JP2013005984A - Bone plate - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a bone plate sufficiently reducing friction between the tendon and the surface of the bone plate without lowering the strength of the bone plate.SOLUTION: This bone plate 10 for fixing a site of fracture of the distal radius from a palm side is formed with a low-friction coating layer 15 at a part where the surface 17 of the bone plate 10 and the tendon 95 come into contact with each other. This bone plate 10 is formed with the low-friction coating layer 15 to reduce a friction coefficient of the bone plate surface 17 to the tendon 95. Even if the bone plate 10 has a relatively high strength (relatively bulky), the friction to the tendon 95 can be suppressed.

Description

本発明は、橈骨遠位部の骨折の固定に使用される骨プレートに関し、特に、掌側から固定するための骨プレートに関する。   The present invention relates to a bone plate used for fixing a fracture of a distal radius, and more particularly to a bone plate for fixing from the palm side.

近年、橈骨遠位部骨折に対して掌側から固定する骨プレートを用いた手術が行われている(例えば、非特許文献1〜2)。この骨プレートは、橈骨と掌側の腱(例えば長母指屈筋腱(FPL))との間に配置された後に、骨スクリューによって橈骨に固定される。手指を屈曲したときに、腱は、骨プレートの表面上を摺動する。   In recent years, surgery using a bone plate that is fixed from the palm side to a distal radius fracture has been performed (for example, Non-Patent Documents 1 and 2). This bone plate is placed between the radius and the tendon on the palm side (for example, the long flexor flexor tendon (FPL)) and then fixed to the radius with a bone screw. When the finger is bent, the tendon slides over the surface of the bone plate.

骨プレートの設置後に、骨プレートの表面上を摺動する腱に、炎症や一部又は全部断裂などが生じることがある。さらに、腱の炎症及び断裂が原因で腱が周囲組織と癒着することもある。腱の炎症、断裂及び癒着などによって腱が正常に動かなくなると、手指の屈曲動作が不自由になる等の問題が生じる。
このような腱の炎症及び断裂の原因の1つは、腱が骨プレートの表面上を摺動するたびに生じる「腱と骨プレートとの間の摩擦」であると考えられている。
After the bone plate is installed, the tendon that slides on the surface of the bone plate may be inflamed or partially or completely torn. In addition, tendons may adhere to surrounding tissue due to tendon inflammation and tear. If the tendon does not move normally due to inflammation, tearing, or adhesion of the tendon, problems such as inflexible movement of fingers occur.
One cause of such tendon inflammation and rupture is believed to be "friction between the tendon and the bone plate" that occurs each time the tendon slides on the surface of the bone plate.

そこで、腱と骨プレートとの間の摩擦を低減することを目的として、通常の骨プレートよりも薄い(低プロファイルの)骨プレート(例えば、特許文献1)や、表面を鏡面加工した骨プレート(例えば、特許文献2の請求項1)が提案されている。   Therefore, for the purpose of reducing friction between the tendon and the bone plate, a bone plate (for example, Patent Document 1) thinner than a normal bone plate (for example, Patent Document 1) or a mirror plate with a mirror-finished surface ( For example, claim 1) of Patent Document 2 has been proposed.

特許文献1(特に、請求項20、段落[0012])には、プレートが嵩張って腱と軟質組織の刺激と痛みを引き起こす場合があること、そして、それらを回避するために、低プロファイルを有するプレートが有効であることが開示されている。
特許文献2(特に、段落[0023]、[0048])には、骨プレートの表面のうち、軟組織との接触面を鏡面加工することにより、軟組織に対する接着性、適合性が高くなって手術後の組織治癒が良くなる効果と、軟組織に対する摩擦を低減できる効果とが記載されている。
Patent Document 1 (particularly claim 20, paragraph [0012]) states that the plate may be bulky and cause irritation and pain of tendons and soft tissues, and in order to avoid them, a low profile is provided. It is disclosed that having a plate is effective.
In Patent Document 2 (particularly, paragraphs [0023] and [0048]), the surface of the bone plate that is in contact with the soft tissue is mirror-finished, thereby improving the adhesiveness and compatibility with the soft tissue after the operation. The effect of improving the tissue healing and the effect of reducing friction against soft tissue are described.

特開2011−510799号公報JP 2011-510799 A 特開2005−21420号公報JP 2005-21420 A

若見朋晃、外2名、「橈骨遠位端骨折ロッキングプレート術後に長母指屈筋腱断裂を生じた1症例」、中部整災誌、第51巻、第6号、p.1187−1188Wakami Azusa, 2 others, “A case of long flexor tendon rupture after fracture of the distal radius fracture rocking plate”, Chubu Taisho Journal, Vol. 51, No. 6, p.1187- 1188 兵田暁、外5名、「橈骨遠位端骨折術後に長母指屈筋腱部分断裂を生じた1例」、中部整災誌、第53巻、第5号、p.1159−1160Satoshi Hyoda, 5 others, “A case of partial fracture of the long flexor tendon after fracture of the distal radius”, Chubu Ryoji, Vol. 53, No. 5, pp. 1159-1160

しかしながら、特許文献1のような低プロファイルの骨プレートは強度が低く、体内で骨プレートが破折するリスクが高い。骨プレートが破折すれば、再手術により骨プレートを抜去する必要があるため、患者に負担がかかる。
また、特許文献2の骨プレートでは、鏡面加工した表面は、軟組織に対する摩擦が低いとする反面、軟組織に対して接着性が高いとされている。そのため、骨プレートの表面を鏡面加工した場合に、骨プレートの表面に対して腱が接着して、骨プレートの表面と腱との間の摩擦を十分に低減できない恐れがある。
However, the low profile bone plate as in Patent Document 1 has low strength, and there is a high risk that the bone plate breaks in the body. If the bone plate breaks, it is necessary to remove the bone plate by re-operation, which places a burden on the patient.
Moreover, in the bone plate of patent document 2, although the mirror-finished surface is supposed that the friction with respect to a soft tissue is low, it is supposed that the adhesiveness with respect to a soft tissue is high. For this reason, when the surface of the bone plate is mirror-finished, the tendon adheres to the surface of the bone plate, and the friction between the surface of the bone plate and the tendon may not be sufficiently reduced.

そこで、本発明は、骨プレートの強度を低下させることなく、腱と骨プレートの表面との間の摩擦を十分に低減できる骨プレートを提供することを目的とする。   Then, an object of this invention is to provide the bone plate which can fully reduce the friction between a tendon and the surface of a bone plate, without reducing the intensity | strength of a bone plate.

本発明の骨プレートは、橈骨遠位端骨折の骨折部位を掌側から固定するための骨プレートであって、骨プレートの表面と腱とが接触する部分に低摩擦コーティング層が形成されていることを特徴とする。
本発明において、「低摩擦コーティング層15」とは、腱などの生体の軟組織に対する摩擦係数が小さい層のことである。
The bone plate of the present invention is a bone plate for fixing the fracture site of the distal radius fracture from the palm side, and a low friction coating layer is formed on a portion where the surface of the bone plate and the tendon are in contact with each other It is characterized by that.
In the present invention, the “low friction coating layer 15” is a layer having a small coefficient of friction against a soft tissue of a living body such as a tendon.

本発明の骨プレートでは、低摩擦コーティング層を形成することにより、腱に対する骨プレート表面の摩擦係数を低くできるので、特許文献1よりも嵩高い骨プレートであっても、腱に対する摩擦を抑制できる。また、低摩擦コーティング層は軟組織に対する摩擦係数が小さいので、特許文献2のような鏡面加工した骨プレートよりも、腱に対する摩擦を低減させることができる。   In the bone plate of the present invention, by forming a low friction coating layer, the friction coefficient of the bone plate surface against the tendon can be lowered, so even with a bone plate that is bulkier than Patent Document 1, friction against the tendon can be suppressed. . Further, since the low friction coating layer has a small coefficient of friction with respect to soft tissue, it can reduce friction with respect to a tendon as compared with a mirror-finished bone plate as in Patent Document 2.

このように、本発明の骨プレートは、骨プレートの強度を低下させることなく、腱と骨プレートの表面との間の摩擦を十分に低減することができる。   As described above, the bone plate of the present invention can sufficiently reduce the friction between the tendon and the surface of the bone plate without reducing the strength of the bone plate.

図1は、橈骨遠位部用の骨プレートを示しており、(a)は概略正面図、(b)は概略断面図である。FIG. 1 shows a bone plate for a distal portion of the radius, where (a) is a schematic front view and (b) is a schematic cross-sectional view. 図2は、図1の骨プレートを橈骨遠位端の骨折部に固定した状態を示す概略正面図である。FIG. 2 is a schematic front view showing a state in which the bone plate of FIG. 1 is fixed to the fracture portion at the distal end of the radius. 図3は、図1の骨プレートを橈骨遠位端の骨折部に固定した状態を示す概略側面図である。FIG. 3 is a schematic side view showing a state in which the bone plate of FIG. 1 is fixed to the fracture portion at the distal end of the radius. 図4は、実施の形態1に係る骨プレートを橈骨遠位端の骨折部に固定した状態を示す概略正面図である。FIG. 4 is a schematic front view showing a state in which the bone plate according to Embodiment 1 is fixed to the fracture portion at the distal end of the radius. 図5は、実施の形態1に係る骨プレートを橈骨遠位端の骨折部に固定した状態を示す概略側面図である。FIG. 5 is a schematic side view showing a state in which the bone plate according to Embodiment 1 is fixed to the fracture portion at the distal end of the radius. 図6は、実施の形態2に係る骨プレートを橈骨遠位端の骨折部に固定した状態を示す概略正面図である。FIG. 6 is a schematic front view showing a state in which the bone plate according to Embodiment 2 is fixed to the fracture portion at the distal end of the radius. 図7は、実施の形態2に係る骨プレートを橈骨遠位端の骨折部に固定した状態を示す概略側面図である。FIG. 7 is a schematic side view showing a state in which the bone plate according to Embodiment 2 is fixed to the fracture portion at the distal end of the radius. 図8は、実施の形態3に係る骨プレートを橈骨遠位端の骨折部に固定した状態を示す概略正面図である。FIG. 8 is a schematic front view showing a state in which the bone plate according to Embodiment 3 is fixed to the fracture portion at the distal end of the radius. 図9は、実施の形態3に係る骨プレートを橈骨遠位端の骨折部に固定した状態を示す概略側面図である。FIG. 9 is a schematic side view showing a state in which the bone plate according to Embodiment 3 is fixed to the fracture portion at the distal end of the radius. 図10は、本発明に係る骨プレートを固定する骨ピンの斜視図である。FIG. 10 is a perspective view of a bone pin for fixing a bone plate according to the present invention. 図11は、本発明に係る骨プレートを固定する骨ねじの斜視図である。FIG. 11 is a perspective view of a bone screw for fixing a bone plate according to the present invention. 図12は、本発明に係る骨プレートを固定する別の骨ねじの斜視図である。FIG. 12 is a perspective view of another bone screw for fixing the bone plate according to the present invention. 図13は、本発明に係る骨プレートに形成された低摩擦コーティング層の模式図である。FIG. 13 is a schematic view of a low friction coating layer formed on a bone plate according to the present invention. 図14は、本発明に係る骨プレートに形成された別の低摩擦コーティング層の模式図である。FIG. 14 is a schematic view of another low friction coating layer formed on the bone plate according to the present invention.

以下、図面に基づいて本発明の実施の形態を詳細に説明する。なお、以下の説明では、必要に応じて特定の方向や位置を示す用語(例えば、「上」、「下」、「右」、「左」及び、それらの用語を含む別の用語)を用いる。それらの用語の使用は図面を参照した発明の理解を容易にするためであって、それらの用語の意味によって本発明の技術的範囲が限定されるものではない。また、複数の図面に表れる同一符号の部分は同一の部分又は部材を示す。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. In the following description, terms indicating specific directions and positions (for example, “up”, “down”, “right”, “left” and other terms including those terms) are used as necessary. . The use of these terms is to facilitate understanding of the invention with reference to the drawings, and the technical scope of the present invention is not limited by the meaning of these terms. Moreover, the part of the same code | symbol which appears in several drawing shows the same part or member.

橈骨遠位端骨折の骨折部を掌側から固定するための骨プレート10は、遠位−近位方向(D−P方向)に長く伸びた略T字状の板状体から成る(図1〜図2)。図1(a)及び図2に示すように、近位端部10Pは細長い帯状体であり、遠位端部10Dは近位端部10Pに対して略横向きに伸びた形状である(図1(a))。これにより、近位端部10Pは橈骨90の骨幹部90Pに沿って配置でき、遠位端部10Dは橈骨90の骨端部90Dの膨らんだ形状に適合する(図2)。また、近位端部10Pは、遠位端部10Dに対して表面17側に傾斜している(図1(b))。これにより、骨プレート10は、橈骨遠位部の表面の形態(骨端部90Dが突出しと、骨端部90Dと骨幹部90Pとの間が窪んでいる)に適合する(図3)。   The bone plate 10 for fixing the fracture portion of the distal radius fracture from the palm side is composed of a substantially T-shaped plate-like body extending long in the distal-proximal direction (DP direction) (FIG. 1). To FIG. 2). As shown in FIGS. 1 (a) and 2, the proximal end portion 10P is an elongated strip, and the distal end portion 10D has a shape extending substantially laterally with respect to the proximal end portion 10P (FIG. 1). (A)). Accordingly, the proximal end portion 10P can be disposed along the diaphysis 90P of the radius 90, and the distal end portion 10D conforms to the bulging shape of the epiphysis 90D of the radius 90 (FIG. 2). Further, the proximal end portion 10P is inclined toward the surface 17 side with respect to the distal end portion 10D (FIG. 1B). As a result, the bone plate 10 conforms to the shape of the surface of the distal portion of the radius (the end portion 90D protrudes and the space between the end portion 90D and the diaphysis 90P is depressed) (FIG. 3).

図2及び図3に示すように、骨プレート10は、橈骨90と腱95(例えば長母指屈筋腱(FPL))との間に配置される。なお、骨プレート10の近位端部10Pが長い場合には、骨プレート10は、橈骨90と、腱95に繋がった筋肉(例えば長母指屈筋)94との間にまで及ぶ。所定位置に配置された骨プレート10は、骨ピン80及び骨ねじ70によって橈骨90に固定される。この状態で手指(例えば母指)を屈曲させると、筋肉94が収縮して腱95を引っ張り、腱95は矢印Aの方向に沿って移動する。このとき、腱95は、骨プレート10の表面17上を摺動する。腱95と骨プレート10の表面17との間に許容できない程度の摩擦が生じると、腱95の炎症や、腱95の断裂などが起こる。   As shown in FIGS. 2 and 3, the bone plate 10 is disposed between the rib 90 and a tendon 95 (for example, the long flexor tendon (FPL)). When the proximal end portion 10 </ b> P of the bone plate 10 is long, the bone plate 10 extends between the rib 90 and a muscle (for example, a long thumb flexor) 94 connected to the tendon 95. The bone plate 10 arranged at a predetermined position is fixed to the rib 90 by a bone pin 80 and a bone screw 70. When a finger (for example, thumb) is bent in this state, the muscle 94 contracts and pulls the tendon 95, and the tendon 95 moves along the direction of arrow A. At this time, the tendon 95 slides on the surface 17 of the bone plate 10. If unacceptable friction occurs between the tendon 95 and the surface 17 of the bone plate 10, inflammation of the tendon 95 or tearing of the tendon 95 occurs.

本発明の骨プレート10では、骨プレート10の表面17と腱95とが接触する部分Cに低摩擦コーティング層15を形成している。これにより、表面17と腱95との間の摩擦係数が小さくなる。よって、腱95が表面17上を摺動したときの摩擦は著しく低減され、腱95の炎症及び断裂を効果的に抑制することができる。
なお、本明細書において「低摩擦コーティング層15」とは、腱95、筋肉94などの生体の軟組織に対する摩擦係数の小さい層のことである。
In the bone plate 10 of the present invention, the low friction coating layer 15 is formed on the portion C where the surface 17 of the bone plate 10 and the tendon 95 are in contact with each other. Thereby, the friction coefficient between the surface 17 and the tendon 95 becomes small. Therefore, friction when the tendon 95 slides on the surface 17 is remarkably reduced, and inflammation and tearing of the tendon 95 can be effectively suppressed.
In the present specification, the “low friction coating layer 15” is a layer having a small coefficient of friction against soft tissues of the living body such as tendons 95 and muscles 94.

このように、本発明の骨プレート10では、骨プレート10の部分Cの表面17に低摩擦コーティング層15を形成することにより、腱95に対する表面17の摩擦係数を低くできる。よって、適切な強度を有する骨プレート10でありながら(つまり、特許文献1のような低プロファイルの骨プレートでなくても)、腱95に対する摩擦を抑制できる。
また、本発明の骨プレート10では、軟組織との摩擦係数が、特許文献2のような鏡面加工面よりも低い低摩擦コーティング層15を備えている。そのため、本発明の骨プレート10は、鏡面加工した骨プレートよりも、腱95の炎症や断裂を抑制する効果が高い。
Thus, in the bone plate 10 of the present invention, the friction coefficient of the surface 17 against the tendon 95 can be lowered by forming the low friction coating layer 15 on the surface 17 of the portion C of the bone plate 10. Therefore, the friction against the tendon 95 can be suppressed while the bone plate 10 has an appropriate strength (that is, not a low profile bone plate as in Patent Document 1).
Further, the bone plate 10 of the present invention includes the low friction coating layer 15 having a friction coefficient with a soft tissue lower than that of the mirror-finished surface as in Patent Document 2. Therefore, the bone plate 10 of the present invention has a higher effect of suppressing inflammation and tearing of the tendon 95 than the mirror-finished bone plate.

低摩擦コーティング層15は、摩擦低減の観点からは、腱95と骨プレート10とが接触する部分Cの全体に形成するのが望ましい。しかしながら、低摩擦コーティング層15の成膜コストの観点から、低摩擦コーティング層15は、少なくとも領域C(部分Cのうち、遠位側の縁部に位置する領域)に形成するのが望ましい。後述するように、遠位側縁部は、骨プレート10のうちで表面17側に最も突出しているので、遠位側縁部と腱95との間の摩擦は最も強い。よって、低摩擦コーティング層15を遠位側縁部領域Cに局所的に形成するだけでも、腱95の炎症及び断裂の発生率を抑制することができる。 From the viewpoint of reducing friction, the low friction coating layer 15 is preferably formed on the entire portion C where the tendon 95 and the bone plate 10 are in contact with each other. However, from the viewpoint of the deposition cost of the low friction coating layer 15, it is desirable to form the low friction coating layer 15 at least in the region C 1 (the region located at the distal edge of the portion C). As will be described later, since the distal edge protrudes most to the surface 17 side in the bone plate 10, the friction between the distal edge and the tendon 95 is the strongest. Therefore, even just locally form a low-friction coating layer 15 on the distal edge area C 1, it is possible to suppress the incidence of inflammation and rupture of the tendon 95.

なお、図2では、腱95としてFPLを例示している。しかしながら、骨プレート10の表面17と摺動する可能性のある腱と接する部分(例えば、深指屈筋腱と接する可能性のある部分D)にも、低摩擦コーティング層15を形成することもできる。   In FIG. 2, the FPL is illustrated as the tendon 95. However, the low-friction coating layer 15 can also be formed on a portion that contacts the tendon that may slide on the surface 17 of the bone plate 10 (for example, a portion D that may contact the deep flexor tendon). .

以下の実施の形態1〜3では、低摩擦コーティング層15を形成する位置について、図4〜9を参照しながら具体的に説明する。   In the following first to third embodiments, the position where the low friction coating layer 15 is formed will be specifically described with reference to FIGS.

(実施の形態1)
本実施の形態では、低摩擦コーティング層15は、少なくとも遠位端部10Dの遠位側縁部10DEの表面に形成されている(図4及び図5)。図5から理解されるように、遠位側縁部10DEは、骨プレート10のうちで表面17側に最も突出している。そのため、腱95が骨プレート10の表面17上を摺動するときに、遠位側縁部10DEが最も強く腱95を摩擦する。そのため、遠位側縁部10DEと接触する位置における腱95の炎症及び断裂の発生率は、他の位置での発生率より高い。
(Embodiment 1)
In the present embodiment, the low friction coating layer 15 is formed at least on the surface of the distal edge 10DE of the distal end 10D (FIGS. 4 and 5). As understood from FIG. 5, the distal edge portion 10DE protrudes most on the surface 17 side in the bone plate 10. Therefore, when the tendon 95 slides on the surface 17 of the bone plate 10, the distal edge 10 DE rubs the tendon 95 most strongly. Therefore, the incidence of inflammation and tearing of the tendon 95 at the position in contact with the distal edge 10DE is higher than the incidence at other positions.

そのため、図4及び図5のように遠位側縁部10DEの表面に局所的に低摩擦コーティング層15を形成して、遠位側縁部10DEの表面と腱95との摩擦係数を局所的に低減するだけで、(他の部位に局所的に低摩擦コーティング層15を形成するのに比べて)腱95の炎症及び断裂の発生を抑制する効果が著しく高い。
特に、低摩擦コーティング層15に使用する材料が高価な場合には、低摩擦コーティング層15を遠位端部10DEのみに局所的に形成することで、骨プレート10のコストを押さえつつ、腱95の炎症及び断裂の発生率を確実に低減させることができる。
Therefore, as shown in FIGS. 4 and 5, a low friction coating layer 15 is locally formed on the surface of the distal edge 10DE, and the friction coefficient between the surface of the distal edge 10DE and the tendon 95 is locally increased. The effect of suppressing the inflammation and tearing of the tendon 95 is extremely high (compared to forming the low-friction coating layer 15 locally at other sites).
In particular, when the material used for the low friction coating layer 15 is expensive, the low friction coating layer 15 is locally formed only on the distal end portion 10DE, thereby reducing the cost of the bone plate 10 and reducing the tendon 95. The incidence of inflammation and tearing can be reliably reduced.

なお、図2のように、腱95と摺動する領域Cのみに低摩擦コーティング層15を形成することもできる。その一方、図4のように、遠位側縁部10DEの横幅全体にわたって低摩擦コーティング層15を形成することもできる。図4のような低摩擦コーティング層15は、成膜コストは増加するものの、患者の体格などによって腱95の位置及び横幅が異なる場合や、手術によって腱95の位置が移動してしまった場合にも対応できる利点がある。 As shown in FIG. 2, the low friction coating layer 15 can be formed only in the region C 1 that slides with the tendon 95. On the other hand, as shown in FIG. 4, the low friction coating layer 15 can be formed over the entire width of the distal edge 10DE. The low friction coating layer 15 as shown in FIG. 4 increases the deposition cost, but the position and width of the tendon 95 differ depending on the physique of the patient, or when the position of the tendon 95 is moved by surgery. There is an advantage that can also respond.

(実施の形態2)
本実施の形態では、低摩擦コーティング層15は、遠位側縁部10DEだけでなく、遠位端部10Dの表面17D全体に形成されている(図6及び図7)。腱95は、主に、遠位端部10Dと近位端部10Pとの境界LDPよりも遠位D側に位置している。よって、遠位端部10Dの表面17Dに低摩擦コーティング層15を形成することにより、遠位端部10Dの表面17Dと腱95との間の摩擦係数を低減させると、腱95が受ける摩擦を大幅に低減することができる。よって、腱95の炎症及び断裂の発生率をさらに低減させることができる。
(Embodiment 2)
In the present embodiment, the low friction coating layer 15 is formed not only on the distal edge 10DE but also on the entire surface 17D of the distal end 10D (FIGS. 6 and 7). The tendon 95 is mainly located on the distal D side of the boundary L DP between the distal end portion 10D and the proximal end portion 10P. Therefore, when the friction coefficient between the surface 17D of the distal end 10D and the tendon 95 is reduced by forming the low friction coating layer 15 on the surface 17D of the distal end 10D, the friction received by the tendon 95 is reduced. It can be greatly reduced. Therefore, the incidence of tendon inflammation and tearing can be further reduced.

(実施の形態3)
本実施の形態では、低摩擦コーティング層15は、近位端部10Pの表面17Pにも形成されている(図8及び図9)。遠位端部10Dと近位端部10Pとの境界LDPよりも近位P側で、腱95は筋肉94と繋がっている。そのため、遠位端部10Dの表面17Dに低摩擦コーティング層15を形成すると、腱95と表面17Dとの摩擦を低減すると共に、筋肉94と表面17Dとの摩擦も低減できる。筋肉94は、収縮したときに表面17Dに強く接触するため、表面17Dから刺激を受ける。刺激の程度によっては、筋肉94が炎症を起こす恐れがある。ここで、表面17D上に低摩擦コーティング層15が形成されていると、筋肉94の受ける刺激が軽減されるので、筋肉94の炎症発生を抑制できる。
このように、近位端部10Pの表面17Pに低摩擦コーティング層15が形成されていると、腱95の炎症及び断裂を抑制する効果だけでなく、筋肉94の炎症の発生を抑制する効果も得られる。
(Embodiment 3)
In the present embodiment, the low friction coating layer 15 is also formed on the surface 17P of the proximal end portion 10P (FIGS. 8 and 9). The tendon 95 is connected to the muscle 94 on the proximal P side of the boundary L DP between the distal end portion 10D and the proximal end portion 10P. Therefore, when the low friction coating layer 15 is formed on the surface 17D of the distal end portion 10D, friction between the tendon 95 and the surface 17D can be reduced, and friction between the muscle 94 and the surface 17D can be reduced. Since the muscle 94 strongly contacts the surface 17D when contracted, the muscle 94 receives a stimulus from the surface 17D. Depending on the degree of stimulation, the muscle 94 may become inflamed. Here, when the low-friction coating layer 15 is formed on the surface 17D, the stimulation received by the muscle 94 is reduced, so that the generation of inflammation of the muscle 94 can be suppressed.
As described above, when the low friction coating layer 15 is formed on the surface 17P of the proximal end portion 10P, not only the effect of suppressing inflammation and tearing of the tendon 95 but also the effect of suppressing the generation of inflammation of the muscle 94 is achieved. can get.

腱95に対する摩擦低減効果は、実施の形態3の骨プレート10が最も高い。一方、低摩擦コーティング層15を形成する成膜コストは、実施の形態1の骨プレート10が最も低い。よって、患者の生活様式(手指の使用頻度)や、骨プレート10の抜去の有無などを考慮して、実施の形態1〜3のいずれかの骨プレート10を選択するのが好ましい。   The bone plate 10 of the third embodiment has the highest friction reducing effect on the tendon 95. On the other hand, the film formation cost for forming the low friction coating layer 15 is the lowest in the bone plate 10 of the first embodiment. Therefore, it is preferable to select the bone plate 10 according to any one of the first to third embodiments in consideration of the lifestyle of the patient (frequency of use of fingers) and the presence or absence of removal of the bone plate 10.

次に、骨プレート10に形成されるねじ穴について説明する。
図1を再び参照すると、骨プレート10には、複数のねじ穴が形成されている。遠位端部10Dには、雌ねじが形成された雌ねじ穴51と、座ぐりが形成された座ぐりねじ穴54が形成されている。近位端部10Pには、球座が形成された球座ねじ穴52と、近位端部10Pの長手方向に伸びる摺動長穴53が形成されている。また、必要に応じて、遠位端部10D及び近位端部10Pに、Kワイヤを挿入するためのワイヤ穴55を設けることができる。
Next, screw holes formed in the bone plate 10 will be described.
Referring to FIG. 1 again, the bone plate 10 has a plurality of screw holes. The distal end portion 10D is formed with a female screw hole 51 in which a female screw is formed and a counterbore screw hole 54 in which a counterbore is formed. The proximal end portion 10P is formed with a ball seat screw hole 52 in which a ball seat is formed and a sliding elongated hole 53 extending in the longitudinal direction of the proximal end portion 10P. Moreover, the wire hole 55 for inserting K wire can be provided in the distal end part 10D and the proximal end part 10P as needed.

本発明の骨プレート10では、骨プレート10に形成されたねじ穴(雌ねじ穴51、球座ねじ穴52、摺動長穴53及び座ぐりねじ穴54)の内面にも、低摩擦コーティング層15が形成されているのが好ましい。
骨プレート10の表面17と、ねじ穴51〜54の内面とが接する部分はエッジになるため(図1(b))、腱95がそのエッジに引っかかって損傷する可能性がある。そこで、ねじ穴51〜54の内面に低摩擦コーティング層15を設けて、エッジを低摩擦コーティング層15で覆うことにより、腱95がエッジに引っかかるのを抑制することができる。
In the bone plate 10 of the present invention, the low friction coating layer 15 is also formed on the inner surface of the screw holes (internal screw hole 51, ball seat screw hole 52, sliding long hole 53 and counterbore screw hole 54) formed in the bone plate 10. Is preferably formed.
Since the portion where the surface 17 of the bone plate 10 and the inner surfaces of the screw holes 51 to 54 are in contact is an edge (FIG. 1B), the tendon 95 may be caught by the edge and damaged. Therefore, by providing the low friction coating layer 15 on the inner surfaces of the screw holes 51 to 54 and covering the edges with the low friction coating layer 15, it is possible to suppress the tendon 95 from being caught by the edges.

例えば、図6に示すように、遠位端部10Dの表面17Dに低摩擦コーティング層15を形成する場合には、遠位端部10Dに形成されたねじ穴51、54の内面を低摩擦コーティング層15で覆うと、低摩擦コーティング層15を同時に形成できるので好ましい。
また、図8に示すように、近位端部10Pの表面17Pにも低摩擦コーティング層15を形成する場合には、近位端部10Pに形成されたねじ穴52、53の内面にも低摩擦コーティング層15で覆うと、低摩擦コーティング層15を同時に形成できるので好ましい。
For example, as shown in FIG. 6, when the low friction coating layer 15 is formed on the surface 17D of the distal end portion 10D, the inner surfaces of the screw holes 51 and 54 formed in the distal end portion 10D are coated with the low friction coating. Covering with the layer 15 is preferable because the low friction coating layer 15 can be formed simultaneously.
Further, as shown in FIG. 8, when the low friction coating layer 15 is formed on the surface 17P of the proximal end portion 10P, the inner surface of the screw holes 52 and 53 formed in the proximal end portion 10P is also low. Covering with the friction coating layer 15 is preferable because the low friction coating layer 15 can be formed simultaneously.

骨プレート10の裏面19は、粗面加工されているのが好ましい。骨折部が治癒するときに、骨折部の周囲で骨芽細胞が増殖する。この骨芽細胞は、粗面のミクロな凹部内に侵入するため、骨折部と骨プレートとの接合力を高めることができる。裏面19は、表面粗さの最大高さが1μmより大きくなるように、粗面加工されるのが好ましい。   The back surface 19 of the bone plate 10 is preferably roughened. As the fracture heals, osteoblasts proliferate around the fracture. Since these osteoblasts enter into the rough concave portion of the rough surface, the bonding force between the fracture portion and the bone plate can be increased. The back surface 19 is preferably roughened so that the maximum height of the surface roughness is greater than 1 μm.

次に、骨プレート10を橈骨90の骨折部位に固定するのに使用される骨ピン及び骨ねじについて説明する。
図10の骨ピン80は、雌ねじ穴51を橈骨90に固定するのに使用される。骨ピン80の頭部81には、雌ねじ穴51の雌ねじと係合する雄ねじが形成されている。また骨ピン80の頭部81からは、シャフト85が伸びている。雌ねじ穴51に骨ピン80の頭部81を螺合すると、骨ピン80は骨プレート10に固定される。これにより、骨プレート10は、骨ピン80のシャフト85を挿入した橈骨90に対して、揺動や旋回することなく安定して固定できる。
Next, a bone pin and a bone screw used to fix the bone plate 10 to the fracture site of the rib 90 will be described.
The bone pin 80 of FIG. 10 is used to fix the female screw hole 51 to the rib 90. The head 81 of the bone pin 80 is formed with a male screw that engages with the female screw of the female screw hole 51. A shaft 85 extends from the head 81 of the bone pin 80. When the head 81 of the bone pin 80 is screwed into the female screw hole 51, the bone pin 80 is fixed to the bone plate 10. Thereby, the bone plate 10 can be stably fixed to the rib 90 into which the shaft 85 of the bone pin 80 is inserted without swinging or turning.

図11の骨ねじ70は、摺動長穴53及び座ぐりねじ穴54を橈骨90に固定するのに使用される。骨ねじ70の頭部71の下面は平坦にされているので、座ぐりに係合させるのに適している。
図12の骨ねじ76は、球座ねじ穴52を橈骨90に固定するのに適している。球座ねじ穴52の座面は曲面であるので、骨ねじ76の皿頭77は球座内で揺動可能である。よって、骨ねじ76は、任意の角度で橈骨90に螺入することができる。なお、骨ねじ70のような頭部71でも、球座内で揺動可能であれば、球座ねじ穴52の固定に使用できる。
これらの骨ねじ70、76は、雄ねじが形成されたシャフト75を備えている。このシャフト75は、セルフタッピングが可能であるのが好ましい。
The bone screw 70 of FIG. 11 is used to fix the sliding slot 53 and counterbore screw hole 54 to the rib 90. Since the lower surface of the head 71 of the bone screw 70 is flattened, it is suitable for engaging with a spot facing.
The bone screw 76 of FIG. 12 is suitable for fixing the ball seat screw hole 52 to the rib 90. Since the seating surface of the ball seat screw hole 52 is a curved surface, the countersunk head 77 of the bone screw 76 can swing within the ball seat. Therefore, the bone screw 76 can be screwed into the rib 90 at an arbitrary angle. Note that the head 71 such as the bone screw 70 can be used for fixing the ball seat screw hole 52 as long as it can swing within the ball seat.
These bone screws 70 and 76 are provided with a shaft 75 in which male screws are formed. The shaft 75 is preferably capable of self-tapping.

骨ピン80、骨ねじ70、76の頭部81、71、77の上面には、例えば六角穴83、73を備えることができ、六角ドライバによって回すことができる。この六角穴83、73は、別の形状の穴に変更することができ例えば、すり割り、十字穴、四角穴、ヘキサローブ状の穴を採用できる。特に、六角穴又はヘキサローブ穴を採用すると、大きいトルクを確実に伝達するのに適しているので好ましい。   For example, hexagonal holes 83 and 73 can be provided on the top surfaces of the heads 81, 71 and 77 of the bone pin 80 and the bone screws 70 and 76, and can be rotated by a hexagonal screwdriver. The hexagonal holes 83 and 73 can be changed to holes having different shapes, for example, a slot, a cross hole, a square hole, or a hexalobe hole can be adopted. In particular, it is preferable to use a hexagonal hole or a hexalobe hole because it is suitable for reliably transmitting a large torque.

これらの骨ピン80、骨ねじ70、76の頭部81、71、77の上面81u、71u、77uには、低摩擦コーティング層15が形成されている。骨プレート10を橈骨90に固定した後に、上面81u、71u、77uが骨プレート10の表面17から突出すると、腱95は、上面81u、71u、77uに擦られて、炎症又は断裂を生じる可能性がある。本発明の骨ピン80及び骨ねじ70、76は、上面81u、71u、77uに低摩擦コーティング層15を形成することにより、腱95が上面81u、71u、77uで擦られるのを抑えて、腱95の炎症及び断裂を抑制することができる。   The low friction coating layer 15 is formed on the upper surfaces 81u, 71u, 77u of the heads 81, 71, 77 of the bone pins 80 and the bone screws 70, 76. If the upper surface 81u, 71u, 77u protrudes from the surface 17 of the bone plate 10 after fixing the bone plate 10 to the rib 90, the tendon 95 may be rubbed against the upper surface 81u, 71u, 77u, causing inflammation or tearing. There is. The bone pin 80 and the bone screws 70 and 76 of the present invention are formed by forming the low friction coating layer 15 on the upper surfaces 81u, 71u and 77u, thereby suppressing the tendon 95 from being rubbed by the upper surfaces 81u, 71u and 77u. 95 inflammation and rupture can be suppressed.

本発明のある形態は、橈骨遠位部の骨折部位を掌側から固定するための固定システムであり、骨プレート10と、骨ピン80及び/又は骨ねじ70、76とを含んでいることを特徴とする。
この固定システムでは、骨プレート10の表面17と、骨ピン80の上面81u、及び/又は骨ねじ70、76の上面71u、77uとに低摩擦コーティング層15が形成されているので、骨プレート10を固定した後に腱95が骨プレート10の表面を摺動するときに、骨プレート10、骨ピン80及び骨ねじ70、76が腱95を損傷するのを抑制することができる。
One form of the present invention is a fixation system for fixing a fracture site of a distal radius portion from the palm side, and includes a bone plate 10 and bone pins 80 and / or bone screws 70 and 76. Features.
In this fixation system, the low friction coating layer 15 is formed on the surface 17 of the bone plate 10 and the upper surface 81 u of the bone pin 80 and / or the upper surfaces 71 u and 77 u of the bone screws 70 and 76. When the tendon 95 slides on the surface of the bone plate 10 after fixing the bone plate 10, the bone plate 10, the bone pin 80, and the bone screws 70 and 76 can be prevented from being damaged.

以下に、各構成部材に適した材料を詳述する。   Below, the material suitable for each structural member is explained in full detail.

<低摩擦コーティング層15>
骨プレート10、骨ピン80及び骨ねじ70、76に形成される低摩擦コーティング15は、腱95や筋肉94などの生体の軟組織に対する摩擦係数の小さい材料から形成するのが好ましい。低摩擦コーティング層15を形成する材料としては、ホスホリルコリン基含有ポリマーと、フッ素系ポリマーとが好適である。
<Low friction coating layer 15>
The low friction coating 15 formed on the bone plate 10, the bone pin 80, and the bone screws 70, 76 is preferably formed from a material having a low coefficient of friction with respect to living soft tissues such as tendons 95 and muscles 94. As a material for forming the low friction coating layer 15, a phosphorylcholine group-containing polymer and a fluorine-based polymer are suitable.

ホスホリルコリン基含有ポリマー(例えばMPC)は、生体膜類似構造を有しており、生体安全性に優れている。このポリマーは、人工関節の摺動面に形成することが知られており、多量の体液が存在する環境下(例えば関節包内)において、硬質材料との摩擦係数が低いという特徴がある。
本発明では、ホスホリルコリン基含有ポリマーが、少量の間質液が存在する環境下(例えば骨と腱との間)において腱95などの軟組織との摩擦係数が極めて低いことを新たに見いだし、この特徴を利用して、骨プレート10の低摩擦コーティング層15の材料として使用するものである。
A phosphorylcholine group-containing polymer (for example, MPC) has a biological membrane-like structure and is excellent in biological safety. This polymer is known to be formed on the sliding surface of an artificial joint, and is characterized by a low coefficient of friction with a hard material in an environment where a large amount of body fluid exists (for example, in a joint capsule).
In the present invention, the phosphorylcholine group-containing polymer is newly found to have a very low coefficient of friction with a soft tissue such as tendon 95 in an environment where a small amount of interstitial fluid exists (for example, between bone and tendon). Is used as a material for the low-friction coating layer 15 of the bone plate 10.

また、ホスホリルコリン基含有ポリマーは、体内での組織癒着を抑制する効果がある。上述したように、腱95に炎症又は断裂が生じてしまった場合、腱95の組織は、骨プレート10の表面17上で増殖しながら広がり、周囲の軟組織に達するとそれらの軟組織と癒着する。ここで、骨プレート10の表面17にホスホリルコリン基含有ポリマーから成る低摩擦コーティング層15を形成すると、腱95の組織が骨プレート10の表面17上で増殖するのが抑制されるため、腱95と周囲の軟組織との癒着が軽減される。   The phosphorylcholine group-containing polymer has an effect of suppressing tissue adhesion in the body. As described above, when the tendon 95 is inflamed or ruptured, the tissue of the tendon 95 spreads while growing on the surface 17 of the bone plate 10 and adheres to the soft tissue when reaching the surrounding soft tissue. Here, when the low friction coating layer 15 made of a phosphorylcholine group-containing polymer is formed on the surface 17 of the bone plate 10, the tissue of the tendon 95 is suppressed from growing on the surface 17 of the bone plate 10. Adhesion with surrounding soft tissue is reduced.

ホスホリルコリン基含有ポリマーから成る低摩擦コーティング層15は、厚さ1〜100nmであるのが好ましい。厚さが1nm未満であると、腱95に対する低摩擦コーティング層15の摩擦係数が十分に低下しないので好ましくない。一方、厚さが100nmを超えると、摩擦係数を低減する効果はそれほど増加しないのに対して、原材料であるの高価なホスホリルコリン基含有モノマーの消費量は増加するため、費用対効果が低下するので好ましくない。   The low friction coating layer 15 made of a phosphorylcholine group-containing polymer preferably has a thickness of 1 to 100 nm. If the thickness is less than 1 nm, the friction coefficient of the low friction coating layer 15 against the tendon 95 is not sufficiently lowered, which is not preferable. On the other hand, when the thickness exceeds 100 nm, the effect of reducing the friction coefficient does not increase so much, whereas the consumption of the expensive phosphorylcholine group-containing monomer that is the raw material increases, so the cost effectiveness decreases. It is not preferable.

なお、本発明の骨プレート10における(ホスホリルコリン基含有ポリマー製の)低摩擦コーティング層15の厚さ(1〜100nm)は、従来知られている人工関節に使用されるホスホリルコリン基含有ポリマー層の厚さ(100〜200nm)に比べて薄い。
従来の人工関節では、ホスホリルコリン基含有ポリマー層は、数十kgを超える負荷のかかった状態で、硬質部材(例えば、セラミック製の人工骨頭)を繰り返し摺動させる面に形成される。よって、耐摩耗性を向上させるために、100〜200nmの厚さが望ましい。
これに対して、本発明では、1kg未満の負荷のかった状態で、軟組織を繰り返し摺動させる面に形成される。よって、耐摩耗性はそれほど必要とされず、上述のように1〜100nmの厚さが望ましい。
In addition, the thickness (1-100 nm) of the low friction coating layer 15 (made of phosphorylcholine group-containing polymer) in the bone plate 10 of the present invention is the thickness of the phosphorylcholine group-containing polymer layer used for conventionally known artificial joints. Thin (100 to 200 nm).
In a conventional artificial joint, the phosphorylcholine group-containing polymer layer is formed on a surface on which a hard member (for example, a ceramic artificial bone head) is repeatedly slid in a state where a load exceeding several tens of kg is applied. Therefore, in order to improve wear resistance, a thickness of 100 to 200 nm is desirable.
On the other hand, in this invention, it forms in the surface which slides a soft tissue repeatedly in the state of applying a load of less than 1 kg. Therefore, the wear resistance is not so required, and a thickness of 1 to 100 nm is desirable as described above.

ホスホリルコリン基含有ポリマーとしては、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン(MPC)、2−アクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、4−メタクリロイルオキシブチルホスホリルコリン、6−メタクリロイルオキシヘキシルホスホリルコリン、ω−メタクリロイルオキシエチレンホスホリルコリン、4−スチリルオキシブチルホスホリルコリンを用いることができる。   Examples of the phosphorylcholine group-containing polymer include 2-methacryloyloxyethyl phosphorylcholine (MPC), 2-acryloyloxyethyl phosphorylcholine, 4-methacryloyloxybutylphosphorylcholine, 6-methacryloyloxyhexylphosphorylcholine, ω-methacryloyloxyethylene phosphorylcholine, 4-styryloxybutyl. Phosphorylcholine can be used.

低摩擦コーティング層15に適したもう1つの材料であるフッ素系ポリマーは、反応性が低いため生体安全性が高い。そして、フッ素系ポリマーは、腱95などの軟組織に対する摩擦係数が極めて小さい。また、フッ素系ポリマーも、体内での組織癒着を抑制する効果がある。骨プレート10の表面17にフッ素系ポリマーから成る低摩擦コーティング層15を形成すると、腱95の組織が骨プレート10の表面17上で増殖するのが抑制されるため、腱95と周囲の軟組織との癒着が軽減される。
なお、フッ素系ポリマーは、ホスホリルコリン基含有ポリマーに比べて安価に形成できるので、骨プレート10のコストを抑えることができる。
The fluoropolymer, which is another material suitable for the low friction coating layer 15, has high biosafety because of low reactivity. The fluoropolymer has a very small coefficient of friction against soft tissues such as tendons 95. In addition, the fluorine-based polymer also has an effect of suppressing tissue adhesion in the body. When the low-friction coating layer 15 made of a fluoropolymer is formed on the surface 17 of the bone plate 10, the tissue of the tendon 95 is suppressed from growing on the surface 17 of the bone plate 10. The adhesions are reduced.
In addition, since the fluoropolymer can be formed at a lower cost than the phosphorylcholine group-containing polymer, the cost of the bone plate 10 can be suppressed.

フッ素系ポリマーから成る低摩擦コーティング15は、厚さ0.1〜20μmであるのが好ましい。厚さが0.1μm未満であると、フッ素系ポリマーの密着性が不十分なため、低摩擦コーティング層15にピンホールが生じるので好ましくない。一方、厚さが20μmを超えると、成膜時に乾燥不良が起こりやすく、また厚さが不均一になりやすいので好ましくない。   The low friction coating 15 made of a fluorine-based polymer preferably has a thickness of 0.1 to 20 μm. If the thickness is less than 0.1 μm, the adhesion of the fluoropolymer is insufficient, and pinholes are generated in the low friction coating layer 15, which is not preferable. On the other hand, if the thickness exceeds 20 μm, it is not preferable because poor drying tends to occur during film formation and the thickness tends to become non-uniform.

フッ素系ポリマーとしては、テトラフルオロエチレン、クロロトリフルオロエチレン、ヘキサフルオロプロピレン、トリフルオロエチレンテル、フッ化ビニリデン、フッ化ビニル等の含フッ素系モノマーの単独重合あるいは他のモノマーとの共重合によって得られる含フッ素系ポリマーを用いることができる。   Fluoropolymers can be obtained by homopolymerization of fluorine-containing monomers such as tetrafluoroethylene, chlorotrifluoroethylene, hexafluoropropylene, trifluoroethyleneter, vinylidene fluoride, vinyl fluoride, or copolymerization with other monomers. Fluorine-containing polymers can be used.

<骨プレート10>
骨プレート10は、チタン合金、コバルト−クロム合金及びステンレス鋼等の生体安全性の高い金属から成形されている。
骨プレート10は、厚さ1.5mm〜2.5mmであるのが好ましい。厚さが1.5mm未満であると、骨プレート10の強度が低下して破折しやすくなるので好ましくない。厚さが2.5mmを超えると、腱95の摺動運動を阻害する恐れが、相対的に高くなるので好ましくない。
<Bone plate 10>
The bone plate 10 is formed from a metal with high biological safety such as titanium alloy, cobalt-chromium alloy, and stainless steel.
The bone plate 10 preferably has a thickness of 1.5 mm to 2.5 mm. A thickness of less than 1.5 mm is not preferable because the strength of the bone plate 10 is reduced and the bone plate 10 is easily broken. If the thickness exceeds 2.5 mm, the risk of hindering the sliding movement of the tendon 95 is relatively high, which is not preferable.

<骨ピン80、骨ねじ70、76>
骨ピン80、骨ねじ70、76は、チタン合金、コバルト−クロム合金及びステンレス鋼等の生体安全性の高い金属から成形されている。
<Bone pin 80, bone screws 70, 76>
The bone pin 80 and the bone screws 70 and 76 are formed from a metal having high biological safety such as titanium alloy, cobalt-chromium alloy, and stainless steel.

次に、骨プレート10に低摩擦コーティング層15を形成する方法について詳述する。なお、骨ピン80及び骨ねじ70、76の上面81u、71u、77uに低摩擦コーティング層15を形成する方法は、骨プレート10に低摩擦コーティング層15を形成する方法と同様であるので省略する。   Next, a method for forming the low friction coating layer 15 on the bone plate 10 will be described in detail. Note that the method of forming the low friction coating layer 15 on the upper surfaces 81u, 71u, 77u of the bone pin 80 and the bone screws 70, 76 is the same as the method of forming the low friction coating layer 15 on the bone plate 10, and is omitted. .

<A:ホスホリルコリン基含有ポリマーから成る低摩擦コーティング層15>
ホスホリルコリン基含有ポリマーは、骨プレート10のような金属材料に直接接合するのが難しい。そこで、接着層22を用いて、骨プレート10の表面17とホスホリルコリン基含有ポリマー層(低摩擦コーティング層)15とを強力に結合するのが好ましい(図13)。
<A: Low friction coating layer 15 made of phosphorylcholine group-containing polymer>
The phosphorylcholine group-containing polymer is difficult to bond directly to a metal material such as the bone plate 10. Therefore, it is preferable to strongly bond the surface 17 of the bone plate 10 and the phosphorylcholine group-containing polymer layer (low friction coating layer) 15 using the adhesive layer 22 (FIG. 13).

接着層22を介したホスホリルコリン基含有ポリマー層15の形成方法は、次の3つの工程を含む。
(工程A1)骨プレート10の表面処理
(工程A2)接着層22の形成
(工程A3)ホスホリルコリン基含有ポリマー層15の形成
これらの工程を順次説明する。
The method for forming the phosphorylcholine group-containing polymer layer 15 via the adhesive layer 22 includes the following three steps.
(Step A1) Surface treatment of bone plate 10 (Step A2) Formation of adhesive layer 22 (Step A3) Formation of phosphorylcholine group-containing polymer layer 15 These steps will be described sequentially.

(工程A1)骨プレート10の表面処理
この工程では、金属製の骨プレート10の表面17を処理して、表面17に水酸基を有する層(表面処理層21)を形成する。この工程で行われる表面処理とは、酸処理(硝酸処理)、プラズマ処理(酸素プラズマ処理)などによる金属表面の酸化処理である。酸化処理した表面17に水分子(例えば、空気中の水分子等)が結合することにより、表面17に表面処理層21が形成される。
なお、骨プレート10に適した材料としてチタン合金、コバルト−クロム合金及びステンレス鋼が挙げられるが、これらの材料は表面処理層21を形成することができる。
(Step A1) Surface Treatment of Bone Plate 10 In this step, the surface 17 of the metal bone plate 10 is treated to form a hydroxyl group-containing layer (surface treatment layer 21) on the surface 17. The surface treatment performed in this step is an oxidation treatment of the metal surface by acid treatment (nitric acid treatment), plasma treatment (oxygen plasma treatment) or the like. The surface treatment layer 21 is formed on the surface 17 by binding water molecules (for example, water molecules in the air) to the oxidized surface 17.
In addition, although a titanium alloy, a cobalt-chromium alloy, and stainless steel are mentioned as a material suitable for the bone plate 10, These materials can form the surface treatment layer 21. FIG.

(工程A2)接着層22の形成
この工程では、骨プレート10の表面処理層21にシランカップリング剤を接触させて、表面処理層21上にシリカから成る接着層22を形成する。シランカップリング剤とは、ケイ素原子に複数の加水分解性基(例えばアルコキシ基)と反応性官能基(例えばメタクリロイル基)が結合した化合物である。この工程では、まずシランカップリング剤の加水分解性基が加水分解反応して複数のシラノール基(Si-OH)を生じ、次いで、1つのシラノール基と表面処理層21の水酸基とが脱水縮重反応して表面処理層21とシランカップリング剤が結合する。また、残りのシラノール基は、他のシランカップリング剤のシラノール基と脱水縮重反応してシリカ層が形成される。これらの反応が連続的に進行することにより、シリカ層から成る接合層22が表面処理層21上に形成される。表面処理層21と接着層22との間には共有結合が形成されるので、接合層22は表面処理層21に強力に結合される。また、接合層22の表面には、シランカップリング剤に含まれていた反応性官能基が、未反応の状態で存在している。
(Step A2) Formation of Adhesive Layer 22 In this step, a silane coupling agent is brought into contact with the surface treatment layer 21 of the bone plate 10 to form an adhesion layer 22 made of silica on the surface treatment layer 21. A silane coupling agent is a compound in which a plurality of hydrolyzable groups (for example, alkoxy groups) and reactive functional groups (for example, methacryloyl groups) are bonded to silicon atoms. In this step, first, the hydrolyzable group of the silane coupling agent undergoes a hydrolysis reaction to generate a plurality of silanol groups (Si—OH), and then one silanol group and the hydroxyl group of the surface treatment layer 21 are dehydrated and degenerated. The surface treatment layer 21 and the silane coupling agent are bonded by reaction. Further, the remaining silanol groups react with silanol groups of other silane coupling agents to dehydrate and degenerate to form a silica layer. As these reactions proceed continuously, a bonding layer 22 made of a silica layer is formed on the surface treatment layer 21. Since a covalent bond is formed between the surface treatment layer 21 and the adhesive layer 22, the bonding layer 22 is strongly bonded to the surface treatment layer 21. Moreover, the reactive functional group contained in the silane coupling agent is present on the surface of the bonding layer 22 in an unreacted state.

(工程A3)ホスホリルコリン基含有ポリマー層15の形成
この工程では、骨プレート10の表面17に形成された接着層22上に、ホスホリルコリン基含有ポリマー層15を形成する。光重合開始剤の存在下で、接着層22の表面にホスホリルコリン基含有モノマーを接触させて紫外線を照射すると、接着層22の表面の反応性官能基(例えばメタクリロイル基)と、ホスホリルコリン基含有モノマーに含まれる官能基(例えば、メタクリロイル基)とが結合する。さらに、ホスホリルコリン基含有モノマーが他のホスホリルコリン基含有モノマーと重合して、ホスホリルコリン基含有ポリマー層が形成される。このようにして、接着層22の表面にホスホリルコリン基含有ポリマー層15が形成される。
なお、光重合開始剤は、工程A2のシランカップリング剤に混合することができる。
(Step A3) Formation of Phosphorylcholine Group-Containing Polymer Layer 15 In this step, the phosphorylcholine group-containing polymer layer 15 is formed on the adhesive layer 22 formed on the surface 17 of the bone plate 10. In the presence of a photopolymerization initiator, when the surface of the adhesive layer 22 is brought into contact with a phosphorylcholine group-containing monomer and irradiated with ultraviolet light, the reactive functional group (for example, methacryloyl group) on the surface of the adhesive layer 22 and the phosphorylcholine group-containing monomer The contained functional group (for example, methacryloyl group) is bonded. Further, the phosphorylcholine group-containing monomer is polymerized with other phosphorylcholine group-containing monomers to form a phosphorylcholine group-containing polymer layer. In this way, the phosphorylcholine group-containing polymer layer 15 is formed on the surface of the adhesive layer 22.
In addition, a photoinitiator can be mixed with the silane coupling agent of process A2.

このようにして得られたホスホリルコリン基含有ポリマー層15は、シリカからなる接着層22を介して、骨プレート10の表面17に強固に接着される。   The phosphorylcholine group-containing polymer layer 15 thus obtained is firmly bonded to the surface 17 of the bone plate 10 via the adhesive layer 22 made of silica.

<B:フッ素系ポリマーから成る低摩擦コーティング層15>
フッ素系ポリマーは、骨プレート10のような金属材料に直接接合するのが難しい。そこで、接着層22を用いて、骨プレート10の表面17とフッ素系ポリマー層(低摩擦コーティング層)15とを強力に結合するのが好ましい(図14)。
<B: Low friction coating layer 15 made of fluoropolymer>
The fluoropolymer is difficult to bond directly to a metal material such as the bone plate 10. Therefore, it is preferable to strongly bond the surface 17 of the bone plate 10 and the fluoropolymer layer (low friction coating layer) 15 using the adhesive layer 22 (FIG. 14).

接着層22を介した低摩擦コーティング層15の形成方法は、次の3つの工程を含む。
(工程B1)骨プレート10の表面処理
(工程B2)接着層22の形成
(工程B3)フッ素系ポリマー層15の形成
工程B1は、ホスホリルコリン基含有ポリマー層の形成工程A1と同様であるので省略する。以下に、工程B2〜B3について説明する。
The method for forming the low friction coating layer 15 via the adhesive layer 22 includes the following three steps.
(Step B1) Surface treatment of bone plate 10 (Step B2) Formation of adhesive layer 22 (Step B3) Formation of fluoropolymer layer 15 Step B1 is the same as the formation step A1 of the phosphorylcholine group-containing polymer layer, and is therefore omitted. . Below, process B2-B3 is demonstrated.

(工程B2)接着層22の形成
この工程では、骨プレート10の表面処理層21にカップリング剤を接触させて、表面処理層21上に接着層22を形成する。カップリング剤としては、シランカップリング剤、チタネート系カップリング剤、ジルコアミネート系カップリング剤などを用いることができる。これらのカップリング剤と表面処理層21との反応機構は、工程A2で説明した通りである。
カップリング剤は、原液又は希釈溶液を浸漬、ロール塗布、スプレー塗布、ハケ塗り等の方法により、表面処理層21に接触させることができる。
(Step B2) Formation of Adhesive Layer 22 In this step, the adhesive layer 22 is formed on the surface treatment layer 21 by bringing the coupling agent into contact with the surface treatment layer 21 of the bone plate 10. As the coupling agent, a silane coupling agent, a titanate coupling agent, a zircoaminate coupling agent, or the like can be used. The reaction mechanism between these coupling agents and the surface treatment layer 21 is as described in the step A2.
The coupling agent can be brought into contact with the surface treatment layer 21 by a method such as immersion, roll coating, spray coating, or brush coating of a stock solution or a diluted solution.

(工程B3)フッ素系ポリマー層15の形成
この工程では、骨プレート10の表面17に形成された接着層22上に、フッ素系ポリマー層15を形成する。浸漬、ロール塗布、スプレー塗布、ハケ塗り等の方法により、接着層22にフッ素系ポリマーを塗布して、250〜400℃で焼き付けする。このようにして、接着層22の表面にフッ素系ポリマー層15が形成される。
(Step B3) Formation of Fluoropolymer Layer 15 In this step, the fluoropolymer layer 15 is formed on the adhesive layer 22 formed on the surface 17 of the bone plate 10. A fluoropolymer is applied to the adhesive layer 22 by dipping, roll coating, spray coating, brush coating, or the like, and baked at 250 to 400 ° C. In this way, the fluoropolymer layer 15 is formed on the surface of the adhesive layer 22.

このようにして得られたフッ素系ポリマー層15は、接着層22を介して、骨プレート10の表面17に強固に接着される   The fluoropolymer layer 15 thus obtained is firmly bonded to the surface 17 of the bone plate 10 via the adhesive layer 22.

10 骨プレート
10D 遠位端部
10P 近位端部
15 低摩擦コーティング層
17、17D、17P 骨プレートの表面
19 骨プレートの裏面
21 表面処理層
22 接着層
51、52、53、54 ねじ穴
80 骨ピン
70、76 骨ねじ
90 橈骨
90D 骨端部
90P 骨幹部
94 筋肉
95 腱
D 遠位側
P 近位側
DP 遠位端部と近位端部との境界
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Bone plate 10D Distal end part 10P Proximal end part 15 Low friction coating layer 17, 17D, 17P Bone plate surface 19 Bone plate back surface 21 Surface treatment layer 22 Adhesive layer 51, 52, 53, 54 Screw hole 80 Bone Pin 70, 76 Bone screw 90 Radius 90D End of bone 90P End of shaft 94 Muscle 95 Tendon D Distal P Proximal L DP Distal end and proximal boundary

Claims (13)

橈骨遠位端骨折の骨折部位を掌側から固定するための骨プレートであって、
前記骨プレートの表面と腱とが接触する部分に低摩擦コーティング層が形成されていることを特徴とする骨プレート。
A bone plate for fixing the fracture site of the distal radius fracture from the palm side,
A bone plate, wherein a low friction coating layer is formed at a portion where the surface of the bone plate and the tendon are in contact with each other.
前記低摩擦コーティング層が、少なくとも遠位端部の遠位側縁部に形成されていることを特徴とする請求項1に記載の骨プレート。   The bone plate according to claim 1, wherein the low friction coating layer is formed at least on a distal edge of a distal end portion. 前記低摩擦コーティング層が、さらに前記遠位端部の表面に形成されていることを特徴とする請求項2に記載の骨プレート。   The bone plate according to claim 2, wherein the low friction coating layer is further formed on a surface of the distal end portion. 前記低摩擦コーティング層が、さらに近位端部の表面に形成されていることを特徴とする請求項2又は3に記載の骨プレート。   The bone plate according to claim 2 or 3, wherein the low friction coating layer is further formed on a surface of a proximal end portion. 前記骨プレートには、骨ねじを挿入するためのねじ穴が形成されており、
前記低摩擦コーティング層が、さらに前記ねじ穴の内面に形成されていることを特徴とする請求項2乃至4のいずれか1項に記載の骨プレート。
The bone plate is formed with a screw hole for inserting a bone screw,
The bone plate according to any one of claims 2 to 4, wherein the low friction coating layer is further formed on an inner surface of the screw hole.
前記低摩擦コーティングが、ホスホリルコリン基含有ポリマーであることを特徴とする請求項1乃至5のいずれか1項に記載の骨プレート。   The bone plate according to any one of claims 1 to 5, wherein the low friction coating is a phosphorylcholine group-containing polymer. 前記低摩擦コーティングの厚さが1〜100nmであることを特徴とする請求項6に記載の骨プレート。   The bone plate according to claim 6, wherein the thickness of the low friction coating is 1 to 100 nm. 前記低摩擦コーティングが、フッ素系ポリマーであることを特徴とする請求項1乃至5のいずれか1項に記載の骨プレート。   The bone plate according to any one of claims 1 to 5, wherein the low friction coating is a fluoropolymer. 前記低摩擦コーティングの厚さが0.1〜20μmであることを特徴とする請求項8に記載の骨プレート。   The bone plate according to claim 8, wherein the thickness of the low friction coating is 0.1 to 20 μm. 請求項1乃至9のいずれか1項に記載の骨プレートを骨折部位に固定するための骨ねじであって、
前記骨ねじの頭部の上面には、低摩擦コーティング層が形成されていることを特徴とする骨ねじ。
A bone screw for fixing the bone plate according to any one of claims 1 to 9 to a fracture site,
A bone screw characterized in that a low friction coating layer is formed on the upper surface of the head of the bone screw.
前記低摩擦コーティングが、ホスホリルコリン基含有ポリマーであることを特徴とする請求項10に記載の骨ねじ。   The bone screw according to claim 10, wherein the low friction coating is a phosphorylcholine group-containing polymer. 前記低摩擦コーティングが、フッ素系ポリマーであることを特徴とする請求項10に記載の骨ねじ。   The bone screw according to claim 10, wherein the low friction coating is a fluoropolymer. 橈骨遠位部の骨折部位を掌側から固定するための固定システムであって、
請求項1乃至9のいずれか1項に記載の骨プレートと、
請求項10乃至12のいずれか1項に記載の骨ねじと、
を含むことを特徴とする固定システム。
A fixation system for fixing the fracture site of the distal radius from the palm side,
The bone plate according to any one of claims 1 to 9,
The bone screw according to any one of claims 10 to 12,
A fixing system characterized by comprising:
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