JP2018057484A - Medicinal liquid administration device, medicinal liquid administration support system, and medicinal liquid administration support method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、薬液投与装置、薬液投与支援システム、および薬液投与支援方法に関し、特には持続的な薬液投与を実施するための薬液投与装置、薬液投与支援システム、および薬液投与支援方法に関する。 The present invention relates to a drug solution administration device, a drug solution administration support system, and a drug solution administration support method, and particularly relates to a drug solution administration device, a drug solution administration support system, and a drug solution administration support method for performing continuous drug administration.
近年、皮下注射や静脈内注射などによって、患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が行われている。例えば、糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に投与する治療が実施されている。この治療法に用いられるインスリンポンプに関わる薬液送達システムの一例として、下記特許文献1には、「少なくとも一つのメニューアイテムによって、ユーザ設定可能な薬剤送達パラメータを直接操作することができる。例えば、少なくとも一つのユーザ設定可能な薬剤送達パラメータは、(a)送達されるボーラス量、(b)送達されるボーラスの注入プロファイル、(c)注入プロファイルの期間、(d)注入プロファイルの注入速度、(e)事前にプログラムされた選択可能な注入プロファイル、(f)事前にプログラムされた注入プロファイル(例えば、一時的基礎速度)のプロファイルセグメント、(g)注入プロファイル又は速度の時間位置(例えば、開始時間及び終了時間)、及び(h)注入プロファイルの注入速度からなる群より選択される。」と記載されている。
In recent years, a treatment method in which a drug solution is continuously administered into a patient's body by subcutaneous injection or intravenous injection has been performed. For example, as a treatment method for diabetic patients, a treatment in which a minute amount of insulin is continuously administered into the patient's body is performed. As an example of a drug delivery system related to an insulin pump used in this treatment method,
ところで、インスリンポンプによるインスリンの投与プロファイル、および投与プロファイルを設定するための投与パラメータは、患者の体重、平均血糖値、さらにはライフスタイルの指標となる活動量や食事内容の変化にともなうインスリンの総投与量などの、投与関連データの変化に合わせて設定を変更する必要がある。しかしながら、投与プロファイルおよび投与パラメータのうちの幾つかは、医師によって設定されるべき項目であり、患者自身が変更することはできない。このため、上述した投与関連データに変化があっても、この変化に追従しない実情とずれた投与プロファイルでのインスリンの投与が続行される場合がある。 By the way, the administration profile of insulin by the insulin pump and the administration parameters for setting the administration profile are the total body weight of insulin, the average blood glucose level, and the total amount of insulin that accompanies changes in the amount of activity and dietary content that is an indicator of lifestyle. Settings need to be changed to accommodate changes in dose-related data, such as dose. However, some of the dosing profiles and dosing parameters are items that should be set by the physician and cannot be changed by the patient himself. For this reason, even if there is a change in the above-mentioned administration-related data, insulin administration may continue with an administration profile that is different from the actual situation that does not follow this change.
そこで本発明は、持続的な薬液投与を実施するにあたり、患者のライフスタイルの変化に合わせて薬液投与のための投与パラメータの変更を促すことが可能な薬液投与装置、薬液投与支援システム、および薬液投与支援方法を提供することを目的とする。 Therefore, the present invention provides a chemical solution administration device, a chemical solution administration support system, and a chemical solution that can prompt a change in administration parameters for administering a chemical solution in accordance with a change in a patient's lifestyle when performing continuous chemical administration. It aims at providing the administration support method.
このような目的を達成するための本発明は、持続的な薬液投与を実施するための薬液投与装置であって、薬液投与を実施する薬液ポンプと、前記薬液ポンプによって実施される薬液投与に係る投与パラメータを入力するための操作部と、前記薬液投与に係る投与関連データおよび前記操作部から入力された投与パラメータを記憶する記憶部と、前記記憶部に記憶された前記投与関連データに変化が有るか否かを判断する入出力制御部と、前記入出力制御部において変化があると判断された場合に警告を発報する警告発報部とを備えた。 The present invention for achieving such an object is a chemical liquid administration device for performing continuous chemical liquid administration, and relates to a chemical liquid pump for performing chemical liquid administration, and chemical liquid administration performed by the chemical liquid pump An operation unit for inputting administration parameters, a storage unit for storing administration-related data relating to the drug solution administration and administration parameters input from the operation unit, and a change in the administration-related data stored in the storage unit An input / output control unit that determines whether or not there is an alarm and a warning issuing unit that issues a warning when it is determined that there is a change in the input / output control unit.
また本発明は、この薬液投与装置に用いられる薬液投与支援システムおよび薬液投与支援方法でもある。 Moreover, this invention is also a chemical | medical solution administration assistance system and a chemical | medical solution administration assistance method which are used for this chemical | medical solution administration apparatus.
本発明の薬液投与装置、薬液投与支援システム、および薬液投与支援方法によれば、持続的な薬液投与を実施するにあたり、患者のライフスタイルの変化に合わせて薬液投与のための投与パラメータの変更を促すことが可能となる。 According to the medicinal solution administration device, the medicinal solution administration support system, and the medicinal solution administration support method of the present invention, when performing continuous medicinal solution administration, the administration parameters for medicinal solution administration are changed in accordance with the change in the lifestyle of the patient. It is possible to prompt.
以下、本発明を適用した実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、ここではインスリン投与に用いる薬液投与装置、薬液投与支援システム、および薬液投与支援方法に本発明を適用した場合の構成を説明する。しかしながら本発明は、患者に対して持続的な薬液投与を実施するための薬液投与装置、薬液投与支援システム、および薬液投与支援方法に広く適用される。 Embodiments to which the present invention is applied will be described below in detail with reference to the drawings. Here, a configuration when the present invention is applied to a drug solution administration device, a drug solution administration support system, and a drug solution administration support method used for insulin administration will be described. However, the present invention is widely applied to a drug solution administration device, a drug solution administration support system, and a drug solution administration support method for performing continuous drug solution administration to a patient.
≪薬液投与装置≫
図1は、実施形態に係る薬液投与装置および薬液投与支援システムの一例を説明するための構成図である。図1に示すように、薬液投与装置1は、ポンプ本体10と、このポンプ本体10と組み合わせて用いられるリモートコントローラ20とで構成されている。
≪Chemical solution administration device≫
FIG. 1 is a configuration diagram for explaining an example of a drug solution administration device and a drug solution administration support system according to the embodiment. As shown in FIG. 1, the drug
このうちポンプ本体10は、長時間にわたって患者に薬液(インスリン)を投与するために、患者の皮膚に装着して用いられる薬液ポンプである。このようなポンプ本体10は、ここでの図示は省略したが、ポンプ駆動部と共にリモートコントローラ20との通信部を備えている。
Among these, the
一方、リモートコントローラ20は、ポンプ本体10を操作するものであり、患者の皮膚に対して非装着で携帯されるものであって、ポンプ本体10によって実施されるインスリン投与に関する投与パラメータおよび投与プロファイルが設定される。またこのリモートコントローラ20は、次に説明する薬液投与支援システムを構成する。このようなリモートコントローラ20は、操作部20a、警告発報部となる表示部20b、ここでの図示を省略した制御部およびポンプ本体10との通信部を備えている。操作部20aは、例えばタッチパネルを設けた表示部20bの表示画面であってもよく、また表示部20bを外れた位置に設けた操作ボタンでもよい。ここでは例えばタッチパネルを設けた表示部20bの表示画面が操作部20aを兼ねる構成であることとする。
On the other hand, the
≪薬液投与支援システム≫
薬液投与支援システムは、リモートコントローラ20が、必要に応じてインスリン投与に関する投与パラメータの設定の変更を促す構成を有するものである。またこの薬液投与支援システムは、さらにリモートコントローラ20との通信が可能なパーソナルコンピュータやタブレット端末などの端末装置30を備えていてもよい。
≪Medical solution support system≫
The medicinal solution administration support system has a configuration in which the
ここで、インスリン投与に関する投与パラメータとは、インスリンの追加投与(ボーラス投与)の際の投与量(以降、追加投与量と称する)を算出するためのパラメータであり、さらにインスリンの基礎投与(ベーサル投与)における投与プロファイルを含むこととする。 Here, the administration parameter relating to insulin administration is a parameter for calculating a dose (hereinafter referred to as an additional dose) at the time of additional administration (bolus administration) of insulin, and further, a basic administration of insulin (basal administration). ) Administration profile.
図2は、実施形態の薬液投与支援システムの構成を説明するためのブロック図である。この図に示すように、薬液投与支援システム2は、操作部20a、表示部20b、通信部20c、および制御部100によって構成される。
FIG. 2 is a block diagram for explaining the configuration of the chemical solution administration support system according to the embodiment. As shown in this figure, the medicinal solution
また制御部100は、入出力制御部101と、演算部102と、記憶部103と、日時管理部104とを備えたものであり、計算機によって構成されている。計算機は、いわゆるコンピュータとして用いられるハードウェアであり、リモートコントローラ20内または端末装置30内に設けられている。計算機は、CPU(Central Processing Unit:中央処理装置)、ROM(Read Only Memory)、RAM(Random Access Memory)を備える。さらに、計算機は、不揮発性ストレージおよびネットワークインタフェースとを備える。
The
このうち、入出力制御部101は、操作部20a、表示部20b、および通信部20cに接続されている。また入出力制御部101は、演算部102、記憶部103、および日時管理部104に接続されている。入出力制御部101と各部との接続は、ネットワークインタフェースを介しての接続であってもよい。この入出力制御部101は、日時管理部104で管理されている日時情報に基づいて、演算部102においての演算処理、および記憶部103に対する記憶処理の制御を行ない、表示部20bに対して警告の発報を指示する。このような入出力制御部101による各部の制御は、以降に説明する薬液投与支援方法の各実施形態において詳細に説明する。
Among these, the input /
演算部102は、入出力制御部101からの指示により、記憶部103に記憶されたデータおよび操作部20aから入力された数値を用いた各種数値の算出を実施する。演算部102による各種数値の算出の詳細は、以降の薬液投与支援方法において詳細に説明する。
The
記憶部103は、入出力制御部101からの指示により、操作部20aからの操作によって入力された数値、および演算部102で算出した数値を記憶し、または書き換えて保存する。記憶部103に保存する数値の詳細は、以降の薬液投与支援方法において詳細に説明する。
The
日時管理部104は、日時管理を行うためのプログラム部分であり、一般的なマイコンに搭載されているものであってよく、日時情報を出力する。この日時管理部104は、電源がオフの状態であっても電力が供給されることにより、正確な日時情報を出力する。
The date and
≪薬液投与支援方法の概要≫
図3は、実施形態に係る薬液投与支援方法の概略を示すフローチャートである。このフローチャートに示される薬液投与支援方法は、ポンプ本体10によって実施される薬液投与に関する投与パラメータの設定の変更を、必要に応じて促すための手順の概略であり、薬液投与支援システム2の入出力制御部101を構成するプログラムによって実行される。以下、先ず、図3のフローチャートの手順に沿って薬液投与支援処理の概略を説明する。
≪Outline of drug administration support method≫
FIG. 3 is a flowchart illustrating an outline of a chemical solution administration support method according to the embodiment. The chemical solution administration support method shown in this flowchart is an outline of a procedure for prompting a change in administration parameter setting related to drug administration performed by the
[ステップS1]
薬液投与支援処理が開始された直後のステップS1において、入出力制御部101は、記憶部103から、投与関連データ[D]の読み出し処理を実施する。ここで読み出す投与関連データ[D]は、インスリンの投与に影響を及ぼすデータであり、例えば、インスリンの総投与量[Q]または追加投与量[Qadd]である。また投与関連データ[D]は、操作部20aから入力された、患者の体重[W]、血糖値[G]、または活動量[M]などのパーソナルデータであってもよい。
[Step S1]
In step S <b> 1 immediately after the start of the medicinal solution administration support process, the input /
このうち総投与量[Q]とは、その患者に対する1日のインスリンの投与量の合計であり、基礎投与量[Qb]と追加投与量[Qadd]との合計のインスリンの投与量である。基礎投与量[Qb]は、医師によって設定された基礎投与プロファイルに基づいて持続的に投与される1日の投与量である。一方、追加投与量[Qadd]とは、その患者に対する1日の追加投与によるインスリンの投与量の合計であり、この薬液投与装置1によるインスリン投与を実施する患者の食事内容や運動量によって変動する値である。したがって、追加投与量[Qadd]を含む総投与量[Q]も、常に変動する値である。これらのインスリンの総投与量[Q]および追加投与量[Qadd]は、薬液投与の実施に追従し、記憶部103に自動的に記憶される値である。
Of these, the total dose [Q] is the total daily dose of insulin for the patient, and is the total insulin dose of the basal dose [Qb] and the additional dose [Qadd]. The basal dose [Qb] is a daily dose administered continuously based on a basal dose profile set by a doctor. On the other hand, the additional dose [Qadd] is the total amount of insulin administered by additional administration to the patient per day, and is a value that varies depending on the meal content and exercise amount of the patient who administers insulin by the drug
また、患者の体重[W]、血糖値[G]、または活動量[M]などのパーソナルデータは、患者のライフスタイルの変化に追従して変動する値であり、インスリンの投与量に関連するデータである。このうち、血糖値[G]は、例えば追加投与の際の追加投与量の計算に用いる食前血糖値をもとに計算した平均血糖値であってよい。またこれらの値(パーソナルデータ)は、外部の測定機器によって測定され、操作部20aから入力される値である。外部の測定機器からの操作部20aへの入力は、有線または無線による通信を介して行ってもよい。
Personal data such as patient weight [W], blood glucose level [G], or activity level [M] is a value that fluctuates following changes in the patient's lifestyle, and is related to the dose of insulin. It is data. Among these, the blood glucose level [G] may be an average blood glucose level calculated based on, for example, the pre-meal blood glucose level used for calculating the additional dose at the time of additional administration. These values (personal data) are values measured by an external measuring device and input from the
[ステップS2]
ステップS2において、入出力制御部101は、ステップS1において読み出した投与関連データ[D]に、所定の変化があるか否かを判断する。そして、変化が有る(YES)と判断した場合にはステップS3に進み、変化が無い(NO)と判断した場合にはステップS1に戻る。
[Step S2]
In step S2, the input /
[ステップS3]
ステップS3において、入出力制御部101は、表示部20bに対して警告の発報を指示する。表示部20bは、入出力制御部101からの指示により、投与関連データ[D]に所定の変化が有ったことを示す内容の警告を表示する。
[Step S3]
In step S3, the input /
これにより、この薬液投与装置1を用いている患者に対し、担当の医師に投与関連データ[D]に所定の変化がある旨を通知するための動機づけがなされ、医師に対してインスリン投与に関する投与パラメータの変更を促すことができる。
This motivates the patient using the drug
なおステップS3において警告を発報した場合、入出力制御部101は、演算部102に対して、投与関連データ[D]の変化量から投与パラメータのうちの幾つかを自動計算させる構成であってもよい。この場合、入出力制御部101は、演算部102において自動計算した投与パラメータによって、記憶部103に記憶されている投与パラメータを更新する。
When a warning is issued in step S3, the input /
[ステップS4]
その後ステップS4において、入出力制御部101は、インスリン投与に関する投与パラメータの設定変更の処理を実施し、一例の処理を終了させる。ここで設定が変更される投与パラメータは、基礎投与における投与プロファイルおよび基礎投与量[Qb]、さらに基礎投与量[Qb]を含む総投与量[Q]である。また投与パラメータは、総投与量[Q]を用いて算出されるインスリン効果値[E]および糖質/インスリン比[C]を含む。インスリン効果値[E]は、1700ルール、1800ルール等に基づいて総投与量[Q]から算出することができる。糖質/インスリン比[C]は、300ルール、400ルール、500ルール等に基づいて総投与量[Q]から算出することができる。さらにここで設定が変更される投与パラメータは、インスリンの追加投与における1回の追加投与量を算出するための目標血糖値[Gt]、および残存インスリン時間[T]を含む。なお、インスリン効果値[E]および糖質/インスリン比[C]も、1回の追加投与量を算出するために用いられる値である。ここでは、以上のような投与パラメータのうちの少なくとも1つの設定が変更される。
[Step S4]
Thereafter, in step S4, the input /
≪第1実施形態に係る薬液投与支援方法≫
図4は、第1実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート(その1)であり、薬液投与支援処理の第1段階を示す。図5は、第1実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート(その2)であり、図4のフローチャートに続く薬液投与支援処理の第2段階を示している。これらのフローチャートに示される薬液投与支援方法は、図3のフローチャートに示す手順の詳細であり、リモートコントローラ20の記憶部103に対して自動的に記憶される値(例えば総投与量[Q])を、投与関連データ[D]として用いる場合の手順である。
<< Medical Solution Administration Support Method According to First Embodiment >>
FIG. 4 is a flowchart (part 1) showing a detailed procedure of the drug solution administration support method according to the first embodiment, and shows a first stage of the drug solution administration support process. FIG. 5 is a flowchart (part 2) showing a detailed procedure of the chemical solution administration support method according to the first embodiment, and shows a second stage of the chemical solution administration support process following the flowchart of FIG. The chemical solution administration support methods shown in these flowcharts are the details of the procedure shown in the flowchart of FIG. 3, and values automatically stored in the
なお、図4のステップS101〜S106が図3のステップS1に相当し、図4のステップS201〜S203が図3のステップS2に相当し、図5のステップS401〜S403が図3のステップS4に相当している。以下、図4および図5のフローチャートに示す手順に沿って、入出力制御部101を構成するプログラムにより実行される薬液投与支援方法の詳細な手順の一例を説明する。
Note that steps S101 to S106 in FIG. 4 correspond to step S1 in FIG. 3, steps S201 to S203 in FIG. 4 correspond to step S2 in FIG. 3, and steps S401 to S403 in FIG. 5 correspond to step S4 in FIG. It corresponds. Hereinafter, an example of a detailed procedure of the drug administration support method executed by the program constituting the input /
[ステップS101]
先ずステップS101において、入出力制御部101は、投与関連データの保存日数Nを1とする処理を実施する。投与関連データの保存日数Nは、投与パラメータを設定してからの経過日数であり、投与パラメータを設定した場合に、保存日数N=1に初期化される。
[Step S101]
First, in step S <b> 101, the input /
[ステップS102]
次にステップS102において、入出力制御部101は、日時管理部104で管理している時間が定時である(YES)か否(NO)かの判断を実施する。定時の設定時間が限定されることはないが、例えば午前8:00に設定される。そして定時である(YES)と判断された場合に、ステップS103に進む。
[Step S102]
In step S102, the input /
[ステップS103]
ステップS103において、入出力制御部101は、前日に投与されたインスリンの1日の総投与量[Q]を集計し、記憶部103に保存する。ここで入出力制御部101は、基礎投与量[Qb]と、前日の1日分の追加投与における追加投与量の全てを記憶部103から読み出す。そして、演算部102に対して、読み出した基礎投与量[Qb]と、1日分を合計した追加投与量[Qadd]との合計を算出させ、算出させた値を総投与量[Q]として記憶部103に記憶させる。
[Step S103]
In step S <b> 103, the input /
[ステップS104]
次にステップS104において、入出力制御部101は、保存日数NをN+1とする処理を実施する。
[Step S104]
In step S <b> 104, the input /
[ステップS105]
その後ステップS105において、入出力制御部101は、Nは所定日数であるか否かの判断を実施する。この所定日数が限定されることはないが、例えば30日程度に設定されることとする。そして、Nは所定日数である(YES)と判断した場合には、次のステップS106に進む。一方、Nは所定日数ではない(NO)と判断した場合には、ステップS102に戻り、以降を繰り返す。
[Step S105]
Thereafter, in step S105, the input /
[ステップS106]
ステップS106において、入出力制御部101は、記憶部103から所定の保存日数N日分の総投与量[Q]を読み出す。
[Step S106]
In step S <b> 106, the input /
[ステップS201]
次いでステップS201において、入出力制御部101は、演算部102に対して、総投与量[Q]の平均値[Qav]の算出を指示する。ここで演算部102は、ステップS102において記憶部103から読み出された保存日数N日分の総投与量[Q]の平均値[Qav]を算出する。
[Step S201]
Next, in step S201, the input /
[ステップS202]
その後、ステップS202において、入出力制御部101は、記憶部103から、投与パラメータを設定した際の総投与量[Q]の平均値[Qav0]を読み出す。この平均値[Qav0]は、投与関連データ[D]である総投与量[Q]の初期値として、前回、投与パラメータを設定した際に、入出力制御部101の指示によって記憶部103に記憶されていることとする。
[Step S202]
Thereafter, in step S202, the input /
[ステップS203]
次にステップS203において、入出力制御部101は、ステップS201で算出した総投与量[Q]の平均値[Qav]と、前回、投与パラメータを設定した際の総投与量[Q]の平均値[Qav0]との差分[Qav−Qav0]を算出し、この差分の絶対値[|Qav−Qav0|]が閾値[TH]を越えているか否かを判断する。ここで閾値[TH]は、予め操作部20aから入力されて、記憶部103に記憶されていることとする。なお、ステップS201で算出した総投与量[Q]の平均値[Qav]が、前回、投与パラメータを設定した際の総投与量[Q]の平均値[Qav0]の所定割合以上の増減があるか否かを判断するようにしてもよい。
[Step S203]
Next, in step S203, the input /
そして、越えている(YES)と判断した場合には、総投与量[Q]の値に所定の変化有りと判断してステップS3に進む。一方、越えていない(NO)と判断した場合には、ステップS101に戻り、以降を繰り返す。 If it is determined that the value has exceeded (YES), it is determined that there is a predetermined change in the value of the total dose [Q], and the process proceeds to step S3. On the other hand, if it is determined that it has not exceeded (NO), the process returns to step S101 and the subsequent steps are repeated.
[ステップS3]
ステップS3において、入出力制御部101は、表示部20bに対して警告の発報を指示する。表示部20bは、入出力制御部101からの指示により、インスリン投与に関する投与パラメータの変更を促す内容を警告として表示し、薬液投与支援処理の手順の第1段階を終了させる。
[Step S3]
In step S3, the input /
なおステップS3において警告を発報した場合、入出力制御部101は、演算部102に対して、総投与量[Q]の平均値[Qav]に基づいて、基礎投与量[Qb]、インスリン効果値[E]、および糖質/インスリン比[C]を算出させてもよい。この場合、入出力制御部101は、演算部102において自動計算したこれらの投与パラメータによって、記憶部103に記憶されているこれらの投与パラメータを更新する。
When a warning is issued in step S3, the input /
以上により、この薬液投与装置1を用いている患者は、総投与量[Q]に相当量の変化があったことを知ることができ、担当の医師にインスリン投与に関する投与パラメータを変更する必要があるか否かを確認する動機付けを得ることができる。
As described above, the patient using the drug
[ステップS401]
次にステップS401において、入出力制御部101は、操作部20aから投与パラメータの変更のための入力がなされたか否かを判断する。ここで、操作部20aからの入力によって、直接設定が変更される投与パラメータは、上述した投与パラメータのうち、基礎投与における投与プロファイルおよび基礎投与量[Qb]、さらに基礎投与量[Qb]を含む総投与量[Q]、目標血糖値[Gt]、および残存インスリン時間[T]のうちに少なくとも1つである。
[Step S401]
In step S401, the input /
入出力制御部101は、これらの投与パラメータのうちの少なくとも1つが操作部20aからの入力によって変更された場合に、変更の入力がなされた(YES)と判断して次のステップS402に進む。一方、変更の入力がなされていない(NO)と判断された場合には、薬液投与支援処理の手順の第2段階を終了させる。
When at least one of these administration parameters is changed by an input from the
これにより、表示部20bに、投与パラメータの変更を促す内容の警告が表示された場合であっても、医師によって投与パラメータの変更が必要ないと判断された場合には、投与パラメータを変更することなく処理を終了させることができる。
Thus, even when a warning that prompts the user to change the administration parameter is displayed on the
なお、このステップS401は、ステップS3において表示部20bに警告が発報されてから日数が経過した後の処理となる場合もあり得る。この場合には警告が発報されてからの経過日数を考慮し、ステップS401の直前に測定した投与関連データに基づいて、医師が投与パラメータの設定を変更すればよい。
In addition, this step S401 may be a process after the number of days has elapsed since the warning was issued to the
[ステップS402]
ステップS402において、入出力制御部101は、記憶部103に記憶されている投与パラメータを、操作部20aから入力された値に書き換えて変更する処理を実施する。
[Step S402]
In step S402, the input /
この際、入出力制御部101は、変更された投与パラメータが、基礎投与における投与プロファイルおよび基礎投与量[Qb]である場合、演算部102に対して、入力されたこれらの値に基づく他の投与パラメータの算出を指示する。これにより、演算部102は、基礎投与量[Qb]を含む総投与量[Q]を算出する。さらに演算部102は、算出した総投与量[Q]を用いて、インスリンの追加投与における1回の投与量(追加投与量)を算出するためのインスリン効果値[E]および糖質/インスリン比[C]を算出する。
At this time, if the changed administration parameter is the administration profile and the basal dose [Qb] in the basal administration, the input /
また入出力制御部101は、記憶部103に記憶されている投与パラメータを、演算部102において算出したこれらの値に書き換えて変更する処理を実施する。
In addition, the input /
なお、以上のようなステップS401およびステップS402は、医師が所有するパーソナルコンピュータのような端末装置30の制御部が実施する構成であってもよい。この場合、端末装置30において投与パラメータの設定を変更し、これにより端末装置30内の演算部が上述した他の投与パラメータの算出を実施する。そして、端末装置30内の通信部から、リモートコントローラ20の通信部20cに対して投与パラメータを送信し、リモートコントローラ20の記憶部103に記憶された投与パラメータを、端末装置30から送信された投与パラメータに書き換えて変更する手順を実施する。
In addition, the structure which the control part of the
[ステップS403]
ステップS403において、入出力制御部101は、記憶部103に記憶されている総投与量[Q]の平均値[Qav0]を、ステップS201で算出した総投与量[Q]の平均値[Qav]に書き換える。これにより、投与パラメータを設定した際の総投与量[Q]の平均値[Qav0]を更新し、薬液投与支援処理の手順の第2段階を終了させる。
[Step S403]
In step S403, the input /
≪第2実施形態に係る薬液投与支援方法≫
図6は、第2実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート(その1)であり、薬液投与支援処理の第1段階を示す。図7は、第2実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート(その2)であり、図6のフローチャートに続く薬液投与支援処理の第2段階を示している。これらのフローチャートに示す第2実施形態の手順は、第1実施形態の手順の変形例であり、ステップS201’〜S202’(図3のステップS2に相当)と、ステップS403’〜S404’(図3のステップS4に相当)のみが、第1実施形態の手順と異なる。他のステップは第1実施形態で説明した手順と同様である。したがって以下においては、ステップS201’〜S202’およびステップS403’〜S404’のみを説明し、同一のステップの重複する説明は省略する。
<< Medium Solution Administration Support Method According to Second Embodiment >>
FIG. 6 is a flowchart (part 1) showing a detailed procedure of the chemical solution administration support method according to the second embodiment, and shows a first stage of the chemical solution administration support process. FIG. 7 is a flowchart (part 2) showing the detailed procedure of the chemical solution administration support method according to the second embodiment, and shows the second stage of the chemical solution administration support process following the flowchart of FIG. The procedure of the second embodiment shown in these flowcharts is a modification of the procedure of the first embodiment. Steps S201 ′ to S202 ′ (corresponding to step S2 of FIG. 3) and steps S403 ′ to S404 ′ (FIG. 3), which is different from the procedure of the first embodiment. Other steps are the same as the procedure described in the first embodiment. Therefore, in the following, only steps S201 ′ to S202 ′ and steps S403 ′ to S404 ′ will be described, and duplicate descriptions of the same steps will be omitted.
[ステップS201’]
ステップS201’は、ステップS106において、入出力制御部101が記憶部103から保存日数N日分の総投与量[Q]を読み出した後のステップである。このステップS201’において、入出力制御部101は、記憶部103から、投与パラメータを設定した際の総投与量[Q]の平均値[Qav0]を読み出す。
[Step S201 ′]
Step S201 ′ is a step after the input /
[ステップS202’]
その後ステップS202’において、入出力制御部101は、保存日数N日分の総投与量[Q]のうち、ステップS201’で読み出した平均値[Qav0]との差分が閾値[TH]を越えた日数[Nup]が、所定日数[THd]を超えているか否かを判断する。この際、入出力制御部101は、演算部102に対して、保存日数N日分の各総投与量[Q]に関し、平均値[Qav0]との差分[Q−Qav0]の算出を指示する。そして、この差分の絶対値[|Q−Qav0|]が閾値[TH]を越えているか否かを判断し、閾値[TH]を越えている日数をカウントし、カウントされた日数[Nup]が、所定日数[THd]を超えているか否かを判断する。ここで、判断基準となる所定日数[THd]は、予め操作部20aから入力されて、記憶部103に記憶されていることとする。
[Step S202 ′]
Thereafter, in step S202 ′, the input /
そして、越えている(YES)と判断した場合には、総投与量[Q]の値に所定の変化有りと判断してステップS3に進む。一方、越えていない(NO)と判断した場合には、ステップS101に戻り、以降を繰り返す。 If it is determined that the value has exceeded (YES), it is determined that there is a predetermined change in the value of the total dose [Q], and the process proceeds to step S3. On the other hand, if it is determined that it has not exceeded (NO), the process returns to step S101 and the subsequent steps are repeated.
[ステップS403’]
ステップS403’は、ステップS402において、記憶部103に記憶されている投与パラメータを、操作部20aから入力された値、さらにはこの値から算出した値に書き換えて変更する処理を実施した後のステップである。このステップS403’において、入出力制御部101は、演算部102に対して、保存日数N日分の総投与量[Q]の平均値[Qav]の算出を実施させる。この平均値[Qav]は、ステップS202’で読み出した保存日数N日分の総投与量[Q]を用いて算出する。
[Step S403 ′]
Step S403 ′ is a step after performing the process of rewriting and changing the administration parameter stored in the
[ステップS404’]
その後ステップS404’において、入出力制御部101は、記憶部103に記憶されている総投与量[Q]の平均値[Qav0]を、ステップS403’において算出した総投与量[Q]の平均値[Qav]に書き換える。これにより、投与パラメータを設定した際の総投与量[Q]の平均値[Qav0]を更新し、薬液投与支援処理の手順の第2段階を終了させる。
[Step S404 ′]
Thereafter, in step S404 ′, the input /
≪第3実施形態に係る薬液投与支援方法≫
図8は、第3実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート(その1)であり、薬液投与支援処理の第1段階を示す。図9は、第3実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート(その2)であり、図8のフローチャートに続く薬液投与支援処理の第2段階を示している。これらのフローチャートに示される薬液投与支援方法は、図3のフローチャートに示す手順の詳細であり、外部の測定機器によって測定され、操作部20aから入力された値(ここでは一例として患者の体重[W])を、投与関連データ[D]として用いる場合の手順である。
<< Medium Solution Administration Support Method According to Third Embodiment >>
FIG. 8 is a flowchart (part 1) showing the detailed procedure of the chemical solution administration support method according to the third embodiment, and shows the first stage of the chemical solution administration support process. FIG. 9 is a flowchart (part 2) showing a detailed procedure of the drug solution administration support method according to the third embodiment, and shows a second stage of the drug solution administration support process following the flowchart of FIG. The chemical solution administration support methods shown in these flowcharts are the details of the procedure shown in the flowchart of FIG. 3, and are values measured by an external measurement device and input from the
これらのフローチャートに示す第3実施形態の手順が、第1実施形態の手順と異なるところは、ステップS103’のみであり、他のステップは総投与量[Q]を体重[W]と読み替え、初期値となる平均値[Qav0]を平均値[Wav0]、平均値[Qav]を平均値[Wav]と読み替えればよい。したがって以下においては、ステップS103’のみを説明し、重複する説明は省略する。 The procedure of the third embodiment shown in these flowcharts is different from the procedure of the first embodiment only in step S103 ′, and the other steps read the total dose [Q] as body weight [W] The average value [Qav0] as a value may be read as the average value [Wav0], and the average value [Qav] may be read as the average value [Wav]. Therefore, only step S103 'will be described below, and redundant description will be omitted.
[ステップS103’]
ステップS103’は、ステップS102において、日時管理部104で管理している時間が定時である(YES)と判断された後のステップである。このステップ103’において、入出力制御部101は、定時と判断されてから24時間前までの間に操作部20aから入力された体重[W]を記憶部103に保存する。これにより、患者の体重[W]を投与関連データ[D]とした薬液投与支援を実施する。
[Step S103 ′]
Step S103 ′ is a step after it is determined in step S102 that the time managed by the
なお、この第3実施形態は、第2実施形態と組み合わせることも可能である。この場合、図6のフローチャートにおけるステップS103をステップS103’に置き換え、図6および図7のフローチャートにおける総投与量[Q]を体重[W]と読み替え、投与関連データ[D]の初期値としての平均値[Qav0]を平均値[Wav0]、平均値[Qav]を平均値[Wav]と読み替えればよい。 This third embodiment can be combined with the second embodiment. In this case, step S103 in the flowchart of FIG. 6 is replaced with step S103 ′, the total dose [Q] in the flowcharts of FIGS. 6 and 7 is read as body weight [W], and the initial value of the administration-related data [D] is used. The average value [Qav0] may be read as the average value [Wav0], and the average value [Qav] may be read as the average value [Wav].
なお、本第3実施形態のステップS3において警告を発報した場合、入出力制御部101は、演算部102に対して、体重[W]の平均値[Wav]に基づいて、基礎投与量[Qb]、インスリン効果値[E]、および糖質/インスリン比[C]を算出させてもよい。この場合、入出力制御部101は、演算部102において自動計算したこれらの投与パラメータによって、記憶部103に記憶されているこれらの投与パラメータを更新する。
When a warning is issued in step S3 of the third embodiment, the input /
また本第3実施形態において、操作部20aから入力される投与関連データ[D]として血糖値[G]を用い、ステップS3において警告を発報した場合であれば、入出力制御部101は、演算部102に対して、血糖値[G]の平均値[Gav]に基づいて、基礎投与量[Qb]およびインスリン効果値[E]を算出させてもよい。この場合、入出力制御部101は、演算部102において自動計算したこれらの投与パラメータによって、記憶部103に記憶されているこれらの投与パラメータを更新する。
In the third embodiment, if the blood glucose level [G] is used as the administration related data [D] input from the
≪実施形態の効果≫
以上説明した各実施形態によれば、インスリンの投与に影響を及ぼす投与関連データ[D]が、所定量を越えて変化した場合に警告を発報する構成である。これにより、この薬液投与装置1を用いている患者に対し、投与関連データ[D]に所定の変化がある旨を担当の医師に通知する動機づけがなされ、さらに担当の医師に対してインスリン投与に関する投与パラメータの確認と必要に応じた変更を促すことができる。この結果、例えば患者のライフスタイルの変化によって投与関連データ[D]が変化した場合であっても、その変化に追従させて薬液投与に関する投与パラメータの変更を実施することが可能となり、薬液投与装置1を使用する患者の健康を維持することが可能になる。
<< Effects of Embodiment >>
According to each of the embodiments described above, a warning is issued when the administration-related data [D] affecting the administration of insulin changes beyond a predetermined amount. This motivates the patient using the
なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。 The present invention is not limited to the embodiment described above and shown in the drawings, and various modifications can be made without departing from the scope of the invention described in the claims.
例えば、上述した実施形態においては、表示部20bの表示によって警告の発報を行なう構成とした。しかしながら、警告発報部は表示部20bであることに限定されず、信号音や振動の発報部を用いたり、これらを組み合わせて用いてもよい。
For example, in the above-described embodiment, a warning is issued by displaying on the
また本発明の薬液投与支援システムは、リモートコントローラ20と端末装置30とが、相互に通信可能な通信部を備えていてもよい。この場合、上述したステップS3で警告が発報された後に、保存日数N日分の投与関連データ[D]またはその平均値[Dav]が、端末装置30に自動送信される構成を含んでいてもよい。
Moreover, the chemical | medical solution administration assistance system of this invention may be provided with the communication part with which the
さらに上述した実施形態においては、投与関連データ[D]の変化量が閾値を越えた場合に警告の発報を実施する構成とした。しかしながら、投与パラメータを設定してから所定の日数が経過したと判断された時点で警告を発報する構成としたり、このような構成を各実施形態に組み合わせてもよい。 Further, in the above-described embodiment, a warning is issued when the change amount of the administration-related data [D] exceeds the threshold value. However, a warning may be issued when it is determined that a predetermined number of days have elapsed since the administration parameter was set, or such a configuration may be combined with each embodiment.
1…薬液投与装置
2…薬液投与支援システム
10…ポンプ本体(薬液ポンプ)
20a…操作部
20b…表示部(警告発報部)
101…入出力制御部
102…演算部
103…記憶部
104…日時管理部
DESCRIPTION OF
20a ...
101 ... Input /
Claims (9)
薬液投与を実施する薬液ポンプと、
前記薬液ポンプによって実施される薬液投与に係る投与パラメータを入力するための操作部と、
前記薬液投与に係る投与関連データおよび前記操作部から入力された投与パラメータを記憶する記憶部と、
前記記憶部に記憶された前記投与関連データに変化が有るか否かを判断する入出力制御部と、
前記入出力制御部において変化があると判断された場合に警告を発報する警告発報部とを備えた
薬液投与装置。 A drug solution administration device for performing continuous drug solution administration,
A chemical pump for performing chemical administration;
An operation unit for inputting administration parameters relating to the administration of the chemical liquid performed by the chemical liquid pump;
A storage unit for storing administration-related data related to the drug solution administration and administration parameters input from the operation unit;
An input / output control unit for determining whether or not there is a change in the administration-related data stored in the storage unit;
A drug solution administration device comprising: a warning issuing unit that issues a warning when it is determined that there is a change in the input / output control unit.
前記入出力制御部は、前記操作部からの入力によって前記投与パラメータが設定された以降の前記投与関連データを、前記初期値と比較することによって、前記判断を実施する
請求項1に記載の薬液投与装置。 The storage unit stores the administration-related data when the administration parameter is set by an input from the operation unit as an initial value,
The medicinal solution according to claim 1, wherein the input / output control unit performs the determination by comparing the administration-related data after the administration parameter is set by an input from the operation unit with the initial value. Dosing device.
請求項2に記載の薬液投与装置。 The input / output control unit performs the determination by comparing the administration-related data for a predetermined number of storage days after the administration parameter is set by an input from the operation unit with the initial value. Item 3. A drug administration device according to Item 2.
前記記憶部に記憶されている前記投与パラメータを、前記操作部から入力された新たな投与パラメータに更新する投与パラメータの変更処理を行い、
前記新たなパラメータが入力された際の前記投与関連データを新たな初期値として、前記記憶部に記憶されている前記初期値を更新する
請求項2または3に記載の薬液投与装置。 The input / output control unit
Performing a dosing parameter change process for updating the dosing parameter stored in the storage unit to a new dosing parameter input from the operation unit,
The medicinal-solution administration device according to claim 2 or 3, wherein the initial value stored in the storage unit is updated using the administration-related data when the new parameter is input as a new initial value.
請求項1〜4の何れか1項に記載の薬液投与装置。 The medicinal-solution administration device according to any one of claims 1 to 4, wherein the storage unit stores a dose of a medicinal solution by the medicinal-solution pump as the administration-related data in units of one day.
請求項1〜4の何れか1項に記載の薬液投与装置。 The medicinal-solution administration device according to any one of claims 1 to 4, wherein the storage unit stores data input from the operation unit as the administration-related data.
前記薬液投与に係る投与関連データおよび前記操作部から入力された投与パラメータを記憶する記憶部と、
前記記憶部に記憶された前記投与関連データに変化が有るか否かを判断する入出力制御部と、
前記入出力制御部において変化があると判断された場合に警告を発報する警告発報部とを備えた
薬液投与支援システム。 An operation unit for inputting administration parameters relating to the administration of the chemical liquid performed by the chemical liquid pump;
A storage unit for storing administration-related data related to the drug solution administration and administration parameters input from the operation unit;
An input / output control unit for determining whether or not there is a change in the administration-related data stored in the storage unit;
A chemical solution administration support system comprising: a warning issuing unit that issues a warning when it is determined that there is a change in the input / output control unit.
請求項7記載の薬液投与支援システム。 The medicinal-solution administration support system according to claim 7, further comprising a communication unit that transmits the administration-related data to an external terminal device when the input / output control unit determines that there is a change.
前記薬液投与に係る投与関連データおよび前記操作部から入力された投与パラメータを記憶部に記憶し、
前記記憶部に記憶された前記投与関連データに変化が有るか否かを入出力制御部において判断し、
前記入出力制御部において変化があると判断された場合に警告発報部から警告を発報する
薬液投与支援方法。 Input administration parameters related to chemical administration performed by the chemical pump from the operation unit,
Storing administration-related data relating to the medicinal solution administration and administration parameters input from the operation unit in a storage unit;
In the input / output control unit to determine whether there is a change in the administration related data stored in the storage unit,
A drug solution administration support method for issuing a warning from a warning issuing unit when it is determined that there is a change in the input / output control unit.
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---|---|---|---|
JP2016195516A JP2018057484A (en) | 2016-10-03 | 2016-10-03 | Medicinal liquid administration device, medicinal liquid administration support system, and medicinal liquid administration support method |
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