をチュービングセクション2164に結合させることができる。他の実施形態では、フィルタ装置2150は、他の様式で(例えば、チュービングサブシステム120の全部または一部が省略されるように、直接)圧力源340および/または再注入シリンジ2170に結合させることができる。代替的に、フィルタ装置2150は、血液を患者に再導入するために、側部ポート108(図1)、IVライン(図示せず)、または別の好適な接続点に直接取り付けることができる。
圧力源340をフィルタ装置2150に結合した後に、流体制御装置2128を開いて、圧力源340をフィルタ装置2150に流体接続することができる。次いで、作業者は、圧力源340のプランジャ342を押下して、血液および凝塊物質を圧力源340から、フィルタ装置2150の中へ、および/またはそれを通して駆動することができる。フィルタ装置2150のフィルタ2156は、血液が再注入シリンジ2170の中へ流れて、凝塊物質がフィルタ装置2150のチャンバ2154内に残るように、凝塊物質から血液を濾過する。例えば、図21Bに示すように、矢印Hで示す方向に圧力源340のプランジャ342を押下した後に、血液Bは、再注入シリンジ2170を満たし、凝塊物質PEは、フィルタ装置2150のチャンバ2154内に残る。
次に、再注入シリンジ2170は、血液Bを患者に再導入することができるように、フィルタ装置2150から結合解除することができる。例えば、再注入シリンジ2170は、流体制御装置126(図1)上のポートに直接結合させることができる。キャップアセンブリ2160は、フィルタ装置2150のハウジング2152から結合解除して、例えば、作業者が、ハウジング2152内に回収された凝塊物質PEを除去し、それによって、別の使用のためにフィルタ装置2150を洗浄して準備することを可能にすることができる。
図22は、本技術に従って構成された、凝塊除去手技中に吸引された凝塊物質から血液を濾過するためのフィルタ装置2250の部分分解側面図である。フィルタ装置2250は、例えば図2〜図7を参照して上で詳細に説明した圧力源のうちの1つ以上と共に使用するように構成される。一般に、フィルタ装置2250は、図21Aおよび21Bを参照して上で詳細に説明したフィルタ装置2150に略類似する。例えば、フィルタ装置2250は、チャンバ2254を画定しているハウジング2252と、ハウジング2252内に配置されるように構成されたフィルタ2256と、ハウジング2252に解放可能に結合されるように構成されたキャップアセンブリ2260と、を含む。しかしながら、例示する実施形態では、フィルタ装置2250は、圧力源(例えば、図3A〜3Dに示す圧力源340)に結合されるように構成されたコネクタ2228に直接接続される、ポート2253を含む。キャップアセンブリ2260は、再注入シリンジ、シース、IVライン、など(図示せず)に接続するように構成された流体コネクタ2162(例えば、標準的なルアーまたは大口径コネクタ)を含む。いくつかの実施形態では、流体コネクタ2262は、フィルタ2260および/またはハウジング2252に対して角度付けされる。例えば、図22では、流体コネクタ2262は、略直角を有するように形成される。本技術の一態様では、この配設は、使用中に、フィルタ装置をより人間工学的にする。
図23は、本技術に従って構成された、凝塊除去手技中に吸引された凝塊物質から血液を濾過するためのフィルタ装置2350の部分分解側面図である。フィルタ装置2350は、例えば図2〜図7を参照して上で詳細に説明した圧力源のうちの1つ以上と共に使用するように構成される。フィルタ装置2350は、図22を参照して詳細に説明したフィルタ装置2250−例えば、ハウジング2252(「第1のハウジング2252」)と、フィルタ2256(「第1のフィルタ2256」)と、流体コネクタ2262(「第1の流体コネクタ2262」)を含むキャップアセンブリ2260と、を含む−と略同一である。しかしながら、例示する実施形態では、第2のハウジング2382および第2のフィルタ2386は、流体コネクタ2262に流体接続される。第2のハウジング2382は、再注入シリンジ、シース、IVライン、など(図示せず)に流体接続することができる、第2の流体コネクタ2384を含む。第2のフィルタ2386は、第2の濾過段を提供するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、第1のフィルタ2256は、第2のフィルタ2386よりも大きい細孔を有する。例えば、第1のフィルタ2256は、約50〜200ミクロンの細孔を有することができ、第2のフィルタ2386は、約50〜170ミクロンの細孔を有することができる。
一般に、当業者は、本明細書で開示するフィルタ装置の様々な実施形態が、異なる構成要素または構成要素の組み合わせを有し得ることを理解するであろう。例えば、フィルタ装置2050、2150、2250、および/または2350(「フィルタ装置」)は、シリンジ340(例えば、図2および図4〜図7に示されるもの)以外の、いくつかの異なる圧力源のうちのいずれかと共に利用することができる。いくつかの実施形態では、フィルタ装置は、チュービングサブシステム120(図1)の構成要素として形成することができる。さらに、フィルタ装置は、任意の数の濾過段を提供するために、任意の数のフィルタおよび/またはハウジングを含むことができる。
VII.実施例
本技術のいくつかの態様を以下の実施例に記載する:
[[特許請求の範囲が確定した時点で追加する]]
結論
技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、または技術を上記で開示された正確な形態に限定することを意図していない。技術の特定の実施形態および技術の例を例示の目的で上に説明したが、当業者が認識するように、技術の範囲内で様々な同等の変更が可能である。例えば、ステップは所与の順序で提示されているが、代替の実施形態は、異なる順序でステップを実行することができる。本明細書で説明される様々な実施形態はまた、さらなる実施形態を提供するために組み合わされてもよい。
上記から、技術の特定の実施形態が例示の目的で本明細書で説明されてきたが、周知の構造および機能は、技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、詳細に示されていないか、または説明されていない。文脈が許す場合、単数または複数の用語は、それぞれ複数または単数の用語も含み得る。
さらに、「または(or)」という用語は、2つ以上の項目のリストに関して他の項目から除外される単一の項目のみを意味するように明確に限定されていない限り、そのようなリストでの「または」の使用は、(a)リスト内の単一のアイテム、(b)リスト内の全てのアイテム、または(c)リスト内のアイテムの任意の組み合わせを含むものとして解釈される。さらに、「備える(comprising)」という用語は、同じ機能および/または他の機能の追加のタイプの任意のより多くの数が排除されないように、少なくとも列挙された機能を含むことを意味するために全体を通して使用される。特定の実施形態が例示を目的として本明細書で説明されたが、本技術から逸脱することなく様々な修正が行われ得ることも理解されよう。さらに、本技術のいくつかの実施形態に関連する利点がそれらの実施形態の文脈において説明されているが、他の実施形態は、このような利点を示すこともでき、全ての実施形態が、本技術の範囲内に収まるために必ずしもこのような利点を示す必要がある訳ではない。したがって、本開示および関連する技術は、本明細書において明示的に示されていないか、または説明されていない他の実施形態を包含することができる。

Claims (34)

  1. ヒト患者の血管内からの凝塊物質を血管内治療するための方法であって、前記方法が、
    カテーテルの遠位部分を前記血管内の前記凝塊物質に近接して配置することと、
    流体制御装置を介して圧力源を前記カテーテルに結合させることであって、(a)前記流体制御装置を開くことで前記圧力源を前記カテーテルに流体接続し、(b)前記流体制御装置を閉じることで前記カテーテルから前記圧力源を流体接続解除する、結合させることと、
    前記流体制御装置が閉じられている間、前記圧力源を作動させて、真空を発生させることと、
    前記流体制御装置を開いて、前記真空を前記カテーテルに印加し、それによって、前記凝塊物質の少なくとも一部分を前記カテーテルの中へ吸引することと、を含む、方法。
  2. 前記カテーテルが、第1の直径を有するルーメンを画定し、前記圧力源が、先端部を有するシリンジを含み、前記先端部が、前記第1の直径よりも大きい第2の直径を有するボアを画定する、請求項1に記載の方法。
  3. 前記シリンジが、真空圧力ロックシリンジである、請求項2に記載の方法。
  4. 前記流体制御装置を開いて、前記真空を前記カテーテルに印加することが、約1秒未満にわたって、前記カテーテルの前記遠位部分において吸入を発生させることを含む、請求項1に記載の方法。
  5. 前記圧力源が、圧力容器と、一方向弁を介して前記圧力容器に流体連結されたシリンジを含み、
    前記圧力源を前記カテーテルに結合させることが、前記圧力容器を前記カテーテルに結合させることを含み、
    前記圧力源を作動させて、前記真空を発生させることが、前記シリンジを1回以上作動させて、前記圧力容器から排出することを含む、請求項1に記載の方法。
  6. 前記シリンジが、第2のシリンジであり、前記圧力容器が、第1のシリンジであり、前記圧力源を作動させることが、(i)前記第1のシリンジを作動させることと、(ii)前記第2のシリンジを作動させることと、を含む、請求項5に記載の方法。
  7. 前記圧力源を作動させることが、前記第1のシリンジを作動させる前に、前記第2のシリンジを作動させることを含む、請求項6に記載の方法。
  8. 前記圧力源が、第1のプランジャおよび第2のプランジャを有するシリンジを含み、前記圧力源を作動させることが、前記第1のプランジャを後退させることを含み、前記流体制御装置を開くことが、前記第2のプランジャを後退させることを含む、請求項1に記載の方法。
  9. 前記第1のプランジャのさらなる後退が前記第2のプランジャを同時に後退させるように、前記第1のプランジャを第1の距離だけ後退させた後に、前記第1のプランジャが、前記第2のプランジャに係合する、請求項8に記載の方法。
  10. 前記圧力源が、約60ccを超える容積を有するシリンジであり、前記圧力源を作動させることが、ハンドルを回転させて、前記シリンジのプランジャを後退させることを含む、請求項1に記載の方法。
  11. 前記流体制御装置を開いて、前記真空を印加することが、前記カテーテルの前記遠位部分においてほぼ瞬間的な吸入を提供することを含む、請求項1に記載の方法。
  12. 前記カテーテルの前記遠位部分を配置することが、前記遠位部分を前記凝塊物質の近位に配置することを含む、請求項1に記載の方法。
  13. 前記カテーテルの前記遠位部分を配置することが、前記遠位部分を少なくとも部分的に前記凝塊物質内に配置することを含む、請求項1に記載の方法。
  14. 前記方法が、前記圧力源と前記カテーテルとの間に流体結合されたフィルタを介して、血液から前記凝塊物質を濾過することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
  15. 前記方法が、前記カテーテルを介して、前記濾過された血液を前記血管の中へ再導入することをさらに含む、請求項14に記載の方法。
  16. 前記血液から前記凝塊物質を濾過することが、前記圧力源内の前記血液から前記凝塊物質を濾過することを含む、請求項15に記載の方法。
  17. ヒト患者の血管内からの凝塊物質を血管内治療するための方法であって、前記方法が、
    第1のカテーテルの遠位部分を前記血管内の前記凝塊物質に近接して治療部位に配置することと、
    流体制御装置を介して圧力源を前記第1のカテーテルに結合させることであって、(a)前記流体制御装置を開くことで前記圧力源を前記第1のカテーテルに流体接続し、(b)前記流体制御装置を閉じることで前記第1のカテーテルから前記圧力源を流体接続解除する、結合させることと、
    前記流体制御装置が閉じられている間、第1の圧力源を作動させて、真空を発生させることと、
    前記流体制御装置を開いて、前記真空を前記第1のカテーテルに印加し、それによって、前記凝塊物質の少なくとも一部分を前記第1のカテーテルの中へ吸引することと、
    前記第1のカテーテルを第2のカテーテルの遠位部分の中へ後退させることと、を含む、方法。
  18. 前記第2のカテーテルを通して前記患者から前記第1のカテーテルを引き出すことと、
    前記第2のカテーテルを通して第3のカテーテルを前記治療部位に前進させることと、をさらに含む、請求項17に記載の方法。
  19. 前記圧力源が、第1の圧力源であり、前記方法が、
    第2の圧力源を前記第2のカテーテルに結合させることと、
    前記第2の圧力源を作動させて、前記第2のカテーテルの前記遠位部分において吸入を発生させることと、をさらに含む、請求項17に記載の方法。
  20. 前記圧力源が、第1の圧力源であり、前記流体制御装置が、第1の流体制御装置であり、前記方法が、第2の流体制御装置を介して第2の圧力源を前記第2のカテーテルに結合させることをさらに含み、(a)前記第2の流体制御装置を開くことで前記第2の圧力源を前記第2のカテーテルに流体接続し、(b)前記流体制御装置を閉じることで前記第2のカテーテルから前記第2の圧力源を流体接続解除する、請求項17に記載の方法。
  21. 前記第2の流体制御装置が閉じられている間、前記第2の圧力源を作動させて、真空を生じさせることと、
    前記第2の流体制御装置を開いて、前記真空を前記第2のカテーテルに印加し、それによって、前記第2のカテーテルの前記遠位部分において吸入を発生させることと、をさらに含む、請求項20に記載の方法。
  22. 前記圧力源が、第1の圧力源であり、前記第1のカテーテルの前記遠位部分を前記治療部位に配置することが、前記第2のカテーテルのルーメンを通してかつシールを越えて前記第1のカテーテルを前進させることを含み、前記シールが、前記血管から前記第2のカテーテルの前記ルーメンを流体接続解除し、前記方法が、
    第2の圧力源を前記第2のカテーテルに結合させることと、
    前記第2の圧力源を作動させて、前記第2のカテーテルの前記ルーメン内に真空を発生させることと、
    前記流体制御装置を開いた後に、前記第2のカテーテルの前記ルーメンを通してかつ前記シールを越えて前記第1のカテーテルを後退させ、それによって、前記凝塊物質の別の部分を前記第2のカテーテルの中へ吸引することと、をさらに含む、請求項17に記載の方法。
  23. 前記方法が、前記第2のカテーテルの前記遠位部分を前記血管内の前記治療部位に近接して配置することをさらに含む、請求項17に記載の方法。
  24. 前記第1のカテーテルの前記遠位部分を配置することが、前記第2のカテーテルを配置する前に、前記第1のカテーテルを前記血管を通して前進させることを含み、前記第2のカテーテルの前記遠位部分を配置することが、前記第1のカテーテルを越えて前記第2のカテーテルを前進させることを含む、請求項23に記載の方法。
  25. 前記第2のカテーテルの前記遠位部分を配置することが、前記第1のカテーテルを配置する前に、前記第2のカテーテルを前記血管を通して前進させることを含み、前記第1のカテーテルを配置することが、前記第2のカテーテルのルーメンを通して前記第1のカテーテルを前進させることを含む、請求項23に記載の方法。
  26. ヒト患者の血管内からの凝塊物質を血管内治療するためのシステムであって、前記システムが、
    前記血管内の前記凝塊物質に近接する治療部位において血管内配置されるように構成されたカテーテルと、
    前記カテーテルに結合され、流体制御装置を含む、チュービング組立体と、
    陰圧を発生させるための圧力源と、を備え、
    前記圧力源が、前記チュービング組立体に結合されるように構成された先端部を含み、
    前記先端部が、前記カテーテルの直径以上の直径を有するボアを画定し、
    前記流体制御装置が、(a)前記圧力源が前記チュービング組立体を介して前記カテーテルに流体接続される第1の位置と、(b)前記圧力源が前記カテーテルから流体接続解除される第2の位置との間で移動可能である、システム。
  27. 前記圧力源が、シリンジであり、前記ボアの前記直径が、20フレンチを超える、請求項26に記載のシステム。
  28. 前記圧力源が、
    前記先端部を有する圧力容器と、
    プランジャを有するシリンジと、
    前記圧力容器を前記シリンジに結合させる第1の一方向弁と、
    前記シリンジに結合された第2の一方向弁と、を含み、
    前記プランジャの第1の方向への移動が、前記一方向弁を通して流体を前記圧力容器から前記シリンジに引き込み、
    前記プランジャの第2の方向への移動が、前記第2の一方向弁を通して前記シリンジから流体を押し出す、請求項26に記載のシステム。
  29. 前記プランジャの前記第2の方向への移動中に、前記第1の一方向弁が閉じられる、請求項28に記載のシステム。
  30. 前記プランジャの前記第1の方向への移動中に、前記第2の一方向弁が閉じられる、請求項28に記載のシステム。
  31. 前記圧力容器が、シリンジである、請求項28に記載のシステム。
  32. ヒト患者の血管内の凝塊物質に近接して吸引カテーテルを血管内配置するための方法であって、前記方法が、
    前記血管を通して前記吸引カテーテルを前記凝塊物質に向かって前進させることと、
    前記吸引カテーテルに流体接続された弁を開くことと、
    実質的に前記弁を通る血液の流れが存在しないと判定することによって、前記吸引カテーテルの遠位部分が、前記凝塊物質と係合していると判定することと、
    前記吸引カテーテルを近位に後退させることと、
    前記弁を通る血液の流れが存在すると判定することによって、前記吸引カテーテルの前記遠位部分が、前記凝塊物質の近位に配置されていると判定することと、
    前記弁を閉じることと、を含む、方法。
  33. 前記方法が、前記吸引カテーテルを近位に後退させる前に、前記弁を閉じることをさらに含む、請求項32に記載の方法。
  34. 前記弁を開くことが、前記弁のボタンを押下することを含む、請求項32に記載の方法。
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