JP2008206702A - Catheter balloon - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、カテーテル用バルーンに関し、特に、強固病変部においてもバルーン部を容易に膨張可能とするカテーテル用バルーンに関するものである。 The present invention relates to a balloon for a catheter, and more particularly to a balloon for a catheter that allows the balloon to be easily inflated even in a strong lesion.
従来、患者の血管の閉塞や狭窄を治療する医療器具として、血管内に挿入して膨張させて血管を拡張するバルーンを有する拡張用バルーンカテーテルが知られている。また、このバルーンの望ましいサイズおよび物理的特性は、患者の血管の大きさやバルーンの用途によって異なっている。
また、従来の拡張用バルーンカテーテルで拡張が困難な場合、バルーンと被拡張部との間にワイヤなどを挿入したり、バルーン外面に切刃を具備したりして拡張率を向上させることが行われている。さらに、バルーン外面に設けた切刃を振動させることで拡張効果を高めるバルーンカテーテルが既に提案されている(例えば、特許文献1参照)。
2. Description of the Related Art Conventionally, as a medical device for treating occlusion or stenosis of a patient's blood vessel, an expansion balloon catheter having a balloon that is inserted into a blood vessel and expanded to expand the blood vessel is known. Also, the desired size and physical properties of the balloon vary depending on the size of the patient's blood vessel and the balloon application.
If expansion is difficult with a conventional balloon catheter for expansion, the expansion rate can be improved by inserting a wire or the like between the balloon and the portion to be expanded or by providing a cutting blade on the outer surface of the balloon. It has been broken. Furthermore, a balloon catheter that enhances the expansion effect by vibrating a cutting blade provided on the outer surface of the balloon has already been proposed (see, for example, Patent Document 1).
しかし、バルーン外面に切刃を装着しただけの構成では、予め定められた径に対して有効であって、規定の径よりも過度に膨張した場合には、切刃が脱落する虞が生じる。
また、屈曲した部位においても、単にバルーン外面に切刃を装着した構成では対応が困難となる。
本発明の目的は、上記問題を解決するために、屈曲した部位においても、バルーンと被拡張部との間隙に容易に位置すると共に、バルーンが規定の径よりも過度に膨張した場合にも脱落しない拡張補助部材を備えるカテーテル用バルーンを提供することである。
However, in the configuration in which the cutting blade is simply mounted on the outer surface of the balloon, it is effective for a predetermined diameter, and the cutting blade may fall off when it expands excessively beyond a predetermined diameter.
Further, even in a bent portion, it is difficult to cope with a configuration in which a cutting blade is simply mounted on the outer surface of the balloon.
An object of the present invention is to solve the above-mentioned problem, even in a bent portion, it is easily located in the gap between the balloon and the expanded portion, and falls off even when the balloon is inflated excessively beyond a prescribed diameter. It is to provide a balloon for a catheter provided with a non-expanding auxiliary member.
上記の目的を達成するために請求項1に係る発明は、バルーン外面に狭窄部位を拡張するための拡張補助部材を有するカテーテル用バルーンであって、前記拡張補助部材をバルーンの基端部から先端部まで延設すると共に、前記基端部に設ける第一支持部材と、前記先端部に設ける第二支持部材とで、前記拡張補助部材を摺動自在に保持すると共に、前記拡張補助部材の端部を前記第一および第二支持部材の少なくとも一方から突出させて、バルーンが膨張しても前記拡張補助部材がバルーンの基端部から先端部まで配設される構成としたことを特徴としている。
In order to achieve the above object, the invention according to
上記の構成を有する請求項1に係る発明によれば、バルーン外面に装着する拡張補助部材を第一および第二支持部材を介してスライド自在に保持するので、血管内でバルーンが膨張・収縮を繰り返しても、その変位に容易に追随して、常時前記拡張補助部材がバルーンの基端部から先端部まで配設され、拡張補助部材が脱落することがない。
According to the invention according to
請求項2に係る発明は、前記第一支持部材に前記拡張補助部材の一端を固定し、前記先端部に設ける第二支持部材に前記拡張補助部材の他端側を摺動自在に保持すると共に、前記拡張補助部材の他端を前記第二支持部材から突出させたことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項2に係る発明によれば、バルーン外面に装着する拡張補助部材の一端を第一支持部材で保持し、他端を第二支持部材がスライド自在に保持するので、血管内で膨張・収縮を繰り返しても、拡張補助部材が脱落することがない。
According to a second aspect of the invention, one end of the expansion auxiliary member is fixed to the first support member, and the other end side of the expansion auxiliary member is slidably held by a second support member provided at the tip portion. The other end of the expansion auxiliary member is protruded from the second support member.
According to the invention of
請求項3に係る発明は、前記拡張補助部材を、鋭利に研磨された切先部を有する弾性変形可能なワイヤ製とし、前記第二支持部材に、前記ワイヤが前記切先部を外面に向けて挿通自在となる挿通孔を設けたことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項3に係る発明によれば、弾性変形するワイヤ部材を用いることで、バルーンの膨張・収縮に容易に追従する拡張補助部材を得ることができる。また、鋭利に研磨された切先部で強固病変部をも確実に拡張可能となる。さらに、第二支持部材の挿通孔によりガイドされるので、バルーンの膨張・収縮に応じて確実にスライドすることができる。
According to a third aspect of the present invention, the expansion assisting member is made of an elastically deformable wire having a sharply polished cut-out portion, and the wire faces the cut-out portion toward the outer surface of the second support member. It is characterized by providing an insertion hole that can be inserted through.
According to the invention of
請求項4に係る発明は、前記拡張補助部材がニッケル・チタン合金製であることを特徴としている。
上記の構成を有する請求項4に係る発明によれば、金属製であるので、狭窄血管を確実に拡げることができ、さらに所定の形状を維持する形状記憶合金となるので、バルーン収縮時には、確実に収縮する拡張補助部材を形成することができる。
The invention according to
According to the invention according to
請求項5に係る発明は、前記第二支持部材を環状とし、前記挿通孔を円周上に等配して4個設け、バルーン外面に4本の前記拡張補助部材を等配して設ける構成としたことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項5に係る発明によれば、狭窄血管の内部を均等に拡張することができる。また、それぞれの拡張補助部材が独立してスライド自在なので、屈曲した部位においても使用可能なバルーンカテーテルとなる。
The invention according to
According to the invention which concerns on
請求項6に係る発明は、前記第二支持部材の後方に該第二支持部材と前記拡張補助部材の他端を一体的に被覆する保護カバーを装着したことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項6に係る発明によれば、血管内を安全に挿通可能な拡張補助部材を装着したバルーンカテーテルとなり、治療後の引き抜き時にも、血管内壁を傷付けることがない。
The invention according to
According to the
請求項7に係る発明は、前記記載のカテーテル用バルーンと、カテーテルチューブとを含むバルーンカテーテルを特徴としている。
The invention according to
本発明によれば、拡張補助部材をバルーンの基端部から先端部まで延設して、基端部に設ける第一支持部材と先端部に設ける第二支持部材とで前記拡張補助部材を摺動自在に保持する構成とし、バルーンが膨張しても前記拡張補助部材がバルーンの基端部から先端部まで配設される構成としたので、屈曲した部位においても、バルーンと被拡張部との間隙に位置してバルーンの膨張と収縮に容易に追従すると共に、バルーンが規定の径よりも過度に膨張した場合にも脱落しない拡張補助部材を備えるカテーテル用バルーンを得ることができる。 According to the present invention, the expansion assisting member is extended from the proximal end portion to the distal end portion of the balloon, and the expansion assisting member is slid by the first support member provided at the proximal end portion and the second support member provided at the distal end portion. Even if the balloon is inflated, the expansion assisting member is disposed from the proximal end portion to the distal end portion of the balloon. It is possible to obtain a catheter balloon including an expansion assisting member that is positioned in the gap and easily follows expansion and contraction of the balloon and that does not fall off even when the balloon is inflated more than a predetermined diameter.
以下、本発明に係るカテーテル用バルーンの実施の形態について、図面に基づいて詳細に説明する。
図1は、本発明に係るカテーテル用バルーン1の概略説明図であり、(a)にはバルーンが収縮した状態を示し、(b)にはバルーンが膨張した状態を示している。
Hereinafter, embodiments of a catheter balloon according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
1A and 1B are schematic explanatory views of a
図1(a)に示すように、本発明に係るカテーテル用バルーン1は、カテーテルチューブ2にバルーンを備えた構成であり、バルーン3の基端部に設ける第一支持部材5と、先端部に設ける第二支持部材6を介して拡張補助部材4を装着している。これらの第一支持部材5と第二支持部材6とは、共に環状の剛体製(例えば金属製)とされている。よって、カテーテル用バルーン1と、カテーテルチューブ2とを含む構成のバルーンカテーテルとなる。
As shown in FIG. 1 (a), a
拡張補助部材4は、前記第一支持部材5と前記第二支持部材6とで摺動自在に保持されていることが好ましい。この構成であれば、バルーン3が膨張しても前記拡張補助部材4がバルーン3から脱落することなく、バルーンの基端部から先端部まで配設される構成となり好適である。
本実施の形態においては、前記拡張補助部材4の一端を前記第一支持部材5に固定し、他端側を、前記第二支持部材6により摺動自在に保持する構成としている。また、前記拡張補助部材4の他端側の先端4aは前記第二支持部材6から外側に突出した長さとされている。
The expansion
In the present embodiment, one end of the expansion
さらに、図1(b)に示すように、バルーン3が膨張した状態となっても、前記拡張補助部材4の先端4aが前記第二支持部材6から外側にある程度の長さとして、前記拡張補助部材4がバルーン3の基端部から先端部まで常時配設される構成としている。
また、前記第二支持部材6の後方に該第二支持部材6と前記拡張補助部材4の突出部の先端4aを一体的に被覆する保護カバー7を装着している。この保護カバー7の材質としてはバルーン材と同様にポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンや、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、さらに、シリコンゴムやラケックスゴム等の樹脂製のカバーが好ましい。
先端4aが第二支持部材6から突出した構成であっても、樹脂製の保護カバー7にて全体を被覆しているので、血管内を安全に挿通可能な拡張補助部材を装着したバルーンカテーテルとなり、治療後の引き抜き時にも、血管内壁を傷付けることがない。
Further, as shown in FIG. 1B, even when the
In addition, a
Even if the distal end 4a protrudes from the
上記したように、バルーン3の外面に拡張補助部材4を装着しているので、このバルーン3を血管内に挿通して膨張させると血管の狭窄部位を拡張することができる。また、拡張補助部材4の両方の端部を支持する構成となるので、血管内で膨張・収縮を繰り返しても、拡張補助部材4が脱落することがない。
As described above, since the
前記拡張補助部材4は、弾性変形可能なワイヤ製としている。また、その形状を図2に示すように、バルーン3に接する直線部もしくは緩やかな曲線部41と、外面に向かって鋭利に研磨された切先部42を有する形状としている。そのために、バルーン3の膨張・収縮に容易に追従すると共に、狭窄部位のバルーン3が膨張すると狭窄部位を切開するように拡張する拡張補助部材4を得ることができる。
また、前記拡張補助部材4はバルーン外面に複数装着することが好ましく、本実施の形態では外周部に等配して4本の拡張補助部材4を設けている。この装着本数は特に限定されるものでなく、1本の拡張補助部材4を装着したものでよい場合も、また6〜8本の多数本装着したバルーンを用いることも可能であるが、通常の場合ではバルーン外周に4本設ける構成とすることで、血管内の狭窄部位を拡張することができる。
The expansion
A plurality of
図3に4本の拡張補助部材4を設けた例を示している。これは、第二支持部材6に4個の挿通孔6aを円周上等配に設けて、4本の拡張補助部材4をスライド自在に支持している例である。また、これらの4本の拡張補助部材4は、それぞれが個別にスライド自在であるので、屈曲した部位においても使用可能なバルーンカテーテルとなる。さらに、狭窄血管の内部でバルーン3が膨張する動作に連動して狭窄血管の内部の四方を切開するように拡張していくので、血管を均等に拡張可能となる。
第二支持部材6は金属製であることが好ましい。これは、ワイヤ製の拡張補助部材4が挿通孔6a内をスライドする際に損傷されないようにするためである。また、拡張補助部材4をニッケル・チタン合金製としている。
ニッケル・チタン合金製とすれば、所定の形状を維持する形状記憶合金となり、バルーン収縮時の形状を記憶させておくことができる。この構成であれば、バルーン3を膨張させる際にはその膨張力に追従して弾性変形しながら膨張し、バルーン3が収縮する際には、復元しようとする弾性力を利用して記憶された形状に容易に戻ることができ、バルーン3の収縮に応じて確実に収縮する拡張補助部材を形成することができる。さらに、金属ワイヤ製の拡張補助部材であるので、狭窄部位を確実に拡げることができるカテーテル用バルーンとなる。
FIG. 3 shows an example in which four
The
If it is made of nickel / titanium alloy, it becomes a shape memory alloy that maintains a predetermined shape, and the shape at the time of balloon contraction can be stored. With this configuration, when the
上記のような構成としているので、血管内の狭窄部位に、外周部に所定本数の拡張補助部材4を備えるカテーテル用バルーン1を送り込んだ後で、バルーン3を容易に膨張・収縮させることができる。また、血管が屈曲した部位においても、その屈曲した形状に追従してバルーン3を容易に膨張・収縮させることができる。さらに、バルーン3が規定の径よりも過度に膨張した場合でも、拡張補助部材4が脱落することがない。
Since it has the above-described configuration, the
上記したように本発明によれば、拡張補助部材をバルーンの外周の基端部から先端部まで延設して、基端部に設ける第一支持部材と先端部に設ける第二支持部材とで前記拡張補助部材を摺動自在に保持する構成とし、バルーンが膨張しても前記拡張補助部材がバルーンの基端部から先端部まで配設される構成としたので、屈曲した部位においても、バルーンと被拡張部との間隙に位置してバルーンの膨張と収縮に容易に追従すると共に、バルーンが規定の径よりも過度に膨張した場合にも脱落しない拡張補助部材を備えるカテーテル用バルーンを得ることができる。 As described above, according to the present invention, the expansion assisting member is extended from the proximal end portion of the outer periphery of the balloon to the distal end portion, and the first support member provided at the proximal end portion and the second support member provided at the distal end portion. The expansion auxiliary member is slidably held, and the expansion auxiliary member is disposed from the proximal end portion to the distal end portion of the balloon even when the balloon is inflated. A balloon for a catheter having an expansion assisting member that is positioned in the gap between the balloon and the expandable part and that easily follows the inflation and deflation of the balloon and that does not fall off even when the balloon is inflated excessively beyond a specified diameter. Can do.
さらに、形状記憶製合金であるニッケル・チタン合金製のワイヤ状の拡張補助部材とすることで、血管内の狭窄部位を確実に拡張し、バルーンの膨張と収縮に容易に追従するように弾性変形するカテーテル用バルーンを得ることができる。 Furthermore, by using a wire-shaped expansion assisting member made of nickel-titanium alloy, which is a shape memory alloy, it is possible to reliably expand the stenosis in the blood vessel and elastically deform so that it can easily follow the expansion and contraction of the balloon. A catheter balloon can be obtained.
1 カテーテル用バルーン
3 バルーン
4 拡張補助部材
4a 先端
5 第一支持部材
6 第二支持部材
6a 挿通孔
7 保護カバー
42 切先部
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