JP2010035924A - Guide wire - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a guide wire, attaining moderate rigidity even when the guide wire is reduced in diameter, and having excellent operability. <P>SOLUTION: The guide wire 1 includes a wire body 2 having a core material formed of metal material having flexibility and shaped linear and a coating layer 6 coating at least part of the outer periphery of the core wire 3 and formed of resin material. In this guide wire 1, when the maximum outside diameter of the core wire 3 is Φd and the thickness of a portion having the maximum outside diameter of the core wire 3 in the coating layer 6 is t, t/d is 0.03-0.1. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、ガイドワイヤに関し、特に、内視鏡を経由して生体内に挿入されるガイドワイヤ(経内視鏡用ガイドワイヤ)に関する。   The present invention relates to a guide wire, and more particularly, to a guide wire (a guide wire for a transendoscope) that is inserted into a living body via an endoscope.

ガイドワイヤには、胆管や膵管の病変部治療において、例えば経乳頭手技(ERCP(endoscopic retrograde cholangiopancreatography))により、胆管、膵管病変部付近まで各治療デバイスを誘導するために使用されるものがある。経乳頭手技とは、内視鏡を十二指腸の下行部まで挿入し、その内視鏡でVator乳頭を正面に見ながら、造影カニューレを胆管、膵管に挿入し、造影剤を注入してX線撮影する方法のことである。この経乳頭手技(病変部治療)に用いられるガイドワイヤとしては、ポリテトラフルオロエチレン(テフロン:テフロンは登録商標)等からなる中空チューブをガイドワイヤの芯材の上から熱収縮させて包んだものが知られている(例えば、特許文献1参照)。   Some guidewires are used in the treatment of lesions of the bile duct and pancreatic duct to guide each treatment device to the vicinity of the lesion of the bile duct and pancreatic duct by, for example, transpapillary technique (ERCP (endoscopic retrograde cholangiopancreatography)). The transpapillary technique is to insert an endoscope into the descending part of the duodenum, and while looking at the Vater nipple in front of the endoscope, insert a contrast cannula into the bile duct and pancreatic duct, inject a contrast agent, and perform X-ray photography. It is a method of doing. As a guide wire used for this transpapillary technique (lesion treatment), a hollow tube made of polytetrafluoroethylene (Teflon: Teflon is a registered trademark) or the like is wrapped by heat shrinking from the core material of the guide wire. Is known (see, for example, Patent Document 1).

経乳頭手技を行なう際、例えば胆管内の病変部が極度に(高度に)狭窄していたり、急峻に屈曲していたりしていた場合、用いられるガイドワイヤとしては、直径0.025インチ(約0.63mm)の(細径化した)特許文献1に記載のガイドワイヤが選択される。この直径0.025インチのガイドワイヤは、その構造上、前記中空チューブの収縮に限界があり、熱収縮をかけてもその壁部の厚さが十分には薄くはならない。前記中空チューブの壁部の厚さが十分に薄くならない分、細径化する場合には、当該中空チューブで覆われる芯材を細くしなければならなかった。このため、得られたガイドワイヤは、その剛性(曲げ剛性、捻り剛性)が低い(不十分な)ものとなる。   When a transpapillary procedure is performed, for example, when a lesion in the bile duct is extremely (highly) narrowed or bent sharply, a guide wire used has a diameter of 0.025 inch (about 0.63 mm) (thinned) guide wire described in Patent Document 1 is selected. The guide wire having a diameter of 0.025 inch has a limit on the shrinkage of the hollow tube due to its structure, and the thickness of the wall portion does not become sufficiently thin even when heat shrinkage is applied. When the diameter of the hollow tube wall portion is not sufficiently reduced, the core material covered with the hollow tube had to be thinned. For this reason, the obtained guide wire has low (insufficient) rigidity (bending rigidity, torsional rigidity).

このようなガイドワイヤは、当該ガイドワイヤを胆管内に留置した状態で造影カニューレ等の治療デバイスを病変部付近まで誘導する際、前述したように剛性が低いため、その誘導操作中に胆管内から抜け出てしまう。このため、治療デバイスを病変部付近まで誘導することができなくなるという問題がある。   Such a guide wire has a low rigidity as described above when guiding a treatment device such as a contrast cannula to the vicinity of a lesioned part with the guide wire placed in the bile duct. I get out. For this reason, there is a problem that the treatment device cannot be guided to the vicinity of the lesioned part.

また、治療デバイス誘導中にガイドワイヤが胆管内から抜け出るのを防止するために、当該ガイドワイヤをそれよりも剛性が高い(直径0.035インチ(約0.89mm))ガイドワイヤに交換して、治療デバイス誘導を行うことがある。しかしながら、このようなガイドワイヤの交換をする操作は、煩雑であるため、迅速な病変部治療を行なうことができるものではなかった。   Also, in order to prevent the guide wire from slipping out of the bile duct during treatment device guidance, the guide wire is replaced with a guide wire having a higher rigidity (0.035 inch (about 0.89 mm) in diameter). Treatment device guidance may be performed. However, such an operation for exchanging the guide wire is complicated, and thus it has not been possible to perform rapid lesion treatment.

特表平9−501593号公報JP-T-9-501593

本発明の目的は、ガイドワイヤを細径化した場合でも適度な剛性が得られ、操作性に優れたガイドワイヤを提供することにある。   An object of the present invention is to provide a guide wire that has a moderate rigidity and is excellent in operability even when the guide wire is reduced in diameter.

このような目的は、下記(1)〜(5)の本発明により達成される。
(1) 可撓性を有する金属材料で構成された線状をなす芯材と、該芯材の外周の少なくとも一部を被覆し、樹脂材料で構成された少なくとも1つの層を有する被覆層とを有するワイヤ本体を備え、
前記芯材の最大外径をφd、前記被覆層の前記芯材の最大外径の部分での厚さをtとしたとき、t/dが0.03〜0.1であることを特徴とするガイドワイヤ。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (5) below.
(1) A linear core material made of a flexible metal material, and a coating layer covering at least a part of the outer periphery of the core material and having at least one layer made of a resin material; A wire body having
When the maximum outer diameter of the core material is φd and the thickness of the coating layer at the maximum outer diameter portion of the core material is t, t / d is 0.03 to 0.1. To guide wire.

(2) 前記芯材は、その曲げ剛性が140〜240gfのものである上記(1)に記載のガイドワイヤ。   (2) The guide wire according to (1), wherein the core member has a bending rigidity of 140 to 240 gf.

(3) 前記芯材の最大外径φdは、0.5〜0.6mmである上記(1)または(2)に記載のガイドワイヤ。   (3) The guide wire according to (1) or (2), wherein the core member has a maximum outer diameter φd of 0.5 to 0.6 mm.

(4) 前記被覆層の厚さtは、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って一定となっている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のガイドワイヤ。   (4) The guide wire according to any one of (1) to (3), wherein a thickness t of the coating layer is constant along a longitudinal direction of the wire body.

(5) 前記金属材料は、超弾性合金である上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のガイドワイヤ。   (5) The guide wire according to any one of (1) to (4), wherein the metal material is a superelastic alloy.

また、前記芯材は、その外周が粗面化されているかまたは金属酸化物で構成された金属酸化物層が形成されているのが好ましい。   Moreover, it is preferable that the outer periphery of the core material is roughened or a metal oxide layer made of a metal oxide is formed.

前記被覆層の摩擦係数は、0.01〜0.1であるのが好ましい。
前記樹脂材料は、フッ素系樹脂であるのが好ましい。
The friction coefficient of the coating layer is preferably 0.01 to 0.1.
The resin material is preferably a fluororesin.

前記芯材は、その先端側に外径が先端方向に向かって漸減したテーパ部を有するのが好ましい。   It is preferable that the core member has a tapered portion whose outer diameter gradually decreases in the distal direction on the distal end side.

前記テーパ部のほぼ全周にわたって設けられ、生体内での前記ワイヤ本体の位置を示す機能を有するマーカを備え、
前記マーカは、第1の線状部と第2の線状部とを互いに複数の箇所で交差させて、全体として格子状をなすような形状をなしているのが好ましい。
前記被覆層は、前記マーカを覆っているのが好ましい。
Provided with a marker having a function of indicating the position of the wire body in the living body, provided over substantially the entire circumference of the tapered portion;
The marker preferably has a shape that forms a lattice shape as a whole by intersecting the first linear portion and the second linear portion at a plurality of locations.
The covering layer preferably covers the marker.

前記マーカは、前記第1の線状部および前記第2の線状部がそれぞれ前記ワイヤ本体の径方向に隆起したものであり、
前記被覆層は、その前記マーカを覆っている部分の厚さが該マーカの厚さよりも薄いのが好ましい。
In the marker, the first linear portion and the second linear portion are respectively raised in the radial direction of the wire body,
In the covering layer, it is preferable that the thickness of the portion covering the marker is thinner than the thickness of the marker.

前記第1の線状部と前記第2の線状部とが交差した交差部では、前記第1の線状部および前記第2の線状部のうちの一方が他方の上に重なっており、
前記被覆層は、その前記交差部を覆っている部分の厚さが該交差部の厚さよりも薄いのが好ましい。
At the intersection where the first linear portion and the second linear portion intersect, one of the first linear portion and the second linear portion overlaps the other. ,
In the covering layer, it is preferable that the thickness of the portion covering the intersecting portion is thinner than the thickness of the intersecting portion.

本発明によれば、芯材の最大外径をφd、被覆層の芯材の最大外径の部分での厚さをtとしたときのt/dが0.03〜0.1となっていることにより、ガイドワイヤを例えばその全体の外径を0.025インチ(約0.63mm)のように細径化した場合でも、芯材の最大外径φdが過不足なく(十分に)確保され、よって、当該ガイドワイヤは、適度な曲げ剛性を有するものとなる。   According to the present invention, t / d is 0.03 to 0.1 when the maximum outer diameter of the core material is φd and the thickness of the core layer of the coating layer at the maximum outer diameter portion is t. As a result, the maximum outer diameter φd of the core material is ensured (excessively) even when the guide wire is reduced in diameter, for example, 0.025 inch (about 0.63 mm). Therefore, the guide wire has an appropriate bending rigidity.

また、このようなガイドワイヤを用いて、例えば造影カニューレ等の治療デバイスを生体管腔の病変部付近までを誘導した際、その誘導操作を確実に行うことができ、よって、操作性に優れる。   In addition, when such a guide wire is used to guide a treatment device such as a contrast cannula to the vicinity of the lesioned part of the living body lumen, the guide operation can be reliably performed, and thus operability is excellent.

以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。   Hereinafter, the guide wire of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.

図1は、本発明のガイドワイヤの部分縦断面図、図2は、図1中の一点鎖線で囲まれた領域[A]の縦断面図、図3は、図1に示すガイドワイヤにおけるマーカの斜視図、図4は、図3中のB−B線断面図、図5は、図1中のC−C線断面図、図6は、図1に示すガイドワイヤの使用例を説明するための模式図、図7は、図1に示すガイドワイヤをその軸周りに回転させたときのマーカの変化過程を示す図、図8は、図1に示すガイドワイヤをその軸方向に沿って移動させたときのマーカの変化過程を示す図である。なお、以下では、説明の都合上、図1、図2、図7および図8中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、図6中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。また、図1中では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。   1 is a partial longitudinal sectional view of a guide wire according to the present invention, FIG. 2 is a longitudinal sectional view of a region [A] surrounded by a dashed line in FIG. 1, and FIG. 3 is a marker in the guide wire shown in FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line B-B in FIG. 3, FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line C-C in FIG. 1, and FIG. 6 is a diagram illustrating a use example of the guide wire shown in FIG. FIG. 7 is a diagram showing a change process of the marker when the guide wire shown in FIG. 1 is rotated around its axis. FIG. 8 is a diagram showing the guide wire shown in FIG. It is a figure which shows the change process of the marker when it is moved. In the following, for convenience of explanation, the right side in FIGS. 1, 2, 7, and 8 is referred to as “base end”, the left side is referred to as “tip”, and the left side in FIG. Is called the "tip". Further, in FIG. 1, for ease of understanding, the length direction of the guide wire is shortened and the thickness direction of the guide wire is exaggerated and schematically illustrated. The ratio is different from the actual.

図1に示すガイドワイヤ1は、カテーテル(内視鏡20も含む)の内腔(ルーメン201)に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって(図6参照)、可撓性または柔軟性を有するワイヤ本体2と、螺旋状のコイル4と、樹脂被覆層6と、環状部材(段差埋め部材)5と、マーカ12とを備えている。このガイドワイヤ1の全長は、特に限定されないが、200〜5000mm程度であるのが好ましい。   A guide wire 1 shown in FIG. 1 is a guide wire for a catheter used by being inserted into a lumen (lumen 201) of a catheter (including an endoscope 20) (see FIG. 6), and is flexible or flexible. A wire body 2 having a spiral shape, a coil 4, a resin coating layer 6, an annular member (step filling member) 5, and a marker 12. The total length of the guide wire 1 is not particularly limited, but is preferably about 200 to 5000 mm.

図1、図5に示すように、ワイヤ本体2は、長尺な(線状をなす)1本の連続した芯線(芯材)3と、芯線3の外周(先端部の外周を除く)を被覆する被覆層7とを有している。   As shown in FIG. 1 and FIG. 5, the wire body 2 includes a long (linear) continuous core wire (core material) 3 and an outer periphery of the core wire 3 (excluding the outer periphery of the tip portion). And a coating layer 7 to be coated.

芯線3の横断面形状は、円形をなしている(図5参照)。なお、本発明では、芯線3は、1本の連続した芯線に限らず、同一または異なる材料の複数本の芯線(線材)を例えば溶接やろう接等により接合(連結)したものでもよい。芯線3が、例えば、2本の芯線を接合したものである場合、その接合部は、後述する本体部32と、テーパ部34と、小径部36とのうちのいずれに位置していてもよい。   The cross-sectional shape of the core wire 3 is circular (see FIG. 5). In the present invention, the core wire 3 is not limited to a single continuous core wire, and may be one in which a plurality of core wires (wires) made of the same or different materials are joined (connected) by, for example, welding or brazing. For example, when the core wire 3 is formed by joining two core wires, the joint portion may be located in any of a main body portion 32, a tapered portion 34, and a small diameter portion 36, which will be described later. .

芯線3は、ガイドワイヤ1のほぼ全長に渡って延びており、ガイドワイヤ1の本体部分に対応する本体部32と、その先端側に位置するテーパ部(外径漸減部)34と、その先端側に位置する小径部36とで構成されている。本体部32は、その外径がほぼ一定であり、テーパ部34は、その外径が先端方向に向かって漸減しており(先細りとなっており)、小径部36は、その外径がほぼ一定である。   The core wire 3 extends over substantially the entire length of the guide wire 1, a main body portion 32 corresponding to the main body portion of the guide wire 1, a tapered portion (outer diameter gradually decreasing portion) 34 positioned on the front end side thereof, and a front end thereof It is comprised with the small diameter part 36 located in the side. The outer diameter of the main body portion 32 is substantially constant, the outer diameter of the tapered portion 34 is gradually reduced toward the tip direction (tapered), and the outer diameter of the small-diameter portion 36 is substantially the same. It is constant.

芯線3にテーパ部34を設けたことにより、本体部32とテーパ部34との境界部付近から先端方向に向かって芯線3の柔軟性が徐々に(連続的に)増し、その結果、ガイドワイヤ1の柔軟性が増すので、生体に挿入する際の操作性や安全性が向上する。   By providing the taper portion 34 on the core wire 3, the flexibility of the core wire 3 gradually (continuously) increases from the vicinity of the boundary between the main body portion 32 and the taper portion 34 toward the distal end. As a result, the guide wire Since the flexibility of 1 increases, the operativity and safety | security at the time of inserting in a biological body improve.

このテーパ部34の途中から基端側にわたって、マーカ12が形成されている(図1参照)。これにより、ガイドワイヤ1(ワイヤ本体2)の比較的柔軟性が高い部分、すなわち、変形し易い部分にマーカ12が配されることとなり、よって、当該部分が湾曲した(変形した)とき、その湾曲の程度を確実に確認することができる。   The marker 12 is formed from the middle of the tapered portion 34 to the base end side (see FIG. 1). As a result, the marker 12 is arranged on a relatively flexible portion of the guide wire 1 (wire body 2), that is, a portion that is easily deformed. Therefore, when the portion is curved (deformed), The degree of bending can be confirmed with certainty.

また、テーパ部34の先端側に小径部36を有することにより、最先端の柔軟な部分を長くでき、最先端部分がより柔軟になるという効果が生じる。   Moreover, by having the small diameter part 36 in the front end side of the taper part 34, the cutting edge flexible part can be lengthened, and the effect that the cutting edge part becomes more flexible arises.

また、芯線3の小径部36の少なくとも一部が、リシェイプ(形状付け)可能なリシェイプ部となっていてもよい。このリシェイプ部の形状は、平板状または角柱状等が好ましい。   Further, at least a part of the small-diameter portion 36 of the core wire 3 may be a reshape portion that can be reshaped (shaped). The shape of the reshape portion is preferably a flat plate shape or a prismatic shape.

芯線3の本体部32の外径(最大外径)φdは、特に限定されないが、0.5〜0.6mm程度とするのが好ましく、0.52〜0.58mm程度とするのがより好ましい。これにより、芯線3を被覆する被覆層7の厚さtの大きさにもよるが、該厚さtを後述する大きさに設定することによって、ガイドワイヤ1をその外径が0.025インチ(約0.63mm)のものとすることができる。一般的に、外径が0.025インチのガイドワイヤとは、例えば図6に示すように経乳頭手技(ERCP(endoscopic retrograde cholangiopancreatography))を行なう際、胆管30内の病変部(図示せず)が極度に(高度に)狭窄していたり、急峻に屈曲していたりしていた場合に、内視鏡20のルーメン201を経由して、当該胆管30内に挿入することができるものである。ガイドワイヤ1は、その外径が0.025インチとなった場合、このような手技に好適に用いることができる。   The outer diameter (maximum outer diameter) φd of the main body 32 of the core wire 3 is not particularly limited, but is preferably about 0.5 to 0.6 mm, and more preferably about 0.52 to 0.58 mm. . Thus, although depending on the thickness t of the coating layer 7 covering the core wire 3, the outer diameter of the guide wire 1 is set to 0.025 inch by setting the thickness t to a size described later. (About 0.63 mm). Generally, a guide wire having an outer diameter of 0.025 inches is a lesion (not shown) in the bile duct 30 when performing a transpapillary procedure (ERCP (endoscopic retrograde cholangiopancreatography)) as shown in FIG. Can be inserted into the bile duct 30 via the lumen 201 of the endoscope 20 when it is extremely (highly) narrowed or sharply bent. The guide wire 1 can be suitably used for such a procedure when the outer diameter becomes 0.025 inch.

芯線3の小径部36の外径は、特に限定されないが、0.05〜0.3mm程度とするのが好ましく、0.1〜0.2mm程度とするのがより好ましい。なお、小径部36の外径は、一定である場合に限らず、外径が先端に向かって漸減しているものでもよい。   Although the outer diameter of the small diameter part 36 of the core wire 3 is not specifically limited, It is preferable to set it as about 0.05-0.3 mm, and it is more preferable to set it as about 0.1-0.2 mm. The outer diameter of the small-diameter portion 36 is not limited to a constant value, and the outer diameter may gradually decrease toward the tip.

また、テーパ部34の長さは、ガイドワイヤ1の用途や種類により種々異なり、特に限定されるものではないが、好ましくは10〜300mm程度、より好ましくは30〜250mm程度とすることができる。   The length of the tapered portion 34 varies depending on the application and type of the guide wire 1 and is not particularly limited, but is preferably about 10 to 300 mm, more preferably about 30 to 250 mm.

また、小径部36の長さは、特に限定されるものではないが、好ましくは0〜100mm程度、より好ましくは10〜50mm程度とすることができる。   Moreover, the length of the small diameter part 36 is not specifically limited, However, Preferably it is about 0-100 mm, More preferably, it can be about 10-50 mm.

なお、テーパ部34のテーパ角度(外径の減少率)は、芯線3(ワイヤ本体2)の長手方向に沿って一定でもよく、また、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。また、テーパ部34は、1箇所に限らず、2箇所以上に設けられていてもよい。   In addition, the taper angle (decrease rate of the outer diameter) of the taper portion 34 may be constant along the longitudinal direction of the core wire 3 (wire body 2), or there may be a portion that varies along the longitudinal direction. Moreover, the taper part 34 may be provided not only in one place but in two or more places.

芯線3の構成材料としては、金属材料を用いることができ、この金属材料としては、特に限定されず、例えば、Ni−Ti系合金、Ni−Al系合金、Cu−Zn系合金等の超弾性合金が挙げられる。   As a constituent material of the core wire 3, a metal material can be used, and the metal material is not particularly limited. For example, superelasticity such as a Ni-Ti alloy, a Ni-Al alloy, a Cu-Zn alloy, etc. An alloy is mentioned.

また、このような超弾性合金(金属材料)で構成された芯線3の曲げ剛性は、特に限定されないが、例えば、140〜240gfであるのが好ましく、160〜190gfであるのがより好ましい。このような数値範囲の曲げ剛性を得る方法としては、特に限定されないが、例えば、超弾性合金を構成する組成物の混合比を適宜設定する(調整する)方法、超弾性合金を製造するプロセス(工程)における加熱処理工程において、その温度条件を適宜設定する方法等が挙げられる。   Moreover, the bending rigidity of the core wire 3 comprised with such a superelastic alloy (metal material) is not specifically limited, For example, it is preferable that it is 140-240 gf, and it is more preferable that it is 160-190 gf. The method for obtaining the bending rigidity in such a numerical range is not particularly limited. For example, a method for appropriately setting (adjusting) the mixing ratio of the composition constituting the superelastic alloy, a process for producing the superelastic alloy ( In the heat treatment step in step (step), a method of appropriately setting the temperature condition can be used.

ところで、一般的に、従来の外径が0.025インチのガイドワイヤ(以下このガイドワイヤを「0.025インチガイドワイヤ」と言う)の曲げ剛性は、42gf程度である。また、このガイドワイヤよりも曲げ剛性が高いガイドワイヤとしては、外径が0.035インチ(約0.89mm)のもの(以下このガイドワイヤを「0.035インチガイドワイヤ」と言う)があり、その曲げ剛性は、一般的に165gf程度である。   By the way, generally, the bending rigidity of a conventional guide wire having an outer diameter of 0.025 inch (hereinafter, this guide wire is referred to as “0.025 inch guide wire”) is about 42 gf. In addition, as a guide wire having higher bending rigidity than this guide wire, there is one having an outer diameter of 0.035 inch (about 0.89 mm) (hereinafter, this guide wire is referred to as “0.035 inch guide wire”). The bending rigidity is generally about 165 gf.

例えば図6に示すように経乳頭手技を行なう際、胆管30内の病変部が極度に(高度に)狭窄していたり、急峻に屈曲していたりしていた場合、まず、0.025インチガイドワイヤを胆管30内に挿入し、この挿入状態(留置状態)の0.025インチガイドワイヤに沿って内視鏡20を十二指腸の下行部まで挿入する。そして、さらにこの0.025インチガイドワイヤを用いて造影カニューレ等の治療デバイスを病変部付近まで誘導しようとすると、当該ガイドワイヤは、曲げ剛性が比較的低い(42gf程度)ため、その操作途中で胆管30内から抜け出てしまうことがある。このため、前記治療デバイスを病変部付近まで誘導する際には、0.025インチガイドワイヤを、それよりも曲げ剛性が高い(165gf程度の)0.035インチガイドワイヤに交換し、当該ガイドワイヤを用いてその誘導操作を行なう。   For example, as shown in FIG. 6, when a transpapillary procedure is performed, if a lesion in the bile duct 30 is extremely (highly) narrowed or sharply bent, first, a 0.025 inch guide is used. A wire is inserted into the bile duct 30, and the endoscope 20 is inserted to the descending portion of the duodenum along the 0.025 inch guide wire in this inserted state (indwelling state). When the 0.025 inch guide wire is used to guide a treatment device such as a contrast cannula to the vicinity of the lesion, the guide wire has a relatively low bending rigidity (about 42 gf). The bile duct 30 may escape. Therefore, when guiding the treatment device to the vicinity of the lesion, the 0.025 inch guide wire is replaced with a 0.035 inch guide wire having a higher bending rigidity (about 165 gf), and the guide wire is replaced with the guide wire. The guidance operation is performed using.

一方、ガイドワイヤ1は、その外径が0.025インチガイドワイヤの外径と同程度であるが、曲げ剛性が0.035インチガイドワイヤの曲げ剛性と同程度またはそれ以上のものである。このため、ガイドワイヤ1は、胆管30内に留置した状態(図6に示す状態)で前記治療デバイスを病変部付近まで誘導しても、その操作途中で胆管30内から抜け出るのに耐え得るものとなり、誘導操作を確実に行なうことができる。このようにガイドワイヤ1を用いることにより、例えば経乳頭手技において前述したガイドワイヤの交換操作を省略することができる。従って、ガイドワイヤ1は、操作性に優れたものであると言うことができる。   On the other hand, the guide wire 1 has an outer diameter similar to that of a 0.025 inch guide wire, but has a bending rigidity equal to or higher than that of a 0.035 inch guide wire. For this reason, the guide wire 1 can withstand the withdrawal from the bile duct 30 during the operation even when the treatment device is guided to the vicinity of the lesioned part in the state of being placed in the bile duct 30 (the state shown in FIG. 6). Thus, the guiding operation can be performed reliably. By using the guide wire 1 in this way, for example, the guide wire exchange operation described above in the transnipple operation can be omitted. Therefore, it can be said that the guide wire 1 is excellent in operability.

なお、芯線3の外周は、粗面化されている、すなわち、粗面加工が施されているのが好ましい。これにより、芯線3の外周に多数の微小な凹凸が形成され、よって、芯線3の外周と被覆層7との密着性が向上する。これにより、例えばガイドワイヤ1を急峻に湾曲させた場合、芯線3からの被覆層7の微小剥離を防止することができる。また、粗面化に代えて、芯線3の外周に金属酸化物で構成された金属酸化物層を形成してもよい。   In addition, it is preferable that the outer periphery of the core wire 3 is roughened, that is, roughened. Thereby, many minute unevenness | corrugations are formed in the outer periphery of the core wire 3, Therefore, the adhesiveness of the outer periphery of the core wire 3 and the coating layer 7 improves. Thereby, for example, when the guide wire 1 is bent sharply, it is possible to prevent minute peeling of the coating layer 7 from the core wire 3. Instead of roughening, a metal oxide layer made of metal oxide may be formed on the outer periphery of the core wire 3.

また、芯線3(ワイヤ本体2)の先端部の外周、すなわち、図示の構成では、芯線3の小径部36の外周およびテーパ部34の途中までの外周には、コイル4が配置されている。このコイル4は、素線(細線)(線材)を螺旋状に巻回(形成)してなる部材であり、芯線3(ワイヤ本体2)の先端側の部分(外周)を覆うように設置されている。図示の構成では、芯線3の先端側の部分(先端部)は、コイル4の内側のほぼ中心部に挿通されている。また、芯線3の先端側の部分は、コイル4の内面と非接触で挿通されている。   Further, the coil 4 is disposed on the outer periphery of the distal end portion of the core wire 3 (wire body 2), that is, in the illustrated configuration, on the outer periphery of the small diameter portion 36 and the outer periphery up to the middle of the tapered portion 34. The coil 4 is a member formed by spirally winding (forming) a wire (thin wire) (wire material), and is installed so as to cover a tip side portion (outer periphery) of the core wire 3 (wire body 2). ing. In the configuration shown in the figure, a portion (tip portion) on the tip end side of the core wire 3 is inserted through a substantially central portion inside the coil 4. The portion on the tip side of the core wire 3 is inserted in a non-contact manner with the inner surface of the coil 4.

コイル4の基端は、芯線3のテーパ部34の途中に位置しており、それよりも基端側に、マーカ12が位置している。これにより、コイル4とマーカ12との位置的な干渉を防止することができ、ガイドワイヤ1の構造が簡単なものとなる。なお、マーカ12は、コイル4の外周側にまで形成されていてもよい、すなわち、側面視でコイル4と重なるように形成されていてもよい。   The proximal end of the coil 4 is located in the middle of the taper portion 34 of the core wire 3, and the marker 12 is located closer to the proximal end than that. Thereby, positional interference between the coil 4 and the marker 12 can be prevented, and the structure of the guide wire 1 is simplified. The marker 12 may be formed up to the outer peripheral side of the coil 4, that is, may be formed so as to overlap the coil 4 in a side view.

なお、図示の構成では、コイル4は、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された素線同士の間に隙間が空いているが、図示と異なり、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された素線同士が隙間なく密に配置されていてもよい。   In the configuration shown in the figure, the coil 4 has a gap between the spirally wound strands in a state where no external force is applied, but unlike the illustration, the coil 4 is spiraled in a state where no external force is applied. The strands wound in a shape may be densely arranged without a gap.

コイル4は、金属材料で構成されているのが好ましい。コイル4を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金(例えば白金−イリジウム合金)等が挙げられる。特に、貴金属のようなX線不透過材料(X線造影性を有する材料)で構成した場合には、ガイドワイヤ1にX線造影性が得られ、X線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。また、コイル4は、その先端側と基端側とを異なる材料で構成してもよい。例えば、先端側をX線不透過材料のコイル、基端側をX線を比較的透過する材料(ステンレス鋼など)のコイルにて各々構成してもよい。なお、コイル4の全長は、特に限定されないが、5〜500mm程度であるのが好ましい。また、本実施形態の場合、コイル4は、素線の横断面が円形のものを用いているが、これに限らず、素線の横断面が例えば楕円形、四角形(特に長方形)等のものであってもよい。   The coil 4 is preferably made of a metal material. Examples of the metal material constituting the coil 4 include stainless steel, superelastic alloy, cobalt-based alloy, noble metals such as gold, platinum, tungsten, and alloys containing these (for example, platinum-iridium alloy). In particular, when it is made of an X-ray opaque material such as a noble metal (a material having X-ray contrast properties), the guide wire 1 has X-ray contrast properties, and the tip position is confirmed under X-ray fluoroscopy. However, it can be inserted into a living body, which is preferable. Further, the coil 4 may be composed of different materials on the distal end side and the proximal end side. For example, the distal end side may be constituted by a coil made of an X-ray opaque material, and the proximal end side may be constituted by a coil made of a material that relatively transmits X-rays (such as stainless steel). The total length of the coil 4 is not particularly limited, but is preferably about 5 to 500 mm. In the case of this embodiment, the coil 4 has a circular cross section of the strand. However, the present invention is not limited to this, and the cross section of the strand is, for example, elliptical or quadrangular (particularly rectangular). It may be.

コイル4の基端部および先端部は、それぞれ、固定材料81および82により芯線3に固定(固着)されている。   The proximal end portion and the distal end portion of the coil 4 are fixed (fixed) to the core wire 3 by fixing materials 81 and 82, respectively.

これらの固定材料81および82、すなわち、芯線3とコイル4とを固定する2つの固定部は、後述する環状部材5より先端側に設けられており、環状部材5と接触していない。これにより、固定材料81を介して芯線3と環状部材5とが導通するのを防止することができ、これによって、ガイドワイヤ1の外表面と芯線3とが導通するのを防止することができる。   These fixing materials 81 and 82, that is, two fixing portions for fixing the core wire 3 and the coil 4 are provided on the distal end side from the annular member 5 described later, and are not in contact with the annular member 5. Thereby, it can prevent that the core wire 3 and the cyclic | annular member 5 electrically connect via the fixing material 81, and can prevent that the outer surface of the guide wire 1 and the core wire 3 electrically connect by this. .

固定材料81および82は、それぞれ、半田(ろう材)で構成されている。なお、固定材料81および82は、それぞれ、半田に限らず、例えば、接着剤でもよい。また、コイル4の固定方法は、固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。   The fixing materials 81 and 82 are each made of solder (brazing material). Note that the fixing materials 81 and 82 are not limited to solder, and may be, for example, an adhesive. Moreover, the fixing method of the coil 4 is not limited to a fixing material, and for example, welding may be used.

また、ガイドワイヤ1は、芯線3(ワイヤ本体2)の先端部、コイル4、固定材料81および82の外周(外表面)を覆う樹脂被覆層6を有している。この樹脂被覆層6は、芯線3の先端部の外周に密着している。   Further, the guide wire 1 has a resin coating layer 6 that covers the distal end portion of the core wire 3 (wire body 2), the coil 4, and the outer peripheries (outer surfaces) of the fixing materials 81 and 82. This resin coating layer 6 is in close contact with the outer periphery of the tip of the core wire 3.

なお、図示の構成では、樹脂被覆層6は、コイル4内に入り込んでいるが、コイル4内に入り込んでいなくてもよい。   In the illustrated configuration, the resin coating layer 6 penetrates into the coil 4, but does not have to penetrate into the coil 4.

樹脂被覆層6は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ1を胆管30や血管等に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることができる。この目的のためには、樹脂被覆層6は、柔軟性に富む材料(軟質材料、弾性材料)で構成されているのが好ましい。この材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちに2以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。   The resin coating layer 6 can be formed for various purposes. As an example, the resin coating layer 6 can be provided for the purpose of improving safety when the guide wire 1 is inserted into the bile duct 30 or a blood vessel. For this purpose, the resin coating layer 6 is preferably made of a flexible material (soft material, elastic material). Examples of the material include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyester (PET, PBT, etc.), polyamide, polyimide, polyurethane, polystyrene, silicone resin, polyurethane elastomer, polyester elastomer, polyamide elastomer, and other thermoplastic elastomers. , Various rubber materials such as latex rubber and silicone rubber, or composite materials obtained by combining two or more thereof.

特に、樹脂被覆層6が前述した熱可塑性エラストマーや各種ゴム材料で構成されたものである場合には、ガイドワイヤ1の先端部の柔軟性がより向上するため、胆管30や血管等への挿入時に、その壁面等を傷つけることをより確実に防止することができ、安全性が極めて高い。   In particular, when the resin coating layer 6 is made of the above-described thermoplastic elastomer or various rubber materials, the flexibility of the distal end portion of the guide wire 1 is further improved. Sometimes, the wall surface or the like can be more reliably prevented from being damaged, and the safety is extremely high.

また、樹脂被覆層6中には、X線不透過材料(X線造影性を有する材料)で構成された粒子(フィラー)が分散されていてもよい。これにより、ガイドワイヤ1にX線造影性が得られ、X線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができる。前記粒子の構成材料としては、X線不透過材料であれば特に限定されないが、例えば、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金(例えば白金−イリジウム合金)等を用いることができる。   In the resin coating layer 6, particles (filler) made of an X-ray opaque material (material having X-ray contrast properties) may be dispersed. Thereby, X-ray contrast property is obtained for the guide wire 1, and the guide wire 1 can be inserted into the living body while confirming the position of the tip under fluoroscopy. The material constituting the particles is not particularly limited as long as it is an X-ray opaque material. For example, a noble metal such as gold, platinum, or tungsten, or an alloy containing these (for example, platinum-iridium alloy) can be used.

樹脂被覆層6の厚さは、特に限定されず、樹脂被覆層6の形成目的や構成材料、形成方法等を考慮して適宜されるが、通常は、その厚さ(平均)は、30〜300μm程度であるのが好ましく、50〜200μm程度であるのがより好ましい。樹脂被覆層6の厚さが薄すぎると、樹脂被覆層6の形成目的が十分に発揮されないことがある。また、樹脂被覆層6の厚さが厚すぎると、ワイヤ本体2(ガイドワイヤ1)の物理的特性に影響を与えるおそれがある。なお、樹脂被覆層6は、2層以上の積層体でもよい。   The thickness of the resin coating layer 6 is not particularly limited, and is appropriately determined in consideration of the purpose of forming the resin coating layer 6, the constituent material, the forming method, and the like. Usually, the thickness (average) is 30 to 30%. The thickness is preferably about 300 μm, and more preferably about 50 to 200 μm. If the thickness of the resin coating layer 6 is too thin, the purpose of forming the resin coating layer 6 may not be sufficiently exhibited. Moreover, when the thickness of the resin coating layer 6 is too thick, the physical characteristics of the wire body 2 (guide wire 1) may be affected. The resin coating layer 6 may be a laminate of two or more layers.

また、樹脂被覆層6の先端面は、丸みを帯びている。これにより、ガイドワイヤ1の血管等への挿入時に、樹脂被覆層6(ガイドワイヤ1)の先端面で胆管30や血管の内壁等を傷つけることをより確実に防止することができる。   Further, the tip surface of the resin coating layer 6 is rounded. Thereby, at the time of inserting the guide wire 1 into a blood vessel or the like, it is possible to more reliably prevent the bile duct 30 or the inner wall of the blood vessel from being damaged by the distal end surface of the resin coating layer 6 (guide wire 1).

ガイドワイヤ1は、樹脂被覆層6の基端側に、樹脂被覆層6の基端部とワイヤ本体2との間の段差空間を埋めるように設けられた環状部材5を有している。なお、樹脂被覆層6の基端の外径は、その樹脂被覆層6の基端におけるワイヤ本体2の外径より大きく、前記段差空間は、これらの外径の差により生じるものである。   The guide wire 1 has an annular member 5 provided on the proximal end side of the resin coating layer 6 so as to fill a step space between the proximal end portion of the resin coating layer 6 and the wire body 2. The outer diameter of the base end of the resin coating layer 6 is larger than the outer diameter of the wire body 2 at the base end of the resin coating layer 6, and the step space is generated by a difference between these outer diameters.

また、環状部材5の先端52の外径は、樹脂被覆層6の基端の外径と略等しく、樹脂被覆層6の基端面61に、環状部材5の先端面53が接合(密着)している。この場合、樹脂被覆層6は、環状部材5の先端52を基端側に越えて、環状部材5に被らないようになっている。すなわち、環状部材5の先端52と樹脂被覆層6の基端との間で、段差のない連続面を形成している。   Further, the outer diameter of the distal end 52 of the annular member 5 is substantially equal to the outer diameter of the proximal end of the resin coating layer 6, and the distal end surface 53 of the annular member 5 is joined (adhered) to the proximal end surface 61 of the resin coating layer 6. ing. In this case, the resin coating layer 6 does not cover the annular member 5 beyond the distal end 52 of the annular member 5 toward the proximal end side. That is, a continuous surface without a step is formed between the tip 52 of the annular member 5 and the base end of the resin coating layer 6.

また、環状部材5の外径は、先端側から基端側に向かって(基端方向に向かって)漸減しており、環状部材5の基端51の外径は、先端52の外径より小さい。そして、環状部材5の基端51の外径は、その環状部材5の基端51におけるワイヤ本体2(被覆層7)の外径と略等しい。すなわち、ワイヤ本体2(被覆層7)と環状部材5の基端51との間で、段差のない連続面を形成している。環状部材5の基端51の外径は、芯線3の本体部32の外径よりも小さい。環状部材5は、0.5〜15mmの長さを有している。   Further, the outer diameter of the annular member 5 gradually decreases from the distal end side toward the proximal end side (toward the proximal direction), and the outer diameter of the proximal end 51 of the annular member 5 is smaller than the outer diameter of the distal end 52. small. The outer diameter of the base end 51 of the annular member 5 is substantially equal to the outer diameter of the wire body 2 (coating layer 7) at the base end 51 of the annular member 5. That is, a continuous surface without a step is formed between the wire body 2 (covering layer 7) and the base end 51 of the annular member 5. The outer diameter of the base end 51 of the annular member 5 is smaller than the outer diameter of the main body portion 32 of the core wire 3. The annular member 5 has a length of 0.5 to 15 mm.

また、環状部材5の基端51の内径は、先端52の内径より大きい。これは、後述するように、環状部材5が、芯線3のテーパ部34に位置しているためである。なお、基端51の内径が先端52の内径と同じであってもよい。   Further, the inner diameter of the base end 51 of the annular member 5 is larger than the inner diameter of the tip 52. This is because the annular member 5 is located at the tapered portion 34 of the core wire 3 as described later. Note that the inner diameter of the proximal end 51 may be the same as the inner diameter of the distal end 52.

この環状部材5により、樹脂被覆層6の基端部が、ガイドワイヤ1と組み合わせて使用するカテーテルの先端や内視鏡20の起上台等の医療器具に引っ掛かってしまうのを防止することができ、これによって、樹脂被覆層6が剥離してしまのを防止することができる。また、前記段差によるガイドワイヤ1の摺動性の低下を防止することができる。   The annular member 5 can prevent the proximal end portion of the resin coating layer 6 from being caught by a medical instrument such as a distal end of a catheter used in combination with the guide wire 1 or a raising base of the endoscope 20. Thus, it is possible to prevent the resin coating layer 6 from being peeled off. Moreover, the fall of the slidability of the guide wire 1 by the said level | step difference can be prevented.

また、環状部材5の傾斜角度θ(テーパ角度)(外径の減少率)は、本実施形態では、芯線3(ワイヤ本体2)の長手方向に沿って一定である。なお、傾斜角度θは、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。この傾斜角度θは、30°以下であるのが好ましく、2〜25°程度であるのがより好ましく、5〜20°程度であるのがさらに好ましい。これにより、環状部材5が、ガイドワイヤ1と組み合わせて使用するカテーテルの先端や内視鏡20の起上台等の医療器具に引っ掛かってしまうのを防止することができる。   In addition, the inclination angle θ (taper angle) (decrease rate of the outer diameter) of the annular member 5 is constant along the longitudinal direction of the core wire 3 (wire body 2) in the present embodiment. There may be a portion where the inclination angle θ varies along the longitudinal direction. The inclination angle θ is preferably 30 ° or less, more preferably about 2 to 25 °, and further preferably about 5 to 20 °. Thereby, it is possible to prevent the annular member 5 from being caught by a medical instrument such as a distal end of a catheter used in combination with the guide wire 1 or a raising base of the endoscope 20.

また、環状部材5の硬度(硬さ)は、樹脂被覆層6の硬度よりも高く設定されているのが好ましい。これにより、環状部材5が、ガイドワイヤ1と組み合わせて使用するカテーテルの先端や内視鏡20の起上台等の医療器具に引っ掛かってしまうのを防止することができる。   The hardness (hardness) of the annular member 5 is preferably set higher than the hardness of the resin coating layer 6. Thereby, it is possible to prevent the annular member 5 from being caught by a medical instrument such as a distal end of a catheter used in combination with the guide wire 1 or a raising base of the endoscope 20.

また、環状部材5の先端面53と内周面とのいずれか一方または両方が、粗面化されていてもよい。環状部材5の先端面53が粗面化されていると、樹脂被覆層6との密着性が向上し、また、内周面が粗面化されていると、後述する固定材料9との密着性が向上する。   Moreover, either one or both of the front end surface 53 and the inner peripheral surface of the annular member 5 may be roughened. When the front end surface 53 of the annular member 5 is roughened, the adhesion with the resin coating layer 6 is improved, and when the inner peripheral surface is roughened, the adhesion with the fixing material 9 described later is achieved. Improves.

また、環状部材5の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料、各種金属材料等を用いることができる。例えば、樹脂被覆層6と同一の構成材料を用いることもでき、また、樹脂被覆層6と異なる構成材料を用いることもできる。   Moreover, it does not specifically limit as a constituent material of the annular member 5, For example, various resin materials, various metal materials, etc. can be used. For example, the same constituent material as that of the resin coating layer 6 can be used, or a constituent material different from that of the resin coating layer 6 can be used.

但し、環状部材5は、金属材料(金属)または硬質の樹脂材料(樹脂)で構成されているのが好ましく、特に、金属材料で構成されているのが好ましい。環状部材5を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、Ni−Ti合金、アルミニウム、金、白金等を用いることができる。金や白金などの貴金属、またはその合金にて構成することによってX線造影性が向上する。また、環状部材5を金属材料で構成する場合は、その環状部材5の外周を図示しない被覆層で覆ってもよい。この被覆層の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料、各種セラミックス、各種金属材料等を用いることができるが、特に、絶縁材料を用いるのが好ましい。また、環状部材5を硬質の樹脂材料で構成する場合、その材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド(ナイロン)、ポリエチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド等を用いることができる。   However, the annular member 5 is preferably made of a metal material (metal) or a hard resin material (resin), and particularly preferably made of a metal material. As a metal material constituting the annular member 5, for example, stainless steel, titanium, titanium alloy, Ni—Ti alloy, aluminum, gold, platinum, or the like can be used. X-ray contrast properties are improved by using precious metals such as gold and platinum, or alloys thereof. When the annular member 5 is made of a metal material, the outer periphery of the annular member 5 may be covered with a coating layer (not shown). The constituent material of the coating layer is not particularly limited, and for example, various resin materials, various ceramics, various metal materials, and the like can be used. In particular, it is preferable to use an insulating material. When the annular member 5 is made of a hard resin material, for example, polycarbonate, polyamide (nylon), polyethylene terephthalate, polyacetal, polyphenylene sulfide, or the like can be used.

また、環状部材5は、芯線3(ワイヤ本体2)の外周に設けられた固定材料9により、芯線3(ワイヤ本体2)に固定(固着)されている。   The annular member 5 is fixed (fixed) to the core wire 3 (wire body 2) by a fixing material 9 provided on the outer periphery of the core wire 3 (wire body 2).

固定材料9は、接着剤で構成されており、特に、絶縁性の接着剤で構成されているのが好ましい。これにより、芯線3と環状部材5とを絶縁することができ、これによって、例えば、電流を流して使用する医療器具をガイドワイヤ1に沿って配置する場合、環状部材5の外表面からの漏電等を防止することができる。   The fixing material 9 is made of an adhesive, and is particularly preferably made of an insulating adhesive. Thereby, the core wire 3 and the annular member 5 can be insulated, and, for example, when a medical instrument to be used by passing an electric current is disposed along the guide wire 1, the leakage from the outer surface of the annular member 5 Etc. can be prevented.

なお、固定材料9は、接着剤に限らず、例えば、環状部材5を金属材料で構成する場合、半田(ろう材)等でもよい。また、環状部材5の固定方法は、固定材料によるものに限定されないことは、言うまでもない。   Note that the fixing material 9 is not limited to an adhesive. For example, when the annular member 5 is made of a metal material, solder (brazing material) or the like may be used. Needless to say, the fixing method of the annular member 5 is not limited to the fixing method.

また、環状部材5は、芯線3(ワイヤ本体2)のテーパ部34に位置している。図示の構成では、環状部材5の全部(全体)が、テーパ部34に位置しているが、これに限らず、環状部材5の一部のみが、テーパ部34に位置していてもよい。   Moreover, the annular member 5 is located in the taper part 34 of the core wire 3 (wire main body 2). In the illustrated configuration, the entire annular member 5 (entire) is located at the tapered portion 34, but not limited to this, only a part of the annular member 5 may be located at the tapered portion 34.

この環状部材5は、ワイヤ本体2の環状部材5より基端側と先端側との剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)の差を緩和する機能を有している。すなわち、前述したように、芯線3のテーパ部34では、その外径が先端方向に向かって漸減しており、剛性が先端方向に向かって低くなってゆく。一方、ワイヤ本体2の環状部材5の先端側には、樹脂被覆層6が設けられており、環状部材5が設けられていない場合は、その樹脂被覆層6の基端において、剛性が急激に増大し、キンク(折れ曲がり)が生じ易い。しかし、このガイドワイヤ1では、環状部材5により、樹脂被覆層6の基端における剛性の急激な増大が防止され、その樹脂被覆層6の基端におけるキンクを防止することができる。   The annular member 5 has a function of reducing the difference in rigidity (bending rigidity, torsional rigidity) between the proximal end side and the distal end side from the annular member 5 of the wire body 2. That is, as described above, the outer diameter of the tapered portion 34 of the core wire 3 gradually decreases in the distal direction, and the rigidity decreases in the distal direction. On the other hand, the resin coating layer 6 is provided on the distal end side of the annular member 5 of the wire body 2. When the annular member 5 is not provided, the rigidity of the resin coating layer 6 is rapidly increased at the base end. It increases and tends to cause kinks (bending). However, in this guide wire 1, the annular member 5 prevents a sudden increase in rigidity at the proximal end of the resin coating layer 6, and can prevent kinking at the proximal end of the resin coating layer 6.

前述したように、ガイドワイヤ1は、X線透視下で使用される他、内視鏡20を介して使用されるもの、より詳しくは、内視鏡20のルーメン201に挿入されたカテーテルを生体管腔(例えば胆管30)等の目的部位まで誘導するのに用いられるガイドワイヤ(以下、「経内視鏡ガイドワイヤ」と言うことがある)に適用することもできる。以下、本実施形態では、代表的に、ガイドワイヤ1を経内視鏡ガイドワイヤに適用した場合を説明する。   As described above, the guide wire 1 is not only used under X-ray fluoroscopy but also used through the endoscope 20, more specifically, a catheter inserted into the lumen 201 of the endoscope 20 is a living body. The present invention can also be applied to a guide wire used to guide a target site such as a lumen (for example, the bile duct 30) (hereinafter sometimes referred to as “transendoscopic guide wire”). Hereinafter, in the present embodiment, a case where the guide wire 1 is applied to a transendoscopic guide wire will be described as a representative example.

経内視鏡ガイドワイヤでは、ガイドワイヤ1の外表面に、当該ガイドワイヤ1(ワイヤ本体2)の生体内での位置を示す機能を有する視認マーカを設け、内視鏡20を介してその視認マーカを視認する。本実施形態では、この視認マーカに相当するものがマーカ12である。このマーカ12は、下地層(中間層)13介して、主にワイヤ本体2のテーパ部34のほぼ全周にわたって設けられ(図2参照)。また、図に示すように、マーカ12は、その一部(基端部)がワイヤ本体2の本体部32にかかっていてもよい。ガイドワイヤ1では、被覆層7は、マーカ12および下地層13も被覆している(図2参照)。これにより、マーカ12および下地層13が保護される。なお、この被覆層7は、マーカ12を視認可能な程度の透明性を有している。   In the transendoscopy guide wire, a visual marker having a function of indicating the position of the guide wire 1 (wire body 2) in the living body is provided on the outer surface of the guide wire 1, and the visual recognition is performed via the endoscope 20. Visually recognize the marker. In the present embodiment, the marker 12 corresponds to the visual marker. The marker 12 is mainly provided over substantially the entire circumference of the taper portion 34 of the wire body 2 through the base layer (intermediate layer) 13 (see FIG. 2). Moreover, as shown in the figure, a part (base end portion) of the marker 12 may hang on the main body portion 32 of the wire main body 2. In the guide wire 1, the coating layer 7 also covers the marker 12 and the base layer 13 (see FIG. 2). Thereby, the marker 12 and the base layer 13 are protected. In addition, this coating layer 7 has transparency to such an extent that the marker 12 can be visually recognized.

図1に示すように、マーカ12は、第1の線状部121と第2の線状部122とで構成されている。   As shown in FIG. 1, the marker 12 includes a first linear portion 121 and a second linear portion 122.

第1の線状部121は、螺旋状に巻回したものである。これにより、第1の線状部121がワイヤ本体2(テーパ部34)の全周にわたって設けられる。また、第1の線状部121は、隣接する線同士が離間した疎巻きになっている。   The first linear portion 121 is spirally wound. Thereby, the 1st linear part 121 is provided over the perimeter of the wire main body 2 (taper part 34). Moreover, the 1st linear part 121 is the sparse winding from which adjacent lines were spaced apart.

第2の線状部122は、第1の線状部121と同様に螺旋状をなしているが、その巻回方向は、第1の線状部121の螺旋の巻回方向と反対方向となっている。これにより、第2の線状部122がワイヤ本体2の全周にわたって設けられる。また、第2の線状部122は、第1の線状部121と同様に、隣接する線同士が離間した疎巻きになっている。   The second linear portion 122 has a spiral shape similar to the first linear portion 121, but the winding direction is opposite to the spiral winding direction of the first linear portion 121. It has become. Thereby, the 2nd linear part 122 is provided over the perimeter of the wire main body 2. FIG. Moreover, the 2nd linear part 122 is the sparse winding which the adjacent line | wires spaced apart similarly to the 1st linear part 121. FIG.

第1の線状部121と第2の線状部122とがこのように形成されていることにより、これらの線状部同士が互いに複数の箇所で交差することとなり、よって、マーカ12は、全体としての形状が格子状をなすものとなる。   Since the first linear portion 121 and the second linear portion 122 are formed in this manner, these linear portions intersect each other at a plurality of locations. The overall shape forms a lattice shape.

なお、図2に示すように、第1の線状部121および第2の線状部122は、それぞれ、その縦断面形状がかまぼこ状をなすようにワイヤ本体2の径方向に隆起したものであり、その頂部が凸状に湾曲している。また、第1の線状部121および第2の線状部122の高さは、特に限定されないが、例えば、3〜8μmであるのが好ましく、3〜5μmであるのがより好ましい。   As shown in FIG. 2, each of the first linear portion 121 and the second linear portion 122 is raised in the radial direction of the wire body 2 so that the longitudinal cross-sectional shape thereof is a semi-cylindrical shape. Yes, and its top is curved convexly. Moreover, although the height of the 1st linear part 121 and the 2nd linear part 122 is not specifically limited, For example, it is preferable that it is 3-8 micrometers, and it is more preferable that it is 3-5 micrometers.

ガイドワイヤ1を体外から内視鏡20の撮像手段202を介して観察した際には、マーカ12は、図7や図8に示すような状態で観察される。図7を参照しつつ、ガイドワイヤ1をその軸周りに回転した場合について説明し、図8を参照しつつ、ガイドワイヤ1をその軸方向に沿って移動した場合について説明する。   When the guide wire 1 is observed from outside the body through the imaging unit 202 of the endoscope 20, the marker 12 is observed in a state as shown in FIGS. A case where the guide wire 1 is rotated around its axis will be described with reference to FIG. 7, and a case where the guide wire 1 is moved along the axial direction will be described with reference to FIG.

まず、ガイドワイヤ1をその軸周りに回転させた場合について説明する。
図7(a)は、ガイドワイヤ1を回転させる前の状態を示す。そして、ガイドワイヤ1を図中の矢印方向へ所定量(角度)回転させと、図7(b)に示す状態となる。
First, the case where the guide wire 1 is rotated around its axis will be described.
FIG. 7A shows a state before the guide wire 1 is rotated. Then, when the guide wire 1 is rotated by a predetermined amount (angle) in the direction of the arrow in the figure, the state shown in FIG.

前述したように、マーカ12には、第1の線状部121と第2の線状部122とが交差した交差部(交点)123が複数形成されている(図1参照)。ここで、内視鏡20の撮像手段202を介して撮像され、実際に観察することができる(図7(a)中の)第1の線状部121と第2の線状部122との交差部123a、123b、123c、123d、123eおよび123fに着目すると、これらの交差部123a〜123fは、図7(b)中では、図7(a)の状態よりも図中下方に向かって移動している。   As described above, the marker 12 is formed with a plurality of intersections (intersection points) 123 where the first linear portion 121 and the second linear portion 122 intersect (see FIG. 1). Here, the first linear portion 121 and the second linear portion 122 (in FIG. 7A) that are captured through the imaging means 202 of the endoscope 20 and can be actually observed. Focusing on the intersections 123a, 123b, 123c, 123d, 123e, and 123f, these intersections 123a to 123f move downward in the figure in FIG. 7B than in the state of FIG. 7A. is doing.

このようにマーカ12を視認することができることにより、ガイドワイヤ1にトルクをかけて当該ガイドワイヤ1をその軸周りに回転させた際に、「ガイドワイヤ1が回転した」ということを確実に確認する(把握する)ことができる。   By being able to visually recognize the marker 12 in this way, when the guide wire 1 is torqued and the guide wire 1 is rotated around its axis, it is surely confirmed that the “guide wire 1 has rotated”. You can do it.

また、ガイドワイヤ1を前記とは反対方向に回転させると、交差部123a〜123fは、図7(a)の状態よりも図中上方に向かって移動する。これにより、ガイドワイヤ1がどちらの方向に回転しているのか、すなわち、ガイドワイヤ1の回転方向も確認することができる。   Further, when the guide wire 1 is rotated in the direction opposite to the above, the intersecting portions 123a to 123f move upward in the drawing from the state of FIG. Thereby, it is possible to confirm in which direction the guide wire 1 is rotating, that is, the rotation direction of the guide wire 1.

次に、ガイドワイヤ1をその軸方向に沿って移動させた場合について説明する。
図8(a)は、ガイドワイヤ1を移動させる前の状態を示す。そして、ガイドワイヤ1を図中の矢印方向へ所定量(距離)移動させと、図8(b)に示す状態となる。
Next, the case where the guide wire 1 is moved along the axial direction will be described.
FIG. 8A shows a state before the guide wire 1 is moved. Then, when the guide wire 1 is moved by a predetermined amount (distance) in the direction of the arrow in the figure, the state shown in FIG.

ここで、内視鏡20の撮像手段202を介して撮像され、実際に観察することができる(図8(a)中の)第1の線状部121と第2の線状部122との交差部123a〜123fに着目すると、これらの交差部123a〜123fは、図8(b)中では、図8(a)の状態よりも先端方向(図中左方)に向かって移動している。また、交差部123aおよび123bは、視角(視野領域)から外れる(消える)。   Here, the first linear portion 121 and the second linear portion 122 (in FIG. 8A) that are captured through the imaging means 202 of the endoscope 20 and can be actually observed. Paying attention to the intersections 123a to 123f, these intersections 123a to 123f are moving toward the tip direction (left side in the figure) rather than the state of FIG. 8A in FIG. 8B. . Further, the intersecting portions 123a and 123b deviate (disappear) from the viewing angle (viewing area).

このようにマーカ12を視認することができることにより、ガイドワイヤ1を先端方向に向けて押し込んで当該ガイドワイヤ1をその軸方向に沿って移動させた際に、「ガイドワイヤ1が移動した」ということを確実に確認する(把握する)ことができる。   Since the marker 12 can be visually recognized in this way, when the guide wire 1 is pushed in the distal direction and the guide wire 1 is moved along the axial direction, “the guide wire 1 has moved”. Can be confirmed (understood) reliably.

また、ガイドワイヤ1を引張って前記とは反対方向に移動させると、交差部123a〜123fは、図8(a)の状態よりも基端方向(図中右方)に向かって移動する。これにより、ガイドワイヤ1がどちらの方向に向かって移動しているのか、すなわち、ガイドワイヤ1の移動方向も確認することができる。   Further, when the guide wire 1 is pulled and moved in the opposite direction, the intersecting portions 123a to 123f move in the proximal direction (rightward in the drawing) rather than the state of FIG. Thereby, it is possible to confirm in which direction the guide wire 1 is moving, that is, the moving direction of the guide wire 1.

以上のように、ガイドワイヤ1では、当該ガイドワイヤ1をその軸に沿って移動させるかまたは軸周りに回転させたとき、マーカ12の前述した変化により、ガイドワイヤ1の実際の変位が移動であるかまたは回転であるかを確実に識別することがきる。   As described above, in the guide wire 1, when the guide wire 1 is moved along the axis or rotated around the axis, the actual displacement of the guide wire 1 can be moved by the above-described change of the marker 12. It is possible to reliably identify whether it is a rotation or not.

また、従来のような1本の螺旋状をなすマーカを有するガイドワイヤでは、当該ガイドワイヤにトルクをかけてその軸周りに回転させたとしても、その回転させたという意に反して、ガイドワイヤがあたかも前進または後退して(移動して)いるように錯覚してしまう。しかしながら、ガイドワイヤ1では、このような錯覚(不具合)を確実に防止することができ、操作性に優れている。   Further, in a conventional guide wire having a single spiral marker, even if a torque is applied to the guide wire and the guide wire is rotated around its axis, the guide wire is contrary to the intention that it has been rotated. The illusion is that it is moving forward or backward (moving). However, the guide wire 1 can reliably prevent such an illusion (problem) and is excellent in operability.

図1に示すように、ワイヤ本体2の軸方向の同じ位置、すなわち、ワイヤ本体2の本体部32とテーパ部34とでは、第1の線状部121の螺旋のピッチと第2の線状部122の螺旋のピッチとは、同じ大きさになっている。これにより、マーカ12の形成領域において複数の交差部123が好適に分散され、よって、各交差部123に対する視認性が向上する。また、ガイドワイヤ1の回転と、ガイドワイヤ1の押し引き(移動)とを区別するのが容易となると言う利点がある。   As shown in FIG. 1, at the same position in the axial direction of the wire body 2, that is, at the body portion 32 and the taper portion 34 of the wire body 2, the helical pitch and the second linear shape of the first linear portion 121. The pitch of the spiral of the part 122 is the same size. Thereby, the some crossing part 123 is disperse | distributed suitably in the formation area of the marker 12, Therefore The visibility with respect to each crossing part 123 improves. Moreover, there exists an advantage that it becomes easy to distinguish rotation of the guide wire 1 and pushing / pulling (movement) of the guide wire 1.

また、マーカ12には、テーパ部34で第1の線状部121および第2の線状部122のそれぞれの螺旋のピッチが先端方向に向かって徐々に減少したピッチ減少部124が形成されている。このピッチ減少部124を確認することにより、当該部分でワイヤ本体2が細くなっており、変形し易い(柔軟性が高い)ことを把握することができる。   In addition, the marker 12 is formed with a pitch reduction portion 124 in which the pitch of each spiral of the first linear portion 121 and the second linear portion 122 is gradually reduced toward the distal end at the tapered portion 34. Yes. By confirming this pitch reduction part 124, it can be grasped that the wire main body 2 is thin at that part and is easily deformed (highly flexible).

図1(図7、図8も同様)に示すように、第1の線状部121の幅(平均)と、第2の線状部122の幅(平均)とは、同じ大きさになっている。これにより、マーカ12を形成する際に、各線状部に応じてその幅を変えるのを省略することができる。よって、マーカ12の形成が容易となる。   As shown in FIG. 1 (the same applies to FIGS. 7 and 8), the width (average) of the first linear portion 121 and the width (average) of the second linear portion 122 are the same size. ing. Thereby, when forming the marker 12, changing the width | variety according to each linear part can be abbreviate | omitted. Therefore, the marker 12 can be easily formed.

なお、第1の線状部121および第2の線状部122は、それぞれ、その幅がワイヤ本体2の平均直径の0.5〜2倍であるのが好ましく、0.5〜1.5倍であるのがより好ましい。このような数値範囲の上限値を超えると、マーカ12を視認する際、内視鏡20から照射される光の強度によってはハレーションが生じる場合がある。   In addition, it is preferable that the width | variety of the 1st linear part 121 and the 2nd linear part 122 is respectively 0.5-2 times the average diameter of the wire main body 2, and is 0.5-1.5. More preferably, it is double. If the upper limit of such a numerical range is exceeded, halation may occur depending on the intensity of light emitted from the endoscope 20 when the marker 12 is viewed.

また、第1の線状部121と第2の線状部122とは、互いに色が同じであっても、異なっていてもよいが、特に、異なっているのが好ましい。第1の線状部121と第2の線状部122とが互いに異色である場合、ガイドワイヤ1をその軸周りに回転させたとき、第1の線状部121と第2の線状部122とが互いに離間するように視認されれば、その回転は、図7中の矢印方向の回転であるのが分かる。また、それとは逆に、第1の線状部121と第2の線状部122とが互いに接近するように視認されれば、前記とは逆、すなわち、図7中の矢印方向とは反対方向の回転であるのが分かる。   The first linear portion 121 and the second linear portion 122 may have the same color or may be different from each other, but are preferably different from each other. When the first linear portion 121 and the second linear portion 122 are different from each other, when the guide wire 1 is rotated around its axis, the first linear portion 121 and the second linear portion If it is visually recognized that they are separated from each other, it can be seen that the rotation is in the direction of the arrow in FIG. On the contrary, if the first linear portion 121 and the second linear portion 122 are viewed so as to approach each other, the above is opposite, that is, opposite to the arrow direction in FIG. You can see that the direction is rotating.

図3に示すように、マーカ12の交差部123では、第1の線状部121上に第2の線状部122が重なっている。このため、交差部123の高さが、その他の部分、すなわち、第1の線状部121および第2の線状部122の交差部123を除いた部分の高さ(厚さ)よりも高くなっている。なお、交差部123の高さhは、特に限定されないが、例えば、3〜10μmであるのが好ましく、5〜8μmであるのがより好ましい。   As shown in FIG. 3, the second linear portion 122 overlaps the first linear portion 121 at the intersection 123 of the marker 12. For this reason, the height of the intersecting portion 123 is higher than the height (thickness) of the other portion, that is, the portion excluding the intersecting portion 123 of the first linear portion 121 and the second linear portion 122. It has become. In addition, although the height h of the cross | intersection part 123 is not specifically limited, For example, it is preferable that it is 3-10 micrometers, and it is more preferable that it is 5-8 micrometers.

第1の線状部121および第2の線状部122は、それぞれ、樹脂と顔料とを含む材料で構成されている。第1の線状部121の構成材料と第2の線状部122の構成材料とは、ほぼ同じであるため、以下、第1の線状部121の構成材料について代表的に説明する。   The first linear portion 121 and the second linear portion 122 are each made of a material containing a resin and a pigment. Since the constituent material of the 1st linear part 121 and the constituent material of the 2nd linear part 122 are substantially the same, the constituent material of the 1st linear part 121 is demonstrated typically below.

第1の線状部121の色は、主に、第1の線状部121に含まれる顔料の種類や特性と、樹脂材料の組成や特性(特に色調等)と、顔料の含有量とによって決まり、これらを調整することにより、自在に設定することができるようになっている。   The color of the first linear part 121 mainly depends on the type and characteristics of the pigment contained in the first linear part 121, the composition and characteristics (particularly color tone, etc.) of the resin material, and the pigment content. They can be set freely by adjusting them.

ここで、内視鏡20を通してガイドワイヤ1の動きを認識するには、第1の線状部121の色は、重要な要素の1つであり、これは、下地となる下地層13の色との組み合わせを考慮すべきである。   Here, in order to recognize the movement of the guide wire 1 through the endoscope 20, the color of the first linear portion 121 is one of important elements, and this is the color of the base layer 13 that is the base. Should be considered in combination.

1例として、下地層13が、銀白色(金属色)、灰色または黒色であり、第1の線状部121が、赤色または黄色の場合、両者の色の明度の差は大きく(高コントラスト)、これにより、第1の線状部121の視認性は高く、好ましい。また、両者の色が例えば補色の関係にある場合も同様に、第1の線状部121の視認性は高く、好ましい。また、例えば、黒または濃色(チャコールグレー、こげ茶色、紺色、紫色等)に対して、黄色、黄緑色、オレンジ色等や、青に対して、赤色、オレンジ色、ピンク色等、明確なコントラストを発現する組み合わせを選択することは、特に好ましい。また、濃淡が異なる同系色、例えば紺色と水色、小豆色とピンク色であってもよい。   As an example, when the underlayer 13 is silver white (metallic color), gray or black, and the first linear portion 121 is red or yellow, the difference in brightness between the two colors is large (high contrast). Thereby, the visibility of the first linear portion 121 is high and preferable. Similarly, when the two colors have a complementary color relationship, for example, the visibility of the first linear portion 121 is high, which is preferable. Also, for example, clear contrast such as yellow, yellow-green, orange, etc. for black or dark colors (charcoal gray, dark brown, dark blue, purple, etc.), red, orange, pink, etc. for blue It is particularly preferable to select a combination that expresses. Further, similar colors with different shades, for example, amber and light blue, red beans and pink may be used.

第1の線状部121の構成材料に含まれる樹脂としては、特に限定されないが、下記(1)または(2)であるのが好ましい。   Although it does not specifically limit as resin contained in the constituent material of the 1st linear part 121, It is preferable that it is following (1) or (2).

(1)第1の線状部121の構成材料に含まれる樹脂としては、融点が200℃以上の樹脂(耐熱樹脂)を用いるのが好ましく、融点が200〜300℃程度の樹脂を用いるのがより好ましい。   (1) As the resin included in the constituent material of the first linear portion 121, it is preferable to use a resin (heat-resistant resin) having a melting point of 200 ° C. or higher, and it is preferable to use a resin having a melting point of about 200 to 300 ° C. More preferred.

融点が200℃以上の樹脂としては、例えば、ポリスルホン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリアリレンケトン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレンサルファイド、ポリアミドイミド、ポリエーテルイミド、ポリイミドスルホン、ポリアリルスルホン、ポロアリルエーテルスルホン、ポリエステル、ポリエーテルスルホンや、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレン-テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)等のフッ素系樹脂等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。   Examples of the resin having a melting point of 200 ° C. or higher include polysulfone, polyimide, polyether ether ketone, polyarylene ketone, polyphenylene sulfide, polyarylene sulfide, polyamideimide, polyetherimide, polyimidesulfone, polyallylsulfone, and poloallyl. Fluorine-based resins such as ether sulfone, polyester, polyether sulfone, polytetrafluoroethylene (PTFE), ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), etc. They can be used in combination.

(2)第1の線状部121の構成材料に含まれる樹脂としては、熱硬化性樹脂を用いるのが好ましい。   (2) As the resin contained in the constituent material of the first linear portion 121, it is preferable to use a thermosetting resin.

熱硬化性樹脂としては、例えば、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ポリエステル(不飽和ポリエステル)、ポリイミド、シリコーン樹脂、ポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。   Examples of the thermosetting resin include epoxy resins, phenol resins, polyesters (unsaturated polyesters), polyimides, silicone resins, polyurethanes, and the like, and one or more of these can be used in combination. .

また、第1の線状部121中の顔料の含有量は、顔料の種類や特性、樹脂材料の組成や特性にもよるが、良好な色を得るためには、第1の線状部121全体に対し、10〜99重量%程度であるのが好ましく、20〜50重量%程度であるのがより好ましい。   Further, the content of the pigment in the first linear part 121 depends on the kind and characteristics of the pigment and the composition and characteristics of the resin material, but in order to obtain a good color, the first linear part 121 is used. The total amount is preferably about 10 to 99% by weight, more preferably about 20 to 50% by weight.

第1の線状部121中における顔料は、均一に分散されているのが好ましいが、例えば第1の線状部121の外表面側に偏在していてもよい。この顔料は、無機顔料、有機顔料のいずれでもよいが、耐熱性の点で好ましくは無機顔料である。無機顔料としては、カーボンブラック、雲母、二酸化チタン、ニッケルチタンイエロー、プルシアンブルー、ミロリーブルー、コバルトブルー、ウルトラマリン、ヴィリジアン等が使用可能である。なお、顔料は、1種を単独で用いてもよく、2種類以上を併用(特に混合)してもよい。また、顔料の平均粒径は、特に限定されず、例えば、0.3〜5μmであるのが好ましく、0.5〜3μmであるのがより好ましい。   The pigment in the first linear portion 121 is preferably uniformly dispersed, but may be unevenly distributed on the outer surface side of the first linear portion 121, for example. The pigment may be either an inorganic pigment or an organic pigment, but is preferably an inorganic pigment from the viewpoint of heat resistance. As the inorganic pigment, carbon black, mica, titanium dioxide, nickel titanium yellow, Prussian blue, milory blue, cobalt blue, ultramarine, viridian and the like can be used. In addition, a pigment may be used individually by 1 type and may use 2 or more types together (especially mixing). Moreover, the average particle diameter of a pigment is not specifically limited, For example, it is preferable that it is 0.3-5 micrometers, and it is more preferable that it is 0.5-3 micrometers.

このようなマーカ12は、例えば、以下に記載するように形成することができる。
第1の線状部121および第2の線状部122のうち、第1の線状部121を第2の線状部122よりも先行して形成する。
Such a marker 12 can be formed as described below, for example.
Of the first linear portion 121 and the second linear portion 122, the first linear portion 121 is formed ahead of the second linear portion 122.

第1の線状部121を形成するには、まず、ワイヤ本体2となる芯線3に対して、第1の線状部121を形成すべき領域を除く部分に、マスキングテープを螺旋状に巻回して貼り付ける。   In order to form the first linear portion 121, first, a masking tape is spirally wound around the core wire 3 to be the wire body 2 except for a region where the first linear portion 121 is to be formed. Turn and paste.

次に、芯線3のマスキングテープが巻回されていない、露出した部分に、前記顔料が添加された液状の前記樹脂材料(以下これを「液状材料」と言う)を塗布する(付与する)。この塗布方法としては、例えば、スプレーを用いる方法や浸漬による方法等が挙げられる。   Next, the liquid resin material to which the pigment is added (hereinafter referred to as “liquid material”) is applied (applied) to an exposed portion where the masking tape of the core wire 3 is not wound. Examples of the application method include a method using a spray and a method using immersion.

次に、塗布された液状材料を乾燥させる。その後、マスキングテープを剥がす(取り外す)。   Next, the applied liquid material is dried. Thereafter, the masking tape is peeled off (removed).

このような工程により、第1の線状部121を形成することができる。次いで、第2の線状部122を形成する。   By such a process, the first linear portion 121 can be formed. Next, the second linear portion 122 is formed.

第2の線状部122を形成するには、まず、第1の線状部121が形成された芯線3に対して、第2の線状部122を形成すべき領域を除く部分に、マスキングテープを前記とは反対方向に螺旋状に巻回して貼り付ける。   In order to form the second linear portion 122, first, the core wire 3 on which the first linear portion 121 is formed is masked on a portion other than the region where the second linear portion 122 is to be formed. A tape is spirally wound in the opposite direction to the above and attached.

次に、第1の線状部121を形成するのと同様に、芯線3のマスキングテープが巻回されていない、露出した部分に液状材料を塗布する。   Next, as in the case of forming the first linear portion 121, a liquid material is applied to the exposed portion where the masking tape of the core wire 3 is not wound.

次に、塗布された液状材料を乾燥させる。その後、マスキングテープを剥がす(取り外す)。   Next, the applied liquid material is dried. Thereafter, the masking tape is peeled off (removed).

このような工程により、第1の線状部121上に一部が重なる第2の線状部122を形成することができる。よって、交差部123が隆起した格子状のマーカ12を容易かつ確実に形成することができる。   By such a process, the second linear portion 122 that partially overlaps the first linear portion 121 can be formed. Therefore, it is possible to easily and reliably form the lattice-like marker 12 with the raised intersection 123.

なお、第1の線状部121および第2の線状部122は、それぞれ、1本ずつ形成されていてもよいし、複数本ずつ形成されていてもよい。また、それらの形成数は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。   In addition, the 1st linear part 121 and the 2nd linear part 122 may each be formed 1 each, and may be formed in multiple numbers. Moreover, the number of them formed may be the same or different.

また、第1の線状部121と第2の線状部122とは、図1に示す構成では互いに幅が同じであるが、これに限定されず、互いに幅が異なっていてもよい。   Further, the first linear portion 121 and the second linear portion 122 have the same width in the configuration illustrated in FIG. 1, but are not limited thereto, and may have different widths.

図2、図4に示すように、マーカ12とワイヤ本体2との間には、マーカ12と異なる色の下地層13が形成されている。この下地層13の構成材料としては、特に限定されず、例えば、フッ素系樹脂(またはこれを含む複合材料)を用いることができる。下地層13の構成材料にフッ素系樹脂を用いた場合には、焼きつけ、吹きつけ等の方法により、樹脂材料を加熱した状態で、芯線3への被覆を行うことができる。これにより、芯線3と下地層13との密着性は特に優れたものとなる。そして、この下地層13を介して、マーカ12および被覆層7が芯線3に対して固着する。   As shown in FIGS. 2 and 4, a base layer 13 having a color different from that of the marker 12 is formed between the marker 12 and the wire body 2. The constituent material of the base layer 13 is not particularly limited, and for example, a fluororesin (or a composite material including the same) can be used. When a fluorine-based resin is used as the constituent material of the foundation layer 13, the core wire 3 can be coated with the resin material heated by a method such as baking or spraying. Thereby, the adhesiveness of the core wire 3 and the base layer 13 becomes especially excellent. Then, the marker 12 and the covering layer 7 are fixed to the core wire 3 through the base layer 13.

下地層13の平均厚さは、特に限定されないが、例えば、3〜20μmであるのが好ましく、5〜10μmであるのがより好ましい。   The average thickness of the underlayer 13 is not particularly limited, but is preferably 3 to 20 μm, and more preferably 5 to 10 μm, for example.

さて、前述したように、ワイヤ本体2は、芯線3の外周を被覆する(覆う)被覆層7を有している(例えば図5参照)。   As described above, the wire body 2 has the coating layer 7 that covers (covers) the outer periphery of the core wire 3 (see, for example, FIG. 5).

被覆層7は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ1の摩擦(摺動抵抗)を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ1の操作性を向上させることがある。   The covering layer 7 can be formed for various purposes. As an example, the coating layer 7 can improve the operability of the guide wire 1 by reducing the friction (sliding resistance) of the guide wire 1 and improving the slidability. There are things to do.

ガイドワイヤ1の摩擦(摺動抵抗)の低減を図るためには、被覆層7は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料(樹脂材料)で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ1とともに用いられる例えばカテーテルの内壁の摩擦抵抗(摺動抵抗)が低減されて摺動性が向上し、カテーテルや内視鏡20内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ1の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ1を内視鏡20(カテーテルについても同様)内で移動および/または回転した際に、ガイドワイヤ1のキンク(折れ曲がり)やねじれをより確実に防止することができる。   In order to reduce the friction (sliding resistance) of the guide wire 1, the coating layer 7 is preferably made of a material (resin material) that can reduce friction as described below. Thereby, for example, the friction resistance (sliding resistance) of the inner wall of the catheter used together with the guide wire 1 is reduced and the slidability is improved, and the operability of the guide wire 1 in the catheter and the endoscope 20 is improved. It will be something. Further, since the sliding resistance of the guide wire 1 is lowered, when the guide wire 1 is moved and / or rotated in the endoscope 20 (the same applies to the catheter), the guide wire 1 is kinked (bent) or twisted. Can be prevented more reliably.

また、被覆層7は、絶縁材料で構成されているのが好ましい。その理由は、被覆層7の先端部が環状部材5内に入り込んで被覆層7の外周に環状部材5が位置するので、被覆層7を絶縁材料で構成することにより、芯線3と環状部材5とを絶縁することができる。これにより、例えば、電流を流して使用する医療器具をガイドワイヤ1に沿って配置する場合、環状部材5の外表面からの漏電等を防止することができる。   The covering layer 7 is preferably made of an insulating material. The reason is that the tip of the coating layer 7 enters the annular member 5 and the annular member 5 is positioned on the outer periphery of the coating layer 7. Can be insulated. Thereby, for example, when a medical instrument to be used by passing an electric current is disposed along the guide wire 1, leakage from the outer surface of the annular member 5 can be prevented.

このような摩擦を低減し得る絶縁材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂(PTFE、ETFE、PFA等)、またはこれらの複合材料が挙げられる。   Examples of insulating materials that can reduce such friction include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyesters (PET, PBT, etc.), polyamides, polyimides, polyurethanes, polystyrenes, polycarbonates, silicone resins, and fluorine resins. (PTFE, ETFE, PFA, etc.) or a composite material thereof.

その中でも特に、フッ素系樹脂(またはこれを含む複合材料)を用いた場合には、ガイドワイヤ1とカテーテルの内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)をより効果的に低減し、摺動性を向上させることができ、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。また、これにより、ガイドワイヤ1を内視鏡20内で移動および/または回転した際に、ガイドワイヤ1のキンク(折れ曲がり)やねじれをより確実に防止することができる。   In particular, when a fluorine-based resin (or a composite material containing the same) is used, the frictional resistance (sliding resistance) between the guide wire 1 and the inner wall of the catheter is more effectively reduced, and slidability is improved. This can improve the operability of the guide wire 1 in the catheter. Thereby, when the guide wire 1 is moved and / or rotated in the endoscope 20, kink (bending) or twist of the guide wire 1 can be more reliably prevented.

また、このような樹脂材料で構成された被覆層7の摩擦係数は、0.01〜0.1であるのが好ましく、0.02〜0.06であるのがより好ましい。摩擦係数がこのような数値範囲内にあることにより、カテーテルや内視鏡20内でのガイドワイヤ1の操作性がさらに良好なものとなる。また、造影剤と併用して使用する場合、造影剤のガイドワイヤ1への付着を防止することができ、いわゆる「スタック現象」を起こし難くなると言う利点もある。   Moreover, it is preferable that the friction coefficient of the coating layer 7 comprised with such a resin material is 0.01-0.1, and it is more preferable that it is 0.02-0.06. When the coefficient of friction is within such a numerical range, the operability of the guide wire 1 in the catheter or the endoscope 20 is further improved. Further, when used in combination with a contrast agent, the contrast agent can be prevented from adhering to the guide wire 1, and there is an advantage that the so-called “stack phenomenon” is hardly caused.

ガイドワイヤ1では、この被覆層7の芯線3の本体部32での厚さtと芯線3の外径φdとの比t/dが0.03〜0.1となっている(図5参照)。また、比t/dは、0.03〜0.08であるのがより好ましく、0.03〜0.06であるのがさらに好ましい。   In the guide wire 1, the ratio t / d between the thickness t of the core wire 3 of the coating layer 7 at the body portion 32 and the outer diameter φd of the core wire 3 is 0.03 to 0.1 (see FIG. 5). ). Further, the ratio t / d is more preferably 0.03 to 0.08, and further preferably 0.03 to 0.06.

比t/dが0.03未満であると、ガイドワイヤ1を内視鏡20のルーメン201内に挿入して、当該ガイドワイヤ1を操作した際、ガイドワイヤ1の被覆層7がルーメン201を画成する壁部に接触することにより、操作条件によっては、被覆層7が芯線3から剥離する場合がある。ここで、「操作条件」とは、例えば、ガイドワイヤ1の軸周りの回転速度およびトクルの大きさ、軸方向に沿った移動速度および押込力の大きさ、ルーメン201を画成する壁部の粗さ、内視鏡20のルーメン201の先端部に位置する「起上台」と呼ばれる金属パーツとの擦れ(摩擦)等のことである。   When the ratio t / d is less than 0.03, when the guide wire 1 is inserted into the lumen 201 of the endoscope 20 and the guide wire 1 is operated, the coating layer 7 of the guide wire 1 removes the lumen 201. Depending on the operating conditions, the coating layer 7 may be peeled off from the core wire 3 by coming into contact with the defining wall. Here, the “operation condition” refers to, for example, the rotational speed around the axis of the guide wire 1 and the size of the tockle, the moving speed along the axial direction, the magnitude of the pushing force, and the wall portion that defines the lumen 201. Roughness, rubbing (friction) with a metal part called “raising stand” located at the tip of the lumen 201 of the endoscope 20, and the like.

また、比t/dが0.1を超えると、ガイドワイヤ1が外径0.025インチのものである場合、その全体の外径に対して、芯材3の外径φdが小さくなり、前述したように曲げ剛性が140〜200gfの、すなわち、曲げ剛性が十分に確保されたガイドワイヤ1とはならないことがある。このため、ガイドワイヤ1を胆管30内に留置した状態(図6に示す状態)で前記治療デバイスを病変部付近まで誘導しても、その操作途中でガイドワイヤ1が胆管30内から抜け出る場合がある。この場合、前述したように、ガイドワイヤの交換操作を行わなければならなくなる。   Further, when the ratio t / d exceeds 0.1, when the guide wire 1 has an outer diameter of 0.025 inch, the outer diameter φd of the core member 3 becomes smaller than the entire outer diameter, As described above, the guide wire 1 with a bending rigidity of 140 to 200 gf, that is, with sufficient bending rigidity may not be obtained. For this reason, even if the treatment device is guided to the vicinity of the lesioned part with the guide wire 1 placed in the bile duct 30 (the state shown in FIG. 6), the guide wire 1 may come out of the bile duct 30 during the operation. is there. In this case, as described above, the guide wire must be exchanged.

比t/dが前記数値範囲内にあることにより、ガイドワイヤ1を例えば外径0.025インチのように細径化した場合でも、芯線3の外径φdが過不足なく確保され、よって、当該ガイドワイヤ1は、適度な(十分な)曲げ剛性を有するものとなる。また、このようなガイドワイヤ1を用いて前記経乳頭手技を行なう場合、前述したガイドワイヤの交換操作を省略することができ、その操作性に優れる。   When the ratio t / d is within the above numerical range, the outer diameter φd of the core wire 3 can be ensured without excess or deficiency even when the guide wire 1 is reduced in diameter, for example, 0.025 inch. The guide wire 1 has an appropriate (sufficient) bending rigidity. Moreover, when performing the said transpapillary procedure using such a guide wire 1, the exchange operation of the guide wire mentioned above can be abbreviate | omitted, and it is excellent in the operativity.

なお、比t/dが前記数値範囲にあることは、本体部32で満足していることの他、例えばテーパ部34でも満足していてもよい。   It should be noted that the fact that the ratio t / d is in the numerical range may be satisfied not only in the main body portion 32 but also in the tapered portion 34, for example.

また、図1に示すように、被覆層7は、その厚さtがガイドワイヤ1(ワイヤ本体2)の長手方向に沿って一定の層となっている。例えば、被覆層7が、当該被覆層7を構成する樹脂材料が液状となったものを芯線3の外周に塗布し、それを乾燥させることにより形成されたものである場合、その液状材料の塗布量を一定とすることによって、厚さtが一定の被覆層7を容易に形成することができる。さらに、液状材料の塗布量を調節するという簡単な操作で、比t/dとなるような被覆層7を容易に形成する(得る)ことができる。   Moreover, as shown in FIG. 1, the coating layer 7 is a layer whose thickness t is constant along the longitudinal direction of the guide wire 1 (wire body 2). For example, when the coating layer 7 is formed by applying a liquid resin material constituting the coating layer 7 to the outer periphery of the core wire 3 and drying it, the liquid material is applied. By making the amount constant, the coating layer 7 having a constant thickness t can be easily formed. Furthermore, the coating layer 7 having a ratio t / d can be easily formed (obtained) by a simple operation of adjusting the coating amount of the liquid material.

また、前述したように、マーカ12は、被覆層7で被覆されている。この被覆層7は、その外表面(ガイドワイヤ1の外表面)において、交差部123(マーカ12)が配置された部位が、マーカ12が配置されていない部位に対して隆起する。すなわち、交差部123が配置された部位に、隆起部(隆起している部分)(凸部)71が形成され、マーカ12が配置されていない部位に、窪み部(窪んだ部分)(凹部)72が形成されている。これは、被覆層7の厚さtが前述したように薄いものであるので、被覆層7の外表面は、交差部123の影響を受けて、その交差部123の形状やパターンに対応して隆起する(対応した形状になる)ためである。   Further, as described above, the marker 12 is covered with the covering layer 7. On the outer surface (outer surface of the guide wire 1) of the covering layer 7, the portion where the intersecting portion 123 (marker 12) is arranged protrudes from the portion where the marker 12 is not arranged. That is, a raised portion (a raised portion) (convex portion) 71 is formed at a portion where the intersecting portion 123 is disposed, and a depressed portion (a depressed portion) (recessed portion) is formed at a portion where the marker 12 is not disposed. 72 is formed. This is because the thickness t of the coating layer 7 is thin as described above, and the outer surface of the coating layer 7 is affected by the intersection 123 and corresponds to the shape and pattern of the intersection 123. This is because it rises (becomes a corresponding shape).

これにより、被覆層7の外表面と、カテーテルの内腔や内視鏡20のルーメン201との接触面積が小さくなり、摩擦抵抗(摺動抵抗)が低減されて摺動性が向上し、ガイドワイヤ1の操作性が良好なものとなる。   As a result, the contact area between the outer surface of the covering layer 7 and the lumen of the catheter or the lumen 201 of the endoscope 20 is reduced, the frictional resistance (sliding resistance) is reduced, and the slidability is improved. The operability of the wire 1 is good.

また、隆起部71および窪み部72は、被覆層7を直接加工して形成されるものではなく、被覆層7の直下の交差部123の影響を受けて形成されるので、被覆層7の外表面には尖った角部や頂部等は形成されず、その外表面は滑らかになる。すなわち、隆起部71は、第1の線状部121および第2の線状部122の頂部の丸みにならって、これと同様の丸みを帯びる。これにより、摺動性がさらに向上し、また、安全性が非常に高い。   Further, the raised portion 71 and the recessed portion 72 are not formed by directly processing the coating layer 7 but are formed by the influence of the intersecting portion 123 immediately below the coating layer 7. No sharp corners or tops are formed on the surface, and the outer surface becomes smooth. In other words, the raised portion 71 has the same roundness as the top of the first linear portion 121 and the second linear portion 122. As a result, the slidability is further improved and the safety is very high.

図2に示すように、被覆層7は、その第1の線状部121(マーカ12)を覆っている部分の厚さtが第1の線状部121の高さ(厚さ)hよりも小さくなっている(第2の線状部122についても同様)。これにより、ガイドワイヤ1操作中に、当該部分で、被覆層7が第1の線状部121から剥離するのが防止される。また、第1の線状部121(第2の線状部122)の色相がより鮮明に視認することができると言う利点がある。 As shown in FIG. 2, in the covering layer 7, the thickness t 1 of the portion covering the first linear portion 121 (marker 12) is the height (thickness) h of the first linear portion 121. It is smaller than 1 (the same applies to the second linear portion 122). This prevents the covering layer 7 from being peeled off from the first linear portion 121 at this portion during the operation of the guide wire 1. Further, there is an advantage that the hue of the first linear portion 121 (second linear portion 122) can be visually recognized more clearly.

図4に示すように、被覆層7は、そのマーカ12の交差部123を覆っている部分(隆起部71)の厚さtが交差部123の高さhよりも小さくなっている。これにより、t<hである場合と同様に、ガイドワイヤ1操作中に、隆起部71で、被覆層7が第2の線状部122から剥離するのが防止される。 As shown in FIG. 4, in the covering layer 7, the thickness t 2 of the portion (the raised portion 71) that covers the intersecting portion 123 of the marker 12 is smaller than the height h of the intersecting portion 123. As a result, as in the case of t 1 <h 1 , the covering layer 7 is prevented from being peeled off from the second linear portion 122 at the raised portion 71 during the operation of the guide wire 1.

被覆層7では、厚さtと厚さtとが同じであってもよいし、異なっていていてもよい。厚さtと厚さtとが異なっている場合、厚さtが厚さtよりも大きく(厚く)てもよいが、厚さtが厚さtよりも小さい(薄い)のが好ましい。 In the coating layer 7, the thickness t 1 and the thickness t 2 may be the same or different. When the thickness t 1 and the thickness t 2 are different, the thickness t 2 may be larger (thicker) than the thickness t 1, but the thickness t 2 is smaller (thinner) than the thickness t 1. Is preferred.

また、ガイドワイヤ1では、テーパ部34より基端側付近では、図2に示すように、被覆層7と下地層13とが、芯線3の外周を覆っており、これら2層で被覆層となる。この場合、被覆層の厚さtとしては、被覆層7と下地層13との合計厚となる。   Further, in the guide wire 1, in the vicinity of the proximal end side from the tapered portion 34, as shown in FIG. 2, the coating layer 7 and the base layer 13 cover the outer periphery of the core wire 3, and these two layers cover the coating layer. Become. In this case, the thickness t of the coating layer is the total thickness of the coating layer 7 and the base layer 13.

なお、ガイドワイヤ1の少なくとも先端部の外面には、親水性材料がコーティングされているのが好ましい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ1の摩擦(摺動抵抗)が低減し、摺動性がさらに向上する。従って、ガイドワイヤ1の操作性がさらに向上する。   In addition, it is preferable that a hydrophilic material is coated on at least the outer surface of the distal end portion of the guide wire 1. As a result, the hydrophilic material is wetted to produce lubricity, the friction (sliding resistance) of the guide wire 1 is reduced, and the slidability is further improved. Therefore, the operability of the guide wire 1 is further improved.

親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質(例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体)、アクリルアミド系高分子物質(例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド(PGMA−DMAA)のブロック共重合体)、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。   Examples of hydrophilic materials include cellulose-based polymer materials, polyethylene oxide-based polymer materials, and maleic anhydride-based polymer materials (for example, maleic anhydride copolymers such as methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer). Acrylamide polymer substances (for example, polyacrylamide, polyglycidyl methacrylate-dimethylacrylamide (PGMA-DMAA) block copolymer), water-soluble nylon, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone and the like.

このような親水性材料は、多くの場合、湿潤(吸水)により潤滑性を発揮し、ガイドワイヤ1とともに用いられるカテーテル(管体)または内視鏡20の内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)を低減する。これにより、ガイドワイヤ1の摺動性がさらに向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。   Such a hydrophilic material often exhibits lubricity by wetting (water absorption), and friction resistance (sliding resistance) with a catheter (tubular body) used with the guide wire 1 or the inner wall of the endoscope 20. Reduce. Thereby, the slidability of the guide wire 1 is further improved, and the operability of the guide wire 1 in the catheter is further improved.

以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。   As mentioned above, although the guide wire of this invention was demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises a guide wire is a thing of arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.

また、第1の線状部および第2の線状部は、それぞれ、液状材料を乾燥させて形成されたものに限定されず、例えば、帯状(リボン状)の部材を螺旋状に巻回したものであってもよい。   Further, the first linear portion and the second linear portion are not limited to those formed by drying the liquid material, for example, a belt-shaped (ribbon-shaped) member is spirally wound. It may be a thing.

また、被覆層は、芯線の本体部では、その厚さがワイヤ本体の長手方向に沿って一定となっているのに限定されず、例えば、厚さが変化した部分を有していてもよい。   Further, the thickness of the coating layer is not limited in the core portion of the core wire along the longitudinal direction of the wire body. For example, the coating layer may have a portion whose thickness has changed. .

本発明のガイドワイヤの部分縦断面図である。It is a partial longitudinal cross-sectional view of the guide wire of this invention. 図1中の一点鎖線で囲まれた領域[A]の縦断面図である。FIG. 2 is a longitudinal sectional view of a region [A] surrounded by a one-dot chain line in FIG. 図1に示すガイドワイヤにおけるマーカの斜視図である。It is a perspective view of the marker in the guide wire shown in FIG. 図3中のB−B線断面図である。FIG. 5 is a sectional view taken along line BB in FIG. 3. 図1中のC−C線断面図である。It is CC sectional view taken on the line in FIG. 図1に示すガイドワイヤの使用例を説明するための模式図である。It is a schematic diagram for demonstrating the usage example of the guide wire shown in FIG. 図1に示すガイドワイヤをその軸周りに回転させたときのマーカの変化過程を示す図である。It is a figure which shows the change process of a marker when the guide wire shown in FIG. 1 is rotated around the axis | shaft. 図1に示すガイドワイヤをその軸方向に沿って移動させたときのマーカの変化過程を示す図である。It is a figure which shows the change process of a marker when the guide wire shown in FIG. 1 is moved along the axial direction.

符号の説明Explanation of symbols

1 ガイドワイヤ
2 ワイヤ本体
3 芯線(芯材)
32 本体部
34 テーパ部
36 小径部
4 コイル
5 環状部材
51 基端
52 先端
53 先端面
6 樹脂被覆層
61 基端面
7 被覆層
71 隆起部
72 窪み部
81、82 固定材料
9 固定材料
12 マーカ
121 第1の線状部
122 第2の線状部
123、123a、123b、123c、123d、123e、123f 交差部(交点)
124 ピッチ減少部
13 下地層(中間層)
20 内視鏡
201 ルーメン
202 撮像手段
30 胆管
φd 外径(最大外径)
h、h 高さ(厚さ)
t、t、t 厚さ
θ 傾斜角度
1 Guide wire 2 Wire body 3 Core wire (core material)
32 Main body part 34 Tapered part 36 Small diameter part 4 Coil 5 Ring member 51 Base end 52 Front end 53 Front end face 6 Resin coating layer 61 Base end face 7 Coating layer 71 Raised part 72 Depression part 81, 82 Fixing material 9 Fixing material 12 Marker 121 1 linear portion 122 second linear portion 123, 123a, 123b, 123c, 123d, 123e, 123f Intersection (intersection)
124 Pitch reduction part 13 Underlayer (intermediate layer)
20 Endoscope 201 Lumen 202 Imaging means 30 Bile duct φd Outer diameter (maximum outer diameter)
h, h 1 height (thickness)
t, t 1 , t 2 thickness θ inclination angle

Claims (5)

可撓性を有する金属材料で構成された線状をなす芯材と、該芯材の外周の少なくとも一部を被覆し、樹脂材料で構成された少なくとも1つの層を有する被覆層とを有するワイヤ本体を備え、
前記芯材の最大外径をφd、前記被覆層の前記芯材の最大外径の部分での厚さをtとしたとき、t/dが0.03〜0.1であることを特徴とするガイドワイヤ。
A wire having a linear core material made of a flexible metal material and a coating layer covering at least a part of the outer periphery of the core material and having at least one layer made of a resin material With a body,
When the maximum outer diameter of the core material is φd and the thickness of the coating layer at the maximum outer diameter portion of the core material is t, t / d is 0.03 to 0.1. To guide wire.
前記芯材は、その曲げ剛性が140〜240gfのものである請求項1に記載のガイドワイヤ。   The guide wire according to claim 1, wherein the core member has a bending rigidity of 140 to 240 gf. 前記芯材の最大外径φdは、0.5〜0.6mmである請求項1または2に記載のガイドワイヤ。   The guide wire according to claim 1, wherein a maximum outer diameter φd of the core material is 0.5 to 0.6 mm. 前記被覆層の厚さtは、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って一定となっている請求項1ないし3のいずれかに記載のガイドワイヤ。   The guide wire according to any one of claims 1 to 3, wherein a thickness t of the coating layer is constant along a longitudinal direction of the wire body. 前記金属材料は、超弾性合金である請求項1ないし4のいずれかに記載のガイドワイヤ。   The guide wire according to claim 1, wherein the metal material is a superelastic alloy.
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