JP2012519026A - 薬物送達システム - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
本特許出願は、「Medical Module for Drug Delivery Pen」と題する2009年2月27日付で出願された仮特許出願第S.N.61/156,386号(代理人整理番号第LFS−5196USPSP号)、「Drug Delivery System」と題する2009年2月27日付で出願された仮特許出願第S.N.61/156,421号(代理人整理番号第LFS−5196USPSP1号)、「Drug Delivery Management Systems and Methods」と題する2009年2月27日付で出願された仮特許出願第S.N.61/156,472号(代理人整理番号第LFS−5196USPSP2号)、「DRUG DELIVERY MANAGEMENT SYSTEMS AND METHODS」と題する2009年3月27日付で出願された仮特許出願第S.N.61/164,250号(代理人整理番号第LFS−5196USPSP3号)に対し、米国特許法35 USC§119に基づく優先権の利益を主張し、これら全ては参照により本明細書にそれらの全てが組み込まれる。
図1は、医療装置224及び医療モジュール202を含むシステムを図示する。医療装置は薬品送達装置224であり得、医療モジュールは通信モジュール202であり得る。通信モジュール202は薬品送達装置224の動作をモニタリングするように構成され得る。拡張通信モジュール202及び薬品送達装置224の両方を単一ユニットとしてともに係合するように構成してもよい。
ユーザーの嗜好に合わせて異なる薬物送達装置(例えばインスリンペン)が必要とされることを認識し、出願者らは、図8及び9に図示するような別のタイプの通信モジュール204を提供した。拡張モジュール204は、薬物送達装置224と嵌め合わせて薬物送達装置224の動作をモニタリングすることができるということに関して、通信モジュール202と類似している。しかし、通信モジュール204はスカラップ部分を有さない。代わりに、通信モジュール204は、部分的に又は完全に半透明の材料で作製された第2のモジュールハウジング209を有する。半透明又は透明の材料の使用は、ユーザーが投与量の表示及び薬物送達装置224に印刷された識別を読むことを可能にする。特定の状況の下では、通信モジュール204は、不可逆な歪みに対しより抵抗性の、より頑強な構造体を提供することができ、かつ、よりしっかりとペンに結合される。
異なる薬物送達装置(例えばインスリンペン)が代替的な連結手法を必要とし得ることを認識し、出願者らは、先行実施形態のように薬物送達装置の一端の上に挿入されるのでなく側部から取り付けられるように設計された代替品を提供した。図10は、薬物送達ペン124及び医療モジュール102を含むシステムを図示する。図10、11及び11Bに図示されるように、拡張モジュール102及び薬物送達ペン124をともに嵌め合わせることができる。
ユーザーの嗜好に合わせて異なる薬物送達装置(例えばインスリンペン)が必要とされることを認識し、出願者らは、図16Bに図示するような薬物送達ペンとともに使用可能な、図16Aに図示するような別のタイプの通信モジュール402を提供した。この実施形態では、出願者らは、オフセット又は非対称の輪郭を更に低減させるように設計された代替品を提供した。加えて、出願者らは、電池を容易に交換するための機構を有する代替品を提供した。拡張通信モジュール402は、第1のモジュールハウジング408と、第2のモジュールハウジング409と、回転式ノブ478と、ボタン451と、スロット451aとを含むことができる。電源は、ボタン451と似た形の円盤形(例えばコイン電池)であってもよい。電池は、ボタン451と重なる関係でボタン451に近接して配置されてよい。コイン又はネジ回しを用いてボタン451を回転するためにスロット451aを使用して、容易にボタン451を取り外すことができ、その結果、電池を交換することができる。
図17Aは、通信モジュール102と類似している別の実施形態の通信モジュール502を図示する。拡張通信モジュール502は、通信モジュール102のような第1及び第2の延長部分を有さない。代わりに、通信モジュール502は薬物送達ペンの周囲を巻くハウジングを有する。通信モジュール502のハウジングは2つの窓519a及び519bを有して、ユーザーが表示窓及びペンに記載されている印を見ることを可能にする。拡張通信モジュール502はボタン551及びスロット551aを含む。電源は、ボタン551と似た形の円盤形(例えばコイン電池)であってもよい。電池は、ボタン551と重なる関係でボタン551に近接して配置されてよい。コイン又はネジ回しを用いてボタン451を回転するためにスロット551aを使用して、容易にボタン551を取り外し、電池を交換することができる。
使用に際し、ユーザーは、図1、1B、8、10、11、11B、16A、16B、17A、17B、又は17Cに示されているように、医療モジュール(102、202、204、402、502、602、又は702)を薬物送達ペン124(又は224)の作動端部100(又は200)の上に連結する(例えば、スナップ嵌め、滑り嵌め(slide on)、クラムシェルを閉じる)。医療モジュール(102、202、204、402、502、602、又は702)を薬物送達ペン124(又は224)に連結したら、投与量セレクタ120(又は回転ノブ278)を回転して、ユーザーは注入する投与量をダイヤルして選択することができる。選択された投与量はペン124又は224の投与量表示窓118(又は218)に表示される。投与量セレクタ120が回転するにつれて、図15に図示するように薬物送達ペン124内部のシャフト190が延びて、長手方向部材154もまた延びる。同様に、ノブ278が回転するにつれて、図6に図示するように第1のモジュールハウジング208内部の長手方向部材254が延びる。注入されるインスリンの量はペン124のシャフト190及び長手方向部材154の延長(図15)に比例し、これは投与量センサ114によって測定される。同様に、注入されるインスリンの量はモジュール202の追従部分240及び長手方向部材254の延長に比例し、これは投与量センサ214によって測定される。投与量セレクタ120(又はノブ278)をいずれかの方向に回転して、選択される投与量を増す又は減らすことができる。
Claims (25)
- 薬物送達システムであって、
第1の端部から第2の端部まで延在する概ね管状のペンハウジングを有する薬物送達ペンであって、前記ハウジングの前記第1の端部が、前記ハウジングの前記第2の端部に近接して配置された薬物カートリッジに連結されたプランジャ棒の少なくとも一部分を包囲し、前記ペンハウジングの前記第1の端部が、前記プランジャ棒に連結された投与量セレクタを有する、薬物送達ペンと、
第1の長手方向軸に沿って第1のハウジング端部から第2のハウジング端部まで延在する拡張モジュールハウジングであって、前記拡張モジュールハウジングが、前記拡張モジュールハウジングを前記薬物送達ペンに取り付けるための、前記ペンハウジングの前記第1の端部の一部分を部分的に囲む第1及び第2の延長部を含む、拡張モジュールハウジングと、
を含む、薬物送達システム。 - 薬物送達システムであって、
第1の端部から第2の端部まで延在する概ね管状のペンハウジングを有する薬物送達ペンであって、前記ハウジングの前記第1の端部が、前記ハウジングの前記第2の端部に近接して位置する薬物カートリッジに配置されたプランジャに連結されたプランジャ棒の少なくとも一部分を包囲し、前記ペンハウジングの前記第1の端部が、前記プランジャ棒に連結された投与量セレクタを有する、薬物送達ペンと、
第1の通信モジュールハウジング端部から第2の通信モジュール端部まで第1の長手方向軸に沿って延在する第1の通信モジュールハウジングを有する拡張モジュールハウジングであって、前記第1のモジュールハウジングが、
前記第1の通信モジュールハウジングに連結された投与量センサと、
前記投与量センサに接続され、前記第1の通信モジュールハウジングに対する運動のために配置された、追従部分と、
前記追従部分に接続された保持フォークと、
を含み、
前記保持フォークが、前記保持フォークの間に投与量セレクタのボタンを捕捉するように構成される、拡張モジュールハウジングと、
前記第1のハウジングモジュールに連結された第2の通信モジュールハウジングであって、前記第2の通信モジュールが、中空穴の少なくとも一部分を画定するために第2の軸に沿って延在し、前記中空穴の少なくとも一部分が、薬物送達ペンの作動ユニット上に取り付けられるように構成される、第2の通信モジュールハウジングと、
を含む、薬物送達システム。 - 薬物送達システムであって、
第1の端部から第2の端部まで延在する概ね管状のペンハウジングを有する薬物送達ペンであって、前記ハウジングの前記第1の端部が、前記ハウジングの前記第2の端部に近接して位置する薬物カートリッジに配置されたプランジャに連結されたプランジャ棒の少なくとも一部分を包囲し、前記ペンハウジングの前記第1の端部が、前記プランジャ棒に連結された投与量セレクタを有する、薬物送達ペンと、
中空穴の少なくとも一部分を画定するために第1のハウジング端部から第2のハウジング端部まで長手方向軸に沿って延在する拡張モジュールハウジングであって、前記中空穴が、前記薬物送達ペンの前記第1の端部の少なくとも一部分上に取り付けられるように構成される、拡張モジュールハウジングと、
前記モジュールハウジングに接続され、前記モジュールハウジングの外面の一部分を包囲するように構成されたケーシングであって、前記ケーシングが、電気構成要素を収容するために前記長手方向軸に関して非対称に位置づけられる、ケーシングと、
前記ケーシング内に配置される投与量センサと、
前記投与量センサに物理的に接続され、前記ハウジングに対する運動のために配置された、追従部分と、
前記ハウジングに装着され、前記追従部分を介して前記投与量センサに物理的に接続されることにより、前記投与量センサの一部分が前記長手方向軸に沿ったノブの運動に比例して移動可能である、ノブと、
を含む、薬物送達システム。 - それぞれの第1及び第2の位置決め中子を更に備え、前記位置決め中子のそれぞれが、前記拡張モジュールハウジングを投与量インジケータ窓に位置決めするために第1及び第2の延長部のそれぞれを超えて突出する、請求項3に記載の薬物送達システム。
- 前記拡張モジュールハウジングに連結され、第1の長手方向軸の1つの側に位置づけられた投与量センサと、
前記第1の長手方向軸のもう1つの側に前記投与量センサから間隔を空けて位置づけられている、前記ハウジングに連結された電源と、
前記第1の長手方向軸に近接して前記ハウジング内に配置され、投与量センサと前記電源との間に位置づけられたマイクロコントローラと、
を更に備える、請求項1、2、又は3のいずれか一項に記載の薬物送達システム。 - 前記マイクロコントローラが、
メモリと、
前記メモリに連結されたプロセッサと、
移動可能な追従部分の変位に関するデータを提供するために前記投与量センサ及び前記プロセッサに連結されたA−D変換器と、
メモリに保存されたデータを送受信するためのトランシーバと、
を備える、請求項5に記載の薬物送達システム。 - 前記薬物送達ペンが、使い捨てインスリンペンを備える、請求項1、2、又は3のいずれか一項に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達ペンが、再利用可能なインスリンペンを備える、請求項1、2、又は3のいずれか一項に記載の薬物送達システム。
- 前記投与量センサが、レジスタンス、キャパシタンス、光学、磁気、又はこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項2又は3に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物カートリッジの配向を決定するために前記拡張モジュールハウジング内に配置された慣性センサを更に備える、請求項2又は3に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達ペンの交換又は位置の少なくとも1つの決定を可能にするために前記拡張モジュールハウジング内に配置されたマイクロスイッチを更に備える、請求項2又は3に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物カートリッジが、長期作用型インスリン、速効型インスリン、長期作用性及び速効性混合型インスリン、NPH、成長ホルモン、GLP−1類似体、シムリン、又はこれらの組み合わせから本質的になる群から選択される薬物を収容する、請求項1、2又は3のいずれか一項に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達ペンが前記中空穴に挿入又は前記中空穴から取り出されたときに、前記薬物送達ペンの交換の決定を可能にするために前記中空穴の内面に配置される近接検出器を更に備える、請求項1、2又は3のいずれか一項に記載の薬物送達システム。
- 前記近接検出器が、光学的検出器、超音波検出器、機械的検出器、又はこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項13に記載の薬物送達システム。
- 前記投与量センサが、前記長手方向軸に沿って移動可能な長手方向部材を含み、前記長手方向部材が、前記第2のハウジング端部に近接して前記ハウジングから延出する追従部分に接続される、請求項5に記載の薬物送達システム。
- 前記長手方向部材が、ポテンショメータ上に配置された摺動体を備え、前記摺動体が、前記ノブの移動に際し、前記ポテンショメータ上を前記長手方向軸に沿って前記第1のハウジング端部の近くと前記第2のハウジング端部の近くとの間を摺動可能である、請求項13に記載の薬物送達システム。
- 前記第1のハウジング端部に近接して配置されたスイッチを更に備え、前記スイッチが、前記ノブが前記第2のハウジング端部に近接した末端位置の方へ移動されると瞬間スイッチとして応答するように構成される、請求項16に記載の薬物送達システム。
- 前記マイクロコントローラが、
メモリと、
前記メモリに連結されたマイクロプロセッサと、
追従部分の変位に関するデータを提供するために前記投与量センサ及び前記マイクロプロセッサに連結されたA−D変換器と、
メモリに保存されたデータを送信するための送信機と、
を備える、請求項5に記載の薬物送達システム。 - 前記薬物送達ペンの混合工程又はプライミング工程の決定を可能にするために前記ハウジング内に配置された慣性センサを更に備える、請求項18に記載の薬物送達システム。
- 薬物送達ペンの挿入及び取り外しを示す信号を前記マイクロコントローラに提供するために前記中空穴内に配置されたマイクロスイッチを更に備える、請求項18に記載の薬物送達システム。
- 前記投与量センサが、ロータリーポテンショメータ、リニアポテンショメータ、容量性変位センサ、光学的変位センサ、磁気変位センサ、エンコーダ式変位センサ、又はこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項18に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物カートリッジの配向を決定するために前記通信モジュールハウジング内に配置された慣性センサを更に備える、請求項5に記載の薬物送達システム。
- 薬物送達システムであって、
第1の端部から第2の端部まで延在する概ね管状のペンハウジングを有する薬物送達ペンであって、前記ハウジングの前記第1の端部が、前記ハウジングの前記第2の端部に近接して位置する薬物カートリッジに配置されたプランジャに連結されたプランジャ棒の少なくとも一部分を包囲し、前記ペンハウジングの前記第1の端部が、前記プランジャ棒に連結された投与量セレクタを有する、薬物送達ペンと、
前記ペンハウジングの前記第1の端部に近接して前記薬物送達ペンに取り付けられるように構成された拡張モジュールと、
を備え、
前記モジュールが、
長手方向軸の周囲に配置される中空穴の少なくとも一部分を画定するために、第1のハウジング端部から第2のハウジング端部まで前記長手方向軸に沿って延在するモジュールハウジングであって、前記中空穴が前記ペンハウジングの前記第1の端部の一部分上と連結するように構成される、モジュールハウジングと、
前記モジュールハウジングの外面の一部分を包囲するために前記モジュールハウジングに接続されたケーシングであって、前記ケーシングが、ユーザーによる前記ペンの作動に際し、投与量送達若しくは投与量送達持続時間のいずれか又は両方を決定するための手段を含む、ケーシングと、
を備える、薬物送達システム。 - 薬物送達システムであって、
第1の端部から第2の端部まで延在する概ね管状のペンハウジングを有する薬物送達ペンであって、前記ハウジングの前記第1の端部が、前記ハウジングの前記第2の端部に近接して位置する薬物カートリッジに配置されたプランジャに連結されたプランジャ棒の少なくとも一部分を包囲し、前記ペンハウジングの前記第1の端部が、前記プランジャ棒に連結された投与量セレクタを有する、薬物送達ペンと、
前記ペンハウジングの前記第1の端部に近接して前記ペンに取り付けられるように構成された拡張モジュールと、
を備え、
前記拡張モジュールが、
長手方向軸に沿って、前記長手方向軸の周囲に配置される中空穴の少なくとも一部分の内面を画定するために第1のハウジング端部から第2のハウジング端部まで延在するハウジングであって、前記内面が、1つのモードで薬物送達ペンの外面を包囲することが可能な前記中空穴を画定し、前記中空穴の内面は、前記ハウジングが前記薬物送達ペンから分離されたときにもう1つのモードで観察者に見える、ハウジングと、
前記薬物送達ペンの投与量セレクタの変位を測定するための手段と、
を含む、薬物送達システム。 - 薬物送達システムであって、
第1の端部から第2の端部まで延在する概ね管状のペンハウジングを有する薬物送達ペンであって、前記ハウジングの前記第1の端部が、前記ハウジングの前記第2の端部に近接して位置する薬物カートリッジに配置されたプランジャに連結されたプランジャ棒の少なくとも一部分を包囲し、前記ペンハウジングの前記第1の端部が、前記プランジャ棒に連結された投与量セレクタ及び投与量アクチュエータを有する、薬物送達ペンと、
前記ペンハウジングの前記第1の端部に近接して前記ペンに取り付けられるように構成された拡張モジュールと、
を備え、
前記拡張モジュールが、
長手方向軸に沿って、前記長手方向軸の周囲に配置される中空穴の少なくとも一部分の内面を画定するために第1のハウジング端部から第2のハウジング端部まで延在する第1のハウジングであって、前記内面が、1つのモードで薬物送達ペンの外面を包囲することが可能な前記中空穴を画定し、前記中空穴の内面は、前記ハウジングが前記薬物送達ペンから分離されたときにもう1つのモードで観察者に見える、ハウジングと、
前記第1のハウジングの一部分を覆うように配置されて、前記第1のハウジングの外面の一部分を包囲する、第2のハウジングと、
前記第2のハウジング内に配置され、前記薬物送達ペンの投与量アクチュエータと接続するように構成された、投与量センサと、
を備える、薬物送達システム。
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