JP2009519759A - High flow therapy device and related method utilizing non-hermetic respiratory interface - Google Patents

High flow therapy device and related method utilizing non-hermetic respiratory interface Download PDF

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チャールズ エイ. ルイス
ロバート ランディス
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マージェネット メディカル,インコーポレイテッド
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Abstract

【課題】マイクロプロセッサ、加温素子、非密閉呼吸インタフェース及びセンサを含んでなる高流速治療システムを開示する。
【解決手段】加温素子はマイクロプロセッサと電気的導通状態で配置し、液体を加温してガスを作成しうる。非密閉呼吸インタフェースは前記ガスを患者に送達するよう構成される。前記センサは前記マイクロプロセッサと電気的導通状態に配置し、患者の上部気道内圧力を測定するよう構成する。
【選択図】図18
Disclosed is a high flow therapy system comprising a microprocessor, a heating element, an unsealed respiratory interface and a sensor.
A heating element can be placed in electrical communication with a microprocessor to heat a liquid and create a gas. The non-enclosed respiratory interface is configured to deliver the gas to the patient. The sensor is placed in electrical communication with the microprocessor and is configured to measure a patient's upper airway pressure.
[Selection] Figure 18

Description

(関連技術へのクロスリファレンス)
本出願は、2006年9月12日付け米国特許出願公開第11/520490号の継続であり、2005年9月12日付け米国仮出願公開第60/716776号の利益を主張する。本出願はまた、2005年12月14日付け米国仮出願公開第60/750063号、2006年4月18日付け米国仮出願公開第60/792711号、及び2006年10月18日付け米国仮出願公開第60/852851号の利益及び優先権を主張する。これらの各出願の内容は、本願明細書の参照により、本願明細書に取り入れられる。
(Cross-reference to related technologies)
This application is a continuation of US Patent Application Publication No. 11 / 520,490, dated September 12, 2006, and claims the benefit of US Provisional Application Publication No. 60 / 716,976, dated September 12, 2005. This application also includes US Provisional Application No. 60/750063 dated December 14, 2005, US Provisional Application Publication No. 60/792711, dated April 18, 2006, and US Provisional Application dated October 18, 2006. Insist on the benefits and priority of Publication 60/852851. The contents of each of these applications are incorporated herein by reference.

経鼻カニューレ等の呼吸インタフェースは、酸素治療、睡眠時無呼吸の治療、及び呼吸サポートを含んでなる治療効果のための呼吸ガスを、送達するために用いられる。小型の経鼻カニューレは、少量の酸素送達のために一般に用いられる。Woodらの米国特許第6595215号等に開示の密閉カニューレは、睡眠時無呼吸の治療に用いられる。   A respiratory interface, such as a nasal cannula, is used to deliver respiratory gases for therapeutic effects comprising oxygen therapy, sleep apnea therapy, and respiratory support. Small nasal cannulas are commonly used for small amounts of oxygen delivery. Sealed cannulas such as those disclosed in Wood et al. US Pat. No. 6,595,215 are used to treat sleep apnea.

しかしながら、ある種の経鼻カニューレには、重要な治療パラメータにおける情報を欠いていることによる制約がある。このパラメータには、ユーザの上部気道内のガスに関する、圧力、流速、及び二酸化炭素の停留等に関する情報を含んでなる。これら及び他のデータは、治療制御及びモニタリングと同様に、治療の有効性判定に有用であろう。   However, certain nasal cannulas are limited by the lack of information on important therapeutic parameters. This parameter includes information about the gas in the user's upper airway, such as pressure, flow rate, and carbon dioxide retention. These and other data may be useful in determining the effectiveness of treatment, as well as treatment control and monitoring.

加えて、従来の経鼻カニューレのデザインは(特に新生児の酸素治療用にデザインされたものは)ユーザの鼻孔への密閉形成が望ましくなく、このためにユーザの健康を損なう効果を有していた可能性がある。   In addition, conventional nasal cannula designs (especially those designed for neonatal oxygen therapy) have undesirable effects on the user's nostrils, and thus have a detrimental effect on the user's health. there is a possibility.

酸素(O)治療は、回復、治癒、及び日常的活力の維持のためにも、酸素補給に応答する呼吸不全を有する患者の救助及び補給に、しばしば用いられる。 Oxygen (O 2 ) therapy is often used to rescue and supplement patients with respiratory failure who respond to supplemental oxygen, also for recovery, healing, and maintenance of daily vitality.

経鼻カニューレは、一般的に酸素治療中に用いられる。この治療法は、典型的には、毎分1−6リットル(L/分)の流速の約24%から約35%のOを含む空気/ガス混合物を提供する。毎分2リットル程度では、患者は、約28%の酸素のFiO(吸入O/空気混合物における酸素パーセント)を有する。この速度は、ガスが室温で加湿器を通り、経鼻インタフェースを介して患者の鼻に送られるならば、約8L/分にまで増加しうる。これは、通常、約30−40%の吸入O(FiO)に応答する状態にある多くの人には適切であるが、より高濃度のOを求めるには、通常はより大きな流速が必要になる。 Nasal cannulas are commonly used during oxygen therapy. This therapy typically provides an air / gas mixture containing about 24% to about 35% O 2 at a flow rate of 1-6 liters per minute (L / min). On the order of 2 liters per minute, the patient has about 28% oxygen FiO 2 (percent oxygen in inhaled O 2 / air mixture). This rate can increase to about 8 L / min if the gas passes through the humidifier at room temperature and is delivered to the patient's nose through the nasal interface. This is appropriate for many people who are usually responsive to about 30-40% inhaled O 2 (FiO 2 ), but usually higher flow rates are required for higher concentrations of O 2. Is required.

より高いFiOが必要である時には、単に流速を上げることはできない。これは、経鼻カニューレを介して室温で100%のOを呼吸することが鼻の通路に刺激性であり、通常は約7−8L/分を上回ることは許容できないからである。単に流速を増加させると、気管支けいれんも引き起こしうる。 When higher FiO 2 is needed, the flow rate cannot simply be increased. This is because breathing 100% O 2 at room temperature via the nasal cannula is irritating to the nasal passages and usually cannot exceed about 7-8 L / min. Simply increasing the flow rate can also cause bronchospasm.

約40%から約100%のFiOを投与するためには、高流速において非再呼吸マスク(又は密閉マスク)が用いられる。マスクは顔を密閉し、呼気相の期間中の酸素流を捕集するための貯蔵バッグを有し、1方向の一方通行弁を用いて、呼気を部屋へ、吸気を酸素貯蔵バッグから方向付ける。この方法は、大部分は緊急事態で使用され、通常は拡張治療にはあまり許容されない。 For administration from about 40% to about 100% FiO 2, the non-rebreathing mask at high flow rates (or sealing mask) is used. The mask seals the face and has a storage bag for collecting oxygen flow during the expiratory phase and uses a one-way one-way valve to direct exhalation into the room and inspiration from the oxygen storage bag . This method is mostly used in emergency situations and is usually not well tolerated for extended treatment.

高流速経鼻気道呼吸サポート(「高流速治療」又は「HFT、High Flow Therapy」)は、経鼻カニューレを通じて「開放」経鼻気道を施すものである。気道圧力は、通常、持続的気道内陽圧(CPAP、Continuous Positive Airway Pressure)及びバイレベル気道陽圧(BiPAP、Bi−level Positive Airway Pressure)より低く、モニタも制御もされない。このような高流速治療の効果は、治療学として報告され、若干の臨床家に受け入れられている一方、未知の要因及び任意の投与技術を含むために、他者からは疑問を投げかけられている。こうした手順においては、患者の気道に発生する圧力は、通常は、例えばカニューレ寸法、鼻孔サイズ、流速及び呼吸速度の影響を受ける変数である。気道内圧は酸素飽和に影響するため、通常、これらの変数だけで多くの内科医がHFTを避けてしまうことが知られている。   High flow nasal airway respiratory support ("high flow therapy" or "HFT, High Flow Therapy") is to provide an "open" nasal airway through a nasal cannula. Airway pressure is usually lower than continuous positive airway pressure (CPAP) and bi-level positive airway pressure (BiPAP, Bi-level Positive Airway Pressure) and is neither monitored nor controlled. While the effects of such high flow treatments have been reported as therapeutics and are accepted by some clinicians, others have questioned them to include unknown factors and optional dosing techniques . In such procedures, the pressure generated in the patient's airway is usually a variable that is affected by, for example, cannula size, nostril size, flow rate, and respiratory rate. Since airway pressure affects oxygen saturation, it is usually known that many physicians avoid HFT with these variables alone.

本開示は、マイクロプロセッサ、加温素子、非密閉呼吸インタフェース及びセンサを含んでなる高流速治療システムに関する。加温素子は前記マイクロプロセッサと電気的導通状態に配置し、液体を加温してガスを発生させうる。非密閉呼吸インタフェースは、ガスを患者に送達するよう構成する。センサは、マイクロプロセッサと電気的導通に配置され、患者の上部気道の圧力を測定するよう構成する。   The present disclosure relates to a high flow therapy system comprising a microprocessor, a heating element, an unsealed respiratory interface and a sensor. The heating element can be placed in electrical communication with the microprocessor to heat the liquid and generate gas. The non-enclosed respiratory interface is configured to deliver gas to the patient. The sensor is placed in electrical communication with the microprocessor and is configured to measure the pressure of the patient's upper airway.

本開示は、マイクロプロセッサ、加温素子、非密閉呼吸インタフェース、センサ及びマウスピースを含んでなる高流速治療システムにも関する。加温素子は前記マイクロプロセッサと電気的導通状態に配置し、液体を加温してガスを発生させうる。非密閉呼吸インタフェースは、ガスを患者に送達するよう構成する。センサは、マイクロプロセッサと電気的導通に配置され、患者の上部気道の圧力を測定するよう構成する。マウスピースは、センサと機械的に協働するよう配置されている。   The present disclosure also relates to a high flow therapy system comprising a microprocessor, a heating element, an unsealed respiratory interface, a sensor and a mouthpiece. The heating element can be placed in electrical communication with the microprocessor to heat the liquid and generate gas. The non-enclosed respiratory interface is configured to deliver gas to the patient. The sensor is placed in electrical communication with the microprocessor and is configured to measure the pressure of the patient's upper airway. The mouthpiece is arranged to cooperate mechanically with the sensor.

本発明は、本願明細書において添付の図面を参照して記載され、ここにいくつかの実施形態を示すが、これが全てではない。実際、本発明は、本願明細書に記載の実施形態に限定されるように解釈すべきではない多くの異なった形態において、実施しうる。むしろ、本開示が適用可能な法的要求を満たすように、これらの実施例は設けられている。同じ数は、全体にわたって同じ要素を表す。例えば、要素130、230、330、430、530、830、及び930は、全て、本発明の種々の実施形態に係る経鼻インサートである。   The present invention will be described herein with reference to the accompanying drawings, which illustrate some but not all. Indeed, the invention may be implemented in many different forms which should not be construed as limited to the embodiments set forth herein. Rather, these embodiments are provided so that this disclosure will satisfy applicable legal requirements. The same number represents the same element throughout. For example, elements 130, 230, 330, 430, 530, 830, and 930 are all nasal inserts according to various embodiments of the present invention.

(機能の概要)
本発明の種々の実施形態に係る経鼻カニューレは、高流速治療ガスを患者の鼻を介して患者の上部気道に送達するよう構成しうる。このようなガスは、例えば、空気、湿気、酸素、治療ガス又はこれらの混合物を含んでなり、加温してもよく、加温しなくてもよい。本発明の特定の実施形態において、前記カニューレは、CPAP(持続的気道陽圧法)アプリケーションに有用であり、睡眠時無呼吸の治療、及び呼吸サポートを患者に提供する際(例えば、腹部外科手術後)、いびきの軽減、又は他の治療用途に有用でありうる。
(Summary of function)
Nasal cannulas according to various embodiments of the present invention may be configured to deliver high flow rate therapeutic gas through the patient's nose to the patient's upper respiratory tract. Such gas comprises, for example, air, moisture, oxygen, therapeutic gas or mixtures thereof and may or may not be heated. In certain embodiments of the present invention, the cannula is useful for CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) applications and in providing sleep apnea therapy and respiratory support to a patient (eg, after abdominal surgery). ), Snoring reduction, or other therapeutic uses.

本発明の実施形態に係る経鼻カニューレは、1以上の経鼻カニューレ内に隣接する(又は、容易に位置決めできるように取り付けた)1以上のセンサを含んでなる。従って、経鼻カニューレは、経鼻カニューレがユーザにより稼動消耗する時には、1以上のセンサの少なくとも一部がユーザの片方又は両方の鼻孔内の適切な位置になるように構成してもよい。これは、特にユーザの鼻及び/又はユーザの上部気道の内部環境を評価するのに有効でありうる。後で詳しく述べるように、本発明の種々の実施形態において、カニューレは、使用中の時に患者の鼻孔を密閉しないように取り付ける。   Nasal cannulas according to embodiments of the present invention comprise one or more sensors adjacent (or mounted for easy positioning) within one or more nasal cannulas. Thus, the nasal cannula may be configured such that when the nasal cannula is depleted by the user, at least a portion of the one or more sensors is in an appropriate location within one or both nostrils of the user. This can be particularly useful for assessing the internal environment of the user's nose and / or the user's upper airway. As will be described in detail later, in various embodiments of the present invention, the cannula is attached so as not to seal the patient's nostril when in use.

本発明の他の実施形態に係る経鼻カニューレは、使用の間にユーザの鼻孔の外に残るように取り付けるノズルを含んでなる。従って、カニューレの使用中に、ノズルが患者の鼻孔を密閉することを避けている。いくつかの実施形態において、経鼻カニューレは、片方又は両方の鼻孔内の圧力を検出するためにユーザの鼻孔に挿入される伸長部を含んでなる。   A nasal cannula according to another embodiment of the present invention comprises a nozzle that is mounted to remain outside the user's nostril during use. Thus, during use of the cannula, the nozzle avoids sealing the patient's nostril. In some embodiments, the nasal cannula comprises an extension that is inserted into the user's nostril to detect pressure in one or both nostrils.

本発明の特定の実施形態において、経鼻カニューレの経鼻インサートの両方に隣接して、又は内部に、センサを備える。種々の他の実施形態において、ユーザの鼻孔内に延びる1以上の伸長部に隣接して、又は内部に、センサを備える。種々の実施形態において、伸長部を、経鼻インサート又はノズルと共に用いてもよい。センサの使用は、例えば、ユーザの鼻孔の一方から他方への環境変化のモニタに有用でありうる。この情報は、例えば、優位な空気の流れがユーザの一方の鼻孔から他方に、いつ変化するかを計測する助けになり、これは所望の治療フロー特性に影響しうる。従って、各鼻孔からのデータは、ユーザの治療計画の立案又は修正において有用な情報提供になりうる。   In certain embodiments of the invention, sensors are provided adjacent to or within both nasal cannula nasal inserts. In various other embodiments, a sensor is provided adjacent to or within one or more extensions that extend into the user's nostril. In various embodiments, the extension may be used with a nasal insert or nozzle. The use of sensors can be useful, for example, in monitoring environmental changes from one of the user's nostrils to the other. This information can, for example, help measure when the dominant air flow changes from one nostril to the other of the user, which can affect the desired treatment flow characteristics. Thus, data from each nostril can provide useful information in planning or modifying the user's treatment plan.

(具体的なカニューレ構造の概要)
図1に、本発明の一実施形態に係るカニューレ100を示す。この図から理解しうるように、本実施形態において、カニューレ100は、中心部110、第1の端部115及び第2の端部120を含む中空の細長いチューブ基部105を含んでなる。図1に示すように、第1及び第2の端部115、120は中心部110に対して屈曲してもよい。
(Specific cannula structure overview)
FIG. 1 shows a cannula 100 according to one embodiment of the present invention. As can be seen from this figure, in this embodiment, the cannula 100 comprises a hollow elongate tube base 105 that includes a central portion 110, a first end 115 and a second end 120. As shown in FIG. 1, the first and second end portions 115 and 120 may be bent with respect to the central portion 110.

本発明の種々の実施形態において、カニューレ100は、第1の端部115の外端に隣接する第1の入口117、及び第2の端部120に隣接する第2の入口を含んでなる(他の実施形態においては、カニューレは、こうした入口を1つだけ含みうる)。カニューレ100は、さらに、経鼻カニューレ基部105から外延し、基部内部と気体伝達状態にある、一対の中空で、細長い、管状の経鼻インサート(例えば経鼻カテーテル)125、130を含んでなる。種々の実施形態において、経鼻インサート125、130の各々の中心軸は実質的に互いに平行であり、経鼻カニューレ基部105の中心部110の中心軸に実質的に直角である。   In various embodiments of the present invention, the cannula 100 comprises a first inlet 117 adjacent to the outer end of the first end 115 and a second inlet adjacent to the second end 120 (see FIG. In other embodiments, the cannula may include only one such inlet). Cannula 100 further comprises a pair of hollow, elongated, tubular nasal inserts (eg, nasal catheters) 125, 130 that extend from nasal cannula base 105 and are in gas communication with the interior of the base. In various embodiments, the central axis of each of the nasal inserts 125, 130 is substantially parallel to each other and substantially perpendicular to the central axis of the central portion 110 of the nasal cannula base 105.

本発明の特定の実施形態において、カニューレは、センサがカニューレ内部に隣接又は内部に導入され、ユーザによりカニューレが稼動消耗する時には、センサがモニタする環境がユーザの鼻及び/又は上部気道の内部環境を反映するように、当該センサを導くために取り付けられる、少なくとも1つの導管を画定する。本発明の種々の実施形態において、ユーザは、一時的に導管中に又は導管を通過してセンサを挿入し、カニューレシステムの正しいセッティングを計測し、次いで正しいセッティングが為された後にセンサを外してもよい。他の実施形態において、センサは、経時的にカニューレ内(又は隣接)のデータをモニタする目的のため(例えばユーザの治療計画を制御する目的のため)に、導管内の適切な位置に残してもよい。さらなる実施形態において、導管の出口に隣接してセンサを位置決めしてもよい。   In certain embodiments of the present invention, the cannula is positioned adjacent to or within the cannula, and when the user depletes the cannula, the environment monitored by the sensor is the internal environment of the user's nose and / or upper airway. Is defined to reflect at least one conduit attached to guide the sensor. In various embodiments of the present invention, the user temporarily inserts the sensor into or through the conduit, measures the correct setting of the cannula system, and then removes the sensor after the correct setting has been made. Also good. In other embodiments, the sensor is left in place in the conduit for purposes of monitoring data in (or adjacent to) the cannula over time (eg, for the purpose of controlling the user's treatment plan). Also good. In further embodiments, the sensor may be positioned adjacent to the outlet of the conduit.

センサは、カニューレ内への呼吸ガスフローを制御するコンピュータ及び/又はマイクロプロセッサに接続(例えば、電線経由で)してもよい。コンピュータは、センサから受信した情報を用い、このガスフロー及び/又は他のシステムの特性を制御してもよく、当該情報が所定の基準(例えば、当該情報が患者気道内における潜在的に危険な状態を示す場合、又はシステムが正しく動作しない場合)を満たすならば警報を出してもよい。   The sensor may be connected (eg, via a wire) to a computer and / or microprocessor that controls the flow of respiratory gas into the cannula. The computer may use the information received from the sensors to control this gas flow and / or other system characteristics, such that the information is predetermined criteria (e.g., the information is potentially dangerous in the patient airway). An alarm may be issued if the condition is met or if the system is not operating properly).

図8A−Cから理解しうるように、本発明の特定の実施形態においては、カニューレの導管850の少なくとも1つは、カニューレ800側壁により画定され、その内部に延びる。あるいは、導管は、カニューレにより画定される内部通路の中に配置されうる。例えば、1以上の導管を、カニューレ内面に直接隣接(例えば、カニューレ基部の内面、又はカニューレの経鼻インサートのうちの1つの内面に、隣接)して取り付けられるチューブと画定してもよい。好適には、(1)導管に通じる1以上の入口においてガスフローを受けるため、及び(2)このガスフローをカニューレ内の出口へ導くために、カニューレの導管を取り付ける。種々の実施形態において、カニューレの経鼻インサートの1つの外部部分の範囲内に、1以上の入口を画定する。   As can be appreciated from FIGS. 8A-C, in certain embodiments of the present invention, at least one of the cannula conduits 850 is defined by and extends into the cannula 800 sidewall. Alternatively, the conduit can be placed in an internal passage defined by the cannula. For example, one or more conduits may be defined as a tube that is attached directly adjacent to the inner surface of the cannula (eg, adjacent to the inner surface of the cannula base or one of the nasal inserts of the cannula). Preferably, a cannula conduit is attached to (1) receive gas flow at one or more inlets leading to the conduit and (2) direct this gas flow to an outlet in the cannula. In various embodiments, one or more inlets are defined within one outer portion of the nasal insert of the cannula.

図1から理解しうるように、本発明の種々の実施形態において、カニューレ導管出口136、141のそれぞれを、各々の細長く実質的に管状の出口部材135、140の端部に配置する。例えば、図1に示した実施形態において、カニューレ100は、カニューレの第1の経鼻インサート125と実質的に平行である、第1の出口部材135を含んでなる。この実施形態において、第1の出口部材135及び第1の経鼻インサート125を、図1に示すように、経鼻カニューレ基部105の反対側に位置決めしてもよい。同様に、本発明の特定の実施形態において、カニューレ100は、カニューレの第2の経鼻インサート130と実質的に平行である、第2の出口部材140を含んでなる。第2の出口部材140及び第2の経鼻インサート130を、好適には経鼻カニューレ基部105の反対側に位置決めしてもよい。   As can be seen from FIG. 1, in various embodiments of the present invention, each of the cannula conduit outlets 136, 141 is disposed at the end of a respective elongated substantially tubular outlet member 135, 140. For example, in the embodiment shown in FIG. 1, the cannula 100 comprises a first outlet member 135 that is substantially parallel to the first nasal insert 125 of the cannula. In this embodiment, the first outlet member 135 and the first nasal insert 125 may be positioned on the opposite side of the nasal cannula base 105 as shown in FIG. Similarly, in certain embodiments of the invention, the cannula 100 comprises a second outlet member 140 that is substantially parallel to the second nasal insert 130 of the cannula. The second outlet member 140 and the second nasal insert 130 may be positioned preferably opposite the nasal cannula base 105.

本発明の種々の実施形態において、センサ(例えば圧力、温度又はOセンサ)を、少なくとも1のカニューレ出口136、141(好ましくは各々)に隣接して設け、出口136、141からのガス特性を測定するために用いる。本発明の別の実施形態において、アクセサリチューブを用いて各出口135、140に、少なくとも1のセンサ(及び/又は少なくとも1の外部モニタリング機器)を接続し、これは例えば、カニューレ100から間隔を離してもよい。 In various embodiments of the present invention, a sensor (eg, pressure, temperature or O 2 sensor) is provided adjacent to at least one cannula outlet 136, 141 (preferably each) and gas characteristics from the outlet 136, 141 are measured. Used to measure. In another embodiment of the present invention, at least one sensor (and / or at least one external monitoring device) is connected to each outlet 135, 140 using an accessory tube, which is spaced apart from the cannula 100, for example. May be.

本発明のさらに別の実施形態において、導管の範囲内に1以上のセンサを備え、導管を通じてアクセスするガスの特性の測定に用いる。この実施形態において、各センサからの情報は、例えば、センサの導管の出口135、140を通って延びる電線を介し、センサからカニューレ外の制御系にリレーしてもよい。   In yet another embodiment of the present invention, one or more sensors are provided within the conduit and used to measure the properties of the gas accessed through the conduit. In this embodiment, information from each sensor may be relayed from the sensor to a control system outside the cannula, for example, via wires extending through sensor conduit outlets 135,140.

本発明の別の実施形態において、カニューレの導管の各々は:(1)入口152、154から;(2)カニューレの経鼻インサート125、130のうちの1つの側壁を通過し、又は隣接し;(3)カニューレ本体部105の側壁を通過して又は隣接して;並びに、(4)カニューレ本体部105の中に画定されるか又は隣接して配置される出口135、140へ延びてもよい。このような一実施形態において、導管は、カニューレの本体部分の内面に隣接して配置される、実質的に管状の部分を含んでなる。   In another embodiment of the present invention, each of the cannula conduits: (1) from the inlets 152, 154; (2) passes through or is adjacent to one of the nasal inserts 125, 130 of the cannula; (3) through or adjacent to the side wall of the cannula body 105; and (4) may extend to outlets 135, 140 defined in or adjacent to the cannula body 105. . In one such embodiment, the conduit comprises a substantially tubular portion disposed adjacent to the inner surface of the cannula body portion.

図2から理解しうるように、本発明の特定の実施形態において、カニューレ200は、カニューレ200の外部に統合される(例えば、カニューレの経鼻インサート225、230のうちの1つの外面内に形成される凹部223の範囲内に)、少なくとも1のセンサ245を含んでなる。本実施形態において、センサ245からの情報は、センサ245から、導管及び導管出口235、240を通って延びる電線246を介し、カニューレ200の外側の制御系にリレーしてもよい。本発明の種々の実施形態において、導管は、カニューレ経鼻インサート225、230のうちの1つの側壁の内部を通過又は隣接して、及び/又は、カニューレ本体部205の側壁内部を通過するか又は隣接して延びる。   As can be seen from FIG. 2, in certain embodiments of the present invention, the cannula 200 is integrated outside the cannula 200 (eg, formed within the outer surface of one of the cannula nasal inserts 225, 230). At least one sensor 245 (within the range of the recess 223 to be formed). In this embodiment, information from sensor 245 may be relayed from sensor 245 to a control system outside cannula 200 via electrical wires 246 that extend through conduits and conduit outlets 235, 240. In various embodiments of the invention, the conduit passes through or adjacent to the interior of one of the cannula nasal inserts 225, 230 and / or through the interior of the sidewall of the cannula body 205, or Extends adjacent.

本発明の特定の実施形態において、少なくとも1のセンサ245を、ユーザが容易には外せないように、カニューレ100に固定接着する。また、特定の実施形態において、少なくとも1のセンサ245は、センサ245が容易にカニューレ100に隣接して取り外せるように(並びに、ある実施形態においては再度取り付けるように)、着脱可能に接続する。   In certain embodiments of the invention, at least one sensor 245 is fixedly bonded to cannula 100 so that it cannot be easily removed by the user. Also, in certain embodiments, at least one sensor 245 removably connects so that sensor 245 can be easily removed adjacent to cannula 100 (and reattached in certain embodiments).

カニューレ1000は、中心部1010、第1の端部1015及び第2の端部1020を含む、中空で細長い管状の基部1005を含んでなる。図10に示すように、第1及び第2の端部1010、1015は、中心部1010に対して屈曲しうる。本発明の種々の実施形態において、カニューレ1000は、第1の端部1015の外端部に隣接する第1の入口1017、及び第2の端部1020の外端部に隣接する第2の入口1022を含んでなる。   Cannula 1000 comprises a hollow, elongate tubular base 1005 that includes a central portion 1010, a first end 1015 and a second end 1020. As shown in FIG. 10, the first and second end portions 1010 and 1015 can be bent with respect to the central portion 1010. In various embodiments of the present invention, the cannula 1000 includes a first inlet 1017 adjacent to the outer end of the first end 1015 and a second inlet adjacent to the outer end of the second end 1020. 1022.

カニューレ1000は、表面的に経鼻カニューレ基部1005から外延する、一対の中空で細長い管状ノズル(第1ノズル1026及び第2ノズル1031)を含んでなる。種々の実施形態において、ノズル1026、1031の各々の中心軸は、実質的に互いに平行で、経鼻カニューレ基部1005の中心部1010の中心軸に、実質的に直角である。種々の実施形態において、ノズル1026、1031は、カニューレ基部1005の内部と気体伝達状態にある導管を画定する。本発明の特定の実施形態において、カニューレ使用中は、第1及び第2ノズル1026、1031はユーザの鼻孔の外側に位置決めするよう取り付ける。特定の実施形態において、ノズル1026、1031のそれぞれは、各々のノズル出口を画定する。例えば、第1ノズル1026は第1ノズル出口1083を画定し、第2ノズル1031は第2ノズル出口1084を画定する。種々の実施形態において、経鼻カニューレ1000をユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めすると、ノズル出口1083、1084はそれぞれ、対応するユーザの鼻孔の1つに集中してガスフローを導くように位置決めされる。   Cannula 1000 comprises a pair of hollow elongate tubular nozzles (first nozzle 1026 and second nozzle 1031) that extend superficially from nasal cannula base 1005. In various embodiments, the central axis of each of the nozzles 1026, 1031 is substantially parallel to each other and substantially perpendicular to the central axis of the central portion 1010 of the nasal cannula base 1005. In various embodiments, the nozzles 1026, 1031 define a conduit in gas communication with the interior of the cannula base 1005. In certain embodiments of the invention, during use of the cannula, the first and second nozzles 1026, 1031 are mounted for positioning outside the user's nostril. In certain embodiments, each of the nozzles 1026, 1031 defines a respective nozzle outlet. For example, the first nozzle 1026 defines a first nozzle outlet 1083 and the second nozzle 1031 defines a second nozzle outlet 1084. In various embodiments, when the nasal cannula 1000 is operably positioned adjacent to the user's nostril, the nozzle outlets 1083, 1084 each concentrate in one of the corresponding user's nostrils to direct gas flow. Positioned.

図12に示した実施形態等の、別の実施形態において、経鼻カニューレ1200は、カニューレ基部1205の内部で気体伝達状態にある導管又は空気の流路を画定する、単一のノズル1227を含みうる。後で詳しく述べるように、種々の実施形態において、ノズル1227は、カニューレ基部1205から外延し、長方形又は楕円形の横断面を有する。当該及び他の実施形態において、ノズル1227は、カニューレ1200を使用するユーザの鼻孔の両方に、同時にフォーカスしてガスフローを送達する形状をとる。   In another embodiment, such as the embodiment shown in FIG. 12, nasal cannula 1200 includes a single nozzle 1227 that defines a conduit or air flow path in gas communication within cannula base 1205. sell. As described in detail below, in various embodiments, the nozzle 1227 extends from the cannula base 1205 and has a rectangular or elliptical cross section. In these and other embodiments, the nozzle 1227 is configured to simultaneously focus and deliver gas flow to both the user's nostrils using the cannula 1200.

種々の実施形態において、経鼻カニューレは、ユーザの鼻孔の1つ以上へに挿入するよう取り付けられる、1つ以上の伸長部を含んでなる。例えば、図10に示した実施形態に戻ると、経鼻カニューレ1000は、経鼻カニューレ1000の使用中にそれぞれの伸長部1070、1702を各々1のユーザの鼻腔に挿入できるように、十分に長い複数の伸長部(例えば、第1の伸長部1070及び第2の伸長部1072)を含んでもよい。種々の実施形態において、伸長部1070、1072はそれぞれ、対応するノズル1026、1031の中心軸と実質的に平行にある中心軸を有してもよい。図10から理解しうるように、特定の実施形態において、経鼻カニューレがユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされる時に、第1の伸長部1070は、対応する第1ノズル1026の中心軸と実質的に平行かつ下方にある、中心軸を有する。同様に、種々の実施形態において、経鼻カニューレがユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされる時に、第2の伸長部1072は、対応する第2ノズル1031の中心軸実質的に平行かつ下方に中心軸を有する。種々の他の実施形態において、伸長部は、対応するノズル1070、1072の内部に置かれ、これらから外延してもよい。   In various embodiments, the nasal cannula comprises one or more extensions that are attached for insertion into one or more of the user's nostrils. For example, returning to the embodiment shown in FIG. 10, the nasal cannula 1000 is sufficiently long so that each extension 1070, 1702 can be inserted into one user's nasal cavity during use of the nasal cannula 1000, respectively. A plurality of extension parts (for example, the first extension part 1070 and the second extension part 1072) may be included. In various embodiments, the extensions 1070, 1072 may each have a central axis that is substantially parallel to the central axis of the corresponding nozzle 1026, 1031. As can be appreciated from FIG. 10, in certain embodiments, when the nasal cannula is operably positioned adjacent to the user's nostril, the first extension 1070 is centered on the corresponding first nozzle 1026. It has a central axis that is substantially parallel to and below the axis. Similarly, in various embodiments, when the nasal cannula is operably positioned adjacent to the user's nostril, the second extension 1072 is substantially parallel to the central axis of the corresponding second nozzle 1031 and It has a central axis below. In various other embodiments, the extensions may be placed within and extended out of the corresponding nozzles 1070, 1072.

さらなる例として、図12に、複数の伸長部(第1の伸長部1270及び第1の伸長部1272)を有する、経鼻カニューレ1200の例を示す。この両者は、経鼻カニューレ1200がユーザの鼻に隣接して動作可能に位置決めされる時に、単一のノズル1227の実質的に下方に置かれる。一実施形態において、第1及び第2の伸長部1270、1272の中心軸は、ノズル1227の中心軸と、実質的に平行でもよい。また、種々の実施形態において、伸長部1270、1272の一方又は両方を、ノズル1227の中に置いてもよい。当該及び他の実施形態において、伸長部1270、1272のそれぞれの遠位端は、ノズル1227の遠位端を超えて延長してもよい。   As a further example, FIG. 12 shows an example of a nasal cannula 1200 having a plurality of extensions (first extension 1270 and first extension 1272). Both are placed substantially below a single nozzle 1227 when the nasal cannula 1200 is operably positioned adjacent to the user's nose. In one embodiment, the central axis of the first and second extensions 1270, 1272 may be substantially parallel to the central axis of the nozzle 1227. Also, in various embodiments, one or both of the extensions 1270, 1272 may be placed in the nozzle 1227. In these and other embodiments, the distal end of each of the extensions 1270, 1272 may extend beyond the distal end of the nozzle 1227.

上述のように、本発明の特定の実施形態において、経鼻カニューレは、経鼻カニューレの使用中に、ユーザの鼻孔内のガスデータ(例えばガス圧力)を測定するために取り付けられる1以上のセンサを含んでなる。例えば、図10に示す経鼻カニューレ1000は、第1及び第2の伸長部1070、1072の一方又は両方の遠位端に隣接して位置決めされるセンサを含んでもよい。種々の実施形態において、それぞれの伸長部を、(1)伸長部の遠位端に隣接して(例えばその位置に)センサを支持し、(2)センサ、及びカニューレ1000を通じるガスフローの特性を調節するために取り付けられる制御メカニズムに、同時に接続される導線を支持するために、取り付けてもよい。   As described above, in certain embodiments of the invention, the nasal cannula is one or more sensors that are attached to measure gas data (eg, gas pressure) in the user's nostril during use of the nasal cannula. Comprising. For example, the nasal cannula 1000 shown in FIG. 10 may include a sensor positioned adjacent to the distal end of one or both of the first and second extensions 1070, 1072. In various embodiments, each extension may (1) support the sensor adjacent to (eg, at that position) the distal end of the extension, and (2) the characteristics of the gas flow through the sensor and cannula 1000. It may be attached to a control mechanism that is attached to adjust the to support simultaneously connected conductors.

他の実施形態において、伸長部は導管を画定する。例えば、センサ(単一又は複数)を、伸長部の内部又は外側に位置決めしてもよく、センサからの情報は、導管(例えば、図10の導管1023)又は伸長部の各々によって画定される通路を通って延びる導線を介して、制御系にリレーしてもよい。一実施形態において、図示のように、例えば図10において、導管1023は経鼻カニューレ基部1005に同様に成形され、経鼻カニューレ1000が有効に使用中のときに、基部1005の実質的に下方に置かれる。種々の実施形態において、第1及び第2の伸長部1070、1072は、各々の第1及び第2ノズル1026、1031の中に置かれ、並びにこれらから外延するように、基部1005内に位置決めされる。   In other embodiments, the extension defines a conduit. For example, the sensor (s) may be positioned inside or outside the extension, and information from the sensor is a passage defined by each of the conduits (eg, conduit 1023 in FIG. 10) or extensions. It may be relayed to the control system via a lead extending through it. In one embodiment, as shown, for example in FIG. 10, the conduit 1023 is similarly shaped to the nasal cannula base 1005 so that it is substantially below the base 1005 when the nasal cannula 1000 is in effective use. Placed. In various embodiments, the first and second extensions 1070, 1072 are positioned in the base 1005 so as to be placed in and extend out of the respective first and second nozzles 1026, 1031. The

種々の実施形態において、それぞれの伸長部は、空気の通路となる各々の導管を画定する。例えば、ある実施形態において、それぞれの導管は、ユーザの鼻孔、制御システム又は空気の特性を測定、調整するための他の装置の間で気体伝達状態を許容するように取り付けられる。当該及び他の実施形態において、ユーザの鼻孔内の空気の特性(例えば圧力)を測定するために、制御ボックスにセンサを位置決めしてもよい。いくつかの実施形態において、伸長部は、空気の流路、並びに、伸長部の一片に隣接して位置決めされるセンサから、制御系又は他の装置へ導線が通過できる導管、の両者として働く、導管を画定する。   In various embodiments, each extension defines a respective conduit that provides a passage for air. For example, in certain embodiments, each conduit is mounted to allow gas transfer conditions between a user's nostril, control system, or other device for measuring and adjusting air characteristics. In these and other embodiments, a sensor may be positioned in the control box to measure a characteristic (eg, pressure) of air in the user's nostril. In some embodiments, the extension serves as both an air flow path and a conduit through which a lead can pass from a sensor positioned adjacent to a piece of the extension to a control system or other device. A conduit is defined.

(センサによりモニタするデータ)
上述等の本発明の種々の実施形態において、1以上のセンサを、経鼻カニューレの導管のうちの1本の内部でガスデータを測定するか、又はカニューレ外部に隣接してガスデータを測定するために、位置決めしてもよい。当該実施例では、1以上のセンサを、例えば、カニューレの内面又は外面に隣接して位置決めしてもよい。本発明のある実施形態において、カニューレの1以上のセンサを、1以上の下記のタイプのデータをモニタするために、カニューレの導管内に、又はカニューレの外面(例えば、カニューレの経鼻インサートのうちの1つの、側面隣接、又は遠位端)に隣接して、取り付けてもよい。(1)ガス圧力;(2)ガス流速;(3)二酸化炭素含量;(4)温度;(5)湿気レベル;及び/又は(6)酸素含有量。
(Data monitored by sensor)
In various embodiments of the invention, such as those described above, one or more sensors measure gas data within one of the nasal cannula conduits, or measure gas data adjacent to the cannula exterior. Therefore, positioning may be performed. In such embodiments, one or more sensors may be positioned adjacent to the inner or outer surface of the cannula, for example. In certain embodiments of the present invention, one or more sensors of the cannula can be placed in the cannula conduit or on the outer surface of the cannula (eg, of the nasal insert of the cannula to monitor one or more of the following types of data: One, side adjoining, or adjacent to the distal end). (1) gas pressure; (2) gas flow rate; (3) carbon dioxide content; (4) temperature; (5) moisture level; and / or (6) oxygen content.

(絶対vs相対圧力測定)
本発明の種々の実施形態において、カニューレの特定の部位内、又は隣接において絶対圧力を検知するよう、カニューレを構成してもよい。同様に、特定の実施形態において、カニューレ内で2つの異なる部位の圧力の違いを測定するよう、カニューレを構成してもよい。これは、例えば、2台の別々のセンサ(例えば、1本のカニューレ導管内の異なる場所に位置決めされる)を備えることにより、又は、2本の物理的に異なるガス取り込み導管を備えることにより行われ、それぞれはカニューレの中で異なる場所からガスを回送するために取り付けられる。例えば、図1に示す本発明の種々の実施形態において、第1の入口152は第1のセンサにガスを回送するように接続してもよく、第2の入口154は物理的に分離した第2の圧力センサにガスを回送するように接続してもよい。次いで、第1及び第2のセンサからの情報は、第1及び第2の入口152、154の間の圧力差を算出するために用いてもよい。あるいは、差動的圧力センサを用いてもよい。
(Absolute vs. relative pressure measurement)
In various embodiments of the invention, the cannula may be configured to sense absolute pressure within or adjacent to a particular location of the cannula. Similarly, in certain embodiments, the cannula may be configured to measure the difference in pressure at two different sites within the cannula. This can be done, for example, by providing two separate sensors (eg, positioned at different locations within one cannula conduit) or by providing two physically different gas intake conduits. Each is attached to route gas from different locations within the cannula. For example, in various embodiments of the present invention shown in FIG. 1, the first inlet 152 may be connected to route gas to the first sensor, and the second inlet 154 may be physically separated. You may connect so that gas may be sent to two pressure sensors. Information from the first and second sensors may then be used to calculate the pressure difference between the first and second inlets 152,154. Alternatively, a differential pressure sensor may be used.

(適切なセンサ)
本発明の種々の実施形態と共に用いるセンサは、電子的及び光学的センサを含んでなる。例えば、適切なセンサには次を含んでなる。(1)使い捨てMEM圧電センサ(例えば、Silex Microsensors);(2)McCaul Oセンサ等の光ベースのセンサ、McCaulの米国特許大6150661号を参照;並びに、(3)マイクロ圧力センサ、Honeywellから入手可能なもの等。
(Appropriate sensor)
Sensors for use with various embodiments of the present invention include electronic and optical sensors. For example, suitable sensors include: (1) Disposable MEM piezoelectric sensor (e.g., Silex Microsensors); (2) McCaul O 2 light-based sensors, such as sensors, see U.S. Pat large 6,150,661 of McCaul; and, obtain (3) micro pressure sensor from Honeywell Possible things etc.

(非密閉の特徴)
図4に示すように、本発明の種々の実施形態において、経鼻カニューレの経鼻インサート425、430の1以上は、経鼻インサートの外面の長さに沿って延びる1以上の凹部423(例えば溝、半円状の凹部又は他のへこみ又は導管)を画定する。この図から理解しうるように、本発明の種々の実施形態において、これらの凹部423のうちの少なくとも1つは、経鼻インサート325、330、425、430の遠位面の隣接から、及び次の中間点を過ぎて、延びる細長い溝である。(1)経鼻インサートの遠位面、及び(2)経鼻インサート425、430の、経鼻カニューレ基部305、405に直接隣接する部分。この図から理解しうるように、本発明の種々の実施形態において、それぞれの溝423は、各々の経鼻インサート425、430の中心軸に実質的に平行に延びる。
(Non-hermetic feature)
As shown in FIG. 4, in various embodiments of the present invention, one or more of the nasal cannula nasal inserts 425, 430 may include one or more recesses 423 (e.g., extending along the length of the nasal insert outer surface). Grooves, semicircular recesses or other indentations or conduits). As can be seen from this figure, in various embodiments of the present invention, at least one of these recesses 423 is adjacent to the distal surface of nasal inserts 325, 330, 425, 430, and It is an elongate groove extending past the midpoint. (1) the distal surface of the nasal insert, and (2) the portion of the nasal insert 425, 430 directly adjacent to the nasal cannula base 305, 405. As can be seen from this figure, in various embodiments of the present invention, each groove 423 extends substantially parallel to the central axis of each nasal insert 425, 430.

図4に示した実施形態等の、本発明の特定の実施形態において、少なくとも1の経鼻カニューレの経鼻インサート425、430は、経鼻インサート425、430がユーザの鼻孔内に動作可能に位置決めされる時に、経鼻インサートがユーザの鼻孔内に気密シールを生成しないように、構成してもよい。これは、例えば、ユーザが経鼻カニューレを摩耗させる時に、経鼻インサート425、430内の凹部423を通じて、空気がユーザの鼻腔の隣接に流れうるためのものである。   In certain embodiments of the present invention, such as the embodiment shown in FIG. 4, the nasal cannula inserts 425, 430 of at least one nasal cannula are operatively positioned within the user's nostril. When done, the nasal insert may be configured not to create an airtight seal in the user's nostril. This is because, for example, when the user wears the nasal cannula, air can flow adjacent to the user's nasal cavity through the recess 423 in the nasal inserts 425, 430.

図5−8に、カニューレの経鼻インサートがユーザの鼻孔に隣接して(例えば、部分的に内部に)動作可能に位置決めされる時に、経鼻インサートがユーザの鼻孔内において密閉を形成しないように構成される、本発明の実施形態を追記する。例えば、図5に示す実施形態において、カニューレの経鼻インサート525、530の少なくとも1つ(好適には両方)は、入口555(例えば実質的に管状でもよい)、及び、経鼻インサート525,530がユーザの鼻孔に挿入される時に、入口555の外部側面間とユーザの鼻孔を物理的に分離しておくために取り付けられる1以上のフランジ部560、561を含んでなる。   5-8, the nasal insert does not form a seal within the user's nostril when the nasal insert of the cannula is operably positioned adjacent (eg, partially inward) to the user's nostril. An embodiment of the present invention configured as follows is added. For example, in the embodiment shown in FIG. 5, at least one (preferably both) of the cannula nasal inserts 525, 530 may have an inlet 555 (eg, may be substantially tubular) and a nasal insert 525, 530. Includes one or more flange portions 560, 561 that are attached to physically separate the user's nostril between the exterior sides of the inlet 555 when inserted into the user's nostril.

例えば、図5に示す本発明の実施形態において、カニューレの経鼻インサート525、530はそれぞれ、実質的に管状の入口555、及びそれぞれが実質的にC型の断面を有して共に面する一対の延長フランジ560、561を含んでなる。当該実施形態において、これらのC形のフランジ560、561は、入口555の外部と協働し、カニューレ500がユーザの鼻孔内に動作可能に配置されると、ユーザの経鼻流路に環境空気が通過して流入又は流出する、実質的にU型のチャネル(「鼻の内腔」の一例)を形成する。当該実施形態において、経鼻インサート525、530がユーザの鼻孔内に適切に配置されると、呼吸ガスは入口555を通じてユーザの鼻の中に自由に流入し、並びに環境空気は以下で画定される通路を通じて、ユーザの鼻に流入及び鼻から流出する。(1)フランジ560、561;(2)フランジ560、561の間に延びる入口555の外部側面;並びに、(3)ユーザの鼻の内部。種々の実施形態において、カニューレ500がユーザの鼻孔内に動作可能に配置されると、空気はこの通路を通じてユーザの鼻に流入及び/又は鼻から流出するこのU型チャンネルの内部端に隣接して、経路(例えば半円状の経路)を設けてもよく、これはU型チャンネルを通じて排出及び吸引されるガスのための通路として動作してもよい。   For example, in the embodiment of the invention shown in FIG. 5, the cannula nasal inserts 525, 530 are each a substantially tubular inlet 555, and a pair each facing together with a substantially C-shaped cross section. Extension flanges 560 and 561. In this embodiment, these C-shaped flanges 560, 561 cooperate with the exterior of the inlet 555, and when the cannula 500 is operably disposed within the user's nostril, the ambient air in the user's nasal passage Forms a substantially U-shaped channel (an example of a “nasal lumen”) through which flows in and out. In this embodiment, when the nasal inserts 525, 530 are properly positioned in the user's nostrils, breathing gas flows freely into the user's nose through the inlet 555, and ambient air is defined as follows: Through the passage, it flows into and out of the user's nose. (1) flanges 560, 561; (2) the exterior side of the inlet 555 extending between the flanges 560, 561; and (3) the interior of the user's nose. In various embodiments, when the cannula 500 is operably disposed within the user's nostril, air flows into and / or out of the user's nose through the passage adjacent to the inner end of the U-shaped channel. , A path (eg, a semicircular path) may be provided, which may act as a path for gas exhausted and aspirated through the U-shaped channel.

図5に示す一般的な実施形態は、多くの異なる構造上の構成を有してもよい。例えば、図6、すなわち本発明の具体例に係る経鼻インサートの横断面図に示すように、カニューレの経鼻インサート655の呼吸ガス入口は、円形の横断面よりもむしろ不規則な横断面(例えば実質的にパイの一部形状の横断面)を有するチューブの形状でもよい。あるいは、図7から理解しうるように、カニューレの経鼻インサート755の呼吸ガス入口は、円形の横断面よりもむしろ実質的に半円状の横断面を有するチューブの形状でもよい。   The general embodiment shown in FIG. 5 may have many different structural configurations. For example, as shown in FIG. 6, a cross-sectional view of a nasal insert according to an embodiment of the present invention, the respiratory gas inlet of the nasal insert 655 of the cannula has an irregular cross-section (rather than a circular cross-section ( For example, it may be in the shape of a tube having a substantially cross-section of a partial shape of a pie. Alternatively, as can be seen from FIG. 7, the breathing gas inlet of the nasal insert 755 of the cannula may be in the form of a tube having a substantially semicircular cross section rather than a circular cross section.

同様に、図6及び7から理解しうるように、カニューレのフランジの形状及び寸法は、実施形態により変化しうる。例えば、図6に示した実施形態において、フランジ660、661はそれぞれ比較的短く実質的にC形の横断面を有し、フランジ660、661の遠位端は隙間を形成するように互いに離れて置かれる。図7に示すように、他の実施形態においては、フランジ760、761のそれぞれ比較的長く実質的にC形の横断面を有してもよく、フランジ760、761の遠位端は互いに直接隣接して位置決めしてもよい。   Similarly, as can be seen from FIGS. 6 and 7, the shape and dimensions of the cannula flange may vary from embodiment to embodiment. For example, in the embodiment shown in FIG. 6, the flanges 660, 661 are each relatively short and have a substantially C-shaped cross section, and the distal ends of the flanges 660, 661 are spaced apart from one another to form a gap. Placed. As shown in FIG. 7, in other embodiments, the flanges 760, 761 may each have a relatively long and substantially C-shaped cross section, with the distal ends of the flanges 760, 761 being directly adjacent to each other. And may be positioned.

図7から理解しうるように、本発明の種々の実施形態において、フランジ760、761の間に分離763(例えば、角度付きスリット等のスリット)を設ける。これにより、フランジ760、761はそれぞれに対して移動できるため、経鼻インサートが挿入される鼻孔内に適合しうる。他の実施形態において、経鼻インサートの横断面は、半円状のフランジ内には分離763を設けない点を除き、実質的に図7に示されるものと同様である。従って、本発明の当該実施形態において、実質的に半円形の、吸気口の外側部分は、実質的に半円形のフランジ部分と協働して、接触し実質的に円形の横断面を有する外面を形成する。このような実施例を、図8A−Cに示す。   As can be appreciated from FIG. 7, in various embodiments of the present invention, a separation 763 (eg, a slit, such as an angled slit) is provided between the flanges 760, 761. This allows the flanges 760, 761 to move relative to each other and thus fit within the nostril into which the nasal insert is inserted. In other embodiments, the cross-section of the nasal insert is substantially similar to that shown in FIG. 7, except that no separation 763 is provided in the semicircular flange. Thus, in this embodiment of the invention, the substantially semicircular, outer portion of the inlet cooperates with the substantially semicircular flange portion to contact and have an outer surface having a substantially circular cross-section. Form. Such an embodiment is shown in FIGS. 8A-C.

図8A−Cから理解しうるように、当該実施形態において、カニューレ800の使用中には、カニューレの経鼻インサート825、830の各々を通じて延びる通路881(例えば、対応する呼吸ガス入口855により画定されうる部分)を通して、呼吸ガスをユーザの鼻に流入してもよい。実質的に半円形横断面の通路885は、各経鼻インサート825、830の遠位端の間で、カニューレ基部805内に画定される実質的に半円状の出口865に延びる。種々の実施形態において、カニューレ800の使用中に、ユーザはこの通路885を通じてガスを吸引又は排出してもよい。   As can be seen from FIGS. 8A-C, in this embodiment, during use of the cannula 800, a passage 881 (eg, defined by a corresponding breathing gas inlet 855) that extends through each of the nasal inserts 825, 830 of the cannula. Breathing gas may flow into the user's nose. A substantially semicircular cross-sectional passage 885 extends between the distal end of each nasal insert 825, 830 to a substantially semicircular outlet 865 defined in the cannula base 805. In various embodiments, the user may aspirate or vent gas through this passage 885 during use of the cannula 800.

ある実施形態において、上記のように、カニューレの経鼻インサート825、830(図8Cを参照)の各々に、導管850を設ける。これらの導管850はそれぞれ、(1)対応する通路885の内部からの、及び/又はカニューレの経鼻インサート825、830の1つの外部の隣接からのガスを受け、並びに(2)カニューレ800内の対応する出口835、840からのガスを導くために取り付けてもよい。上記のように、導管850内に、又はこれに隣接して1以上のセンサを配置してもよく、導管850を通じて、又はこれに隣接して、1以上のガスフローの属性を評価するために用いてもよい。   In one embodiment, a conduit 850 is provided in each of the cannula nasal inserts 825, 830 (see FIG. 8C) as described above. Each of these conduits 850 receives gas from (1) the interior of the corresponding passage 885 and / or from the exterior of one of the cannula nasal inserts 825, 830, and (2) within the cannula 800. It may be mounted to direct gas from the corresponding outlets 835,840. As described above, one or more sensors may be placed in or adjacent to conduit 850 to evaluate one or more gas flow attributes through or adjacent to conduit 850. It may be used.

図4−8に示した本発明の実施形態及び関連する実施形態は、センサ又はセンサ導管の使用を伴っても伴わなくても、有用でありうることを理解すべきである。種々の経鼻インサートは、カニューレをユーザの鼻孔内に動作可能に位置決めすると、ユーザの鼻孔内の任意の適切な配向に配置するよう構成しうることも理解すべきである。例えば、本発明の一実施形態において、カニューレは、カニューレの鼻腔がユーザの鼻棘に直接隣接するように、又はユーザの鼻棘から前側−側方へ面するように、位置決めしてもよい。   It should be understood that the embodiments of the invention illustrated in FIGS. 4-8 and related embodiments may be useful with or without the use of sensors or sensor conduits. It should also be understood that the various nasal inserts may be configured to be placed in any suitable orientation within the user's nostril once the cannula is operably positioned within the user's nostril. For example, in one embodiment of the present invention, the cannula may be positioned so that the nasal cavity of the cannula is directly adjacent to the user's nasal spine or facing anterior-laterally from the user's nasal spine.

本発明のさらに別の実施例においては、図9に示すように、少なくとも1のセンサ(又はセンサ自体)のためのチューブ入口970、972が、各々の経鼻インサート925、930の遠位端に隣接するように、又は遠位端から所定の間隔を空けておくように、カニューレ900及び対応するセンサを取り付けてもよい。当該実施形態において、センサ(又はセンサ取入口)は、経鼻カニューレの出口開口部の1つに隣接する経鼻カニューレ900の他から、間隔を空けて離してもよい。   In yet another embodiment of the invention, as shown in FIG. 9, tube inlets 970, 972 for at least one sensor (or the sensor itself) are located at the distal end of each nasal insert 925, 930. The cannula 900 and corresponding sensor may be attached so as to be adjacent or spaced a predetermined distance from the distal end. In this embodiment, the sensor (or sensor intake) may be spaced apart from the rest of the nasal cannula 900 adjacent to one of the nasal cannula outlet openings.

図10から理解しうるように、種々の実施形態において、経鼻カニューレの第1及び第2ノズル1026、1031は、カニューレの使用中に、ユーザの鼻孔の外に残るように構成する。例えば、カニューレの使用中に、ノズル1026、1031の遠位端は、ユーザの鼻孔に隣接して置かれるが、外側である。ノズル1026、1031の鼻孔内への挿入を防ぐことにより、鼻孔の密閉を回避できる。図13から理解しうるように、種々の実施形態において、経鼻カニューレがユーザの鼻孔に隣接して動作可能に位置決めされる時に、各ノズル1326、1331の出口部分(及び、遠位端)は、対応する患者の鼻孔の1つから間隔を空けられ、実質的にこれとインライン(例えば、実質的に同軸)である。種々の実施形態において、経鼻カニューレが動作可能に使用中の時には、各ノズル出口は患者の鼻孔から離れて間隔を置かれ、各ノズルは、各々特定のユーザの鼻孔の1つに集中したガスフローを導くように位置決めされる。   As can be appreciated from FIG. 10, in various embodiments, the nasal cannula first and second nozzles 1026, 1031 are configured to remain outside the user's nostril during use of the cannula. For example, during use of the cannula, the distal ends of the nozzles 1026, 1031 are placed adjacent to the user's nostril but outside. By preventing the nozzles 1026 and 1031 from being inserted into the nostrils, sealing of the nostrils can be avoided. As can be seen from FIG. 13, in various embodiments, when the nasal cannula is operably positioned adjacent to the user's nostril, the exit portion (and the distal end) of each nozzle 1326, 1331 is , Spaced from one of the corresponding patient's nostrils and substantially in-line (eg, substantially coaxial) with it. In various embodiments, when the nasal cannula is operably in use, each nozzle outlet is spaced apart from the patient's nostril, and each nozzle is a gas concentrated in one of the particular user's nostrils. Positioned to guide the flow.

図11から理解しうるように、特定の実施形態において、停止部1190を、経鼻カニューレ基部1105から外延してもよい。いくつかの実施形態において、停止部1190を第1及び第2ノズル1126、1131の間に置き、ノズル1126、1131の各々の中心軸と実質的に平行な中心軸を画定する停止部1190は、若干の実施形態において、経鼻カニューレ基部1105から、ノズル1126、1131以上の長さを外延してもよい。このように、停止部1190は、経鼻カニューレ1100が使用中である時に、ノズル1126、1131がユーザの鼻孔に挿入されるのを防止する。   As can be appreciated from FIG. 11, in certain embodiments, the stop 1190 may extend from the nasal cannula base 1105. In some embodiments, the stop 1190 is positioned between the first and second nozzles 1126, 1131 and defines a central axis that is substantially parallel to the central axis of each of the nozzles 1126, 1131. In some embodiments, the length of the nozzles 1126, 1131 or more may extend from the nasal cannula base 1105. Thus, the stop 1190 prevents the nozzles 1126, 1131 from being inserted into the user's nostril when the nasal cannula 1100 is in use.

例えば、停止部1190は、経鼻カニューレ1100の使用中にユーザの鼻軸に係合する設計に位置決めされてもよく、これによりノズル1126、1131がユーザの鼻孔に挿入されるのを防止してもよい。種々の実施形態において、第1及び第2ノズル1126、1131は停止部1190の両側に位置決めされ、経鼻カニューレ1100を動作可能に使用している時に、ノズル1126、1131のそれぞれが患者の鼻孔の特定の1つから各々間隔を空け、例えば、各ノズル(第1出口1183及び第2出口1184)の出口(及び遠位端)が対応する患者の鼻孔の1つと実質的に一列となる用に位置決めされることにより、当該特定の鼻孔にガスフローをフォーカスする位置になるようにする。   For example, the stop 1190 may be positioned in a design that engages the user's nasal shaft during use of the nasal cannula 1100, thereby preventing the nozzles 1126, 1131 from being inserted into the user's nostril. Also good. In various embodiments, the first and second nozzles 1126, 1131 are positioned on opposite sides of the stop 1190, and each of the nozzles 1126, 1131 is positioned in the patient's nares when operatively using the nasal cannula 1100. Each spaced from a particular one, for example, for the outlet (and distal end) of each nozzle (first outlet 1183 and second outlet 1184) to be substantially aligned with one of the corresponding patient's nostrils. By being positioned, the gas flow is focused on the specific nostril.

図12から理解しうるように、種々の実施形態において、経鼻カニューレ1200は単一のノズル1227のみを含んでもよい。ノズル1227は、種々の実施形態において、長方形又は実質的に楕円の横断面を有する。これらの実施形態において、楕円の長軸は、経鼻カニューレ基部1205の中心軸と実質的に平行である。一実施形態において、ノズル1227は、経鼻カニューレの使用中に、ユーザの両鼻孔に空気が流入しうる十分な幅がある。例えば、種々の実施形態において、ノズル1227(例えば、楕円形のノズル横断面の長軸で画定される長さ)の幅は、ユーザの鼻孔の総幅にほぼ等しく(又はより大きく)てもよい。   As can be appreciated from FIG. 12, in various embodiments, the nasal cannula 1200 may include only a single nozzle 1227. The nozzle 1227 has a rectangular or substantially elliptical cross section in various embodiments. In these embodiments, the major axis of the ellipse is substantially parallel to the central axis of the nasal cannula base 1205. In one embodiment, the nozzle 1227 is wide enough to allow air to enter both nares of the user during use of the nasal cannula. For example, in various embodiments, the width of the nozzle 1227 (eg, the length defined by the major axis of the elliptical nozzle cross-section) may be approximately equal (or greater) to the total width of the user's nostril. .

図14から理解しうるように、経鼻カニューレ1100を動作可能に使用している時に、ノズル出口1429の第1の側面1430は、ユーザの第1の鼻孔から間隔を空け、かつ隣接し、ノズル1429の第2の側面1430は、ユーザの第2の鼻孔から間隔を空け、かつ隣接する。当該及び他の構成において、ノズル1422は、ユーザの鼻孔それぞれにガスフローをフォーカスして同時に導くように構成される。種々の実施形態において、ノズル幅がユーザの鼻孔及び他の幅の総幅にほぼ等しい(又はより大きい)と、ノズル1227にはノズル1227がユーザの鼻孔に挿入されるのを防止する十分な広さがあるので、経鼻カニューレが鼻孔を密閉することを防止する。   As can be seen from FIG. 14, when the nasal cannula 1100 is operatively used, the first side 1430 of the nozzle outlet 1429 is spaced from and adjacent to the user's first nostril and the nozzle The second side 1430 of 1429 is spaced from and adjacent to the user's second nostril. In this and other configurations, the nozzle 1422 is configured to focus and direct the gas flow to each of the user's nostrils. In various embodiments, when the nozzle width is approximately equal to (or greater than) the total width of the user's nostrils and other widths, the nozzle 1227 is wide enough to prevent the nozzle 1227 from being inserted into the user's nostrils. This prevents the nasal cannula from sealing the nostril.

種々の他の実施形態において、カニューレの単一のノズルは、長方形でも楕円形でもない異なる横断面を有してもよい。例えば、ノズルは、カニューレが使用中である時に、ユーザの両鼻孔中に空気を流入しうる十分な幅であって、一方、同時に、単一の鼻孔への挿入を防止する十分な幅の直径を有する、実質的に円形の断面を有してもよい。種々の他の実施形態において、経鼻カニューレは、それぞれが実質的に長方形の横断面及びユーザの各鼻孔への挿入を防止する幅を有する、1以上のノズルを有してもよい。   In various other embodiments, a single nozzle of the cannula may have different cross sections that are neither rectangular nor elliptical. For example, the nozzle is wide enough to allow air to flow into both nostrils of the user when the cannula is in use, while at the same time sufficiently wide to prevent insertion into a single nostril And may have a substantially circular cross section. In various other embodiments, the nasal cannula may have one or more nozzles, each having a substantially rectangular cross-section and a width that prevents insertion into each nostril of the user.

種々の実施形態において、1以上のカニューレの伸長部は、ユーザの鼻孔の密閉を防止するために適応される直径を有する。例えば、伸長部(単数又は複数)は、ユーザの鼻孔よりも実質的に狭い直径を有してもよく、これにより密閉を回避する。他の実施形態において、上述のように、ユーザの鼻孔(単数又は複数)中への挿入時に密閉を防ぐため、伸長部(単数又は複数)には溝又は凹部等の特徴を含んでもよい。   In various embodiments, the extension of one or more cannulas has a diameter adapted to prevent sealing of the user's nostril. For example, the extension (s) may have a diameter that is substantially narrower than the user's nostril, thereby avoiding sealing. In other embodiments, as described above, the elongated portion (s) may include features such as grooves or recesses to prevent sealing when inserted into the user's nostril (s).

(カニューレの使用例)
本発明の実施形態に係るカニューレを使用するため、内科医又は技師は、患者にカニューレを短時間使用させる一方、内科医又は技師は、カニューレの種々のセンサから受信する情報、又は後の分析のために記録されうる情報をモニタする。内科医又は技師は、次いで、患者の気道サポート環境が特定の条件を満たすことをカニューレのセンサが示すまで、カニューレの構造又は動作を調節するために、この情報を用いてもよい。
(Usage example of cannula)
To use the cannula according to embodiments of the present invention, the physician or technician allows the patient to use the cannula for a short time while the physician or technician receives information from various sensors on the cannula, or for subsequent analysis. Monitor the information that can be recorded for this purpose. The physician or technician may then use this information to adjust the structure or operation of the cannula until the cannula sensor indicates that the patient's airway support environment meets certain conditions.

同様に、種々の実施形態において、カニューレのセンサは、患者の上部気道内の状態を経時的にモニタするために用いてもよい。特定の実施形態において、カニューレのセンサは、センサからの情報が患者の上部気道内の望ましくない状態を示す場合に、カニューレ内への治療ガスフローを自動的に変更又は修正する制御システムに、接続してもよい。本発明のさらなる実施形態において、センサは、カニューレのセンサからの情報が患者の気道内の望ましくない状態を示す場合に、警報を出す制御システムに、接続する。   Similarly, in various embodiments, cannula sensors may be used to monitor conditions in the patient's upper airway over time. In certain embodiments, the sensor of the cannula is connected to a control system that automatically changes or corrects the treatment gas flow into the cannula when information from the sensor indicates an undesirable condition in the patient's upper airway. May be. In a further embodiment of the invention, the sensor connects to a control system that issues an alarm when information from the sensor of the cannula indicates an undesirable condition in the patient's airway.

図13及び14に、患者に使用する経鼻カニューレの種々の実施形態を示す。図13から理解しうるように、例えば、経鼻カニューレは、年少者又は小さな幼児への高流速治療に用いる。例えば、図10の図示と同様の経鼻カニューレを用いうる。種々の実施形態において、第1及び第2の伸長部1370、1372を患者の鼻孔に挿入する一方、対応する第1及び第2ノズル1326、1331は患者の鼻孔に隣接して外側に維持する。明らかなように、経鼻カニューレの使用時はノズルを介して患者の鼻孔に空気が流入する。図14に、患者に使用中の経鼻カニューレの一実施形態を示す。一実施形態において、図12の図示等の経鼻カニューレを用いうる。図14から理解しうるように、単一のノズル1427を有する経鼻カニューレを用いうるが、ノズルは患者の鼻孔への挿入を防ぐ寸法及び形状に(例えば、楕円形及び/又は患者の鼻孔よりも広く)する。種々の他の実施形態において、全体に記載のごとく、経鼻インサートを有する経鼻カニューレを用いうる。これらの実施例において、カニューレの使用中に、経鼻インサートはユーザの鼻孔に挿入される。本発明の実施形態に係る経鼻カニューレは、種々の患者に用いうる。   Figures 13 and 14 show various embodiments of a nasal cannula for use with a patient. As can be seen from FIG. 13, for example, the nasal cannula is used for high flow therapy for the young or small infant. For example, a nasal cannula similar to that shown in FIG. 10 can be used. In various embodiments, the first and second extensions 1370, 1372 are inserted into the patient's nostrils while the corresponding first and second nozzles 1326, 1331 are maintained outside adjacent to the patient's nostrils. Obviously, when using a nasal cannula, air flows into the patient's nostril through the nozzle. FIG. 14 illustrates one embodiment of a nasal cannula in use by a patient. In one embodiment, a nasal cannula such as that shown in FIG. 12 may be used. As can be seen from FIG. 14, a nasal cannula having a single nozzle 1427 can be used, but the nozzle is sized and shaped to prevent insertion into the patient's nostril (eg, oval and / or more than the patient's nostril). Also widely). In various other embodiments, a nasal cannula having a nasal insert may be used as described generally. In these embodiments, the nasal insert is inserted into the user's nostril during use of the cannula. The nasal cannula according to embodiments of the present invention can be used for various patients.

(高流速治療装置)
ここで図15−17を参照し、高流速治療装置2000を示す。高流速治療装置2000は、カニューレ100等の非密閉呼吸インタフェースと共に用いて、例えばガスを患者に送達するよう構成する。種々の実施形態において、高流速治療装置2000は、ガスを患者に送達する前に、ガスを加温、加湿及び/又は酸素添加しうる。加えて、高流速治療装置2000の実施形態は、ガスの温度、ガスの湿度、ガスの酸素量、ガスの流速及び/又は患者に送達するガスの量を制御及び/又は調整しうる。
(High flow therapy device)
Referring now to FIGS. 15-17, a high flow therapy device 2000 is shown. The high flow therapy device 2000 is configured to be used with a non-enclosed respiratory interface, such as the cannula 100, for example to deliver gas to a patient. In various embodiments, the high flow therapy device 2000 may warm, humidify, and / or oxygenate the gas before delivering the gas to the patient. In addition, embodiments of the high flow therapy device 2000 may control and / or adjust gas temperature, gas humidity, gas oxygen content, gas flow rate and / or amount of gas delivered to a patient.

図15に、ハウジング2010、加湿容器2020(蒸気発生装置、等)、ユーザインタフェース2030、ガス入口ポート2040及びガス出口ポート2050を含んでなる高流速治療装置2000を示す。図16に、マイクロプロセッサ2060、空気入口ポート2070、ブロワ2080、酸素入口2090及びプロポーションバルブ2100を例示する。非密閉呼吸インタフェース(図1−14に例示の経鼻カニューレ(100又は1200等であり、本願明細書において以後100として記載)等)は、患者にガスを供給するためにガス出口ポート2050と機械的に協働するよう構成される。   FIG. 15 shows a high flow therapy device 2000 that includes a housing 2010, a humidification container 2020 (steam generator, etc.), a user interface 2030, a gas inlet port 2040, and a gas outlet port 2050. FIG. 16 illustrates a microprocessor 2060, an air inlet port 2070, a blower 2080, an oxygen inlet 2090, and a proportion valve 2100. A non-sealed breathing interface (such as the nasal cannula illustrated in FIGS. 1-14 (such as 100 or 1200, hereinafter referred to as 100), etc.) is connected to the gas outlet port 2050 and machine Configured to work together.

図17に模式的に示す加温素子21107(図15では加湿容器2020により視野から隠れている)は、例えば導線2112を介してマイクロプロセッサ2060(プリント基板(PCB)に含まれる)と電気的導通にあり、加湿容器2020内の液体(水、等)を加温してガスを発生しうる。非密閉呼吸インタフェース100は、このガスを患者に送達するよう構成する。さらに、センサ2120又は変換器(図20に図示)をマイクロプロセッサ2060と電気的導通状態に配置し、患者の上部気道UA(Upper Airway、鼻腔及び口腔の両者を含む)の圧力を測定するよう構成する。一実施形態において、導管2130は、患者の上部気道及びセンサ2120の間に延びる(図19、センサ2120は図19には明示しないが、マイクロプロセッサ2060に隣接配置してもよい)。別の実施形態において、センサ2120を、マイクロプロセッサ2060(図18及び20)に信号をリレーする導線2122と共に、少なくとも部分的には患者の上部気道内に配置する。   The heating element 21107 schematically shown in FIG. 17 (hidden from the field of view by the humidifying container 2020 in FIG. 15) is electrically connected to the microprocessor 2060 (included in a printed circuit board (PCB)) via, for example, a conductor 2112. The liquid (water, etc.) in the humidification container 2020 can be heated to generate gas. The non-enclosed respiratory interface 100 is configured to deliver this gas to the patient. In addition, a sensor 2120 or transducer (shown in FIG. 20) is placed in electrical communication with the microprocessor 2060 and configured to measure the pressure of the patient's upper airway UA (including upper airway, both nasal cavity and oral cavity). To do. In one embodiment, conduit 2130 extends between the patient's upper airway and sensor 2120 (FIG. 19, sensor 2120 not shown in FIG. 19, but may be located adjacent to microprocessor 2060). In another embodiment, sensor 2120 is disposed at least partially within the patient's upper airway, with lead 2122 relaying a signal to microprocessor 2060 (FIGS. 18 and 20).

使用中、例えば、容器ポート2022を通じて液体(水、等)を加湿容器2020に入れる。加温素子2110は、液体を加温して蒸気又はガスを発生する。この蒸気は、ガス入口ポート2040を通じて加湿容器2020に入るガスを加湿する。加温及び加湿された蒸気は、ガス出口ポート2050を通じ、非密閉呼吸インタフェース100を通じて流れる。   During use, for example, liquid (water, etc.) is placed into the humidification container 2020 through the container port 2022. The heating element 2110 warms the liquid and generates vapor or gas. This steam humidifies the gas entering the humidification vessel 2020 through the gas inlet port 2040. Warm and humidified vapor flows through the non-enclosed breathing interface 100 through the gas outlet port 2050.

開示の実施形態において、センサ2120は、患者の呼吸速度、一回呼吸気量、及び一回換気量を測定するためのデータを収集する。さらに、センサ2120が取得し、マイクロプロセッサ2060にリレーされた測定に基づき、マイクロプロセッサ2060は、ガスの温度、ガスの湿気、ガスの酸素量、ガスの流速及び/又は患者に送達するガスの量を調整しうる。例えば、患者の上部気道の圧力を計測して低すぎる(例えば、マイクロプロセッサ2060に埋め込まれた予めプログラムされたアルゴリズムにより、又はオペレータが入力したセッティングから)場合は、マイクロプロセッサ2060は、充分な圧力レベルが維持されるように、例えば、ブロワ2080の速度及び/又は酸素ポロポーショナルバルブ2100を調節しうる。   In the disclosed embodiment, the sensor 2120 collects data for measuring the patient's breathing rate, tidal volume, and tidal volume. Further, based on measurements obtained by the sensor 2120 and relayed to the microprocessor 2060, the microprocessor 2060 may determine the gas temperature, gas humidity, gas oxygen content, gas flow rate, and / or amount of gas delivered to the patient. Can be adjusted. For example, if the patient's upper airway pressure is measured too low (eg, by a pre-programmed algorithm embedded in the microprocessor 2060 or from a setting entered by the operator), the microprocessor 2060 may For example, the speed of the blower 2080 and / or the oxygen proportional valve 2100 may be adjusted so that the level is maintained.

加えて、センサ2120は呼吸数をモニタするために用いてもよく、マイクロプロセッサ2060は、呼吸速度がマイクロプロセッサ2060又はオペレータの設定のいずれかにより定められた範囲を超過又は不足する場合に、警報を送ってもよい。例えば、呼吸数超過の警報は、オペレータに警告してもよく、患者がより高い流速及び/又はより高い酸素フローを必要としていることを示してもよい。   In addition, the sensor 2120 may be used to monitor the respiration rate, and the microprocessor 2060 alerts if the respiration rate exceeds or falls below the range defined by either the microprocessor 2060 or the operator settings. May be sent. For example, an over-breathing alarm may alert the operator and may indicate that the patient requires a higher flow rate and / or higher oxygen flow.

図17を参照し、一対の熱電対2200及び2202を示す。これらは、呼吸インタフェース100及びガス出口ポート200に出入りする温度を検知する。さらに、第2の加温素子2114(又はヒーター)(電熱線、等)を、ガスをさらに加温するために空気出口ポート2050に隣接配置してもよい。第2の加温素子2114を回路2210内に配置することも想定する。熱電対2200及び2202をマイクロプロセッサ2060と導通し、加温素子2110及び第2の加温素子2114の温度を調節するために用いてもよい。送達ガスの温度制御、並びに湿度制御及び水滴形成を最小化するために、帰還ループを用いてもよい。図16に、本開示の実施形態に係る、内部に同軸配置する導管2130を含む、回路2210の実施形態を例示する。   Referring to FIG. 17, a pair of thermocouples 2200 and 2202 are shown. These sense the temperature entering and exiting the breathing interface 100 and the gas outlet port 200. In addition, a second heating element 2114 (or heater) (such as a heating wire) may be placed adjacent to the air outlet port 2050 to further heat the gas. It is also assumed that the second heating element 2114 is disposed in the circuit 2210. Thermocouples 2200 and 2202 may be in communication with the microprocessor 2060 and used to adjust the temperature of the heating element 2110 and the second heating element 2114. A feedback loop may be used to minimize delivery gas temperature control, as well as humidity control and water droplet formation. FIG. 16 illustrates an embodiment of a circuit 2210 that includes a conduit 2130 coaxially disposed therein, according to an embodiment of the present disclosure.

図16に示す実施形態に関し、ブロワ2080は、環境空気を空気入口ポート2070に引き込み、これを空気フローチューブ2140、ガス入口ポート2040、加湿容器2020及びガス出口ポート2050を通じて非密閉呼吸インタフェース100に押し込むために、用いる。ブロワ2080は、患者(例えば成人患者)に最大毎分約60リットルのガス流速を提供するように構成する。特定の実施形態において、ブロワ2080は、患者に最大毎分約40リットルのガス流速を提供するように構成することを想定する。加えて、患者に送達する空気を濾過するために、空気取り込みフィルタ2072(図17に模式的に示す)を、空気入口ポート2070に隣接して提供してもよい。空気取り込みフィルタ2072は、ブロワ2080が受けた微粒子(ダスト、花粉、菌(酵母菌、カビ、芽胞、他を含む)、細菌、ウイルス、アレルゲン物質及び/又は病原体を含む)の量を減少するために構成することを想定する。加えて、ブロワ2080を使用することは、例えば、圧縮空気を利用する必要性を不要としうる。圧力センサを空気取り込みフィルタ2072(図17に模式的に示す)に隣接配置することも想定し、これによって、空気取り込みフィルタ2072を交換すべき時(例えば、汚れ、陰圧発生、その他)を決定しうる。   With respect to the embodiment shown in FIG. 16, the blower 2080 draws ambient air into the air inlet port 2070 and pushes it through the air flow tube 2140, gas inlet port 2040, humidification vessel 2020 and gas outlet port 2050 into the unsealed breathing interface 100. For use. The blower 2080 is configured to provide a gas flow rate of up to about 60 liters per minute for a patient (eg, an adult patient). In certain embodiments, it is envisioned that the blower 2080 is configured to provide the patient with a gas flow rate of up to about 40 liters per minute. In addition, an air intake filter 2072 (shown schematically in FIG. 17) may be provided adjacent to the air inlet port 2070 for filtering the air delivered to the patient. Air intake filter 2072 reduces the amount of particulates (including dust, pollen, fungi (including yeast, mold, spores, etc.), bacteria, viruses, allergens and / or pathogens) received by blower 2080. It is assumed that In addition, using the blower 2080 may eliminate the need to utilize compressed air, for example. Assuming the pressure sensor is placed adjacent to the air intake filter 2072 (schematically shown in FIG. 17), this determines when the air intake filter 2072 should be replaced (eg, dirt, negative pressure generation, etc.) Yes.

引き続き図16を参照し、酸素入口2090を、例えば、酸素が高流速治療装置2000を通過して環境空気と混合できるように、外部酸素源(又は酸素ガス)(明示せず)に接続するよう構成する。プロポーションバルブ2100は、マイクロプロセッサ2060と電気的導通状態にあり、酸素入口2090に隣接配置され、酸素フローチューブ2150を通じて酸素入口2090から流れる酸素の量を調節するように構成する。図16及び17に示すように、酸素フローチューブ2150を流れる酸素は、加湿容器2020に入る前に混合領域2155内の空気フローチューブ2140を流れる空気(又はフィルタ後の空気)と混合する。   With continued reference to FIG. 16, the oxygen inlet 2090 is connected to an external oxygen source (or oxygen gas) (not explicitly shown), for example, so that oxygen can pass through the high flow therapy device 2000 and mix with ambient air. Constitute. Proportional valve 2100 is in electrical communication with microprocessor 2060 and is positioned adjacent to oxygen inlet 2090 and configured to regulate the amount of oxygen flowing from oxygen inlet 2090 through oxygen flow tube 2150. As shown in FIGS. 16 and 17, the oxygen flowing through the oxygen flow tube 2150 mixes with air (or filtered air) flowing through the air flow tube 2140 in the mixing region 2155 before entering the humidification container 2020.

開示の実施形態において、センサ2120は、患者の吸気圧及び呼気圧を測定する。図18及び19に示す実施形態において、導管2130は、センサ2120(図18及び19には明示せず)に圧力測定を伝達するが、これはマイクロプロセッサ2060に隣接配置してもよい。図20に示す実施形態において、センサ2120は、患者の上部気道の隣接位置であり、読み取り値をマイクロプロセッサ2060に送信するための導線2122を含んでなる。   In the disclosed embodiment, sensor 2120 measures the patient's inspiratory pressure and expiratory pressure. In the embodiment shown in FIGS. 18 and 19, conduit 2130 communicates pressure measurements to sensor 2120 (not explicitly shown in FIGS. 18 and 19), which may be located adjacent to microprocessor 2060. In the embodiment shown in FIG. 20, sensor 2120 is adjacent to the patient's upper airway and comprises a lead 2122 for transmitting readings to microprocessor 2060.

種々の例において、臨床家は患者の上部気道に空気が入ることを望まない。環境空気が患者の上部気道に入るかどうかを計測するには、上部気道内(又は隣接)からの吸気及び呼気の圧力読み取りを、環境空気の圧力と比較してもよい。すなわち、患者は、高流速治療装置2000が患者に送達するガス速度よりも高い速度でガスを吸引しうる。こうした状況(呼吸インタフェース100が非密閉であることから)において、供給ガスでの呼吸に加えて、患者は空気も吸引する。この情報に基づき、高流速治療装置2000のマイクロプロセッサ2060は、環境空気の同調を最小化又は抑圧するために、流速を増加させる等、種々のフローパラメータを調節しうる。   In various instances, the clinician does not want air to enter the patient's upper airway. To measure whether ambient air enters the patient's upper airway, inspiratory and expiratory pressure readings from (or adjacent to) the upper airway may be compared to the ambient air pressure. That is, the patient can aspirate gas at a higher rate than the gas rate delivered by the high flow therapy device 2000 to the patient. In these situations (because the breathing interface 100 is unsealed), in addition to breathing with the supply gas, the patient also inhales air. Based on this information, the microprocessor 2060 of the high flow therapy device 2000 may adjust various flow parameters, such as increasing the flow rate, to minimize or suppress environmental air tuning.

図21に、スクリーンショットの実施例を示す。これは、ユーザインタフェース2030の一部に表示してもよい。サイン波のような波の頭部は呼気圧を表し、谷は吸気圧を表す。この状態では、圧力ゼロのライン以下にサイン波の谷が沈むことから明らかなように、患者の上部気道中への環境空気の同調が起こっている。マイクロプロセッサ2060は、環境空気の同調に打ち勝つために、高流速治療装置2000によって患者に供給されるガスの態様を自動的に調節するよう構成してもよい。さらに、マイクロプロセッサ2060は、環境空気の同調を最小化するよう流速を調節するため、又は環境空気の圧力以上の圧力を維持するための設定を入力するオペレータに、圧力表示を伝達してもよい。さらに、呼気の間、流速を低下させることで、高流速治療装置2000を通過する酸素フローも最小化しうる。このように流速を低下することにより、高レベル酸素が有害でありうる患者室又は救急車内等の閉鎖環境への、酸素の流入も最小化しうる。   FIG. 21 shows an example of a screen shot. This may be displayed on part of the user interface 2030. The head of a wave such as a sine wave represents the expiratory pressure, and the trough represents the inspiratory pressure. In this state, environmental air entrainment into the patient's upper airway is evident, as evidenced by a sine wave trough below the zero pressure line. The microprocessor 2060 may be configured to automatically adjust the manner of gas delivered to the patient by the high flow therapy device 2000 to overcome environmental air tuning. Further, the microprocessor 2060 may communicate a pressure indication to an operator who inputs settings to adjust the flow rate to minimize ambient air tuning or to maintain a pressure above the ambient air pressure. . Furthermore, the oxygen flow through the high flow therapy device 2000 can be minimized by reducing the flow rate during expiration. By reducing the flow rate in this manner, oxygen inflow into a closed environment such as in a patient room or ambulance where high levels of oxygen can be harmful can also be minimized.

開示の実施形態において、導管2130は、患者の上部気道内又は隣接の空気を多様に測定(例えば、酸素パーセント、二酸化炭素パーセント、圧力、温度、他)するよう構成しうるガス分析器として用いてもよい。   In the disclosed embodiment, the conduit 2130 is used as a gas analyzer that can be configured to variously measure (eg, oxygen percentage, carbon dioxide percentage, pressure, temperature, etc.) in or adjacent to the patient's upper airway. Also good.

別の実施形態(明示せず)において、ハウジング2010の外部と連絡するために、ハウジング2010に隣接してガスポートを配置してもよい。ガスポートは、外部装置を用いて種々のガス特性(例えば、酸素パーセント及び圧力)を測定できるよう構成することを想定する。加えて、ガスポートは、ガスの数値を外部で確認するために用いてもよい。さらに、例えば、付加的な分析のためにコンピュータ等の外部装置を接続可能とするための通信ポート2300(図16に示す)を含めてもよい。さらに、通信ポート2300は他の装置と接続でき、例えば、データを遠隔モニタし、記録及び再プログラムを可能にする。   In another embodiment (not explicitly shown), a gas port may be positioned adjacent to the housing 2010 for communication with the exterior of the housing 2010. It is envisioned that the gas port is configured to measure various gas properties (eg, oxygen percentage and pressure) using an external device. In addition, the gas port may be used to check the gas value externally. Further, for example, a communication port 2300 (shown in FIG. 16) for enabling connection of an external device such as a computer for additional analysis may be included. In addition, the communication port 2300 can be connected to other devices, for example, remotely monitoring data and allowing recording and reprogramming.

分析ガスを容易にサンプリングするため、一方通行弁2160及び/又はサンプルポンプ2170(図17に模式的に示す)も含めてもよい。より詳しくは、特定の実施形態において、サンプルポンプ2170は、ガス成分計に一定量のガスを移動しうる。図17に模式的に示すように、ガスサンプルは、導管2130を介して患者の上部気道から、又はサンプルライン2180及びサンプルポート2182を介して混合領域2155から、採取しうる。いずれかの部位(又はガス加温後等の、異なる部位)からのガスサンプルを導くため、マイクロプロセッサ2060により方向弁2160を制御しうる。ガス分析器は、高流速治療装置2000が最適に動いていることを確認するために、予め定められた測定とガスサンプル(単数又は複数)測定とを比較しうる。さらに、試料ポンプ2170は、例えば麻酔ガス等の追加ガスを患者に提供するため、及び又は導管2130を浄化又は清掃するために、ガス又は液体を患者方向へポンプ輸送するために構成しうることを想定する。   A one-way valve 2160 and / or a sample pump 2170 (shown schematically in FIG. 17) may also be included to easily sample the analysis gas. More particularly, in certain embodiments, the sample pump 2170 can move a certain amount of gas to the gas component meter. As schematically shown in FIG. 17, a gas sample may be taken from the patient's upper airway via conduit 2130 or from the mixing region 2155 via sample line 2180 and sample port 2182. The directional valve 2160 can be controlled by the microprocessor 2060 to direct gas samples from any site (or a different site, such as after gas warming). The gas analyzer may compare the predetermined measurement with the gas sample (s) measurement to confirm that the high flow therapy device 2000 is operating optimally. Further, the sample pump 2170 may be configured to pump gas or liquid toward the patient to provide additional gas to the patient, eg, anesthetic gas, and / or to purify or clean the conduit 2130. Suppose.

本開示は、患者にガスを供給する方法にも関する。この方法は、例えば、上述のように、高流速治療装置2000を提供すること、ガスを加温すること、並びにガスを患者に送達することを含んでなる。当該実施形態において、高流速治療装置2000は、マイクロプロセッサ2060、マイクロプロセッサ2060と電気的導通状態に配置される加温素子2110、患者にガスを送達するよう構成する非密閉呼吸インタフェース100、及びマイクロプロセッサ2060と電気的導通状態に配置され患者の上部気道内の圧力を測定するよう構成されるセンサ2120を含んでなる。当該実施形態の方法は、例えば、患者に呼吸補助を提供するために用いうる。ブロワ2080も、この方法の高流速治療装置2000に含めてもよい。ブロワ2080は、高流速治療装置2000(例えば、フィルタ2072を通じて)に環境空気を入れて患者に供給することを可能にする。この実施形態において、高流速治療装置は、例えば外部の圧縮空気源を必要としないので、ポータブルである。   The present disclosure also relates to a method of delivering gas to a patient. This method comprises, for example, providing a high flow therapy device 2000, warming the gas, and delivering the gas to the patient, as described above. In this embodiment, the high flow therapy device 2000 includes a microprocessor 2060, a heating element 2110 placed in electrical communication with the microprocessor 2060, an unsealed respiratory interface 100 configured to deliver gas to the patient, and the micro A sensor 2120 is disposed in electrical communication with the processor 2060 and configured to measure pressure in the patient's upper airway. The method of this embodiment can be used, for example, to provide respiratory assistance to a patient. A blower 2080 may also be included in the high flow therapy device 2000 of this method. Blower 2080 allows high-flow therapy device 2000 (eg, through filter 2072) to be supplied to the patient with ambient air. In this embodiment, the high flow therapy device is portable because it does not require an external source of compressed air, for example.

本開示の別の方法は、患者の呼吸感染症を最小化することに関する。この方法の実施形態において、高流速治療装置2000は、加温素子2110及び非密閉呼吸インタフェース100を含んでなる。ここで、患者には、患者の呼吸感染症を最小化するため、加温及び/又は加湿された空気(例えば、種々の流速で)が提供されてもよい。さらに、例えば病院で、患者が汚染された空気の吸入に伴う種々の症状を取り込まないようにするために、ある種のフィルタ2072を接続して、この方法を用いてもよい。加えて、適切に暖められ及び加湿された呼吸ガスを提供することにより、鼻の前方3分の1から呼吸細気管支の入口への呼吸通路に沿って並ぶ繊毛の運動が最適化し、感染症のリスクをさらに最小化する。さらに、酸素補給により、この作用を増してもよい。センサ2120と接続するマイクロプロセッサ2060を、例えば、上述のように、患者に送達されるガスの種々の態様を測定するために、この方法の高流速治療装置2000に含めてもよい。   Another method of the present disclosure relates to minimizing respiratory infections in patients. In this method embodiment, the high flow therapy device 2000 comprises a warming element 2110 and an unsealed respiratory interface 100. Here, the patient may be provided with warmed and / or humidified air (eg, at various flow rates) to minimize the patient's respiratory infection. In addition, this method may be used with some sort of filter 2072 connected, for example in hospitals, to prevent patients from taking in various symptoms associated with inhalation of contaminated air. In addition, by providing a properly warmed and humidified breathing gas, cilia movement along the respiratory passageway from the anterior third of the nose to the entrance of the respiratory bronchiole is optimized, and Further minimize risk. Furthermore, this effect may be increased by supplemental oxygen. A microprocessor 2060 connected to the sensor 2120 may be included in the high flow therapy device 2000 of this method, for example, to measure various aspects of the gas delivered to the patient, as described above.

本開示の更なる方法は、患者にガスを供給する他の方法に関する。本発明の方法は、加温素子2110、非密閉呼吸インタフェース100、ブロワ2080、環境空気がブロワ2080に向かって流れるよう構成する空気入口ポート2070、及び空気入口ポート2070と機械的に協働するよう配置され、環境空気から病原体を除去するよう構成されるフィルタ2070を含む、高流速治療装置2000を提供することを含んでなる。この方法の高流速治療装置2000は、マイクロプロセッサ2060及びセンサ2120も含んでもよい。   Further methods of the present disclosure relate to other methods of delivering gas to a patient. The method of the present invention mechanically cooperates with the heating element 2110, the non-sealed breathing interface 100, the blower 2080, the air inlet port 2070 configured to allow ambient air to flow toward the blower 2080, and the air inlet port 2070. Providing a high flow therapy device 2000 that includes a filter 2070 that is positioned and configured to remove pathogens from ambient air. The high flow therapy device 2000 of this method may also include a microprocessor 2060 and a sensor 2120.

本開示の他の方法は、頭痛、上部気道抵抗シンドローム、閉塞性睡眠時無呼吸、呼吸低下及び/又はいびきを治療するための、高流速治療装置2000の使用を含んでなる。高流速治療装置2000は、とりわけ使用者が眠っている間、吸気期間の上部気道圧潰を最小化するために充分な気道内圧を提供するよう設定しうる。HFTは、密閉インタフェースを必要とする従来のCPAP治療を許容できない児童及び他者に、より受け入れられうる。HFTを用いる早期治療により、軽度の上部気道抵抗症が、睡眠時無呼吸及び付随する罹患等、より進行した症状に進むことを防止しうる。   Other methods of the present disclosure comprise the use of a high flow therapy device 2000 to treat headache, upper airway resistance syndrome, obstructive sleep apnea, hypopnea and / or snoring. The high flow therapy device 2000 may be configured to provide sufficient airway pressure to minimize upper airway collapse during the inspiration period, particularly while the user is asleep. HFT is more acceptable to children and others who cannot tolerate conventional CPAP treatments that require a sealed interface. Early treatment with HFT may prevent mild upper airway resistance from progressing to more advanced symptoms, such as sleep apnea and associated morbidity.

本開示の他の方法は、HFTを用いる頭痛治療である。頭痛の治療/予防の実施形態において、約32℃と約40℃の間の温度(この範囲の高温端の温度はより早い応答をもたらしうる)で、少なくとも27ミリグラム/リットルの水分を有するガスを患者に送達してもよい。より詳しくは、約33mg/Lと約44mg/Lの間の水蒸気量を有するガスを用いることを想定する。患者に送達するガスは、典型的な呼気と同様の含水量を含むことを想定する。一実施形態において、この加温及び加湿された空気の流速は、上述のように、吸気の間、呼吸ガスへの空気の同調を十分に防止/最小化する。酸素パーセントの増加を含めることも有益でありうる。さらに、非密閉呼吸インタフェース100を使用している患者に、このガスを送達してもよい。   Another method of the present disclosure is headache treatment using HFT. In a headache treatment / prevention embodiment, a gas having a water content of at least 27 milligrams / liter at a temperature between about 32 ° C. and about 40 ° C. (the temperature at the hot end of this range can provide a faster response). It may be delivered to the patient. More specifically, it is assumed that a gas having a water vapor amount between about 33 mg / L and about 44 mg / L is used. It is assumed that the gas delivered to the patient contains a water content similar to typical exhalation. In one embodiment, this warmed and humidified air flow rate sufficiently prevents / minimizes the tuning of the air to the breathing gas during inspiration, as described above. It may also be beneficial to include an increase in oxygen percentage. In addition, this gas may be delivered to a patient using the non-enclosed respiratory interface 100.

これらの方法に用いる高流速治療装置2000は、加温素子2110及び非密閉呼吸インタフェース100を含んでなる。マイクロプロセッサ2060及びセンサ2120も、この方法の高流速治療装置2000に含めてもよい。開示の実施形態に係るブロワ2080を含めることにより、高流速治療装置2000は外部の圧縮空気又は酸素源を接続する必要がないため、ポータブルになりうる。このように、この方法の高流速治療装置2000は、比較的容易に、個人の家庭、診療室、救急車等において用いうる。   The high flow rate therapeutic device 2000 used in these methods includes a heating element 2110 and an unsealed respiratory interface 100. A microprocessor 2060 and sensor 2120 may also be included in the high flow therapy device 2000 of this method. By including the blower 2080 according to the disclosed embodiments, the high flow therapy device 2000 can be portable because it does not require an external compressed air or oxygen source to be connected. Thus, the high-flow-rate treatment apparatus 2000 of this method can be used relatively easily in an individual home, a doctor's office, an ambulance, and the like.

本開示は、呼吸ガスを患者に送達する方法にも関し、患者の呼吸の位相モニタリングを含んでなる。患者の呼吸の位相モニタリングは、患者の上部気道圧力を計測することにより可能になる。加えて、呼吸の位相は、回路2210による圧力計測でもよく、又は横隔神経活動のモニタにより計測してもよい。リアルタイム圧力計測(例えば、図21のサイン波類似の波を参照)により、種々のガスを異なった圧力で患者に送達すること、又は種々の圧力で送達することが可能になる。例えば、より高圧のガスを吸気の間に患者に届け、より低圧のガスを呼気の間に患者に届けてもよい。この例は、患者が脆弱で、高い圧力のガスが入って来ると吐き出しが困難である時に有用でありうる。さらに、患者の快適さを改善するため、患者に送達されるガス圧のレベルを、例えば、段階的に(例えば数分以上に渡り)増加することを想定する。   The present disclosure also relates to a method of delivering respiratory gas to a patient, comprising phase monitoring of the patient's breathing. Patient respiratory phase monitoring is enabled by measuring the patient's upper airway pressure. In addition, the phase of respiration may be measured by pressure with circuit 2210 or by monitoring phrenic nerve activity. Real-time pressure measurement (see, for example, the sine wave-like wave of FIG. 21) allows different gases to be delivered to the patient at different pressures or at different pressures. For example, a higher pressure gas may be delivered to the patient during inspiration and a lower pressure gas may be delivered to the patient during expiration. This example may be useful when the patient is fragile and it is difficult to exhale if high pressure gas comes in. Further, to improve patient comfort, assume that the level of gas pressure delivered to the patient is increased, for example, stepwise (eg, over several minutes).

図22−24を参照し、本開示の実施形態に係るマウスピース3000を例示する。概要を上述のように、マウスピース3000は本開示の呼吸のインタフェースの実施例である。マウスピース3000(おしゃぶり類似の図示)は、患者の上部気道内圧を検出するために用いてもよい。   With reference to FIGS. 22-24, a mouthpiece 3000 according to an embodiment of the present disclosure is illustrated. As outlined above, mouthpiece 3000 is an example of a respiratory interface of the present disclosure. A mouthpiece 3000 (illustrated similar to a pacifier) may be used to detect the patient's upper airway pressure.

第1のマウスピースポート3010は、第1ポートの開放端3012を通じてマウスピース3000内の圧力を測定するために用いてもよい。第1のマウスピースポート3010は、第1ポートの導管2130aを介してセンサ2120(図22−24には明示せず)にマウスピース3000の圧力を伝える開放チューブを含んでもよい。センサ2120は、マウスピース3000内に位置決めしてもよい。マウスピース3000は、ガス又は水等の液体で少なくとも部分的に充填されることを想定する。   The first mouthpiece port 3010 may be used to measure the pressure in the mouthpiece 3000 through the open end 3012 of the first port. The first mouthpiece port 3010 may include an open tube that communicates the pressure of the mouthpiece 3000 to the sensor 2120 (not explicitly shown in FIGS. 22-24) via the first port conduit 2130a. The sensor 2120 may be positioned in the mouthpiece 3000. It is assumed that the mouthpiece 3000 is at least partially filled with a liquid such as gas or water.

マウスピース3000内の圧力は、例えば、吸引又は摂食強度を計測するために、当該圧力データを評価、記録、又は他用する役に立つ。吸引運動のタイミング及び口の圧力差も、測定してもよい。吸引圧は、吸引強度の計測に役立ててもよく、例えば、小児の健康評価に用いてもよい。経口的な咽頭圧計測により、患者への呼吸サポート治療を設定又は調節するためのデータを与えてもよい。マウスピース3000のバルブ3030が圧力風船として動作するように、比較的短い第1のマウスピースポート3010を用いることを想定する。剛性を有する比較的長い第1のマウスピースポート3010を、例えば、歯槽堤又は歯の圧力によるチューブ閉鎖の妨げに役立てて用いうることも想定する。   The pressure in the mouthpiece 3000 is useful for evaluating, recording, or otherwise using the pressure data, for example, to measure aspiration or feeding intensity. The timing of the suction movement and the pressure difference in the mouth may also be measured. The suction pressure may be useful for measuring the suction strength, and may be used, for example, for evaluating a child's health. Oral pharyngeal pressure measurements may provide data for setting or adjusting respiratory support therapy to the patient. Assume that a relatively short first mouthpiece port 3010 is used so that the valve 3030 of the mouthpiece 3000 operates as a pressure balloon. It is also envisioned that a relatively long first mouthpiece port 3010 having rigidity can be used to help prevent tube closure due to, for example, an alveolar ridge or tooth pressure.

第2のマウスピースポート3020は、マウスピース3000の使用中に患者の口又は口腔に入るように構成し、第2のマウスピースポート3020の開放端3022を通じて口腔内の圧力(上部気道圧力)を測定するように構成する。上部気道からの圧力(例えば、咽頭に隣接して測定される)は、第2ポートの導管2130bを介してセンサ2120に転送してもよく、又はセンサ2120はマウスピース3000に隣接して位置決めしてもよい。すなわち、上部気道から患者の口に連絡される圧力が、測定される圧力である。正確な上部気道内圧を容易に計測するために、第2のマウスピースポート3020はバルブ3030の一片を超えて延長することを想定する。   The second mouthpiece port 3020 is configured to enter the patient's mouth or oral cavity during use of the mouthpiece 3000 and provides intraoral pressure (upper airway pressure) through the open end 3022 of the second mouthpiece port 3020. Configure to measure. Pressure from the upper airway (eg, measured adjacent to the pharynx) may be transferred to sensor 2120 via second port conduit 2130b or sensor 2120 positioned adjacent to mouthpiece 3000. May be. That is, the pressure communicated from the upper airway to the patient's mouth is the measured pressure. In order to easily measure accurate upper airway pressure, it is assumed that the second mouthpiece port 3020 extends beyond one piece of valve 3030.

図23を参照し、第2のポート3020の遠位端3024に隣接する風船3040を示す。ここで、導管2130bの内腔は、風船3040の内部領域と流体連絡することを想定する。さらに、風船3040の壁に対する任意の力は、観察又は分析用のセンサ2120又はトランスデューサ側の内腔を通じて転送される。   Referring to FIG. 23, a balloon 3040 adjacent to the distal end 3024 of the second port 3020 is shown. Here, it is assumed that the lumen of conduit 2130b is in fluid communication with the interior region of balloon 3040. Further, any force on the wall of the balloon 3040 is transferred through the observation or analysis sensor 2120 or the lumen on the transducer side.

口腔内の圧力は、吸引及び嚥下の位相の間に変化しうる。マウスピース3000を用いる高流速治療装置2000は、マウスピース3000内の吸入圧力及びマウスピース3000外側の圧力の同時計測を可能にする。このデータは、小児、児童又は成人(例えば無意識の成人)の呼吸サポートのための、治療特性の決定に役立ちうる。   The pressure in the oral cavity can change during the aspiration and swallowing phases. The high-flow-rate treatment apparatus 2000 using the mouthpiece 3000 enables simultaneous measurement of the inhalation pressure inside the mouthpiece 3000 and the pressure outside the mouthpiece 3000. This data can be useful in determining therapeutic properties for respiratory support of children, children or adults (eg, unconscious adults).

(結論)
当業者であれば、これらの発明が前述の記載及び付随図面に示される教示の利点を有して関連する、本願明細書に記載の本発明の多くの変更及び他の実施形態を思い浮かべるであろう。従って、本発明は開示の特定の実施形態に限定されず、変形及び他の実施形態は添付の特許請求の範囲に含まれることが意図されていることを理解すべきである。例えば、図1に示した実施形態は2つの入口152、154を有する経鼻インサート125、130を示すが、本発明の別の実施形態においては、1以上の経鼻インサート125、130が2つ以上又は以下の入口(及び/又は2つ以上又は以下のセンサ)を有してもよい。さらに、センサ2120は、据えられてもよく、気道の任意の領域と通じてもよく、鼻腔前方の環境を検知することに限定されない。特定の用語が本願明細書に用いられても、それらは一般的及び記載の意味のみで使用され、限定を目的とするものではない。
(Conclusion)
Those skilled in the art will envision many modifications and other embodiments of the invention described herein which relate to these inventions having the advantages of the teachings presented in the foregoing description and accompanying drawings. I will. Therefore, it should be understood that the invention is not limited to the specific embodiments disclosed, and that variations and other embodiments are intended to be included within the scope of the appended claims. For example, while the embodiment shown in FIG. 1 shows a nasal insert 125, 130 having two inlets 152, 154, in another embodiment of the invention there are two or more nasal inserts 125, 130. You may have more or less inlets (and / or two or more or less sensors). Further, the sensor 2120 may be placed, communicate with any area of the airway, and is not limited to sensing the environment in front of the nasal cavity. Although specific terms are used herein, they are used in a generic and descriptive sense only and are not intended to be limiting.

添付図面を参照するが、これらには寸法比は必要としない。   Reference is made to the accompanying drawings, which do not require dimensional ratios.

本発明の特定の実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。1 is a perspective view of a nasal cannula according to a specific embodiment of the present invention. FIG. 本発明のさらなる実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of a nasal cannula according to a further embodiment of the present invention. 本発明の別の実施例に係る経鼻カニューレの斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of a nasal cannula according to another embodiment of the present invention. 本発明のまた別の実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of a nasal cannula according to yet another embodiment of the present invention. 本発明のさらなる実施形態に係る経鼻カニューレの正面の斜視図である。FIG. 6 is a front perspective view of a nasal cannula according to a further embodiment of the present invention. 本発明の特定の実施形態に係る経鼻カニューレを鼻に挿入する横断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view of a nasal cannula according to a particular embodiment of the present invention inserted into the nose. 本発明のさらなる実施形態に係る経鼻カニューレを鼻に挿入する横断図である。FIG. 6 is a cross-sectional view of a nasal cannula inserted into the nose according to a further embodiment of the invention. 本発明の他の実施形態に係る経鼻カニューレの正面の斜視図である。It is a front perspective view of the nasal cannula which concerns on other embodiment of this invention. 図8Aに示す経鼻カニューレの後面斜視図である。FIG. 8B is a rear perspective view of the nasal cannula shown in FIG. 8A. 図8Aに示す経鼻カニューレの斜視図断面図である。FIG. 8B is a perspective cross-sectional view of the nasal cannula shown in FIG. 8A. 本発明のさらなる実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of a nasal cannula according to a further embodiment of the present invention. 本発明の別の実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。6 is a perspective view of a nasal cannula according to another embodiment of the present invention. FIG. 本発明のさらなる実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of a nasal cannula according to a further embodiment of the present invention. 本発明のまた別の実施形態に係る経鼻カニューレの斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of a nasal cannula according to yet another embodiment of the present invention. 本発明の一実施形態に係る、患者に使用中の経鼻カニューレの実施形態を例示する。Fig. 4 illustrates an embodiment of a nasal cannula in use on a patient, according to one embodiment of the present invention. 本発明のさらなる実施形態に係る、患者に使用中の経鼻カニューレの別の実施形態を例示する。Fig. 4 illustrates another embodiment of a nasal cannula in use on a patient, according to a further embodiment of the present invention. 本開示の実施形態に係る、高流速治療装置の斜視図を例示する。1 illustrates a perspective view of a high flow therapy device according to an embodiment of the present disclosure. FIG. 本開示の実施形態に係り内部要素を示す、図15の高流速治療装置の斜視図を例示する。FIG. 16 illustrates a perspective view of the high flow therapy device of FIG. 15 showing internal elements in accordance with an embodiment of the present disclosure. 本開示の実施形態に係り、経鼻インタフェース及び患者を伴う、図15及び16の高流速治療装置の略図を例示する。FIG. 17 illustrates a schematic diagram of the high flow therapy device of FIGS. 15 and 16 with a nasal interface and patient in accordance with an embodiment of the present disclosure. 本開示の実施形態に係り、経鼻インタフェース及び導管を含む高流速治療装置を例示する。7 illustrates a high flow therapy device including a nasal interface and a conduit according to an embodiment of the present disclosure. 及びas well as 本開示の2つの実施形態に係り、患者の上部気道及び経鼻インタフェースの拡大図を例示する。FIG. 4 illustrates an enlarged view of a patient's upper airway and nasal interface according to two embodiments of the present disclosure. 本開示の実施形態に係り、図15−17の高流速治療装置のユーザインタフェースのスクリーンショット例を示す。FIG. 18 illustrates an example screenshot of a user interface of the high flow therapy device of FIGS. 15-17 according to an embodiment of the present disclosure. 及びas well as 本開示の実施形態に係り、マウスピースの形状における非密閉呼吸インタフェースの実施例を示す。FIG. 4 illustrates an example of an unsealed respiratory interface in the shape of a mouthpiece, according to an embodiment of the present disclosure. FIG. 本開示の実施形態に係り、患者に使用中の図22又は23のマウスピースを例示する。FIG. 24 illustrates the mouthpiece of FIG. 22 or 23 in use on a patient according to an embodiment of the present disclosure.

Claims (30)

マイクロプロセッサ;
前記マイクロプロセッサと電気的導通状態に配置され、液体を加温してガスを作成しうる加温素子;
前記ガスを患者に送達するよう構成される非密閉呼吸インタフェース;及び
前記マイクロプロセッサと電気的導通状態に配置され、前記患者の上部気道内圧を測定するよう構成されるセンサ、を含んでなる、
高流速治療システム。
Microprocessor;
A heating element disposed in electrical communication with the microprocessor and capable of heating a liquid to create a gas;
A non-hermetic respiratory interface configured to deliver the gas to a patient; and a sensor disposed in electrical communication with the microprocessor and configured to measure an upper airway pressure of the patient.
High flow therapy system.
前記非密閉呼吸インタフェースは経鼻カニューレを含んでなる、請求項1に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 1, wherein the non-sealing respiratory interface comprises a nasal cannula. さらに、マウスピースを含んでなり、前記センサは前記マウスピースと機械的に協働するよう配置される、請求項1に記載の高流速治療システム。   The high flow rate therapy system of claim 1, further comprising a mouthpiece, wherein the sensor is arranged to mechanically cooperate with the mouthpiece. 前記センサは少なくとも部分的に患者の上部気道内に配置される、請求項1に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 1, wherein the sensor is located at least partially within a patient's upper airway. 前記センサは患者の口腔に隣接して配置される、請求項1に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 1, wherein the sensor is positioned adjacent to a patient's oral cavity. さらに、前記患者の上部気道と前記センサとの間に延長する導管を含んでなる、請求項1に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 1, further comprising a conduit extending between the patient's upper airway and the sensor. さらに、前記患者の口腔と前記センサとの間に延長する導管を含んでなる、請求項1に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 1, further comprising a conduit extending between the patient's oral cavity and the sensor. 前記センサは、呼吸速度、一回呼吸気量、及び一回換気量の少なくとも1を測定する、請求項1に記載の高流速治療システム。   The high flow rate therapy system of claim 1, wherein the sensor measures at least one of a respiratory rate, a tidal volume, and a tidal volume. 前記マイクロプロセッサは、前記患者に送達される前記ガスの温度、前記ガスの湿度、前記ガス中の酸素量、前記ガスの流速、及び前記ガスの体積の少なくとも1を制御するように構成される、請求項1に記載の高流速治療システム。   The microprocessor is configured to control at least one of the temperature of the gas delivered to the patient, the humidity of the gas, the amount of oxygen in the gas, the flow rate of the gas, and the volume of the gas. The high flow rate therapeutic system according to claim 1. さらに、ガスを加温するように構成される第2の加温素子を含んでなる、請求項1に記載の高流速治療システム。   The high flow rate therapy system of claim 1, further comprising a second heating element configured to warm the gas. さらに、前記非密閉呼吸インタフェースと機械的に協働するよう構成され、少なくとも部分的に前記非密閉呼吸インタフェースを通じて前記ガスを前進させうるブロワを含んでなる、請求項1に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 1, further comprising a blower configured to mechanically cooperate with the non-sealed breathing interface and capable of advancing the gas at least partially through the non-sealed breathing interface. . 前記ブロワは、最大毎分60リットルのガス流速を患者に提供するよう構成される、請求項11に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 11, wherein the blower is configured to provide a maximum gas flow rate of 60 liters per minute to a patient. 前記ブロワは、最大毎分40リットルのガス流速を患者に提供するよう構成される、請求項11に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 11, wherein the blower is configured to provide a maximum gas flow rate of 40 liters per minute to a patient. さらに、前記ブロワへ環境空気を送風しうるよう構成される空気入口ポートを含んでなる、請求項11に記載の高流速治療システム。   The high flow rate therapy system of claim 11, further comprising an air inlet port configured to blow ambient air to the blower. さらに、前記空気入口ポートと機械的に協働するよう配置される空気フィルタを含んでなる、請求項14に記載の高流速治療システム。   15. The high flow therapy system of claim 14, further comprising an air filter disposed in mechanical cooperation with the air inlet port. 前記空気フィルタは、前記ブロワで受け取られる粒子の量を減少するように構成される、請求項15に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 15, wherein the air filter is configured to reduce the amount of particles received by the blower. 前記センサは、前記患者の吸気圧及び呼気圧を測定するよう構成される、請求項1に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 1, wherein the sensor is configured to measure inspiratory pressure and expiratory pressure of the patient. 前記マイクロプロセッサは、前記患者の上部気道への環境空気の取り込みを最小化するように構成される、請求項17に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 17, wherein the microprocessor is configured to minimize the uptake of ambient air into the upper airway of the patient. さらに、外部酸素源と接続するように構成される酸素入口を含んでなる、請求項1に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 1, further comprising an oxygen inlet configured to connect to an external oxygen source. さらに、外部酸素源と接続するように構成される酸素入口を含んでなる、請求項11に記載の高流速治療システム。   The high flow rate therapy system of claim 11, further comprising an oxygen inlet configured to connect to an external oxygen source. さらに、前記マイクロプロセッサと電気的に導通するよう配置されるガス分析計を含んでなる、請求項1に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 1, further comprising a gas analyzer disposed in electrical communication with the microprocessor. さらに、前記マイクロプロセッサと電気的に導通するよう配置されるガス分析計を含んでなる、請求項6に記載の高流速治療システム。   The high flow rate therapy system of claim 6, further comprising a gas analyzer disposed in electrical communication with the microprocessor. さらに、前記導管の一部と機械的に協働するように配置される一方通行弁を含んでなり、前記一方通行弁は前記患者の上部気道から前記一方通行弁へ空気が移動できるように構成される、請求項6に記載の高流速治療システム。   And a one-way valve disposed in mechanical cooperation with a portion of the conduit, the one-way valve configured to allow air to move from the patient's upper airway to the one-way valve. The high flow rate therapy system of claim 6, wherein: さらに、前記導管の一部と機械的に協働するように配置される一方通行弁を含んでなり、前記一方通行弁は前記一方通行弁から前記患者へ空気が移動できるように構成される、請求項6に記載の高流速治療システム。   And a one-way valve arranged in mechanical cooperation with a portion of the conduit, the one-way valve configured to allow air to move from the one-way valve to the patient. The high flow rate therapeutic system according to claim 6. さらに、試験管と機械的に協働する一方通行弁を含んでなり、前記試験管は、前記ガスの加温前に、前記一方通行弁へ前記ガスが移動できるように構成される、請求項6に記載の高流速治療システム。   The method further comprises a one-way valve that mechanically cooperates with a test tube, wherein the test tube is configured to allow the gas to move to the one-way valve prior to warming of the gas. 7. The high flow rate treatment system according to 6. さらに、試験管と機械的に協働する一方通行弁を含んでなり、前記試験管は、ガスが、前記ガスの加温後かつ前記ガスが前記患者に到達する前に、前記一方通行弁に移動できるように構成される、請求項6に記載の高流速治療システム。   The test tube further comprises a one-way valve that mechanically cooperates with the test tube, wherein the test tube is connected to the one-way valve after the gas is warmed and before the gas reaches the patient. The high flow therapy system of claim 6, configured to be movable. さらに、前記マイクロプロセッサと電気的に導通するアラームを含んでなる、請求項1に記載の高流速治療システム。   The high flow therapy system of claim 1, further comprising an alarm in electrical communication with the microprocessor. 前記アラームは、視覚及び聴覚フィードバックの少なくとも1つを与える、請求項27に記載の高流速治療システム。   28. The high flow therapy system of claim 27, wherein the alarm provides at least one of visual and audio feedback. マイクロプロセッサ;
前記マイクロプロセッサと電気的導通状態に配置され、液体を加温してガスを作成しうる加温素子;
前記ガスを患者に送達するよう構成される非密閉呼吸インタフェース;
前記マイクロプロセッサと電気的導通状態に配置され、前記患者の上部気道内の圧力を測定するよう構成されるセンサ;及び
前記センサと機械的に協働するよう配置されるマウスピース、を含んでなる、
高流速治療システム。
Microprocessor;
A heating element disposed in electrical communication with the microprocessor and capable of heating a liquid to create a gas;
An unsealed respiratory interface configured to deliver the gas to a patient;
A sensor disposed in electrical communication with the microprocessor and configured to measure pressure in the patient's upper airway; and a mouthpiece disposed in mechanical cooperation with the sensor. ,
High flow therapy system.
さらに、前記マウスピースの一部と前記センサの間との間に延長する少なくとも1の導管を含んでなる、請求項29に記載の高流速治療システム。   30. The high flow rate therapy system of claim 29, further comprising at least one conduit extending between a portion of the mouthpiece and between the sensors.
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