JP2019515750A - Pixel array medical system, device and method - Google Patents

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Abstract

対象のドナーサイト内の表皮の一部を取り除くことと、ドナーサイト内の真皮プラグを取り入れることと、を含むシステム、装置、方法および組成物が説明される。注入可能フィラーは真皮プラグを刻むことによって形成される。注入可能フィラーは対象のレシピエントサイトへの注入用に構成される。【選択図】図146Systems, devices, methods and compositions are described which include removing a portion of the epidermis within a subject's donor site and incorporating a dermal plug within the donor site. The injectable filler is formed by incising the dermal plug. The injectable filler is configured for injection into the target recipient site. [Selected figure] Fig. 146

Description

関連出願
本願は、2016年5月3日に提出された米国特許出願第62/331,076号の優先権の利益を享受する。
本願は、2017年2月9日に提出された米国特許出願第62/456,775号の優先権の利益を享受する。
本願は、2017年4月4日に提出された米国特許出願第62/481,391号の優先権の利益を享受する。
本願は、2017年2月13日に提出された米国特許出願第15/431,247号の一部継続出願である。
本願は、2017年2月13日に提出された米国特許出願第15/431,230号の一部継続出願である。
本願は、2016年2月5日に提出された米国特許出願第15/017,007号の一部継続出願である。
本願は、2016年2月5日に提出された米国特許出願第15/016,954号の一部継続出願である。
本願は、2015年8月31日に提出された米国特許出願第14/840,307号の一部継続出願である。
本願は、2015年8月31日に提出された米国特許出願第14/840,290号の一部継続出願である。
本願は、2015年8月31日に提出された米国特許出願第14/840,267号の一部継続出願である。
本願は、2015年8月31日に提出された米国特許出願第14/840,284号の一部継続出願である。
本願は、2015年8月31日に提出された米国特許出願第14/840,274号の一部継続出願である。
本願は、2014年10月2日に提出された米国特許出願第14/505,183号の一部継続出願である。
本願は、2014年10月2日に提出された米国特許出願第14/505,090号の一部継続出願である。
本願は、2013年12月6日に提出された米国特許出願第14/099,380号の一部継続出願である。
本願は、2014年12月1日に提出された米国特許出願第14/556,648号の一部継続出願である。米国特許出願第14/556,648号は、2010年12月17日に提出された米国特許出願第12/972,013号(現在は米国特許第8,900,181号)の継続出願である。
RELATED APPLICATIONS This application claims the benefit of priority from US Patent Application No. 62 / 331,076, filed May 3, 2016.
This application claims the benefit of priority from US Patent Application No. 62 / 456,775, filed Feb. 9, 2017.
This application claims the benefit of priority from US Patent Application No. 62 / 481,391, filed April 4, 2017.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 15 / 431,247, filed Feb. 13, 2017.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 15 / 431,230, filed Feb. 13, 2017.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 15 / 017,007, filed Feb. 5, 2016.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 15 / 016,954 filed Feb. 5, 2016.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 840,307, filed Aug. 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of US Patent Application No. 14 / 840,290, filed August 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 840,267, filed Aug. 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 840,284 filed Aug. 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 840,274 filed Aug. 31, 2015.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 505,183, filed Oct. 2, 2014.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 505,090 filed Oct. 2, 2014.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 099,380, filed Dec. 6, 2013.
This application is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 14 / 556,648, filed Dec. 1, 2014. U.S. Patent Application No. 14 / 556,648 is a continuation of U.S. Patent Application No. 12 / 972,013, filed December 17, 2010 (now U.S. Patent No. 8,900,181).

技術分野
本明細書の実施の形態は医療システム、機器またはデバイス、および方法に関し、特にやけどや皮膚欠損や毛移植の手術管理に適用される医療機器および方法に関する。
TECHNICAL FIELD Embodiments herein relate to medical systems, devices or devices, and methods, and more particularly to medical devices and methods applied to surgical management of burns, skin defects, and hair transplantation.

老化プロセスは依存性の皮膚の弛緩の進行によって最も視覚的に表される。この生涯に亘るプロセスは早くて30代から見られるようになり、その後何十年にも亘って徐々に悪くなる。これまでの研究によると、皮膚の依存性伸びや老化関連弛緩の原因の一部が皮膚の張りの低下に関連する進行性の真皮萎縮にあることが示された。重力の下向きの力と合わさると、老化関連真皮萎縮は皮膚エンベロープの二次元伸張を引き起こすであろう。この物理的−組織的プロセスの臨床所見は、過多な皮膚の弛緩である。最も影響を受けるエリアは頭部、首、上腕、大腿、胸部、下腹部、および膝である。それら全ての領域のなかで最も見えるのは頭部および首である。この領域では、首の顕著な「七面鳥の雄(turkey gobbler)」弛緩および顔面下部の「二重あご(jowls)」があり、その原因はこれらの領域における皮膚の美観を損ねる依存性にある。   The aging process is most visually represented by the progression of dependent skin relaxation. This lifelong process can be seen as early as the thirties, and then gradually worsens over the decades. Previous studies have shown that some of the causes of skin-dependent elongation and age-related relaxation are progressive dermal atrophy, which is associated with reduced skin tension. Combined with the downward force of gravity, aging-related dermal atrophy will cause a two-dimensional stretch of the skin envelope. The clinical manifestation of this physical-organizational process is excessive skin relaxation. The areas most affected are the head, neck, upper arm, thigh, chest, lower abdomen and knee. The most visible of all these areas are the head and neck. In this area there is a pronounced "turkey gobbler" relaxation in the neck and a "jowls" in the lower part of the face, the cause of which is the dependence on the appearance of the skin in these areas.

余剰の緩んだ皮膚を切除する形成外科的手法が開発された。これらの手法は長い切開を用いなければならない。多くの場合、長い切開は解剖学的境界の周りに隠される。そのような境界は例えば顔のしわ取りであれば耳と頭皮との間であり、胸部アップリフト(乳房固定)であれば乳房下部である。しかしながら、皮膚弛緩切除のエリアのいくつかでは、より張りのある皮膚による美観の向上と手術切開の視認性とのトレードオフが悪い。このため、上腕や膝蓋上や大腿や臀部の皮膚の余剰は、手術瘢痕の視認性のため、切除されないのが一般的である。   A plastic surgical procedure has been developed to remove excess loose skin. These procedures must use long incisions. In many cases, long incisions are hidden around anatomical boundaries. Such a boundary is, for example, between the ear and the scalp if the face is wrinkled and the lower part of the breast if it is a chest uplift (breast fixation). However, in some areas of skin relaxation, there is a trade-off between improved appearance due to firmer skin and visibility of the surgical incision. For this reason, excess skin on the upper arm, patella, thighs and buttocks is generally not removed because of the visibility of the surgical scar.

この美観的歪みの頻度や負の社会的影響のため、「フェースリフト(face lift)」手術の開発が進められてきた。異なる領域における他の関連形成外科的手法は、腹成術(腹部)、乳房固定(胸部)、および上腕たるみ除去術(上腕)である。これらの手術の生来的な悪影響は、術後の痛みや瘢痕や手術合併症のリスクである。これらの手法の美観向上が、要求される顕著な手術切開に対する受け入れ可能なトレードオフであるとしても、かなりの恒久的な瘢痕は常にこれらの手法についてまわる部分である。このため、形成外科医は、生え際(フェースリフト)や乳房下部(乳房固定)や鼡径溝(腹成術)などの解剖学的境界の周りにかなりの瘢痕を隠すように、これらの手法を設計する。しかしながら、これらの切開の多くは皮膚弛緩の領域から離れたところに隠され、したがってその有効性を制限する。膝蓋上(上前部)などの他の皮膚弛緩領域は、より視認可能な手術瘢痕との悪いトレードオフのため、形成外科的切除で修正可能ではない。   Due to the frequency of this aesthetic distortion and the negative social impact, development of "face lift" surgery has been promoted. Other relevant plastic surgery procedures in different areas are abdominal surgery (abdomen), mastostatic (chest), and upper arm sagging (upper arm). The inherent adverse effects of these procedures are the risk of post-operative pain and scarring and surgical complications. Even though the aesthetic improvement of these techniques is an acceptable trade-off for the significant surgical incisions required, considerable permanent scarring is always part of these techniques. For this reason, plastic surgeons design these techniques to hide significant scars around anatomical boundaries such as hairline (face lift) and lower breast (mammary fixation) and inguinal sulcus (abdominoplasty) . However, many of these incisions are hidden away from the area of skin relaxation, thus limiting their effectiveness. Other skin relaxation areas, such as on the patella (upper front), are not correctable with plastic surgical resection due to poor tradeoff with more visible surgical scarring.

最近、逆熱勾配を生成する電磁医療デバイス(すなわち、サーメージ(Thermage))が手術なしで皮膚を引き締める試みを行い、成功したりしなかったりしている。現時点では、これらの電磁デバイスは中程度の皮膚弛緩量を有する患者に用いられるのが最良である。電磁デバイスの限界および手術の潜在的な副作用のため、手術関連瘢痕および皮膚の電磁気的加熱の医療可変性を回避するための最低侵襲技術が必要とされる。老化関連皮膚弛緩(首および顔面、腕、腋窩、大腿、膝、臀部、腹部、ブラライン、胸部の下垂部)を有する多くの患者にとって、余剰皮膚の部分的切除は従来の形成外科のかなりのセグメントを強化しうる。   Recently, electromagnetic medical devices that generate reverse thermal gradients (ie, Thermage) have attempted to tighten the skin without surgery, with or without success. At present, these electromagnetic devices are best used for patients with moderate skin relaxation. Because of the limitations of electromagnetic devices and the potential side effects of surgery, minimally invasive techniques are required to avoid surgical variability of medically relevant scars and electromagnetic heating of the skin. For many patients with aging-related skin relaxation (neck and face, arms, armpits, axilla, thigh, knee, buttocks, braline, chest pituitary), partial excision of excess skin is a significant part of conventional plastic surgery It can strengthen the segment.

皮膚エンベロープの美観的変更よりもさらに顕著なのは、やけどおよび他のトラウマ関連皮膚欠損の手術管理である。ひどいやけどは、焼けた体表面の総量および熱破壊の深度によって分類される。第一度および第二度やけどは一般に、局所的なクリームの塗布およびやけど包帯を伴う非手術的態様で管理される。より深い第三度やけどは、皮膚の厚さ全部の熱破壊を含む。これらの重傷の手術管理は、やけどのかさぶたの組織除去および分層植皮片の適用を含む。   Even more prominent than cosmetic changes in the skin envelope are the surgical management of burns and other trauma-related skin defects. Severe burns are classified by the amount of burnt body surface and the depth of thermal destruction. First and second degree burns are generally managed in a non-surgical manner with topical cream application and burn dressings. Deeper third degree burns include thermal destruction of the entire thickness of the skin. Surgical management of these serious injuries involves the removal of burn scabs and the application of split skin grafts.

厚さ全体に亘る皮膚欠損は大抵の場合やけどやトラウマや皮膚がんの切除により生成され、現行の商用機器を用いて皮弁移送または皮膚組織移植で閉じられうる。どちらの手術的アプローチもドナーサイトから取り込みを必要とする。皮弁の使用はさらに、有茎血液供給を含む必要性により、および大抵の場合にはドナーサイトを直接閉じる必要性により、制限される。   Skin defects of full thickness are often generated by burns and resection of trauma and skin cancer and can be closed with flap transfer or skin tissue transplantation using current commercial equipment. Both surgical approaches require uptake from the donor site. The use of flaps is further limited by the need to include a stemmed blood supply and in most cases by the need to directly close the donor site.

分層植皮片手法は、免疫的制限により、自己の皮膚からのすなわち同じ患者からの移植組織の取り入れを必要とする。   The split-skin approach requires the incorporation of transplanted tissue from its own skin, ie from the same patient, due to immunological limitations.

典型的には、やけど患者のドナーサイトは非やけど領域から選ばれ、皮膚の部分的厚さのシートがその領域から取り入れられる。この手法についてまわるのは、ドナーサイトにおける部分的厚さの皮膚欠損の生成である。このドナーサイトの欠損は、それ自体、深い第二度やけどと同様のものである。このサイトでの再上皮形成による治癒は多くの場合痛みを伴い、数日かかる可能性がある。加えて、周りの皮膚よりも恒久的に薄くかつ脱色しているように見えるドナーサイトの視認できる変質が生成される。かなりの表面積にわたるやけどを有する患者については、皮膚移植組織の取り入れは非やけど領域の利用可能性によって制限されうる。   Typically, the burn patient's donor site is selected from the unburned area, and a partial thickness sheet of skin is taken from the area. It is the generation of a partial thickness skin defect at the donor site that goes around this approach. This loss of donor site is itself similar to a deep second degree burn. Healing by re-epithelialisation at this site is often painful and can take days. In addition, a visible deterioration of the donor site is generated that appears to be permanently thinner and bleached than the surrounding skin. For patients with significant surface area burns, skin graft uptake may be limited by the availability of non-burn areas.

これらの理由により、急速に拡大している美観マーケットにおいて、美的手術皮膚引き締めのための機器および手法が必要とされている。ドナーサイトの変質を除去しつつ、同じドナーサイトから皮膚移植組織を繰り返し取り入れることができるシステム、機器、デバイスまたは手法が必要とされている。   For these reasons, there is a need for equipment and procedures for cosmetic surgical skin tightening in the rapidly expanding aesthetic market. There is a need for a system, device, device or method that can repeatedly introduce skin grafts from the same donor site while removing degeneration of the donor site.

参照による援用
本明細書で言及される各特許、各特許出願、および/または各公開は参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。その程度は、各個々の特許、特許出願および/または公開が特定的にかつ個別に参照により組み入れられると示される場合と同じ程度である。
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実施の形態のもと、ターゲットサイトに置かれたPADキットを示す。FIG. 6 shows a PAD kit placed at a target site under the embodiment. 実施の形態のもと、スカルペットアレイを含むスカルペットパンチすなわちデバイスの断面である。In an embodiment, it is a cross section of a skull pet punch or device including a skull pet array. 実施の形態のもと、スカルペットアレイを含むスカルペットパンチすなわちデバイスの部分断面である。In an embodiment, it is a partial cross-section of a sculpt punch or device including a sculpt array. 実施の形態のもと、PADキットに含まれるバッキング(粘着性基板)を伴う粘着膜を示す。In the embodiment, an adhesive film with a backing (adhesive substrate) included in a PAD kit is shown. 実施の形態のもと、PADキットフレームおよびブレードアセンブリと共に用いられたときの粘着膜(粘着性基板)を示す。FIG. 7 shows an adhesive film (adhesive substrate) when used with a PAD kit frame and blade assembly under an embodiment. 実施の形態のもと、皮膚ピクセルの除去を示す。In the context of the embodiment, removal of skin pixels is shown. 実施の形態のもと、PADキットで切開皮膚ピクセルをブレード横切して除去することを示す側面図である。FIG. 10 is a side view showing the blade crossing and removing the cut skin pixel by the PAD kit under the embodiment; 実施の形態のもと、PADキットを用いる手法の間のブレード/ピクセル相互作用を示す等角図である。FIG. 16 is an isometric view showing blade / pixel interactions between approaches using a PAD kit, under an embodiment. 実施の形態のもと、PADキット(明確性のためにブレードは除く)を用いる手法中の他の図であって、切除され取得された取り入れられた皮膚ピクセルまたはプラグおよび切除の前の非切除皮膚ピクセルまたはプラグの両方を示す図である。FIG. 17 is another view of the procedure in which the PAD kit (with the exception of the blade for clarity) under the embodiment, resected and acquired skin pixels or plugs and unablated prior to ablation FIG. 6 shows both skin pixels or plugs. 実施の形態のもと、ピクセルアレイの一部の側面図であって、インベスティングプレート上に保持されたスカルペットを示す図である。FIG. 6 is a side view of a portion of a pixel array, under an embodiment, showing a scalpet held on an infesting plate; 代替的な実施の形態のもと、ピクセルアレイの一部の側面図であって、インベスティングプレート上に保持されたスカルペットを示す図である。FIG. 8A is a side view of a portion of a pixel array, showing an alternative embodiment, showing a sculpt held on an integrating plate. 実施の形態のもと、スカルペットプレートの上面図である。FIG. 2 is a top view of a skull pet plate according to the embodiment. 実施の形態のもと、スカルペットプレートの一部の拡大図である。FIG. 6 is an enlarged view of a part of the skull pet plate according to the embodiment. 実施の形態のもと、回転ピクセルドラムの一例を示す。In the embodiment, an example of a rotating pixel drum is shown. 実施の形態のもと、ハンドルに組み付けられた回転ピクセルドラムの一例を示す。In the embodiment, an example of a rotating pixel drum assembled to a handle is shown. 実施の形態のもと、スカルペットプレートと共に用いるドラムデルマトームを示す。In an embodiment, a drum dermatome is shown for use with a skull pet plate. 実施の形態のもと、スカルペットプレートの上に配置されたドラムデルマトームを示す。Fig. 2 shows a drum dermatome arranged on a skull pet plate under an embodiment. 実施の形態のもと、スカルペットプレートの上に配置されたドラムデルマトームの別の図である。FIG. 7 is another view of a drum dermatome disposed on a skull pet plate under an embodiment. 実施の形態のもと、スカルペットプレートへのドラムデルマトーム(例えば、パジェットデルマトーム)の適用の等角図であって、粘着膜は、ドラムをインベスティングプレートの上で転がす前に、デルマトームのそのドラムに適用される。FIG. 10 is an isometric view of the application of a drum dermatome (eg, Paget dermatome) to a sculpt plate under an embodiment, wherein the adhesive film is that drum of the dermatome prior to rolling the drum on the ingesting plate. Applies to 実施の形態のもと、ドラムデルマトームの一部の側面図であって、スカルペットプレートに対するブレードの位置を示す。FIG. 10 is a side view of a portion of a drum dermatome, under an embodiment, showing the position of the blade relative to the sculpt plate. 実施の形態のもと、ドラムデルマトームの一部の側面図であって、スカルペットプレートに対するブレードの異なる位置を示す。FIG. 10 is a side view of a portion of a drum dermatome, under an embodiment, showing different positions of the blade relative to the scalpet plate. 実施の形態のもと、スカルペットプレートに対するブレードの他の位置を伴うドラムデルマトームの側面図である。FIG. 7 is a side view of a drum dermatome with an alternative position of the blade relative to the sculpt plate under an embodiment; 実施の形態のもと、横切ブレードクリップを伴うドラムデルマトームの側面図であって、ブレードクリップによる皮膚ピクセルの横切を示す。FIG. 10 is a side view of a drum dermatome with a transversal blade clip, under an embodiment, showing transversal of skin pixels by the blade clip. 実施の形態のもと、スカルペットプレートに沿うドラムデルマトームの底面図である。FIG. 6 is a bottom view of the drum dermatome along the skull pet plate, under an embodiment. 実施の形態のもと、スカルペットプレートに沿うドラムデルマトームの前面図である。FIG. 6 is a front view of the drum dermatome along the skull pet plate, under an embodiment. 実施の形態のもと、スカルペットプレートに沿うドラムデルマトームの背面図である。FIG. 6 is a rear view of the drum dermatome along the skull pet plate, under an embodiment. 実施の形態のもと、ピクセルオンレイスリーブ(POS)を伴うデルマトームの組立図を示す。FIG. 1 shows an assembly view of a dermatome with pixel-on-lay sleeve (POS) under an embodiment. 実施の形態のもと、ピクセルオンレイスリーブ(POS)を伴うデルマトームの分解組立図を示す。FIG. 7 shows an exploded view of a dermatome with pixel-on-lay sleeve (POS) under an embodiment. 実施の形態のもと、ピクセルオンレイスリーブ(POS)を伴うデルマトームの一部を示す。In an embodiment, a portion of a dermatome with a pixel on lay sleeve (POS) is shown. 実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトーム上をスライドするスリップオンPADを示す。The slip-on PAD which slides on a paget drum dermatome is shown under an embodiment. 実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトーム上にインストールされたスリップオンPADの組立図を示す。FIG. 2 shows an assembly drawing of a slip-on PAD installed on a paget drum dermatome, under an embodiment. 実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトーム上にインストールされ、かつ、多孔テンプレートまたはガイドプレートと共に使用されるスリップオンPADを示す。Fig. 7 shows a slip-on PAD installed on a paget drum dermatome and used with a perforated template or guide plate under an embodiment. 実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトームおよびインストールされたスリップオンPADによる皮膚ピクセル取り込みを示す。Fig. 7 shows the skin pixel uptake by the paget drum dermatome and the installed slip-on PAD under an embodiment. 実施の形態のもと、皮膚表面のターゲットサイトに適用されているピクセルドラムデルマトームの一例を示す。An example of the pixel drum dermatome currently applied to the target site of the skin surface under an embodiment is shown. 実施の形態のもと、皮膚表面のターゲットサイトに適用されているピクセルドラムデルマトームの一部の別の図を示す。FIG. 10 shows another view of a portion of a pixel drum dermatome being applied to a target site on a skin surface, under an embodiment. 実施の形態のもと、PADアセンブリの側方透視図を示す。In an embodiment, a side perspective view of the PAD assembly is shown. 実施の形態のもと、PADアセンブリと共に用いられるスカルペットデバイスの上方透視図を示す。FIG. 10 shows a top perspective view of a scalpet device for use with a PAD assembly, under an embodiment. 実施の形態のもと、PADアセンブリと共に用いられるスカルペットデバイスの下方透視図を示す。FIG. 10 shows a bottom perspective view of a scalpet device used with a PAD assembly, under an embodiment. 実施の形態のもと、真空コンポーネントを含むパンチインパクトデバイスの側面図を示す。In an embodiment, a side view of a punch impact device including a vacuum component is shown. 実施の形態のもと、振動するフラットスカルペットアレイおよびブレードデバイスの上面図を示す。In accordance with an embodiment, a top view of a vibrating flat skull pet array and blade device is shown. 実施の形態のもと、振動するフラットスカルペットアレイおよびブレードデバイスの底面図を示す。FIG. 7 shows a bottom view of a vibrating flat skull pet array and blade device under an embodiment. 実施の形態のもと、スカルペットアレイとブレードと粘着膜と粘着バッカーとが組み立てられたときのフラットアレイの拡大図である。FIG. 6 is an enlarged view of a flat array when the scalpet array, the blade, the adhesive film, and the adhesive backer are assembled under the embodiment. 実施の形態のもと、フィーダコンポーネントを伴うスカルペットのフラットアレイの拡大図である。FIG. 7 is an enlarged view of a flat array of scalpets with feeder components, under an embodiment. 実施の形態のもと、サイズ的に取り込まれた皮膚ピクセル移植組織と似ている、円柱状に切断された死体真皮マトリクスを示す。In an embodiment, a cylindrically cut cadaver dermal matrix is shown, resembling a size-incorporated skin pixel graft. 実施の形態のもと、ドラムアレイ薬剤搬送デバイスである。In an embodiment, a drum array drug delivery device. 実施の形態のもと、針アレイ薬剤搬送デバイスの側面図である。FIG. 7 is a side view of a needle array drug delivery device, under an embodiment. 実施の形態のもと、針アレイ薬剤搬送デバイスの上方等角図である。FIG. 10A is a top isometric view of a needle array drug delivery device, under an embodiment. 実施の形態のもと、針アレイ薬剤搬送デバイスの下方等角図である。FIG. 7A is a bottom isometric view of a needle array drug delivery device, under an embodiment. 人の皮膚の構成を示す。Indicates the composition of human skin. 毛の成長の生理学的サイクルを示す。Shown is the physiological cycle of hair growth. 実施の形態のもと、ドナー毛包の取り込みを示す。In the embodiment, uptake of donor hair follicle is shown. 実施の形態のもと、レシピエントサイトの準備を示す。Under the embodiment, preparation of a recipient site is shown. 実施の形態のもと、レシピエントサイトへの取り込まれた毛プラグの配置を示す。Under the embodiment, the arrangement of the incorporated hair plug in the recipient site is shown. 実施の形態のもと、後頭部頭皮のドナーサイトへの多孔プレートの配置を示す。In the embodiment, the arrangement of the porous plate at the donor site of the occipital scalp is shown. 実施の形態のもと、スカルペットが皮下脂肪層を貫通して毛包を取得するよう構成されている場合の、スカルペットの皮膚への貫通深さを示す。In the embodiment, the depth of penetration of the scalpet into the skin is shown when the scalpet is configured to penetrate the subcutaneous fat layer to obtain a hair follicle. 実施の形態のもと、後頭部のドナーサイトで多孔プレートを用いる毛プラグ取り込みを示す。In an embodiment, hair plug uptake using a porous plate at the donor site at the back of the head is shown. 実施の形態のもと、視認可能な生え際の生成を示す。Under the embodiment, the generation of visible hairline is shown. 実施の形態のもと、パターン化された多孔プレートおよびバネ式ピクセル化デバイスを用いてレシピエントサイトに同一の皮膚欠損を生成するためのドナーサイトの準備を示す。Under the embodiment, preparation of donor sites for producing identical skin defects in recipient sites using patterned porous plates and spring loaded pixelated devices is shown. 実施の形態のもと、取り込まれたプラグをレシピエントサイトに生成された対応する皮膚欠損に挿入することによる、取り込まれたプラグの移植を示す。Under the embodiment, implantation of the incorporated plug by inserting the incorporated plug into the corresponding skin defect generated at the recipient site is shown. 実施の形態のもと、ピクセルデルマトーム機器および手法を用いた臨床エンドポイントを示す。In the context of an embodiment, a clinical endpoint using pixel dermatome devices and techniques is shown. 実施の形態のもと、切除対象の領域の角および中間点に彫り込みが行われた皮膚のイメージである。In an embodiment, it is an image of the skin in which the engraving was performed at the corner and the middle point of the area to be ablated. 実施の形態のもと、術後皮膚切除フィールドのイメージである。In the embodiment, it is an image of a postoperative skin resection field. 実施の形態のもと、手術から11日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒したことを測定されたマージンと共に示すイメージである。FIG. 10 is an image after 11 days of surgery under the embodiment, showing an image showing that the resection has been primarily cured together with the measured margin. 実施の形態のもと、手術から29日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒し、かつ切除フィールドの一次的成熟が続くことを測定されたマージンと共に示すイメージである。In an embodiment, it is an image of 29 days after the operation, which is an image showing the primary healing of the resection and the measured primary maturation of the resected field along with the margin. 実施の形態のもと、手術から29日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒し、かつ切除フィールドの一次的成熟が続くことを測定された横寸法と共に示すイメージである。In an embodiment, it is an image of 29 days after the operation, which is an image showing along with the lateral dimension measured that the excision is primary healing and primary maturation of the excision field is continued. 実施の形態のもと、術後90日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒し、かつ切除フィールドの一次的成熟が続くことを測定された横寸法と共に示すイメージである。In the embodiment, it is an image 90 days after the operation, which is an image showing along with a lateral dimension measured that the excision is primary healing and primary maturation of the excision field is continued. 実施の形態のもと、印加された回転力および/または衝撃力を示すスカルペットである。According to an embodiment, it is a scalpet that exhibits an applied rotational and / or impact force. 実施の形態のもと、ギアスカルペットおよびギアスカルペットを含むアレイを示す。In an embodiment, an array including a gear skull pet and a gear skull pet is shown. 実施の形態のもと、ギアスカルペットアレイを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイスの下方斜視図である。FIG. 7 is a bottom perspective view of the ablation device including a sculpt assembly with a gear sculpt array, under an embodiment. 実施の形態のもと、ギアスカルペットアレイを伴うスカルペットアセンブリ(ハウジングは不図示)の下方斜視図である。FIG. 7 is a bottom perspective view of a sculpt assembly (housing not shown) with a gear sculpt array in accordance with an embodiment. 実施の形態のもと、ギアスカルペットアレイの詳細図である。FIG. 2 is a detailed view of a gear skull pet array according to the embodiment. 実施の形態のもと、摩擦駆動構成のスカルペットを含むアレイを示す。In an embodiment, an array is shown that includes a sculpt in a friction drive configuration. 実施の形態のもと、らせん状スカルペット(外向き)およびらせん状スカルペット(外向き)を含むアレイを示す。In an embodiment, an array is shown comprising a spiral sculpt (outwardly) and a spiral sculpt (outwardly). 実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイを含むスカルペットアセンブリの側方斜視図(左)と、らせん状スカルペットアレイを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイスの側方斜視図(右)(ハウジング図示)と、を示す。Under the embodiment, a side perspective view (left) of a sculpt assembly including a spiral sculpt array and a side perspective view (right) of a cutting device including a sculpt assembly with a spiral sculpt array (right) Housing shown). 実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の側面図である。FIG. 7 is a side view of an ablation device (with the housing depicted as transparent for clarity of the description) including a sculpt assembly with a helical sculpt array assembly under an embodiment. 実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の下方斜視図である。FIG. 16 is a bottom perspective view of the ablation device (with the housing depicted as transparent for clarity of the description) including a sculpt assembly with a helical sculpt array assembly under an embodiment. 実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の上方斜視図である。FIG. 16 is a top perspective view of the ablation device (with the housing depicted as transparent for clarity of the description) including a sculpt assembly with a helical sculpt array assembly under an embodiment. 実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイのプッシュプレートである。In an embodiment, it is a push plate of a spiral sculpt array. 実施の形態のもと、プッシュプレートを伴うらせん状スカルペットアレイを示す。In an embodiment, a spiral sculpt array with a push plate is shown. 実施の形態のもと、内側らせん状スカルペットおよび内側らせん状スカルペットを含むアレイを示す。In accordance with an embodiment, an array including an inner spiral sculpt and an inner spiral sculpt is shown. 実施の形態のもと、駆動プレートを伴うらせん状スカルペットアレイを示す。In an embodiment, a spiral sculpt array with a drive plate is shown. 実施の形態のもと、スロットスカルペットおよびスロットスカルペットを含むアレイを示す。In accordance with an embodiment, an array including a slotted scalpel and a slotted scalpet is shown. 実施の形態のもと、駆動ロッドを伴うスロットスカルペットアレイ(例えば、四つ(4)のスカルペット)の一部を示す。In an embodiment, a portion of a slotted sculpt array (eg, four (4) sculpts) with drive rods is shown. 実施の形態のもと、駆動ロッドを伴う例示的なスロットスカルペットアレイ(例えば、25のスカルペット)を示す。In an embodiment, an exemplary slotted scarpet array (e.g., 25 sculpts) with a drive rod is shown. 実施の形態のもと、スカルペットを伴う振動ピン駆動アセンブリを示す。In an embodiment, a vibratory pin drive assembly with a scalpel is shown. 実施の形態のもと、スカルペットガイドプレートでの、可変スカルペット露出制御を示す。In an embodiment, variable skull pet exposure control with a skull pet guide plate is shown. 実施の形態のもと、オペレータにより手動で駆動されるよう構成されたスカルペットアレイ(例えば、らせん状)を含むスカルペットアセンブリを示す。7 depicts a sculpt assembly including a sculpt array (eg, helical) configured to be manually driven by an operator, under an embodiment. 皮膚への印加を介してスカルペットに及ぼされる力を示す。The force exerted on the scalpet via application to the skin is shown. 実施の形態のもと、スカルペットを用いた定常的な軸方向の力による圧縮を表す。In the embodiment, a steady axial compression using a scalpel is shown. 実施の形態のもと、スカルペットを用いた定常的な単一の軸方向の力による圧縮プラス運動衝撃力を表す。In the embodiment, the compression plus motion impact force by a constant single axial force using a scalpet is represented. 実施の形態のもと、スカルペットをある速さで動かして皮膚に当てて突き通すことを表す。In the embodiment, it indicates that the skull pet is moved at a certain speed and applied to the skin and penetrated. 実施の形態のもと、複数針の先端を表す。In the embodiment, the tip of a plurality of needles is shown. 実施の形態のもと、歯のない正方形スカルペット(左)と、複数の歯を伴う正方形スカルペット(右)と、を示す。In accordance with an embodiment, a toothless square sculpt (left) and a square sculpt with multiple teeth (right) are shown. 実施の形態のもと、斜め先端を伴う丸いスカルペットの側面図、前面図(または背面図)および側方斜視図を示す。FIG. 10 shows a side view, front view (or rear view) and side perspective view of a round scalpet with beveled tip, under an embodiment. 実施の形態のもと、鋸歯状のエッジを伴う丸いスカルペットを示す。In accordance with an embodiment, a round sculpt with a serrated edge is shown. 実施の形態のもと、スカルペットアレイおよび押し出しピンを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の側面図を示す。FIG. 10 shows a side view of the ablation device (the housing is depicted as being transparent for clarity), including an embodiment of a sculpt array and a sculpt assembly with a push pin. 実施の形態のもと、スカルペットアレイおよび押し出しピンを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の上方斜視断面図を示す。FIG. 7 shows a top perspective cross-sectional view of the ablation device (the housing is depicted as being transparent for clarity), including an embodiment of a sculpt array and a sculpt assembly with a push pin. 実施の形態のもと、スカルペットアレイおよび押し出しピンを含むスカルペットアセンブリの側面図および上方斜視図を示す。In an embodiment, a side view and a top perspective view of a sculpt assembly including a sculpt array and a push pin are shown. 実施の形態のもと、振動ソースに接続されたスカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイスの側面図である。FIG. 10A is a side view of an ablation device including a sculpt assembly with a sculpt array assembly connected to a vibration source, under an embodiment. 実施の形態のもと、電気力学的ソースまたはスカルペットアレイジェネレータによって駆動されるスカルペットアレイを示す。In an embodiment, a scalpel array driven by an electrodynamic source or scalpet array generator is shown. 実施の形態のもと、真空システムを含む切除デバイスの図である。FIG. 2 is an illustration of an ablation device including a vacuum system, under an embodiment. 実施の形態のもと、切り取られた皮膚/毛髪プラグを取り出す/取り入れるためにターゲット皮膚表面に適用される真空マニホールドを示す。FIG. 10 shows an example vacuum manifold applied to a target skin surface to remove / incorporate cut-out skin / hair plugs under an embodiment. 実施の形態のもと、切り取られた皮膚/毛髪プラグを取り出す/取り入れるためにターゲット皮膚表面に適用される、一体化ワイヤメッシュを伴う真空マニホールドを示す。FIG. 10 shows an vacuum manifold with an integrated wire mesh applied to a target skin surface to remove / incorporate cut-out skin / hair plugs under an embodiment. 実施の形態のもと、皮下脂肪を真空除去するよう構成された、一体化ワイヤメッシュを伴う真空マニホールドを示す。FIG. 10 shows an example vacuum manifold with integrated wire mesh configured to vacuum remove subcutaneous fat. FIG. 実施の形態のもと、収縮可能ドッキングステーションおよび挿入される皮膚ピクセルを表す。ドッキングステーションは弾性材から形成されるが、これに限られない。In an embodiment, the collapsible docking station and the skin pixel to be inserted are represented. The docking station is formed of an elastic material, but is not limited thereto. 実施の形態のもと、実施の形態のもと、(例えば、弾性的な)ドッキングステーションの伸張構成(左)および非伸張構成(右)の上面図である。FIG. 2 is a top view of the extended configuration (left) and the non-extended configuration (right) of the (e.g., resilient) docking station under the embodiment, under the embodiment; FIG. 実施の形態のもと、明らかな創傷を伴わずに弛緩余剰皮膚を取り除くことを示す。Under the embodiment, it is shown to remove the loose surplus skin without obvious wounds. 実施の形態のもと、明らかな創傷を伴わずに皮膚を引き締めることを示す。Under the embodiment, we show the tightening of the skin without apparent wounding. 実施の形態のもと、皮膚エンベロープの三次元輪郭付けを示す。In an embodiment, a three-dimensional contouring of the skin envelope is shown. 実施の形態のもと、処置エリアにおける可変の部分的切除密度を示す。In accordance with an embodiment, variable partial ablation densities in the treatment area are shown. 実施の形態のもと、脂肪の部分的切除を示す。Under the embodiment, a partial ablation of fat is shown. 皮膚表面の玉石化を示す。Indicates crocking of the skin surface. 実施の形態のもと、部分的脂肪切除のより深いレベルのトポグラフィックマッピングを示す。Under the embodiment, a deeper level topographic mapping of partial fat resection is shown. 実施の形態のもと、複数の処置輪郭を示す。In the embodiment, a plurality of treatment contours are shown. 実施の形態のもと、曲線的処置パターンを示す。Under the embodiment, a curvilinear treatment pattern is shown. 実施の形態のもと、描画されたデジタルワイヤメッシュプログラムを伴う患者のデジタルイメージを示す。FIG. 10 shows a digital image of a patient with a drawn digital wire mesh program, under an embodiment. 実施の形態のもと、部分的切除フィールドの方向性閉塞を示す。In an embodiment, directional occlusion of a partial ablation field is shown. 実施の形態のもと、皮膚の方向性部分的切除を示す。Under the embodiment, directed partial ablation of the skin is shown. 実施の形態のもと、連続部分手順を通じた切開の短小化を示す。In the context of an embodiment, the shortening of the incision through the continuous partial procedure is shown. 胸部低減および腹成術における「犬の耳」的な皮膚の余剰の例示的な図示である。FIG. 7 is an exemplary illustration of a “dog ear” skin surplus in chest reduction and abdominal surgery. 実施の形態のもと、深さ制御を伴う単一の削りスカルペットを含むsPADである。In an embodiment, it is an sPAD that includes a single sharpened scalpet with depth control. 実施の形態のもと、標準的な単一のスカルペットを含むsPADである。Under the embodiment, it is sPAD including a standard single sculpt. 実施の形態のもと、ペンスタイルのギア低減ハンドピースを含むsPADである。In an embodiment, it is a sPAD that includes a pen-style gear reduction handpiece. 実施の形態のもと、3×3センタレスアレイを含むsPADである。In the embodiment, it is an sPAD including a 3 × 3 centerless array. 実施の形態のもと、大きなアレイ用のコードレス手術ドリルを含むsPADである。In an embodiment, it is an sPAD that includes a large array cordless surgical drill. 実施の形態のもと、ドリル取り付け5×5センタレスアレイを含むsPADである。In an embodiment, it is a sPAD including a drill mounted 5 × 5 centerless array. 実施の形態のもと、真空アシスト空気圧切除sPADを含むsPADである。In an embodiment, it is a sPAD including a vacuum assisted pneumatic cut spADD. 実施の形態のもと、DACを介してドリルに係合するVAPR sPADである。In an embodiment, it is a VAPR sPAD that engages the drill via a DAC. 実施の形態のもと、準備済み状態(左)にあるVAPR sPADと、延伸処置状態(右)にあるそれと、を示す。In the embodiment, VAPR sPAD in the prepared state (left) and that in the extended treatment state (right) are shown. 実施の形態のもと、準備済み状態(左)および後退状態(右)にあるSAVR sPADを示す。Under the embodiment, the SAVR sPAD is shown in the prepared state (left) and in the retracted state (right). 実施の形態のもと、真空マニフォールドおよびスカルペットアレイと直列に係合するか取り付けられるよう構成された陰圧吸引器の側方断面図である。FIG. 5 is a side cross-sectional view of a negative pressure aspirator configured to engage or attach in series with a vacuum manifold and a scalpel array, under an embodiment. 実施の形態のもと、真空マニフォールドおよびスカルペットアレイと直列に係合するか取り付けられるよう構成された陰圧吸引器の等角投影断面図である。FIG. 6 is an isometric cross-sectional view of a negative pressure aspirator configured to engage or attach in series with a vacuum manifold and a scalpel array, under an embodiment. 実施の形態のもと、真空マニフォールドおよびスカルペットアレイと直列に係合するか取り付けられるよう構成された陰圧吸引器の実体側面図である。FIG. 7 is a side view of an embodiment of a negative pressure suction device configured to engage or attach in series with the vacuum manifold and the scalpet array; 実施の形態のもと、陰圧吸引器と共に用いられるスカルペットアレイの側方断面図である。FIG. 2 is a side cross-sectional view of a sculpt array used with a negative pressure aspirator, under an embodiment. 実施の形態のもと、陰圧吸引器と共に用いられるスカルペットアレイの等角投影断面図である。FIG. 5 is an isometric cross-sectional view of a scalpet array for use with a negative pressure aspirator, under an embodiment. 実施の形態のもと、陰圧吸引器と共に用いられるスカルペットアレイの実体側面図である。FIG. 2 is a perspective side view of a scalpet array for use with a negative pressure aspirator, under an embodiment. 実施の形態のもと、陰圧吸引器に係合するか接続されるよう構成された真空マニフォールドの側方断面図である。FIG. 1 is a side cross-sectional view of a vacuum manifold configured to engage or connect to a negative pressure aspirator, under an embodiment. 実施の形態のもと、陰圧吸引器に係合するか接続されるよう構成された真空マニフォールドの等角投影断面図である。FIG. 7 is an isometric cross-sectional view of a vacuum manifold configured to engage with or connect to a negative pressure aspirator, under an embodiment. 実施の形態のもと、陰圧吸引器に係合するか接続されるよう構成された真空マニフォールドの実体側面図である。FIG. 1 is a perspective side view of a vacuum manifold configured to engage or be connected to a negative pressure aspirator, under an embodiment. 実施の形態のもと、アパーチャを介した手動制御用に構成された真空コンポーネントを伴うデバイスの実体側面図である。FIG. 6A is a perspective side view of a device with a vacuum component configured for manual control through an aperture, under an embodiment. 実施の形態のもと、真空を含むか組み入れるよう構成されたハンドピースの等角図である。FIG. 7 is an isometric view of a hand piece configured to include or incorporate a vacuum, under an embodiment. 実施の形態のもと、真空を含むか組み入れるよう構成されたハンドピースの等角破断図である。FIG. 7 is an isometric cutaway view of a handpiece configured to contain or incorporate a vacuum, under an embodiment. 実施の形態のもと、ターゲット組織サイトに適用される単一スカルペットデバイスの側方断面図である。FIG. 7A is a side cross-sectional view of a single sculpt device applied to a target tissue site, under an embodiment. 実施の形態のもと、ターゲット組織サイトに適用される単一スカルペットデバイスの等角投影断面図である。FIG. 7 is an isometric cross-sectional view of a single sculpt device applied to a target tissue site, under an embodiment. 実施の形態のもと、ターゲット組織サイトに適用されるマルチスカルペットデバイスの側方断面図である。FIG. 7 is a side cross-sectional view of a multi-scarpet device applied to a target tissue site, under an embodiment. 実施の形態のもと、ターゲット組織サイトに適用されるマルチスカルペットデバイスの等角投影断面図である。FIG. 6 is an isometric cross-sectional view of a multi-scarpet device applied to a target tissue site, under an embodiment. 実施の形態のもと、例示的なスロットスカルペットである。Under the embodiment, it is an exemplary slot sculpt. 実施の形態のもと、例示的なスロット鈍マイクロ先端カニューレである。In an embodiment, it is an exemplary slotted blunt microtip cannula. 実施の形態のもと、例示的なインクステンシルマーキングシステムである。In an embodiment, an exemplary ink stencil marking system. 実施の形態のもと、粘着性半透明多孔プラスチック膜を示す。In the embodiment, an adhesive translucent porous plastic film is shown. 実施の形態のもと、単一スカルペットデバイスを伴う深さガイドとして使用中のASPPMPの側面図である。FIG. 6 is a side view of an ASPPMP in use as a depth guide with a single sculpt device under an embodiment. 実施の形態のもと、単一スカルペットデバイスを伴う深さガイドとして使用中のASPPMPの上方等角図である。FIG. 15 is a top isometric view of an ASPPMP in use as a depth guide with a single sculpt device under an embodiment. 実施の形態のもと、皮膚の部分的切除および部分的真皮下/皮下脂肪切除を示す。Under the example, partial excision of the skin and partial subdermal / subcutaneous lipectomy are shown. 実施の形態のもと、皮膚の部分的切除および部分的真皮下/皮下脂肪切除のターゲットエリアとしてのオトガイの側面図を示す。FIG. 16 shows a side view of a guy as a target area of partial skin excision and partial subdermal / subcutaneous lipectomy under the embodiment. 実施の形態のもと、皮膚の部分的切除および部分的真皮下/皮下脂肪切除のターゲットエリアとしての部分的切除フィールドオトガイの底面図(見上げた)を示す。FIG. 16 shows a bottom view (looking up) of a partially excised field guy as a target area for partially resected skin and partially subdermal / subcutaneous lipectomy under an embodiment. 実施の形態のもと、強度の皮膚弛緩に対する、オトガイおよび首側方における水平整列処置エリアを示す。In an embodiment, a horizontal alignment treatment area on the guy and the side of the neck is shown for intense skin relaxation. 実施の形態のもと、強度の脂肪異栄養症に対する、オトガイにおけるより広い部分的脂肪切除を示す。Under an embodiment, it shows a wider partial lipectomy in mental health against severe lipodystrophy. 実施の形態のもと、例示的な方向性閉塞の顔面ベクトルおよび首ベクトルを示す。3 illustrates an example directional occlusion face and neck vector, under an embodiment. 閉塞のランゲル線を示す。The Langer line of occlusion is shown. 実施の形態のもと、首およびオトガイ下脂肪切除の部分的切除のマーキングされたターゲットエリアを示す。In accordance with an embodiment, a marked target area of the neck and a partial cut of the below-the-muscular fatter is shown. 実施の形態のもと、例示的なステンシルを示す。In an embodiment, an exemplary stencil is shown. 実施の形態のもと、オトガイおよび首前方の例示的な方向性閉塞ベクトルを示す。In an embodiment, an exemplary directional occlusion vector is shown for the guy and fore neck. Z形成術およびW形成術傷跡修復を示す。Show Z and W plastic scar repair. 実施の形態のもと、瘢痕切除の部分的非輪郭化技術の例を示す。Under the embodiment, an example of a partial decontouring technique of scar removal is shown. 実施の形態のもと、広いハイポトロフィック瘢痕の部分的瘢痕切除の例を示す。Under the embodiment, an example of partial scarring of a wide hypotrophic scar is shown. 実施の形態のもと、胸部低減および/または胸部再配置に適用される場合の、乳房下部切開の短小化を含む例を示す。In the embodiment, an example including shortening of a lower breast incision when applied to chest reduction and / or chest relocation is shown. 例示的なフラップの閉塞を示す。6 shows an exemplary flap closure. 実施の形態のもと、ドナーサイトに適用されるべき部分的皮膚移植取り入れを含む例を示す。Under the embodiment, an example including partial skin grafting to be applied to the donor site is shown. 実施の形態のもと、レシピエントサイトにおける部分的皮膚移植の血管新生を含む例を示す。Under the embodiment, an example including angiogenesis of partial skin transplantation at the recipient site is shown. 実施の形態のもと、ドッキングトレイおよび調整可能スライドを含む例示的ドッキングステーションを示す。In an embodiment, an illustrative docking station is shown that includes a docking tray and an adjustable slide. 例えば、しわやたるみを含むターゲット組織を有する顔面を示す。For example, a face having a target tissue that includes wrinkles and sags is shown. 実施の形態のもと、部分的に切開されたフィールド(皮膚プラグが入っている)を示す。In accordance with an embodiment, a partially incised field (containing a skin plug) is shown. 実施の形態のもと、部分的皮膚切除欠損取り入れの詳細な図である。FIG. 7 is a detailed view of partial skin ablation defect incorporation, under an embodiment. 実施の形態のもと、ドラムデルマトームに直接的に適用された膜を用いて取り入れられた皮膚プラグを伴う例を示す。In the embodiment, an example is shown with a skin plug taken in using a membrane applied directly to the drum dermatome. 実施の形態のもと、デルマトームにより生成された皮膚プラグを、デルマトームのアウトリガーブレードで横切することによる、表皮コンポーネントの除去を示す。FIG. 7 shows the removal of epidermal components by crossing the dermatome-generated skin plug with a dermatome outrigger blade, under an embodiment. 実施の形態のもと、皮膚プラグが個々に膜の上に取り入れられ、次いで膜がデルマトーム(例えば、ドラム)に適用されることを示す。Under the embodiment, it is shown that skin plugs are individually taken on the membrane and then the membrane is applied to the dermatome (eg, drum). 実施の形態のもと、真皮プラグを機械的に刻んで粘性液にするよう構成された非圧縮モーセライザを示す。In accordance with an embodiment, there is shown a non-compressive mosherizer configured to mechanically cut the dermal plug into a viscous liquid. 実施の形態のもと、ターゲット組織サイトにおけるLADMIXフィラーの注入を示す。Under the embodiment, injection of LADMIX filler at the target tissue site is shown. 実施の形態のもと、多機能チャンバを含むスカルペットデバイスの例を示す。In the embodiment, an example of a scalpet device including a multifunctional chamber is shown. 実施の形態のもと、スカルペットデバイスを通じた例示的な真空流路を示す。In an embodiment, an exemplary vacuum flow path through the scalpet device is shown. 実施の形態のもと、収集チャンバへのピクセルの収集に続く、例示的なスカルペットデバイスを示す。In an embodiment, an exemplary scalpet device is shown following collection of pixels into a collection chamber. 実施の形態のもと、収集チャンバ内のピクセルを伴う逆向きのハンドピースを示す。In an embodiment, the reverse handpiece is shown with the pixels in the collection chamber. 実施の形態のもと、代替エンドキャップおよびフィッティングプラグが取り付けられた、逆向きのハンドピースを示す。FIG. 12 shows an inverted handpiece with an alternative end cap and fitting plug attached to an embodiment. 実施の形態のもと、ピクセル溶液を伴う収集チャンバ内に取り付けられ、位置決めされた刻みブレードを伴うハンドピースを示す。Fig. 6 shows a handpiece with a sculpted blade mounted and positioned in a collection chamber with pixel solution under an embodiment. 実施の形態のもと、シリンジに引き入れられたLADMIXフィラーを示す。The bottom of an embodiment shows a LADMIX filler drawn into a syringe. 実施の形態のもと、ターゲット組織サイトへのLADMIXフィラーの注入の準備ができている、シリンジおよび取り付けられた針を示す。7 shows the syringe and attached needle ready for injection of LADMIX filler into the target tissue site under an embodiment. 実施の形態のもと、部分的フィールド全体内に形成された皮膚水ぶくれを示す。Under the embodiment, the skin blisters formed in the whole partial field are shown. 実施の形態のもと、部分的フィールド全体に重なるふくれた組織の除去の後の部分的フィールドを示す。FIG. 10 shows a partial field after removal of the overburdened tissue overlapping the entire partial field, under an embodiment. 実施の形態のもと、複数の皮膚水ぶくれの形成を示す。In accordance with an embodiment, the formation of a plurality of skin blisters is shown. 実施の形態のもと、部分的フィールドに重なるふくれた組織の除去の後の複数の部分的フィールドを示す。In accordance with an embodiment, a plurality of partial fields are shown after removal of the overlying tissue that overlaps the partial fields. 実施の形態のもと、単一のスカルペットシステムまたは複数のスカルペットアレイを用いて水ぶくれした領域内の真皮プラグを取り入れることを示す。Under an embodiment, a single sculpt system or multiple sculpt arrays are used to illustrate incorporating dermal plugs within a blistered area. 実施の形態のもと、取り入れられた真皮プラグを含む収集ベッセルまたはキャニスタを示す。In an embodiment, a collection vessel or canister is shown including an incorporated dermal plug. 実施の形態のもと、取り入れられた真皮プラグを含む刻みコンテナまたはキャニスタを示す。In an embodiment, there is shown an squeeze container or canister containing an incorporated dermal plug. 実施の形態のもと、上下動および/または回転するよう構成されたブレードデバイスを含む手動刻み器を示す。In accordance with an embodiment, a manual engraver is shown that includes a blade device configured to move up and down and / or rotate. 実施の形態のもと、電力のもとで回転するよう構成されたブレードまたは切断デバイスを含む電動刻み器を示す。In accordance with an embodiment, there is shown a motorized engraver including a blade or cutting device configured to rotate under power. 実施の形態のもと、例示的なマーキングシステムテンプレートである。In an embodiment, it is an exemplary marking system template. 実施の形態のもと、注入のためのレシピエントポケットの生成を示す。In accordance with an embodiment, the generation of a recipient pocket for injection is shown. 実施の形態のもと、注入されたフィラーを伴うレシピエントポケットである。In an embodiment, it is a recipient pocket with an injected filler. 実施の形態のもと、LADMIXの注入を用いて女性の尿失禁を治療することを示す。Under the embodiment, LADMIX infusion is used to treat female urinary incontinence.

対象のドナーサイト内の表皮の一部を取り除くことと、ドナーサイト内の真皮プラグを取り入れることと、を含むシステム、装置、方法および組成物が説明される。注入可能フィラーは真皮プラグを刻むことによって形成される。注入可能フィラーは対象のレシピエントサイトへの注入用に構成される。   Systems, devices, methods and compositions are described which include removing a portion of the epidermis within a subject's donor site and incorporating a dermal plug within the donor site. The injectable filler is formed by incising the dermal plug. The injectable filler is configured for injection into the target recipient site.

スカルペットデバイスがスカルペットアセンブリを含むよう構成されたハウジングを備えるシステム、機器および方法が説明される。スカルペットアセンブリはスカルペットアレイとひとつ以上のガイドプレートとを含む。スカルペットアレイはスカルペットの集合を含み、ある態様ではスカルペットの集合は複数のスカルペットを含む。ガイドプレートはスカルペットの集合の構成を維持する。スカルペットの集合はハウジングから出るよう、かつハウジングに入るよう構成され、出たときにターゲットサイトに切開皮膚ピクセルを生成するよう構成される。切開皮膚ピクセルは取り入れられる。   Systems, apparatus and methods are described that include a housing configured to include a sculpt device including a sculpt assembly. The skull pet assembly includes a skull pet array and one or more guide plates. The skull pet array includes a collection of skull pets, and in one aspect, the collection of skull pets includes a plurality of skull pets. The guide plate maintains the configuration of the skull pet assembly. The collection of sculpts is configured to exit the housing and into the housing and is configured to generate an open skin pixel at the target site upon exit. Incised skin pixels are taken.

本明細書で説明されるスカルペットデバイスは、美的手術皮膚引き締めのための機器および手法について、急速に拡大している美観マーケットを満足させる。加えて、実施の形態は、ドナーサイトの変質を除去しつつ、同じドナーサイトから皮膚移植組織を繰り返し取り入れることを可能とする。本明細書で説明される実施の形態は、目に見える瘢痕を残さずに過剰な弛緩皮膚を切除するよう構成される。この場合、ピクセルアレイデルマトームによって過剰な皮膚弛緩の全てのエリアを切除することができ、かつ、手術切開の視認性のために従来では禁じられていたエリアにおいても手法を行うことができる。本明細書で説明される実施の形態を通じて実現される技術的効果は、解剖学的境界に沿った視認可能な瘢痕や長い瘢痕のない、滑らかで引き締められた皮膚を含む。   The scalpet devices described herein satisfy the rapidly expanding aesthetic market for devices and procedures for cosmetic surgical skin tightening. In addition, the embodiments allow for repeated incorporation of skin grafts from the same donor site while removing degeneration of the donor site. The embodiments described herein are configured to ablate excess relaxed skin without leaving a visible scar. In this case, all areas of excess skin relaxation can be ablated by the pixel array dermatome, and techniques can be performed in areas that were previously prohibited for visibility of the surgical incision. The technical effects achieved through the embodiments described herein include smooth and firm skin without visible scars and long scars along anatomical boundaries.

本明細書で詳細に説明される実施の形態はピクセル皮膚組織移植機器および方法を含み、ドナーサイトに視認可能な瘢痕を残すことなく分層植皮片を繰り返し取り込むことができる能力を提供するよう構成される。手法中、選択されたドナーサイトから皮膚移植組織を取り込むためにピクセルアレイデルマトーム(PAD)を用いる。取り込み作業中、ピクセル化された皮膚移植組織は準多孔フレキシブル粘着膜に載置される。次いで、取り込まれた皮膚移植組織/膜混成体はレシピエントの皮膚欠損サイトに直接適用される。部分的に切除されたドナーサイトは、所定の期間(例えば一週間など)中大きなバタフライ型(butterfly)包帯として機能する粘着シートまたは包帯(例えば、Flexzan(登録商標)シーティング等)の適用により閉じられる。PADにより生成された真皮内皮膚欠損を閉じることでプライマリ治癒プロセスを促進する。該プロセスでは、瘢痕を最小化するために、解剖学的態様で、通常の表皮−真皮アーキテクチャが再編成される。術後に発生するものとして、粘着膜は移植組織の角質層と共に落屑(脱落)する。すると、移植組織を乱すことなしにレシピエントベッドから膜を取り除くことができる。   The embodiments described in detail herein include pixel skin tissue grafting devices and methods configured to provide the ability to repeatedly take up a split-skin graft without leaving visible scars at the donor site. Be done. During the procedure, pixel array dermatome (PAD) is used to capture skin grafts from selected donor sites. During the uptake operation, the pixelated skin graft is placed on a quasi-porous flexible adhesive film. The incorporated skin graft / membrane hybrid is then applied directly to the skin defect site of the recipient. Partially excised donor sites are closed by the application of an adhesive sheet or bandage (eg, Flexzan® sheeting, etc.) which functions as a large butterfly type bandage for a predetermined period of time (eg, one week, etc.) . The primary healing process is promoted by closing the intradermal skin defect generated by PAD. In the process, the normal epidermal-dermal architecture is reorganized in an anatomical manner to minimize scarring. As occurs after surgery, the adhesive film desquaesates with the stratum corneum of the transplanted tissue. The membrane can then be removed from the recipient bed without disturbing the transplanted tissue.

ピクセル皮膚組織移植手法により実現される多くの効果は説明に値する。皮膚移植組織はピクセル化されているので、それは皮膚プラグコンポーネント間に排膿隙間を提供し、それによりシート皮膚移植組織と比べて「テイク(takes)」の割合を高めることができる。術後の最初の週において、皮膚移植組織は血管新生のプロセスによってレシピエントサイトで「テイク(takes)」する。そこでは、皮膚欠損のレシピエントベッドからの新たな血管が新たな皮膚移植組織の中で成長する。準多孔膜は浸出液を包帯へ導く。   The many effects achieved by the pixel skin tissue grafting approach are worthy of explanation. Because skin grafts are pixelated, they provide drainage gaps between skin plug components, which can increase the percentage of "takes" as compared to sheet skin grafts. In the first week after surgery, skin grafts "take" at the recipient site by the process of angiogenesis. There, new blood vessels from the skin defect recipient bed grow in the new skin graft. The semi-porous membrane directs the exudate to the bandage.

フレキシブル膜は弾性反跳特性を伴うよう構成される。その特性により、移植組織/膜混成体内でのコンポーネント皮膚プラグの並置が促進され、皮膚移植組織プラグのプライマリ隣接治癒が促進され、皮膚移植組織のピクセル的外観がより一様なシート形態へと変換される。さらに、真皮が真皮に合わせられ、表皮が表皮に合わせられるように、膜がマイクロアーキテクチャ的コンポーネント皮膚プラグを揃えるので、瘢痕を低減するプライマリ治癒プロセスを促進できる。   The flexible membrane is configured to have elastic recoil characteristics. The properties promote juxtaposition of component skin plugs within the graft / membrane mix, promote primary adjacent healing of the skin graft plug, and convert the skin appearance of the skin graft into a more uniform sheet form Be done. In addition, the membrane aligns the micro-architectural component skin plug so that the dermis is aligned with the dermis and the epidermis is aligned with the epidermis, which can promote a primary healing process that reduces scarring.

本明細書で詳述されるデルマトームには多くのメジャーな臨床アプリケーションがある。皮膚引き締めのための部分的皮膚切除や、脱毛症のための部分的毛髪移植や、皮膚移植のための部分的皮膚取り込みである。実施の形態の部分的皮膚切除は、粘着膜を用いて皮膚プラグを取り込むことを含むが、部分的に切開された皮膚プラグは取り込むことなしに取り出されうる。切開して取り出して閉じるというパラダイムは皮膚引き締めの臨床アプリケーションを最も良く描写する。本明細書で説明される実施の形態は、切開および取り出しを容易にするよう構成される。また、多数のスカルペットを備えるより大きなスカルペットアレイを提供するために、実施の形態は皮膚表面を切開する新規な手段を含む。   There are many major clinical applications for the dermatome detailed herein. Partial skin removal for skin tightening, partial hair transplantation for alopecia, and partial skin uptake for skin transplantation. Partial skin ablation of embodiments involves incorporating the skin plug with an adhesive film, but a partially incised skin plug may be removed without incorporation. The incision, removal, and closure paradigm best describes the clinical application of skin tightening. The embodiments described herein are configured to facilitate dissection and removal. Embodiments also include novel means for dissecting the skin surface to provide a larger sculpt array comprising a large number of sculpts.

皮膚移植術や皮膚切除術や毛髪移植術のためのピクセルアレイ医療システム、機器またはデバイス、および方法が説明される。以下の説明では、本明細書の実施の形態の完全な理解およびそれを実施可能とするための説明を提供するために、多くの具体的な詳細が紹介される。しかしながら、当業者であれば、これらの実施の形態をその具体的な詳細のうちのひとつ以上なしで、または他のコンポーネントやシステム等と共に実施できることを認識するであろう。また、開示される実施の形態の態様を不明瞭にすることを避けるために、周知の構成や動作は示されないかまたは詳述されない。   Pixel array medical systems, devices or devices, and methods for skin grafting, skin resection and hair grafting are described. In the following description, numerous specific details are set forth in order to provide a thorough understanding of the embodiments of the present specification and a description for enabling the same. However, one skilled in the art will recognize that these embodiments can be practiced without one or more of the specific details, or with other components, systems, etc. Also, well-known structures or operations are not shown or described in detail to avoid obscuring aspects of the disclosed embodiments.

以下の用語は、それらが本明細書で使用される場合に、以下の概括的な意味を有するよう意図される。しかしながら、用語は本明細書で述べられる意味に限定されない。任意の用語の意味は、当業者によって理解されたり適用されたりする場合に、他の意味を含みうるからである。   The following terms, as they are used herein, are intended to have the following general meanings. However, the terms are not limited to the meanings mentioned herein. The meaning of any term is to be understood as it may include other meanings as understood and applied by the person skilled in the art.

本明細書で用いられる「第一度やけど(first degree burn)」は、表皮から真皮の破壊がない表面的な熱傷を含む。第一度やけどは皮膚の紅斑(赤み)として視認される。   As used herein, "first degree burn" includes superficial burns without destruction of the dermis from the epidermis. The first burn is seen as erythema (redness) of the skin.

本明細書で用いられる「第二度やけど(second degree burn)」は、表皮から真皮の破壊があり可変厚み分の表皮に変性がある比較的深いやけどを含む。大抵の第二度やけどは水ぶくれの形成を伴う。深い第二度やけどは、通常酸化や感染によって、厚み全体の第三度やけどに変わりうる。   As used herein, "second degree burn" includes relatively deep burns in which there is disruption of the dermis from the epidermis and degeneration of the epidermis of variable thickness. Most second-degree burns involve the formation of blisters. Deep second-degree burns can usually turn into third-degree burns of total thickness, usually by oxidation or infection.

本明細書で用いられる「第三度やけど(third degree burn)」は、真皮および表皮を含む皮膚の厚み全体に亘る熱破壊を伴うやけどを含む。第三度やけどは、より深い下層の組織(皮下層および筋肉層)の熱破壊を伴う場合がある。   As used herein, "third degree burn" includes burns with thermal destruction throughout the thickness of the skin, including the dermis and epidermis. Third-degree burns may involve thermal destruction of the deeper underlying tissues (subcutaneous and muscle layers).

本明細書で用いられる「除去(ablation)」は、例えばレーザによる皮膚病巣の熱除去のような、組織の破壊による組織の除去を含む。   As used herein, "ablation" includes the removal of tissue by the destruction of tissue, such as, for example, the heat removal of a skin lesion by a laser.

本明細書で用いられる「自家移植(autograft)」は、同じ患者から取られた移植を含む。   As used herein, "autograft" includes transplants taken from the same patient.

本明細書で用いられる「支持された粘着膜(Backed Adherent Membrane)」は、横切された皮膚プラグを取得する弾性粘着膜を含む。実施の形態の支持された粘着膜は、取り込み中に皮膚プラグの並びを維持するために外側の面で支持される。皮膚プラグの取り込みの後、取り込まれた皮膚プラグを伴う粘着膜から、バッキングが除去される。実施の形態の膜は、レシピエントサイトに置かれた場合の排液を可能とするために多孔性を有する。実施の形態の膜は弾性反跳特性を有する。これにより、バッキングが除去されたとき、それは皮膚プラグのサイドを互いに近づけるようにし、レシピエントサイトでのシート移植組織としての治癒を促進する。   As used herein, a "backed adherent membrane" includes an elastic adhesive membrane that obtains a transversal skin plug. The supported adhesive film of the embodiment is supported on the outer surface to maintain the alignment of the skin plug during uptake. After uptake of the skin plug, the backing is removed from the adhesive film with the incorporated skin plug. The membranes of the embodiments have porosity to allow drainage when placed at the recipient site. The membrane of the embodiment has elastic recoil characteristics. Thus, when the backing is removed, it brings the sides of the skin plug closer together and promotes healing as a sheet graft at the recipient site.

本明細書で用いられる「やけど瘢痕収縮(burn scar contraction)」は、傷治癒プロセス中に発生する瘢痕組織の引き締まりを含む。このプロセスは治療されていない第三度やけどで起こりやすい。   As used herein "burn scar contraction" includes the tightening of scar tissue that occurs during the wound healing process. This process is likely to occur with a third degree burn that has not been treated.

本明細書で用いられる「やけど瘢痕拘縮(burn scar contracture)」は、関節の可動範囲を制限するかまたは患者の外観を歪める瘢痕組織のバンド、すなわち顔面のやけど瘢痕拘縮、を含む。   As used herein, "burn scar contracture" includes a band of scar tissue that limits the range of motion of the joint or distorts the patient's appearance, i.e., a facial burn scar contracture.

本明細書で用いられる「デルマトーム(dermatome)」は、「皮膚を切る」かまたはシート状の分層植皮片を取り込む機器を含む。ドラムデルマトームの例は、パジェット(Padgett)およびリーズ(Reese)デルマトームを含む。電動デルマトームはツィマー(Zimmer)デルマトームおよびパジェットデルマトームの一つの電気バージョンである。   As used herein, "dermomatome" includes a device that "cuts the skin" or takes a sheet-like split-skin graft. Examples of drum dermatomes include Padgett and Reese dermatome. The electric dermatome is one electrical version of the Zimmer dermatome and the Paget dermatome.

本明細書で用いられる「真皮(dermis)」は、主たる構造的支持体であって主として非細胞的コラーゲン繊維を含む皮膚の深層を含む。線維芽細胞は、コラーゲンタンパク質繊維を生成する真皮内の細胞である。   As used herein, "dermis" comprises the deep layers of the skin that are the main structural support, mainly comprising non-cellular collagen fibers. Fibroblasts are cells in the dermis that produce collagen protein fibers.

本明細書で用いられる「ドナーサイト」は、そこから皮膚移植組織が取り込まれる解剖学的サイトを含む。   As used herein, "donor site" includes an anatomic site from which skin graft tissue is taken up.

本明細書で用いられる「表皮(Epidermis)」は、生育可能な表皮細胞と、生体バリアとして作用する生育不能な角質層と、を備える皮膚の外層を含む。   As used herein, "Epidermis" comprises the outer layer of skin comprising viable epidermal cells and a non-viable stratum corneum that acts as a biological barrier.

本明細書で用いられる「切除(excise)」は組織の手術的除去を含む。   "Excise" as used herein includes surgical removal of tissue.

本明細書で用いられる「切除的皮膚欠損(Excisional Skin Defect)」は、皮膚(病巣)の手術的除去(切除/切断)により生じる、部分厚さ欠損またはより典型的には全厚さ欠損を含む。   As used herein, "Excisional Skin Defect" refers to a partial thickness defect or more typically a full thickness defect caused by surgical removal (ablation / dissection) of the skin (lesion) Including.

本明細書で用いられる「FTSG」は、皮膚の全厚みが取り入れられる全層皮膚移植を含む。本明細書で説明されるような機器の例外を除いて、ドナーサイトは手術切開として閉じられる。このため、FTSGは取り入れ可能な表面エリアに限定される。   As used herein, "FTSG" includes full-thickness skin grafts where the full thickness of the skin is incorporated. With the exception of instruments as described herein, the donor site is closed as a surgical incision. This limits the FTSG to the surface area that can be incorporated.

本明細書で用いられる「肉芽組織(granulation tissue)」は、全層皮膚欠損における皮膚の欠如に応じて成長する高度に血管新生的な組織を含む。肉芽組織は皮膚移植レシピエントサイトにおいて理想的なベースである。   As used herein, "granulation tissue" includes highly angiogenic tissues that grow in response to lack of skin in a full thickness skin defect. Granule tissue is an ideal base at skin graft recipient sites.

本明細書で用いられる「一次治癒(Healing by primary intention)」は、最小の瘢痕組織形成を伴って通常の解剖学的構成が再編成される傷治癒プロセスを含む。形態的には、瘢痕は視認可能とはなりにくい。   As used herein, "Healing by primary intention" involves a wound healing process in which the normal anatomical configuration is reorganized with minimal scar tissue formation. Morphologically, scarring is less likely to be visible.

本明細書で用いられる「二次治癒(Healing by secondary intention)」は、通常の解剖学的構成の並びがよくなく、かつ瘢痕コラーゲンがより多く産出される形での治癒が生じる、よりまとまりのない傷治癒プロセスを含む。形態的には、瘢痕は視認可能になりやすい。   As used herein, "Healing by secondary intention" is a more cohesive, less congenial arrangement of the anatomical structure and results in healing with more scar collagen produced. Not including wound healing process. Morphologically, scarring tends to be visible.

本明細書で用いられる「同種移植(homograft)」は、異なる人から取られ、患者のレシピエントサイトに一時的な生体包帯として適用される移植組織を含む。多くの同種移植は死体皮膚として取り込まれる。同種移植の一時的な「テイク」は免疫抑制により部分的に達成可能であるが、同種移植は患者が生き残った場合最終的には自家移植で置き換えられる。   As used herein, "homograft" includes transplanted tissue taken from different persons and applied as a temporary bio-bandage to a patient's recipient site. Many allogeneic transplants are taken as cadaver skin. While the temporary "take" of allotransplantation is partially achievable by immunosuppression, allotransplantation is eventually replaced by autologous transplantation if the patient survives.

本明細書で用いられる「切開(incise)」は、組織を除去せずに外科的切開をなすことを含む。   As used herein, "incise" includes making a surgical incision without removing tissue.

本明細書で用いられる「メッシュ分層植皮片(Mesh Split Thickness Skin Graft)」は、「メッシャー」と呼ばれる機器で取り込まれた皮膚移植組織を繰り返し切開することにより表面が拡張された分層植皮片を含む。メッシュ分層植皮片はシート状移植組織よりも高い「テイク」の割合を有する。メッシュ分層植皮片は移植組織を通じた排液を可能とし、かつレシピエントサイトの輪郭の不規則性により良くマッチするからである。しかしながら、それはレシピエントサイトにおいて醜い網状の移植外観を生じさせる。   As used herein, "Mesh Split Thickness Skin Graft" is a split-skinned skin whose surface has been expanded by repeatedly incising a skin graft taken in with a device called "Messher". including. Mesh-partitioned grafts have a higher "take" percentage than sheet-like grafts. Mesh separation grafts allow drainage through the graft and are better matched to the irregularity of the recipient site contour. However, it produces a scaly reticulated graft appearance at the recipient site.

本明細書で用いられる「PAD」はピクセルアレイデルマトームを含み、それは部分的皮膚切除のための機器のクラスである。   As used herein, "PAD" includes the pixel array dermatome, which is a class of equipment for partial skin ablation.

本明細書で用いられる「PADキット」は、多孔ガイドプレートと、スカルペットスタンパと、ガイドプレートフレームと、支持された粘着膜と、横切ブレードと、を備える使い捨て可能一回使用プロシージャキットを含む。   A "PAD kit" as used herein comprises a disposable single use procedure kit comprising a porous guide plate, a scalpet stamper, a guide plate frame, a supported adhesive film, and a crosscutting blade. .

本明細書で用いられる「多孔ガイドプレート」は、移植取り込みエリア全体を含む多孔プレートを含み、そこではガイドプレートの孔はハンドル付きスタンパまたはスリップオンPADのスカルペットと揃う。プレートは、隣の皮膚の意図しない裂傷を防ぐためのガードとしても機能する。ガイドプレートの多数の孔は、丸、楕円、正方形、矩形および/または三角形等であってもよいがそれらに限定されない異なる形状であってもよい。   As used herein, a "perforated guide plate" includes a perforated plate that includes the entire implant capture area, where the holes in the guide plate are aligned with the stamper with handle or the slipper on a slip-on-PAD. The plate also acts as a guard to prevent unintentional tearing of the skin next to it. The plurality of holes in the guide plate may be of different shapes, such as, but not limited to, circles, ovals, squares, rectangles and / or triangles.

本明細書で用いられる「ピクセル化された全層皮膚移植」は、本明細書で説明される機器により取り込まれた全層皮膚移植であってドナーサイトにおける低減された良く視認できる瘢痕を伴わない全層皮膚移植、を含む。移植組織はシート状FTSGと同様にレシピエントサイトにおいて向上された外観を有するが、レシピエントサイトにより良く適合し、皮膚プラグ間の排液隙間によって「テイク」のより高い割合を有するであろう。シート状FTSGと比べた場合のピクセル化FTSGの別の顕著な利点は、そうでなければSTSGを必要とするようなより広い表面を移植することができる能力である。この利点は、複数のドナーサイトから視認可能な瘢痕を低減しつつ取り入れることができる能力に起因する。   As used herein, “pixelated full-thickness skin graft” is a full-thickness skin graft taken up by the device described herein and does not involve reduced well-visible scarring at the donor site Including full thickness skin grafting. The transplanted tissue has an improved appearance at the recipient site as sheet-like FTSG, but will better fit at the recipient site and have a higher percentage of "takes" due to the drainage gap between the skin plugs. Another significant advantage of pixelated FTSG as compared to sheet-like FTSG is the ability to implant wider surfaces that would otherwise require STSG. This advantage results from the ability to reduce and introduce scarring visible from multiple donor sites.

本明細書で用いられる「ピクセル化された移植取り入れ(Pixelated Graft Harvest)」は本明細書で詳述される機器によりドナーサイトから取り入れる皮膚移植を含む。   As used herein, "Pixilated Graft Harvest" includes skin grafting taken from a donor site by the devices detailed herein.

本明細書で用いられる「ピクセル化された分層植皮」は、SRG機器により取り込まれた部分層植皮を含む。皮膚移植は、醜いドナーサイトや醜いレシピエントサイトを伴わないメッシュ状皮膚移植の利点を共有する。   As used herein, "pixelated split-layer skin" includes partial-layer skin taken up by the SRG instrument. Skin grafting shares the benefits of meshed skin grafts without ugly donor sites or ugly recipient sites.

本明細書で用いられる「レシピエントサイト」は、皮膚移植組織が適用される皮膚欠損サイトを含む。   As used herein, "recipient site" includes skin defect sites to which skin graft tissue is applied.

本明細書で用いられる「切断(resect)」は切除することを含む。   As used herein, "resect" includes excision.

本明細書で用いられる「スカルペット」は、皮膚および柔らかい組織を切開する片刃ナイフを含む。   As used herein, "scarpet" includes a single-edged knife that dissects skin and soft tissue.

本明細書で用いられる「スカルペット」は、皮膚プラグを切開する小型幾何形状(例えば、円形、楕円形、矩形、正方形等)スカルペットを説明する用語を含む。   As used herein, "scarpet" includes terms that describe a small geometry (e.g., circular, oval, rectangular, square, etc.) scalpet that dissects a skin plug.

本明細書で用いられる「スカルペットアレイ」は、基板(例えば、ベースプレートやスタンパやハンドル付きスタンパや端部や使い捨て可能端部など)に保持された複数のスカルペットの配列またはアレイを含む。   As used herein, “sculpet array” includes an array or array of a plurality of sculpts held on a substrate (eg, a base plate, stamper, stamper with handle, end, disposable end, etc.).

本明細書で用いられる「スカルペットスタンパ」は、多孔ガイドプレートを通じて皮膚プラグを切開するPADキットのハンドル付きスカルペットアレイ機器コンポーネントを含む。   As used herein, "sculpet stamper" includes the handle and sculpt array instrument component of a PAD kit that dissects a skin plug through a perforated guide plate.

本明細書で用いられる「瘢痕(scar)」は、傷の後に続く不規則なコラーゲンの組織沈着または傷の後に続く不規則なコラーゲンの組織沈着からの視覚的に目立つ形態的奇形を含む。   As used herein, “scar” includes visually noticeable morphological malformations from irregular collagen tissue deposition following wounds or irregular collagen tissue deposition following wounds.

本明細書で用いられる「シート状全層皮膚移植」はFTSGをレシピエントサイトに連続的シートとして適用することを指すものを含む。FTSGの外観はSTSGの外観よりも優れており、そのためそれは顔面などの視覚的に目立つエリアにおける皮膚移植に主として用いられる。   As used herein, "sheet-like full-thickness skin grafting" includes applying FTSG to recipient sites as a continuous sheet. The appearance of FTSG is superior to that of STSG, so it is mainly used for skin grafting in visually noticeable areas such as the face.

本明細書で用いられる「シート状分層植皮」は、連続的なシートであり、かつ典型的なドナーサイトの奇形を伴う部分層植皮を含む。   As used herein, "sheet-like split-skin grafting" is a continuous sheet and includes partial-layer grafting with typical donor site malformation.

本明細書で用いられる「皮膚欠損」は、皮下脂肪層および筋肉などのより深い構成を含みうる皮膚の全層の欠如を含む。皮膚欠損は、様々な理由、すなわちやけどやトラウマやがんの外科的切除や先天性変形の修正により生じうる。   As used herein, "skin defect" includes the absence of the entire layer of skin which may include deeper layers such as a subcutaneous fat layer and muscle. Skin defects can occur for a variety of reasons: surgical removal of burns, trauma or cancer and correction of congenital deformities.

本明細書で用いられる「皮膚ピクセル」は、表皮と分層または全層真皮とを備える一片の皮膚であってスカルペットにより切り出された皮膚を含む。皮膚ピクセルは、皮下脂肪のカフを伴うか伴わない毛包などの皮膚付属器を含んでもよい。また皮膚プラグを含む。   As used herein, a "skin pixel" includes a piece of skin comprising an epidermis and a divided or full thickness dermis cut out by a sculpt. Skin pixels may include skin appendages such as hair follicles with or without subcutaneous fat cuffs. Also includes skin plugs.

本明細書で用いられる「皮膚プラグ」は、表皮と分層または全層真皮とを備える円形(または他の幾何形状)の皮膚片であってスカルペットにより切り出された皮膚片を含み、それは横切ブレードによって横切され、粘着バック膜によって取得される。   As used herein, a "skin plug" is a circular (or other geometric shape) skin piece comprising an epidermis and a stratified or full thickness dermis, including a skin piece cut out by a sculpt, which is transverse Crossed by a cutting blade and obtained by an adhesive backing membrane.

本明細書で用いられる「STSG」は、真皮の一部および表皮が移植で取り込まれる部分層植皮を含む。   As used herein, "STSG" includes partial layer skin grafts in which part of the dermis and epidermis are taken up by transplantation.

本明細書で用いられる「皮下脂肪層」は、皮膚の直下にあり主に脂質細胞と称される脂肪細胞からなる層を含む。この層は、環境からの主たる隔離層として機能する。   As used herein, "subcutaneous fat layer" includes a layer consisting of fat cells directly under the skin and mainly referred to as lipid cells. This layer acts as the main isolation layer from the environment.

本明細書で用いられる「横切ブレード」は、本明細書で詳述されるように、多孔プレートのフレームのスロットに入れられるかまたはドラムデルマトームのアウトリガーアームに取り付けられる水平配置された片刃ブレードを含む。横切ブレードは切開皮膚プラグのベースを横切する。   As used herein, a "cross-cutting blade", as detailed herein, is a horizontally disposed single-edged blade which is slotted in the frame of the perforated plate or attached to the outrigger arm of the drum dermatome. Including. The transversal blade traverses the base of the cut skin plug.

本明細書で用いられる「傷治癒」は、熱的、運動学的、手術的のうちのひとつ以上のいずれであれ、任意のタイプの傷から生じる必須の生体プロセスを含む。   As used herein, “wound healing” includes the essential biological processes that result from any type of wound, whether thermal, kinematic or surgical.

本明細書で用いられる「異種移植(Xenograft)」は、異なる種から取られ、患者のレシピエントサイトに一時的な生体包帯として適用される移植組織を含む。   As used herein, "xenograft" includes transplanted tissue taken from different species and applied as a temporary biological bandage to a recipient site of a patient.

用いられるピクセルアレイ医療システム、機器またはデバイス、および方法の複数の実施の形態が本明細書で詳述される。本明細書で説明されるシステム、機器またはデバイス、および方法は、皮膚移植のための、形成外科術などの種々の手術で用いられるデバイスを介した視認可能な瘢痕を伴わずにたるんだ皮膚を引き締める皮膚切除のための、および追加的に毛移植のための、最低侵襲外科アプローチを含む。ある実施の形態では、デバイスは使い捨て機器である。本明細書の実施の形態は、手術関連瘢痕および皮膚の電磁加熱の臨床可変性を回避し、皮膚の大規模形成外科的切除の最低侵襲的代替物として皮膚の小規模複数ピクセル化切除を行う。本明細書の実施の形態は毛移植に用いられてもよく、また手術瘢痕の視認性のために形成外科的には禁じられている体の部分に用いられてもよい。加えて、そのアプローチは、ドナーの組織サイトから皮膚の横切切開を取り込んでレシピエントの皮膚欠損サイトに置くことによって、患者のドナーサイトの瘢痕を低減しつつ皮膚移植操作を行うことができる。   Several embodiments of pixel array medical systems, devices or devices, and methods used are detailed herein. The systems, devices or devices described herein, and methods for skin grafting, allow for skin that is not covered by visible scarring through devices used in various surgeries such as plastic surgery. Includes minimally invasive surgical approaches for firming skin excision, and additionally for hair transplantation. In one embodiment, the device is a disposable device. Embodiments herein avoid clinical variability of surgical-related scarring and electromagnetic heating of the skin and perform small scale multi-pixelated ablation of the skin as a minimally invasive alternative to large scale plastic surgical removal of the skin . The embodiments herein may be used for hair transplantation and may also be used on body parts that are plastically prohibited for visibility of surgical scars. In addition, the approach can perform a skin grafting operation while reducing scarring on the patient's donor site by taking a lateral incision in the skin from the donor's tissue site and placing it on the recipient's skin defect site.

老化関連皮膚弛緩(非限定的例として、首および顔面、腕、腋窩、大腿、膝、臀部、腹部、ブラライン、胸部の下垂部等)を有する多くの患者にとって、本明細書の最低侵襲ピクセルアレイ医療デバイスおよび方法は余剰の皮膚のピクセル化横切/切断を行うものであって、瘢痕がついてまわる形成外科手術を置き換えるものである。一般に、本明細書で説明される手法は、オフィスセッティングにおいて、局所麻酔のもと、周術期不快を最小化するように、行われるが、これに限定されない。形成外科手術からの長い治癒フェーズと比べて、短い回復期間のみが要求される。好適には、処置エリアの周りに巻かれた包帯および支持衣類を、予め指定された期間(例えば、5日間、7日間等)適用する。この手法に伴う痛みは無いか、最小である。   Minimally invasive pixels herein for many patients with aging-related skin relaxation (as non-limiting examples, neck and face, arms, axilla, thighs, knees, buttocks, braline, chest pituitary, etc.) Array medical devices and methods perform pixelated transection / cutting of excess skin, replacing scarred plastic surgery. In general, the techniques described herein are performed in an office setting, under local anesthesia, to minimize perioperative discomfort, but are not limited thereto. Only a short recovery period is required, as compared to the long healing phase from plastic surgery. Preferably, the bandage and support garment wrapped around the treatment area are applied for a pre-specified period of time (eg, 5 days, 7 days, etc.). There is no or minimal pain associated with this procedure.

本明細書で説明される機器により生成される比較的小さな(例えば、約0.5mmから4.0mmの範囲内)皮膚欠損は、粘着性シート(例えば、Flexan(登録商標))を適用することで閉じられる。粘着シート(例えばFlexan(登録商標))は大きなバタフライ型包帯として機能し、処置エリアの美的な輪郭形成を最大化する向き(「ベクトル」)に引っ張られてもよい。美的な輪郭形成をさらに助けるために、包帯の上に圧縮可能弾性衣類を適用してもよい。最初の治癒フェーズの完了の後、処置エリア内の多数の小さなリニア瘢痕は、同じエリアにおけるより大きな形成外科的切開と比べて低減された視認性を有するであろう。遅れてくる傷治癒応答に起因して、数ヶ月に亘って追加的な皮膚引き締めが発生する可能性が高い。本明細書で説明される実施の形態の他の潜在的アプリケーションは、毛移植と、脱毛症の治療と、いびき/睡眠時無呼吸症の治療と、整形外科/理学療法と、膣引き締めと、女性尿失禁の治療と、胃腸括約筋の引き締めと、を含む。   The relatively small (e.g., in the range of about 0.5 mm to 4.0 mm) skin defects produced by the devices described herein apply a tacky sheet (e.g., Flexan (R)) Closed with Adhesive sheets (e.g., Flexan (R)) function as large butterfly bandages and may be pulled in a direction ("vector") that maximizes aesthetic contouring of the treatment area. A compressible elastic garment may be applied over the bandage to further aid in aesthetic contouring. After completion of the initial healing phase, a large number of small linear scars in the treatment area will have reduced visibility as compared to a larger plastic surgical incision in the same area. Due to the delayed wound healing response, it is likely that additional skin tightening will occur over several months. Other potential applications of the embodiments described herein are hair transplantation, treatment of alopecia, treatment of snoring / sleep apnea, orthopedics / physical therapy, vaginal tightening, Treatment of female urinary incontinence and tightening of the gastrointestinal sphincter.

ひどいやけどは、焼けた体表面の総量および熱破壊の深度によって分類される。これらのやけどを管理するために用いられる方法はこの分類に大きく依存する。第一度および第二度やけどは通常、局所的なクリームの塗布およびやけど包帯を伴う非手術的態様で管理される。より深い第三度やけどは、皮膚の全層熱破壊を含み、全層皮膚欠損を生成する。この重傷の手術管理は通常、やけどのかさぶたの組織除去および分層植皮片の適用を含む。   Severe burns are classified by the amount of burnt body surface and the depth of thermal destruction. The method used to manage these burns relies heavily on this classification. First and second degree burns are usually managed in a non-surgical manner with topical cream application and burn dressings. Deeper third degree burns include full-thickness thermal destruction of the skin and produce full-thickness skin defects. Surgical management of this serious wound usually involves scab scum removal of the burn and application of a split peel.

厚さ全体に亘る皮膚欠損は大抵の場合やけどやトラウマや皮膚がんの切除により生成され、従来の商用機器を用いて皮弁移送または皮膚組織移植で閉じられうる。どちらの手術的アプローチもドナーサイトから取り込みを必要とする。皮弁の使用はさらに、有茎血液供給を含む必要性により、および大抵の場合にはドナーサイトを直接閉じる必要性により、制限される。   Skin defects of full thickness are most often generated by burns and resection of trauma and skin cancer and can be closed with flap transfer or skin tissue transplantation using conventional commercial equipment. Both surgical approaches require uptake from the donor site. The use of flaps is further limited by the need to include a stemmed blood supply and in most cases by the need to directly close the donor site.

分層植皮片手法は、免疫的制限により、同じ患者からの自家皮膚移植組織の取り入れを必要とする。典型的には、やけど患者のドナーサイトは非やけど領域から選ばれ、皮膚の部分的厚さのシートがその領域から取り入れられる。この手法についてまわるのは、ドナーサイトにおける部分的厚さの皮膚欠損の生成である。このドナーサイトの欠損は、それ自体、深い第二度やけどと同様のものである。このサイトでの再上皮形成による治癒は多くの場合痛みを伴い、数日かかる可能性がある。加えて、周りの皮膚よりも恒久的に薄くかつ脱色しているように見えるドナーサイトの視認できる変質が生成されることが多い。かなりの表面積にわたるやけどを有する患者については、皮膚移植組織の取り入れは非やけど領域の利用可能性によって制限されうる。   The split-skin approach requires the incorporation of autologous skin grafts from the same patient due to immunological limitations. Typically, the burn patient's donor site is selected from the unburned area, and a partial thickness sheet of skin is taken from the area. It is the generation of a partial thickness skin defect at the donor site that goes around this approach. This loss of donor site is itself similar to a deep second degree burn. Healing by re-epithelialisation at this site is often painful and can take days. In addition, a visible deterioration of the donor site, which appears to be permanently thinner and bleached than the surrounding skin, is often produced. For patients with significant surface area burns, skin graft uptake may be limited by the availability of non-burn areas.

皮膚欠損を閉じるための従来の外科的アプローチの両方(皮弁移送および皮膚移植)は、皮膚欠損レシピエントサイトの顕著な瘢痕を伴うだけでなく、移植組織が取り入れられるドナーサイトをも伴う。従来の手法に対して、本明細書で説明される実施の形態はピクセルアレイ手法とも称されるピクセル皮膚移植手法を含む。それはこのドナーサイトの変形を除去し、シート状ドナーサイトまたはピクセル化されたドナーサイトのいずれかを含む任意の既存のドナーサイトから皮膚移植組織を再取り込みするための方法を提供する。既存のドナーサイトから皮膚移植組織を再取り込みすることができるこの能力は、ドナーサイト皮膚に対する表面積要件を低減し、またやけどのないドナー皮膚の表面積が限られている重傷やけど患者における追加的な皮膚移植能力を提供する。   Both conventional surgical approaches to closing skin defects (flap transfer and skin grafting) not only involve significant scarring of skin defect recipient sites, but also donor sites where graft tissue is taken. In contrast to conventional approaches, the embodiments described herein include pixel skin grafting approaches, also referred to as pixel array approaches. It removes this donor site deformation and provides a method to recapture skin grafts from any existing donor site including either sheet-like or pixelated donor sites. This ability to recapture skin grafts from existing donor sites reduces the surface area requirements for the donor site skin and also provides additional skin in severe burn patients with limited burn donor skin surface area. Provide portability.

実施の形態のピクセル皮膚移植手法は、全層皮膚移植として用いられる。顔面皮膚移植や手の手術や先天性変形の治療などの多くの臨床アプリケーションは、全層皮膚移植で行われるのが最良である。全層皮膚移植の肌合い、色および全体的な形態は、分層皮膚移植よりも、欠損の隣の皮膚により近いものとなる。このため、視覚的に目立つエリアにおける全層皮膚移植は、分層皮膚移植よりも外観的に優位である。従来の手法のもとでの全層皮膚移植の主な欠点は、全層ドナーサイト欠損の外科的縫合から生成される長い線状の瘢痕である。この瘢痕により全層皮膚移植のサイズおよび可用性が制限される。   The pixel skin graft technique of the embodiment is used as a full thickness skin graft. Many clinical applications such as facial skin grafts, hand surgery and treatment of congenital deformities are best performed with full-thickness skin grafts. The texture, color and overall morphology of full-thickness skin grafts are closer to the skin next to the defect than split skin grafts. For this reason, full-thickness skin grafts in visually noticeable areas are visually superior to split skin grafts. The main drawback of full-thickness skin grafting under conventional procedures is the long linear scar created from surgical sutures of full-thickness donor site defects. This scarring limits the size and availability of full thickness skin grafts.

比べて、本明細書で説明されるピクセル皮膚移植手法の全層皮膚移植は、ドナーサイトの線状瘢痕が除去されるので、そのサイズおよび可用性に対する制限の度合いは低い。したがって、通常は分層皮膚移植でカバーされる多くの皮膚欠損は、代わりに、ピクセル化された全層皮膚移植を用いて処置されるであろう。   In comparison, the full thickness skin grafts of the pixel skin graft procedure described herein have a lower degree of restriction on their size and availability as linear scars at the donor site are removed. Thus, many skin defects that are usually covered by split skin grafts will instead be treated using pixelated full thickness skin grafts.

ピクセル皮膚移植手法は、分層皮膚移植組織および全層皮膚移植組織を、ドナーサイトの視認可能な瘢痕を最小化しつつ、取り入れることができる能力を提供する。手法中、選択されたドナーサイトから皮膚移植組織を取り込むためにピクセルアレイデルマトーム(PAD)デバイスを用いる。取り込み作業中、ピクセル化された皮膚移植組織は粘着膜に載置される。実施の形態の粘着膜は準多孔フレキシブル粘着膜を含むがこれに限定されない。次いで、取り込まれた皮膚移植組織/膜混成体はレシピエントの皮膚欠損サイトに直接適用される。部分的に切除されたドナーサイトは、一週間、大きなバタフライ型包帯として機能する粘着シート(例えばFlexzan(登録商標))の適用により閉じられる。比較的小さな(例えば、1.5mm)真皮内円形皮膚欠損を閉じることでプライマリ治癒プロセスを促進する。該プロセスでは、瘢痕を最小化するために、解剖学的態様で、通常の表皮−真皮アーキテクチャが再編成される。術後約一週間で発生するものとして、粘着膜は移植組織の角質層と共に落屑(脱落)する。すると、移植組織を乱すことなしにレシピエントベッドから膜を取り除くことができる。したがって、ドナーサイトの治癒は最小の不快感および瘢痕を伴って、急速に生じる。   The pixel skin graft approach provides the ability to introduce split skin grafts and full thickness skin grafts while minimizing visible scars at the donor site. During the procedure, a pixel array dermatome (PAD) device is used to capture skin grafts from selected donor sites. During the uptake operation, the pixelated skin graft is placed on the adhesive film. Although the adhesive film of embodiment contains a quasi-porous flexible adhesive film, it is not limited to this. The incorporated skin graft / membrane hybrid is then applied directly to the skin defect site of the recipient. The partially excised donor site is closed for a week by the application of an adhesive sheet (eg, Flexzan®) that functions as a large butterfly-type bandage. Closing the relatively small (eg, 1.5 mm) intradermal circular skin defect promotes the primary healing process. In the process, the normal epidermal-dermal architecture is reorganized in an anatomical manner to minimize scarring. The adhesive film, along with the stratum corneum of the transplanted tissue, exfoliates (falls off) as occurring about one week after the operation. The membrane can then be removed from the recipient bed without disturbing the transplanted tissue. Thus, healing of the donor site occurs rapidly, with minimal discomfort and scarring.

ピクセル皮膚移植手法を用いたレシピエント欠損サイトでの皮膚移植組織はピクセル化されているので、それは皮膚ピクセルコンポーネント間に排膿隙間を提供し、それによりシート皮膚移植組織と比べて「テイク(takes)」の割合を高めることができる。術後の最初の週(およそ)において、皮膚移植組織は血管新生のプロセスによってレシピエントサイトで「テイク(takes)」する。そこでは、皮膚欠損のレシピエントベッドからの新たな血管が新たな皮膚移植組織の中で成長する。準多孔膜は浸出液(流体)を包帯へ導く。さらに、フレキシブル膜は弾性反跳特性を伴うよう設計される。その特性により、移植組織/膜混成体内でのコンポーネント皮膚ピクセルの並置が促進され、皮膚移植組織ピクセルのプライマリ隣接治癒が促進され、皮膚移植組織のピクセル的外観が一様なシート形態へと変換される。加えて、真皮が真皮に合わせられ、表皮が表皮に合わせられるように、膜がマイクロアーキテクチャ的コンポーネント皮膚ピクセルを揃えるので、瘢痕を低減するプライマリ治癒プロセスを促進できる。さらに、ピクセル化された皮膚移植組織は不規則なレシピエントサイトにより容易に適合する。   Because the skin graft at the recipient defect site using the pixel skin graft technique is pixelated, it provides a drainage gap between skin pixel components, thereby "takes" compared to the sheet skin graft. ) Can be increased. In the first week after surgery (approximately), skin grafts "take" at the recipient site by the process of angiogenesis. There, new blood vessels from the skin defect recipient bed grow in the new skin graft. The semi-porous membrane directs the exudate (fluid) to the bandage. In addition, flexible membranes are designed with elastic recoil characteristics. The properties facilitate juxtaposition of component skin pixels within the graft / membrane complex, promote primary adjacent healing of skin graft pixels, and convert the pixelated appearance of skin graft into a uniform sheet form. Ru. In addition, the membrane aligns the micro-architectural component skin pixels so that the dermis is aligned to the dermis and the epidermis is aligned to the epidermis, which can facilitate a primary healing process that reduces scarring. In addition, pixelated skin grafts are more easily adapted to irregular recipient sites.

本明細書で説明される実施の形態は、ピクセル手法とも称されるピクセル皮膚切除手法を含む。老化関連皮膚弛緩(首および顔面、腕、腋窩、大腿、膝、臀部、腹部、ブラライン、胸部の下垂部等)を有する多くの患者にとって、余剰皮膚の部分的切除は、瘢痕がついてまわる形成外科のかなりのセグメントを置き換える。一般に、ピクセル手法はオフィスセッティングにおいて、局所麻酔のもと、行われる。術後回復期間は、処置エリアに予め指定された日数(例えば、5、7等)の日間(例えば5日間、7日間等)、支持衣類を着ることを含む。その手法に伴う痛みは無いか比較的小さいと見込まれている。小さな(例えば、1.5mm)円形皮膚欠損は、粘着シート(例えば、Flexan(登録商標))を適用することで閉じられる。粘着シートは大きなバタフライ型包帯として機能し、処置エリアの美的な輪郭形成を最大化する向き(「ベクトル」)に引っ張られる。美的な輪郭形成をさらに助けるために、包帯の上に圧縮可能弾性衣類を適用してもよい。最初の治癒フェーズの完了の後、処置エリア内の多数の小さなリニア瘢痕は視覚的に目立つことはないであろう。さらに、遅れてくる傷治癒応答に起因して、数ヶ月に亘って追加的な皮膚引き締めが続いて発生するであろう。したがって、ピクセル手法は形成外科術の大きな瘢痕の最低侵襲的代替物である。   The embodiments described herein include pixel skin ablation techniques, also referred to as pixel techniques. For many patients with aging-related skin relaxations (neck and face, arms, armpits, axilla, thigh, knee, buttocks, braline, chest pituitary, etc.), partial excision of excess skin is a plastic surgery with scarring Replace a significant segment of. In general, the pixel approach is performed under local anesthesia in an office setting. The post-operative recovery period includes wearing the support clothes for the days (for example, 5 days, 7 days, etc.) days (for example, 5, 7 etc.) designated in advance in the treatment area. It is expected that there will be no or relatively minor pain associated with the procedure. Small (e.g., 1.5 mm) circular skin defects are closed by applying an adhesive sheet (e.g., Flexan (R)). The adhesive sheet acts as a large butterfly bandage and is pulled in a direction ("vector") that maximizes aesthetic contouring of the treatment area. A compressible elastic garment may be applied over the bandage to further aid in aesthetic contouring. After completion of the initial healing phase, many small linear scars in the treatment area will not be visually noticeable. Furthermore, additional skin tightening will continue to occur over several months due to the delayed wound healing response. Thus, the pixel approach is the least invasive alternative to large scars in plastic surgery.

実施の形態のピクセルアレイ医療デバイスはPADキットを含む。図1は、実施の形態のもと、ターゲットサイトに置かれたPADキットを示す。PADキットは、フラット多孔ガイドプレート(ガイドプレート)と、スカルペットアレイを含むスカルペットパンチまたはデバイスと(図1−3)、支持された粘着膜または粘着基板(図4)と、皮膚ピクセル横切ブレードと(図5)、を備えるが、これに限定されない。実施の形態のスカルペットパンチは手で持てるデバイスであるがこれに限定されない。代替的な実施の形態ではガイドプレートはオプションである。これは本明細書で詳述される。   The pixel array medical device of the embodiment includes a PAD kit. FIG. 1 shows a PAD kit placed at a target site under the embodiment. The PAD kit consists of a flat porous guide plate (guide plate), a scalpel punch or device containing a skull pet array (Figure 1-3), a supported adhesive film or substrate (Figure 4), a skin pixel crossing It comprises, but is not limited to, a blade and (FIG. 5). The skull pet punch according to the embodiment is a hand-held device, but is not limited thereto. In alternative embodiments, the guide plate is optional. This is detailed herein.

図2は、実施の形態のもと、スカルペットアレイを含むPADキットスカルペットパンチの断面である。スカルペットアレイはひとつ以上のスカルペットを含む。図3は、実施の形態のもと、スカルペットアレイを含むPADキットスカルペットパンチの部分断面である。部分断面は、スカルペットアレイのスカルペットの全長が多孔ガイドプレートの厚さと皮膚への切開深さとによって決まることを示すが、実施の形態はこれに限定されない。   FIG. 2 is a cross-sectional view of a PAD kit sculpt punch including a sculpt array according to the embodiment. A skull pet array contains one or more skull pets. FIG. 3 is a partial cross-sectional view of a PAD kit sculpt punch including a sculpt array according to the embodiment. Although the partial cross section shows that the total length of the scalpet of the skull pet array is determined by the thickness of the porous guide plate and the incision depth to the skin, the embodiment is not limited thereto.

図4は、実施の形態のもと、PADキットに含まれるバッキング(粘着性基板)を伴う粘着膜を示す。粘着膜の下面はターゲットサイトの切開皮膚に適用される。   FIG. 4 shows an adhesive film with a backing (adhesive substrate) included in the PAD kit under the embodiment. The lower surface of the adhesive film is applied to the cut skin of the target site.

図5は、実施の形態のもと、PADキットフレームおよびブレードアセンブリと共に用いられたときの粘着膜(粘着性基板)を示す。粘着膜の上面はフレーム内で粘着側が下となるように方向付けられ、押し出された皮膚ピクセル(本明細書ではプラグとも皮膚プラグとも称される)を取得するために多孔プレートの上に押し付けられる。   FIG. 5 shows an adhesive film (adhesive substrate) when used with a PAD kit frame and blade assembly under an embodiment. The top surface of the adhesive film is oriented with the adhesive side down in the frame and pressed onto the porous plate to obtain the extruded skin pixel (also referred to herein as a plug or a skin plug) .

図1を参照すると、PADキットを用いる手法中、多孔ガイドプレートは皮膚切除/ドナーサイトに適用される。スカルペットパンチは多孔ガイドプレートの少なくとも孔の集合を通じて適用され、皮膚ピクセルを切開する。パンチのスカルペットアレイがガイドプレートの孔の総数よりも少ない数のスカルペットを含む場合、スカルペットパンチは孔の複数の集合に対して何回も適用される。スカルペットパンチの一回以上の連続適用の後、切開皮膚ピクセルまたはプラグは粘着基板に捕捉される。粘着基板は、粘着剤が押し出された皮膚ピクセルまたはプラグを捕捉するように適用される。例えば、実施の形態の粘着基板の上面はフレーム内で(フレームが用いられる場合)粘着側が下となるように方向付けられ、押し出された皮膚ピクセルまたはプラグを捕捉するために多孔プレートの上に押し付けられる。膜が引き上げられるにつれて、捕捉された皮膚ピクセルは横切ブレードによってそのベースにおいて横切される。   Referring to FIG. 1, in the procedure using a PAD kit, a porous guide plate is applied to the skin excision / donor site. The scalpet punch is applied through at least the collection of holes in the perforated guide plate to incise the skin pixels. If the punch sculpt array contains fewer sculpts than the total number of holes in the guide plate, the sculpt punch is applied multiple times to the plurality of sets of holes. After one or more successive applications of the scalpet punch, the cut skin pixel or plug is captured on the adhesive substrate. The adhesive substrate is applied to capture the skin pixel or plug from which the adhesive was extruded. For example, the top surface of the adhesive substrate of the embodiment is oriented with the adhesive side down in the frame (if a frame is used) and pressed onto the porous plate to capture the extruded skin pixels or plugs Be As the membrane is pulled up, the captured skin pixels are crossed at its base by a crossing blade.

図6は、実施の形態のもと、皮膚ピクセルの除去を示す。粘着基板はターゲットサイトから持ち上げられて後ろに引かれる(離される)。この動作が切開皮膚ピクセルまたはプラグを浮かせるか引っ張る。粘着基板が持ち上げられている間に、横切ブレードを用いて切開皮膚ピクセルのベースを横切する。図7は、実施の形態のもと、PADキットで切開皮膚ピクセルをブレード横切して除去することを示す側面図である。皮膚ピクセルまたはプラグのベースの横切によって、ピクセル取り込みが完了する。図8は、実施の形態のもと、PADキットを用いる手法の間のブレード/ピクセル相互作用を示す等角図である。図9は、実施の形態のもと、PADキット(明確性のためにブレードは除く)を用いる手法中の他の図であって、切除され取得された取り入れられた皮膚ピクセルまたはプラグおよび切除の前の非切除皮膚ピクセルまたはプラグの両方を示す図である。ドナーサイトにおいて、ピクセル化された皮膚切除サイトは、Flexan(登録商標)シーティングを適用することで閉じられる。   FIG. 6 shows the removal of skin pixels under an embodiment. The adhesive substrate is lifted from the target site and pulled back (released). This action floats or pulls the cut skin pixel or plug. While the adhesive substrate is being lifted, a cutting blade is used to cross the base of the cut skin pixel. FIG. 7 is a side view showing, in accordance with an embodiment, the use of a PAD kit to cross cut and remove cut skin pixels. Crossing the skin pixel or plug base completes the pixel capture. FIG. 8 is an isometric view showing blade / pixel interactions during an approach using a PAD kit, under an embodiment. FIG. 9 is another view of an embodiment using a PAD kit (with the exception of the blade for clarity), wherein the resected and acquired skin pixel or plug and the resected is shown in FIG. FIG. 10 shows both a front unablated skin pixel or a plug. At the donor site, the pixelated skin excision site is closed by applying Flexan® sheeting.

ガイドプレートおよびスカルペットデバイスは、レシピエントサイトで皮膚欠損を生成するためにも用いられる。皮膚欠損はドナーサイトで取り込まれたか捕捉された皮膚ピクセルを受け入れるよう構成される。レシピエントサイトで用いられるガイドプレートはドナーサイトで用いられるガイドプレートと同じであってもよいし、異なるパターンまたは孔の構成を伴う異なるものであってもよい。   Guide plates and sculpt devices are also used to generate skin defects at the recipient site. The skin defect is configured to receive skin pixels that have been taken or captured at the donor site. The guide plate used at the recipient site may be the same as the guide plate used at the donor site or may be different with a different pattern or configuration of holes.

横切中に粘着基板に載置された皮膚ピクセルまたはプラグは次に皮膚欠損サイト(レシピエントサイト)に移送される。それらはレシピエント皮膚欠損サイトでピクセル化された皮膚移植組織として適用される。粘着基板は弾性反跳特性を有し、これは皮膚移植組織内での皮膚ピクセルまたはプラグのより密な並びを可能とする。切開皮膚ピクセルは、粘着基板から、レシピエントサイトの皮膚欠損へ直接適用されうる。レシピエントサイトでの切開皮膚ピクセルの適用は、切開皮膚ピクセルを皮膚欠損と揃えることと、切開皮膚ピクセルをレシピエントサイトの対応する皮膚欠損へと挿入することと、を含む。   The skin pixels or plugs placed on the adhesive substrate during the crossing are then transported to the skin defect site (recipient site). They are applied as pixelated skin grafts at the recipient skin defect site. The adhesive substrate has elastic recoil properties, which allow for closer alignment of skin pixels or plugs within the skin graft. Incised skin pixels can be applied directly from the adhesive substrate to the skin defect of the recipient site. Application of the incised skin pixel at the recipient site includes aligning the incised skin pixel with the skin defect and inserting the incised skin pixel into the corresponding skin defect of the recipient site.

実施の形態のピクセルアレイ医療デバイスはピクセルアレイデルマトーム(PAD)を含む。PADは基板(例えばインベスティングプレート)上に保持される比較的小型の円形スカルペットのフラットアレイを備える。基板と組み合わされたスカルペットは、本明細書においてスカルペットアレイ、ピクセルアレイまたはスカルペットプレートと称される。図10Aは、実施の形態のもと、ピクセルアレイの一部の側面図であって、インベスティングプレート上に保持されたスカルペットを示す図である。図10Bは、代替的な実施の形態のもと、ピクセルアレイの一部の側面図であって、インベスティングプレート上に保持されたスカルペットを示す図である。図10Cは、実施の形態のもと、スカルペットプレートの上面図である。   The pixel array medical device of the embodiment includes a pixel array dermatome (PAD). The PAD comprises a flat array of relatively small circular skullpets held on a substrate (e.g., an integrating plate). The sculpt combined with the substrate is referred to herein as a sculpt array, pixel array or sculpt plate. FIG. 10A is a side view of a portion of a pixel array, under an embodiment, showing a sculpt held on an integrating plate. FIG. 10B is a side view of a portion of the pixel array, showing an alternative embodiment, with the sculpt held on the inverting plate. FIG. 10C is a top view of the scalpet plate according to the embodiment.

図10Dは、実施の形態のもと、スカルペットプレートの一部の拡大図である。スカルペットプレートは皮膚表面に直接適用される。スカルペットアレイのひとつ以上のスカルペットは、とがり面と、針と、複数の先端を含む針と、のうちのひとつ以上を含む。   FIG. 10D is an enlarged view of a portion of the scalpet plate according to the embodiment. The skull pet plate is applied directly to the skin surface. One or more sculpts of the sculpt array include one or more of a sharp surface, a needle, and a needle including a plurality of tips.

ピクセルアレイ医療デバイスおよび方法の実施の形態は、ガイドプレートの代わりに取り入れパターンを使用することを含む。取り入れパターンは、ドナーサイトおよびレシピエントサイトのうちの少なくともひとつのサイトの皮膚表面上のインジケータまたはマーカを含むが、これに限定されない。マーカは、皮膚のエリアをマークするために皮膚に直接適用されうる任意の化合物を含む。取り入れパターンはドナーサイトに置かれ、デバイスのスカルペットアレイはドナーサイトの取り入れパターンと揃えられるかそれに従って位置決めされる。本明細書で説明されるように、皮膚ピクセルはドナーサイトにおいてスカルペットアレイで切開される。レシピエントサイトは、レシピエントサイトに取り入れパターンを配置することによって準備される。レシピエントサイトで用いられる取り入れパターンはドナーサイトで用いられる取り入れパターンと同じであってもよいし、異なるパターンまたはマーカの構成を伴う異なるものであってもよい。皮膚欠損が生成され、本明細書で説明されるように切開皮膚ピクセルがレシピエントサイトに適用される。あるいはまた、実施の形態のガイドプレートは取り入れパターンを適用する際に用いられるが、これに限られない。   Embodiments of pixel array medical devices and methods include using an intake pattern instead of a guide plate. The uptake patterns include, but are not limited to, indicators or markers on the skin surface of at least one of the donor site and the recipient site. Markers include any compound that can be applied directly to the skin to mark the area of the skin. The uptake pattern is placed at the donor site and the scarpet array of the device is aligned or positioned with the uptake pattern of the donor site. As described herein, skin pixels are dissected at the donor site with a scalpel array. The recipient site is prepared by placing the uptake pattern at the recipient site. The uptake pattern used at the recipient site may be the same as the uptake pattern used at the donor site or may be different with different patterns or marker configurations. A skin defect is generated and an incision skin pixel is applied to the recipient site as described herein. Alternatively, the guide plate of the embodiment is used when applying the intake pattern, but is not limited thereto.

既存の手術器具にてこ入れするために、実施の形態のアレイは、例えばパジェットデルマトームやリーズデルマトームなどのドラムデルマトームと連携してまたはそれへの変更として用いられるが、これに限られない。本明細書で参照されるパジェットドラムデルマトームは元々1930年代にEarl Padget博士によって開発されたもので、世界中の形成外科医によって皮膚移植のために広く用いられ続けている。後に、取り込まれた皮膚移植組織の厚さをより良く較正するためにパジェットデルマトームのリーズ型変更が開発された。実施の形態のドラムデルマトームは使い捨て(手術ごと)であるが、これに限られない。   The array of the embodiment may be used in conjunction with or as a modification to a drum dermatome, such as, for example, Paget Dermatome or Reids Dermatome, in order to leverage the existing surgical instruments, but is not limited thereto. The Paget Drum Dermatome, referred to herein, was originally developed by Dr. Earl Padget in the 1930's and continues to be widely used for skin transplantation by plastic surgeons around the world. Later, a modified version of the Paget Dermatome was developed to better calibrate the thickness of the incorporated skin graft. Although the drum dermatome of the embodiment is disposable (every operation), it is not limited thereto.

一般に、図11Aは、実施の形態のもと、回転ピクセルドラム100の一例を示す。図11Bは、実施の形態のもと、ハンドルに組み付けられた回転ピクセルドラム100の一例を示す。より具体的に、図11Cは、実施の形態のもと、スカルペットプレートと共に用いるドラムデルマトームを示す。   In general, FIG. 11A shows an example of a rotating pixel drum 100 under an embodiment. FIG. 11B shows an example of a rotating pixel drum 100 assembled to the handle, under an embodiment. More specifically, FIG. 11C shows a drum dermatome for use with a scalpel plate, under an embodiment.

一般に、本明細書で説明される全てのピクセルデバイスがそうであるように、ピクセルドラム100は、例えば円形、半円形、楕円形、正方形、フラット、矩形など、限定無く種々の形状を有しうる。ある実施の形態では、ピクセルドラム100はアクセル/ハンドルアセンブリ102によって支持され、例えば電動モータによって動かされるドラム回転コンポーネント104の周りで回転する。ある実施の形態では、ピクセルドラム100は不使用中はスタンド(不図示)に置かれてもよい。スタンドはドラムの電動回転コンポーネントまたはシリンジプランジャの電動コンポーネントのための充電器として機能してもよい。ある実施の形態では、ピクセルドラム100の皮膚表面に真空(不図示)が適用されてもよく、また、ピクセルドラム100のトラッキングおよび安定性のためにアウトリガー(不図示)が設けられてもよい。   In general, as with all pixel devices described herein, the pixel drum 100 can have various shapes without limitation, such as, for example, circular, semicircular, oval, square, flat, rectangular, etc. . In one embodiment, the pixel drum 100 is supported by an accelerator / handle assembly 102 and rotates about a drum rotation component 104 that is moved by, for example, an electric motor. In one embodiment, the pixel drum 100 may be placed on a stand (not shown) when not in use. The stand may function as a charger for the motorized rotary component of the drum or the motorized component of the syringe plunger. In one embodiment, a vacuum (not shown) may be applied to the skin surface of the pixel drum 100, and an outrigger (not shown) may be provided for tracking and stability of the pixel drum 100.

ある実施の形態では、ピクセルドラム100はドラム100の表面にスカルペットアレイ106を組み込んでおり、それにより、本明細書で皮膚プラグと称される小型の複数の(例えば、0.5−1.5mm)円形切開を生成する。ある実施の形態では、スカルペットの境界形状は、皮膚プラグを生成しつつピンクッショニング(「跳ね上げ扉(trap door)」)を低減するよう設計されてもよい。各皮膚プラグの周はスカルペットによって、円形皮膚プラグの代わりに非限定的な例で半円や楕円や正方形状の皮膚プラグへと伸ばされうる。ある実施の形態では、スカルペット106の長さは、外科医によって皮膚移植目的のために選択された皮膚エリアの厚さ、すなわち分層または全層、に依存して変わりうる。   In one embodiment, the pixel drum 100 incorporates a scalpel array 106 on the surface of the drum 100, whereby a plurality of small (e.g., 0.5-1.. 5 mm) Generate a circular incision. In one embodiment, the sculpt boundary shape may be designed to reduce pinking ("trap door") while creating a skin plug. The circumference of each skin plug can be extended by the skull pet to a skin plug of semicircular, oval or square shape in a non-limiting example instead of a circular skin plug. In one embodiment, the length of the scalpet 106 may vary depending on the thickness of the skin area selected by the surgeon for skin implantation purposes, ie, split or full layer.

ドラム100が皮膚表面に適用されるとき、ドラム100の内部に設けられたブレード108はスカルペットアレイによって生成された各皮膚プラグのベースを横切する。内部ブレード108は中央ドラムアクセル/ハンドルアセンブリ102と接続され、および/または中央アクセルアセンブリ102に取り付けられたアウトリガーに接続される。ある代替的な実施の形態では、内部ブレード108はドラムアクセルアセンブリ102には接続されず、皮膚の切開のベースは横切される。ある実施の形態では、ピクセルドラム100の内部ブレード108は手動で振動するかまたは電動モータによって動かされる。ドラム上の円形スカルペットの密度に依存して、過剰皮膚弛緩のエリアの中で、皮膚の可変割合(例えば、20%、30%、40%等)が横切される。   When the drum 100 is applied to the skin surface, the blades 108 provided inside the drum 100 traverse the base of each skin plug generated by the scalpet array. The inner blade 108 is connected to the central drum accelerator / handle assembly 102 and / or to an outrigger attached to the central accelerator assembly 102. In an alternative embodiment, the internal blade 108 is not connected to the drum accelerator assembly 102, and the base of the skin incision is traversed. In one embodiment, the internal blade 108 of the pixel drum 100 is either manually oscillated or moved by an electric motor. Depending on the density of the circular sculpts on the drum, within the area of excess skin relaxation, variable proportions of the skin (e.g. 20%, 30%, 40%, etc.) are crossed.

ある実施の形態では、追加的ピクセルドラムハーベスタ112はドラム100の内部に設けられ、ピクセルドナーの組織から横切された/ピクセル化された皮膚切開/プラグ(ピクセル移植組織)を取り入れて、ピクセルドラム100の内部に並べられた粘着膜110上に整列させることで、皮膚移植操作を行う。スカルペットアレイ106と粘着膜110との間に、内部ブレード108のための狭いスペースが生成される。   In one embodiment, the additional pixel drum harvester 112 is internal to the drum 100 and incorporates the transected / pixelated skin incision / plug (pixel graft) from the tissue of the pixel donor to provide a pixel drum A skin grafting operation is performed by aligning on the adhesive film 110 arranged inside 100. A narrow space for the internal blade 108 is created between the scalpet array 106 and the adhesive film 110.

ある実施の形態では、ブレード108はドラム100およびスカルペットアレイ106の外側に設けられ、そこで切開円形皮膚プラグのベースが横切される。他の実施の形態では、皮膚の切開のベースが横切されるとき、外部ブレード108はドラムアクセルアセンブリ102に接続される。代替的な実施の形態では、皮膚の切開のベースが横切されるとき、外部ブレード108はドラムアクセルアセンブリ102に接続されない。粘着膜110は横切された皮膚セグメントを引き出して整列させ、その後患者の皮膚欠損サイトに置かれる。ブレード108(内部であれ外部であれ)はスカルペットアレイ106に揃えられたブレードの有窓層であってもよいが、これに限られない。   In one embodiment, the blade 108 is provided on the outside of the drum 100 and the scalpet array 106 where the base of the incised circular skin plug is traversed. In another embodiment, the external blade 108 is connected to the drum accelerator assembly 102 when the base of the skin incision is traversed. In an alternative embodiment, the external blade 108 is not connected to the drum accelerator assembly 102 when the base of the skin incision is traversed. Adhesive film 110 pulls out and aligns the transected skin segments and is then placed at the skin defect site of the patient. The blade 108 (whether internal or external) may be, but is not limited to, a fenestrated layer of blades aligned with the scalpet array 106.

実施の形態の適合粘着膜110は準多孔であり、これにより、整列した横切皮膚セグメントを伴う膜がドラムから抽出されて皮膚移植組織として適用されるときに、レシピエント皮膚欠損での浸出が可能となる。粘着性準多孔ドラム膜110は弾性反跳特性を有し、それによりレシピエントの皮膚欠損サイトへの移植のために横切された/ピクセル化された皮膚プラグを互いに近づけることができる。すなわち、各皮膚プラグのマージンは、ピクセル化された移植組織を伴う粘着膜がドラム100から抽出された後のより一様なシートとして互いに近づけられる。あるいはまた、粘着性準多孔ドラム膜110はレシピエントの皮膚欠損サイトの広い表面積をカバーするよう、広げることができる。ある実施の形態では、粘着膜110とドラムハーベスタ112との間に粘着性バッカー111のシートが適用されてもよい。本明細書で詳述されるように、スカルペット106、ブレード108および粘着膜110のドラムアレイは、既存のドラム100に対するスリーブとして組み立てられてもよい。   The conformable adhesive film 110 of the embodiment is quasi-porous so that when the film with aligned transversal skin segments is extracted from the drum and applied as a skin graft, leaching in the recipient skin defect occurs. It becomes possible. The tacky quasi-porous drum membrane 110 has elastic recoil properties, which allow the transversal / pixelated skin plugs to be brought closer together for implantation at the recipient's skin defect site. That is, the margins of each skin plug are brought closer together as a more uniform sheet after the adhesive film with the pixelated implant is extracted from the drum 100. Alternatively, the sticky quasi-porous drum membrane 110 can be extended to cover a large surface area of the recipient skin defect site. In one embodiment, a sheet of adhesive backer 111 may be applied between adhesive film 110 and drum harvester 112. As detailed herein, the drum array of scalpet 106, blades 108 and adhesive film 110 may be assembled as a sleeve for an existing drum 100.

実施の形態のピクセルドラム110の内部ドラムハーベスタ112は使い捨てかつ置換可能である。使い捨てコンポーネントの使用の制限および/または制御は、電子、EPROM、機械、耐久性を含むがそれらに限定されない手段によって達成されうる。使い捨てドラムのドラム回転数の電子的および/または機械的記録および/または制限は、使い捨てドラムの使用時間と共に、電子的にまたは機械的に記録され、制御され、および/または制限されてもよい。   The internal drum harvester 112 of the embodiment pixel drum 110 is disposable and replaceable. Limitation and / or control of the use of disposable components may be achieved by means including, but not limited to, electronic, EPROM, mechanical, durable. The electronic and / or mechanical recording and / or limitation of the drum rotation speed of the disposable drum may be electronically or mechanically recorded, controlled and / or restricted together with the usage time of the disposable drum.

ドラムデルマトームによる手法の取り入れ部分の間、PADスカルペットアレイは皮膚表面に直接適用される。皮膚ピクセルを周状に切開するために、ドラムデルマトームはスカルペットアレイの上に配置され、下の皮膚表面に負荷を与える。負荷を加え続けると、切開皮膚ピクセルはスカルペットアレイの孔を通じて押し出され、ドラムデルマトームの粘着膜上に捕捉される。デルマトームの切断アウトリガーブレード(スカルペットアレイの上に配置される)は押し出された皮膚ピクセルのベースを横切する。次いで膜およびピクセル化皮膚混成体はデルマトームドラムから取り除かれ、レシピエント皮膚欠損に皮膚移植組織として直接適用される。   During the intake portion of the drum dermatome approach, the PAD scarpet array is applied directly to the skin surface. In order to circumferentially cut the skin pixels, the drum dermatome is placed on the top of the scalpet array to load the underlying skin surface. As loading continues, the cut skin pixels are pushed through the holes in the scalpet array and captured on the adhesive film of the drum dermatome. A dermatome's cutting outrigger blade (disposed over the sculpt array) crosses the base of the extruded skin pixel. The membrane and pixelated skin hybrid are then removed from the dermatome drum and applied directly as a skin graft to the recipient skin defect.

図11Cを参照すると、実施の形態は、本明細書で説明されるように、スカルペットプレートと共に用いるドラムデルマトームを含む。より具体的には、図12Aは、実施の形態のもと、スカルペットプレートの上に配置されたドラムデルマトームを示す。図12Bは、実施の形態のもと、スカルペットプレートの上に配置されたドラムデルマトームの別の図である。ドラムデルマトームの切断アウトリガーブレードはスカルペットアレイの上に配置され、そこで押し出された皮膚プラグはそのベースで横切される。   Referring to FIG. 11C, an embodiment includes a drum dermatome for use with a scalpet plate, as described herein. More specifically, FIG. 12A shows a drum dermatome disposed on a scalpel plate under an embodiment. FIG. 12B is another view of the drum dermatome disposed on the scalpet plate, under an embodiment. The drum dermatome's cutting outrigger blade is placed on top of the sculpt array where the extruded skin plug is traversed at its base.

図13Aは、実施の形態のもと、スカルペットプレートへのドラムデルマトーム(例えば、パジェットデルマトーム)の適用の等角図であって、粘着膜は、ドラムをインベスティングプレートの上で転がす前に、デルマトームのそのドラムに適用される。図13Bは、実施の形態のもと、ドラムデルマトームの一部の側面図であって、スカルペットプレートに対するブレードの位置を示す。図13Cは、実施の形態のもと、ドラムデルマトームの一部の側面図であって、スカルペットプレートに対するブレードの異なる位置を示す。図13Dは、実施の形態のもと、スカルペットプレートに対するブレードの他の位置を伴うドラムデルマトームの側面図である。図13Eは、実施の形態のもと、横切ブレードクリップを伴うドラムデルマトームの側面図であって、ブレードクリップによる皮膚ピクセルの横切を示す。図13Fは、実施の形態のもと、スカルペットプレートに沿うドラムデルマトームの底面図である。図13Gは、実施の形態のもと、スカルペットプレートに沿うドラムデルマトームの前面図である。図13Hは、実施の形態のもと、スカルペットプレートに沿うドラムデルマトームの背面図である。   FIG. 13A is an isometric view of the application of a drum dermatome (eg, Paget dermatome) to a sculpt plate under an embodiment, wherein the adhesive film is prior to rolling the drum on the incubating plate. Applied to that drum of the dermatome. FIG. 13B is a side view of a portion of a drum dermatome, under an embodiment, showing the position of the blade relative to the sculpt plate. FIG. 13C is a side view of a portion of a drum dermatome, under an embodiment, showing different positions of the blade relative to the sculpt plate. FIG. 13D is a side view of a drum dermatome with an alternative position of the blade relative to the scalpet plate, under an embodiment. FIG. 13E is a side view of a drum dermatome with a transversal blade clip, under an embodiment, showing a transversal cut of the skin pixel by the blade clip. FIG. 13F is a bottom view of the drum dermatome along with the sculpt plate under an embodiment. FIG. 13G is a front view of a drum dermatome along with a sculpt plate under an embodiment. FIG. 13H is a back view of a drum dermatome along with a sculpt plate under an embodiment.

臨床アプリケーションに依存して、ドラムデルマトームの使い捨て粘着膜は、切除された弛緩皮膚の載置/配置やピクセル化皮膚移植組織を取り入れる/並べるために用いられうる。   Depending on the clinical application, the disposable adhesive film of the drum dermatome can be used to place / arrange the cut loose skin placement / arrangement and pixelated skin grafts.

本明細書で説明される実施の形態は、例えばパジェットデルマトームやリーズデルマトームなどのデルマトームと共に用いられるピクセルオンレイスリーブ(POS)を含む。   The embodiments described herein include pixel-on-lay sleeves (POSs) for use with dermatomes, such as, for example, Paget Dermatome and Reids Dermatome.

図14Aは、実施の形態のもと、ピクセルオンレイスリーブ(POS)を伴うデルマトームの組立図を示す。POSはデルマトームとブレードとを備え、それらは粘着性バッカーと粘着剤とスカルペットアレイと一緒に組み入れられている。粘着性バッカーと粘着剤とスカルペットアレイとはデバイスに統合されているが、これに限られない。   FIG. 14A shows an assembly view of a dermatome with a pixel on ray sleeve (POS) under an embodiment. The POS comprises a dermatome and a blade, which are incorporated together with an adhesive backer, an adhesive and a scarpet array. Adhesive backers, adhesives and sculpt arrays are integrated into the device, but are not limited to this.

図14Bは、実施の形態のもと、ピクセルオンレイスリーブ(POS)を伴うデルマトームの分解組立図を示す。図14Cは、実施の形態のもと、ピクセルオンレイスリーブ(POS)を伴うデルマトームの一部を示す。   FIG. 14B shows an exploded view of the dermatome with a pixel-on-lay sleeve (POS) under an embodiment. FIG. 14C shows, under an embodiment, a portion of the dermatome with a pixel on lay sleeve (POS).

POSは本明細書では「スリーブ」とも称され、余剰弛緩皮膚の部分的切除および皮膚欠損の部分的皮膚移植のための使い捨てドラムデルマトームオンレイを提供する。オンレイスリーブは、使い捨てコンポーネントとしてのパジェットデルマトームまたはリーズデルマトームと連携して用いられる。実施の形態のPOSはドラムデルマトームに係合する三面スリップオン使い捨てスリーブである。デバイスは、粘着面と、内部横切ブレードを伴うスカルペットドラムアレイと、を備える。実施の形態の横切ブレードは、スカルペットドラムアレイの内周面を横切って揺動される片刃切断面を含む。   The POS is also referred to herein as a "sleeve" and provides a disposable drum dermatome onlay for partial excision of excess relaxed skin and partial skin graft of a skin defect. Onlay sleeves are used in conjunction with the Paget Dermatome or Reids Dermatome as a disposable component. The POS of the embodiment is a three-sided slip-on disposable sleeve that engages the drum dermatome. The device comprises an adhesive surface and a scalpel drum array with an internal traversing blade. The crossing blade of the embodiment includes a single-edged cutting surface that is swung across the inner peripheral surface of the scalpet drum array.

代替的なブレードの実施の形態では、有窓切断層がスカルペットアレイの内周面をカバーする。切断面を伴う窓面のそれぞれは各個別のスカルペットと揃えられる。皮膚プラグのベースを横切するための揺動に代えて、有窓切断層はスカルペットドラムアレイの上で振動する。粘着面とスカルペットアレイとの間に、ブレードの通行のための狭いスペースが生成される。皮膚移植手術中の複数の取り込みのために、追加的な粘着膜のための挿入スロットが設けられる。粘着膜の上の保護層は引き出された引っ張りタブによってその場で剥がされる。該タブはスリーブアセンブリの反対側の面の引っ張りスロットから持ち上げられる。他のピクセルデバイスの実施の形態と同様に、粘着膜はレシピエント皮膚欠損サイトにおける排液のために準多孔である。ピクセル化皮膚移植組織をより連続的なシートに変形させるために、膜は弾性反跳特性を有し、それにより皮膚移植組織内で皮膚プラグが互いにより近くなるように並べることを提供してもよい。   In an alternative blade embodiment, a fenestrated cut layer covers the inner periphery of the scalpet array. Each of the window surfaces with the cutting surface is aligned with each individual scalpet. Instead of rocking to cross the base of the skin plug, the fenestrated cutting layer vibrates on the scalpel drum array. A narrow space for passage of the blade is created between the adhesive surface and the scalpet array. An insertion slot for an additional adhesive film is provided for multiple uptake during skin graft surgery. The protective layer on the adhesive film is peeled off in place by the drawn pull tab. The tab is lifted from the pulling slot on the opposite side of the sleeve assembly. As with the other pixel device embodiments, the adhesive film is quasi-porous for drainage at the recipient skin defect site. In order to transform the pixelated skin graft into a more continuous sheet, the membrane also has elastic recoil properties, thereby providing skin plugs closer together in the skin graft. Good.

本明細書で説明される実施の形態は、パジェットデルマトームまたはリーズデルマトームのいずれかを伴う使い捨てデバイスとして構成されるスリップオンPADを含む。図15Aは、実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトーム上をスライドするスリップオンPADを示す。図15Bは、実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトーム上にインストールされたスリップオンPADの組立図を示す。   The embodiments described herein include a slip-on PAD configured as a disposable device with either Paget's Dermatome or Reids Dermatome. FIG. 15A shows a slip-on PAD sliding over a paget drum dermatome, under an embodiment. FIG. 15B shows an assembly view of a slip-on PAD installed on a paget drum dermatome, under an embodiment.

実施の形態のスリップオンPADは(オプションで)多孔ガイドプレートとの組み合わせで用いられる。図16Aは、実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトーム上にインストールされ、かつ、多孔テンプレートまたはガイドプレートと共に使用されるスリップオンPADを示す。多孔ガイドプレートはターゲット皮膚サイトの上に置かれ、エプロンの下面の粘着剤でその場に保持されることで向きが維持される。スリップオンPADを伴うパジェットデルマトームは多孔ガイドプレートを介して皮膚の上を転がる。   The slip-on PAD of the embodiment is used (optionally) in combination with a perforated guide plate. FIG. 16A shows a slip-on PAD installed on a paget drum dermatome and used with a perforated template or guide plate under an embodiment. The porous guide plate is placed on the target skin site and held in place by the adhesive on the lower surface of the apron to maintain orientation. Paget dermatome with slip-on PAD rolls over the skin through the perforated guide plate.

図16Bは、実施の形態のもと、パジェットドラムデルマトームおよびインストールされたスリップオンPADによる皮膚ピクセル取り込みを示す。皮膚ピクセル取り込みについて、スリップオンPADは取り除かれ、パジェットデルマトームのドラムの上に粘着テープが適用され、デルマトームのアウトリガーアームにクリップオンブレードが取り付けられ、そのブレードは次に皮膚ピクセルのベースを横切するために使用される。実施の形態のスリップオンPADは(オプションで)、ドナーサイトの隣の皮膚を保護するために、リボンリトラクタなどの標準的な手術器具と共に用いられる。   FIG. 16B shows skin pixel uptake by the paget drum dermatome and the installed slip-on PAD under an embodiment. For skin pixel uptake, the slip-on PAD is removed, adhesive tape is applied on the drum of the paget dermatome, the clip-on blade is attached to the outrigger arm of the dermatome, which blade then traverses the base of the skin pixel Used for The slip-on PAD of the embodiment (optionally) is used with standard surgical instruments such as ribbon retractors to protect the skin next to the donor site.

本明細書で説明されるピクセル器具の実施の形態は、使い捨て機器またはデバイスであるピクセルドラムデルマトーム(PD2)を含む。PD2はハンドルと結合されたシリンダすなわち回転/回動ドラムを備え、シリンダはスカルペットドラムアレイを含む。内部ブレードはドラム軸/ハンドルアセンブリと連結され、および/または中心軸に取り付けられたアウトリガーに連結される。本明細書で説明されるPADおよびPOSによると、皮膚の複数の小型ピクセル化切除が、皮膚弛緩の領域に直接行われるので、目に見える瘢痕を最小化しつつ皮膚引き締めを強化することができる。   Embodiments of the pixel device described herein include the pixel drum dermatome (PD2), which is a disposable device or device. The PD 2 comprises a cylinder or rotary / rotating drum coupled with a handle, the cylinder comprising a sculpted drum array. The inner blade is connected to the drum shaft / handle assembly and / or to an outrigger attached to the central shaft. With PAD and POS as described herein, multiple small pixelated ablations of the skin are performed directly on the area of skin relaxation so that skin tightening can be enhanced while minimizing visible scarring.

図17Aは、実施の形態のもと、皮膚表面のターゲットサイトに適用されているピクセルドラムデルマトームの一例を示す。図17Bは、実施の形態のもと、皮膚表面のターゲットサイトに適用されているピクセルドラムデルマトームの一部の別の図を示す。   FIG. 17A shows an example of a pixel drum dermatome applied to a target site on the skin surface under the embodiment. FIG. 17B shows another view of a portion of a pixel drum dermatome being applied to a target site on the skin surface, under an embodiment.

PD2デバイスは皮膚表面に回転/回動ドラム全体を適用する。そこでは、「スカルペットドラムアレイ」により、ターゲットサイトに、複数の小型(例えば、1.5mm)円形切開が生成される。次いで、各皮膚プラグのベースは内部ブレードによって横切される。内部ブレードは中央ドラムアクセル/ハンドルアセンブリと連結され、および/または中心アクセルに取り付けられたアウトリガーに連結される。ドラム上の円形スカルペットの密度に依存して、皮膚の可変割合が横切される。PD2によって、過剰皮膚弛緩のエリアに目に見える瘢痕を残すことなく皮膚の表面積の一部(例えば、20%、30%、40%等)を横切することが可能となるが、実施の形態はこれに限られない。   The PD2 device applies the entire rotating / rotating drum to the skin surface. There, a "scarpet drum array" produces a plurality of small (eg, 1.5 mm) circular incisions at the target site. The base of each skin plug is then traversed by the internal blade. The inner blade is connected to the central drum accelerator / handle assembly and / or to an outrigger attached to the central accelerator. Depending on the density of the circular sculpts on the drum, variable proportions of the skin are traversed. While PD2 makes it possible to cross a portion of the surface area of the skin (eg, 20%, 30%, 40%, etc.) without leaving a visible scar in the area of excess skin relaxation, Is not limited to this.

本明細書で示されるピクセル機器の他の代替的実施の形態は、ピクセルドラムハーベスタ(PDH)である。ピクセルドラムデルマトームと同様に、追加される内部ドラムは皮膚のピクセル化横切を取り入れて粘着膜上に並べ、該膜は患者のレシピエント皮膚欠損サイトの上に置かれる。適合粘着膜は準多孔であり、これにより、整列した切除皮膚セグメントを伴う膜がドラムから抽出されて皮膚移植組織として適用されるときに、レシピエント皮膚欠損での浸出が可能となる。膜の弾性反跳特性により、ピクセル化皮膚セグメントを互いにより近づけることができ、それによりピクセル化皮膚移植組織をレシピエントサイトにおけるシート状移植組織に部分的に変換することができる。   Another alternative embodiment of the pixel apparatus shown herein is a pixel drum harvester (PDH). Similar to the pixel drum dermatome, the added internal drum takes in a pixelated cross section of the skin and aligns it on the adhesive film, which is placed on the patient's recipient skin defect site. The conformable adhesive film is quasi-porous, which allows for leaching in the recipient skin defect when the film with aligned excised skin segments is extracted from the drum and applied as a skin graft. The elastic recoil properties of the membrane allow the pixelated skin segments to be closer together, thereby partially converting the pixelated skin graft into a sheet of graft tissue at the recipient site.

本明細書で説明されるピクセルアレイ医療システム、機器またはデバイス、および方法は、達成される臨床成績に必須の細胞応答および/または細胞外応答を引き起こすか可能とする。ピクセルデルマトームについて、皮膚表面の物理的収縮は、皮膚のピクセル化切除、すなわち皮膚プラグの生成、に起因して生じる。加えて、引き続く皮膚の引き締まりは、遅れてくる傷治癒応答に起因して生じる。本明細書で詳述されるように、各ピクセル化切除は複数フェーズでの必須傷治癒シーケンスを開始させる。   The pixel array medical systems, devices or devices, and methods described herein elicit or enable cellular and / or extracellular responses that are essential to the clinical outcome achieved. For the pixel dermatome, physical contraction of the skin surface occurs due to pixelated ablation of the skin, ie the creation of a skin plug. In addition, subsequent skin tightening occurs due to the delayed wound healing response. As detailed herein, each pixelated ablation initiates a multi-phase mandatory wound healing sequence.

このシーケンスの第一フェーズは炎症性フェーズであり、そこでは肥満細胞の脱顆粒が「傷」にヒスタミンを放出する。ヒスタミン放出は毛細血管床の拡張を引き起こし、細胞外空間への血管浸透性を高める。この初期傷治癒応答は最初の日のうちに起こり、皮膚表面の紅斑として現れる。   The first phase of this sequence is the inflammatory phase, where mast cell degranulation releases histamine to the "scar". Histamine release causes capillary bed dilation and increases vascular permeability to the extracellular space. This initial wound healing response occurs on the first day and manifests as erythema on the skin surface.

(線維増殖の)第二フェーズは「傷」の三日から四日以内に始まる。このフェーズ中、線維芽細胞の転移および有糸分裂増殖がある。傷の線維増殖は、新コラーゲンの堆積と傷の筋線維芽細胞的収縮を含む。   The second phase (of fibroplasia) begins within three to four days of the "wound". During this phase there is fibroblast metastasis and mitotic growth. Wound fibroplasia involves deposition of new collagen and myofibroblastic contraction of the wound.

組織学的には、新コラーゲンの堆積は、微視的には、真皮の細胞緊密化および肥厚化として特定可能である。これは静的なプロセスであるが、傷の張力はかなり増大する。線維増殖の他の特徴は、傷の多次元的収縮を生じさせる動的物理的プロセスであることである線維増殖のこのコンポーネント特徴は、筋線維芽細胞の活性細胞的収縮に起因する。形態学的には、傷の筋芽細胞的収縮は皮膚表面の二次元的引き締まりとして可視化されるであろう。全体として、線維増殖の効果は、新コラーゲンの静的な支持足場材料としての堆積による強化フレームワークを伴う真皮収縮である。臨床効果は、数ヶ月に亘る、肌触りのスムーズ化を伴う皮膚の遅れた引き締まりとして現れる。一般に、臨床エンドポイントは、処置エリアのより若々しく見える皮膚エンベロープである。   Histologically, deposition of new collagen can be identified microscopically as cell tightness and thickening of the dermis. This is a static process, but the wound tension is significantly increased. Another feature of fibroplasia is that it is a dynamic physical process that results in multi-dimensional contraction of the wound. This component feature of fibroplasia results from active cellular contraction of myofibroblasts. Morphologically, myoblastic contraction of the wound will be visualized as two-dimensional tightness on the skin surface. Overall, the effect of fibroplasia is dermal contraction with the enhanced framework by deposition as a static support scaffold material for neo-collagen. The clinical effect manifests as a delayed tightening of the skin with a smoothening of the touch over several months. In general, the clinical endpoint is the more youthful looking skin envelope of the treatment area.

遅れてくる傷治癒応答の第三および最終フェーズは成熟である。このフェーズ中、(真皮の)コラーゲン線維マトリクスの相互リンクが増大することに起因して、処置エリアの強化およびリモデルが起こる。この最終ステージは「傷」の後6から12ヶ月以内に始まり、少なくとも1から2年続く可能性がある。皮膚の小型のピクセル化切除は、この遅れてくる傷治癒プロセス中に通常の真皮アーキテクチャを保存するものであり、これは目立つ瘢痕の生成を伴わない。該瘢痕はより大きな皮膚の手術的切除に伴って生じることが多い。最後に、表皮成長ホルモンの放出から、表皮の関連する刺激および若返りが起こる。遅れてくる傷治癒応答は、最小の既存のコラーゲンマトリクスを伴う組織(筋肉や脂肪など)の中で、瘢痕コラーゲン堆積と共に引き起こされうる。   The third and final phase of the delayed wound healing response is maturation. During this phase, strengthening and remodeling of the treated area takes place due to the increased interlinking of the (dermal) collagen fiber matrix. This final stage may begin within 6 to 12 months after the "wound" and last for at least 1 to 2 years. Small pixelated ablation of the skin preserves the normal dermal architecture during this delayed wound healing process, which does not involve the creation of a noticeable scar. Such scarring often occurs with the surgical removal of larger skin. Finally, the release of epidermal growth hormone results in the associated stimulation and rejuvenation of the epidermis. A delayed wound healing response can be triggered with scar collagen deposition in tissues (such as muscle and fat) with minimal existing collagen matrix.

審美目的のための皮膚引き締めの他に、本明細書で説明されるピクセルアレイ医療システム、機器またはデバイス、および方法は追加的な医療関連アプリケーションを有する。ある実施の形態では、ピクセルアレイデバイスは、標準的な手術切除に頼ることなく、任意の柔らかい組織構造の可変部分を横切することができる。具体的には、ピクセルアレイデバイスを介した皮膚の化学線損傷エリアの低減は、皮膚がんの発生を低減するであろう。睡眠時無呼吸症候群およびいびきの治療について、ピクセルアレイデバイスを介したピクセル化粘膜低減(軟口蓋、舌の基部および咽頭側壁)は、より標準的な手術に伴うかなりの不健全さを低減するであろう。膣円蓋の分娩外傷について、ピクセルアレイデバイスを介したピクセル化皮膚および膣粘膜切除は、A&P切除によらずに通常の分娩前の形状および機能を再確立するであろう。関連する女性のストレス性尿失禁もまた同様の方法で訂正されうる。   In addition to skin tightening for aesthetic purposes, the pixel array medical systems, devices or devices described herein, and methods have additional medical related applications. In one embodiment, the pixel array device can cross variable portions of any soft tissue structure without resorting to standard surgical ablation. Specifically, reducing the area of actinic radiation damage to the skin through the pixel array device will reduce the incidence of skin cancer. For treatment of sleep apnea syndrome and snoring, pixelated mucosal reduction via the pixel array device (soft palate, base of tongue and side wall of the pharynx) will reduce the considerable unhealthiness associated with more standard surgery I will. For vaginal vault lidar trauma, pixelated skin and vaginal mucosal resection via pixel array device will reestablish normal prepartum shape and function without A & P ablation. Related female stress urinary incontinence can also be corrected in a similar manner.

実施の形態のピクセルアレイデルマトーム(PAD)は本明細書においてスカルペットデバイスアセンブリとも称され、パンチインパクトハンドピースとも称される制御デバイスと端部デバイスとも称されるスカルペットデバイスとを備えるシステムまたはキットを含む。スカルペットデバイスは制御デバイスに取り外し可能に結合され、スカルペットデバイス内に設けられたスカルペットアレイを含む。実施の形態の取り外し可能スカルペットデバイスは使い捨てであり、その結果一回の手術中に使用されるように構成されるが、実施の形態はこれに限られない。   The pixel array dermatome (PAD) of the embodiment is a system or kit comprising a control device, also referred to herein as a skull pet device assembly, also referred to as a punch impact handpiece, and a skull pet device, also referred to as an end device. including. The sculpt device is removably coupled to the control device and includes a sculpt array provided within the sculpt device. Although the removable sculpt device of the embodiment is disposable and, as a result, configured to be used during a single surgery, the embodiment is not limited thereto.

PADは、スカルペットデバイスを含むよう構成されたハウジングを備える装置を含む。スカルペットデバイスは基板とスカルペットアレイとを含み、スカルペットアレイは基板上にある構成に配置された複数のスカルペットを含む。基板および複数のスカルペットは、ハウジングから出るよう、かつハウジングに入るよう構成され、複数のスカルペットは出たときにターゲットサイトに複数の切開皮膚ピクセルを生成するよう構成される。制御デバイスの近位端は手で持つように構成される。ハウジングは、制御デバイスのコンポーネントであるレシーバと取り外し可能に結合されるよう構成される。制御デバイスは、駆動機構を含む近位端と、レシーバを含む遠位端と、を含む。制御デバイスは使い捨てとなるよう構成されるが、代替的に制御デバイスは、清掃、消毒、および滅菌のうちの少なくともひとつが行われるよう構成される。   The PAD includes an apparatus comprising a housing configured to contain a scalpet device. The skull pet device includes a substrate and a skull pet array, and the skull pet array includes a plurality of skull pets arranged in a configuration on the substrate. The substrate and the plurality of sculpts are configured to exit the housing and enter the housing, and the plurality of sculpets are configured to generate a plurality of cut-out skin pixels at the target site upon exit. The proximal end of the control device is configured to be held by hand. The housing is configured to be removably coupled to a receiver that is a component of the control device. The control device includes a proximal end including a drive mechanism and a distal end including a receiver. Although the control device is configured to be disposable, alternatively, the control device is configured to perform at least one of cleaning, disinfecting, and sterilizing.

スカルペットアレイは駆動機構の活性化に応じて出るよう構成される。実施の形態のスカルペットデバイスは、駆動機構の活性化に応じて、スカルペットアレイがスカルペットデバイスから出て、スカルペットデバイスに戻って入るように構成される。代替的な実施の形態のスカルペットデバイスは、駆動機構の活性化に応じてスカルペットアレイがスカルペットデバイスから出ると共に、駆動機構の解放に応じてスカルペットデバイスに戻って入るように構成される。   The sculpt array is configured to exit upon activation of the drive mechanism. The sculpt device of the embodiment is configured such that, upon activation of the drive mechanism, the sculpt array exits the sculpt device and returns to the sculpt device. An alternative embodiment of the sculpt device is configured to cause the sculpt array to exit the sculpt device in response to activation of the drive mechanism and to return to the sculpt device in response to release of the drive mechanism. .

図18は、実施の形態のもと、PADアセンブリの側方透視図を示す。本実施の形態のPADアセンブリは、スカルペットアレイを備えるスカルペットデバイスとアクチュエータまたはトリガとを伴う制御デバイスであって手持ち型に構成された制御デバイスを含む。制御デバイスは再利用可能であるが、代替的な実施の形態は使い捨ての制御デバイスを含む。実施の形態のスカルペットアレイは、本明細書で詳述されるように、切開アレイ(例えば、1.5mm、2mm、3mm等)を生成するまたは作り出すよう構成される。実施の形態のスカルペットデバイスは、本明細書で詳述されるように、皮膚を切開するよう構成されたバネ式スカルペットアレイを含むが、実施の形態はこれに限定されない。   FIG. 18 shows a side perspective view of the PAD assembly under an embodiment. The PAD assembly of the present embodiment includes a control device with a scalpet array and a control device with an actuator or trigger, the control device being configured in a hand-held manner. Although the control device is reusable, alternative embodiments include a disposable control device. The sculpt array of embodiments is configured to create or create an incision array (e.g., 1.5 mm, 2 mm, 3 mm, etc.) as detailed herein. Embodiments of the sculpt device include a spring loaded sculpt array configured to dissect the skin as detailed herein, but embodiments are not limited thereto.

図19Aは、実施の形態のもと、PADアセンブリと共に用いられるスカルペットデバイスの上方透視図を示す。図19Bは、実施の形態のもと、PADアセンブリと共に用いられるスカルペットデバイスの下方透視図を示す。スカルペットデバイスは、プランジャと結合されるかそれを含む基板を収容するよう構成されたハウジングを備える。ハウジングは、プランジャの近位端がハウジングの上面から突き出るように構成される。ハウジングは制御デバイスと取り外し可能に結合されるよう構成され、プランジャの長さは、スカルペットデバイスが制御デバイスに結合されたときに制御デバイスおよびアクチュエータに接触するような距離だけ上面から突き出るよう構成される。   FIG. 19A shows a top perspective view of a scalpel device for use with a PAD assembly, under an embodiment. FIG. 19B shows a bottom perspective view of a scalpel device for use with a PAD assembly, under an embodiment. The scalpet device comprises a housing configured to receive a substrate coupled to or including the plunger. The housing is configured such that the proximal end of the plunger projects from the top of the housing. The housing is configured to be releasably coupled to the control device, and the length of the plunger is configured to project from the top surface by a distance to contact the control device and the actuator when the scalpet device is coupled to the control device Ru.

スカルペットデバイスの基板はスカルペットアレイを形成する多くのスカルペットを保持するよう構成される。スカルペットアレイは、スカルペットデバイスアセンブリが用いられる手法に適切であるよう、予め指定された数のスカルペットを備える。スカルペットデバイスは少なくともひとつのバネ機構を含み、該機構はスカルペットアレイデバイスの活性化に応じて下向きまたはインパクトまたはパンチング力を提供するよう構成される。この力はスカルペットアレイによる切開(ピクセル化皮膚切除サイト)の生成を助ける。あるいはまた、バネ機構は、スカルペットアレイの引っ込みを助けるための上向きまたは後退力を提供するよう構成されてもよい。   The substrate of the skull pet device is configured to hold a number of skull pets forming a skull pet array. The sculpt array comprises a pre-specified number of sculpts as appropriate for the manner in which the sculpt device assembly is used. The scalpet device includes at least one spring mechanism, which is configured to provide a downward or impact or punching force upon activation of the scalpet array device. This force aids in the creation of an incision (pixelated skin ablation site) with a scalpet array. Alternatively, the spring mechanism may be configured to provide an upward or reverse force to assist in the retraction of the skull pet array.

実施の形態のスカルペットデバイスおよび制御デバイスのうちのひとつ以上は暗号化システム(例えば、EPROM等)を含む。暗号化システムは、スカルペットデバイスおよび/または制御デバイスの不正使用および海賊版を防止するよう構成されるが、これに限られない。   One or more of the scalpet devices and control devices of the embodiments include an encryption system (e.g., an EPROM, etc.). The encryption system is configured to prevent, but is not limited to, unauthorized use and piracy of sculpt devices and / or control devices.

手術中、スカルペットデバイスアセンブリはターゲットエリアに一度適用されるか、または代替的に、皮膚弛緩の指定されたターゲット処置エリア内で続けて適用される。本明細書で詳述されるように、処置エリア内のピクセル化皮膚切除サイトは次にFlexanシーティングを適用することで閉じられ、これらのピクセル化切除の方向付き閉鎖は、処置サイトの美的修正の最大化を提供する方向で行われる。   During surgery, the skull pet device assembly is applied once to the target area or, alternatively, continuously applied within the designated target treatment area of skin relaxation. As detailed herein, the pixelated skin ablation sites within the treatment area are then closed by applying Flexan sheeting, and these pixelated ablation directed closures are for aesthetic modification of the treatment site. It is done in the direction of providing maximization.

代替的な実施の形態のPADデバイスは、切開皮膚ピクセルを取り除くための真空コンポーネントまたはシステムを含む。図20は、実施の形態のもと、真空コンポーネントを含むパンチインパクトデバイスの側面図を示す。本例のPADは、切開皮膚ピクセルを吸引取り出しするために、制御デバイス内に真空システムまたはコンポーネントを含むが、これに限定されない。真空コンポーネントはPADデバイスに取り外し可能に結合され、その使用はオプションである。真空コンポーネントは、ハウジング、スカルペットデバイス、スカルペットアレイおよび制御デバイスのうちのひとつ以上の中にまたはそれに隣接する低圧力ゾーンを生成するよう構成されるかまたはそれに結合される。低圧力ゾーンは切開皮膚ピクセルを取り出すよう構成される。   An alternative embodiment PAD device includes a vacuum component or system for removing the incised skin pixel. FIG. 20 shows a side view of a punch impact device including a vacuum component, under an embodiment. The PAD of this example includes, but is not limited to, a vacuum system or component within the control device to aspirate and remove the cut skin pixels. The vacuum component is removably coupled to the PAD device, the use of which is optional. The vacuum component is configured or coupled to create a low pressure zone in or adjacent to one or more of a housing, a scalpel device, a scalpel array and a control device. The low pressure zone is configured to pick up the cut skin pixel.

別の代替的な実施の形態のPADデバイスは、皮膚ピクセルを生成するための無線周波数(RF)コンポーネントまたはシステムを含む。RFコンポーネントは、ハウジング、スカルペットデバイス、スカルペットアレイおよび制御デバイスのうちのひとつ以上の中でまたはそれに隣接してエネルギを提供するかまたはエネルギに結合させるよう構成されかつそのために結合される。RFコンポーネントはPADデバイスに取り外し可能に結合され、その使用はオプションである。RFコンポーネントによって提供されるエネルギは、熱エネルギ、振動エネルギ、回転エネルギおよび音響エネルギ等のうちのひとつ以上を含む。   Another alternative embodiment PAD device includes a radio frequency (RF) component or system for generating skin pixels. The RF component is configured and coupled to provide or couple energy to energy in or adjacent to one or more of the housing, scalpel device, scalpel array and control device. The RF component is removably coupled to the PAD device, the use of which is optional. The energy provided by the RF component includes one or more of thermal energy, vibrational energy, rotational energy, acoustic energy, and the like.

さらに別の代替的な実施の形態のPADデバイスは、真空コンポーネントまたはシステムとRFコンポーネントまたはシステムとを含む。本実施の形態のPADは、切開皮膚ピクセルを吸引取り出しするために、ハンドピース内に真空システムまたはコンポーネントを含む。真空コンポーネントはPADデバイスに取り外し可能に結合され、その使用はオプションである。真空コンポーネントは、ハウジング、スカルペットデバイス、スカルペットアレイおよび制御デバイスのうちのひとつ以上の中にまたはそれに隣接する低圧力ゾーンを生成するよう構成されるかまたはそれに結合される。低圧力ゾーンは切開皮膚ピクセルを取り出すよう構成される。加えて、PADデバイスはRFコンポーネントを含み、該RFコンポーネントは、ハウジング、スカルペットデバイス、スカルペットアレイおよび制御デバイスのうちのひとつ以上の中でまたはそれに隣接してエネルギを提供するかまたはエネルギに結合させるよう構成されかつそのために結合される。RFコンポーネントはPADデバイスに取り外し可能に結合され、その使用はオプションである。RFコンポーネントによって提供されるエネルギは、熱エネルギ、振動エネルギ、回転エネルギおよび音響エネルギ等のうちのひとつ以上を含む。   Yet another alternative embodiment PAD device includes a vacuum component or system and an RF component or system. The PAD of the present embodiment includes a vacuum system or component in the handpiece to aspirate and remove the cut skin pixel. The vacuum component is removably coupled to the PAD device, the use of which is optional. The vacuum component is configured or coupled to create a low pressure zone in or adjacent to one or more of a housing, a scalpel device, a scalpel array and a control device. The low pressure zone is configured to pick up the cut skin pixel. In addition, the PAD device includes an RF component, which provides or couples energy in or adjacent to one or more of the housing, scalpel device, scalpel array and control device Configured and coupled for that purpose. The RF component is removably coupled to the PAD device, the use of which is optional. The energy provided by the RF component includes one or more of thermal energy, vibrational energy, rotational energy, acoustic energy, and the like.

特定の一例として、実施の形態のPADは、隣の皮膚への熱伝導ダメージを最小化しつつドナーの皮膚または皮膚プラグをより効果的に切開するよう構成された電気手術ジェネレータを含む。このため、例えば、RFジェネレータは比較的短いデューティサイクルを伴う比較的高い電力レベルを用いて動作する。RFジェネレータは、切断のための追加的な押圧力を提供するよう構成された電動インパクタコンポーネント、サイクリングインパクタ、振動インパクタ、および超音波トランスデューサのうちのひとつ以上を供給するよう構成される。   As a specific example, the PAD of an embodiment includes an electrosurgical generator configured to more effectively cut the donor skin or skin plug while minimizing heat conduction damage to the adjacent skin. Thus, for example, the RF generator operates with a relatively high power level with a relatively short duty cycle. The RF generator is configured to supply one or more of a motorized impactor component, a cycling impactor, a vibrational impactor, and an ultrasonic transducer configured to provide additional pressing force for cutting.

本明細書で説明されるように、本例のRFを伴うPADは真空コンポーネントをも含む。本実施の形態の真空コンポーネントは、皮膚をスカルペットに向けて(例えば、スカルペットの内腔の中へ)引き上げる真空を適用し、それにより部分的切除フィールドの中での皮膚のRF仲介切開を安定化させかつ促進するよう構成されるが、これに限定されない。RFジェネレータおよび真空機器のうちのひとつ以上は、ソフトウエアアプリケーションを実行するプロセッサの制御下となるよう結合される。加えて、本明細書で詳述されるように、本実施の形態のPADはガイドプレートと共に用いられうるが、これに限定されない。   As described herein, the PAD with RF in this example also includes a vacuum component. The vacuum component of the present embodiment applies a vacuum that pulls the skin towards the scalpet (eg, into the lumen of the scalpet), thereby causing an RF-mediated incision of the skin within the partial ablation field. It is configured to stabilize and promote, but is not limited to. One or more of the RF generator and vacuum equipment are coupled to be under control of a processor executing a software application. In addition, as detailed herein, the PAD of the present embodiment may be used with a guide plate, but is not limited thereto.

ドナーサイトでの部分的切開に加えて、部分的皮膚組織移植は、レシピエントサイトへの移送のための皮膚プラグの取り入れおよび(例えば、粘着膜上への)載置を含む。部分的皮膚切除と同様に、スカルペットアレイ上でのデューティ駆動RF切断エッジの使用はドナーの皮膚プラグの切開をより容易にする。次いで、本明細書で詳述されるように、切開スカルペットのベースは横切され、取り入れられる。   In addition to partial dissection at the donor site, partial skin tissue transplantation involves the introduction and placement (e.g., on adhesive film) of a skin plug for transfer to the recipient site. As with partial skin ablation, the use of a duty-driven RF cutting edge on the scalpet array makes it easier to cut the donor skin plug. The base of the dissecting scalpet is then traversed and incorporated as detailed herein.

真空アシストコンポーネントのタイミングは、RFデューティサイクルを伴う規定されたシーケンスを提供するようプロセッサで制御される。ソフトウエア制御により、RF切断と真空アシストとの合成シーケンスの最適解を提供するために、異なるバリエーションが可能となる。限定はないが、これらはRFデューティサイクルの前の初期真空期間を含む。RFデューティサイクルに続いて、実施の形態のシーケンス中の期間は、切開皮膚プラグの吸引取得を含む。   The timing of the vacuum assist component is controlled by the processor to provide a defined sequence with an RF duty cycle. Software control allows different variations to provide an optimal solution of the combined RF and vacuum assist sequence. Without limitation, these include an initial vacuum period prior to the RF duty cycle. Following the RF duty cycle, the period of time during the sequence of embodiments includes aspiration of the cut skin plug.

PADの他の潜在的な制御シーケンスは、限定はないが、RFおよび真空アシストの同時のデューティサイクルを含む。あるいはまた、実施の形態の制御シーケンスは、シーケンス内の、および/またはRF電力の変化を伴うかまたは異なるRF周波数でのジェネレータの使用を伴う、RFデューティサイクルのパルスを出すかまたはサイクルさせることを含む。   Other potential control sequences of PAD include, but are not limited to, simultaneous duty cycles of RF and vacuum assist. Alternatively, the control sequence of the embodiment pulse or cycle the RF duty cycle in sequence and / or with changes in RF power or with use of a generator at a different RF frequency. Including.

他の代替的な制御シーケンスは、部分的切開の深さで生じる指定RFサイクルを含む。絶縁シャフトを伴う低電力の長い継続期間のRFデューティサイクルでは、アクティブ切断先端は真皮組織と皮下組織との深いインタフェースに熱伝導性傷害を生成しうる。深い熱傷は遅れてくる傷治癒シーケンスを引き起こし、皮膚表面を焼くことなく皮膚を二次的に引き締めることができる。   Another alternative control sequence involves a designated RF cycle that occurs at the depth of the partial incision. At low power, long duration RF duty cycles with an insulating shaft, the active cutting tip can create a thermally conductive injury at the deep interface between dermal and subcutaneous tissue. Deep burns cause a delayed wound healing sequence, which can secondarily tighten the skin without burning the skin surface.

ソフトウエア制御により、RF切断および電動機械的切断と真空アシストとの合成シーケンスの最適解を提供するために、異なるバリエーションが可能となる。例は、真空アシストを伴う電動機械的切断、電動機械的切断および真空アシストを伴うRF切断、真空アシストを伴うRF切断、および真空アシストを伴うRF切断の組み合わせを含むがそれに限定されない。合成ソフトウエア制御デューティサイクルの例は、切断前真空皮膚安定化期間と、真空皮膚安定化期間を伴うRF切断デューティサイクルと、真空皮膚安定化を伴うRF切断デューティサイクルおよび電動機械的切断期間と、真空皮膚安定化期間を伴う電動機械的切断と、より深い真皮層および/または真皮下組織層を熱伝導的に加熱し皮膚引き締めのための傷治癒応答を引き起こすための切断後RFデューティサイクルと、皮膚引き締めのための切断後真空期間と、を含むがこれらに限定されない。   Software control allows different variations to provide an optimal solution of the RF cutting and electro-mechanical cutting and vacuum assist combination sequence. Examples include, but are not limited to, a combination of electro-mechanical cutting with vacuum assist, RF cutting with electro-mechanical cutting and vacuum assist, RF cutting with vacuum assist, and RF cutting with vacuum assist. Examples of synthetic software controlled duty cycles are a pre-cutting vacuum skin stabilization period, an RF cutting duty cycle with a vacuum skin stabilization period, an RF cutting duty cycle with vacuum skin stabilization and an electro-mechanical cutting period, Electro-mechanical cutting with vacuum skin stabilization period and post cutting RF duty cycle to conductively heat the deeper dermal and / or subdermal tissue layers and cause a wound healing response for skin tightening; And a post-cut vacuum period for skin tightening including, but not limited to.

本明細書で説明されるピクセルアレイ医療デバイスの他の実施の形態は、スカルペットの振動フラットアレイと、電動または手動(非電動)のブレードと、を備えるデバイスを含み、これは本明細書で説明されるドラム/シリンダの代替物として皮膚引き締めのために用いられる。図21Aは、実施の形態のもと、振動するフラットスカルペットアレイおよびブレードデバイスの上面図を示す。図21Bは、実施の形態のもと、振動するフラットスカルペットアレイおよびブレードデバイスの底面図を示す。ブレード108はスカルペットアレイ106に揃えられたブレードの有窓層であってもよい。機器ハンドル102はブレードハンドル103から離れており、粘着膜110は粘着バッカー111から剥がされうる。図21Cは、実施の形態のもと、スカルペットアレイ106とブレード108と粘着膜110と粘着バッカー111とが組み立てられたときのフラットアレイの拡大図である。組み立てられたとき、スカルペットのフラットアレイは、一様な取り込みまたは一様な切除を提供するよう計測されうる。ある実施の形態では、スカルペットのフラットアレイはさらに、粘着取り込み膜110および粘着バッカー111のためのフィーダコンポーネント115を含んでもよい。図21Dは、実施の形態のもと、フィーダコンポーネント115を伴うスカルペットのフラットアレイの拡大図である。   Another embodiment of the pixel array medical device described herein includes a device comprising a scalpel oscillating flat array and a motorized or manual (non-motorized) blade, as described herein. Used for skin tightening as an alternative to the drum / cylinder described. FIG. 21A shows a top view of a vibrating flat scalpel array and blade device under an embodiment. FIG. 21B shows a bottom view of a vibrating flat scalpel array and blade device under an embodiment. The blade 108 may be a fenestrated layer of blades aligned with the scalpet array 106. The instrument handle 102 is separated from the blade handle 103, and the adhesive film 110 can be peeled off from the adhesive backer 111. FIG. 21C is an enlarged view of a flat array when the scalpet array 106, the blade 108, the adhesive film 110, and the adhesive backer 111 are assembled under the embodiment. When assembled, a flat array of scalpets can be measured to provide uniform uptake or uniform ablation. In one embodiment, the flat array of scalpets may further include a feeder component 115 for the adhesive uptake membrane 110 and the adhesive backer 111. FIG. 21D is an enlarged view of a flat array of scalpels with a feeder component 115 under an embodiment.

他の皮膚移植の実施の形態では、ピクセル移植組織は照射死体真皮マトリクス(不図示)の上に置かれる。真皮マトリクスの上で培養されるとき、ピクセルドナーと免疫学的に同一の患者のための全層皮膚の移植組織が生成される。実施の形態では、死体真皮マトリクスは取り込まれた皮膚ピクセル移植組織と同様のサイズで円柱状に切除されてもよく、この場合、死体真皮フレームワークの中でピクセル化移植組織を組織的に揃えることができる。図22は、実施の形態のもと、サイズ的に取り込まれた皮膚ピクセル移植組織と似ている、円柱状に切断された死体真皮マトリクスを示す。ある実施の形態では、ドナーサイトの取り込み割合は、レシピエントの皮膚欠損サイトにおける通常真皮組織の誘起に部分的に依存して決定されてもよい。すなわち、皮膚移植組織の通常の(滑らかな)表面トポロジが促進される。粘着膜の実施の形態または真皮マトリクスの実施の形態によると、ピクセルドラムハーベスタは、患者のドナーサイトにおける目に見える瘢痕をかなり低減または除去しつつ、移植用に大きな表面積を取り入れることができる能力を含む。   In another skin graft embodiment, the pixel graft is placed on the irradiated cadaver dermal matrix (not shown). When cultured on a dermal matrix, full thickness skin grafts are generated for patients who are immunologically identical to the pixel donor. In embodiments, the cadaveric dermal matrix may be cylindrically excised with a size similar to the entrapped skin pixel graft, in which case a systematic alignment of the pixelated graft within the cadaveric dermal framework Can. FIG. 22 shows a cylindrically cut cadaver dermal matrix resembling a size-incorporated skin pixel implant under an embodiment. In one embodiment, the percent incorporation of the donor site may be determined, in part, depending on the induction of normal dermal tissue at the skin defect site of the recipient. That is, the normal (smooth) surface topology of the skin graft is promoted. According to embodiments of the adhesive film or dermal matrix, the pixel drum harvester has the ability to incorporate large surface areas for implantation while significantly reducing or eliminating visible scars at the patient's donor site. Including.

本明細書で説明されるピクセルアレイ医療デバイスに加えて、実施の形態は薬剤搬送デバイスを含む。大抵の場合、薬剤の非経口的投与は依然としてシリンジおよび針による注射により達成される。針およびシリンジシステムの負の特徴を回避するため、閉塞性パッチを通じた経皮的薬剤局所吸収が開発された。しかしながら、これらの薬剤投与システムのどちらも、大きな欠点を有する。針注射に対する人の嫌悪は、そのほぼ二世紀に亘る使用期間中にやわらいでいない。皮下または筋肉内薬剤注射の可変の全身的吸収は、薬剤の効き目を低下させ、また患者への副作用の発生確率を高める。薬剤の液体または水性キャリア流体に依存して、局所的に適用された閉塞性パッチは、表皮バリアを通じた吸収の変動に悩まされる。皮膚の大きな表面に亘る局所麻酔が要求される患者について、シリンジ/針注射も表面麻酔も理想的ではない。シリンジ/針「フィールド」注射は多くの場合痛みを伴い、全身毒性の原因となりうる過剰量の局所麻酔を注入しうる。   In addition to the pixel array medical devices described herein, embodiments include a drug delivery device. In most cases, parenteral administration of drugs is still achieved by injection with a syringe and needle. Transdermal drug local absorption through occlusive patches has been developed to avoid the negative features of the needle and syringe system. However, both of these drug delivery systems have major drawbacks. Human aversion to needle injection is not soft during its nearly two centuries of use. Variable systemic absorption of subcutaneous or intramuscular drug injection reduces the efficacy of the drug and also increases the probability of side effects occurring to the patient. Depending on the drug's liquid or aqueous carrier fluid, topically applied occlusive patches suffer from fluctuations in absorption through the epidermal barrier. Syringe / needle injection or surface anesthesia is not ideal for patients who require local anesthesia over the large surface of the skin. Syringe / needle "field" injection is often painful and can infuse excessive amounts of local anesthesia that can cause systemic toxicity.

表面麻酔が皮膚関連手術に必要なレベルの麻酔を提供することはまれである。   It is rare for surface anesthesia to provide the necessary level of anesthesia for skin related surgery.

図23は、実施の形態のもと、ドラムアレイ薬剤搬送デバイス200である。薬剤搬送デバイス200は他の薬剤搬送システムの限界および欠点を解決することに成功した。デバイスは、アクセル/ハンドルアセンブリ204によって支持され、かつドラム回転コンポーネント206の周りで回転するドラム/シリンダ202を備える。実施の形態のハンドルアセンブリ204はさらに、投与対象の薬剤のリザーバ208と、シリンジプランジャ210と、を含む。ドラム202の表面は一様な長さの針アレイ212によってカバーされている。これにより、患者の皮膚に注射される薬剤量をよりよく制御しつつ、真皮内(または真皮下)注射深さを一様にすることができる。処置中、シリンジプランジャ210は薬剤をリザーバ208から押し出し、押し出された薬剤は接続チューブ216を介してドラム202内の密閉された注入チャンバ214内へ注入される。針アレイ212が患者の皮膚にドラム202の表面が皮膚に当たるまで押しつけられたとき、薬剤は最終的に患者の皮膚へ一様な深さで投与される。非麻酔スキップエリアは回避され、皮膚麻酔のより一様なパターンが生成される。薬剤搬送デバイス200の回転ドラムアプリケーションはまた、患者の不快感を低減しつつ局所麻酔をより早く注入できる。   FIG. 23 is a drum array drug delivery device 200 according to an embodiment. The drug delivery device 200 has successfully overcome the limitations and drawbacks of other drug delivery systems. The device comprises a drum / cylinder 202 supported by an accelerator / handle assembly 204 and rotating about a drum rotation component 206. The handle assembly 204 of the embodiment further includes a reservoir 208 of the agent to be administered and a syringe plunger 210. The surface of the drum 202 is covered by a needle array 212 of uniform length. This allows the intradermal (or subdermal) injection depth to be uniform while better controlling the amount of drug injected into the patient's skin. During the procedure, the syringe plunger 210 pushes the drug out of the reservoir 208 and the pushed drug is injected into the sealed infusion chamber 214 in the drum 202 via the connection tube 216. When the needle array 212 is pressed against the patient's skin until the surface of the drum 202 strikes the skin, the drug is ultimately administered to the patient's skin at a uniform depth. The non-anesthetic skipping area is avoided and a more uniform pattern of skin anesthesia is generated. The rotating drum application of the drug delivery device 200 can also inject local anesthesia faster while reducing patient discomfort.

図24Aは、実施の形態のもと、針アレイ薬剤搬送デバイス300の側面図である。図24Bは、実施の形態のもと、針アレイ薬剤搬送デバイス300の上方等角図である。図24Cは、実施の形態のもと、針アレイ薬剤搬送デバイス300の下方等角図である。薬剤搬送デバイス300はマニホールド310上に配置された一様な長さの鋭い針のフラットアレイ312を備え、薬剤投与に用いられる。この例示的な実施の形態では、注射用薬剤はシリンジ302に保持され、該シリンジ302はハンドル付き使い捨てアダプタ306にプラグインされる。シール308を用いて、シリンジ302と使い捨てアダプタ306とが互いに堅固に結合されることを保証することができる。シリンジプランジャ304が押されると、シリンジ302に保持される薬剤はシリンジ302から使い捨てアダプタ306へ搬送される。針アレイ312が患者の皮膚にマニホールド202が皮膚に当たるまで押しつけられたとき、薬剤はさらに患者の皮膚へ一様な深さで鋭い針のフラットアレイ312を通じて投与される。   FIG. 24A is a side view of a needle array drug delivery device 300 under an embodiment. FIG. 24B is a top isometric view of a needle array drug delivery device 300 according to an embodiment. FIG. 24C is a bottom isometric view of a needle array drug delivery device 300 according to an embodiment. The drug delivery device 300 comprises a flat array 312 of uniform length sharp needles disposed on a manifold 310 and is used for drug administration. In this exemplary embodiment, the drug for injection is held in a syringe 302 which is plugged into a disposable adapter with handle 306. The seal 308 can be used to ensure that the syringe 302 and the disposable adapter 306 are rigidly coupled to one another. When the syringe plunger 304 is pushed, the drug held by the syringe 302 is transported from the syringe 302 to the disposable adapter 306. When the needle array 312 is pushed onto the patient's skin until the manifold 202 strikes the skin, the drug is further administered to the patient's skin through the flat array 312 of sharp needles at a uniform depth.

薬剤搬送デバイス200の使用は、経皮的注射または吸収を必要とする薬物の数と同じ数の臨床アプリケーションを有しうる。非限定的例として、潜在的なアプリケーションのいくつかは、局所麻酔の注射と、ボツリヌス毒素(ボトックス)などの神経調節物質の注射と、インスリンの注射と、エストロゲンおよび副腎皮質ステロイドの置き換えの注射と、を含む。   The use of the drug delivery device 200 may have the same number of clinical applications as the number of drugs that require percutaneous injection or absorption. As non-limiting examples, some of the potential applications include injection of local anesthesia, injection of neuromodulators such as botulinum toxin (botox), injection of insulin, injection of replacement of estrogen and corticosteroids ,including.

ある実施の形態では、薬剤搬送デバイス200のシリンジプランジャ210は、非限定的例として、電動モータによって動力供給されてもよい。ある実施の形態では、点滴袋およびチューブに取り付けられた流体ポンプ(不図示)は、連続的注入のために、注入チャンバ214および/またはリザーバ208に接続されてもよい。ある実施の形態では、薬剤搬送デバイス200におけるシリンジプランジャ210の体積は、較正され、プログラム可能であってもよい。   In one embodiment, the syringe plunger 210 of the drug delivery device 200 may be powered by an electric motor, as a non-limiting example. In one embodiment, a fluid pump (not shown) attached to the drip bag and tube may be connected to the infusion chamber 214 and / or the reservoir 208 for continuous infusion. In one embodiment, the volume of the syringe plunger 210 in the drug delivery device 200 may be calibrated and programmable.

本明細書で詳述されるPAD(ピクセルアレイデルマトーム)デバイスを伴うピクセル皮膚移植取り込みの他のアプリケーションは、脱毛症である。脱毛症はよくある美観的疾病であり、中年男性に好発するが、老化したベビーブーマーの女性にも見られる。脱毛症の最もよくみられる形態は男性型脱毛症(MPB)であり、頭皮の頭頂から前頭にかける領域に発生する。男性型脱毛症は性別にリンクした特性であり、母からのX染色体によって男の子孫に遺伝する。男にとって、この形質を表すのにただひとつの遺伝子のみが必要である。その遺伝子は劣性であるから、女性型脱毛症は父および母の両方からのXリンク遺伝子の両方の遺伝を必要とする。形質発現は患者により異なり、多くの場合、発症年齢および前頭部/部分/後頭部脱毛の量によって表される。MPBの形質発現の患者による変動は、この性別にリンクした特性の遺伝子型翻訳の可変性に依拠する。MPBは遺伝により発生するので、毛移植に対する必要性は巨大である。他の非遺伝的関連病因はより限定的な人口セグメントにおいて見られる。これらの非遺伝的病因は、トラウマや細菌感染やエリテマトーデスや放射や抗がん剤治療を含む。   Another application of pixel skin graft uptake with the PAD (Pixel Array Dermatome) device detailed herein is alopecia. Alopecia is a common cosmetic disease, which occurs in middle-aged men but is also found in women with aging baby boomers. The most common form of alopecia is male pattern baldness (MPB), which occurs in the area applied from the top of the scalp to the forehead. Androgenetic alopecia is a sex-linked trait and is inherited to boy grandchildren by the X chromosome from the mother. For men, only one gene is needed to represent this trait. Because the gene is recessive, female pattern baldness requires the inheritance of both X-linked genes from both the father and the mother. Trait expression varies from patient to patient, and is often expressed by age at onset and amount of forehead / part / occipital hair loss. The patient variation of MPB expression is dependent on the variability of genotype translation of this gender-linked trait. The need for hair transplantation is enormous as MPB is generated genetically. Other non-genetically related etiologies are found in more restrictive population segments. These non-genetic pathologies include trauma and bacterial infections, lupus erythematosus and radiation and anticancer drug treatment.

さまざまな治療オプションが公衆に提案されてきた。これらは、ミノキシジルやフィナステリドなどのFDA認可塗り薬を含む。これらの薬剤は休止中の毛包を活動期成長フェーズへと変換することが必要なので、その成功は限られていた。他の治療法はかつらおよびヘアウィービングを含む。常套手段はやはり手術的毛移植であり、それは毛プラグ、ストリップおよびフラップを毛のある頭皮から毛のない頭皮へ移すことを含む。多くの場合、従来の毛移植は、複数の単体毛マイクログラフを毛のある頭皮から同じ患者の毛のない頭皮へ移すことを含む。あるいはまた、まずドナープラグが毛ストリップとして取り込まれ、次いでレシピエント頭皮への移送のためにマイクログラフに分割される。いずれにせよ、この多段階手法はめんどうかつ高価であり、平均的な患者について何時間もの手術が含まれる。   Various treatment options have been proposed to the public. These include FDA approved coats such as minoxidil and finasteride. Their success has been limited as these drugs require the conversion of quiescent hair follicles into an active growth phase. Other treatments include wigs and hair weaving. The usual means is also surgical hair transplantation, which involves transferring hair plugs, strips and flaps from the hairy scalp to the hairless scalp. Conventional hair transplantation often involves transferring a plurality of single hair micrographs from a hairy scalp to the same patient's hairless scalp. Alternatively, the donor plug is first taken up as a hair strip and then divided into micrographs for transfer to the recipient scalp. Anyway, this multi-step approach is expensive and involves hours of surgery for the average patient.

従来の毛髪移植マーケットは、数段階で行われる長い毛髪移植手術によって阻害されてきた。典型的な毛髪移植手法は、後頭部頭皮のドナーサイトから禿げている頭頂から前頭にかけての頭皮のレシピエントサイトへの毛髪プラグの移送を含む。多くの手法について、毛髪プラグひとつひとつがレシピエント頭皮へと個別に移される。手術中、数百ものプラグが移植され、これを行うのに数時間かかる。移植された毛髪プラグの術後「テイク」または生存率は、レシピエントサイトでの血管新生を制限するファクタによって可変である。運動による出血や機械的損傷は、血管新生および毛髪移植組織の「テイク」を低減するキーファクタである。   The conventional hair transplantation market has been hampered by long hair transplantation operations performed in several stages. A typical hair transplantation procedure involves the transfer of a hair plug from the donor site in the occipital scalp to the recipient site in the bald area of the scalp from the crown to the forehead. For many techniques, each hair plug is transferred individually to the recipient scalp. During surgery hundreds of plugs are implanted, which take several hours to do. The postoperative "take" or survival rate of the implanted hair plug is variable by factors that limit angiogenesis at the recipient site. Bleeding and mechanical damage due to exercise are key factors that reduce angiogenesis and the "take" of hair grafts.

本明細書で説明される実施の形態は、いくつかの毛髪移植組織を一度に移送するよう構成された手術器具を含み、それらの毛髪移植組織は頭皮のレシピエントサイトにまとめて保持されそこで整列する。実施の形態のPADを用いた本明細書で説明される手法は、従来の器具により要求される煩わしさや時間を低減する。   The embodiments described herein include a surgical instrument configured to transfer several hair grafts at one time, which are held together at the recipient site of the scalp and aligned there Do. The approach described herein using PADs of embodiments reduces the burden and time required by conventional instruments.

図25は、人の皮膚の構成を示す。皮膚は、真皮および表皮と称される二つの水平重層を含み、外部環境に対する生体バリアとして作用する。表皮はエンベロープ層であり、表皮細胞の育成可能層を含む。表皮細胞は上向きに移動し、角質層と呼ばれる生育不能層へと「成熟」する。角質層は脂質−ケラチン混成体であり、主たる生体バリアとして機能する。この層は、落屑(desquamation)と呼ばれるプロセスで、常に剥がれては再構成される。真皮は、皮膚の主たる構造的支持体である下層であり、大いに細胞外であってコラーゲン線維からなる。   FIG. 25 shows the composition of human skin. The skin contains two horizontal layers, called the dermis and the epidermis, which act as a biological barrier to the external environment. The epidermis is the envelope layer and contains a viable layer of epidermal cells. Epidermal cells migrate upward and "mature" into a nonviable layer called the stratum corneum. The stratum corneum is a lipid-keratin hybrid and functions as the main biological barrier. This layer is always peeled off and reconstituted in a process called desquamation. The dermis is the lower layer that is the main structural support of the skin and is largely extracellular and composed of collagen fibers.

水平重層表皮および真皮に加えて、皮膚は垂直方向に揃った要素または細胞性付属器を含む。それは毛嚢脂腺ユニットを含み、該ユニットは毛包および脂腺を含む。毛嚢脂腺ユニットのそれぞれは皮脂腺および毛包を含む。皮脂腺は最も表面に近いところにあり、毛包のシャフトへ皮脂(オイル)を放出する。毛包のベースはバルブと称される。バルブのベースは真皮乳頭と称される深い生殖的コンポーネントを有する。毛包は典型的には皮膚表面に対して傾いた角度で並べられる。頭皮の所与の領域の毛包は互いに平行となるよう並べられる。毛嚢脂腺ユニットは全外皮に亘り共通であるが、これらのユニットの頭皮の領域内での密度および活動が毛髪の全体的な外観についてのキー決定打である。   In addition to the horizontal stratified epidermis and dermis, the skin contains vertically aligned elements or cellular appendages. It comprises the pilosebaceous unit, which comprises the hair follicle and the sebaceous gland. Each of the pilosebaceous units comprises sebaceous glands and hair follicles. The sebaceous gland is closest to the surface and releases sebum (oil) to the shaft of the hair follicle. The base of the hair follicle is called a valve. The base of the bulb has a deep reproductive component called dermal papilla. The hair follicles are typically aligned at an oblique angle to the skin surface. The hair follicles of a given area of the scalp are aligned parallel to one another. The pilosebaceous units are common throughout the entire skin, but the density and activity within the area of the scalp of these units is a key determinant of the overall appearance of the hair.

毛嚢脂腺ユニットに加えて、汗腺は皮膚を通じて垂直に延びる。それらは、体温調節を助ける水ベースの浸出液を提供する。   In addition to the pilosebaceous unit, the sweat glands extend vertically through the skin. They provide water-based leachate to aid in thermoregulation.

腋窩および鼠径部のアポクリン汗腺はより刺激性の汗をもたらし、これが体臭の原因となる。体の残りの部分について、エクリン汗腺は体温調節のために低刺激の汗を排出する。   Apocrine sweat glands in the axilla and inguinal region produce more irritating sweat, which causes body odor. For the rest of the body, the eccrine sweat glands excrete hypoallergenic sweat for thermoregulation.

毛包は毛髪成長の異なる生理学的サイクルを通る。図26は、毛の成長の生理学的サイクルを示す。遺伝的男性におけるテストステロンの存在は、頭頂から前頭にかけての頭皮における可変度合いの脱毛症を生成する。基本的に、毛包は成長期に戻ることなく休止期に入ることで休止状態となる。男性型脱毛症は、毛髪が休止期から成長期へ戻り損ねた場合に生じる。   Hair follicles go through different physiological cycles of hair growth. FIG. 26 shows the physiological cycle of hair growth. The presence of testosterone in hereditary men produces a variable degree of alopecia in the scalp from the top of the head to the frontal head. Basically, the hair follicle goes into a resting state by entering the resting phase without returning to the growing phase. Androgenic alopecia occurs when the hair fails to return from telogen to growth.

実施の形態のPADは、毛髪所持プラグの毛髪のない頭皮への一括移植を伴う毛髪のあるプラグの一括取り込み用に構成される。これは従来の毛移植の手術を短縮する。総じて、実施の形態のデバイス、システムおよび/または方法を使用して、多数の小型毛髪所持プラグを単一の手術ステップまたはプロセスで取り込んで整列させる。また同じ器具を用いて毛髪のない頭皮の複数ピクセル化切除を行うことでレシピエントサイトの準備を行う。複数の毛髪プラグ移植組織は準備されたレシピエントサイトへ一括して移送され、そこで一括して移植される。その結果、簡略化された手法の使用を通じて、数百もの毛髪所持プラグがドナーサイトからレシピエントサイトへ移送されうる。したがって、本明細書で説明される実施の形態を用いる毛髪移植は、煩わしく多段階の従来プロセスに対してより簡単でシンプルでかなり時間を節約できる単一手術である解法を提供する。   PADs of the embodiments are configured for bulk uptake of hairy plugs with bulk transplantation of hair-bearing plugs to hairless scalp. This shortens the conventional hair transplantation surgery. Generally, multiple small hair carrying plugs are captured and aligned in a single surgical step or process using the devices, systems and / or methods of the embodiments. The recipient site is also prepared by multi-pixelated excision of the hairless scalp using the same instrument. The plurality of hair plug grafts are collectively transferred to the prepared recipient site where they are collectively transplanted. As a result, hundreds of hair-bearing plugs can be transported from the donor site to the recipient site through the use of a simplified approach. Thus, hair transplantation using the embodiments described herein provides a solution that is a single surgery that is simpler, simpler and saves considerable time over cumbersome, multi-step conventional processes.

実施の形態のピクセルデルマトームを用いる毛髪移植は、従来の標準的な毛包ユニット抽出(FUT)毛髪移植アプローチに対する改良を促進する。総じて、実施の形態の手法のもと、取り込み対象の毛包はドナーの後頭部頭皮からとられる。それを行う際、ドナーサイトの毛髪は部分的に切られ、実施の形態の多孔プレートが頭皮に配置され、最大の収量を提供すべく方向付けされる。図27は、実施の形態のもと、ドナー毛包の取り込みを示す。スカルペットアレイのスカルペットは、毛包を取得すべく、皮下脂肪層まで達するよう構成される。本明細書で詳述される通り、毛髪プラグが切開されると、それらは、横切ブレードで毛髪プラグのベースを横切することによって粘着膜上に取り入れられる。ベースを横切する前に粘着膜を適用することによって、ドナーサイトにおける毛髪プラグの元々の相互の配列は維持される。次いで、粘着膜上の毛髪プラグの整列したマトリクスは、レシピエントの頭頂から前頭にかけての頭皮のレシピエントサイトに一括して移植される。   Hair transplantation using the pixel dermatome of the embodiment promotes an improvement over the conventional standard hair follicle unit extraction (FUT) hair transplantation approach. Generally, under the method of the embodiment, the hair follicle to be taken in is taken from the occipital scalp of the donor. In doing so, the hair at the donor site is partially cut and the perforated plate of the embodiment is placed on the scalp and oriented to provide maximum yield. Figure 27 shows uptake of donor hair follicles under an embodiment. The sculpt of the sculpt array is configured to reach the subcutaneous fat layer to obtain a hair follicle. As detailed herein, when the hair plugs are dissected, they are incorporated onto the adhesive film by traversing the base of the hair plug with a transverse blade. By applying the adhesive film before crossing the base, the original mutual alignment of the hair plugs at the donor site is maintained. The aligned matrix of hair plugs on the adhesive film is then collectively implanted into the recipient sites of the scalp from the top of the recipient to the frontal region of the recipient.

図28は、実施の形態のもと、レシピエントサイトの準備を示す。取り込まれた後頭部頭皮ドナーサイトと組織的に同一のパターンで毛髪のない皮膚プラグを切除することによって、レシピエントサイトを準備する。実施の形態のもと、ドナーサイトで用いられたものと同じ器具を用いて、毛髪プラグの大量移植のためにレシピエントサイトを準備する。その際、レシピエントサイトに頭皮欠損が生成される。レシピエントサイトに生成される頭皮欠損は、粘着膜上に取り込まれたプラグと同じ幾何形状を有する。   FIG. 28 illustrates the preparation of recipient sites under an embodiment. The recipient site is prepared by excising the hairless skin plug in a pattern that is systematically identical to the incorporated occipital scalp donor site. Under the embodiment, a recipient site is prepared for mass transplantation of hair plugs using the same equipment as used at the donor site. At that time, a scalp defect is generated in the recipient site. The scalp defect created at the recipient site has the same geometry as the plug incorporated onto the adhesive film.

取り込まれた毛髪プラグを搭載した粘着膜は、レシピエントサイトの同じパターンの頭皮欠損の上に適用される。行ごとに、各毛髪所持プラグは、その鏡像関係にあるレシピエント欠損へ挿入される。図29は、実施の形態のもと、レシピエントサイトへの取り込まれた毛プラグの配置を示す。プラグ間の並びは維持される。したがって、移植された毛髪プラグから成長する毛髪は、それがドナーサイトで成長した場合と同じくらい自然に並ぶ。元々の頭皮と移植された毛髪との間のより一様な並びもまた生じるであろう。   An adhesive film loaded with an incorporated hair plug is applied over the same pattern of scalp defects in the recipient site. Each row, each hair-bearing plug is inserted into its mirror image recipient defect. FIG. 29 shows the placement of the incorporated hair plug at the recipient site, under an embodiment. The alignment between the plugs is maintained. Thus, hair growing from a transplanted hair plug will line up as naturally as it did at the donor site. A more even alignment between the original scalp and the transplanted hair will also occur.

具体的には、多孔プレートの頭皮への載置または配置を準備するために、ドナーサイトの毛髪は部分的に切られる。多孔プレートは、最大収量を提供すべく後頭部頭皮ドナーサイトに配置される。図30は、実施の形態のもと、後頭部頭皮のドナーサイトへの多孔プレートの配置を示す。毛髪プラグの大量取り込みは、スカルペット使い捨て端部を伴うインパクトパンチハンドピースを備えるバネ式ピクセル化デバイスを用いて達成される。実施の形態は、既製FUE摘出デバイスまたは生検パンチを用いる個々の毛髪プラグの取り込みのために構成される。供給される多孔プレートの孔のサイズは既製技術をカバーする。   Specifically, the donor site hair is partially cut to prepare the placement or placement of the multi-aperture plate on the scalp. Perforated plates are placed at the occipital scalp donor site to provide maximum yield. FIG. 30 shows the arrangement of the porous plate at the donor site of the occipital scalp under the embodiment. Bulk uptake of the hair plug is achieved using a spring-loaded pixelated device with an impact punch handpiece with a scalpel disposable end. Embodiments are configured for uptake of individual hair plugs using prefabricated FUE extraction devices or biopsy punches. The size of the pores of the porous plate supplied covers the ready-made technology.

スカルペットアレイ使い捨て端部を備えるスカルペットは、毛包を取得すべく、皮下脂肪層まで達するよう構成される。図31は、実施の形態のもと、スカルペットが皮下脂肪層を貫通して毛包を取得するよう構成されている場合の、スカルペットの皮膚への貫通深さを示す。毛髪プラグが切開されると、それらは、横切ブレードで毛髪プラグのベースを横切することによって粘着膜上に取り入れられるが、これに限られない。図32は、実施の形態のもと、後頭部のドナーサイトで多孔プレートを用いる毛プラグ取り込みを示す。実施の形態の粘着膜を適用することによって、毛髪プラグの元々の相互の配列は維持される。切除されたピクセルのベースを横切する前に、粘着膜が適用されるが、これに限られない。次いで、粘着膜上の毛髪プラグの整列したマトリクスは、頭頂から前頭にかけての頭皮のレシピエントサイトに一括して移植される。   A sculpt comprising a sculpt array disposable end is configured to reach the subcutaneous fat layer to obtain a hair follicle. FIG. 31 shows the depth of penetration of the scalpet into the skin when the scalpet is configured to penetrate the subcutaneous fat layer to obtain hair follicles under the embodiment. When the hair plugs are incised, they are incorporated onto the adhesive film by crossing the base of the hair plug with a cutting blade, but not limited thereto. FIG. 32 shows hair plug uptake using a perforated plate at donor sites in the back of the head, under an embodiment. By applying the adhesive film of the embodiment, the original mutual alignment of the hair plugs is maintained. An adhesive film is applied before crossing the base of the ablated pixel, but is not limited thereto. The aligned matrix of hair plugs on the adhesive film is then collectively implanted into the recipient site of the scalp from the top of the head to the frontal area.

多孔プレートを通じて追加的な単体毛髪プラグを取り込んでもよい。これは例えば目に見える生え際を生成するために使用される。図33は、実施の形態のもと、視認可能な生え際の生成を示す。目に見える生え際は、手動のFUT技術で決定され、作られる。目に見える生え際および頂点の大量移植は同時に、または別個のステージとして、行われてもよい。目に見える生え際および大量移植が同時に行われる場合、レシピエントサイトは目に見える生え際から始まって開発される。   Additional single-piece hair plugs may be incorporated through the perforated plate. This is used, for example, to create a visible hairline. FIG. 33 illustrates the generation of visible hairlines under an embodiment. The visible hairline is determined and made with manual FUT technology. Visual hairline and apex mass implantation may be performed simultaneously or as separate stages. If visible hairline and mass transplantation occur simultaneously, recipient sites are developed starting with the visible hairline.

取り込まれた毛髪プラグの移植は、取り込まれた後頭部頭皮ドナーサイトのパターンと組織的に同一のパターンで毛髪のない皮膚プラグを切除することによって、レシピエントサイトを準備することを含む。図34は、実施の形態のもと、パターン化された多孔プレートおよびバネ式ピクセル化デバイスを用いてレシピエントサイトに同一の皮膚欠損を生成するためのドナーサイトの準備を示す。実施の形態のレシピエントサイトは、ドナーサイトにおいて用いられたのと同じ多孔プレートおよびバネ式ピクセル化デバイスを用いて、毛髪プラグの大量移植のために準備される。頭皮欠損がレシピエントサイトに生成される。これらの頭皮欠損は、粘着膜上に取り込まれたプラグと同じ幾何形状を有する。   Transplantation of the incorporated hair plug involves preparing the recipient site by excising the hairless skin plug in an organized identical pattern to that of the incorporated occipital scalp donor site. FIG. 34 shows, under an embodiment, the preparation of donor sites to generate identical skin defects in recipient sites using patterned porous plates and spring loaded pixelated devices. The recipient sites of the embodiment are prepared for mass transplantation of hair plugs using the same perforated plate and spring loaded pixelated device as used at the donor site. A scalp defect is generated in the recipient site. These scalp defects have the same geometry as the plugs incorporated onto the adhesive film.

取り込まれた毛髪プラグを搭載した粘着膜は、レシピエントサイトの同じパターンの頭皮欠損の上に適用される。行ごとに、各毛包所持または毛髪所持皮膚プラグは、その鏡像関係にあるレシピエント欠損へ挿入される。図35は、実施の形態のもと、取り込まれたプラグをレシピエントサイトに生成された対応する皮膚欠損に挿入することによる、取り込まれたプラグの移植を示す。プラグ間の並びは維持される。したがって、移植された毛髪プラグから成長する毛髪は、それがドナーサイトで成長した場合と同じくらい自然に並ぶ。元々の頭皮と移植された毛髪との間のより一様な並びもまた生じるであろう。   An adhesive film loaded with an incorporated hair plug is applied over the same pattern of scalp defects in the recipient site. Each row, each hair follicle-bearing or hair-bearing skin plug is inserted into its mirror image recipient defect. FIG. 35, under an embodiment, shows the implantation of the incorporated plug by inserting the incorporated plug into the corresponding skin defect generated at the recipient site. The alignment between the plugs is maintained. Thus, hair growing from a transplanted hair plug will line up as naturally as it did at the donor site. A more even alignment between the original scalp and the transplanted hair will also occur.

臨床エンドポイントは患者により変わるが、改善された血管新生の結果として毛髪プラグが「テイク」するより高い割合が見込まれる。図36は、実施の形態のもと、ピクセルデルマトーム機器および手法を用いた臨床エンドポイントを示す。よりよい「テイク」とより短い手術期間とより自然に見える結果との組み合わせは、実施の形態のピクセルデルマトーム機器および手法が、従来の毛髪移植アプローチの欠点を克服することを可能とする。   Although clinical endpoints vary from patient to patient, a higher percentage of "takes" in hair plugs as a result of improved angiogenesis is expected. FIG. 36 shows, under an embodiment, a clinical endpoint using a pixel dermatome device and method. The combination of better "takes", shorter duration of surgery and more natural looking results allow the pixel dermatome devices and techniques of the embodiments to overcome the shortcomings of conventional hair transplantation approaches.

皮膚欠損のためのピクセル化皮膚移植および皮膚弛緩のためのピクセル化皮膚切除の実施の形態が、本明細書で詳述される。これらの実施の形態は、皮膚の引き締めが望まれる弛緩皮膚領域で、皮膚ピクセルフィールドを除去する。この手法により生成される皮膚欠損(例えば、直径が約1.5−3mmの範囲)は可視の瘢痕を残さずに一次治癒するのに十分なほど小さい。複数の皮膚欠損の傷の閉塞は所望の輪郭形成効果を生成するよう有向的に行われる。ピクセル除去手法の動物実験は良好な成績を残した。   Embodiments of pixelated skin grafting for skin defects and pixelated skin ablation for skin relaxation are detailed herein. These embodiments remove skin pixel fields in areas of relaxed skin where skin tightening is desired. The skin defects produced by this procedure (e.g., in the range of about 1.5-3 mm in diameter) are small enough to provide primary healing without leaving visible scars. The closure of multiple skin defect wounds is directed to produce the desired contouring effect. Animal experiments with the pixel removal method have performed well.

実施の形態のピクセル手法は、オフィスセッティングにおいて、局所麻酔のもとで行われるが、これに限定されない。外科医は実施の形態の器具を用いて皮膚ピクセル(例えば、円形、楕円形、正方形等)のアレイを素早く切除する。その手法に伴う痛みは比較的小さい。手術中に生成された真皮内皮膚欠損は粘着性Flexan(3M)シートの適用により閉じられるが、これに限られない。Flexanシートは大きなバタフライ型包帯として機能し、処置エリアの美的な輪郭形成を最大化する向きに引っ張られる。美的な輪郭形成を助けるために、包帯の上に圧縮可能弾性衣類を適用してもよい。回復中、患者はある期間(例えば五日間等)処置エリアの上に支持衣類を着る。最初の治癒後、処置エリア内の多数の小さなリニア瘢痕は視覚的に目立つことはない。   The pixel approach of the embodiment is performed under local anesthesia in an office setting, but is not limited thereto. The surgeon uses the instrument of the embodiment to rapidly remove an array of skin pixels (eg, circular, oval, square, etc.). The pain associated with the procedure is relatively small. Intradermal skin defects generated during surgery are closed by application of adhesive Flexan (3M) sheets, but are not limited to this. The Flexan sheet acts as a large butterfly-type bandage and is pulled in a direction that maximizes aesthetic contouring of the treatment area. A compressible elastic garment may be applied over the bandage to aid in aesthetic contouring. During recovery, the patient wears supportive clothing over the treatment area for a period of time (e.g., five days). After the initial healing, many small linear scars in the treatment area do not become visually noticeable.

遅れてくる傷治癒応答から、数ヶ月に亘って追加的な皮膚引き締めが続いて発生するであろう。その結果、ピクセル手法は、従来の美容外科手術の大きな瘢痕が避けられるべきエリアの皮膚引き締めのための最低侵襲的代替物である。   From the delayed wound healing response, additional skin tightening will continue to occur over several months. As a result, the pixel approach is the least invasive alternative for skin tightening in areas where large scars in conventional cosmetic surgery should be avoided.

ピクセル手法は、達成される臨床成績に必須の細胞応答および細胞外応答を引き起こす。皮膚の部分的切除に起因して皮膚表面エリアの物理的収縮が起こる。この切除は弛緩エリアにおいて皮膚の一部を直接取り除くものである。加えて、引き続く皮膚の引き締まりは、遅れてくる傷治癒応答により実現される。各ピクセル化切除は必須傷治癒シーケンスを開始させる。本明細書で既に詳述したとおり、実施の形態で効果のある治癒応答は三つのフェーズを備える。   The pixel approach elicits cellular and extracellular responses that are essential to the clinical outcome achieved. Physical contraction of the skin surface area occurs due to partial ablation of the skin. This excision removes part of the skin directly in the relaxation area. In addition, subsequent skin tightening is achieved by the delayed wound healing response. Each pixelated ablation initiates a mandatory wound healing sequence. As already detailed herein, the healing response that is effective in embodiments comprises three phases.

このシーケンスの第一フェーズは炎症性フェーズであり、そこでは肥満細胞の脱顆粒が「傷」にヒスタミンを放出する。ヒスタミン放出は毛細血管床の拡張を引き起こし、細胞外空間への血管浸透性を高める。この初期傷治癒応答は最初の日のうちに起こり、皮膚表面の紅斑として現れる。   The first phase of this sequence is the inflammatory phase, where mast cell degranulation releases histamine to the "scar". Histamine release causes capillary bed dilation and increases vascular permeability to the extracellular space. This initial wound healing response occurs on the first day and manifests as erythema on the skin surface.

「傷」の数日内に、治癒の第二フェーズすなわち線維増殖が始まる。   Within a few days of the "wound", the second phase of healing or fibroplasia begins.

線維増殖中、線維芽細胞の転移および有糸分裂増殖がある。   During fibroplasia there is metastatic and mitotic proliferation of fibroblasts.

線維増殖は二つのキーフィーチャを有する。すなわち、新コラーゲンの堆積と傷の筋線維芽細胞的収縮である。組織学的には、新コラーゲンの堆積は、微視的には、真皮の細胞緊密化および肥厚化として特定される。これは静的なプロセスであるが、皮膚の張力はかなり増大する。筋芽細胞的収縮は皮膚表面の二次元的引き締まりを引き起こす動的物理的プロセスである。このプロセスは、筋線維芽細胞の活性細胞収縮および細胞外マトリクス内の収縮タンパク質の堆積に起因する。全体として、線維増殖の効果は、真皮収縮および、強化フレームワークを伴う新コラーゲンの静的な支持足場材料としての堆積である。臨床効果は、数ヶ月に亘る、肌触りのスムーズ化を伴う皮膚の遅れた引き締まりとして現れる。臨床エンドポイントは、処置エリアのより若々しく見える皮膚エンベロープである。   Fibrosis has two key features. Deposition of new collagen and myofibroblastic contraction of the wound. Histologically, deposition of new collagen is microscopically identified as cell tightness and thickening of the dermis. Although this is a static process, skin tension is significantly increased. Myoblastic contraction is a dynamic physical process that causes two-dimensional tightness of the skin surface. This process results from active cell contraction of myofibroblasts and deposition of contraction proteins in the extracellular matrix. Overall, the effect of fibroplasia is dermal contraction and deposition of neo-collagen as a static support scaffold material with a reinforcing framework. The clinical effect manifests as a delayed tightening of the skin with a smoothening of the touch over several months. The clinical endpoint is the more youthful looking skin envelope of the treatment area.

遅れてくる傷治癒応答の第三および最終フェーズは成熟である。成熟中、(真皮の)コラーゲン線維マトリクスの相互リンクが増大することに起因して、処置エリアの強化およびリモデルが起こる。この最終ステージは「傷」の後6から12ヶ月以内に始まり、少なくとも1から2年続く可能性がある。皮膚の小型のピクセル化切除は、成熟中に通常の真皮アーキテクチャを保存するものであるが、これは目立つ瘢痕の生成を伴わない。該瘢痕はより大きな皮膚の手術的切除に伴って生じることが多い。最後に、表皮成長ホルモンの放出から、表皮の関連する刺激および若返りが起こる。   The third and final phase of the delayed wound healing response is maturation. During maturation, consolidation and remodeling of the treated area takes place due to the increased interlinking of the (dermal) collagen fiber matrix. This final stage may begin within 6 to 12 months after the "wound" and last for at least 1 to 2 years. Small pixelated ablation of the skin preserves the normal dermal architecture during maturation, but this does not involve the production of noticeable scarring. Such scarring often occurs with the surgical removal of larger skin. Finally, the release of epidermal growth hormone results in the associated stimulation and rejuvenation of the epidermis.

図37から42は、実施の形態のもと、生きた動物に対して行われたピクセル手法の結果のイメージである。本明細書で説明される実施の形態はこの実証実験において動物モデルに用いられ、この実験はピクセル手法が目に見える瘢痕を残さずに審美的皮膚引き締めを生成することを証明した。実験は、手術用に麻酔された生きた豚モデルを用いた。図37は、実施の形態のもと、切除対象の領域の角および中間点に彫り込みが行われた皮膚のイメージである。術後の評価のため、切除のフィールドマージンはタトゥーで区別されたがこれに限られない。手法は多孔プレート(例えば、10×10ピクセルアレイ)を用いて部分的切除のエリアを指定するよう行われた。部分的切除は生検パンチ(例えば、1.5mm直径)を用いて行われた。図38は、実施の形態のもと、術後皮膚切除フィールドのイメージである。ピクセル切除の後、ピクセル化切除欠損は膜(例えば、Flexan)で(水平に)閉じられた。   Figures 37 to 42 are images of the results of the pixel approach performed on live animals under an embodiment. The embodiments described herein were used in animal models in this demonstration, and this experiment demonstrated that the pixel approach produces aesthetic skin firmness without leaving a visible scar. The experiment used a live pig model anesthetized for surgery. FIG. 37 is an image of skin on which engraving has been performed at the corners and midpoints of the area to be ablated according to the embodiment. For post-operative evaluation, the field margin of resection was distinguished by tattoo, but it is not limited to this. The procedure was performed to specify the area of partial ablation using a perforated plate (e.g., a 10x10 pixel array). Partial excision was performed using a biopsy punch (eg, 1.5 mm diameter). FIG. 38 is an image of a postoperative skin resection field under the embodiment. After pixel ablation, the pixelated ablation defect was closed (horizontally) with a membrane (eg, Flexan).

術後11日でタトゥーで指定されたエリア内の全ての切除が一次治癒し、写真的および寸法的測定が行われた。図39は、実施の形態のもと、手術から11日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒したことを測定されたマージンと共に示すイメージである。術後29日で、続いて、写真的および寸法的測定が行われた。図40は、実施の形態のもと、手術から29日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒し、かつ切除フィールドの一次的成熟が続くことを測定されたマージンと共に示すイメージである。図41は、実施の形態のもと、手術から29日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒し、かつ切除フィールドの一次的成熟が続くことを測定された横寸法と共に示すイメージである。   At 11 days after surgery, all the resections in the area designated by the tattoo were cured first, and photographic and dimensional measurements were made. FIG. 39 is an image after 11 days from the operation under the embodiment, showing an image showing that the resection has been primarily cured along with the measured margin. At 29 days post surgery, photographic and dimensional measurements were subsequently taken. FIG. 40 is an image after 29 days from the operation under the embodiment, showing an image showing that primary ablation of resection and primary maturation of resection field are continued. is there. FIG. 41 is an image taken at 29 days after surgery, under an embodiment, showing the primary healing of the resection and the measured lateral maturation of the resected field along with the lateral dimensions It is.

術後90日で写真的および寸法的測定が繰り返された。テストエリアの皮膚は完全に手触り滑らかとなった。図42は、実施の形態のもと、術後90日経った後のイメージであって、切除が一次的治癒し、かつ切除フィールドの一次的成熟が続くことを測定された横寸法と共に示すイメージである。   The photographic and dimensional measurements were repeated 90 days after surgery. The skin of the test area was completely smooth to the touch. FIG. 42 is an image taken 90 days after surgery under the embodiment, showing an image along with the transverse dimension measured that the resection is primary healing and primary maturation of the resection field is continued It is.

本明細書で説明される部分的切除は、皮内で行われるか、または真皮の厚さ全体に亘って行われる。スカルペット(例えば、丸い、正方形の、楕円形の、等)で皮膚を切開する能力は、追加的力の追加により強化される。追加的力はスカルペットまたはスカルペットアレイに印加される力を含み、例えば、力は、回転力、運動衝撃力および振動力のうちのひとつ以上を含み、それらの全ては皮膚の部分的切除について本明細書で詳述される。   Partial ablation as described herein may be performed intradermally or over the entire thickness of the dermis. The ability to cut the skin with a scalpet (eg, round, square, oval, etc.) is enhanced by the addition of additional forces. Additional forces include those applied to the skull pet or sculpt array, for example, forces include one or more of rotational, kinetic impact and vibratory forces, all of which are for partial excision of the skin It is detailed in the present specification.

実施の形態のスカルペットデバイスは総じてスカルペットアセンブリとハウジングとを含む。スカルペットアセンブリはスカルペットアレイを含み、スカルペットアレイは複数のスカルペットと力または駆動コンポーネントとを含む。スカルペットアセンブリはひとつ以上のアライメントプレートを含み、アライメントプレートはスカルペットアレイの配列にしたがってスカルペットを正確に維持、位置決めするよう、かつ、切除対象の対象組織にオペレータから力(例えば、z軸)を伝達するよう、構成される。スカルペットアセンブリはスペーサを含み、スペーサは、アライメントプレートが互いに固定距離だけ離れ、かつ、スカルペットアレイと同軸となるようアライメントプレートを維持するよう構成されるが、これに限られない。   The sculpt device of the embodiments generally includes a sculpt assembly and a housing. The skull pet assembly includes a skull pet array, which includes a plurality of skull pets and a force or drive component. The sculpt assembly includes one or more alignment plates, which maintain and position the sculpt accurately according to the arrangement of the sculpt array, and force (eg, z-axis) from the operator on the target tissue to be resected Configured to communicate. The scalpet assembly includes a spacer, which is configured to maintain the alignment plate such that the alignment plates are a fixed distance apart from one another and coaxial with the scalpet array, but is not so limited.

シェルはスペーサおよびアライメントプレートを維持するよう構成され、ハウジングおよび駆動シャフト用の取り付け箇所を含む。アライメントプレートおよび/またはスペーサはシェルの位置に取り付けられるかまたは接続され(例えば、嵌合、溶接(例えば、超音波、レーザ等)、ヒートステーク等)、したがって堅固なアセンブリが提供され、スカルペットアレイの改ざんや他の目的のための利用が困難となっている。加えて、シェルは使用中の汚染から駆動機構すなわちギアおよびスカルペットを守り、かつ、トルク要件を低減しギアの寿命を延ばすためにギアに潤滑剤を与えることを(もし必要であれば)可能とする。   The shell is configured to maintain the spacer and the alignment plate and includes mounting points for the housing and drive shaft. Alignment plates and / or spacers are attached or connected at the location of the shell (eg, mating, welding (eg, ultrasound, laser etc), heat stakes etc) and thus a rigid assembly is provided, the sculpt array It has become difficult to use for falsification and other purposes. In addition, the shell protects the drive mechanism or gear and scalpet from contamination during use and can lubricate the gear (if necessary) to reduce torque requirements and extend gear life I assume.

本明細書の実施の形態を用いた力の印加の例として、円形のスカルペットで皮膚を切開する能力は、回転トルクの追加により強化される。皮膚を切開するのに用いられる下向きの軸方向の力は、回転力と共に印加された場合、かなり低減される。この強化された能力は、外科医が標準的なスカルペットで皮膚を切開することに似ている。そこでは、外科医は皮膚を横切る方向の動き(運動エネルギ)と圧縮(軸方向の力)の同時印加との組み合わせを用いることで皮膚表面をより効率的に切開する。   As an example of the application of force using the embodiments herein, the ability to cut the skin with a circular sculpt is enhanced by the addition of rotational torque. The downward axial force used to incise the skin is considerably reduced when applied with the rotational force. This enhanced ability is similar to having a surgeon cut through the skin with a standard scalpet. There, the surgeon incises the skin surface more efficiently by using a combination of movement across the skin (kinetic energy) and simultaneous application of compression (axial force).

皮膚を突き通すために要求される表面圧縮の量は、垂直運動力が同時に用いられた場合、かなり低減される。例えば、注射のためのダーツ投げテクニックは、過去、皮膚刺穿のために医療提供者によって用いられてきた。実施の形態の円形スカルペットによって皮膚に加えられる「インパクタ」作用は、軸方向の圧縮力と軸方向の運動力とを同時に用いることによって、このモダリティの切断能力を強化する。皮膚表面を切開するのに用いられる軸方向の圧縮力は、運動力と共に印加された場合、かなり低減される。   The amount of surface compression required to penetrate the skin is significantly reduced if vertical motion is used simultaneously. For example, dart throwing techniques for injection have been used in the past by health care providers for skin pricking. The “impactor” action exerted on the skin by the embodiment of the circular skullpet enhances the cutting ability of this modality by simultaneously using an axial compression force and an axial motion force. The axial compressive force used to incise the skin surface is substantially reduced when applied with kinetic forces.

従来の生検パンチは、組織の除去において一回だけ使用されるアプリケーションのためのものである。これは、一般に、その中心軸に沿って組織の中へ直接パンチを押し込むことによって達成される。同様に、実施の形態の部分的切除は円形構成を有するスカルペットを用いる。実施の形態のスカルペットはスタンドアローン構成で用いられうるが、代替的な実施の形態は、スカルペットが種々のサイズのアレイに結集され、皮膚の複数のセクションを除去するよう構成されるスカルペットアレイを含むが、これに限定されない。部分的切除スカルペットを用いて皮膚を突き通すために用いられる力はアレイ内のスカルペットの数の関数であり、この場合、アレイサイズが増大するにつれて、皮膚を突き通すために用いられる力も増大する。   Conventional biopsy punches are for applications that are used only once in tissue removal. This is generally accomplished by pushing the punch directly into the tissue along its central axis. Similarly, partial ablation of the embodiment uses a scalpet having a circular configuration. While the sculpt of embodiments may be used in a stand-alone configuration, alternative embodiments are sculpts configured to assemble sculpts into arrays of different sizes and to remove multiple sections of skin. Including but not limited to arrays. The force used to pierce the skin with a partially excised scalpet is a function of the number of scalpets in the array, where the force used to pierce the skin also increases as the array size increases.

皮膚を突き通すために要求される力が低減されることで、円形スカルペットで皮膚を切開する能力がかなり強化される。そのような低減は、中心軸周りの回転運動および/または中心軸に沿った衝撃力の追加によってもたらされる。図43は、実施の形態のもと、印加された回転力および/または衝撃力を示すスカルペットである。この強化された回転構成は、外科医が標準的なスカルペットで皮膚を切開することに似た効果を有する。そこでは、外科医は皮膚を横切る方向の動き(運動エネルギ)と圧縮(軸方向の力)の同時印加との組み合わせを用いることで皮膚表面をより効率的に切開する。衝撃力は、ステープルガンを用いることに似ているか、または皮膚に当たる前に皮下針を素早く動かすことによるものである。   The reduced force required to penetrate the skin significantly enhances the ability to cut the skin with a circular sculpt. Such reduction is provided by the rotational movement about the central axis and / or the addition of an impact force along the central axis. FIG. 43, under an embodiment, is a scalpet showing applied rotational and / or impact forces. This enhanced rotational configuration has an effect similar to having a surgeon cut through the skin with a standard scalpet. There, the surgeon incises the skin surface more efficiently by using a combination of movement across the skin (kinetic energy) and simultaneous application of compression (axial force). Impact force is similar to using a staple gun or by moving the hypodermic needle quickly before it hits the skin.

スカルペット回転の構成における考慮点は、複数のスカルペットを所望の速さで駆動するために用いられるトルクの量である。スカルペットアレイを駆動するために用いられるシステムの物理的なサイズおよび電力は必要なトルクが増大するにつれて増大するからである。スカルペットアレイで必要とされる切開力を低減するために、アレイの列または行またはセグメントはアレイの適用中、個々に駆動されてもよいし、順番に駆動されてもよい。スカルペットを回転させるためのアプローチは、ギア、らせん、スロット、内側らせん、ピン駆動、および摩擦(弾性)を含むがこれらに限定されない。   A consideration in the configuration of the scalpet rotation is the amount of torque used to drive the plurality of scalpets at the desired speed. The physical size and power of the system used to drive the scalpet array increases as the required torque increases. The columns or rows or segments of the array may be driven individually or sequentially during application of the array in order to reduce the cutting force required by the sculpt array. Approaches to rotate the scalpet include, but are not limited to, gears, helices, slots, inner helices, pin drives, and friction (elasticity).

回転および軸方向切開の組み合わせを用いる部分的切除用に構成されたスカルペットアレイは、回転用のひとつ以上のデバイス構成を用いる。例えば、デバイスのスカルペットアレイは、ギア回転または振動機構、外側らせん回転または振動機構、内側らせん回転または振動機構、スロット回転または振動機構、およびピン駆動回転または振動機構のうちのひとつ以上を用いて回転するよう構成されるが、これに限られない。種々の実施の形態で用いられる回転機構のそれぞれは本明細書で詳述される。   A scalpet array configured for partial ablation using a combination of rotation and axial dissection uses one or more device configurations for rotation. For example, the sculpt array of devices may use one or more of a gear rotation or vibration mechanism, an outer spiral rotation or vibration mechanism, an inner spiral rotation or vibration mechanism, a slot rotation or vibration mechanism, and a pin drive rotation or vibration mechanism. It is configured to rotate, but is not limited to this. Each of the rotation mechanisms used in the various embodiments is detailed herein.

図44は、実施の形態のもと、ギアスカルペットおよびギアスカルペットを含むアレイを示す。図45は、実施の形態のもと、ギアスカルペットアレイを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイスの下方斜視図である。デバイスは、スカルペット回転のための回転トルクの印加のためのギアスカルペットアレイを含むよう構成されたハウジング(詳細の明確化のため、透明な物として描かれている)を備える。図46は、実施の形態のもと、ギアスカルペットアレイを伴うスカルペットアセンブリ(ハウジングは不図示)の下方斜視図である。図47は、実施の形態のもと、ギアスカルペットアレイの詳細図である。   FIG. 44, under an embodiment, shows an array including a gear skull pet and a gear skull pet. FIG. 45 is a bottom perspective view of a ablation device including a sculpt assembly with a gear sculpt array, under an embodiment. The device comprises a housing (denoted as transparent for clarity of detail) configured to include a gear skull pet array for application of rotational torque for scalpet rotation. FIG. 46 is a bottom perspective view of a sculpt assembly (housing not shown) with a gear sculpt array according to an embodiment. FIG. 47 is a detail view of a gear sculpt array according to the embodiment.

ギアスカルペットアレイは、アレイが用いられる切除手法に適切な程度の数のスカルペットを含み、ギアは各スカルペットに接続されている。例えば、ギアはスカルペット上またはスカルペットの周囲に嵌められるが、実施の形態はこれに限られない。ギアスカルペットは、各スカルペットが隣のスカルペットと共に回転するように、ユニットまたはアレイとして構成される。例えば、嵌められると、ギアスカルペットはアライメントプレートに一緒に装着され、この場合、各スカルペットは隣の四つのスカルペットに係合してそれらと共に回転し、したがって正確な並びで維持される。ギアスカルペットアレイは、遠位端にギアを備える少なくともひとつの回転外側シャフトによって駆動されるが、これに限られない。回転シャフトは軸方向の力を提供するか伝えるよう構成され、これは切開中にアレイのスカルペットを皮膚に押しつける。   A gear sculpt array includes the appropriate number of sculpts for the ablation technique in which the array is used, and a gear is connected to each sculpt. For example, the gear may be fitted on or around the skull pet, but the embodiment is not limited thereto. Gear sculpts are configured as a unit or array so that each sculpt rotates with the next sculpt. For example, when fitted, the gear sculpts are attached together to the alignment plate, where each sculpt engages with the next four sculpts and rotates with them, thus maintaining the correct alignment. The gear skull pet array is driven by at least one rotating outer shaft with gears at its distal end, but is not limited thereto. The rotating shaft is configured to provide or transmit an axial force, which presses the sculpt of the array against the skin during the incision.

あるいはまた、軸方向の力はスカルペットを維持するプレートに印加されてもよい。   Alternatively, an axial force may be applied to the plate maintaining the scalpet.

代替的な実施の形態では、摩擦駆動を用いて、アレイのスカルペットを駆動するか回転させてもよい。図48は、実施の形態のもと、摩擦駆動構成のスカルペットを含むアレイを示す。摩擦駆動構成は各スカルペット周りの弾性リングを含み、これはギアの実施の形態におけるギア配置と似ており、互いに押し合っている隣り合うスカルペットのリングの間の摩擦力が、ギアアレイと同様のスカルペットの回転を生じさせる。   In an alternative embodiment, a friction drive may be used to drive or rotate the scalpet of the array. FIG. 48 shows, according to an embodiment, an array including sculpts of a friction drive configuration. The friction drive configuration includes an elastic ring around each sculpt, which is similar to the gear arrangement in the gear embodiment, and the friction between adjacent sculpt rings pushing against each other is similar to the gear array Cause the rotation of the skull pet.

切除デバイスはらせん状スカルペットアレイを含み、それは外側および内側らせん状スカルペットアレイを含むがそれらに限定されない。図49は、実施の形態のもと、らせん状スカルペット(外向き)およびらせん状スカルペット(外向き)を含むアレイを示す。図50は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイを含むスカルペットアセンブリの側方斜視図(左)と、らせん状スカルペットアレイを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイスの側方斜視図(右)(ハウジング図示)と、を示す。図51は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の側面図である。図52は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の下方斜視図である。図53は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の上方斜視図である。   The ablation device includes a helical sculpt array, which includes but is not limited to outer and inner helical sculpt arrays. FIG. 49 shows an array including a helical sculpt (outward) and a helical sculpt (outward) under an embodiment. FIG. 50 shows, according to an embodiment, a side perspective view (left) of a sculpt assembly comprising a spiral sculpt array and a side perspective view of a resection device comprising a sculpt assembly with a spiral sculpt array. (Right) (housing shown). FIG. 51 is a side view of an ablation device (with the housing depicted as transparent for clarity of detail) including a sculpt assembly with a helical sculpt array assembly under an embodiment. FIG. 52 is a bottom perspective view of an ablation device (with the housing depicted as transparent for clarity of detail) including a sculpt assembly with a helical sculpt array assembly under an embodiment. . FIG. 53 is a top perspective view of an ablation device (with the housing depicted as transparent for clarity of detail) including a sculpt assembly with a helical sculpt array assembly under an embodiment. .

らせん状スカルペット構成はスカルペットの端部領域に嵌まるよう構成されたスリーブを備え、スリーブの外側領域はひとつ以上のらせん状ねじを含む。各スカルペットがスリーブに嵌まると、スリーブ付きスカルペットは、各スカルペットが隣のスカルペットと共に回転するように、ユニットまたはアレイとして構成される。   The helical sculpt configuration comprises a sleeve configured to fit in the end region of the sculpt, the outer region of the sleeve comprising one or more helical screws. As each sculpt fits in the sleeve, the sculpted sleeve is configured as a unit or array such that each sculpt rotates with the next sculpt.

あるいはまた、らせん状ねじは各スカルペット上に形成されるか、各スカルペットのコンポーネントとして形成されてもよい。   Alternatively, helical screws may be formed on each skullpet or formed as a component of each skullpet.

らせん状スカルペットアレイはプッシュプレートによって駆動されるよう構成される。プッシュプレートはスカルペットアレイの中心軸のある範囲に沿って上下に振動する。図54は、実施の形態のもと、らせん状スカルペットアレイのプッシュプレートである。プッシュプレートは、アレイ中の多数のスカルペットに対応する多数のアライメント孔を含む。各アライメント孔は、スカルペットスリーブ上のらせん状(外側)ねじに係合するよう構成されたノッチを含む。プッシュプレートが駆動されると、それはアレイ中の各スカルペットの回転を引き起こす。図55は、実施の形態のもと、プッシュプレートを伴うらせん状スカルペットアレイを示す。   The helical sculpt array is configured to be driven by the push plate. The push plate vibrates up and down along a range of the central axis of the skull pet array. FIG. 54 is a push plate of a spiral sculpt array according to an embodiment. The push plate includes a number of alignment holes that correspond to a number of scalpets in the array. Each alignment hole includes a notch configured to engage a helical (outer) screw on the scalpet sleeve. When the push plate is driven, it causes rotation of each scalpet in the array. FIG. 55 shows a helical sculpt array with a push plate under an embodiment.

切除デバイスはさらに内側らせん状スカルペットアレイを備える。デバイスは、スカルペット回転のための回転トルクの印加のためのらせん状スカルペットアレイアセンブリを含むよう構成されたハウジングを備える。図56は、実施の形態のもと、内側らせん状スカルペットおよび内側らせん状スカルペットを含むアレイを示す。内側らせん状スカルペットは、スカルペットの開放端の中に嵌まるねじれ角ロッド(例えば、中実、中空等)またはインサートを含む。あるいはまた、スカルペットはらせん状領域を含むよう構成される。ねじれインサートは、インサートの周りにスカルペットの一部分を接着する(例えば、クリンプする、接着する、蝋付けする、溶接する、接着剤で付ける、等)ことによって、その場に保持される。あるいはまた、インサートは接着剤でその場に保持される。内側らせん状スカルペットは、各スカルペットが隣のスカルペットと共に回転するよう構成されるように、ユニットまたはアレイとして構成される。らせん状スカルペットアレイは駆動プレートによって駆動されるよう構成される。駆動プレートはスカルペットアレイの各スカルペットのらせん状領域に沿って上下に動くまたは振動する。駆動プレートは、アレイ中の多数のスカルペットに対応する多数の正方形アライメント孔を含む。駆動プレートが上下に駆動されると、それはアレイ中の各スカルペットの回転を引き起こす。図57は、実施の形態のもと、駆動プレートを伴うらせん状スカルペットアレイを示す。   The ablation device further comprises an inner spiral sculpt array. The device comprises a housing configured to include a helical scalpet array assembly for application of rotational torque for scalpet rotation. FIG. 56 shows an array including an inner spiral sculpt and an inner spiral sculpt, under an embodiment. The inner spiral sculpt includes a torsion angle rod (eg, solid, hollow, etc.) or insert that fits within the open end of the sculpt. Alternatively, the scalpet is configured to include a helical region. The twisting insert is held in place by gluing (eg, crimping, gluing, gluing, brazing, welding, gluing, etc.) a portion of the scalpet around the insert. Alternatively, the insert is held in place with an adhesive. The inner spiral sculpt is configured as a unit or array so that each sculpt is configured to rotate with the next sculpt. The spiral sculpt array is configured to be driven by a drive plate. The drive plate moves up and down or oscillates along the spiral region of each sculpt of the sculpt array. The drive plate includes a number of square alignment holes corresponding to a number of scalpets in the array. As the drive plate is driven up and down, it causes rotation of each scalpet in the array. FIG. 57 shows a helical sculpt array with a drive plate under an embodiment.

図58は、実施の形態のもと、スロットスカルペットおよびスロットスカルペットを含むアレイを示す。スロットスカルペット構成はスカルペットの端部領域に嵌まるよう構成されたスリーブを備え、スリーブはひとつ以上のスパイラルスロットを含む。   FIG. 58 shows an array including a slot scalpet and a slot scalpet, under an embodiment. The slotted skullpet configuration comprises a sleeve configured to fit in the end area of the skullpet, the sleeve including one or more spiral slots.

あるいはまた、各スカルペットはスリーブを用いることなくスパイラルスロットを含む。スリーブ付きスカルペットは、各スカルペットのスロットの上側領域が互いに隣同士で揃えられるようにユニットまたはアレイとして構成される。外側駆動ロッドはスロットの上部と揃えられ、かつその上部に沿って水平方向に嵌められる。駆動ロッドが下向きに駆動されると、結果はスカルペットアレイの回転である。図59は、実施の形態のもと、駆動ロッドを伴うスロットスカルペットアレイ(例えば、四つ(4)のスカルペット)の一部を示す。図60は、実施の形態のもと、駆動ロッドを伴う例示的なスロットスカルペットアレイ(例えば、25のスカルペット)を示す。   Alternatively, each sculpt includes a spiral slot without using a sleeve. The sleeved skullpets are configured as a unit or array so that the upper regions of the slots of each skullpet are aligned next to each other. The outer drive rod is aligned with the top of the slot and is fitted horizontally along the top. When the drive rod is driven downward, the result is rotation of the scalpet array. FIG. 59 shows, under an embodiment, a portion of a slotted sculpt array (eg, four (4) sculpts) with drive rods. FIG. 60 shows an exemplary slot sculpt array (eg, 25 sculpts) with drive rods, under an embodiment.

図61は、実施の形態のもと、スカルペットを伴う振動ピン駆動アセンブリを示す。アセンブリは、スカルペットに接続または結合され、スカルペットを維持するよう構成された下側プレートおよび中間プレートを含む。上側プレートまたは駆動プレートは、スカルペットおよび中間プレートの上方のエリアに配置され、駆動スロットまたはスロットを含む。ピンはスカルペットの上部に接続または結合され、ピンの上部はスカルペットの上を越えて延びる。スロットはピンを受け、ピンが遊嵌するよう構成される。上側プレートの回転または振動によってスカルペットがスロット内のピンの軌跡を介して回転または振動するように、スロットはピンに対して配置されている。   FIG. 61 shows, according to an embodiment, a vibratory pin drive assembly with a scalpet. The assembly includes a lower plate and an intermediate plate connected or coupled to the sculpt and configured to maintain the sculpt. The upper plate or drive plate is disposed in the area above the scalpet and the middle plate and includes a drive slot or slot. The pin is connected or coupled to the top of the skull pet and the top of the pin extends over the top of the skull pet. The slot is configured to receive the pin and allow the pin to fit. The slots are positioned relative to the pins such that rotation or vibration of the upper plate causes the skullpet to rotate or oscillate through the trajectory of the pins in the slots.

スカルペットデバイスのひとつ以上のコンポーネントは、スカルペットアレイのターゲットサイトにおける展開中のスカルペット露出の量(例えば、深さ)を制御するよう構成された調整を含む。例えば、実施の形態の調整は、スカルペットアレイのスカルペットの展開の長さをまとめて制御するよう構成される。代替的な実施の形態の調整は、スカルペットアレイのスカルペットの集合または一部の展開の長さをまとめて制御するよう構成される。別の例示的な実施の形態では、調整は、スカルペットアレイのスカルペットの集合の個別のスカルペットのそれぞれの展開の長さを個別に制御するよう構成される。スカルペットの深さ制御は、スカルペットの深さの調整可能制御用に構成される数多くのメカニズムを含む。   One or more components of the sculpt device include adjustments configured to control the amount (eg, depth) of sculpt exposure during deployment at the target site of the sculpt array. For example, the adjustment of the embodiment is configured to collectively control the deployment length of the scalpet of the skull pet array. The tailoring of the alternative embodiment is configured to collectively control the length of deployment or collection of sculpts of the sculpt array. In another exemplary embodiment, the adjustment is configured to individually control the deployment length of each of the individual sculpts of the collection of sculpts of the sculpt array. Scalpet depth control includes a number of mechanisms configured for adjustable control of the scarpet depth.

実施の形態の深さ制御は、各スカルペットに設けられた調整可能カラーまたはスリーブを含む。カラーはスカルペットの長さ方向に沿って動く(例えば、摺動可能等)よう構成され、また、カラーの位置により制御される深さを超えてのスカルペットのターゲット組織への侵入を防ぐよう構成される。手術で使用される前に、スカルペットデバイスのユーザによってカラーの位置が調整され、その調整は、手動調整、自動調整、電子的調整、空気圧調整およびソフトウエア制御の元での調整のうちのひとつ以上を含む。   The depth control of the embodiment includes adjustable collars or sleeves provided on each scalpet. The collar is configured to move (eg, slide, etc.) along the length of the scalpet, and to prevent the scalpet from invading the target tissue beyond the depth controlled by the position of the collar Configured Before being used in surgery, the user of the Scalpet device adjusts the position of the collar, which is one of manual adjustment, automatic adjustment, electronic adjustment, adjustment under air pressure adjustment and software control. Including the above.

代替的な実施の形態の深さ制御は、スカルペットアレイのスカルペットの長さ方向に沿って動くよう構成された調整可能プレートを含む。プレートは、プレートの位置により制御される深さを超えてのスカルペットアレイのターゲット組織への侵入を防ぐよう構成される。このようにすることで、スカルペットアレイは、プレートから突き出ているスカルペットの長さと同等の深さだけ、ターゲット組織の中へと展開される。手術で使用される前に、スカルペットデバイスのユーザによってプレートの位置が調整され、その調整は、手動調整、自動調整、電子的調整、空気圧調整およびソフトウエア制御の元での調整のうちのひとつ以上を含む。   An alternative embodiment of depth control includes an adjustable plate configured to move along the length of the scalpet of the skull pet array. The plate is configured to prevent penetration of the scalpet array into the target tissue beyond the depth controlled by the position of the plate. In this way, the skull pet array is deployed into the target tissue by a depth equivalent to the length of the skull pet sticking out of the plate. Before being used in surgery, the position of the plate is adjusted by the user of the Scalpet device, which is one of manual adjustment, automatic adjustment, electronic adjustment, adjustment under air pressure adjustment and software control. Including the above.

プレートを用いた深さ制御調整の一例として、可変長スカルペット露出はスカルペットアセンブリのスカルペットガイドプレートの調整を通じて制御されるが、これに限られない。図62は、実施の形態のもと、スカルペットガイドプレートでの、可変スカルペット露出制御を示す。代替的な実施の形態は、スカルペットアレイハンドピース内からのスカルペット露出を制御する、および/またはソフトウエアやハードウエアや機械的制御のうちのひとつ以上のもとでスカルペット露出を制御する。   As an example of depth control adjustment using a plate, variable length skull pet exposure may be controlled through adjustment of the skull pet guide plate of the skull pet assembly, but is not limited thereto. FIG. 62 shows variable skull pet exposure control with the skull pet guide plate under the embodiment. Alternative embodiments control scalpet exposure from within the skull pet array handpiece, and / or control skull pet exposure under one or more of software, hardware and mechanical controls. .

実施の形態は、デバイスオペレータからの押圧力によって手動で軸方向の力および回転力が印加される機械的スカルペットアレイを含む。図63は、実施の形態のもと、オペレータにより手動で駆動されるよう構成されたスカルペットアレイ(例えば、らせん状)を含むスカルペットアセンブリを示す。   Embodiments include mechanical scalpet arrays in which axial force and rotational force are applied manually by pressure from a device operator. FIG. 63, under an embodiment, shows a sculpt assembly including a sculpt array (eg, helical) configured to be manually driven by an operator.

実施の形態は、軸方向の力との組み合わせで皮膚を切開するために適した回転(例えば、RPM)および回転トルクを提供するよう構成された回転ソースを含むか、および/またはそれと接続または結合される。スカルペットの適した回転は、回転速度および増大する切断効率と、増大する摩擦損失と、の間の最良のバランスにしたがい設定される。各スカルペットアレイ構成についての適した回転は、アレイのサイズ(スカルペットの数)、スカルペット切断面幾何形状、スカルペットおよびアライメントプレートの材質選択、ギア材質および潤滑剤の使用、および皮膚の機械的性質などのうちのひとつ以上に基づく。   Embodiments include and / or are coupled to or coupled to a rotational source adapted to provide rotational (e.g., RPM) and rotational torque suitable for dissecting the skin in combination with axial forces. Be done. The appropriate rotation of the scalpet is set according to the best balance between the rotational speed and the increasing cutting efficiency and the increasing friction loss. Suitable rotations for each sculpt array configuration include the size of the array (the number of sculpts), sculpt cut surface geometry, sculpt and alignment plate material selection, use of gear materials and lubricants, and skin machinery Based on one or more of

本明細書で説明されるスカルペットおよびスカルペットアレイの構成において考慮されるべき力に関して、図64は、皮膚への印加を介してスカルペットに及ぼされる力を示す。実施の形態のもとで印加されうる力を決定する際に考慮されるパラメータは以下を含む。
平均スカルペット半径:r
スカルペット回転数:ω
スカルペット軸方向力:F(スカルペットは皮膚に垂直に適用される)
皮膚摩擦係数:μ
摩擦力:F
スカルペットトルク:τ
モータ電力:Php
With regard to the forces to be considered in the construction of the sculpt and sculpt array described herein, FIG. 64 shows the force exerted on the sculpt via application to the skin. The parameters considered in determining the force that can be applied under the embodiment include:
Average sculpt radius: r
Skull pet speed: ω
Scalpet axial force: F n (Scarpet is applied perpendicular to the skin)
Skin friction coefficient: μ
Friction force: F f
Skull pet torque: τ
Motor power: P hp

最初の印加の際、スカルペットを回転させるのに用いられるトルクは、軸方向の力(皮膚の表面に対して垂直に印加される)と、スカルペットと皮膚との間の摩擦の係数と、の関数である。この摩擦力は、最初、スカルペットの切断面に作用する。スカルペットの皮膚への最初の印加において:
=μ・F
τ=F・r
hp=τ・ω/63025
The torque used to rotate the scalpet during the first application is the axial force (applied perpendicular to the surface of the skin), the coefficient of friction between the scalpet and the skin, Is a function of This frictional force initially acts on the cut surface of the scalpet. In the first application to scarpet's skin:
F f = μ · F n
τ = F f · r
P hp = τ · ω / 63025

スカルペットが皮膚を貫通するための最初の力は、スカルペットの鋭さと、軸方向の力と、皮膚の張力と、皮膚とスカルペットとの間の摩擦の係数と、の関数である。スカルペットが皮膚の中へ刺さった後、スカルペットの側壁に作用する追加的な摩擦力があるので、摩擦力は増大する。   The initial force for the scalpet to penetrate the skin is a function of the sharpness of the scalpet, the axial force, the tension of the skin and the coefficient of friction between the skin and the scalpet. After the skull pet is pierced into the skin, the frictional force is increased due to the additional frictional force acting on the side wall of the scalpet.

実施の形態の切除デバイスは、運動衝撃切開デバイスおよび皮膚の非回転突き通しのための方法を含む。スカルペットを皮膚の中へ直接押し入れるためのアプローチは、軸方向の力による押圧、単一の軸方向の力の押圧プラス運動衝撃力、およびスカルペットを高速で動かして皮膚に衝突させ、皮膚を突き通すこと、を含むがそれらに限定されない。図65は、実施の形態のもと、スカルペットを用いた定常的な軸方向の力による圧縮を表す。定常的な軸方向の力による押圧は、スカルペットを皮膚に直接接触するよう配置する。配置されると、連続的かつ定常的な軸方向の力がスカルペットに、スカルペットが皮膚を突き通し、真皮を通って皮下脂肪層に達するまで、印加される。   Embodiments of ablation devices include motion impaction devices and methods for non-rotational piercing of the skin. The approach to push the skullpet directly into the skin is axial force pressing, single axial force pressing plus kinetic impact, and high speed movement of the skullpet to strike the skin Penetrating, including but not limited to. FIG. 65 shows steady axial force compression using a scalpel, according to an embodiment. The steady axial force pressure places the scalpet in direct contact with the skin. Once placed, a continuous and steady axial force is applied to the scalpet until the scalpet penetrates the skin and through the dermis to the subcutaneous fat layer.

図66は、実施の形態のもと、スカルペットを用いた定常的な単一の軸方向の力による圧縮プラス運動衝撃力を表す。定常的な単一の軸方向の力による押圧プラス運動衝撃力は、スカルペットを皮膚に直接接触するよう配置する。軸方向の力を印加することで接触を維持する。スカルペットの遠位端は他の物体によってたたかれ、それにより中心軸に沿った追加的な運動エネルギが付与される。これらの力によって、スカルペットは皮膚を突き通し、真皮を通って皮下脂肪層に達する。   FIG. 66 represents, under the embodiment, the compression plus motion impact force by a steady single axial force using a scalpet. A steady single axial force pressure plus motional impact places the scalpet in direct contact with the skin. Contact is maintained by applying an axial force. The distal end of the scalpet is struck by another object, thereby providing additional kinetic energy along the central axis. These forces cause the scalpet to pierce the skin and penetrate the dermis to the subcutaneous fat layer.

図67は、実施の形態のもと、スカルペットをある速さで動かして皮膚に当てて突き通すことを表す。スカルペットは、皮膚のターゲットエリアから少し離れたところに配置される。スカルペットに運動力を印加することで、皮膚を突き通すための所望の速度が達成される。運動力によって、スカルペットは皮膚を突き通し、真皮を通って皮下脂肪層に達する。   FIG. 67 shows that the sculpt is moved at a certain speed and applied to the skin and pierced under the embodiment. Scalpets are placed a short distance from the target area of the skin. By applying kinetic power to the scalpet, the desired speed to penetrate the skin is achieved. By exercise, the scalpet penetrates the skin and penetrates the dermis to the subcutaneous fat layer.

実施の形態のスカルペットは、スカルペットを含む手法の切開方法に適する様々な切断面やブレード幾何形状を含む。スカルペットブレード幾何形状は、例えば、直線エッジ(例えば、円筒)、斜め、複数針先端(例えば、鋸刃等)、および正弦波状を含むが、それらに限定されない。一例として、図68は、実施の形態のもと、複数針の先端を表す。   Embodiments of the sculpt include various cutting surfaces and blade geometries that are suitable for the dissection method of the method that includes the sculpt. Scalpet blade geometries include, but are not limited to, for example, straight edges (eg, cylinders), bevels, multi-needle tips (eg, saw blades, etc.), and sinusoidal. As an example, FIG. 68 shows the tips of multiple needles under the embodiment.

スカルペットは、例えば、正方形スカルペットのひとつ以上のタイプを含む。正方形スカルペットは、複数のとがった先端を伴わない正方形スカルペットと、複数のとがった先端または歯を伴う正方形スカルペットと、を含むがそれらに限定されない。図69は、実施の形態のもと、歯のない正方形スカルペット(左)と、複数の歯を伴う正方形スカルペット(右)と、を示す。   Skullpets, for example, include one or more types of square skullpets. Square sculpts include, but are not limited to, square sculpts without multiple pointed tips and square sculpts with multiple pointed tips or teeth. FIG. 69 shows, under an embodiment, a square skull pet without teeth (left) and a square skull pet with multiple teeth (right).

実施の形態の部分切除デバイスはスカルペットアレイ上に組み付けられた正方形スカルペットの使用を含み、該スカルペットは複数のとがった先端を有することで、直接的非回転運動衝撃を通じた皮膚突き通しを容易にする。取り入れられた皮膚プラグの正方形の形状は、集められた皮膚プラグの、粘着膜上への辺−辺および頂点−頂点近似を提供する。皮膚プラグのより密な近似は、レシピエントサイトにおける皮膚移植のより一様な外観を提供する。加えて、各取り入れられたコンポーネント皮膚プラグは、追加的な表面積(例えば、20−25パーセント)を有するであろう。   The partial ablation device of the embodiment includes the use of a square sculpt assembled on a sculpt array, the sculpt having a plurality of pointed tips for piercing the skin through direct non-rotational motion impact. make it easier. The square shape of the incorporated skin plug provides an edge-to-edge and vertex-apex approximation of the collected skin plug onto the adhesive film. A closer approximation of the skin plug provides a more even appearance of skin graft at the recipient site. In addition, each incorporated component skin plug will have an additional surface area (e.g., 20-25 percent).

さらに、スカルペットは、楕円形または丸いスカルペットのひとつ以上のタイプを含む。丸いスカルペットは、斜め先端を伴う丸いスカルペットと、複数のとがった先端や歯を伴わない丸いスカルペットと、複数のとがった先端または歯を伴う丸いスカルペットと、を含むがそれらに限定されない。図70は、実施の形態のもと、斜め先端を伴う丸いスカルペットの側面図、前面図(または背面図)および側方斜視図を示す。図71は、実施の形態のもと、鋸歯状のエッジを伴う丸いスカルペットを示す。   Additionally, the sculpt includes one or more types of oval or round sculpts. Round sculpts include, but are not limited to, round sculpts with beveled tips, round sculpts without multiple pointed tips or teeth, and round sculpts with multiple pointed tips or teeth . FIG. 70 shows a side view, a front view (or a back view) and a side perspective view of a round scalpet with beveled tip under an embodiment. FIG. 71 shows a round scalpet with serrated edges under an embodiment.

実施の形態の切除デバイスはスカルペットに対応する押し出しピンを含むよう構成される。図72は、実施の形態のもと、スカルペットアレイおよび押し出しピンを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の側面図を示す。図73は、実施の形態のもと、スカルペットアレイおよび押し出しピンを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイス(詳細の明確化のためハウジングは透明なものとして描かれている)の上方斜視断面図を示す。図74は、実施の形態のもと、スカルペットアレイおよび押し出しピンを含むスカルペットアセンブリの側面図および上方斜視図を示す。   The cutting device of the embodiment is configured to include a push pin corresponding to the scalpet. FIG. 72 shows a side view of an ablation device (the housing is depicted as being transparent for clarity), including an embodiment of a sculpt array and a sculpt assembly with push pins. FIG. 73 shows, under an embodiment, a top perspective cross-sectional view of the ablation device (the housing is depicted as being transparent for clarity of detail) including a scalpet array and a scalpet assembly with a push pin. Show. FIG. 74 shows a side view and a top perspective view of a sculpt assembly including a sculpt array and a push pin, under an embodiment.

実施の形態の押し出しピンは例えば維持されている皮膚プラグを取り除くよう構成される。代替的な実施の形態の押し出しピンはレシピエントサイトの部分的欠損のなかに注入するよう構成される。別の代替的な実施の形態の押し出しピンは、部分的皮膚組織移植のために、皮膚プラグをドッキングステーションのピクセルキャニスタの中へ入れるよう構成される。   The push pin of the embodiment is configured, for example, to remove a skin plug that is being maintained. An alternative embodiment push pin is configured to inject into a partial defect of the recipient site. Another alternative embodiment push pin is configured to place the skin plug into the pixel canister of the docking station for partial skin tissue implantation.

本明細書の実施の形態は振動コンポーネントまたはシステムの使用を含み、振動コンポーネントまたはシステムは、回転トルク/軸方向の力で皮膚切開を容易にするためのものであり、また振動を用いることで回転を伴わない直接衝撃で皮膚切開を容易にするためのものである。図75は、実施の形態のもと、振動ソースに接続されたスカルペットアレイアセンブリを伴うスカルペットアセンブリを含む切除デバイスの側面図である。   Embodiments herein include the use of a vibrating component or system, which is for facilitating a skin incision with a rotating torque / axial force, and using the vibration to rotate. It is intended to facilitate the skin incision with a direct impact without FIG. 75 is a side view of a ablation device including a sculpt assembly with a sculpt array assembly connected to a vibration source, under an embodiment.

本明細書の実施の形態は、電気力学的スカルペットアレイジェネレータを含む。図76は、実施の形態のもと、電気力学的ソースまたはスカルペットアレイジェネレータによって駆動されるスカルペットアレイを示す。ジェネレータの機能は電力駆動されるが、電子的に制御されるわけではない。しかしながら、実施の形態はこれに限られない。実施の形態のプラットフォームは制御ソフトウエアを含む。   Embodiments herein include an electrodynamic scalpet array generator. FIG. 76 shows, under an embodiment, a sculpt array driven by an electrodynamic source or sculpt array generator. The functions of the generator are powered but not electronically controlled. However, the embodiment is not limited to this. The platform of the embodiment includes control software.

実施の形態は、スカルペットアレイのスカルペットによって皮膚(または粘膜などの他の組織表面)を切開するのに使用される軸方向の力を低減するよう構成された補助エネルギまたは力を含む、および/またはそれに結合または接続される。補助エネルギおよび力は、回転トルク、回転(RPM)の回転運動エネルギ、振動、超音波、および電磁エネルギ(例えば、RFなど)のうちのひとつ以上を含むが、これらに限定されない。   Embodiments include supplemental energy or force configured to reduce the axial force used to incise the skin (or other tissue surface such as a mucous membrane) by the sculpt of the sculpt array, and And / or coupled or connected to it. Auxiliary energy and forces include, but are not limited to, one or more of rotational torque, rotational kinetic energy of rotation (RPM), vibration, ultrasound, and electromagnetic energy (eg, RF, etc.).

本明細書の実施の形態は、電磁放射ソースを備えるおよび/またはそれに結合されるスカルペットアレイジェネレータを含む。電磁放射ソースは例えば無線周波数(RF)ソース、レーザソース、および超音波ソースのうちのひとつ以上を含む。電磁放射を提供することで、スカルペットでの切断を補助する。   Embodiments herein include a scalpet array generator comprising and / or coupled to an electromagnetic radiation source. The electromagnetic radiation sources include, for example, one or more of radio frequency (RF) sources, laser sources, and ultrasound sources. Providing electromagnetic radiation assists in sculpting.

実施の形態は、「ミシン(sewing machine)」スカルペットとして構成されるスカルペット機構、または、手動制御、電気力学的制御および電子的制御のうちのひとつ以上の下でスカルペットが繰り返し出たり入ったりするスカルペットアレイ、を含む。この実施の形態は、サイトを行ごとに切除するための移動スカルペットまたはスカルペットアレイを含む。例えば、切除はスタンプ的アプローチの形態をとってもよい。該アプローチでは、スカルペットまたはスカルペットアレイが動き、またはアレイが処置対象の表面の上を転がってもよく、所与の進行距離でのスカルペットアレイ切除で所望の切除密度が達成されてもよい。   Embodiments are described in the following: a scalpet mechanism configured as a "sewing machine" skull pet, or repeatedly sculpts out and in under one or more of manual control, electro-dynamic control and electronic control. Or sculpt array. This embodiment includes a moving sculpt or sculpt array for cutting the sites row by row. For example, ablation may take the form of a stamp-like approach. In this approach, the sculpt or sculpt array may move or the array may be rolled over the surface to be treated, and a desired ablation density may be achieved with sculpt array ablation at a given travel distance .

本明細書で説明される部分的切除デバイスは部分的切除および移植用に構成される。そこでは、部分的に切開された皮膚プラグの取り入れが、各スカルペットシャフトの内腔のなかへプラグを取り込む真空により行われる。次いで、皮膚プラグは近位ピンアレイによって本明細書で説明される別個のドッキングステーションの中へ挿入される。近位ピンアレイはスカルペットのシャフトの中から皮膚プラグを押し出す。   The partial ablation device described herein is configured for partial ablation and implantation. There, the introduction of the partially incised skin plug is carried out by means of a vacuum which brings the plug into the lumen of each sculpt shaft. The skin plug is then inserted into the separate docking station described herein by the proximal pin array. The proximal pin array pushes the skin plug out of the shaft of the skull pet.

図77は、実施の形態のもと、真空システムを含む切除デバイスの図である。真空システムは、真空チューブと、デバイスハウジング上/内の真空ポートと、を備え、ハウジングから空気を引くことによりハウジング内に真空を生成するよう構成される。実施の形態の真空はスカルペット切開に対して皮膚の真空ステント/フィクスチャを提供するよう構成され、それにより深さ制御を改善し、切断効率を高めることができる。   FIG. 77 is an illustration of an ablation device that includes a vacuum system, under an embodiment. The vacuum system comprises a vacuum tube and a vacuum port on / in the device housing and is configured to create a vacuum in the housing by drawing air from the housing. Embodiments of the vacuum are configured to provide a vacuum stent / fixture of the skin to the scalpet incision, which can improve depth control and enhance cutting efficiency.

代替的な実施の形態の真空は、スカルペット内腔およびアレイマニホールドハウジングのうちのひとつ以上を通じた皮膚プラグおよび/または毛髪プラグの真空取り込みまたは取り入れ用に構成される。図78は、実施の形態のもと、切り取られた皮膚/毛髪プラグを取り出す/取り入れるためにターゲット皮膚表面に適用される真空マニホールドを示す。真空マニホールドは皮膚表面へ直接適用するよう構成され、真空ソースに結合または接続される。図79は、実施の形態のもと、切り取られた皮膚/毛髪プラグを取り出す/取り入れるためにターゲット皮膚表面に適用される、一体化ワイヤメッシュを伴う真空マニホールドを示す。   The vacuum of the alternative embodiment is configured for vacuum uptake or intake of the skin plug and / or the hair plug through one or more of the scalpet lumen and the array manifold housing. FIG. 78 shows, under an embodiment, a vacuum manifold applied to a target skin surface to remove / incorporate cut-out skin / hair plugs. The vacuum manifold is configured to apply directly to the skin surface and is coupled or connected to a vacuum source. FIG. 79 shows, under an embodiment, a vacuum manifold with an integrated wire mesh applied to a target skin surface to remove / incorporate cut-out skin / hair plugs.

追加的に、外部的真空マニホールドを吸引アシスト脂肪吸引機器と共に用いることで、セリュライトの処置のために部分生成されたフィールドにおける部分的に切除された皮膚欠損を通じて、表面の皮下脂肪を経皮的に取り除くことができる。図80は、実施の形態のもと、皮下脂肪を真空除去するよう構成された、一体化ワイヤメッシュを伴う真空マニホールドを示す。   Additionally, an external vacuum manifold is used in conjunction with a suction assisted liposuction device to transcutaneous subcutaneous fat on the surface through a partially excised skin defect in a field partially generated for treatment of cellulite. It can be removed. FIG. 80 shows, under an embodiment, a vacuum manifold with integrated wire mesh configured to vacuum remove subcutaneous fat.

外部的真空マニホールドは、移植のために皮膚プラグを取り入れる一体化ドッキングステーション(本明細書で説明される)を含み、またそれと共に配置されるよう構成されてもよい。ドッキングステーションは、静的、伸張可能、および/または収縮可能のうちのひとつ以上であってもよい。   The external vacuum manifold may be configured to include and be arranged with an integrated docking station (described herein) that incorporates a skin plug for implantation. The docking station may be one or more of static, extensible, and / or retractable.

本明細書で説明される部分的切除デバイスは、部分的に取り入れられた皮膚プラグを集めて皮膚移植のためのより一様な皮膚シートにするためのプラットフォームとして構成される別個のドッキングステーションを備える。ドッキングステーションは多孔グリッドマトリクスを含み、該マトリクスはスカルペットアレイのスカルペットと同じパターンおよび密度の多孔を備える。各孔の下に位置する保持キャニスタは、取り入れられた皮膚プラグの並びを保持、維持するよう構成される。ある実施の形態では、表皮表面は孔のレベルにおいて上向きである。代替的な実施の形態では、ドッキングステーションは部分的に収縮可能であり、それにより粘着膜上に捕らえられる前に、ドックされた皮膚プラグをより密にすることができる。粘着膜上に捕らえられた部分的皮膚移植組織は次いで一体化または非一体の横切ブレードで脱脂される。別の代替的な実施の形態では、粘着膜自身が弾性反跳特性を有し、それにより捕獲皮膚プラグが密な配列にされるか配置される。実施の形態によらず、部分的皮膚移植組織/粘着膜の収縮混成体はレシピエントサイトの欠損へ直接適用される。   The partial ablation device described herein comprises a separate docking station configured as a platform for collecting partially taken-in skin plugs into a more uniform skin sheet for skin grafting . The docking station comprises a porous grid matrix, which comprises pores of the same pattern and density as the scarpets of the scalpet array. Retention canisters located below each hole are configured to retain and maintain the array of skin plugs taken. In one embodiment, the skin surface is upward at the level of the hole. In an alternative embodiment, the docking station may be partially retractable, thereby allowing the docked skin plug to be tighter before being trapped on the adhesive film. The partial skin graft captured on the adhesive film is then degreased with an integral or non-integral crossing blade. In another alternative embodiment, the adhesive film itself has elastic recoil properties, such that the capture skin plugs are in a tight array or arrangement. Regardless of the embodiment, the partial skin graft / adhesion membrane contraction hybrid is applied directly to the recipient site defect.

実施の形態は収縮可能ドッキングステーションまたはトレイを含み、それは、取り入れられた皮膚および/または毛髪プラグが押し出しピンを介してスカルペットから除去または排出されると、そのプラグを受け入れてそのプラグの配列を維持するよう構成される。図81は、実施の形態のもと、収縮可能ドッキングステーションおよび挿入される皮膚ピクセルを表す。ドッキングステーションは弾性材から形成されるが、これに限られない。ドッキングステーションは第1形状から、ピクセルレセプタクルをハンドピース上のスカルペットアレイに揃える第2形状へと伸びるよう構成される。図82は、実施の形態のもと、実施の形態のもと、(例えば、弾性的な)ドッキングステーションの伸張構成(左)および非伸張構成(右)の上面図である。   Embodiments include a retractable docking station or tray that receives the plug and arranges the plug when the incorporated skin and / or hair plug is removed or ejected from the scalpet via the push pin. Configured to maintain. FIG. 81 depicts an embodiment of a retractable docking station and a skin pixel inserted. The docking station is formed of an elastic material, but is not limited thereto. The docking station is configured to extend from the first shape to a second shape that aligns the pixel receptacles with the scalpel array on the handpiece. FIG. 82 is a top view of the extended configuration (left) and the non-extended configuration (right) of the (e.g., resilient) docking station under the embodiment, under the embodiment.

ピクセルはスカルペットアレイから排出されてドッキングステーションの中へ入り、これはドッキングステーションが満杯になるまで続き、次いでドッキングステーションはその伸張前の形状へと弛緩され、これによりピクセルを互いにより近づけることができる。一方の側に接着剤を伴うフレキシブル準浸透性膜が伸ばされ、ドッキングステーションの上に置かれる(粘着側が下向き)。ピクセルが膜に付くと、それはドッキングステーションから持ち上げられる。膜はその通常の非伸張状態に戻り、それによりピクセルを互いにさらに近づけるよう引っ張る効果が奏される。次いで膜はレシピエント欠損の上に置かれる。   The pixels are ejected from the skull pet array into the docking station, which continues until the docking station is full, and then the docking station is relaxed to its pre-stretched shape, thereby bringing the pixels closer together. it can. A flexible semipermeable membrane with adhesive on one side is stretched and placed on the docking station (sticky side down). As the pixel sticks to the membrane, it is lifted from the docking station. The film returns to its normal non-stretched state, which has the effect of pulling the pixels closer together. The membrane is then placed on top of the recipient defect.

本明細書で説明される切除デバイスは、本明細書で説明される切除デバイスにより生成された切除欠損を通じた医薬の投与を含む。この場合、切除サイトは、切除手術中またはその後における脂肪細胞の低減(脂肪分解)用の医薬の投与または適用のための局所適用注入サイトとして用いられるよう構成される。   The ablation devices described herein include the administration of a medicament through the ablation defect generated by the ablation devices described herein. In this case, the excision site is configured to be used as a topically applied infusion site for administration or application of a medicament for adipocyte reduction (lipolysis) during or after excision surgery.

本明細書の実施の形態は毛髪移植用に構成されてもよく、その毛髪移植は、ドナーサイトにおいて毛髪プラグをスカルペットの中へ真空で取り入れ、取り入れられた毛髪プラグを部分的に切除されたレシピエントサイトの欠損の中へ直接大量注入する(別個の収集リザーバを伴わない)ことを含む。この実施の形態のもと、後頭部頭皮に配置されるドナースカルペットアレイは、レシピエントサイトで欠損を生成するために配置されるスカルペットアレイの構成要素であるスカルペットよりも比較的大きな直径を有するスカルペットを備える。ドナーサイトでの毛髪プラグの取り入れの後、レシピエントサイトで生成された欠損はスカルペットアレイにおいて移送された取り入れられた毛髪プラグを用いてプラグされる。   The embodiments herein may be configured for hair grafting, wherein the hair grafting incorporates the hair plug into the scalpet at the donor site with vacuum and the cut-in hair plug partially cut away Including direct bolus injection into recipient site defect (without separate collection reservoir). Under this embodiment, the donor sculpt array disposed on the occipital scalp has a relatively larger diameter than the sculpt that is a component of the sculpt array disposed to generate the defect at the recipient site. Have a sculpt to have. After incorporation of the hair plug at the donor site, the defects generated at the recipient site are plugged using the incorporated incorporated hair plug in the scalpet array.

切開された真皮の弾性的な収縮のため、後頭部頭皮で取り入れられた毛髪プラグの弾性的に収縮した直径は、頭頂−前頭−後頭部頭皮でのレシピエントサイトの部分的に切除された欠損の弾性的に収縮した直径と同様となろう。ある実施の形態では、ドナースカルペットアレイ内に取り入れられた毛髪プラグは、スカルペットの内腔内の近位ピンで直接押し出され、レシピエントサイトスカルペットアレイによって生成される部分的な欠損のパターンと同じパターンとなってもよい。ドナーサイトに配置されたスカルペットアレイのスカルペット(ドナー毛髪プラグを含む)は、レシピエント頭皮サイトでの欠損の部分的に切除されたフィールドのパターンと同じパターンに揃え(例えば視覚的に)られる。揃えられると、各スカルペットのシャフト内の近位ピンがスカルペットのシャフトに沿って下方に進み、毛髪プラグをレシピエントサイトの部分的に切除された欠損の中へ押し出す。これにより、レシピエントサイトへの複数の毛髪プラグの同時移植が実現される。毛髪プラグを部分的に切除されたレシピエントサイト(例えば、禿げた頭皮の)へ大量移植するこの方法は、そのレシピエント頭皮サイトの他の大量移植された毛髪プラグとの毛髪シャフトアライメントを維持する蓋然性がより高い。ドナーサイトフィールドの方向性閉塞は、最も医療的に効果的なベクトルで行われるが、これに限られない。   Due to the elastic contraction of the dissected dermis, the elastically contracted diameter of the hair plug taken in at the occipital scalp is that of the resected defect of the recipient site at the parietal-frontal-occipital scalp Would be similar to the diameter that was shrunk. In one embodiment, the hair plug incorporated into the donor sculpt array is pushed directly by the proximal pin in the sculpt's lumen and the pattern of partial defects generated by the recipient site sculpt array It may be the same pattern as The sculpts of the sculpt array (including donor hair plugs) placed at the donor site are aligned (eg, visually) in the same pattern as the partially excised field of the defect at the recipient scalp site . Once aligned, the proximal pin in the shaft of each skull pet travels down along the shaft of the skull pet, pushing the hair plug into the partially excised defect of the recipient site. This provides for simultaneous implantation of multiple hair plugs into the recipient site. This method of mass implanting a hair plug into a partially excised recipient site (e.g. of a bald scalp) maintains hair shaft alignment with the other mass implanted hair plugs of the recipient scalp site The probability is higher. Directional occlusion of the donor site field is performed with the most medically effective vectors, but is not limited thereto.

本明細書で説明される部分的切除デバイスは、タトゥーの除去用に構成される。多くの患者は、後の人生において、様々な理由から色素タトゥーの除去を望む。一般に、タトゥーの除去は、真皮内にしみこんだ色素の除去を含む。従来のタトゥー除去アプローチは、色素の熱的除去から直接的手術切除にいたるまで、説明されている。レーザによる熱的除去は多くの場合、色素脱失や表面瘢痕を引き起こす。タトゥーの手術的切除は、手術により避けられない線形瘢痕を要求する。多くの患者にとって、タトゥーの除去とその手術の後遺症との間のトレードオフはぎりぎりなものでありうる。   The partial ablation device described herein is configured for tattoo removal. Many patients want the removal of dye tattoos for various reasons later in life. In general, tattoo removal involves the removal of dye that has penetrated into the dermis. Conventional tattoo removal approaches are described from thermal removal of the dye to direct surgical resection. Laser thermal removal often causes depigmentation and surface scarring. Surgical removal of the tattoo requires linear scars that can not be avoided by surgery. For many patients, the tradeoff between tattoo removal and the sequelae of the surgery can be marginal.

タトゥーを除去するために部分的な切除を用いると、真皮色素のかなりの部分を部分的除去しつつ可視的な瘢痕を最小に抑えることが可能となる。部分的切除がタトゥーの境界を超えて延びることにより、切除が非切除皮膚および非タトゥー皮膚と混ざり合う。最も顕著には、残留色素の全てが除去されることはないまたはありえないにもかかわらず、タトゥーのパターンのぼけが生じる。ある実施の形態では、スカルペットアレイを用いて最初の部分的切除が行われ、残りの真皮色素のための単一のスカルペット切除により後続の部分的切除が行われる。本明細書で説明される他のアプリケーションと同様に、方向性閉塞は、最も医療的に効果的なベクトルで行われる。   Using partial ablation to remove the tattoo, it is possible to minimize visible scarring while partially removing a significant portion of the dermal pigment. The partial ablation extends beyond the boundaries of the tattoo so that the ablation mixes with the non-resected skin and the non-tattoo skin. Most notably, blurring of the tattoo's pattern occurs, even though it may or may not be possible to remove all of the residual dye. In one embodiment, a first partial excision is performed using a sculpt array, and a subsequent partial excision is performed with a single sculpt excision for the remaining dermal pigment. As with the other applications described herein, directional occlusion is performed with the most medically effective vectors.

本明細書で説明される部分的切除デバイスは、セリュライトの処置用に構成される。この美観的歪みは、その病理的作用機序が多因性であることから、数十年もの間効果的な治療に対して抵抗してきた。セリュライトは、加齢または体重減少による皮膚弛緩と、表層脂肪小胞形成の成長および亢進と、の組み合わせである。皮膚の醜い玉石状の外観は、臀部および左右の大腿部によく見られる。効果的な治療は、歪みの各寄与因子を解決すべきである。   The partial ablation device described herein is configured for the treatment of cellulite. This aesthetic distortion has for decades been resisting effective treatment because of its multi-pathological mechanism of action. Cellulite is a combination of skin relaxation due to aging or weight loss, and growth and enhancement of superficial fat vesicle formation. The scaly appearance of the skin is common in the buttocks and the left and right thighs. Effective treatment should resolve each contributing factor of strain.

本明細書に記載の部分的切除デバイスは、処置された皮膚を引き締め、同時に玉石状表面形態に寄与している突き出た脂肪小胞を低減するための、皮膚の部分的切除用に構成される。皮膚引き締めのために生成された部分的に切除された同じ欠損を通じて、局所適用される真空を用いることで経皮的に表層脂肪小胞を吸引する。ある実施の形態では、クリアなマニホールド吸引カニューレを部分的に切除された皮膚表面に直接適用する。吸引アシスト脂肪吸引(SAL)ユニットで用いられる適切な真空圧力は、適切な量の皮下脂肪が吸引切除されることを視覚的に測ることによって決定される。マニホールド適用の適切な期間もまた、手術において監視される因子である。部分的皮膚引き締めと組み合わせられるとき、より滑らかな表面形態を提供するために、比較的少量のみの脂肪が吸引切除される。本明細書に記載の他のアプリケーションと同様に、部分的に切除されたフィールドは方向性閉塞で閉じられる。   The partial excision device described herein is configured for partial excision of the skin to tighten the treated skin while simultaneously reducing the protruding fat vesicles contributing to the cobblestone surface morphology. . The superficial fat vesicles are percutaneously aspirated using a locally applied vacuum through the same partially resected defect created for skin tightening. In one embodiment, a clear manifold suction cannula is applied directly to the partially resected skin surface. The appropriate vacuum pressure used in the Suction Assisted Liposuction (SAL) unit is determined by visually measuring that the appropriate amount of subcutaneous fat is aspirated. The appropriate duration of manifold application is also a factor to be monitored in surgery. When combined with partial skin tightening, only a relatively small amount of fat is aspirated to provide a smoother surface morphology. As with the other applications described herein, partially excised fields are closed with directional occlusion.

本明細書で説明される部分的切除デバイスは、腹部線条および瘢痕の修正用に構成される。目に見える瘢痕は、隣接する通常の皮膚からの瘢痕の明確な区別を要求する歪みである。瘢痕の区別は、テクスチャの変化、色素の変化および軌跡の変化により生成される。瘢痕をより目に見えないものとするために、瘢痕のこれらの三つのコンポーネントを瘢痕修正において解決しなければならず、それにより視覚的インパクトをかなり低減することができる。関節に亘る拘縮と称されるひどい瘢痕は、可動範囲を制限しうる。大抵、瘢痕修正は手術的に行われ、そこでは瘢痕が楕円状に切り取られ、非瘢痕皮膚の切除マージンの慎重な接合によって慎重に閉じられる。しかしながら、手術的な修正は現在の手術的瘢痕を再導入し、既存の瘢痕をその現在の手術的瘢痕で置き換える。現在の手術的瘢痕は顕現する可能性があるか、またはZまたはW形成術によって部分的にのみぼかされうる。   The partial ablation device described herein is configured for correction of abdominal streaks and scars. Visible scarring is a strain that requires a clear distinction of scars from adjacent normal skin. Scar differentiation is produced by changes in texture, changes in pigment and changes in trajectory. In order to make the scar less visible, these three components of the scar must be resolved in scar correction, which can reduce the visual impact considerably. Severe scarring, referred to as contracture over joints, can limit the range of motion. Usually, scar correction is performed surgically, where the scar is cut into an oval and carefully closed by careful joining of the non-scarred skin excision margin. However, surgical correction reintroduces the current surgical scar and replaces the existing scar with the current surgical scar. Current surgical scars may manifest or may only be partially obscured by Z or W plastic surgery.

瘢痕は診断上、肥厚性タイプと生育不全性タイプとに分けられる。肥厚性瘢痕は多くの場合、盛り上がった輪郭および不規則なテクスチャを有し、より深く色素が入っている。対して、生育不全性瘢痕は隣の通常の非瘢痕皮膚のレベルの下へ凹んだ輪郭を有する。加えて、色は青白く(脱色)テクスチャは通常の隣の皮膚より滑らかである。組織学的には、肥厚性瘢痕は超活性メラノサイトを伴う豊富な不規則真皮瘢痕コラーゲンを有する。生育不全性瘢痕は真皮コラーゲンをほとんど有さず、またメラノサイト活性もほとんどないかまったくない。   Scars are diagnostically divided into hypertrophic and hypoplastic types. Hypertrophic scars often have raised contours and irregular texture, and are more deeply pigmented. In contrast, nonviable scars have a contour that is recessed below the level of the next normal non-scarring skin. In addition, the color is bluish (bleached) and the texture is smoother than the normal next skin. Histologically, hypertrophic scars have abundant irregular dermal scar collagen with hyperactive melanocytes. Non-viable scars have little dermal collagen and little or no melanocyte activity.

本明細書に記載の部分的切除デバイスは瘢痕の部分的瘢痕修正用に構成され、追加的な手術性瘢痕を再導入せず、むしろ歪みの視覚的インパクトをかなりぼかす。手術により生じる線形瘢痕の代わりに、瘢痕の部分的切除は、色素コンポーネント、テクスチャコンポーネントおよび輪郭コンポーネントを全体として低減させる。部分的修正は瘢痕の線の方向に沿って行われ、また瘢痕の境界を超えて通常皮膚へと延びる。瘢痕の部分的修正は、通常の非瘢痕皮膚と残留瘢痕とのマイクロインターレースを伴う、瘢痕組織の直接部分的切除を含む。基本的に、瘢痕の全長に沿ってマイクロW形成術が行われる。他のアプリケーションと同様に、部分的に切除されたフィールドは方向性閉塞で閉じられる。部分的修正の使用の一例は、生育不全性産後腹部線条の修正を含む。線条の凹んだ瘢痕上皮および真皮と隣の通常の皮膚とのマイクロインターレースは、この歪みの凹んだ、線形のかつ脱色した外観をかなり低減する。   The partial ablation device described herein is configured for partial scar correction of scars and does not reintroduce additional surgical scars, but rather rather blurs the visual impact of distortion. Instead of linear scars caused by surgery, partial ablation of scars reduces pigment components, texture components and contour components as a whole. Partial corrections are made along the direction of the scar line and also extend beyond the scar border usually to the skin. Partial correction of scarring involves direct partial excision of scar tissue, with a microinterlacing of normal non-scarring skin and residual scarring. Basically, micro W plastic surgery is performed along the entire length of the scar. As with other applications, partially excised fields are closed with directional closure. One example of the use of partial correction involves the correction of apomicary postpartum abdominal striatum. The striated indented scar epithelium and microinterlacing of the dermis with the normal skin next to it significantly reduce this distorted, linear, discolored appearance.

本明細書で説明される部分的切除デバイスは、産後弛緩および脱出症のための膣部修復用に構成される。満期胎児の経膣お産は、膣口および膣路のかなりの伸張を部分的に含む。お産中、陰唇、膣口および膣円蓋の断面的膨張と共に膣路の縦方向の伸張が生じる。多くの患者について、お産の外傷は、縦方向および断面方向に沿った膣路の恒久的な伸張を生じさせる。脱出症に対する膣部修復は、典型的には、補綴メッシュの挿入を伴う膣部粘膜の前後切除として行われる。ひどい脱出症を有する患者については、この手術が必要であり、また前後の膣壁の追加的なサポートが必要となろう。しかしながら、産後膣部弛緩を有する多くの患者は、より侵襲的でない手術の候補となり得る。   The partial ablation device described herein is configured for vaginal repair for postpartum relaxation and prolapse. Transvaginal delivery of term fetuses involves, in part, considerable stretching of the vaginal opening and passage. During birth, longitudinal extension of the vaginal tract occurs with cross-sectional expansion of the labia, vaginal opening and vaginal fornix. For many patients, birth trauma results in permanent stretching of the vaginal tract along the longitudinal and cross-sectional directions. Vaginal repair for prolapse is typically performed as anteroposterior resection of the vaginal mucosa with insertion of a prosthetic mesh. For patients with severe prolapse, this procedure may be necessary and additional support of the anterior and posterior vaginal walls may be needed. However, many patients with postpartum vaginal relaxation may be candidates for less invasive surgery.

本明細書に記載の部分的切除デバイスは、膣部粘膜を周方向に部分的切除し、陰唇および膣口において膨張した膣路を狭めるよう構成される。膣路が伸張している場合、部分的切除のパターンが縦方向において行われてもよい。部分的フィールドの方向性閉塞は真空タンポンで補助されてもよい。真空タンポンは部分的に切除された膣路を産前の状態へと形成するステントとして作用する。   The partial excision device described herein is configured to partially excise the vaginal mucosa circumferentially and narrow the distended vaginal tract at the labia and vaginal opening. If the vaginal tract is stretched, a pattern of partial ablation may be performed in the longitudinal direction. Directional occlusion of partial fields may be assisted by vacuum tampons. The vacuum tampon acts as a stent to form the partially excised vaginal tract into a pre-natal state.

本明細書で説明される部分的切除デバイスは、いびきおよび睡眠時無呼吸症の治療用に構成される。いびきについていくつかの健康上の問題があるが、一緒に寝るパートナーとの関係に及ぼされるうるさい音声的影響が重大でありうる。大抵、いびきは、呼気および吸気をしている間の、口腔、咽頭腔および鼻腔内における口腔内および咽頭柔組織構造の発音的振動に起因する。より具体的には、軟口蓋、鼻甲介、咽頭側壁および舌の基部の振動が、いびきの原因となる解剖学的キー構成である。多くの手術および医療デバイスについて、状況の改善の成功は限定的であった。軟口蓋の手術的減縮は、多くの場合、切開サイトの細菌汚染に起因する長いかつ痛みを伴う治癒に悩まされる。   The partial ablation device described herein is configured for the treatment of snoring and sleep apnea. Although there are several health problems with snoring, the noisy voice effects that may be exerted on the relationship with the sleeping partner may be significant. Usually, snoring is due to the phonetic oscillations of intraoral and pharyngeal soft tissue structures in the oral cavity, pharyngeal cavity and nasal cavity while exhaling and inhaling. More specifically, vibration of the soft palate, turbinate, pharyngeal side wall and base of the tongue are anatomical key configurations that cause snoring. For many surgical and medical devices, success in improving the situation has been limited. Surgical reduction of the soft palate often suffers from long and painful healing due to bacterial contamination of the incision site.

本明細書に記載の部分的切除デバイスは、口腔内および咽頭柔組織構造の加齢関連粘膜冗長(および弛緩)を低減するために、中咽頭粘膜を部分的に切除するよう構成され、部分的に切除されたサイトの長期細菌汚染で悩まされることもない。これらの構造のサイズおよび弛緩の低減は、空気の通過により引き起こされる振動を低減する。(部分的切除フィールドに局所麻酔を塗布するために)多孔である口腔内デンタルリテーナ(これは、歯に係止され、軟口蓋の後面の周りにまかれている)を用いて、軟口蓋の前後方向の方向性閉塞を提供する。睡眠時無呼吸症候群と称されるより重篤な状態は、睡眠中の上気道閉塞により引き起こされる低酸素症に起因して重大な健康上の問題を有する。   The partial ablation device described herein is configured to partially resect the oropharyngeal mucosa to reduce age-related mucosal redundancies (and relaxation) in the oral cavity and pharyngeal parenchyma structure You will not be bothered by long-term bacterial contamination of the excised site. The reduction in size and relaxation of these structures reduces the vibrations caused by the passage of air. Anteroposterior direction of the soft palate using an intraoral dental retainer (which is locked to the teeth and wrapped around the posterior surface of the soft palate) that is porous (to apply local anesthesia to the partial resected field) Provide directional occlusion. The more serious condition, called sleep apnea syndrome, has serious health problems due to hypoxia caused by upper airway obstruction during sleep.

CPAPが睡眠時無呼吸症候群の標準的な治療となってきたが、舌の基部および咽頭側壁の選択的部分的切除は睡眠関連上気道閉塞をかなり低減する。   Although CPAP has become the standard treatment for sleep apnea syndrome, selective partial ablation of the base of the tongue and the pharyngeal side wall significantly reduces sleep-related upper airway obstruction.

本明細書で説明される部分的切除デバイスは、本明細書で「Culturespansion」と称される部分的な皮膚の培養/伸張用に構成される。器官的に皮膚を成長させる能力は、火傷や外傷などの大きな皮膚欠損およびポートワイン母斑や大きな「海水着型」母斑などの大きな先天性皮膚奇形を有する患者にとって、大きな達成であろう。従来の能力は、取り入れられた皮膚の生存度を延ばすことができたことに留まっているが、ある報告は、器官型皮膚培養標本により傷の治癒が発生したことを示した。より良い基板、より良い培養媒体、および代謝副産物のより効果的な濾過により培養の結果が向上することが報告された。成長ホルモンおよび傷治癒刺激についての遺伝子発現プロテイノミクスの使用も期待が持てる。しかしながら、今日まで、器官的に皮膚が成長したという報告はない。   The partial ablation device described herein is configured for partial skin culture / stretching, referred to herein as "Culturespansion". The ability to organically grow the skin would be a major accomplishment for patients with large skin defects such as burns and trauma and large congenital skin malformations such as port wine nevus and large "seawatering" nevus. While conventional abilities have remained to be able to extend the viability of the skin taken in, one report has shown that wound healing has occurred with organotypic skin cultures. It has been reported that better substrates, better culture media, and more effective filtration of metabolic byproducts improve culture results. The use of gene expression proteinomics for growth hormone and wound healing stimulation is also promising. However, to date, there has been no report that the skin has grown organically.

実施の形態に係る皮膚移植のための自家ドナー皮膚の部分的取り入れは、これまで存在しなかった、皮膚の器官的培養の機会を提供する。本明細書に記載の実施の形態により提供されるような、部分的に取り入れられた皮膚移植組織の収縮可能ドッキングステーションへの配置は、皮膚プラグが、互いに並置接触するようになることを可能とする。プライマリ傷治癒プロセスの誘起は、既知のまたはすぐに開発されるであろう器官的培養方法によって、部分的皮膚移植組織をシートへ変換することができる。さらに、機械的皮膚伸張を用いることで、器官的に保存/育成された皮膚の表面積をかなり増やすことができる。生体外基板デバイス繰り返しは、非限定的に、部分的に取り入れられた皮膚プラグを含む伸張可能ドッキングステーションと、器官的に培養された皮膚の厚さ全体に亘って漸進的かつ連続的な伸張を提供するよう制御可能な別個の基板(例えば曲がった、平らな、等)エキスパンダと、を含む。加えて、器官的皮膚伸張を用いることで、器官的育成について連続的なかつ相乗的な傷治癒刺激を提供することができる。漸進的かつ連続的伸張が真皮から表皮を剥離させる(基礎膜)蓋然性は低い。加えて、器官的皮膚伸張は、手術のリスクおよび生体内皮膚伸張に伴う痛みを避けるのを助ける。   Partial incorporation of autologous donor skin for skin grafting according to embodiments provides an opportunity for organ culture of skin that has not existed before. Placement of the partially incorporated skin graft on the retractable docking station as provided by the embodiments described herein allows the skin plugs to come into juxtaposition contact with each other Do. The induction of the primary wound healing process can convert partial skin grafts into sheets by known or soon to be developed organoleptic methods. In addition, mechanical skin stretching can be used to significantly increase the surface area of organically preserved / nurtured skin. The ex vivo substrate device repeats incrementally and continuously stretches throughout the thickness of the organoleptically cultured skin, without limitation, with an extensible docking station including a partially incorporated skin plug. A separate substrate (eg, curved, flat, etc.) expander that can be controlled to provide. In addition, organ skin stretch can be used to provide a continuous and synergistic wound healing stimulus for organ development. The probability that progressive and continuous stretching will peel the epidermis from the dermis (basal membrane) is low. In addition, organotypic skin stretching helps to avoid the risk of surgery and the pain associated with in vivo skin stretching.

本明細書で説明される部分的切除デバイスは、皮膚の器官的伸張のための方法を可能とする。方法は、患者のドナーサイトからの皮膚の自家部分的取り入れを含む。例えば、正方形スカルペットアレイを用いることで、移送時に、部分的に取り入れられた皮膚プラグの辺間および頂点間の接合が提供される。方法は、部分的皮膚プラグの収縮可能ドッキングステーションへの移送を含み、該ステーションは皮膚プラグの配列を維持し、皮膚プラグの並置を提供する。ドックされた皮膚プラグは多孔性粘着膜に捕らえられ、該膜は配列および並置を維持する。粘着膜の準弾性反跳特性は、皮膚プラグの追加的な接触および並置を提供する。方法は、粘着膜/部分的移植組織の混成体の培養ベイへの移送を含む。該ベイは基板と培養媒体を含み、培養媒体は生存度を維持し、器官的傷治癒および育成を推進する。皮膚プラグマージンの治癒の後、基板全体を機械的エキスパンダ基板を有する培養バスの中に置く。器官的伸張が漸進的かつ連続的態様で始まる。伸張された全厚さ皮膚が、患者のレシピエントサイトの欠損へ自家移植される。   The partial ablation device described herein enables a method for organ stretching of the skin. The method involves the autologous partial uptake of skin from the donor site of the patient. For example, using a square sculpt array, during transport, the joints between the sides and the apex of the partially incorporated skin plug are provided. The method includes transferring the partial skin plug to a retractable docking station, which maintains the array of skin plugs and provides juxtaposition of the skin plugs. The docked skin plug is trapped in the porous adhesive film, which maintains alignment and juxtaposition. The quasi-elastic recoil properties of the adhesive film provide additional contact and juxtaposition of the skin plug. The method involves the transfer of the adhesive membrane / partial graft hybrid to the culture bay. The bay contains a substrate and a culture medium, which maintains viability and promotes organ wound healing and growth. After healing of the skin plug margin, the entire substrate is placed in a culture bath with a mechanical expander substrate. Organ stretching begins in a progressive and continuous manner. The stretched full thickness skin is autografted into the patient's recipient site defect.

器官的皮膚伸張を非部分的皮膚移植組織に対して行うことができ、より一般的には器官的伸張として、任意の他の組織構造に対して行うことができる。器官的培養について傷治癒応答を引き起こすための機械的刺激の使用は、効果的な付加物でありうる。   Organic skin stretching can be performed on non-partial skin grafts, and more generally can be performed on any other tissue structure as organ stretching. The use of mechanical stimulation to elicit a wound healing response for organ culture can be an effective additive.

本明細書に記載される実施の形態は、本明細書で詳述されるデバイスおよび方法、ならびに本明細書に参照により組み入れられる関連出願に詳述されるデバイスおよび方法のうちのひとつ以上と共に、および/またはそれらのコンポーネントとして、使用される。加えて、本明細書に記載される実施の形態は、皮膚および脂肪の部分的切除に関するデバイスおよび方法で使用可能である。   The embodiments described herein, along with one or more of the devices and methods detailed herein, and the devices and methods detailed in the related applications incorporated herein by reference, And / or used as their component. In addition, the embodiments described herein can be used in devices and methods for partial skin and fat ablation.

実施の形態は、従来の整形外科術に対して相当な利点を伴う新規な最低侵襲的手術法を含む。切開瘢痕の視認性と得られる改善の量との間のトレードオフが小さいために従来の整形外科手術の限界を超える解剖学的エリアにおいて、皮膚の部分的切除を新たなスタンドアローン術として適用する。また、脂肪吸引法などの確立された整形外科術に対する付加物として皮膚の部分的切除を適用し、部分的切除を用いることで、特定のアプリケーションについて要求される切開長さをかなり低減する。切開の短小化は、整形外科の審美的側面および再構成的側面の両方において応用性を有する。限定ではなく、本明細書において、部分的切除の手順的発展および装置の発展の両方が詳述される。   Embodiments include novel minimally invasive surgical techniques with significant advantages over conventional orthopedic surgery. Applying a partial excision of the skin as a new stand-alone procedure in the anatomic area beyond the limits of conventional orthopedic surgery due to the small trade-off between the visibility of the incision scar and the amount of improvement obtained . Also, applying partial ablation of the skin as an adjunct to established orthopedic procedures such as liposuction and using partial ablation significantly reduces the incision length required for a particular application. Shortening incisions has applicability in both the cosmetic and the cosmetic aspects of orthopedic surgery. Without limitation, both the procedural development of partial ablation and the development of the device are detailed herein.

本明細書に記載される実施の形態は、従来の皮膚のリニア切除の代わりに、瘢痕を残すことなく、皮膚の複数の小セクションを取り除くよう構成される。皮膚の複数の小セクションの除去は、よく見える瘢痕を伴わない弛緩余剰皮膚の除去を含む。一例として、図83は、実施の形態のもと、明らかな瘢痕を伴わずに弛緩余剰皮膚を取り除くことを示す。皮膚の複数の小セクションの除去はまた、明らかな瘢痕を伴わない皮膚の引き締めを含む。例えば、図84は、実施の形態のもと、明らかな瘢痕を伴わずに皮膚を引き締めることを示す。皮膚の複数の小セクションの除去はさらに部分的皮膚引き締めを含み、そこでは、臨床エンドポイントは皮膚エンベロープの三次元輪郭付けを生じさせる。図85は、実施の形態のもと、皮膚エンベロープの三次元輪郭付けを示す。   The embodiments described herein are configured to remove multiple small sections of skin without leaving a scar, instead of conventional linear ablation of the skin. Removal of multiple small sections of skin includes removal of loose excess skin without visible scarring. As an example, FIG. 83 shows removal of loose excess skin without apparent scarring under an embodiment. Removal of multiple small sections of skin also includes skin tightening without obvious scarring. For example, FIG. 84, under an embodiment, shows tightening the skin without apparent scarring. Removal of multiple small sections of skin further includes partial skin tightening, where the clinical endpoint produces a three-dimensional contouring of the skin envelope. FIG. 85 shows, under an embodiment, a three-dimensional contouring of the skin envelope.

手術操作の臨床的有効性は、臨床エンドポイントへと信頼性高く導く、基礎となっているプロセスの完全な理解を必要とする。部分的皮膚引き締めおよび輪郭付けについて、多くの動作メカニズムが本明細書で説明される。特定される主要な動作メカニズムは、二次元的部分皮膚引き締めの、三次元的審美的輪郭付けへの変換である(例えば、図3を参照)。互いに協働する二次的動作メカニズムはその原理的臨床エンドポイントに寄与する。本明細書において、臨床エンドポイントを達成する能力にしたがい、寄与的動作メカニズムを説明するが、それに限られない。   The clinical effectiveness of the surgical procedure requires a thorough understanding of the underlying process, which reliably leads to the clinical endpoint. A number of operating mechanisms are described herein for partial skin tightening and contouring. The main motion mechanism identified is the conversion of two-dimensional partial skin firmness to three-dimensional aesthetic contouring (see, eg, FIG. 3). Secondary action mechanisms that cooperate with each other contribute to their principled clinical endpoint. In the present specification, according to the ability to achieve a clinical endpoint, a contributing operating mechanism is described, but not limited thereto.

輪郭付けされた部分的フィールド内の部分的切除の密度は、三次元輪郭付けに寄与する二次元皮膚引き締めの主な決定要素である。一般に、密度は、部分的フィールド内の部分的に切除された皮膚の割合であるが、それに限られない。図86は、実施の形態のもと、処置エリアにおける可変の部分的切除密度を示す。部分的切除の密度(「部分密度」)を変えることで、非部分的切除エリアへのより滑らかな遷移を提供しつつ、より選択的な皮膚引き締めおよび輪郭付けを提供することができる。したがって、例えば、非部分的切除エリアへの遷移は部分密度の低減を含むが、それに限られない。   The density of partial ablation within the contoured partial field is a major determinant of two-dimensional skin firming that contributes to three-dimensional contouring. In general, density is the percentage of partially excised skin within a partial field, but is not limited thereto. FIG. 86 shows, under an embodiment, variable partial ablation densities at the treatment area. Varying the density of partial ablation ("partial density") can provide more selective skin tightening and contouring while providing a smoother transition to non-partial ablation areas. Thus, for example, the transition to a non-partial ablation area includes, but is not limited to, a reduction in partial density.

部分的皮膚切除に関連付けられた他の作用機序は脂肪の部分的切除である。図87は、実施の形態のもと、脂肪の部分的切除を示す。皮膚の直下には真皮下脂肪層と皮下脂肪層とがあり、切除される皮膚プラグと解剖学的に連続して、可変量の脂肪(深さおよび/または量に基づいて)を部分的に切除することができる。ある実施の形態では、ターゲットサイトにおける切除の深さおよび切除される脂肪の量のうちのひとつ以上を制御することによって、部分的に切除される脂肪の可変量、したがって皮膚引き締めおよび輪郭付けの量を制御する。したがって、部分密度、切除深さおよび切除される脂肪の量のうちのひとつ以上を制御することにより部分的切除の密度(「部分密度」)を変えることで、非部分的切除エリアへのより滑らかな遷移を提供しつつ、より選択的な皮膚引き締めおよび輪郭付けを提供することができる。したがって、例えば、非部分的切除エリアへの遷移は、部分密度、切除深さおよび切除される脂肪の量の組み合わせの低減を含むが、それに限られない。   Another mechanism of action associated with partial skin removal is partial removal of fat. FIG. 87 shows partial ablation of fat under an embodiment. Directly beneath the skin is a subdermal fat layer and a subcutaneous fat layer, and anatomically contiguous with the skin plug to be resected, partially varying amounts of fat (based on depth and / or amount) It can be excised. In one embodiment, by controlling one or more of the depth of ablation at the target site and the amount of fat that is resected, the variable amount of fat that is partially resected, and thus the amount of skin tightening and contouring Control. Thus, by changing the density of partial ablation ("partial density") by controlling one or more of partial density, ablation depth and the amount of fat that is ablated, it is smoother to non-partial ablation areas More selective skin tightening and contouring can be provided while providing a smooth transition. Thus, for example, the transition to a non-partial ablation area includes, but is not limited to, a reduction in the combination of partial density, ablation depth and amount of fat to be ablated.

部分的脂肪切除の追加的モダリティは、皮膚の部分欠損を直接通じた脂肪の経皮的真空切除(PVR)である。本明細書の実施の形態において、部分的脂肪切除の数多くの臨床アプリケーションが想定されている。部分的脂肪切除の最も重要な審美的アプリケーションは、セリュライトの低減である。部分的皮膚切除と部分的脂肪切除の合成連続アプリケーションは、この審美的異形の基礎となっている病理を直接的に解決する。皮膚形態の視認できる表面玉石化を引き起こす皮膚弛緩および突き出た脂肪小胞はそれぞれ、この最低侵襲的切除能力の適用で解決される。図88は、皮膚表面の玉石化を示す。   An additional modality of partial fat removal is percutaneous vacuum removal of fat (PVR) directly through a partial defect of the skin. In the embodiments herein, a number of clinical applications of partial fat resection are envisioned. The most important aesthetic application of partial fat resection is the reduction of cellulite. The combined sequential application of partial skin excision and partial fat excision directly solves the pathology underlying this aesthetic variant. Skin relaxation and protruding fat vesicles, which cause visible surface crocking of the skin form, are each resolved with the application of this minimally invasive ablation ability. Figure 88 shows the crocking of the skin surface.

さらに、他の一般的なアプリケーションは、部分的皮膚引き締めと、部分的脂肪切除からの内向き輪郭付けとの合成連続アプローチにより、三次元輪郭異常を変えることができる能力を含む。部分的フィールドの手術前トポグラフィカル輪郭マッピングは、より予測可能な臨床成績を提供することの役に立つ。特に、二次元部分的皮膚切除のトポグラフィカルマッピングは脂肪切除の可変マーキングと組み合わせられる。図89は、実施の形態のもと、部分的脂肪切除のより深いレベルのトポグラフィックマッピングを示す。マッピングはまた、非切除エリアへのフェザリングまたは遷移ゾーンを含み、そこでは部分密度が低減される。患者の手術前トポグラフィカルマーキングに依存して、脂肪の可変量が部分的皮膚切除と連続して部分的に切除される。   In addition, other common applications include the ability to alter three-dimensional contour abnormalities by a combined continuous approach of partial skin firming and inward contouring from partial lipectomy. Preoperative topographical contour mapping of partial fields helps to provide more predictable clinical outcomes. In particular, topographical mapping of two-dimensional partial skin ablation is combined with variable marking of fat ablation. FIG. 89 shows a deeper level topographic mapping of partial fat resection under an embodiment. The mapping also includes feathering or transition zones to non-resected areas where the partial density is reduced. Depending on the patient's pre-operative topographical marking, a variable amount of fat is partially excised in series with partial skin ablation.

凸状輪郭を有する修正対象エリアはより深い部分的脂肪切除が行われる。修正対象の凹状(または凹んだ)エリアは部分的皮膚切除を用いて修正される。マップされた部分的フィールド内のトータルの結果は、皮膚の二次元引き締めでの三次元輪郭の全体的平滑化である。   A correction target area having a convex contour is subjected to deeper partial fat resection. The concave (or concave) area to be corrected is corrected using partial skin ablation. The total result within the mapped partial field is the global smoothing of the 3D contour with 2D tightening of the skin.

従来の整形外科的切開で要求される長さの低減において、また、医原性切開皮膚余剰(「犬の耳」)の除去において、合成部分的切除の利用は最も効果がある。皮膚障害の標準的切除は楕円切開の追加的な瘢痕を要求しないが、切り取られた障害の閉塞のために要求される線方向寸法においてかなり低減される(図94参照)。   The use of synthetic partial excision is most effective in reducing the length required by conventional orthopedic incisions and in removing iatrogenic incisional skin surplus ("dog ears"). Standard excision of the skin disorder does not require additional scarring of the obliteration, but is considerably reduced in the linear dimensions required for occlusion of the excised lesion (see FIG. 94).

部分的皮膚切除に伴う追加的な動作メカニズムは、部分的切除フィールドの全体的な輪郭パターンのサイズである。部分的に切除される皮膚の総量はまた、部分的に切除されるフィールドのサイズに依存する。フィールドが大きいほど、部分的切除の指定された密度を伴ったより多くの皮膚引き締めが生じる。図90は、実施の形態のもと、複数の処置輪郭を示す。   An additional operating mechanism associated with partial skin ablation is the size of the overall contour pattern of the partial ablation field. The total amount of skin that is partially excised also depends on the size of the field that is partially excised. The larger the field, the more skin tightening occurs with the specified density of partial ablation. FIG. 90 shows a plurality of treatment contours according to the embodiment.

パターン化輪郭のメカニズムは、各特定患者ごとの各特定解剖学的エリアの選択的曲線的パターニングを含む。描画された(および強化された輪郭のために再描画された)デジタルワイヤメッシュプログラムを含む、患者のデジタル的に取得された画像を伴うトポグラフィカル解析は、選択された解剖学的領域および患者のサイズおよび曲線的輪郭をフォーマットするのに役に立つ。特定の解剖学的領域の標準的な審美的整形外科的切り取りのパターンもまた、部分的切除パターンのフォーマットに役に立つ。図91は、実施の形態のもと、曲線的処置パターンを示す。図92は、実施の形態のもと、描画されたデジタルワイヤメッシュプログラムを伴う患者のデジタルイメージを示す。   The mechanism of patterning contour involves selective curvilinear patterning of each specific anatomical area for each specific patient. Topographical analysis with digitally acquired images of the patient, including a drawn (and redrawn for enhanced contour) digital wire mesh program, selects the anatomical region selected and the patient's Useful for formatting size and curvilinear contours. Standard aesthetic orthopedic cut patterns for particular anatomical areas also lend themselves to the format of partial cut patterns. FIG. 91 shows a curvilinear treatment pattern under the embodiment. FIG. 92 shows, under an embodiment, a digital image of a patient with a drawn digital wire mesh program.

実施の形態の部分的切除フィールドの方向性閉塞は、選択的に皮膚を引き締めることで強化された審美的輪郭付けを達成することができる能力を提供する。大抵のアプリケーションについて、閉塞はランゲル皮膚割線に対して直角に生じるが、静止皮膚引っ張り線に基づく閉塞などのように最大の審美的輪郭を達成できる異なる方向でなされてもよい。図93は、実施の形態のもと、部分的切除フィールドの方向性閉塞を示す。方向性閉塞は従来の整形外科術で用いられた既知の閉塞ベクトルに従ってもよい。(例えば、顔面のフェースリフト/フェースリフトの頤下コンポーネントは(部分的フィールドの水平方向閉塞に対応して)上向きであり、頸部下あご角より下の首コンポーネントは(部分的フィールドのより垂直方向の閉塞に対応して)より斜め後ろである。)顔面や首などのより複雑なトポグラフィカル領域においては、方向性閉塞の複数ベクトルを用いてもよい。   The directional occlusion of the partial ablation field of the embodiment provides the ability to selectively tighten the skin to achieve enhanced aesthetic contouring. For most applications, the occlusion occurs at a right angle to the Langer skin score but may be made in different directions that can achieve maximum aesthetic contours, such as occlusion based on static skin tension. FIG. 93 shows directional occlusion of a partial ablation field, under an embodiment. Directional occlusion may be in accordance with known occlusion vectors used in conventional orthopedics. (For example, the facial lift of the facelift / facelift of the face is upwards (corresponding to the horizontal occlusion of the partial field) and the neck component below the neck lower jaw angle is (more vertical of the partial field Multiple occlusions of directional occlusion may be used in more complex topographical regions, such as the face and neck).

実施の形態は、皮膚の方向性部分的切除を含み、これは手術の有効性を強化する。このプロセスは、最大皮膚切除の好適な方向に対して直角に皮膚を前もって伸ばすことによって行われる。図94は、実施の形態のもと、皮膚の方向性部分的切除を示す。   Embodiments include directed partial ablation of the skin, which enhances the effectiveness of the surgery. This process is performed by pre-stretching the skin at right angles to the preferred direction of maximal skin ablation. FIG. 94 shows a directional partial ablation of skin under an embodiment.

実施の形態は、ターゲット輪郭に隣接する隣接部分的フィールドから生成される機械的引っ張り(またはベクトル)から生じる審美的輪郭付けを含む。部分的フィールドに対するこの影響は、ターゲット輪郭からの距離に向けられた整形外科手術に基づく。さらに、フィールド内における、およびパターン輪郭に沿った、切除密度の可変トポグラフィカル遷移が実現され、これにより、選択的輪郭付け、および非切除エリアへのより滑らかな遷移が提供される。   Embodiments include aesthetic contouring that results from mechanical tension (or vectors) generated from adjacent partial fields adjacent to the target contour. This effect on partial fields is based on orthopedic surgery directed at a distance from the target contour. In addition, variable topographical transitions of ablation density within the field and along the pattern contour are realized, thereby providing selective contouring and a smoother transition to non-resected areas.

追加的に、パターン化された輪郭内での(およびアレイ内の異なるスカルペットサイズを伴う)スカルペットサイズ切除の可変トポグラフィカル遷移は、選択的な二次元皮膚引き締めおよび三次元輪郭付けを提供する。   Additionally, variable topographical transitions of sculpt size ablation within patterned contours (and with different sculpt sizes in the array) provide selective two-dimensional skin tightening and three-dimensional contouring .

本明細書に記載される実施の形態は、手術直後期間中のプライマリ治癒の促進と、コラーゲン増殖フェーズ中の皮膚の遅れた二次的収縮の促進を伴う、選択的傷治癒シーケンスを生じさせる。皮膚マージンの正確な接合の促進は、皮膚の小さなセグメントの複数の(部分的)切除にとって生来的である。すなわち、皮膚マージンは、閉塞前に、標準的な整形外科切開では普通であるところの皮膚のより大きな線形切開の場合よりも密に整列する。後続の傷収縮の発生もまた、部分的切除フィールドにとって生来的である。そこでは、部分的切除のパターンの伸長が、部分的切除パターンの縦方向に沿った方向性傷治癒応答を提供する。   The embodiments described herein produce a selective wound healing sequence with promoting primary healing during the post-operative period and promoting delayed secondary contraction of the skin during the collagen growth phase. The promotion of accurate bonding of the skin margin is inherent to the multiple (partial) ablation of small segments of skin. That is, the skin margin is more closely aligned prior to occlusion than in the case of larger linear incisions in the skin as is normal for standard orthopedic incisions. The occurrence of subsequent wound contraction is also inherent to the partially resected field. There, the extension of the pattern of partial ablation provides a directional wound healing response along the longitudinal direction of the partial ablation pattern.

部分的皮膚切除の臨床方法は、方向性閉塞の方法を含む。解剖学的エリアに依存して、部分的切除フィールド内の切り取りによる皮膚欠損の方向性閉塞は、ランゲル皮膚割線に沿って、静止皮膚線に沿って、および/または最大の審美的輪郭付けを達成する方向で、達成される。閉塞が最も容易に達成される方向を、方向性閉塞の最も有効なベクトルのための指標として用いてもよい。多くのアプリケーションについて、ランゲル皮膚割線の利用は、最大の審美的引き締めを提供するための指標として用いられる。ランゲル博士の原著作に従い、部分的に切除される欠損はランゲル皮膚割線の方向に伸長するであろう。解剖学的領域において、方向性閉塞はランゲル皮膚割線に対して直角に行われ、そこでは、各部分的切除欠損の皮膚マージンは最も接近する。   Clinical methods of partial skin ablation include methods of directional occlusion. Depending on the anatomical area, the directional occlusion of the skin defect due to the cut in the partial excision field achieves maximum esthetic contouring along resting skin lines, along Langer skin secant, In the direction of The direction in which occlusion is most easily achieved may be used as an indicator for the most effective vector of directional occlusion. For many applications, the use of Langer skin secant is used as an indicator to provide maximum aesthetic tightening. According to Dr. Langer's original work, the partially excised defect will extend in the direction of the Langer skin score. In the anatomic area, directional occlusion is performed at a right angle to the Langer skin score, where the skin margin of each partial ablation defect is closest.

整形外科切開の次にまたはそれに連続して行われる連続性部分的手術では、本明細書の実施の形態により提供される最も重要な能力は、切開を短くすることができる能力を含む。皮膚腫瘍を楕円的に切り取る必要性は、この技術の適用および切開の長さの両方において低減される。したがって、腫瘍切除の横方向部分を切り取る必要性は、その同じ横方向における部分的切除により軽減される。図95は、実施の形態のもと、連続部分手順を通じた切開の短小化を示す。   In continuous partial surgery performed subsequent to or subsequent to an orthopedic incision, the most important capabilities provided by the embodiments herein include the ability to shorten the incision. The need to obliterate skin tumors is reduced both in the application of this technique and in the length of the incision. Thus, the need to cut out the lateral part of the tumor resection is alleviated by partial resection in that same lateral direction. FIG. 95 shows, under an embodiment, shortening of the incision through successive partial procedures.

実施の形態による部分的フィールドが視認可能な瘢痕を伴わずに治癒するので、トータルの結果は切り取り瘢痕の長さがかなり低減されるものとなる。このカテゴリ内での他のアプリケーションは、胸部低減、乳房固定および腹成術で用いられる従来の整形手術切開の短小化である。これらの切開の横方向の広がりは、そうでなければ同じ長さの切開で生じうるような「犬の耳」皮膚余剰を生成することなく、短小化されうる。図96は、胸部低減および腹成術における「犬の耳」的な皮膚の余剰の例示的な図示である。例えば、胸部低減のために横方向乳房下部を越えて切開を延長することや、腹成術のために腸骨稜を越えて切開を延長することは、もはや必要ではない。術後の「犬の耳」皮膚余剰の部分的見直しもまた、既存の切開を延長することなく行いうる。   As the partial field according to the embodiment heals without visible scarring, the total result is that the cut scar length is significantly reduced. Other applications within this category are thoracic reduction, shortening of conventional plastic surgery incisions used in breast fixation and abdominal surgery. The lateral extent of these incisions can be shortened without creating a "dog ear" skin surplus that might otherwise occur with incisions of the same length. FIG. 96 is an exemplary illustration of "dog ear" skin surplus in chest reduction and abdominal surgery. For example, it is no longer necessary to extend the incision beyond the lateral lower breast for chest reduction, or beyond the iliac crest for abdominal surgery. A partial review of the post-operative "dog ear" skin surplus may also be performed without extending the existing incision.

実施の形態は、部分的切除ハーベストサイトおよびレシピエントサイトの両方における審美的増強を提供する合成手順を含む。この方法の最も自明なアプリケーションは、頭頂および前頭における毛髪移植のための頸部あごひげの部分的取り入れの利用である。前頸部に沿った審美的輪郭付けが生成されると共に毛髪を抱く頭皮が再生されるという二重の利益が、この手順によりもたらされる。   Embodiments include synthetic procedures that provide aesthetic enhancement at both partially excised harvest and recipient sites. The most obvious application of this method is the use of partial incorporation of the cervical beard for hair transplantation in the parietal and frontal areas. This procedure provides the dual benefit of creating an aesthetic contouring along the anterior neck and regenerating the scalp with the hair.

実施の形態は、手術切開の視認性と審美的改善量との間のトレードオフが小さいために現在では整形外科による解決がなされない解剖学的エリアにおける、個別の部分的手順を含む。このカテゴリにはいくつかの例が存在する。例えば、膝蓋、上腕、肘、背中のブラ皮膚余剰、大腿全部、大腿側部、臀溝である。   Embodiments include individual partial procedures in anatomical areas that are not currently resolved by orthopedics due to the small trade-off between visibility of the surgical incision and the amount of aesthetic improvement. There are several examples in this category. For example, patella, upper arm, elbow, bra skin surplus of the back, all thighs, thigh side, groin.

実施の形態は、従来の整形外科切開と非連続的な態様で用いられる付属的部分的手順を含む。このカテゴリは、臀部側部や大腿側部などの脂肪異栄養症エリアにおいて吸引により皮下脂肪を除去する吸引アシスト脂肪切除を含む。しかしながら、多くの患者は、吸引脂肪切除により悪化する既存の皮膚弛緩を有する。部分的切除によりこれらのエリアに亘る皮膚エンベロープを引き締めることは、これらの患者にとっていくつかの利点を有する。皮膚弛緩および脂肪異栄養症を伴う多くの患者は、そうでなければその方法の資格を満たさないのであるが、脂肪吸引法の候補となる。既存の皮膚弛緩はないがより顕著な脂肪異栄養症を伴う患者について、医原性皮膚弛緩を伴うことなくより大きな輪郭低減を行いうる。手順は、より小さな部分的切除の単一の合成手順として、または段階的手順として、行い得る。   Embodiments include ancillary partial procedures used in a non-continuous manner with conventional orthopedic incisions. This category includes suction-assisted lipectomy that removes subcutaneous fat by suction in areas of lipodystrophy such as the buttocks side and the thigh side. However, many patients have existing skin relaxations that are exacerbated by aspiration lipectomy. Tightening the skin envelope across these areas by partial ablation has several advantages for these patients. Many patients with skin relaxation and lipodystrophy, which otherwise would not qualify for the method, are candidates for liposuction. Greater contour reduction may be performed without iatrogenic skin relaxation for patients with existing skin relaxation but with more pronounced lipodystrophy. The procedure may be performed as a single synthetic procedure of smaller partial excision, or as a step-wise procedure.

部分的フィールドの方向性閉塞は縫合なしで行われ、本明細書で詳述されるような粘着性ステント膜の適用で達成される。数多くの方法を用いて、部分的フィールドは粘着膜で閉じられる。例示的方法は、部分的フィールドの周縁の外側に膜をアンカーすることを含む。粘着膜の反対側に張力が印加される。フィールド内の残存皮膚に対して、一列ずつ、粘着膜の本体が部分的フィールドに適用される。適用方向は、方向性閉塞の選択されたベクトルに従う。この適用方向は、ときどき、ランゲル皮膚割線に対して直角となるが、それに限定されず、最大の審美的輪郭付けを提供する任意の適用方向を選択してもよい。   Directional occlusion of partial fields is performed without sutures and is achieved with the application of an adhesive stent membrane as detailed herein. The partial field is closed with an adhesive film using a number of methods. An exemplary method includes anchoring the membrane outside the perimeter of the partial field. Tension is applied to the opposite side of the adhesive film. The body of the adhesive film is applied to the partial field, one row at a time, to the remaining skin in the field. The direction of application follows the selected vector of directional occlusion. The direction of application is sometimes perpendicular to the Langer skin score but is not limited thereto, and any direction of application that provides maximum aesthetic contouring may be selected.

他の方法は、粘着性のステントドレッシングの弾性を利用して部分的フィールドを選択的に閉じることを含む。この方法により、弾性的ステントドレッシングの端部が伸ばされるか前もって導入され、次いでステントドレッシングが部分的フィールドに適用される。膜の端部を離すと、ステントドレッシングの弾性収縮により部分欠損が、弾性収縮に対して直角の方向に閉じられる。   Another method involves selectively closing partial fields utilizing the elasticity of the adhesive stent dressing. By this method, the end of the elastic stent dressing is stretched or introduced beforehand and then the stent dressing is applied to the partial field. When the end of the membrane is released, the elastic contraction of the stent dressing causes the partial defect to close in the direction perpendicular to the elastic contraction.

本明細書で詳述される実施の形態は、本明細書において「sPAD」とも称される皮膚ピクセルアレイデルマトームを含む。sPADは、複数の独立した円形スカルペットを含む一群の複数スカルペットによるアレイである。円形構成は、皮膚に回転トルクを印加することで切開をより容易にすることを可能とする。本明細書で説明されるように、各スカルペットと駆動シャフトとの間に、一連のギアとして、電気機械的動力源へのスカルペットのカップリングまたはリンケージが提供される。加えて、ハウジング内に生成される真空は、切開中のステント安定化用に構成される。同じ真空能力はまた、切開デューティサイクル中に追加的な軸方向(Z軸)力を印加する空気圧アシストとして適用可能である。他の真空の応用は、部分的フィールド内の切開された皮膚プラグの取り出しである。   The embodiments detailed herein include the skin pixel array dermatome, also referred to herein as "sPAD". The sPAD is an array of a plurality of multi-scarpets including a plurality of independent circular sculpts. The circular configuration allows to make the incision easier by applying a rotational torque to the skin. As described herein, a coupling or linkage of the scalpet to an electromechanical power source is provided as a series of gears between each sculpt and the drive shaft. In addition, the vacuum generated within the housing is configured for stent stabilization during the incision. The same vacuum capability can also be applied as a pneumatic assist that applies additional axial (Z-axis) forces during the cutting duty cycle. Another application of vacuum is the removal of an incised skin plug in a partial field.

本明細書で詳述されるように、sPADは数多くの構成を含む。図97は、実施の形態のもと、深さ制御を伴う単一の削りスカルペットを含むsPADである。図98は、実施の形態のもと、標準的な単一のスカルペットを含むsPADである。図99は、実施の形態のもと、ペンスタイルのギア低減ハンドピースを含むsPADである。図100は、実施の形態のもと、3×3センタレスアレイを含むsPADである。   As detailed herein, the sPAD includes a number of configurations. FIG. 97 is an sPAD including a single shaving scalpet with depth control, under an embodiment. FIG. 98 is an sPAD including a standard single sculpt under the embodiment. FIG. 99 is an sPAD that includes a pen-style gear reduction handpiece, under an embodiment. FIG. 100 is an sPAD including a 3 × 3 centerless array according to the embodiment.

手術ドリルを含む機器はsPADと併せて用いられるよう提供される。図101は、実施の形態のもと、大きなアレイ用のコードレス手術ドリルを含むsPADである。図102は、実施の形態のもと、ドリル取り付け5×5センタレスアレイを含むsPADである。   An instrument including a surgical drill is provided for use in conjunction with the spAD. FIG. 101 is an sPAD including a cordless surgical drill for a large array, under an embodiment. FIG. 102 is an sPAD including a drill mounted 5 × 5 centerless array, under an embodiment.

実施の形態は、真空アシスト空気圧切除(VAPR)アレイsPADを含み、これは本明細書では「VAPR sPAD」とも称される。図103は、実施の形態のもと、真空アシスト空気圧切除sPADを含むsPADである。VAPR sPADは、スカルペットをsPADから処置サイトへと駆動するよう構成される真空圧を用いる。VAPR sPADは、ドリルアレイカップリング(DAC)を介してドリルに結合または接続される。図104は、実施の形態のもと、DACを介してドリルに係合するVAPR sPADである。DACはVAPR sPADのハウジングをドリルに固定する。一方、六角形チューブは、VAPR sPAD駆動シャフトが処置中に上下に摺動することを可能とする。外から供給される真空(不図示)は真空ポートを介してVAPR sPADと結合または接続される。   Embodiments include a vacuum assisted pneumatic ablation (VAPR) array sPAD, also referred to herein as "VAPR sPAD". FIG. 103 shows an sPAD including a vacuum assisted pneumatic cut spADD according to an embodiment. The VAPR sPAD uses a vacuum pressure configured to drive the scalpet from the sPAD to the treatment site. The VAPR sPAD is coupled or connected to the drill through a drill array coupling (DAC). FIG. 104, under an embodiment, is a VAPR sPAD engaged with a drill via a DAC. The DAC secures the VAPR sPAD's housing to the drill. The hexagonal tube, on the other hand, allows the VAPR sPAD drive shaft to slide up and down during the procedure. An externally supplied vacuum (not shown) is coupled or connected to the VAPR sPAD via a vacuum port.

図105は、実施の形態のもと、準備済み状態(左)にあるVAPR sPADと、延伸処置状態(右)にあるそれと、を示す。真空およびドリルが動作している状態で、単一の処置サイクルは、VAPR sPADを処置サイトに配置し、ハウジングと処置サイトとの間にシールを生成することを含む。このシールが確立されると、真空が、回転歯車を伴うピストンを、処置サイトへと引っ張る。所望の深さの切断が達成された後、SPADは処置サイトから引き抜かれる。これはシールを破り、sPAD内のばねはそれを準備済み状態へと戻す。新たな処置サイトに対してサイクルを繰り返すことができる。   Figure 105 shows the VAPR sPAD in the prepared state (left) and that in the extended treatment state (right) under an embodiment. With the vacuum and drill in operation, a single treatment cycle involves placing the VAPR sPAD at the treatment site and creating a seal between the housing and the treatment site. Once this seal is established, the vacuum pulls the piston with the rotating gear to the treatment site. After the desired depth of cut has been achieved, the SPAD is withdrawn from the treatment site. This breaks the seal and the spring in the sPAD returns it to the ready state. The cycle can be repeated for the new treatment site.

実施の形態はばねアシスト真空切除(SAVR)sPADを含み、これはVAPR sPADと同じように動作する。図106は、実施の形態のもと、準備済み状態(左)および後退状態(右)にあるSAVR sPADを示す。SAVR sPADはDACを介してドリルに結合または接続される。真空ポートは別個の真空サプライに取り付けられる。駆動シャフトはドリルに取り付けられたチューブ内を上下に摺動する。   Embodiments include a spring assisted vacuum ablation (SAVR) spAD, which operates in the same manner as a VAPR sPAD. FIG. 106 shows the SAVR sPAD in prepared (left) and retracted (right) states under an embodiment. The SAVR sPAD is coupled or connected to the drill via a DAC. The vacuum port is attached to a separate vacuum supply. The drive shaft slides up and down in a tube attached to the drill.

SAVR sPADでは、総じて、ばねおよび真空の位置がVAPR sPADとは逆になっている。ばねおよび真空ポートは両方ともピストンの近位側に設けられているが、それに限られない。真空は、スカルペットを通じて皮膚ピクセルを引き上げ、したがって処置サイトから取り出すのを助ける。ばねは、処置サイトに入り込み、皮膚を切除するための、回転スカルペット用の軸方向力を提供する。スカルペットは、アレイ準備済み状態において、ハウジングの外側に延びている。   In the SAVR sPAD, the positions of the spring and the vacuum are generally reversed from those of the VAPR sPAD. The spring and vacuum port are both provided on the proximal side of the piston, but is not limited thereto. The vacuum pulls the skin pixel through the scalpet and thus helps to remove it from the treatment site. The spring enters the treatment site and provides an axial force for the rotating scalpet to ablate the skin. The sculpt extends outside the housing in the array ready state.

処置サイクルは、所望の処置位置に亘ってスカルペットを配置することで始まる。真空がターンオンされ、ドリルが下向きに適用される。これにより、ピストンおよびスカルペットがハウジング内に戻ってしまわれる(後退状態)。ドリルが回転し、スカルペットが回転する。スカルペットの回転に結合されたばね力が切除を生じさせる。真空は、切除により生成されたピクセルを引き上げ、次いでハウジングから引き上げる。所望の切断深さが達成されると、SAVR sPADは処置サイトから持ち上げられ、サイクルが繰り返されうる。   The treatment cycle begins with the placement of the scalpet across the desired treatment location. The vacuum is turned on and the drill is applied downward. As a result, the piston and the scalpet are returned into the housing (retracted state). The drill rotates and the skull pet rotates. A spring force coupled to the rotation of the scalpet causes ablation. The vacuum pulls up the pixels generated by the ablation and then the housing. Once the desired cutting depth is achieved, the SAVR sPAD can be lifted from the treatment site and the cycle repeated.

本明細書で説明される実施の形態は、同じドナーサイトからの皮膚移植片の繰り返し取り入れを、そのドナーサイトの異形化を排除しつつ、可能とする機器またはデバイスおよび手順を含むがそれに限定されない審美的手術皮膚引き締めの機器および手順を含む。本明細書の実施の形態は、真空マニフォールドを用いる単一スカルペットおよびマルチスカルペットアレイプラットフォームを含む、部分的切除用に構成されたデバイスおよび対応する方法または手順を含む。部分的切除用に構成された対応するデバイスおよび対応する方法または手順の追加的開示は関連出願に見出され、それらのそれぞれは参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。部分的に切除されるフィールドにおける真空の利用に関して、真空マニフォールドはスカルペット内(またはマルチスカルペットアレイ内)の腔内に真空を適用するよう構成される。あるいはまた、真空マニフォールドは、スカルペットアセンブリのコンポーネントとして、または、部分的フィールドの皮膚に直接適用される別個のマニフォールドデバイスとして、真空を腔外に適用するよう構成される。   The embodiments described herein include, but are not limited to, devices or devices and procedures that allow for repeated incorporation of skin grafts from the same donor site while eliminating heterotypicization of the donor site. Includes cosmetic surgery skin tightening equipment and procedures. Embodiments herein include devices configured for partial ablation and corresponding methods or procedures including single sculpt and multi-scarpet array platforms using vacuum manifolds. Additional disclosures of corresponding devices configured for partial ablation and corresponding methods or procedures are found in the related applications, each of which is incorporated herein by reference in its entirety. With respect to the use of vacuum in the partially ablated field, the vacuum manifold is configured to apply a vacuum into the cavity in the scalpet (or in the multi-scarpet array). Alternatively, the vacuum manifold is configured to apply vacuum outside the cavity as a component of the scalpet assembly or as a separate manifold device applied directly to the partial field skin.

スカルペットアセンブリの真空容量の適用は、部分的に切開された皮膚プラグの吸引除去(例えば、図108、112および113)を含む。   The application of the vacuum volume of the scalpet assembly includes the aspiration removal of a partially incised skin plug (eg, FIGS. 108, 112 and 113).

さらに、スカルペットアセンブリの真空容量の適用は、部分的切除中の皮膚表面の真空安定化(例えば、図109および114)を含む。スカルペットアセンブリの真空容量の追加的適用は、真皮下脂肪層および皮下脂肪層の部分的真空アシスト脂肪切除(例えば、図114)を含む。   Additionally, application of the vacuum volume of the scalpet assembly includes vacuum stabilization of the skin surface during partial ablation (eg, FIGS. 109 and 114). Additional applications of vacuum volume of the scalpet assembly include partial vacuum assisted fat ablation of the subdermal fat layer and the subcutaneous fat layer (eg, FIG. 114).

図107Aは、実施の形態のもと、真空マニフォールドおよびスカルペットアレイと直列に係合するか取り付けられるよう構成された陰圧吸引器の側方断面図である。図107Bは、実施の形態のもと、真空マニフォールドおよびスカルペットアレイと直列に係合するか取り付けられるよう構成された陰圧吸引器の等角投影断面図である。図107Cは、実施の形態のもと、真空マニフォールドおよびスカルペットアレイと直列に係合するか取り付けられるよう構成された陰圧吸引器の実体側面図である。   FIG. 107A is a side cross-sectional view of a negative pressure suction device configured to engage or attach in series with a vacuum manifold and a scalpel array, under an embodiment. FIG. 107B is an isometric cross-sectional view of a negative pressure suction device configured to engage or attach in series with a vacuum manifold and a scalpel array, under an embodiment. FIG. 107C is a perspective side view of a negative pressure suction device configured to engage or attach in series with a vacuum manifold and a scalpel array, under an embodiment.

図108Aは、実施の形態のもと、陰圧吸引器と共に用いられるスカルペットアレイの側方断面図である。図108Bは、実施の形態のもと、陰圧吸引器と共に用いられるスカルペットアレイの等角投影断面図である。図108Cは、実施の形態のもと、陰圧吸引器と共に用いられるスカルペットアレイの実体側面図である。   FIG. 108A is a side cross-sectional view of a scalpet array for use with a negative pressure aspirator, under an embodiment. FIG. 108B is an isometric sectional view of a scalpet array for use with a negative pressure aspirator, under an embodiment. FIG. 108C is a perspective side view of a scalpet array for use with a negative pressure aspirator, under an embodiment.

図109Aは、実施の形態のもと、陰圧吸引器に係合するか接続されるよう構成された真空マニフォールドの側方断面図である。図109Bは、実施の形態のもと、陰圧吸引器に係合するか接続されるよう構成された真空マニフォールドの等角投影断面図である。図109Cは、実施の形態のもと、陰圧吸引器に係合するか接続されるよう構成された真空マニフォールドの実体側面図である。陰圧吸引器は真空マニフォールドと直列に結合または接続され、部分的切除に特に適合された吸引器および従来の手術吸引器や吸引アシスト脂肪切除(SAL)用に特に用いられる吸引器などのデバイスのうちのひとつ以上として構成される。ある実施の形態では、腔内真空スカルペットまたはスカルペットアレイは、皮膚切開能力および脂肪吸引掻爬能力の両方を強化するための回転コンポーネントを有する。   FIG. 109A is a side cross-sectional view of a vacuum manifold configured to engage or be connected to a negative pressure aspirator, under an embodiment. FIG. 109B is an isometric cross-sectional view of a vacuum manifold configured to engage or be connected to a negative pressure aspirator, under an embodiment. FIG. 109C is a perspective side view of a vacuum manifold configured to engage or be connected to a negative pressure aspirator, under an embodiment. A negative pressure aspirator is connected or connected in series with the vacuum manifold, and a device such as a suction device specially adapted for partial excision and a conventional surgical aspirator and a suction device especially used for suction assisted lipectomy (SAL) Configured as one or more of them. In one embodiment, the intraluminal vacuum sculpt or sculpt array has a rotating component to enhance both the skin incision and liposuction and pruritus capabilities.

実施の形態のデバイスの真空伝達は、デバイスのオペレータにより操作されるよう構成されたアパーチャコンポーネントにより制御される。図110は、実施の形態のもと、アパーチャを介した手動制御用に構成された真空コンポーネントを伴うデバイスの実体側面図である。あるいはまた、真空コンポーネントは電気的に制御される。例えば、真空源のオンオフサイクルは、少なくとも部分的にコンピュータにより制御される(例えば、コンピュータ制御されるデューティサイクル)。また、電子コントローラは、スカルペットアセンブリの回転(RPM)コンポーネントの変化をサイクルさせるために用いられてもよい。また、スカルペットの長さは手動制御およびコンピュータ制御のうちのひとつ以上であってもよい。   The vacuum transfer of the device of the embodiment is controlled by an aperture component configured to be operated by an operator of the device. FIG. 110 is an illustrative side view of a device with a vacuum component configured for manual control through an aperture, according to an embodiment. Alternatively, the vacuum component is electrically controlled. For example, the on and off cycles of the vacuum source are at least partially computer controlled (e.g., computer controlled duty cycle). Also, an electronic controller may be used to cycle through changes in the rotational (RPM) component of the scalpet assembly. Also, the length of the scalpet may be one or more of manual control and computer control.

実施の形態の真空マニフォールドは、ハンドピースの遠位端の領域に「スリップオン」重なり容器を含む(例えば、図109)。真空マニフォールドはまた、深さガイドとして役に立つために、スカルペットへと遠位方向に延びる。種々の深さガイド依存真空マニフォールドは、異なる臨床アプリケーションおよび異なる解剖学的サイトにおける可変の真皮深さを解決する。ある実施の形態では、プラスチックマニフォールドは、そのマニフォールドに組み入れられた別個の真空ポートを有する単一プロセス使い捨て部材として生成される。代替的な実施の形態では、真空能力はハンドピースの「インライン」または「インシリーズ」構成であり、ハンドピースを通じて真空が内部的に適用されると共にスカルペット近傍の長さまで及ぶことができ、またはスカルペットの別個の側方アパーチャを通じて分岐する。図111Aは、実施の形態のもと、真空を含むか組み入れるよう構成されたハンドピースの等角図である。図111Bは、実施の形態のもと、真空を含むか組み入れるよう構成されたハンドピースの等角破断図である。   An embodiment vacuum manifold includes a "slip-on" overlapping container in the area of the distal end of the handpiece (e.g., Fig. 109). The vacuum manifold also extends distally to the scalpet to serve as a depth guide. Various depth-guided vacuum manifolds solve variable dermal depth at different clinical applications and different anatomic sites. In one embodiment, the plastic manifold is produced as a single process disposable with separate vacuum ports incorporated into the manifold. In an alternative embodiment, the vacuum capability is an "in-line" or "in-series" configuration of the handpiece, and vacuum can be applied internally through the handpiece and can extend to a length near the scalpet, or Branching through separate lateral apertures of the scalpet. FIG. 111A is an isometric view of a handpiece configured to include or incorporate vacuum, under an embodiment. FIG. 111B is an isometric cutaway view of a handpiece configured to include or incorporate a vacuum, under an embodiment.

図112は、実施の形態のもと、ターゲット組織サイトに適用される単一スカルペットデバイスの側方断面図である。図113は、実施の形態のもと、ターゲット組織サイトに適用される単一スカルペットデバイスの等角投影断面図である。図114Aは、実施の形態のもと、ターゲット組織サイトに適用されるマルチスカルペットデバイスの側方断面図である。図114Bは、実施の形態のもと、ターゲット組織サイトに適用されるマルチスカルペットデバイスの等角投影断面図である。種々の実施の形態のスカルペットデバイスはひとつ以上のスカルペットを含む。実施の形態のスカルペットタイプは、スロットスカルペットおよびスロット鈍マイクロ先端カニューレのうちのひとつ以上を含む。図115は、実施の形態のもと、例示的なスロットスカルペットである。図116は、実施の形態のもと、例示的なスロット鈍マイクロ先端カニューレである。   FIG. 112 is a side cross-sectional view of a single sculpt device applied to a target tissue site, under an embodiment. FIG. 113 is an isometric cross-sectional view of a single sculpt device applied to a target tissue site, under an embodiment. FIG. 114A is a side cross-sectional view of a multi-scarpet device applied to a target tissue site, under an embodiment. FIG. 114B is an isometric cross-sectional view of a multi-scarpet device applied to a target tissue site, under an embodiment. Various embodiments of the skull pet device include one or more skull pets. Embodiments of the skull pet type include one or more of a slot skull pet and a slot blunt micro tip cannula. FIG. 115 is an exemplary slot scalpet, under an embodiment. FIG. 116 is an exemplary slotted blunt microtip cannula under an embodiment.

本明細書の実施の形態のもと、真皮下/皮下脂肪を部分的に吸引する能力は、ターゲット解剖学的領域に依存していくつかのアプリケーションを有する。これらのアプリケーションは、限定を伴わず、凹状三次元輪郭および解剖学的領域の内向き輪郭化の平坦化により、オトガイおよび頸部下あご角などの審美的フィーチャを修復することを含む。これらのアプリケーションについて、本明細書では、側方スロットアパーチャスカルペットおよび鈍先端側方スロットアパーチャ部分的カニューレが説明される(例えば、図114および115)。鈍先端カニューレは、部分的脂肪切除フィールドの直下に重要な血管構造や神経構造がある解剖学的領域に用いられるよう構成される。スカルペット/カニューレのタイプによらず、システムの回転機能と真空能力とを組み合わせることで、真皮下/皮下脂肪層をより効率的に吸引掻爬する手段を提供することができる。   Under the embodiments herein, the ability to partially aspirate subdermal / subcutaneous fat has several applications depending on the target anatomical area. These applications include, but are not limited to, repairing aesthetic features such as the mental man and the lower jaw angle by planarizing the concave three-dimensional contour and the inward contouring of the anatomical region. For these applications, lateral slot aperture scalpels and blunt tip lateral slot aperture partial cannulas are described herein (eg, FIGS. 114 and 115). The blunt tip cannula is configured to be used in anatomical regions where there are significant vascular and neural structures beneath the partial lipectomy field. Regardless of the type of scalpet / cannula, the combination of rotary function and vacuum capability of the system can provide a more efficient means of suction and scratching the subdermal / subcutaneous fat layer.

実施の形態は、限定を伴わず、十分な部分的切除密度を確保するためのガイドとして構成される部分的マーキングシステムを含む。例えば、ガイドは、部分的切除のガイドとして用いられるよう構成された、ステンシルおよび/または粘着半透明多孔プラスチック膜ガイド(ASPPMP)を含む。ステンシルマーキングシステムは、手術前にターゲットサイトに一時的に適用される円またはドットの格子パターンを含むステンシル(例えば、インク等)を含む。図117は、実施の形態のもと、例示的なインクステンシルマーキングシステムである。円またはドットは、格子パターンの正のまたは負のステンシルのうちの少なくともひとつを含み、インク材は生体適合性を有すると共に、患者の準備中にまたは手術中に薄くなったりぼやけたりしないように構成される。   Embodiments include, without limitation, a partial marking system configured as a guide to ensure sufficient partial ablation density. For example, the guide includes a stencil and / or a tacky translucent porous plastic film guide (ASPPMP) configured to be used as a partial ablation guide. The stencil marking system includes a stencil (e.g., ink or the like) that includes a grid pattern of circles or dots that is temporarily applied to the target site prior to surgery. FIG. 117 is an exemplary ink stencil marking system, under an embodiment. The circle or dot includes at least one of a positive or negative stencil in a grid pattern, and the ink material is biocompatible and configured to not thin or blur during preparation of the patient or during surgery Be done.

ASPPMPマーキングシステムは、粘着半透明多孔プラスチック膜を含む。図118は、実施の形態のもと、粘着性半透明多孔プラスチック膜を示す。多孔プラスチック膜はまた、部分的切除の処方された深さを超えないことを保証する深さガイドとして役に立つよう構成される。図119Aは、実施の形態のもと、単一スカルペットデバイスを伴う深さガイドとして使用中のASPPMPの側面図である。図119Bは、実施の形態のもと、単一スカルペットデバイスを伴う深さガイドとして使用中のASPPMPの上方等角図である。   The ASPPMP marking system comprises an adhesive translucent porous plastic film. FIG. 118 shows an adhesive translucent porous plastic film under the embodiment. The porous plastic film is also configured to serve as a depth guide ensuring that the prescribed depth of partial ablation is not exceeded. FIG. 119A is a side view of an ASPPMP in use as a depth guide with a single sculpt device under an embodiment. FIG. 119B is a top isometric view of an ASPPMP in use as a depth guide with a single sculpt device, under an embodiment.

単一スカルペットおよびマルチスカルペットアレイプラットフォームの臨床的応用は審美的輪郭化を含み、これは実施の形態の皮膚引き締めと内向き輪郭化との組み合わせにより生成されるが、これに限定されない。手術中に皮膚および脂肪を部分的に切除する能力は、従来の電磁気デバイスおよび審美的整形外科手術を超える顕著な能力を生じさせる。これは、部分的切除が、視認できる瘢痕を残すことなく、(皮膚弛緩のエリアにおいて)皮膚を直接的に取り除くことを含むからである。実施の形態の、皮膚を部分的に切除するという強化された能力を、部分的真皮下/皮下脂肪切除と組み合わせることで、より若々しい審美的輪郭を復元することができる。   Clinical applications of single-sculpet and multi-scarpet array platforms include aesthetic contouring, which is generated by a combination of skin tightening and inward contouring of the embodiment, but is not limited thereto. The ability to partially ablate skin and fat during surgery gives rise to significant capabilities over conventional electromagnetic devices and aesthetic orthopedic surgery. This is because partial ablation involves removing the skin directly (in the area of skin relaxation) without leaving a visible scar. The enhanced ability of the embodiment to partially excise the skin can be combined with partial subdermal / subcutaneous lipectomy to restore a more youthful aesthetic contour.

図120は、実施の形態のもと、皮膚の部分的切除および部分的真皮下/皮下脂肪切除を示す。皮膚の部分的切除および部分的真皮下/皮下脂肪切除の一例は、限定を伴わず、(顎の下の)オトガイの処置である。図121は、実施の形態のもと、皮膚の部分的切除および部分的真皮下/皮下脂肪切除のターゲットエリアとしてのオトガイの側面図を示す。図122は、実施の形態のもと、皮膚の部分的切除および部分的真皮下/皮下脂肪切除のターゲットエリアとしての部分的切除フィールドオトガイの底面図(見上げた)を示す。皮膚弛緩の存在およびオトガイ下脂肪パッドの顕著化が、この審美的異形の主たるコンポーネントである。各患者は、各特定の患者用にあつらえられたまたは構成された選択的修正を要求する、可変量の各軟組織コンポーネントを有するであろう。より具体的には、オトガイの凸状輪郭は主にオトガイ下脂肪パッドの脂肪異栄養症により引き起こされ、頸部下あご角の消失は主に皮膚弛緩による。   FIG. 120 shows, under an embodiment, partial ablation of the skin and partial subdermal / subcutaneous lipectomy. An example of a partial excision of the skin and a partial subdermal / subcutaneous lipectomy is, without limitation, treatment of the guy (under the chin). FIG. 121 shows a side view of a guy as a target area of partial skin excision and partial subdermal / subcutaneous lipectomy under the embodiment. FIG. 122 shows a bottom view (looking up) of a partially resected field guy as a target area of a partially resected skin and partially subdermal / slip lipectomy under an embodiment. The presence of skin relaxation and the salification of the below-the-mouth fat pad are the main components of this aesthetic variant. Each patient will have variable amounts of each soft tissue component requiring selective modification that is tailored or configured for each particular patient. More specifically, the convex contour of the heresy is mainly caused by lipodystrophy of the sub-mandibular fat pad, and the disappearance of the cervical jaw angle is mainly due to skin relaxation.

典型的に、患者は可変量のオトガイ下皮膚弛緩および脂肪異栄養症を示し、したがって、実施の形態は特定の手術のための患者計画およびマーキングを用いる。実施の形態のアセンブリの組み合わされた能力は、審美的異形の特定の軟組織コンポーネントを変更する必要性とよく相関する。よりひどい皮膚弛緩を伴う患者の場合、オトガイおよび首側方におけるより大きな水平整列処置エリアが、部分的皮膚切除のためにマーキングされる。図123は、実施の形態のもと、強度の皮膚弛緩に対する、オトガイおよび首側方における水平整列処置エリアを示す。   Typically, the patient exhibits variable amounts of submental guy skin relaxation and lipodystrophy, thus embodiments use patient planning and marking for specific surgery. The combined ability of the embodiment assembly correlates well with the need to change the specific soft tissue component of the aesthetic variant. For patients with more severe skin relaxation, the guy and the larger horizontal alignment treatment area on the side of the neck are marked for partial skin ablation. FIG. 123 shows, under an embodiment, the horizontal alignment treatment area on the guy and the side of the neck for intense skin relaxation.

よりひどい脂肪異栄養症を伴う患者の場合、(部分的切除皮膚欠損を通じた)より広い部分的脂肪切除が処置エリア内にマーキングされる。また、部分的脂肪切除の深さは、この凸状輪郭異形のトポグラフィフィーチャを解決するよう選択的に変えられてもよい。図124は、実施の形態のもと、強度の脂肪異栄養症に対する、オトガイにおけるより広い部分的脂肪切除を示す。   For patients with more severe lipodystrophy, a wider partial lipectomy (through a partial excision skin defect) is marked in the treatment area. Also, the depth of partial fat resection may be selectively altered to resolve this convex contour profile topography feature. FIG. 124 shows, under an embodiment, a wider partial fat excision in the mentality for severe lipodystrophy.

単一スカルペットおよびマルチスカルペットアレイプラットフォームの臨床的応用は、方向性閉塞明細を含む。瘢痕を低減するプライマリ治癒(一次的治癒)を促進するために、切開の正確な閉塞は、整形外科手術において用いられる重要な原則である。しかしながら、閉塞の方向はまた、審美的輪郭付けにとっても重要である。皮膚引き締めの適切なベクトルは、審美的に強化されるべき解剖学的構造を考慮に入れる。顔面や首などのより複雑な審美的輪郭の場合、皮膚引き締めの複数のベクトルが手術中に用いられる。   Clinical applications of single-scarpet and multi-scarpet array platforms include directional occlusion items. Accurate occlusion of the incision is an important principle used in orthopedic surgery to promote primary healing (primary healing) to reduce scarring. However, the direction of occlusion is also important for aesthetic contouring. An appropriate vector of skin firmness takes into account the anatomical structure to be enhanced aesthetically. For more complex aesthetic contours, such as the face and neck, multiple vectors of skin tightening are used during surgery.

図125は、実施の形態のもと、例示的な方向性閉塞の顔面ベクトルおよび首ベクトルを示す。皮膚引き締めベクトルに加えて、種々の閉塞線もまた閉塞の際の張力を制限する。閉塞線はカールランゲルにより説明されたそれを含み、図126は閉塞のランゲル線を示す。ランゲル線により示されるような皮膚切開の閉塞は、それが閉塞の張力を低減するため、プライマリ治癒を促進する。皮膚引き締めベクトルとランゲル線との間に合致があると、結果として得られる審美的輪郭およびプライマリ治癒は、互いに協働して最適な臨床成績を提供する。   FIG. 125 shows an example directional occlusion face and neck vector, under an embodiment. In addition to skin tightening vectors, various occlusion lines also limit tension during occlusion. The occlusion line includes that described by Karl Langer, and Figure 126 shows the Langer's line of occlusion. The occlusion of the skin incision as shown by the Langer line promotes primary healing as it reduces the tension of the occlusion. When there is a match between the skin tightening vector and the Langer's line, the resulting aesthetic contour and primary healing work together to provide optimal clinical performance.

本明細書の実施の形態は、予測可能な臨床成績を生成するより一様な具体化を提供するよう構成された段階的手術アルゴリズムを含む。本明細書の手術手順(および一連のステップ)の多くは部分的切除手術に独自の進歩である。限定を伴わず、手術アルゴリズムは、オトガイの部分的切除について含まれる。   Embodiments herein include a staged surgery algorithm configured to provide a more uniform embodiment that produces predictable clinical performance. Many of the surgical procedures (and series of steps) herein are unique advances in partial resection surgery. Without limitation, a surgical algorithm is included for partial ablation of the guy.

実施の形態の処置手順によると、まず、患者は手術前に座った状態でマーキングされる。比較的多くの皮膚弛緩を伴う患者については、部分的切除用に描かれたエリアはより広く、首側方にまでわたる。比較的少ない皮膚弛緩を伴うかまたは皮膚弛緩がない患者については、描かれる部分的切除エリアは、オトガイ下脂肪パッドの脂肪異栄養症が凸状輪郭異形を生成しているエリアに限定される。皮膚弛緩および脂肪異栄養症の両方を伴う患者については、単一の合成処置輪郭のコンポーネントとして、両方のエリアが個々に描かれる。図127は、実施の形態のもと、首およびオトガイ下脂肪切除の部分的切除のマーキングされたターゲットエリアを示す。   According to the procedure of the embodiment, first, the patient is marked in a sitting state before the operation. For patients with relatively large skin relaxations, the area drawn for partial excision is wider, extending to the side of the neck. For patients with relatively little or no skin relaxation, the partially excised area delineated is limited to the area where the lipodystrophy of the sub-mandibular fat pad is producing a convex contour profile. For patients with both skin relaxation and lipodystrophy, both areas are individually depicted as components of a single synthetic treatment profile. FIG. 127, under an embodiment, shows the marked target area of the neck and a sub-mental nerve lipectomy partial resection.

部分的フィールド密度の低減を避けるために、局所麻酔フィールドブロックがオトガイ/首の区切られたエリアに投与される。次いで、本明細書で詳述されるように、部分的切除密度の十分さを保証するべくドット/円ステンシルを適用する。図128は、実施の形態のもと、例示的なマーキングステンシルを示す。局所麻酔の注射の前にステンシル付与が行われる場合、これらの手順ステップは逆になってもよい。ステンシル付与された皮膚の膨張は、より大きく描かれた処置エリアで補償可能である。次いで、区切られた処置エリア全体の境界内で、部分的皮膚切除が行われる。   In order to avoid partial field density reduction, a local anesthesia field block is administered to the isolated area of the guy / neck. Then, as detailed herein, dot / circle stencils are applied to ensure the partial ablation density is sufficient. FIG. 128 shows an exemplary marking stencil, under an embodiment. These steps may be reversed if stenciling is performed prior to injection of local anesthesia. The swelling of the stenciled skin can be compensated for in the larger drawn treatment area. A partial skin resection is then performed within the bounds of the entire partitioned treatment area.

部分的脂肪切除はトポグラフィ的に輪郭付けされた脂肪異栄養症エリア(例えば、図127)に限られ、部分的皮膚切除中または後続の手順ステップとして行われる。区切られた輪郭を超えての遷移やブリーハンドフェザリングは、部分的切除の境界を消すために行われる。部分的欠損の方向性閉塞は、閉塞/皮膚引き締めの好適なベクトルに伸ばされた(予め搭載された)吸収性粘着弾性包帯で行われる。   Partial lipectomy is limited to topographically contoured lipodystrophy areas (eg, FIG. 127) and may be performed during partial skin resection or as a subsequent procedural step. Transitions beyond the delineated contours and bleach hand feathering are performed to clear the boundaries of the partial ablation. Directional occlusion of the partial defect is performed with an absorbent adhesive bandage (preloaded) stretched to a suitable vector of occlusion / skin firmness.

包帯(例えば、Flexzanなど)は、まず包帯の一端を部分的フィールドを超えた横方向係止点に付けることにより予め取り付けられてもよい。係止されると、次いで包帯の反対端に負荷が印加される。負荷は適用中維持される。代替的な取り付け技術は、まず、弾性包帯の各横方向端に反対方向の負荷をかけること、すなわち、包帯が適用の前にまず物質の縦軸にそって伸ばされること、である。負荷が維持されている間、弾性包帯は部分的フィールドに完全に適用される。負荷を解放すると、弾性反跳により、指定されたベクトルに沿って部分的フィールドの欠損が閉じる。首前方の皮膚弛緩が存在するオトガイでは、二つのベクトルを伴う二方向閉塞がなされるが、実施の形態はそれに限定されない。   The bandage (e.g., Flexzan, etc.) may be pre-mounted by first applying one end of the bandage to a lateral anchor point beyond the partial field. Once locked, a load is then applied to the opposite end of the bandage. The load is maintained during application. An alternative attachment technique is to first apply an opposite load on each lateral end of the elastic bandage, i.e. the bandage is first stretched along the longitudinal axis of the material prior to application. While the load is maintained, the elastic bandage is completely applied to the partial field. When the load is released, the elastic recoil closes the partial field defect along the specified vector. In a guy with a skin relaxation in front of the neck, a two-way occlusion with two vectors is made, but embodiments are not limited thereto.

図129は、実施の形態のもと、オトガイおよび首前方の例示的な方向性閉塞ベクトルを示す。首前方のベクトル(オトガイの下)はより横方向であり、頸部下あご角を強調するために用いられる。オトガイについて、閉塞ベクトル(ランゲル線により示される)は垂直である。次いで、滅菌包帯を適用し、手術が終わる。また、圧迫ガーメントを適用することで、術後フェーズ中の圧縮およびベクトル化支持を提供することができる。   FIG. 129 shows an exemplary directional occlusion vector for a guy and anteroposterior, under an embodiment. The vector in front of the neck (under the guy) is more lateral and is used to emphasize the neck lower jaw angle. For the guy, the occlusion vector (indicated by the Langer line) is vertical. The sterile bandage is then applied and the surgery is finished. Also, applying a compression garment can provide compression and vectoring support during the postoperative phase.

実施の形態は、部分的傷跡修復を含む。この手術専科の始まり以来、既存の傷跡異形の可視インパクトの低減は整形外科の大きな焦点となってきた。傷跡の異形のタイプによって、異なる手術技術が用いられた。よく用いられた技術は、層状閉塞を伴う傷跡の楕円切開である。Z形成術やW形成術などの他の技術は、線形傷跡の低減を試行する。図130は、Z形成術およびW形成術傷跡修復を示す。しかしながら、これらの従来の技術は傷跡の異形を長くする。部分的傷跡修復は、傷跡を長くすることなく、傷跡の視覚的インパクトを低減するよう構成される。   Embodiments include partial scar repair. Since the beginning of this specialized surgery, reducing the visible impact of existing scarring variants has been a major focus of orthopedics. Different surgical techniques were used depending on the type of scar variant. A commonly used technique is an oval incision of the scar with a stratified occlusion. Other techniques, such as Z plastic surgery and W plastic surgery attempt to reduce linear scars. FIG. 130 shows Z and W plastic scar repair. However, these conventional techniques lengthen the deformity of the scar. Partial scar repair is configured to reduce the visual impact of the scar without lengthening the scar.

線形の傷跡異形について、実施の形態は、傷跡の各マージンに沿って互いに組み合わされた部分的切除が行われる部分的非輪郭化技術を含む。非輪郭化を最大化するために、線形傷跡に対して直角となる部分的フィールドの方向性閉塞が行われる。図131は、実施の形態のもと、瘢痕切除の部分的非輪郭化技術の例を示す。   For linear scar variants, embodiments include partial decontouring techniques in which partial ablation combined with each other along each margin of the scar is performed. In order to maximize de-contouring, directional occlusion of the partial field perpendicular to the linear scar is performed. FIG. 131 shows an example of a partial decontouring technique for scar resection, under an embodiment.

実施の形態のもと、傷跡のマージンを超えたフリーハンドの部分的切除により追加的な非輪郭化が生成される。実施の形態は、皮膚障害の剥離生検切開から生じた広いハイポトロフィック傷跡のための部分的技術を含む。傷跡の異形の幅を低減するため、傷跡のマージン内で部分的傷跡切開が行われる。本明細書で詳述される方向性閉塞が行われる。図132は、実施の形態のもと、広いハイポトロフィック瘢痕の部分的瘢痕切除の例を示す。他の代替的な実施の形態は両方の部分的傷跡修復技術を組み合わせ、そこでは、その組み合わされた修復は単一の手術として、または計画された一連の手術として、行われるが、これに限定されない。   Under the embodiment, additional decontouring is generated by freehand partial ablation beyond the scar margin. Embodiments include partial techniques for wide hypotrophic scars resulting from ablative biopsy incisions of skin disorders. A partial scar incision is made within the scar margin to reduce the width of the scar variant. Directional occlusion as detailed herein is performed. FIG. 132 shows an example of partial scar resection of a wide hypotrophic scar according to an embodiment. Other alternative embodiments combine both partial scar repair techniques, where the combined repair is performed as a single surgery or as a planned series of surgeries, but is not limited thereto I will not.

追加的な実施の形態は、病巣を切り出すのに必要な切開を短くすることへの、部分的切除の応用を含む。この新規な能力はまた、過剰な皮膚を切り取るために用いられるより長い整形外科切開を短くすることに対しても適用可能である。各切開の横方向が本明細書で説明されるデバイスおよび方法を用いて部分的に切除される場合、切開の楕円的展開(「犬の耳」皮膚余剰を避けるため)はもはや必要ない。   Additional embodiments include the application of partial excision to shortening the incision required to excise the lesion. This novel ability is also applicable to shortening the longer orthopedic incisions used to cut excess skin. If the lateral direction of each incision is partially resected using the devices and methods described herein, the elliptical deployment of the incision (to avoid "dog's ear" skin surplus) is no longer necessary.

部分的手術は、主たる切開手術と同時に、またはそれに続く計画された修復として、実行されうる。実施の形態の部分的切除はまた、切開後の既存の犬の耳余剰のために用いられてもよい。一例は、胸部低減および胸部再配置のために要求される乳房下部切開の短小化である。図133は、実施の形態のもと、胸部低減および/または胸部再配置に適用される場合の、乳房下部切開の短小化を含む例を示す。切開はもはや乳房下部を超えて延びないので、切開はよりみえにくくなる。   Partial surgery can be performed simultaneously with the main open surgery or as a planned repair that follows. The partial ablation of the embodiment may also be used for existing dog ears surplus after incision. One example is the reduction of the lower breast incision required for chest reduction and chest repositioning. FIG. 133 shows an example including shortening of a lower breast incision when applied to chest reduction and / or chest relocation according to an embodiment. The incision is more difficult to see because the incision no longer extends beyond the lower breast.

本明細書で説明される実施の形態は部分的皮膚移植を含む。これは全厚さ皮膚欠損の閉塞を含み、それはまた、整形外科医の主な焦点となってきた。直接的な閉塞によっては閉じることのできない大きな欠損はより複雑なアプローチを必要とする。整形外科によって開発された二つの従来のアプローチは、フラップ閉塞と皮膚移植とである。図134は、例示的なフラップの閉塞を示す。局所的または離れたフラップ閉塞は、ドナーサイトにおいてフラップに伴って取り入れられた有茎血液供給または真性血液供給を必要とする。皮膚欠損のフラップ閉塞はまた、ドナーサイトにおける追加的な傷跡の形成によって複雑になる。   The embodiments described herein include partial skin grafts. This involves the occlusion of a full thickness skin defect, which has also been the main focus of orthopedic surgeons. Large defects that can not be closed by direct occlusion require a more complicated approach. Two conventional approaches developed by orthopedics are flap occlusion and skin grafting. FIG. 134 shows an exemplary flap closure. Local or remote flap occlusion requires a stalk or true blood supply taken with the flap at the donor site. Flap closure of skin defects is also complicated by the formation of additional scars at the donor site.

皮膚移植(分割厚さまたは全厚さ)は、大きな全厚さ皮膚欠損を閉じるために用いられる他のアプローチである。皮膚移植アプローチを用いると、皮膚移植のドナーサイトが必要となり、また、そのサイトはかなりの瘢痕および不健全さを伴うこととなる。   Skin grafting (split thickness or full thickness) is another approach used to close large full thickness skin defects. Using a skin graft approach requires a donor site for skin graft, and the site is associated with significant scarring and unhealthyness.

これらの二つの整形外科アプローチが用いられてきた数十年の後、本明細書の実施の形態において、新規な第3のアプローチが説明される。部分的皮膚移植はシート状皮膚移植に伴うドナーサイトの異形化を避けることができる特異な能力を有するので、部分的皮膚移植はシート状皮膚移植に伴う副作用を避けることができる。部分的皮膚移植はまた、同じドナーサイトから続いて皮膚移植を取り入れることができる追加的な能力を提供する。図135は、実施の形態のもと、ドナーサイトに適用されるべき部分的皮膚移植取り入れを含む例を示す。   A few decades after these two orthopedic approaches have been used, a novel third approach is described in the embodiment of the present description. Partial skin grafts can avoid the side effects associated with sheet-like skin grafts, since they have a unique ability to avoid donor site atrophy associated with sheet-like skin grafts. Partial skin grafts also provide the additional ability to subsequently introduce skin grafts from the same donor site. FIG. 135 shows an example including partial skin graft incorporation to be applied to the donor site, under an embodiment.

部分的皮膚移植は、ドナーサイト可用性が極度に制限される広範囲やけどを有する患者にとって特に重要である。同じドナーサイトにおける連続取り入れというこの特異な能力はまた、循環不良により生じる下肢の皮膚欠損を伴う患者にとって重要である。静脈鬱血、虚血性および糖尿病性潰瘍を伴う患者などの患者は特に、血管系不全潰瘍の皮膚カバレッジが適切に得られない場合、下肢の欠損を維持するリスクがある。これらの患者の多くは皮膚カバレッジが得られる前に一連の皮膚移植を行わなければならない。複数のドナーサイトを含むこの長期間に亘る皮膚移植プロセスに伴う不健全さは、特に、他の重大な体疾患を有する患者にはいらいらするものでありうる。本明細書で説明される部分的皮膚移植により、同じドナーサイトからの連続的皮膚移植取り入れの能力と組み合わされて、視認できるドナーサイトの異形がひとつも無くなるので、これらの患者に対して特異に可能性のある治療オプションが提供される。分割厚さ皮膚移植ドナーサイトと比べて、部分的ドナーサイトの方向性閉塞はより急速な治癒を提供し、もってドナーサイトの不健全さと傷跡とを劇的に低減する。   Partial skin grafting is particularly important for patients with extensive burns where donor site availability is extremely limited. This unique ability of continuous uptake at the same donor site is also important for patients with lower extremity skin defects caused by circulatory failure. Patients, such as patients with venous congestion, ischemic and diabetic ulcers, are at risk of maintaining lower extremity defects, especially if the skin coverage of vascular dysfunction ulcers is not properly obtained. Many of these patients must perform a series of skin grafts before skin coverage can be obtained. The unhealthiness associated with this long-term skin grafting process involving multiple donor sites can be particularly frustrating to patients with other serious body diseases. The partial skin grafting described herein, combined with the ability to take continuous skin grafting from the same donor site, eliminates any visible donor site variants, thus being unique to these patients. Potential treatment options are provided. Compared to split-thickness skin graft donor sites, directional occlusion of partial donor sites provides more rapid healing, thereby dramatically reducing donor site unhealth and scars.

実施の形態の部分的皮膚移植は全厚さであるので、分割厚さ皮膚移植よりも、皮膚カバレッジの耐久性も向上する。これらの不全レシピエントサイトにおける傷治癒について、部分的皮膚移植の適用は、より一様なシートへの部分的皮膚セグメント(ピクセル)の形成なしになされうる。この臨床セッティングでは、個々の部分的皮膚セグメントとレシピエントベッドとの間に「サイド血管新生」が生じる。図136は、実施の形態のもと、レシピエントサイトにおける部分的皮膚移植の血管新生を含む例を示す。レシピエントサイトは、部分的皮膚セグメントをレシピエントベッドとのサイド方向に構成する生体ドッキングステーションとして機能する。   Because the partial skin graft of the embodiment is full thickness, the durability of skin coverage is also improved over split thickness skin graft. For wound healing at these failed recipient sites, application of partial skin grafts can be made without the formation of partial skin segments (pixels) on a more uniform sheet. In this clinical setting, "side angiogenesis" occurs between the individual partial skin segments and the recipient bed. FIG. 136 shows an example including angiogenesis of a partial skin graft at a recipient site, under an embodiment. The recipient site acts as a living docking station that configures the partial skin segment in a side direction with the recipient bed.

他の非不全およびより目に見える皮膚欠損について、実施の形態は、まず機械的ドッキングステーションにおいて部分的に取り入れられた皮膚セグメントをより一様な移植片に形成するオプションを含む。図137は、実施の形態のもと、ドッキングトレイおよび調整可能スライドを含む例示的ドッキングステーションを示す。この臨床セッティングでは、レシピエントベッドから真皮の深部への「ボトムアップ血管新生」が生じる(例えば、図136)。各臨床セッティングでは、圧縮ステント包帯は、血管新生または皮膚移植の「テイク」を促進する追加的サポートおよび固定化を提供する。   For other non-insufficiency and more visible skin defects, embodiments include the option of first forming a partially incorporated skin segment at a mechanical docking station into a more uniform graft. FIG. 137 shows an exemplary docking station including a docking tray and an adjustable slide, under an embodiment. In this clinical setting, "bottom up angiogenesis" occurs from the recipient bed to the deep part of the dermis (eg, Figure 136). In each clinical setting, compression stent dressings provide additional support and immobilization to promote "take" of angiogenesis or skin grafting.

ウシコラーゲン注入フィラーの登場以来、フィラーの市場において、非生物的注入物の利用が支配的な役割を果たしてきた。本明細書で説明される実施の形態は新規なコラーゲン注入フィラー組成物を含み、その製造および利用は、本明細書および関連出願で詳述される部分的皮膚切除の新規な審美的手術法を含む。本明細書の実施の形態の新規なフィラーは、生体自家真皮マトリクス(LADMIX)注入可能フィラー、または「LADMIX」と称されるが、それに限定されない。LADMIXは、皮膚の部分的切除への特異な付属物として構成される生体コラーゲン注入可能物を含み、そこでは、部分的に切除された真皮プラグ(本明細書では「ピクセル」、「皮膚ピクセル」または「皮膚プラグ」とも称される)がドナー組織として用いられ、生体自家真皮注入可能フィラーが生成される。真皮マトリクス自体は「生きて」いないが、注入されたフィラー内における生体線維芽細胞の存在が、継続して、生きている生体真皮フィラーとしてコラーゲンを生成する。フィラー物質は患者自身の皮膚からのものであるから、フィラーの再吸収は最小化され、輪郭修正は従来の人工的フィラーよりも長く維持される。さらに、免疫生体反応または異物反応もまた最小化されるか回避される。   Since the advent of bovine collagen injected fillers, the use of abiotic injections has played a dominant role in the market for fillers. The embodiments described herein include the novel collagen infusion filler composition, the manufacture and use of which comprises the novel cosmetic surgery method of partial skin ablation detailed herein and in the related applications. Including. The novel fillers of the embodiments herein are referred to as, but not limited to, autologous self dermal matrix (LADMIX) injectable fillers, or "LADMIX". LADMIX contains a biocollagen injectable that is configured as a specific appendage to the partial excision of the skin, where a partially excised dermal plug (here "pixel", "skin pixel") Or "skin plug") is used as donor tissue to produce bioautologous dermal injectable fillers. Although the dermal matrix itself is not "live", the presence of biofibroblasts in the infused filler continues to produce collagen as a viable biodermal filler. Because the filler material is from the patient's own skin, filler resorption is minimized and contour correction is maintained longer than conventional artificial fillers. Furthermore, immune biologic or foreign body reactions are also minimized or avoided.

図138は、例えば、しわやたるみを含むターゲット組織を有する顔面を示す。LADMIX注射は、これらのよく生じる審美的異形に対して顕著な利点を提供する。本明細書の実施の形態のもと、そうでなければ廃棄される部分的切除の皮膚プラグは皮膚表面からその場所で取り入れられる。図139は、実施の形態のもと、部分的に切開されたフィールド(皮膚プラグが入っている)を示す。部分的皮膚引き締めとLADMIXフィラー注入との同時組み合わせ手術が行われてもよいが、これに限られない。   FIG. 138 shows a face having target tissue that includes, for example, wrinkles and sags. LADMIX injection offers significant advantages over these commonly occurring cosmetic variants. Under the embodiments herein, a partially resected skin plug that would otherwise be discarded is taken in situ from the skin surface. Figure 139 shows a partially dissected field (containing a skin plug) under an embodiment. Simultaneous combined surgery of partial skin tightening and LADMIX filler injection may be performed, but is not limited to this.

皮膚プラグは、両面粘着デルマトームテープなどの粘着基板を適用することで、および/または本明細書および関連出願に詳述されるように、部分的に切開されたフィールドからその場で取り入れられる。図140は、実施の形態のもと、部分的皮膚切除欠損取り入れの詳細な図である。本明細書で詳述されるように、表皮が外向きであることは取り入れプロセス中維持される。皮膚プラグはデルマトームに直接付された膜で取り入れられてもよいし、またはプラグは個別に膜に取り入れられ、次いでデルマトームに適用されてもよい。図141は、実施の形態のもと、および本明細書で詳述される、ドラムデルマトームに直接的に適用された膜を用いて取り入れられた皮膚プラグを伴う例を示す。図142は、実施の形態のもと、デルマトームにより生成された皮膚プラグを、デルマトームのアウトリガーブレードで横切することによる、表皮コンポーネントの除去を示す。図143は、実施の形態のもと、皮膚プラグが個々に膜の上に取り入れられ、次いで膜がデルマトーム(例えば、ドラム)に適用されることを示す。   The skin plug is taken in situ from the partially incised field by applying an adhesive substrate, such as double-sided adhesive dermatome tape, and / or as detailed in the specification and related applications. FIG. 140, under an embodiment, is a detailed view of partial skin ablation defect incorporation. As detailed herein, the outward facing of the epidermis is maintained during the intake process. The skin plug may be incorporated with a membrane directly attached to the dermatome, or the plug may be separately incorporated into the membrane and then applied to the dermatome. FIG. 141 shows an example under the embodiment and with the skin plug incorporated with a membrane applied directly to the drum dermatome, as detailed herein. FIG. 142 shows the removal of the epidermal component by crossing the dermatome-generated skin plug with the dermatome outrigger blade, under an embodiment. FIG. 143 shows, under an embodiment, that skin plugs are individually incorporated onto the membrane and then the membrane is applied to the dermatome (eg, a drum).

取り入れられた真皮プラグは、LADMIX準備体または組成体への細分化のために集められる。細分化に用いられるデバイスは、真皮プラグを機械的に刻んで、線維芽細胞崩壊を最小化する粘性液にするよう構成される。図144は、実施の形態のもと、真皮プラグを機械的に刻んで粘性液にするよう構成された非圧縮モーセライザを示す。   The incorporated dermal plug is collected for fragmentation into a LADMIX preparation or composition. The device used for fragmentation is configured to mechanically mince the dermal plug into a viscous fluid that minimizes fibroblast degradation. FIG. 144 shows, under an embodiment, an uncompressed moselizer configured to mechanically cut the dermal plug into a viscous liquid.

LADMIX準備体は大径注射針を伴うシリンジに搭載される。注入の前に、局所麻酔(例えば、エピネフリンを伴う1%キシロカイン)がしわ/たるみ異形のすじに注入される。局所麻酔の注入は、麻酔およびすじのリフティングの両方を提供し、すじのリフティングはLADMIXフィラーの注入をより容易にする。LADMIXフィラーの注入は、例えば、針先端を下に向けた大径針およびシリンジで行われる。針先端はすじの縦軸に挿入されるが、これに限定されない。図145は、実施の形態のもと、ターゲット組織サイトにおけるLADMIXフィラーの注入を示す。LADMIXフィラーが注入されている間、異形のすじに沿って針を前進させることで、フィラーポケットが自動で切り出される。次いで、注入された自家フィラーは手でマッサージされて滑らかな表面輪郭が形成される。次いで、ステリストリップを注入後のすじの上に適用することで、修正された表面輪郭をステントして維持する。   The LADMIX preparation is mounted on a syringe with a large diameter injection needle. Prior to infusion, local anesthesia (eg, 1% xylocaine with epinephrine) is infused into the wrinkle / slack variant line. Local anesthesia injection provides both anesthesia and line lifting, and line lifting makes LADMIX filler injection easier. Injection of LADMIX filler is performed, for example, with a large diameter needle and syringe with the needle tip facing down. The needle tip is inserted into the longitudinal axis of the line, but is not limited thereto. FIG. 145 shows infusion of LADMIX filler at a target tissue site, under an embodiment. While the LADMIX filler is being injected, the filler pocket is cut out automatically by advancing the needle along the deformed streak. The injected self-filler is then manually massaged to form a smooth surface contour. The modified surface contour is then stented and maintained by applying a sterile strip over the post-injection streaks.

スカルペットデバイスの例示的な実施の形態は多機能チャンバを含むマルチスカルペットアレイを含み、複数ピクセルの同時切除および収集用に構成される。収集チャンバは本明細書において「チャンバ」とも称され、自家注入可能フィラーの生存性およびボリュームを保つよう構成され、さらに、例えば以下を含むひとつ以上の機能の役に立つよう構成される:切除されたピクセルの収集チャンバまたはレセプタクル、集められた真皮プラグを刻むための刻みチャンバ、刻まれた組織をヒアルロン酸または生理食塩水と混ぜるための混合チャンバ、および/または刻まれたピクセル溶液を皮下へと運ぶための移送ベッセルまたはローディングステーションとしての作用など。   An exemplary embodiment of the scalpet device includes a multi-scarpet array that includes a multifunctional chamber and is configured for simultaneous ablation and collection of multiple pixels. The collection chamber, also referred to herein as the "chamber", is configured to preserve the viability and volume of the self-injectable filler, and is further configured to serve one or more functions, including, for example: ablated pixels Collection chamber or receptacle, a scoring chamber for scoring collected dermal plugs, a mixing chamber for mixing the scored tissue with hyaluronic acid or saline, and / or for transporting the scored pixel solution subcutaneously Act as a transfer vessel or loading station, etc.

多機能チャンバが収集チャンバ機能用に構成されるか用いられる場合、それはプラグをチャンバ内に押し出すことにより、取り入れられた真皮プラグを受動的に集める。デューティサイクルのこのフェーズの終わりに、多機能ポートは、スカルペットのルーメン内での、真皮プラグの短期間真空抽出用に構成される。そうでなければ、チャンバは真皮プラグの生存性に圧力を与えるために雰囲気大気圧に維持される。逆向きギア粒子汚染を避けるために、中央駆動シャフトの遠位領域(例えば、インベスティングプレートに)に、「O−リング」を含める。初期部分的切除パスの間に、まず、別個の取り外し可能(真空アシスト)表皮抽出チャンバが用いられてもよいが、実施の形態はこれに限られない。   If a multifunctional chamber is configured or used for the collection chamber function, it passively collects the incorporated dermal plug by pushing the plug into the chamber. At the end of this phase of the duty cycle, the multifunctional port is configured for short term vacuum extraction of the dermal plug within the lumen of the scalpet. Otherwise, the chamber is maintained at atmospheric pressure to pressure the viability of the dermal plug. In order to avoid reverse gear particle contamination, an "O-ring" is included in the distal region of the central drive shaft (e.g., on the integrating plate). During the initial partial ablation pass, first, a separate removable (vacuum assisted) epidermal extraction chamber may be used, although embodiments are not limited thereto.

多機能チャンバが刻みチャンバ機能用に構成されるか用いられる場合、それは中央駆動シャフトに結合されるか取り付けられる回転刻みブレードを受ける。   When the multifunction chamber is configured or used for the scoring chamber function, it receives a rotating scoring blade coupled or attached to the central drive shaft.

デューティサイクルの取り入れフェーズ中に、中央スカルペット駆動シャフトおよび刻みブレードが近位向きに後退することで、取り入れられた真皮プラグの連続的刻みを避ける。デューティサイクルの刻みフェーズ中に、中央駆動シャフトおよび刻みブレードは遠位向きに、所定の期間、前進する。   During the intake phase of the duty cycle, the central sculpt drive shaft and scoring blade retract proximally to avoid continuous scoring of the incorporated dermal plug. During the duty cycle scoring phase, the central drive shaft and scoring blade are advanced distally for a predetermined period of time.

多機能チャンバが混合チャンバ機能用に構成されるか用いられる場合、それは多機能チャンバポートを通じてシリンジを介してキャリア流体を受ける。キャリア流体は、生理食塩水、ヒアルロン酸、ハイドロジェルおよび真皮成長因子などの生理活性因子のうちのひとつ以上を含んでもよい。   When the multifunction chamber is configured or used for the mixing chamber function, it receives carrier fluid via the syringe through the multifunction chamber port. The carrier fluid may comprise one or more of physiologically active factors such as saline, hyaluronic acid, hydrogels and dermal growth factors.

多機能チャンバがシリンジローディングチャンバ機能用に構成されるか用いられる場合、それは、ターゲットまたはレシピエントサイトへの後の注入のための、多機能ポートを介したシリンジへの刻み組成物の引き込みまたは抽出用に構成される。   If a multifunctional chamber is configured or used for the syringe loading chamber function, it can be used to draw or extract composition into the syringe via the multifunctional port for later injection into the target or recipient site. Configured for

より具体的には、図146は、実施の形態のもと、多機能チャンバを含むスカルペットデバイスの例を示す。この例示的な実施の形態のスカルペットデバイスのマルチスカルペットアレイは、八つ(8)のピクセルの同時切除および収集用に構成されたセンタレス3×3マルチスカルペットアレイを含むが、これに限定されない。デバイスは、駆動システム(例えば、ギアなど)に結合された中央駆動シャフトまたはピニオンに係合されるかそれを含むハンドピースであって、八つのスカルペットの回転を駆動するハンドピースを含む(3×3アレイの中央位置にはスカルペットはない)。駆動システムハウジング(例えば、ギアボックス等)の真空ポートを通じて真空が適用され、ピクセルチャンバへのギアデブリの移送が最小化されるおよび/または取り除かれるが、実施の形態はこれに限定されない。収集チャンバまたはチャンバは、例えば以下を含むひとつ以上の機能の役に立つよう構成される:切除されたピクセルの収集レセプタクル、ピクセルを刻んでヒアルロン酸または生理食塩水と混ぜるための混合チャンバ、および/または刻まれたピクセル溶液を皮下へと運ぶための移送ベッセルとしての作用など。収集チャンバのサイズ(例えば、直径など)は、例えば、収集チャンバに集められるべきピクセルの体積または数に基づいて選択される。   More specifically, FIG. 146 shows an example of a scalpel device including a multifunctional chamber under the embodiment. The multi-scarpet array of the sculpt device of this exemplary embodiment includes, but is not limited to, a centerless 3 × 3 multi-scarpet array configured for simultaneous ablation and collection of eight (8) pixels I will not. The device is a handpiece engaged with or including a central drive shaft or pinion coupled to a drive system (e.g., a gear or the like) and including a handpiece for driving the rotation of eight scalpets (3 There is no sculpt at the center position of the × 3 array). A vacuum is applied through the vacuum port of the drive system housing (e.g., a gearbox, etc.) to minimize and / or remove the transfer of gear debris to the pixel chamber, although embodiments are not limited thereto. The collection chamber or chamber is configured to serve one or more of the functions including, for example: a collection receptacle for an ablated pixel, a mixing chamber for mincing the pixel and mixing with hyaluronic acid or saline, and / or Act as a transfer vessel to deliver the rendered pixel solution subcutaneously. The size (eg, diameter, etc.) of the collection chamber is selected based on, for example, the volume or number of pixels to be collected in the collection chamber.

ハウジングはスカルペットデバイスの遠位端のエンドキャップを含むかそれに結合され、実施の形態のエンドキャップは取り外し可能であるが、これに限定されない。エンドキャップの長さは、所望の切除の深さに依存して変化してもよい。あるいはまた、エンドキャップは、使用されていないときのスカルペットの上にエンドキャップを延ばすよう構成された内部ばねを介して取り付けられる。エンドキャップが取り付けられると、駆動システムハウジングの真空ポートに真空チューブが接続される。これは、ギアデブリの実効的な除去を保証し、メッシュバッファプレートと組み合わせることで、切除されたピクセルに望まれない物質が入らないことを保証する。スカルペットデバイスおよび/または真空は、切除されたピクセルをスカルペット(例えば、ルーメンおよび近位端領域)を通じて引き、収集チャンバへと入れるよう構成されるが、これに限定されない。図147は、実施の形態のもと、スカルペットデバイスを通じた例示的な真空流路を示す。   The housing includes or is coupled to the end cap of the distal end of the scalpet device, and the end cap of the embodiment is removable, but is not limited thereto. The length of the end cap may vary depending on the depth of ablation desired. Alternatively, the end cap is attached via an internal spring configured to extend the end cap over the scalpet when not in use. Once the end cap is attached, a vacuum tube is connected to the vacuum port of the drive system housing. This ensures effective removal of gear debris and, in combination with the mesh buffer plate, ensures that the ablated pixel is free of unwanted material. The scalpet device and / or the vacuum are configured to draw the ablated pixel through the scalpet (e.g., the lumen and the proximal end region) and into the collection chamber, but is not so limited. FIG. 147 shows an exemplary vacuum flow path through the scalpet device, under an embodiment.

図148は、実施の形態のもと、収集チャンバへのピクセルの収集に続く、例示的なスカルペットデバイスを示す。十分な真皮プラグまたはピクセルの取り入れ手順および/またはチャンバへの収集の一部が完了した後、スカルペットアレイが取り付けられた状態のハンドピースは逆さにされ、これにより、ピクセルを収集チャンバの近位端に集めることが可能となる。エンドキャップは取り除かれ、真空フィッティングおよび締めねじが二つのプラグに置き換えられる。図149は、実施の形態のもと、収集チャンバ内のピクセルを伴う逆向きのハンドピースを示す。収集チャンバは生理食塩水および/または他の所望の溶液または組成物を受けるか含むよう構成され、それはピクセルに加えられる。ルアーまたは同様のフィッティングプラグを伴う代替的エンドキャップが取り付けられ、チャンバを伴うハンドピースがその元の向きに戻される。図150は、実施の形態のもと、代替エンドキャップおよびフィッティングプラグが取り付けられた、逆向きのハンドピースを示す。   FIG. 148 shows an exemplary scalpet device following collection of pixels into a collection chamber, under an embodiment. After a complete dermal plug or pixel intake procedure and / or part of the collection into the chamber is completed, the handpiece with the sculpt array attached is inverted, thereby proximate the pixel in the collection chamber It is possible to collect at the end. The end cap is removed and the vacuum fitting and the clamping screw are replaced by two plugs. FIG. 149 shows an inverted handpiece with pixels in the collection chamber under an embodiment. The collection chamber is configured to receive or contain saline and / or other desired solution or composition, which is added to the pixel. An alternative end cap with a luer or similar fitting plug is attached and the handpiece with the chamber is returned to its original orientation. FIG. 150 shows the reverse handpiece with an alternative end cap and fitting plug attached, under an embodiment.

次いで、ハンドピースがチャンバから外され、刻みブレードが固定され、次いで収集チャンバに再度取り付けられる。図151は、実施の形態のもと、ピクセル溶液を伴う収集チャンバ内に取り付けられ、位置決めされた刻みブレードを伴うハンドピースを示す。ピクセル溶液は刻みブレードを用いて所望の粘度まで刻まれ、これにより、LADMIXフィラーが形成される。次いで刻み器が取り除かれ、シリンジがエンドキャップに取り付けられる。LADMIXフィラーは収集チャンバからシリンジへと引き込まれ、LADMIXフィラーは、シリンジに取り付けられた針を用いてターゲット組織サイトへと注入する準備ができる。図152は、実施の形態のもと、シリンジに引き入れられたLADMIXフィラーを示す。図153は、実施の形態のもと、ターゲット組織サイトへのLADMIXフィラーの注入の準備ができている、シリンジおよび取り付けられた針を示す。   The handpiece is then removed from the chamber, the scoring blade is fixed and then reattached to the collection chamber. FIG. 151 shows a handpiece with a scoring blade mounted and positioned in a collection chamber with pixel solution under an embodiment. The pixel solution is cut to the desired viscosity using a cutting blade to form a LADMIX filler. The incisor is then removed and the syringe is attached to the end cap. LADMIX filler is drawn into the syringe from the collection chamber, and LADMIX filler is ready to be injected into the target tissue site using a needle attached to the syringe. FIG. 152 shows the LADMIX filler drawn into the syringe under the embodiment. FIG. 153 shows the syringe and attached needle ready for injection of LADMIX filler into the target tissue site, under an embodiment.

LADMIXを準備するのに用いるために実施の形態において組織を取り入れることは、表皮を取り除くことを含み、これによりレシピエント注入サイトにおける表皮包含包嚢の生成を避けることができる。表皮の除去および真皮プラグの取り入れは、表皮の剥離、表皮の皮膚切除、真空アシストツーパス技術、および注射を伴うツーパス技術のうちのひとつ以上を含むがそれに限定されない方法を用いて達成される。これらの方法のそれぞれが本明細書で詳述される。   Incorporating tissue in an embodiment for use in preparing LADMIX involves removing the epidermis, thereby avoiding the formation of epidermal inclusion cysts at the recipient injection site. Epidermal removal and dermal plug incorporation are accomplished using methods including, but not limited to, epidermal peel, epidermal skin excision, vacuum assisted two-pass techniques, and two-pass techniques with injection. Each of these methods is detailed herein.

真皮からの表皮の剥離は、部分的フィールド全体内で、または個々の部分的サイトにおいて、皮膚を水ぶくれさせることを含む。図154は、実施の形態のもと、部分的フィールド全体内に形成された皮膚水ぶくれを示す。図155は、実施の形態のもと、部分的フィールド全体に重なるふくれた組織の除去の後の部分的フィールドを示す。図156は、実施の形態のもと、複数の皮膚水ぶくれの形成を示す。図157は、実施の形態のもと、部分的フィールドに重なるふくれた組織の除去の後の複数の部分的フィールドを示す。実施の形態の水ぶくれは、加熱を伴う、真空アシスト機械的振動剪断を用いて行われる。代替的実施の形態の水ぶくれは、加熱を伴わない、真空アシスト機械的振動剪断を用いて行われる。皮膚水ぶくれ形成のさらに別の代替的な実施の形態は、短い複数針注射マニフォールドの使用を伴う、表皮/真皮接合部における局所麻酔または通常の生理食塩水の体表注射を含む。追加的代替物は、真空アシストおよび/または機械的剪断および/または加熱を含むが、実施の形態はこれに限定されない。   Exfoliation of the epidermis from the dermis involves blistering the skin within the entire partial field or at individual partial sites. FIG. 154 shows skin blisters formed within an entire partial field, under an embodiment. FIG. 155 shows the partial field after removal of blister tissue overlapping the entire partial field, under an embodiment. FIG. 156 illustrates the formation of multiple skin blisters under an embodiment. FIG. 157 shows, under an embodiment, multiple partial fields after removal of blister tissue overlapping the partial fields. The blisters of the embodiments are performed using vacuum assisted mechanical oscillatory shear with heating. The blister of an alternative embodiment is performed using vacuum assisted mechanical oscillatory shear without heating. Yet another alternative embodiment of skin blistering involves topical anesthesia at the epidermal / dermal junction or surface injection of normal saline with the use of a short multi-needle injection manifold. Additional alternatives include vacuum assisted and / or mechanical shearing and / or heating, although embodiments are not limited thereto.

本明細書で詳述されるように、皮膚水ぶくれに続いて、単一スカルペットシステムまたは複数スカルペットアレイのいずれかの単一パスにより、真皮プラグ取り入れが適用される。図158は、実施の形態のもと、単一のスカルペットシステムまたは複数のスカルペットアレイを用いて水ぶくれした領域内の真皮プラグを取り入れることを示す。   As detailed herein, following skin blistering, dermal plug uptake is applied with a single pass of either a single sculpt system or multiple sculpt arrays. FIG. 158 shows, under an embodiment, incorporating a dermal plug in a blistered area using a single scalpet system or multiple skull pet arrays.

代替的な実施の形態の表皮の除去および真皮プラグの取り入れは、真皮からの表皮の皮膚切除を含む。部分的ドナーフィールドの全体が標準的な皮膚切除システムで皮膚切除されるが、実施の形態はこれに限定されない。あるいはまた、表皮の除去は、本明細書で説明される単一スカルペットコンソールによって操作される小さな回転バー(burr)で個々の部分的サイトを皮膚切除することによって、達成される。   The removal of the epidermis and the incorporation of the dermal plug in an alternative embodiment comprises skin ablation of the epidermis from the dermis. Although the entire partial donor field is dermatomed with a standard skin ablation system, embodiments are not limited thereto. Alternatively, removal of the epidermis is achieved by skin ablating individual partial sites with small turning bars operated by the single sculpt console described herein.

表皮の除去および真皮プラグの取り入れの他の代替的な実施の形態は、真空アシストツーパス方法またはプロセスの使用を含む。最初の部分的切除パスは真皮乳頭層の小部分および表皮を除去するように体表的に行われる(取り入れられる真皮プラグへ真皮乳頭層を含めることは、真皮層のその部分に高密度の線維芽細胞が存在するので、重要である)。第2の部分的取り入れパスは、真皮を通じた全厚さで行われる。第1の部分的パスの皮膚欠損マージンの弾性反跳は、第2の取り入れパスの部分的欠損皮膚エッジの追加的クリアランスを提供する。本明細書で説明される他の方法によるものと同様に、切開された真皮プラグは次いで真空抽出され、例えばインラインスケール体積的収集キャニスタへと集められる。   Another alternative embodiment of epidermal removal and dermal plug incorporation involves the use of a vacuum assisted two-pass method or process. The first partial excision pass is performed superficially to remove a small portion of the papillary dermis and the epidermis (incorporating the papillary dermis into the dermal plug to be incorporated, a high density of fibers in that portion of the dermis) Important because blast cells are present). The second partial uptake pass takes place at full thickness through the dermis. The elastic recoil of the first partial pass skin defect margin provides additional clearance of the partial defect skin edge of the second intake pass. As with the other methods described herein, the dissected dermal plug is then vacuum extracted and collected, for example, into an in-line scale volumetric collection canister.

真空アシストツーパス方法の実施の形態は、表皮マージンクリアランスを提供する追加的方法を提供する。追加的マージンクリアランス方法は、第2の部分的取り入れパスの間に用いられ、そこではまずスカルペット/アレイが回転なしで部分的欠損に挿入される。第1パスの部分的欠損へ完全に挿入されると、次いで、第2の取り入れパスのためのコンソールの回転が開始される。   Embodiments of the vacuum assisted two-pass method provide an additional method of providing skin margin clearance. An additional margin clearance method is used during the second partial uptake pass, where the scalpet / array is first inserted into the partial defect without rotation. Once fully inserted into the first pass partial defect, then rotation of the console for the second intake pass is initiated.

表皮の除去および真皮プラグの取り入れの追加的な代替的実施の形態は、局所麻酔または通常の生理食塩水の体表注射を伴う真空アシストツーパス方法の利用を含む。これは、第1パス中の真皮乳頭層の望まれない切除を最小化する。   Additional alternative embodiments of epidermal removal and dermal plug uptake include the use of a vacuum assisted two-pass method with local anesthesia or body surface injection of normal saline. This minimizes the unwanted ablation of the papillary dermis during the first pass.

表皮の除去および真皮プラグの取り入れのために用いられる方法によらず、取り入れられた真皮プラグは、本明細書で説明されるように収集キャニスタに集められる。図159は、実施の形態のもと、取り入れられた真皮プラグを含む収集ベッセルまたはキャニスタを示す。取り入れが完了すると、真皮プラグは収集キャニスタから取り出され、刻みコンテナに挿入される。図160は、実施の形態のもと、取り入れられた真皮プラグを含む刻みコンテナまたはキャニスタを示す。刻みコンテナは、真皮プラグを刻むか切断して、注入用に構成される小片にする際に用いられるよう構成されるが、これに限定されない。   Regardless of the method used for removal of the epidermis and uptake of the dermal plug, the incorporated dermal plug is collected in the collection canister as described herein. FIG. 159 shows, under an embodiment, a collection vessel or canister including an incorporated dermal plug. When uptake is complete, the dermal plug is removed from the collection canister and inserted into the nick container. FIG. 160 shows an nick container or canister including an incorporated dermal plug under an embodiment. The nick container is configured to be used in scribing or cutting the dermal plug into small pieces configured for injection, but is not limited thereto.

実施の形態の刻みは、生きている線維芽細胞を保存するために、最小のトラウマ(trauma)で行われる。この目的のため、刻み器は、圧縮細分化を伴わない手動、回転、振動、および往復動高鋭利ブレードのうちのひとつ以上を含む。図161は、実施の形態のもと、上下動および/または回転するよう構成されたブレードデバイスを含む手動刻み器を示す。図162は、実施の形態のもと、電力のもとで回転するよう構成されたブレードまたは切断デバイスを含む電動刻み器を示す。回転は、電動モータ、空圧モータ、および手動デバイスまたは機械操作デバイスのうちのひとつ以上により、ブレードに印加されるが、これに限られない。   Embodiments of the scoring are performed with minimal trauma to preserve live fibroblasts. To this end, the incisor includes one or more of a manual, rotation, vibration, and reciprocating high-sharpness blade without compression fragmentation. FIG. 161 shows an embodiment of a manual scorer that includes a blade device configured to move up and down and / or rotate. FIG. 162 shows, under an embodiment, a powered scorer that includes a blade or cutting device configured to rotate under power. Rotation is applied to the blade by one or more of an electric motor, a pneumatic motor, and a manual or mechanical operating device, but is not limited thereto.

実施の形態の刻みコンテナはまた、その中で真皮組織にキャリア流体/ジェルが追加される混合チャンバとして用いられるよう構成される。実施の形態のキャリア流体は、ヒアルロン酸、ハイドロジェル、および通常の生理食塩水などのうちのひとつ以上を含む。注入物に対する表面損失およびトラウマを低減するため、実施の形態の刻みコンテナは、生きている自家組成物を注入シリンジへと直接搭載するプランジャおよびポートを含むローディングチャンバとして構成される。レシピエントサイトへの注入の前に、シリンジはまた、真皮組成物から液体化した脂肪を分離するために遠心分離器に置かれてもよい。摩擦低減シリンジ(例えば、ガラス、プラスチック等)を用いることで、注入中の生きている自家組成物へのトラウマをさらに低減する。   Embodiments of the scored container are also configured to be used as a mixing chamber in which carrier fluid / gel is added to dermal tissue. Carrier fluids of embodiments include one or more of hyaluronic acid, hydrogels, normal saline, and the like. In order to reduce surface loss and trauma to the infusate, the nick container of the embodiment is configured as a loading chamber that includes a plunger and port that directly mounts the live autologous composition to the infusing syringe. Prior to injection into the recipient site, the syringe may also be placed in a centrifuge to separate fluidised fat from the dermal composition. Use of a friction reducing syringe (eg, glass, plastic, etc.) further reduces trauma to the live autologous composition during injection.

実施の形態のLADMIX取り入れは、フェースリフト、腹成術、乳房固定および/または胸部低減などの整形外科手術中に切開された皮膚の利用を可能とするよう構成される。実施の形態の組み合わされた手術は、同じ整形外科手術中に、粘着膜テープを用いてパジェットデルマトームの上に切開された皮膚を置く(およびくっつける)ことを含むがこれに限定されない。皮膚は、表皮がデルマトームテープに接するように下向きに向けられるが、これに限定されない。次いで、デルマトームを体表セッティングにセットすることによって、表皮が取り除かれる。次いで、機器除脂術によって、または、深いセッティングのデルマトームを伴う第2パスで、手動で皮下組織を取り除いてもよい。次いで、本明細書で説明されるように、切開された皮膚の分離された真皮層が刻まれる。   The LADMIX incorporation of embodiments is configured to enable the use of skin that has been dissected during orthopedic surgery such as facelift, abdominal surgery, breast fixation and / or chest reduction. The combined surgery of the embodiment includes, but is not limited to, placing (and sticking) the cut skin on the paget dermatome with adhesive film tape during the same orthopedic surgery. The skin is directed downwards so that the epidermis touches the dermatome tape, but is not limited thereto. The epidermis is then removed by setting the dermatome to the surface setting. The subcutaneous tissue may then be removed manually by machine delipidation or in a second pass with a deep setting dermatome. The separated dermal layer of the incised skin is then incised as described herein.

実施の形態では、部分的皮膚切除と同時に、またはそれが行われている間に、LADMIXの注入が行われる。これら二つの手術を単一の手術として一緒に組み合わせることは、審美的強化の特異な能力を提供する。組み合わされた手術では、部分的傷跡修復フィールドから生きている真皮組成物を取り入れ、これは凹状瘢痕異形を治療するための特異な能力を提供する。手術はまた、特定可能な所定の生理学的病気状態に対して適用可能であり、それらの一例は、女性の腹圧性尿失禁の治療である。   In an embodiment, infusion of LADMIX is performed simultaneously with or while partial skin ablation. Combining these two operations together as a single operation provides the unique ability of cosmetic enhancement. The combined surgery takes the live dermis composition from the partial scar repair field, which provides a unique ability to treat concave scar deformities. Surgery is also applicable to certain identifiable physiological condition states, an example of which is the treatment of stress urinary incontinence in women.

LADMIXを用いる手術または方法は、審美外科、再建瘢痕、および生理学的病気状態のうちのひとつ以上を含むがそれに限定されない数多くの異なる臨床方法や適用への適用のために構成される。総じて、手術は、患者や対象の手術前の詳細写真を撮るか取得することを含む。患者は、手術前、立った姿勢または座った姿勢のいずれかでマーキングされる。例えば、4対1ルールを用いることで、部分的切除フィールドの全体サイズを決定するが、実施の形態はこれに限られない。フィールド内のより小さなトポグラフィー的にマーキングされた部分はまた、真皮プラグの取り入れ用のドナーサイトとして役に立つよう用いられてもよい。   Surgery or methods using LADMIX are configured for application to a number of different clinical methods and applications including, but not limited to, one or more of cosmetic surgery, reconstructed scarring, and physiological disease states. In general, surgery involves taking or acquiring a detailed picture of the patient or subject prior to surgery. The patient is marked in either a standing or sitting position prior to surgery. For example, although the overall size of the partial ablation field is determined by using a 4 to 1 rule, the embodiment is not limited thereto. Smaller topographically marked portions within the field may also be used to serve as donor sites for dermal plug uptake.

手術前鎮静作用および予防的抗生物質は、適宜、患者および/または手術に提供(例えば、静脈注射、経口等)され、患者は手術室に運ばれ、そこで行われる手術に応じて適宜麻酔が投与される。手術エリアは滅菌態様で準備され、ドレープされる。次いで、局所麻酔またはチューメセント麻酔が手術サイトに注入される。エピネフリンを伴うキシロカインの希薄溶液(例えば、フィールドブロックについては1/200000パートのエピネフリンを伴う0.5%キシロカイン、またはチューメセント麻酔については1/400000パートのエピネフリンを伴う0.25%キシロカイン)を用いることで、麻酔(および流血を低減するための血管収縮剤)を提供する。   Preoperative sedative and prophylactic antibiotics are provided to the patient and / or surgery as appropriate (eg, intravenous injection, oral etc.) and the patient is taken to the operating room where appropriate anesthesia is administered depending on the surgery to be performed there Be done. The surgical area is prepared and draped in a sterile manner. Then, local anesthesia or tummy anesthesia is injected at the surgical site. Using dilute solutions of xylocaine with epinephrine (eg, 0.5% xylocaine with 1/200000 part of epinephrine for field block, or 0.25% xylocaine with 1/400000 part of epinephrine for tumestatic anesthesia) Provide anesthesia (and a vasoconstrictor to reduce blood flow).

次いで、マーキングシステムテンプレートまたはステンシルが手術サイトに適用される。実施の形態のマーキングシステムテンプレートは、多孔およびノッチ付きプレートを含み、該プレートは、ドナーサイトにおける十分な部分的密度の切除を区画するためにそのプレートの角を利用するよう構成される。図163は、実施の形態のもと、例示的なマーキングシステムテンプレートである。周辺ノッチはテンプレートの適用中の方向付け用に構成され、多孔は、部分的切除の密度を示し、そこでは、手術者がフリーハンドで間に部分的切除を「埋める」。さらに、マーキングテンプレートは、手術サイトを例えばインクで、またはテンプレート内のより大きな多孔を通じた直接的部分的マーキング切除で、マーキングする際に用いられるよう構成される。   A marking system template or stencil is then applied to the surgical site. The marking system template of the embodiment includes a perforated and notched plate, which is configured to utilize the corners of the plate to define a full partial density ablation at the donor site. FIG. 163 is an exemplary marking system template under an embodiment. The peripheral notch is configured for orientation during application of the template, and the porosity indicates the density of the partial ablation, where the operator "fills in" the partial ablation in between with the freehand. Furthermore, the marking template is configured to be used in marking the surgical site, for example with ink or direct partial marking ablation through a larger porosity in the template.

実施の形態の部分的切除は、部分的切除フィールドの行や列の輪郭化を低減するための、部分的切除の千鳥状技術を含む。本明細書で詳述されるように、フィールドのドナー領域内で、ツーパス技術は真皮取り入れのために用いられる。次いで、最大の審美的輪郭付けを提供する方向性閉塞ベクトルを用いて、部分的フィールドはFlexzanまたは他の弾性吸収材で閉じられる。次いで、組み合わされた部分的皮膚/脂肪切除/真皮ドナーサイトに滅菌包帯が適用される。   Partial ablation of embodiments includes the staggered technique of partial ablation to reduce the contouring of rows and columns of the partial ablation field. As detailed herein, within the donor area of the field, two-pass technology is used for dermal uptake. The partial field is then closed with Flexzan or other elastic absorber, with a directional occlusion vector providing maximum aesthetic contouring. The sterile bandage is then applied to the combined partial skin / lip / dermal donor site.

次いで、生きている自家フィラーの生存性を保持するために同じ手術中に、取り入れられた真皮プラグを処理し、以前にマーキングされたレシピエントサイトに注入する。局所麻酔の点滴注入の後、まず以前にマーキングされた凹状異形の長さに沿ってシリンジの大径針を進めることによって、注入物のレシピエントポケットが生成される。図164は、実施の形態のもと、注入のためのレシピエントポケットの生成を示す。次いで、生成されたポケットの全長に沿って自家フィラーが注入される間、大径針がゆっくり後退する。図165は、実施の形態のもと、注入されたフィラーを伴うレシピエントポケットである。   The incorporated dermal plug is then processed and infused into previously marked recipient sites during the same surgery to preserve the viability of the live autologous filler. After local anesthesia instillation, a recipient pocket of the infusate is generated by first advancing the large diameter needle of the syringe along the length of the previously marked concave profile. FIG. 164 shows, under an embodiment, generation of recipient pockets for injection. The large diameter needle then retracts slowly while the self-filler is injected along the entire length of the generated pocket. FIG. 165 is a recipient pocket with implanted filler, under an embodiment.

より具体的に、LADMIX注入物を含む例示的な手術プロトコルが詳述される。患者が手術前確保されている間に、ドナーサイトおよびレシピエントサイトがマーキングされる。本例のドナーサイトは腹の毛深くない右下腹部(RLQ)を含む。レシピエントサイトは、左手の甲およびRLQの虫垂切除の傷跡であろう   More specifically, exemplary surgical protocols that include LADMIX infusate are detailed. The donor site and the recipient site are marked while the patient is secured prior to surgery. The donor site in this example comprises the non-hairy lower right abdomen (RLQ) of the belly. The recipient site will be the scar of left appendage and RLQ appendectomy

患者が手術室にいる状態で、腹のRLQのドナーサイトに、真皮下フィールドブロック(例えば、1/200000パートのエピネフリンを伴う0.5%キシロカイン)を投与する。真皮と表皮との接合部に体表的に注入された他の浸潤物(水ぶくれなしで)はまた、区画されたエリアを通じて投与される。左手の甲のレシピエントサイトおよび凹状虫垂切除傷跡のレシピエントサイトの両方は、同じ局所麻酔を用いて通常の真皮下フィールドブロックを受ける。ドナーサイトおよびレシピエントサイトは滅菌態様で準備され、ドレープされる。   While the patient is in the operating room, administer a subdermal field block (eg, 0.5% xylocaine with 1/20000 part of epinephrine) to the donor site of RLQ in the belly. Other infiltrates (without blisters) injected superficially at the junction of the dermis and epidermis are also administered through the partitioned area. Both the recipient site on the left hand and the recipient site on the concave appendectomy scar receive a normal subdermal field block using the same local anesthesia. Donor sites and recipient sites are prepared and draped in a sterile manner.

ドナーサイトにおける部分的切除の第1のパスは、真空ラインにインラインフィルタを伴わず、スカルペット(例えば、2mm内径)を用いて、深さストップ/真空マニフォールド(例えば、1mm深さストップ/真空マニフォールド)で行われる。この初期パスは、表皮を、できる限り少ない真皮乳頭層を伴って、取り除くために行われる。   The first pass of partial excision at the donor site does not involve an in-line filter in the vacuum line, but using a scalpet (eg, 2 mm internal diameter), a depth stop / vacuum manifold (eg, 1 mm depth stop / vacuum manifold) It takes place in This initial pass is done to remove the epidermis, with as few dermal papilla layers as possible.

ドナーサイトにおける第2の真皮取り入れパスは、インラインフィルタを配置した状態で、スカルペット(例えば、1.5mm内径)を用いて、深さストップ/真空マニフォールド(例えば、4−6mm深さストップ/真空マニフォールド)で行われる。フィルタはできる限りマニフォールドに近い位置に挿入されるべきである。スカルペット/マニフォールドを周期的に通常の生理食塩水で空にする。これは全ての取り入れられた真皮プラグをフィルタに集めて湿らせるためである。   The second dermal uptake pass at the donor site, with the inline filter in place, using a scalpel (eg 1.5 mm internal diameter), depth stop / vacuum manifold (eg 4-6 mm depth stop / vacuum) It takes place on a manifold). The filter should be inserted as close to the manifold as possible. Periodically empty the scalpet / manifold with normal saline. This is to collect and moisten all incorporated dermal plugs into the filter.

取り入れられた真皮プラグはフィルタから取り出され、刻み器に入れられる。そこでは、少量の通常の生理食塩水が加えられる。真皮プラグの通常の生理食塩水を伴う刻みによって、自家組成物が生成されるが、これに限定されない。組成物は、短い鈍先端17ゲージ針を用いてフィラー注入シリンジへと搭載(吸引により)される。次いで、22ゲージカニューレを用いることで、レシピエントサイトに組成物を注入する。   The incorporated dermal plug is removed from the filter and placed in an incisor. There, a small amount of normal saline is added. Striking the dermal plug with normal saline produces an autologous composition, but is not limited thereto. The composition is loaded (by aspiration) into the filler injection syringe using a short blunt tip 17 gauge needle. The composition is then infused into the recipient site using a 22 gauge cannula.

まず、組成物のサンプルを生存性染色用の顕微鏡スライドに載せることで、取り入れられた線維芽細胞の生存性を判定する。左手の甲にある第1のレシピエントサイトは、例えば、Stephen Yoelin博士により開発された技術を用いて注入される。ポケットを生成するため、カニューレはまず注入無しで進められる。次いで、カニューレがポケット内で後ろ向きに後退する際、組成物が注入される。   First, a sample of the composition is placed on a microscope slide for viability staining to determine the viability of the incorporated fibroblasts. The first recipient site on the left hand side is infused, for example, using a technique developed by Dr. Stephen Yoelin. The cannula is first advanced without injection to create a pocket. The composition is then injected as the cannula is retracted backwards in the pocket.

第1のレシピエントサイトの注入の後に十分な量の注入物が利用可能であるなら、凹状虫垂切除傷跡の第2のレシピエントサイトに注入される。三ヶ月後、注入された虫垂切除傷跡を組織学的評価のために切除し、長期生体内構造と注入された組成物の生存性と判定する。   If a sufficient amount of infusion is available after the infusion of the first recipient site, it is infused into the second recipient site of the concave appendectomy scar. Three months later, the injected appendectomy scars are excised for histologic evaluation and assessed as long-term biostructure and the viability of the injected composition.

例えば、ランゲル線により判定されて、RLQドナーサイトの方向性閉塞は単一係止技術を用いたFlexzanの適用で行われてもよい。レシピエント注入サイトの両方は、滑らかな輪郭を目指して手で扱われる。次いで、ステリストリップ(1/2インチ)を、ステントとして、レシピエントサイトに縦方向に適用する。ドナーサイトのFlexzanの上に、4×4の通常包帯およびABDパッドを適用する。   For example, as determined by the Langer wire, directional occlusion of the RLQ donor site may be performed with the application of Flexzan using a single locking technique. Both recipient infusion sites are hand treated for smooth contours. A sterile strip (1/2 inch) is then applied longitudinally to the recipient site as a stent. Apply 4x4 regular bandages and ABD pads on Flexzan at the donor site.

本明細書で説明されるLADMIXフィラーの臨床応用は審美的応用、再建的応用、および生理学的応用を含むが、実施の形態はそれらに限定されない。審美的応用は、すじ、しわ、たるみおよび一般的な審美的輪郭を含むがそれに限定されない。しわは、顔面筋への取り付けにより生じ解剖学的領域の活動中に強調される審美的異形を含む。眉間のしわは、最もよく指摘される審美的しわ異形である。例えば、皮膚と筋肉との間の真皮下にLADMIXを注入することによって、LADMIX組成物を用いてしわを治療することができる。   Clinical applications of LADMIX fillers as described herein include aesthetic applications, reconstructive applications, and physiological applications, although embodiments are not limited thereto. Aesthetic applications include, but are not limited to, streaks, wrinkles, sags and general aesthetic contours. Wrinkles include aesthetic variants that arise from attachment to the facial muscles and are accentuated during anatomic area activity. Wrinkles between groin are the aesthetic wrinkle variants most often pointed out. The LADMIX composition can be used to treat wrinkles, for example, by injecting LADMIX directly into the skin and between the muscles.

すじは、たいていの場合、真皮コラーゲンマトリクスの線状萎縮によって引き起こされる。LADMIXの体表的真皮内注入は、審美的異形の長期改善に有効である。   The streaks are usually caused by linear atrophy of the dermal collagen matrix. Intradermal injection of LADMIX is effective for the long-term improvement of aesthetic variants.

目立つたるみ、特に法令線、は、この構造の進行性皮膚弛緩に一部起因する。上唇および鼻翼溝を伴う法令線のマージンに沿ったLADMIXの注入は、これら二つの構造の間のより若々しい遷移を提供する。   The noticeable sagging, especially the lines of law, is partly due to the progressive skin relaxation of this structure. Injection of LADMIX along the margin of the statute line with the upper lip and nose groove provides a more youthful transition between these two structures.

女性の一般的審美的輪郭付けに関して、目立つ上唇の紅斑皮膚接合部は、社会から見て、審美的に強化されたものとして解釈されうる。上唇の紅斑皮膚接合部に沿ったLADMIX注入は、この解剖学的構造の長期強調を提供する。長期間継続する唇の強化に対する可能性も存在する。   With respect to women's general aesthetic contouring, the prominent erythematous skin junction of the upper lip can be interpreted as aesthetically enhanced from a social perspective. LADMIX injection along the erythematous skin junction of the upper lip provides long term emphasis on this anatomical structure. There is also the possibility for long lasting lip enhancement.

LADMIXの再建的応用は、瘢痕および軟組織輪郭異形を含むアプリケーションを含むがそれに限定されない。さらに、これらのアプリケーションは、異形の解剖学的基礎の理解を必要とする。   Reconstruction applications of LADMIX include, but are not limited to, applications including scarring and soft tissue contour variants. In addition, these applications require an understanding of the anatomic basis of the deformity.

例えば、凹状の瘢痕異形は、より深い組織層への瘢痕付着を有する。ほとんどの場合、LADMIX組成物の真皮下注入を含む同じ手術の間に、下にある傷跡付着の解放が必要とされる。   For example, a concave scar variant has scar attachment to a deeper tissue layer. In most cases, release of the underlying scar adhesion is required during the same surgery, including a subdermal injection of LADMIX composition.

多くの凹状軟組織輪郭異形は皮下脂肪層の外傷性脂肪分解に起因する。凹状異形の解放の後、皮膚とその下の皮下組織との間に注入が行われるべきである。   Many concave soft tissue contour variants result from traumatic lipolysis of the subcutaneous fat layer. After release of the concave profile, an injection should be made between the skin and the underlying subcutaneous tissue.

LADMIXの生理学的応用は、女性の尿失禁、胃食道逆流、および声帯声変調などを含むがこれらに限定されない。女性の尿失禁の治療に適用される場合、生体自家コラーゲンフィラーの注入は、非生体異種移植注入物よりも長く続く生理学的サポートを提供する。図166は、実施の形態のもと、LADMIXの注入を用いて女性の尿失禁を治療することを示す。   Physiological applications of LADMIX include, but are not limited to, female urinary incontinence, gastroesophageal reflux, vocal cord modulation, and the like. When applied to the treatment of female urinary incontinence, infusion of autologous autologous collagen filler provides longer lasting physiological support than non-living xenograft infusions. FIG. 166 shows an infusion of LADMIX to treat female urinary incontinence under an embodiment.

逆流性食道炎を伴う患者は、胃酸を低減する薬理的管理に耐性がある。種々の硬化剤の注入が試みられ、良い結果もあれば悪い結果もあった。遠位食道括約筋へのLADMIXの注入は胃内容物の逆流を低減する。胃酸の薬理的管理を内視鏡的LADMIX注入を組み合わせることで(後遺障害として)、逆流性食道炎の症状および発生を相乗的に低減できる。   Patients with reflux esophagitis are resistant to pharmacological management to reduce gastric acid. Injections of various curing agents were tried, with some having good results and some having bad results. Injection of LADMIX into the distal esophagus sphincter reduces reflux of gastric contents. Combining the pharmacological management of gastric acid with endoscopic LADMIX infusion (as a sequel) can synergistically reduce the symptoms and development of reflux esophagitis.

本明細書で説明されるLADMIXは声帯声変調の臨床応用に用いられる。声帯の並置不良または不完全並置は種々の発声困難を引き起こしうる。声帯へのLADMIXの粘膜下注入は、選択された患者において良い方向の声変調を提供する。   The LADMIX described herein is used for the clinical application of vocal cord modulation. Poor or incomplete juxtaposition of the vocal cords can cause various vocal difficulties. Submucosal injection of LADMIX into the vocal cords provides better directional voice modulation in selected patients.

実施の形態は、対象のドナーサイトを特定することを含む方法を含む。方法は、前記ドナーサイト内の前記表皮の一部を取り除くことを含む。方法は、前記ドナーサイト内の複数の真皮プラグを取り入れることを含む。方法は、前記真皮プラグを刻むことによって注入可能フィラーを形成することを含む。方法は、前記対象のレシピエントサイトに前記注入可能フィラーを注入することを含む。前記レシピエントサイトが前記ドナーサイトとは異なる。   Embodiments include methods comprising identifying a donor site of interest. The method comprises removing a portion of the epidermis in the donor site. The method includes incorporating a plurality of dermal plugs within the donor site. The method comprises forming an injectable filler by incising the dermal plug. The method comprises injecting the injectable filler into the recipient site of interest. The recipient site is different from the donor site.

実施の形態は、対象のドナーサイトを特定することと、前記ドナーサイト内の前記表皮の一部を取り除くことと、前記ドナーサイト内の複数の真皮プラグを取り入れることと、前記真皮プラグを刻むことによって注入可能フィラーを形成することと、前記対象のレシピエントサイトに前記注入可能フィラーを注入することであって、前記レシピエントサイトが前記ドナーサイトとは異なる、注入することと、を含む方法を含む。
前記注入可能フィラーが生体自家真皮マトリクス(LADMIX)注入可能フィラーを含む。
前記注入可能フィラーが生体線維芽細胞を含む。
前記表皮の前記一部を取り除くことが、前記ドナーサイトの領域内の前記表皮の前記一部を取り除くことを含む。
前記表皮の前記一部を取り除くことが、前記ドナーサイトの複数の領域内の前記表皮の前記一部を取り除くことを含む。
前記表皮の前記一部を取り除くことが、前記ドナーサイトの少なくともひとつの領域内の前記真皮から前記表皮を剥離させることを含む。
前記剥離させることが皮膚を水ぶくれさせることを含む。
前記剥離させることが前記ドナーサイトにおいて皮膚を水ぶくれさせることを含む。
前記剥離させることが振動剪断を含む。
前記振動剪断が真空および加熱のうちの少なくともひとつを含む。
前記剥離させることが体表注射を含む。
前記体表注射が生理食塩水および麻酔のうちの少なくともひとつを含む。
前記表皮の前記一部を取り除くことが、前記ドナーサイトの少なくともひとつの領域内の前記真皮からの前記表皮の皮膚切除を含む。
前記複数の真皮プラグを取り入れることが、前記ドナーサイトの少なくともひとつの領域から少なくともひとつの真皮プラグを部分的に切除することを含む。
前記複数の真皮プラグを取り入れることが、前記ドナーサイトの複数の領域のそれぞれから少なくともひとつの真皮プラグを部分的に切除することを含む。
前記複数の真皮プラグを取り入れることが、前記ドナーサイトにおいて少なくともひとつの部分的切除を適用することを含む。
前記少なくともひとつの部分的切除の適用は、前記ドナーサイトにおいて千鳥状部分的切除を適用することを含む。
前記ドナーサイトにおける前記少なくともひとつの部分的切除の適用は、第1部分的切除を適用することと、第2部分的切除を適用することと、を含む。
前記第1部分的切除の適用が表皮の切除を含む。
前記第2部分的切除の適用が前記真皮を通じた部分的切除を含む。
前記第2部分的切除が前記真皮を通じた部分的厚さ部分的切除を含む。
前記第2部分的切除が前記真皮を通じた全層部分的切除を含む。
前記第2部分的切除の適用の部分的欠損皮膚エッジが、前記第1部分的切除の適用の前記部分的欠損皮膚エッジに対して追加的なクリアランスを含む。
方法は、前記少なくともひとつのドナー領域へと少なくともひとつのスカルペットを挿入することと、
完全に挿入された場合、前記少なくともひとつのスカルペットを回転させることと、を含む。
前記部分的切除が、スカルペットアセンブリを含むハウジングをターゲットサイトに位置決めすることを含み、前記スカルペットアセンブリがスカルペットアレイと少なくともひとつのガイドプレートとを含み、前記スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、前記少なくともひとつのガイドプレートが前記複数のスカルペットの配置構成を維持する。
前記スカルペットアレイのうちの少なくともひとつのスカルペットは、前記スカルペットの遠位端に切断面を含む円柱形スカルペットを含む。
前記部分的切除が、前記ハウジングから前記ターゲットサイトの組織へと前記スカルペットアレイを出すことと、出された場合、前記ターゲットサイトにおいて複数の切開真皮プラグを生成することと、を含み、前記出すことが前記スカルペットアセンブリの駆動システムの力を前記スカルペットアレイに作用させることを含む。 前記部分的切除が、前記スカルペットアレイに回転力を印加することを含み、前記回転力が前記複数のスカルペットのうちの少なくともひとつの集合を回転させるよう構成される。
前記複数のスカルペットが、前記複数のスカルペットの複数のルーメンを通じて前記真皮プラグを受動的に押し出すよう構成される。
方法は、前記ハウジングを介して前記ターゲットサイトに真空を運ぶことであって、前記真空が雰囲気大気圧よりも比較的低い圧力を含む、運ぶことと、前記真空を利用して前記複数の切開真皮プラグを取得することと、を含む。
部分的切除は、前記ターゲットサイトから前記ハウジングの中へ前記スカルペットアレイを戻すことを含む。
方法は、粘着性基板を用いて前記複数の切開真皮プラグを取得することを含む。
方法は、切断部材を用いて前記切開真皮プラグを横切すること含む。
前記部分的切除が、ターゲット皮膚サイトにスカルペットアレイを適用することを含み、前記スカルペットアレイがインベスティングプレート上に置かれた複数のスカルペットを含み、前記インベスティングプレートが多孔プレートである。
部分的切除は、前記ターゲット皮膚サイトを含む下方の皮膚表面に対して前記スカルペットアレイを介して負荷をかけることによって、前記ターゲット皮膚サイトにおいて真皮プラグを周状に切開することと、を含む。
前記負荷をかけることが、デルマトームで前記負荷をかけることを含む。
前記デルマトームがフラットデルマトームを含む。
前記デルマトームがドラムデルマトームを含む。
前記部分的切除が、粘着基板上に複数の切開真皮プラグを取得することを含み、前記切開真皮プラグが前記スカルペットアレイを通じて押し出される。
方法は、前記粘着基板を前記デルマトームに結合させることを含む。
前記部分的切除が前記スカルペットアレイを通じて押し出された切開真皮プラグのベースを横切することを含む。
横切することは切断部材で横切することを含む。
前記切断部材はドラムデルマトームに結合されている。
方法は前記ドナーサイトで取り入れられた前記複数の真皮プラグを集めることを含む。
方法は、前記複数の真皮プラグを、前記スカルペットアレイに結合された収集チャンバに集めることを含む。
前記収集チャンバが、前記真皮プラグを受けること、前記真皮プラグを集めること、前記真皮プラグを刻むこと、前記真皮プラグをキャリアと混ぜること、および前記真皮プラグを含む組成体を針および注射カニューレのうちの少なくともひとつに搭載するためのチャンバを搭載することのうちの少なくともひとつのために構成される。
前記収集チャンバが加圧チャンバを含む。
前記収集チャンバが非加圧チャンバを含む。
前記収集チャンバが刻むことのために構成され、前記刻むことが前記収集チャンバ内の前記真皮プラグを刻むことを含む。
前記取り入れることが、前記スカルペットアレイに回転力を印加することによる部分的切除を含み、前記刻むことが、前記回転力により回転するよう構成された少なくともひとつのブレードで前記収集チャンバ内の前記真皮プラグを刻むことを含む。
前記注入可能フィラーを形成することが、前記刻まれた真皮プラグとキャリアとを混ぜることを含み、前記収集チャンバが前記混合のための混合チャンバとして構成される。
前記注入することが、針および注射カニューレのうちの少なくともひとつを用いて注入することを含み、前記収集チャンバが前記針および前記注射カニューレのうちの前記少なくともひとつ用のローディングチャンバとして構成される。
前記収集することが、前記ドナーサイトから前記複数の真皮プラグを取り出すことを含む。
前記刻むことが、少なくともひとつのブレードで前記真皮プラグを刻むことを含む。
前記刻むことが、手動刻みおよび電動刻みのうちの少なくともひとつを含む。
前記刻むことが回転刻みを含む。
前記刻むことが往復刻みを含む。
前記刻むことが振動刻みを含む。
前記刻むことが圧縮刻みを排除する。
前記刻むことが圧縮細分化を含む。
前記注入可能フィラーを形成することが、前記刻まれた真皮プラグとキャリアとを混ぜることを含む。
キャリアが流体を含む。
キャリアがジェルを含む。
キャリアがヒアルロン酸を含む。
キャリアがハイドロジェルを含む。
キャリアが生理食塩水を含む。
キャリアが生体活性剤を含む。
前記生体活性剤が真皮成長因子を含む。
方法は、前記注入可能フィラーを遠心分離することを含む。
前記注入することがシリンジから注入することを含む。
前記注入することが前記取り除くことと同時に行われる。
前記注入することが前記取り除くことと同じ手順中に行われる。
前記ドナーサイトが、より大きな作業サイト内のフィールドを含む。
前記ドナーサイトを特定することが、前記ドナーサイト内の作業サイトにテンプレートを適用することを含む。
前記テンプレートが前記作業サイトをマークするよう構成される。
前記テンプレートが多孔性および周辺ノッチのうちの少なくともひとつを含む。
前記多孔性が前記複数の真皮プラグの少なくともひとつの密度を示すよう構成される。
前記周辺ノッチが前記テンプレートの後の適用を方向付けるよう構成される。
前記マークすることが、インクおよび染料のうちの少なくともひとつで前記多孔性を通じて前記作業サイトをマークすることを含む。
前記マークすることが、前記多孔性を通じた直接部分的マーキング切除を含む。
方法は、前記取り入れることに続いて、前記ターゲットサイトに少なくともひとつの包帯を適用することを含む。
前記少なくともひとつの包帯は前記ターゲットサイトを閉じるために力を印加する。
前記少なくともひとつの包帯は前記ターゲットサイトにおける閉じ方の方向を制御するために方向性の力を印加する。
前記注入することが、前記レシピエントサイトに、前記注入可能フィラーのためのポケットを生成することを含む。
方法は、前記注入可能フィラーを前記ポケットに置くことを含む。
前記注入することが、前記針を進めて前記注入可能フィラーを注入することを含む。
前記注入することが、針および注射カニューレのうちの少なくともひとつを前記レシピエントサイトの隣の領域に進めることで前記ポケットを生成することを含む。
前記注入することが、前記注入可能フィラーを注入している間に前記針を前記ポケットから後退させることを含む。
前記レシピエントサイトが審美的異形を含む。
前記レシピエントサイトがすじ、しわおよびたるみのうちの少なくともひとつを含む。
前記レシピエントサイトが上唇の紅斑皮膚接合部を含む。
前記レシピエントサイトが瘢痕および凹んだ瘢痕うちの少なくともひとつを含む。
前記レシピエントサイトが、輪郭奇形、軟組織輪郭奇形および外傷後凹状輪郭奇形のうちの少なくともひとつを含む。
前記レシピエントサイトが、尿道および膀胱のうちの少なくともひとつに隣接する少なくともひとつのサイトを含む。
前記レシピエントサイトが食道括約筋の隣の少なくともひとつサイトを含む。
前記レシピエントサイトが声帯の隣の少なくともひとつのサイトを含む。
実施の形態は、対象のドナーサイト内の前記表皮の一部を取り除くことを含む方法を含む。方法は、前記ドナーサイト内の複数の真皮プラグを取り入れることを含む。方法は、前記真皮プラグを刻むことによって注入可能フィラーを形成することを含む。方法は、前記対象のレシピエントサイトへの注入用に前記注入可能フィラーを構成することを含む。前記レシピエントサイトが前記ドナーサイトとは異なる。
実施の形態は、対象のドナーサイト内の前記表皮の一部を取り除くことと、前記ドナーサイト内の複数の真皮プラグを取り入れることと、前記真皮プラグを刻むことによって注入可能フィラーを形成することと、前記対象のレシピエントサイトへの注入用に前記注入可能フィラーを構成することであって、前記レシピエントサイトが前記ドナーサイトとは異なる、構成することと、を含む方法を含む。
実施の形態は、対象のドナーサイトから皮膚を切除することを含む方法を含む。方法は、前記切除された皮膚から前記表皮の一部を取り除くことを含む。方法は、皮下脂肪組織を取り除くことによって前記切除された皮膚の真皮層を分離することを含む。方法は、前記真皮層を刻むことによって注入可能フィラーを形成することを含む。方法は、前記対象のレシピエントサイトに前記注入可能フィラーを注入することを含む。前記レシピエントサイトが前記ドナーサイトとは異なる。
実施の形態は、対象のドナーサイトから皮膚を切除することと、前記切除された皮膚から前記表皮の一部を取り除くことと、皮下脂肪組織を取り除くことによって前記切除された皮膚の真皮層を分離することと、前記真皮層を刻むことによって注入可能フィラーを形成することと、前記対象のレシピエントサイトに前記注入可能フィラーを注入することであって、前記レシピエントサイトが前記ドナーサイトとは異なる、注入することと、を含む方法を含む。
実施の形態は、ドナーサイトにおいて対象の組織から取り入れられた複数の真皮プラグを含む組成物を含む。真皮プラグは刻まれる。前記組成物が、流体およびジェルのうちの少なくともひとつを含むキャリアを含む前記キャリアが前記刻まれた真皮プラグと混ぜ合わされることによって注入可能フィラーが形成される。前記注入可能フィラーが前記対象への注入用に構成される。
実施の形態は、ドナーサイトにおいて対象の組織から取り入れられた複数の真皮プラグを含む組成物を含む。真皮プラグは刻まれる。組成物は、流体およびジェルのうちの少なくともひとつを含むキャリアであって、前記キャリアが前記刻まれた真皮プラグと混ぜ合わされることによって注入可能フィラーが形成され、前記注入可能フィラーが前記対象への注入用に構成される、キャリアを含む。
前記注入可能フィラーが生体自家真皮マトリクス(LADMIX)注入可能フィラーを含む。
前記注入可能フィラーが生体線維芽細胞を含む。
前記複数の真皮プラグが複数のドナーサイトから取り入れられる。
前記複数の真皮プラグが前記対象から直接的に取り入れられる。
前記複数の真皮プラグが、前記対象から前記組織が取り除かれることに続いて、前記組織から取り入れられる。
前記複数の真皮プラグが前記表皮を含まない。
前記表皮が前記ドナーサイトの少なくともひとつの領域において取り除かれる。
前記表皮が、前記少なくともひとつの領域内の真皮から前記表皮を剥離させることにより取り除かれる。
前記剥離させることが皮膚を水ぶくれさせることを含む。
前記剥離させることが振動剪断を含む。
前記振動剪断が真空および加熱のうちの少なくともひとつを含む。
前記剥離させることが体表注射を含む。
前記体表注射が生理食塩水および麻酔のうちの少なくともひとつを含む。
前記表皮が皮膚切除により取り除かれる。
前記複数の真皮プラグが、ドナーサイトの少なくともひとつの領域から少なくともひとつの真皮プラグを部分的に切除することにより取り入れられる。
前記複数の真皮プラグが、前記ドナーサイトの複数の領域のそれぞれから少なくともひとつの真皮プラグを部分的に切除することにより取り入れられる。
前記複数の真皮プラグが、前記ドナーサイトにおける少なくともひとつの部分的切除の適用を介して取り入れられる。
前記少なくともひとつの部分的切除の適用は、前記ドナーサイトにおいて千鳥状部分的切除を適用することを含む。
前記少なくともひとつの部分的切除の適用は、第1部分的切除を適用することと、第2部分的切除を適用することと、を含む。
前記第1部分的切除の適用が表皮の切除を含む。
前記第2部分的切除の適用が真皮を通じた部分的切除を含む。
前記第2部分的切除が前記真皮を通じた部分的厚さ部分的切除を含む。
前記第2部分的切除が前記真皮を通じた全層部分的切除を含む。
前記第2部分的切除の適用の部分的欠損皮膚エッジが、前記第1部分的切除の適用の前記部分的欠損皮膚エッジに対して追加的なクリアランスを含む。
少なくともひとつのスカルペットが前記少なくともひとつのドナー領域に挿入され、完全に挿入された場合、回転する。
スカルペットアセンブリを含むハウジングがドナーサイトに位置決めされ、前記スカルペットアセンブリがスカルペットアレイと少なくともひとつのガイドプレートとを含み、前記スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、前記少なくともひとつのガイドプレートが前記複数のスカルペット構成を維持する。
前記スカルペットアレイのうちの少なくともひとつのスカルペットは、前記スカルペットの遠位端に切断面を含む円柱形スカルペットを含む。
前記スカルペットアレイが前記ドナーサイトにおいて前記ハウジングから組織の中へ出され、前記複数の真皮プラグが前記ドナーサイトにおいて生成される。
前記複数のスカルペットの少なくともひとつの集合が回転する。
前記複数の真皮プラグが、前記複数のスカルペットの複数のルーメンを通じて受動的に押し出される。
前記複数の真皮プラグが前記ドナーサイトにおいて真空によって捕らえられ、前記真空は雰囲気圧力よりも相対的に低い圧力を含む。
前記スカルペットアレイは、前記ドナーサイトから前記ハウジングへと後退する。
前記複数の真皮プラグが粘着基板を用いて捕らえられる。
前記切開真皮プラグが切断部材を用いて横切される。
スカルペットアレイがドナーサイトに適用され、前記スカルペットアレイがインベスティングプレート上に配置された複数のスカルペットを含む。
前記複数の真皮プラグが、前記ドナーサイトを含む下方の皮膚表面において前記スカルペットアレイによって印加される負荷を介して、前記ドナーサイトにおいて周状に切開される。
前記負荷がデルマトームで印加される。
前記デルマトームがフラットデルマトームおよびドラムデルマトームうちの少なくともひとつを含む。前記複数の真皮プラグが前記スカルペットアレイを通じて押し出され、前記複数の真皮プラグが粘着基板上に捕らえられる。
前記粘着基板が前記デルマトームに結合されている。
前記スカルペットアレイを通じて押し出された前記複数の真皮プラグのベースが横切される。
前記スカルペットアレイを通じて押し出された前記複数の真皮プラグのベースが、前記ドラムデルマトームに結合された切断部材で横切される。
前記複数の真皮プラグは、前記スカルペットアレイに結合された収集チャンバに集められる。
前記収集チャンバが、前記複数の真皮プラグを受けること、前記複数の真皮プラグを集めること、前記複数の真皮プラグを刻むこと、前記複数の真皮プラグをキャリアと混ぜること、および前記複数の真皮プラグを含む組成体を針および注射カニューレのうちの少なくともひとつに搭載するためのチャンバを搭載することのうちの少なくともひとつのために構成される。
前記収集チャンバが加圧チャンバおよび非加圧チャンバうちの少なくともひとつを含む。
前記複数の真皮プラグが前記収集チャンバ内で刻まれる。
前記複数の真皮プラグが回転ブレードで刻まれる。
前記キャリアが前記刻まれた真皮プラグと、前記収集チャンバ内で混ぜられる。
針および注射カニューレのうちの少なくともひとつが注入のために用いられ、前記収集チャンバが前記針および前記注射カニューレのうちの前記少なくともひとつ用のローディングチャンバとして構成される。
前記複数の真皮プラグが少なくともひとつのブレードで刻まれる。
前記刻むことが、手動刻みおよび電動刻みのうちの少なくともひとつを含む。
前記刻むことが、回転刻み、往復刻み、振動刻み、および圧縮細分化のうちの少なくともひとつを含む。
前記刻むことが圧縮刻みを排除する。
前記キャリアが流体およびジェルうちの少なくともひとつを含む。
前記キャリアがヒアルロン酸、ハイドロジェルおよび生理食塩水のうちの少なくともひとつを含む。
キャリアが生体活性剤を含む。
前記生体活性剤が真皮成長因子を含む。
前記注入可能フィラーが遠心分離される。
前記注入可能フィラーがシリンジから注入される。
前記注入可能フィラーが前記複数の真皮プラグの取り入れと同じ手順中に注入される。
前記ドナーサイトが、より大きな作業サイト内のフィールドを含む。
前記ドナーサイトにテンプレートが適用され、前記複数の真皮プラグは前記ドナーサイトにおいて取り入れられる。
前記ドナーサイトが前記テンプレートを用いてマークされる。
前記テンプレートが多孔性および周辺ノッチのうちの少なくともひとつを含む。
前記多孔性が前記複数の真皮プラグの少なくともひとつの密度を示す。
前記周辺ノッチが前記テンプレートの後の適用を方向付ける。
前記ドナーサイトが、インクおよび染料のうちの少なくともひとつで前記多孔性を通じてマークされる。前記ドナーサイトが、前記多孔性を通じた直接部分的マーキング切除を用いてマークされる。
前記複数の真皮プラグの取り入れに続いて、前記ドナーサイトに少なくともひとつの包帯が適用される。
前記少なくともひとつの包帯によって閉塞力が印加される。
前記少なくともひとつの包帯によって方向性の力が印加されることによって、前記閉塞の方向が制御される。
前記注入可能フィラーが前記対象のレシピエントサイトへ注入されるように構成され、前記レシピエントサイトが前記ドナーサイトとは異なる。
前記レシピエントサイトに、前記注入可能フィラーを受けるためのポケットが生成される。
針および注射カニューレのうちの少なくともひとつを前記レシピエントサイトの隣の領域に進めるときに、前記ポケットが生成される。
前記針および前記注射カニューレのうちの前記少なくともひとつを用いて前記注入可能フィラーが前記ポケット内に注入される。
前記レシピエントサイトが、審美的異形、すじ、しわ、たるみ上唇の紅斑皮膚接合部、瘢痕、凹状瘢痕、輪郭奇形、軟組織輪郭奇形、外傷後凹状輪郭奇形、尿道および膀胱のうちの少なくともひとつに隣接する少なくともひとつのサイト、食道括約筋の隣の少なくともひとつサイト、および声帯の隣の少なくともひとつのサイトのうちの少なくともひとつを含む。
実施の形態は、ハウジングの近位端に取り外し可能に係合するよう構成されたハンドピースを含むシステムを含む。前記ハンドピースが駆動システムを含む。システムは、前記ハウジングの遠位端および前記駆動システムに取り外し可能に係合するよう構成されたスカルペットアセンブリを含む。前記スカルペットアセンブリが前記駆動システムから伝達される力を用いて回転するよう構成された複数のスカルペットを含むスカルペットアレイを含む。前記スカルペットアレイが部分的切除を介してドナーサイトから複数の真皮プラグを取り入れるよう構成される。システムは、前記ハウジングに係合する収集チャンバであって、前記スカルペットアセンブリによって生成された前記複数の真皮プラグを集めるよう構成される収集チャンバを含む。
前記収集チャンバがさらに、前記真皮プラグを刻み前記真皮プラグをキャリアと混ぜることによる注入可能フィラーの形成を収容するよう構成される。前記注入可能フィラーが前記対象への注入用に構成される。
実施の形態は、ハウジングの近位端に取り外し可能に係合するよう構成されたハンドピースであって、前記ハンドピースが駆動システムを含む、ハンドピースと、前記ハウジングの遠位端および前記駆動システムに取り外し可能に係合するよう構成されたスカルペットアセンブリであって、前記スカルペットアセンブリが前記駆動システムから伝達される力を用いて回転するよう構成された複数のスカルペットを含むスカルペットアレイを含み、前記スカルペットアレイが部分的切除を介してドナーサイトから複数の真皮プラグを取り入れるよう構成される、スカルペットアセンブリと、前記ハウジングに係合する収集チャンバであって、前記収集チャンバが前記スカルペットアセンブリによって生成された前記複数の真皮プラグを集めるよう構成され、前記収集チャンバがさらに、前記真皮プラグを刻み前記真皮プラグをキャリアと混ぜることによる注入可能フィラーの形成を収容するよう構成され、前記注入可能フィラーが前記対象への注入用に構成される、収集チャンバと、を備えるシステムを含む。
前記注入可能フィラーが生体自家真皮マトリクス(LADMIX)注入可能フィラーを含む。
前記注入可能フィラーが生体線維芽細胞を含む。
前記キャリアが流体およびジェルうちの少なくともひとつを含む。
前記キャリアがヒアルロン酸、ハイドロジェルおよび生理食塩水のうちの少なくともひとつを含む。
キャリアが生体活性剤を含む。
前記生体活性剤が真皮成長因子を含む。
前記ハウジングが真空源への結合用に構成された真空ポートを含み、前記真空が雰囲気圧力よりも相対的に低い圧力を含み、前記ハウジングが前記真空を用いて前記複数の真皮プラグを捕らえるよう構成される。
前記複数の真皮プラグが前記収集チャンバに集められる。
前記収集チャンバが加圧チャンバおよび非加圧チャンバうちの少なくともひとつを含む。
システムは前記ハウジングの前記遠位端に取り外し可能に係合するよう構成されたエンドキャップを備え、前記エンドキャップが医療機器のうちの少なくともひとつに係合するよう構成されたフィッティングとプラグとを含み、前記エンドキャップが前記複数の真皮プラグの収集の後に前記スカルペットアセンブリと置き換わる。
前記フィッティングがルアーテーパーフィッティングを含む。
システムは、前記駆動システムから伝達される力を用いた回転のために前記駆動システムに取り外し可能に係合するよう構成された刻みブレードを備え、前記刻みブレードが前記複数の真皮プラグの収集の後に前記スカルペットアセンブリと置き換わる。
前記複数の真皮プラグが前記収集チャンバ内で刻まれる。
前記刻みブレードが少なくともひとつのブレードを含む。
前記刻みブレードが複数のブレードを含む。
前記刻むことが、回転刻み、往復刻み、振動刻み、および圧縮細分化のうちの少なくともひとつを含む。
前記刻むことが圧縮刻みを排除する。
前記収集チャンバが、前記真皮プラグを含む組成体を、前記フィッティングに係合されたシリンジおよび注射カニューレのうちの少なくともひとつに搭載するよう構成される。
前記シリンジおよび前記注射カニューレのうちの前記少なくともひとつが前記注入の用に供される。
前記注入可能フィラーが前記複数の真皮プラグの前記取り入れと同じ手順中に注入される。
前記注入可能フィラーが前記対象のレシピエントサイトへ注入されるように構成され、前記レシピエントサイトが前記ドナーサイトとは異なる。
前記レシピエントサイトに、前記注入可能フィラーを受けるためのポケットが生成される。
針および注射カニューレのうちの少なくともひとつを前記レシピエントサイトの隣の領域に進めるときに、前記ポケットが生成される。
前記針および前記注射カニューレのうちの前記少なくともひとつを用いて前記注入可能フィラーが前記ポケット内に注入される。
前記レシピエントサイトが、審美的異形、すじ、しわ、たるみ上唇の紅斑皮膚接合部、瘢痕、凹状瘢痕、輪郭奇形、軟組織輪郭奇形、外傷後凹状輪郭奇形、尿道および膀胱のうちの少なくともひとつに隣接する少なくともひとつのサイト、食道括約筋の隣の少なくともひとつサイト、および声帯の隣の少なくともひとつのサイトのうちの少なくともひとつを含む。
前記スカルペットアレイが前記ドナーサイトにおいて前記ハウジングから組織の中へ出され、前記複数の真皮プラグが前記ドナーサイトにおいて生成される。
前記複数の真皮プラグが、前記複数のスカルペットの複数のルーメンを通じて受動的に押し出される。
前記複数の真皮プラグが複数のドナーサイトから取り入れられる。
前記複数の真皮プラグが前記表皮を含まない。
前記表皮が前記ドナーサイトの少なくともひとつの領域において取り除かれる。
前記表皮が、前記少なくともひとつの領域内の真皮から前記表皮を剥離させることにより取り除かれる。
前記剥離させることが皮膚を水ぶくれさせることを含む。
前記剥離させることが振動剪断を含む。
前記振動剪断が真空および加熱のうちの少なくともひとつを含む。
前記剥離させることが体表注射を含む。
前記体表注射が生理食塩水および麻酔のうちの少なくともひとつを含む。
前記表皮が皮膚切除により取り除かれる。
前記複数の真皮プラグが、前記ドナーサイトの少なくともひとつの領域から少なくともひとつの真皮プラグを部分的に切除することにより取り入れられる。
前記複数の真皮プラグが、前記ドナーサイトの複数の領域のそれぞれから少なくともひとつの真皮プラグを部分的に切除することにより取り入れられる。
前記複数の真皮プラグが、前記ドナーサイトにおける少なくともひとつの部分的切除の適用を介して取り入れられる。
前記少なくともひとつの部分的切除の適用は、前記ドナーサイトにおいて千鳥状部分的切除を適用することを含む。
前記少なくともひとつの部分的切除の適用は、第1部分的切除を適用することと、第2部分的切除を適用することと、を含む。
前記第1部分的切除の適用が表皮の切除を含む。
前記第2部分的切除の適用が真皮を通じた部分的切除を含む。
前記第2部分的切除が前記真皮を通じた部分的厚さ部分的切除を含む。
前記第2部分的切除が前記真皮を通じた全層部分的切除を含む。
前記第2部分的切除の適用の部分的欠損皮膚エッジが、前記第1部分的切除の適用の前記部分的欠損皮膚エッジに対して追加的なクリアランスを含む。
少なくともひとつのスカルペットが前記ドナーサイトに挿入され、完全に挿入された場合、回転する。
前記ドナーサイトが、より大きな作業サイト内のフィールドを含む。
システムは、前記ドナーサイトへの適用用に構成されたテンプレートを備える。
前記ドナーサイトが前記テンプレートを用いてマークされる。
前記テンプレートが多孔性および周辺ノッチのうちの少なくともひとつを含む。
前記多孔性が前記複数の真皮プラグの少なくともひとつの密度を示す。前記周辺ノッチが前記テンプレートの後の適用を方向付ける。
前記ドナーサイトが、インクおよび染料のうちの少なくともひとつで前記多孔性を通じてマークされる。前記ドナーサイトが、前記多孔性を通じた直接部分的マーキング切除を用いてマークされる。
システムは、前記複数の真皮プラグの取り入れに続いての前記ドナーサイトへの適用のために構成された少なくともひとつの包帯を備える。
前記少なくともひとつの包帯は閉塞力を印加するよう構成される。
前記少なくともひとつの包帯は前記閉塞の方向を制御するために方向性の力を印加するよう構成される。
前記駆動システムはギア駆動システムを含む。
前記駆動システムは、前記複数のスカルペットのうちの少なくともひとつの集合の圧縮コンポーネントを通じて摩擦力を生成するよう構成される摩擦駆動システムを含み、前記摩擦力は前記複数のスカルペットのうちの少なくともひとつの集合を回転させるよう構成される。
前記駆動システムはらせん状駆動システムを含む。
前記駆動システムは、前記スカルペットアレイのスロットコンポーネントと係合するよう構成された駆動ロッドを含むスロット駆動システムを含み、前記駆動ロッドは前記スカルペットアレイに対する上下運動用に構成される。
前記駆動システムは、前記スカルペットアレイの少なくともひとつのスカルペットを振動させるよう構成された振動性駆動システムを含む。
前記スカルペットアセンブリは、前記ターゲットサイトに軸方向の力を伝えるよう構成される。前記軸方向の力は連続的な軸方向の力および衝撃力を含む。
前記スカルペットアレイのうちの少なくともひとつのスカルペットは、前記スカルペットの遠位端に切断面を含む円柱形スカルペットを含む。
前記切断面は鋭いエッジを含む。
前記切断面は鋸歯状のエッジを含む。
前記切断面は少なくともひとつの曲率を含む。
システムは、前記スカルペットアレイに結合された振動システムを含む。
システムは、前記スカルペットアレイに係合された電磁システムであって、前記スカルペットアレイに電磁エネルギを作用させるよう構成された電磁システムを備え、前記電磁エネルギは、無線周波数(RF)エネルギ、レーザエネルギおよび超音波エネルギのうちの少なくともひとつを含む。
Embodiments include identifying a donor site of interest, removing a portion of the epidermis within the donor site, incorporating multiple dermal plugs within the donor site, and engraving the dermal plug. Forming an injectable filler by: injecting the injectable filler into the recipient site of interest, wherein the recipient site is different from the donor site. Including.
The injectable filler comprises a living-self dermal matrix (LADMIX) injectable filler.
The injectable filler comprises biological fibroblasts.
Removing the portion of the epidermis comprises removing the portion of the epidermis in the area of the donor site.
Removing the portion of the epidermis comprises removing the portion of the epidermis in a plurality of areas of the donor site.
Removing the portion of the epidermis comprises exfoliating the epidermis from the dermis in at least one region of the donor site.
Said exfoliating comprises blistering the skin.
The exfoliating comprises blistering the skin at the donor site.
The exfoliating includes vibratory shear.
The oscillatory shear comprises at least one of vacuum and heating.
The exfoliating comprises a body surface injection.
The surface injection comprises at least one of saline and anesthesia.
Removing the portion of the epidermis comprises skin ablation of the epidermis from the dermis in at least one area of the donor site.
The incorporation of the plurality of dermal plugs comprises partially excising at least one dermal plug from at least one region of the donor site.
The incorporation of the plurality of dermal plugs comprises partially excising at least one dermal plug from each of the plurality of areas of the donor site.
Incorporating the plurality of dermal plugs comprises applying at least one partial ablation at the donor site.
The application of the at least one partial ablation comprises applying a staggered partial ablation at the donor site.
The application of the at least one partial ablation at the donor site comprises applying a first partial ablation and applying a second partial ablation.
The application of the first partial ablation involves ablation of the epidermis.
The application of the second partial ablation involves partial ablation through the dermis.
The second partial resection comprises a partial thickness partial ablation through the dermis.
The second partial excision comprises a full thickness partial excision through the dermis.
The partially defective skin edge of the application of the second partial ablation includes additional clearance to the partially defective skin edge of the application of the first partial ablation.
The method comprises inserting at least one scalpet into the at least one donor region;
Rotating the at least one sculpt when fully inserted.
The partial excision includes positioning a housing including a sculpt assembly at a target site, the sculpt assembly including a sculpt array and at least one guide plate, the sculpt array including a plurality of sculpts. And at least one guide plate maintains an arrangement of the plurality of sculpts.
At least one sculpt of the sculpt array includes a cylindrical sculpt including a cutting surface at a distal end of the sculpt.
Said partial excision comprising: exposing said sculpt array from said housing to the tissue of said target site; and, if delivered, generating a plurality of incisional dermal plugs at said target site This involves applying the force of the drive system of the sculpt assembly to the sculpt array. The partial ablation includes applying a rotational force to the skull pet array, wherein the rotational force is configured to rotate a set of at least one of the plurality of scalpets.
The plurality of skull pets are configured to passively push the dermal plug through the plurality of lumens of the plurality of skull pets.
The method comprises: transporting a vacuum to the target site through the housing, wherein the vacuum comprises a pressure that is relatively lower than atmospheric pressure, and transporting the plurality of cut dermis using the vacuum. And obtaining a plug.
Partial ablation involves returning the scalpet array from the target site into the housing.
The method includes obtaining the plurality of cut dermal plugs using a sticky substrate.
The method includes crossing the dissected dermal plug with a cutting member.
The partial excision includes applying a sculpt array to a target skin site, the sculpt array comprising a plurality of sculpts placed on an harvesting plate, and the harvesting plate is a porous plate.
Partial excision includes circumferentially incising a dermal plug at the target skin site by applying a load through the scalpet array to the underlying skin surface including the target skin site.
Applying the load includes applying the load with a dermatome.
The dermatome comprises a flat dermatome.
The dermatome comprises a drum dermatome.
The partial ablation involves obtaining a plurality of cut dermal plugs on an adhesive substrate, wherein the cut dermal plugs are pushed through the scalpet array.
The method comprises bonding the adhesive substrate to the dermatome.
The partial excision comprises traversing the base of the dissected dermal plug extruded through the sculpt array.
Crossing involves crossing at a cutting member.
The cutting member is coupled to the drum dermatome.
The method includes collecting the plurality of dermal plugs introduced at the donor site.
The method comprises collecting the plurality of dermal plugs in a collection chamber coupled to the sculpt array.
The collection chamber receiving the dermal plug, collecting the dermal plug, scoring the dermal plug, mixing the dermal plug with a carrier, and a composition comprising the dermal plug among a needle and an injection cannula Are configured for at least one of mounting a chamber for mounting on at least one of
The collection chamber comprises a pressurized chamber.
The collection chamber includes a non-pressurized chamber.
The collection chamber is configured for engraving, and the engraving includes engraving the dermal plug in the collection chamber.
Said incorporating comprises partial excision by applying a rotational force to said scalpet array, and said engraving comprises the dermis in said collection chamber with at least one blade configured to rotate by said rotational force. Including engrave plug.
Forming the injectable filler comprises mixing the incised dermal plug with a carrier, wherein the collection chamber is configured as a mixing chamber for the mixing.
The injecting comprises injecting with at least one of a needle and an injection cannula, the collection chamber being configured as a loading chamber for the at least one of the needle and the injection cannula.
The collecting comprises removing the plurality of dermal plugs from the donor site.
The engraving includes engraving the dermal plug with at least one blade.
The scribing includes at least one of a manual scribing and an electrical scribing.
The scribing includes rotating scribing.
The scribing may include reciprocating scribing.
The scribing includes vibration scribing.
The ticking eliminates the compression tick.
Said engraving involves compression subdivision.
Forming the injectable filler includes mixing the incised dermal plug with a carrier.
The carrier contains a fluid.
Carrier contains gel.
The carrier comprises hyaluronic acid.
The carrier contains a hydrogel.
The carrier comprises saline.
The carrier comprises a bioactive agent.
The bioactive agent comprises a dermal growth factor.
The method comprises centrifuging the injectable filler.
The injecting comprises injecting from a syringe.
The injecting is performed simultaneously with the removing.
The injection is performed during the same procedure as the removal.
The donor site includes fields within a larger working site.
Identifying the donor site includes applying a template to a working site within the donor site.
The template is configured to mark the work site.
The template includes at least one of porosity and peripheral notches.
The porosity is configured to indicate a density of at least one of the plurality of dermal plugs.
The peripheral notch is configured to direct subsequent application of the template.
The marking comprises marking the working site through the porosity with at least one of an ink and a dye.
The marking involves direct partial marking ablation through the porosity.
The method includes applying at least one bandage to the target site subsequent to the incorporating.
The at least one bandage applies a force to close the target site.
The at least one bandage applies a directional force to control the direction of closure at the target site.
The injecting comprises creating a pocket for the injectable filler at the recipient site.
The method includes placing the injectable filler in the pocket.
The injecting comprises advancing the needle to inject the injectable filler.
The injecting includes creating the pocket by advancing at least one of a needle and an injection cannula to the area next to the recipient site.
The injecting comprises retracting the needle from the pocket while injecting the injectable filler.
The recipient site comprises an aesthetic variant.
The recipient site contains at least one of streaks, wrinkles and sags.
The recipient site comprises the erythematous skin junction of the upper lip.
The recipient site comprises at least one of a scar and an indented scar.
The recipient site includes at least one of contour deformities, soft tissue contour deformities and post-traumatic concave contour deformities.
The recipient site includes at least one site adjacent to at least one of the urethra and the bladder.
The recipient site comprises at least one site next to the esophageal sphincter.
The recipient site includes at least one site next to the vocal cords.
Embodiments include methods comprising removing a portion of the epidermis in a donor site of interest. The method includes incorporating a plurality of dermal plugs within the donor site. The method comprises forming an injectable filler by incising the dermal plug. The method includes configuring the injectable filler for injection into the recipient site of interest. The recipient site is different from the donor site.
Embodiments include removing a portion of the epidermis in a donor site of interest, incorporating a plurality of dermal plugs in the donor site, and forming an injectable filler by incising the dermal plug. Configuring the injectable filler for injection into the recipient site of interest, wherein the recipient site is different than the donor site.
Embodiments include methods comprising excising skin from a donor site of interest. The method includes removing a portion of the epidermis from the resected skin. The method comprises separating the dermal layer of the resected skin by removing subcutaneous adipose tissue. The method includes forming an injectable filler by incising the dermal layer. The method comprises injecting the injectable filler into the recipient site of interest. The recipient site is different from the donor site.
Embodiments separate the dermal layer of the resected skin by resecting the skin from a donor site of interest, removing a portion of the epidermis from the resected skin, and removing subcutaneous adipose tissue. Forming an injectable filler by incising the dermal layer, and injecting the injectable filler into the target recipient site, wherein the recipient site is different from the donor site , Injecting, and the like.
Embodiments include a composition comprising a plurality of dermal plugs taken from a tissue of interest at a donor site. The dermal plug is inscribed. An injectable filler is formed by mixing the carrier including the carrier containing at least one of fluid and gel with the incised dermal plug. The injectable filler is configured for injection into the subject.
Embodiments include a composition comprising a plurality of dermal plugs taken from a tissue of interest at a donor site. The dermal plug is inscribed. The composition is a carrier comprising at least one of a fluid and a gel, wherein the carrier is mixed with the incised dermal plug to form an injectable filler, and the injectable filler is injected into the subject. Includes a carrier, configured for.
The injectable filler comprises a living-self dermal matrix (LADMIX) injectable filler.
The injectable filler comprises biological fibroblasts.
The plurality of dermal plugs are taken from a plurality of donor sites.
The plurality of dermal plugs are taken directly from the subject.
The plurality of dermal plugs are taken from the tissue following removal of the tissue from the subject.
The plurality of dermal plugs do not include the epidermis.
The epidermis is removed in at least one area of the donor site.
The epidermis is removed by peeling the epidermis from the dermis in the at least one area.
Said exfoliating comprises blistering the skin.
The exfoliating includes vibratory shear.
The oscillatory shear comprises at least one of vacuum and heating.
The exfoliating comprises a body surface injection.
The surface injection comprises at least one of saline and anesthesia.
The epidermis is removed by skin resection.
The plurality of dermal plugs are introduced by partially excising at least one dermal plug from at least one region of the donor site.
The plurality of dermal plugs are introduced by partially excising at least one dermal plug from each of the plurality of areas of the donor site.
The plurality of dermal plugs are introduced via application of at least one partial ablation at the donor site.
The application of the at least one partial ablation comprises applying a staggered partial ablation at the donor site.
The application of the at least one partial ablation includes applying a first partial ablation and applying a second partial ablation.
The application of the first partial ablation involves ablation of the epidermis.
The application of the second partial ablation comprises partial ablation through the dermis.
The second partial resection comprises a partial thickness partial ablation through the dermis.
The second partial excision comprises a full thickness partial excision through the dermis.
The partially defective skin edge of the application of the second partial ablation includes additional clearance to the partially defective skin edge of the application of the first partial ablation.
When at least one sculpt is inserted into the at least one donor area and fully inserted, it rotates.
A housing containing a sculpt assembly is positioned at the donor site, the sculpt assembly including a sculpt array and at least one guide plate, the sculpt array including a plurality of sculpts, and the at least one guide plate Maintaining the plurality of skull pet configurations.
At least one sculpt of the sculpt array includes a cylindrical sculpt including a cutting surface at a distal end of the sculpt.
The sculpt array is ejected from the housing into the tissue at the donor site and the plurality of dermal plugs are generated at the donor site.
At least one set of the plurality of scalpets is rotated.
The plurality of dermal plugs are passively pushed through the plurality of lumens of the plurality of scalpets.
The plurality of dermal plugs are captured by a vacuum at the donor site, the vacuum comprising a pressure relatively lower than ambient pressure.
The scalpet array retracts from the donor site to the housing.
The plurality of dermal plugs are captured using an adhesive substrate.
The dissected dermal plug is transected using a cutting member.
A skull pet array is applied to the donor site, and the skull pet array includes a plurality of skull pets disposed on the infesting plate.
The plurality of dermal plugs are circumferentially cut at the donor site through the load applied by the scalpet array at the lower skin surface including the donor site.
The load is applied at the dermatome.
The dermatome includes at least one of flat dermatome and drum dermatome. The plurality of dermal plugs are extruded through the skull pet array, and the plurality of dermal plugs are captured on the adhesive substrate.
The adhesive substrate is coupled to the dermatome.
The bases of the plurality of dermal plugs extruded through the scalpet array are traversed.
The bases of the plurality of dermal plugs extruded through the scalpet array are traversed by a cutting member coupled to the drum dermatome.
The plurality of dermal plugs are collected in a collection chamber coupled to the sculpt array.
The collection chamber receiving the plurality of dermal plugs, collecting the plurality of dermal plugs, engraving the plurality of dermal plugs, mixing the plurality of dermal plugs with a carrier, and the plurality of dermal plugs It is configured for at least one of mounting a chamber for mounting a composition including at least one of a needle and an injection cannula.
The collection chamber includes at least one of a pressure chamber and a non-pressure chamber.
The plurality of dermal plugs are inscribed in the collection chamber.
The plurality of dermal plugs are cut with a rotating blade.
The carrier is mixed with the engraved dermal plug in the collection chamber.
At least one of a needle and an injection cannula is used for injection, and the collection chamber is configured as a loading chamber for the at least one of the needle and the injection cannula.
The plurality of dermal plugs are cut with at least one blade.
The scribing includes at least one of a manual scribing and an electrical scribing.
The scribing includes at least one of rotational scribing, reciprocating scribing, vibratory scribing, and compression fragmentation.
The ticking eliminates the compression tick.
The carrier comprises at least one of a fluid and a gel.
The carrier comprises at least one of hyaluronic acid, hydrogel and saline.
The carrier comprises a bioactive agent.
The bioactive agent comprises a dermal growth factor.
The injectable filler is centrifuged.
The injectable filler is injected from a syringe.
The injectable filler is injected during the same procedure as the incorporation of the plurality of dermal plugs.
The donor site includes fields within a larger working site.
A template is applied to the donor site and the plurality of dermal plugs are introduced at the donor site.
The donor site is marked using the template.
The template includes at least one of porosity and peripheral notches.
The porosity is indicative of the density of at least one of the plurality of dermal plugs.
The peripheral notch directs later application of the template.
The donor site is marked through the porosity with at least one of an ink and a dye. The donor site is marked using direct partial marking ablation through the porosity.
Following uptake of the plurality of dermal plugs, at least one bandage is applied to the donor site.
An occlusion force is applied by the at least one bandage.
Directional force is applied by the at least one bandage to control the direction of the occlusion.
The injectable filler is configured to be injected into the target recipient site, wherein the recipient site is different from the donor site.
A pocket is created at the recipient site for receiving the injectable filler.
The pocket is created when advancing at least one of a needle and an injection cannula to the area next to the recipient site.
The injectable filler is injected into the pocket using the at least one of the needle and the injection cannula.
The recipient site is adjacent to at least one of: cosmetic deformation, streaks, wrinkles, erythematous skin junction of upper lip, scarring, concave scarring, contour deformity, soft tissue contour deformity, post-traumatic concave contour deformity, urethra and bladder At least one site, at least one site next to the esophageal sphincter, and at least one site next to the vocal cords.
Embodiments include a system including a hand piece configured to releasably engage the proximal end of a housing. The handpiece includes a drive system. The system includes a distal end of the housing and a scalpet assembly configured to releasably engage the drive system. The sculpt assembly includes a sculpt array including a plurality of sculpts configured to rotate using the force transmitted from the drive system. The scalpet array is configured to introduce a plurality of dermal plugs from a donor site via partial ablation. The system includes a collection chamber engaged with the housing and configured to collect the plurality of dermal plugs generated by the scalpet assembly.
The collection chamber is further configured to accommodate formation of an injectable filler by cutting the dermal plug and mixing the dermal plug with a carrier. The injectable filler is configured for injection into the subject.
An embodiment is a hand piece configured to releasably engage a proximal end of a housing, the hand piece including a drive system, a distal end of the housing and the drive system A sculpt assembly configured to releasably engage with the sculpt assembly, the sculpt assembly including a plurality of sculpts configured to rotate using force transmitted from the drive system. A sculpt assembly including: the sculpt array configured to receive a plurality of dermal plugs from a donor site via partial ablation; and a collection chamber engaged with the housing, the collection chamber being the skull Collect the multiple dermal plugs generated by the pet assembly Configured, the collection chamber is further configured to accommodate formation of an injectable filler by cutting the dermal plug and mixing the dermal plug with a carrier, wherein the injectable filler is configured for injection into the subject , A collection chamber.
The injectable filler comprises a living-self dermal matrix (LADMIX) injectable filler.
The injectable filler comprises biological fibroblasts.
The carrier comprises at least one of a fluid and a gel.
The carrier comprises at least one of hyaluronic acid, hydrogel and saline.
The carrier comprises a bioactive agent.
The bioactive agent comprises a dermal growth factor.
The housing includes a vacuum port configured for coupling to a vacuum source, the vacuum including a pressure relatively lower than ambient pressure, and the housing configured to capture the plurality of dermal plugs using the vacuum. Be done.
The plurality of dermal plugs are collected in the collection chamber.
The collection chamber includes at least one of a pressure chamber and a non-pressure chamber.
The system comprises an end cap configured to releasably engage the distal end of the housing, the end cap including a fitting and a plug configured to engage at least one of the medical devices The end cap replaces the scalpet assembly after collection of the plurality of dermal plugs.
The fitting includes a luer taper fitting.
The system comprises a scoring blade configured to releasably engage the drive system for rotation using a force transmitted from the drive system, the scoring blade following collection of the plurality of dermal plugs. Replace the skull pet assembly.
The plurality of dermal plugs are inscribed in the collection chamber.
The scoring blade includes at least one blade.
The scoring blade comprises a plurality of blades.
The scribing includes at least one of rotational scribing, reciprocating scribing, vibratory scribing, and compression fragmentation.
The ticking eliminates the compression tick.
The collection chamber is configured to mount a composition including the dermal plug to at least one of a syringe and an injection cannula engaged with the fitting.
The at least one of the syringe and the injection cannula is provided for the injection.
The injectable filler is injected during the same procedure as the taking of the plurality of dermal plugs.
The injectable filler is configured to be injected into the target recipient site, wherein the recipient site is different from the donor site.
A pocket is created at the recipient site for receiving the injectable filler.
The pocket is created when advancing at least one of a needle and an injection cannula to the area next to the recipient site.
The injectable filler is injected into the pocket using the at least one of the needle and the injection cannula.
The recipient site is adjacent to at least one of: cosmetic deformation, streaks, wrinkles, erythematous skin junction of upper lip, scarring, concave scarring, contour deformity, soft tissue contour deformity, post-traumatic concave contour deformity, urethra and bladder At least one site, at least one site next to the esophageal sphincter, and at least one site next to the vocal cords.
The sculpt array is ejected from the housing into the tissue at the donor site and the plurality of dermal plugs are generated at the donor site.
The plurality of dermal plugs are passively pushed through the plurality of lumens of the plurality of scalpets.
The plurality of dermal plugs are taken from a plurality of donor sites.
The plurality of dermal plugs do not include the epidermis.
The epidermis is removed in at least one area of the donor site.
The epidermis is removed by peeling the epidermis from the dermis in the at least one area.
Said exfoliating comprises blistering the skin.
The exfoliating includes vibratory shear.
The oscillatory shear comprises at least one of vacuum and heating.
The exfoliating comprises a body surface injection.
The surface injection comprises at least one of saline and anesthesia.
The epidermis is removed by skin resection.
The plurality of dermal plugs are introduced by partially excising at least one dermal plug from at least one region of the donor site.
The plurality of dermal plugs are introduced by partially excising at least one dermal plug from each of the plurality of areas of the donor site.
The plurality of dermal plugs are introduced via application of at least one partial ablation at the donor site.
The application of the at least one partial ablation comprises applying a staggered partial ablation at the donor site.
The application of the at least one partial ablation includes applying a first partial ablation and applying a second partial ablation.
The application of the first partial ablation involves ablation of the epidermis.
The application of the second partial ablation comprises partial ablation through the dermis.
The second partial resection comprises a partial thickness partial ablation through the dermis.
The second partial excision comprises a full thickness partial excision through the dermis.
The partially defective skin edge of the application of the second partial ablation includes additional clearance to the partially defective skin edge of the application of the first partial ablation.
When at least one sculpt is inserted into the donor site and fully inserted, it rotates.
The donor site includes fields within a larger working site.
The system comprises a template configured for application to the donor site.
The donor site is marked using the template.
The template includes at least one of porosity and peripheral notches.
The porosity is indicative of the density of at least one of the plurality of dermal plugs. The peripheral notch directs later application of the template.
The donor site is marked through the porosity with at least one of an ink and a dye. The donor site is marked using direct partial marking ablation through the porosity.
The system comprises at least one bandage configured for application to the donor site subsequent to the incorporation of the plurality of dermal plugs.
The at least one bandage is configured to apply an occlusion force.
The at least one bandage is configured to apply a directional force to control the direction of the occlusion.
The drive system includes a gear drive system.
The drive system includes a friction drive system configured to generate a frictional force through a compression component of at least one of the plurality of scalpets, wherein the frictional force is at least one of the plurality of skullpets It is configured to rotate a set of
The drive system comprises a helical drive system.
The drive system includes a slot drive system including a drive rod configured to engage a slot component of the sculpt array, the drive rod configured for up and down movement relative to the sculpt array.
The drive system includes an oscillatory drive system configured to vibrate at least one scalpet of the skull pet array.
The scalpet assembly is configured to transmit an axial force to the target site. The axial force includes continuous axial force and impact force.
At least one sculpt of the sculpt array includes a cylindrical sculpt including a cutting surface at a distal end of the sculpt.
The cutting plane includes sharp edges.
The cutting surface includes a serrated edge.
The cutting plane includes at least one curvature.
The system includes a vibrating system coupled to the sculpt array.
The system comprises an electromagnetic system engaged to the sculpt array, the electromagnetic system configured to apply electromagnetic energy to the sculpt array, the electromagnetic energy comprising radio frequency (RF) energy, laser Energy and / or ultrasonic energy.

文脈が明示的にそうでないことを要求しない限り、説明全体を通して、「備える(「comprise」)」及び「備えている(「comprising」)」などの単語は、排他的又は網羅的な意味ではなく、包括的な意味において、すなわち、「含むが、それらに限定されるわけではない」の意味において解釈される。単数又は複数を用いる言葉は、それぞれ、複数又は単数も包含する。さらに、「本明細書において」、「以下に」、「上記に」、「下記に」、及び同様の意味を有する単語は、本願において使用される場合、本願全体を指し、本願の特定の部分を指すものではない。「又は」なる単語が、2つ以上の項目のリストを参照して使用される場合、その単語は、当該単語の以下の解釈の全てを網羅する;リストにおける項目のいずれか、リストの項目の全て、及びリストの項目の任意の組み合わせ。   Throughout the description, words such as "comprise" and "comprising" are not meant to be exclusive or exhaustive, unless the context explicitly requires otherwise. It is to be understood in the inclusive sense, ie, in the sense of "including, but not limited to". Words using the singular or plural number also include the plural or singular number respectively. Further, the words "in the present specification", "below", "above", "below", and words having similar meanings, as used herein, refer to the entire application as a whole, and particular parts of this application. It does not refer to When the word "or" is used with reference to a list of two or more items, the word covers all of the following interpretations of the word; any of the items in the list, of the items in the list All and any combination of items in the list.

実施形態の上記の説明は、網羅的であることも、開示された厳密な形態に当該システム及び方法を限定することも、意図しない。例示目的のために、医療デバイス及び方法の具体的な実施形態及び実施例について、本明細書において説明しているが、当業者が認識するであろうように、当該システム及び方法の範囲内において様々な等価な変更が可能である。本明細書において提供される医療デバイス及び方法についての教示は、上記において説明されるシステム及び方法だけではなく、他のシステム及び方法にも適用することができる。   The above description of the embodiments is not intended to be exhaustive or to limit the systems and methods to the precise forms disclosed. Although specific embodiments and examples of medical devices and methods are described herein for illustrative purposes, as one of ordinary skill in the art would recognize, it is within the scope of the systems and methods. Various equivalent modifications are possible. The teachings on the medical devices and methods provided herein may be applied to other systems and methods as well as the systems and methods described above.

上記において説明される様々な実施の形態の要素又は行為は、さらなる実施の形態を提供するために組み合わせることができる。上記の詳細な説明を考慮して、医療デバイス及び方法に対してこれらの変更又は他の変更を為すことができる。   The elements or acts of the various embodiments described above can be combined to provide further embodiments. These and other changes can be made to the medical devices and methods in light of the above detailed description.

概して、以下のクレームにおいて、使用される用語は、当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法を、本明細書及びクレームにおいて開示される具体的な実施の形態に限定すると解釈すべきではなく、クレーム下において作動する全てのシステムを包含すると解釈すべきである。したがって、当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法は、本開示によって限定されないが、その代わりに、その範囲はクレームによって完全に決定される。   In general, the terms used in the following claims should not be construed as limiting the medical devices and methods and corresponding systems and methods to the specific embodiments disclosed in the specification and claims. It should be construed to encompass all systems operating under the claims. Thus, the medical device and method and the corresponding system and method are not limited by the present disclosure, but instead the scope is completely determined by the claims.

当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法のある特定の態様が、ある特定の請求項形態において下記に提示されているが、本発明者らは、あらゆる請求項形態において当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法の様々な態様を想定する。したがって、本発明者らは、当該医療デバイス及び方法並びに対応するシステム及び方法の他の態様のための追加の請求項形態を追求するために、本願の出願後にさらなるクレームを追加する権利を保有する。   While certain embodiments of the medical device and method and corresponding system and method are presented below in certain claim forms, the inventors are concerned with the medical device and method and any claim forms Various aspects of corresponding systems and methods are envisioned. Accordingly, the inventors reserve the right to add additional claims after filing the present application to pursue additional claim forms for the medical device and method as well as other aspects of the corresponding system and method. .

Claims (248)

対象のドナーサイトを特定することと、
前記ドナーサイト内の前記表皮の一部を取り除くことと、
前記ドナーサイト内の複数の真皮プラグを取り入れることと、
前記真皮プラグを刻むことによって注入可能フィラーを形成することと、
前記対象のレシピエントサイトに前記注入可能フィラーを注入することであって、前記レシピエントサイトが前記ドナーサイトとは異なる、注入することと、を含む方法。
Identifying the target donor site,
Removing a portion of the epidermis within the donor site;
Incorporating multiple dermal plugs within the donor site;
Forming an injectable filler by incising the dermal plug;
Injecting the injectable filler into the recipient site of interest, wherein the recipient site is different from the donor site.
前記注入可能フィラーが生体自家真皮マトリクス(LADMIX)注入可能フィラーを含む請求項1に記載の方法。   The method according to claim 1, wherein the injectable filler comprises a bioautologous dermal matrix (LADMIX) injectable filler. 前記注入可能フィラーが生体線維芽細胞を含む請求項2に記載の方法。   3. The method of claim 2, wherein the injectable filler comprises biological fibroblasts. 前記表皮の前記一部を取り除くことが、前記ドナーサイトの領域内の前記表皮の前記一部を取り除くことを含む請求項1に記載の方法。   The method according to claim 1, wherein removing the portion of the epidermis comprises removing the portion of the epidermis in the area of the donor site. 前記表皮の前記一部を取り除くことが、前記ドナーサイトの複数の領域内の前記表皮の前記一部を取り除くことを含む請求項1に記載の方法。   The method according to claim 1, wherein removing the portion of the epidermis comprises removing the portion of the epidermis in a plurality of areas of the donor site. 前記表皮の前記一部を取り除くことが、前記ドナーサイトの少なくともひとつの領域内の前記真皮から前記表皮を剥離させることを含む請求項1に記載の方法。   The method according to claim 1, wherein removing the portion of the epidermis comprises exfoliating the epidermis from the dermis in at least one region of the donor site. 前記剥離させることが皮膚を水ぶくれさせることを含む請求項6に記載の方法。   7. The method of claim 6, wherein the exfoliating comprises blistering the skin. 前記剥離させることが前記ドナーサイトにおいて皮膚を水ぶくれさせることを含む請求項6に記載の方法。   7. The method of claim 6, wherein the exfoliating comprises blistering skin at the donor site. 前記剥離させることが振動剪断を含む請求項6に記載の方法。   7. The method of claim 6, wherein said exfoliating comprises oscillatory shear. 前記振動剪断が真空および加熱のうちの少なくともひとつを含む請求項9に記載の方法。   10. The method of claim 9, wherein the oscillatory shear comprises at least one of vacuum and heating. 前記剥離させることが体表注射を含む請求項6に記載の方法。   The method according to claim 6, wherein the exfoliating comprises a body surface injection. 前記体表注射が生理食塩水および麻酔のうちの少なくともひとつを含む請求項11に記載の方法。   The method according to claim 11, wherein the surface injection comprises at least one of saline and anesthesia. 前記表皮の前記一部を取り除くことが、前記ドナーサイトの少なくともひとつの領域内の前記真皮からの前記表皮の皮膚切除を含む請求項1に記載の方法。   The method according to claim 1, wherein removing the portion of the epidermis comprises skin ablation of the epidermis from the dermis in at least one area of the donor site. 前記複数の真皮プラグを取り入れることが、前記ドナーサイトの少なくともひとつの領域から少なくともひとつの真皮プラグを部分的に切除することを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein incorporating the plurality of dermal plugs comprises partially excising at least one dermal plug from at least one region of the donor site. 前記複数の真皮プラグを取り入れることが、前記ドナーサイトの複数の領域のそれぞれから少なくともひとつの真皮プラグを部分的に切除することを含む請求項14に記載の方法。   15. The method of claim 14, wherein incorporating the plurality of dermal plugs comprises partially excising at least one dermal plug from each of the plurality of areas of the donor site. 前記複数の真皮プラグを取り入れることが、前記ドナーサイトにおいて少なくともひとつの部分的切除を適用することを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein incorporating the plurality of dermal plugs comprises applying at least one partial ablation at the donor site. 前記少なくともひとつの部分的切除の適用は、前記ドナーサイトにおいて千鳥状部分的切除を適用することを含む請求項16に記載の方法。   17. The method of claim 16, wherein the application of the at least one partial ablation comprises applying a staggered partial ablation at the donor site. 前記ドナーサイトにおける前記少なくともひとつの部分的切除の適用は、第1部分的切除を適用することと、第2部分的切除を適用することと、を含む請求項16に記載の方法。   17. The method of claim 16, wherein the applying the at least one partial ablation at the donor site comprises applying a first partial ablation and applying a second partial ablation. 前記第1部分的切除の適用が表皮の切除を含む請求項18に記載の方法。   19. The method of claim 18, wherein the application of the first partial ablation comprises ablation of the epidermis. 前記第2部分的切除の適用が前記真皮を通じた部分的切除を含む請求項18に記載の方法。   19. The method of claim 18, wherein the application of the second partial ablation comprises partial ablation through the dermis. 前記第2部分的切除が前記真皮を通じた部分的厚さ部分的切除を含む請求項20に記載の方法。   21. The method of claim 20, wherein the second partial ablation comprises partial thickness partial ablation through the dermis. 前記第2部分的切除が前記真皮を通じた全層部分的切除を含む請求項20に記載の方法。   21. The method of claim 20, wherein the second partial ablation comprises a full thickness partial ablation through the dermis. 前記第2部分的切除の適用の部分的欠損皮膚エッジが、前記第1部分的切除の適用の前記部分的欠損皮膚エッジに対して追加的なクリアランスを含む請求項20に記載の方法。   21. The method of claim 20, wherein the partially defective skin edge of the second partial ablation application comprises additional clearance to the partially defective skin edge of the first partial ablation application. 前記少なくともひとつのドナー領域へと少なくともひとつのスカルペットを挿入することと、
完全に挿入された場合、前記少なくともひとつのスカルペットを回転させることと、を含む請求項20に記載の方法。
Inserting at least one sculpt into the at least one donor area;
21. The method of claim 20, including rotating the at least one sculpt when fully inserted.
前記部分的切除が、スカルペットアセンブリを含むハウジングをターゲットサイトに位置決めすることを含み、前記スカルペットアセンブリがスカルペットアレイと少なくともひとつのガイドプレートとを含み、前記スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、前記少なくともひとつのガイドプレートが前記複数のスカルペットの配置構成を維持する請求項16に記載の方法。   The partial excision includes positioning a housing including a sculpt assembly at a target site, the sculpt assembly including a sculpt array and at least one guide plate, the sculpt array including a plurality of sculpts. 17. The method of claim 16, including and maintaining the at least one guide plate arrangement of the plurality of sculpts. 前記スカルペットアレイのうちの少なくともひとつのスカルペットは、前記スカルペットの遠位端に切断面を含む円柱形スカルペットを含む請求項25に記載の方法。   26. The method of claim 25, wherein at least one sculpt of the sculpt array comprises a cylindrical sculpt including a cutting surface at a distal end of the sculpt. 前記部分的切除が、前記ハウジングから前記ターゲットサイトの組織へと前記スカルペットアレイを出すことと、出された場合、前記ターゲットサイトにおいて複数の切開真皮プラグを生成することと、を含み、前記出すことが前記スカルペットアセンブリの駆動システムの力を前記スカルペットアレイに作用させることを含む請求項25に記載の方法。   Said partial excision comprising: exposing said sculpt array from said housing to the tissue of said target site; and, if delivered, generating a plurality of incisional dermal plugs at said target site 26. The method of claim 25, wherein applying the force of the drive system of the sculpt assembly to the sculpt array. 前記部分的切除が、前記スカルペットアレイに回転力を印加することを含み、前記回転力が前記複数のスカルペットのうちの少なくともひとつの集合を回転させるよう構成される請求項27に記載の方法。   28. The method of claim 27, wherein the partial ablation includes applying a rotational force to the sculpt array, wherein the rotational force is configured to rotate a set of at least one of the plurality of scalpets. . 前記複数のスカルペットが、前記複数のスカルペットの複数のルーメンを通じて前記真皮プラグを受動的に押し出す請求項28に記載の方法。   29. The method of claim 28, wherein the plurality of sculpts passively push the dermal plug through the plurality of lumens of the plurality of sculpts. 前記ハウジングを介して前記ターゲットサイトに真空を運ぶことであって、前記真空が雰囲気大気圧よりも比較的低い圧力を含む、運ぶことと、前記真空を利用して前記複数の切開真皮プラグを取得することと、を含む請求項27に記載の方法。   Carrying the vacuum to the target site through the housing, wherein the vacuum comprises a pressure relatively lower than atmospheric pressure, carrying, and obtaining the plurality of cut dermis plugs utilizing the vacuum 28. The method of claim 27, further comprising: 前記部分的切除が、前記ターゲットサイトから前記ハウジングの中へ前記スカルペットアレイを戻すことを含む請求項27に記載の方法。   28. The method of claim 27, wherein the partial ablation comprises returning the sculpt array from the target site into the housing. 粘着性基板を用いて前記複数の切開真皮プラグを取得することを含む請求項31に記載の方法。   32. The method of claim 31, comprising obtaining the plurality of cut dermal plugs using an adhesive substrate. 切断部材を用いて前記切開真皮プラグを横切すること含む請求項32に記載の方法。   33. The method of claim 32, comprising crossing the dissected dermal plug with a cutting member. 前記部分的切除が、ターゲット皮膚サイトにスカルペットアレイを適用することを含み、前記スカルペットアレイがインベスティングプレート上に置かれた複数のスカルペットを含み、前記インベスティングプレートが多孔プレートである請求項16に記載の方法。   Said partially excision comprises applying a sculpt array to a target skin site, said sculpt array comprising a plurality of sculpts placed on an infesting plate, said infesting plate being a porous plate A method according to Item 16. 前記部分的切除は、
前記ターゲット皮膚サイトを含む下方の皮膚表面に対して前記スカルペットアレイを介して負荷をかけることによって、前記ターゲット皮膚サイトにおいて真皮プラグを周状に切開することを含む請求項34に記載の方法。
The partial excision is
35. The method of claim 34, comprising circumferentially cutting a dermal plug at the target skin site by applying a load through the scalpet array to the underlying skin surface including the target skin site.
前記負荷をかけることが、デルマトームで前記負荷をかけることを含む請求項35に記載の方法。   36. The method of claim 35, wherein the applying comprises applying the application at a dermatome. 前記デルマトームがフラットデルマトームを含む請求項36に記載の方法。   37. The method of claim 36, wherein the dermatome comprises flat dermatome. 前記デルマトームがドラムデルマトームを含む請求項36に記載の方法。   37. The method of claim 36, wherein the dermatome comprises a drum dermatome. 前記部分的切除が、粘着基板上に複数の切開真皮プラグを取得することを含み、前記切開真皮プラグが前記スカルペットアレイを通じて押し出される請求項35に記載の方法。   36. The method of claim 35, wherein the partial excision comprises obtaining a plurality of cut dermal plugs on an adhesive substrate, wherein the cut dermal plugs are extruded through the sculpt array. 前記粘着基板を前記デルマトームに結合させることを含む請求項39に記載の方法。   40. The method of claim 39, comprising bonding the adhesive substrate to the dermatome. 前記部分的切除が前記スカルペットアレイを通じて押し出された切開真皮プラグのベースを横切することを含む請求項39に記載の方法。   40. The method of claim 39, wherein the partial ablation comprises crossing the base of an incision dermal plug extruded through the sculpt array. 前記横切することが、切断部材で横切することを含む請求項41に記載の方法。   42. The method of claim 41, wherein the crossing comprises crossing with a cutting member. 前記切断部材が前記ドラムデルマトームに結合されている請求項42に記載の方法。   43. The method of claim 42, wherein the cutting member is coupled to the drum dermatome. 前記ドナーサイトで取り入れられた前記複数の真皮プラグを集めることを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, comprising collecting the plurality of dermal plugs introduced at the donor site. 前記複数の真皮プラグを、前記スカルペットアレイに結合された収集チャンバに集めることを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, comprising collecting the plurality of dermal plugs in a collection chamber coupled to the sculpt array. 前記収集チャンバが、前記真皮プラグを受けること、前記真皮プラグを集めること、前記真皮プラグを刻むこと、前記真皮プラグをキャリアと混ぜること、および前記真皮プラグを含む組成体を針および注射カニューレのうちの少なくともひとつに搭載するためのチャンバを搭載することのうちの少なくともひとつのために構成される請求項45に記載の方法。   The collection chamber receiving the dermal plug, collecting the dermal plug, scoring the dermal plug, mixing the dermal plug with a carrier, and a composition comprising the dermal plug among a needle and an injection cannula 46. The method of claim 45, configured for at least one of mounting a chamber for mounting on at least one of. 前記収集チャンバが加圧チャンバを含む請求項45に記載の方法。   46. The method of claim 45, wherein the collection chamber comprises a pressurized chamber. 前記収集チャンバが非加圧チャンバを含む請求項45に記載の方法。   46. The method of claim 45, wherein the collection chamber comprises a non-pressurized chamber. 前記収集チャンバが刻むことのために構成され、前記刻むことが前記収集チャンバ内の前記真皮プラグを刻むことを含む請求項45に記載の方法。   46. The method of claim 45, wherein the collection chamber is configured for engraving and the engraving includes engraving the dermal plug in the collection chamber. 前記取り入れることが、前記スカルペットアレイに回転力を印加することによる部分的切除を含み、前記刻むことが、前記回転力により回転するよう構成された少なくともひとつのブレードで前記収集チャンバ内の前記真皮プラグを刻むことを含む請求項49に記載の方法。   Said incorporating comprises partial excision by applying a rotational force to said scalpet array, and said engraving comprises the dermis in said collection chamber with at least one blade configured to rotate by said rotational force. 50. The method of claim 49, including engraving a plug. 前記注入可能フィラーを形成することが、前記刻まれた真皮プラグとキャリアとを混ぜることを含み、前記収集チャンバが前記混合のための混合チャンバとして構成される請求項45に記載の方法。   46. The method of claim 45, wherein forming the injectable filler comprises mixing the incised dermal plug with a carrier, wherein the collection chamber is configured as a mixing chamber for the mixing. 前記注入することが、針および注射カニューレのうちの少なくともひとつを用いて注入することを含み、前記収集チャンバが前記針および前記注射カニューレのうちの前記少なくともひとつ用のローディングチャンバとして構成される請求項45に記載の方法。   Said injecting comprises injecting using at least one of a needle and an injection cannula, wherein said collection chamber is configured as a loading chamber for said at least one of said needle and said injection cannula. Method described in 45. 前記収集することが、前記ドナーサイトから前記複数の真皮プラグを取り出すことを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the collecting comprises removing the plurality of dermal plugs from the donor site. 前記刻むことが、少なくともひとつのブレードで前記真皮プラグを刻むことを含む請求項1に記載の方法。   The method according to claim 1, wherein the engraving comprises engraving the dermal plug with at least one blade. 前記刻むことが、手動刻みおよび電動刻みのうちの少なくともひとつを含む請求項54に記載の方法。   55. The method of claim 54, wherein the scribing includes at least one of a manual scribing and a motorized scribing. 前記刻むことが回転刻みを含む請求項54に記載の方法。   55. The method of claim 54, wherein the scribing includes rotational scribing. 前記刻むことが往復刻みを含む請求項54に記載の方法。   55. The method of claim 54, wherein the scribing comprises a reciprocating scribe. 前記刻むことが振動刻みを含む請求項54に記載の方法。   55. The method of claim 54, wherein the scribing comprises vibratory scribing. 前記刻むことが圧縮刻みを排除する請求項54に記載の方法。   55. The method of claim 54, wherein the scribing eliminates compression scribing. 前記刻むことが圧縮細分化を含む請求項54に記載の方法。   55. The method of claim 54, wherein the engraving comprises compression fragmentation. 前記注入可能フィラーを形成することが、前記刻まれた真皮プラグとキャリアとを混ぜることを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein forming the injectable filler comprises mixing the incised dermal plug with a carrier. 前記キャリアが流体を含む請求項61に記載の方法。   62. The method of claim 61, wherein the carrier comprises a fluid. 前記キャリアがジェルを含む請求項61に記載の方法。   62. The method of claim 61, wherein the carrier comprises a gel. 前記キャリアがヒアルロン酸を含む請求項61に記載の方法。   62. The method of claim 61, wherein the carrier comprises hyaluronic acid. 前記キャリアがハイドロジェルを含む請求項61に記載の方法。   62. The method of claim 61, wherein the carrier comprises a hydrogel. 前記キャリアが生理食塩水を含む請求項61に記載の方法。   62. The method of claim 61, wherein the carrier comprises saline. 前記キャリアが生体活性剤を含む請求項61に記載の方法。   62. The method of claim 61, wherein the carrier comprises a bioactive agent. 前記生体活性剤が真皮成長因子を含む請求項67に記載の方法。   68. The method of claim 67, wherein the bioactive agent comprises a dermal growth factor. 前記注入可能フィラーを遠心分離することを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, comprising centrifuging the injectable filler. 前記注入することがシリンジから注入することを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the injecting comprises injecting from a syringe. 前記注入することが前記取り除くことと同時に行われる請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the injecting is performed simultaneously with the removing. 前記注入することが前記取り除くことと同じ手順中に行われる請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the injecting is performed during the same procedure as the removing. 前記ドナーサイトが、より大きな作業サイト内のフィールドを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the donor site comprises a field within a larger working site. 前記ドナーサイトを特定することが、前記ドナーサイト内の作業サイトにテンプレートを適用することを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein identifying the donor site comprises applying a template to a working site within the donor site. 前記テンプレートが前記作業サイトをマークするよう構成される請求項74に記載の方法。   75. The method of claim 74, wherein the template is configured to mark the work site. 前記テンプレートが多孔性および周辺ノッチのうちの少なくともひとつを含む請求項75に記載の方法。   76. The method of claim 75, wherein the template comprises at least one of porosity and peripheral notches. 前記多孔性が前記複数の真皮プラグの少なくともひとつの密度を示すよう構成される請求項76に記載の方法。   77. The method of claim 76, wherein the porosity is configured to indicate a density of at least one of the plurality of dermal plugs. 前記周辺ノッチが前記テンプレートの後の適用を方向付けるよう構成される請求項76に記載の方法。   77. The method of claim 76, wherein the peripheral notch is configured to direct a later application of the template. 前記マークすることが、インクおよび染料のうちの少なくともひとつで前記多孔性を通じて前記作業サイトをマークすることを含む請求項75に記載の方法。   76. The method of claim 75, wherein the marking comprises marking the work site through the porosity with at least one of an ink and a dye. 前記マークすることが、前記多孔性を通じた直接部分的マーキング切除を含む請求項75に記載の方法。   76. The method of claim 75, wherein the marking comprises direct partial marking ablation through the porosity. 前記取り入れることに続いて、前記ターゲットサイトに少なくともひとつの包帯を適用することを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, further comprising applying at least one bandage to the target site subsequent to the incorporating. 前記少なくともひとつの包帯は前記ターゲットサイトを閉じるための力を印加する請求項81に記載の方法。   82. The method of claim 81, wherein the at least one bandage applies a force to close the target site. 前記少なくともひとつの包帯は、前記ターゲットサイトにおける閉じ方の方向を制御するための方向性の力を印加する請求項81に記載の方法。   82. The method of claim 81, wherein the at least one bandage applies a directional force to control the direction of closure at the target site. 前記注入することが、前記レシピエントサイトに、前記注入可能フィラーのためのポケットを生成することを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the injecting comprises creating a pocket for the injectable filler at the recipient site. 前記注入可能フィラーを前記ポケットに置くことを含む請求項84に記載の方法。   85. The method of claim 84, comprising placing the injectable filler in the pocket. 前記注入することが、前記針を進めて前記注入可能フィラーを注入することを含む請求項85に記載の方法。   86. The method of claim 85, wherein the injecting comprises advancing the needle to inject the injectable filler. 前記注入することが、針および注射カニューレのうちの少なくともひとつを前記レシピエントサイトの隣の領域に進めることで前記ポケットを生成することを含む請求項85に記載の方法。   86. The method of claim 85, wherein the injecting comprises generating the pocket by advancing at least one of a needle and an injection cannula to an area next to the recipient site. 前記注入することが、前記注入可能フィラーを注入している間に前記針を前記ポケットから後退させることを含む請求項87に記載の方法。   90. The method of claim 87, wherein the injecting comprises retracting the needle from the pocket while injecting the injectable filler. 前記レシピエントサイトが審美的異形を含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the recipient site comprises an aesthetic variant. 前記レシピエントサイトがすじ、しわおよびたるみのうちの少なくともひとつを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the recipient site comprises at least one of streaks, wrinkles and sags. 前記レシピエントサイトが上唇の紅斑皮膚接合部を含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the recipient site comprises a erythema skin junction of the upper lip. 前記レシピエントサイトが瘢痕および凹んだ瘢痕うちの少なくともひとつを含む請求項1に記載の方法。   The method according to claim 1, wherein the recipient site comprises at least one of scarring and dented scarring. 前記レシピエントサイトが、輪郭奇形、軟組織輪郭奇形および外傷後凹状輪郭奇形のうちの少なくともひとつを含む請求項1に記載の方法。   The method according to claim 1, wherein the recipient site comprises at least one of contour deformities, soft tissue contour deformities and post-traumatic concave contour deformities. 前記レシピエントサイトが、尿道および膀胱のうちの少なくともひとつに隣接する少なくともひとつのサイトを含む請求項1に記載の方法。   The method according to claim 1, wherein the recipient site comprises at least one site adjacent to at least one of the urethra and the bladder. 前記レシピエントサイトが食道括約筋の隣の少なくともひとつサイトを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the recipient site comprises at least one site next to the esophageal sphincter. 前記レシピエントサイトが声帯の隣の少なくともひとつのサイトを含む請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the recipient site comprises at least one site next to the vocal cords. 対象のドナーサイト内の前記表皮の一部を取り除くことと、
前記ドナーサイト内の複数の真皮プラグを取り入れることと、
前記真皮プラグを刻むことによって注入可能フィラーを形成することと、
前記対象のレシピエントサイトへの注入用に前記注入可能フィラーを構成することであって、前記レシピエントサイトが前記ドナーサイトとは異なる、構成することと、を含む方法。
Removing a portion of the epidermis in the target donor site;
Incorporating multiple dermal plugs within the donor site;
Forming an injectable filler by incising the dermal plug;
Configuring the injectable filler for injection into the recipient site of interest, wherein the recipient site is different from the donor site.
対象のドナーサイトから皮膚を切除することと、
前記切除された皮膚から前記表皮の一部を取り除くことと、
皮下脂肪組織を取り除くことによって前記切除された皮膚の真皮層を分離することと、 前記真皮層を刻むことによって注入可能フィラーを形成することと、
前記対象のレシピエントサイトに前記注入可能フィラーを注入することであって、前記レシピエントサイトが前記ドナーサイトとは異なる、注入することと、を含む方法。
Removing the skin from the target donor site;
Removing a portion of the epidermis from the resected skin;
Separating the dermal layer of the resected skin by removing subcutaneous adipose tissue; forming an injectable filler by scoring the dermal layer;
Injecting the injectable filler into the recipient site of interest, wherein the recipient site is different from the donor site.
ドナーサイトにおいて対象の組織から取り入れられた複数の真皮プラグであって、前記複数の真皮プラグが刻まれる、複数の真皮プラグと、
流体およびジェルのうちの少なくともひとつを含むキャリアであって、前記キャリアが前記刻まれた真皮プラグと混ぜ合わされることによって注入可能フィラーが形成され、前記注入可能フィラーが前記対象への注入用に構成される、キャリアと、を備える組成物。
A plurality of dermal plugs introduced from a target tissue at a donor site, wherein the plurality of dermal plugs are engraved;
A carrier comprising at least one of a fluid and a gel, wherein said carrier is mixed with said incised dermal plug to form an injectable filler, said injectable filler being configured for injection into said subject And a carrier.
前記注入可能フィラーが生体自家真皮マトリクス(LADMIX)注入可能フィラーを含む請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the injectable filler comprises a bioautologous dermal matrix (LADMIX) injectable filler. 前記注入可能フィラーが生体線維芽細胞を含む請求項100に記載の組成物。   101. The composition of claim 100, wherein the injectable filler comprises biological fibroblasts. 前記複数の真皮プラグが複数のドナーサイトから取り入れられる請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the plurality of dermal plugs are taken from a plurality of donor sites. 前記複数の真皮プラグが前記対象から直接的に取り入れられる請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the plurality of dermal plugs are directly taken from the subject. 前記複数の真皮プラグが、前記対象から前記組織が取り除かれることに続いて、前記組織から取り入れられる請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the plurality of dermal plugs are taken from the tissue following removal of the tissue from the subject. 前記複数の真皮プラグが前記表皮を含まない請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the plurality of dermal plugs do not include the epidermis. 前記表皮が前記ドナーサイトの少なくともひとつの領域において取り除かれる請求項105に記載の組成物。   106. The composition of claim 105, wherein the epidermis is removed in at least one area of the donor site. 前記表皮が、前記少なくともひとつの領域内の真皮から前記表皮を剥離させることにより取り除かれる請求項106に記載の組成物。   107. The composition of claim 106, wherein the epidermis is removed by peeling the epidermis from the dermis within the at least one area. 前記剥離させることが皮膚を水ぶくれさせることを含む請求項107に記載の組成物。   108. The composition of claim 107, wherein said exfoliating comprises blistering the skin. 前記剥離させることが振動剪断を含む請求項107に記載の組成物。   108. The composition of claim 107, wherein said exfoliating comprises oscillatory shear. 前記振動剪断が真空および加熱のうちの少なくともひとつを含む請求項109に記載の組成物。   110. The composition of claim 109, wherein the oscillatory shear comprises at least one of vacuum and heating. 前記剥離させることが体表注射を含む請求項107に記載の組成物。   108. The composition of claim 107, wherein said exfoliating comprises surface injection. 前記体表注射が生理食塩水および麻酔のうちの少なくともひとつを含む請求項110に記載の組成物。   111. The composition of claim 110, wherein said surface injection comprises at least one of saline and anaesthesia. 前記表皮が皮膚切除により取り除かれる請求項105に記載の組成物。   106. The composition of claim 105, wherein the epidermis is removed by skin excision. 前記複数の真皮プラグが、ドナーサイトの少なくともひとつの領域から少なくともひとつの真皮プラグを部分的に切除することにより取り入れられる請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the plurality of dermal plugs are incorporated by partially excising at least one dermal plug from at least one region of a donor site. 前記複数の真皮プラグが、前記ドナーサイトの複数の領域のそれぞれから少なくともひとつの真皮プラグを部分的に切除することにより取り入れられる請求項114に記載の組成物。   115. The composition of claim 114, wherein the plurality of dermal plugs are incorporated by partially ablating at least one dermal plug from each of a plurality of areas of the donor site. 前記複数の真皮プラグが、前記ドナーサイトにおける少なくともひとつの部分的切除の適用を介して取り入れられる請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the plurality of dermal plugs are introduced via application of at least one partial ablation at the donor site. 前記少なくともひとつの部分的切除の適用は、前記ドナーサイトにおいて千鳥状部分的切除を適用することを含む請求項116に記載の組成物。   117. The composition of claim 116, wherein the application of the at least one partial ablation comprises applying a staggered partial ablation at the donor site. 前記少なくともひとつの部分的切除の適用は、第1部分的切除を適用することと、第2部分的切除を適用することと、を含む請求項116に記載の組成物。   117. The composition of claim 116, wherein the application of the at least one partial ablation comprises applying a first partial ablation and applying a second partial ablation. 前記第1部分的切除の適用が表皮の切除を含む請求項118に記載の組成物。   119. The composition of claim 118, wherein the application of the first partial ablation comprises ablation of the epidermis. 前記第2部分的切除の適用が真皮を通じた部分的切除を含む請求項118に記載の組成物。   119. The composition of claim 118, wherein the application of the second partial ablation comprises partial ablation through the dermis. 前記第2部分的切除が前記真皮を通じた部分的厚さ部分的切除を含む請求項120に記載の組成物。   121. The composition of claim 120, wherein the second partial ablation comprises partial thickness partial ablation through the dermis. 前記第2部分的切除が前記真皮を通じた全層部分的切除を含む請求項120に記載の組成物。   121. The composition of claim 120, wherein the second partial excision comprises a full thickness partial excision through the dermis. 前記第2部分的切除の適用の部分的欠損皮膚エッジが、前記第1部分的切除の適用の前記部分的欠損皮膚エッジに対して追加的なクリアランスを含む請求項120に記載の組成物。   121. The composition of claim 120, wherein the partially defective skin edge of the second partial ablation application comprises additional clearance to the partially defective skin edge of the first partial ablation application. 少なくともひとつのスカルペットが前記少なくともひとつのドナー領域に挿入され、完全に挿入された場合、回転する請求項120に記載の組成物。   121. The composition of claim 120, wherein at least one sculpt is inserted into the at least one donor region and rotates when fully inserted. スカルペットアセンブリを含むハウジングがドナーサイトに位置決めされ、前記スカルペットアセンブリがスカルペットアレイと少なくともひとつのガイドプレートとを含み、前記スカルペットアレイが複数のスカルペットを含み、前記少なくともひとつのガイドプレートが前記複数のスカルペット構成を維持する請求項116に記載の組成物。   A housing containing a sculpt assembly is positioned at the donor site, the sculpt assembly including a sculpt array and at least one guide plate, the sculpt array including a plurality of sculpts, and the at least one guide plate 117. The composition of claim 116, wherein said plurality of scalpet configurations are maintained. 前記スカルペットアレイのうちの少なくともひとつのスカルペットは、前記スカルペットの遠位端に切断面を含む円柱形スカルペットを含む請求項125に記載の組成物。   126. The composition of claim 125, wherein at least one sculpt of the sculpt array comprises a cylindrical sculpt including a cutting surface at a distal end of the sculpt. 前記スカルペットアレイが前記ドナーサイトにおいて前記ハウジングから組織の中へ出され、前記複数の真皮プラグが前記ドナーサイトにおいて生成される請求項125に記載の組成物。   126. The composition of claim 125, wherein the sculpt array is ejected from the housing into the tissue at the donor site and the plurality of dermal plugs are generated at the donor site. 前記複数のスカルペットの少なくともひとつの集合が回転する請求項127に記載の組成物。   128. The composition of claim 127, wherein at least one collection of the plurality of sculpet rotates. 前記複数の真皮プラグが、前記複数のスカルペットの複数のルーメンを通じて受動的に押し出される請求項128に記載の組成物。   129. The composition of claim 128, wherein the plurality of dermal plugs are passively pushed through the plurality of lumens of the plurality of scalpets. 前記複数の真皮プラグが前記ドナーサイトにおいて真空によって捕らえられ、前記真空は雰囲気圧力よりも相対的に低い圧力を含む請求項127に記載の組成物。   128. The composition of claim 127, wherein the plurality of dermal plugs are captured by a vacuum at the donor site, the vacuum comprising a pressure relatively less than ambient pressure. 前記スカルペットアレイは、前記ドナーサイトから前記ハウジングへと後退する請求項127に記載の組成物。   128. The composition of claim 127, wherein the sculpt array is retracted from the donor site to the housing. 前記複数の真皮プラグが粘着基板を用いて捕らえられる請求項131に記載の組成物。   132. The composition of claim 131, wherein the plurality of dermal plugs are captured using an adhesive substrate. 前記切開真皮プラグが切断部材を用いて横切される請求項132に記載の組成物。   133. The composition of claim 132, wherein the dissected dermal plug is traversed using a cutting member. スカルペットアレイがドナーサイトに適用され、前記スカルペットアレイがインベスティングプレート上に配置された複数のスカルペットを含む請求項116に記載の組成物。   117. The composition of claim 116, wherein a sculpt array is applied to the donor site, and the sculpt array comprises a plurality of sculpts disposed on an incubating plate. 前記複数の真皮プラグが、前記ドナーサイトを含む下方の皮膚表面において前記スカルペットアレイによって印加される負荷を介して、前記ドナーサイトにおいて周状に切開される請求項134に記載の組成物。   135. The composition of claim 134, wherein the plurality of dermal plugs are circumferentially dissected at the donor site through the load applied by the scalpet array at the lower skin surface comprising the donor site. 前記負荷がデルマトームで印加される請求項135に記載の組成物。   136. The composition of claim 135, wherein the load is applied at the dermatome. 前記デルマトームがフラットデルマトームおよびドラムデルマトームうちの少なくともひとつを含む請求項136に記載の組成物。   137. The composition of claim 136, wherein the dermatome comprises at least one of flat dermatome and drum dermatome. 前記複数の真皮プラグが前記スカルペットアレイを通じて押し出され、前記複数の真皮プラグが粘着基板上に捕らえられる請求項135に記載の組成物。   136. The composition of claim 135, wherein the plurality of dermal plugs are extruded through the sculpt array and the plurality of dermal plugs are trapped on an adhesive substrate. 前記粘着基板が前記デルマトームに結合されている請求項138に記載の組成物。   139. The composition of claim 138, wherein the adhesive substrate is bonded to the dermatome. 前記スカルペットアレイを通じて押し出された前記複数の真皮プラグのベースが横切される請求項138に記載の組成物。   139. The composition of claim 138, wherein the base of the plurality of dermal plugs extruded through the scalpet array is traversed. 前記スカルペットアレイを通じて押し出された前記複数の真皮プラグのベースが、前記ドラムデルマトームに結合された切断部材で横切される請求項140に記載の組成物。   141. The composition of claim 140, wherein a base of the plurality of dermal plugs extruded through the scalpet array is traversed with a cutting member coupled to the drum dermatome. 前記複数の真皮プラグは、前記スカルペットアレイに結合された収集チャンバに集められる請求項116に記載の組成物。   117. The composition of claim 116, wherein the plurality of dermal plugs are collected in a collection chamber coupled to the sculpt array. 前記収集チャンバが、前記複数の真皮プラグを受けること、前記複数の真皮プラグを集めること、前記複数の真皮プラグを刻むこと、前記複数の真皮プラグをキャリアと混ぜること、および前記複数の真皮プラグを含む組成体を針および注射カニューレのうちの少なくともひとつに搭載するためのチャンバを搭載することのうちの少なくともひとつのために構成される請求項142に記載の組成物。   The collection chamber receiving the plurality of dermal plugs, collecting the plurality of dermal plugs, engraving the plurality of dermal plugs, mixing the plurality of dermal plugs with a carrier, and the plurality of dermal plugs 143. The composition of claim 142, configured for at least one of mounting a chamber for mounting a composition comprising at least one of a needle and an injection cannula. 前記収集チャンバが加圧チャンバおよび非加圧チャンバうちの少なくともひとつを含む請求項142に記載の組成物。   143. The composition of claim 142, wherein the collection chamber comprises at least one of a pressure chamber and a non-pressure chamber. 前記複数の真皮プラグが前記収集チャンバ内で刻まれる請求項142に記載の組成物。   143. The composition of claim 142, wherein the plurality of dermal plugs are cut in the collection chamber. 前記複数の真皮プラグが回転ブレードで刻まれる請求項145に記載の組成物。   146. The composition of claim 145, wherein the plurality of dermal plugs are cut with a rotating blade. 前記キャリアが前記刻まれた真皮プラグと、前記収集チャンバ内で混ぜられる請求項142に記載の組成物。   143. The composition of claim 142, wherein the carrier is mixed with the incised dermal plug in the collection chamber. 針および注射カニューレのうちの少なくともひとつが注入のために用いられ、前記収集チャンバが前記針および前記注射カニューレのうちの前記少なくともひとつ用のローディングチャンバとして構成される請求項142に記載の組成物。   143. The composition of claim 142, wherein at least one of a needle and an injection cannula is used for injection and the collection chamber is configured as a loading chamber for the at least one of the needle and the injection cannula. 前記複数の真皮プラグが少なくともひとつのブレードで刻まれる請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the plurality of dermal plugs are cut with at least one blade. 前記刻むことが、手動刻みおよび電動刻みのうちの少なくともひとつを含む請求項149に記載の組成物。   150. The composition of claim 149, wherein the scribing comprises at least one of manual scribing and electric scribing. 前記刻むことが、回転刻み、往復刻み、振動刻み、および圧縮細分化のうちの少なくともひとつを含む請求項149に記載の組成物。   150. The composition of claim 149, wherein the scribing comprises at least one of rotational scribing, reciprocating scribing, vibratory scribing, and compression fragmentation. 前記刻むことが圧縮刻みを排除する請求項149に記載の組成物。   150. The composition of claim 149, wherein the scoring eliminates compression scoring. 前記キャリアが流体およびジェルうちの少なくともひとつを含む請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the carrier comprises at least one of a fluid and a gel. 前記キャリアがヒアルロン酸、ハイドロジェルおよび生理食塩水のうちの少なくともひとつを含む請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the carrier comprises at least one of hyaluronic acid, hydrogel and saline. 前記キャリアが生体活性剤を含む請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the carrier comprises a bioactive agent. 前記生体活性剤が真皮成長因子を含む請求項155に記載の組成物。   156. The composition of claim 155, wherein the bioactive agent comprises a dermal growth factor. 前記注入可能フィラーが遠心分離される請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the injectable filler is centrifuged. 前記注入可能フィラーがシリンジから注入される請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the injectable filler is injected from a syringe. 前記注入可能フィラーが前記複数の真皮プラグの取り入れと同じ手順中に注入される請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the injectable filler is injected during the same procedure as the incorporation of the plurality of dermal plugs. 前記ドナーサイトが、より大きな作業サイト内のフィールドを含む請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the donor site comprises a field within a larger working site. 前記ドナーサイトにテンプレートが適用され、前記複数の真皮プラグは前記ドナーサイトにおいて取り入れられる請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein a template is applied to the donor site and the plurality of dermal plugs are incorporated at the donor site. 前記ドナーサイトが前記テンプレートを用いてマークされる請求項161に記載の組成物。   162. The composition of claim 161, wherein the donor site is marked using the template. 前記テンプレートが多孔性および周辺ノッチのうちの少なくともひとつを含む請求項162に記載の組成物。   163. The composition of claim 162, wherein the template comprises at least one of porosity and peripheral notches. 前記多孔性が前記複数の真皮プラグの少なくともひとつの密度を示す請求項163に記載の組成物。   164. The composition of claim 163, wherein the porosity is indicative of a density of at least one of the plurality of dermal plugs. 前記周辺ノッチが前記テンプレートの後の適用を方向付ける請求項163に記載の組成物。   164. The composition of claim 163, wherein the peripheral notch directs later application of the template. 前記ドナーサイトが、インクおよび染料のうちの少なくともひとつで前記多孔性を通じてマークされる請求項162に記載の組成物。   163. The composition of claim 162, wherein the donor site is marked through the porosity with at least one of an ink and a dye. 前記ドナーサイトが、前記多孔性を通じた直接部分的マーキング切除である請求項162に記載の組成物。   163. The composition of claim 162, wherein the donor site is direct partial marking ablation through the porosity. 前記複数の真皮プラグの取り入れに続いて、前記ドナーサイトに少なくともひとつの包帯が適用される請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein at least one bandage is applied to the donor site subsequent to the incorporation of the plurality of dermal plugs. 前記少なくともひとつの包帯によって閉塞力が印加される請求項168に記載の組成物。   169. The composition of claim 168, wherein an occlusive force is applied by the at least one bandage. 前記少なくともひとつの包帯によって方向性の力が印加されることによって、前記閉塞の方向が制御される請求項168に記載の組成物。   171. The composition of claim 168, wherein the direction of the occlusion is controlled by the application of a directional force by the at least one bandage. 前記注入可能フィラーが前記対象のレシピエントサイトへ注入されるように構成され、前記レシピエントサイトが前記ドナーサイトとは異なる請求項99に記載の組成物。   100. The composition of claim 99, wherein the injectable filler is configured to be injected into the recipient site of interest, wherein the recipient site is different than the donor site. 前記レシピエントサイトに、前記注入可能フィラーを受けるためのポケットが生成される請求項171に記載の組成物。   172. The composition of claim 171, wherein the recipient site is created with a pocket for receiving the injectable filler. 針および注射カニューレのうちの少なくともひとつを前記レシピエントサイトの隣の領域に進めるときに、前記ポケットが生成される請求項172に記載の組成物。   173. The composition of claim 172, wherein the pocket is generated when advancing at least one of a needle and an injection cannula to the area next to the recipient site. 前記針および前記注射カニューレのうちの前記少なくともひとつを用いて前記注入可能フィラーが前記ポケット内に注入される請求項172に記載の組成物。   173. The composition of claim 172, wherein the injectable filler is injected into the pocket using the at least one of the needle and the injection cannula. 前記レシピエントサイトが、審美的異形、すじ、しわ、たるみ上唇の紅斑皮膚接合部、瘢痕、凹状瘢痕、輪郭奇形、軟組織輪郭奇形、外傷後凹状輪郭奇形、尿道および膀胱のうちの少なくともひとつに隣接する少なくともひとつのサイト、食道括約筋の隣の少なくともひとつサイト、および声帯の隣の少なくともひとつのサイトのうちの少なくともひとつを含む請求項171に記載の組成物。   The recipient site is adjacent to at least one of: cosmetic deformation, streaks, wrinkles, erythematous skin junction of upper lip, scarring, concave scarring, contour deformity, soft tissue contour deformity, post-traumatic concave contour deformity, urethra and bladder 172. The composition of claim 171, wherein the composition comprises at least one of at least one site, at least one site next to the esophageal sphincter, and at least one site next to the vocal cords. ハウジングの近位端に取り外し可能に係合するよう構成されたハンドピースであって、前記ハンドピースが駆動システムを含む、ハンドピースと、
前記ハウジングの遠位端および前記駆動システムに取り外し可能に係合するよう構成されたスカルペットアセンブリであって、前記スカルペットアセンブリが前記駆動システムから伝達される力を用いて回転するよう構成された複数のスカルペットを含むスカルペットアレイを含み、前記スカルペットアレイが部分的切除を介してドナーサイトから複数の真皮プラグを取り入れるよう構成される、スカルペットアセンブリと、
前記ハウジングに係合する収集チャンバであって、前記収集チャンバが前記スカルペットアセンブリによって生成された前記複数の真皮プラグを集めるよう構成され、前記収集チャンバがさらに、前記真皮プラグを刻み前記真皮プラグをキャリアと混ぜることによる注入可能フィラーの形成を収容するよう構成され、前記注入可能フィラーが前記対象への注入用に構成される、収集チャンバと、を備えるシステム。
A hand piece configured to releasably engage the proximal end of the housing, the hand piece including a drive system;
A sculpt assembly configured to releasably engage the distal end of the housing and the drive system, wherein the sculpt assembly is configured to rotate using the force transmitted from the drive system. A sculpt assembly comprising a sculpt array comprising a plurality of sculpts, said sculpt array being adapted to introduce a plurality of dermal plugs from a donor site via partial ablation;
A collection chamber engaged with the housing, wherein the collection chamber is configured to collect the plurality of dermal plugs generated by the scalpet assembly, the collection chamber further cutting the dermal plug into the dermal plug A collection chamber configured to accommodate formation of an injectable filler by mixing with a carrier, wherein the injectable filler is configured for injection into the subject.
前記注入可能フィラーが生体自家真皮マトリクス(LADMIX)注入可能フィラーを含む請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the injectable filler comprises a bioautologous dermal matrix (LADMIX) injectable filler. 前記注入可能フィラーが生体線維芽細胞を含む請求項177に記載のシステム。   178. The system of claim 177, wherein the injectable filler comprises biological fibroblasts. 前記キャリアが流体およびジェルうちの少なくともひとつを含む請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the carrier comprises at least one of a fluid and a gel. 前記キャリアがヒアルロン酸、ハイドロジェルおよび生理食塩水のうちの少なくともひとつを含む請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the carrier comprises at least one of hyaluronic acid, hydrogel and saline. 前記キャリアが生体活性剤を含む請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the carrier comprises a bioactive agent. 前記生体活性剤が真皮成長因子を含む請求項181に記載のシステム。   182. The system of claim 181, wherein the bioactive agent comprises a dermal growth factor. 前記ハウジングが真空源への結合用に構成された真空ポートを含み、前記真空が雰囲気圧力よりも相対的に低い圧力を含み、前記ハウジングが前記真空を用いて前記複数の真皮プラグを捕らえるよう構成される請求項176に記載のシステム。   The housing includes a vacuum port configured for coupling to a vacuum source, the vacuum including a pressure relatively lower than ambient pressure, and the housing configured to capture the plurality of dermal plugs using the vacuum. 179. The system of claim 176. 前記複数の真皮プラグが前記収集チャンバ内に集められる請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the plurality of dermal plugs are collected in the collection chamber. 前記収集チャンバが加圧チャンバおよび非加圧チャンバうちの少なくともひとつを含む請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the collection chamber comprises at least one of a pressure chamber and a non-pressure chamber. 前記ハウジングの前記遠位端に取り外し可能に係合するよう構成されたエンドキャップを備え、前記エンドキャップが医療機器のうちの少なくともひとつに係合するよう構成されたフィッティングとプラグとを含み、前記エンドキャップが前記複数の真皮プラグの収集の後に前記スカルペットアセンブリと置き換わる請求項176に記載のシステム。   An end cap configured to releasably engage the distal end of the housing, the end cap including a fitting and a plug configured to engage at least one of the medical devices; 178. The system of claim 176, wherein an end cap replaces the scalpet assembly after collection of the plurality of dermal plugs. 前記フィッティングがルアーテーパーフィッティングを含む請求項186に記載のシステム。   191. The system of claim 186, wherein the fitting comprises a luer taper fitting. 前記駆動システムから伝達される力を用いた回転のために前記駆動システムに取り外し可能に係合するよう構成された刻みブレードを備え、前記刻みブレードが前記複数の真皮プラグの収集の後に前記スカルペットアセンブリと置き換わる請求項186に記載のシステム。   The sculpt comprising a scoring blade configured to releasably engage the drive system for rotation using a force transmitted from the drive system, the scoring blade following collection of the plurality of dermal plugs. 187. The system of claim 186, which replaces an assembly. 前記複数の真皮プラグが前記収集チャンバ内で刻まれる請求項188に記載のシステム。   191. The system of claim 188, wherein the plurality of dermal plugs are inscribed in the collection chamber. 前記刻みブレードが少なくともひとつのブレードを含む請求項188に記載のシステム。   190. The system of claim 188, wherein the scoring blade comprises at least one blade. 前記刻みブレードが複数のブレードを含む請求項188に記載のシステム。   190. The system of claim 188, wherein the scoring blade comprises a plurality of blades. 前記刻むことが、回転刻み、往復刻み、振動刻み、および圧縮細分化のうちの少なくともひとつを含む請求項188に記載のシステム。   190. The system of claim 188, wherein the scribing includes at least one of rotational scribing, reciprocating scribing, vibratory scribing, and compression fragmentation. 前記刻むことが圧縮刻みを排除する請求項188に記載のシステム。   190. The system of claim 188, wherein the scribing eliminates compression scribing. 前記収集チャンバが、前記真皮プラグを含む組成体を、前記フィッティングに係合されたシリンジおよび注射カニューレのうちの少なくともひとつに搭載するよう構成される請求項186に記載のシステム。   191. The system of claim 186, wherein the collection chamber is configured to mount a composition comprising the dermal plug to at least one of a syringe and an injection cannula engaged with the fitting. 前記シリンジおよび前記注射カニューレのうちの前記少なくともひとつが前記注入の用に供される請求項194に記載のシステム。   197. The system of claim 194, wherein the at least one of the syringe and the injection cannula is provided for the infusion. 前記注入可能フィラーが前記複数の真皮プラグの前記取り入れと同じ手順中に注入される請求項195に記載のシステム。   196. The system of claim 195, wherein the injectable filler is injected during the same procedure as the taking of the plurality of dermal plugs. 前記注入可能フィラーが前記対象のレシピエントサイトへ注入されるように構成され、前記レシピエントサイトが前記ドナーサイトとは異なる請求項195に記載のシステム。   196. The system of claim 195, wherein the injectable filler is configured to be injected into the target recipient site, wherein the recipient site is different than the donor site. 前記レシピエントサイトに、前記注入可能フィラーを受けるためのポケットが生成される請求項197に記載のシステム。   200. The system of claim 197, wherein the recipient site is created a pocket for receiving the injectable filler. 針および注射カニューレのうちの少なくともひとつを前記レシピエントサイトの隣の領域に進めるときに、前記ポケットが生成される請求項198に記載のシステム。   200. The system of claim 198, wherein the pocket is generated when advancing at least one of a needle and an injection cannula to a region next to the recipient site. 前記針および前記注射カニューレのうちの前記少なくともひとつを用いて前記注入可能フィラーが前記ポケット内に注入される請求項198に記載のシステム。   200. The system of claim 198, wherein the injectable filler is injected into the pocket using the at least one of the needle and the injection cannula. 前記レシピエントサイトが、審美的異形、すじ、しわ、たるみ上唇の紅斑皮膚接合部、瘢痕、凹状瘢痕、輪郭奇形、軟組織輪郭奇形、外傷後凹状輪郭奇形、尿道および膀胱のうちの少なくともひとつに隣接する少なくともひとつのサイト、食道括約筋の隣の少なくともひとつサイト、および声帯の隣の少なくともひとつのサイトのうちの少なくともひとつを含む請求項197に記載のシステム。   The recipient site is adjacent to at least one of: cosmetic deformation, streaks, wrinkles, erythematous skin junction of upper lip, scarring, concave scarring, contour deformity, soft tissue contour deformity, post-traumatic concave contour deformity, urethra and bladder 196. The system of claim 197, comprising at least one of: at least one site; at least one site next to the esophagus sphincter; and at least one site next to the vocal cords. 前記スカルペットアレイが前記ドナーサイトにおいて前記ハウジングから組織の中へ出され、前記複数の真皮プラグが前記ドナーサイトにおいて生成される請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the sculpt array is ejected from the housing into the tissue at the donor site and the plurality of dermal plugs are generated at the donor site. 前記複数の真皮プラグが、前記複数のスカルペットの複数のルーメンを通じて受動的に押し出される請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the plurality of dermal plugs are passively pushed through the plurality of lumens of the plurality of scalpets. 前記複数の真皮プラグが複数のドナーサイトから取り入れられる請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the plurality of dermal plugs are taken from a plurality of donor sites. 前記複数の真皮プラグが前記表皮を含まない請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the plurality of dermal plugs do not include the epidermis. 前記表皮が前記ドナーサイトの少なくともひとつの領域において取り除かれる請求項205に記載のシステム。   205. The system of claim 205, wherein the epidermis is removed in at least one area of the donor site. 前記表皮が、前記少なくともひとつの領域内の真皮から前記表皮を剥離させることにより取り除かれる請求項206に記載のシステム。   208. The system of claim 206, wherein the epidermis is removed by peeling the epidermis from dermis in the at least one area. 前記剥離させることが皮膚を水ぶくれさせることを含む請求項207に記載のシステム。   208. The system of claim 207, wherein the exfoliating comprises blistering the skin. 前記剥離させることが振動剪断を含む請求項207に記載のシステム。   208. The system of claim 207, wherein the exfoliating comprises oscillatory shear. 前記振動剪断が真空および加熱のうちの少なくともひとつを含む請求項209に記載のシステム。   210. The system of claim 209, wherein the oscillatory shear comprises at least one of vacuum and heating. 前記剥離させることが体表注射を含む請求項207に記載のシステム。   208. The system of claim 207, wherein said exfoliating comprises surface injection. 前記体表注射が生理食塩水および麻酔のうちの少なくともひとつを含む請求項211に記載のシステム。   222. The system of claim 211, wherein said surface injection comprises at least one of saline and anesthesia. 前記表皮が皮膚切除により取り除かれる請求項205に記載のシステム。   206. The system of claim 205, wherein the epidermis is removed by skin resection. 前記複数の真皮プラグが、前記ドナーサイトの少なくともひとつの領域から少なくともひとつの真皮プラグを部分的に切除することにより取り入れられる請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the plurality of dermal plugs are introduced by partially excising at least one dermal plug from at least one region of the donor site. 前記複数の真皮プラグが、前記ドナーサイトの複数の領域のそれぞれから少なくともひとつの真皮プラグを部分的に切除することにより取り入れられる請求項214に記載のシステム。   215. The system of claim 214, wherein the plurality of dermal plugs are introduced by partially ablating at least one dermal plug from each of a plurality of areas of the donor site. 前記複数の真皮プラグが、前記ドナーサイトにおける少なくともひとつの部分的切除の適用を介して取り入れられる請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the plurality of dermal plugs are introduced via application of at least one partial ablation at the donor site. 前記少なくともひとつの部分的切除の適用は、前記ドナーサイトにおいて千鳥状部分的切除を適用することを含む請求項216に記載のシステム。   217. The system of claim 216, wherein the applying the at least one partial ablation comprises applying a staggered partial ablation at the donor site. 前記少なくともひとつの部分的切除の適用は、第1部分的切除を適用することと、第2部分的切除を適用することと、を含む請求項216に記載のシステム。   217. The system of claim 216, wherein applying the at least one partial ablation comprises applying a first partial ablation and applying a second partial ablation. 前記第1部分的切除の適用が表皮の切除を含む請求項218に記載のシステム。   219. The system of claim 218, wherein the application of the first partial ablation comprises ablation of the epidermis. 前記第2部分的切除の適用が真皮を通じた部分的切除を含む請求項218に記載のシステム。   219. The system of claim 218, wherein the application of the second partial ablation comprises partial ablation through the dermis. 前記第2部分的切除が前記真皮を通じた部分的厚さ部分的切除を含む請求項220に記載のシステム。   221. The system of claim 220, wherein the second partial ablation comprises partial thickness partial ablation through the dermis. 前記第2部分的切除が前記真皮を通じた全層部分的切除を含む請求項220に記載のシステム。   221. The system of claim 220, wherein the second partial ablation comprises a full thickness partial ablation through the dermis. 前記第2部分的切除の適用の部分的欠損皮膚エッジが、前記第1部分的切除の適用の前記部分的欠損皮膚エッジに対して追加的なクリアランスを含む請求項220に記載のシステム。   219. The system of claim 220, wherein the partially defective skin edge of the second partial ablation application includes additional clearance to the partially defective skin edge of the first partial ablation application. 少なくともひとつのスカルペットが前記ドナーサイトに挿入され、完全に挿入された場合、回転する請求項220に記載のシステム。   221. The system of claim 220, wherein at least one sculpt rotates when it is inserted into the donor site and fully inserted. 前記ドナーサイトが、より大きな作業サイト内のフィールドを含む請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the donor site comprises a field within a larger work site. 前記ドナーサイトへの適用用に構成されたテンプレートを備える請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, comprising a template configured for application to the donor site. 前記ドナーサイトが前記テンプレートを用いてマークされる請求項226に記載のシステム。   226. The system of claim 226, wherein the donor site is marked using the template. 前記テンプレートが多孔性および周辺ノッチのうちの少なくともひとつを含む請求項227に記載のシステム。   236. The system of claim 227, wherein the template comprises at least one of porosity and peripheral notches. 前記多孔性が前記複数の真皮プラグの少なくともひとつの密度を示す請求項228に記載のシステム。   230. The system of claim 228, wherein the porosity is indicative of the density of at least one of the plurality of dermal plugs. 前記周辺ノッチが前記テンプレートの後の適用を方向付ける請求項228に記載のシステム。   230. The system of claim 228, wherein the peripheral notch directs later application of the template. 前記ドナーサイトが、インクおよび染料のうちの少なくともひとつで前記多孔性を通じてマークされる請求項227に記載のシステム。   236. The system of claim 227, wherein the donor site is marked through the porosity with at least one of an ink and a dye. 前記ドナーサイトが、前記多孔性を通じた直接部分的マーキング切除である請求項227に記載のシステム。   236. The system of claim 227, wherein the donor site is direct partial marking ablation through the porosity. 前記複数の真皮プラグの取り入れに続いての前記ドナーサイトへの適用のために構成された少なくともひとつの包帯を備える請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, comprising at least one bandage configured for application to the donor site subsequent to the incorporation of the plurality of dermal plugs. 前記少なくともひとつの包帯は閉塞力を印加するよう構成される請求項233に記載のシステム。   234. The system of claim 233, wherein the at least one bandage is configured to apply an occlusion force. 前記少なくともひとつの包帯は前記閉塞の方向を制御するために方向性の力を印加するよう構成される請求項233に記載のシステム。   234. The system of claim 233, wherein the at least one bandage is configured to apply a directional force to control the direction of the occlusion. 前記駆動システムはギア駆動システムを含む請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the drive system comprises a gear drive system. 前記駆動システムは、前記複数のスカルペットのうちの少なくともひとつの集合の圧縮コンポーネントを通じて摩擦力を生成するよう構成される摩擦駆動システムを含み、前記摩擦力は前記複数のスカルペットのうちの少なくともひとつの集合を回転させるよう構成される請求項176に記載のシステム。   The drive system includes a friction drive system configured to generate a frictional force through a compression component of at least one of the plurality of scalpets, wherein the frictional force is at least one of the plurality of skullpets 178. The system of claim 176, configured to rotate a set of. 前記駆動システムはらせん状駆動システムを含む請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the drive system comprises a helical drive system. 前記駆動システムは、前記スカルペットアレイのスロットコンポーネントと係合するよう構成された駆動ロッドを含むスロット駆動システムを含み、前記駆動ロッドは前記スカルペットアレイに対する上下運動用に構成される請求項176に記載のシステム。   179. The drive system includes a slot drive system including a drive rod configured to engage a slot component of the sculpt array, wherein the drive rod is configured for up and down movement relative to the sculpt array. System described. 前記駆動システムは、前記スカルペットアレイの少なくともひとつのスカルペットを振動させるよう構成された振動性駆動システムを含む請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the drive system comprises a vibratory drive system configured to vibrate at least one sculpt of the sculpt array. 前記スカルペットアセンブリは、前記ターゲットサイトに軸方向の力を伝えるよう構成される請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein the sculpt assembly is configured to transmit an axial force to the target site. 前記軸方向の力は連続的な軸方向の力および衝撃力を含む請求項421に記載のシステム。   423. The system of claim 421, wherein the axial force comprises continuous axial force and impact force. 前記スカルペットアレイのうちの少なくともひとつのスカルペットは、前記スカルペットの遠位端に切断面を含む円柱形スカルペットを含む請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, wherein at least one sculpt of the sculpt array comprises a cylindrical sculpt including a cutting surface at a distal end of the sculpt. 前記切断面は鋭いエッジを含む請求項243に記載のシステム。   243. The system of claim 243, wherein the cutting surface comprises a sharp edge. 前記切断面は鋸歯状のエッジを含む請求項243に記載のシステム。   243. The system of claim 243, wherein the cutting surface comprises a serrated edge. 前記切断面は少なくともひとつの曲率を含む請求項243に記載のシステム。   243. The system of claim 243, wherein the cutting plane comprises at least one curvature. 前記スカルペットアレイに結合された振動システムを備える請求項176に記載のシステム。   178. The system of claim 176, comprising a vibration system coupled to the sculpt array. 前記スカルペットアレイに係合された電磁システムであって、前記スカルペットアレイに電磁エネルギを作用させるよう構成された電磁システムを備え、前記電磁エネルギは、無線周波数(RF)エネルギ、レーザエネルギおよび超音波エネルギのうちの少なくともひとつを含む請求項176に記載のシステム。   An electromagnetic system engaged with the skull pet array, comprising an electromagnetic system configured to apply electromagnetic energy to the skull pet array, the electromagnetic energy comprising radio frequency (RF) energy, laser energy and 178. The system of claim 176, comprising at least one of sonic energy.
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