JP2020121030A

JP2020121030A - Medical valve element and medical insertion aid

Info

Publication number: JP2020121030A
Application number: JP2019015906A
Authority: JP
Inventors: 健夫西澤; Takeo Nishizawa
Original assignee: Nippon Zeon Co Ltd
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 2019-01-31
Filing date: 2019-01-31
Publication date: 2020-08-13

Abstract

To provide an easy-to-manufacture medical valve element having excellent durability.SOLUTION: A medical valve element 40 is configured to removably insert a long insert, while retaining liquid-tightness. The medical valve element comprises: a first valve part 41 that is formed of a plate-shaped body with rubber elasticity having a first face P1 as an entrance face of the long insert and a second face P2 in an opposite side thereof, and that includes a first hole 41a being a through-hole for removably inserting the long insert; and a second valve part 42 that is formed of a plate-shaped body with rubber elasticity having a third face P3 coming into pressure contact with the second face P2, and a fourth face P4 as an exit face of the long insert, and that includes a second hole 42a being the through-hole for removably inserting the long insert, disposed at a different position from the first hole 41a so as not to overlap therewith.SELECTED DRAWING: Figure 1B

Description

本発明は、医療用弁体および医療用挿入補助具に関する。 The present invention relates to a medical valve body and a medical insertion aid.

患者の血管内にカテーテルを挿入するため、シースイントロデューサ等の医療用挿入補助具が用いられる。シースイントロデューサは、チューブ状のシースを備え、シースの基端部には、カテーテルの導入を案内するシースハブが装着されている。シースハブはその内部に通孔を有し、該通孔の先端側にシースが接続され、該通孔の基端側に外部に開口するカテーテル挿入口が設けられている。シースハブの内部には、液密性を保持しつつカテーテルを挿抜可能とするための止血弁（医療用弁体）が設けられており、カテーテルの挿抜に伴い、該通孔を介して血液が漏れ出すことを抑制するようにしている。 A medical insertion aid such as a sheath introducer is used to insert a catheter into a blood vessel of a patient. The sheath introducer includes a tubular sheath, and a sheath hub that guides the introduction of a catheter is attached to the proximal end of the sheath. The sheath hub has a through hole inside, a sheath is connected to the distal end side of the through hole, and a catheter insertion port that opens to the outside is provided on the proximal end side of the through hole. Inside the sheath hub, a hemostasis valve (medical valve body) is provided to allow the catheter to be inserted and removed while maintaining liquid tightness, and blood leaks through the through hole when the catheter is inserted and removed. I try to suppress it.

止血弁としては、たとえば特許文献１に記載されているように、略円板状の弁体の中心に形成された十字状のスリットを備えるものが知られている。しかしながら、従来の止血弁では、スリットは止血性の観点からその幅が非常に小さく、微細で高精度な加工を必要とするため、加工が容易でないとともに、カテーテルの挿抜に伴い、スリットを起因として裂けが発生する場合があり、耐久性に問題があった。 As a hemostasis valve, for example, as described in Patent Document 1, one having a cross-shaped slit formed in the center of a substantially disc-shaped valve body is known. However, in the conventional hemostasis valve, the slit has a very small width from the viewpoint of hemostasis, and requires fine and highly accurate processing, so that the processing is not easy, and the slit causes the insertion and withdrawal of the catheter. Tear may occur and there is a problem in durability.

特開２０１３−４８７６３号公報JP, 2013-48763, A

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、製造が容易であるとともに、耐久性に優れた医療用弁体およびこれを備える医療用挿入補助具を提供することである。 The present invention has been made in view of such circumstances, and an object thereof is to provide a medical valve body which is easy to manufacture and has excellent durability, and a medical insertion aid including the medical valve body.

上記目的を達成するために、本発明の第１の観点に係る医療用弁体は、
長尺挿入物を液密性を保持しつつ挿抜可能な医療用弁体であって、
前記長尺挿入物の入口面としての第１の面およびこれと反対側の第２の面を備えるゴム弾性を有する板状体からなり、該長尺挿入物を挿抜可能な貫通孔である第１の孔を備える第１の弁部と、
前記第２の面に圧接する第３の面および前記長尺挿入物の出口面としての第４の面を備えるゴム弾性を有する板状体からなり、該長尺挿入物を挿抜可能な貫通孔であって前記第１の孔とは重ならないように異なる位置に配置された第２の孔を備える第２の弁部と、を有する。 In order to achieve the above object, the medical valve element according to the first aspect of the present invention,
A medical valve body capable of inserting and removing a long insert while maintaining liquid tightness,
A through hole into which the elongated insert can be inserted/removed, which is made of a plate-like body having rubber elasticity and has a first surface as an inlet surface of the elongated insert and a second surface opposite to the first surface. A first valve portion having a hole 1;
A through hole capable of inserting and removing the long insert, which is made of a rubber elastic plate-like body having a third surface press-contacting the second surface and a fourth surface as an exit surface of the long insert. And a second valve portion provided with a second hole arranged at a different position so as not to overlap with the first hole.

本発明の第１の観点に係る医療用弁体では、長尺挿入物が挿入されていない状態では、第１の弁部の第２の面と第２の弁部の第３の面とが圧接しているとともに、第１の孔は第３の面により、第２の孔は第２の面により閉塞されているため、液密性が確保されている。長尺挿入物を第１の孔および第２の孔を通過するように挿入すると、第１の孔と第２の孔とが該長尺挿入物から受ける力によって弾性的に互いに重なるように引き寄せられる。これにより、液密性を保った状態で長尺挿入物を挿抜する方向に移動させることができる。長尺挿入物を第１の孔および第２の孔から完全に引き抜けば、第１の孔および第２の孔が元の位置関係に戻り、液密性が確保される。 In the medical valve body according to the first aspect of the present invention, the second surface of the first valve portion and the third surface of the second valve portion are in a state where the long insert is not inserted. Since the first hole is closed by the third surface and the second hole is closed by the second surface while being in pressure contact, liquid tightness is ensured. When the long insert is inserted so as to pass through the first hole and the second hole, the first hole and the second hole are pulled so that they are elastically overlapped with each other by the force received from the long insert. To be As a result, the long insert can be moved in the insertion/removal direction while maintaining the liquid tightness. When the elongated insert is completely pulled out from the first hole and the second hole, the first hole and the second hole return to their original positional relationship, and liquid tightness is secured.

本発明の第１の観点に係る医療用弁体によれば、第１の孔と第２の孔とを設けるだけでよいので、従来技術のようなスリットを形成する必要がなく、製造の容易化を図り得るとともに、スリットがないため、スリットに起因する裂けが生じることがなく、耐久性を向上することができる。 According to the medical valve element of the first aspect of the present invention, since it is only necessary to provide the first hole and the second hole, it is not necessary to form the slit as in the prior art, and the manufacturing is easy. In addition, since there is no slit, tearing due to the slit does not occur and durability can be improved.

本発明の第１の観点に係る医療用弁体において、前記第１の孔を、前記第１の面から前記第２の面に向かって細くなるようにテーパ状とすることができる。また、前記第２の孔を、前記第４の面から前記第３の面に向かって細くなるようにテーパ状とすることができる。第１の孔の第２の面側の開口と第２の孔の第３の面側の開口との最も近接する部分は、十分な液密性を確保する観点からはある程度離れている方がよい。一方において、第１の孔の中心と第２の孔の中心とは、離れるにしたがって長尺挿入物の挿入性が低下する。第１の孔および／または第２の孔をテーパ状とすることにより、挿入性の低下を抑制しつつ、十分な液密性を確保することができる。 In the medical valve body according to the first aspect of the present invention, the first hole may be tapered so as to become thinner from the first surface toward the second surface. Further, the second hole may be tapered so as to become thinner from the fourth surface toward the third surface. The closest portion of the opening of the first hole on the second surface side and the opening of the second hole on the third surface side should be separated to some extent from the viewpoint of ensuring sufficient liquid tightness. Good. On the other hand, as the center of the first hole and the center of the second hole move away from each other, the insertability of the long insert decreases. By tapering the first hole and/or the second hole, it is possible to secure sufficient liquid tightness while suppressing a decrease in insertability.

本発明の第１の観点に係る医療用弁体において、前記第１の弁部は、前記第１の面から前記第２の面に向かって凹陥する凹陥部を有することができる。また、前記第２の弁部は、前記第４の面から前記第３の面に向かって凹陥する凹陥部を有することができる。このような凹陥部を有することにより、第２の面と第３の面との密着性を向上し得るため、良好な止血性を実現することができる。 In the medical valve body according to the first aspect of the present invention, the first valve portion may have a recessed portion that is recessed from the first surface toward the second surface. The second valve portion may have a recessed portion that is recessed from the fourth surface toward the third surface. By having such a recessed portion, the adhesion between the second surface and the third surface can be improved, so that good hemostasis can be realized.

本発明の第１の観点に係る医療用弁体において、前記第１の弁部および前記第２の弁部は、互いに独立した部材からなり、前記第１の孔と前記第２の孔とが所定の位置関係で配置されるように、前記第２の面および前記第３の面の一方に位置合わせ用凸部を、他方に該位置合わせ用凸部が嵌合する位置合わせ用凹部を備えることができる。位置合わせ用凸部を位置合わせ用凹部に嵌合させることにより、第１の孔と第２の孔とを所定の位置関係で配置させることができるため、弁体の組み立てが容易となる。 In the medical valve body according to the first aspect of the present invention, the first valve portion and the second valve portion are members independent of each other, and the first hole and the second hole are One of the second surface and the third surface is provided with a positioning projection and the other is provided with a positioning recess into which the positioning projection fits so as to be arranged in a predetermined positional relationship. be able to. By fitting the positioning convex portion into the positioning concave portion, the first hole and the second hole can be arranged in a predetermined positional relationship, so that the valve body can be easily assembled.

本発明の第１の観点に係る医療用弁体において、前記第１の弁部および前記第２の弁部は、折曲部を介して互いに一体的に形成された単一の部材から構成することができる。第１の弁部と第２の弁部とを互いに独立した部材から構成した場合と比較して、部品点数を少なくできる。また、たとえば、それぞれ所定の位置に形成された第１の孔および第２の孔を有する単一の板状体を、第１の孔と第２の孔との間の部分で略１８０°折り曲げることにより製造し得るため、上述の位置合わせ用凸部や位置合わせ用凹部がなくても、第１の孔と第２の孔とを所定の位置関係で配置させることができ、弁体の製造が容易である。 In the medical valve body according to the first aspect of the present invention, the first valve portion and the second valve portion are composed of a single member integrally formed with each other via a bent portion. be able to. The number of parts can be reduced as compared with the case where the first valve portion and the second valve portion are composed of independent members. In addition, for example, a single plate-shaped body having a first hole and a second hole formed at predetermined positions is bent approximately 180° at a portion between the first hole and the second hole. Since it can be manufactured by the above, the first hole and the second hole can be arranged in a predetermined positional relationship without the above-described positioning convex portion or positioning concave portion, and the valve body can be manufactured. Is easy.

上記目的を達成するために、本発明の第２の観点に係る医療用挿入補助具は、本発明の第１の観点に係る医療用弁体と、前記医療用弁体を保持するハブを備えるシースと、を有する。 In order to achieve the above object, a medical insertion aid according to a second aspect of the present invention includes a medical valve element according to the first aspect of the present invention and a hub that holds the medical valve element. And a sheath.

本発明の第２の観点に係る医療用挿入補助具において、前記ハブは、前記第１の孔から前記第２の孔に向かって前記長尺挿入物を誘導する誘導部を有することができる。長尺挿入物を該誘導部に誘導させつつ挿入することにより、長尺挿入物の第１の孔および第２の孔に対する挿入を円滑に行うことができる。 In the medical insertion aid according to the second aspect of the present invention, the hub may include a guide portion that guides the elongated insert from the first hole toward the second hole. By inserting the long insert while guiding it to the guide portion, the long insert can be smoothly inserted into the first hole and the second hole.

図１Ａは、本発明の実施形態の止血弁の平面図である。FIG. 1A is a plan view of a hemostatic valve according to an embodiment of the present invention. 図１Ｂは、図１ＡのＩｂ−Ｉｂ線に沿った断面図である。1B is a sectional view taken along line Ib-Ib of FIG. 1A. 図１Ｃは、図１Ａの止血弁の斜視図である。1C is a perspective view of the hemostasis valve of FIG. 1A. 図２は、本発明の実施形態のシースイントロデューサおよびダイレータを示す正面図である。FIG. 2 is a front view showing the sheath introducer and the dilator according to the embodiment of the present invention. 図３Ａは、図２のシースハブを拡大して示す正面図である。FIG. 3A is an enlarged front view showing the sheath hub of FIG. 2. 図３Ｂは、図３Ａのシースハブの断面図である。3B is a cross-sectional view of the sheath hub of FIG. 3A. 図４Ａは、図３Ａのシースハブに長尺挿入物を斜めに挿入する状態を示す図である。FIG. 4A is a diagram showing a state in which a long insert is obliquely inserted into the sheath hub of FIG. 3A. 図４Ｂは、図４Ａの状態から長尺挿入物をシースハブの中心軸に沿うように回転させて、さらに挿入した状態を示す図である。FIG. 4B is a diagram showing a state in which the long insert is rotated from the state of FIG. 4A along the central axis of the sheath hub and further inserted. 図５は、医療用挿入補助具の使用状態を示す概略側面図である。FIG. 5 is a schematic side view showing a usage state of the medical insertion aid. 図６Ａは、図１Ａ〜図１Ｃの止血弁の構成の一部を変更した変更例を示す平面図である。FIG. 6A is a plan view showing a modified example in which a part of the configuration of the hemostatic valve of FIGS. 1A to 1C is modified. 図６Ｂは、図６ＡのＶＩｂ−ＶＩｂ線に沿った断面図である。6B is a sectional view taken along line VIb-VIb of FIG. 6A. 図７Ａは、図１Ａ〜図１Ｃの止血弁の構成の一部を変更した他の変更例を示す平面図である。FIG. 7A is a plan view showing another modification in which a part of the configuration of the hemostatic valve of FIGS. 1A to 1C is modified. 図７Ｂは、図７ＡのＶＩＩｂ−ＶＩＩｂ線に沿った断面図である。7B is a sectional view taken along line VIIb-VIIb of FIG. 7A. 図８Ａは、図３Ａのシースハブの構成の一部を変更した変更例を示す一部を省略した断面図である。FIG. 8A is a partially omitted cross-sectional view showing a modified example in which a part of the configuration of the sheath hub of FIG. 3A is modified. 図８Ｂは、図８Ａの平面図である。FIG. 8B is a plan view of FIG. 8A. 図８Ｃは、図８Ａのシースハブに長尺挿入物を誘導部に沿って斜めに挿入する状態を示す図である。FIG. 8C is a diagram showing a state in which the long insert is obliquely inserted along the guide portion into the sheath hub of FIG. 8A. 図８Ｄは、図８Ｃの状態から長尺挿入物をシースハブの中心軸に沿うように回転させて、さらに挿入した状態を示す図である。FIG. 8D is a diagram showing a state in which the long insert is rotated from the state of FIG. 8C along the central axis of the sheath hub and further inserted. 図９Ａは、本発明の他の実施形態の止血弁の平面図である。FIG. 9A is a plan view of a hemostatic valve according to another embodiment of the present invention. 図９Ｂは、図９ＡのＩＸｂ−ＩＸｂ線に沿った断面図である。9B is a sectional view taken along line IXb-IXb of FIG. 9A. 図９Ｃは、図９Ａの止血弁を製造するための板状母材を示す平面図である。FIG. 9C is a plan view showing a plate-shaped base material for manufacturing the hemostatic valve of FIG. 9A. 図９Ｄは、図９Ｃの板状母材の正面図である。FIG. 9D is a front view of the plate-shaped base material of FIG. 9C.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して具体的に説明する。本実施形態の止血弁（医療用弁体）は、カテーテル、ダイレータ、その他の管状体や棒状体等の長尺挿入物の挿入の有無にかかわらず血液（体液）の漏出を妨げるための弁体である。本実施形態では、長尺挿入物としてのカテーテルを経皮的に血管内に挿入するために用いられる医療用挿入補助具であるシースイントロデューサのシースハブに内蔵される場合を例として説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be specifically described with reference to the drawings. The hemostasis valve (medical valve body) of the present embodiment is a valve body for preventing leakage of blood (body fluid) regardless of whether or not a long insert such as a catheter, a dilator, or a tubular body or a rod-shaped body is inserted. Is. In the present embodiment, a case will be described as an example in which a catheter as a long insert is built in a sheath hub of a sheath introducer which is a medical insertion aid used for percutaneously inserting a catheter into a blood vessel.

ただし、医療用挿入補助具としては、このようなシースイントロデューサには限定されず、先端可動シース等、カテーテル等をシース内に導入するためのシースハブを備える他の医療用挿入補助具であってもよい。なお、先端可動シースは、たとえば不整脈治療の一つとしてのカテーテルアブレーションを行う際に用いられ、心電を検出するための電極カテーテル、心筋を焼灼するためのアブレーションカテーテル（ホットバルーンカテーテル、高周波電極アブレーションカテーテル等）等に先行して挿入され、これらのカテーテルを案内する医療用挿入補助具である。 However, the medical insertion aid is not limited to such a sheath introducer, and may be another medical insertion aid having a sheath hub for introducing a catheter or the like into the sheath, such as a movable tip sheath. Good. The movable tip sheath is used, for example, when performing catheter ablation as one of arrhythmia treatments, and is used as an electrode catheter for detecting an electrocardiogram, an ablation catheter for cauterizing myocardium (hot balloon catheter, high-frequency electrode ablation). It is a medical insertion aid that is inserted prior to catheters and the like and guides these catheters.

図１Ａ、図１Ｂおよび図１Ｃに示す本実施形態の医療用弁体としての止血弁４０は、たとえば図２に示す医療用挿入補助具としてのイントロデューサ（シースイントロデューサ）６の基端部に装着される。イントロデューサ６は、図２に示すように、ダイレータ４と組み合わされて用いられる。なお、以下では、図２において、上側を基端側、下側を先端側として説明する。 A hemostasis valve 40 as a medical valve body of the present embodiment shown in FIGS. 1A, 1B and 1C is provided, for example, at a proximal end portion of an introducer (sheath introducer) 6 as a medical insertion aid shown in FIG. It is installed. The introducer 6 is used in combination with the dilator 4, as shown in FIG. In the following description, in FIG. 2, the upper side is the proximal side and the lower side is the distal side.

まず、ダイレータ４とイントロデューサ６の概略について説明する。ダイレータ４は、図２に示すように、血管の挿入口を押し広げるためのテーパ状先端部８ａが形成されたダイレータ本体８と、このダイレータ本体８の基端部に接合してあるキャップ部１０とを有する。 First, the outline of the dilator 4 and the introducer 6 will be described. As shown in FIG. 2, the dilator 4 includes a dilator body 8 having a tapered tip portion 8a for expanding an insertion port of a blood vessel, and a cap portion 10 joined to a base end portion of the dilator body 8. Have and.

ダイレータ本体８は、中空のチューブで構成してあり、その内腔はガイドワイヤ挿通孔等として用いられる。このダイレータ本体８の基端部に、ダイレータハブ１２およびキャップ部１０が、接着または融着等の手段で接合してある。ダイレータ本体８は、たとえばフッ素樹脂、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン製のチューブで構成され、その内径は、たとえば０．５〜２．０ｍｍであり、その肉厚は、たとえば０．１〜２．０ｍｍである。 The dilator body 8 is composed of a hollow tube, and its inner cavity is used as a guide wire insertion hole or the like. The dilator hub 12 and the cap portion 10 are joined to the base end portion of the dilator body 8 by means such as adhesion or fusion. The dilator body 8 is made of, for example, a tube made of fluororesin, polyamide, polyethylene or polypropylene, and has an inner diameter of 0.5 to 2.0 mm and a wall thickness of 0.1 to 2.0 mm, for example. is there.

ダイレータ本体８の基端部に接合してあるキャップ部１０は、ダイレータ本体８をイントロデューサ６（シース１４）に挿入したときに、後述するイントロデューサ６のシースハブ１６に螺合、圧入等の手段によって嵌合できるように構成された部材である。このキャップ部１０は、合成樹脂またはエラストマーで構成してあり、具体的には、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体等の合成樹脂、またはポリウレタン、軟質ポリ塩化ビニル、ポリアミド系エラストマー、天然ゴム、エチレン系エラストマー、プロピレンエラストマー、スチレン系エラストマー等のエラストマーで構成してある。 The cap portion 10 joined to the base end portion of the dilator body 8 is a means for screwing, press-fitting, etc. to a sheath hub 16 of the introducer 6 described later when the dilator body 8 is inserted into the introducer 6 (sheath 14). It is a member configured to be fitted by. The cap portion 10 is made of synthetic resin or elastomer, and specifically, synthetic resin such as polyvinyl chloride, polyacetal, polyamide, polyethylene, polypropylene, polycarbonate, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, or polyurethane. , Soft polyvinyl chloride, polyamide elastomer, natural rubber, ethylene elastomer, propylene elastomer, styrene elastomer and the like.

イントロデューサ６は、ダイレータ本体８の先端部８ａが突き出すように差し込まれるシース１４と、このシース１４の基端部に接合してあるシースハブ（ハブ）１６とを有する。シース１４は、中空のチューブで構成してあり、その内部に、ダイレータ本体８が挿通するようになっている。シース１４の長さは、その先端から、ダイレータ本体８のテーパ状先端部８ａが突き出すように設計される。 The introducer 6 has a sheath 14 into which the tip 8a of the dilator body 8 is inserted so as to project, and a sheath hub (hub) 16 joined to the base end of the sheath 14. The sheath 14 is composed of a hollow tube, and the dilator body 8 is inserted into the sheath 14. The length of the sheath 14 is designed so that the tapered distal end portion 8a of the dilator body 8 projects from the distal end thereof.

シース１４は、たとえばフッ素樹脂、ポリウレタン、ポリアミド製のチューブで構成され、その内径は、たとえば１．０〜５．０ｍｍであり、その肉厚は、たとえば０．１〜１．０ｍｍである。 The sheath 14 is made of, for example, a tube made of fluororesin, polyurethane, or polyamide, and has an inner diameter of 1.0 to 5.0 mm and a wall thickness of 0.1 to 1.0 mm, for example.

このシース１４の基端部には、シースハブ１６が接合してある。シースハブ１６は、図２、図３Ａおよび図３Ｂに示すように、ハブ本体６１、ハブキャップ６２および止血弁４０を概略備えて構成されている。ハブ本体６１およびハブキャップ６２は、たとえばポリ塩化ビニル、ポリアセタール、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体等を用いて成形することができる。 A sheath hub 16 is joined to the base end of the sheath 14. As shown in FIG. 2, FIG. 3A, and FIG. 3B, the sheath hub 16 is generally configured to include a hub body 61, a hub cap 62, and a hemostatic valve 40. The hub body 61 and the hub cap 62 can be molded using, for example, polyvinyl chloride, polyacetal, polyamide, polyethylene, polypropylene, polycarbonate, acrylonitrile/butadiene/styrene copolymer, or the like.

ハブ本体６１は、シースハブ１６に装着されたシース１４の内腔と連通する通孔６１ａをその内部に有する略円筒状の部材である。ハブ本体６１は、基端側から、大径直胴部、中径直胴部および小径直胴部の３段の直胴部、鍔状のフランジ部ならびにシース連結部６１ｄを有している。ハブ本体６１の基端側は、先端側に向かって凹陥する略円柱状の弁収容部６１ｂとなっている。 The hub body 61 is a substantially cylindrical member having therein a through hole 61a communicating with the inner cavity of the sheath 14 mounted on the sheath hub 16. The hub body 61 has three stages of straight body parts, a large diameter straight body portion, a medium diameter straight body portion, and a small diameter straight body portion, a flange-shaped flange portion, and a sheath connecting portion 61d from the base end side. The base end side of the hub body 61 is a substantially cylindrical valve accommodating portion 61b that is recessed toward the tip end side.

ハブ本体６１の通孔６１ａは、弁収容部６１ｂの先端側の面から太径直胴部、先細テーパ部および細径直胴部を有している。ハブ本体６１の側面には、通孔６１ａに側方から連通する通孔を有する側注管連結部６１ｃが設けられている。側注管連結部６１ｃの周囲には、複数の略傘状のかえしが形成されている。側注管連結部６１ｃには、側注管２０が接続される（図２参照）。 The through hole 61a of the hub body 61 has a large-diameter straight barrel portion, a tapered tapered portion, and a thin-diameter straight barrel portion from the surface on the tip side of the valve accommodating portion 61b. On the side surface of the hub body 61, a side injection pipe connecting portion 61c having a through hole communicating laterally with the through hole 61a is provided. A plurality of substantially umbrella-shaped barbs are formed around the side pipe connecting portion 61c. The side casting pipe 20 is connected to the side casting pipe connecting portion 61c (see FIG. 2).

側注管２０には三方活栓（不図示）が設けられており、三方活栓には、たとえばシリンジ等を取り付けて、通孔６１ａ内の血液やエア等を吸引し、あるいはヘパリン等の薬液や生理食塩水等を注入することができる。 The side-injection pipe 20 is provided with a three-way stopcock (not shown). A syringe or the like is attached to the three-way stopcock to suck blood, air, or the like in the through-hole 61a, or a medical solution such as heparin or physiological fluid. A saline solution or the like can be injected.

ハブ本体６１のフランジ部の先端側の面には、シース連結部６１ｄが突出するように設けられている。シース連結部６１ｄは、その周囲に複数の略傘状のかえしが形成された管状の部位であり、この部分がシース１４の基端部の内腔内に圧入され、さらにシース１４の外側からカシメ管（不図示）を嵌めてかしめ結合されることにより、シース１４に連結される。 A sheath connecting portion 61d is provided so as to project on a surface of the hub body 61 on the tip side of the flange portion. The sheath connecting portion 61d is a tubular portion around which a plurality of substantially umbrella-shaped barbs are formed, and this portion is press-fitted into the inner cavity of the proximal end portion of the sheath 14 and is caulked from the outside of the sheath 14. It is connected to the sheath 14 by fitting a tube (not shown) and caulking and coupling.

ハブ本体６１の基端側の面（円環状の面）には、略同心円状に略円環状の溝である嵌合凹部６１ｅが形成されている。 A fitting concave portion 61e, which is a substantially concentric circular groove, is formed on the surface (annular surface) on the base end side of the hub body 61.

ハブキャップ６２は、その基端側から、上円板部および下円板部を有する。下円板部の径は、ハブ本体６１の弁収容部６１ｂに内嵌するように設定されている。上円板部は下円板部よりも大径となっている。ハブキャップ６２の中央部には、上円板部および下円板部を貫通して、カテーテル挿入口６２ａを構成する貫通孔６２ｂが形成されている。本実施形態では、この貫通孔６２ｂは、その中心軸がシースハブ１６の中心軸に沿って配置された略円柱状としている。 The hub cap 62 has an upper disc portion and a lower disc portion from the base end side. The diameter of the lower disk portion is set so as to fit inside the valve accommodating portion 61b of the hub body 61. The upper disc portion has a larger diameter than the lower disc portion. A through hole 62b is formed in the center portion of the hub cap 62 so as to penetrate the upper disc portion and the lower disc portion to form a catheter insertion opening 62a. In the present embodiment, the through hole 62b has a substantially columnar shape whose central axis is arranged along the central axis of the sheath hub 16.

ハブキャップ６２の上円板部の先端側の面の外周近傍部分には、先端側を指向して突出する略円環状の嵌合凸部６２ｃが形成されている。ハブキャップ６２の下円板部の先端側の面の外周近傍部分には、先端側を指向して突出する略円環状の弁固定用凸部６２ｄが形成されている。弁固定用凸部６２ｄの断面形状は、先細の台形状となっている。 A substantially annular fitting projection 62c is formed near the outer periphery of the tip side surface of the upper disc portion of the hub cap 62 so as to project toward the tip side. A substantially annular valve fixing convex portion 62d that projects toward the tip side is formed at a portion near the outer periphery of the tip side surface of the lower disk portion of the hub cap 62. The sectional shape of the valve fixing protrusion 62d is a tapered trapezoid.

ハブキャップ６２は、下円板部をハブ本体６１の弁収容部６１に挿入するとともに、嵌合凸部６２ｃをハブ本体の嵌合凹部６１ｅに嵌合させた状態で、超音波融着や接着等の手段によってハブ本体６１に取り付けられる。ハブキャップ６２をハブ本体６１に取り付けた状態では、弁収容部６１ｂ内に収容された止血弁４０の基端側の面（第１の面Ｐ１）の外周近傍部分に、弁固定用凸部６２ｄの先端側の面が圧接することにより、止血弁４０が弁収容部６１ｂ内で保持・固定される。 In the hub cap 62, the lower disk portion is inserted into the valve accommodating portion 61 of the hub main body 61, and the fitting convex portion 62c is fitted into the fitting concave portion 61e of the hub main body. It is attached to the hub body 61 by such means. When the hub cap 62 is attached to the hub main body 61, the valve fixing protrusion 62d is formed on a portion near the outer periphery of the proximal end surface (first surface P1) of the hemostatic valve 40 housed in the valve housing portion 61b. The hemostatic valve 40 is held and fixed in the valve accommodating portion 61b by pressing the surface on the distal end side of the.

止血弁４０は、カテーテルやダイレータ４等の長尺挿入物を、シースハブ１６のカテーテル挿入口６１ａを介してシース１４の内腔に対して挿入または抜去（挿抜）する場合に、液密性を保持する（シース１４の内腔を介して通孔６１ａ内に流入している血液がカテーテル挿入口６１ａを介して外部に漏れ出すことを妨げる）ために設けられている。 The hemostatic valve 40 maintains liquid tightness when a long insert such as a catheter or a dilator 4 is inserted into or removed from (inserted into) the lumen of the sheath 14 via the catheter insertion opening 61 a of the sheath hub 16. (To prevent blood flowing into the through hole 61a through the lumen of the sheath 14 from leaking to the outside through the catheter insertion opening 61a).

止血弁４０は、図１Ａ、図１Ｂおよび図１Ｃに示すように、第１の弁部４１および第２の弁部４２を備えている。 The hemostasis valve 40 includes a first valve portion 41 and a second valve portion 42, as shown in FIGS. 1A, 1B and 1C.

第１の弁部４１は、長尺挿入物の入口面としての第１の面Ｐ１およびこれと反対側の第２の面Ｐ２を備えるゴム弾性を有する略円形の板状体からなり、長尺挿入物を挿抜可能な貫通孔である第１の孔４１ａを備えている。第２の弁部４２は、第１の弁部４１の第２の面Ｐ２に圧接する第３の面Ｐ３およびこれと反対側の面であるとともに長尺挿入物の出口面としての第４の面Ｐ４を備えるゴム弾性を有する略円形の板状体からなり、長尺挿入物を挿抜可能な貫通孔であって第１の孔４１ａとは重ならないように異なる位置に配置された第２の孔４２ａを備えている。 The first valve portion 41 is made of a substantially circular plate-like body having rubber elasticity and has a first surface P1 as an inlet surface of a long insert and a second surface P2 opposite to the first surface P1. It has a first hole 41a which is a through hole through which an insert can be inserted and removed. The 2nd valve part 42 is the 3rd surface P3 which press-contacts the 2nd surface P2 of the 1st valve part 41, and the surface of the opposite side to this, and the 4th as an exit surface of a long insert. The second circular hole is formed of a substantially circular plate-like body having rubber elasticity and having a surface P4, and is a through hole through which a long insert can be inserted and withdrawn, and is arranged at a different position so as not to overlap the first hole 41a. The hole 42a is provided.

第１の弁部４１および第２の弁部の板厚は、それぞれ０．５〜２．０ｍｍ程度の範囲で設定することができる。第１の弁部４１および第２の弁部４２の板厚は、本実施形態では同一としているが、異なっていてもよい。第１の弁部４１および第２の弁部４２の直径は、それぞれφ５〜１５ｍｍ程度の範囲で設定することができる。第１の弁部４１および第２の弁部４２の直径は、本実施形態では同一としているが、異なっていてもよい。また、第１の弁部４１および第２の弁部４２の外形は、円形に限られず、長円状、楕円状、矩形状、多角形状、その他の形状（たとえば、図９Ａ参照）であってもよい。なお、ハブ本体６１の弁収容部６１ｂの形状は、第１の弁部４１および第２の弁部４２が嵌合（挿入）し得るように、これらの外形にしたがったものとされる。 The plate thickness of each of the first valve portion 41 and the second valve portion can be set within a range of about 0.5 to 2.0 mm. Although the plate thicknesses of the first valve portion 41 and the second valve portion 42 are the same in this embodiment, they may be different. The diameter of each of the first valve portion 41 and the second valve portion 42 can be set within a range of about φ5 to 15 mm. The diameters of the first valve portion 41 and the second valve portion 42 are the same in this embodiment, but may be different. Further, the outer shapes of the first valve portion 41 and the second valve portion 42 are not limited to circular shapes, and may be oval shapes, elliptical shapes, rectangular shapes, polygonal shapes, and other shapes (for example, see FIG. 9A). Good. The shape of the valve accommodating portion 61b of the hub body 61 is in accordance with these outer shapes so that the first valve portion 41 and the second valve portion 42 can be fitted (inserted).

第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａは、本実施形態では、略円柱状となっており、第１の孔４１ａの中心軸は第１の弁部４１の中心軸に略平行し、第２の孔４２ａの中心軸は第２の弁部４２の中心軸に略平行している。ただし、長尺挿入物の挿入性等を考慮して、第１の孔４１ａの中心軸は第１の弁部４１の中心軸に対して斜交させ、第２の孔４２ａの中心軸は第２の弁部４２の中心軸に対して斜交させてもよい。この場合において、第１の孔４１ａの中心軸と第２の孔４２ａの中心軸とは、互いに平行していても、いなくてもよい。 In the present embodiment, the first hole 41a and the second hole 42a have a substantially cylindrical shape, and the central axis of the first hole 41a is substantially parallel to the central axis of the first valve portion 41. The central axis of the second hole 42a is substantially parallel to the central axis of the second valve portion 42. However, in consideration of insertability of the long insert, the central axis of the first hole 41a is oblique to the central axis of the first valve portion 41, and the central axis of the second hole 42a is the first axis. You may make it diagonally cross with respect to the central axis of the 2nd valve part 42. In this case, the central axis of the first hole 41a and the central axis of the second hole 42a may or may not be parallel to each other.

本実施形態では、第１の孔４１ａと第２の孔４２ａとが互いに重ならないようにするため、第１の孔４１ａは、その中心が第１の弁部４１の中心から第１の孔４１ａの半径に相当する寸法以上離れた位置となるように形成されており、第２の孔４１ｂは、その中心が第２の弁部４２の中心から第２の孔４２ａの半径に相当する寸法以上離れた位置となるように形成されている。ただし、第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａの形成位置は、これに限定されず、たとえば、第１の孔４１ａの中心を第１の弁部４１の中心に略一致させ、第２の孔４２ａの中心を第２の弁部４２の中心から第２の孔４２ａの直径に相当する寸法以上離れた位置に形成してもよい。また、第１の孔４１ａの中心と第２の孔４２ａの中心との距離は、第１の孔４１ａの半径に相当する寸法と第２の孔４２ａの半径に相当する寸法との和の３倍以下とすることが好ましい。 In the present embodiment, in order to prevent the first hole 41a and the second hole 42a from overlapping each other, the center of the first hole 41a is from the center of the first valve portion 41 to the first hole 41a. The second hole 41b is formed so as to be separated from the center of the second valve portion 42 by the dimension corresponding to the radius of the second hole 42a or more. It is formed so as to be at a distant position. However, the formation positions of the first hole 41a and the second hole 42a are not limited to this, and for example, the center of the first hole 41a may be substantially aligned with the center of the first valve portion 41, and the second hole 42a may be formed. The center of the hole 42a may be formed at a position separated from the center of the second valve portion 42 by a dimension corresponding to the diameter of the second hole 42a or more. The distance between the center of the first hole 41a and the center of the second hole 42a is 3 of the sum of the dimension corresponding to the radius of the first hole 41a and the dimension corresponding to the radius of the second hole 42a. It is preferably not more than double.

第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａの径は、本実施形態では互いに同一であるものとするが、異なっていてもよい。第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａの径は、止血性を十分に発揮させる観点から長尺挿入物の径の９０％以下であることが好ましく、長尺挿入物の挿抜性の観点から長尺挿入物の径の３０％以上であることが好ましい。 The diameters of the first hole 41a and the second hole 42a are the same as each other in the present embodiment, but may be different. The diameters of the first hole 41a and the second hole 42a are preferably 90% or less of the diameter of the long insert from the viewpoint of sufficiently exhibiting hemostasis, and from the viewpoint of insertability and withdrawal of the long insert. It is preferably 30% or more of the diameter of the long insert.

第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａの断面形状は、本実施形態では、円形状としているが、長円形状、楕円形状、多角形状等であってもよい。なお、第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａの断面形状を多角形状とする場合には、これに挿入された長尺挿入物との間になるべく隙間が生じないように、角の部分をＲ面取りすることが好ましい。 Although the cross-sectional shapes of the first hole 41a and the second hole 42a are circular in this embodiment, they may be oval, elliptical, polygonal, or the like. When the cross-sectional shapes of the first hole 41a and the second hole 42a are polygonal, the corners should be rounded so that a gap is not formed as much as possible with the long insert inserted therein. R chamfering is preferable.

第１の弁部４１の第１の面Ｐ１側には第１の面Ｐ１から第２の面Ｐ２に向かって凹陥する凹陥部４１ｂが設けられており、第２の弁部４２の第４の面Ｐ４側には第４の面Ｐ４から第３の面Ｐ３に向かって凹陥する凹陥部４２ｂが設けられている。第１の面Ｐ１および第４の面Ｐ４のこれらの凹陥部４１ｂ，４２ｂの外側の部分は平坦面となっている。第１の孔４１ａは凹陥部４１ｂ内で開口しており第２の孔４２ａは凹陥部４２ｂ内で開口している。 On the first surface P1 side of the first valve portion 41, a recessed portion 41b that is recessed from the first surface P1 toward the second surface P2 is provided, and the fourth valve portion 42 of the second valve portion 42 is provided. On the surface P4 side, a recess 42b that is recessed from the fourth surface P4 toward the third surface P3 is provided. The portions of the first surface P1 and the fourth surface P4 outside the recessed portions 41b, 42b are flat surfaces. The first hole 41a opens in the recess 41b, and the second hole 42a opens in the recess 42b.

これらの凹陥部４１ｂ，４２ｂは、第１の弁部４１および第２の弁部４２をシースハブ１６に組み込んだ際に（図３Ｂ参照）、第２の面Ｐ２および第３の面Ｐ３との間に隙間が生じることを抑制し、良好な密着性を実現するためのものである。また、長尺挿入物を止血弁４０に挿入する際に、長尺挿入物の先端を第１の孔４１ａに誘導する機能も持たせ得る。 These recessed portions 41b and 42b are located between the second surface P2 and the third surface P3 when the first valve portion 41 and the second valve portion 42 are incorporated into the sheath hub 16 (see FIG. 3B). This is for suppressing the formation of a gap in the surface and realizing good adhesion. In addition, when inserting the long insert into the hemostasis valve 40, a function of guiding the tip of the long insert into the first hole 41a may be provided.

ただし、凹陥部４１ｂ，４２ｂの一方または双方を省略してもよい。凹陥部４１ｂ，４２ｂの形状としては、本実施形態では球欠状に凹陥するものとしているが、円錐状や円錐台状に凹陥するものとしてもよい。凹陥部４１ｂ，４２ｂの外径は、第１の弁部４１または第２の弁部４２の直径の３０〜１００％程度の範囲で設定することができる。凹陥部４１ｂ，４２ｂの最大深さは、第１の弁部４１または第２の弁部４２の板厚の１０〜６０％程度の範囲で設定することができる。 However, one or both of the concave portions 41b and 42b may be omitted. In the present embodiment, the concave portions 41b and 42b are concavely recessed, but may be conical or truncated conical. The outer diameters of the recessed portions 41b and 42b can be set within a range of about 30 to 100% of the diameter of the first valve portion 41 or the second valve portion 42. The maximum depth of the recesses 41b and 42b can be set within a range of approximately 10 to 60% of the plate thickness of the first valve portion 41 or the second valve portion 42.

本実施形態では、第１の弁部４１および第２の弁部４２は、互いに独立した部材として構成した上で、これらを第２の面Ｐ２と第３の面Ｐ３とが当接するように重ね合わせた状態で、シースハブ１６内に組み込むようにしている。ただし、図９Ａ〜図９Ｄを参照して後述するように、第１の弁部４１および第２の弁部４２を互いに一体的に構成してもよい。 In the present embodiment, the first valve portion 41 and the second valve portion 42 are configured as members independent of each other, and are stacked so that the second surface P2 and the third surface P3 are in contact with each other. The sheath hub 16 is assembled in the combined state. However, as will be described later with reference to FIGS. 9A to 9D, the first valve portion 41 and the second valve portion 42 may be integrally configured with each other.

また、本実施形態では、第１の弁部４１および第２の弁部４２は、互いに同一形状の部材（実質的に同じもの）を用いており、一方の表裏を反転させて第２の面Ｐ２と第３の面Ｐ３とを互いに当接させるとともに、第１の孔４１ａと第２の孔４２ａとが、対称な位置関係となる（最も離間して配置される）ように、互いの回転姿勢を調整した上で、シースハブ１６に組み込むようにしている。第１の弁部４１と第２の弁部４２とを互いに同一形状とすることにより、同一の製造ラインで製造できるため、それぞれを別々の製造ラインで製造する場合と比較して、製造コストを低減することができる。 In addition, in the present embodiment, the first valve portion 41 and the second valve portion 42 use members having substantially the same shape (substantially the same), and one side of the second surface is reversed. The P2 and the third surface P3 are brought into contact with each other, and the first hole 41a and the second hole 42a are rotated relative to each other so that the first hole 41a and the second hole 42a have a symmetrical positional relationship (arranged most apart). After adjusting the posture, it is assembled in the sheath hub 16. Since the first valve portion 41 and the second valve portion 42 have the same shape, they can be manufactured on the same manufacturing line, so that the manufacturing cost can be reduced as compared with the case where they are manufactured on different manufacturing lines. It can be reduced.

なお、本実施形態のように、第１の弁部４１および第２の弁部４２を互いに独立した部材から構成した場合には、図６Ａおよび図６Ｂに示すように、第１の弁部４１の第２の面Ｐ２および第２の弁部４２の第３の面Ｐ３の一方に位置合わせ用凸部４３ａを他方に該位置合わせ用凸部に嵌合する位置合わせ用凹部４３ｂを設け、これらを互いに嵌合させる構成を採用するとよい。 When the first valve portion 41 and the second valve portion 42 are made of independent members as in the present embodiment, as shown in FIGS. 6A and 6B, the first valve portion 41 Of the second surface P2 and the third surface P3 of the second valve portion 42, and the other is provided with the positioning projection 43a, and the other is provided with the positioning recess 43b that fits into the positioning projection. It is advisable to adopt a configuration in which the two are fitted together.

このように構成することで、位置合わせ用凸部４３ａと位置合わせ用凹部４３ｂとを嵌合させるだけで、第１の孔４１ａと第２の孔４２ａとが所定の位置関係となるように配置でき、互いの回転姿勢の調整作業が不要となるので、製造（組み立て）を容易化し得る。同図では、第１の弁部４１に位置合わせ用凸部４３ａおよびこれと中心対称に配置された位置合わせ用凹部４３ｂを設け、第２の弁部４２にこれらにそれぞれ嵌合する位置合わせ用凹部４３ｂおよびこれと中心対称に配置された位置合わせ用凸部４３ａを設けることにより、第１の弁部４１と第２の弁部４２とを互いに同一形状としている。 With this configuration, the first hole 41a and the second hole 42a are arranged so as to have a predetermined positional relationship only by fitting the positioning convex portion 43a and the positioning concave portion 43b. Since it is possible to eliminate the need for adjusting the rotational postures of each other, manufacturing (assembly) can be facilitated. In the figure, the first valve portion 41 is provided with a positioning convex portion 43a and a positioning concave portion 43b arranged symmetrically with respect thereto, and the second valve portion 42 is fitted with the positioning convex portion 43a. The first valve portion 41 and the second valve portion 42 have the same shape by providing the concave portion 43b and the positioning convex portion 43a arranged symmetrically with respect to the concave portion 43b.

止血弁４０（第１の弁部４１、第２の弁部４２）は、たとえば射出成形法により成形することができる。止血弁４０の材質は、特に限定されないが、たとえば天然ゴム、ブチルゴム、エチレン―プロピレンゴム、ポリブタジエンゴム、ポリイソプレンゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン、フッ素ゴムなどの合成ゴム、好ましくはシリコーンゴムで構成される。凹陥部４１ｂ，４２ｂ、孔４１ａ，４２ａは、弁部４１，４２の成形と同時に成形してもよいし、円盤状の成形体を成形した後に、機械加工により形成してもよい。 The hemostatic valve 40 (the first valve portion 41 and the second valve portion 42) can be molded by, for example, an injection molding method. The material of the hemostatic valve 40 is not particularly limited, but is composed of, for example, synthetic rubber such as natural rubber, butyl rubber, ethylene-propylene rubber, polybutadiene rubber, polyisoprene rubber, silicone rubber, polyurethane, fluororubber, preferably silicone rubber. .. The recessed portions 41b and 42b and the holes 41a and 42a may be formed at the same time when the valve portions 41 and 42 are formed, or may be formed by machining after forming a disk-shaped formed body.

凹陥部４１ｂの表面には、長尺挿入物の先端が当接した際に第１の孔４１ａに導かれ易くするため、摩擦抵抗を低減させる物質がコーティングしてあってもよい。 The surface of the recess 41b may be coated with a substance that reduces frictional resistance so that the tip of the elongated insert is easily guided to the first hole 41a.

摩擦抵抗を低減させるコーティング物質としては、特に限定されないが、四フッ化エチレン重合体、四フッ化エチレン−エチレン共重合体、四フッ化エチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、四フッ化エチレン−プロピレン共重合体、フッ化ビニリデン−四フッ化プロピレン共重合体等のフッ素樹脂；ビニリデンフルオライド−六フッ化プロピレン共重合体、ビニリデンフルオライド−六フッ化プロピレン−四フッ化エチレン共重合体、ビニリデンフルオライド−四フッ化エチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体等のフッ素ゴム；ポリパラキシリレンなどが例示される。また、止血弁４０（第１の弁体４１，第２の弁体４２）の表面全体には、これを保護するため、シリコーンオイルなどを塗布してもよい。 The coating substance for reducing the frictional resistance is not particularly limited, but includes tetrafluoroethylene polymer, tetrafluoroethylene-ethylene copolymer, tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer, tetrafluoroethylene- Fluorine resins such as propylene copolymers, vinylidene fluoride-tetrafluoropropylene copolymers; vinylidene fluoride-hexafluoropropylene copolymers, vinylidene fluoride-hexafluoropropylene-tetrafluoroethylene copolymers, Examples thereof include fluororubber such as vinylidene fluoride-tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer; polyparaxylylene and the like. Further, silicone oil or the like may be applied to the entire surface of the hemostasis valve 40 (first valve body 41, second valve body 42) in order to protect it.

止血弁４０は、図１Ａ〜図１Ｃに示すように、第１の弁部４１および第２の弁部４２を第１の孔４１ａと第２の孔４２ａとが所定の位置関係となるように配置して、第２の面Ｐ２および第３の面Ｐ３とを当接させた状態で、図３Ｂに示すように、ハブ本体６１の弁収容部６１ｂに挿入した後に、ハブキャップ６２をハブ本体６１に取り付ける。これにより、第１の弁部４１および第２の弁部４２のそれぞれの外周近傍部分が、ハブキャップ６２の弁固定用凸部６２ｄと弁収容部６１ｂの先端側の面（環状の面）とによって挟み込まれて、第２の面Ｐ２と第３の面Ｐ３とが圧接した状態で、シースハブ１６の内部に装着される。 As shown in FIGS. 1A to 1C, the hemostasis valve 40 includes a first valve portion 41 and a second valve portion 42 so that the first hole 41a and the second hole 42a have a predetermined positional relationship. 3B with the second surface P2 and the third surface P3 in contact with each other, the hub cap 62 is inserted into the valve accommodating portion 61b of the hub body 61, and then the hub cap 62 is inserted. Attach to 61. As a result, portions of the first valve portion 41 and the second valve portion 42 in the vicinity of their respective outer peripheries become the valve fixing convex portion 62d of the hub cap 62 and the tip-side surface (annular surface) of the valve accommodating portion 61b. The second surface P2 and the third surface P3 are sandwiched by and are attached to the inside of the sheath hub 16 in a state where they are in pressure contact with each other.

図３Ｂに示すように、イントロデューサ６（シースハブ１６）に長尺挿入物を挿入していない状態では、第１の弁部４１の第２の面Ｐ２と第２の弁部４２の第３の面Ｐ３とが圧接している。このため、第１の弁部４１の第１の孔４１ａは第２の弁部４２の第３の面Ｐ３の対応する部分により閉塞され、第２の弁部４２の第２の孔４２ａは第１の弁部４１の第２の面Ｐの対応する部分により閉塞されている。したがって、液密性が確保されている。 As shown in FIG. 3B, in a state where the elongated insert is not inserted into the introducer 6 (sheath hub 16), the second surface P2 of the first valve portion 41 and the third surface of the second valve portion 42. The surface P3 is in pressure contact. Therefore, the first hole 41a of the first valve portion 41 is blocked by the corresponding portion of the third surface P3 of the second valve portion 42, and the second hole 42a of the second valve portion 42 is closed. The first valve portion 41 is closed by a corresponding portion of the second surface P. Therefore, liquid tightness is ensured.

イントロデューサ６に長尺挿入物を挿入する場合には、図４Ａに示すように、長尺挿入物７０の先端部を、カテーテル挿入口６２ａ（貫通孔６２ｂ）を介して、第１の弁部４１の第１の孔４１ａに挿入して押し込む。長尺挿入物７０の先端部は、互いに圧接する第２の面Ｐ２と第３の面Ｐ３との間であって第１の孔４１ａと第２の孔４２ａとの間の部分に入り込み、これらを押し広げつつ進行するので、さらに押し込むことにより、第２の孔４２ａに挿入することができる。このとき、長尺挿入物７０が第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａに円滑に挿入されるように、長尺挿入物７０をその中心軸が第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａのそれぞれの中心を結んだ線になるべく沿うように、同図に矢印ａ１で示すように、シースハブ１６の中心軸に対して斜めに挿入することが好ましい。 When inserting the long insert into the introducer 6, as shown in FIG. 4A, the distal end portion of the long insert 70 is passed through the catheter insertion opening 62a (through hole 62b) to form the first valve portion. It inserts in the 1st hole 41a of 41, and it pushes in. The distal end portion of the long insert 70 enters into a portion between the second surface P2 and the third surface P3 which are in pressure contact with each other and between the first hole 41a and the second hole 42a, and these Since it advances while pressing open, it can be inserted into the second hole 42a by further pressing. At this time, the central axis of the long insert 70 is set to the first hole 41a and the second hole 42a so that the long insert 70 can be smoothly inserted into the first hole 41a and the second hole 42a. It is preferable to insert them obliquely with respect to the central axis of the sheath hub 16 so as to follow the line connecting the respective centers as much as possible, as shown by the arrow a1 in the figure.

次いで、図４Ｂにおいて、矢印ａ２で示すように、長尺挿入物７０をその中心軸がシースハブ１６の中心軸に概略沿うように回転させる。この回転に伴い、第１の孔４１ａと第２の孔４２ａとが長尺挿入物７０から受ける力によって弾性的に互いに重なるように引き寄せられる。その後、同図に矢印ａ３で示すように、長尺挿入物７０をさらに押し込むことにより、液密性を保った状態で長尺挿入物７０を挿入することができる。長尺挿入物７０を止血弁４０（第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａ）から完全に引き抜けば、第１の弁部４１および第２の弁部４２は、第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａが元の位置関係に戻るように変形するので、液密性が確保される。 Next, in FIG. 4B, as shown by an arrow a2, the elongated insert 70 is rotated so that its central axis is substantially along the central axis of the sheath hub 16. With this rotation, the first hole 41a and the second hole 42a are elastically pulled by the force received from the elongated insert 70 so as to overlap each other. Thereafter, as shown by the arrow a3 in the figure, by further pushing in the long insert 70, the long insert 70 can be inserted while maintaining the liquid tightness. When the long insert 70 is completely pulled out from the hemostasis valve 40 (the first hole 41a and the second hole 42a), the first valve portion 41 and the second valve portion 42 become the first hole 41a and Since the second hole 42a is deformed so as to return to the original positional relationship, liquid tightness is ensured.

次に、イントロデューサ６を用いて、カテーテルを患者の血管内に挿入する手技を、図５を参照して説明する。まず、図５に示す患者の皮膚３０の上から、図示省略してある外套針（カニューラ）と内套針とにより構成される穿刺針を突き刺し、その先端を、血管３２内に位置させる。次に、外套針（カニューラ）を残したまま内套針を抜き出し、内套針を抜き出した穴から、ガイドワイヤ３４を血管３２内に挿入する。 Next, a procedure for inserting the catheter into the blood vessel of the patient using the introducer 6 will be described with reference to FIG. First, a puncture needle composed of an outer cannula (cannula) and an inner needle (not shown) is pierced from above the skin 30 of the patient shown in FIG. Next, the inner trocar is withdrawn while leaving the outer trocar (cannula), and the guide wire 34 is inserted into the blood vessel 32 through the hole through which the inner trocar is pulled out.

次に、挿入したガイドワイヤ３４に沿って、外套針を抜き出し、その後、ガイドワイヤ３４をダイレータ本体８の内腔に通し、このガイドワイヤ３４に沿って、イントロデューサ６にダイレータ４を挿入して一体化したカテーテル挿入具の先端部を血管３２の挿入口３６に差し込む。その状態を図５に示す。なお、イントロデューサ６内に長尺挿入物の一つとしてのダイレータ４を挿入する際には、図４Ａおよび図４Ｂを参照して上述した手順にしたがって行う。 Next, the outer needle is pulled out along the inserted guide wire 34, then the guide wire 34 is passed through the inner cavity of the dilator body 8, and the dilator 4 is inserted into the introducer 6 along the guide wire 34. The tip of the integrated catheter insertion tool is inserted into the insertion port 36 of the blood vessel 32. The state is shown in FIG. When inserting the dilator 4 as one of the long inserts into the introducer 6, the procedure described above with reference to FIGS. 4A and 4B is performed.

イントロデューサ６にダイレータ４を挿入したカテーテル挿入具の先端を、図５に示すように、血管の挿入口３６に差し込めば、ダイレータ４の先端に形成してあるテーパ状先端部８ａが、血管の挿入口３６を押し広げる。さらにカテーテル挿入具の先端を押し込めば、シース１４の先端も、血管内に挿入される。 When the tip of the catheter insertion tool having the dilator 4 inserted into the introducer 6 is inserted into the insertion port 36 of the blood vessel as shown in FIG. 5, the tapered tip portion 8a formed at the tip of the dilator 4 becomes Push the insertion opening 36 wide. Further, if the tip of the catheter insertion tool is pushed in, the tip of the sheath 14 is also inserted into the blood vessel.

次いで、キャップ部１０をシースハブ１６に対して基端部側からガイドワイヤ３４と共に引き抜けば、ダイレータ本体８とガイドワイヤ３４がシース１４内から引き抜かれる。その後、基端部側からイントロデューサ６内にカテーテルを差し込めば、カテーテルは、血管３２内に都合良く挿入される。なお、イントロデューサ６内に長尺挿入物の一つとしてのカテーテルを挿入する際には、図４Ａおよび図４Ｂを参照して上述した手順にしたがって行う。 Next, when the cap portion 10 is pulled out together with the guide wire 34 from the proximal end side with respect to the sheath hub 16, the dilator body 8 and the guide wire 34 are pulled out from the sheath 14. After that, when the catheter is inserted into the introducer 6 from the proximal end side, the catheter is conveniently inserted into the blood vessel 32. In addition, when inserting a catheter as one of long inserts into the introducer 6, it is performed according to the procedure described above with reference to FIGS. 4A and 4B.

本実施形態の止血弁４０は、第１の孔４１ａを有する第１の弁体４１と、第１の孔４１ａとは重ならないように異なる位置に配置された第２の孔４２ａを有する第２の弁部４２とを重ね合わせて構成しているため、イントロデューサ６内にダイレータ本体８あるいはカテーテルなどの長尺挿入物が挿入されている間でも、イントロデューサ６の先端側から流入する血液は、止血弁４０により良好にシールされる。すなわち、長尺挿入物が第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａに差し込まれた状態で、止血性を保持する。 The hemostasis valve 40 of the present embodiment has a second valve body 41 having a first hole 41a and a second valve body 42a arranged at different positions so as not to overlap the first hole 41a. Since the valve portion 42 of the introducer 6 is superposed on the valve portion 42, the blood flowing from the distal end side of the introducer 6 will not flow even while the dilator body 8 or a long insert such as a catheter is inserted into the introducer 6. , Is well sealed by the hemostasis valve 40. That is, the hemostatic property is maintained in a state in which the long insert is inserted into the first hole 41a and the second hole 42a.

ダイレータ４をイントロデューサ６から抜取り、カテーテルを挿入する間までのように、止血弁４０に対して何も挿入されていない状態では、第１の孔４１ａは第２の弁部４２により、第２の孔４２ａは第１の弁部４１により閉塞されているため、この状態でも良好な止血作用を奏する。 In the state where nothing is inserted into the hemostatic valve 40, such as until the dilator 4 is removed from the introducer 6 and the catheter is inserted, the first hole 41a is moved to the second valve portion 42 by the second valve portion 42. Since the hole 42a is closed by the first valve portion 41, a good hemostasis action is achieved even in this state.

したがって、本実施形態の医療用挿入補助具としてのイントロデューサ６は、ダイレータ本体８やカテーテル等の長尺挿入物を挿入中の状態および抜去後の状態の双方において止血性が良好である。 Therefore, the introducer 6 as the medical insertion assisting tool of the present embodiment has good hemostasis in both the state in which the long insert such as the dilator body 8 and the catheter is being inserted and the state after the withdrawal.

これに加えて、本実施形態の止血弁４０は、第１の弁部４１に第１の孔４１ａと、第２の弁部４２に第２の孔４２ａを設けるだけでよいので、従来技術のような微細なスリットを形成する必要がなく、製造が容易であるとともに、スリットがないため、スリットに起因する裂けが生じることがなく、耐久性を向上することができる。したがって、この止血弁４０を組み込んだイントロデューサ６は、低コストであるとともに、耐久性に優れている。 In addition to this, in the hemostatic valve 40 of the present embodiment, it is sufficient to provide the first valve portion 41 with the first hole 41a and the second valve portion 42 with the second hole 42a. Since it is not necessary to form such fine slits, the manufacturing is easy, and since there is no slit, tearing due to the slit does not occur and durability can be improved. Therefore, the introducer 6 incorporating the hemostatic valve 40 has low cost and excellent durability.

ところで、上述した実施形態では、第１の弁部４１の第１の孔４１ａおよび第２の弁部４２の第２の孔４２ａとしては、略円柱状のものを用いたが（図１Ａおよび図１Ｂ参照）、図７Ａおよび図７Ｂに示すように、これらに代えて、テーパ状のものを用いてもよい。すなわち、第１の孔４１ａ’を第１の面Ｐ１から第２の面Ｐ２に向かって細くなるようにテーパ状とし、第２の孔４２ａ’を第４の面Ｐ４から第３の面Ｐ３に向かって細くなるようにテーパ状としてもよい。 By the way, in the above-described embodiment, as the first hole 41a of the first valve portion 41 and the second hole 42a of the second valve portion 42, substantially cylindrical ones are used (FIG. 1A and FIG. 1A), and as shown in FIGS. 7A and 7B, a tapered shape may be used instead. That is, the first hole 41a′ is tapered so as to become thinner from the first surface P1 toward the second surface P2, and the second hole 42a′ is changed from the fourth surface P4 to the third surface P3. It may be tapered so that it becomes thinner toward the bottom.

第１の孔４１ａ’の第２の面Ｐ２側の開口と第２の孔４２ａ’の第３の面Ｐ３側の開口との最も近接する部分は、十分な液密性を確保する観点からはある程度離れている方がよい。一方において、第１の孔４１ａ’の中心と第２の孔４２ａ’の中心とは、離れるにしたがって長尺挿入物の挿入性が低下する。第１の孔４１ａ’および第２の孔４２ａ’をテーパ状とすることにより、挿入性の低下を抑制しつつ、十分な液密性を確保することができる。また、第１の孔４１ａ’をテーパ状とすることにより、長尺挿入物を第１の孔４１ａ’に挿入する際の挿入性を向上することもできる。 From the viewpoint of ensuring sufficient liquid-tightness, the closest portion of the opening of the first hole 41a′ on the second surface P2 side and the opening of the second hole 42a′ on the third surface P3 side is It is better to be separated to some extent. On the other hand, as the center of the first hole 41a' and the center of the second hole 42a' are separated, the insertability of the long insert decreases. By tapering the first hole 41a' and the second hole 42a', sufficient liquid tightness can be ensured while suppressing a decrease in insertability. Further, by making the first hole 41a' tapered, it is possible to improve the insertability when inserting the long insert into the first hole 41a'.

なお、図７Ａおよび図７Ｂでは、第１の孔４１ａ’の中心軸は第１の弁部４１の中心軸に略平行し、テーパ状の第２の孔４２ａ’の中心軸は第２の弁部４２の中心軸に略平行するものとしている。ただし、長尺挿入物の挿入性等を考慮して、第１の孔４１ａ’の中心軸を第１の弁部４１の中心軸に対して斜交させ、第２の孔４２ａ’の中心軸を第２の弁部４２の中心軸に対して斜交させてもよい。この場合において、第１の孔４１ａ’の中心軸と第２の孔４２ａ’の中心軸とは、互いに平行していても、いなくてもよい。 7A and 7B, the central axis of the first hole 41a' is substantially parallel to the central axis of the first valve portion 41, and the central axis of the tapered second hole 42a' is the second valve 41a'. It is assumed to be substantially parallel to the central axis of the portion 42. However, in consideration of the insertability of the long insert and the like, the central axis of the first hole 41a′ is obliquely intersected with the central axis of the first valve portion 41, and the central axis of the second hole 42a′ is May be obliquely intersected with the central axis of the second valve portion 42. In this case, the central axis of the first hole 41a' and the central axis of the second hole 42a' may or may not be parallel to each other.

また、上述した実施形態では、長尺挿入物をシースハブ１６に挿入する際に、第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａに円滑に挿入されるように、長尺挿入物７０をその中心軸が第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａのそれぞれの中心を結んだ線になるべく沿うように、シースハブ１６の中心軸に対して斜めに挿入する、と説明した。この作業は、術者の感覚に頼るところが大きく、ある程度の慣れが必要とされる。 Further, in the above-described embodiment, when the long insert is inserted into the sheath hub 16, the long insert 70 is inserted into the central axis of the long insert 70 so that the long insert 70 can be smoothly inserted into the first hole 41a and the second hole 42a. Has been described as being inserted obliquely with respect to the central axis of the sheath hub 16 so as to follow the line connecting the centers of the first hole 41a and the second hole 42a as much as possible. This work relies heavily on the operator's senses and requires some habituation.

これに対策するためには、図８Ａおよび図８Ｂに示すように、ハブキャップ６２の貫通孔６２ｂの構成を変更するとよい。すなわち、図３Ｂに示したものでは、カテーテル挿入口６２ａを構成する貫通孔６２ｂをシースハブ１６の中心軸に沿う円柱状の孔としていた。これに対し、図８Ａおよび図８Ｂに示す変更例では、円柱状の孔の一部（同図において、左側の一部）に第１の孔４１ａから第２の孔４２ａに向かって長尺挿入物を誘導する誘導部として、断面が略部分円弧状の誘導傾斜面６２ｅ’設けている。貫通孔６２ｂ’の基端側の開口（すなわち、シース挿入口６２ａ’）の形状は長円形となっており、貫通孔６２ｂ’の先端側の開口の形状は円形となっている。 To counter this, as shown in FIGS. 8A and 8B, the configuration of the through hole 62b of the hub cap 62 may be changed. That is, in the structure shown in FIG. 3B, the through hole 62b forming the catheter insertion opening 62a is a cylindrical hole along the central axis of the sheath hub 16. On the other hand, in the modified example shown in FIGS. 8A and 8B, a long insertion is performed from a first hole 41a to a second hole 42a in a part (a part on the left side in the figure) of a cylindrical hole. As a guide portion for guiding an object, a guide inclined surface 62e' having a substantially arcuate cross section is provided. The shape of the opening on the proximal end side of the through hole 62b' (that is, the sheath insertion opening 62a') is elliptical, and the shape of the opening on the distal end side of the through hole 62b' is circular.

図８Ｃに示すように、長尺挿入物７０を誘導傾斜面６２ｅ’に沿って挿入すると、長尺挿入物７０が第１の孔４１ａから第２の孔４２ａに向かう方向（それぞれの中心を結んだ線に沿う方向）に概略沿って誘導（案内）されるため、長尺挿入物７０の円滑な挿入を実現し得る。 As shown in FIG. 8C, when the long insert 70 is inserted along the guide inclined surface 62e′, the long insert 70 is directed in a direction from the first hole 41a to the second hole 42a (connecting the respective centers). Since it is guided (guided) substantially along the elliptic line, smooth insertion of the long insert 70 can be realized.

なお、図８Ａおよび図８Ｂに示した変更例では、貫通孔６２ｂ’の誘導傾斜面６２ｅ’と反対側の部分は、シースハブ１６の中心軸にその中心軸が沿う半円柱状の面６２ｆ’となっており、その径は、図４Ｂに示した貫通孔６２ｂよりも小径に設定することにより、シースハブ１６の中心軸に近づけている。これにより、第１の孔４１ａおよび第２の孔４２ａに長尺挿入物７０を挿入した後、この半円柱状の面６２ｆ’に沿うように、長尺挿入物７０を回転させれば、図８Ｄに示すように、シースハブ１６の中心軸に大まかに沿わせることができる。したがって、その後の挿入を円滑に行い得る。 In the modified example shown in FIGS. 8A and 8B, the portion of the through hole 62b' opposite to the guiding inclined surface 62e' is a semi-cylindrical surface 62f' whose central axis is along the central axis of the sheath hub 16. The diameter is set to be smaller than that of the through hole 62b shown in FIG. 4B, so that the diameter becomes closer to the central axis of the sheath hub 16. As a result, after inserting the long insert 70 into the first hole 41a and the second hole 42a and then rotating the long insert 70 along the semicylindrical surface 62f′, As shown in FIG. 8D, it can be roughly aligned with the central axis of the sheath hub 16. Therefore, the subsequent insertion can be smoothly performed.

また、長尺挿入物７０を誘導傾斜面６２ｅ’に沿わせることなく貫通孔６２ｂ’に挿入した場合であっても、この半円柱状の面６２ｆ’が存在することにより、長尺挿入物７０を第１の孔４１ａから第２の孔４２ａに向かう方向とは全く異なる無関係な方向に挿入されて、第１の孔４１ａには挿入できても、第２の孔４２ａには挿入できない、という事態になることが抑制される。 Even when the long insert 70 is inserted into the through hole 62b' without being along the guiding inclined surface 62e', the presence of the semicylindrical surface 62f' causes the long insert 70 to exist. Is inserted in an irrelevant direction which is completely different from the direction from the first hole 41a to the second hole 42a, and can be inserted into the first hole 41a but cannot be inserted into the second hole 42a. The situation is suppressed.

さらに、上述した実施形態では、第１の弁部４１と第２の弁部４２とは、互いに独立した部材として構成し、第２の面Ｐ２と第３の面Ｐ３とを当接（圧接）させて用いるものとしたが、図９Ａおよび図９Ｂに示すように、第１の弁部４１と第２の弁部４２とを互いに一体的に形成したものとしてもよい。すなわち、第１の弁部４１および第２の弁部４２を、折曲部４４を介して互いに一体的に形成された単一の部材から構成するようにできる。上述した実施形態のように、第１の弁部４１と第２の弁部４２とを互いに独立した部材から構成した場合と比較して、部品点数を少なくできる。 Further, in the above-described embodiment, the first valve portion 41 and the second valve portion 42 are configured as members independent of each other, and the second surface P2 and the third surface P3 are brought into contact with each other (press contact). However, as shown in FIGS. 9A and 9B, the first valve portion 41 and the second valve portion 42 may be integrally formed with each other. That is, the first valve portion 41 and the second valve portion 42 can be configured by a single member integrally formed with each other through the bent portion 44. The number of parts can be reduced as compared with the case where the first valve portion 41 and the second valve portion 42 are formed of independent members as in the above-described embodiment.

このような単一の部材から構成した止血弁４０の製造方法としては、たとえば図９Ｃおよび図９Ｄに示すように、第１の弁部４１および第２の弁部４２を、第１の面Ｐ１と第４の面Ｐ４とが折曲部４４となるべき板状部４４’の一方の面を介して接続され、第２の面Ｐ２と第３の面Ｐ３とが折曲部４４となるべき板状部４４’の他方の面を介して接続された単一の板状母材４０’を用意する。 As a method of manufacturing the hemostasis valve 40 composed of such a single member, for example, as shown in FIGS. 9C and 9D, the first valve portion 41 and the second valve portion 42 are formed on the first surface P1. And the fourth surface P4 are connected via one surface of the plate-like portion 44' that should be the bent portion 44, and the second surface P2 and the third surface P3 should be the bent portion 44. A single plate-shaped base material 40' connected via the other surface of the plate-shaped portion 44' is prepared.

そして、折曲部４４となるべき板状部４４’で、図９Ｄにおいて矢印ａ４のように、略１８０°折り曲げて、第２の面Ｐ２と第３の面Ｐ３とが当接された図９Ａおよび図９Ｂに示す完成体としてもよい。このように製造することで、板状母材４０’を折曲部４４となるべき板状部４４’で折り曲げるだけで、第１の孔４１ａと第２の孔４２ａとを所定の位置関係で配置させることができるため、その製造が容易となる。なお、折曲部４４となるべき板状部４４’に断面半円弧状の溝４４ａ’を形成しておくことにより、折曲加工を円滑にかつ正確に行うことができるとともに、折り曲げ後における第２の面Ｐ２と第３の面Ｐ３との密着性を向上することができる。 9A in which the second surface P2 and the third surface P3 are brought into contact with each other by bending the plate-shaped portion 44′ to be the bent portion 44 by approximately 180° as indicated by an arrow a4 in FIG. 9D. And it may be a completed body shown in FIG. 9B. By manufacturing in this way, the first hole 41a and the second hole 42a can be formed in a predetermined positional relationship simply by bending the plate-shaped base material 40' at the plate-shaped portion 44' to be the bent portion 44. Since they can be arranged, their manufacture becomes easy. By forming a groove 44a' having a semi-circular cross-section in the plate-like portion 44' to be the bent portion 44, the bending process can be performed smoothly and accurately, and at the same time after the bending, The adhesion between the second surface P2 and the third surface P3 can be improved.

なお、図９Ａおよび図９Ｂに示した止血弁４０を組み込むシースハブ１６のハブ本体６１の弁収容部６１ｂは、折曲部４４の形状に合わせて、形成することになる。また、図９Ａ〜図９Ｄでは、図１Ａおよび図１Ｂにおける凹陥部４１ｂ，４２ｂに相当する構成は省略しているが、これらを設けてもよい。 The valve accommodating portion 61b of the hub body 61 of the sheath hub 16 incorporating the hemostatic valve 40 shown in FIGS. 9A and 9B is formed according to the shape of the bent portion 44. 9A to 9D, the structures corresponding to the recessed portions 41b and 42b in FIGS. 1A and 1B are omitted, but these may be provided.

また、上述した実施形態では、止血弁４０を第１の弁部４１および第２の弁部４２の２枚の弁部（ゴム弾性を有する板状体）から構成しているが、さらに１枚以上の同様の構成の弁部（基端側に配置される弁部の孔と重ならないように形成された孔を有する）を重ねて３枚以上の弁部から構成してもよい。 Further, in the above-described embodiment, the hemostasis valve 40 is composed of the two valve parts (the plate-like body having rubber elasticity) of the first valve part 41 and the second valve part 42. It is also possible to stack three or more valve parts by stacking valve parts having the same configuration as described above (having holes formed so as not to overlap with holes of the valve part arranged on the base end side).

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。 The embodiments described above are described to facilitate the understanding of the present invention, and are not described to limit the present invention. Therefore, each element disclosed in the above-described embodiment is intended to include all design changes and equivalents within the technical scope of the present invention.

４…ダイレータ（長尺挿入物）
６…イントロデューサ（医療用挿入補助具）
８…ダイレータ本体
１０…キャップ部
１４…シース
１６…シースハブ（ハブ）
４０…止血弁（医療用弁体）
４０’…板状母材
４１…第１の弁体
４１ａ，４１ａ’…第１の孔
４１ｂ…凹陥部
４２…第２の弁体
４２ａ，４２ａ’…第２の孔
４２ｂ…凹陥部
４３ａ…位置合わせ用凸部
４３ｂ…位置合わせ用凹部
４４…折曲部
４４’…折曲部となるべき板状部
４４ａ’…溝
６１…ハブ本体
６１ａ…通孔
６１ｂ…弁収容部
６１ｃ…側注管連結部
６１ｄ…シース連結部
６１ｅ…嵌合凹部
６２…ハブキャップ
６２ａ，６２ａ’…カテーテル挿入口
６２ｂ，６２ｂ’…貫通孔
６２ｃ…嵌合凸部
６２ｄ…弁固定用凸部
６２ｅ’…誘導傾斜面（誘導部）
６２ｆ’…半円柱状の面
Ｐ１…第１の面
Ｐ２…第２の面
Ｐ３…第３の面
Ｐ４…第４の面
ａ１〜ａ４…矢印 4 Dilator (long insert)
6...Introducer (medical insertion aid)
8... Dilator body 10... Cap part 14... Sheath 16... Sheath hub (hub)
40... Hemostasis valve (medical valve body)
40'... Plate-shaped base material 41... 1st valve body 41a, 41a'... 1st hole 41b... Recessed part 42... 2nd valve body 42a, 42a'... 2nd hole 42b... Recessed part 43a... Position Alignment convex part 43b... Alignment recessed part 44... Bent part 44'... Plate-shaped part 44a'... groove 61... Hub body 61a... Through hole 61b... Valve accommodating part 61c... Side injection pipe connection Part 61d... Sheath connecting part 61e... Fitting concave part 62... Hub cap 62a, 62a'... Catheter insertion port 62b, 62b'... Through hole 62c... Fitting convex part 62d... Valve fixing convex part 62e'... Guide slope ( (Guidance section)
62f'... Semi-cylindrical surface P1... First surface P2... Second surface P3... Third surface P4... Fourth surface a1-a4... Arrow

Claims

A medical valve body capable of inserting and removing a long insert while maintaining liquid tightness,
A through hole into which the elongated insert can be inserted/removed, which is made of a plate-like body having rubber elasticity and has a first surface as an inlet surface of the elongated insert and a second surface opposite to the first surface. A first valve portion having a hole 1;
A through hole capable of inserting and removing the long insert, which is formed of a plate-like body having rubber elasticity, which has a third surface that comes into pressure contact with the second surface and a fourth surface that serves as an exit surface of the long insert. And a second valve portion having a second hole arranged at a different position so as not to overlap with the first hole, and a medical valve body.

The medical valve body according to claim 1, wherein the first hole is tapered so as to become thinner from the first surface toward the second surface.

The medical valve element according to claim 1 or 2, wherein the second hole is tapered so as to become thinner from the fourth surface toward the third surface.

The medical valve body according to any one of claims 1 to 3, wherein the first valve portion has a recessed portion that is recessed from the first surface toward the second surface.

The medical valve body according to claim 1, wherein the second valve portion has a recessed portion that is recessed from the fourth surface toward the third surface.

The first valve portion and the second valve portion are made of members independent of each other, and the second hole is arranged so that the first hole and the second hole are arranged in a predetermined positional relationship. The medical valve body according to any one of claims 1 to 5, further comprising: a positioning projection on one of the surface and the third surface; and a positioning recess on the other of which the positioning projection fits. ..

The medical valve body according to any one of claims 1 to 5, wherein the first valve portion and the second valve portion are made of a single member integrally formed with each other via a bent portion.

A medical valve body according to any one of claims 1 to 7,
And a sheath having a hub for holding the medical valve body, and a medical insertion aid.

The medical insertion aid according to claim 8, wherein the hub has a guide portion that guides the elongated insert from the first hole toward the second hole.