JP2012200425A

JP2012200425A - Catheter assembly

Info

Publication number: JP2012200425A
Application number: JP2011068109A
Authority: JP
Inventors: Takeyoshi Nakagawa; 将嘉中川; Hidenori Tanabe; 秀憲田邊
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2011-03-25
Filing date: 2011-03-25
Publication date: 2012-10-22

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter assembly which is excellent in advancing a catheter, can easily advance the catheter to a predetermined position in a blood vessel after blood is confirmed to flow into the catheter, and further can solve a problem on usability.SOLUTION: The catheter assembly 1 includes: a catheter 2; a catheter hub 3 fixed to the base end side of the catheter 2; a needle 4 to be inserted into the catheter, a needle housing 5 fixed to the base end side of the needle 4; and a needle shielding part 11 located within the needle housing and storing the distal end or the whole of the needle 4 to be detachably connected with the base end of the catheter hub 3, wherein the catheter hub 3 has a tab 34 projecting from the outerperipheral surface of the catheter hub.

Description

本発明は、輸液等に用いられるカテーテル組立体に関する。 The present invention relates to a catheter assembly used for infusion and the like.

患者に対して輸液等を行う際には、輸液ラインと接続されるカテーテル組立体を患者の血管に穿刺し、留置してこれを行う。 When infusion or the like is performed on a patient, a catheter assembly connected to an infusion line is punctured into a patient's blood vessel, and is placed in place.

従来、このようなカテーテル組立体としては、例えば、特許文献１には、カテーテルアセンブリと導入器針アセンブリとから構成されるアセンブリが記載されている。そして、カテーテルアセンブリは、中空のカテーテルと、カテーテルの基端に固着されたカテーテルハブとから構成されている。また、導入器針アセンブリは、カテーテル内に挿入される導入器針の基端に固着された針ハブと、使用後にカテーテルから抜去して廃棄される導入器針による誤刺を防止するために、カテーテルハブに取り外し可能に結合され、導入器針の刃先を作業者からシールドする針シールドとを含んで構成されている。 Conventionally, as such a catheter assembly, for example, Patent Document 1 describes an assembly including a catheter assembly and an introducer needle assembly. The catheter assembly includes a hollow catheter and a catheter hub fixed to the proximal end of the catheter. The introducer needle assembly also includes a needle hub secured to the proximal end of the introducer needle that is inserted into the catheter, and an introducer needle that is removed from the catheter and discarded after use to prevent false puncture. A needle shield is removably coupled to the catheter hub and includes a needle shield that shields the blade tip of the introducer needle from the operator.

また、特許文献２には、中空のカテーテルと、カテーテルの基端に固着されたカテーテルアダプタと、カテーテル内に挿入される針カニューレと、針カニューレの基端に固着された針ハブとから構成される医療用針アセンブリが記載されている。そして、医療用針アセンブリは、使用後にカテーテルから抜去して廃棄される針カニューレによる誤刺を防止するために、カテーテルアダプタと針ハブとの間に配置され、針カニューレの刃先を作業者からシールドする針シールドアセンブリを備えている。 Patent Document 2 includes a hollow catheter, a catheter adapter fixed to the proximal end of the catheter, a needle cannula inserted into the catheter, and a needle hub fixed to the proximal end of the needle cannula. A medical needle assembly is described. The medical needle assembly is disposed between the catheter adapter and the needle hub to prevent needle needle cannula from being punctured after being used and removed from the catheter, and shields the cutting edge of the needle cannula from the operator. A needle shield assembly.

特許第３３７９６４５号公報Japanese Patent No. 3379645 特表２００５−５２９７１９号公報JP 2005-529719 A

カテーテル組立体においては、カテーテル内への血液の流入（フラッシュバック）を確認後、カテーテルを血管内の所定位置に留置するために、カテーテルのみを血管内へさらに前進させる手技を行う。 In the catheter assembly, after confirming the inflow of blood into the catheter (flashback), a procedure for further advancing only the catheter into the blood vessel is performed in order to place the catheter at a predetermined position in the blood vessel.

特許文献１または特許文献２では、本来前進させるべきカテーテルハブまたはカーテルアダプタにタブがないため、カテーテルの前進性が悪いと共に、カテーテルハブの前進方法がわからず手技が中断したり、針シールドまたは針シールドアセンブリを前進させた指で固定したまま無理に導入器針または針カニューレの引抜きを行い、カテーテルが誤って血管から抜けてしまったりするというユーザビリティー上の問題がある。 In Patent Document 1 or Patent Document 2, since there is no tab on the catheter hub or cartel adapter that should be advanced, the advanceability of the catheter is poor, the method of advancing the catheter hub is not known, the procedure is interrupted, the needle shield or the needle There is a usability problem that the introducer needle or needle cannula is forcibly pulled out while the shield assembly is fixed with the advanced finger, and the catheter is accidentally pulled out of the blood vessel.

また、特許文献１に記載されたアセンブリ（カテーテル組立体）においては、針シールドとカテーテルハブとの間には直径方向の段差が形成されるため、カテーテルハブに指を引掛け難く、仮にカテーテルハブにタブを設けても、直径方向の段差によって、タブへの引掛りを十分取れず、カテーテル前進性を改善することができなかった。 Further, in the assembly (catheter assembly) described in Patent Document 1, since a diametrical step is formed between the needle shield and the catheter hub, it is difficult to hook a finger on the catheter hub. Even if the tab is provided, the step in the diameter direction is not sufficiently caught on the tab, and the catheter advanceability cannot be improved.

そして、特許文献２に記載された医療用針アセンブリ（カテーテル組立体）においても、針シールドアセンブリにタブが設けられているため、同様の理由でカテーテル前進性が悪いという問題がある。 Also in the medical needle assembly (catheter assembly) described in Patent Document 2, since the tab is provided on the needle shield assembly, there is a problem that the catheter advanceability is poor for the same reason.

そこで、本発明は、このような問題を解決すべく創案されたもので、その課題は、カテーテル内への血液の流入（フラッシュバック）を確認した後、カテーテルを血管内の所定位置に容易に前進させることが可能な、カテーテル前進性に優れ、ユーザビリティー上の問題も解決できるカテーテル組立体を提供することにある。 Therefore, the present invention was created to solve such problems, and the problem is that after confirming the inflow of blood into the catheter (flashback), the catheter can be easily placed in a predetermined position in the blood vessel. An object of the present invention is to provide a catheter assembly that can be advanced, has excellent catheter advanceability, and can solve the usability problems.

前記課題を解決するために、本発明に係るカテーテル組立体は、中空のカテーテルと、前記カテーテルの基端側に固着され、前記カテーテル内と連通する流路を有するカテーテルハブと、前記カテーテル内に挿通される針と、前記針の基端側に固着される針ハウジングと、前記針ハウジング内に配置され、前記カテーテルハブの基端部と着脱可能に接続される前記針の先端または全部を内部に収容する針シールド部とを備えるカテーテル組立体であって、前記カテーテルハブは、その外周面から突出するタブを備えることを特徴とする。 In order to solve the above-mentioned problems, a catheter assembly according to the present invention includes a hollow catheter, a catheter hub fixed to the proximal end side of the catheter, and having a flow path communicating with the inside of the catheter. A needle to be inserted; a needle housing fixed to the proximal end side of the needle; and a distal end or all of the needle disposed in the needle housing and detachably connected to the proximal end portion of the catheter hub. A catheter assembly including a needle shield portion accommodated in the catheter hub, wherein the catheter hub includes a tab protruding from an outer peripheral surface thereof.

前記構成によれば、カテーテルハブの外周面から突出するタブを備えることよって、指がタブに引掛り易くなるため、カテーテルハブを先端側（血管側）に容易に前進させることが可能となる。また、針の抜去の際に針ハウジングが固定されることがないため、カテーテルが誤って血管から抜けることがない。 According to the above configuration, since the tabs protruding from the outer peripheral surface of the catheter hub are provided, the fingers are easily hooked on the tabs, so that the catheter hub can be easily advanced to the distal end side (blood vessel side). Further, since the needle housing is not fixed when the needle is removed, the catheter does not accidentally come out of the blood vessel.

本発明に係るカテーテル組立体は、前記針ハウジングは、その先端側において、前記タブと周方向の位置が同一となる位置に、外径が先端方向に向って漸減する傾斜部を備えることを特徴とする。 The catheter assembly according to the present invention is characterized in that the needle housing includes an inclined portion whose outer diameter gradually decreases in the distal direction at a position where the position in the circumferential direction is the same as that of the tab on the distal end side. And

前記構成によれば、針ハウジングの先端側に傾斜部を備えることによって、指がタブに引掛り易くなるため、カテーテルハブを先端側（血管側）に容易に前進させることが可能となる。また、針の抜去の際に針ハウジングが固定されることがないため、カテーテルが誤って血管から抜けることがない。 According to the above configuration, since the finger is easily hooked on the tab by providing the inclined portion on the distal end side of the needle housing, the catheter hub can be easily advanced to the distal end side (blood vessel side). Further, since the needle housing is not fixed when the needle is removed, the catheter does not accidentally come out of the blood vessel.

本発明に係るカテーテル組立体は、前記針ハウジングは、その先端側において、前記タブと周方向の位置が同一となる位置に、前記針シールド部の一部が露出するように当該針ハウジングの一部が欠損する欠損部を備えることを特徴とする。 In the catheter assembly according to the present invention, the needle housing is configured so that a part of the needle shield portion is exposed at a position where the position of the needle housing in the circumferential direction is the same as that of the tab. It is characterized by having a deficient part where the part is deficient.

前記構成によれば、針ハウジングの先端側に欠損部を備えることによって、指がタブに引掛り易くなるため、カテーテルハブを先端側（血管側）に容易に前進させることが可能となる。また、針の抜去の際に針ハウジングが固定されることがないため、カテーテルが誤って血管から抜けることがない。 According to the said structure, since a finger | toe is easily hooked on a tab by providing a defect | deletion part in the front end side of a needle housing, it becomes possible to advance a catheter hub to a front end side (blood vessel side) easily. Further, since the needle housing is not fixed when the needle is removed, the catheter does not accidentally come out of the blood vessel.

本発明に係るカテーテル組立体は、前記針シールド部が、前記カテーテルハブの基端部と着脱可能に接続する内筒と、前記内筒の外周側に配置され当該内筒を摺動可能に嵌合する外筒と、前記外筒の外周側に配置され当該外筒を摺動可能に嵌合し、前記針ハウジングの内周側に摺動可能に嵌合する中継管とから構成されることを特徴とする。 In the catheter assembly according to the present invention, the needle shield portion is detachably connected to the proximal end portion of the catheter hub, and is disposed on the outer peripheral side of the inner tube so that the inner tube is slidable. And a relay pipe that is arranged on the outer peripheral side of the outer cylinder and slidably fits the outer cylinder and slidably fits on the inner peripheral side of the needle housing. It is characterized by.

前記構成によれば、針シールド部が、内筒、外筒および中継管とから構成されることによって、カテーテルハブから抜去された針が針シールド部内に確実に収容されるため、抜去された針の刃先による作業者への誤刺が防止される。 According to the above configuration, the needle shield part is configured by the inner cylinder, the outer cylinder, and the relay pipe, so that the needle removed from the catheter hub is securely accommodated in the needle shield part. The operator can be prevented from being mistaken by the blade edge.

本発明に係るカテーテル組立体は、前記カテーテルハブが、前記流路の途中に当該流路を遮断または開放にする弁機構をさらに備えることを特徴とする。 The catheter assembly according to the present invention is characterized in that the catheter hub further includes a valve mechanism that blocks or opens the channel in the middle of the channel.

前記構成によれば、カテーテルハブが弁機構を備えることによって、カテーテルハブから針を抜去した際に、血管穿刺時にカテーテルハブ内に流入した血液がカテーテルハブから流出することないため、穿刺作業者への血液汚染が防止される。 According to the above configuration, since the catheter hub includes the valve mechanism, when the needle is removed from the catheter hub, blood that has flowed into the catheter hub at the time of blood vessel puncture does not flow out of the catheter hub. Blood contamination is prevented.

本発明によれば、カテーテル内へのフラッシュバックを確認した後、カテーテルを血管内の所定位置に前進させることが容易な、カテーテル前進性に優れ、カテーテルから針を脱離させることが容易なユーザビリティーに優れたカテーテル組立体を提供できる。 According to the present invention, after confirming the flashback into the catheter, it is easy to advance the catheter to a predetermined position in the blood vessel, has excellent catheter advanceability, and easy to detach the needle from the catheter. A catheter assembly excellent in tee can be provided.

本発明に係るカテーテル組立体の構成を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the structure of the catheter assembly which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテル組立体の構成を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure of the catheter assembly which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテル組立体のカテーテル前進手技の様子を示す正面図である。It is a front view which shows the mode of the catheter advancement procedure of the catheter assembly which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテル組立体の針抜去後の様子を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the mode after needle extraction of the catheter assembly which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテル組立体の針抜去時の様子を示す部分断面図である。It is a fragmentary sectional view showing a mode at the time of needle extraction of a catheter assembly concerning the present invention. 本発明に係るカテーテル組立体の針抜去時の様子を示す部分断面図である。It is a fragmentary sectional view showing a mode at the time of needle extraction of a catheter assembly concerning the present invention. 本発明に係るカテーテル組立体を輸液に用いた際の部分断面図である。It is a fragmentary sectional view at the time of using the catheter assembly concerning this invention for infusion.

＜カテーテル組立体＞
本発明に係るカテーテル組立体の実施の形態について、図面を参照して説明する。
なお、本発明において、「先端側」とは血管への穿刺側、「基端側」とは「先端側」の反対側で輸液等を行う際にコネクタ等の接続具を接続する側を言う。 <Catheter assembly>
Embodiments of a catheter assembly according to the present invention will be described with reference to the drawings.
In the present invention, the “tip side” refers to the side where a blood vessel is punctured, and the “proximal side” refers to the side to which a connector or other connector is connected when performing an infusion, etc. on the side opposite to the “tip side”. .

図１、図２に示すように、カテーテル組立体１は、カテーテル２と、カテーテルハブ３と、針４と、針ハウジング５と、針シールド部１１とを備えるもので、カテーテルハブ３にタブ３４を備えるものである。また、カテーテル組立体１は、針ハウジング５の先端側に傾斜部５１ａおよび欠損部５１ｂの少なくとも一方を備えることが好ましい。以下、各構成について説明する。 As shown in FIGS. 1 and 2, the catheter assembly 1 includes a catheter 2, a catheter hub 3, a needle 4, a needle housing 5, and a needle shield part 11. Is provided. The catheter assembly 1 preferably includes at least one of an inclined portion 51a and a defect portion 51b on the distal end side of the needle housing 5. Each configuration will be described below.

（カテーテル）
図１〜図５に示すように、カテーテル２は、中空のチューブから構成され、ある程度の可撓性を有するものが好ましく用いられる。カテーテル２の構成材料は、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。また、カテーテル２の構成材料は、Ｘ線造影剤を配合して、造影機能を持たせた材料であってもよい。 (catheter)
As shown in FIGS. 1-5, the catheter 2 is comprised from a hollow tube and what has a certain amount of flexibility is used preferably. The constituent material of the catheter 2 is preferably a resin material, particularly a soft resin material. Specific examples thereof include polytetrafluoroethylene (PTFE), ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), and perfluoroalkoxy. Fluorine resin such as fluorine resin (PFA), olefin resin such as polyethylene and polypropylene, or a mixture thereof, polyurethane, polyester, polyamide, polyether nylon resin, mixture of the olefin resin and ethylene-vinyl acetate copolymer Etc. In addition, the constituent material of the catheter 2 may be a material having a contrast function by blending an X-ray contrast agent.

このようなカテーテル２は、その全部または一部が内部の視認性を有しているのが好ましい。すなわち、カテーテル２は、透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成されているのが好ましい。これにより、カテーテル組立体１で血管を穿刺した際、血液がカテーテル２の内腔２１を通って後記する透明なカテーテルハブ３に流入する現象（フラッシュバック）を目視で確認することができる。 It is preferable that all or part of the catheter 2 has internal visibility. That is, the catheter 2 is preferably made of a transparent (colorless and transparent), colored transparent or translucent resin. Thereby, when a blood vessel is punctured with the catheter assembly 1, a phenomenon (flashback) in which blood flows into the transparent catheter hub 3 to be described later through the lumen 21 of the catheter 2 can be visually confirmed.

（カテーテルハブ）
図１〜図５に示すように、カテーテルハブ３は、カテーテル２の基端側を、例えば、カシメ、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法により、好ましくはステンレス鋼等で構成されたカシメピン１０によるカシメで液密に固着するものである。 (Catheter hub)
As shown in FIGS. 1 to 5, the catheter hub 3 is preferably formed on the proximal end side of the catheter 2 by a method such as caulking, fusing (thermal fusing, high frequency fusing, etc.), bonding with an adhesive, or the like. Is fixed with liquid caulking by caulking pins 10 made of stainless steel or the like.

カテーテルハブ３は、円筒状部材で構成され、その構成材料としてはポリプロピレン等のオレフィン樹脂が好ましく用いられ、フラシュバックの確認のために、透明樹脂が好ましく用いられる。また、カテーテルハブ３は、その内腔部が流路３１として機能するものである。この流路３１は、カテーテル２の内腔２１と連通している。また、流路３１には、弁機構６が収納、配置されていることが好ましい。このようにカテーテルハブ３の内腔部は、流路３１の他に、弁機構６を収納する収納部としても利用される。 The catheter hub 3 is constituted by a cylindrical member, and an olefin resin such as polypropylene is preferably used as a constituent material thereof, and a transparent resin is preferably used for confirmation of flashback. The catheter hub 3 has a lumen functioning as the flow path 31. The flow path 31 communicates with the lumen 21 of the catheter 2. Further, the valve mechanism 6 is preferably housed and disposed in the flow path 31. Thus, the lumen portion of the catheter hub 3 is also used as a storage portion for storing the valve mechanism 6 in addition to the flow path 31.

カテーテルハブ３の基端３２ａには、後記する針シールド部１１の先端側が着脱可能に接続される（図４参照）。また、図７に示すように、カテーテルハブ３の基端部３２は、その壁部３１１の内径が基端方向に向かって漸増したテーパ状をなしている。このテーパ状をなす基端部３２には、輸液の際、コネクタ２００のコネクタ本体２０１を挿入することができる。基端部３２にコネクタ本体２０１を挿入すると、流路３１の壁部３１１とコネクタ本体２０１の外周部２０４とが密着し、これにより、液密性が維持される。また、カテーテルハブ３の基端部３２の外周には、コネクタ２００のロック部２０２の雌ネジと螺合する雄ネジが形成されている。このようにカテーテルハブ３の基端部３２は、コネクタ２００が接続される接続部となっている。 The proximal end 32a of the catheter hub 3 is detachably connected to the distal end side of a needle shield portion 11 described later (see FIG. 4). As shown in FIG. 7, the proximal end portion 32 of the catheter hub 3 has a tapered shape in which the inner diameter of the wall portion 311 gradually increases in the proximal direction. The connector main body 201 of the connector 200 can be inserted into the tapered base end portion 32 during infusion. When the connector main body 201 is inserted into the proximal end portion 32, the wall portion 311 of the flow path 31 and the outer peripheral portion 204 of the connector main body 201 are brought into close contact with each other, thereby maintaining liquid tightness. Further, on the outer periphery of the proximal end portion 32 of the catheter hub 3, a male screw that is screwed with the female screw of the lock portion 202 of the connector 200 is formed. Thus, the proximal end portion 32 of the catheter hub 3 is a connection portion to which the connector 200 is connected.

カテーテルハブ３は、流路３１の途中に、流路３１を遮断または開放にする弁機構６を備えることが好ましい。
このような弁機構６を備えることによって、カテーテルハブ３から後記する針４を抜去した際に、カテーテルハブ３内に流入した血液がカテーテルハブ３から流出することがないため、穿刺作業者への血液汚染が防止される。 The catheter hub 3 is preferably provided with a valve mechanism 6 that blocks or opens the flow path 31 in the middle of the flow path 31.
By providing such a valve mechanism 6, blood that has flowed into the catheter hub 3 does not flow out of the catheter hub 3 when the needle 4 described later is removed from the catheter hub 3. Blood contamination is prevented.

（弁機構）
図２、図５、図７に示すように、弁機構６は、開閉可能な開閉部７１１を有する弁体７と、弁体７の基端側に配置され弁体７を開閉操作する操作部材８と、弁体７と操作部材８の間に設けられたシール部材９とから構成されることが好ましい。そして、このような弁機構６の場合には、後記するように、カテーテルハブ３に内周溝部３６を軸方向に沿って形成する。 (Valve mechanism)
As shown in FIGS. 2, 5, and 7, the valve mechanism 6 includes a valve body 7 having an opening / closing portion 711 that can be opened and closed, and an operation member that is disposed on the proximal end side of the valve body 7 and that opens and closes the valve body 7. 8 and a seal member 9 provided between the valve body 7 and the operation member 8 are preferable. And in the case of such a valve mechanism 6, the inner peripheral groove part 36 is formed in the catheter hub 3 along an axial direction so that it may mention later.

弁体７は、流路３１の途中に、具体的には、カテーテルハブ３に形成された内周溝部３６の位置に、流路３１を塞ぐように設置されている。そして、弁体７は、流路３１に形成された段差部３５に基端側から当接するように設けられている。弁体７は、有底筒状をなしており、底部には、弁体７の厚さ方向に貫通した開閉部７１１が形成されている。この開閉部７１１は、例えば、スリットで構成され、その形状としては、特に限定されず、例えば、一文字状、十文字状、Ｙ字状（ト字状）等が挙げられる。また、弁体７は弾性材料で構成されている。弁体７を弾性部材で構成することにより、操作部材８による開閉操作がスムーズに行われと共に、自己閉塞性を有することができる。 The valve body 7 is installed in the middle of the flow path 31, specifically, at the position of the inner peripheral groove portion 36 formed in the catheter hub 3 so as to close the flow path 31. And the valve body 7 is provided so that it may contact | abut from the base end side to the level | step-difference part 35 formed in the flow path 31. FIG. The valve body 7 has a bottomed cylindrical shape, and an opening / closing portion 711 penetrating in the thickness direction of the valve body 7 is formed at the bottom. The opening / closing part 711 is constituted by, for example, a slit, and the shape thereof is not particularly limited, and examples thereof include a single character shape, a cross shape, and a Y shape (t-shape). The valve body 7 is made of an elastic material. By configuring the valve body 7 with an elastic member, the opening / closing operation by the operation member 8 can be performed smoothly, and the valve body 7 can have a self-closing property.

弁体７を構成する弾性材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ウレタンゴム、ニトリルゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、ウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の各種弾性材料が挙げられ、これらの弾性材料の中でも、特に、イソプレンゴムを用いるのが好ましい。弁体７の構成材料にイソプレンゴムを用いた場合には、圧縮永久歪みが小さく、製品の使用期限が長くなるという利点がある。 The elastic material constituting the valve body 7 is not particularly limited, and examples thereof include natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, urethane rubber, nitrile rubber, acrylic rubber, fluorine rubber, and silicone rubber. Various elastic materials such as various rubber materials (especially those vulcanized), various thermoplastic elastomers such as urethane, polyester, polyamide, olefin, and styrene, or mixtures thereof. Among the elastic materials, it is particularly preferable to use isoprene rubber. When isoprene rubber is used as the constituent material of the valve body 7, there is an advantage that the compression set is small and the expiration date of the product becomes long.

本実施形態では、弁体７が配置される流路３１に、具体的にはカテーテルハブ３の内周面に、その軸方向に沿って複数の内周溝部３６が形成されている。このような内周溝部３６を形成することにより、カテーテル２の内腔２１から流路３１へ流入する血液と弁体７との間に閉じ込められた空気を、複数の内周溝部３６を介して弁体７よりも基端側へ逃がすことができる。これにより、流路３１への血液の流入（フラッシュバック）を確実に行うことができるようになる。
そして、流路３１に流入した血液が、内周溝部３６を介して、弁体７の基端側に漏れないように、弁体７の基端側には、弁体７と操作部材８との間に弁体７と密着して設けられたシール部材９が配置されている。 In the present embodiment, a plurality of inner peripheral groove portions 36 are formed in the flow path 31 in which the valve body 7 is arranged, specifically, on the inner peripheral surface of the catheter hub 3 along the axial direction thereof. By forming such an inner circumferential groove portion 36, the air trapped between the valve body 7 and the blood flowing into the flow path 31 from the lumen 21 of the catheter 2 is passed through the plurality of inner circumferential groove portions 36. It can escape from the valve body 7 to the base end side. Thereby, the inflow (flashback) of blood into the flow path 31 can be performed reliably.
The valve body 7, the operating member 8, and the valve body 7 are disposed on the base end side of the valve body 7 so that the blood flowing into the flow path 31 does not leak to the base end side of the valve body 7 through the inner circumferential groove 36. A seal member 9 provided in close contact with the valve body 7 is disposed therebetween.

シール部材９は、後記する操作部材８が挿通される内腔を有する円筒部材で構成され、空気を通過させるが血液等の液体を通過させない作用を有する。このような作用を有するシール部材９としては、図示しないが、焼結体からなる構成、溝部または孔部が形成されたポリプロピレン等からなる成型品であって、成型品の基端側に疎水性フィルタを設けた構成、溝部または孔部が形成されたポリプロピレン等からなる成型品であって、溝部内または孔部内の少なくとも一部に水膨潤性ポリマーをコーティングした構成が挙げられる。 The seal member 9 is composed of a cylindrical member having a lumen through which an operation member 8 to be described later is inserted, and has an effect of allowing air to pass but not liquid such as blood. Although not shown, the sealing member 9 having such an action is a molded product made of polypropylene or the like having a structure made of a sintered body, a groove or a hole, and is hydrophobic on the proximal end side of the molded product. Examples include a structure provided with a filter, a molded product made of polypropylene or the like in which grooves or holes are formed, and a structure in which at least a part of the groove or holes is coated with a water-swellable polymer.

コーティングされる水膨潤性ポリマーとしては、特に限定されず、例えば、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体、ジメチルアクリルアミド−グリシジルメタアクリレート共重合体等のアクリルアミド−アクリレート共重合体、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリアクリルアミド、ポリスチレンスルホネート、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオシジド、ポリエチレンイミン等の水溶性合成高分子、カルボキシメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース等の水溶性半剛性高分子、タンニン、リグニン、アルギン酸、アラビアゴム、グアーガム、トラガントガム、ゼラチン、カゼイン、コラーゲン等の水溶性天然高分子等を挙げることができる。また、水膨潤性ポリマーは、熱、光、放射線等の外部エネルギーを与えられることによって架橋構造を構築したものであってもよい。 The water-swellable polymer to be coated is not particularly limited, and examples thereof include polyvinyl pyrrolidone, methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer, acrylamide-acrylate copolymer such as dimethylacrylamide-glycidyl methacrylate copolymer, and polyacrylic. Water-soluble synthetic polymer such as sodium acid, polyacrylamide, polystyrene sulfonate, polyvinyl alcohol, polyethylene osidide, polyethyleneimine, water-soluble semi-rigid polymer such as carboxymethyl starch, dialdehyde starch, carboxymethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, tannin, Examples thereof include water-soluble natural polymers such as lignin, alginic acid, gum arabic, guar gum, tragacanth gum, gelatin, casein, and collagen. In addition, the water-swellable polymer may be one in which a crosslinked structure is constructed by being given external energy such as heat, light, and radiation.

操作部材８は、弁体７の開閉部７１１を開閉操作するポリプロピレン等からなる筒状体で構成され、その一方の開口部が、弁体７の開閉部７１１を通じて、カテーテルハブ３の基端側と先端側とを挿脱自在に設けられている。この操作部材８は、カテーテルハブ３の流路３１の長手方向に沿って移動可能に支持されている。そのため、カテーテル組立体１では、操作部材８が弁体７よりも基端側にある第１の状態（図２、図５参照）と、その第１の状態から操作部材８が先端方向に移動して弁体７の開閉部７１１を貫通し、開閉部７１１から突出する第２の状態（図７参照）とを取り得る。 The operating member 8 is formed of a cylindrical body made of polypropylene or the like that opens and closes the opening / closing portion 711 of the valve body 7, and one opening of the operation member 8 passes through the opening / closing portion 711 of the valve body 7 to the proximal end side of the catheter hub 3. And the front end side are detachably provided. The operation member 8 is supported so as to be movable along the longitudinal direction of the flow path 31 of the catheter hub 3. Therefore, in the catheter assembly 1, the operating member 8 is located on the proximal end side of the valve body 7 (see FIGS. 2 and 5), and the operating member 8 moves in the distal direction from the first state. Then, a second state (see FIG. 7) that penetrates the opening / closing part 711 of the valve body 7 and protrudes from the opening / closing part 711 can be taken.

第１の状態では、開閉部７１１が弁体７の自己閉塞性によって閉じたものとなっている。これにより、流路３１は、遮断される。一方、第２の状態では、開閉部７１１が操作部材８の貫通によって強制的に開いたものとなっている。これにより、流路３１は、弁機構６を介して、その先端側と基端側とが連通する。 In the first state, the opening / closing part 711 is closed by the self-occlusion of the valve body 7. Thereby, the flow path 31 is interrupted | blocked. On the other hand, in the second state, the opening / closing part 711 is forcibly opened by the penetration of the operation member 8. Thus, the distal end side and the proximal end side of the flow path 31 communicate with each other via the valve mechanism 6.

操作部材８の基端外周部には、その外径が拡径した基端拡径部８４が形成されている。操作部材８が移動する際、基端拡径部８４が流路３１の壁部３１１を摺動することによって、その移動が安定して行なわれる。 A base end enlarged diameter portion 84 whose outer diameter is increased is formed on the outer peripheral portion of the base end of the operation member 8. When the operation member 8 moves, the base end enlarged diameter portion 84 slides on the wall portion 311 of the flow path 31, so that the movement is performed stably.

操作部材８の先端外周部には、その外径が拡径した、すなわち、その周方向に沿って突出した２つの先端拡径部（突部）８１ａおよび８１ｂが形成されている。これらの先端拡径部８１ａおよび８１ｂのうちの先端拡径部８１ｂは、第２の状態（図７参照）のときに弁体７の開閉部７１に係合する係合部として機能する。先端拡径部８１ｂが弁体７の開閉部７１に係合することにより、操作部材８が不本意に基端方向に移動するのが防止され、第２の状態が確実に維持される。 On the outer peripheral portion of the distal end of the operating member 8, there are formed two enlarged distal end portions (protrusions) 81a and 81b whose outer diameter is increased, that is, projecting along the circumferential direction. Of these tip enlarged diameter portions 81a and 81b, the tip enlarged diameter portion 81b functions as an engaging portion that engages with the opening / closing portion 71 of the valve body 7 in the second state (see FIG. 7). By engaging the distal end enlarged diameter portion 81b with the opening / closing portion 71 of the valve body 7, the operation member 8 is prevented from unintentionally moving in the proximal direction, and the second state is reliably maintained.

また、先端拡径部８１ａおよび８１ｂは、それぞれ、テーパ状をなしている。これにより、操作部材８が弁体７の開閉部７１１を貫通する際、先端拡径部８１ａおよび８１ｂがこの順に開閉部７１１を外方に向かって確実に押し広げることができ、よって、その貫通が容易に行なわれる。そして、操作部材８の開閉部７１１を貫通した部分（先端拡径部８１ａおよび８１ｂ）が、開閉部７１１から突出する。 Further, the tip enlarged diameter portions 81a and 81b are each tapered. Thereby, when the operating member 8 penetrates the opening / closing part 711 of the valve body 7, the tip diameter-enlarged parts 81a and 81b can surely spread the opening / closing part 711 outwardly in this order, and thus the penetration Is easily done. And the part (tip enlarged diameter part 81a and 81b) which penetrated the opening / closing part 711 of the operation member 8 protrudes from the opening / closing part 711.

なお、弁機構６の構成は、前記構成に限定されるものではなく、カテーテルハブ３の流路３１を遮断または開放する作用を有する構成であれば用いることができる。例えば、弁機構６は、弁体と操作部材の構成、外周面に溝部が形成された弁体と操作部材の構成、または、外周面に水膨潤性高分子でコーティングされた溝部が形成された弁体と操作部材の構成であってもよい。 The configuration of the valve mechanism 6 is not limited to the above configuration, and any configuration having an action of blocking or opening the flow path 31 of the catheter hub 3 can be used. For example, the valve mechanism 6 has a configuration of a valve body and an operation member, a configuration of a valve body and an operation member in which a groove portion is formed on the outer peripheral surface, or a groove portion coated with a water-swellable polymer on the outer peripheral surface. The structure may be a valve body and an operation member.

カテーテルハブ３は、タブ３４を備える。
このようなタブ３４を備えることによって、フラッシュバック確認後、タブ３４に指を引掛けてカテーテル２のみを血管内の所定位置に前進させることができる（図３参照）。 The catheter hub 3 includes a tab 34.
By providing such a tab 34, after confirming the flashback, a finger can be hooked on the tab 34 to advance only the catheter 2 to a predetermined position in the blood vessel (see FIG. 3).

（タブ）
図１〜図５に示すように、タブ３４は、カテーテルハブ３の外周面３３から突出する凸部である。そして、タブ３４の形状は、カテーテル２の前進手技の際に指が引掛る形状であれば特に限定されるものではないが、板状の形態であることが好ましい。また、タブ３４は、先端側または基端側に傾斜したものであってもよい。 (tab)
As shown in FIGS. 1 to 5, the tab 34 is a convex portion protruding from the outer peripheral surface 33 of the catheter hub 3. And the shape of the tab 34 will not be specifically limited if it is a shape which a finger | toe catches in the case of the advance procedure of the catheter 2, However, It is preferable that it is a plate-shaped form. Further, the tab 34 may be inclined toward the distal end side or the proximal end side.

図４、図７に示すように、タブ３４の高さＨは、タブ３４に引掛けた指でカテーテルハブ３（カテーテル２）を前進させることができれば特に限定されるものではない。しかしながら、輸液の際にはカテーテルハブ３をコネクタ２００と共に粘着テープ等で皮膚に固定するため、タブ３４の高さＨは、固定の妨げにならないように、コネクタ２００の外径Ｄ、具体的にはコネクタ２００のロック部２０２の外径Ｄを超えない高さであることが好ましい。 As shown in FIGS. 4 and 7, the height H of the tab 34 is not particularly limited as long as the catheter hub 3 (catheter 2) can be advanced with a finger hooked on the tab 34. However, since the catheter hub 3 is fixed to the skin with an adhesive tape or the like together with the connector 200 at the time of infusion, the height H of the tab 34 is set to the outer diameter D of the connector 200, specifically, so as not to hinder the fixing. Is preferably a height not exceeding the outer diameter D of the lock portion 202 of the connector 200.

図４に示すように、カテーテルハブ３の外周面３３におけるタブ３４の形成位置Ｌは、タブ３４に引掛けた指でカテーテル２を前進させることができれば特に限定されるものではないが、カテーテル２の前進手技が容易となるカテーテルハブ３の基端３２ａから先端側に７〜１２ｍｍ離れた位置に形成されることが好ましい。 As shown in FIG. 4, the formation position L of the tab 34 on the outer peripheral surface 33 of the catheter hub 3 is not particularly limited as long as the catheter 2 can be advanced by a finger hooked on the tab 34. It is preferable that the catheter hub 3 is formed at a position 7 to 12 mm away from the proximal end 32a of the catheter hub 3 to facilitate the advancement procedure.

（針）
図１〜図５に示すように、針４は、カテーテル２内に挿通されるもので、その先端に鋭利な針先を有している。そして、針４の長さは、カテーテル２内に挿通されたとき、少なくとも針先がカテーテル２の先端から突出する程度の長さとされる。そして、この針先により、生体表面を穿刺することができる。針４は、中実針または中空針のいずれでもよい。針４の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。 (needle)
As shown in FIGS. 1 to 5, the needle 4 is inserted into the catheter 2 and has a sharp needle tip at the tip thereof. The length of the needle 4 is set such that at least the needle tip protrudes from the distal end of the catheter 2 when inserted into the catheter 2. The surface of the living body can be punctured with this needle tip. The needle 4 may be a solid needle or a hollow needle. Examples of the constituent material of the needle 4 include a metal material such as stainless steel, aluminum or an aluminum alloy, titanium or a titanium alloy.

（針ハウジング）
図１〜図４に示すように、針ハウジング５は、円筒状部材で構成され、針４の基端側に固着されるものである。そして、針ハウジング５は、円筒状のハウジング部５１と、その内部の基端側に固定された針４の基端部を固着する針ハブ部５２とを備える。また、ハウジング部５１の内部の先端側には、後記する針シールド部１１が収容される。そして、針ハブ部５２は、針４の基端側を、例えば、カシメ、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法により液密に固着するものである。なお、針ハウジング５は、針ハブ部５２の基端側にエアーフィルタ（図示せず）を備えてもよい。 (Needle housing)
As shown in FIGS. 1 to 4, the needle housing 5 is formed of a cylindrical member and is fixed to the proximal end side of the needle 4. The needle housing 5 includes a cylindrical housing portion 51 and a needle hub portion 52 that fixes the proximal end portion of the needle 4 fixed to the proximal end portion inside thereof. Further, a needle shield portion 11 to be described later is accommodated on the distal end side inside the housing portion 51. The needle hub portion 52 fixes the proximal end side of the needle 4 in a liquid-tight manner by a method such as caulking, fusion (thermal fusion, high frequency fusion, etc.), adhesion with an adhesive, or the like. The needle housing 5 may include an air filter (not shown) on the proximal end side of the needle hub portion 52.

このようなハウジング部５１および針ハブ部５２の構成材料としては、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル等の各種樹脂材料が挙げられる。また、ハウジング部５１および針ハブ部５２は、血管穿刺時の針４からの血液流入が確認できることから、透明樹脂材料で構成することが好ましい。 The constituent materials of the housing part 51 and the needle hub part 52 are not particularly limited, and for example, polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyester, polycarbonate, polybutadiene, respectively. And various resin materials such as polyvinyl chloride. Moreover, since the housing 51 and the needle hub 52 can confirm blood inflow from the needle 4 at the time of blood vessel puncture, the housing 51 and the needle hub 52 are preferably made of a transparent resin material.

図３に示すように、針ハウジング５は、その先端側に、具体的にハウジング部５１の先端側に、タブ３４と周方向の位置が同一となる位置に、外径が先端方向に向って漸減する傾斜部５１ａ、および、後記する針シールド部１１の一部が露出するようにハウジング部５１の一部が欠損する欠損部５１ｂの少なくとも一方を備えることが好ましい。このような傾斜部５１ａおよび欠損部５１ｂの少なくとも一方を備えることによって、ハウジング部５１の先端側とカテーテルハブ３の基端側との間に形成される段差が小さくなる。その結果、カテーテル２の前進手技の際に、カテーテルハブ３に備えられたタブ３４に指を引掛けて、カテーテル２のみを血管の所定位置まで前進させることが容易となる。 As shown in FIG. 3, the needle housing 5 has an outer diameter directed toward the distal end side, specifically at the distal end side of the housing portion 51, at a position where the circumferential position of the tab 34 is the same. It is preferable to include at least one of an inclined portion 51a that gradually decreases and a missing portion 51b in which a portion of the housing portion 51 is missing so that a portion of a later-described needle shield portion 11 is exposed. By providing at least one of the inclined portion 51a and the missing portion 51b, a step formed between the distal end side of the housing portion 51 and the proximal end side of the catheter hub 3 is reduced. As a result, it is easy to advance only the catheter 2 to a predetermined position of the blood vessel by hooking a finger on the tab 34 provided on the catheter hub 3 during the advancement procedure of the catheter 2.

傾斜部５１ａの傾斜角度θは、１０〜７０度が好ましい。しかしながら、傾斜部５１ａの傾斜角度θは、カテーテル２の前進手技の際に、カテーテルハブ３に備えられたタブ３４に指を引掛けて、カテーテル２のみを血管の所定位置まで容易に前進させることが可能であれば、特に限定されるものではない。 The inclination angle θ of the inclined portion 51a is preferably 10 to 70 degrees. However, the inclination angle θ of the inclined portion 51a is set so that only the catheter 2 can be easily advanced to a predetermined position of the blood vessel by hooking a finger on the tab 34 provided on the catheter hub 3 during the advancement procedure of the catheter 2. If possible, it is not particularly limited.

欠損部５１ｂの大きさは、ハウジング部５１の長手方向の長さＡが、ハウジング部５１の全長に対して５〜３０％、ハウジング部５１の径方向の深さＢが、ハウジング部５１の外径に対して２０〜５０％であることが好ましい。しかしながら、欠損部５１ｂの大きさは、カテーテル２の前進手技の際に、カテーテルハブ３に備えられたタブ３４に指を引掛けて、カテーテル２のみを血管の所定位置まで容易に前進させることが可能であれば、特に限定されるものではない。 The size of the missing part 51 b is such that the longitudinal length A of the housing part 51 is 5 to 30% of the total length of the housing part 51, and the radial depth B of the housing part 51 is outside the housing part 51. It is preferable that it is 20 to 50% with respect to the diameter. However, the size of the defect 51b is such that when the catheter 2 is advanced, a finger is hooked on the tab 34 provided on the catheter hub 3 so that only the catheter 2 can be easily advanced to a predetermined position in the blood vessel. If possible, there is no particular limitation.

傾斜部５１ａおよび欠損部５１ｂの形成位置と、タブ３４の形成位置とを周方向で同一とするためには、針ハウジング５の先端側の形状を、カテーテルハブ３の基端側の形状に合わせることが好ましい。具体的には、本発明においては、針ハウジング５に収容される外筒１３と、内筒１２が接続されるカテーテルハブの基端３２ａ（基端部３２）の底面形状を同一にしている（図４、図５参照）。 In order to make the formation position of the inclined portion 51 a and the defect portion 51 b and the formation position of the tab 34 the same in the circumferential direction, the shape of the distal end side of the needle housing 5 is matched with the shape of the proximal end side of the catheter hub 3. It is preferable. Specifically, in the present invention, the outer cylinder 13 accommodated in the needle housing 5 and the bottom shape of the proximal end 32a (proximal end portion 32) of the catheter hub to which the inner cylinder 12 is connected are made the same ( (See FIGS. 4 and 5).

（針シールド部）
図２、図４〜図６に示すように、針シールド部１１は、針ハウジング５内に配置され、カテーテルハブ３の基端３２ａ（基端部３２）と着脱可能に接続され、脱離時にその内部に針４の先端または全部を収容する円筒状部材で構成される。この針シールド部１１によって、カテーテルハブ３（カテーテル２）から抜去された針４の針先が製品外に露出されることがなくなるため、作業者への誤刺が防止される。そして、針シールド部１１は、内筒１２と、外筒１３と、中継管１４で構成される三重管構造にすることでコンパクトな大きさにすることができる。 (Needle shield)
As shown in FIGS. 2 and 4 to 6, the needle shield portion 11 is disposed in the needle housing 5 and is detachably connected to the proximal end 32 a (base end portion 32) of the catheter hub 3. It is comprised by the cylindrical member which accommodates the front-end | tip or all of the needle | hook 4 in the inside. The needle shield part 11 prevents the needle tip of the needle 4 extracted from the catheter hub 3 (catheter 2) from being exposed outside the product, and thus prevents the operator from being erroneously pierced. And the needle shield part 11 can be made into a compact size by using a triple tube structure including the inner tube 12, the outer tube 13, and the relay tube 14.

内筒１２は、針４を内部に収容する円筒状部材で構成され、その先端側でカテーテルハブ３の基端３２ａ（基端部３２）と着脱可能に接続するものである。具体的には、内筒１２は、その先端側には、カテーテルハブ３の基端部３２の内周側、具体的には壁部３１１と嵌合する先端部１２ｃと、基端３２ａの外周側と係合する係合腕１２ｄを有する。この先端部１２ｃと係合腕１２ｄによって、内筒１２がカテーテルハブ３へ着脱可能に接続される。 The inner cylinder 12 is formed of a cylindrical member that accommodates the needle 4 therein, and is detachably connected to the proximal end 32a (the proximal end portion 32) of the catheter hub 3 on the distal end side thereof. Specifically, the inner cylinder 12 has, on its distal end side, an inner peripheral side of the proximal end portion 32 of the catheter hub 3, specifically, a distal end portion 12c fitted to the wall portion 311 and an outer periphery of the proximal end 32a. It has an engaging arm 12d that engages with the side. The inner cylinder 12 is detachably connected to the catheter hub 3 by the distal end portion 12c and the engaging arm 12d.

また、内筒１２は、その内部に板バネ等で構成されるシャッタ１２ｂを有する。このシャッタ１２ｂを有することによって、カテーテルハブ３（カテーテル２）から抜去された針４が先端側に移動して、針先が内筒外に露出されることがなくなる。さらに、内筒１２は、後記する外筒１３の係止部１３ａに係合する係合部１２ａを有する。この係合部１２ａを有することによって、針４が完全に内筒内に収容される前に、内筒１２がカテーテルハブ３から脱離することが防止されるため、針４の針先による誤刺がさらに防止される。 Further, the inner cylinder 12 has a shutter 12b formed of a leaf spring or the like therein. By having this shutter 12b, the needle 4 removed from the catheter hub 3 (catheter 2) moves to the distal end side, and the needle tip is not exposed outside the inner cylinder. Furthermore, the inner cylinder 12 has an engaging part 12a that engages with a locking part 13a of the outer cylinder 13 described later. By having the engaging portion 12a, the inner cylinder 12 is prevented from being detached from the catheter hub 3 before the needle 4 is completely accommodated in the inner cylinder. Stab is further prevented.

すなわち、まず、針４が基端側に後退すると、シャッタ１２ｂが開いて内筒１２の内腔を閉塞する（図５参照）。次に、針４が基端側にさらに後退して、針４が完全に内筒内に収容されると、係合部１２ａと係止部１３ａの係合が解除されて、内筒１２からの外筒１３の後退が可能となる（図６参照）。そして、外筒１３の後退によって、内筒１２の係合腕１２ｄが外側に開く。次に、内筒１２が後退することによって、先端部１２ｃおよび係合腕１２ｄのカテーテルハブ３との嵌合、係合が解除されて、内筒１２がカテーテルハブ３から脱離する（図４参照）。 That is, first, when the needle 4 is retracted to the proximal end side, the shutter 12b is opened to close the lumen of the inner cylinder 12 (see FIG. 5). Next, when the needle 4 is further retracted toward the proximal end and the needle 4 is completely accommodated in the inner cylinder, the engagement between the engagement portion 12a and the locking portion 13a is released, and the The outer cylinder 13 can be retracted (see FIG. 6). Then, as the outer cylinder 13 moves backward, the engaging arm 12d of the inner cylinder 12 opens outward. Next, when the inner cylinder 12 moves backward, the fitting and engagement of the distal end portion 12c and the engagement arm 12d with the catheter hub 3 is released, and the inner cylinder 12 is detached from the catheter hub 3 (FIG. 4). reference).

外筒１３は、内筒１２の外周側に配置される円筒状部材から構成され、内筒１２を内部に収容するものである。そして、外筒１３は、その先端側の内周面に、内筒１２の係合部１２ａを係止する係止部１３ａを有すると共に、凸部１３ｂを有して、内筒１２を摺動可能に嵌合している。内筒１２が摺動可能であることによって、針シールド部１１（ハウジング部５１）の内部に針４を全長にわたって収容することが可能となる。 The outer cylinder 13 is constituted by a cylindrical member disposed on the outer peripheral side of the inner cylinder 12 and accommodates the inner cylinder 12 therein. And the outer cylinder 13 has the latching | locking part 13a which latches the engaging part 12a of the inner cylinder 12 in the inner peripheral surface of the front end side, has a convex part 13b, and slides the inner cylinder 12 It is possible to fit. Since the inner cylinder 12 is slidable, the needle 4 can be accommodated in the needle shield part 11 (housing part 51) over the entire length.

中継管１４は、外筒１３の外周側に配置される円筒状部材から構成され、外筒１３を内部に収容するものである。そして、中継管１４は、その先端側の内周面に凸部１４ａを有して、外筒１３を摺動可能に嵌合すると共に、ハウジング部５１の内周側に摺動可能に嵌合している。外筒１３が摺動可能であることによって、針シールド部１１（ハウジング部５１）の内部に針４を全長にわたって収容することが可能となる。 The relay pipe 14 is composed of a cylindrical member arranged on the outer peripheral side of the outer cylinder 13 and accommodates the outer cylinder 13 therein. The relay pipe 14 has a convex portion 14a on the inner peripheral surface on the tip side thereof, and slidably fits the outer cylinder 13 and slidably fits on the inner peripheral side of the housing part 51. is doing. Since the outer cylinder 13 is slidable, the needle 4 can be accommodated in the needle shield part 11 (housing part 51) over the entire length.

なお、針シールド部１１は、前記した三重管構造のものに限定されず、針先を内部に収容して作業者への誤刺が防止できる構造であれば、本発明における針シールド部１１として用いることが可能である。 In addition, the needle shield part 11 is not limited to the above-mentioned triple tube structure, and can be used as the needle shield part 11 in the present invention as long as the needle tip is accommodated in the inside and can be prevented from being erroneously inserted into the operator. It is possible to use.

＜カテーテル組立体の使用方法＞
次に、カテーテル組立体１の使用方法について説明する。なお、カテーテル組立体１の構成については、適宜図面を参照して説明する。 <How to use the catheter assembly>
Next, a method for using the catheter assembly 1 will be described. The configuration of the catheter assembly 1 will be described with reference to the drawings as appropriate.

［１］図１に示すように、プロテクタ１００を外し、カテーテル組立体１を把持して、患者の血管を穿刺する。図２に示すように、カテーテル２により血管が確保されると、血圧により血液が、カテーテル２の内腔２１を介して流路３１へ流入（フラッシュバック）するので、視認性を有するカテーテル２またはカテーテルハブ３において、フラッシュバックを確認する。 [1] As shown in FIG. 1, the protector 100 is removed, the catheter assembly 1 is grasped, and the patient's blood vessel is punctured. As shown in FIG. 2, when a blood vessel is secured by the catheter 2, blood flows into the flow path 31 via the lumen 21 of the catheter 2 by the blood pressure (flashback). In the catheter hub 3, the flashback is confirmed.

［２］図３に示すように、フラッシュバック確認後、カテーテルハブ３のタブ３４に指を引掛けて、カテーテルハブ３のみを先端側に微小距離だけ前進させる。これにより、カテーテル２が血管内の所定位置に留置される。 [2] As shown in FIG. 3, after confirming the flashback, a finger is hooked on the tab 34 of the catheter hub 3, and only the catheter hub 3 is moved forward by a minute distance. Thereby, the catheter 2 is detained at a predetermined position in the blood vessel.

［３］図４に示すように、カテーテル２を所定位置に留置後、カテーテル２またはカテーテルハブ３を一方の手で固定し、他方の手で針ハウジング５を把持して基端側に後退させる。これにより、カテーテルハブ３から針シールド部１１（内筒１２）が脱離して、針４がカテーテル２から抜去される。このとき、抜去された針４は、針シールド部１１（針ハウジング５）の内部に収容される。そして、針４が収容された針ハウジング５は不要となるため、廃棄処分に供す。 [3] As shown in FIG. 4, after the catheter 2 is placed at a predetermined position, the catheter 2 or the catheter hub 3 is fixed with one hand, and the needle housing 5 is grasped with the other hand and retracted to the proximal end side. . Thereby, the needle shield part 11 (inner cylinder 12) is detached from the catheter hub 3, and the needle 4 is removed from the catheter 2. At this time, the removed needle 4 is accommodated in the needle shield portion 11 (needle housing 5). And since the needle housing 5 in which the needle 4 is accommodated becomes unnecessary, it is subjected to disposal.

［４］次に、カテーテルハブ３を粘着テープ等により皮膚に固定する。そして、図７に示すように、カテーテルハブ３にコネクタ２００を接続する。この接続により、操作部材８は、コネクタ２００のコネクタ本体２０１で押圧されて先端方向に移動して、弁体７を貫通する。これにより、流路３１とコネクタ本体内とが操作部材内を介して連通する。なお、コネクタ２００には、輸液剤が充填された輸液バッグが予め接続されている。 [4] Next, the catheter hub 3 is fixed to the skin with an adhesive tape or the like. Then, as shown in FIG. 7, the connector 200 is connected to the catheter hub 3. By this connection, the operation member 8 is pressed by the connector main body 201 of the connector 200 and moves in the distal direction, and penetrates the valve body 7. Thereby, the flow path 31 and the connector main body communicate with each other through the operation member. The connector 200 is connected in advance with an infusion bag filled with an infusion agent.

［５］次に、輸液バッグから輸液剤の供給を開始する。これにより、コネクタ本体内、操作部材内を順に通過した輸液剤は、操作部材８の先端開口から流出し、流路全体が輸液剤で満たされる（プライミングされる）こととなる。 [5] Next, supply of the infusion agent from the infusion bag is started. As a result, the infusion solution that has passed through the connector body and the operation member in this order flows out from the front end opening of the operation member 8, and the entire flow path is filled (primed) with the infusion agent.

１カテーテル組立体
２カテーテル
３カテーテルハブ
３４タブ
４針
５針ハウジング
５１ａ傾斜部
５１ｂ欠損部
１１針シールド部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter assembly 2 Catheter 3 Catheter hub 34 Tab 4 Needle 5 Needle housing 51a Inclined part 51b Defect part 11 Needle shield part

Claims

A hollow catheter;
A catheter hub having a flow path fixed to the proximal end side of the catheter and communicating with the inside of the catheter;
A needle inserted through the catheter;
A needle housing secured to the proximal end side of the needle;
A catheter assembly including a needle shield part disposed inside the needle housing and housing a distal end or all of the needle detachably connected to a proximal end part of the catheter hub;
The catheter assembly includes a tab protruding from an outer peripheral surface of the catheter hub.

2. The catheter according to claim 1, wherein the needle housing is provided with an inclined portion whose outer diameter gradually decreases in the distal direction at a position where a circumferential position of the needle housing is the same as that of the tab. Assembly.

The needle housing has a deficient part in which a part of the needle housing is missing so that a part of the needle shield part is exposed at a position where the position in the circumferential direction is the same as the tab on the tip side. The catheter assembly according to claim 1 or 2, wherein

The needle shield part includes an inner cylinder that is detachably connected to a proximal end portion of the catheter hub, an outer cylinder that is disposed on an outer peripheral side of the inner cylinder and that is slidably fitted to the inner cylinder, and the outer cylinder The relay pipe is slidably fitted to the outer cylinder and is slidably fitted to the inner circumference of the needle housing. The relay pipe is slidably fitted to the inner circumference of the needle housing. Item 4. The catheter assembly according to any one of Items 3 to 3.

The catheter assembly according to any one of claims 1 to 4, wherein the catheter hub further includes a valve mechanism that blocks or opens the channel in the middle of the channel.