JP2012217653A - Microneedle, microneedle array, and method for manufacturing the microneedle array - Google Patents

Microneedle, microneedle array, and method for manufacturing the microneedle array Download PDF

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a microneedle capable of being easily stuck into the skin, capable of securely feeding a sufficient amount of medicaments into the skin, and capable of being easily manufactured.SOLUTION: The microneedle includes a needle body with a pointed shape, a flat medicament applied surface disposed on the outer peripheral surface of the needle body, and a medicament holding part extended and formed in a direction orthogonally crossing the medicament applied surface in such a state as opened to the medicament applied surface, and provided in such a way that the area of the opening is tapered toward the tip of the needle body. The microneedle is characterized by being injection-molded from resin as the raw material.

Description

本発明は、例えば、皮膚に突き刺して注射を行うマイクロニードルとマイクロニードルアレイとマイクロニードルアレイ製造方法に係り、特に、マイクロニードルを皮膚に対して容易に突き刺すことができるとともに、十分な量の薬剤を確実に皮膚内に送り込むことができ、且つ、容易に製造できるように工夫したものに関する。   The present invention relates to, for example, a microneedle, a microneedle array, and a microneedle array manufacturing method that perform injection by piercing the skin, and in particular, a microneedle can be easily inserted into the skin and a sufficient amount of medicine It is related with what was devised so that it can be reliably sent in skin and can be manufactured easily.

従来、マイクロニードルを利用して薬剤を投与する場合、表面に薬剤が塗布、もしくは、コーティングされたマイクロニードルを皮膚に突き刺し、皮膚内に上記薬剤を浸透、吸収させることが行われていた。 Conventionally, when a drug is administered using a microneedle, a microneedle coated or coated with a drug on the surface is pierced into the skin, and the drug is permeated and absorbed into the skin.

しかし、マイクロニードルの表面に塗布、もしくは、コーティングできる薬剤の量は限られている。そのため、このようなマイクロニードルでは、十分な量の薬剤を投与することが困難であった。
そこで、特許文献1に開示されているようなカスプ型皮膚表面内挿入用微細針を用いて、十分な量の薬剤を投与することが考えられている。これは、皮膚内可溶性材料であるヒアルロン酸等から形成された微細針に薬剤を含浸させたり、あるいは、微細針に設けられた穴や窪みに薬剤や薬剤の入ったマイクロカプセルを保持させるものである。
However, the amount of drug that can be applied to or coated on the surface of the microneedle is limited. Therefore, it has been difficult to administer a sufficient amount of drug with such a microneedle.
Therefore, it has been considered to administer a sufficient amount of drug using a cusp-type skin insertion microneedle as disclosed in Patent Document 1. This involves impregnating a fine needle formed from hyaluronic acid or the like, which is a soluble material in the skin, or holding a microcapsule containing the drug or drug in a hole or depression provided in the fine needle. is there.

特開2008−279237号公報JP 2008-279237 A

上記従来の構成によると次のような問題があった。
すなわち、特許文献1に記載された微細針は、皮膚内可溶性材料であるヒアルロン酸等から構成されているため、十分な強度を持たない。そのため、皮膚に突き刺す際に微細針が破損し、薬剤投与が正しく行われない可能性がある。
また、特許文献1に記載された微細針は、薬剤を含有することのできる皮膚内可溶性材料であるため、加工条件や形状等が限定されてしまう。例えば、特許文献1に記載された微細針は切削加工によって製造されているため、その製造には時間と労力が必要とされる。よって、使い捨てを前提として大量生産を行いつつ皮膚に刺さり易いシャープな形状の微細針を製造することが困難である。
The conventional configuration has the following problems.
That is, since the fine needle described in Patent Document 1 is composed of hyaluronic acid or the like that is a soluble material in the skin, it does not have sufficient strength. Therefore, when the needle is pierced, the fine needle may be damaged, and drug administration may not be performed correctly.
Moreover, since the fine needle described in Patent Document 1 is a skin-soluble material that can contain a drug, processing conditions, shapes, and the like are limited. For example, since the fine needle described in Patent Document 1 is manufactured by cutting, time and labor are required for its manufacture. Therefore, it is difficult to manufacture a fine needle with a sharp shape that is easy to be pierced into the skin while mass-producing on the premise of disposable.

本願発明は、このような点に基づいてなされたもので、その目的とするところは、皮膚に対して突き刺す際に微細針が不用意に破損することなく薬剤投与を行うことができ、また、加工条件や形状等が限定されることなく使い捨てを前提として大量生産を行うことができるマイクロニードルとマイクロニードルアレイとマイクロニードルアレイ製造方法を提供することにある。   The present invention has been made on the basis of such points, and the purpose thereof is to allow drug administration without inadvertently damaging the fine needle when piercing the skin, An object of the present invention is to provide a microneedle, a microneedle array, and a microneedle array manufacturing method that can be mass-produced on the premise of disposable without limiting processing conditions, shapes, and the like.

上記課題を解決するべく請求項1に記載されたマイクロニードルは、尖形形状を成している針体と、上記針体の外周面に設けられた平面状の薬剤塗布面と、上記薬剤塗布面に開口した状態で該薬剤塗布面に直交する方向に延長・形成され開口面積が上記針体の先端に向かって小さくなるように設けられた薬剤保持部と、を具備し、樹脂を原料とした射出成形法により成形されたことを特徴とするものである。
上記課題を解決するべく請求項2に記載されたマイクロニードルは、請求項1記載のマイクロニードルにおいて、上記薬剤保持部は複数の微小穴又は複数の微小貫通孔又は複数の微小溝であることを特徴とするものである。
上記課題を解決するべく請求項3に記載されたマイクロニードルアレイは、請求項1又は請求項2記載のマイクロニードルを複数連設したことを特徴とするものである。
上記課題を解決するべく請求項4に記載されたマイクロニードルアレイ製造方法は、請求項3記載のマイクロニードルアレイを製造するマイクロニードルアレイ製造方法において、上型及び下型を使用し、上記上型又は下型には、上記マイクロニードルの軸方向が上記上型及び下型の抜き方向に対して直交する方向に指向するような凹部が形成されており、上記上型及び下型を使用して射出成形により製造するようにしたことを特徴とするものである。
In order to solve the above-mentioned problem, the microneedle described in claim 1 includes a needle body having a pointed shape, a planar drug application surface provided on an outer peripheral surface of the needle body, and the drug application. A drug holding portion that is extended and formed in a direction perpendicular to the drug application surface in a state of being open to the surface and is provided so that the opening area becomes smaller toward the tip of the needle body, and a resin as a raw material It is characterized by being molded by the injection molding method.
In order to solve the above problem, the microneedle described in claim 2 is the microneedle according to claim 1, wherein the medicine holding portion is a plurality of micro holes, a plurality of micro through holes, or a plurality of micro grooves. It is a feature.
In order to solve the above-mentioned problem, a microneedle array according to claim 3 is characterized in that a plurality of microneedles according to claim 1 or claim 2 are provided in series.
According to a fourth aspect of the present invention, there is provided a microneedle array manufacturing method for manufacturing the microneedle array according to the third aspect, wherein an upper mold and a lower mold are used, and the upper mold is used. Alternatively, the lower mold is formed with a recess in which the axial direction of the microneedle is oriented in a direction perpendicular to the pulling direction of the upper mold and the lower mold, and the upper mold and the lower mold are used. It is characterized by being manufactured by injection molding.

以上述べたように、請求項1記載のマイクロニードルは、樹脂、例えば、ポリ乳酸やポリグリコール酸などの生体適合性と生分解性を有する樹脂を原料とした射出成形法により成形されたものであるので、皮膚に突き刺した際に不用意に破損することがないマイクロニードルを得ることができる。
また、請求項1記載のマイクロニードルは、樹脂、例えば、ポリ乳酸やポリグリコール酸などの生体適合性と生分解性を有する樹脂を原料とした射出成形法により成形されたものであるので、薬剤保持部を備える等微細な構造をなし、且つ、皮膚に突き刺し易い形状のものを、容易に、且つ、大量に生産することができる。これは、使い捨てを前提とした安価なマイクロニードルを提供する上で極めて有効である。
また、針体の外周面に設けられた平面状の薬剤塗布面と、上記薬剤塗布面に開口した状態で該薬剤塗布面に直交する方向に延長・形成された薬剤保持部と、を具備しているため、必要な量の薬剤を確実に保持して効率よく投与することができる。特に、上記薬剤保持部は開口面積が上記針体の先端に向かって小さくなるように設けられているので、上記針体の薬剤塗布面における上記薬剤保持部が占める領域を十分なものとすることができ、それによって、効率のよい薬剤の保持・投与を行うことができる。
また、請求項2に記載されたマイクロニードルは、上記薬剤保持部として複数の微小穴又は複数の微小貫通孔又は複数の微小溝が設けられているため、薬剤の量を制御することが可能になり、それによって、必要な量の薬剤を保持して効率良く投与することが可能になる。
また、請求項3に記載されたマイクロニードルアレイは、請求項1又は請求項2記載のマイクロニードルを複数連設したものであるため、上記効果を確実なものとすることができるとともに、例えば、マイクロニードル毎に薬剤の種類を変える等、使いがっての向上を図ることができる。
また、請求項4に記載されたマイクロニードルアレイ製造方法は、請求項3記載のマイクロニードルアレイを製造するマイクロニードルアレイ製造方法において、上型及び下型を使用し、上記上型又は下型には、上記マイクロニードルの軸方向が上記上型及び下型の抜き方向に対して直交する方向に指向するような凹部が形成されており、上記上型及び下型を使用して射出成形により製造するように構成されているので、型の抜けを考慮する必要がない。よって、デザインの自由度が高く、様々な形状・大きさの薬剤保持部が設けられ、薬剤の保持と投与をより確実なものとすることができるマイクロニードルを容易に製造することができる。
また、このような型を用いることにより、アスペクト比が大きく、極めてシャープで刺さり易い形状のマイクロニードルを有するマイクロニードルアレイを容易に製造することができる。
また、射出成形法を採用しているので、使い捨てを前提とした安価なマイクロニードルアレイを大量生産することができる。
As described above, the microneedle according to claim 1 is formed by an injection molding method using a resin, for example, a resin having biocompatibility and biodegradability such as polylactic acid and polyglycolic acid as a raw material. Therefore, it is possible to obtain a microneedle that is not inadvertently damaged when piercing the skin.
The microneedle according to claim 1 is formed by an injection molding method using a resin, for example, a resin having biocompatibility and biodegradability such as polylactic acid and polyglycolic acid as a raw material. It is possible to easily and mass-produce a fine structure having a holding portion and having a shape that is easy to pierce the skin. This is extremely effective in providing an inexpensive microneedle premised on disposable.
A planar drug application surface provided on the outer peripheral surface of the needle body; and a drug holding portion that is extended and formed in a direction orthogonal to the drug application surface in a state of being open to the drug application surface. Therefore, it is possible to efficiently hold a necessary amount of drug and efficiently administer it. In particular, since the medicine holding portion is provided so that the opening area becomes smaller toward the tip of the needle body, the area occupied by the medicine holding portion on the medicine application surface of the needle body should be sufficient. Thereby, it is possible to efficiently hold and administer the drug.
The microneedle described in claim 2 is provided with a plurality of micro holes, a plurality of micro through holes, or a plurality of micro grooves as the drug holding portion, so that the amount of the drug can be controlled. This makes it possible to hold the required amount of drug and efficiently administer it.
In addition, since the microneedle array described in claim 3 is the one in which a plurality of the microneedles described in claim 1 or 2 is continuously provided, the above effect can be ensured, for example, Improvements such as changing the type of medicine for each microneedle can be achieved.
A microneedle array manufacturing method according to claim 4 is the microneedle array manufacturing method for manufacturing the microneedle array according to claim 3, wherein an upper die and a lower die are used, and the upper die or the lower die is used. Has a recess in which the axial direction of the microneedle is oriented in a direction perpendicular to the punching direction of the upper mold and the lower mold, and is manufactured by injection molding using the upper mold and the lower mold. Because it is configured to do so, there is no need to consider missing molds. Therefore, the microneedle which has a high degree of freedom in design and is provided with drug holding portions of various shapes and sizes and can more reliably hold and administer the drug can be easily manufactured.
In addition, by using such a mold, a microneedle array having microneedles having a large aspect ratio, an extremely sharp shape that is easy to pierce can be easily manufactured.
In addition, since the injection molding method is adopted, an inexpensive microneedle array premised on disposable can be mass-produced.

本願発明の第1の実施の形態を示す図で、図1(a)は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素を薬剤塗布面側から見た斜視図、図1(b)は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素を反薬剤塗布面側から見た斜視図である。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, FIG. 1 (a) is the perspective view which looked at the microneedle array element by this embodiment from the chemical | medical agent application surface side, FIG.1 (b) is this Embodiment. It is the perspective view which looked at the microneedle array element by to the anti-drug application surface side. 本願発明の第1の実施の形態を示す図で、図2(a)は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素の端部を拡大した平面図、図2(b)は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素の端部を拡大した正面図、図2(c)は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素の右側面図である。FIG. 2A is a diagram showing a first embodiment of the present invention, FIG. 2A is an enlarged plan view of an end portion of a microneedle array element according to this embodiment, and FIG. 2B is a micro view according to this embodiment. The front view which expanded the edge part of a needle array element, FIG.2 (c) is the right view of the microneedle array element by this Embodiment. 本願発明の第1の実施の形態を示す図で、複数のマイクロニードルアレイ要素が接続されたマイクロニードルアレイを示す斜視図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, and is a perspective view which shows the microneedle array to which the several microneedle array element was connected. 本願発明の第1の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素の製造に用いる上型及び下型を示す斜視図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, and is a perspective view which shows the upper mold | type and lower mold | type used for manufacture of the microneedle array element by this Embodiment. 本願発明の第1の実施の形態を示す図で、図4におけるV−V断面図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, and is VV sectional drawing in FIG. 本願発明の第2の実施の形態を示す図で、図6(a)は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素のマイクロニードル付近を拡大した正面図であり、図6(b)は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素のマイクロニードル付近を拡大した側面図である。FIG. 6A is a diagram showing a second embodiment of the present invention. FIG. 6A is an enlarged front view of the vicinity of the microneedles of the microneedle array element according to the present embodiment, and FIG. It is the side view which expanded the microneedle vicinity of the microneedle array element by a form. 本願発明の第3の実施の形態を示す図で、図7(a)は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素のマイクロニードル付近を拡大した正面図であり、図7(b)は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素のマイクロニードル付近を拡大した側面図である。FIG. 7A is a diagram showing a third embodiment of the present invention, FIG. 7A is an enlarged front view of the vicinity of the microneedles of the microneedle array element according to the present embodiment, and FIG. It is the side view which expanded the microneedle vicinity of the microneedle array element by a form. 本願発明の第4の実施の形態を示す図で、図8(a)は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素のマイクロニードル付近を拡大した正面図であり、図8(b)は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素のマイクロニードル付近を拡大した側面図である。FIG. 8A is a diagram showing a fourth embodiment of the present invention. FIG. 8A is an enlarged front view of the vicinity of the microneedles of the microneedle array element according to the present embodiment, and FIG. It is the side view which expanded the microneedle vicinity of the microneedle array element by a form.

以下、図1〜図5を参照して、本願発明の第1の実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素及びマイクロニードルアレイについて説明する。
本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素1には、図1(a)、図1(b)、及び、図2(a)〜図2(c)に示すように、まず、略直方体形状の支持部3がある。この支持部3の一方の面(図2(c)左側の面)の左右両端側(図2(b)中左右方向両端)には、それぞれ連結穴3aが1つずつ穿孔されている。また、上記支持部3の他方の面(図2(c)中右側の面)の左右両端(図2(b)中左右方向両端)には、上記連結穴3aに対応した連結ボス3bが1つずつ突出・形成されている。
The microneedle array element and the microneedle array according to the first embodiment of the present invention will be described below with reference to FIGS.
In the microneedle array element 1 according to the present embodiment, as shown in FIGS. 1 (a), 1 (b), and 2 (a) to 2 (c), first, a substantially rectangular parallelepiped support is provided. There is part 3. One connecting hole 3a is drilled in each of the left and right ends (both ends in the left and right direction in FIG. 2B) of one surface of the support portion 3 (the left surface in FIG. 2C). Further, at the left and right ends (the left and right ends in FIG. 2B) of the other surface of the support portion 3 (the right side surface in FIG. 2C), there are 1 connection bosses 3b corresponding to the connection holes 3a. Projected and formed one by one.

上記支持部3の上面(図2(b)中上側の面)からは、5つの土台部5が突出・形成されている。この土台部5は、略円柱を均等に2分割した形状を成しており、その分割面が上記支持部3の一方の面と連続している。   From the upper surface of the support portion 3 (the upper surface in FIG. 2B), five base portions 5 are projected and formed. The base part 5 has a shape obtained by equally dividing a substantially circular cylinder into two parts, and the divided surface is continuous with one surface of the support part 3.

上記個々の土台部5の上面(図2(b)中上側の面)からは、マイクロニードル7が突出・形成されている。このマイクロニードル7には、まず略四角錘形状を均等に2分割した形状を成している針体7aがある。その分割面は、薬剤塗布面7bとなっており、上記支持部3の一方の面や上記土台部5の分割面と連続している。
また、上記針体7aには、薬剤保持部7dが設けられている。この薬剤保持部7dは、上記薬剤塗布面7bに開口した複数(本実施の形態では9個)の凹部7cから構成されている。上記凹部7cは円柱形状を成していて、その円柱の軸方向が上記薬剤塗布面7bに直交しており、上記凹部7cの底面は上記薬剤塗布面7bと平行になっている。また、上記凹部7cの径は略同一に設定されている。また、図2(b)に示すように、上記針体7aの基部側(図2(b)中下側)から上記針体7aの先端側(図2(b)中上側)に向かうほど個々の上記凹部7cの数が少なくなるように構成されている。
A microneedle 7 is projected and formed from the upper surface (the upper surface in FIG. 2B) of each of the base portions 5. The microneedle 7 includes a needle body 7a having a substantially quadrangular pyramid shape that is equally divided into two. The divided surface is a drug application surface 7 b and is continuous with one surface of the support portion 3 and the divided surface of the base portion 5.
The needle body 7a is provided with a medicine holding portion 7d. The drug holding part 7d is composed of a plurality (9 in the present embodiment) of recesses 7c opened in the drug application surface 7b. The recess 7c has a cylindrical shape, and the axial direction of the cylinder is orthogonal to the drug application surface 7b, and the bottom surface of the recess 7c is parallel to the drug application surface 7b. The diameters of the recesses 7c are set to be substantially the same. Further, as shown in FIG. 2 (b), the distance from the base side of the needle body 7a (lower side in FIG. 2 (b)) toward the distal end side (upper side in FIG. 2 (b)) of the needle body 7a increases. The number of the concave portions 7c is reduced.

また、図2(b)に示すように、上記凹部7cのうちの上記針体7aの最も基部側(図2(b)中下側)の列の中央にあるものの深さが最も深くなっている。
また、上記凹部7cのうち、上記針体7aの最も基部側の列の左右両端にあるものは、この列の中央にあるものよりも浅くなっている。
また、上記凹部7cのうち、上記針体7aの基部側から2番目の列から最も先端側(図2(b)中上側)にあるものの深さは、上記針体7aの基部側(図2(b)中下側)から上記針体7aの先端側(図2(b)中上側)に向かうほど浅くなるように設定されている。
Further, as shown in FIG. 2B, the depth of the concave portion 7c at the center of the row on the most base side (lower side in FIG. 2B) of the needle body 7a is the deepest. Yes.
In addition, among the recesses 7c, those at the left and right ends of the most proximal side row of the needle body 7a are shallower than those at the center of this row.
Of the recesses 7c, the depth of the most distal side (upper side in FIG. 2B) from the second row from the base side of the needle body 7a is the base side of the needle body 7a (FIG. 2). It is set to become shallower from (b) middle lower side toward the distal end side (upper middle side in FIG. 2B) of the needle body 7a.

なお、図2(b)に示すように、上記薬剤保持部7dを構成する上記凹部7cの数は、基部側(図2(b)中下側)の列から順に、3個、2個、2個、1個、1個となっている。この場合、上記凹部7cが2個の列が2つ連続し、上記凹部7cが1個の列も2つ連続しているが、このような構成も、本願の請求項1にいうところの「開口面積が上記針体の先端に向かって小さくなるように設けられた」構成に含まれるものである。
また、上記薬剤保持部7dを構成する上記凹部7cの数や大きさは、投与される薬剤の量等に応じて設定されるものである。
また、夫々の上記マイクロニードル7に異なる種類の薬剤を保持させることも考えられる。
As shown in FIG. 2 (b), the number of the concave portions 7c constituting the medicine holding portion 7d is three, two, in order from the base side (lower side in FIG. 2 (b)), Two, one, and one. In this case, two rows of the recesses 7c are continuous, and two rows of the recesses 7c are continuous. Such a configuration is also described in claim 1 of the present application. It is included in the configuration in which the opening area is provided so as to become smaller toward the tip of the needle body.
Further, the number and size of the concave portions 7c constituting the medicine holding portion 7d are set according to the amount of medicine to be administered and the like.
It is also conceivable to hold different types of drugs in each of the microneedles 7.

上記マイクロニードルアレイ要素1は、それ単体でもマイクロニードルアレイとして使用することができるが、複数の上記マイクロニードルアレイ要素1を上記連結穴3a、3aに上記連結ボス3b、3bを圧入することで接続し、図3に示すようなマイクロニードルアレイ8として使用することもできる。
このようなマイクロニードルアレイ8を用いると、より広い範囲にわたって薬剤の投与を行うことができる。また、投与可能な薬剤量を増加させることもできる。また、夫々の上記マイクロニードル7に異なる種類の薬剤を保持させる場合は、その種類を増やすことができる。
なお、請求項3におけるマイクロニードルアレイには、上記マイクロニードルアレイ8のようなものの他、上記マイクロニードルアレイ要素1のようなものも含まれる。
The microneedle array element 1 can be used alone as a microneedle array, but a plurality of the microneedle array elements 1 are connected by press-fitting the connecting bosses 3b and 3b into the connecting holes 3a and 3a. However, it can also be used as a microneedle array 8 as shown in FIG.
When such a microneedle array 8 is used, a drug can be administered over a wider range. In addition, the amount of drug that can be administered can be increased. Moreover, when holding each kind of said microneedle 7 a different kind of chemical | medical agent, the kind can be increased.
The microneedle array in claim 3 includes the microneedle array element 1 as well as the microneedle array 8.

次に、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素1及びマイクロニードルアレイ8の作用について説明する。
上記マイクロニードルアレイ要素1による薬剤の投与は、次のようにして行われる。
まず、上記マイクロニードル7を、例えば、液体の薬剤(以下、薬液)に浸漬させる。すると、上記薬剤保持部7d内部に薬液が浸入する。その後、上記マイクロニードル7を薬液から引き上げると、上記薬剤保持部7d内に薬液が保持されるとともに、上記針体7aの外周面、特に、上記薬剤塗布面7bに薬液が付着した状態となる。この薬液の付着は、薬液の表面張力によるものである。上記薬剤塗布面7bに薬液が付着し易いのは、上記薬剤塗布面7bに付着した薬液は、上記薬剤保持部7d内に保持された薬液と一体となり、表面張力により薬剤保持部7d内に保持された薬液と共に保持されるからである。
Next, the operation of the microneedle array element 1 and the microneedle array 8 according to the present embodiment will be described.
The administration of the drug by the microneedle array element 1 is performed as follows.
First, the microneedle 7 is immersed in, for example, a liquid medicine (hereinafter, chemical liquid). Then, the chemical solution enters the inside of the drug holding portion 7d. Thereafter, when the microneedle 7 is pulled up from the drug solution, the drug solution is held in the drug holding part 7d and the drug solution is attached to the outer peripheral surface of the needle body 7a, in particular, the drug application surface 7b. The chemical solution adheres to the surface tension of the chemical solution. The chemical solution is likely to adhere to the drug application surface 7b because the chemical solution attached to the drug application surface 7b is integrated with the drug solution held in the drug holding portion 7d and is held in the drug holding portion 7d by surface tension. It is because it is held together with the chemical solution.

また、上記マイクロニードルアレイ8に薬液を保持させる方法であるが、薬液を保持させる前の上記マイクロニードルアレイ要素1を接続して上記マイクロニードルアレイ8を構成した後に薬液を保持させる方法や、予め薬液を保持させた上記マイクロニードルアレイ要素1を接続して上記マイクロニードルアレイ8を構成する方法が考えられる。 In addition, the microneedle array 8 is a method of holding a chemical solution. The microneedle array element 1 is connected before the chemical solution is held and the microneedle array 8 is configured to hold the chemical solution. A method is conceivable in which the microneedle array 8 is configured by connecting the microneedle array elements 1 holding a chemical solution.

そして、このようにして薬液を保持した上記マイクロニードル7を患者の皮膚に突き刺すと、上記薬剤保持部7d内や上記薬剤塗布面7b等に保持された薬剤が患者の皮下に投与されることとなる。本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素1は、薬液の注入以外にも別の用途に使用することもできる。すなわち、薬液を充填せずに上記マイクロニードル7を皮膚に穿刺することで、上記薬剤保持部7d内に組織や皮膚内物質などを回収することもできる。 Then, when the microneedle 7 holding the drug solution in this manner is pierced into the patient's skin, the drug held in the drug holding part 7d, the drug application surface 7b, etc. is administered subcutaneously to the patient. Become. The microneedle array element 1 according to the present embodiment can be used for other purposes besides injection of a chemical solution. That is, the tissue, the substance in the skin, and the like can be collected in the drug holding part 7d by puncturing the skin with the microneedle 7 without filling the drug solution.

次に、上記マイクロニードルアレイ要素1の製造方法について説明する。
上記マイクロニードルアレイ要素1は、例えば、ポリ乳酸やポリグリコール酸などの生体適合性と生分解性を有する樹脂を射出成形により成形することにより製造される。その射出成形には、図4及び図5に示すような上型9及び下型11を用いる。
上記上型9には、上記マイクロニードルアレイ要素1の構成要素のうち、上記支持部3、上記連結ボス3b、上記土台部5、及び、上記マイクロニードル7の針体7aに対応した形状の凹部9aが設けられている。上記上型9は、図5に示すように、上記凹部9aの上記針体7aに対応する部分の軸方向が上記上型9及び下型11の抜き方向(図5中上下方向)に直交する方向(図5中左右方向)に指向するよう形成されている。
Next, a manufacturing method of the microneedle array element 1 will be described.
The microneedle array element 1 is manufactured, for example, by molding a biocompatible and biodegradable resin such as polylactic acid or polyglycolic acid by injection molding. For the injection molding, an upper die 9 and a lower die 11 as shown in FIGS. 4 and 5 are used.
The upper mold 9 includes a concave portion having a shape corresponding to the support body 3, the connecting boss 3 b, the base section 5, and the needle body 7 a of the microneedle 7 among the constituent elements of the microneedle array element 1. 9a is provided. As for the said upper mold | type 9, as shown in FIG. 5, the axial direction of the part corresponding to the said needle body 7a of the said recessed part 9a is orthogonal to the extraction direction (up-down direction in FIG. 5) of the said upper mold | type 9 and the lower mold | type 11. It is formed so as to be directed in the direction (left and right direction in FIG. 5).

上記下型11は、上記上型9と共に使用され、上記マイクロニードルアレイ要素1の構成要素のうち、上記連結穴3aに対応した突起11a、及び、上記薬剤保持部7dに対応した複数の突起11bが突出・形成されているものである。
上記突起11aや上記突起11bは、図5に示すように、上記上型9及び下型11の抜き方向(図5中上下方向)に指向するように形成されたものである。
また、上記上型9と上記下型11との合わせ面が、成形される上記マイクロニードルアレイ要素1の薬剤塗布面7bや、上記支持部3の一方の面、及び、上記土台部の分割面と一致している。
The lower mold 11 is used together with the upper mold 9, and among the constituent elements of the microneedle array element 1, a protrusion 11a corresponding to the connecting hole 3a and a plurality of protrusions 11b corresponding to the medicine holding portion 7d. Is protruding and formed.
As shown in FIG. 5, the protrusion 11 a and the protrusion 11 b are formed so as to be oriented in the extraction direction of the upper mold 9 and the lower mold 11 (vertical direction in FIG. 5).
Further, the mating surfaces of the upper mold 9 and the lower mold 11 are the drug application surface 7b of the microneedle array element 1 to be molded, the one surface of the support portion 3, and the dividing surface of the base portion. Is consistent with

上記上型9及び上記下型11を使用して射出成形法によりマイクロニードルアレイ要素1の成形を行う。その際、上記上型9及び下型11の抜けについては、これをさほど考慮する必要がない。これは、上記上型9には、上記マイクロニードル7に対応する部分の軸方向が上記上型9及び下型11の抜き方向に対して直交する方向に指向するような凹部9aが形成されており、上記下型11には、上記上型9及び下型11の抜き方向に指向するように上記突起11aや上記突起11bが形成されているからである。したがって、成形後に上記上型9及び下型11を成形されたマイクロニードルアレイ要素1から引っ掛かることなく除去することができる。
そのため、上記マイクロニードルアレイ要素1を射出成形法によって容易に大量生産することができる。
The microneedle array element 1 is molded by an injection molding method using the upper mold 9 and the lower mold 11. At this time, it is not necessary to consider so much the omission of the upper mold 9 and the lower mold 11. This is because the upper die 9 is formed with a recess 9a in which the axial direction of the portion corresponding to the microneedle 7 is oriented in a direction perpendicular to the removal direction of the upper die 9 and the lower die 11. This is because the lower mold 11 is formed with the protrusions 11a and the protrusions 11b so as to be oriented in the pulling direction of the upper mold 9 and the lower mold 11. Therefore, the upper mold 9 and the lower mold 11 can be removed without being caught from the molded microneedle array element 1 after molding.
Therefore, the microneedle array element 1 can be easily mass-produced by an injection molding method.

以上本実施の形態によると、以下のような効果を奏する。
すなわち、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素1は、例えば、ポリ乳酸やポリグリコール酸などの生体適合性と生分解性を有する樹脂を射出成形法により成形することにより製造されるため、皮膚に対して突き刺したときに破損しにくいマイクロニードル7を備えたマイクロニードルアレイ要素1を得ることができる。
また、上記マイクロニードルアレイ要素1は、例えば、ポリ乳酸やポリグリコール酸などの生体適合性と生分解性を有する樹脂を原料とした射出成形法により成形されたものであるため、薬剤保持部7dを備える等、微細な構造であって皮膚に突き刺さり易い形状を有するマイクロニードル7を、容易に、且つ、大量に生産することができる。これは、使い捨てを前提としたマイクロニードルアレイ要素1を大量に提供する上で極めて効果的なことである。
特に、上記マイクロニードルアレイ要素1の製造に用いる上型9には、上記マイクロニードル7の軸方向が上記上型9及び下型11の抜き方向に対して直交する方向に指向するような凹部9aが形成されており、下型11には上記薬剤保持部7dに対応した突起11bや連結穴3aに対応した突起11aが上記上型9及び下型11の抜き方向に突出して設けられているので、製造時に型の抜けをさほど考慮する必要がない。よって、このような上記上型9や下型11を用いることにより、例えば、従来のような切削加工を用いた場合と比べると、加工条件や形状等が限定されることがなく、デザインの自由度が高くなる。そのため、アスペクト比が大きく、極めてシャープで刺さり易い形状で且つ上記薬剤保持部7dが設けられた上記マイクロニードル7を有する上記マイクロニードルアレイ要素1を容易に製造することができる。
As described above, according to the present embodiment, the following effects can be obtained.
That is, the microneedle array element 1 according to the present embodiment is manufactured by molding a biocompatible and biodegradable resin such as polylactic acid or polyglycolic acid by an injection molding method. On the other hand, the microneedle array element 1 having the microneedles 7 that are not easily damaged when pierced can be obtained.
Further, the microneedle array element 1 is formed by an injection molding method using a biocompatible and biodegradable resin such as polylactic acid or polyglycolic acid as a raw material. The microneedles 7 having a fine structure and a shape that can easily be pierced into the skin can be easily and mass-produced. This is extremely effective in providing a large amount of the microneedle array element 1 that is assumed to be disposable.
In particular, the upper die 9 used for manufacturing the microneedle array element 1 has a recess 9a in which the axial direction of the microneedle 7 is oriented in a direction perpendicular to the extraction direction of the upper die 9 and the lower die 11. The lower mold 11 is provided with a protrusion 11b corresponding to the medicine holding portion 7d and a protrusion 11a corresponding to the connecting hole 3a projecting in the pulling direction of the upper mold 9 and the lower mold 11. Therefore, it is not necessary to consider the omission of the mold during manufacturing. Therefore, by using the upper mold 9 and the lower mold 11 as described above, for example, as compared with the case of using a conventional cutting process, the processing conditions, the shape, and the like are not limited, and the design is free. The degree becomes higher. Therefore, it is possible to easily manufacture the microneedle array element 1 having the microneedles 7 having a large aspect ratio, an extremely sharp shape that is easy to stick, and provided with the drug holding portion 7d.

また、上記マイクロニードルアレイ要素1は、複数の凹部7cからなる薬剤保持部7dを具備しているため薬液の量の制御が容易となる。すなわち、上記凹部7cの数を調整する、或いは、薬液を保持させる凹部7cの個数を調整することにより、保持される薬液の量を調整することができ、それによって、投与される薬液の量を容易に制御することができるものである。
また、上記マイクロニードル7において、上記薬剤保持部7dが上記薬剤塗布面7bに開口された凹部となっているため、上記薬剤塗布面7b側に対して、効率よく薬剤を投与することができる。
また、その表面張力によって、上記薬剤保持部7dと上記薬剤塗布面7bに薬液を効率よく保持させることができる。
また、上記薬剤保持部7dを構成する凹部7cの数は、上記針体7aの基部側(図2(b)中下側)から上記針体7aの先端側(図2(b)中上側)に向かうほど少なくなるように構成されている。つまり、幅広の基部側には数多くの凹部7cが設けられ、幅狭の先端側においては、数少ない凹部7cが設けられていて、薬剤塗布面7bの面積を有効に使用してできるだけ広い領域に凹部7cを設けるように構成しているので、効率のよい薬剤の保持・投与が可能となる。
また、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素1は、薬液の注入以外にも別の用途に使用することもできる。例えば、薬剤保持部7dの凹部7cに薬液を保持させない状態で皮膚に突き刺して引き抜くことにより、上記薬剤保持部7d内に組織や皮膚内物質などを回収することもできる。
In addition, since the microneedle array element 1 includes the drug holding portion 7d including a plurality of recesses 7c, the amount of the drug solution can be easily controlled. That is, by adjusting the number of the concave portions 7c or adjusting the number of the concave portions 7c for holding the chemical liquid, the amount of the chemical liquid to be held can be adjusted, thereby reducing the amount of the chemical liquid to be administered. It can be easily controlled.
Further, in the microneedle 7, since the drug holding portion 7d is a recess opened in the drug application surface 7b, the drug can be efficiently administered to the drug application surface 7b side.
In addition, due to the surface tension, the drug solution can be efficiently held on the drug holding part 7d and the drug application surface 7b.
Further, the number of the concave portions 7c constituting the medicine holding portion 7d is from the base side of the needle body 7a (lower side in FIG. 2B) to the distal end side of the needle body 7a (upper side in FIG. 2B). It is configured to decrease as it goes to. That is, many concave portions 7c are provided on the wide base side, and few concave portions 7c are provided on the narrow distal end side, and the concave portions are formed in as wide an area as possible by effectively using the area of the drug application surface 7b. Since it is configured to provide 7c, it is possible to efficiently hold and administer the drug.
Moreover, the microneedle array element 1 according to the present embodiment can be used for other purposes besides injection of a chemical solution. For example, tissue or skin substance can be collected in the drug holding part 7d by piercing the skin without pulling out the drug solution in the recess 7c of the drug holding part 7d.

次に、図6を参照して、本願発明の第2の実施の形態について説明する。
本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素13も、前述した第1の実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素1と略同様な構成となっており、同様の使用方法によって使用され、同様の製造方法により製造されるものである。
Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
The microneedle array element 13 according to the present embodiment also has substantially the same configuration as the microneedle array element 1 according to the first embodiment described above, and is used by the same usage method and manufactured by the same manufacturing method. It is what is done.

図6(a)及び図6(b)に示すように、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素13のマイクロニードル15の針体15aにも薬剤塗布面15b及び複数の貫通孔15cから構成された薬剤保持部15dが設けられている。
本実施の形態における上記薬剤保持部15dは、上記針体15aを貫通する3つの貫通孔15cから構成されている。この上記貫通孔15cは、図6(a)に示すように、上記針体15aの基部側(図6(a)中下側)から先端側(図6(a)中上側)に向かって配置されており、上記針体15aの基部側(図6(a)中下側)に設けられている上記貫通孔15cほど径が大きく、上記針体15aの先端側(図6(a)中上側)に設けられている上記貫通孔15cほど径が小さくなるように構成されている。
As shown in FIGS. 6 (a) and 6 (b), the needle body 15a of the microneedle 15 of the microneedle array element 13 according to the present embodiment is also composed of a drug application surface 15b and a plurality of through holes 15c. A medicine holding unit 15d is provided.
The medicine holding part 15d in the present embodiment is configured by three through holes 15c that penetrate the needle body 15a. As shown in FIG. 6 (a), the through hole 15c is arranged from the base side (lower side in FIG. 6 (a)) to the distal end side (upper side in FIG. 6 (a)) of the needle body 15a. The diameter of the through hole 15c provided on the base side (the lower side in FIG. 6A) of the needle body 15a is larger, and the tip side of the needle body 15a (the upper side in FIG. 6A). The diameter of the through-hole 15c provided in the above is reduced.

上記マイクロニードル15を薬液に浸漬させると、その表面張力により、薬液が上記薬剤保持部15d内に保持される。また、上記針体15aの外周面や上記薬剤塗布面15bにも上記薬液が保持される。
そして、上記マイクロニードル15を患者の皮膚に対して突き刺すことで、上記薬液を患者に投与することができる。
When the microneedle 15 is immersed in the chemical solution, the chemical solution is held in the drug holding portion 15d by the surface tension. Moreover, the said chemical | medical solution is also hold | maintained also at the outer peripheral surface of the said needle body 15a, or the said chemical | medical agent application surface 15b.
And the said chemical | medical solution can be administered to a patient by piercing the said microneedle 15 with respect to a patient's skin.

本実施の形態においても、前述の第1の実施の形態の場合と同様の効果を奏することができる。特に、上記薬剤保持部15dが上記3つの貫通孔15c、15c、15cから構成されているため、上記薬剤保持部15dと上記薬剤塗布面15bだけでなく、上記薬剤保持部15dの反薬剤塗布面15b側の開口部付近にも表面張力によって薬液が保持され、効率のよい薬液の保持と投与が可能となる。   Also in this embodiment, the same effect as in the case of the first embodiment described above can be obtained. In particular, since the medicine holding part 15d is composed of the three through holes 15c, 15c, 15c, not only the medicine holding part 15d and the medicine application surface 15b but also the anti-drug application surface of the medicine holding part 15d. The chemical solution is also retained by the surface tension near the opening on the 15b side, and efficient retention and administration of the chemical solution is possible.

次に、図7を参照して、本願発明の第3の実施の形態について説明する。
本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素17も、前述した第1の実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素1と略同様な構成となっており、同様の使用方法によって使用され、同様の製造方法により製造されるものである。
Next, a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
The microneedle array element 17 according to the present embodiment also has substantially the same configuration as the microneedle array element 1 according to the first embodiment described above, and is used by the same usage method and manufactured by the same manufacturing method. It is what is done.

図7(a)及び図7(b)に示すように、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素17のマイクロニードル19の針体19aにも薬剤塗布面19bが設けられており、この薬剤塗布面19bに開口された薬剤保持部19cが設けられている。
上記薬剤保持部19cは、上記薬剤塗布面19bに大きな略台形形状の開口部を有する凹部である。上記薬剤保持部19cは、上記針体19aの基部側(図7(a)中下側)において幅(図7(a)中左右方向長さ)と深さが大きく、上記針体19aの先端側(図7(a)中上側)に向かうほど幅と深さが小さくなるように構成されている。
また、上記薬剤保持部19cの底面は上記針体19aの底面に沿って傾斜しており、上記薬剤保持部19cの断面形状は略3角形となっている。
As shown in FIGS. 7 (a) and 7 (b), the needle 19a of the microneedle 19 of the microneedle array element 17 according to the present embodiment is also provided with a drug application surface 19b. A medicine holding portion 19c opened at 19b is provided.
The medicine holding part 19c is a concave part having a large substantially trapezoidal opening on the medicine application surface 19b. The medicine holding portion 19c has a large width (length in the left-right direction in FIG. 7A) and depth on the base side (lower side in FIG. 7A) of the needle body 19a, and the tip of the needle body 19a. The width and the depth are reduced toward the side (upper side in FIG. 7A).
The bottom surface of the medicine holding part 19c is inclined along the bottom surface of the needle body 19a, and the cross-sectional shape of the medicine holding part 19c is substantially triangular.

上記マイクロニードル19を薬液に浸漬させると、その表面張力により、薬液が上記薬剤保持部19c内に保持される。また、上記針体19aの外周面や上記薬剤塗布面19bにも上記薬液が保持される。
そして、上記マイクロニードル19を患者の皮膚に対して突き刺すことで、上記薬液を患者に投与することができる。
また、本実施の形態の場合は、上記薬剤保持部19cに固体の薬剤を保持することも可能である。
When the microneedle 19 is immersed in the chemical solution, the chemical solution is held in the drug holding portion 19c by the surface tension. Moreover, the said chemical | medical solution is also hold | maintained also at the outer peripheral surface of the said needle body 19a, or the said chemical | medical agent application surface 19b.
And the said chemical | medical solution can be administered to a patient by piercing the said microneedle 19 with respect to a patient's skin.
In the case of the present embodiment, it is also possible to hold a solid drug in the drug holding part 19c.

本実施の形態においても、前述の第1の実施の形態の場合と同様の効果を奏することができる。また、上記薬剤保持部19cが上記薬剤塗布面19bに大きな略台形形状の開口部を有する凹部であるため、液体の薬剤だけでなく、固体の薬剤も保持・投与することができる。   Also in this embodiment, the same effect as in the case of the first embodiment described above can be obtained. Further, since the medicine holding portion 19c is a recess having a large substantially trapezoidal opening on the medicine application surface 19b, not only a liquid medicine but also a solid medicine can be held and administered.

次に、図8を参照して、本願発明の第4の実施の形態について説明する。
本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素21も、前述した第1の実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素1と略同様な構成となっており、同様の使用方法によって使用され、同様の製造方法により製造されるものである。
Next, a fourth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
The microneedle array element 21 according to the present embodiment also has substantially the same configuration as the microneedle array element 1 according to the first embodiment described above, and is used by the same usage method and manufactured by the same manufacturing method. It is what is done.

図8(a)及び図8(b)に示すように、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ要素21のマイクロニードル23の針体23aにも薬剤塗布面23bが設けられている。そして、上記薬剤塗布面23bには、横方向(図8(a)中左右方向)に延長・形成され、縦方向(図8(a)中上下方向)に等間隔に配置された4つの溝状の凹部23cから構成された薬剤保持部23dが設けられている。
上記薬剤保持部23dを構成する個々の凹部23cは、上記針体23aの基部(図8(a)中下側)にあるものほど幅(図8(a)中左右方向長さ)と深さが大きなものとなっており、先端側(図8(a)中上側)にあるものほど幅(図8(a)中左右方向長さ)と深さが小さなものとなるように構成されている。
また、上記凹部23cの底面は、図8(a)及び図8(b)に示すように、上記針体23aの外周面に合わせて傾斜した形状となっており、その断面形状は略5角形となっている。
As shown in FIGS. 8A and 8B, a drug application surface 23b is also provided on the needle body 23a of the microneedle 23 of the microneedle array element 21 according to the present embodiment. Then, four grooves are formed in the medicine application surface 23b so as to extend in the horizontal direction (left and right direction in FIG. 8A) and are arranged at equal intervals in the vertical direction (up and down direction in FIG. 8A). The medicine holding part 23d comprised from the shape-shaped recessed part 23c is provided.
The width of each concave portion 23c constituting the medicine holding portion 23d is closer to the base portion (lower side in FIG. 8A) of the needle body 23a (the length in the horizontal direction in FIG. 8A) and depth. Is larger, and the width (length in the left-right direction in FIG. 8A) and depth are smaller at the tip side (upper side in FIG. 8A). .
Further, as shown in FIGS. 8 (a) and 8 (b), the bottom surface of the recess 23c has a shape inclined according to the outer peripheral surface of the needle body 23a, and its cross-sectional shape is substantially pentagonal. It has become.

上記マイクロニードル23を薬液に浸漬させると、その表面張力により、薬液が上記薬剤保持部23d内に保持される。また、上記針体23aの外周面や上記薬剤塗布面23bにも上記薬液が保持される。
そして、上記マイクロニードル23を患者の皮膚に対して突き刺すことで、上記薬液を患者に投与することができる。
また、上記マイクロニードル23を患者に対して突き刺す深さに応じて、上記薬剤保持部23dを構成する上記凹部23cの数と縦方向(図8(a)中上下方向)の位置を調整する場合がある。
また、針を突き刺す深さに応じて、任意の上記凹部23cに薬液を充填・塗布することも考えられる。
また、薬剤を充填せずに上記マイクロニードル23を皮膚に穿刺した場合には、上記薬剤保持部23d内に組織や皮膚内物質などを回収することができ、そのような回収物から穿刺深さの判定や物質の成分分析等を行うことも考えられる。
When the microneedle 23 is immersed in the chemical solution, the chemical solution is held in the drug holding portion 23d by the surface tension. Moreover, the said chemical | medical solution is hold | maintained also on the outer peripheral surface of the said needle body 23a, or the said chemical | medical agent application surface 23b.
And the said chemical | medical solution can be administered to a patient by piercing the said microneedle 23 with respect to a patient's skin.
Further, in the case where the number of the concave portions 23c constituting the medicine holding portion 23d and the position in the vertical direction (vertical direction in FIG. 8A) are adjusted according to the depth at which the microneedle 23 is inserted into the patient. There is.
It is also conceivable to fill and apply a chemical solution to any of the recesses 23c according to the depth at which the needle is inserted.
Further, when the microneedle 23 is punctured into the skin without filling the medicine, the tissue, the substance in the skin, and the like can be collected in the medicine holding portion 23d, and the puncture depth can be obtained from the collected material. It is also possible to perform the determination of the substance and the component analysis of the substance.

本実施の形態においても、前述の第1の実施の形態の場合と同様の効果を奏することができる。また、上記マイクロニードル23を患者に対して突き刺す深さに応じて、上記薬剤保持部23dを構成する上記凹部23cの数と縦方向(図8(a)中上下方向)の位置を調整したり、任意の上記凹部23cに薬液を充填・塗布することで、使用態様にあわせたより効果の高い薬剤の投与を行うことができる。   Also in this embodiment, the same effect as in the case of the first embodiment described above can be obtained. Further, the number of the concave portions 23c constituting the medicine holding portion 23d and the position in the vertical direction (vertical direction in FIG. 8A) are adjusted according to the depth at which the microneedle 23 is inserted into the patient. By filling / applying a drug solution to any of the recesses 23c, it is possible to administer a drug that is more effective according to the mode of use.

なお、本発明は、前記第1〜第4の実施の形態に限定されない。
例えば、マイクロニードルや薬剤保持部、及び、薬剤保持部を構成する凹部の形状、大きさ、数は、薬剤の投与量などの使用態様に応じて、さまざまな場合が考えられる。
また、マイクロニードルアレイ要素やマイクロニードルアレイを成形する材料には様々なものが考えられ、例えば、ポリカーボネートやアクリルなどの樹脂を用いることも考えられる。また、その他の生分解性樹脂等の生体適合材料を用いることも考えられる。
また、上記実施の形態においては、マイクロニードルの薬剤保持部等に表面張力によって薬液を保持させていたが、マイクロニードルの表面に薬剤をコーティングする場合も考えられる。また、薬剤保持部に対して、固形や粉末性状の薬剤の充填やマイクロカプセル型薬剤の挿入を行うことも考えられる。
The present invention is not limited to the first to fourth embodiments.
For example, the shape, size, and number of the microneedles, the drug holding unit, and the recesses that form the drug holding unit may be various depending on the usage mode such as the dose of the drug.
In addition, various materials can be considered for forming the microneedle array element and the microneedle array. For example, it is also possible to use a resin such as polycarbonate or acrylic. It is also conceivable to use biocompatible materials such as other biodegradable resins.
In the above embodiment, the drug solution is held by the surface tension of the drug holding part or the like of the microneedle. However, it may be possible to coat the drug on the surface of the microneedle. It is also conceivable to fill the medicine holding part with a solid or powdery medicine or insert a microcapsule type medicine.

本発明は、マイクロニードルとマイクロニードルアレイとマイクロニードルアレイ製造方法に係り、特に、マイクロニードルを皮膚に対して容易に突き刺すことができるとともに、十分な量の薬剤を確実に皮膚内に送り込むことができ、且つ、容易に製造できるように工夫したものに係り、例えば、薬剤の経皮投与に使用されるマイクロニードルアレイに好適である。   The present invention relates to a microneedle, a microneedle array, and a method for manufacturing a microneedle array. In particular, the microneedle can be easily pierced into the skin, and a sufficient amount of drug can be reliably fed into the skin. It is suitable for a microneedle array used for transdermal administration of drugs, for example.

1 マイクロニードルアレイ要素
7 マイクロニードル
7a 針体
7b 薬剤塗布面
7d 薬剤保持部
8 マイクロニードルアレイ
9 上型
9a 凹部
11 下型
13 マイクロニードルアレイ要素
15 マイクロニードル
15a 針体
15b 薬剤塗布面
15d 薬剤保持部
17 マイクロニードルアレイ要素
19 マイクロニードル
19a 針体
19b 薬剤塗布面
19c 薬剤保持部
21 マイクロニードルアレイ要素
23 マイクロニードル
23a 針体
23b 薬剤塗布面
23d 薬剤保持部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Microneedle array element 7 Microneedle 7a Needle body 7b Drug application surface 7d Drug holding part 8 Microneedle array 9 Upper mold | type 9a Recessed part 11 Lower mold 13 Microneedle array element 15 Microneedle 15a Needle body 15b Drug application surface 15d Drug holding part 17 Microneedle array element 19 Microneedle 19a Needle body 19b Drug application surface 19c Drug holding portion 21 Microneedle array element 23 Microneedle 23a Needle body 23b Drug application surface 23d Drug holding portion

Claims (4)

尖形形状を成している針体と、
上記針体の外周面に設けられた平面状の薬剤塗布面と、
上記薬剤塗布面に開口した状態で該薬剤塗布面に直交する方向に延長・形成され開口面積が上記針体の先端に向かって小さくなるように設けられた薬剤保持部と、
を具備し、
樹脂を原料とした射出成形法により成形されたことを特徴とするマイクロニードル。
A needle having a pointed shape;
A planar drug application surface provided on the outer peripheral surface of the needle body;
A drug holding portion that is extended and formed in a direction orthogonal to the drug application surface in a state of opening to the drug application surface, and is provided so that the opening area decreases toward the tip of the needle body;
Comprising
A microneedle formed by an injection molding method using a resin as a raw material.
請求項1記載のマイクロニードルにおいて、
上記薬剤保持部は複数の微小穴又は複数の微小貫通孔又は複数の微小溝であることを特徴とするマイクロニードル。
The microneedle according to claim 1, wherein
The microneedle, wherein the medicine holding part is a plurality of minute holes, a plurality of minute through holes, or a plurality of minute grooves.
請求項1又は請求項2記載のマイクロニードルを複数連設したことを特徴とするマイクロニードルアレイ。 A microneedle array comprising a plurality of the microneedles according to claim 1 or 2 arranged in series. 請求項3記載のマイクロニードルアレイを製造するマイクロニードルアレイ製造方法において、
上型及び下型を使用し、
上記上型又は下型には、上記マイクロニードルの軸方向が上記上型及び下型の抜き方向に対して直交する方向に指向するような凹部が形成されており、
上記上型及び下型を使用して射出成形により製造するようにしたことを特徴とするマイクロニードルアレイ製造方法。
In the microneedle array manufacturing method which manufactures the microneedle array of Claim 3,
Use upper and lower molds,
The upper mold or the lower mold is formed with a recess such that the axial direction of the microneedle is oriented in a direction perpendicular to the extraction direction of the upper mold and the lower mold,
A method of manufacturing a microneedle array, wherein the upper mold and the lower mold are used for manufacturing by injection molding.
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