JP2016207013A - Specimen storage tool, culture container, automatic management device, and identity guarantee system in cell medical/specimen inspection using the same - Google Patents

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Kenkichi Masutomi
健吉 増富
裕規 加賀
Hiroki Kaga
裕規 加賀
義宗 清水
Yoshimune Shimizu
義宗 清水
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To prevent the cultured cells or tissues of other than a donor from being used with mistake so that traceability having reliability is secured when the securing of the identify between cells and tissues collected from the inside of the body of a subject and the cells and the tissues actually inspected and the returning of the tissues collected and subjected to culture treatment by cell medical to a donor are executed.SOLUTION: An identity securing system of this specimen and removed tissues includes: a step of collecting living tissues 6 from a specimen 5 using a biopsy needle 1 having IC tag IC tag 4 written with identification information of the specimen 5; and a transfer step of storing the living tissues 6 collected by the biopsy needle 1 into an inspection/culture container culture container 7 having an attached container IC tag IC tag 8 and transferring information of an IC tag IC tag 4 of the biopsy needle 1 to the attached container IC tag IC tag 8. The collation of an inspection result of the living tissues 6 with the specimen 5 is performed by information of the attached container IC tag IC tag 8.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、細胞医療や検体検査において、検体と摘出組織の同一性担保システム、特に、生体から人体あるいはその摘出組織、臓器などの検体から細胞や組織を採取し、検査、培養等の処理う際やこれらの処理を行った後、元のヒトの体に戻す際に取違い等のミスや混乱が生じないようにするための検体や摘出組織と検査結果や個体の同一性を担保する細胞医療や検体検査における同一性担保システムシステムに関する。   The present invention relates to a system for ensuring the identity between a specimen and an excised tissue in cell medicine or specimen examination, and in particular, collects cells and tissues from a specimen such as a human body or its excised tissue or organ from a living body, and performs processing such as examination and culture. In order to prevent mistakes and confusion when replacing the specimen and the original human body after performing these treatments, cells that guarantee the identity of the specimen and the extracted tissue with the test results and the individual. The present invention relates to an identity guarantee system system in medical care and specimen testing.

近年、人の生体から採取した血液・組織や細胞皮下脂肪・皮膚等の組織を採取し、組織や細胞を培養等加工し回復させたり、その他の細胞生物学的手法を用いて細胞を処理する再生医療等の細胞医療の発展は目覚ましい。たとえば、何等かの障害により失われた組織や臓器を修復、再生するこの種の医療において、採取した組織を培養後、生体に戻す際に、取違を防止することが重要である。取違防止策としてはこれまで、いくつかの古典的な方法が用いられてきた。たとえば、一例としては、組織の培養を行うインキュベータを患者一人に対して一つ用意し該インキュベータで組織や細胞の培養を行う方法、あるいは、培養用の部屋を患者一人に対して一室用意し組織や細胞の培養を行う方法等である。この種の古典的な取違防止策は、人の手が介在するため培養中に取違が生じる可能性は残り、完璧な組織の取違防止策とは言い難い。また、装置や部屋を患者一人ひとりに準備する必要がありコストがかかるという問題があった。また、検体検査においても、検体と検査結果との取違い防止は重要な命題であり、生体から採取した細胞や血液・皮下脂肪・皮膚組織等の検体を検査し、検査結果を患者に通知したり、検査結果に基づき治療を行う場合にも、従来は上記したような検体の取違防止策が講じられてきた。   In recent years, tissues such as blood and tissues collected from human bodies and subcutaneous fat and skin of cells are collected, and the tissues and cells are processed and recovered, and the cells are processed using other cell biological techniques. The development of cell therapy such as regenerative medicine is remarkable. For example, in this type of medical treatment for repairing and regenerating tissues and organs lost due to some kind of disorder, it is important to prevent mistakes when the collected tissues are cultured and then returned to the living body. Until now, some classic methods have been used to prevent mistakes. For example, as an example, one incubator for culturing tissue is prepared for one patient and tissue or cells are cultured in the incubator, or one room for culturing is prepared for one patient. A method of culturing tissues and cells. This kind of classic mistake prevention measure is not a perfect tissue mistake prevention measure because there is a possibility that a mistake occurs during culture because human intervention is involved. In addition, there is a problem that it is necessary to prepare an apparatus and a room for each patient, which is expensive. In specimen testing, it is also important to prevent specimens and test results from being mistaken. Samples such as cells, blood, subcutaneous fat, and skin tissue collected from living organisms are examined, and the test results are notified to the patient. In the case where treatment is performed based on the test result, conventionally, the above-described measures for preventing sample contamination have been taken.

なお、従来技術としては、細胞や組織の管理システム、細胞や組織の検査・培養システム、あるいは細胞管理の自動化システム等の研究、開発が進められており、また、人体から生体組織の採取に使用される生検針の改良、開発がなされている。例えば特許文献1の情報処理システムにおいては、細胞培養プラントの細胞管理に関して、品質管理の源となるパラメータを収集、蓄積し、これを有効に活用して実際の品質管理に役立てるシステムを開示している。また、特許文献2の細胞管理システムおよび細胞管理方法では、細胞を収容する容器に無線通信機能および情報記憶機能をもつICタグを取り付け、前記容器に収容された細胞に対応する識別情報を無線通信して細胞の各プロセスごとの履歴をデータベースに登録、管理し、実際の再生医療で生体に与える危険の未然防止を図るようにしている。さらに、生体から組織を穿刺採取するときに狙いとする組織を他の組織から切り離して組織採取を確実に行えるように針先の構造に工夫を凝らした生検針も開示されている(特許文献3,4)。   As conventional technologies, research and development of cell and tissue management systems, cell and tissue inspection and culture systems, and automated cell management systems are underway, and they are also used for collecting biological tissues from the human body. Improvements and developments have been made on biopsy needles. For example, the information processing system disclosed in Patent Document 1 discloses a system that collects and accumulates parameters that are sources of quality control for cell management of a cell culture plant, and uses them effectively for actual quality control. Yes. Further, in the cell management system and the cell management method of Patent Document 2, an IC tag having a wireless communication function and an information storage function is attached to a container that accommodates cells, and identification information corresponding to the cells accommodated in the container is wirelessly communicated. Thus, the history of each process of cells is registered and managed in a database so as to prevent the danger given to the living body in actual regenerative medicine. Furthermore, a biopsy needle has been disclosed in which the structure of the needle tip is devised so that the target tissue can be separated from other tissues when the tissue is punctured and collected from a living body to ensure tissue collection (Patent Document 3). 4).

特開2006−4299号公報JP 2006-4299 A 特開2005−332046号公報JP 2005-332046 A 特開2006−320546号公報JP 2006-320546 A 特開2008−183020号公報JP 2008-183020 A

細胞医療の領域、たとえば、被検者本人もしくは他人の細胞や組織を培養等加工し、障害のある、或いは、損失した臓器の代わりに用いることにより、失われた組織や臓器を修復、再生する再生医療においては、採取した細胞や組織を培養処理する過程でのトレーサビリティを確保することが求められ、また、培養後の細胞や組織或いは臓器を元の人体に戻す際に別人の体内に戻したりするような取違いのミスがあってはならない。特に、培養した組織を複数に分化させる個の分割、複製するような場合、複数個の分割組織に培養する過程で他の培養組織が混入していないかを確認する必要があり、この間のトレーサビリティが容易、迅速になされることが求められる。さらに、検体検査の領域においても、採取組織の諸種の処理過程で取違いがないように確実な管理システムを構築する必要がある。   By repairing and regenerating lost tissues and organs by culturing and processing cells or tissues of the subject's own or other people, such as cells, and using them in place of damaged or lost organs In regenerative medicine, it is required to ensure traceability in the process of culturing collected cells and tissues, and when returning cultured cells, tissues, or organs to the original human body, There should be no mistakes that make mistakes. In particular, when dividing or replicating cultured tissues into multiple pieces, it is necessary to check whether other cultured tissues are mixed in the process of culturing into multiple divided tissues. Is required to be done easily and quickly. Furthermore, in the area of specimen testing, it is necessary to construct a reliable management system so that there are no mistakes in the various processing processes of the collected tissue.

本発明は、被検者の体内から採取した細胞や組織と実際に検査した細胞、組織との間の同一性の確保、および再生医療で採取、培養処理した組織を本人に戻す処置を行う場合に、処置途中の段階を含めて、その間の取違い等を防止し、信頼性のあるトレーサビリティを確保できる細胞医療や検体検査における検体と摘出組織と検査結果や個体の同一性担保システムを提供することを目的とする。   In the present invention, when cells or tissues collected from the body of a subject and cells actually examined, ensuring the identity between the tissues, and performing treatment for returning the tissues collected and cultured in regenerative medicine to the person In addition, we provide a system for ensuring the identity of specimens and extracted tissues, specimens, and test results in cell medicine and specimen testing, which can prevent mistakes during the procedure and ensure reliable traceability. For the purpose.

本発明の細胞医療・検体検査における同一性担保システムによれば、ICタグを配設してなる検体収容具と、ICタグを配設してなる培養用容器と、前記ICタグに情報を書き込み・読み出しするリーダ・ライタを搭載した自動管理装置とを有し、前記自動管理装置は前記検体収容具のICタグに記憶されてなる生体特定情報を読み取り、同一の生体特定情報を前記培養用容器のICタグに書き込む手段を有することを特徴とする細胞医療や検体検査における同一性担保システムが提供される。   According to the identity assurance system in the cell medicine / specimen test of the present invention, a specimen container having an IC tag, a culture container having an IC tag, and information written to the IC tag An automatic management device equipped with a reader / writer for reading, the automatic management device reads biometric information stored in an IC tag of the specimen container, and the same biometric information is stored in the culture container There is provided an identity guarantee system in cell medicine or specimen testing, characterized by having means for writing to the IC tag.

本発明の他の形態によれば、ICタグを配設してなる培養用容器と、前記ICタグに情報を書き込み・読み出しするリーダ・ライタを搭載した自動管理装置とを有し、前記自動管理装置は特定の培養用容器のICタグに記憶されてなる生体特定情報を読み取り、同一の生体特定情報を他の培養用容器のICタグに書き込む手段を有することを特徴とする細胞医療や検体検査における同一性担保システムが提供される。   According to another aspect of the present invention, there is provided a culture vessel in which an IC tag is disposed, and an automatic management device equipped with a reader / writer for writing / reading information to / from the IC tag. The device has a means for reading biometric information stored in an IC tag of a specific culture container and writing the same biometric information in an IC tag of another culture container An identity guarantee system is provided.

自動管理装置は、特定の検体収容具のICタグ及び/又は培養用容器のICタグに記憶されてなる生体特定情報を読み取り、該生体特定情報を他の複数の培養用容器のICタグに複製して書き込む手段を有することを特徴とする。   The automatic management device reads the biometric information stored in the IC tag of the specific specimen container and / or the IC tag of the culture container, and replicates the biometric information to the IC tags of other culture containers And writing means.

自動管理装置は、第一世代の通信領域に配置された検体収容具のICタグ及び/又は培養用容器のICタグに記憶されている生体特定情報を読み取り、第二世代の通信領域に配置された培養用容器のICタグに複製して書き込む手段を有することを特徴とする。   The automatic management device reads the biometric information stored in the IC tag of the specimen container and / or the IC tag of the culture container arranged in the first generation communication area, and is arranged in the second generation communication area. And a means for copying and writing to the IC tag of the culture container.

自動管理装置は、第一世代の通信領域に配置された検体収容具のICタグ及び/又は培養用容器のICタグに記憶されている生体特定情報を読み取り、複数の第二世代の通信領域に配置された培養用容器のICタグに複製して書き込む手段を有することを特徴とする。   The automatic management apparatus reads the biometric information stored in the IC tag of the specimen container and / or the IC tag of the culture container arranged in the first generation communication area, and stores the information in a plurality of second generation communication areas. It has a means to duplicate and write to the IC tag of the culture container arranged.

検体収容具のICタグに書き込まれた生体特定情報と、培養用容器のICタグに書き込まれた生体特定情報の同一性を判定する手段を有することを特徴とする。   It has a means for judging the identity of the biometric information written in the IC tag of the specimen container and the biometric information written in the IC tag of the culture container.

生体特定情報は、遺伝子配列情報のうち固体を特定できる遺伝子配列情報の部分情報であることを特徴とする。   The biometric identification information is partial information of gene sequence information that can identify a solid in the gene sequence information.

ICタグには、履歴情報が書き込まれることを特徴とする。   History information is written in the IC tag.

検体収容具は、注射器、生検針あるいは採取した細胞・組織を収容する収容容器の少なくともいずれかであり、検体収容具の検体収容部にICタグが取り付けられることを特徴とする。   The sample container is at least one of a syringe, a biopsy needle, and a collected container for storing collected cells / tissues, and an IC tag is attached to the sample container of the sample container.

培養用容器は、細胞・組織を収容し培養する容器であり、培養用容器の検体収容部にICタグが配設されてなることを特徴とする。   The culture container is a container for accommodating and culturing cells / tissues, and is characterized in that an IC tag is disposed in a specimen storage part of the culture container.

本発明の他の形態によれば、自動管理装置は、リーダ・ライタを搭載してなり、第一世代の通信領域に設置された検体収容具及び/又は培養用容器に配設されたICタグに記憶された情報を読み取り、第二世代の通信領域に設置された培養容器に配設されたICタグに複製して書き込む手段を有することを特徴とする細胞医療における同一性担保システム用リーダ・ライタが提供される。   According to another aspect of the present invention, the automatic management apparatus is equipped with a reader / writer, and an IC tag disposed in a sample container and / or culture container installed in the first generation communication area. A reader for an identity assurance system in cell medicine, comprising means for reading and storing information stored in an IC tag disposed in a culture container installed in a second generation communication area A writer is provided.

自動管理装置は、一つの第一世代の通信領域と複数の第二世代の通信領域を有すること特徴とする。   The automatic management apparatus has one first-generation communication area and a plurality of second-generation communication areas.

自動管理装置には、アンチコリジョン手段を搭載してなることを特徴とする。   The automatic management apparatus is equipped with anti-collision means.

自動管理装置は、検体収容具及び/又は培養用容器を載置する載置台を有し、リーダ・ライタは載置台に内蔵されてなることを特徴とする。   The automatic management apparatus has a mounting table on which the specimen container and / or the culture container are mounted, and the reader / writer is built in the mounting table.

本発明の他の形態によれば、細胞・組織を採取する検体採取部を備えてなる検体収容具の検体収容部にICタグが配設されてなることを特徴とする。   According to another aspect of the present invention, an IC tag is disposed in a sample container of a sample container that includes a sample collection unit for collecting cells / tissues.

検体採取部にICタグが離脱可能に配設され、該ICタグを採取元の臓器に残存させる構造を有することを特徴とする。   An IC tag is detachably disposed in the sample collection unit, and has a structure that allows the IC tag to remain in a collection source organ.

本発明の他の形態によれば、細胞・組織を培養する検体収容部を備えてなる培養用容器の検体収容部にICタグが配設されてなることを特徴とする。   According to another aspect of the present invention, an IC tag is disposed in a sample container of a culture container that includes a sample container for culturing cells / tissues.

本発明の他の形態によれば、細胞・組織を採取する検体採取部を備えてなる検体収容具の検体収容部に配設されるICタグ及び/又は細胞・組織を培養する検体収容部を備えてなる培養用容器の検体収容部に配設されるICタグには、アンチコリジョン手段を搭載してなることを特徴とする。   According to another aspect of the present invention, there is provided an IC tag and / or a specimen container for culturing cells / tissues disposed in a specimen container of a specimen container having a specimen collection part for collecting cells / tissues. An anti-collision means is mounted on the IC tag disposed in the specimen container of the culture container provided.

本発明によれば、細胞医療や検体検査全般において、検査対象を採取し培養等の処理をし、その結果の情報を採取した個人と照合するという確実なトレーサビリティを行うことができる。   According to the present invention, it is possible to perform reliable traceability by collecting a test target, performing a process such as culture, and collating the result information with an individual who has collected the result in general cell medicine and specimen testing.

また、培養、処置後の細胞や組織を元の人体(検体)に戻して組織や臓器の再生を図る細胞医療の分野においても、同一の情報を書き込んだ2個のICタグを有する生検針を用い、組織等の採取の際に前記生検針の一方のICタグを人体の採取箇所に埋め込み、他方のICタグの情報を容器側のICタグに移載することで、元の臓器および人体の採取部位に埋設したICタグ情報と、体内に戻す細胞、組織の入った容器のICタグ情報との生体特定情報の照合を取りつつ戻すことができ、取り違いなどのミスが未然に防止される。   In the field of cell medicine in which cells and tissues after culture and treatment are returned to the original human body (specimen) to regenerate the tissues and organs, a biopsy needle having two IC tags written with the same information is used. Used when collecting one or more of the biopsy needles at the time of collection of tissue or the like, and by embedding the information of the other IC tag into the IC tag on the container side, The IC tag information embedded in the collection site and the cells to be returned to the body can be returned while matching the biometric information with the IC tag information of the container containing the tissue, so that mistakes such as mistakes can be prevented. .

本発明の実施例に係る検体と摘出組織の同一性担保システムを操作工程に従って示した図である。It is the figure which showed according to the operation process the identity guarantee system of the sample and extracted tissue which concern on the Example of this invention. 採取した細胞、組織を複数個に分割してそれぞれ検査、培養などの処置をする場合の自動管理装置における情報移載の様子を模型的に示した図である。It is the figure which showed the mode of the information transfer in the automatic management apparatus in the case of dividing | segmenting the extract | collected cell and structure | tissue into a plurality and performing treatments, such as an inspection and culture, respectively. 本発明の他の実施例に係る検体と摘出組織の同一性担保システムを操作工程に従って示した図である。It is the figure which showed the identity guarantee system of the sample and extracted tissue which concern on the other Example of this invention according to the operation process.

次に、本発明を、図面を参照しつつ実施例に基づいて説明する。本発明の細胞医療や検体検査における同一性担保システムについて説明する。検体としては被検者の人体あるいは人体から取り出した細胞や、血液、皮下脂肪、皮膚等の組織が挙げられる。もちろん本発明はマウス等他の動物にも応用できるがここでは取違い防止策が最も有効に機能するヒトを例にとって説明する。   Next, the present invention will be described based on examples with reference to the drawings. The identity guarantee system in the cell medicine and the specimen test of the present invention will be described. Examples of the specimen include the human body of the subject or cells taken from the human body, and tissues such as blood, subcutaneous fat, and skin. Of course, the present invention can be applied to other animals such as a mouse, but here, a human who works most effectively with the prevention measures will be described as an example.

まず、本発明のシステムに用いられる器具と装置について説明する。まず、図1を参照し、検体収容具について説明する。検体収容具は、血液を採取する注射器、組織を採取する生検針などの検体採取器具、あるいは、注射器、生検針、外科的手術等により生体から取り出した細胞、血液・臓器等の組織を収容する試験管、シャーレ(ペトリ皿)、膿盆等の収容器具である。すなわち、検体収容具は、体から取り出す検体を最初の段階で収容する容器をいう。この実施例では検体収容具として、細胞や組織を採取する器具としてシリンダ1aと、このシリンダ1aに摺接して出入するプランジャ1bを有する生検針1が使用される。プランジャ1bの先端部近傍には細胞や組織を採取し易くするための凹溝2が周状に形成され、またプランジャ1bの後端のつまみ部3には無線通信可能なICタグ4が取り付けられている。プランジャ1bの先端は検体に穿刺し易いように鋭利な突端となっている。なお、検体収容具は上記用具に限られるものではない。細胞、組織の採取器具としては上記構造の生検針に限定されず、他の構造の採取器具であってもよい。   First, the instrument and apparatus used in the system of the present invention will be described. First, the specimen container will be described with reference to FIG. Specimen container contains syringes that collect blood, specimen collection devices such as biopsy needles that collect tissues, or cells, blood, organs, and other tissues that are removed from living bodies by syringes, biopsy needles, surgical operations, etc. It is a storage device such as a test tube, petri dish (petri dish), or pus basin. In other words, the sample container means a container for storing a sample to be taken out from the body in the first stage. In this embodiment, a biopsy needle 1 having a cylinder 1a as an instrument for collecting cells and tissues and a plunger 1b sliding in and out of the cylinder 1a is used as a specimen container. A concave groove 2 is formed in the vicinity of the tip of the plunger 1b to facilitate collection of cells and tissues, and an IC tag 4 capable of wireless communication is attached to the knob 3 at the rear end of the plunger 1b. ing. The tip of the plunger 1b is a sharp tip so that the sample can be easily punctured. Note that the specimen container is not limited to the above-described tool. The cell and tissue collection device is not limited to the biopsy needle having the above structure, and may be a collection device having another structure.

検体収容具にはICタグが配設されている。図1を参照すれば、生検針1は、シリンダ1aに対して出し入れ可能なプランジャ1bの後端部には、情報を書き込むことのできるICタグ4が取り付けられている。なお、ICタグの取り付け箇所はこれに限られない。また、検体収容具が注射器の場合にはシリンダ、シャーレ、試験管、膿盆等の場合にはその収容部にICタグが取り付けられる。このICタグはいわゆる不揮発性メモリを搭載したチップ型のRFIDタグであり、後述するリーダ・ライタにより無線通信で大容量の各種情報が書き込めるようになっている。   An IC tag is disposed on the sample container. Referring to FIG. 1, in the biopsy needle 1, an IC tag 4 capable of writing information is attached to the rear end portion of the plunger 1b that can be inserted into and removed from the cylinder 1a. In addition, the attachment location of an IC tag is not restricted to this. When the specimen container is a syringe, an IC tag is attached to the container when the cylinder, petri dish, test tube, pus basin, or the like. This IC tag is a chip-type RFID tag equipped with a so-called non-volatile memory, and a large amount of various information can be written by wireless communication by a reader / writer described later.

また、検体収容具のバリエーションとしては、図3に示すように、検体採取部にICタグが離脱可能に配設され、該ICタグを採取元の臓器に残存させる構造を有する注射器や生検針20等の検体収容具がある。この場合の生検針20は、シリンダ20aに対して出し入れ可能なプランジャ20bの先端近傍部分に離脱可能なICタグ21が設けられ、またプランジャ20bの後端部にも図1で示したICタグ4が取り付けられている。   As a variation of the sample container, as shown in FIG. 3, an IC tag or a biopsy needle 20 having a structure in which an IC tag is detachably disposed in the sample collection unit and the IC tag remains in the organ from which the sample is collected. There is a specimen container such as. In this case, the biopsy needle 20 is provided with a detachable IC tag 21 in the vicinity of the distal end of the plunger 20b that can be inserted into and removed from the cylinder 20a, and the IC tag 4 shown in FIG. Is attached.

次に、培養用容器について説明する。培養用容器は、体から取り出した細胞や、血液・臓器等の組織を培養する容器である。実施例では、培養容器はシャーレであり、その収容部に容器付属ICタグ8が取り付けられている。培養用容器の種類はこれに限定されるものではなく、試験管、その他細胞や組織を収容できる容器が挙げられる。また、 容器付属ICタグ8も、ICタグ4と同様にいわゆる不揮発性メモリを搭載したチップ型のRFIDタグであり、後述するリーダ・ライタにより無線通信で大容量の各種情報が書き込めるようになっている。   Next, the culture container will be described. The culture container is a container for culturing cells taken out from the body and tissues such as blood and organs. In the embodiment, the culture container is a petri dish, and the IC tag 8 attached to the container is attached to the container. The type of culture vessel is not limited to this, and examples include test tubes and other vessels that can contain cells and tissues. Similarly to the IC tag 4, the container attached IC tag 8 is a chip-type RFID tag equipped with a so-called nonvolatile memory, and a large amount of various information can be written by wireless communication by a reader / writer described later. Yes.

次に、自動管理装置10について説明する。自動管理装置10は、無線通信によりICタグに情報を書き込み・読み出しできるリーダ・ライタを搭載してなる装置であり、ICタグに対して無線データ通信により情報を読み出し・書き込みができる補助記憶装置である。実施例においては、図1に示すように自動管理装置10は、検体収容具や培養用容器を載置する載置台と、載置台に内蔵されるリーダ・ライタで構成されており、自動管理装置10は必要に応じてコンピュータ等の演算装置(不図示)に接続される。そして、自動管理装置10は、載置台に載置された検体収容具や培養用容器に取り付けられたICタグ4、8から読み出した情報を複製する手段と、同じ載置台に載置されている培養用容器のICタグ8に複製した情報を書き込む手段を有している。この場合、ICタグにはアンチコリジョン機能を搭載することが望ましい。また、自動管理装置10に接続されるコンピュータ等の演算装置(不図示)を通じて、あるいは自動管理装置10に直接入力される情報を、新たにICタグに書き込むこともできる。   Next, the automatic management apparatus 10 will be described. The automatic management device 10 is a device equipped with a reader / writer that can write / read information to / from an IC tag by wireless communication, and is an auxiliary storage device that can read / write information to / from the IC tag by wireless data communication. is there. In the embodiment, as shown in FIG. 1, the automatic management apparatus 10 includes a mounting table on which a specimen container and a culture container are mounted, and a reader / writer built in the mounting table. 10 is connected to a computing device (not shown) such as a computer as necessary. The automatic management apparatus 10 is mounted on the same mounting table as the means for copying the information read from the IC tags 4 and 8 attached to the specimen container or the culture container mounted on the mounting table. Means for writing the replicated information on the IC tag 8 of the culture vessel is provided. In this case, it is desirable to mount an anti-collision function on the IC tag. In addition, information input directly to the automatic management apparatus 10 through an arithmetic device (not shown) such as a computer connected to the automatic management apparatus 10 or directly to the automatic management apparatus 10 can be written in the IC tag.

自動管理装置10のバリエーションとしては、図2に示すように、載置台に複数の通信領域を有する自動管理装置101がある。図2の実施例では自動管理装置101の載置台は3つの通信領域に分割されていて第一世代の通信領域に載置された検体収容具や培養用容器に取り付けられたICタグ4、8から情報を読み取る手段、第一世代の通信領域で読み取られた情報を複製する手段、2つの領域の第二世代の通信領域15のICタグ8に複製した情報を書き込む手段を有している。尚、通信領域の数はこれに限られるものではない。また通信領域では、培養用容器、検体収容具のほか、ICタグが取り付けられた他の器具が載置され情報の読み出し・書き込みが行われることもある。また、必要に応じて自動管理装置101に接続されるコンピュータ等の演算装置(不図示)を通じて、あるいは自動管理装置101に直接入力された情報を新たにICタグに書き込むこともできる。なお複数の通信領域を有する自動管理装置101においてリーダ・ライタにはアンチコリジョン機能を搭載することが望ましい   As a variation of the automatic management apparatus 10, as shown in FIG. 2, there is an automatic management apparatus 101 having a plurality of communication areas on the mounting table. In the embodiment of FIG. 2, the mounting table of the automatic management apparatus 101 is divided into three communication areas, and the IC tags 4 and 8 attached to the specimen container or the culture container mounted in the first generation communication area. Means for reading the information from the first generation area, means for copying the information read in the first generation communication area, and means for writing the copied information in the IC tag 8 of the second generation communication area 15 of the two areas. Note that the number of communication areas is not limited to this. In the communication area, in addition to the culture container and the specimen container, other instruments with IC tags attached may be placed to read / write information. In addition, information input directly to the automatic management apparatus 101 can be newly written in the IC tag through an arithmetic unit (not shown) such as a computer connected to the automatic management apparatus 101 as necessary. In the automatic management apparatus 101 having a plurality of communication areas, it is desirable that the reader / writer has an anti-collision function.

また、本発明のシステムに任意に付加される生体特定情報の同一性判定手段は、自動管理装置10、101と接続される演算装置(不図示)に設けられ、自動管理装置10、101によりICタグから読み取った生体特定情報の一致・不一致を判定する。なお、生体特定情報が遺伝子配列情報である場合には、固体を特定する特徴的な遺伝子配列情報の部分の一致度が、同一の固体であると判定できる閾値以上であるか否かを判定する。   In addition, the identity determination means of the biometric information arbitrarily added to the system of the present invention is provided in an arithmetic device (not shown) connected to the automatic management devices 10 and 101, and the automatic management devices 10 and 101 perform IC. A match / mismatch of the biometric information read from the tag is determined. When the biometric information is gene sequence information, it is determined whether or not the degree of coincidence of the characteristic gene sequence information part that identifies the individual is equal to or higher than a threshold that can be determined to be the same solid. .

本システムの第一の実施の形態として、本発明を細胞医療に用いる場合のフローについて説明する。細胞医療の領域では、ヒトの体から取り出した細胞や組織を培養して分化させ、所望の組織や臓器を作り出し、再び本人の体内に戻すことが行われる。この際に細胞や組織を採取したヒトと、作り出した組織や臓器を戻すヒトが同一の固体であることは非常に重要である。したがって、被培養物の取違防止策を講じる必要がある。   As a first embodiment of this system, a flow when the present invention is used for cell medicine will be described. In the field of cytomedicine, cells and tissues taken out from the human body are cultured and differentiated to create desired tissues and organs, which are then returned to the body of the person. At this time, it is very important that the person from whom the cells and tissues are collected and the person who returns the created tissues and organs are the same solid. Therefore, it is necessary to take measures to prevent the culture object from being mistaken.

検体収容具1のICタグ4には、初期段階でヒトの固体を特定する生体特定情報が書き込まれる。最も簡易な生体特定情報はカルテ番号等の番号や数字の組み合わせであるが、患者の取違防止策の観点から精度の高い生体特定情報は遺伝子配列情報であり、とりわけ遺伝子配列情報のうち、固体を特定することのできる特徴的な遺伝子配列情報の一部が用いられる。また、生体特定情報として遺伝子配列情報を用いる場合は、遺伝子配列情報をあらかじめICタグに書き込んでおいてもよいし、検体5を採取した段階でこの検体5から分析した遺伝子配列情報を自動管理装置10、101によりICタグ4に書き込むことが最も精度が高い生体特定情報の書き込みといえる。   In the IC tag 4 of the specimen container 1, biometric information for identifying a human solid is written at an initial stage. The simplest biometric identification information is a combination of numbers and numbers such as medical chart numbers, but the biometric identification information with high accuracy is the gene sequence information from the viewpoint of prevention of patient confusion. A part of the characteristic gene sequence information that can identify the is used. In addition, when gene sequence information is used as biometric identification information, gene sequence information may be written in an IC tag in advance, or gene sequence information analyzed from the sample 5 at the stage of collecting the sample 5 is automatically managed. 10 and 101 can be said to be the writing of the biometric information with the highest accuracy.

次に、自動管理装置10を用いて、検体収容具から培養用容器に情報を複製する場合について説明する。検体収容具としての生検針1のICタグ4には、初期段階あるいは最初に自動管理装置10にセットした段階でヒトの固体を特定する生体特定情報が書き込まれる。まず、図1(a)に示すように、採取者は生検針1の後端つまみ部3を操作してプランジャ1bの先端部をシリンダ1aから突出させて検体5(あるいは生体)の細胞や組織の採取部位に穿刺し、図1(b)の如く採取された検体の細胞や組織6の検体5(あるいは生体)の一部を細胞又は組織を被培養物6として採取し収容部に収容する。ここで生検針1のICタグ4には予め対象の検体5を特定するための情報が書き込まれている。そして、図1(c)に示すように、生検針1で採取した被培養物6を培養用容器7に収容する。さらに、図1(d)に示すように自動管理装置10に被培養物6を収容した培養用容器7と生検針1をセットし、自動管理装置10の電源投入など該装置を作動させる操作をすると、自動管理装置10は、生検針1のICタグ4に記録された生体特定情報を読み取り、培養用容器7の容器付属ICタグ8に複製して書き込む。また、自動管理装置10は演算装置(不図示)を通じて入力される採取部位を示す情報、採取日時を示す情報、検査や培養等の処理目的を示す情報、患者のカルテ情報などの履歴情報を任意の情報として書き込む。場合によっては、採取などの処置に携わる人や機関の電子署名情報なども書き込まれる。例えば実際に組織採取した人が自己の識別情報を採取時に使用した生検針1のICタグ4に入力する。また、生検針1のICタグ4にあらかじめ生体特定情報を書き込んでおくことに替えて、生検針1を自動管理装置10に設置した段階で初めて書き込むようにしてもよい。尚、被培養物6を培養用容器7に収容する作業を自動管理装置10の載置台で行うことにより被培養物6の取違いの防止の精度はさらに高まる。   Next, a case where information is replicated from the specimen container to the culture container using the automatic management apparatus 10 will be described. In the IC tag 4 of the biopsy needle 1 as a specimen container, biometric identification information for identifying a human solid is written at an initial stage or a stage set in the automatic management apparatus 10 first. First, as shown in FIG. 1 (a), the sampler operates the rear end knob portion 3 of the biopsy needle 1 to project the distal end portion of the plunger 1b from the cylinder 1a, and the cells and tissues of the specimen 5 (or living body). The sampled portion of the sample is punctured, and a sample of the sample collected as shown in FIG. 1B or a part of the sample 5 (or living body) of the tissue 6 is collected as the culture object 6 and stored in the storage unit. . Here, information for specifying the target specimen 5 is written in the IC tag 4 of the biopsy needle 1 in advance. And as shown in FIG.1 (c), the to-be-cultured object 6 extract | collected with the biopsy needle 1 is accommodated in the container 7 for culture | cultivation. Further, as shown in FIG. 1 (d), an operation for operating the apparatus such as turning on the automatic management apparatus 10 by setting the culture vessel 7 containing the culture object 6 and the biopsy needle 1 in the automatic management apparatus 10 is performed. Then, the automatic management apparatus 10 reads the biometric information recorded on the IC tag 4 of the biopsy needle 1 and copies and writes it on the container-attached IC tag 8 of the culture container 7. In addition, the automatic management apparatus 10 can arbitrarily input information indicating a collection site, information indicating a collection date and time, information indicating a processing purpose such as examination and culture, and history information such as patient chart information, which is input through an arithmetic device (not shown). Write as information. In some cases, the electronic signature information of the person or organization involved in the procedure such as collection is also written. For example, a person who has actually collected tissue inputs his / her identification information to the IC tag 4 of the biopsy needle 1 used at the time of collection. Instead of writing biometric information in advance on the IC tag 4 of the biopsy needle 1, it may be written for the first time when the biopsy needle 1 is installed in the automatic management apparatus 10. In addition, the precision of prevention of the interposition of the to-be-cultured material 6 further increases by performing the operation | work which accommodates the to-be-cultured material 6 in the container 7 for culture | cultivation with the mounting base of the automatic management apparatus 10. FIG.

このようにして培養用容器7は生検針1等の検体収容具は、穿刺、採取対象の検体5に係る生体特定情報を保有していることとなり、培養用容器7内の培養処理後の細胞や組織等の被培養物6はこの特定の検体5(あるいは生体)から採取したものであることが保証される。   In this way, the culture container 7 is such that the specimen container such as the biopsy needle 1 holds biometric information relating to the specimen 5 to be punctured and collected, and the cells after the culture treatment in the culture container 7 It is assured that the culture object 6 such as or tissue is collected from this specific specimen 5 (or living body).

次に、上記自動管理装置10の発展系の自動管理装置101を用いて、検体収容具から培養用容器、あるいは培養用容器から次世代の培養用容器に被培養物6を移動していく場合について説明する。再生医療では、検体集用具から培養用容器7に収容された細胞や組織等の被培養物6を複数個に分割して複数個の容器7に移載したり、細胞や組織を培養して何世代かにわたり分化させ都度培養用容器7に移載することが行われる。このような場合にも本発明に係る自動管理装置10、あるいは自動管理装置101が有効に用いられる。図2に示すように、自動管理装置101の載置台容器搭載台は、元の培養用容器7を載置する第一世代の移動元通信領域12と、分割した組織や培養した組織等の次世代の被培養物11を収容する次世代の培養用容器13,14を載置する、複数個の第二世代の移動先通信領域15とを有している。図2に示すように自動管理装置101の第一世代の通信領域12に被培養物6を収容した培養用容器7をセットし、第二世代の通信領域15に次世代の培養用容器13,14をセットし、自動管理装置101の電源投入など該装置を作動させる操作をすると、自動管理装置101は、培養用容器7のICタグ4に記録された生体特定情報を読み取り、複製手段により複製し、次世代の培養用容器13,14のICタグ17,18に複製した生体特定情報を書き込む。また、自動管理装置101は演算装置(不図示)を通じて入力される培養過程を示す情報などの履歴情報を書き込む。
Next, in the case where the culture object 6 is moved from the specimen container to the culture container or from the culture container to the next-generation culture container using the automatic management apparatus 101 of the development system of the automatic management apparatus 10 Will be described. In regenerative medicine, an object to be cultured 6 such as cells and tissues housed in a culture container 7 from a specimen collection tool is divided into a plurality of parts and transferred to a plurality of containers 7, or cells or tissues are cultured. Differentiating over several generations, it is transferred to the culture vessel 7 each time. Even in such a case, the automatic management apparatus 10 or the automatic management apparatus 101 according to the present invention is effectively used. As shown in FIG. 2, the mounting table container mounting table of the automatic management apparatus 101 includes a first generation source communication area 12 on which the original culture container 7 is mounted, and next to divided tissue, cultured tissue, and the like. It has a plurality of second-generation destination communication areas 15 on which next-generation culture containers 13 and 14 for accommodating the generations to be cultured 11 are placed. As shown in FIG. 2, the culture container 7 containing the culture object 6 is set in the first generation communication area 12 of the automatic management apparatus 101, and the next generation culture container 13, in the second generation communication area 15. 14 is set, the automatic management apparatus 101 reads the biometric information recorded on the IC tag 4 of the culture vessel 7 and replicates it by a duplicating means. Then, the copied biological identification information is written in the IC tags 17 and 18 of the next-generation culture containers 13 and 14. Further, the automatic management apparatus 101 writes history information such as information indicating a culture process input through an arithmetic device (not shown).

複数の移動先領域15を有する自動管理装置101の動作の概要を説明すれば、まず、自動管理装置10を作動状態にして組織6を収容した移動元容器7を該装置10の移動元領域12の容器載置面16に設置し、この該容器内の組織6を手を使って移動先領域15の容器13,14に分割、移載すると、その間に移動元培養用容器7のICタグ8から読み取った情報を複製手段が複製し、装置内部の通信手段を介して容器13,14のICタグ17,18に書き込むようになっている。これによって分割したあるいは培養して分化させた第一世代、第二世代〜第n世代の組織被培養物11はすべて元の第一世代の被培養物6ひいては検体5と同一の生体特定情報で管理することが可能となる。なお、この自動管理装置101に対しても操作する人を特定するための電子署名情報の手段が設けられる。これによって操作する人が自己の識別情報を入力しなければ自動管理装置が作動しないようにすることが可能となり、権限のない者による不正操作が防止される。したがって、再生医療の治療を受ける生体(被培養物たる組織或いは臓器を戻される生体)の生体特定情報と、細胞医療に用いられる最終段階の被培養物(生体に戻される組織或いは臓器)の生体特定情報との一致を判定手段により判定することにより、生体と組織或いは臓器の同一性が担保される。ICタグに記録された被培養物の培養過程等の履歴情報がトレースできるので、被培養物のトレーサビリティも担保される。なお、培養処理や培養用容器7から次世代の培養用容器13,14への被培養物の移載を自動管理装置10,101の載置台で行えばより精度高く検体(あるいは生体)と被培養物の同一性が担保される。   The outline of the operation of the automatic management apparatus 101 having a plurality of movement destination areas 15 will be described. First, the movement source container 7 containing the tissue 6 with the automatic management apparatus 10 in an activated state is moved to the movement source area 12 of the apparatus 10. When the tissue 6 in the container is divided and transferred to the containers 13 and 14 in the movement destination region 15 by hand, the IC tag 8 of the movement source culture container 7 is in the meantime. The information read from the information is copied by the copying means and written to the IC tags 17 and 18 of the containers 13 and 14 via the communication means inside the apparatus. All the first-generation, second-generation to n-th generation tissue cultures 11 divided or cultured and differentiated thereby have the same biological identification information as the original first-generation culture object 6 and thus the specimen 5. It becomes possible to manage. The automatic management apparatus 101 is also provided with electronic signature information means for specifying a person who operates. As a result, it is possible to prevent the automatic management apparatus from operating unless the operating person inputs his / her identification information, thereby preventing unauthorized operation by an unauthorized person. Therefore, the living body specific information of the living body (the living body to which the tissue or organ as the culture object is returned) to be treated by regenerative medicine and the living body of the last cultured object (the tissue or organ to be returned to the living body) used for cell medicine By determining the coincidence with the specific information by the determining means, the identity between the living body and the tissue or organ is ensured. Since history information such as the culture process of the culture to be cultured recorded on the IC tag can be traced, traceability of the culture is also ensured. It should be noted that the specimen (or living body) and the subject can be more accurately obtained if the culture treatment or the transfer of the subject to be cultured from the culture vessel 7 to the next-generation culture vessel 13 or 14 is performed on the mounting table of the automatic management apparatus 10 or 101. The identity of the culture is ensured.

次に、図3に基づき、本システムの第二の実施の形態として、本発明のシステムを検査に用いる場合のフローを例に説明する。医療検査分野では、ヒトの体から取り出した細胞や組織等の検体の一部を分割あるいは培養し、細胞、血液、組織、或いは遺伝子等の分析等を行い、検査結果を通知したり、該検査結果に基づき治療が行われる。したがって、検体を提供した固体と検査結果とが同一の固体のものであることはとても重要である。したがって、被検査物の取違防止策を講じる必要がある。   Next, as a second embodiment of the present system, a flow when the system of the present invention is used for inspection will be described as an example with reference to FIG. In the medical examination field, a part of a specimen such as a cell or tissue taken out of a human body is divided or cultured, and analysis of cells, blood, tissue, or gene is performed, and a test result is notified or the test is performed. Treatment is based on the results. Therefore, it is very important that the solid provided with the specimen and the test result are the same solid. Therefore, it is necessary to take measures to prevent the inspection object from being mixed.

本発明のシステムを検査に用いる場合も第一の実施の形態の細胞医療の場合と基本的に同じである。そこで、第二の実施例では検査の場合に特徴的な、検体5側にもICタグを残す場合について説明する。生検針20のICタグ4、21の双方には、初期段階で検体を特定する生体特定情報が書き込まれる。最も簡易な生体特定情報はカルテ番号等の番号や数字の組み合わせであるが、患者の取違防止策の観点から精度の高い生体特定情報は遺伝子配列情報であり、遺伝子配列情報のうち、固体を特定することのできる特徴的な遺伝子配列情報の一部を生体特定情報として書き込むことが望ましい。また、生体特定情報として遺伝子配列情報を用いる場合は、遺伝子配列情報をあらかじめICタグ書き込んでおいてもよいし、細胞や組織を採取した段階でこの検体から分析した遺伝子配列情報をリーダ・ライタによりICタグ4に書き込むことが最も精度が高い生体特定情報の書き込みといえる。   The case where the system of the present invention is used for the inspection is basically the same as the case of the cell medicine of the first embodiment. Therefore, in the second embodiment, a case where an IC tag is also left on the specimen 5 side, which is characteristic in the case of examination, will be described. Biological identification information for identifying the specimen in the initial stage is written in both the IC tags 4 and 21 of the biopsy needle 20. The simplest biometric identification information is a combination of numbers and numbers such as medical chart numbers, but the biometric identification information with high accuracy is gene sequence information from the viewpoint of prevention of patient confusion. It is desirable to write a part of characteristic gene sequence information that can be specified as biometric identification information. In addition, when gene sequence information is used as biometric information, the gene sequence information may be written in an IC tag in advance, or the gene sequence information analyzed from this sample at the stage of collecting cells or tissues can be read by a reader / writer. Writing to the IC tag 4 can be said to be the writing of biometric information with the highest accuracy.

次に、自動管理装置10を用いて、検体収容具から培養用容器に情報を複製する場合について説明する。検体収容具としての生検針20のICタグ4、21には、初期段階でヒトの固体を特定する生体特定情報が書き込まれる。図3(a)に示すように、採取者は生検針20の後端つまみ部3を操作してプランジャ20bの先端部をシリンダ20aから突出させて検体5(あるいは生体)の細胞や組織の採取部位に穿刺し、図3(b)の如く採取された検体5(あるいは生体)の一部を細胞又は組織を被検査物6として採取し収容部に収容する。このとき、針先端に設けられたICタグ21は生検針20から離脱し検体5側に残存する。また、図3(c)に示すように、生検針20で採取した被検査物6を培養用容器7に収容する。さらに、図3(d)に示すように自動管理装置10に被検査物6を収容した容器7と生検針20をセットし、自動管理装置10の電源投入など該装置を作動させる操作をすると、自動管理装置10は、生検針20のICタグ4に記録された生体特定情報を読み取り、培養用容器7のICタグ8に複製して書き込む。また、自動管理装置10は演算装置(不図示)を通じて入力される採取部位を示す情報、採取日時を示す情報、検査等の処理目的を示す情報、患者のカルテ情報などの履歴情報を任意の情報として書き込む。書き込まれる。場合によっては、採取などの処置に携わる人や機関の電子署名情報なども書き込まれる。尚、被検査物6を検査、培養用容器7に収容する作業を自動管理装置10の載置台で行うことにより被検査物6の取違いの防止の制度はさらに高まる。また、生検針1のICタグ4にあらかじめ生体特定情報を書き込んでおくことに替えて、生検針1を自動管理装置10に設置した段階で初めて書き込むようにしてもよい。   Next, a case where information is replicated from the specimen container to the culture container using the automatic management apparatus 10 will be described. In the IC tags 4 and 21 of the biopsy needle 20 as a specimen container, biometric information for identifying a human solid is written at an initial stage. As shown in FIG. 3A, the sampler operates the rear end knob 3 of the biopsy needle 20 to project the tip of the plunger 20b from the cylinder 20a, and collects the cells and tissues of the specimen 5 (or living body). The part is punctured, and a part of the specimen 5 (or living body) collected as shown in FIG. At this time, the IC tag 21 provided at the needle tip is detached from the biopsy needle 20 and remains on the sample 5 side. In addition, as shown in FIG. 3C, the test object 6 collected by the biopsy needle 20 is accommodated in the culture container 7. Furthermore, as shown in FIG. 3 (d), when the container 7 and the biopsy needle 20 containing the object 6 to be inspected are set in the automatic management apparatus 10, and an operation for operating the apparatus such as turning on the automatic management apparatus 10 is performed, The automatic management apparatus 10 reads the biometric information recorded on the IC tag 4 of the biopsy needle 20 and copies and writes it on the IC tag 8 of the culture container 7. In addition, the automatic management apparatus 10 can include arbitrary information such as information indicating a collection site input through an arithmetic unit (not shown), information indicating a collection date and time, information indicating a processing purpose such as an examination, and medical record information of a patient. Write as. Written. In some cases, the electronic signature information of the person or organization involved in the procedure such as collection is also written. In addition, the system for preventing the inspected object 6 from being mixed is further enhanced by performing the operation of storing the inspected object 6 in the culture vessel 7 on the mounting table of the automatic management apparatus 10. Instead of writing biometric information in advance on the IC tag 4 of the biopsy needle 1, it may be written for the first time when the biopsy needle 1 is installed in the automatic management apparatus 10.

次に、自動管理装置101を用いて、検体収容具から培養用容器、あるいは培養用容器から次世代の培養用容器に被検査物6を移動していく場合について説明する。医療検査では、培養用容器7に収容された細胞や組織等の被検査物6を検査のため分割していくつかの培養用容器に移載することが行われる。このような場合にも本発明に係る自動管理装置10、あるいは自動管理装置101が有効に用いられる。図2に示すように、自動管理装置101の載置台は元の培養用容器7を載置する第一世代の通信領域12と、分割した組織や培養した組織等の被検査物11を収容する次世代の培養用容器13,14を載置する複数個の第二世代の通信領域15とを有している。図2に示すように自動管理装置101に被検査物6を収容した培養用容器7と次世代の培養用容器13,14をセットし、自動管理装置101の電源投入など該装置を作動させる操作をすると、自動管理装置101は、培養用容器のICタグ4に記録された生体特定情報を読み取り、これを複製し、次世代の培養用容器13,14のICタグ17,18に複製して書き込む。また、自動管理装置101は演算装置(不図示)を通じて入力される検査過程を示す履歴情報を任意の情報として書き込む。   Next, the case where the test object 6 is moved from the specimen container to the culture container or from the culture container to the next-generation culture container using the automatic management apparatus 101 will be described. In the medical examination, an object to be inspected 6 such as a cell or a tissue accommodated in the culture container 7 is divided for inspection and transferred to several culture containers. Even in such a case, the automatic management apparatus 10 or the automatic management apparatus 101 according to the present invention is effectively used. As shown in FIG. 2, the mounting table of the automatic management apparatus 101 accommodates a first generation communication area 12 on which the original culture container 7 is mounted, and an inspected object 11 such as a divided tissue or a cultured tissue. And a plurality of second-generation communication areas 15 on which the next-generation culture vessels 13 and 14 are placed. As shown in FIG. 2, an operation for operating the apparatus such as turning on the automatic management apparatus 101 by setting the culture container 7 containing the test object 6 and the next-generation culture containers 13 and 14 in the automatic management apparatus 101. Then, the automatic management apparatus 101 reads the biometric information recorded on the IC tag 4 of the culture container, duplicates it, and duplicates it on the IC tags 17 and 18 of the next-generation culture containers 13 and 14. Write. Further, the automatic management apparatus 101 writes history information indicating an inspection process input through an arithmetic unit (not shown) as arbitrary information.

最終的に検査結果が明らかになった段階で最終被検査物6の収容された培養用容器7のICタグ8と検体5側に残したICタグ21の同一性を判定手段により判定する。これによって検体と実験結果の同一性が担保される。ICタグに記録された被検査物の検査過程等の履歴情報がトレースできるので、被検査物のトレーサビリティも担保される。なお、培養処理や培養用容器7から次世代の培養用容器13,14への被培養物の移載を自動管理装置10,101の載置台で行えばより精度高く検体(あるいは生体)と被培養物の同一性が担保される。   When the test result is finally clarified, the determination means determines the identity between the IC tag 8 of the culture container 7 in which the final test object 6 is accommodated and the IC tag 21 left on the specimen 5 side. This ensures the identity of the specimen and the experimental result. Since the history information such as the inspection process of the inspection object recorded on the IC tag can be traced, the traceability of the inspection object is also ensured. It should be noted that the specimen (or living body) and the subject can be more accurately obtained if the culture treatment or the transfer of the subject to be cultured from the culture vessel 7 to the next-generation culture vessel 13 or 14 is performed on the mounting table of the automatic management apparatus 10 or 101. The identity of the culture is ensured.

以上説明したように、本発明によれば、細胞医療領域や検体検査領域全般において臓器の一部など検査対象を採取し(必要に応じてICタグ検査対象側に置いておくことを含む)、培養等処理(同時に生体特定情報を複製)をし、その結果の情報採取した個人と照合するという流れを用いた確実なトレーサビリティをすることができる。したがって、本発明のシステムを用いて、細胞医療や検体検査を行うことで安全性、正確性の高い医療及び検査を提供することができる。   As described above, according to the present invention, a subject to be examined such as a part of an organ is collected in the entire cell medical region or specimen examination region (including placing it on the IC tag examination target side as necessary) It is possible to perform reliable traceability using a flow of processing such as culturing (simultaneously copying biological identification information) and collating it with the individual from whom the information is collected. Therefore, it is possible to provide highly safe and accurate medical care and testing by performing cell medicine and specimen testing using the system of the present invention.

1,20 生検針
1a 20a シリンダ
1b 20b プランジャ
2 凹溝
3 つまみ部
4,8,21 ICタグ
5 検体
6 被培養物・被検査物採取組織
7 培養用容器
8 容器付属ICタグ
10 自動管理装置
101 自動管理装置
11 被培養物・被検査物分割組織
12 第一世代の通信領域(移動元領域)
13,14 培養用容器移動先の容器
15 第二世代の通信領域(移動先領域)
16 容器載置面
17,18 移動先容器のICタグ
19 最終段階の被培養物・被検査物培養済み組織
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1,20 Biopsy needle 1a 20a Cylinder 1b 20b Plunger 2 Groove 3 Knob part 4, 8, 21 IC tag 5 Specimen 6 Culture object / inspection collection tissue 7 Culture container 8 Container-attached IC tag 10 Automatic management device 101 Automatic management device 11 Culture object / inspection divided tissue 12 First generation communication area (movement source area)
13, 14 Cultivation container destination container 15 Second generation communication area (destination area)
16 Container placement surfaces 17 and 18 IC tag 19 on the destination container 19

Claims (18)

ICタグを配設してなる検体収容具と、ICタグを配設してなる培養用容器と、前記ICタグに情報を書き込み・読み出しするリーダ・ライタを搭載した自動管理装置とを有し、前記自動管理装置は前記検体収容具のICタグに記憶されてなる生体特定情報を読み取り、同一の生体特定情報を前記培養用容器のICタグに書き込む手段を有することを特徴とする細胞医療・検体検査における同一性担保システム。   A specimen container having an IC tag, a culture container having an IC tag, and an automatic management device equipped with a reader / writer for writing / reading information to / from the IC tag, The automatic management apparatus has means for reading biological identification information stored in an IC tag of the specimen container and writing the same biological identification information in the IC tag of the culture container. Identity guarantee system in inspection. ICタグを配設してなる培養用容器と、前記ICタグに情報を書き込み・読み出しするリーダ・ライタを搭載した自動管理装置とを有し、前記自動管理装置は特定の培養用容器のICタグに記憶されてなる生体特定情報を読み取り、同一の生体特定情報を他の培養用容器のICタグに書き込む手段を有することを特徴とする細胞医療・検体検査における同一性担保システム。   A culture vessel comprising an IC tag; and an automatic management device equipped with a reader / writer for writing / reading information to / from the IC tag, wherein the automatic management device is an IC tag for a specific culture vessel An identity assurance system in cell medicine / specimen testing, comprising means for reading the biometric information stored in and storing the same biometric information in an IC tag of another culture vessel. 自動管理装置は、特定の検体収容具のICタグ及び/又は培養用容器のICタグに記憶されてなる生体特定情報を読み取り、該生体特定情報を他の複数の培養用容器のICタグに複製して書き込む手段を有することを特徴とする請求項1または2に記載の細胞医療・検体検査における同一性担保システム。   The automatic management device reads the biometric information stored in the IC tag of the specific specimen container and / or the IC tag of the culture container, and replicates the biometric information to the IC tags of other culture containers The identity assurance system in the cell medicine / specimen test according to claim 1, further comprising a writing unit. 自動管理装置は、第一世代の通信領域に配置された検体収容具のICタグ及び/又は培養用容器のICタグに記憶されている生体特定情報を読みとり、第二世代の通信領域に配置された培養用容器のICタグに複製して書き込む手段を有することを特徴とする請求項1乃至3のいずれかに記載の細胞医療・検体検査における同一性担保システム。   The automatic management apparatus reads the biometric information stored in the IC tag of the specimen container and / or the IC tag of the culture container arranged in the first generation communication area, and is arranged in the second generation communication area. 4. The identity assurance system for cell medicine / specimen testing according to claim 1, further comprising means for copying and writing to an IC tag of the culture container. 自動管理装置は、第一世代の通信領域に配置された検体収容具のICタグ及び/又は培養用容器のICタグに記憶されている生体特定情報を読みとり、複数の第二世代の通信領域に配置された培養用容器のICタグに複製して書き込む手段を有することを特徴とする請求項1乃至4のいずれかに記載の細胞医療・検体検査における同一性担保システム。   The automatic management device reads the biometric information stored in the IC tag of the specimen container and / or the IC tag of the culture container arranged in the first generation communication area, and stores the information in a plurality of second generation communication areas. 5. The identity assurance system in cell medicine / specimen testing according to any one of claims 1 to 4, further comprising means for copying and writing to an IC tag of a culture container arranged. 検体収容具のICタグに書き込まれた生体特定情報と、培養用容器のICタグに書き込まれた生体特定情報の同一性を判定する手段を有することを特徴とする請求項1乃至5のいずれかに記載の細胞医療・検体検査における同一性担保システム。   6. The apparatus according to claim 1, further comprising means for determining the identity of the biometric information written in the IC tag of the specimen container and the biometric information written in the IC tag of the culture container. The identity guarantee system in the cell medicine / specimen test described in 1. 生体特定情報は、遺伝子配列情報のうち固体を特定できる遺伝子配列情報の部分情報であることを特徴とする請求項1乃至6のいずれかに記載の細胞医療・検体検査における同一性担保システム。   7. The identity assurance system for cell medicine / specimen testing according to any one of claims 1 to 6, wherein the biological identification information is partial information of gene arrangement information that can identify a solid in the gene arrangement information. ICタグには、履歴情報が書き込まれることを特徴とする請求項1乃至7のいずれかに記載の細胞医療・検体検査における同一性担保システム。   The history information is written in the IC tag, the identity guarantee system in the cell medicine / specimen test according to any one of claims 1 to 7. 検体収容具は、注射器、生検針あるいは採取した細胞・組織を収容する収容容器の少なくともいずれかであり、検体収容具の検体収容部にICタグが配設されることを特徴とする請求項1乃至8のいずれかに記載の細胞医療・検体検査における同一性担保システム。   2. The sample container is at least one of a syringe, a biopsy needle, and a collected container for storing collected cells / tissues, and an IC tag is disposed in a sample container of the sample container. The identity guarantee system in the cell medical treatment / specimen inspection according to any one of 1 to 8. 培養用容器は、細胞・組織を収容し培養する容器であり、培養用容器の検体収容部にICタグが配設されることを特徴とする請求項1乃至8のいずれかに記載の細胞医療・検体検査における同一性担保システム。   The cell medicine according to any one of claims 1 to 8, wherein the culture container is a container for containing and culturing cells / tissues, and an IC tag is disposed in a specimen container of the culture container.・ Identity assurance system for specimen testing. 自動管理装置は、リーダ・ライタを搭載してなり、第一世代の通信領域に設置された検体収容具及び/又は培養用容器に配設されたICタグに記憶された情報を読み取り、第二世代の通信領域に設置された培養容器に配設されたICタグに複製して書き込む手段を有することを有することを特徴とする細胞医療における同一性担保システム用自動管理装置。   The automatic management device is equipped with a reader / writer, reads information stored in an IC tag disposed in a specimen container and / or culture vessel installed in the first generation communication area, An automatic management device for an identity assurance system in cell medicine, comprising means for copying and writing to an IC tag disposed in a culture container installed in a communication area of a generation. 自動管理装置は、一の第一世代の通信領域と複数の第二世代の通信領域を有すること特徴とする請求項11記載の細胞医療・検体検査における同一性担保システム用自動管理装置。   12. The automatic management apparatus for an identity assurance system in cell medical / specimen testing according to claim 11, wherein the automatic management apparatus has one first-generation communication area and a plurality of second-generation communication areas. 自動管理装置には、アンチコリジョン手段を搭載してなることを特徴とする請求項11又は12に記載の細胞医療・検体検査における同一性担保システム用自動管理装置。   13. The automatic management apparatus for an identity assurance system in cell medicine / specimen testing according to claim 11 or 12, wherein the automatic management apparatus is equipped with anti-collision means. 自動管理装置は、検体収容具及び/又は培養用容器を載置する載置台を有し、リーダ・ライタは載置台に内蔵されてなることを特徴とする請求項11乃至13のいずれかに記載の細胞医療・検体検査における同一性担保システム用自動管理装置。   The automatic management apparatus has a mounting table for mounting a specimen container and / or a culture container, and the reader / writer is built in the mounting table. Automatic management device for identity assurance system in cell therapy and specimen testing. 細胞・組織を採取する検体採取部を備えてなる検体収容具の検体収容部にICタグが配設されてなることを特徴とする細胞医療・検体検査における同一性担保システム用検体収容具。   A sample container for an identity assurance system in a cell medical / specimen test, wherein an IC tag is disposed in a sample container of a sample container having a sample collection unit for collecting cells / tissues. 検体採取部にICタグが離脱可能に配設され、該ICタグを採取元の臓器に残存させる構造を有することを特徴とする請求項15に記載の細胞医療・検体検査における同一性担保システム用検体収容具。   16. The identity assurance system for cell medical / specimen testing according to claim 15, wherein the IC collecting unit is detachably disposed in the sample collecting unit, and has a structure in which the IC tag remains in the organ from which the IC tag is collected. Sample container. 細胞・組織を培養する検体収容部を備えてなる培養用容器の検体収容部にICタグが配設されてなることを特徴とする細胞医療・検体検査における同一性担保システム用培養用容器。   A culture container for identity assurance system in cell medicine / specimen inspection, wherein an IC tag is disposed in a specimen storage part of a culture container provided with a specimen storage part for culturing cells / tissues. 細胞・組織を採取する検体採取部を備えてなる検体収容具の検体収容部に配設されるICタグ及び/又は細胞・組織を培養する検体収容部を備えてなる培養用容器の検体収容部に配設されるICタグには、アンチコリジョン手段を搭載してなることを特徴とする細胞医療・検体検査における同一性担保システム用ICタグ。   Specimen container of culture container having IC tag and / or sample container for culturing cells / tissue arranged in sample container of sample container having sample collecting part for collecting cell / tissue An IC tag for an identity assurance system in cell medicine / specimen testing, characterized in that an anti-collision means is mounted on the IC tag disposed in the box.
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