JP2020533055A - 脈管内デバイスの自動正規化 - Google Patents

Abstract

導管の生理学的状態を評価するためのデバイス、システム、及び方法が開示される。一実施形態では医療システムが開示される。医療システムの一実施形態は、第１のセンサと第２のセンサと体腔内に配置される少なくとも１つの脈管内器具の画像を取得する撮像ソースと通信する医療処理ユニットを備える。医療処理ユニットは、前記撮像ソースによって取得された前記画像を受け取り、前記画像を使用して、前記第１のセンサが前記第２のセンサに対して所定の空間的構成にあるときを検出し、前記第１のセンサが前記第２のセンサに対して前記所定の空間的構成にあることの検出に応じて、前記第１のセンサ及び前記第２のセンサの正規化を自動的に開始する。

Description

［０００１］本開示は、一般的には、導管中の血液などの流体の流れの閉塞又は他の制限の重症度を評価するために使用される脈管内医療デバイスの分野に関する。本開示の態様は、導管の放射線画像内の脈管内デバイスのアラインメントに基づくセンサ間の正規化の自動開始を含む。

［０００２］心臓病は世界中の何百万人もの人々に影響を及ぼす深刻な疾患である。心臓病の主な原因の１つは、血管内の流れを妨げる閉塞又は病変の存在である。例えば、血管内のプラークの蓄積は、部分的又は完全な閉塞の形成により、最終的に血管の閉塞を引き起こす可能性がある。このような閉塞の形成は生命を脅かす可能性があり、多くの場合、罹患している個人の命を救うために外科的介入が必要である。閉塞血管を開放するために利用可能な一般的治療オプションには、バルーン血管形成術、回転式アテローム切除術、及び血管内ステントの留置が含まれる。

［０００３］虚血を引き起こす病変を含む、血管の狭窄の重症度を評価するための現在受け入れられている技術には、ＦＦＲ（ｆｒａｃｔｉｏｎａｌ ｆｌｏｗ ｒｅｓｅｒｖｅ）及びｉＦＲ（ｉｎｓｔａｎｔ ｗａｖｅ−ｆｒｅｅ ｒａｔｉｏ）が含まれる。ＦＦＲは、近位圧力測定値（狭窄の近位側で取得される）に対する遠位圧力測定値（狭窄の遠位側で取得される）の比率の計算である。ｉＦＲは、抵抗が自然に一定で、最小である心拍／心臓サイクルの診断ウィンドウ中に取得された圧力測定値を使用する、近位圧力測定値に対する遠位圧力測定値の比率の計算である。ＦＦＲ及びｉＦＲは、狭窄が治療を必要とする程度まで血管内の血流を制限しているか否かを判断することを可能にする狭窄の重症度の指標を提供する。

［０００４］ＦＦＲ又はｉＦＲが正確に計算されることを保証するために、医師は現在、近位圧力測定デバイス及び遠位圧力測定デバイスが同じ箇所で圧力を測定するように配置されていると判断した後、手動で正規化プロセスを開始する。場合によっては、医師は圧力測定デバイスの正規化を忘れるおそれがあり、その場合、計算された比率は不正確になり、狭窄の重症度を正確に表さない。圧力測定デバイスがアラインメントされていることの判断、及び／又は正規化プロセスを開始するという判断は手動の手順であり、ワークフローの進行を遅らせ、効率を低下させる。

［０００５］心臓病の深刻さや、広範な発生を考えると、導管内の閉塞、特に血管内の狭窄の重症度を評価するための改善されたデバイス、システム、及び方法へのニーズが依然として存在する。本開示のデバイス、システム、及び関連する方法は、従来技術の１つ又は複数の欠点を克服する。

［０００６］本開示は、脈管評価のためのデバイス、システム、及び方法に関する。コンピューティングシステムは、２つの圧力センサの正規化処置を自動的に開始するように構成される。２つの圧力センサを正規化することにより、両者が同じ位置で同じ圧力を検出することが保証される。Ｘ線撮像ソースは、患者の体内に配置された１つ又は複数の脈管内デバイスのＸ線画像を取得する。Ｘ線画像に基づき、コンピューティングシステムは、２つの圧力センサが互いに対して所定の向きにあるときに正規化を自動的に開始し得る。例えば、２つの圧力センサが整列させられてもよく、又は、１つの圧力センサが第２の圧力センサの圧力感知位置に整列させられてもよい。Ｘ線画像を使用して１つ又は複数の脈管内デバイスの位置を追跡し、Ｘ線画像に基づいて自動的に正規化を開始することにより、医師のワークフローがより効率的になるという利益が得られる。また、コンピューティングシステムは、圧力センサが患者の血管内の圧力を正確に検出するように正規化ステップが開始されることを保証するため、診断及び／又は治療の改善を促すことができる。

［０００７］例えば、一実施形態では医療システムが開示され、前記医療システムは、第１の圧力センサと第２の圧力センサと体腔内に配置される少なくとも１つの脈管内器具の放射線画像を取得する放射線撮影ソースと通信する医療処理ユニットを備え、前記医療処理ユニットは、前記放射線撮影ソースによって取得された前記放射線画像を受け取り、前記画像を使用して、前記第１の圧力センサが前記第２の圧力センサに対して所定の向きにあるときを検出し、前記第１の圧力センサが前記第２の圧力センサに対して前記所定の向きにあることの検出に応じて、前記第１の圧力センサ及び前記第２の圧力センサの正規化を自動的に開始する。

［０００８］一側面では、前記医療システムはさらに第１の脈管内器具を備え、前記第１の圧力センサは、前記第１の脈管内器具の遠位部分における圧力を測定する。一側面では、前記第１の圧力センサは、前記第１の脈管内器具の前記遠位部分に配置される。一側面では、前記医療システムはさらに第２の脈管内器具を備え、前記第２の圧力センサは、前記第２の脈管内器具の遠位部分における圧力を測定する。一側面では、前記第２の圧力センサは、前記第２の脈管内器具の近位部分に配置され、また、前記第２の脈管内器具の遠位部分における圧力感知位置と連通する。一側面では、前記医療処理ユニットは、前記第１の圧力センサが前記第２の脈管内器具の前記圧力感知位置と整列しているときを決定することにより、前記第１及び第２の圧力センサが前記所定の向きにあるときを検出する。一側面では、前記第２の脈管内器具の前記圧力感知位置は、前記遠位部分において口部を含む。一側面では、前記医療処理ユニットは、前記第１の圧力センサが前記第２の脈管内器具の前記口部と整列しているときを決定することにより、前記第１及び第２の圧力センサが前記所定の向きにあるときを検出する。一側面では、前記第２の脈管内器具はカテーテルを含む。一側面では、前記第１の脈管内器具はガイドワイヤを含む。

［０００９］一側面では、前記医療処理ユニットは、前記第１又は第２の脈管内器具の少なくとも一方の放射線不透過性領域に基づき、前記第１及び第２の圧力センサが前記所定の向きにあるときを検出する。一側面では、前記医療処理ユニットはさらに、前記第１又は第２の脈管内器具の少なくとも一方が前記体腔中を移動している間に、前記体腔内の前記第１及び第２の脈管内器具の位置を追跡する。一側面では、前記医療処理ユニットはさらに、前記第１及び第２のセンサが前記所定の向きに近づいているときにオペレータに通知をする。一側面では、前記医療処理ユニットはさらに、前記第１の圧力センサが前記第２の圧力センサに対して前記所定の向きにあることの検出に応じて、前記第１及び第２の脈管内器具の移動を控えるようオペレータに通知をする。一側面では、前記医療処理ユニットはさらに、放射線画像を表示し、また、表示された前記放射線画像内の前記第１及び第２の脈管内器具の描写を視覚的に強化する。一側面では、前記医療処理ユニットは、前記第１の脈管内器具を第１の色で強調表示し、前記第２の脈管内器具を第２の色で強調表示することによって、前記第１及び第２の脈管内器具の描写を視覚的に強化する。

［０００１０］他の実施形態では、放射線撮影ソースと通信する医療処理ユニットによって、前記放射線撮影ソースによって取得された少なくとも１つの脈管内器具の放射線画像を受け取るステップと、前記医療処理ユニットによって、前記放射線画像に基づき、第１の圧力センサが第２の圧力センサに対して所定の向きにあるときを検出するステップと、前記第１の圧力センサが前記第２の圧力センサに対して前記所定の向きにあることの検出に応じて、前記第１の圧力センサ及び前記第２の圧力センサの正規化を自動的に開始するステップとを含む、方法が開示される。

［０００１１］一側面では、前記少なくとも１つの脈管内器具は第１の脈管内器具及び第２の脈管内器具を含み、前記第１の圧力センサは前記第１の脈管内器具に関連付けられ、前記第２の圧力センサは前記第２の脈管内器具に関連付けられ、前記検出するステップは、前記第１の圧力センサが前記第２の脈管内器具の圧力感知位置と整列しているときを決定するステップを含み、前記第２の圧力センサは前記圧力感知位置と連通する。一側面では、前記方法はさらに、前記医療処理ユニットによって、前記第１の圧力センサが前記第２の圧力センサに対して前記所定の向きにあることの検出に応じて、前記第１及び第２の脈管内器具の移動を控えるようオペレータに知らせる通知を表すデータを出力するステップを含む。一側面では、前記方法はさらに、前記放射線画像を表示するステップと、表示された前記放射線画像内の前記第１及び第２の脈管内器具の描写を視覚的に強化するステップとを含む。

［０００１２］以上の一般的な説明及び以下の詳細な説明はともに本質的に例示及び説明を目的としたものであり、本開示の範囲を限定することなく、本開示の理解を提供するためのものであることを理解されたい。本開示のさらなる側面、特徴、及び利点は、以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。

［０００１３］以下、本開示の説明のための実施形態を以下の添付図面とともに説明する。

［０００１４］図１は、本開示の一実施形態に係る狭窄を有する導管の図式的な斜視図である。 ［０００１５］図２は、図１の切断線２−２に沿った図１の導管の一部の図式的な部分断面斜視図である。 ［０００１６］図３は、図１及び図２の導管の一部の図式的な部分断面斜視図であり、本開示の一実施形態に係る器具が導管内に配置されている。 ［０００１７］図４は、本開示の一実施形態に係るシステムの図式的な概略図である。 ［０００１８］図５は、本開示の一実施形態に係る複数の脈管内器具の図式的な概略側面図である。 ［０００１９］図６は、本開示の一実施形態に係る複数の脈管内器具の図式的な概略側面図である。 ［０００２０］図７は、本開示の一実施形態に係る脈管内器具の図式的な概略側面図である。 ［０００２１］図８Ａは、本開示の一実施形態に係る複数の脈管内器具の放射線画像である。 ［０００２２］図８Ｂは、本開示の一実施形態に係る複数の脈管内器具の放射線画像である。 ［０００２３］図９は、本開示の一実施形態に係る方法のフローチャートである。

［０００２４］本開示の原理の理解を容易にするため、図示されている実施形態が参照され、また、それらを説明するために具体的な用語が使用される。しかし、本開示の範囲を限定する意図はないことを理解されたい。記載される本開示の原理の装置、システム、方法、及びさらなる用途へのあらゆる変更及び改変は、本開示が関連する分野の当業者が通常考えつくであろうように、完全に考慮され、本開示に含まれる。特に、ある実施形態に関して説明した特徴、構成要素及び／又は工程は、本開示の他の実施形態に関して説明した特徴、構成要素、及び／又は工程と組み合わせられ得ることは完全に考慮される。また、本明細書で提供される寸法は具体例のためのものであり、本開示の概念を実施するために異なるサイズ、寸法、及び／又は比率が利用され得ることを理解されたい。簡潔さのために、このような多数の組み合わせの反復は別々に説明されない。

［０００２５］図１及び図２を参照すると、本開示の実施形態に係る狭窄を有する導管１００が示されている。図１は導管１００の図式的斜視図であり、図２は、図１の切断線２−２に沿った導管１００の一部の部分断面斜視図である。図１により具体的に言及すると、導管１００は近位部分１０２と遠位部分１０４とを含む。管腔１０６は、近位部分１０２と遠位部分１０４との間で導管１００の長さに沿って延びる。管腔１０６は、流体が導管内を流れることを可能にするように構成される。場合によっては、導管１００は全身血管である。一部の具体例では、導管１００は冠状動脈である。そのような場合、管腔１０６は、血液が導管１００内を流れることを容易にするように構成される。

［０００２６］図示されるように、導管１００は近位部分１０２と遠位部分１０４との間に狭窄１０８を含む。狭窄１０８は一般的に、導管１００の管腔１０６中の流体の流れを制限する閉塞又は他の構造的構成を表す。本開示の実施形態は、冠状、末梢（例えば、下肢、頸動脈、及び神経血管等）、腎、及び／又は静脈等の広範な血管用途での使用に適している。導管１００が血管である場合、狭窄１０８は、限定はされないが、線維、線維脂質（線維脂肪）、壊死性コア、石灰化（高密度カルシウム）、血液、新鮮な血栓、及び成熟した血栓等のプラーク成分等のプラークの蓄積の結果であり得る。一般的に、狭窄の組成は評価される導管の種類に依存する。本開示の概念は、実質的にあらゆる種類の閉塞、又は流体の流れの減少をもたらす導管の他の狭窄に適用可能であることを理解されたい。

［０００２７］図２により具体的に言及すると、導管１００の管腔１０６は、狭窄１０８の近位の直径１１０と、狭窄１０８の遠位の直径１１２とを有する。場合によっては、直径１１０及び１１２は互いに実質的に等しくてもよい。これに関して、直径１１０及び１１２は、狭窄１０８と比較して管腔１０６の健康な部分、又は少なくともより健康な部分を表すものである。したがって、管腔１０６のこれらのより健康な部分は、実質的に一定の（不変の）円筒形状を有するものとして示されており、よって、管腔の高さ又は幅は直径と称されている。しかし、多くの場合、管腔１０６のこれらの部分も、狭窄１０８よりも程度は小さいが、プラーク蓄積、非対称形状、及び／又は他の不規則性を有しており、したがって円筒形状を有さないことが理解されよう。そのような場合、直径１１０及び１１２は、管腔の相対的サイズ又は断面積を表すものであって、円形断面形状を示唆するものではないことを理解されたい。

［０００２８］図２に示されるように、狭窄１０８は、導管１００の管腔１０６を狭めるプラーク蓄積１１４を含む。場合によっては、プラーク蓄積１１４は均一の又は対称的なプロファイルを持たないことがあり、これは、そのような狭窄の血管造影評価を信頼できない可能性があるものにする。図示の実施形態では、プラーク蓄積１１４は上部１１６、及び反対側の下部１１８を含む。下部１１８は上部１１６に比べて厚さが大きいため、狭窄１０８の近位及び遠位の管腔の部分に対して非対称かつ不均一なプロファイルが提供される。図示されるように、プラーク蓄積１１４は、流体が管腔１０６内で流れるために利用可能な空間を減少させる。特に、管腔１０６の断面積がプラーク蓄積１１４によって減少する。上部１１６と下部１１８との間の最も狭い点において管腔１０６は高さ１２０を有し、この高さは、狭窄１０８の近位及び遠位の直径１１０及び１１２と比べて減少したサイズ又は断面積を表す。なお、プラーク蓄積１１４を含む狭窄１０８は本質的に例示的なものであり、いかようにも限定的なものと見なされるべきではないことに留意されたい。この点に関して、狭窄１０８は他の場合には、管腔１０６を通る流体の流れを制限する他の形状及び／又は組成を有することが理解されよう。図１及び図２では、導管１００は単一の狭窄１０８を有するものとして図示されており、また、以下の実施形態の説明は主に単一の狭窄のコンテキストでなされるが、本明細書に記載のデバイス、システム、及び方法は、複数の狭窄領域を有する導管に対して同様の用途を有することが理解されよう。

［０００２９］図３を参照すると、本開示の実施形態に係る器具１３０及び１３２が内部に配置された導管１００が示されている。一般的に、器具１３０及び１３２は、導管内に配置されるように設計されたサイズ及び形状を有する任意の形態のデバイス、器具、又はプローブを備え得る。図示の実施形態では、器具１３０は一般的にガイドワイヤを表し、器具１３２は一般的にカテーテル又はガイドカテーテルを表す。一般的に、器具１３０、１３２は、近位部分及び遠位部分を含むフレキシブルな細長い部材を含み得る。器具１３０は器具１３２の中央管腔を通って延びていてもよい。しかし、他の実施形態では、器具１３０及び１３２は他の形態を有し得る。一部の実施形態では、器具１３０及び１３２は同様の形態を有し得る。例えば、場合によっては、器具１３０及び１３２の両方がガイドワイヤを備えてもよい。他の例では、器具１３０及び１３２の両方がカテーテルを備えてもよい。他方で、一部の実施形態では器具１３０及び１３２は異なる形態を有し、例えば図示の実施形態のように、器具の一方がカテーテルを含み、他方がガイドワイヤを含む。さらに、図３に示される実施形態のように、一部の例では、器具１３０及び１３２は互いに同軸に配置されてもよい。他の例では、器具のうちの一方が、他の器具の、中心から外れている管腔を通って延在してもよい。他の例では、器具１３０及び１３２が並んで延びていてもよい。一部の具体的実施形態では、器具のうちの少なくとも１つは、ラピッドエクスチェンジカテーテルなどのラピッドエクスチェンジデバイスを備えてもよい。そのような実施形態では、他方の器具は、ラピッドエクスチェンジデバイスの導入及び取り除きを容易にするように構成されたバディワイヤ又は他のデバイスを備えてもよい。さらに、他の例では、２つの別個の器具１３０及び１３２の代わりに単一の器具が利用されてもよい。これに関して、一部の実施形態では、単一の器具は両器具１３０及び１３２の機能（例えば、データ取得）の側面を備え得る。

［０００３０］器具１３０は、導管１００に関する診断情報を取得するように構成され得る。一部のコンテキストでは、診断情報は診断データ、生物学的情報、生物学的データ、心血管情報、心血管データ、及び／又は他の情報若しくはデータを含み得るが、本開示の目的のために、「診断情報」との用語が使用される。診断情報は、連続的に、約．０１秒ごと、約．１秒ごと、約．２５秒ごと、約．５秒ごと、約１秒ごと、約２秒ごと、約５秒ごと、約１０秒ごと、約心拍ごとに、及び／又は他の時間枠で収集され得る。また、トリガーに応じて、コマンドに応じて、又はリクエストに応じて診断情報を収集することも考えられる。診断情報には、圧力、流量（速度）、画像（超音波（例えば、ＩＶＵＳ）、ＯＣＴ、サーマル、及び／又はその他の撮像技術を使用して取得された画像を含む）、温度、心拍数、電気活動、及び／又はこれらの組み合わせうちの１つ又は複数が含まれ得る。

［０００３１］したがって、器具１３０は、導管に関する診断情報を取得するように構成された１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素を含むことができる。１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、器具１３０の遠位部分に隣接して配置されてもよい。センサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、それらの実装の態様を参照して説明され得る。例えば、圧力センサは、圧力を測定するように構成されたセンサを備え得る。他の例では、大動脈トランスデューサは、大動脈内に配置され、かつ／又は大動脈に関する診断情報とインタラクトするトランスデューサを備えてもよい。場合によっては、大動脈トランスデューサなどのトランスデューサは、患者の体外に及び／又は器具１３０の近位部分に配置されてもよい。例えば、トランスデューサは、患者の体内に配置された器具１３０の遠位部分における圧力感知位置と流体連通し得る。流体連通に基づき、患者の体内の圧力検出位置における圧力が大動脈トランスデューサによって測定され得る。場合によっては、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、器具１３０の遠位端１３４から３０ｃｍ未満、１０ｃｍ未満、５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満、及び／又は１ｃｍ未満に配置され得る。一実施形態では、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素のうちの少なくとも１つは、器具１３０の遠位端に配置されてもよい。

［０００３２］器具１３０は、導管１００内の圧力をモニタリングするように構成された少なくとも１つの要素を含むことができる。圧力モニタリング要素は、ピエゾ抵抗圧力センサ、ピエゾ電気圧力センサ、容量性圧力センサ、電磁圧力センサ、流体柱（流体柱は、器具とは別個で、かつ／又は流体柱の近位の器具の部分に配置された流体柱センサと連通する）、光学圧力センサ、及び／又はこれらの組み合わせの形態を取ることができる。場合によっては、圧力モニタリング要素の１つ又は複数の特徴は、半導体及び／又は他の適切な製造技術を使用して製造された固体コンポーネントとして実装されてもよい。適切な圧力モニタリング要素を含む市販のガイドワイヤ製品の例には、Ｐｒｉｍｅ Ｗｉｒｅ ＰＲＥＳＴＩＧＥ（登録商標）圧力ガイドワイヤ、Ｐｒｉｍｅ Ｗｉｒｅ（登録商標）圧力ガイドワイヤ、及びＣｏｍｂｏ Ｗｉｒｅ（登録商標）ＸＴ圧力及びフローガイドワイヤ（それぞれＶｏｌｃａｎｏ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能）、並びにＰｒｅｓｓｕｒｅ Ｗｉｒｅ（商標） Ｃｅｒｔｕｓガイドワイヤ及びＰｒｅｓｓｕｒｅ Ｗｉｒｅ（商標）Ａｅｒｉｓガイドワイヤ（Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．から入手可能）が含まれる。器具１３０は、狭窄１０８を横断する流体の流れに大きく影響を及ぼす（そして結果として、遠位圧力の測定値に影響を及ぼす）ことなく狭窄に配置可能なサイズを有し得る。したがって、一部の例では、器具１３０は０．０１８インチ以下の外径を有し得る。一部の実施形態では、器具１３０は０．０１４インチ以下の外径を有し得る。

［０００３３］器具１３２もまた、導管１００に関する診断情報を取得するように構成され得る。場合によっては、器具１３２は、器具１３０と同じ診断情報を取得するように構成されてもよい。他の例では、器具１３２は、器具１３０とは異なる診断情報を取得するように構成されてもよく、異なる診断情報は、追加の診断情報、より少ない診断情報、及び／又は代替的な診断情報を含み得る。診断情報は、連続的に、約．０１秒ごと、約．１秒ごと、約．２５秒ごと、約．５秒ごと、約１秒ごと、約２秒ごと、約５秒ごと、約１０秒ごと、約心拍ごとに、及び／又は他の時間枠で収集され得る。また、トリガーに応じて、コマンドに応じて、及び／又はリクエストに応じて診断情報を収集することも考えられる。器具１３２によって取得される診断情報には、圧力、流量（速度）、画像（超音波（例えば、ＩＶＵＳ）、ＯＣＴ、サーマル、及び／又はその他の撮像技術を使用して取得された画像を含む）、温度、又はこれらの組み合わせのうちの１つ又は複数が含まれ得る。

［０００３４］器具１３２は、この診断情報を取得するように構成された１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素を含むことができる。一実施形態では、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、器具１３２の遠位部分に隣接して配置されてもよい。センサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、それらの実装の態様を参照して説明され得る。例えば、圧力センサは、圧力を測定するように構成されたセンサを備え得る。他の例では、大動脈トランスデューサは、大動脈内に配置され、かつ／又は大動脈に関する診断情報とインタラクトするトランスデューサを備えてもよい。場合によっては、大動脈トランスデューサなどのトランスデューサは、患者の体外に及び／又は器具１３０の近位部分に配置されてもよい。例えば、トランスデューサは、患者の体内に配置された器具１３２の遠位部分における圧力感知位置と流体連通し得る。流体連通に基づき、患者の体内の圧力検出位置における圧力が大動脈トランスデューサによって測定され得る。１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、器具１３２の遠位端１３６から３０ｃｍ未満、１０ｃｍ未満、５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満、及び／又は１ｃｍ未満に配置され得る。一部の例では、１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素のうちの少なくとも１つは、器具１３２の遠位端に配置されてもよい。

［０００３５］器具１３０と同様に、器具１３２もまた、導管１００内の圧力をモニタリングするように構成された少なくとも１つの要素を含むことができる。圧力モニタリング要素は、ピエゾ抵抗圧力センサ、ピエゾ電気圧力センサ、容量性圧力センサ、電磁圧力センサ、流体柱（流体柱は、器具とは別個で、かつ／又は流体柱の近位の器具の部分に配置された流体柱センサと通信する）、光学圧力センサ、及び／又はこれらの組み合わせの形態を取ることができる。場合によっては、圧力モニタリング要素の１つ又は複数の特徴は、半導体及び／又は他の適切な製造技術を使用して製造された固体コンポーネントとして実装されてもよい。一部の実施形態ではＭｉｌｌａｒカテーテルが利用されてもよい。一部の例では、ＰｈｉｌｉｐｓのＸｐｅｒ Ｆｌｅｘ Ｃａｒｄｉｏ Ｐｈｙｓｉｏｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ、ＧＥのＭａｃ−Ｌａｂ ＸＴ ａｎｄ ＸＴｉ血行動態記録システム、ＳｉｅｍｅｎｓのＡＸＩＯＭ Ｓｅｎｓｉｓ ＸＰ ＶＣ１１、ＭｃＫｅｓｓｏｎのＨｏｒｉｚｏｎ Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ Ｈｅｍｏ、及びＭｅｎｎｅｎのＨｏｒｉｚｏｎ ＸＶｕ Ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍのうちの１つ又は複数のための使用に適した現在入手可能なカテーテル製品であって、圧力モニタリング要素を含むものが器具１３２に利用され得る。

［０００３６］本開示の態様によれば、器具１３０及び１３２の少なくとも一方は、狭窄１０８の遠位の導管１００内の圧力（例えば、血圧）を監視するように構成され、器具１３０及び１３２の少なくとも一方は、狭窄の近位の導管内の圧力を監視するように構成され得る。この点に関して、器具１３０、１３２は、導管１００内の圧力を監視するように構成された少なくとも１つの要素を、デバイスの構成に基づき適宜、狭窄１０８の近位及び／又は遠位に配置することを可能にするサイズ及び形状を有し得る。図３は、狭窄１０８の遠位の圧力を測定するのに適した位置１３８を示す。一部の例では、位置１３８は狭窄１０８の遠位端から５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満、１ｃｍ未満、５ｍｍ未満、及び／又は２．５ｍｍ未満であり得る（図２に示されるように）。

［０００３７］また、図３は、狭窄１０８の近位の圧力を測定するのに適した複数の位置を示す。位置１４０、１４２、１４４、１４６、及び１４８はそれぞれ、一部の例において狭窄の近位の圧力を監視するのに適し得る位置を表す。位置１４０、１４２、１４４、１４６、及び１４８は、狭窄１０８の近位端から２０ｃｍより大きい距離から約５ｍｍ以下の距離まで、様々な距離に配置される。近位圧力測定は、狭窄の近位端から間隔を空けられてもよい。したがって、一部の例では近位圧力測定は、狭窄の近位端から、導管の管腔の内径以上の距離において行われ得る。冠状動脈の圧力測定に関しては、近位圧力測定は、導管の近位部分内の狭窄の近位かつ大動脈の遠位の位置で行われ得る。しかし、冠状動脈圧測定の一部の具体例では、大動脈内部の位置から近位圧測定値が取得され得る。そのような場合、得られた圧力データは大動脈圧力データと呼ばれ得る。他の例では、近位圧力測定は、冠状動脈の根元又は口部で行われ得る。

［０００３８］次に図４を参照すると、本開示の実施形態に係るシステム１５０が示されている。図４はシステム１５０の図式的かつ概略的な図面である。図示されるように、システム１５０は器具１５２を含む。場合によっては、器具１５２は、上述の器具１３０及び１３２の少なくとも一方としての使用に適している。したがって、一部の例では、器具１５２は、器具１３０及び１３２の一方又は両方に関して上述したものと同様の特徴を含む。図示の実施形態では、器具１５２は、遠位部分１５４と、遠位部分に隣接して配置されたハウジング１５６とを有するガイドワイヤである。ハウジング１５６は、器具１５２の遠位端から約３ｃｍ離れている。ハウジング１５６は、導管に関する診断情報を取得するように構成された１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素を収容するように構成される。図示の実施形態では、ハウジング１５６は少なくとも、器具１５２がその内部に配置される管腔内の圧力を監視するように構成された圧力センサを含む。シャフト１５８は、ハウジング１５６から近位に延びる。トルクデバイス１６０は、シャフト１５８の近位部分上に配置され、また、近位部分に結合される。器具１５２の近位端部１６２は、コネクタ１６４に結合される。ケーブル１６６は、コネクタ１６４からコネクタ１６８まで延びる。場合によっては、コネクタ１６８はインターフェース１７０に差し込まれるように構成される。インターフェース１７０は、一部の例では患者インターフェースモジュール（ＰＩＭ）である。場合によっては、ケーブル１６６はワイヤレス接続に置き換えられてもよい。この点に関して、物理的接続（電気的、光学的、及び／又は流体接続を含む）、無線接続、及び／又はこれらの組み合わせなど、器具１５２と器具１７０との間の様々な通信経路が利用され得ることが理解される。

［０００３９］インターフェース１７０は、接続１７４を介してコンピューティングデバイス１７２に通信可能に結合される。コンピューティングデバイス１７２は、一般的に、本開示で説明される処理及び解析技術を実行するのに適した任意のデバイスを表す。一部の実施形態では、コンピューティングデバイス１７２は、プロセッサ、ランダムアクセスメモリ、及び記憶媒体を含む。一部の具体例では、コンピューティングデバイス１７２は、本明細書で説明される正規化、データ取得、及びデータ解析に関連するステップを実行するようにプログラムされる。したがって、本開示の正規化、データ取得、データ処理、器具制御、及び／又は他の処理若しくは制御態様に関連するステップは、コンピューティングデバイス１７２によってアクセス可能な非一時的コンピュータ可読媒体に格納された対応する命令を使用して、コンピューティングデバイス１７２によって実施され得ることを理解されたい。場合によっては、コンピューティングデバイス１７２はコンソールデバイスである。一部の具体例では、コンピューティングデバイス１７２は、Ｖｏｌｃａｎｏ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なｓ５ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ又はｓ５ｉ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍに類似する。場合によっては、コンピューティングデバイス１７２はポータブル（例えば、手持ち、台車など）である。場合によっては、コンピューティングデバイス１７２の全部又は一部はベッドサイドコントローラとして実装され、本明細書に記載の１つ又は複数の処理ステップが、ベッドサイドコントローラの１つ又は複数の構成要素を処理することにより実行され得る。例示的なベッドサイドコントローラは、２０１４年９月１１日に出願された米国仮出願第６２／０４９，２６５号、“Ｂｅｄｓｉｄｅ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ ｆｏｒ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｏｆ Ｖｅｓｓｅｌｓ ａｎｄ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ， Ｓｙｓｔｅｍｓ， ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ”に記載されており、この出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。さらに、場合によっては、コンピューティングデバイス１７２は、複数のコンピューティングデバイス及び／又は仮想コンピューティングデバイスを含むことが理解されよう。特に、本開示の異なる処理及び／又は制御態様は、複数のコンピューティングデバイス及び／又は仮想コンピューティングデバイスを使用して、別々に又は所定のグループ内で実施され得ることが理解されよう。複数のコンピューティングデバイス及び／又は仮想コンピューティングデバイスにわたる、以下で説明する処理及び／又は制御態様のあらゆる分割及び／又は組み合わせが本開示の範囲に含まれる。

［０００４０］コネクタ１６４、ケーブル１６６、コネクタ１６８、インターフェース１７０、及び接続１７４は合わせて、器具１５２の１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素とコンピューティングデバイス１７２との間の通信を容易にする。しかし、この通信経路は本質的に例示的なものであり、いかようにも限定的なものと見なされるべきではない。この点に関して、物理的接続（電気的、光学的、及び／又は流体接続を含む）、無線接続、及び／又はこれらの組み合わせなど、器具１５２とコンピューティングデバイス１７２との間の任意の通信経路が利用され得ることが理解される。これに関して、接続１７４は場合によっては無線であることが理解される。場合によっては、接続１７４は、ネットワーク（例えば、イントラネット、インターネット、電気通信ネットワーク、及び／又は他のネットワーク）を介した通信リンクを含む。一部の場合では、コンピューティングデバイス１７２は、器具１５２が使用される動作エリアから離れた場所に配置されることが理解されよう。接続１７４がネットワークを介する接続を含む場合、コンピューティングデバイスが隣接する部屋にあるか、隣接する建物にあるか、又は異なる州／国にあるかに関係なく、器具１５２と遠隔コンピューティングデバイス１７２との間の通信を容易にすることができる。さらに、器具１５２とコンピューティングデバイス１７２との間の通信経路は、場合によってはセキュア接続であることが理解される。さらに、場合によっては、器具１５２とコンピューティングデバイス１７２との間の通信経路の１つ又は複数の部分を介して通信されるデータは暗号化されることが理解される。

［０００４１］システム１５０はさらに器具１７５を含む。場合によっては、器具１７５は、上述の器具１３０及び１３２の少なくとも一方としての使用に適している。したがって、一部の例では、器具１７５は、器具１３０及び１３２の一方又は両方に関して上述したものと同様の特徴を含む。図示の実施形態では、器具１７５はカテーテルタイプのデバイスである。この点に関して、器具１７５は、器具１７５の遠位部分に隣接し、導管に関する診断情報を取得するように構成された１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素を含む。図示の実施形態では、器具１７５は、器具１７５がその内部に配置される管腔内の圧力を監視するように構成された圧力センサを含む。器具１７５は接続１７７を介してインターフェース１７６と通信する。場合によっては、インターフェース１７６は、血行動態モニタリングシステム又は他の制御デバイス、例えば、Ｓｉｅｍｅｎｓ ＡＸＩＯＭ Ｓｅｎｓｉｓ、Ｍｅｎｎｅｎ Ｈｏｒｉｚｏｎ ＸＶｕ、及びＰｈｉｌｉｐｓ Ｘｐｅｒ ＩＭ Ｐｈｙｓｉｏｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ５などである。ある具体的な実施形態では、器具１７５は、その長さに沿って延びる流体柱を含む圧力感知カテーテルである。そのような実施形態では、インターフェース１７６は、カテーテルの流体柱に流体連結された止血弁、止血弁に流体連結されたマニホールド、及び構成要素を適切に流体連結する構成要素間に延びる管構造を含む。カテーテルの流体柱は、弁、マニホールド、及び管構造を介して圧力センサと流体連通する。場合によっては、圧力センサはインターフェース１７６の一部である。他の例では、圧力センサは、器具１７５とインターフェース１７６との間に配置された別個のコンポーネントである。インターフェース１７６は、接続１７８を介してコンピューティングデバイス１７２に通信可能に結合される。

［０００４２］コンピューティングデバイス１７２は、有線又は無線接続１８２を介して表示デバイス１８０に通信可能に結合される。一部の実施形態では、表示デバイス１８０はコンピューティングデバイス１７２のコンポーネントであるが、他の実施形態では、表示デバイス１８０はコンピューティングデバイス１７２とは別である。一部の実施形態では、表示デバイス１８０は、例えば、その全体が参照により本明細書に援用される２０１４年９月１１日に出願された米国仮出願第６２／０４９，２６５号、“Ｂｅｄｓｉｄｅ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ ｆｏｒ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｏｆ Ｖｅｓｓｅｌｓ ａｎｄ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ， Ｓｙｓｔｅｍｓ， ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ”に記載されるようなタッチスクリーンディスプレイを有するベッドサイドコントローラとして実装される。コンピューティングデバイス１７２は、器具１５２及び１７５並びに他の器具によって収集されたデータ、収集されたデータに基づいて計算された量、データが収集された導管の視覚化、及び収集されたデータや計算された量に基づく視覚化を含む画面表示を生成することができる。画面表示の例が図８Ａ及び図８Ｂに示されている。コンピューティングデバイス１７２は、画面ディスプレイに関連する表示データを表示デバイス１８０に提供することができる。

［０００４３］コンピューティングデバイス１７２は、放射線撮影ユニット１８６に通信可能に結合される。例えば、放射線撮影ユニット１８６によって得られたデータは、例えば有線又は無線接続１８４を介して、コンピューティングデバイス１７２に直接又は間接的に送信及び／又は受信され得る。放射線撮影ユニット１８６は、患者の脈管構造の診断情報を取得し、診断情報をコンピューティングデバイス１７２に伝達し得る。様々な実施形態において、診断情報は、外部で取得された血管造影画像、Ｘ線画像、ＣＴ画像、Ｘ線透視画像、放射線画像を含む放射線撮影ユニット１８６によって、あるいは、ＰＥＴ画像、ＭＲＩ画像、ＳＰＥＣＴ画像、超音波画像、これらの組み合わせ、及び／又は患者の脈管構造の他の２次元又は３次元管腔外描写を取得するための撮像ソースによって取得され得る。例えば、血管造影画像は、患者の脈管構造、及び／又は脈管構造内に配置された１つ又は複数の脈管内デバイスの単一フレーム静止放射線画像であり得る。例えば、Ｘ線透視画像は、脈管構造、及び／又は脈管構造内に配置された１つ又は複数の脈管内デバイスのマルチフレーム放射線動画であり得る。場合によっては、器具１３０、１３２、１５２、及び／又は１７５によって取得された診断情報及び／又はデータは、血管造影画像、及び／又は他の放射線撮影ユニット１８６により得られた患者の脈管構造の２次元又は３次元描写などの診断情報と関連付けられたり、又は共登録されたりしてもよい。一部の実施形態では、放射線撮影ユニット１８６は、造影剤が導管及び／又は他の管腔に送達された後に放射線撮影画像を取得する。他の実施形態では、放射線撮影ユニット１８６は、導管及び／又は他の管腔内に造影剤が存在しない状態で放射線撮影画像を取得する。

［０００４４］コンピューティングデバイス１７２は、さらに、ユーザインターフェースデバイスに通信可能に結合され得る。ユーザインターフェースデバイスは、ユーザが表示デバイス１８０上の画面ディスプレイとインタラクトすることを可能にする。例えば、ユーザは、ユーザインターフェースデバイスを使用して、画面ディスプレイの全て又は一部を変更するためのユーザ入力を提供し得る。一部の実施形態では、ユーザインターフェースデバイスは、表示デバイス１８０とは別個のコンポーネントである。他の実施形態では、ユーザインターフェースデバイスは表示デバイス１８０の一部である。例えば、ユーザインターフェースデバイスは、例えば、その全体が参照により本明細書に援用される２０１４年９月１１日に出願された米国仮出願第６２／０４９，２６５号、“Ｂｅｄｓｉｄｅ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ ｆｏｒ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｏｆ Ｖｅｓｓｅｌｓ ａｎｄ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ， Ｓｙｓｔｅｍｓ， ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ”に記載されるようなタッチスクリーンを有するベッドサイドコントローラとして実装され得る。そのような実施形態では、ユーザ入力は、ベッドサイドコントローラのタッチセンシティブディスプレイ上で受け取られるタッチ入力であり得る。

［０００４５］器具１５２とコンピューティングデバイス１７２との間の接続と同様に、インターフェース１７６並びに接続１７７及び１７８は、器具１７５の１つ又は複数のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素とコンピューティングデバイス１７２との間の通信を容易にする。しかし、この通信経路は本質的に例示的なものであり、いかようにも限定的なものと見なされるべきではない。この点に関して、物理的接続（電気的、光学的、及び／又は流体接続を含む）、無線接続、及び／又はこれらの組み合わせなど、器具１７５とコンピューティングデバイス１７２との間の任意の通信経路が利用され得ることが理解される。これに関して、接続１７８は場合によっては無線であることが理解される。場合によっては、接続１７８は、ネットワーク（例えば、イントラネット、インターネット、電気通信ネットワーク、及び／又は他のネットワーク）を介した通信リンクを含む。一部の場合では、コンピューティングデバイス１７２は、器具１７５が使用される動作エリアから離れた場所に配置されることが理解されよう。接続１７８がネットワークを介する接続を含む場合、コンピューティングデバイスが隣接する部屋にあるか、隣接する建物にあるか、又は異なる州／国にあるかに関係なく、器具１７５と遠隔コンピューティングデバイス１７２との間の通信を容易にすることができる。さらに、器具１７５とコンピューティングデバイス１７２との間の通信経路は、場合によってはセキュア接続であることが理解される。さらに、場合によっては、器具１７５とコンピューティングデバイス１７２との間の通信経路の１つ又は複数の部分を介して通信されるデータは暗号化されることが理解される。

［０００４６］本開示の他の実施形態では、システム１５０の１つ又は複数のコンポーネントは含まれないこと、異なる配置／順序で実装されること、及び／又は代替的なデバイス／機構に置き換えられることが理解されよう。例えば、一部の例では、システム１５０はインターフェース１７０及び／又はインターフェース１７６を含まない。そのような場合、コネクタ１６８（又は器具１５２若しくは器具１７５と通信する他の同様のコネクタ）は、コンピューティングデバイス１７２に関連付けられたポートに差し込まれ得る。あるいは、器具１５２、１７５は、コンピューティングデバイス１７２と無線通信してもよい。一般的に、器具１５２、１７５の一方又は両方とコンピューティングデバイス１７２との間の通信経路は、中間ノードを有さなくてもよく（すなわち、直接接続）、器具とコンピューティングデバイスとの間の１つの中間ノードを有してもよく、又は器具とコンピューティングデバイスとの間の複数の中間ノードを有してもよい。

［０００４７］次に図５及び図６を参照して、複数の脈管内器具、すなわち脈管内器具２０２及び脈管内器具２０４の図式的かつ概略的な側面図が示されている。図５及び図６は脈管内器具２０２、２０４の遠位部分を示している。使用中、脈管内器具２０２、２０４は患者の脈管構造内に配置されることが理解されよう。一実施形態では、脈管内器具２０２及び２０４の一方又は両方がシステム１５０の要素であり、かつ／又はシステム１５０の要素とインタラクトし得る。場合によっては、脈管内器具２０２は、上述の器具１３０、１３２、１５２、及び１７５の少なくとも一方としての使用に適していてもよい。したがって、一部の例では、脈管内器具２０２は、器具１３０、１３２、１５２、及び１７５のうちの１つ又は複数に関して上述したものと同様の特徴を含む。同様に、場合によっては、脈管内器具２０４は、上述の器具１３０、１３２、１５２、及び１７５の少なくとも１つとしての使用に適し、また、器具１３０、１３２、１５２、及び１７５の１つ以上に関して上述した特徴と同様の特徴を含み得る。場合によっては、脈管内器具２０２は圧力感知ガイドワイヤを備えてもよく、脈管内器具２０４は圧力感知カテーテル又はガイドカテーテルを備えてもよい。

［０００４８］図示の実施形態では、脈管内器具２０２は脈管内器具２０４の管腔内に配置され、また、センサ２１０、放射線不透過性領域２１４、及び非放射線不透過性領域２１６を含む。一方、脈管内器具２０４は圧力感知位置２０８を含む。センサ２１０は、圧力データを取得するように構成されてもよい。センサ２１０及び／又は圧力感知位置２０８は、ピエゾ抵抗圧力センサ、ピエゾ電気圧力センサ、容量性圧力センサ、電磁圧力センサ、流体柱（流体柱は、脈管内器具２０２及び２０４とは別個で、かつ／又は流体柱の近位の脈管内器具２０２及び２０４の一方又は両方の部分に配置された流体柱センサと連通する）、光学圧力センサ、及び／又はこれらの組み合わせを含み得る。一実施形態では、圧力感知位置２０８は、脈管内器具２０４が脈管構造内に配置されている患者の外部に位置する圧力センサ又は他のセンサに圧力波を送信することを可能にする流体柱の始点のマークとなる１つ又は複数の開口を含み得る。あるいは、センサは、流量や温度などの他の生理学的パラメーターを測定するように、又は、ＩＶＵＳ若しくはＯＣＴ測定値を提供するように構成されてもよい。

［０００４９］脈管内器具２０２及び２０４を使用して、患者の脈管構造の内部、例えば大動脈及び／又は冠状動脈の内部から診断情報が収集され得る。脈管内器具２０２及び２０４は、圧力データ、流量（速度）データ、画像（超音波（例えば、ＩＶＵＳ）、ＯＣＴ、サーマル、及び／又はその他の撮像技術を使用して取得された画像を含む）、温度データ、又はこれらの組み合わせを収集し得る。場合によっては、圧力比、ＦＦＲ値、及び／又はｉＦＲ（ｉｎｓｔａｎｔ ｗａｖｅ−ｆｒｅｅ ｒａｔｉｏ）値の計算に使用される圧力データを収集するために脈管内器具２０２及び２０４が使用され得る。患者の心拍周期内の診断ウィンドウを決定し、診断ウィンドウ内で得られた圧力測定値に基づいてｉＦＲ値を計算する例示的実施形態が米国特許第９，３３９，３４８号に記載されており、その全体が参照により本明細書に援用される。したがって、脈管内器具２０２及び２０４は、脈管内器具２０２及び２０４の一方が狭窄の遠位の圧力（Ｐｄ）を測定し、脈管内器具２０２及び２０４の他方が狭窄の近位の圧力（Ｐａ）を測定できるように、狭窄を有する導管内に配置され得る。脈管内器具２０２は、センサ２１０が狭窄よりも遠位に位置するように導管内に配置され、脈管内器具２０４は、圧力感知位置が狭窄の近位に位置するように配置され得る（又はその逆）。

［０００５０］エラーのリスクを減らすために、近位及び遠位の圧力データを収集するために使用される圧力センサは互いに較正されてもよい。例えば、脈管内器具２０２のセンサ２１０は、脈管内器具２０４のセンサに対して較正されてもよく、脈管内器具２０４のセンサは、例えば流体柱を介して圧力感知位置２０８における圧力を検知し得る（又はその逆）。このような較正は、場合によっては正規化と呼ばれ、互いに較正された圧力センサは、場合によっては正規化されたと称され得る。同様に、センサが相互に正規化された脈管内器具も、相互に正規化されたと称され得る。正規化には、圧力波の振幅、位相、周波数、又はこれらの組み合わせの較正が含まれ得る。一般的に、脈管内器具２０２、２０４の両方が血管内の同じ位置で同じ圧力を測定すべきである。正規化により、コンピューティングデバイスは、脈管内器具２０２、２０４の両方が実際に同じ位置で同じ圧力を測定していることを確認し、そうでない場合には、同じ位置で同じ圧力が測定されるように、脈管内器具２０２、２０４及び／又は脈管内器具２０２、２０４から受信した圧力信号を調整することができる。

［０００５１］例えば、場合によっては、様々な理由により、近位圧力データと遠位圧力データが時間的に整合しない場合がある。測定を行うために使用される器具、例えば脈管内器具２０２及び２０４間のハードウェア信号ハンドリングの違いに起因して、データ取得中、遠位圧力測定信号と近位圧力測定信号との間にはしばしば遅延が存在し得る。ハードウェア信号ハンドリングの違いは、物理的なソース（例えば、ケーブル長及び／又は様々な電子機器）に由来したり、かつ／又は信号処理の違い（例えば、フィルタリング技術）に起因し得る。一部の実施形態では、近位圧力測定信号は取得後、血行動態モニタリングシステム又は他のインターフェースを通して送られ、処理ハードウェア又はコンピューティングデバイスにより直接的に送られ得る遠位圧力測定信号と比較して、処理ハードウェア又はコンピューティングデバイスに到達するのにかなり長い時間がかかる可能性がある。結果として生じる遅延は、場合によっては約５ｍｓ〜約１５０ｍｓであり得る。近位及び遠位圧力測定信号間の遅延は、圧力データのアライメントに大きな影響を与え得る。結果として、場合によっては、圧力測定値を時間的に整合させるために、近位及び遠位圧力の一方を遠位及び近位圧力の他方に対してシフトすることが有益である可能性がある。

［０００５２］近位及び遠位圧力の全て又は一部のアラインメントは、ハードウェア手法、ソフトウェア手法、又はこの２つの組み合わせを使用して実現され得る。典型的には、狭窄の遠位の圧力を監視するために利用される圧力検知器によって得られる圧力値が、狭窄の近位の圧力を監視するために利用される圧力検知器の圧力値と合致するように調整される。しかし、他の実施形態では、狭窄の近位の圧力を監視するために利用される圧力検知器によって得られる圧力値が、狭窄部の遠位の圧力を監視するために利用される圧力検知器の圧力値に合致するように調整される。さらに他の実施形態では、狭窄の近位の圧力を監視するために利用される圧力検知器によって取得される圧力値、及び狭窄の遠位の圧力を監視するために利用される圧力検知器によって取得される圧力値が中間圧力測定値（すなわち、各圧力検知器によって測定されたものの間の圧力値）に合致するように調整される。

［０００５３］一実施形態では、脈管内器具２０２のセンサ２１０、及び圧力感知位置２０８における圧力を感知し得る脈管内器具２０４のセンサ２１２が正規化され得る。脈管内器具２０２及び２０４が内部に配置された患者の脈管構造内の異なる位置において存在する可能性がある圧力のばらつきの影響を低減するために、センサ２１０、２１２が互いに対して所定の空間的又は物理的構成（位置及び／又は向き）にあるときに正規化が行われ得る。図５及び図６は、患者の身体２２０内、例えば血管内に配置された脈管内器具２０２、２０４の少なくとも一部（例えば、中央及び／又は遠位部分）を示している。器具２０２の圧力センサ２１０は器具２０２の遠位部分に設けられ、身体２２０内に配置される。センサ２１２は器具２０４の近位部分に設けられ、身体２２０の外部に配置される。センサ２１２は、器具２０４の圧力感知位置２０８と連通（例えば、流体柱を介した流体連通）し得る。一般的に、圧力感知位置２０８は大動脈又は口部に位置するため、センサ２１２は、血管の狭窄の近位に位置する血管の大動脈又は口部内の圧力を測定する。センサ２１０は、血管の狭窄の遠位で及び／又は遠位で血管内の圧力を測定する。本開示の態様によれば、センサ２１０、２１２は、センサ２１０、２１２が互いに対して所定の構成（位置及び／又は向き）にあるときに正規化され得る。例えば、所定の空間的構成において、センサ２１０、２１２は既知の距離だけ互いから離れている、センサ２１０は圧力感知位置２０８と長手方向に整列される等の構成を有する。

［０００５４］脈管内器具２０２は、脈管内器具２０４の管腔を通って、狭窄又は他の脈管内位置まで前進させられ、脈管内器具２０２及び２０４のアラインメントは前進中の１つ又は複数の時点で生じ得る。例えば、脈管内器具２０２及び２０４は、例えば図６に示されるように、センサ２１０が圧力感知位置２０８と長手方向に整列されているときに空間的に整列されていてもよい。圧力感知位置２０８は、脈管内器具２０４の遠位端の口部に位置するように描かれているが、圧力感知位置２０８は、脈管内器具２０４上の他の場所、例えば脈管内器具２０４の遠位端から近位にいくらかの距離だけ離れて位置してもよい。アライメント（整列）はいくらかの誤差マージンを許容し、例えば、本明細書に記載のアライメントの１ｃｍ、２ｃｍ、３ｃｍ、４ｃｍ、又は５ｃｍ以内でも満たされ得る。例えば、脈管内器具２０２及び２０４は、センサ２１０が圧力感知位置２０８の３ｃｍ以内にあるときに整列されていてもよい。簡潔さのために、そして本開示の範囲を限定することなく、本明細書では一般的に、誤差マージンに言及することなくアラインメントについて説明する。

［０００５５］一部の実施形態では、圧力センサ２１０及び２１２は単一の脈管内デバイスの一部である。例示的実施形態は、例えば、米国特許第６，１０６，４７６号及び米国公開第２０１４／０１８００３２号に記載されており、これらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。本開示の一部の実施形態は複数の脈管内器具に言及しているが、一部の実施形態では、１つの脈管内器具のみが利用される。場合によっては、圧力センサ２１０及び２１２は互いに相対的に移動可能であり得る。例示的実施形態は米国公開第２０１３／０３４５５７４号に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。一部の実施形態では、両方の圧力センサ２１０、２１２が患者の身体２２０内に配置され得る。一部の実施形態では、圧力センサ２１０、２１２は、センサ２１０、２１２が身体２２０内に配置されている間に互いに対して移動可能である。圧力センサ２１０、２１２が互いに対して所定の構成（位置及び／又は向き）にあるとき、例えば圧力センサ２１０、２１２が互いに対して長手方向に整列しているとき、正規化が自動的に開始され得る。

［０００５６］（コンピューティングデバイス１７２を含み得る）医療処理ユニットは、圧力センサ２１０、２１２の一方又は両方と通信し、また、圧力センサ２１０、２１２が互いに対して所定の構成にあるときを検出し、それに応じて、センサ２１０及び脈管内器具２０４のセンサ２１２の正規化を自動的に開始し得る。代替的な実施形態では、医療処理ユニットは、放射線撮影ユニット１８６などの放射線撮影ソースと通信し、また、放射線撮影ソースから放射線撮影データ（例えば、血管造影及び／又はＸ線透視画像）を受け取ったり、あるいは他の撮像モダリティ（例えば、ＭＲ、ＳＰＥＣＴ、ＰＥＴ、超音波）の画像を受け取る他の撮像ソースから放射線撮影データを受け取り得る。場合によっては、医療処理ユニットは、放射線画像、及び／又は、放射線撮影ソースから又は他の画像ソースが受け取った画像から受け取られた他の放射線データに基づき、脈管内器具２０２及び２０４が整列するときを検出し得る。例えば、医療処理ユニットは、放射線画像、又は他の撮像モダリティによって提供された画像内のセンサ２１０及び／又は圧力感知位置２０８の位置を特定し、センサ２１０及び圧力感知位置２０８が長手方向に整列するときを決定するように構成され得る。

［０００５７］例えば、脈管内器具２０２及び２０４が整列したとき、脈管内器具２０２の放射線不透過性領域２１４は特徴的な放射線撮影プロファイルを提示し、医療処理ユニットはこの放射線撮影プロファイルを探すために放射線画像を解析し得る。一実施形態では、放射線不透過性領域２１４は、特定の長さ、例えば１ｃｍ、２ｃｍ、３ｃｍ、４ｃｍ、５ｃｍ、又は５ｃｍより長い長さを有し、遠位端における脈管内器具２０２の遠位先端から、その近位端におけるセンサ２１０まで延び得る。センサ２１０が放射線不透過性領域２１４の近位端に位置しているため、医療処理ユニットは、放射線不透過性領域２１４の全長、又は誤差マージン以内の整列状態となるいくらかの部分が脈管内器具２０４の遠位端から突出しているとき、脈管内器具２０２及び２０４が整列していると決定し得る。したがって、場合によっては、脈管内器具２０２及び２０４が整列していることを検出及び／又は決定することは、整列状態の脈管内器具２０２及び２０４に関連付けられた放射線撮影パターン又はプロファイルに合致する放射線画像内の放射線撮影パターン又はプロファイルを検出することを含み得る。医療処理ユニットは、そのようなパターン又はプロファイルのアーカイブを自身のメモリに又は遠隔データベースに保持し得る。同様に、他の撮像モダリティに関して、脈管内器具は各撮像モダリティで認識可能なシグネチャー、例えばエコー源性マーカー、ＭＲマーカー、ＰＥＴマーカー、又はＳＰＥＣＴマーカーを含む。

［０００５８］脈管内器具２０２のみが放射線不透過性領域２１４を備えるものとして示されているが、脈管内器具２０４が同様に１つ又は複数の放射線不透過性領域を備え得ることが理解されよう。さらに、放射線不透過性領域２１４はセンサ２１０の遠位に位置するものとしてのみ示されているが、１つ又は複数の放射線不透過性領域２１４がセンサ２１０の近位に位置してもよいことが理解されよう。図７に示されるように、複数の放射線不透過性領域２１４が複数の非放射線不透過性領域２１６によって分離されてもよい。交互する放射線不透過性領域２１４及び非放射線不透過性領域２１６は同じ長さであってもよいし、異なる長さであってもよい。場合によっては、センサ２１０の異なる側に異なる放射線不透過性パターンが存在してもよい。放射線不透過性領域２１４は、医療処理ユニットがセンサ２１０の位置を決定することを可能にし得る。場合によっては、医療処理ユニットは、センサ２１０の位置に基づき、脈管内器具２０２及び２０４が整列しているか否かを決定し得る。例えば、医療処理ユニットは、センサ２１０が圧力感知位置２０８と整列しているか否かに基づいて、脈管内器具２０２及び２０４が整列しているか否かを判断することができる。

［０００５９］一実施形態では、医療処理ユニットは、センサ２１０、２１２が所定の構成（位置及び／又は向き）に近づいているときを検出し、患者の脈管構造内での脈管内器具２０２及び／又は脈管内器具２０４の進行を制御するオペレータに通知し得る。通知は視覚、可聴、英数字、テキスト、触覚的なもの、又は脈管内器具２０２及び２０４が整列に近づいていることをオペレータに知らせることができる他の任意の適切な通知であり得る。脈管内器具２０２及び２０４が整列に近づいていていることをオペレータが知ると、オペレータは速度、角度、向き、又は脈管構造中の進行の他の側面を調整して、整列状態が通り過ぎられること、迂回されること、又は他の態様で正規化が完了する前に通過される可能性を減らすことができる。医療処理ユニットは、脈管内器具２０２が脈管内器具２０４の管腔内を移動するとき、脈管内器具２０４の外表面を通して脈管内器具２０２の放射線不透過性領域２１４を知覚することが可能であり、これは、脈管内器具２０２及び２０４が整列に近づいているときを医療処理ユニットが検出することを容易にし得る。一実施形態では、医療処理ユニットは、脈管内器具２０２及び２０４の一方又は両方が患者の脈管構造中を移動するときに脈管内器具２０２及び２０４を追跡し得る。そのような追跡は、脈管内器具２０２及び２０４が整列に近づいているときにオペレータに通知を出すこと、及び脈管内器具２０２及び２０４が整列したことを検出することの一方又は両方を容易にし得る。

［０００６０］上述のように、センサ２１０、２１２が所定の構成（位置及び／又は向き）にあることを医療処理ユニットが検出したとき、医療処理ユニットは自動的に、センサ２１０及び脈管内器具２０４のセンサ２１２を互いに対して正規化し得る。自動正規化は、オペレータからの指示なしに実行され得る。したがって、自動正規化は、オペレータが導管を評価する前に正規化ステップを実行することを忘れるリスクを減らすという利益を提供し、これにより、導管評価中に取得されたデータ（例えば、圧力測定値）が、正規化実行の失敗に起因するエラーを含むリスクを低減する。また、正規化を自動的に開始すると、医療専門家が実行しなければならない正規化を開始する手動ステップを排除することができ、ワークフローの効率が向上する。一部の実施形態では、医療処理ユニットは、自動正規化機能を有効化又は無効化するオプションをオペレータに提示してもよい。

［０００６１］正規化は瞬時に、又はある期間にわたって、例えば０．５秒、１秒、２秒、３秒、４秒、５秒、１０秒、３０秒、１分、１心周期、２心周期、３心周期、４心周期、５心周期、６心周期、７心周期、８心周期、９心周期、１０心周期、又はその他の期間にわたって生じ得る。正規化は、正規化の開始前の又は開始後の任意の適切な数の心周期を使用して実行され得る。正規化中に脈管内器具２０２及び２０４のいずれかを動かすと正規化に支障をきたし、データ収集のエラーにつながる可能性があるため、医療処理ユニットは、正規化プロセス中に脈管内器具２０２及び２０４を動かさないよう、又は他の態様で妨害しないようオペレータに通知し得る。通知は視覚、可聴、英数字、テキスト、触覚的なもの、又は正規化実行中であることをオペレータに知らせることができる他の任意の適切な通知であり得る。同様に、医療処理ユニットは、正規化が完了したときにオペレータに通知を出すことができる。通知は視覚、可聴、英数字、テキスト、触覚的なもの、又は正規化が完了したことをオペレータに知らせることができる他の任意の適切な通知であり得る。

［０００６２］導管内の１つ又は複数の関心領域、例えば狭窄を評価した後、医療処理ユニットは、センサ２１０と脈管内器具２０４のセンサとの間で生じたドリフトを計算し得る。ドリフトは、導管を評価するためにデータを収集する前に正規化が実行されたかどうかに関わらず計算され得る。例えば、医療処理ユニットは、センサ２１０からの圧力測定値及び脈管内器具２０４のセンサからの圧力測定値が互いに較正されていないことを記録し、導管の評価の前に差異（ｄｉｓｐａｒｉｔｙ）の特性を記録し、評価後に差異の特性における変化を記録し得る。医療処理ユニットは、評価前の記録と評価後の記録との間で発生したドリフトを計算し、それに応じて収集されたデータを調整することができる。同様に、導管の評価の前にセンサ２１０及び脈管内器具２０４のセンサが正規化された場合、医療処理ユニットは、評価前の正規化と評価後の変化の記録との間にドリフトが生じたことを記録してもよい。センサ２１０及び脈管内器具２０４のセンサは導管の評価前に正規化されたため、医療処理ユニットは、評価後の差異を計算することによりドリフトを計算し得る。上述のように、医療処理ユニットは、差異を考慮するように収集されたデータを調整してもよい。

［０００６３］図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、画像３００及び画像３０２を含む複数のＸ線透視画像が示されている。上述したように、医療処理ユニットは、放射線撮影ソース、例えば放射線撮影ユニット１８６から放射線画像を受け取ることができる。医療処理ユニットは、そのような放射線画像、例えば画像３００及び３０２表示デバイス１８０などのディスプレイに出力し得る。画像３００は、脈管内器具２０２及び２０４の非強化画像を含む。場合によっては、画像３０２に示されるように、医療処理ユニットは、表示画像内の脈管内器具２０２又は２０４の一方又は両方の描写を強化し得る。例えば、医療処理ユニットは、脈管内器具２０２及び脈管内器具２０４が整列している、又は整列に近づいていることを円２２２で示すことができる。

［０００６４］一実施形態では、医療処理ユニットは、脈管内器具２０２及び２０４の放射線不透過性領域、例えば放射線不透過性領域２１４を強化する。一実施形態では、医療処理ユニットは、脈管内器具２０２を第１の色で強調表示し、脈管内器具２０４を第２の色で強調表示することにより、脈管内器具２０２及び２０４の描写を強化し得る。図示されていないが、医療処理ユニットは上述の１つ又は複数の通知を表示し得る。例えば、医療処理ユニットは、脈管内器具２０２及び２０４が整合に近づいていること、正規化が進行中であること、正規化が完了したこと、又はこれらの組み合わせを示す通知を表示し得る。場合によっては、通知は、脈管内器具２０２及び２０４の描写を強調表示すること、又は描写の強調表示を変更することを含んでもよい。例えば、脈管内器具２０２及び２０４の一方又は両方は、正規化が進行してる間は赤色で強調表示され、正規化が完了すると強調表示が緑色に変化し得る。

［０００６５］次に図９を参照して、本開示の実施形態に係る方法４００のフローチャートが示されている。方法４００の一部は、図１〜図８Ｂを参照して上述した技術に対応し、システム１５０、脈管内器具２０２、脈管内器具２０４、又はこれらの組み合わせのハードウェア及び／又はソフトウェアコンポーネントを用いて実行され得る。方法４００はブロック４０２で開始し、ブロック４０２において、放射線撮像ソースによって取得された少なくとも１つの脈管内器具の放射線画像が、放射線撮像ソースと通信する医療処理ユニットによって受信される。一部の実施形態では、少なくとも１つの脈管内器具は、２つ以上の圧力センサを含む単一の器具である。他の実施形態では、少なくとも１つの脈管内器具は第１の脈管内器具及び第２の脈管内器具を含み、それぞれが独自の圧力センサを有する。場合によっては、医療処理ユニットはコンピューティングデバイス１７２を含み、第１及び第２の脈管内器具はそれぞれ脈管内器具２０２及び２０４を含み、放射線撮像ソースは放射線撮影ユニット１８６を含み、又はこれらの組み合わせである。方法４００は、場合によっては、放射線画像を表示すること、及び表示された放射線画像内の第１及び第２の脈管内器具の描写を視覚的に強化することを含み得る。場合によっては、第１及び第２の脈管内器具の描写を視覚的に強化することは、第１の脈管内器具を第１の色で強調表示し、第２の脈管内器具を第２の色で強調表示することを含み得る。

［０００６６］方法４００はブロック４０４に続き、ブロック４０４において、医療画像処理ユニットは、放射線画像に基づき、第１の圧力センサが第２の圧力センサに対して所定の構成（位置及び／又は向き）にあるときを検出する。例えば、第１の圧力センサは、第２の圧力センサと長手方向に整列していてもよい。一部の実施形態では、第１の圧力センサは、第２の圧力センサと連通する圧力感知位置と長手方向に整列し得る。場合によっては、第１及び第２の脈管内器具が整列しているときを検出することは、第１又は第２の脈管内器具の少なくとも一方の放射線不透過領域に基づいてもよい。場合によっては、第１及び第２の脈管内器具が整合しているときを検出することは、第１の圧力センサが第２の脈管内器具の圧力感知位置と整合しているときを決定することを含み得る。場合によっては、第１及び第２の脈管内器具が整列しているときを検出することは、第１の圧力センサが第２の脈管内器具の口部と整列しているときを決定することを含み得る。一部の実装形態では、方法４００は、第１及び第２の脈管内器具が整列状態に近いときにオペレータに通知をすることを含み得る。第１及び第２の脈管内器具が整列状態に近いときにオペレータに通知をすることにより、オペレータは、第１及び／又は第２の脈管内器具が導管内を移動する速度を緩和し、それにより、整列構成が通り越されたり、迂回されたり、又は他の態様で通過される可能性を減らすことができる。方法４００はさらに、第１又は第２の脈管内器具の少なくとも１つが体腔中を移動している間に、体腔内の第１及び第２の脈管内器具の位置を医療処理ユニットによって追跡することを含み得る。

［０００６７］方法４００はブロック４０６に続き、ブロック４０６において、第１及び第２の圧力センサが所定の構成（位置及び／又は向き）にあることが検出されると、第１の圧力センサ及び第２の圧力センサの正規化が自動的に開始される。一部の実装形態では、方法４００は、正規化プロセス中に少なくとも１つの脈管内器具を妨害しないようにオペレータに通知することを含み得る。そのような通知は、第１及び第２の脈管内器具の一方又は両方の動きに起因する正規化のエラーの可能性を低減し得る。同様に、一部の実装形態では、方法４００は、正規化が完了したときにオペレータに通知をすることを含み得る。図９には示されていないが、方法はさらに、本開示において上記した内容に則した追加ステップを含むことができる。また、方法は本開示の範囲から逸脱することなく、図９に示されるステップの一部を省略してもよく、かつ／又は様々な順序でステップを実行し得る。

［０００６８］当業者は、上述した装置、システム、及び方法は様々に変更され得ることを認識するであろう。したがって、当業者は、本開示が包含する実施形態は、上記の具体的な実施形態の例に限定されないことを理解するであろう。説明のための実施形態が図示及び記載されているが、上記の開示内容は様々な改変、変更、及び置換を考慮に入れるものである。このような変更は、本開示の範囲から逸脱することなく上記になされ得ることが理解される。したがって、添付の特許請求の範囲は、本開示に従って広範に解釈されることが妥当である。

Claims (24)

1. 第１のセンサと第２のセンサと撮像ソースと通信する医療処理ユニットを備える医療システムであって、前記撮像ソースは体腔内に配置される少なくとも１つの脈管内器具の画像を取得し、前記医療処理ユニットは、
   前記撮像ソースによって取得された前記画像を受け取り、
   前記画像を使用して、前記第１のセンサが前記第２のセンサに対して所定の空間的構成にあるときを検出し、
   前記第１のセンサが前記第２のセンサに対して前記所定の空間的構成にあることの検出に応じて、前記第１のセンサ及び前記第２のセンサの正規化を自動的に開始する、医療システム。
2. 前記第１及び第２のセンサが圧力センサである、請求項１に記載の医療システム。
3. 前記撮像ソースは放射線撮影ソースである、請求項２に記載の医療システム。
4. 前記医療システムはさらに第１の脈管内器具を備え、前記第１の圧力センサは、前記第１の脈管内器具の遠位部分における圧力を測定する、請求項３に記載の医療システム。
5. 前記第１の圧力センサは、前記第１の脈管内器具の前記遠位部分に配置される、請求項４に記載の医療システム。
6. 前記医療システムはさらに第２の脈管内器具を備え、前記第２の圧力センサは、前記第２の脈管内器具の遠位部分における圧力を測定する、請求項５に記載の医療システム。
7. 前記第２の圧力センサは、前記第２の脈管内器具の近位部分に配置され、また、前記第２の脈管内器具の遠位部分における圧力感知位置と連通する、請求項６に記載の医療システム。
8. 前記医療処理ユニットは、前記第１の圧力センサが前記第２の脈管内器具の前記圧力感知位置と整列しているときを決定することにより、前記第１及び第２の圧力センサが前記所定の空間的構成にあるときを検出する、請求項７に記載の医療システム。
9. 前記第２の脈管内器具の前記圧力感知位置は、前記遠位部分において口部を含む、請求項７に記載の医療システム。
10. 前記医療処理ユニットは、前記第１の圧力センサが前記第２の脈管内器具の前記口部と整列しているときを決定することにより、前記第１及び第２の圧力センサが前記所定の空間的構成にあるときを検出する、請求項９に記載の医療システム。
11. 前記第２の脈管内器具はカテーテルを含む、請求項９に記載の医療システム。
12. 前記第１の脈管内器具はガイドワイヤを含む、請求項５に記載の医療システム。
13. 前記医療処理ユニットは、前記第１又は第２の脈管内器具の少なくとも一方の放射線不透過性領域に基づき、前記第１及び第２の圧力センサが所定の向きにあるときを検出する、請求項６に記載の医療システム。
14. 前記医療処理ユニットはさらに、前記第１又は第２の脈管内器具の少なくとも一方が前記体腔中を移動している間に、前記体腔内の前記第１及び第２の脈管内器具の位置を追跡する、請求項６に記載の医療システム。
15. 前記医療処理ユニットはさらに、前記第１及び第２のセンサが前記所定の向きに近づいているときにオペレータに通知をする、請求項１に記載の医療システム。
16. 前記医療処理ユニットはさらに、前記第１の圧力センサが前記第２の圧力センサに対して前記所定の空間的構成にあることの検出に応じて、前記第１及び第２の脈管内器具の移動を控えるようオペレータに通知をする、請求項６に記載の医療システム。
17. 前記医療処理ユニットはさらに、放射線画像を表示し、また、表示された前記放射線画像内の前記第１及び第２の脈管内器具の描写を視覚的に強化する、請求項６に記載の医療システム。
18. 前記医療処理ユニットは、前記第１の脈管内器具を第１の色で強調表示し、前記第２の脈管内器具を第２の色で強調表示することによって、前記第１及び第２の脈管内器具の描写を視覚的に強化する、請求項６に記載の医療システム。
19. 撮像ソースと通信する医療処理ユニットによって、前記撮像ソースによって取得された少なくとも１つの脈管内器具の画像を受け取るステップと、
    前記医療処理ユニットによって、前記画像に基づき、第１のセンサが第２のセンサに対して所定の向きにあるときを検出するステップと、
    前記第１のセンサが前記第２のセンサに対して前記所定の空間的構成にあることの検出に応じて、前記第１のセンサ及び前記第２のセンサの正規化を自動的に開始するステップとを含む、方法。
20. 前記第１及び第２のセンサは圧力センサである、請求項１９に記載の方法。
21. 前記撮像ソースは放射線撮影ソースである、請求項２０に記載の方法。
22. 前記少なくとも１つの脈管内器具は第１の脈管内器具及び第２の脈管内器具を含み、前記第１の圧力センサは前記第１の脈管内器具に関連付けられ、前記第２の圧力センサは前記第２の脈管内器具に関連付けられ、前記検出するステップは、
    前記第１の圧力センサが前記第２の脈管内器具の圧力感知位置と整列しているときを決定するステップを含み、前記第２の圧力センサは前記圧力感知位置と連通する、請求項２１に記載の方法。
23. 前記医療処理ユニットによって、前記第１の圧力センサが前記第２の圧力センサに対して前記所定の向きにあることの検出に応じて、前記第１及び第２の脈管内器具の移動を控えるようオペレータに知らせる通知を表すデータを出力するステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
24. 前記放射線画像を表示するステップと、表示された前記放射線画像内の前記第１及び第２の脈管内器具の描写を視覚的に強化するステップとをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
    

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