JP2010046463A - Interspinous spacer device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、腰部脊柱管狭窄症に対して、腰椎の棘突起間に挿入することにより、その椎間の前弯を抑制することを目的とした棘突起間スペーサー器具に関するものである。 The present invention relates to an interspinous process spacer device intended to suppress the lordosis between the vertebrae by inserting it between the spinous processes of the lumbar spine for lumbar spinal canal stenosis.
腰部脊柱管狭窄症は立位もしくは歩行時に下肢症状が悪化し、座位もしくは腰部屈曲位で改善するという間欠性跛行を特徴とする疾患である。これは、椎間関節の肥大や黄色靭帯の肥厚、椎間板の膨隆等による脊柱管の狭小があり、立位もしくは歩行時に腰椎前弯が増強され黄色靭帯厚が増大することでさらに脊柱管の狭小化が増悪することが病態として考えられている。 Lumbar spinal canal stenosis is a disease characterized by intermittent claudication in which the symptoms of lower limbs worsen during standing or walking and improve in a sitting or lumbar flexion position. This is because the spinal canal narrows due to enlargement of the facet joint, thickening of the yellow ligament, swelling of the intervertebral disc, etc. It is considered as a disease state that exacerbation of crystallization.
立位や歩行時でも局所的に腰椎前弯を抑制して黄色靭帯厚の増大を抑制し症状発現を防止する目的で棘突起間に挿入する器具は既に存在する。Wallis system(Abbott Spine)、X−STOP(Kyphon Inc.)やCoflex(Paradigm Spine)、DIAM(Medtronic Sofamor Danek)などが存在する。 There are already devices that are inserted between spinous processes for the purpose of suppressing the lumbar lordosis and suppressing the increase in the thickness of the yellow ligament and preventing the onset of symptoms even when standing or walking. There are Wallis system (Abbott Spine), X-STOP (Kyphon Inc.), Coflex (Paradigm Spine), DIAM (Meditronic Sofam Danek) and the like.
前記の棘突起間に挿入する器具は、その器具に接する棘突起の頭側縁と尾側縁という小さな面積で大きな荷重を支えるため、そこの骨への負荷が大きすぎるという問題がある。 Since the instrument inserted between the spinous processes supports a large load with a small area of the cranial and caudal edges of the spinous processes in contact with the instrument, there is a problem that the load on the bone is too large.
我々は、X−STOPを用いた症例の手術直後と手術後1ヵ月の画像を比較検討した結果、手術により得られた棘突起間の拡大が、1ヵ月後ではその拡大がかなりの割合で失われていることがわかった。つまり、棘突起と器具の接触部分で棘突起への食い込みが起きていると考えられる。 We compared X-STOP images immediately after surgery and one month after surgery, and as a result, the enlargement between the spinous processes obtained by surgery lost a significant percentage after one month. I found out. In other words, it is considered that the spinous processes are biting at the contact portion between the spinous processes and the instrument.
X−STOPは金属製でできているが、Wallis systemではPEEK(polyetheretherketone)という柔軟な素材で製造されており、棘突起との衝撃が緩和されることを意図している。DIAMもポリエステルで覆われたシリコーン製でできており、また、CoflexはそのU字形状により、同様に衝撃を緩和しようとしている。しかし、柔軟であるが故に、負荷がかかった時の棘突起間開大効果が減少してしまう。棘突起スペーサーにはかなりの負荷が長期間にわたりかかるので、柔軟性素材であっても面適合性が悪いと骨への食い込みが起き、そして耐久性の問題もあり、磨耗して生じる砕片が炎症を引き起こす可能性がある。また、可塑性が失われてくると、さらに棘突起間開大効果が減少してしまう。 X-STOP is made of metal, but in the Wallis system, it is made of a flexible material called PEEK (polyetherethertone), which is intended to reduce the impact on the spinous process. DIAM is also made of silicone covered with polyester, and Coflex is also trying to mitigate impacts due to its U-shape. However, since it is flexible, the interspinous process enlargement effect is reduced when a load is applied. Since the spinous process spacer is subjected to a considerable load over a long period of time, even if it is a flexible material, if the surface compatibility is poor, it bites into the bone, and there is also a problem of durability, and the debris generated by wear is inflamed May cause. In addition, if plasticity is lost, the interspinous process enlargement effect is further reduced.
さらに、これらは、その素材と形状と挿入方式により、棘上靭帯という重要な組織を切除してしまうという問題がある。 Furthermore, these have the problem of excising an important tissue called the supraspinatus ligament depending on the material, shape and insertion method.
また、Wallis system、X−STOP、Coflex、DIAMは、いずれも棘突起の両側を展開する必要があり、侵襲が大きく、術後の痛みを引き起こす。 Moreover, it is necessary for Wallis system, X-STOP, Coflex, and DIAM to expand on both sides of the spinous process, which is highly invasive and causes postoperative pain.
そこで、本発明は、腰部脊柱管狭窄症に対して患部椎間の前弯抑制を目的とした棘突起間スペーサー器具において棘突起への食い込みを減らし、手術侵襲も減らすことを目的とする。 Therefore, an object of the present invention is to reduce the biting into the spinous process and reduce the surgical invasion in the interspinous process spacer device for the purpose of suppressing the lordosis between affected vertebrae for lumbar spinal canal stenosis.
主要構造は可変形性材料による蛇腹構造を持つバッグ部と金属等による挿入補助部で構成される。バッグ部に注入用チューブが付いている。 The main structure is composed of a bag portion having a bellows structure made of a deformable material and an insertion assisting portion made of metal or the like. An infusion tube is attached to the bag.
挿入補助部がバッグ部の頭尾方向に対する側面の外周を囲み、挿入方向側には尖形状構造となっており、棘突起間に挿入する際に狭い空間を押し広げながら挿入することができる。挿入後に、バッグ部には医療用骨セメントとして用いられているポリメタクリル酸メチル(PMMA)等の硬化性物質を注入することにより、棘突起間を押し広げ、かつ、硬化後は棘突起の形状に合致する接触面を形成する硬性スペーサーとなる。 The insertion assisting portion surrounds the outer periphery of the side surface of the bag portion with respect to the head-to-tail direction, has a pointed structure on the insertion direction side, and can be inserted while expanding a narrow space when inserted between the spinous processes. After the insertion, the bag portion is filled with a curable substance such as polymethyl methacrylate (PMMA) used as a medical bone cement to spread between the spinous processes, and after curing, the shape of the spinous processes It becomes a hard spacer that forms a contact surface that matches the above.
バッグ部は柔らかすぎると内部に硬化性物質を注入した時に、頭尾側に伸展せずに左右方向に大きくふくらんで傍脊柱筋群を圧迫してしまったり、棘突起の左右を挟み込むようにふくらんで、回旋運動を妨げたりする。バッグ部には柔軟性の高くない材料を用いるか、材料の厚みを大きくして柔軟性を低くするようにするが、頭尾方向には伸縮性を持たせないといけないので、側面を蛇腹構造にした。それにより、左右腹背方向には可変形性が小さく、頭尾方向には可変形性を大きくすることができ、また、耐圧性も高くすることができる。さらに、バッグ部の側面を囲んでいる挿入補助部が側方への広がりを抑制する。 If the bag is too soft, when a curable substance is injected into the bag, it does not extend to the head and tail, but it swells to the left and right to squeeze the paraspinal muscles, or to pinch the left and right spinous processes. Then, it interferes with the rotational movement. The bag part is made of a material that is not highly flexible, or the thickness of the material is increased to reduce the flexibility, but it must be stretchable in the head-to-tail direction. I made it. Thereby, the variable formability is small in the left and right abdominal back direction, the variable formability can be increased in the head-to-tail direction, and the pressure resistance can be increased. Further, the insertion assisting portion surrounding the side surface of the bag portion suppresses lateral spread.
手術手順は、棘突起間部の左右のどちらか一側のみを展開し、棘間靭帯を側方から穿孔し、適度に掻爬する。棘上靭帯は温存する。本発明の器具のバッグ部の内容をチューブから吸引し、しぼめておいてから、展開側から本発明の器具を棘突起間に側方から挿入する。挿入したら、患者に体幹を屈曲してもらった上で、チューブよりPMMAをバッグ部に注入して、棘上靭帯が張るまで加圧注入する。PMMAが硬化したら、チューブを切り落とす。 In the surgical procedure, only one of the left and right sides of the interspinous process is expanded, the interspinous ligament is perforated from the side, and the curettage is moderately scraped. The supraspinatus ligament preserves. After the contents of the bag portion of the device of the present invention are sucked from the tube and squeezed, the device of the present invention is inserted between the spinous processes from the side from the deployment side. After insertion, after having the patient bend the trunk, PMMA is injected into the bag part from the tube and pressurized until the supraspinatus ligament is stretched. When the PMMA is cured, cut off the tube.
バッグ部の蛇腹構造により、しぼめて細くすると挿入時には挿入の障害とならず、さらに、挿入補助部により狭い空間への挿入を容易とする。PMMA注入時には頭尾方向に拡大し、棘突起間を開大する。バッグ部の可変形性により、棘突起との接触面の形状に合致した接触面ができるため、応力を分散して、骨への食い込みを抑制することができる。 When the bag portion is squeezed and thinned due to the bellows structure, insertion does not hinder insertion, and the insertion assisting portion facilitates insertion into a narrow space. At the time of PMMA injection, it expands in the cranial and caudal direction and opens between the spinous processes. Due to the deformability of the bag portion, a contact surface that matches the shape of the contact surface with the spinous process is formed, so that stress can be dispersed and biting into the bone can be suppressed.
棘突起間部の片側だけの展開で可能であり、侵襲が少ない。また、棘上靭帯も温存できる。 This is possible by deploying only one side of the interspinous process and is less invasive. Also, the supraspinatus ligament can be preserved.
注入時のバッグ部のふくらみ方をコントロールしたことにより、棘突起間を押し広げる方向に効果的に伸長し、かつ接触面の形状を骨形状と適合させることができる。 By controlling how the bag portion swells at the time of injection, the bag portion can be effectively extended in the direction of expanding between the spinous processes, and the shape of the contact surface can be adapted to the bone shape.
本発明の実施形態1を図1〜4に基づいて説明する。図1に図示するように、主要構造は可変形性材料にて製造され蛇腹構造を持つ袋構造のバッグ部1と挿入補助部2で構成される。挿入補助部2はチタン等の金属で製造され、バッグ部1の側面の外周を囲み、部分的にバッグ部1と接着されている。バッグ部1の詳細を図2にて説明する。バッグ部は耐熱シリコーン等の可変形性材料で製造され、その頭側面3と尾側面4は平面もしくはすこし凸状面を成し、頭尾方向に対する側面5に蛇腹構造を有する。背側面の左縁部からチューブ6がでている。チューブ6から骨セメント等を注入することができ、またクランプすることができるような柔軟材料から成る。図1で図示した挿入補助部2の詳細を図3にて説明する。挿入補助部の右面は外方へ凸の尖形状構造7となっている。挿入補助部の左面には被把持構造8を有し、挿入用器具9で把持できる。その他の部分は板状である。
手術手順としては、棘突起の片側のみを展開し、棘上靭帯を温存し、棘間靭帯を穿破し一部を切除する。本発明の器具のチューブ6から、空気を吸引してバッグ部1を最小にしてから、チューブ6をクランプする。図5に示す棘間拡大器10を棘突起間背側に挿入して、棘間を広げる。挿入補助部2の尖形状構造7から棘突起間に押し込み、バッグ部2の頭側面3と尾側面4が棘突起に接面するように設置する。チューブ6から骨セメントを注入することにより、バッグ部1はその蛇腹構造が広がり、頭側面3と尾側面4が上下の棘突起を押し広げつつ、その接触面の形と角度に適合するように変形する。棘上靭帯の張り具合を確認しながら、適度に骨セメントを注入した後、チューブ6をクランプして、骨セメントが硬化するまで、待機する。骨セメントが硬化したら、チューブ6を切断する。 As a surgical procedure, only one side of the spinous process is expanded, the supraspinatric ligament is preserved, the interspinous ligament is punctured, and a part is excised. After sucking air from the
本発明の実施形態2を図6に基づいて説明する。主要構造は実施形態1と同様であるが、挿入補助部がバッグ部11の内筒の内部を橋部12が左右に貫通し、バッグ部の左右にある尖形状構造13と被把持構造14に接合している。その尖形状構造13と被把持構造14にそれぞれ孔構造15、16があり人工靭帯を通すことができる。人工靭帯を頭尾側の隣接棘突起に回して締結する。 A second embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. Although the main structure is the same as that of the first embodiment, the insertion assisting portion penetrates the inside of the inner cylinder of the bag portion 11 so that the bridge portion 12 penetrates left and right, and the
1 バッグ部
2 挿入補助部
3 バッグ部頭側面
4 バッグ部尾側面
5 バッグ部側面
6 チューブ
7 挿入補助部尖形状構造
8 挿入補助部被把持構造
9 挿入用器具
10 棘間拡大器
11 バッグ部
12 挿入補助部橋部
13 挿入補助部尖形状構造
14 挿入補助部被把持構造
15 尖形状構造部の孔構造
16 被把持構造部の孔構造DESCRIPTION OF
Claims (6)
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP2008243301A JP2010046463A (en) | 2008-08-25 | 2008-08-25 | Interspinous spacer device |
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JP2010046463A true JP2010046463A (en) | 2010-03-04 |
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ID=42064066
Family Applications (1)
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JP2008243301A Pending JP2010046463A (en) | 2008-08-25 | 2008-08-25 | Interspinous spacer device |
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Country | Link |
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2008
- 2008-08-25 JP JP2008243301A patent/JP2010046463A/en active Pending
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