JP2020054410A - Image diagnosis catheter - Google Patents

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雄紀 坂口
泰徳 山下
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泰徳 山下
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Abstract

To provide an image diagnosis catheter that is easy to hold and is capable of reducing a workload.SOLUTION: An image diagnosis catheter 100 comprises a catheter shaft 110 and a branch section 120 provided for a base end thereof. The catheter shaft is provided with a guide wire lumen 113, into which a guide wire W is freely insertable, and accommodates a drive shaft 114, which is separated from the guide wire lumen, so as to be freely movable forward/backward. The branch section branches into two parts at the base end of the catheter shaft, with an insertion opening 122 communicating with the guide wire lumen being formed for a branch destination 121 of one of the two parts, and a base end side of the drive shaft extending to a branch destination 123 of the other of the two parts. Also, the image diagnosis catheter comprises a handle 160 at the branch section.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、画像診断用カテーテルに関する。   The present invention relates to a catheter for diagnostic imaging.

従来、IVUS(血管内超音波診断)やOCT/OFDI(光干渉断層診断)等、画像診断用カテーテルを用いて血管等の断層画像を得る手技が行われている(例えば特許文献1参照)。   2. Description of the Related Art Conventionally, techniques for obtaining a tomographic image of a blood vessel or the like using an image diagnostic catheter such as IVUS (intravascular ultrasound diagnosis) and OCT / OFDI (optical coherence tomography diagnosis) have been performed (for example, see Patent Document 1).

特開2015−181788号公報JP 2015-181788 A

画像診断用カテーテルは、ガイドワイヤを挿通して用いられ、血管等の生体管腔内でガイドワイヤと画像診断用カテーテルとの相対位置を調整したり、画像診断用カテーテルに対してガイドワイヤを挿入・抜去したりする際、術者は、それらを把持して相対的に動かす。このため、画像診断用カテーテルを持ち易くすれば、術者の作業負担をより軽減できる。   The diagnostic imaging catheter is used with a guidewire inserted therethrough to adjust the relative position between the guidewire and the diagnostic imaging catheter in a living body lumen such as a blood vessel, or to insert the guidewire into the diagnostic imaging catheter. -When removing, the operator grasps them and moves them relatively. For this reason, if the diagnostic imaging catheter is easily held, the operation burden on the operator can be further reduced.

そこで、本発明は、持ち易く作業負担を軽減できる画像診断用カテーテルを提供することを目的とする。   Therefore, an object of the present invention is to provide a diagnostic imaging catheter that can be easily held and reduce the work load.

上記目的を達成するための本発明の画像診断用カテーテルは、カテーテルシャフトと、その基端に設けられた分岐部とを有する。カテーテルシャフトには、ガイドワイヤを挿通自在なガイドワイヤルーメンが設けられているとともに、ガイドワイヤルーメンと隔てられて駆動シャフトが進退自在に収容されている。分岐部は、カテーテルシャフトの基端で二股に分岐しており、二股の一方の分岐先にはガイドワイヤルーメンと連通した挿通口が形成されており、二股の他方の分岐先には駆動シャフトの基端側が延びている。本発明の画像診断用カテーテルは、分岐部に持ち手を有している。   An image diagnostic catheter of the present invention for achieving the above object has a catheter shaft and a branch provided at a proximal end thereof. The catheter shaft is provided with a guidewire lumen through which a guidewire can be inserted, and a drive shaft is accommodated in the catheter shaft so as to be able to advance and retreat apart from the guidewire lumen. The bifurcated portion is bifurcated at the proximal end of the catheter shaft, an insertion port communicating with the guidewire lumen is formed at one bifurcation branch, and a drive shaft is formed at the other bifurcation branch. The proximal side extends. The catheter for diagnostic imaging of the present invention has a handle at a branch portion.

上記構成を有する画像診断用カテーテルによれば、持ち手が設けられており、ガイドワイヤを操作する際に持ち易いため、術者の作業負担を軽減できる。   According to the catheter for diagnostic imaging having the above configuration, the handle is provided and is easy to hold when operating the guide wire, so that the operation burden on the operator can be reduced.

第1実施形態の画像診断用カテーテルを示す図である。It is a figure showing the catheter for image diagnosis of a 1st embodiment. 第2実施形態の画像診断用カテーテルの要部を示す図である。It is a figure showing an important section of a catheter for image diagnosis of a 2nd embodiment. 変形例の画像診断用カテーテルの要部を示す図である。It is a figure showing an important section of a catheter for image diagnosis of a modification. 他の変形例の画像診断用カテーテルの要部を示す図である。It is a figure which shows the principal part of the catheter for an image diagnosis of another modification. さらに他の変形例の画像診断用カテーテルの要部を示す図である。It is a figure which shows the principal part of the catheter for image diagnostics of another modification.

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. Note that the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for the sake of explanation, and are different from the actual ratios.

<第1実施形態>
図1に示すように、第1実施形態の画像診断用カテーテル100は、カテーテルシャフト110、分岐部120、外管130、内管140、ハブ150、および持ち手160を有する。
<First embodiment>
As shown in FIG. 1, the diagnostic imaging catheter 100 according to the first embodiment includes a catheter shaft 110, a branch portion 120, an outer tube 130, an inner tube 140, a hub 150, and a handle 160.

カテーテルシャフト110は、可撓性を有しており、例えば血管等の生体管腔内に挿入される。カテーテルシャフト110は、互いに平行に並設されて一体となったシース111およびシース112を有する。シース111には、ガイドワイヤWを挿通自在なガイドワイヤルーメン113が設けられており、シース112には、ガイドワイヤルーメン113と隔てられて駆動シャフト114が進退自在に収容されている。   The catheter shaft 110 has flexibility and is inserted into a body lumen such as a blood vessel. The catheter shaft 110 has a sheath 111 and a sheath 112 which are arranged side by side in parallel with each other and integrated. The sheath 111 is provided with a guide wire lumen 113 through which the guide wire W can be inserted. The drive shaft 114 is accommodated in the sheath 112 so as to be able to advance and retreat apart from the guide wire lumen 113.

シース111およびシース112の形成材料としては、特に限定されないが、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組合せたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等)であってもよい。   The material for forming the sheath 111 and the sheath 112 is not particularly limited. For example, styrene, polyolefin, polyurethane, polyester, polyamide, polyimide, polybutadiene, trans polyisoprene, fluoro rubber, chlorinated Examples include various thermoplastic elastomers such as polyethylene, and one or a combination of two or more of these (polymer alloys, polymer blends, laminates, etc.) may be used.

ガイドワイヤWは、可撓性およびX線造影性を有しており、例えば、ステンレス鋼、バネ鋼、チタン、タングステン、タンタル、ニッケル・チタン合金等の超弾性合金によって形成されている。   The guide wire W has flexibility and X-ray contrast, and is formed of, for example, a superelastic alloy such as stainless steel, spring steel, titanium, tungsten, tantalum, and a nickel-titanium alloy.

駆動シャフト114は、駆動シャフト114の先端に設けられて生体管腔との間で信号を送受信する信号送受信部115を軸方向に沿って移動させたり、軸方向のまわりに回転させたりする駆動力を基端側から伝達する役割を果たし、柔軟であるとともに適度な剛性を有する。また、駆動シャフト114は、信号送受信部115に信号を伝えたり、信号送受信部115から基端側に信号を伝えたりする役割も果たす。   The drive shaft 114 drives the signal transmitting / receiving unit 115 provided at the distal end of the drive shaft 114 to transmit and receive signals to and from a living body lumen along the axial direction or to rotate around the axial direction. From the base end side, and is flexible and has appropriate rigidity. The drive shaft 114 also serves to transmit a signal to the signal transmitting / receiving unit 115 and to transmit a signal from the signal transmitting / receiving unit 115 to the base end side.

駆動シャフト114および信号送受信部115の構成は、画像診断用カテーテル100の形態に応じて適宜設計できる。例えば、画像診断用カテーテル100がIVUS(血管内超音波診断)用のカテーテルの場合、駆動シャフト114は電気信号を伝え、信号送受信部115は信号として超音波を送受信する。また、これと異なり、画像診断用カテーテル100がOCT/OFDI(光干渉断層診断)用のカテーテルの場合、駆動シャフト114は光を伝え、信号送受信部115は信号として光を送受信する。また、画像診断用カテーテル100は、信号として超音波および光の両方を利用するものであってもよい。   The configurations of the drive shaft 114 and the signal transmission / reception unit 115 can be appropriately designed according to the form of the diagnostic imaging catheter 100. For example, when the image diagnostic catheter 100 is a catheter for IVUS (intravascular ultrasonic diagnosis), the drive shaft 114 transmits an electric signal, and the signal transmitting / receiving unit 115 transmits and receives an ultrasonic wave as a signal. In contrast, when the image diagnostic catheter 100 is an OCT / OFDI (optical coherence tomography) catheter, the drive shaft 114 transmits light, and the signal transmitting / receiving unit 115 transmits and receives light as a signal. Further, the catheter for image diagnosis 100 may use both ultrasonic waves and light as signals.

分岐部120は、カテーテルシャフト110の基端に設けられており、二股に分岐している。二股の一方の分岐先121には、ガイドワイヤルーメン113と連通した挿通口122が形成されており、他方の分岐先123には駆動シャフト114の基端側が延びている。   The branch portion 120 is provided at the proximal end of the catheter shaft 110 and branches into two branches. An insertion port 122 communicating with the guide wire lumen 113 is formed at one of the two branches, and the base end of the drive shaft 114 extends at the other branch 123.

挿通口122を通じて、術者はガイドワイヤWをガイドワイヤルーメン113に挿入したり、ガイドワイヤルーメン113からガイドワイヤWを抜去したりする。ガイドワイヤWを挿通自在であれば、分岐先121に例えばYコネクタ等の他の器具が着脱可能であってもよい。   Through the insertion port 122, the surgeon inserts the guide wire W into the guide wire lumen 113 or removes the guide wire W from the guide wire lumen 113. As long as the guide wire W can be inserted, another device such as a Y connector may be detachable from the branch destination 121.

分岐先123からは、駆動シャフト114がさらに延びており、外管130および内管140を通ってハブ150に接続している。外管130の先端側は、分岐先123に固定されている。外管130の基端側には、内管140が出し入れ可能に挿入されており、内管140の基端にハブ150が固定されている。ハブ150は、モータードライブユニット(MDU)と接続する。   A drive shaft 114 further extends from the branch destination 123 and is connected to a hub 150 through an outer tube 130 and an inner tube 140. The distal end side of the outer tube 130 is fixed to the branch destination 123. An inner tube 140 is inserted into the base end of the outer tube 130 so that it can be taken in and out, and a hub 150 is fixed to the base end of the inner tube 140. The hub 150 connects to a motor drive unit (MDU).

ハブ150をモータードライブユニット(MDU)が進退動させ、これにともなって駆動シャフト114が軸方向に進退動する。また、モータードライブユニット(MDU)は、駆動シャフト114を軸方向のまわりに回転させる。信号送受信部115は、駆動シャフト114と同様に進退動し、また回転する。   The motor drive unit (MDU) moves the hub 150 forward and backward, and accordingly, the drive shaft 114 moves forward and backward in the axial direction. The motor drive unit (MDU) rotates the drive shaft 114 around the axial direction. The signal transmission / reception unit 115 advances and retreats and rotates similarly to the drive shaft 114.

生体管腔の断層画像を得る際、信号送受信部115は生体管腔との間で信号を送受信しつつ、駆動シャフト114とともに回転しながら軸方向基端側へと移動していく。   When obtaining a tomographic image of a living body lumen, the signal transmission / reception unit 115 moves to the proximal end in the axial direction while rotating with the drive shaft 114 while transmitting and receiving signals to and from the living body lumen.

持ち手160は、分岐部120から突出して設けられている。本実施形態において、持ち手160は、互いに反対方向に突出するように2箇所に設けられているが、それらのうちの一方だけに設けられていてもよいし、それら2箇所に加えてさらに他の箇所にも設けられていてもよい。また、本実施形態において持ち手160は翼のような形状を有しているが、その形状に限定されない。   The handle 160 is provided to protrude from the branch part 120. In the present embodiment, the handle 160 is provided at two places so as to protrude in opposite directions. However, the handle 160 may be provided at only one of them, or in addition to these two places, May also be provided at the location. In the present embodiment, the handle 160 has a shape like a wing, but the shape is not limited to this.

次に本実施形態の作用効果を述べる。   Next, the operation and effect of this embodiment will be described.

画像診断用カテーテル100は、ガイドワイヤWを挿通して用いられ、生体管腔内に先行させたガイドワイヤWに沿って、カテーテルシャフト110が生体管腔内の目的の位置へと進められる。   The diagnostic imaging catheter 100 is used with a guidewire W inserted therethrough, and the catheter shaft 110 is advanced to a target position in the living body lumen along the guidewire W that precedes the living body lumen.

術者は、体外で画像診断用カテーテル100とガイドワイヤWとを把持して相対的に動かすことによって、生体管腔内におけるカテーテルシャフト110とガイドワイヤWとの相対位置を調整したり、例えばガイドワイヤ交換のために画像診断用カテーテル100に対してガイドワイヤWを挿入・抜去したりする。   The operator adjusts the relative position between the catheter shaft 110 and the guide wire W in the body lumen by grasping and moving the image diagnostic catheter 100 and the guide wire W relative to each other outside the body. The guide wire W is inserted into and removed from the diagnostic imaging catheter 100 for wire replacement.

本実施形態では持ち手160が備えられているため、そのような操作の際、術者は持ち手160に手を添えることによって画像診断用カテーテル100を楽に持つことができる。従って、術者の作業負担を軽減できる。   In this embodiment, since the handle 160 is provided, the operator can easily hold the diagnostic imaging catheter 100 by attaching a hand to the handle 160 in such an operation. Therefore, the operator's work load can be reduced.

特に、持ち手160は分岐部120に設けられており、挿通口122に近いため、持ち手160に手を添えることで挿通口122をブレないように安定させ易く、ガイドワイヤWの操作が楽である。   In particular, since the handle 160 is provided in the branch portion 120 and is close to the insertion port 122, it is easy to stabilize the insertion port 122 so that the insertion port 122 is not shaken by attaching a hand to the handle 160, and the operation of the guide wire W is easy. It is.

<第2実施形態>
図2に示すように、第2実施形態の画像診断用カテーテル200では、第1実施形態と異なる持ち手260が備えられており、そこにガイドワイヤWが留められる。他の構成については、第2実施形態は第1実施形態と同様であり、それらで共通する構成に対しては同じ符号を付し、ここでの重複する説明は省略する。
<Second embodiment>
As shown in FIG. 2, the catheter 200 for diagnostic imaging of the second embodiment is provided with a handle 260 different from that of the first embodiment, and a guide wire W is fastened thereto. Regarding other configurations, the second embodiment is the same as the first embodiment, and the same components are denoted by the same reference numerals, and redundant description will be omitted.

持ち手260は、基部261、およびフック262(留め部)を有している。基部261は、平らなプレート状の構成片であり、分岐部120から突出して設けられている。フック262は、基部261の面から略垂直に突き出すとともに、分岐部120側に略直角に曲がっている。   The handle 260 has a base 261 and a hook 262 (clasp). The base 261 is a flat plate-shaped component, and is provided so as to protrude from the branch part 120. The hook 262 protrudes substantially perpendicularly from the surface of the base 261 and is bent at a substantially right angle toward the branch portion 120.

ガイドワイヤWは、挿通口122から出ている基端側が湾曲するように折り返されており、湾曲した状態から元に戻ろうとする弾性を利用してフック262の内側に引っ掛けて留められている。   The guide wire W is folded back so that the base end side protruding from the insertion port 122 is curved, and is hooked and retained inside the hook 262 by using the elasticity of returning to the original state from the curved state.

本実施形態と異なり、ガイドワイヤWが留められておらず単に挿通口122から出ているだけであると、術者が画像診断用カテーテル200を操作して手技を行っている際、挿通口122から出ているガイドワイヤWが暴れ、例えば消毒等のされていない不潔物に接触することが起こりうる。   Unlike the present embodiment, when the guide wire W is not fastened and merely comes out of the insertion port 122, when the operator operates the diagnostic imaging catheter 200 and performs a procedure, the insertion port 122 The guide wire W coming out of the container may be violent and come into contact with unsanitized objects that have not been disinfected.

これに対し、本実施形態では、ガイドワイヤWがフック262に留められているため、手技中にガイドワイヤWが暴れて不潔物と接触することが防止され、ガイドワイヤWが清潔な状態で維持され易い。   On the other hand, in the present embodiment, since the guide wire W is fixed to the hook 262, the guide wire W is prevented from violently coming into contact with the unclean material during the procedure, and the guide wire W is maintained in a clean state. Easy to do.

また、本実施形態では、ガイドワイヤWは、単に留められているというわけではなく、基端側が先端側へと折り返されて留められている。   Further, in the present embodiment, the guide wire W is not simply fastened, but the base end side is folded back to the front end side and fastened.

このため、分岐先121よりも基端側から手技を行う術者に対し、挿通口122から出ているガイドワイヤWが邪魔にならず、手技を円滑に進めることができる。   Therefore, the guide wire W protruding from the insertion port 122 does not hinder the surgeon performing the procedure from the base end side of the branch destination 121, and the procedure can be smoothly performed.

フック262(留め部)によって奏されるそれら特有の作用効果は、第1実施形態とは異なるが、それら以外の他の作用効果については、持ち手260は、第1実施形態の持ち手160と略同様である。   The specific operation and effect provided by the hook 262 (fastening portion) are different from those of the first embodiment. However, regarding other operation and effects, the handle 260 is different from the handle 160 of the first embodiment. It is almost the same.

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変できる。   The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be variously modified within the scope of the claims.

例えば、持ち手の形状は、上記実施形態に限定されず、例えば図3に示す持ち手160Aのように、穴の開いた形状であってもよいし、図4に示す持ち手160Bのように、円弧状の形状であってもよい。持ち手160Aのように穴が形成されていれば、そこに糸等を通して画像診断用カテーテルと他のデバイスとを固定することが可能になり、それらを同時に動かすことができる。   For example, the shape of the handle is not limited to the above-described embodiment. For example, the shape of the handle may be a hole with a hole like a handle 160A shown in FIG. 3, or may be a shape like a handle 160B shown in FIG. , An arc shape. If a hole is formed like the handle 160A, it becomes possible to fix the diagnostic imaging catheter and other devices through a thread or the like, and they can be moved simultaneously.

また、持ち手は、分岐部から突出するように設けられるが、突出する方向も上記実施形態に限定されない。例えば図5に示す持ち手160Cのように、第1実施形態の持ち手160が突出している方向と略垂直な方向に突出していてもよい。図3〜5に示す変形例において、持ち手以外の他の構成は、第1実施形態と同様であり、第1形態と同様の符号を付している。   The handle is provided so as to protrude from the branch portion, but the direction in which the handle protrudes is not limited to the above embodiment. For example, like the handle 160C shown in FIG. 5, the handle 160 of the first embodiment may project in a direction substantially perpendicular to the direction in which the handle 160 projects. In the modified examples shown in FIGS. 3 to 5, the configuration other than the handle is the same as in the first embodiment, and is denoted by the same reference numeral as in the first embodiment.

また、ガイドワイヤを留める留め部も、第2実施形態のようにフック262に限定されない。例えば、第2実施形態の基部261に、カテーテルシャフト110の軸方向と略平行なスリット状の溝を留め部として設け、その溝に、ガイドワイヤWの折り返された基端側を嵌め込んで留めるようにしてもよい。   Further, the fastening portion for fastening the guide wire is not limited to the hook 262 as in the second embodiment. For example, a slit-like groove substantially parallel to the axial direction of the catheter shaft 110 is provided as a fastening portion on the base portion 261 of the second embodiment, and the folded proximal end side of the guide wire W is fitted into the groove and fastened. You may do so.

100、200 画像診断用カテーテル、
110 カテーテルシャフト、
111 ガイドワイヤ用のシース、
112 駆動シャフト用のシース、
113 ガイドワイヤルーメン、
114 駆動シャフト、
115 信号送受信部、
120 分岐部、
121 一方の分岐先、
122 ガイドワイヤの挿通口、
123 他方の分岐先、
130 外管、
140 内管、
150 ハブ、
160、160A、160B、160C、260 持ち手、
261 基部、
262 フック(留め部)、
W ガイドワイヤ。
100, 200 catheter for diagnostic imaging,
110 catheter shaft,
111 sheath for guide wire,
112 sheath for drive shaft,
113 guidewire lumen,
114 drive shaft,
115 signal transmission / reception unit,
120 branch,
121 One branch destination,
122 guide wire insertion port,
123 The other branch destination,
130 outer tube,
140 inner tube,
150 hubs,
160, 160A, 160B, 160C, 260 handle,
261 base,
262 hook (clasp),
W guidewire.

Claims (2)

ガイドワイヤを挿通自在なガイドワイヤルーメンが設けられているとともに、当該ガイドワイヤルーメンと隔てられて駆動シャフトが進退自在に収容されているカテーテルシャフトと、
当該カテーテルシャフトの基端で二股に分岐し、前記二股の一方の分岐先には前記ガイドワイヤルーメンと連通した挿通口が形成されており、前記二股の他方の分岐先には前記駆動シャフトの基端側が延びている分岐部と、
当該分岐部に設けられた持ち手と、を有する、画像診断用カテーテル。
A guidewire lumen is provided through which a guidewire can be inserted, and a catheter shaft in which a drive shaft is housed so as to be able to advance and retreat, separated from the guidewire lumen,
A bifurcated branch at the base end of the catheter shaft, an insertion port communicating with the guide wire lumen is formed at one branch of the bifurcated shaft, and a base of the drive shaft is formed at the other branch of the bifurcated branch. A branch portion extending at the end,
And a handle provided at the branch portion.
前記持ち手には前記ガイドワイヤを留める留め部が設けられており、前記挿通口から出ている前記ガイドワイヤの基端側が、湾曲するように折り返されて前記留め部に留められている、請求項1に記載の画像診断用カテーテル。   The handle is provided with a retaining portion for retaining the guide wire, and the proximal end side of the guide wire coming out of the insertion opening is folded back so as to be curved and retained on the retaining portion. Item 7. The diagnostic imaging catheter according to Item 1.
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