JP2015119968A - ロッド挿入装置 - Google Patents

Abstract

【課題】低侵襲手術において少なくとも２つの骨アンカーにロッドを挿入するための、操作性の優れたロッド挿入装置を提供する。【解決手段】ロッド挿入装置１は、ロッドガイド６を保持するように構成された保持装置３と、延出部９に接続されるように構成されたアダプタ２とを備え、延出部９は、骨アンカー９０１の受部９０に搭載されるように、かつ保持装置３を移動可能に支持するように構成される。アダプタ２が延出部９に接続されると、保持装置３は、ロッドガイド６を移動させ旋回させて、ロッドガイド６の正面部分６４を受部９０のロッド溝に近接して位置決めすることを可能にするように配置される。【選択図】図１

Description

本発明は、脊椎安定化ロッドを少なくとも２つの骨アンカーに挿入するためのロッド挿入装置に関し、当該装置は、脊椎安定化ロッドがその中を通る管状のロッドガイドと、ロッドガイドを保持するように構成された保持装置と、延出部に接続されるように構成されたアダプタとを備え、延出部は、骨アンカーの受部に固定され得る。

当該技術では、関係のある脊椎骨の各々について所定の相対位置および移動許容差を規定するように、２つ以上の脊椎骨に適用された骨アンカーを使用し、骨アンカーを剛性または動的に可撓性の安定化ロッドによって接続して脊柱を安定させることによって、脊柱の骨折、関節固定、脊柱側弯症などを治療することが知られている。操作時、脊椎骨に骨アンカーが選択的に供給され、次いで安定化ロッドが挿入され、骨アンカーの各々を接続する。受部に設けられたそれぞれのロッド溝にロッドを挿入するためのいくつかの方法および器具が開発されている。

米国公開第２０１３／００９６６３７号は、管状でありロッドを受ける湾曲したロッドホルダを保持する本体を有し、それぞれの脊椎インプラントのスロットを通ってロッドを前進させることができる器具を開示している。本体の延出部は、脊椎インプラントの受部に搭載されるポストに接続するためのアダプタとして機能する。ポストおよび延出部に設けられるキー溝は、本体が骨アンカーに関して所定位置を得ることを確実にする。操作時、ハンドルを用いて、ロッドがその中に含まれた状態のロッドホルダを、軟繊維を通って、脊椎インプラントのスロットに近接した所定位置に到達するまで前進させる。それによって、１組の軸受が本体に設けられ、ロッドホルダを誘導する。

文献米国公開第２００２／０１６１３６８号は、接続要素のための設置器具を開示しており、２つの隣接する骨アンカーのヨークに搭載されたアンカー延出部にサポートアームがそれぞれ接続する。ロッドのための挿入装置は、サポートアームによってもたらされる軸を中心として円形に旋回し得るピボットアームとして設けられる。結果として、挿入装置の旋回動作によって隣接するアンカーのそれぞれの通路にロッドが挿入される。

文献米国特許第８，１０５，３６２号は、ロッド挿入システムを開示している。それぞれの椎弓根スクリューヘッドに搭載されたエクステンダーには、エクステンダーヘッドが設けられ、ロッド状の位置合せ部材を用いて互いに関して位置合せされている。位置合せ部材は、弓形のガイドチューブに確実に接続する１対のアームと摺動するように係合される。弓形のガイドチューブは挿入部材を保持し、挿入部材によって、ロッド挿入プローブを用いて脊椎ロッドが椎弓根スクリューのそれぞれの通路を通って前進され得る。

文献米国特許第７，９１８，８７８号は、低侵襲手術（ＭＩＳ）システムを開示しており、直線のロッドとして形成された挿入装置がガイドによって保持される。挿入装置には、その先端に接続部材が設けられる。ガイドは、骨アンカーから延在するマニピュレータアセンブリに接続され、ガイドはさらに、２つの隣接する骨アンカーの通路内の正確な位置に接続部材を配置するように、挿入装置が導かれるアパーチャを有する。アパーチャは、挿入装置を解放するために開かれ得る。

米国公開第２０１３／００９６６３７号 米国公開第２００２／０１６１３６８号 米国特許第８，１０５，３６２号 米国特許第７，９１８，８７８号

本発明の目的は、低侵襲手術（ＭＩＳ）において少なくとも２つの骨アンカーのロッド溝にロッドを挿入するシステムおよび方法を向上させることである。より具体的には、ロッドを挿入するプロセスを単純化し、かつそれにより操作者にとっての扱い易さを高めることを目的とする。

当該目的は、請求項１において請求されるロッド挿入装置によって解決される。さらに有利な局面および実施形態が添付の請求項から明らかとなる。

実施形態によれば、ロッド挿入装置には、管状のロッドガイド、ロッドガイドを保持するように構成された保持装置、および骨アンカーの受部に搭載され得る延出部に接続されるように構成されたアダプタが設けられる。アダプタは、保持装置を移動可能に支持するように構成される。したがって、アダプタにより、保持装置およびロッドガイドが所定の経路に沿って移動してかつ旋回することが可能となる。ロッドガイドの正面部分は、延出部が搭載され得る第１の骨アンカーの第１の受部のロッド溝に近接した所望の位置に到達する。

保持装置およびロッドガイドの連係動作は、ロッドガイドの一部分をクランプするように配置されるクランプ装置によって確実とされる。利点は、クランプ装置が上記の状態においてロッドガイドを解放することを可能にするようにも構成され、ロッドガイドは、ＭＩＳ条件の下で正面部分が軟繊維に入っており、受部のロッド溝に近接して位置決めされた状態で適所に導かれている点である。そのような解放は、ロッドガイドの方向付けが多軸に補正され得るように設けられる。換言すると、ロッドガイドは、この状態において回転のみならず旋回され得る。

特定の一実施形態によれば、保持装置からのロッドガイドの解放の２つの別個の状態が実現され得る。ここで、クランプ部分をロッドガイドから取外すことができるように配置することによって、完全な解放が実現される。この状態において、ロッドガイドは保持装置から分離されるが、この解放が適用される時には軟繊維内に既にあることになるため、受部に近接して位置決めされた正面部分によってその位置および方向付けを実質的に維持する。これはたとえば、第１のロック装置によって接続された多数の別個の部品にクランプセクションを配置することによって実現され得、それぞれの部品の分離およびしたがってそれらの取外しが可能となる。

解放の別の状態は、クランプ部分に設けられた第２のロック装置によって実現される。ここでは部分的な解放が実現され、これは、ロッドガイドの部分がクランプ部分によって保持されたままであるが、ロッドガイドの再方向付けは多軸に可能となることを意味する。特定の１つの例は、クランプされるべきロッドガイドの部分とクランプ部分との間の接続のために玉継手またはスイベルヘッド機構を設けることであり得るが、多軸の再方向付けを実現する他の機構も可能であり得る。

この状態では、ロッドガイドはしっかりと保持されたままであるが、方向付けのわずかな補正は既に可能である。

しかし、上記した２つの解放状態のうち一方のみが実現可能である実施形態が可能である。

発明の別の特定の実施形態は、アダプタに専用の支持構造を設けることに関し、それによって保持装置は、ロッドガイドの正面部分が受部のロッド溝に近接したその位置に達するように移動される。支持構造は、ロッドガイドの当初の並進の、実質的に線形の動作に続き、旋回動作に向かう滑らかな移行をもたらし、たとえば湾曲したロッドガイドが関係のある骨アンカーに密接して導入され、患者にとっての不都合をさらに減少させる。そのような支持構造は、たとえば溝部において摺動しているピンなどのカム状構造によって実現され得るが、ヒンジ、ジョイントおよび回転軸によって接続されたロッドを用いる他の機構も可能であり得る。

添付図面と合わせて実施形態を参照して、発明について説明する。

骨アンカーの受部に搭載された延出部に取付けられている状態における第１の実施形態に係るロッド挿入装置の概略を示す図である。 図１に示されたアダプタの分解斜視図である。 図２のアダプタの頂面図である。 図３のアダプタの面ＡＡに沿った横断面図である。 図４のアダプタの面ＢＢに沿った横断面図である。 図２に示されたアダプタのための固定プレートの頂面図である。 図６の固定プレートの面ＣＣに沿った横断面図である。 図１に示されたロッド挿入装置の保持装置およびハンドルを有するロッドガイドの斜視図である。 図８に示された部分の分解図である。 図８に示された部分の例示的な頂面図である。 図１０に示された面ＤＤに沿った横断面図において第２のロック装置の詳細を示す図である。 図１０に示された面ＥＥに沿った横断面図において第１のロック装置の詳細を示す図である。 図８および図９で示された左側ブラケットの斜視図である。 図１３と同様の別の観点からの図である。 図１３と同様の別の観点からの図である。 図９に示された第２のロック装置のピンの横断面図、頂面図、および斜視図である。 図１のロッドガイドのクランプされた部分の拡大した部分を示す図である。 図１に示されたロッドガイドに受けられる切削片の側面図である。 図１８の切削片の先端の拡大した部分を示す図である。 図１に示されたハンドルを有するロッドガイドの側面図である。 図２０と同様の頂面図である。 図２０または図２１のロッドガイドの横断側面図である。 第１の実施形態に係るロッド挿入装置を使用する方法の第１のステップを示す図である。 第１の実施形態に係るロッド挿入装置を使用する方法の第２のステップを示す図である。 第１の実施形態に係るロッド挿入装置を使用する方法の第３のステップを示す図である。 第１の実施形態に係るロッド挿入装置を使用する方法の第４のステップを示す図である。 第１の実施形態に係るロッド挿入装置を使用する方法の第５のステップを示す図である。 第１の実施形態に係るロッド挿入装置を使用する方法の第６のステップを示す図である。 第１の実施形態に係るロッド挿入装置を使用する方法の第７のステップを示す図である。 第１の実施形態に係るロッド挿入装置を使用する方法の第８のステップを示す図である。 第１の実施形態に係るロッド挿入装置を使用する方法の第９のステップを示す図である。 第１の実施形態に係るロッド挿入装置を使用する方法の第１０のステップを示す図である。 第１の実施形態に係るロッド挿入装置を使用する方法の第１１のステップを示す図である。 第１の実施形態に係るロッド挿入装置を使用する方法の第１２のステップを示す図である。 骨アンカーの受部上に搭載された延出部に適用された、発明の第２の実施形態に係るロッド挿入装置の概略の斜視図である。 アダプタおよび内部切削片のない図３５のロッド挿入装置の分解図である。

発明に係るロッド挿入装置の第１の実施形態を図１〜図２２を参照して説明し、第１の実施形態に係るロッド挿入装置を使用する対応する方法を図２３〜図３４を参照して説明する。

第１の実施形態に係るロッド挿入装置１の概略を図１に示す。ロッド挿入装置１の主要部分は、アダプタ２、ベース部分４とクランプ部分５とを含む保持装置３、ハンドル７を有するロッドガイド６、および取除き可能な内部切削片８である。この実施形態のロッド挿入装置１は一連の延出部９，９′，９″に適用される。各延出部は、骨アンカー９０１のそれぞれの受部９０に搭載されている（骨アンカーのシャンクは、脊椎骨１００のそれぞれの椎弓根の骨材料に完全に沈められているため、実施形態では不可視である）。

なお、この実施形態における延出部９は、ロッド挿入装置の一部とは見なされない。しかし、他の実施形態によれば、延出部９はロッド挿入装置の一部であり得る。延出部９などの延出部装置は、主として骨アンカーに部品を組付け、かつ最終的な固定を容易にするように機能するが、ここでは、アダプタおよびしたがってロッド挿入装置１に関連して搭載される骨アンカーの位置を規定するために追加的に使用され得る。

下記では、挿入装置の上記の構成要素部分は、図２〜図２２に詳細に記載され、それらの機能は、図２３〜図３４に例示される方法ステップを参照して言及される。

アダプタ２およびその詳細な部品は図２〜図７に例示される。アダプタ２は、実質的に平坦な側壁２２および丸められたエッジを有する立方体の本体２１を含む。立方体の本体２１は、図１に示された延出部９，９′または９″のうちの１つの上部を摺動するように受けるように寸法決めされた内部ボア２８１を有する。ボア２８１内には、延出部のそれぞれの平坦部分９２，９２′，９２″を誘導するように機能する平坦部分２８３が形成される。平坦部分２８３によって、延出部９に取付けた際のアダプタ２の回転が防止され、互いに組立てられた際のロッド挿入装置１の方向付けが骨アンカー９０１に関してあらかじめ定められる。

ボア２８１の上端部には、アダプタ２の頂面に向かう開口部２４が形成され、ボアへのアクセスが可能となる。小さな肩部２８２（図４参照）は、延出部９の上端部に関するアダプタ２の当接部として機能する。

図２３および図２４に例示的に示されるように、ロッド挿入装置１を使用する方法において、延出部９にアダプタ２を取付ける２つの第１のステップが表示される。それによって、図２３では、アダプタ２は延出部９の遠位端上に摺動される（符号１０２３参照）。図２４では、固定プレート２５を使用して延出部９の上にアダプタ２を固定するステップが符号１０２４で例示される。固定プレート２５は、より詳細に図６および図７に示される。固定プレート２５は、アダプタ２のスロット２９に摺動するように寸法決めされるプレート部分２５５を含む。プレート状の操作部分２５１により、ばね２６の付勢力に対抗してスロット２９内に固定プレートを押込むことが可能となる。ばね２６は鼻部２５３に取付けられ（図６参照）、開口部２８内で面２８４に当接する（図５参照）。

プレート部分２５５内に形成された内側の略円形の凹部２５４は、アダプタ２のボア２８１内を上方に摺動している際、延出部９の頂部を通ってそこに導入することが可能となる。この目的のために、アダプタ２の頂面に形成された穴２７０にピン２７を導入することによって、固定プレート２５が適所に保持され得る。それによって、ピン２７の先端は、固定プレート２５のプレート部分２５５に形成された凹部２５２と係合する（図６参照）。延出部９の頂部がボア２８１の上端部において肩部２８２に当接すると、ばね２６によって固定プレート２５が延出部９の凹部９１内へ、かつその凹部に対抗して付勢される、つまり凹部９１に係止して、それにより延出部９上にアダプタを固定し留めるように、延出部９の上方部分に形成された部分的に円形の凹部９１が固定プレート２５に面する。

図２に示されるように、アダプタ２は、その対向する側面２２上に溝部２３ａ，２３ａ′，２３ｂ，２３ｂ′を含む。下に記載されるように、これらの溝部の各々は、図１に示された保持装置３のベース部分４を支持するための支持構造の一部を形成する。アダプタ２の設置された状態では、これらの溝部が形成された平坦な側面２２は、骨アンカー９０１および延出部９，９′，９″の配置または列によって規定される線を横断する方向に方向付けされる。

保持装置３およびハンドル７を有するロッドガイド６について詳述する図８〜図１０に示されるように、保持装置３は、主壁２４および２つの側壁４１，４２を含むＵ形状を有するベース部分４を含み、アダプタ２に取付けられると、側壁２２においてアダプタ２を包囲する。図の左側に示された側壁４１は、その遠位端において２本のピン４３ａ，４３ｂを含み、右側の側壁４２は、その遠位端においてピン４３ａ′，４３ｂ′を含む。これらのピンは、アダプタ２のそれぞれの溝部２３ａ，２３ｂ，２３ａ′，および２３ｂ′に嵌合するように設計され、成形される。

ロッド挿入装置１を使用する第３のステップを示す図２５に見られるように、ベース部分４は、ピン４３ａ，４３ｂ，４３ａ′，４３ｂ′を上方向からそれぞれ凹部２３ａ，２３ｂ，２３ａ′，および２３ｂ′に入れることによってアダプタ２に取付けられ得る（符号１０２５参照）。

ロッド挿入装置１を使用する第４のステップを示す図２６に見られるように、ベース部分のピンは、アダプタ２の側壁２２上の溝部内に滑らかに摺動する。それぞれの溝部の上方部分２３１ａおよび２３１ｂは、保持装置およびロッドガイド６の略並進の上下移動（符号１０２６参照）が結果として生じるように、わずかに湾曲しているが略直線形状を含む。それによって、保持装置３およびクランプ部分５により保持されているロッドガイド６は、ロッドガイドの正面部分６４が、以下で説明される正面部分６４から突出する切削片８の先端８１（図１８および図１９に図示）による効果的な切削を可能にするべく延出部９と実質的に平行に、かつ患者の肌表面（図示せず）に垂直に方向付けされるように配置される。また、並進動作１０２６により、骨アンカー９０１および延出部９の位置に近い、軟繊維への切開が可能となる。

先端８１の切削縁８１１が軟繊維（図示せず）に入っている、本方法の第５のステップを示す図２７に示されるように、ピン４３ａ，４３ｂ，４３ａ′，４３ｂ′は、保持装置３およびロッドガイド６が旋回動作１０２７を行なうように、楕円状に湾曲した溝部の底部セクション２３２ａ，２３２ｂに入っている。旋回動作の曲率は、管状のロッドガイド６の曲率にほぼ一致する。結果として、ロッドガイド６は、小さな切開点で肌表面および軟繊維に導入され、低侵襲手術（ＭＩＳ）の周知の利点を確実にする。

本方法の第６のステップを示す図２８に示されるように、ロッドガイド６の正面部分６４は、受部９０およびそこに形成されたロッド溝（図示せず）に近接した位置に達したかまたは到達している。この段階では、ベース部分４のピン４３ａ，４３ｂ等も、溝部２３ａ，２３ｂ等内のそれぞれの軌道の端部に到着している。該端部には、端部位置に到達したことについて触知できる反応を操作者に示しかつ与えるために、止め具を配置してもよい。この段階において、図１８および図１９でより詳細に示される切削片８を、ハンドル８４を用いて取除いてもよい。内部切削片８は、切削縁８１１のある先端８１を有する湾曲したロッドと中間止め具８３とで形成され、中間止め具８３は、挿入された状態で先端８１のみがロッドガイド６の正面部分６４から突出することを保証する。切削片８の曲率は、ロッドガイド６の湾曲した管部分６０の曲率に一致する。

次に、保持装置３のクランプ部分５を図８〜図１６を参照して説明する。クランプ部分は、ベース部分４の中間壁部分４４に設けられたヒンジ４５に旋回可能に接続される２つのブラケット５１，５２を含む。この特定の実施形態では、ヒンジは上側および下側はと目４６，４７で形成される。上側および下側はと目４６，４７は、これらの穴に挿入することができる主壁４４およびボルト４８からのそれぞれの突起に形成される。ブラケット５１，５２は、その端部においてそれぞれのはと目５６，５７をそれぞれ含み、主壁のはと目４６，４７と位置合せされ得る。ブラケット５１，５２は、互いに接離するようにヒンジ４５を中心に旋回され得る。

左側ブラケット５１は部分的に半球状の凹部５８を含み、右側ブラケット５２も部分的に半球状の凹部５９を含み、それらは互いに位置合せされており、実質的に同じ寸法および半径を有し、したがってブラケット５１，５２がそれらの平坦な端面５１１，５２１で互いに当接すると、半球状の凹部５８，５９は実質的に球状内部空間を形成し、上部方向および底部方向に小さな開口部が生じて、以下で説明するようにロッドガイド６がそれを通って延在することが可能となる。図１と組合せて図８および図９から明らかとなるように、この球状内部空間は、ロッドガイド６の球状ボール状部分６１を受けるように構成される。それによって、球状ボール状部分６１の寸法は、たとえば第１のロック装置５３が締められるとクランピング機能が実現され得るように、半球状の凹部５８，５９の寸法よりも若干大きくしてもよい。しかし、球状空間とボール状部分６１とで寸法が同一であってもよい。第１のロック装置の詳細は図１２に見ることができる。

より具体的には、第１のロック装置は、ねじ切りされたシャフト５３２を有する単一ピースとして形成される右側ブラケット５２に設けられたヒンジ支持体５３１を含む。ねじ切りされたシャフト５３２は、ナット５３４に形成された雌ねじ５３３と係合し得る。ロッドガイド６のボール状部分６１をクランプすると、ともに締めねじを構成する部品５３１〜５３４がヒンジ５３１を中心に旋回され、左側ブラケット５１の端部に形成された凹部５３５にシャフト５３２が挿入される。ナット５３４は、確実な接続を得るために形状嵌め溝部５３６内に引っ張られ得る。特に図１２参照。

以下で説明される図３１に見ることができるように、第１のロック装置５３は、ブラケット同士を側面に向かって離れるように旋回させることによって、ボール状の球状部分６１からブラケット５１，５２を完全に取外すことを可能にする。

この実施形態のクランプ装置５は、図９、図１１および図１６により詳細に示される第２のロック装置５４を含む。

図１１に最もよく見ることができるように、第２のロック装置５４は、ブラケット５１，５２の半球状の凹部５８，５９それぞれによって規定される内部球状空間内のロッドガイド６のボール状の球状部分６１の位置および方向付けを固定するように機能し得る。この目的のために、ロック装置はナット５４４を含み、たとえばプレス嵌めされているかまたはねじが切られている（図示せず）、図１６により詳細に示される係止ピン５４１がナット５４４に取付けられている。係止ピン５４１は、その遠位端に形成されている肩部５４７および鼻部５４８を除いて概ね円筒形状である。コイルばね５４３は、一方側において肩部５４７と、かつ左側ブラケット５１内に設けられたアンダーカットされたボア５１４により形成された内側環状肩部５４６とに当接する係止ピン５４１の円筒状部分上に嵌合され得る。結果として、図１１に見ることができるように、係止ピン５４１は、コイルばね５４３によって半球状の凹部５８に向かって、かつロッドガイド６の球状ボール状部分６１が挿入された場合にはそこに形成されたボア６２内に付勢される。

それによって、係止ピン５４１の遠位端に設けられた鼻部５４８は、係止ピンが特定の方位に達した場合、ボア６２に形成されたそれぞれの凹部６２１に嵌合するように設計される。

図１４または図１５に見られるように、係止ピン５４１のそれぞれの穴５４５に嵌合し、かつ穴５４５の両端から突出するピン５４２は、半球状の凹部５８から離れて位置決めされた凹部５１２内、または半球状の凹部５８により近い凹部５１３内のいずれかに係止し得る。凹部５１２，５１３は、係止ピン５４１について２つの異なるインデックス位置を規定する。ピン５４２が凹部５１２に係止されると、（鼻部５４８における）係止ピン５４１の遠位端は半球状の凹部５８内に突出しない。ピン５４２が凹部５１３に係止されると、遠位端は、半球状の凹部５８、またはロッドガイド６の球状ボール状部分６１のボア穴６２内に突出して固着される。係止ピン５４１が凹部５８，５９によって規定された内部球状空間に向かって付勢されることから、操作者は、球状ボール状部分６１に関してロックされた状態と解放された状態とを切替えるために、ナット５４４を外側に引っ張らなければならない。

ハンドル７を有するロッドガイド６の概略を図２０〜図２２に示す。この実施形態のハンドル７は、ボタン７１によってロッドガイドから取外すことができる。ロッドガイド６は、内部ボア６７を有する湾曲した管部分６０を含み、その直径は安定化ロッド９５の直径に一致してもよく、正面部分６４は、管からの出口を規定する。球状ボール状部分６１はロッドガイド６の上部に設けられ、湾曲した管部分がそこから延在する。湾曲した管部分は、球状ボール部分６１の下方部分に設けられる環状の延出部６３に嵌合される。内部ボア６７は、安定化ロッドのための入口を規定し、ロッドガイドの後部６６に形成される開口部６５まで球状ボール部分６１を通って延在し、ハンドル７への接続をもたらす。

ロッド挿入装置１を使用する方法の説明に戻り、図２９は、内部切削片８を取除いた後、弓状または湾曲した脊椎安定化ロッド９５が管状のロッドガイド６の後部６６に形成された入口穴６５に挿入され、前進される（符号１０２９参照）第７のステップおよび状態を示す。管状のロッドガイド６の詳細は図２０〜図２２に示される。脊椎安定化ロッド９５は、このステップではロッドガイド６の正面部分６４において湾曲したロッド部分６０の内部ボア６７からその先端が出るまで前進される。

この状況は、ロッド挿入装置１を使用する方法の第８のステップを示す図３０に表される。受部９０のロッド溝内にかつロッド溝を通って脊椎安定化ロッド９５をさらに前進させる（符号１０２９）と、操作者は、脊椎安定化ロッド９５およびロッドガイド６の方向付けを適合化させるように選択し得る。したがって、ロッドガイド６の球状ボール状部分６１のボア６２から係止ピン５４１を後退させるために、第２のロック装置５４のナット５４４を引っ張り、回転させる（符号１０３０ｂ参照）。球状ボール状部分６１が第１のロック装置５３の締めねじによってクランプされたままであり得るため、締めねじのナット５３４もわずかに回転させて引張力を弱める（符号１０３０ａ参照）。結果として、第２のロック装置５４によるロッドガイドの固着、および第１のロック装置５３によるクランプは解除される一方、球状ボール状部分６１は、凹部５８および５９によって形成される球状内部空間内に含まれたままである。その結果、球状ボール状部分６１は玉継手のように機能し、球状内部空間内での多軸旋回動作（符号１０３０ｃ参照）およびロッドガイド６の三次元方向付けの補正を可能とする。

球状ボール状部分６１の一方側の環状の延出部６３と、球状ボール状部分６１の他方側の後部６６とにより、図１１に最もよく導出することができるように、十分な旋回度が可能となる。

図３１は、ロッド挿入装置１を使用する方法の第９のステップを示す。脊椎安定化ロッド９５の前進（符号１０２９）は、その先端が第２の骨アンカー９０１の第２の受部９０′のロッド溝に入っている状態で継続する。操作者は、より大きな度合いの再方向付けを利用し、脊椎安定化ロッド９５のさらなる前進をより大きく制御したい場合が時としてあり得る。この目的のために、操作者は最終的に、締めねじ（図９に示した部品５３１〜５３４）を緩め、凹部５３５および溝部５３６から締めねじを解放する。結果として、ブラケット５１および５２が旋回され（符号１０３１参照）互いから遠ざかり、凹部５８，５９によって形成される球状内部空間からロッドガイドを完全に解放し得る。

保持部分がさらに必要とされないため、クランプ部分５を有するベース部分４がそれぞれの溝部２３ａ，２３ｂ，２３ａ′，２３ｂ′を通って摺動するピン４３ａ，４３ｂ，４３ａ′，４３ｂ′によって上方に押されてもよく、それによってアダプタ２から取外される。当該状況は、ロッド挿入装置を使用する方法の第１０のステップを示す図３２に表される。操作者は、ハンドル７によってロッドガイド６に力を作用させるだけで、さらなる前進１０２９を制御し得る。例として、第３の受部９０″を通って脊椎安定化ロッド９５をさらに前進させる。第３の受部９０″は、この特定の実施形態では第１および第２の受部９０，９０′と並んでいなくてもよい。

方法の第１１のステップを示す図３３に示されるように、ロッドガイド６を有するハンドル７は、適所に完全に導かれた後で、ロッド９５の端部から取外され得る。ロッド溝内に脊椎安定化ロッド９５を固着させるために、受部に向かって延出部９，９′，９″の内部ボアを通って止めねじ等を設けるさらなるステップ（図示せず）を行なった後、未使用の端部分９５ａを、所定の破断点９６において挿入済みロッド９５から分離すること（符号１０３４ａ参照）によって取除き得る。方法の第１２のステップを表示する図３４も参照のこと。未使用のロッド端部９５ａは軟繊維から引出され得る（符号１０３４ｂ参照）。この段階では、アダプタ２も第１の延出部９から取外される。

第１の実施形態に係るクランプ部分５の第１および第２のロック装置は、クランプ部分５からロッドガイド６を解放する２つの異なる状態を有利に容易にする。操作者は、状況に応じて、ロッドガイドがクランプされ固定された時の所定の挿入経路を、多軸再方向付けが可能な部分的な解放と、保持装置からの完全な解放との間で選択することによって、ロッド溝を通る脊椎安定化ロッドの前進を選択的に制御できる状況に導かれる。それゆえ多軸補正はより少ない労力で適用され、ロッドを挿入する方法が単純化される。他方で、操作者が挿入プロセスを完全に制御し得るため、安定した挿入が向上される。

第２の実施形態について図３５および図３６を参照して説明する。同じ符号は第１の実施形態と同一の部品を示し、繰返し説明しない。第１の実施形態に対する第２の実施形態のロッド挿入装置１′の主な違いはクランプ部分５′に見られる。ここで、第１および第２のブラケット５１′および５２′は、旋回部品としてではなく、互いに接離するように並進して移動可能または摺動可能であるものとして設けられる。

したがって、第１のブラケット５１′の突出ピン５３７は、第２のブラケット５２′のそれぞれの穴に挿入されるように設けられる。アンダーカット５３８により、第１のロック装置５３′に機能が一致するロックプレート５３６が持ち上げられるとロックプレート５３６の凹部部分５３９がアンダーカット５３８と係合するように、ロックプレート５３６をスロット５３６ａに挿入することにより、ブラケット５１′，５２′間の接続がロックされる。

第２のロック装置５４′の機能は、第１の実施形態のものと同様である。
使用の際、ロックプレート５３６のロック位置は、内部切削片８の環状接合部８３によって確保される。図１８参照。これは、ロックプレート５３６が環状接合部８３上で係止する上側フランジを有するからである。先端８１の切削縁８１１によって軟繊維を通る経路を切削すると、切削片８がハンドル７によって持ち上げられ、取除かれ得る。結果として、当接部が取外され、突出ピン５３７が第２のブラケット５２′から解放されるように、ロック片５３６がスロット５３６ａ内にさらに摺動し得る（アンダーカット５３８は凹部部分５３９から離れる）。ロッドガイド６および脊椎安定化ロッド９５の軟繊維中へのさらなる前進は、経路があらかじめ定められているため、手動で行なわれ得る。

上記の実施形態における部品の各々に採用される材料は、耐久性および剛性の条件が満たされ、生体適合性が保証されている限り、ステンレススチール、チタン、ニッケル、および／またはチタン合金などといった金属、またはプラスチック材料から選択されてもよい。

安定化ロッド９５は、生体適合性金属またはプラスチックからも作製され得る。一実施形態では、ロッドの曲率はロッドガイドの曲率に一致する。

発明は、上記したロッド挿入装置を備えるセットも提供する。湾曲した管部分６０の曲率半径が互いに異なる２つ以上のロッドガイドが設けられる。その場合、必要に応じて、適切な曲率を有する対応するロッドも選択され得る。

添付の請求項に規定される範囲から逸脱することなく、上記の実施形態のいくつかの変更がなされ得る。

たとえば、上記の締めねじまたはインデックスピン以外の固着手段を用いて、ロッドガイドをクランプ部分にクランプし、ロックし、かつ固着させてもよい。

また、溝部およびその中で摺動するピンの対として規定される支持構造の代わりにヒンジ機構を設けてもよく、かつ／または、保持装置およびロッドガイドの旋回動作を容易にするために単一の回転軸を採用してもよい。

さらに、ハンドル７または内部切削片８などの部品は省略してもよい。
またさらに、本ロッド挿入装置が適用される骨アンカーおよび延出部は様々な種類であってもよく、骨アンカーは、多軸骨アンカーまたは一体構造の骨アンカーとして実施されてもよく、ロッド溝の形状および設計は、当該技術で既知の様々なカテゴリーから選択されてもよい。

１ ロッド挿入装置、２ アダプタ、３ 保持装置、４ ベース部分、５ クランプ部分、５１，５２ ブラケット、５３ 第１のロック装置、５４ 第２のロック装置、６ ロッドガイド、６４ 正面部分、７ ハンドル、８ 内部切削片、８４ ハンドル、９，９′，９″ 延出部、９０ 受部、９１ 凹部、９２″ 平坦部分、９０１ 骨アンカー、１００ 脊椎骨。

Claims (16)

1. 脊椎安定化ロッド（９５）を少なくとも２つの骨アンカー（９０１，９０１′）に挿入するためのロッド挿入装置（１，１′）であって、前記ロッド挿入装置は、
   前記脊椎安定化ロッド（９５）をそれを通って誘導するように構成された第１の管状のロッドガイド（６）と、
   前記ロッドガイド（６）を保持するように構成された保持装置（３，３′）と、
   延出部（９）に接続されるように構成されたアダプタ（２）とを備え、前記延出部（９）は、骨アンカー（９０１）の受部（９０）に搭載されるように構成され、かつ前記保持装置（３，３′）を移動可能に支持するように構成され、
   前記アダプタ（２）が前記延出部（９）に接続されると、前記保持装置は、前記ロッドガイド（６）を移動させ旋回させて、前記ロッドガイド（６）の正面部分（６４）を前記受部（９０）のロッド溝に近接して位置決めすることを可能にするように配置され、
   前記保持装置（３，３′）は、前記ロッドガイド（６）の部分（６１）をクランプするように、かつ少なくとも、前記ロッドガイドの前記正面部分（６４）が第１の骨アンカー（９０１）の第１の受部（９０）のロッド溝に近接して位置決めされる状態において前記ロッドガイド（６）の前記部分（６１）の解放を可能にするように配置されたクランプ部分（５，５′）を含み、
   解放された状態における前記ロッドガイド（６）の方向付けは、第２の骨アンカー（９０１′）の第２の受部（９０′）に関して多軸に（１０３０ｃ，１０３２）補正され得る、ロッド挿入装置。
2. 前記管状のロッドガイド（６）は、湾曲した形状を有する、請求項１に記載のロッド挿入装置。
3. 前記保持装置（３，３′）の前記クランプ部分（５，５′）は、クランプされる前記ロッドガイド（６）の前記部分（６１）を２つの異なる状態のうちの少なくとも一方に解放するように配置され、
   （ｉ） クランプされる前記ロッドガイドの前記部分（６１）は、前記クランプ部分（５，５′）から完全に取外し可能であり（１０３１）、かつ／または
   （ｉｉ） クランプされる前記ロッドガイドの前記部分（６１）は、前記クランプ部分（５，５′）内に移動可能に維持される（１０３０ａ，１０３０ｂ）、請求項１または２に記載のロッド挿入装置。
4. 前記クランプ部分（５，５′）は内部球状空間を含み、
   前記クランプ部分によってクランプされる前記ロッドガイド（６）の前記部分は、球状ボール状部分（６１）によって形成され、前記球状ボール状部分（６１）は、前記クランプ部分の前記内部球状空間に嵌合して、玉継手のように前記ロッドガイドの方向付けの多軸補正を可能にする、請求項１〜３のうち１項に記載のロッド挿入装置。
5. 前記クランプ部分は、１対のブラケット（５１，５２；５１′，５２′）および第１のロック装置（５３，５３′）を含み、前記ブラケットの各々は、中空の半球状凹部（５８，５９）を含み、
   前記ブラケットの両方が前記第１のロック装置によって互いにロックされると、前記半球状凹部は互いに位置合せされ閉じられて前記内部球状空間を形成し、
   前記第１のロック装置（５３，５３′）が開放されると、前記半球状凹部は互いから離れ、前記内部球状空間が開かれる、請求項４に記載のロッド挿入装置。
6. 前記第１のロック装置（５３）は、前記ブラケットのうちの一方に旋回可能に支持され、前記ブラケットのうちの他方に設けられた対応する凹部（５３５）に係止するように配置された締めねじ（５３１，５３２，５３３，５３４）を含む、請求項５に記載のロッド挿入装置。
7. 前記２つのブラケット（５１，５２）は、前記内部球状空間を開閉するために、
   前記保持装置（３）のベース部分（４）に旋回可能に支持され、かつ／または
   互いに接離するように並進摺動可能である、請求項５または６に記載のロッド挿入装置。
8. 前記クランプ部分（５，５′）は、第２のロック装置（５４，５４′）を含み、前記第２のロック装置（５４，５４′）は、前記球状ボール状部分（６１）が前記内部球状空間に維持されると、前記球状ボール状部分（６１）を前記内部球状空間内に固着させるように構成される、請求項５〜７のうち１項に記載のロッド挿入装置。
9. 前記第２のロック装置（５４，５４′）は、前記球状ボール部分（６１）に形成されたボア穴（６２）に後退可能に挿入可能であるインデックスピン（５４１）を含み、前記インデックスピンは、前記クランプ部分の前記内部球状空間内の前記ロッドガイド（６）の前記球状ボール状部分（６１）の位置を固着させるように構成される、請求項８に記載のロッド挿入装置。
10. 切削先端（８１）を含む切削片（８）をさらに備え、前記切削片は、前記正面部分（６４）によって前記受部付近の位置に接近するように軟繊維への経路を切削するために、前記ロッドガイド（６）に挿入されるように構成される、請求項１〜９のうち１項に記載のロッド挿入装置。
11. 前記保持装置の移動および旋回を可能にするために前記ロッドガイド（６）に取付けられたハンドル（７）をさらに備える、請求項１〜１１のうち１項に記載のロッド挿入装置。
12. 前記アダプタ（２）は、前記保持装置を移動可能に支持するための支持構造をさらに含み、前記支持構造は、前記保持装置のための移動経路を規定する、請求項１〜１１のうち１項に記載のロッド挿入装置。
13. 前記支持構造は、前記アダプタ（２）の側壁（２２）に形成された１組の少なくとも２つの溝部（２３ａ，２３ｂ，２３ａ′，２３ｂ′）によって設けられ、前記保持装置（３，３′）のベース部分（４）から突出するそれぞれのピン（４３ａ，４３ｂ，４３ａ′，４３ｂ′）が摺動し得る、請求項１２に記載のロッド挿入装置。
14. 前記溝部（２３ａ，２３ｂ，２３ａ′，２３ｂ′）は、前記保持装置の前記ベース部分（４）の前記ピン（４３ａ，４３ｂ，４３ａ′，４３ｂ′）が、前記保持装置（３，３′）によって保持された前記ロッドガイド（６）を、まず、前記延出部（９）に沿ってかつ平行に、実質的に直線的に付勢し、次いで前記第１の骨アンカー（９０１）の前記第１の受部（９０）に向かって、湾曲した経路に沿って旋回するように形成される、請求項１３に記載のロッド挿入装置。
15. 異なる曲率を有する安定化ロッドの挿入を容易にするために、前記第１の管状のガイドロッドとは異なる曲率を有する少なくとも１つの第２の管状のロッドガイドをさらに備える、請求項１〜１４のうち１項に記載のロッド挿入装置。
16. 前記アダプタ（２）を取外し可能に接続させることができる前記延出部（９）をさらに備える、請求項１〜１５のうち１項に記載のロッド挿入装置。

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