JP2010000161A - Blood circuit in dialysis and priming method of dialyzer - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ダイアライザ（透析器）を使用する人工透析において、透析血液中の老廃物の除去、水分の除去、電解質の調節、血液のｐＨの調節などの人工透析を行う前に、血液回路（動脈側血液回路管、静脈側血液回路管）およびダイアライザ内部の血液通過部に付着している気泡を、プライミング液で効率的かつ完全に血液回路の外部に排出し、血液回路の途中に、エアー抜きの目的で設置されているエアートラップの内部のプライミング液の液面の高さを、ポンプの稼動により、人工透析をする際に最も適切な位置に自動的に調整できるようにした、人工透析における血液回路及びダイアライザのプライミング方法に関する。 The present invention relates to a blood circuit (artificial dialysis using a dialyzer) prior to performing artificial dialysis such as removal of waste in dialysis blood, removal of water, adjustment of electrolyte, and adjustment of blood pH. The air bubbles adhering to the blood passage inside the arterial blood circuit tube and venous blood circuit tube) and dialyzer are efficiently and completely discharged to the outside of the blood circuit with the priming solution. Artificial dialysis, which enables the priming fluid level inside the air trap installed for the purpose of removal to be automatically adjusted to the most appropriate position during artificial dialysis by operating the pump. Relates to a blood circuit and dialyzer priming method.
従来、医療の現場ではダイアライザを利用した人工透析が広く実施されており、この人工透析（血液透析）における主な作業としては、洗浄・プライミング、透析、返血という作業が存在する。
ここで洗浄とは、人工透析の準備段階で、患者の血液を通過させる血液回路（動脈側穿刺針の接続部からダイアライザ入り口までの動脈側血液回路と、ダイアライザ出口から静脈側穿刺針の接続部までの静脈側血液回路とがある）とダイアライザの内部を洗浄することをいう。
また、プライミングとは、洗浄により血液回路内部及びダイアライザ内部に気泡が全く残らない状態にし、透析を行う準備を完了させる工程をいう。このプライミングにおいては、上記エアートラップの内部のプライミング液の液面を、適切な位置に調整しておく必要がある。
透析とは、ダイアライザ内部の血液通過部にある血液と透析液とを、半透膜を介して、拡散作用に基づき、血液中の老廃物を除去したり、過剰になった電解質を取り除き、不足している電解質を補い、あるいは限外ろ過作用に基づき、余分な水分を除去したりするなどして血液を正常化させる工程のことである。ダイアライザ内部の血液通過部は、約1万本の微細な中空糸の束で構成されている。
返血とは、透析終了後に、患者の体内から血液回路とダイアライザに導いている血液を残りなく患者の体内に戻す工程のことである。
Conventionally, artificial dialysis using a dialyzer has been widely performed in the medical field, and the main operations in this artificial dialysis (hemodialysis) include operations such as washing / priming, dialysis, and blood return.
Here, the term “cleaning” refers to a blood circuit that passes the patient's blood at the stage of artificial dialysis (the arterial blood circuit from the arterial puncture needle connection to the dialyzer entrance, and the dialyzer exit to the venous puncture needle connection. And the inside of the dialyzer is washed.
In addition, priming refers to a process in which no bubbles remain in the blood circuit and dialyzer by washing, and preparation for dialysis is completed. In this priming, the liquid surface of the priming liquid inside the air trap needs to be adjusted to an appropriate position.
Dialysis is a shortage of blood and dialysate in the blood passage inside the dialyzer through a semipermeable membrane to remove waste in the blood or excess electrolytes based on diffusion. It is a process of normalizing blood by supplementing the electrolyte that is being used or by removing excess water based on the ultrafiltration action. The blood passage inside the dialyzer is composed of a bundle of about 10,000 fine hollow fibers.
Returning blood is a process of returning the blood that has been led to the blood circuit and the dialyzer from the patient's body to the patient's body after the dialysis is completed.
プライミングは、透析開始後に、血液回路内部及びダイアライザ内部に残留している気泡が人体に入り込むことを防止することを目的として行われる。万が一、透析開始後に、静脈側穿刺針を通じて気泡が人体に入り込むと、血流を阻害し、生命の危険が生じる。また、ダイアライザ内の中空糸に気泡が残留した場合、血液と接触して凝固を起こす場合もあり、この場合にはダイアライザの機能が損なわれる。 The priming is performed for the purpose of preventing air bubbles remaining in the blood circuit and the dialyzer from entering the human body after the start of dialysis. If air bubbles enter the human body through the venous puncture needle after the start of dialysis, the blood flow is obstructed and life threatens. Moreover, when bubbles remain in the hollow fiber in the dialyzer, it may contact with blood to cause coagulation. In this case, the function of the dialyzer is impaired.
前記エアートラップは、万が一、エアートラップよりもダイアライザ側の血液回路内部およびダイアライザ内部に残存した気泡（空気）がある場合に、これを捕捉して貯留し、静脈側穿刺針を通じて人体に気泡が入り込まないようにする役割を果たす。
また、このエアートラップは、エアートラップのダイアライザ側の端縁部で静脈圧計回路と連結し、静脈圧計回路の先端に設置された静脈圧計と繋がっている。静脈圧計は、人工透析中、エアートラップ内に捕捉して貯留された気泡の空気圧を計測し、血液回路内部を流れる血液の圧力に異常がないかを計測する。仮に、血液回路管の一部が折れたり、何かに挟まれてつぶれたりしている場合、エアートラップ内の気泡の空気圧が上昇する。また、静脈側穿刺針が患者の静脈から外れてしまった場合などには、エアートラップ内の気泡の空気圧が下降する。静脈圧計には、適正な空気圧の上限および下限が設定されており、これを超えてエアートラップ内の気泡の空気圧が上昇または下降すると、警報が鳴るなどして異常を知らせる。したがって、エアートラップ内部に一定の空気が貯留されていることは、正常な空気圧の測定（換言すれば、正常な血圧の測定）のために不可欠であり、人工透析の安全な実施のために重要である。
人工透析の実施中、エアートラップ内部の血液の液面の高さは、これが低すぎる場合には、エアートラップよりも静脈側の静脈側血液回路管にエアートラップ内部の空気が混入し、患者の身体、生命に重大な危険を及ぼすおそれがある。また、液面が高すぎる場合には、血液が静脈圧計回路に逆流し、やはり患者の生命、身体に重大な危険を及ぼすおそれがある。
このような危険を回避するために適正なエアートラップ内の液面の高さは、エアートラップの静脈側を下にしてその下端から４分の３乃至３分の２の高さにあるのが適正であるとされている。
If there is any air bubbles (air) remaining in the blood circuit on the dialyzer side and inside the dialyzer, the air trap should be trapped and stored, and the air bubbles will enter the human body through the venous puncture needle. It plays a role of not.
The air trap is connected to the venous pressure gauge circuit at the end of the air trap on the dialyzer side, and is connected to a venous pressure gauge installed at the tip of the venous pressure gauge circuit. The venous pressure gauge measures the air pressure of bubbles trapped and stored in an air trap during artificial dialysis, and measures whether there is an abnormality in the pressure of blood flowing inside the blood circuit. If a part of the blood circuit tube is broken or crushed by being pinched by something, the air pressure of the bubbles in the air trap increases. In addition, when the venous puncture needle is detached from the patient's vein, the air pressure of the air bubbles in the air trap decreases. The upper and lower limits of the appropriate air pressure are set in the venous pressure gauge, and if the air pressure of the air bubbles in the air trap rises or falls beyond this, an alarm is sounded to notify the abnormality. Therefore, the accumulation of constant air inside the air trap is indispensable for normal air pressure measurement (in other words, normal blood pressure measurement) and important for the safe implementation of artificial dialysis. It is.
During artificial dialysis, if the blood level inside the air trap is too low, the air inside the air trap is mixed into the venous blood circuit tube on the venous side of the air trap and the patient's There is a risk of serious danger to the body and life. In addition, if the liquid level is too high, blood may flow back to the venous pressure gauge circuit, which may also pose a serious risk to the patient's life and body.
In order to avoid such a danger, the appropriate liquid level in the air trap is 3/4 to 2/3 from the lower end with the vein side of the air trap facing down. Appropriate.
従来、血液回路及びダイアライザ内部の血液通過部のプライミングは、以下の工程により行われている。
まず、動脈側血液回路を補液回路と接続し、動脈側血液回路管を補液収納体内の生理食塩液（プライミング液）で満たし、動脈側血液回路の動脈側穿刺針付近をクランパにより閉じる。その後、動脈側血液回路のダイアライザ接続部側端部から生理食塩液を流出させて動脈側血液回路内を洗浄した後、動脈側血液回路管内に生理食塩液が充填されている状態でダイアライザ接続部側端部付近をクランパにより閉じる。これにより、動脈側血液回路管は、両端部をクランパにより閉じられ、管内に生理食塩液が満ちていることになる。
その後、ダイアライザの動脈側接続部に、ダイアライザ内部に気泡が混入しないように注意しながら、動脈側血液回路を接続する。引き続き、ダイアライザ静脈側接続部に、静脈側血液回路を接続する。
次いで、動脈側血液回路のダイアライザ接続部付近のクランパを開き、補液収納体の生理食塩液を毎分５０乃至１５０ミリリットル程度で流し、ダイアライザの血液通過部及び血液回路内の洗浄を行い、同時に気泡を追い出す。
Conventionally, priming of the blood circuit and the blood passage inside the dialyzer has been performed by the following steps.
First, the arterial blood circuit is connected to the replacement fluid circuit, the arterial blood circuit tube is filled with physiological saline (priming solution) in the replacement fluid storage body, and the vicinity of the arterial puncture needle of the arterial blood circuit is closed by a clamper. Then, after the physiological saline is flown out from the end of the arterial blood circuit on the side of the dialyzer connecting portion to wash the inside of the arterial blood circuit, the dialyzer connecting portion is filled with the physiological saline in the arterial blood circuit tube. Close the side edge with a clamper. Thus, both ends of the arterial blood circuit tube are closed by the clamper, and the saline is filled in the tube.
Thereafter, the arterial blood circuit is connected to the arterial connection portion of the dialyzer so as not to allow air bubbles to enter the dialyzer. Subsequently, the venous blood circuit is connected to the dialyzer venous connection part.
Next, the clamper in the vicinity of the dialyzer connection part of the arterial blood circuit is opened, and the physiological saline in the replacement fluid container is flowed at a rate of about 50 to 150 ml per minute, and the blood passage part of the dialyzer and the blood circuit are washed, and at the same time Kick out.
血液回路内の洗浄に当たっては、回路内に設置されたエアートラップの静脈側端縁部を上にする（人工透析中とは上下を反転させる）ことにより、エアートラップ内を生理食塩液で満たす。プライミング後、生理食塩液で満たされたエアートラップの上下を元に戻し、エアートラップのダイアライザ側端縁部から、注射器により空気を注入する方法によって、エアートラップ内の生理食塩液の液面の高さを調整する。
血液回路を洗浄・プライミングする際のプライミング液の流量は、ダイアライザの種類により幅はあるものの、毎分５０乃至１５０ミリリットルの範囲で行うべきと取扱説明書に記載されている。このため、これに従う限り、毎分２５０ミリリットル程度の流量で行う場合と比較して、血液回路の洗浄・プライミングに時間がかかるという問題があった。 The instruction manual states that the flow rate of the priming liquid for washing and priming the blood circuit should be in the range of 50 to 150 milliliters per minute, although it varies depending on the type of dialyzer. Therefore, as long as this is followed, there is a problem that it takes time to clean and prime the blood circuit as compared with the case where the flow rate is about 250 milliliters per minute.
また、従来のプライミング方法においては、洗浄・プライミングのために血液回路内を流れるプライミング液（生理食塩液）の流速が遅いために、血液回路の内壁に気泡が付着していても、それを剥がすことができなかった。
そこで、洗浄後に、血液回路内部に気泡が付着しているかを目視により確認し、これが認められた場合には、血液回路に手で衝撃を加えることにより、人の手で一つ一つの気泡を追い出す作業が必要であった。
Further, in the conventional priming method, the flow rate of the priming liquid (physiological saline) flowing through the blood circuit for washing and priming is slow, so even if bubbles are attached to the inner wall of the blood circuit, they are removed. I couldn't.
Therefore, after washing, it is visually confirmed whether bubbles are attached to the inside of the blood circuit, and if this is observed, each bubble is manually removed by applying a shock to the blood circuit by hand. It was necessary to drive out.
さらに、従来のプライミング方法においては、人が手作業で、生理食塩液で完全に充填した動脈側血液回路を、ダイアライザに気泡が混入しないように注意してダイアライザ入口と接続する必要があった。これは、毎分５０乃至１５０ミリリットル程度の流量のプライミング液を流す方法で血液回路の洗浄・プライミングを行うと、プライミング液の流速が遅いため、ダイアライザ内部の中空糸内部に混入した気泡が洗浄・プライミングによってもダイアライザ外部に出て行かなくなってしまうためであった。 Further, in the conventional priming method, it is necessary to connect an arterial blood circuit completely filled with a physiological saline manually with a dialyzer inlet with care so that air bubbles do not enter the dialyzer. This is because when the priming liquid is flowed at a flow rate of about 50 to 150 ml / min, the blood flow of the priming liquid is slow when the priming liquid is washed and primed. This is because priming prevents the user from going outside the dialyzer.
このような問題を解決するためには、血液回路内を通過するプライミング液の流速を速くする必要があった。しかし、過去に治療の現場に流通していたダイアライザにあっては、プライミング液の流速が速い場合に、ダイアライザの内部機構を破損し、機能を損なう事例があったため、一般的なダイアライザの取扱説明書には、上記毎分５０乃至１５０ミリリットルの流量のプライミング液で洗浄・プライミングを行う旨が記載されていた。
この点、本発明は、血液回路管の内壁に付着した気泡を剥がすために最適な流速が、ウェットタイプのダイアライザにおいては、毎分２５０ミリリットル以上、ドライタイプのダイアライザにおいては、毎分１５１乃至２５０ミリリットルであることを実験により確認し、その後、１０００症例以上の臨床試験を通じて、同流量による洗浄・プライミングによっても、現在流通しているダイアライザの機能を低下させることはないことを確認した。
In order to solve such a problem, it is necessary to increase the flow rate of the priming solution that passes through the blood circuit. However, in the case of dialysers that have been distributed in the past in the field of treatment, there were cases where the internal mechanism of the dialyzer was damaged and the function was impaired when the flow rate of the priming solution was high. The document stated that cleaning and priming were performed with the priming solution having a flow rate of 50 to 150 milliliters per minute.
In this regard, according to the present invention, the optimum flow rate for removing bubbles attached to the inner wall of the blood circuit tube is 250 ml / min or more for wet type dialysers and 151 to 250 ml / min for dry type dialysers. It was confirmed by experiment, and after that, through clinical trials of more than 1000 cases, it was confirmed that washing and priming with the same flow rate did not reduce the function of the currently available dialyzer.
エアートラップ内のプライミング液の液面の調整について、従来は、エアートラップを上下逆さの姿勢を保ってプライミング液を流すことによって、エアートラップ内部の空気を一度完全に追い出し、その後、エアートラップの上下を元に戻したうえで、注射器で必要な量の空気を血液回路の外部から注入するなど、人の手作業による迂遠な方法が採られていた。
このような方法によると、時間と労力がかかることに加えて、室内の空気を注射器に取り込みこれをエアートラップ内で血液と触れさせることになり、衛生上の問題もあった。
Regarding the adjustment of the surface of the priming liquid in the air trap, conventionally, the air inside the air trap is completely expelled once by flowing the priming liquid while keeping the air trap upside down. After returning to the original condition, a manual detour was taken, such as injecting the required amount of air from the outside of the blood circuit with a syringe.
According to such a method, in addition to taking time and labor, indoor air is taken into the syringe and brought into contact with blood in the air trap, which also causes a hygiene problem.
本発明は、血液回路及びダイアライザ内部の血液通過部のプライミングにおいて、動脈側血液回路からダイアライザの血液通過部を経て静脈側血液回路に至るまでを、プライミング液をウェットタイプのダイアライザを使用する場合には毎分２５０ミリリットル以上の流量で通過させ、ドライタイプのダイアライザを使用する場合には毎分１５１乃至２５０ミリリットルの流量で通過させることにより、一度の作業手順で完全に血液回路及びダイアライザ内から気泡を排出することを可能にし、かつ、エアートラップ内のプライミング液の液面の高さを、人の手作業によることなく、予め必要な回転数をプログラミングした液面調整ポンプの稼動により自動的に行うことで、上記した問題点をすべて解決できる人工透析における血液回路及びダイアライザのプライミング方法を提供せんとするものである。 In the priming of the blood passage part inside the blood circuit and the dialyzer, when using a wet type dialyzer from the artery side blood circuit to the vein side blood circuit through the blood passage part of the dialyzer Passing air at a flow rate of 250 ml / min or more, and when using a dry type dialyzer, letting it flow at a flow rate of 151 to 250 ml / min, completely eliminates bubbles from inside the blood circuit and dialyzer in a single work procedure. The liquid level of the priming liquid in the air trap can be automatically discharged by operating a liquid level adjustment pump that has been programmed in advance with the required number of rotations, without manual operation. Blood circuit in artificial dialysis that can solve all the above-mentioned problems Priming method Iaraiza there is provided cents.
本発明に係る、人工透析における血液回路及びダイアライザ内の血液通過部のプライミング方法の請求項１のものは、人工透析を行うダイアライザの片側に動脈側血液回路管を接続し、ダイアライザの他側に静脈側血液回路管を接続し、この動脈側血液回路管、静脈側血液回路管から構成される血液回路と、前記血液回路の動脈側血液回路管と連通する補液回路と、補液回路の先端に取り付けられたプライミング液の貯留された補液収納体と、前記血液回路の動脈側血液回路管と静脈側血液回路管の端縁部付近に取り付けられた各血液回路管の流路の開閉が可能となる血液クランパと、前記補液回路の動脈側血液回路管との接続部付近に取り付けられた補液回路の流路の開閉が可能となる補液クランパと、駆動により前記血液回路内の血液を流動させて体外循環させる血液ポンプと、静脈側血液回路の途中に血液回路内部の気泡を捕捉して貯留するためのエアートラップと、エアートラップのダイアライザ側の端縁部と連通する静脈圧計回路と、前記静脈圧計回路の先端に取り付けられた静脈圧計と、前記静脈圧計回路と連通する液面調整ポンプ回路と、前記液面調整ポンプ回路の先端に取り付けられた液面調整ポンプとを具備した透析回路において、前記ダイアライザが、内部が蒸留水で満たされているウェットタイプのダイアライザにおいて、前記血液回路の動脈側血液回路管の端縁部付近に取り付けられた血液クランパを閉じ、補液回路の補液クランパを開き、前記血液回路の静脈側血液回路管の端縁部付近に取り付けられた血液クランパを開いた状態で、前記血液ポンプを駆動させ、補液収納体内のプライミング液を、内径断面積を９．０乃至９．２平方ミリメートルとし、内壁の素材を塩化ビニールとする前記血液回路の静脈側血液回路管および動脈側血液回路管内を毎分２５０ミリリットル以上の流量で通過させることを特徴とする人工透析における血液回路及びダイアライザのプライミング方法である。 According to the first aspect of the present invention, there is provided a blood circuit in artificial dialysis and a method for priming a blood passage portion in a dialyzer, wherein an arterial blood circuit tube is connected to one side of the dialyzer performing artificial dialysis and the other side of the dialyzer is connected. Connected to the venous blood circuit tube, a blood circuit composed of the arterial blood circuit tube and the venous blood circuit tube, a replacement fluid circuit communicating with the arterial blood circuit tube of the blood circuit, and a tip of the replacement fluid circuit It is possible to open and close the flow channel of each blood circuit tube attached in the vicinity of the edge portion of the artery side blood circuit tube and the vein side blood circuit tube of the blood circuit, and the replacement fluid container in which the attached priming solution is stored. A fluid clamper that is capable of opening and closing the flow path of the fluid replacement circuit attached in the vicinity of the connection portion between the blood clamper and the arterial blood circuit tube of the fluid replacement circuit, and driving the blood in the blood circuit A blood pump to be circulated extracorporeally, an air trap for trapping and storing bubbles inside the blood circuit in the middle of the venous blood circuit, and a venous pressure gauge circuit communicating with an end edge of the air trap on the dialyzer side A dialysis apparatus comprising: a venous pressure gauge attached to the distal end of the venous pressure gauge circuit; a liquid level adjusting pump circuit communicating with the venous pressure gauge circuit; and a liquid level adjusting pump attached to the distal end of the liquid level adjusting pump circuit. In the circuit, in the wet type dialyzer whose inside is filled with distilled water, the blood clamper attached in the vicinity of the edge of the arterial blood circuit tube of the blood circuit is closed, and the replacement fluid clamper of the replacement fluid circuit is Open the blood pump with the blood clamper attached near the edge of the venous blood circuit tube of the blood circuit open. The priming solution in the replacement fluid storage body has an inner diameter cross-sectional area of 9.0 to 9.2 square millimeters, and the inner wall material is vinyl chloride. A method for priming a blood circuit and a dialyzer in artificial dialysis, wherein the blood circuit is passed at a flow rate of 250 ml / min or more.
また、請求項２は、請求項１の透析回路において、前記ダイアライザが、内部が空気で満たされているドライタイプのダイアライザにおいて、前記血液回路の動脈側血液回路管の端縁部付近に取り付けられた血液クランパを閉じ、補液回路の補液クランパを開き、前記血液回路の静脈側血液回路管の端縁部付近に取り付けられた血液クランパを開いた状態で、前記血液ポンプを駆動させ、補液収納体内のプライミング液を、内径断面積を９．０乃至９．２平方ミリメートルとし、内壁の素材を塩化ビニールとする前記血液回路の静脈側血液回路管および動脈側血液回路管内を毎分１５１乃至２５０ミリリットルの流量で流すことを特徴とする人工透析における血液回路及びダイアライザのプライミング方法である。 Further, according to a second aspect of the present invention, in the dialysis circuit of the first aspect, the dialyzer is attached in the vicinity of an edge portion of an arterial blood circuit tube of the blood circuit in a dry type dialyzer filled with air. The blood clamper is closed, the replacement fluid clamper of the replacement fluid circuit is opened, and the blood pump is driven in a state in which the blood clamper attached near the edge of the venous blood circuit tube of the blood circuit is opened. 151 to 250 milliliters per minute in the venous blood circuit tube and the arterial blood circuit tube of the blood circuit in which the inner diameter cross-sectional area is 9.0 to 9.2 square millimeters and the inner wall material is vinyl chloride. This is a blood circuit and dialyzer priming method in artificial dialysis, which is characterized by flowing at a flow rate of 5.
また、請求項３は、液面調整ポンプを、エアートラップの容量に基づき予め定められた回転数だけ回転させることにより、静脈圧計回路および液面調整回路を通じてエアートラップ内に捕捉して貯留された空気を吸引し、エアートラップ内のプライミング液の液面の高さを調整するようにしたことを特徴とする請求項１又は２記載の人工透析における血液回路及びダイアライザのプライミング方法である。 Further, according to the third aspect of the present invention, the liquid level adjusting pump is captured and stored in the air trap through the venous pressure gauge circuit and the liquid level adjusting circuit by rotating the liquid level adjusting pump by a predetermined number of rotations based on the capacity of the air trap. 3. The blood circuit and dialyzer priming method in artificial dialysis according to claim 1 or 2, wherein the height of the surface of the priming liquid in the air trap is adjusted by sucking air.
本発明に係る人工透析における血液回路のプライミング方法によれば、プライミング工程後に血液回路内に気泡が残存することがなく、熟練したスタッフが目視により気泡の残存の有無を確認する必要がなくなる。これは、作業時間の短縮、作業労力の低減に止まらず、気泡の見落としという人為的なミスにより、重大な生命の危険が生じることを回避する効果がある。
なお、ウェットタイプのダイアライザにおいては、血液回路管の内径断面積を９．０乃至９．２平方ミリメートルとした場合で、血液回路管の内壁素材を塩化ビニールとする場合に、プライミング液の流量を毎分２５０ミリリットル以上とし、一方同条件下でドライタイプのダイアライザにおいては、プライミング液の流量を毎分１５１乃至２５０ミリリットルとすると、血液回路管の内壁に付着する気泡を全て剥がすことができ、安全なプライミング工程を行えるということは、既に１０００を超える臨床症例を通じて確認されている。
According to the blood circuit priming method in artificial dialysis according to the present invention, air bubbles do not remain in the blood circuit after the priming step, and it is not necessary for a skilled staff to visually confirm the presence or absence of air bubbles. This is effective not only in reducing the work time and labor but also in avoiding the occurrence of a serious life risk due to an artificial mistake such as overlooking of bubbles.
In the wet type dialyzer, when the inner diameter cross-sectional area of the blood circuit tube is 9.0 to 9.2 square millimeters and the inner wall material of the blood circuit tube is vinyl chloride, the flow rate of the priming solution is changed every time. On the other hand, in the dry type dialyzer under the same conditions, if the flow rate of the priming solution is 151 to 250 ml / min, all the bubbles adhering to the inner wall of the blood circuit tube can be peeled off, which is safe. The ability to perform the priming process has already been confirmed through over 1000 clinical cases.
また、上記流量のプライミング液によるプライミングによれば、仮に動脈側血液回路管を接続する際に、ダイアライザ内部に気泡が混入しても、問題なく気泡を除去することができる。したがって、そもそも、動脈側血液回路管にプライミング液を充填し、クランパで閉じた状態で、気泡の混入しないよう注意しながらダイアライザと接続するという従来の方法によるプライミング作業は必要なくなる。
これにより、従来よりも簡易な方法で洗浄・プライミング工程に入ることができ、人的資源を節約し、効率的な人工透析を行えるという優れた効果がある。
In addition, according to the priming with the priming liquid having the above flow rate, even when the arterial blood circuit tube is connected, even if the air bubbles are mixed inside the dialyzer, the air bubbles can be removed without any problem. Therefore, in the first place, the priming work by the conventional method of filling the arterial blood circuit tube with the priming solution and closing the clamper with the dialyzer while being careful not to mix bubbles is not necessary.
Thereby, it is possible to enter the washing / priming process by a simpler method than before, and there is an excellent effect that human resources are saved and efficient artificial dialysis can be performed.
さらに、本発明によるプライミングでは、一定量（通常１０００ミリリットル）のプライミング液（生理食塩液）で血液回路内を洗浄することが予定されている。このため、上記流量条件下のプライミング液によるプライミングによれば、プライミング液の流量の増加に伴い当然に洗浄・プライミングに要する時間自体が短縮され、効率的な人工透析に資する効果がある。 Furthermore, in the priming according to the present invention, the blood circuit is scheduled to be washed with a fixed amount (usually 1000 milliliters) of a priming solution (saline solution). For this reason, according to the priming with the priming solution under the above flow rate conditions, the time required for washing and priming is naturally reduced with the increase in the flow rate of the priming solution, and there is an effect that contributes to efficient artificial dialysis.
加えて、毎分２５０ミリリットルの流量でプライミング液を通過させることにより、回路中のエアートラップ内を短時間のうちに気泡（空気）で満たすことができる。エアートラップ内が空気で満たされれば、その状態からどれだけの空気を液面調整ポンプで吸引すれば適正な液面の高さ（エアートラップの下端から４分の３乃至３分の２の高さ）が確保できるかは、エアートラップの容量に基づき予め計算することができる。
そして、吸引すべき空気の量が計算できれば、吸引するために必要な液面調整ポンプの回転数も、予め特定することができる。この液面調整ポンプの回転数を、予め液面調整ポンプ内の制御装置にプログラミングすることによって、人の手作業によらず、自動的にエアートラップ内のプライミング液の液面の高さを調整することが可能になった。
これにより、人が手作業で、エアートラップ内に空気を送り込むための時間と労力を削減することが可能となり、より効率的な人工透析の実施に資する優れた効果がある。また、液面調整後にエアートラップ内に残る空気は、滅菌処理された血液回路管およびダイアライザ内の空気であり、室内の空気を注射器によりエアートラップ内に送り込む従来の方法に比較して、衛生的な観点でも優れた効果がある。
In addition, by passing the priming liquid at a flow rate of 250 milliliters per minute, the air trap in the circuit can be filled with bubbles (air) in a short time. If the air trap is filled with air, how much air is sucked with the liquid level adjustment pump from that state, the appropriate liquid level height (3/4 to 2/3 height from the lower end of the air trap) Whether it can be secured can be calculated in advance based on the capacity of the air trap.
And if the quantity of the air which should be attracted | sucked can be calculated, the rotation speed of the liquid level adjustment pump required in order to attract | suck can also be specified previously. By programming the number of rotations of this liquid level adjustment pump in advance in the control device in the liquid level adjustment pump, the liquid level of the priming liquid in the air trap is automatically adjusted regardless of human manual work. It became possible to do.
As a result, it is possible to reduce the time and labor for manually sending air into the air trap, and there is an excellent effect that contributes to more efficient artificial dialysis. The air remaining in the air trap after adjusting the liquid level is the air in the sterilized blood circuit tube and dialyzer, which is sanitary compared to the conventional method in which room air is sent into the air trap by a syringe. There are excellent effects from various viewpoints.
以下、図面を参照して本発明の人工透析における血液回路のプライミング方法の実施の形態を説明する。
図１は、洗浄・プライミング工程の基本回路図である。図２乃至図５は、その作業手順図である。
Embodiments of a blood circuit priming method in artificial dialysis according to the present invention will be described below with reference to the drawings.
FIG. 1 is a basic circuit diagram of a cleaning / priming process. 2 to 5 are work procedure diagrams.
最初に本発明に係る回路の各配置について説明すると、人工透析を行うダイアライザ（透析器）１の片側には動脈側血液回路管２が接続されており、他側には静脈側血液回路管３が接続されており、この動脈側血液回路管２と静脈側血液回路管３とで血液回路４が構成されている。
前記ダイアライザ１の構成は公知のものであり、その内部には半透膜（図示しない）を介して、血液通過部と透析液室（いずれも図示しない）が備えられている。
First, each circuit arrangement according to the present invention will be described. An arterial blood circuit tube 2 is connected to one side of a dialyzer (dialyzer) 1 for performing artificial dialysis, and a venous blood circuit tube 3 is connected to the other side. Are connected, and the arterial blood circuit tube 2 and the venous blood circuit tube 3 constitute a blood circuit 4.
The structure of the dialyzer 1 is a known one, and a blood passage part and a dialysate chamber (both not shown) are provided inside through a semipermeable membrane (not shown).
つぎに前記動脈側血液回路管２には補液回路５が連通状に接続されており、この補液回路５の先端には、例えば５００〜１５００ミリリットル程度の容量のパック容器又はその他の適宜の容器から構成される補液収納体６が取り付けられている。 Next, a replacement fluid circuit 5 is connected to the arterial blood circuit tube 2 in a continuous manner, and a tip of the replacement fluid circuit 5 is connected to a pack container having a capacity of, for example, about 500 to 1500 ml or other appropriate container. A replacement fluid storage body 6 is attached.
ついで、前記動脈側血液回路管２と静脈側血液回路管３の端縁部付近（人体との接続口付近）には、各流路の開閉が可能となる血液クランパ７、８が備えられているため、この血液クランパ７を開けば動脈側血液回路管２が開通状となり、それを閉めれば閉鎖状となる。同様に、血液クランパ８を開けば静脈側血液回路管３が開通状となり、それを閉めれば閉鎖状となる。 Next, blood clampers 7 and 8 capable of opening and closing the respective flow paths are provided near the edge portions of the arterial blood circuit tube 2 and the venous blood circuit tube 3 (near the connection port with the human body). Therefore, when the blood clamper 7 is opened, the arterial blood circuit tube 2 becomes open, and when it is closed, it becomes closed. Similarly, when the blood clamper 8 is opened, the venous blood circuit tube 3 is opened, and when it is closed, it is closed.
続いて前記補液回路５の動脈側血液回路管２との接続口付近には、補液回路の流路の開閉が可能となる補液クランパ９が備えられているため、この補液クランパ９を開けば補液回路５が開通状となり、それを閉めれば閉鎖状となる。 Subsequently, a replacement fluid clamp 9 is provided in the vicinity of the connection port of the replacement fluid circuit 5 to the artery side blood circuit tube 2 so that the flow path of the replacement fluid circuit can be opened and closed. The circuit 5 becomes open and closes when it is closed.
続いて静脈側血液回路管３の適所位置に、血液回路４の流路中の気泡の存在をチェックし、それを捕捉して貯留することができるエアトラップ１０が備えられている。 Subsequently, an air trap 10 is provided at an appropriate position of the venous blood circuit tube 3 to check the presence of bubbles in the flow path of the blood circuit 4 and to capture and store them.
ついで、各血液回路管４内の流路内の血液を循環させることができる血液ポンプ１１が、動脈側血液回路管２の側壁付近に備えられている。この血液ポンプ１１を駆動させて、動脈から血液を動脈側血液回路管２内に導き、ダイアライザ１を経由して血液透析を終え、透析されたきれいな血液を静脈側血液回路管３内に流れ込ませ、さらに静脈に戻すという流れを作る。 Next, a blood pump 11 that can circulate blood in the flow path in each blood circuit tube 4 is provided near the side wall of the artery-side blood circuit tube 2. The blood pump 11 is driven to guide blood from the artery into the arterial blood circuit tube 2, finish hemodialysis via the dialyzer 1, and allow the dialyzed clean blood to flow into the venous blood circuit tube 3. And make the flow of returning to the vein.
さらに、エアートラップ内の空気圧を計測するための静脈圧計１２が、静脈圧計回路１３と接続されている。
加えて、エアートラップ内のプライミング液の液面を調整するための液面調整ポンプ１４が、液面調整回路１５と接続されており、液面調整回路１５は、静脈圧計回路１３と連通常に接続されている。
Further, a venous pressure gauge 12 for measuring the air pressure in the air trap is connected to the venous pressure gauge circuit 13.
In addition, a liquid level adjustment pump 14 for adjusting the liquid level of the priming liquid in the air trap is connected to the liquid level adjustment circuit 15, and the liquid level adjustment circuit 15 is normally connected to the venous pressure gauge circuit 13. It is connected.
また、血液が固まるのを防止するための抗凝固薬を注入するための抗凝固薬回路１６を動脈側血液回路管２に備えたり、血液回路４内に気泡が存在した場合に、それがそのまま体内に送り込まれることがないようにするため、気泡センサ１７を血液回路４の適宜位置に設置したり、血液回路４内を通過する物質が血液であるか透析液であるかを判断する透過度センサ１８を備えたり、することができる。 Further, when an anticoagulant circuit 16 for injecting an anticoagulant for preventing blood from solidifying is provided in the arterial blood circuit tube 2 or when air bubbles are present in the blood circuit 4, it is left as it is. In order not to be sent into the body, the bubble sensor 17 is installed at an appropriate position in the blood circuit 4, and the permeability for determining whether the substance passing through the blood circuit 4 is blood or dialysate. A sensor 18 may be provided.
また図中の符号１９は、血液回路４の適所に設置したアクセスポートで、血液回路４に薬液を注入したり、血液回路４内の血液を採血したりするために外部の回路や採血針などと簡単かつ確実に連結するためのパーツである。さらに符号２０はポンプセグメントで、血液ポンプ１１と動脈側血液回路管２を挟んで対峙し、血液ポンプ１１の機能を確実に発揮できるようにするためのパーツである。符号２１は、血液回路４、補液回路５およびエアートラップに適宜設置されたワンタッチクランパであり、プライミング、返血等の作業時に、血液の流れを一時的に止めるためのパーツである。 Reference numeral 19 in the figure denotes an access port installed at an appropriate position of the blood circuit 4, and an external circuit, a blood collection needle or the like for injecting a drug solution into the blood circuit 4 or collecting blood in the blood circuit 4 It is a part for connecting easily and reliably. Further, reference numeral 20 denotes a pump segment, which is a part that faces the blood pump 11 and the arterial blood circuit tube 2 so that the function of the blood pump 11 can be surely exhibited. Reference numeral 21 denotes a one-touch clamper appropriately installed in the blood circuit 4, the replacement fluid circuit 5, and the air trap, and is a part for temporarily stopping the blood flow during operations such as priming and blood return.
人工透析前の洗浄・プライミング工程（準備作業）としては、第１に、動脈側血液回路管の血液クランパ７を閉じ、補液回路の補液クランパ９を開き、静脈側血液回路管の血液クランパ８を開いた状態で、血液ポンプ１１を駆動させ、補液収納体内のプライミング液を、内径断面積を９．０乃至９．２平方ミリメートルとし、内壁の素材を塩化ビニールとする動脈側血液回路管２および静脈側血液回路管３内を、毎分２５０ミリリットル以上の流量（ウェットタイプのダイアライザの場合）、又は１５１乃至２５０ミリリットルの流量（ドライタイプのダイアライザの場合）でプライミング液を通過させることによって、血液回路及びダイアライザを洗浄する。 As a washing / priming step (preparation work) before artificial dialysis, first, the blood clamper 7 of the arterial blood circuit tube is closed, the replacement fluid clamper 9 of the replacement fluid circuit is opened, and the blood clamper 8 of the venous blood circuit tube is opened. In the opened state, the blood pump 11 is driven, and the priming liquid in the replacement fluid storage body has an inner diameter cross-sectional area of 9.0 to 9.2 square millimeters and an inner wall material made of vinyl chloride. By passing the priming fluid through the venous blood circuit tube 3 at a flow rate of 250 ml or more per minute (in the case of a wet type dialyzer) or a flow rate of 151 to 250 ml (in the case of a dry type dialyzer), the blood circuit And wash the dialyzer.
第２に、液面調整ポンプ１４が、エアートラップ１０の容量に基づき予め液面調整ポンプ内の制御装置にプログラミングされた回転数だけ自動的に回転し、エアートラップ内の空気をエアートラップ内のプライミング液の液面がエアートラップの下端から３分の２乃至４分の３の高さになるように、静脈圧計回路１３および液面調整回路１５を通じて吸引する。 Secondly, the liquid level adjusting pump 14 automatically rotates by the number of rotations programmed in advance in the control device in the liquid level adjusting pump based on the capacity of the air trap 10, and the air in the air trap The priming liquid is sucked through the venous pressure gauge circuit 13 and the liquid level adjustment circuit 15 so that the liquid level of the priming liquid is 2/3 to 3/4 height from the lower end of the air trap.
第３に、動脈側血液回路管の血液クランパ７を開き、静脈側血液回路管の血液クランパ８を閉じて、前記血液ポンプを停止させ、補助収納体内のプライミング液を動脈側血液回路管２の動脈側穿刺針の接続部側を通過させることによって、動脈側血液回路管２を洗浄する。 Third, the blood clamper 7 of the arterial blood circuit tube is opened, the blood clamper 8 of the venous blood circuit tube is closed, the blood pump is stopped, and the priming liquid in the auxiliary storage body is supplied to the arterial blood circuit tube 2. The arterial blood circuit tube 2 is washed by passing the connection side of the arterial puncture needle.
以上により、人工透析前の洗浄・プライミング工程（準備作業）は完了する。 Thus, the washing / priming process (preparation work) before artificial dialysis is completed.
本発明によれば、人工透析を行う医療現場の分野で利用可能である。 INDUSTRIAL APPLICABILITY According to the present invention, it can be used in the medical field where artificial dialysis is performed.
１ ダイアライザ
２ 動脈側血液回路
３ 静脈側血液回路
４ 血液回路
５ 補液回路
６ 補液収納体
７ 動脈側血液回路管の血液クランパ
８ 静脈側血液回路管の血液クランパ
９ 補液クランパ
１０ エアトラップ
１１ 血液ポンプ
１２ 静脈圧計
１３ 静脈圧回路
１４ 液面調整ポンプ
１５ 液面調整回路
１６ 抗凝固薬回路
１７ 気泡センサ
１８ 透過度センサ
１９ アクセスポート
２０ ポンプセグメント
２１ ワンタッチクランパ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Dializer 2 Arterial side blood circuit 3 Vein side blood circuit 4 Blood circuit 5 Replacement fluid circuit 6 Replacement fluid storage body 7 Blood clamper 8 of artery side blood circuit tube Blood clamper 9 of vein side blood circuit tube Replacement fluid clamper 10 Air trap 11 Blood pump 12 Venous pressure gauge 13 Venous pressure circuit 14 Liquid level adjusting pump 15 Liquid level adjusting circuit 16 Anticoagulant circuit 17 Bubble sensor 18 Permeability sensor 19 Access port 20 Pump segment 21 One-touch clamper
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