JP2016049267A - Vascular endoscope catheter and vascular endoscope using the same - Google Patents

Vascular endoscope catheter and vascular endoscope using the same Download PDF

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慶太 岡山
Keita Okayama
慶太 岡山
伸介 南都
Shinsuke Nanto
伸介 南都
泰史 坂田
Yasushi Sakata
泰史 坂田
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a vascular endoscope catheter, which has an outer diameter insertable into various types of blood vessels and which allows a guide wire to be inserted into a blood vessel without requiring experience and extremely advanced technique of an operator, and provide a vascular endoscope using the same.SOLUTION: A vascular endoscope catheter and a vascular endoscope using the same are disclosed. The vascular endoscope catheter comprises a flexible lumen body. The lumen body comprises: a flexible guide wire which is disposed so as to become an eccentric shaft in an axial cross section of the lumen body at a distal end of the lumen body, and can extend in a distal direction from the distal end of the lumen body along an axial direction of the lumen body; and a fiber bundle which consists of a plurality of glass fibers accommodated in the lumen body, and in which distal ends of the glass fibers are oriented along the axial direction of the lumen body, respectively. The outer diameter of the lumen body is between 0.1 mm and 2 mm.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、血管内視鏡カテーテルおよびそれを用いた血管内視鏡に関し、より詳細には、術者の操作性が向上し、血管穿孔などの危険が低減された血管内視鏡カテーテルおよびそれを用いた血管内視鏡に関する。   The present invention relates to a vascular endoscope catheter and a vascular endoscope using the same, and more specifically, a vascular endoscope catheter with improved operator operability and reduced risk of vascular perforation, and the like. The present invention relates to a blood vessel endoscope using the above.

血管内視鏡および気管支内内視鏡は、使用される管腔内のサイズに依存して、消化管用内視鏡よりも細径のカテーテルを備えることが所望される。このため、これらの細径内視鏡では、そのカテーテルの遠位端を駆動するシステムを組み込むのに限界があり、いわゆる胃カメラや大腸ファイバのように遠位端のみを自力で駆動させて任意の方向に指向させることは困難である。この点において、血管内視鏡や気管支内内視鏡は、消化管用内視鏡とは全く異なる同時の技術思想の下で開発が行われてきた。   It is desirable that angioscopes and bronchial endoscopes have a smaller diameter catheter than gastrointestinal endoscopes, depending on the size of the lumen used. For this reason, these small-diameter endoscopes have limitations in incorporating a system for driving the distal end of the catheter, so that only the distal end is driven by itself as in a so-called stomach camera or colonic fiber. It is difficult to point in the direction. In this regard, vascular endoscopes and bronchial endoscopes have been developed under the same technical idea that is completely different from gastrointestinal endoscopes.

例えば、従来の血管内手術において、血管に対して可撓性を有するガイドワイヤを先に挿入して所望の位置まで到達させ、その後、当該ガイドワイヤに沿って内視鏡を備える別のカテーテルを到達させる方法が知られている。   For example, in a conventional endovascular operation, a guide wire having flexibility with respect to a blood vessel is first inserted to reach a desired position, and then another catheter including an endoscope is provided along the guide wire. There are known ways to reach it.

しかし、このような方法によるガイドワイヤの挿入は、目的の血管に対する外部からのX線透視による2次元画像のみを用い、術者の経験と極めて高度な技能の下で行われるものであった。このため、このような方法では、
(1)所望の場所を推定しながらガイドワイヤが挿入されるため長時間を要し、ガイドワイヤの挿入やカテーテルの出し入れにおいても時間を要するため、患者への負担が大きくかつX線透視時間による被爆量も必然的に増大する;
(2)血管内への挿入にあたり、ガイドワイヤの挿入は術者の「感覚」に頼らざるを得ず、ガイドワイヤが適切な方向に指向しているか否かを客観的に予測することが不可能である;
(3)たとえ、高度な技能や経験を有する術者が行う場合であっても、この方法では、ガイドワイヤ先端部が血管の内壁を穿孔し、重篤な合併症を引き起こす危険性が残されている。
However, the guide wire is inserted by such a method using only a two-dimensional image obtained by fluoroscopy from the outside with respect to the target blood vessel, and is performed under the experience and extremely high skill of the operator. For this reason, in this way,
(1) Since a guide wire is inserted while estimating a desired location, it takes a long time, and it takes time to insert and remove a guide wire, so that the burden on the patient is great and the fluoroscopic time is required. The amount of exposure will inevitably increase;
(2) When inserting into a blood vessel, guidewire insertion must rely on the operator's “sense”, and it is not possible to objectively predict whether the guidewire is oriented in an appropriate direction. Is possible;
(3) Even if it is performed by an operator with advanced skills and experience, this method leaves the risk that the distal end of the guide wire may perforate the inner wall of the blood vessel and cause serious complications. ing.

また、近年では、いくつかの超音波プローブを備える血管内超音波カテーテルが開発されている。   In recent years, intravascular ultrasonic catheters having several ultrasonic probes have been developed.

例えば、図16の(a)に示すような、遠位端712から延出可能なガイドワイヤ714と、該遠位端712においてカテーテルの軸心周りに設けられた超音波プローブ716とを備える血管内超音波カテーテル710が知られている。   For example, as shown in FIG. 16A, a blood vessel including a guide wire 714 that can be extended from the distal end 712 and an ultrasonic probe 716 provided around the axis of the catheter at the distal end 712. An inner ultrasound catheter 710 is known.

図16の(a)に示す血管内超音波カテーテル710は、超音波プローブ716から発振された超音波の反射波を感知することにより、血管810内の狭窄部812の有無や表面の状態を2次元画像として画像化することができる。しかし、このカテーテル710は、カテーテルの軸周りの表面状態を画像化することができるに過ぎない。すなわち、血管810内に挿入されるガイドワイヤ714の進行(延出)方向においては、超音波プローブ716からの超音波は発振されないため、カテーテル遠位端712の前方方向(すなわち、ガイドワイヤ714の進行または延出方向)の状態は画像を通じて視覚化されず、ガイドワイヤ714の挿入は、依然として術者の経験と極めて高度な技能に頼らざるを得ない。   The intravascular ultrasound catheter 710 shown in FIG. 16A senses the presence or absence of the stenosis 812 in the blood vessel 810 and the surface condition by detecting the reflected wave of the ultrasound oscillated from the ultrasound probe 716. It can be imaged as a dimensional image. However, this catheter 710 can only image the surface conditions around the axis of the catheter. That is, since the ultrasonic wave from the ultrasonic probe 716 is not oscillated in the traveling (extending) direction of the guide wire 714 inserted into the blood vessel 810, the forward direction of the catheter distal end 712 (that is, the guide wire 714) The state of progress or extension) is not visualized through the image, and insertion of the guidewire 714 still relies on the operator's experience and very high skill.

一方、「血管内前方視超音波カテーテル」と呼ばれる新たな技術も提案されている。これは、図16の(b)に示すように、血管内超音波カテーテル720において、遠位端722において超音波プローブ726が、ガイドワイヤ724の進行または延出方向に指向した形態で構成されている。超音波プローブ726からの超音波は、カテーテル遠位端722の前方方向(すなわち、ガイドワイヤ724の進行または延出方向)に発振されるため、カテーテル遠位端722の前方方向に狭窄部812等が存在する場合、その反射波を画像を通じて視覚化することができる。さらにこのような画像を用いることにより、ガイドワイヤ724の先端で狭窄部812を穿孔する危険も回避され得る。しかし、このような血管内超音波カテーテル720は、血管810内において上記狭窄部のような反射波を生じる部分が存在しない場合(図16の(c))、画像が形成することができず、ガイドワイヤ724の挿入は、依然として術者の経験と極めて高度な技能に頼らざるを得ない。   On the other hand, a new technique called “intravascular forward vision ultrasound catheter” has also been proposed. This is because, as shown in FIG. 16B, in the intravascular ultrasound catheter 720, the ultrasound probe 726 is configured in the distal end 722 so as to be directed in the direction in which the guide wire 724 advances or extends. Yes. Since the ultrasonic wave from the ultrasonic probe 726 is oscillated in the forward direction of the catheter distal end 722 (that is, in the direction of advancement or extension of the guide wire 724), the stenosis 812 or the like is forward in the forward direction of the catheter distal end 722. Is present, the reflected wave can be visualized through the image. Furthermore, by using such an image, the danger of perforating the narrowed portion 812 at the distal end of the guide wire 724 can be avoided. However, such an intravascular ultrasound catheter 720 cannot form an image when there is no portion that generates a reflected wave such as the stenosis in the blood vessel 810 (FIG. 16C), Insertion of the guide wire 724 still relies on the operator's experience and very high skill.

これに対し、上記のようなガイドワイヤを設けることなく、遠位延端部において、カテーテルの進行方向に指向したイメージファイバとライトガイドとを備える、血管内視鏡カテーテルが知られている(特許文献1および2)。特許文献1および2に記載のカテーテルはまた、フラッシュ液を導入するためのフラッシュチャネルも備える。   On the other hand, a vascular endoscope catheter is known that includes an image fiber oriented in the direction of catheter movement and a light guide at the distal end without providing a guide wire as described above (patent) References 1 and 2). The catheters described in Patent Documents 1 and 2 also include a flush channel for introducing flush liquid.

しかし、特許文献1および2に記載のカテーテルは、その構成上、ある程度の太さの外径を有さざるを得ず、現実的に挿入可能な血管のサイズが限られている。また、ガイドレールを用いないことにより、血管内視鏡の先端が血管壁を損傷する可能性があり、また目的の血管に血管内視鏡を運ぶことが困難である。損傷した血管壁は、血栓形成や狭窄の原因となり、血管壁に摩擦刺激を与えることなく、血管内視鏡を目的の部位に送達させることが重要である。このような構成であっても、別途ガイドワイヤが必要であり、仮に、血管壁に損傷を与えずに済んだとしても、血管内視鏡の挿入には依然として術者の極めて高度な技能を必要とし、さらに手技時間やX線透過による被爆量の増加、造影剤の多量使用につながるおそれがある。   However, the catheters described in Patent Documents 1 and 2 must have an outer diameter with a certain thickness due to their configuration, and the size of a blood vessel that can be practically inserted is limited. Further, by not using the guide rail, the tip of the blood vessel endoscope may damage the blood vessel wall, and it is difficult to carry the blood vessel endoscope to the target blood vessel. Damaged blood vessel walls cause thrombus formation and stenosis, and it is important to deliver a blood vessel endoscope to a target site without applying frictional stimulation to the blood vessel wall. Even with such a configuration, a separate guide wire is required, and even if it is not necessary to damage the blood vessel wall, insertion of the blood vessel endoscope still requires extremely high skill of the operator. Furthermore, there is a possibility that the procedure time, the amount of exposure due to X-ray transmission increase, and the use of a large amount of contrast agent may result.

特開平2−124127号公報JP-A-2-124127 特開平2−124128号公報JP-A-2-124128

本発明は、上記問題の解決を課題とするものであり、その目的とするところは、より多種の血管内への挿入が可能な外径を有し、かつ術者の経験および極めて高度な技能を必要とすることなく、血管内へのガイドワイヤの挿入が可能な、血管内視鏡カテーテルおよびそれを用いた血管内視鏡を提供することにある。   An object of the present invention is to solve the above-mentioned problems. The object of the present invention is to have an outer diameter that can be inserted into a variety of blood vessels, and experience and extremely high skill of the operator. It is an object of the present invention to provide a vascular endoscope catheter and a vascular endoscope using the same, in which a guide wire can be inserted into a blood vessel without the need for a blood vessel.

本発明は、血管内視鏡カテーテルであって
可撓性を有する管腔本体を備え、
ここで、該管腔本体が:
可撓性を有するガイドワイヤであって、該管腔本体の遠位端における該管腔本体の軸断面にて偏心軸となるように配置されており、かつ該管腔本体の遠位端から該管腔本体の軸方向に沿って遠位方向に延出可能である、ガイドワイヤ;と
該管腔本体内に収容された複数のガラスファイバから構成されるファイバ束であって、該ガラスファイバの遠位端がそれぞれ該管腔本体の軸方向に沿って指向する、ファイバ束;と
を備え、そして
該管腔本体の外径が0.1mmから2mmである、カテーテルである。
The present invention is a vascular endoscope catheter comprising a flexible lumen body,
Where the lumen body is:
A guide wire having flexibility, which is arranged to be an eccentric shaft in an axial section of the lumen body at the distal end of the lumen body, and from the distal end of the lumen body A guide wire capable of extending in a distal direction along an axial direction of the lumen body; and a fiber bundle composed of a plurality of glass fibers housed in the lumen body, the glass fiber And a bundle of fibers, each of which is oriented along the axial direction of the lumen body, and wherein the outer diameter of the lumen body is 0.1 mm to 2 mm.

1つの実施形態では、上記ファイバ束を構成する上記ガラスファイバの外径は5μmから500μmである。   In one embodiment, the outer diameter of the glass fiber constituting the fiber bundle is 5 μm to 500 μm.

1つの実施形態では、上記ファイバ束は、3000本から30000本の上記ガラスファイバで構成されている。   In one embodiment, the fiber bundle is composed of 3000 to 30000 glass fibers.

1つの実施形態では、本発明の血管内視鏡カテーテルは、さらに可撓性を有する円筒状のカバー部を備え、そして上記管腔本体が、該カバー部内をスライド可能でありかつ該カバー部の軸方向に沿って遠位方向に延出可能となるように設けられている。   In one embodiment, the vascular endoscopic catheter of the present invention further includes a flexible cylindrical cover portion, and the lumen body is slidable within the cover portion and It is provided so that it can extend in the distal direction along the axial direction.

さらなる実施形態では、上記カバー部は透明である。   In a further embodiment, the cover part is transparent.

さらなる実施形態では、上記カバー部の外径は0.3mmから3mmである。   In a further embodiment, the outer diameter of the cover part is 0.3 mm to 3 mm.

1つの実施形態では、上記カバー部と上記管腔本体との間に、流体を供給可能な間隙が設けられている。   In one embodiment, a gap capable of supplying fluid is provided between the cover portion and the lumen body.

1つの実施形態では、上記管腔本体は、内部にて上記ガイドワイヤを挿通するための補助管腔を一体的に備える。   In one embodiment, the lumen body integrally includes an auxiliary lumen for inserting the guide wire therein.

さらなる実施形態では、上記補助管腔は、0.25mmから1mmの内径を有する。   In a further embodiment, the auxiliary lumen has an inner diameter of 0.25 mm to 1 mm.

1つの実施形態では、上記管腔本体は、該管腔本体の遠位端から軸方向に沿って近位端側の50mm以内の位置に複数の側孔を有する。   In one embodiment, the lumen body has a plurality of side holes at positions within 50 mm on the proximal end side along the axial direction from the distal end of the lumen body.

本発明はまた、流体供給ポートを備える中空のハンドル部と、該ハンドル部内にてスライド可能に配置された、上記カテーテルとを備える、血管内視鏡である。   The present invention is also a blood vessel endoscope including a hollow handle portion including a fluid supply port and the catheter slidably disposed in the handle portion.

本発明によれば、施術にあたり、必ずしも術者に極めて高度な技能を要求することなく、より多種の血管内に挿入することができ、ガイドワイヤの挿入の際の血管壁への穿孔の危険を一層低減することができる。これにより、血管内手術における合併症の発生を予防することができる。さらに、本発明によれば、ガイドワイヤの挿入にあたり、X線透視への依存を低下または解消することができる。これにより、患者のX線の被爆量を著しく低下させることができる。   According to the present invention, it is possible to insert into a wider variety of blood vessels without necessarily requiring an extremely high level of skill in performing the operation, and the risk of perforation of the blood vessel wall during insertion of the guide wire is reduced. Further reduction can be achieved. Thereby, occurrence of complications in endovascular surgery can be prevented. Furthermore, according to the present invention, dependence on X-ray fluoroscopy can be reduced or eliminated when inserting a guide wire. Thereby, a patient's X-ray exposure amount can be reduced significantly.

本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の一例を模式的に表した図である。It is the figure which represented typically an example of the blood vessel endoscope containing the blood vessel endoscope catheter of this invention. 図1に示す本発明の血管内視鏡カテーテルの一例を説明するための図であって、当該カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図である。It is a figure for demonstrating an example of the vascular endoscope catheter of this invention shown in FIG. 1, Comprising: It is a figure which represents typically the distal end vicinity of the said catheter. 本発明の血管内視鏡カテーテルを構成するカバー部および管腔本体の軸断面を表す図であって、図2のA−A’における管腔本体の断面を模式的に示す図である。It is a figure showing the axial cross section of the cover part which comprises the blood vessel endoscope catheter of this invention, and a luminal body, Comprising: It is a figure which shows typically the cross section of the luminal body in A-A 'of FIG. 本発明の血管内視鏡カテーテルを構成する管腔本体の軸断面を表す図であって、図2のB−B’における管腔本体の断面を模式的に示す図である。It is a figure showing the axial cross section of the lumen main body which comprises the vascular endoscope catheter of this invention, Comprising: It is a figure which shows typically the cross section of the lumen main body in B-B 'of FIG. 図2に示す本発明の血管内視鏡カテーテルの遠位端近傍における当該カテーテルの軸方向の断面図である。It is sectional drawing of the axial direction of the said catheter in the vicinity of the distal end of the vascular endoscope catheter of this invention shown in FIG. 本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の他の例を模式的に表した図であって、(a)は血管内視鏡カテーテルの遠位端近傍における当該カテーテルの軸と直交する方向の断面図であり、そして(b)は血管内視鏡カテーテルの遠位端近傍における当該カテーテルの軸方向の断面図である。It is the figure which represented typically the other example of the vascular endoscope containing the vascular endoscope catheter of this invention, Comprising: (a) is the axis | shaft of the said catheter in the distal end vicinity of the vascular endoscope catheter, It is sectional drawing of the orthogonal direction, and (b) is an axial sectional view of the catheter in the vicinity of the distal end of the vascular endoscope catheter. 本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の他の例を模式的に表した図であって、(a)は血管内視鏡カテーテルの遠位端近傍における当該カテーテルの軸と直交する方向の断面図であり、そして(b)は血管内視鏡カテーテルの遠位端近傍における当該カテーテルの軸方向の断面図である。It is the figure which represented typically the other example of the vascular endoscope containing the vascular endoscope catheter of this invention, Comprising: (a) is the axis | shaft of the said catheter in the distal end vicinity of the vascular endoscope catheter, It is sectional drawing of the orthogonal direction, and (b) is an axial sectional view of the catheter in the vicinity of the distal end of the vascular endoscope catheter. 本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の他の例を模式的に表した図である。It is the figure which represented typically the other example of the vascular endoscope containing the vascular endoscope catheter of this invention. 本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡のさらに別の例を模式的に表した図である。It is the figure which represented typically another example of the blood vessel endoscope containing the blood vessel endoscope catheter of this invention. 図9に示す本発明の血管内視鏡カテーテルの一例を説明するための図であって、当該カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図である。It is a figure for demonstrating an example of the vascular endoscope catheter of this invention shown in FIG. 9, Comprising: It is a figure which represents typically the distal end vicinity of the said catheter. 本発明の血管内視鏡カテーテルを構成するカバー部および管腔本体の軸断面を表す図であって、図10のC−C’における管腔本体の断面を模式的に示す図である。It is a figure showing the axial cross section of the cover part which comprises the blood vessel endoscope catheter of this invention, and a luminal body, Comprising: It is a figure which shows typically the cross section of the luminal body in C-C 'of FIG. 図10に示す本発明の血管内視鏡カテーテル320の遠位端近傍における当該カテーテルの軸方向の断面図である。It is sectional drawing of the axial direction of the said catheter in the vicinity of the distal end of the vascular endoscope catheter 320 of this invention shown in FIG. 本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡のさらに別の例を模式的に表した図である。It is the figure which represented typically another example of the blood vessel endoscope containing the blood vessel endoscope catheter of this invention. 図13に示す本発明の血管内視鏡カテーテルの一例を説明するための図であって、当該カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図である。It is a figure for demonstrating an example of the vascular endoscope catheter of this invention shown in FIG. 13, Comprising: It is a figure which represents typically the distal end vicinity of the said catheter. 本発明の血管内視鏡を用いて血管内に血管内視鏡カテーテル(図10に示す本発明のカテーテルに相当する)を挿入する様子を模式的に表す図であって、(a)は本発明のカテーテルが血管内の分岐部分に到達した状態を説明する図であり、(b)は(a)の位置に本発明のカテーテルが存在する場合のモニターに表示される二次元画像の一例を示す図であり、(c)は本発明のカテーテルからガイドワイヤを延出して所望の血管内に当該ワイヤを進入させる状態を説明する図であり、そして(d)は(c)の位置に本発明のカテーテルが存在する場合のモニターに表示される二次元画像の一例を示す図である。FIG. 11 is a diagram schematically showing a state in which a vascular endoscope catheter (corresponding to the catheter of the present invention shown in FIG. 10) is inserted into a blood vessel by using the vascular endoscope of the present invention. It is a figure explaining the state which the catheter of invention reached | attained the branch part in the blood vessel, (b) is an example of the two-dimensional image displayed on the monitor when the catheter of this invention exists in the position of (a) (C) is a figure explaining the state which extends the guide wire from the catheter of this invention, and makes the said wire approach into a desired blood vessel, and (d) is a figure explaining the state to (c) position. It is a figure which shows an example of the two-dimensional image displayed on a monitor in case the catheter of invention exists. 従来の血管内超音波カテーテルが血管内を通過する状態を説明する模式図であって、(a)はカテーテル遠位端においてカテーテルの軸周りに超音波プローブが配置された血管内超音波カテーテルが血管内を通過する状態を示す図であり、(b)はカテーテル遠位端においてカテーテルの前方方向に超音波プローブが配置された血管内超音波カテーテルが狭窄部を有する血管内を通過する状態を示す図であり、そして(c)はカテーテル遠位端においてカテーテルの前方方向に超音波プローブが配置された血管内超音波カテーテルが狭窄部を有さない血管内を通過する状態を示す図である。It is a schematic diagram explaining the state in which the conventional intravascular ultrasonic catheter passes in the blood vessel, (a) is an intravascular ultrasonic catheter in which an ultrasonic probe is arranged around the axis of the catheter at the distal end of the catheter. It is a figure which shows the state which passes the inside of a blood vessel, (b) is the state which passes the inside of the blood vessel which has the stenosis part in the intravascular ultrasonic catheter by which the ultrasonic probe was arrange | positioned in the catheter forward direction in the catheter distal end. (C) is a diagram showing a state in which an intravascular ultrasonic catheter in which an ultrasonic probe is arranged in the forward direction of the catheter at the distal end of the catheter passes through a blood vessel not having a stenosis. .

以下、本発明を、図面を用いて説明する。   Hereinafter, the present invention will be described with reference to the drawings.

図1は、本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の一例を模式的に表した図である。   FIG. 1 is a diagram schematically showing an example of a vascular endoscope including the vascular endoscope catheter of the present invention.

図1に示すように、血管内視鏡100は、ハンドル部102内にてスライド可能に配置された、カテーテル120を備える。   As shown in FIG. 1, the vascular endoscope 100 includes a catheter 120 that is slidably disposed within a handle portion 102.

ハンドル部102は、流体供給ポート104を備える中空の部品であり、例えば、樹脂または金属製の材料で構成されている。ハンドル部102の外径は特に限定されないが、術者が把持するのに適したサイズ(例えば、5mm〜20mm)に設計されている。外形は必ずしも円柱状を有していなくてもよく、グリップ性に優れた任意の形状を有していてもよい。   The handle portion 102 is a hollow component including the fluid supply port 104, and is made of, for example, a resin or metal material. The outer diameter of the handle portion 102 is not particularly limited, but is designed to have a size (for example, 5 mm to 20 mm) suitable for the operator to grasp. The outer shape does not necessarily have a columnar shape, and may have an arbitrary shape with excellent grip.

ハンドル部102の内径は、後述する血管内視鏡カテーテルの外径に適合するサイズに設計されている。流体供給ポート104は、ハンドル部102の中空部分に連通し、フラッシュ液として提供される血管内手術一般に使用される種々の流体(例えば、生理食塩水、リンゲル液、低分子デキストラン、造影剤)を、ポート104を通じてハンドル部102およびその後のカテーテル120に供給することができる。流体供給ポート104の内径は特に限定されないが、例えば、2mm〜10mmである。上記ハンドル部102は、例えば、市販のYコネクタまたはTコネクタであってもよい。   The inner diameter of the handle portion 102 is designed to a size that matches the outer diameter of a vascular endoscope catheter described later. The fluid supply port 104 communicates with a hollow portion of the handle portion 102, and various fluids commonly used for intravascular surgery provided as a flush solution (e.g., physiological saline, Ringer's solution, low molecular weight dextran, contrast agent), The handle 104 and subsequent catheter 120 can be fed through the port 104. Although the internal diameter of the fluid supply port 104 is not specifically limited, For example, they are 2 mm-10 mm. The handle portion 102 may be, for example, a commercially available Y connector or T connector.

本発明の血管内視鏡カテーテル120は、当該カテーテルの近位端が上記ハンドル部102の遠位端と連通する。ここで、本発明において、血管内視鏡カテーテル120とハンドル部102とは一体的に成形されていてもよく、あるいはそれぞれ独立したものを適宜組み合わせたものであってもよい。   In the vascular endoscopic catheter 120 of the present invention, the proximal end of the catheter communicates with the distal end of the handle portion 102. Here, in the present invention, the vascular endoscope catheter 120 and the handle portion 102 may be integrally formed, or may be appropriately combined with each other.

ここで、本明細書にて用いられる用語「近位」とは、器具および装置の位置を表す用語であって、当該器具または装置を術者が使用する際に、当該器具または装置のうち、術者に近い側の部分を指し、そして用語「遠位」とは、器具および装置の位置を表す用語であって、当該器具または装置を術者が使用する際に、当該器具または装置のうち、操作者に遠い側の部分を指して言う。さらに、本明細書にて用いられる用語「近位端」とは、このような器具および装置の近位側の端部を指し、そして用語「遠位端」とは、このような器具および装置の遠位側の端部を指して言う。   Here, the term “proximal” used in the present specification is a term representing the position of the instrument and the device, and when the operator uses the instrument or the device, The term “distal” refers to the part near the surgeon, and the term “distal” refers to the position of the instrument and the device, and when the instrument or device is used by the surgeon, , Point to the operator on the far side. Further, as used herein, the term “proximal end” refers to the proximal end of such instruments and devices, and the term “distal end” refers to such instruments and devices. Point to the distal end.

図1に示す本発明の血管内視鏡カテーテル120は、例えば、可撓性を有する円筒状のカバー部122と、該カバー部122に収容された可撓性を有する管腔本体124およびガイドワイヤ126とを備える。   The vascular endoscope catheter 120 of the present invention shown in FIG. 1 includes, for example, a flexible cylindrical cover portion 122, a flexible lumen main body 124 and a guide wire accommodated in the cover portion 122. 126.

図2は、図1に示す本発明の血管内視鏡カテーテル120の一例を説明するための図であって、当該カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図である。   FIG. 2 is a view for explaining an example of the vascular endoscopic catheter 120 of the present invention shown in FIG. 1 and schematically showing the vicinity of the distal end of the catheter.

図2において、血管内視鏡カテーテル120では、管腔本体124が円筒状のカバー部122内をスライド可能に貫通し、かつカバー部122の軸方向に沿って遠位方向に延出可能である。ここで、カバー部122は、遠位端から近位端(すなわち、図1に示すハンドル部102の遠位端との連結部分)までの長さが、例えば、100cm〜250cm、好ましくは120cm〜230cmであるように設計されている。なお、図2に示す血管内視鏡カテーテル120において、管腔本体124および円筒状のカバー部122はいずれも、略円状の断面形状を有する。当該断面形状は、必ずしも真円形状でなくてもよく、例えば、楕円形状であってもよい。   In FIG. 2, in the vascular endoscope catheter 120, the lumen main body 124 slidably passes through the cylindrical cover portion 122 and can extend in the distal direction along the axial direction of the cover portion 122. . Here, the cover portion 122 has a length from the distal end to the proximal end (that is, the connecting portion with the distal end of the handle portion 102 shown in FIG. 1), for example, 100 cm to 250 cm, preferably 120 cm to Designed to be 230 cm. In the vascular endoscope catheter 120 shown in FIG. 2, both the lumen main body 124 and the cylindrical cover portion 122 have a substantially circular cross-sectional shape. The cross-sectional shape is not necessarily a perfect circle shape, and may be, for example, an elliptical shape.

カバー部122の外径は、本発明の血管内視鏡カテーテルが使用される血管の内径に応じ、当該血管内を通過可能な任意のサイズに設計され得る。カバー部の外径は、好ましくは0.3mm〜3mmであり、より好ましくは0.5mm〜1.8mmである。カバー部122の内径は管腔本体124を挿通することができるサイズに設計されており、必ずしも限定されないが、例えば、0.2mm〜2.5mm、より好ましくは0.4mm〜1.6mmである。カバー部は、例えば、市販のガイディングカテーテルやシースレスカテーテルであってもよい。   The outer diameter of the cover portion 122 can be designed to have an arbitrary size that can pass through the blood vessel according to the inner diameter of the blood vessel in which the vascular endoscope catheter of the present invention is used. The outer diameter of the cover part is preferably 0.3 mm to 3 mm, more preferably 0.5 mm to 1.8 mm. The inner diameter of the cover part 122 is designed to a size that allows the lumen main body 124 to be inserted, and is not necessarily limited, but is, for example, 0.2 mm to 2.5 mm, more preferably 0.4 mm to 1.6 mm. . The cover portion may be, for example, a commercially available guiding catheter or sheathless catheter.

カバー部122は、例えば、カバー部を通している間も、カバー部を通じて血管壁を直接観察することができ、かつ内視鏡を前後に動かした際に血管壁を損傷することなく、安全にカバー部の中に内視鏡を収納した状態で血管壁を観察することができるという理由から透明であることが好ましく、可撓性を有する材料、例えば、ポリウレタン、塩化ビニル、フッ素系樹脂などの材料で構成されている。   For example, the cover portion 122 can directly observe the blood vessel wall through the cover portion while passing through the cover portion, and can be safely covered without damaging the blood vessel wall when the endoscope is moved back and forth. It is preferable that it is transparent because the blood vessel wall can be observed in a state where the endoscope is housed in the inside, and a flexible material such as polyurethane, vinyl chloride, or fluorine resin is used. It is configured.

管腔本体124は、遠位端から近位端までの長さが、例えば、101cm〜280cm、好ましくは140cm〜250cmであるように設計されている。管腔本体124の近位端は、図1に示すようにハンドル部102の近位端から突出している。術者は当該ハンドル部102から突出した管腔本体124を掴み、これを遠位側または近位側に押し引きすることにより、カバー部122内での管腔本体124のスライドおよびカバー部122の遠位端からの管腔本体124の延出を制御することができる。   The lumen body 124 is designed so that the length from the distal end to the proximal end is, for example, 101 cm to 280 cm, preferably 140 cm to 250 cm. The proximal end of the lumen body 124 protrudes from the proximal end of the handle portion 102 as shown in FIG. The operator grasps the lumen body 124 protruding from the handle portion 102 and pushes or pulls the lumen body 124 distally or proximally, thereby sliding the lumen body 124 within the cover portion 122 and the cover portion 122. The extension of the lumen body 124 from the distal end can be controlled.

再び図2を参照すると、管腔本体124の外径は、上記カバー部122の内径に応じ、当該カバー部122内を通過可能な任意のサイズに設計され得る。管腔本体124の外径は、0.1mm〜3mmであり、好ましくは0.5mm〜2mmである。   Referring to FIG. 2 again, the outer diameter of the lumen main body 124 may be designed to have any size that can pass through the cover portion 122 according to the inner diameter of the cover portion 122. The outer diameter of the lumen main body 124 is 0.1 mm to 3 mm, preferably 0.5 mm to 2 mm.

図3は、本発明の血管内視鏡カテーテルを構成するカバー部および管腔本体の軸断面を表す図であって、図2のA−A’における管腔本体の断面を模式的に示す図である。本実施形態において、上記カバー部122の内径および管腔本体124の外径は、カバー部122の内表面123と管腔本体124の外表面125との間においてハンドル部のポートから供給された流体を通過させることが可能な間隙を形成するように設計されていることが好ましい。フラッシュ液などの流体を、例えば、図1に示すハンドル部102の流体供給ポート104からハンドル部102において、ハンドル部102と管腔本体124との間を通過させ、さらにその後カバー部122と管腔本体124との間を通過させて、カバー部122の遠位端から流出させるためである。   FIG. 3 is a diagram showing an axial cross section of the cover portion and the lumen main body constituting the vascular endoscope catheter of the present invention, and schematically showing a cross section of the lumen main body at AA ′ in FIG. 2. It is. In this embodiment, the inner diameter of the cover portion 122 and the outer diameter of the lumen body 124 are the fluid supplied from the port of the handle portion between the inner surface 123 of the cover portion 122 and the outer surface 125 of the lumen body 124. It is preferable that the gap is designed to form a gap that can pass through. For example, a fluid such as flush liquid is allowed to pass between the handle portion 102 and the lumen main body 124 at the handle portion 102 from the fluid supply port 104 of the handle portion 102 shown in FIG. This is because the fluid passes through the body 124 and flows out from the distal end of the cover portion 122.

再び図2を参照すると、管腔本体124の内径は、必ずしも限定されないが、例えば、0.1mm〜3mm、より好ましくは0.3mm〜1.8mmである。さらに、管腔本体124は、可撓性を有する材料、例えば、ポリイミド、フッ素系樹脂などの材料で構成されている。   Referring to FIG. 2 again, the inner diameter of the lumen main body 124 is not necessarily limited, but is, for example, 0.1 mm to 3 mm, more preferably 0.3 mm to 1.8 mm. Furthermore, the lumen main body 124 is made of a flexible material, for example, a material such as polyimide or a fluorine resin.

本発明の血管内視鏡カテーテル120において、管腔本体124は、管腔本体124の遠位端から管腔本体124の軸方向に沿って遠位方向に延出可能であるガイドワイヤ126と、管腔本体124内に収容された複数のガラスファイバ132から構成されるファイバ束130とを備える。ファイバ束130の遠位端は、レンズガイド131に設けられたレンズ133と接続している。レンズ133を通じて外部からの光をファイバ束130内の各ガラスファイバ132に伝達することができる。図2においてレンズガイド131は、下端にリング状のガイド136を備えており、当該ガイド136内をガイドワイヤ126が貫通する。   In the vascular endoscopic catheter 120 of the present invention, the lumen body 124 includes a guide wire 126 that can extend from the distal end of the lumen body 124 in the distal direction along the axial direction of the lumen body 124; And a fiber bundle 130 composed of a plurality of glass fibers 132 accommodated in the lumen main body 124. The distal end of the fiber bundle 130 is connected to a lens 133 provided on the lens guide 131. Light from the outside can be transmitted to each glass fiber 132 in the fiber bundle 130 through the lens 133. In FIG. 2, the lens guide 131 includes a ring-shaped guide 136 at the lower end, and a guide wire 126 passes through the guide 136.

本発明の血管内視鏡カテーテル120はまた、使用時の血液排除の効率を高める目的で、管腔本体124の先端(遠位端)から軸方向に沿って近位端側の好ましくは50mm以内、より好ましくは30mm以内の位置の外周に複数の側孔129が設けられていることが好ましい。側孔はフラッシュ液注入の効率とカバー部の耐久性維持の観点から、例えば、楕円形であり、カテーテルの軸方向が楕円の長軸と一致した形状を有していることが好ましい。これにより、流入する血液と観察部の間にフラッシュ液による透明な層が形成され、血液に視野を阻まれることなく血管内をよりクリアに観察することが可能となる。   The blood vessel endoscope catheter 120 of the present invention is also preferably within 50 mm on the proximal end side along the axial direction from the distal end (distal end) of the lumen body 124 for the purpose of increasing the efficiency of blood removal during use. More preferably, a plurality of side holes 129 are provided on the outer periphery at a position within 30 mm. The side holes are preferably, for example, elliptical from the viewpoint of flush liquid injection efficiency and durability of the cover, and have a shape in which the axial direction of the catheter coincides with the long axis of the ellipse. As a result, a transparent layer made of a flush liquid is formed between the flowing blood and the observation part, and the inside of the blood vessel can be observed more clearly without obstructing the visual field by the blood.

側孔129の大きさは、管腔本体124の外径によるため必ずしも限定されないが、内接半径が例えば0.05mm〜0.3mmとなるように設計され得る。側孔129の数もまた必ずしも限定されないが、管腔本体124の強度を適切に保持するため、例えば、管腔本体124の外周において1周当たり1個〜5個、好ましくは1周当たり2個〜4個が設けられている。あるいは、側孔129は、管腔本体124の円断面において1周当たり、例えば、180°、120°、90°または75°の角度を有するように略等間隔で設けられている。このような側孔129は、管腔本体124の外周において、例えば1周〜3周、好ましくは1周〜2周にわたって設けられている。側孔129が、管腔本体124の外周に複数の周にわたって設けられている場合、各周に配置される側孔129は必ずしも管腔本体124の軸方向に沿って整列して設けられていなくてもよく、ランダムにあるいは位置をずらして設けられていてもよい。例えば、ある1つの周(例えば、1周目)に設けられた隣接する2つの側孔の間に対応する位置に、隣の周(例えば、2周目)における側孔が配置されるように設けられていてもよい。   The size of the side hole 129 is not necessarily limited because it depends on the outer diameter of the lumen main body 124, but may be designed such that the inscribed radius is, for example, 0.05 mm to 0.3 mm. The number of the side holes 129 is not necessarily limited, but in order to appropriately maintain the strength of the lumen body 124, for example, 1 to 5 per circumference on the outer circumference of the lumen body 124, preferably 2 per circumference. ~ 4 pieces are provided. Alternatively, the side holes 129 are provided at substantially equal intervals so as to have, for example, an angle of 180 °, 120 °, 90 °, or 75 ° per circumference in the circular cross section of the lumen main body 124. Such side holes 129 are provided on the outer periphery of the lumen main body 124, for example, for one to three turns, preferably one to two turns. When the side holes 129 are provided on the outer periphery of the lumen main body 124 over a plurality of circumferences, the side holes 129 arranged on each circumference are not necessarily provided in alignment along the axial direction of the lumen main body 124. It may be provided at random or shifted in position. For example, a side hole in an adjacent circumference (for example, the second round) is arranged at a position corresponding to between two adjacent side holes provided in a certain circumference (for example, the first round). It may be provided.

図4は、本発明の血管内視鏡カテーテル120を構成する管腔本体124の軸断面を表す図であって、図2のB−B’における管腔本体124の断面を模式的に示す図である。   4 is a diagram showing an axial cross section of the lumen main body 124 constituting the vascular endoscopic catheter 120 of the present invention, and schematically showing a cross section of the lumen main body 124 at BB ′ in FIG. It is.

図4に示すように、ガイドワイヤ126は、この軸断面において偏心軸となる位置(すなわち、管腔本体124の軸断面において中心軸から外れた位置)に配置されている。当該軸断面においてガイドワイヤ126がこのような位置に配置されることにより、後述するガラスファイバを通じて作成される管腔本体124の遠位端からさらに遠位側を表示する画像がガイドワイヤ126で遮られることなく、良好な視野を確保することができる。   As shown in FIG. 4, the guide wire 126 is disposed at a position that is an eccentric axis in this axial section (that is, a position that deviates from the central axis in the axial section of the lumen main body 124). By arranging the guide wire 126 at such a position in the axial cross section, an image indicating the further distal side from the distal end of the lumen main body 124 created through the glass fiber described later is blocked by the guide wire 126. Therefore, it is possible to ensure a good field of view.

ガイドワイヤ126は、遠位端から近位端までの長さが、例えば、150cm〜300cm、好ましくは170cm〜190cmであるように設計されている。また、ガイドワイヤ126の軸断面は略円形を有しており、直径は、例えば、0.2mm〜0.9mm、好ましくは0.35mm〜0.46mmを有するように設計されている。さらに、ガイドワイヤ126は、可撓性を有する材料、例えば、ステンレス鋼、ポリイミド、プラチナで構成されている。   The guide wire 126 is designed so that the length from the distal end to the proximal end is, for example, 150 cm to 300 cm, preferably 170 cm to 190 cm. Moreover, the axial cross section of the guide wire 126 has a substantially circular shape, and the diameter is designed to have, for example, 0.2 mm to 0.9 mm, preferably 0.35 mm to 0.46 mm. Further, the guide wire 126 is made of a flexible material such as stainless steel, polyimide, or platinum.

本発明において、ガイドワイヤ126は、管腔本体124の軸方向に沿って前後(遠位端から近位端の方向、および/または近位端から遠位端の方向)にスライド可能である。また、管腔本体124の軸周りに任意に回転させることもできる。ガイドワイヤ126はまた、近位側においても管腔本体124の外部に延びており、術者はこの部分を把持してガイドワイヤ126の挿入および移動を行うことができる。さらにガイドワイヤ126は、管腔本体124から延出して血管内に過度に挿入されることを防止するために、例えば、ハンドル部102の近位端から延びるガイドワイヤの近位側の適切な位置にストッパ(例えば、突起物)(図示せず)が設けられていてもよい。なお、管腔本体124またはガイドワイヤ126の遠位端近傍には、血管内に挿入された長さを判定するためのX線不透過マーカーが設けられていてもよい。あるいは、ガイドワイヤ126の近位端近傍に目盛りが設けられていてもよい。   In the present invention, the guide wire 126 is slidable back and forth (in the direction from the distal end to the proximal end and / or from the proximal end to the distal end) along the axial direction of the lumen body 124. Further, it can be arbitrarily rotated around the axis of the lumen main body 124. The guide wire 126 also extends to the outside of the lumen body 124 on the proximal side, and the surgeon can grasp this portion to insert and move the guide wire 126. In addition, the guidewire 126 may extend from the lumen body 124 to prevent excessive insertion into the blood vessel, for example, at a suitable location on the proximal side of the guidewire that extends from the proximal end of the handle portion 102. A stopper (for example, a protrusion) (not shown) may be provided on. An X-ray opaque marker for determining the length inserted into the blood vessel may be provided near the distal end of the lumen main body 124 or the guide wire 126. Alternatively, a scale may be provided near the proximal end of the guide wire 126.

ファイバ束130において、各ガラスファイバ132は管腔本体124内で1つの束を形成し、かつ該束内にて略均等に分布するように配置されていることが好ましい。ファイバ束130を構成するガラスファイバ132は、遠位端から近位端までの長さが、上記管腔本体124と略同様の長さ、すなわち、例えば、101cm〜280cm、好ましくは140cm〜250cmであるように設計されている。また、ガラスファイバ132の軸断面は略円形を有しており、外径は、例えば、5μm〜500μm、好ましくは20μm〜350μmを有する。本発明において、上記ファイバ束は複数のガラスファイバで構成されており、好ましくは3000本〜30000本、より好ましく6000本〜20000本のガラスファイバで構成されている。本発明において、このように複数のガラスファイバを用いることにより、集光率が向上し、ファイバ束を介して得られる血管内の2次元画像をより鮮明に表示することができ、かつガラスファイバの本数を増やすことにより、画質が一層クリアとなって検査治療の質を向上させることができる。ガラスファイバは好ましくは多成分ガラス製のファイバである。   In the fiber bundle 130, each glass fiber 132 is preferably arranged so as to form one bundle in the lumen main body 124 and to be distributed substantially evenly in the bundle. The glass fiber 132 constituting the fiber bundle 130 has a length from the distal end to the proximal end substantially the same as that of the lumen main body 124, that is, for example, 101 cm to 280 cm, preferably 140 cm to 250 cm. Designed to be. The axial cross section of the glass fiber 132 has a substantially circular shape, and the outer diameter is, for example, 5 μm to 500 μm, preferably 20 μm to 350 μm. In the present invention, the fiber bundle is composed of a plurality of glass fibers, preferably 3000 to 30000, more preferably 6000 to 20000 glass fibers. In the present invention, by using a plurality of glass fibers in this way, the light collection rate is improved, and a two-dimensional image in the blood vessel obtained through the fiber bundle can be displayed more clearly. By increasing the number, the image quality becomes clearer and the quality of examination treatment can be improved. The glass fibers are preferably multicomponent glass fibers.

図5は、図2に示す本発明の血管内視鏡カテーテル120の遠位端近傍における当該カテーテルの軸方向の断面図である。   FIG. 5 is a sectional view in the axial direction of the catheter in the vicinity of the distal end of the vascular endoscope catheter 120 of the present invention shown in FIG.

図5において、複数のガラスファイバで構成されるファイバ束130の遠位端は、管腔本体124の遠位端に設けられたレンズガイド131内のレンズ133と光学的に接続されている。これにより、ファイバ束130内の各ガラスファイバの遠位端はそれぞれ管腔本体124の軸方向に沿って指向している。一方、ガイドワイヤ126は、レンズガイド131に設けられたガイド136を通じて、管腔本体124の遠位端から管腔本体124の軸方向に沿って延出かつ収容可能である。ガイドワイヤ126が管腔本体124から延出可能な長さの最大値(すなわち、ガイドワイヤ126の遠位端から管腔本体124の遠位端までの最大長さL1max)は、ガイドワイヤ126および管腔本体124の各長さによって変動するため必ずしも限定されないが、例えば、0.5cm〜20cm、好ましくは1cm〜10cmである。このような最大長さL1maxは、複数のガラスファイバで構成されるファイバ束130を通した血管内の水平視程以上の長さとなるように設計されることが好ましい。 In FIG. 5, the distal end of a fiber bundle 130 composed of a plurality of glass fibers is optically connected to a lens 133 in a lens guide 131 provided at the distal end of the lumen body 124. Thereby, the distal end of each glass fiber in the fiber bundle 130 is oriented along the axial direction of the lumen body 124. On the other hand, the guide wire 126 can extend and be accommodated along the axial direction of the lumen main body 124 from the distal end of the lumen main body 124 through the guide 136 provided in the lens guide 131. The maximum length that the guide wire 126 can extend from the lumen body 124 (ie, the maximum length L1 max from the distal end of the guide wire 126 to the distal end of the lumen body 124) is the guide wire 126. Although not necessarily limited because it varies depending on the length of the lumen main body 124, for example, 0.5 cm to 20 cm, preferably 1 cm to 10 cm. Such a maximum length L1 max is preferably designed to be longer than the horizontal visibility in the blood vessel through the fiber bundle 130 composed of a plurality of glass fibers.

さらに、管腔本体124自体もまた、カバー部122の遠位端から延出可能である。管腔本体124がカバー部122から延出可能な長さの最大値(すなわち、管腔本体124の遠位端からカバー部122の遠位端までの最大長さL2max)は、ガイドワイヤ管腔本体124およびカバー部122の各長さによって変動するため必ずしも限定されないが、例えば、0mm〜200mm、好ましくは2mm〜150mmである。 Further, the lumen body 124 itself can also extend from the distal end of the cover portion 122. The maximum length that the lumen main body 124 can extend from the cover portion 122 (that is, the maximum length L2 max from the distal end of the lumen main body 124 to the distal end of the cover portion 122) is the guide wire tube. Although it is not necessarily limited because it varies depending on the lengths of the cavity main body 124 and the cover portion 122, it is, for example, 0 mm to 200 mm, preferably 2 mm to 150 mm.

本発明において、ガイドワイヤ126、管腔本体124およびカバー部122の各遠位端はまた、血管内への挿入の際に、血管内の組織を損傷することがないように、それぞれ丸みを帯びた形状となるように加工されていることが好ましい。さらに、血管内の滑り性を向上させるために親水性コーティングなどの表面処理がそれぞれ行われていることが好ましい。血液除去の効率を上げるため、かつ血管壁を損傷しないようにカバー部122と管腔本体124とを一体化させて動かすための留め具(図示せず)をハンドル部の手前に装備していてもよい。この際、留め具は固定と解除とが容易に行えるものが好ましい。   In the present invention, the distal ends of the guide wire 126, the lumen body 124, and the cover portion 122 are also rounded so as not to damage tissue in the blood vessel when inserted into the blood vessel. It is preferably processed so as to have a different shape. Furthermore, it is preferable that surface treatment such as hydrophilic coating is performed in order to improve slippage in the blood vessel. A fastener (not shown) for moving the cover portion 122 and the lumen main body 124 in an integrated manner so as to increase the efficiency of blood removal and not damage the blood vessel wall is provided in front of the handle portion. Also good. At this time, it is preferable that the fastener can be easily fixed and released.

なお、図5において、ファイバ束130と、ガイドワイヤ126とは、管腔本体124内で一緒になって配置されているが、本発明はこの形態に限定されない。例えば、管腔本体124内にてガラスファイバから構成されるファイバ束130が配置される区画と、ガイドワイヤ126が配置される区画とが、隔壁(図示せず)によって完全に区分されていてもよい。   In FIG. 5, the fiber bundle 130 and the guide wire 126 are arranged together in the lumen main body 124, but the present invention is not limited to this form. For example, even if the section in which the fiber bundle 130 made of glass fiber is disposed in the lumen main body 124 and the section in which the guide wire 126 is disposed are completely separated by a partition wall (not shown). Good.

図6は、本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の他の例を模式的に表した図である。   FIG. 6 is a view schematically showing another example of a vascular endoscope including the vascular endoscope catheter of the present invention.

図6の(a)に示すように、本発明の血管内視鏡カテーテル160は、上記図4に示す血管内視鏡カテーテル120と同様に、カバー部122内を管腔本体124が貫通している。さらに、本発明の血管内視鏡カテーテル160において、管腔本体124内には、ポリイミド、フッ素系樹脂などの可撓性を有する材料で構成される補助ガイドチューブ162が設けられている。   As shown in FIG. 6 (a), the vascular endoscope catheter 160 of the present invention has a lumen main body 124 penetrating through the cover portion 122, similar to the vascular endoscope catheter 120 shown in FIG. Yes. Furthermore, in the vascular endoscopic catheter 160 of the present invention, an auxiliary guide tube 162 made of a flexible material such as polyimide or fluorine-based resin is provided in the lumen main body 124.

補助ガイドチューブ162は、上記図4に示したものと同様のファイバ束130を収容するファイバ管腔164と、ガイドワイヤ126を収容するワイヤ管腔166とを有するように好ましくは一体的に成形されている。   The auxiliary guide tube 162 is preferably integrally formed to have a fiber lumen 164 that accommodates a fiber bundle 130 similar to that shown in FIG. 4 and a wire lumen 166 that accommodates the guide wire 126. ing.

図6の(b)に示すように、本発明の血管内視鏡カテーテル160は、補助ガイドチューブ162の遠位端において、ファイバ管腔164側にレンズ133が設けられており、当該レンズ133を通じて外部からの光をファイバ束130内の各ガラスファイバに伝達することができる。   As shown in FIG. 6B, the vascular endoscope catheter 160 of the present invention is provided with a lens 133 on the fiber lumen 164 side at the distal end of the auxiliary guide tube 162, and through the lens 133. Light from the outside can be transmitted to each glass fiber in the fiber bundle 130.

補助ガイドチューブ162を構成するファイバ管腔164の内径は、例えば、0.1mm〜3mmであり、好ましくは0.3mm〜0.8mmである。補助ガイドチューブ162を構成するワイヤ管腔166の内径は、例えば、0.25mm〜1mmであり、好ましくは0.4mm〜0.5mmである。補助ガイドチューブ162の遠位端から近位端までの長さは、上記管腔本体124と略同様の長さ、すなわち、例えば、101cm〜280cm、好ましくは140cm〜250cmであるように設計されている。ただし、ワイヤ管腔166の長さに関しては、ワイヤの操作性を向上させるため、例えば1mm〜300mm、より好ましくは3mm〜50mmで設計されることが望ましい。   The inner diameter of the fiber lumen 164 constituting the auxiliary guide tube 162 is, for example, 0.1 mm to 3 mm, preferably 0.3 mm to 0.8 mm. The inner diameter of the wire lumen 166 constituting the auxiliary guide tube 162 is, for example, 0.25 mm to 1 mm, preferably 0.4 mm to 0.5 mm. The length from the distal end to the proximal end of the auxiliary guide tube 162 is designed to be substantially the same as that of the lumen main body 124, that is, for example, 101 cm to 280 cm, preferably 140 cm to 250 cm. Yes. However, the length of the wire lumen 166 is desirably designed to be, for example, 1 mm to 300 mm, more preferably 3 mm to 50 mm, in order to improve the operability of the wire.

図6の(a)および(b)に示す本発明の血管内視鏡カテーテル160は、血液やフラッシュ液などの流体は、例えば、管腔本体124と補助ガイドチューブ162との間の間隙を通過することができる。このため、ファイバ束130およびガイドワイヤ126は補助ガイドチューブ162を介して、これら流体とは適切に隔離され得る。   In the vascular endoscope catheter 160 of the present invention shown in FIGS. 6A and 6B, fluid such as blood or flush fluid passes through a gap between the lumen main body 124 and the auxiliary guide tube 162, for example. can do. Therefore, the fiber bundle 130 and the guide wire 126 can be appropriately separated from these fluids via the auxiliary guide tube 162.

このような構成を有することにより、本発明の血管内視鏡カテーテル160は、ガイドワイヤ126の延出および収容に伴って血管内の血液等が仮に管腔本体124内に入ったとしても、ファイバ束130が配置された配置された区画への侵入を防ぐことができる。また、図6の(a)および(b)に示す本発明の血管内視鏡カテーテル160では、管腔本体124と補助ガイドチューブ162とを互いに独立してスライドすることができ、例えば、補助ガイドチューブ162を管腔本体124の遠位端から延出することが可能である。   By having such a configuration, the blood vessel endoscope catheter 160 of the present invention can be used even if blood or the like in the blood vessel enters the lumen main body 124 as the guide wire 126 extends and is accommodated. It is possible to prevent intrusion into the arranged section where the bundle 130 is arranged. In the vascular endoscopic catheter 160 of the present invention shown in FIGS. 6A and 6B, the lumen main body 124 and the auxiliary guide tube 162 can be slid independently from each other. For example, the auxiliary guide The tube 162 can extend from the distal end of the lumen body 124.

図7は、本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の他の例を模式的に表した図である。   FIG. 7 is a diagram schematically showing another example of a blood vessel endoscope including the blood vessel endoscope catheter of the present invention.

図7の(a)に示すように、本発明の血管内視鏡カテーテル180は、上記図4に示す血管内視鏡カテーテル120と同様に、カバー部122内を管腔本体182が貫通している。   As shown in FIG. 7 (a), the vascular endoscope catheter 180 of the present invention has a lumen main body 182 passing through the cover portion 122, similar to the vascular endoscope catheter 120 shown in FIG. Yes.

管腔本体182は、上記図4に示したものと同様のファイバ束130を収容する。管腔本体182はまた、内部に軸方向に沿って延びる補助管腔184を備えるように一体的に成形されている。補助管腔184は、その中にガイドワイヤ126を収容するためのガイド186を備える。   The lumen main body 182 accommodates a fiber bundle 130 similar to that shown in FIG. Lumen body 182 is also integrally formed with an auxiliary lumen 184 extending axially therein. The auxiliary lumen 184 includes a guide 186 for receiving the guide wire 126 therein.

図7の(b)に示すように、本発明の血管内視鏡カテーテル180は、ファイバ束130の遠位端において、レンズガイド188を介してレンズ133が設けられており、当該レンズ133を通じて外部からの光をファイバ束130内の各ガラスファイバに伝達することができる。   As shown in FIG. 7B, the vascular endoscope catheter 180 of the present invention is provided with a lens 133 via a lens guide 188 at the distal end of the fiber bundle 130, and externally passes through the lens 133. Can be transmitted to each glass fiber in the fiber bundle 130.

管腔本体182に設けられている補助管腔184におけるガイド186の内径(すなわち、補助管腔184の内径)は、例えば、0.25mm〜1mmであり、好ましくは0.4mm〜0.5mmである。管腔本体182の遠位端から近位端までの長さは、上記管腔本体124と略同様の長さ、すなわち、例えば、101cm〜280cm、好ましくは140cm〜250cmであるように設計されている。ただし、補助管腔184の長さに関しては、ワイヤの操作性を向上させるため、例えば1mm〜300mm、好ましくは3mm〜50mmで設計されることが望ましい。   The inner diameter of the guide 186 in the auxiliary lumen 184 provided in the lumen main body 182 (that is, the inner diameter of the auxiliary lumen 184) is, for example, 0.25 mm to 1 mm, preferably 0.4 mm to 0.5 mm. is there. The length from the distal end to the proximal end of the lumen body 182 is designed to be substantially the same as that of the lumen body 124, that is, for example, 101 cm to 280 cm, preferably 140 cm to 250 cm. Yes. However, regarding the length of the auxiliary lumen 184, in order to improve the operability of the wire, for example, it is desirable that the length is designed to be 1 mm to 300 mm, preferably 3 mm to 50 mm.

図7の(a)および(b)に示す本発明の血管内視鏡カテーテル180は、血液やフラッシュ液などの流体は、例えば、管腔本体124内部であって補助管腔184の外部の間隙を通過することができる。これにより、ガイドワイヤ126は補助管腔184を介して、これら流体とは適切に隔離され得る。   In the vascular endoscopic catheter 180 of the present invention shown in FIGS. 7A and 7B, the fluid such as blood and flush fluid is, for example, a gap inside the lumen main body 124 and outside the auxiliary lumen 184. Can pass through. This allows the guidewire 126 to be properly isolated from these fluids via the auxiliary lumen 184.

このような構成を有することにより、本発明の血管内視鏡カテーテル180は、管腔本体182内を流れる血液やフラッシュ液とは切り離された状態で、ガイドワイヤ126の延出および収容を行うことができる。また、図7の(a)および(b)に示す本発明の血管内視鏡カテーテル180では、管腔本体182とファイバ束130とを互いに独立してスライドすることができ、例えばファイバ束130を管腔本体182の遠位端から、血管を損傷させない範囲で延出することが可能でもある。   By having such a configuration, the vascular endoscopic catheter 180 of the present invention extends and accommodates the guide wire 126 in a state where it is separated from the blood and flush fluid flowing in the lumen main body 182. Can do. Further, in the vascular endoscope catheter 180 of the present invention shown in FIGS. 7A and 7B, the lumen main body 182 and the fiber bundle 130 can be slid independently of each other. It is also possible to extend from the distal end of the lumen body 182 as long as the blood vessels are not damaged.

図8は、本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の他の例を模式的に表した図である。   FIG. 8 is a diagram schematically showing another example of a vascular endoscope including the vascular endoscope catheter of the present invention.

図8に示す血管内視鏡200において、血管内視鏡カテーテル220は、カバー部222と、該カバー部222に収容された可撓性を有する管腔本体224およびガイドワイヤ226とを備える。図8に示す血管内視鏡カテーテル200において、管腔本体224に設けられたガイドワイヤ226の遠位端が任意の曲率で湾曲していることを除き、他の構成は図1に示されているものと同様である。   In the vascular endoscope 200 shown in FIG. 8, the vascular endoscope catheter 220 includes a cover portion 222, a flexible lumen main body 224 and a guide wire 226 accommodated in the cover portion 222. In the vascular endoscopic catheter 200 shown in FIG. 8, other configurations are shown in FIG. 1 except that the distal end of the guide wire 226 provided in the lumen body 224 is curved with an arbitrary curvature. It is the same as what is there.

このような遠位端が湾曲したガイドワイヤ226を有することにより、例えば、本発明の血管内視鏡カテーテル220を用いて、分岐した血管の一方の管腔にガイドワイヤ226を挿入する場合、ガイドワイヤ226を管腔本体224の軸周りに沿って回転することにより、所望の分岐血管に一層容易に挿入することができる。   By having the guide wire 226 having such a curved distal end, for example, when the guide wire 226 is inserted into one lumen of a branched blood vessel using the vascular endoscope catheter 220 of the present invention, the guide wire 226 is guided. By rotating wire 226 about the axis of lumen body 224, it can be more easily inserted into the desired branch vessel.

図9は、本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡のさらに別の例を模式的に表した図である。   FIG. 9 is a diagram schematically showing still another example of the vascular endoscope including the vascular endoscope catheter of the present invention.

図9に示すように、血管内視鏡300は、ハンドル部302内にてスライド可能に配置された、血管内視鏡カテーテル320を備える。   As shown in FIG. 9, the blood vessel endoscope 300 includes a blood vessel endoscope catheter 320 that is slidably disposed in the handle portion 302.

ハンドル部302は、図1に示すハンドル部102と同様である。さらに、カバー部322と管腔本体324との間の間隙を通じカバー部322の遠位端および管腔本体324の遠位端近傍に流体を供給するための流体供給ポート304を備える点も、図1に示す流体供給ポート104と同様である。   The handle portion 302 is the same as the handle portion 102 shown in FIG. Furthermore, it is also provided with a fluid supply port 304 for supplying fluid to the distal end of the cover part 322 and the vicinity of the distal end of the lumen body 324 through the gap between the cover part 322 and the lumen body 324. 1 is the same as the fluid supply port 104 shown in FIG.

本発明の血管内視鏡カテーテル320は、当該カテーテルの近位端が上記ハンドル部302の遠位端と連通する。さらに、血管内視鏡カテーテル320は、図1に示すカバー部122と同様の可撓性を有する円筒状のカバー部322と、該カバー部322に収容された可撓性を有する管腔本体324およびガイドワイヤ326とを備える。   In the vascular endoscopic catheter 320 of the present invention, the proximal end of the catheter communicates with the distal end of the handle portion 302. Further, the vascular endoscope catheter 320 includes a cylindrical cover portion 322 having flexibility similar to the cover portion 122 shown in FIG. 1 and a flexible lumen main body 324 accommodated in the cover portion 322. And a guide wire 326.

図10は、図9に示す本発明の血管内視鏡カテーテル320の一例を説明するための図であって、当該カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図である。   FIG. 10 is a view for explaining an example of the vascular endoscope catheter 320 of the present invention shown in FIG. 9, and schematically shows the vicinity of the distal end of the catheter.

図10において、血管内視鏡カテーテル320では、管腔本体324が円筒状のカバー部322内をスライド可能に貫通し、かつカバー部322の軸方向に沿って遠位方向に延出可能である。ここで、カバー部322における遠位端から近位端までの長さ、外径、内径および材料はいずれも、図1に示すカバー部122のものと同様である。   In FIG. 10, in the vascular endoscope catheter 320, the lumen main body 324 can slidably pass through the cylindrical cover portion 322, and can extend in the distal direction along the axial direction of the cover portion 322. . Here, the length, the outer diameter, the inner diameter, and the material from the distal end to the proximal end of the cover portion 322 are all the same as those of the cover portion 122 shown in FIG.

管腔本体324は、遠位端の一部において、ガイドワイヤ326を貫通するガイドレール部340を有する。さらに、ファイバ束330は、レンズガイド331内で固定されており、当該レンズガイド331内に設けられたレンズ333と光学的に接続されている。ガイドレール部340において、ガイドワイヤ326は、管腔本体324の遠位端近傍の軸断面(すなわち、ガイドレール部340の軸断面)にて偏心軸となる位置で貫通する。当該軸断面においてガイドワイヤ326がこのような位置に配置されることにより、ファイバ束330を構成するガラスファイバを通じて作成される管腔本体324の遠位端からさらに遠位側を表示する画像はガイドワイヤ326で遮られることなく、良好な視野を確保することができる。   The lumen body 324 has a guide rail portion 340 that penetrates the guide wire 326 at a portion of the distal end. Further, the fiber bundle 330 is fixed in the lens guide 331 and is optically connected to a lens 333 provided in the lens guide 331. In the guide rail portion 340, the guide wire 326 penetrates at a position that becomes an eccentric axis in the axial cross section near the distal end of the lumen main body 324 (that is, the axial cross section of the guide rail portion 340). By arranging the guide wire 326 at such a position in the axial cross section, an image indicating the distal side further from the distal end of the lumen body 324 created through the glass fiber constituting the fiber bundle 330 is a guide. A good visual field can be ensured without being blocked by the wire 326.

管腔本体324は、ガイドレール部340に相当する管腔本体324の遠位端から近位方向にかけての所定の長さのみが円柱状であり、それ以外の部分はガイドワイヤ326が露出するように円柱の一部を軸方向に切り欠いた構造を有する。管腔本体324におけるガイドレール部340の長さ(軸方向の長さ)は、必ずしも限定されないが、例えば、5mm〜300mm、好ましくは1mm〜50mmである。図10に示す構成において、ガイドワイヤ326が管腔本体324内を貫通する長さは、例えば、図2に示すガイドワイヤ126が管腔本体124内を貫通する長さを比較して著しく短くなっている。このため、ガイドワイヤ326および管腔本体324の接触面積が減少し、ガイドワイヤ326に沿って管腔本体324を遠位方向および/または近位方向に移動させることが一層容易となる。本発明において、ガイドワイヤ326もまた、管腔本体324の軸方向に沿って前後(遠位端から近位端の方向、および/または近位端から遠位端の方向)にスライド可能である。さらに、管腔本体324の軸周りに任意に回転させることもできる。   The lumen main body 324 has a cylindrical shape only in a predetermined length from the distal end to the proximal direction of the lumen main body 324 corresponding to the guide rail portion 340, and the guide wire 326 is exposed at other portions. The cylinder has a structure in which a part of the cylinder is cut out in the axial direction. The length (axial length) of the guide rail portion 340 in the lumen main body 324 is not necessarily limited, but is, for example, 5 mm to 300 mm, preferably 1 mm to 50 mm. In the configuration shown in FIG. 10, the length of the guide wire 326 penetrating through the lumen body 324 is significantly shorter than the length of the guide wire 126 shown in FIG. ing. This reduces the contact area between the guide wire 326 and the lumen body 324 and makes it easier to move the lumen body 324 along the guide wire 326 in the distal and / or proximal directions. In the present invention, the guide wire 326 is also slidable back and forth (in the direction from the distal end to the proximal end and / or from the proximal end to the distal end) along the axial direction of the lumen body 324. . Further, it can be arbitrarily rotated around the axis of the lumen body 324.

なお、このような管腔本体324の遠位端から近位端までの長さ、外径(ガイドレール部326の外径に相当する)、内径および材料はいずれも、図1に示す管腔本体124のものと同様である。さらに、ガイドワイヤ326の長さ、軸断面の形状、直径および材料は、図4に示すガイドワイヤ126のものと同様である。   Note that the length, the outer diameter (corresponding to the outer diameter of the guide rail portion 326), the inner diameter, and the material from the distal end to the proximal end of the lumen main body 324 are all shown in FIG. The same as that of the main body 124. Further, the length, axial cross-sectional shape, diameter and material of the guide wire 326 are the same as those of the guide wire 126 shown in FIG.

本発明の血管内視鏡カテーテル320はまた、使用時の血液排除の効率を高める目的で、管腔本体324の先端(遠位端)から軸方向に沿って近位端側に好ましくは50mm以内、より好ましくは30mm以内の外周に複数の側孔329が設けられていることが好ましい。側孔329の形状、大きさ、配置の様式、および数は図4に示す側孔129のものと同様である。   The vascular endoscopic catheter 320 of the present invention is also preferably within 50 mm from the distal end (distal end) of the lumen main body 324 to the proximal end side along the axial direction for the purpose of increasing the efficiency of blood removal during use. More preferably, a plurality of side holes 329 are provided on the outer periphery within 30 mm. The shape, size, arrangement mode, and number of the side holes 329 are the same as those of the side holes 129 shown in FIG.

図11は、本発明の血管内視鏡カテーテルを構成するカバー部および管腔本体の軸断面を表す図であって、図10のC−C’における管腔本体の断面を模式的に示す図である。本実施形態において、上記カバー部322の内径および管腔本体324の外径は、カバー部322の内表面323と管腔本体324の外表面325との間においてハンドル部のポートから供給された流体を通過させることが可能な間隙を形成するように設計されていることが好ましい。   FIG. 11 is a diagram illustrating an axial cross section of a cover portion and a lumen main body constituting the vascular endoscope catheter of the present invention, and schematically showing a cross section of the lumen main body at CC ′ in FIG. 10. It is. In this embodiment, the inner diameter of the cover portion 322 and the outer diameter of the lumen body 324 are the fluid supplied from the port of the handle portion between the inner surface 323 of the cover portion 322 and the outer surface 325 of the lumen body 324. It is preferable that the gap is designed to form a gap that can pass through.

本発明の血管内視鏡カテーテル320において、管腔本体324は、管腔本体324の遠位端から管腔本体324の軸方向に沿って遠位方向に延出可能であるガイドワイヤ326と、管腔本体324内に収容された複数のガラスファイバ332から構成されるファイバ束330とを備える。   In the vascular endoscopic catheter 320 of the present invention, the lumen body 324 extends from the distal end of the lumen body 324 in the distal direction along the axial direction of the lumen body 324; A fiber bundle 330 including a plurality of glass fibers 332 housed in the lumen body 324.

ファイバ束330において、各ガラスファイバ332は各ガラスファイバ332は管腔本体324内で1つの束を形成し、かつ該束内にて略均等に分布するように配置されていることが好ましい。ファイバ束330を構成するガラスファイバ332の遠位端から近位端までの長さおよび直径は、図4に示すガラスファイバ132のものと同様である。   In the fiber bundle 330, each glass fiber 332 is preferably arranged so that each glass fiber 332 forms one bundle within the lumen body 324 and is distributed substantially evenly within the bundle. The length and diameter from the distal end to the proximal end of the glass fiber 332 constituting the fiber bundle 330 are the same as those of the glass fiber 132 shown in FIG.

図12は、図10に示す本発明の血管内視鏡カテーテル320の遠位端近傍における当該カテーテルの軸方向の断面図である。   12 is a cross-sectional view in the axial direction of the catheter in the vicinity of the distal end of the vascular endoscopic catheter 320 of the present invention shown in FIG.

図12において、複数のガラスファイバで構成されるファイバ束330の遠位端は、管腔本体324の遠位端に設けられたレンズガイド331内のレンズ333と光学的に接続されている。これにより、ファイバ束330内の各ガラスファイバの遠位端はそれぞれ管腔本体324の軸方向に沿って指向している。一方、ガイドワイヤ326は、ガイドレール部340の遠位端側に設けられたガイド336を通じて、管腔本体324の遠位端から管腔本体324の軸方向に沿って延出かつ収容可能である。ガイドワイヤ326が管腔本体324から延出可能な長さの最大値は、上記ガイドワイヤ126が管腔本体124から延出可能な最大長さL1maxと同様である。 In FIG. 12, the distal end of a fiber bundle 330 composed of a plurality of glass fibers is optically connected to a lens 333 in a lens guide 331 provided at the distal end of the lumen body 324. Thereby, the distal end of each glass fiber in the fiber bundle 330 is directed along the axial direction of the lumen body 324, respectively. On the other hand, the guide wire 326 can extend and be accommodated along the axial direction of the lumen body 324 from the distal end of the lumen body 324 through the guide 336 provided on the distal end side of the guide rail portion 340. . The maximum length that the guide wire 326 can extend from the lumen body 324 is the same as the maximum length L1 max that the guide wire 126 can extend from the lumen body 124.

さらに、管腔本体324自体もまた、カバー部322の遠位端から延出可能である。管腔本体324がカバー部322から延出可能な長さの最大値は、上記管腔本体124がカバー部122から延出可能な最大長さL2maxと同様である。 Further, the lumen body 324 itself can also extend from the distal end of the cover portion 322. The maximum length that the lumen main body 324 can extend from the cover portion 322 is the same as the maximum length L2 max that the lumen main body 124 can extend from the cover portion 122.

図13は、本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡のさらに別の例を模式的に表した図である。   FIG. 13 is a diagram schematically showing still another example of a blood vessel endoscope including the blood vessel endoscope catheter of the present invention.

図13に示すように、血管内視鏡400は、ハンドル部402内にてスライド可能に配置された、カテーテル420を備える。   As shown in FIG. 13, the blood vessel endoscope 400 includes a catheter 420 that is slidably disposed in the handle portion 402.

ハンドル部402は、図1に示すハンドル部102と同様である。一方、図13に示す本発明の血管内視鏡カテーテル420は、当該カテーテルの近位端が上記ハンドル部402の遠位端と連通する。さらに、血管内視鏡カテーテル420は、カバー部が設けられることなく、可撓性を有する管腔本体424およびガイドワイヤ426を備える。   The handle portion 402 is the same as the handle portion 102 shown in FIG. On the other hand, in the vascular endoscopic catheter 420 of the present invention shown in FIG. 13, the proximal end of the catheter communicates with the distal end of the handle portion 402. Further, the vascular endoscopic catheter 420 includes a flexible lumen main body 424 and a guide wire 426 without providing a cover portion.

図14は、図13に示す本発明の血管内視鏡カテーテル420の一例を説明するための図であって、当該カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図である。   FIG. 14 is a view for explaining an example of the vascular endoscopic catheter 420 of the present invention shown in FIG. 13, and schematically showing the vicinity of the distal end of the catheter.

図14において、血管内視鏡カテーテル420では、管腔本体424は、遠位端の一部において、ガイドワイヤ426が貫通するガイドレール部440を有する。さらに、ファイバ束430は、レンズガイド431内で固定されており、当該レンズガイド431内に設けられたレンズ433と光学的に接続されている。ガイドレール部440において、ガイドワイヤ426は、管腔本体424の遠位端近傍の軸断面(すなわち、ガイドレール部440の軸断面)にて偏心軸となる位置で貫通する。当該軸断面においてガイドワイヤ426がこのような位置に配置されることにより、ファイバ束430を構成するガラスファイバを通じて作成される管腔本体424の遠位端からさらに遠位側を表示する画像がガイドワイヤ426で遮られることなく、良好な視野を確保することができる。   In FIG. 14, in the vascular endoscope catheter 420, the lumen main body 424 has a guide rail portion 440 through which the guide wire 426 penetrates at a part of the distal end. Further, the fiber bundle 430 is fixed in the lens guide 431 and optically connected to a lens 433 provided in the lens guide 431. In the guide rail portion 440, the guide wire 426 penetrates at a position serving as an eccentric axis in the axial cross section near the distal end of the lumen main body 424 (that is, the axial cross section of the guide rail portion 440). By arranging the guide wire 426 at such a position in the axial cross section, an image indicating the distal side further from the distal end of the lumen body 424 created through the glass fiber constituting the fiber bundle 430 is guided. A good visual field can be secured without being blocked by the wire 426.

管腔本体424は、ガイドレール部440に相当する管腔本体424の遠位端から近位方向にかけての所定の長さのみが円柱状であり、それ以外の部分はガイドワイヤ426が露出するように例えば、円柱の一部を軸方向に切り欠いた構造を有する。管腔本体424におけるガイドレール部440の長さ(軸方向の長さ)は、必ずしも限定されないが、例えば、3mm〜230mm、好ましくは30mm〜100mmである。図14に示す構成において、ガイドワイヤ426が管腔本体424内を貫通する長さは、例えば、図2に示すガイドワイヤ126が管腔本体124内を貫通する長さと比較して著しく短くなっている。このため、ガイドワイヤ426および管腔本体424の接触面積が減少し、ガイドワイヤ426に沿って管腔本体424を遠位方向および/または近位方向に移動させることが一層容易となる。本発明において、ガイドワイヤ426もまた、管腔本体424の軸方向に沿って前後(遠位端から近位端の方向、および/または近位端から遠位端の方向)にスライド可能である。さらに、管腔本体424の軸周りに任意に回転させることもできる。   The lumen main body 424 has a cylindrical shape only in a predetermined length from the distal end to the proximal direction of the lumen main body 424 corresponding to the guide rail portion 440, and the guide wire 426 is exposed at other portions. For example, it has a structure in which a part of a cylinder is cut out in the axial direction. The length (axial length) of the guide rail portion 440 in the lumen body 424 is not necessarily limited, but is, for example, 3 mm to 230 mm, preferably 30 mm to 100 mm. In the configuration shown in FIG. 14, the length of the guide wire 426 penetrating through the lumen main body 424 is significantly shorter than the length of the guide wire 126 shown in FIG. 2 penetrating through the lumen main body 124, for example. Yes. This reduces the contact area between the guidewire 426 and the lumen body 424, making it easier to move the lumen body 424 along the guidewire 426 in the distal and / or proximal directions. In the present invention, the guide wire 426 is also slidable back and forth (in the direction from the distal end to the proximal end and / or from the proximal end to the distal end) along the axial direction of the lumen body 424. . Further, it can be arbitrarily rotated around the axis of the lumen body 424.

なお、このような管腔本体424の遠位端から近位端までの長さ、外径(ガイドレール部426の外径に相当する)、内径および材料はいずれも、図1に示す管腔本体124のものと同様である。さらに、ガイドワイヤ426の長さ、軸断面の形状、直径および材料は、図4に示すガイドワイヤ126のものと同様である。   The length, the outer diameter (corresponding to the outer diameter of the guide rail portion 426), the inner diameter, and the material from the distal end to the proximal end of the lumen main body 424 are all shown in FIG. The same as that of the main body 124. Further, the length, axial cross-sectional shape, diameter, and material of the guide wire 426 are the same as those of the guide wire 126 shown in FIG.

本発明の血管内視鏡カテーテル420はまた、使用時の血液排除の効率を高める目的で、管腔本体424の先端(遠位端)から軸方向に沿って近位端側に好ましくは50mm以内、より好ましくは30mm以内の外周に複数の側孔429が設けられていることが好ましい。側孔429の形状、大きさ、配置の様式、および数は図4に示す側孔129のものと同様である。   The vascular endoscope catheter 420 of the present invention is also preferably within 50 mm from the distal end (distal end) of the lumen body 424 to the proximal end side along the axial direction for the purpose of enhancing the efficiency of blood removal during use. More preferably, a plurality of side holes 429 are provided on the outer periphery within 30 mm. The shape, size, arrangement mode, and number of the side holes 429 are the same as those of the side holes 129 shown in FIG.

本発明の血管内視鏡カテーテル420において、管腔本体424は、管腔本体424の遠位端から管腔本体424の軸方向に沿って遠位方向に延出可能であるガイドワイヤ426と、管腔本体424内に収容された複数のガラスファイバから構成されるファイバ束430とを備える。   In the vascular endoscopic catheter 420 of the present invention, the lumen body 424 includes a guide wire 426 that can extend from the distal end of the lumen body 424 in the distal direction along the axial direction of the lumen body 424; And a fiber bundle 430 composed of a plurality of glass fibers accommodated in the lumen main body 424.

ファイバ束430において、各ガラスファイバは管腔本体424内で1つの束を形成し、かつ該束内にて略均等に分布するように配置されていることが好ましい。ファイバ束430を構成するガラスファイバの遠位端から近位端までの長さおよび直径は、図4に示すガラスファイバ132のものと同様である。   In the fiber bundle 430, each glass fiber is preferably arranged so as to form one bundle in the lumen body 424 and to be distributed substantially evenly in the bundle. The length and diameter from the distal end to the proximal end of the glass fibers constituting the fiber bundle 430 are the same as those of the glass fibers 132 shown in FIG.

図14に示す血管内視鏡カテーテル420において、ガラスファイバの遠位端は、管腔本体424の遠位端に設けられたレンズガイド431内のレンズ433と光学的に接続されている。これにより、ガラスファイバの遠位端はそれぞれ管腔本体424の軸方向に沿って指向している。一方、ガイドワイヤ426は、ガイドレール部440の遠位端側に設けられたガイド436を通じて、管腔本体424の遠位端から管腔本体424の軸方向に沿って延出かつ収容可能である。ガイドワイヤ426が管腔本体424から延出可能な長さの最大値は、上記ガイドワイヤ126が管腔本体124から延出可能な最大長さL1maxと同様である。 In the vascular endoscope catheter 420 shown in FIG. 14, the distal end of the glass fiber is optically connected to a lens 433 in a lens guide 431 provided at the distal end of the lumen body 424. As a result, the distal ends of the glass fibers are oriented along the axial direction of the lumen body 424, respectively. On the other hand, the guide wire 426 can extend and be accommodated along the axial direction of the lumen main body 424 from the distal end of the lumen main body 424 through the guide 436 provided on the distal end side of the guide rail portion 440. . The maximum length that the guide wire 426 can extend from the lumen body 424 is the same as the maximum length L1 max that the guide wire 126 can extend from the lumen body 124.

本発明の血管内視鏡カテーテルは、上記のように流体供給ポートを備える中空のハンドル部内にてスライド可能に配置され、血管内視鏡として使用することができる。   The vascular endoscope catheter of the present invention is slidably disposed in the hollow handle portion having the fluid supply port as described above, and can be used as a vascular endoscope.

このようにして得られた血管内視鏡は、ガラスファイバの近位端が図示しない画像表示装置等と当業者に公知の方法により接続される。これにより、ガラスファイバの遠位端における視界を二次元画像として表示することができる。   In the blood vessel endoscope thus obtained, the proximal end of the glass fiber is connected to an image display device (not shown) or the like by a method known to those skilled in the art. Thereby, the visual field at the distal end of the glass fiber can be displayed as a two-dimensional image.

なお、上記のように本発明の血管内視鏡カテーテルは複数のガラスファイバを使用するが、同ファイバを画像形成以外の用途(例えば、血管内視鏡挿入時、ならびに血管内観察時のライトガイド)で使用することができる。ライトガイドとして使用する場合、当該ガラスファイバは光の伝達効率、および内視鏡の耐久性を向上させるために、イメージ用ファイバより径の大きなものを搭載してもよい。   As described above, the vascular endoscopic catheter of the present invention uses a plurality of glass fibers, but the fiber is used for purposes other than image formation (for example, a light guide for vascular endoscope insertion and intravascular observation). ) Can be used. When the glass fiber is used as a light guide, a glass fiber having a diameter larger than that of the image fiber may be mounted in order to improve the light transmission efficiency and the durability of the endoscope.

次に、本発明の血管内視鏡の使用方法の一例について説明する。   Next, an example of how to use the vascular endoscope of the present invention will be described.

図15は、本発明の血管内視鏡を用いて血管内に血管内視鏡カテーテル(図10に示す本発明のカテーテルに相当する)を挿入する様子を模式的に表す図である。   FIG. 15 is a diagram schematically showing a state in which a vascular endoscope catheter (corresponding to the catheter of the present invention shown in FIG. 10) is inserted into a blood vessel using the vascular endoscope of the present invention.

血管内に挿入されたカテーテル320について、術者は、ガラスファイバを通じて表示される二次元画像を見ながら、ガイドワイヤ326を慎重に押し進め、管腔本体324の軌道を予め確保する。ここで、例えば、カテーテル320が、図15の(a)に示されるような血管610内の分岐部分に到達した際、術者はガラスファイバを通じてモニターに表示される分岐した血管612,614の画像を見ながら、ガイドワイヤ326を前後に押し引き、および/または軸周りに回転させることにより目的の方向にガイドワイヤ326の先端327を指向させることができる(図15の(b))。その後、ガイドワイヤ326をさらに延出し(図15の(c))、所望の方向にガイドワイヤ326が進入したことを確認(図15の(d))することにより、管腔本体324をガイドワイヤ326に沿って移動させる。   With respect to the catheter 320 inserted into the blood vessel, the operator carefully pushes the guide wire 326 while preserving the trajectory of the lumen body 324 in advance while viewing the two-dimensional image displayed through the glass fiber. Here, for example, when the catheter 320 reaches the branching portion in the blood vessel 610 as shown in FIG. 15A, the operator images the branched blood vessels 612 and 614 displayed on the monitor through the glass fiber. The tip 327 of the guide wire 326 can be directed in a target direction by pushing and pulling the guide wire 326 back and forth and / or rotating around the axis while viewing (FIG. 15B). Thereafter, the guide wire 326 is further extended ((c) in FIG. 15), and it is confirmed that the guide wire 326 has entered in a desired direction ((d) in FIG. 15). Move along 326.

このようにして、術者は従来のような感覚やX線透視の手段に頼ることなく、所望の位置まで本発明の血管内視鏡カテーテルを移動させることができる。本発明の血管内視鏡カテーテルは、患者および医療従事者に対して被爆量を低減することができ、かつ造影剤の使用量も抑制することができる。これにより、例えば、腎機能障害やアレルギー素因を有する症例において有用である。   In this way, the surgeon can move the vascular endoscope catheter of the present invention to a desired position without relying on conventional sensations or X-ray fluoroscopy means. The vascular endoscopic catheter of the present invention can reduce the amount of exposure for patients and medical workers, and can also suppress the amount of contrast medium used. This is useful, for example, in cases with renal dysfunction or allergic predisposition.

さらに上記のような方法は、特に血管壁面が解離している場合、動脈硬化などの原因により高度に石灰化、または狭窄している場合、あるいは完全に閉塞している場合などにおいて特に有用である。高度狭窄病変においては、ガイドワイヤを僅かに進め、その後を血管内視鏡が追随する形をとることで、ガイドワイヤにとっては進むべき前方の視野とともに良好なバックアップ(反力)が得られ、一方で血管内視鏡はまさしくガイドワイヤの案内に従い、血管壁を傷つけることなく匍匐前進的に狭窄部位を通過することができる。このような用途では、血管内でガイドワイヤを安定して操作するために、ガイドワイヤの通るガイドの長軸方向の長さが30mm以上あることが望ましい。   Furthermore, the above method is particularly useful when the vessel wall surface is dissociated, highly calcified or stenotic due to arteriosclerosis, or completely obstructed. . In highly stenotic lesions, the guide wire is advanced slightly, and then the vascular endoscope is followed to provide a good back-up (reaction force) for the guide wire as well as the forward visual field. Thus, the vascular endoscope can follow the guide wire and pass through the stenotic region in a progressive manner without damaging the blood vessel wall. In such an application, in order to stably operate the guide wire in the blood vessel, it is desirable that the length of the guide through which the guide wire passes is 30 mm or more.

本発明の血管内視鏡カテーテルは、必ずしも術者に極めて高度な技能を要求することなく、ガイドワイヤの挿入の際の血管壁への穿孔の危険を一層低減して、より多種の血管内に挿入することができる。本発明のカテーテルは、血管内視鏡用として有用であることに加えて、他の管腔(例えば、口腔、鼻孔、食道、胃腸管、胆管、胆嚢、脾管、直腸、結腸、気管支およびその末梢、卵管、子宮、膣、尿道、尿管、膀胱)に対する内視鏡カテーテルとしても有用である。   The vascular endoscope catheter of the present invention does not necessarily require an extremely high level of skill from the operator, and further reduces the risk of piercing the blood vessel wall during the insertion of the guide wire, thereby allowing more various blood vessels. Can be inserted. In addition to being useful for vascular endoscopy, the catheter of the present invention has other lumens (eg, oral cavity, nostril, esophagus, gastrointestinal tract, bile duct, gallbladder, spleen, rectum, colon, bronchi and the like) It is also useful as an endoscopic catheter for the periphery, fallopian tube, uterus, vagina, urethra, ureter, bladder).

100,200,300,400 血管内視鏡
102,302,402 ハンドル部
104,304 流体供給ポート
120,220,320,420 カテーテル
122,222,322 カバー部
124,224,324,424 管腔本体
126,226,326,426 ガイドワイヤ
130,330,430 ファイバ束
131 レンズガイド
132,332 ガラスファイバ
133,333,433 レンズ
340,440 ガイドレール部
100, 200, 300, 400 Vascular endoscope 102, 302, 402 Handle portion 104, 304 Fluid supply port 120, 220, 320, 420 Catheter 122, 222, 322 Cover portion 124, 224, 324, 424 Lumen body 126 , 226, 326, 426 Guide wire 130, 330, 430 Fiber bundle 131 Lens guide 132, 332 Glass fiber 133, 333, 433 Lens 340, 440 Guide rail

Claims (11)

血管内視鏡カテーテルであって
可撓性を有する管腔本体を備え、
ここで、該管腔本体が:
可撓性を有するガイドワイヤであって、該管腔本体の遠位端における該管腔本体の軸断面にて偏心軸となるように配置されており、かつ該管腔本体の遠位端から該管腔本体の軸方向に沿って遠位方向に延出可能である、ガイドワイヤ;と
該管腔本体内に収容された複数のガラスファイバから構成されるファイバ束であって、該ガラスファイバの遠位端がそれぞれ該管腔本体の軸方向に沿って指向する、ファイバ束;と
を備え、そして
該管腔本体の外径が0.1mmから2mmである、カテーテル。
A vascular endoscopic catheter comprising a flexible lumen body;
Where the lumen body is:
A guide wire having flexibility, which is arranged to be an eccentric shaft in an axial section of the lumen body at the distal end of the lumen body, and from the distal end of the lumen body A guide wire capable of extending in a distal direction along an axial direction of the lumen body; and a fiber bundle composed of a plurality of glass fibers housed in the lumen body, the glass fiber A fiber bundle, each distal end of which is oriented along the axial direction of the lumen body, and the outer diameter of the lumen body is 0.1 mm to 2 mm.
前記ファイバ束を構成する前記ガラスファイバの外径が5μmから500μmである、請求項1に記載の血管内視鏡カテーテル。   The vascular endoscope catheter according to claim 1, wherein an outer diameter of the glass fiber constituting the fiber bundle is 5 µm to 500 µm. 前記ファイバ束が、3000本から30000本の前記ガラスファイバで構成されている、請求項1または2に記載の血管内視鏡カテーテル。   The vascular endoscope catheter according to claim 1 or 2, wherein the fiber bundle is composed of 3000 to 30,000 glass fibers. さらに可撓性を有する円筒状のカバー部を備え、そして前記管腔本体が、該カバー部内をスライド可能でありかつ該カバー部の軸方向に沿って遠位方向に延出可能となるように設けられている、請求項1から3のいずれかに記載の血管内視鏡カテーテル。   Further, a cylindrical cover portion having flexibility is provided, and the lumen main body is slidable in the cover portion and can extend in the distal direction along the axial direction of the cover portion. The vascular endoscopic catheter according to any one of claims 1 to 3, which is provided. 前記カバー部が透明である、請求項4に記載の血管内視鏡カテーテル。   The vascular endoscope catheter according to claim 4, wherein the cover portion is transparent. 前記カバー部の外径が0.3mmから3mmである、請求項4または5に記載の血管内視鏡カテーテル。   The vascular endoscope catheter according to claim 4 or 5, wherein an outer diameter of the cover portion is 0.3 mm to 3 mm. 前記カバー部と前記管腔本体との間に、流体を供給可能な間隙が設けられている、請求項4から6のいずれかに記載の血管内視鏡カテーテル。   The vascular endoscope catheter according to any one of claims 4 to 6, wherein a gap capable of supplying a fluid is provided between the cover portion and the lumen main body. 前記管腔本体が、内部にて前記ガイドワイヤを挿通するための補助管腔を一体的に備える、請求項1から7のいずれかに記載の血管内視鏡カテーテル。   The vascular endoscope catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein the lumen body integrally includes an auxiliary lumen for inserting the guide wire therein. 前記補助管腔が、0.25mmから1mmの内径を有する、請求項8に記載の血管内視鏡カテーテル。   The vascular endoscopic catheter according to claim 8, wherein the auxiliary lumen has an inner diameter of 0.25 mm to 1 mm. 前記管腔本体が、該管腔本体の遠位端から軸方向に沿って近位端側の50mm以内の位置に複数の側孔を有する、請求項1から9のいずれかに記載の血管内視鏡カテーテル。   The intravascular body according to any one of claims 1 to 9, wherein the lumen body has a plurality of side holes at positions within 50 mm on the proximal end side along the axial direction from the distal end of the lumen body. Endoscopic catheter. 流体供給ポートを備える中空のハンドル部と、
該ハンドル部内にてスライド可能に配置された、請求項1から10のいずれかに記載のカテーテルと
を備える、血管内視鏡。
A hollow handle with a fluid supply port;
A blood vessel endoscope comprising: the catheter according to claim 1 slidably disposed in the handle portion.
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