JP2020062321A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】例えば順行性ガイドワイヤを第１の中空シャフトを介して第２の中空シャフトに挿入する際、順行性ガイドワイヤを基端側から第２の中空シャフトの内腔に円滑に挿入することが可能なカテーテルの提供を目的とする。【解決手段】当該カテーテル１は、メッシュ部材２１と、第１の中空シャフト１１と、中空の先端チップ４１と、先端チップ４１に接続され、基端がメッシュ部材２１の内側の空間における第１の中空シャフト１１の先端と先端チップ４１の基端との間に位置するように基端側に向かって突設した第２の中空シャフト７１と、コアワイヤ５１と、を備え、第２の中空シャフト７１の基端における開口面積が、第２の中空シャフト７１の先端における開口面積よりも大きいことを特徴とする。【選択図】図１

Description

本発明は、カテーテルに関する。

慢性完全閉塞（ＣＴＯ：Ｃｈｏｒｏｎｉｃ ｔｏｔａｌ ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）のような血管を閉塞する閉塞物を除去して血流を改善する医療器具として、例えば、順行性ガイドワイヤを用いて偽腔拡張を行った後、この偽腔に逆行性ガイドワイヤを通す技術が開示されている（例えば、非特許文献１参照）。

このような技術に用いられるカテーテルとしては、例えば、メッシュ部材を介して逆行性ガイドワイヤを捕獲するカテーテルが知られている。このカテーテルは、例えば、先行して血管内に挿入された順行性ガイドワイヤをカテーテルの案内チューブに挿通することで閉塞部位まで搬送され、次いで順行性ガイドワイヤがカテーテルから抜去された後に逆行性ガイドワイヤを受け入れる。

南都伸介編「改訂版確実に身につくＰＣＩの基本とコツ」羊土社、２０１６年２月２５日、ｐ．２２２−２２７

しかしながら、上述したような従来のカテーテルを用いた場合、順行性ガイドワイヤをカテーテルの案内チューブから一旦抜去すると、再度順行性ガイドワイヤを案内チューブに挿通することが難しく、カテーテルを血管内にて更に移動させる際などに時間を要する虞がある。

本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、例えば順行性ガイドワイヤを第１の中空シャフトを介して第２の中空シャフトに挿入する際、順行性ガイドワイヤを基端側から第２の中空シャフトの内腔に円滑に挿入することが可能なカテーテルを提供することにある。

本開示のいくつかの態様は、
（１）径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の基端部に接続された第１の中空シャフトと、
前記メッシュ部材の先端部に接続された中空の先端チップと、
前記先端チップに接続され、基端が前記メッシュ部材の内側の空間における前記第１の中空シャフトの先端と前記先端チップの基端との間に位置するように基端側に向かって突設した第２の中空シャフトと、
先端部が前記メッシュ部材の先端部および／または前記先端チップに接続され、基端が前記第１の中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように前記メッシュ部材および前記第１の中空シャフトの内部を通って延びるコアワイヤと、を備え、
前記第２の中空シャフトの基端における開口面積が、前記第２の中空シャフトの先端における開口面積よりも大きいカテーテル、
（２）前記第２の中空シャフトにおける基端とこの基端よりも先端側の中途との間の区間の開口面積が、前記第２の中空シャフトの基端における開口面積に等しい前記（１）に記載のカテーテル、
（３）前記第２の中空シャフトにおける基端とこの基端よりも先端側の中途との間の区間の内腔の形状が、前記第２の中空シャフトの基端から先端側に向かって同一径の円柱形状である前記（１）に記載のカテーテル、
（４）前記第２の中空シャフトにおける基端とこの基端よりも先端側の中途との間の区間の開口面積が、前記第２の中空シャフトの基端から先端側に向かって漸次減少している前記（１）に記載のカテーテル、
（５）前記第２の中空シャフトにおける基端とこの基端よりも先端側の中途との間の区間の内腔の形状が、前記第２の中空シャフトの基端から先端側に向かって縮径する漏斗形状である前記（１）に記載のカテーテル、
（６）前記第２の中空シャフトの先端側の開口領域が、前面視で前記先端チップの基端側の開口領域よりも内側に位置している前記（１）から（５）のいずれか１項に記載のカテーテル、
（７）前記第２の中空シャフトの先端側の開口周縁の形状が、前記先端チップの基端側の開口周縁の形状と一致している前記（１）から（５）のいずれか１項に記載のカテーテル、並びに
（８）前記第２の中空シャフトの外周面上に配置された環状の放射線不透過性マーカと、
前記第２の中空シャフトにおける前記放射線不透過性マーカよりも基端側に設けられ、当該放射線不透過性マーカの基端側への移動を防止する突起部と、を備えている前記（１）から（５）のいずれか１項に記載のカテーテル、
である。

なお、本明細書において、「先端側」とは、第１および第２の中空シャフトの軸方向に沿う方向であって、第１の中空シャフトに対してメッシュ部材が位置する方向を意味する。また、「基端側」とは、第１および第２の中空シャフトの軸方向に沿う方向であって、先端側と反対側の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。

本発明は、例えば順行性ガイドワイヤを第１の中空シャフトを介して第２の中空シャフトに挿入する際、順行性ガイドワイヤを基端側から第２の中空シャフトの内腔に円滑に挿入することが可能なカテーテルを提供することができる。

本発明の第１の実施形態を示す概略的断面図である。 図１の要部を示す一部拡大概略的断面図である。 第１の実施形態の好適例の要部を示す一部拡大概略的断面図である。 図１の使用状態の一例を示す概略的断面図である。 第１の実施形態の変形例の要部を示す一部拡大概略的断面図である。 本発明の第２の実施形態の要部を示す一部拡大概略的断面図である。 第２の実施形態の変形例の要部を示す一部拡大概略的断面図であって、（ａ）〜（ｄ）は、それぞれ第２の中空シャフトの各種形態を示している。 本発明の第３の実施形態の要部を示す一部拡大概略的断面図である。

当該カテーテルは、径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、上記メッシュ部材の基端部に接続された第１の中空シャフトと、上記メッシュ部材の先端部に接続された中空の先端チップと、上記先端チップに接続され、基端が上記メッシュ部材の内側の空間における上記第１の中空シャフトの先端と上記先端チップの基端との間に位置するように基端側に向かって突設した第２の中空シャフトと、先端部が上記メッシュ部材の先端部および／または上記先端チップに接続され、基端が上記第１の中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように上記メッシュ部材および上記第１の中空シャフトの内部を通って延びるコアワイヤと、を備え、上記第２の中空シャフトの基端における開口面積が、上記第２の中空シャフトの先端における開口面積よりも大きいことを特徴とする。

なお、本明細書において、「順行性ガイドワイヤ」とは、血管などの体腔内において当該カテーテルを導くために用いられるガイドワイヤを意味し、「逆行性ガイドワイヤ」とは、体腔内を当該カテーテルに向かって対向してくるガイドワイヤを意味する。

以下、本発明の第１〜第３の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。また、各図面に示したカテーテルの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。

［第１の実施形態］
図１は、本発明の第１の実施形態を示す概略的断面図である。当該カテーテル１は、図１に示すように、概略的に、第１の中空シャフト１１と、メッシュ部材２１と、誘導膜３１と、先端チップ４１と、コアワイヤ５１と、コネクタ６１と、第２の中空シャフト７１と、により構成されている。

第１の中空シャフト１１は、後述するメッシュ部材２１の基端部に接続された中空形状のシャフトである。この第１の中空シャフト１１は、例えば、中空形状の先端側シャフト１１１と、中空形状の基端側シャフト１１２と、連通孔１１３とを有している。

先端側シャフト１１１は、後述するメッシュ部材２１の基端部に接続されている。この先端側シャフト１１１は、先端から基端まで貫通する内腔１１１ａを有しており、例えば、図示していない順行性ガイドワイヤ、逆行性ガイドワイヤや、後述するコアワイヤ５１等が挿通される。基端側シャフト１１２は、先端側シャフト１１１の基端に接続され、先端から基端まで貫通する内腔１１２ａを有しており、例えば、コアワイヤ５１等が挿通される。連通孔１１３は、先端側シャフト１１１と基端側シャフト１１２との間に位置し、第１の中空シャフト１１の内腔１１ａと外部とを連通する開口である。この連通孔１１３は、例えば、第１の中空シャフト１１の内腔１１ａに受け入れた逆行性ガイドワイヤを外部に送出するための開口として用いられる。なお、本実施形態では、先端側シャフト１１１と基端側シャフト１１２とが一体的に形成されている。

第１の中空シャフト１１を構成する材料としては、この第１の中空シャフト１１が血管などの体腔内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましく、樹脂材料、金属材料を採用することができる。先端側シャフト１１１としては、柔軟性などを向上する観点から、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料を採用することが好ましい。基端側シャフト１１２としては、押し込み性などを向上する観点から、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４など）等の金属材料を採用することが好ましい。基端側シャフト１１２としては、好ましくはハイポチューブ（金属管）を用いることができる。

メッシュ部材２１は、径方向に拡縮可能なチューブ状の部材である。このメッシュ部材２１は、具体的には、例えば、第１の中空シャフト１１の先端部に接合（固定）されている。メッシュ部材２１は、例えば、メッシュ状に編組された線材２１ａで構成されており、変形（拡縮）容易であると共に目開き２１ｂを通して逆行性ガイドワイヤを受け入れることができる。メッシュ部材２１は、基端部が第１の中空シャフト１１の先端部に接合（固定）されている。このため、後述するコアワイヤ５１を基端側に向かって引っ張るとメッシュ部材２１は径外側へ膨出（拡径）し、拡がった目開き２１ｂを介して逆行性ガイドワイヤをメッシュ部材２１内に取り込むことができる。他方、コアワイヤ５１の基端部を先端側に向かって第１の中空シャフト１１内に押し込むとメッシュ部材２１が縮径し、当該メッシュ部材２１がコンパクトになって体腔内において当該カテーテル１を容易に移動させることができる。

メッシュ部材２１を構成する線材２１ａの材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等の金属材料；ポリアミド、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリエーテルエーテルケトンなどの樹脂材料等が挙げられる。これらの中で、強度および可撓性を向上させる観点から、金属材料であることが好ましい。なお、メッシュ部材２１が複数本の線材で構成されている場合、これらの線材は、同一の材料で形成されていもよく、異なる材料で形成されていてもよい。

メッシュ部材２１と第１の中空シャフト１１との接合方法としては、例えば、メッシュ部材２１の基端部を第１の中空シャフト１１の先端部に溶着等で埋設する方法等を採用することができる。

誘導膜３１は、基端がメッシュ部材２１の基端に位置しかつメッシュ部材２１の一部を被覆する膜状の部材である。この誘導膜３１によれば、例えば、メッシュ部材２１の目開き２１ｂを通して受け入れた逆行性ガイドワイヤを第１の中空シャフト１１の開口１１ｂに向かって円滑に導びくことができる。誘導膜３１は、具体的には、例えば、先端が先端チップ４１の基端と第１の中空シャフト１１の先端との間に位置し、基端が第１の中空シャフト１１の先端に位置している。

誘導膜３１を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等が挙げられる。これらの中では、上記材料としては、表面の滑動性を向上させる観点から、ポリウレタンであることが好ましい。

誘導膜３１は、その一部がメッシュ部材２１に接合されていてもよく、例えば、誘導膜３１の先端部（例えば、誘導膜３１の先端外周など）、基端部および／または中央部を接合することができる。誘導膜３１とメッシュ部材２１とを接合する方法としては、例えば、誘導膜３１を形成する材料を加熱溶融し、この溶融した材料中にメッシュ部材２１を浸漬して線材２１ａどうしを架橋（目開き２１ｂを閉塞）する方法、漏斗状のフィルムの開口端をメッシュ部材２１に溶着する方法等を採用することができる。

本実施形態の誘導膜３１は、先端がメッシュ部材２１の軸方向略中央部、基端が第１の中空シャフト１１の先端に位置しており、メッシュ部材２１の線材２１ａどうしが架橋（目開き２１ｂを閉塞）するように、誘導膜３１とメッシュ部材２１とが接合されている。

先端チップ４１は、メッシュ部材２１の先端部に接続された中空形状の部材である。この先端チップ４１は、例えば、カテーテル１が体腔内を前進する際の抵抗を減らし、当該カテーテル１を円滑に進行させることができる。先端チップ４１は、具体的には、例えば、ガイドワイヤ（例えば、順行性ガイドワイヤ（不図示））挿通用の内腔４１ａを備えていると共に、先端部が先端側に向かって丸みを帯びた略尖鋭形状となるように形成することができる。先端チップ４１は、基端部がメッシュ部材２１等の先端部に接合（固定）されている。

先端チップ４１を構成する材料としては、体腔等への衝撃を緩和できるように、柔軟性を有することが好ましい。このような材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどの樹脂材料等が挙げられる。

先端チップ４１とメッシュ部材２１との接合方法としては、例えば、メッシュ部材２１を構成する各線材２１ａそれぞれの先端部を先端チップ４１の基端部に溶着等で埋設する方法等を採用することができる。

コアワイヤ５１は、先端部がメッシュ部材２１の先端および／または先端チップ４１に接続され、基端が第１の中空シャフト１１の基端よりも基端側に位置するようにメッシュ部材２１および第１の中空シャフト１１の内部を通って延びている。このコアワイヤ５１は、具体的には、例えば、先端部が先端チップ４１に接合（固定）され、メッシュ部材２１の内部における第２の中空シャフト７１（後述）の外側の空間、第１の中空シャフト１１の内腔１１ａおよび後述するコネクタ６１の内腔６１ａを通って基端が外部に露出するように配置することができる。

コアワイヤ５１を構成する材料としては、メッシュ部材２１を確実に拡縮しかつ当該コアワイヤ１自身の切断を防止する観点から、十分な剛性および引張強度を有していることが好ましい。このような材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料等が挙げられる。

コアワイヤ５１と、先端チップ４１および／またはメッシュ部材２１との接合方法としては、例えば、コアワイヤ５１の先端部を先端チップ４１の基端部に溶着等で埋設する方法、および／またはコアワイヤ５１の先端部とメッシュ部材２１の先端部とを溶接する方法等を採用することができる。

コネクタ６１は、オペレータが当該カテーテル１を把持する部材である。このコネクタ６１は、第１の中空シャフト１１の基端部に接続されており、コアワイヤ５１が外部に露出するように、第１の中空シャフト１１の内腔１１ａに連通する内腔６１ａと、この内腔６１ａの基端に形成された開口６１ｂとを有している。なお、コネクタ６１の形態は、本発明の効果を損なわない限り特に限定されない。

第２の中空シャフト７１は、先端チップ４１に接続され、基端がメッシュ部材２１の内側の空間における第１の中空シャフト１１の先端と先端チップ４１の基端との間に位置するように基端側に向かって突設した中空形状のシャフトである。この第２の中空シャフト７１は、具体的には、例えば、先端チップ４１の内腔４１ａに連通する内腔７１ａを有すると共に、先端が先端チップ４１に接合（固定）され、基端が第１の中空シャフト１１の先端と先端チップ４１の基端との間に位置するように、メッシュ部材２１の内側の空間に配置することができる。

ここで、第２の中空シャフト７１の基端側の開口７１ｃは、その開口面積が、第２の中空シャフト７１の先端側の開口７１ｂにおける開口面積よりも大きくなるように形成されている。このような第２の中空シャフト７１としては、第２の中空シャフト７１における基端とこの基端よりも先端側の中途との間の区間Ｌの開口面積が、第２の中空シャフト７１の基端における開口面積に等しいものが好ましく、具体的には、図２に示すように、例えば、第２の中空シャフト７１における基端とこの基端よりも先端側の中途との間の区間Ｌの内腔７１ａの形状が、第２の中空シャフト７１の基端から先端側に向かって同一径の円柱形状であるもの等を採用することができる。また、第２の中空シャフト７１の外形は、例えば、その外径が先端から基端に亘って同一径となるように形成することができる。

このように、当該カテーテル１は、上記区間Ｌにおける内腔７１ａの開口面積および内腔７１ａの形状を上述したように構成することで、例えば順行性ガイドワイヤを第１の中空シャフト１１を介して第２の中空シャフト７１に挿入する際、順行性ガイドワイヤを基端側から第２の中空シャフト７１の内腔７１ａにより円滑に導くことができる。また、内腔７１ａの形状が上述したような同一径の円柱形状であることで、第２の中空シャフト７１を容易に作製することができる。

一方、第２の中空シャフト７１の先端側の開口７１ｂは、その開口領域が、前面視で先端チップ４１の基端側の開口４１ｂの開口領域よりも内側に位置するように配置されていることが好ましい。このような開口７１ｂとしては、当該カテーテル１のように、例えば、先端チップ４１の基端の開口４１ｂと第２の中空シャフト７１の先端の開口７１ｂとが同心状に配置され、開口４１ｂの開口径（内径）が開口７１ｂの開口径よりも大きくなるもの等が挙げられる。

このように、当該カテーテル１は、第２の中空シャフト７１の先端側の開口領域が前面視で先端チップ４１の基端側の開口領域よりも内側に位置することで、例えば順行性ガイドワイヤをカテーテル１に再度挿入する際、順行性ガイドワイヤを第２の中空シャフト７１の内腔７１ａから先端チップ４１の内腔４１ａへとより円滑に導くことができる。

また、第２の中空シャフト７１の先端側の開口７１ｂは、その開口周縁の形状が、図３に示すように、先端チップの基端側の開口周縁の形状と一致することも好ましい。このような開口としては、具体的には、例えば、先端チップ４１ｍ１の基端の開口４１ｂｍ１と第２の中空シャフト７１の先端の開口７１ｂとが同心状に配置され、開口４１ｂｍ１の開口径（内径）と開口７１ｂの開口径とが同一径となるもの等が挙げられる（カテーテル１ｍ１参照）。

このように、当該カテーテル１は、第２の中空シャフト７１の先端側の開口周縁の形状が、先端チップ４１の基端側の開口周縁の形状と一致することで、例えば、順行性ガイドワイヤをカテーテルに挿入する際、順行性ガイドワイヤを第２の中空シャフト７１および先端チップ４１ｍ１のいずれの側からも円滑に導くことができると共に、先端チップ４１ｍ１の外形をよりコンパクトに作製することができる。

第２の中空シャフト７１を構成する材料としては、上述した第１の中空シャフト１１と同様にこの第２の中空シャフト７１も血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、第１の中空シャフト１１の説明中で例示した材料と同様のもの等が挙げられるが、柔軟性の観点から樹脂材料が好ましい。

第２の中空シャフト７１と先端チップ４１との接合方法としては、例えば、第２の中空シャフト７１と先端チップ４１とを溶着する方法等を採用することができる。

次に、当該カテーテル１の使用態様について説明する。なお、ここでは、血管内の閉塞物が存在する部位（以下、「閉塞部位」ともいう）に逆行性ガイドワイヤＷを通過させる手技について説明する。

まず、順行性ガイドワイヤ（不図示）を血管内に挿入した後、血管に沿って閉塞部位まで順行性ガイドワイヤを押し進める。次いで、順行性ガイドワイヤの先端が閉塞部位に到達した後、順行性ガイドワイヤをガイドとしてバルーンカテーテルを閉塞部位まで押し進める。そしてバルーンカテーテルが備えるバルーンを拡張・収縮させて閉塞部位に腔を形成したした後、バルーンカテーテルを引っ張り体外へ取り出す。次に、先端チップ４１の内腔４１ａに順行性ガイドワイヤをその基端から挿入し、順行性ガイドワイヤをガイドとして当該カテーテル１の先端を血管内にて閉塞部位に形成した腔まで押し進める。この際、当該カテーテル１は、メッシュ部材２１が縮径した状態で血管に挿入され、当該カテーテル１の先端が閉塞部位の腔に到達するまで上記縮径した状態を維持する。

次に、当該カテーテル１の先端が閉塞部位の腔に到達した後、当該カテーテル１に対して順行性ガイドワイヤを基端側に引っ張ることで順行性ガイドワイヤを当該カテーテル１から抜去する。次いで、コネクタ６１の開口６１ｂから外部に露出しているコアワイヤ５１の端部を基端側に向かって引っ張ると、図４に示すように、メッシュ部材２１の先端と第１の中空シャフト１１の先端との間隔が狭まり、結果としてメッシュ部材２１が径外側に向かって膨出（拡径）する。この際、メッシュ部材２１の拡径に伴って目開き２１ｂも拡張されるので、逆行性ガイドワイヤＷを受け入れやすい状態となる。なお、本実施形態では、誘導膜３１の先端がメッシュ部材２１の軸方向略中央部に接合されているので、メッシュ部材２１の拡径に追従して誘導膜３１の先端部も拡径され、誘導膜３１が全体として漏斗形状に展開する。

次に、先端側から向かって来る逆行性ガイドワイヤＷを当該カテーテル１に受け入れる。逆行性ガイドワイヤＷが向かってくる経路としては、例えば、閉塞部位を囲繞する血管壁内の偽腔、閉塞部位を貫通する貫通孔等が想定されるが、いずれの経路からの逆行性ガイドワイヤＷであってもよい。逆行性ガイドワイヤＷは、拡径したメッシュ部材２１の目開き２１ｂを通してメッシュ部材２１の内側の空間に受け入れられた後、第１の中空シャフト１１先端の開口１１ｂを介して先端側シャフト１１１の内腔１１１ａに受け入れられ、連通孔１１３を介してカテーテル１の外部に送出される。

以上のように、当該カテーテル１は、上記構成であるので、例えば順行性ガイドワイヤを第１の中空シャフト１１を介して第２の中空シャフト７１に挿入する際、順行性ガイドワイヤを基端側から第２の中空シャフト７１の内腔７１ａに円滑に挿入することができる。

なお、上記区間Ｌの開口面積が基端における開口面積に等しい第２の中空シャフトとしては、上述したカテーテル１の他、例えば、上記区間Ｌにのみ内腔の形状が第２の中空シャフトの基端から先端側に向かって同一径の円柱形状であり、かつ外径が基端から先端に向かって段階的に縮径する第２の中空シャフト７１ｍ２を備えたカテーテル１ｍ２（図５参照）であってもよい。

［第２の実施形態］
図６は、本発明の第２の実施形態の要部を示す一部拡大概略的断面図である。当該カテーテル２は、図６に示すように、概略的に、第１の中空シャフト１１（不図示）と、メッシュ部材２１と、誘導膜３１と、先端チップ４１と、コアワイヤ５１と、コネクタ６１（不図示）と、第２の中空シャフト７２と、により構成されている。当該カテーテル２は、第２の中空シャフト７２を備えている点で第１の実施形態と異なっている。なお、第２の中空シャフト７２の形状以外の構成は、第１の実施形態の構成と同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明を省略する。

第２の中空シャフト７２は、先端チップ４１に接続され、基端がメッシュ部材２１の内側の空間における第１の中空シャフト１１の先端と先端チップ４１の基端との間に位置するように基端側に向かって突設した中空形状のシャフトである。この第２の中空シャフト７２の基端側の開口７２ｃは、その開口面積が、第２の中空シャフト７２の先端側の開口７２ｂにおける開口面積よりも大きくなるように形成されている。

当該カテーテル２における第２の中空シャフト７２は、この第２の中空シャフト７２における基端とこの基端よりも先端側の中途との間の区間Ｌの開口面積が、第２の中空シャフト７２の基端から先端側に向かって漸次減少するように構成されている。このような第２の中空シャフト７２としては、具体的には、図６に示すように、第２の中空シャフト７２における基端とこの基端よりも先端側の中途との間の区間Ｌの内腔７２ａの形状が、第２の中空シャフト７２の基端から先端側に向かって縮径する漏斗形状（テーパ状）であるものを採用することができる。また、第２の中空シャフト７２の外形は、例えば、当該カテーテル２のように、その外径が先端から基端に亘って同一径となるように形成することができる。

このように、当該カテーテル２は、上記区間Ｌにおける内腔７２ａの開口面積および内腔７２ａの形状を上述したように構成することで、例えば順行性ガイドワイヤを第１の中空シャフト１１を介して第２の中空シャフト７２に挿入する際、順行性ガイドワイヤを基端側から第２の中空シャフト７２の内腔７２ａにより円滑に導くことができる。

なお、第２の中空シャフト７２は、この第２の中空シャフト７２の基端における開口面積が、第２の中空シャフト７２の先端における開口面積よりも大きければよく、上述したカテーテル２の他、例えば、内腔７２ａｍ１の形状が上記区間Ｌにて基端から先端に向かって漸次縮径しかつ上記区間Ｌよりも先端側の区間にて同一内径である漏斗形状であって、外形が基端から先端に向かって段階的に縮径する、第２の中空シャフト７２ｍ１を備えたカテーテル２ｍ１（図７（ａ）参照）、内腔７２ａｍ２の形状が上記区間Ｌにて基端から先端に向かって漸次縮径しかつ上記区間Ｌよりも先端側の区間にて同一内径である漏斗形状であって、肉厚が略均一な第２の中空シャフト７２ｍ２を備えたカテーテル２ｍ２（図７（ｂ）参照）、内腔７２ａｍ３の形状が基端から先端に向かって漸次縮径する漏斗形状（テーパ形状）であって、外形が基端から先端に亘って同一外径である、第２の中空シャフト７２ｍ３を備えたカテーテル２ｍ３（図７（ｃ）参照）、内腔７２ａｍ４の形状が基端から先端に向かって漸次縮径する漏斗形状（テーパ形状）であって、肉厚が略均一な第２の中空シャフト７２ｍ４を備えたカテーテル２ｍ４（図７（ｄ）参照）であってもよい。

［第３の実施形態］
図８は、本発明の第３の実施形態の要部を示す一部拡大概略的断面図である。当該カテーテル３は、図８に示すように、概略的に、第１の中空シャフト１１（不図示）と、メッシュ部材２１と、誘導膜３１と、先端チップ４１と、コアワイヤ５１と、コネクタ６１（不図示）と、第２の中空シャフト７３と、突起部７３ｄと、放射線不透過性マーカ８３と、拘束部材９３とにより構成されている。当該カテーテル３は、第２の中空シャフト７３、突起部７３ｄ、放射線不透過性マーカ８３および拘束部材９３を備えている点で第１の実施形態と異なっている。なお、第２の中空シャフト７３、突起部７３ｄ、放射線不透過性マーカ８３および拘束部材９３の形状以外の構成は、第１の実施形態の構成と同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明を省略する。

第２の中空シャフト７３は、先端チップ４１に接続され、基端がメッシュ部材２１の内側の空間における第１の中空シャフト１１の先端と先端チップ４１の基端との間に位置するように基端側に向かって突設した中空形状のシャフトである。この第２の中空シャフト７３の基端側の開口７３ｃは、その開口面積が、第２の中空シャフト７３の先端側の開口７３ｂにおける開口面積よりも大きくなるように形成されている。

当該カテーテル３の第２の中空シャフト７３は、具体的には、例えば、第２の中空シャフト７３における基端とこの基端よりも先端側の中途との間の区間Ｌの内腔の形状が、第２の中空シャフト７３の基端から先端側に向かって同一径の円柱形状であり、かつ外径が基端から先端に向かって段階的に縮径している。

突起部７３ｄは、第２の中空シャフト７３における後述する放射線不透過性マーカ８３よりも基端側に設けられ、放射線不透過性マーカ８３の基端側への移動を防止する。突起部７３ｄは、具体的には、例えば、第２の中空シャフト７３の外周に一体または別体として設けられ、径外方に向かって突出するように形成されている。当該カテーテル３においては、突起部７３ｄと第２の中空シャフト７３とが一体的に設けられ、段階的に縮径した第２の中空シャフト７３外周の部位（段部）が突起部７３ｄとして用いられている。

放射線不透過性マーカ８３は、第２の中空シャフト７３の外周面７３ｅ上に環状に配置された放射線を不透過なマーカである。この放射線不透過性マーカ８３は、具体的には、例えば、円環状に形成されており、基端が上述した突起部７３ｄの先端に当接している。当該カテーテル３は、放射線不透過性マーカ８３を備えているので、例えば、放射線の透視下において、放射線不透過性マーカ８３を手がかりとして順行性ガイドワイヤを基端側から第２の中空シャフト７３に容易に再挿入することができる。

放射線不透過性マーカ８３における放射線不透過性材料としては、例えば、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金など）等が挙げられる。なお、放射線不透過性材料は、放射線不透過性ではない材料の表面にコートされるものなど、上記放射線不透過性材料とこの材料以外の材料とを組み合わせたものであってもよい。

拘束部材９３は、放射線不透過性マーカ８３を第２の中空シャフト７３に固定する部材である。この拘束部材９３は、具体的には、例えば、円環状の部材であり、基端が上述した放射線不透過性マーカ８３の先端に当接した状態で２の中空シャフト７３の外周面７３ｅ上に固定されている。

拘束部材９３の固定方法としては、例えば、接着剤を用いて第２の中空シャフト７３に接着する方法、拘束部材９３自体をカシメることで第２の中空シャフト７３に固定する方法等を採用することができる。

以上のように、当該カテーテル３は、突起部７３ｄを備えているので、放射線不透過性マーカ８３が第２の中空シャフト７３の基端側に移動するのを防止することができる。また、当該カテーテル３は、拘束部材９３を備えているので、放射線不透過性マーカ８３が第２の中空シャフト７３の先端側に移動するのを防止することができ、上記突起部７３ｄと拘束部材９３とを用いて放射線不透過性マーカ８３を第２の中空シャフト７３の外周面７３ｅ上に容易に固定することができる。

なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

例えば、上述した実施形態では、第１の中空シャフト１１が先端側シャフト１１１と基端側シャフト１１２と連通孔１１３とを備えているカテーテル１〜３について説明したが、当該カテーテルは、連通孔を有さずかつ先端から基端に亘って延設された単一の内腔を有する第１の中空シャフトを備えたカテーテル（オーバー・ザ・ワイヤータイプ（ＯＴＷ）のカテーテル）であってもよい。

また、上述した第３の実施形態では、拘束部材９３を備えているカテーテル３について説明したが、拘束部材を備えていないカテーテルであってもよい。この場合、環状の放射線不透過性マーカは、例えば、接着剤を用いて第２の中空シャフトに固定することができる。

また、上述した第３の実施形態では、第２の中空シャフト７３外周の段部を突起部７３ｄとして用いたカテーテル３について説明したが、例えば、第２の中空シャフト外周の基端部に接合（固定）した円環状または円弧状等の部材を突起部として用いたカテーテルであってもよい。

１〜３ カテーテル
１１ 第１の中空シャフト
２１ メッシュ部材
４１ 先端チップ
５１ コアワイヤ
７１〜７３ 第２の中空シャフト

Claims (8)

1. 径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、
   前記メッシュ部材の基端部に接続された第１の中空シャフトと、
   前記メッシュ部材の先端部に接続された中空の先端チップと、
   前記先端チップに接続され、基端が前記メッシュ部材の内側の空間における前記第１の中空シャフトの先端と前記先端チップの基端との間に位置するように基端側に向かって突設した第２の中空シャフトと、
   先端部が前記メッシュ部材の先端部および／または前記先端チップに接続され、基端が前記第１の中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように前記メッシュ部材および前記第１の中空シャフトの内部を通って延びるコアワイヤと、を備え、
   前記第２の中空シャフトの基端における開口面積が、前記第２の中空シャフトの先端における開口面積よりも大きいカテーテル。
2. 前記第２の中空シャフトにおける基端とこの基端よりも先端側の中途との間の区間の開口面積が、前記第２の中空シャフトの基端における開口面積に等しい請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記第２の中空シャフトにおける基端とこの基端よりも先端側の中途との間の区間の内腔の形状が、前記第２の中空シャフトの基端から先端側に向かって同一径の円柱形状である請求項１に記載のカテーテル。
4. 前記第２の中空シャフトにおける基端とこの基端よりも先端側の中途との間の区間の開口面積が、前記第２の中空シャフトの基端から先端側に向かって漸次減少している請求項１に記載のカテーテル。
5. 前記第２の中空シャフトにおける基端とこの基端よりも先端側の中途との間の区間の内腔の形状が、前記第２の中空シャフトの基端から先端側に向かって縮径する漏斗形状である請求項１に記載のカテーテル。
6. 前記第２の中空シャフトの先端側の開口領域が、前面視で前記先端チップの基端側の開口領域よりも内側に位置している請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のカテーテル。
7. 前記第２の中空シャフトの先端側の開口周縁の形状が、前記先端チップの基端側の開口周縁の形状と一致している請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のカテーテル。
8. 前記第２の中空シャフトの外周面上に配置された環状の放射線不透過性マーカと、
   前記第２の中空シャフトにおける前記放射線不透過性マーカよりも基端側に設けられ、当該放射線不透過性マーカの基端側への移動を防止する突起部と、を備えている請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のカテーテル。

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