JP2008076256A - Specimen sampler and autoanalyzer using it - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To simplify the intake operation of specimen to an autoanalyzer. <P>SOLUTION: This specimen sampler 5 is used in the autoanalyzer which has a specimen cell 11 housing a specimen, a reagent cell 12 housing a reagent and a reaction cell 13 wherein the specimen is reacted with the reagent and dispensing the specimen in the specimen cell 11 and the reagent in the reagent cell 12 in the reaction cell 13 by a specimen/reagent dispensing means 14 to automatically analyze the reaction of the specimen and the reagent and equipped with a sampler body 1 of which both ends are opened to pierce each other, the capillary part 2 provided at one end of the sampler body 1 to quantitatively sample the specimen M by a capillary phenomenon and the holding part 3 which is provided at the other end of the sampler body 1 and of which the outside is held to the specimen cell 11 and the inside is connected to the specimen/reagent dispensing means 14. The specimen M in the capillary part 2 is discharged into the specimen cell 11 using the specimen/reagent dispensing means 14. Further, the autoanalyzer using the specimen sampler is also disclosed. <P>COPYRIGHT: (C)2008,JPO&INPIT

Description

本発明は、血液などの検体を採取する検体採取具に係り、特に、自動分析装置の検体セルに対して採取した検体を簡単に定量供給する上で有効な検体採取具及びこれを用いた自動分析装置に関する。   The present invention relates to a sample collection tool for collecting a sample such as blood, and in particular, a sample collection tool effective for simply quantitatively supplying a sample collected to a sample cell of an automatic analyzer, and an automatic using the same The present invention relates to an analyzer.

従来この種の検体採取具としては例えば採血具を挙げることができる。
従来の採血具としてはガラス管からなるものがあり、使用時に採血作業者がガラス管の一端に血液を接触させて毛細管現象で血液を吸引させ、適当な量の血液を吸い上げた時に、ガラス管の他端を指で押さえた状態で採血を完了するという手法が多く採用されている。
ところが、この種の採血具にあっては、採血具への血液の採血量はもっぱら採血作業者の指による調整に依存していたため、採血量が不安定になり易いという不具合がある。
この種の不具合を解消するために、従来にあっては例えば特許文献1記載の技術が提案されている。
これは、筒状本体を高分子材料で且つ筒状本体の内面を親水処理し、更に、吸引すべき量を規制すべく筒状本体内に液体封止用樹脂を設けたものである。
Conventionally, examples of this type of sample collection tool include a blood collection tool.
As a conventional blood collection tool, there is one made of a glass tube. When a blood collection operator makes blood contact with one end of the glass tube at the time of use to suck blood by capillary action and suck up an appropriate amount of blood, the glass tube Many techniques have been adopted in which blood collection is completed with the other end of the finger pressed with a finger.
However, this type of blood collection tool has a problem that the blood collection amount tends to become unstable because the amount of blood collected in the blood collection device depends solely on adjustment by the finger of the blood collection operator.
Conventionally, for example, a technique described in Patent Document 1 has been proposed in order to eliminate this type of problem.
In this case, the cylindrical main body is made of a polymer material, the inner surface of the cylindrical main body is subjected to a hydrophilic treatment, and a liquid sealing resin is provided in the cylindrical main body in order to regulate the amount to be sucked.

特開2005−342198号公報(発明を実施するための最良の形態,図1)Japanese Patent Laying-Open No. 2005-342198 (Best Mode for Carrying Out the Invention, FIG. 1)

しかしながら、この種の採血具にあっては、自動分析装置の検体セルに検体を取り込むに際し、採血具の管状本体内に管を挿入して血液を吸い上げる形式や、採血具内の液体封止用樹脂を押すことにより、血液を押し出す形式を独自に設けることが必要になり、検体である血液の採取が面倒になってしまう。
また、採血具としてスポイト方式を採用することも考えられるが、この態様にあっては、検体を定量採取することが困難であるばかりか、検体セルに対し手動操作にて検体を吐出させることになるため、ユーザーにとって検体採取操作が面倒になってしまう。
本発明は、以上の技術的課題を解決するためになされたものであって、自動分析装置への検体の取り込み操作を簡略化する検体採取具及びこれを用いた自動分析装置を提供するものである。
However, in this type of blood collection tool, when the sample is taken into the sample cell of the automatic analyzer, the tube is inserted into the tubular body of the blood collection device to suck blood, or for liquid sealing in the blood collection device. By pushing the resin, it is necessary to provide a unique form for extruding blood, which makes it difficult to collect blood as a sample.
Although it may be possible to adopt a dropper system as a blood collection tool, in this embodiment, it is difficult not only to collect a sample in a quantitative manner, but also to allow the sample to be discharged manually to the sample cell. Therefore, the sample collection operation becomes troublesome for the user.
The present invention has been made to solve the above technical problem, and provides a sample collection tool that simplifies the operation of taking a sample into an automatic analyzer and an automatic analyzer using the sample collection tool. is there.

すなわち、本発明は、図1(a)(b)に示すように、検体が収容される検体セル11、試薬が収容される試薬セル12及び検体、試薬が反応させられる反応セル13を有し、検体試薬分注手段14にて検体セル11内の検体、試薬セル12内の試薬を反応セル13に分注し、検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置に用いられる検体採取具5であって、両端が開口して貫通する採取具胴体1と、この採取具胴体1の一端側に設けられ且つ毛管現象にて検体Mが定量採取可能な毛管部2と、採取具胴体1の他端側に設けられ、外側が検体セル11に保持され且つ内側が検体試薬分注手段14に結合可能な保持部3とを備え、検体試薬分注手段14を用いて毛管部2内の検体Mを検体セル1内に吐出可能としたことを特徴とする。   That is, as shown in FIGS. 1A and 1B, the present invention has a sample cell 11 in which a sample is stored, a reagent cell 12 in which a reagent is stored, and a reaction cell 13 in which the sample and the reagent are reacted. A sample collection tool used in an automatic analyzer that dispenses the sample in the sample cell 11 and the reagent in the reagent cell 12 to the reaction cell 13 by the sample reagent dispensing means 14 and automatically analyzes the reaction between the sample and the reagent. 5, a collecting tool body 1 which is open at both ends and penetrates, a capillary part 2 provided on one end side of the collecting tool body 1 and capable of collecting a sample M by capillary action, and a collecting tool body 1 A holding portion 3 that is held on the other end side and is held in the sample cell 11 and that can be connected to the sample reagent dispensing means 14 on the inside, and the inside of the capillary portion 2 using the sample reagent dispensing means 14 is provided. It is characterized in that the sample M can be discharged into the sample cell 1.

このような技術的手段において、自動分析装置の構成要素については、検体セル11、試薬セル12、反応セル13を有し、検体試薬分注手段14にて検体、試薬を分注し、検体と試薬との反応を自動分析できる態様は全て含む。
例えば検体セル11、試薬セル12、反応セル13は構成の簡略化という観点からすれば図2に示すような検査カートリッジ10タイプが好ましいが、これに限られず、例えば移動テーブルに検体セル11、反応セル13を配列し、別のテーブルに試薬セル12を配設する態様など広く含む。
また、検体試薬分注手段14は一つのデバイスにて検体及び試薬を分注するように構成してもよいし、夫々別のデバイスにて検体又は試薬を分注するように構成してもよい。
そしてまた、この検体試薬分注手段14としては、検査対象検体毎に着脱自在なノズルチップを用いてもよいし、固定的なノズルチップを用い、検査対象検体毎に前記ノズルチップを洗浄手段にて洗浄後に使用するようにしてもよい。
尚、図1(b)に示すように、自動分析装置には、反応セル13での検体と試薬との反応を測定する測定手段15が通常設けられている。
In such technical means, the components of the automatic analyzer include a sample cell 11, a reagent cell 12, and a reaction cell 13. The sample reagent dispensing means 14 dispenses the sample and the reagent, All embodiments in which the reaction with the reagent can be automatically analyzed are included.
For example, from the viewpoint of simplifying the configuration of the sample cell 11, the reagent cell 12, and the reaction cell 13, the type of the test cartridge 10 as shown in FIG. 2 is preferable. However, the present invention is not limited to this. The embodiment includes a wide range of embodiments in which the cells 13 are arranged and the reagent cells 12 are arranged on another table.
Further, the specimen reagent dispensing means 14 may be configured to dispense the specimen and the reagent with one device, or may be configured to dispense the specimen or the reagent with different devices. .
Further, as the sample reagent dispensing means 14, a detachable nozzle tip may be used for each specimen to be examined, or a fixed nozzle tip is used, and the nozzle chip is used as a cleaning means for each specimen to be examined. It may be used after washing.
As shown in FIG. 1B, the automatic analyzer is usually provided with measuring means 15 for measuring the reaction between the sample and the reagent in the reaction cell 13.

更に、検体採取具5においては、採取具胴体1は特に材質は問わないが、操作者による把持性を考慮すると、硬質材料であることが好ましい。また、採取具胴体1は少なくとも両端が貫通していればよく、その外形、内形は問わない。例えば採取具胴体1に両端開口以外に周壁の一部に空気抜けなどの孔を設けるようにしてもよい。
更にまた、毛管部2は毛管現象にて検体採取可能であればよく、採取具胴体1と一体的に設けてもよいし、別体の毛管パイプを設けるようにしてもよい。
また、保持部3は検体セル11への保持機能と、検体試薬分注手段14との結合機能とを備えていることを要する。
更に、毛管部2内の検体を吐出するに当たり、「検体試薬分注手段14を用いて」とは検体試薬分注手段14の全部(共用型)若しくは一部(検体分注と試薬分注との機能分離型)を用いてという意味である。
Further, in the sample collecting tool 5, the material of the collecting tool body 1 is not particularly limited, but it is preferable that the material is a hard material in consideration of gripping ability by the operator. Moreover, the sampling tool body 1 should just penetrate at least both ends, and the external shape and internal shape are not ask | required. For example, the sampling tool body 1 may be provided with holes such as air vents in a part of the peripheral wall in addition to the openings at both ends.
Furthermore, the capillary part 2 only needs to be able to collect the sample by capillary action, and may be provided integrally with the collection tool body 1 or may be provided with a separate capillary pipe.
Further, the holding unit 3 is required to have a holding function for the sample cell 11 and a function for combining with the sample reagent dispensing means 14.
Further, when the sample in the capillary section 2 is discharged, “using the sample reagent dispensing means 14” means that the sample reagent dispensing means 14 is entirely (shared type) or part (sample dispensing and reagent dispensing). Is a function separation type).

また、検体採取具5の好ましい態様としては、検体試薬分注手段14が検体又は試薬を吸引、吐出するためのノズルヘッド14aを有する自動分析装置に用いられる検体採取具5において、前記検体試薬分注手段14のノズルヘッド14aに保持部3を介して着脱可能に装着され、装着時に検体毎に着脱可能なノズルチップを兼用する態様が挙げられる。
本態様によれば、検体採取具をノズルチップとして利用するため、検体採取具にて検体を採取することに加えて、別途ノズルチップを用意することなく、検体、試薬の分注を行うことができる。
Moreover, as a preferable aspect of the sample collection tool 5, in the sample collection tool 5 used for the automatic analyzer in which the sample reagent dispensing means 14 has a nozzle head 14a for aspirating and discharging the sample or reagent, A mode in which the nozzle tip 14a of the injection means 14 is detachably attached to the nozzle head 14a via the holding unit 3 and also serves as a nozzle tip that can be attached to and detached from each sample at the time of attachment is exemplified.
According to this aspect, since the sample collecting tool is used as the nozzle tip, in addition to collecting the sample with the sample collecting tool, it is possible to dispense the sample and the reagent without preparing a separate nozzle tip. it can.

また、この種の検体採取具5の好ましい態様としては、保持部3は、その外周に複数のリブを突出配置し、リブ間に間隙部を形成したものである態様が挙げられる。
本態様によれば、検体セル11への突き当てによる保持、検体試薬分注手段14との結合時における補強、更には検体採取具5を把持する際の滑り止め作用の点で好ましい。また、リブ間の間隙部はエア抜きとして働き易い点で好ましい。
更に、この種の検体採取具5の好ましい態様としては、毛管部2は透明若しくは半透明部材にて形成されている態様が挙げられる。本態様によれば、毛管部2での検体の採取状態を目視し、定量採取性を確保することができる点で好ましい。
Moreover, as a preferable aspect of this kind of sample collection tool 5, the holding | maintenance part 3 has the aspect which protruded and arrange | positioned the several rib on the outer periphery, and formed the clearance gap between ribs.
According to this aspect, it is preferable in terms of retention by abutting against the specimen cell 11, reinforcement at the time of coupling with the specimen reagent dispensing means 14, and anti-slip action when gripping the specimen collecting tool 5. Further, the gaps between the ribs are preferable in that they easily work as air vents.
Furthermore, as a preferable aspect of this type of specimen collecting tool 5, an aspect in which the capillary portion 2 is formed of a transparent or translucent member can be mentioned. According to this aspect, it is preferable in that the sample collection state in the capillary section 2 can be visually observed to ensure the quantitative collection property.

また、本発明は、この種の検体採取具を用いた自動分析装置をも対象とする。
この場合、自動分析装置の構成を簡略化するという観点からすれば、検体セル11、試薬セル12及び反応セル13は検査カートリッジ10として検査対象検体毎にまとめられていることが好ましい。
更に、検査カートリッジ10を用いる態様にあっては、検査カートリッジ10は、埃などの影響を最小限に抑えるという観点からすれば、検体セル11、試薬セル12及び反応セル13の開口部位を穿孔可能なシール部材16にて塞ぐものが挙げられる。
この場合、検体セル11に対応するシール部材16の代表的な穿孔方法としては、専用の穿孔具を用いて手動にて穿孔した後、この検体セル11に検体採取具5を挿入するようにすることが挙げられるが、検体セル11に対応したシール部材16を検体採取具5の毛管部2にて直接穿孔することも可能である。
尚、試薬セル12、反応セル13に対応したシール部材16の穿孔方法としては、例えば検体試薬分注手段14のノズルヘッド14aの先端部(例えばノズルチップを固定的若しくは着脱可能に設ける構造)を穿孔具として利用するようにしたり、あるいは、検体試薬分注手段14に別途設けられる穿孔具を用いるようにすればよい。
更にまた、検査カートリッジ10を用いる態様にあっては、検体試薬分注手段14が検体又は試薬を吸引、吐出するためのノズルヘッド14aを有し、このノズルヘッド14aにノズルチップ18を着脱可能に装着するものであり、検査カートリッジ10は前記ノズルチップ18が保持されるチップ保持部17を有する態様が挙げられる。
The present invention is also directed to an automatic analyzer using this type of sample collection tool.
In this case, from the viewpoint of simplifying the configuration of the automatic analyzer, the sample cell 11, the reagent cell 12, and the reaction cell 13 are preferably grouped for each sample to be tested as the test cartridge 10.
Further, in the embodiment using the test cartridge 10, the test cartridge 10 can perforate the opening portions of the sample cell 11, the reagent cell 12, and the reaction cell 13 from the viewpoint of minimizing the influence of dust and the like. What is plugged with the proper seal member 16 is exemplified.
In this case, as a typical drilling method for the seal member 16 corresponding to the sample cell 11, the sample collecting tool 5 is inserted into the sample cell 11 after manually drilling using a dedicated punch. However, the seal member 16 corresponding to the sample cell 11 can be directly perforated by the capillary portion 2 of the sample collection tool 5.
As a method for drilling the seal member 16 corresponding to the reagent cell 12 and the reaction cell 13, for example, the tip of the nozzle head 14a of the sample reagent dispensing means 14 (for example, a structure in which the nozzle tip is fixedly or detachably provided) is used. It may be used as a punch or a punch provided separately in the specimen reagent dispensing means 14 may be used.
Furthermore, in the embodiment using the test cartridge 10, the sample reagent dispensing means 14 has a nozzle head 14a for aspirating and discharging the sample or reagent, and the nozzle tip 18 can be attached to and detached from the nozzle head 14a. The inspection cartridge 10 includes a chip holding portion 17 that holds the nozzle chip 18.

また、検査カートリッジ10を用いた好ましい自動分析装置としては、図2に示すように、検体が収容される検体セル11、試薬が収容される試薬セル12及び検体、試薬が反応させられる反応セル13が含まれる検査カートリッジ10を用い、検査カートリッジ10の検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置において、検査カートリッジ10の検体セル11に保持される上述した検体採取具5と、検査ステージKTに検査前の検査カートリッジ10を搬入し、検査済のカートリッジ10を検査ステージKTから搬出するカートリッジ移動手段19と、このカートリッジ移動手段19にて搬入された検査ステージKT内の検査カートリッジ10に対し当該検査カートリッジ10の検体採取具5にて採取された検体を検体セル11内に吐出させた後、この検体セル11内の検体と試薬セル12内の試薬とを反応セル13内に分注する検体試薬分注手段14と、この検体試薬分注手段14にて分注された反応セル13内の検体と試薬との反応を測定する測定手段15とを備えたものが挙げられる。   Further, as a preferred automatic analyzer using the test cartridge 10, as shown in FIG. 2, a specimen cell 11 in which a specimen is accommodated, a reagent cell 12 in which a reagent is accommodated, and a reaction cell 13 in which the specimen and reagent are reacted. In the automatic analyzer that automatically analyzes the reaction between the sample and the reagent of the test cartridge 10 using the test cartridge 10 including the above-described sample collection tool 5 held in the sample cell 11 of the test cartridge 10 and the test stage KT The inspection cartridge 10 before inspection is carried in, the cartridge moving means 19 for carrying out the inspected cartridge 10 from the inspection stage KT, and the inspection cartridge 10 in the inspection stage KT carried in by the cartridge movement means 19 A sample collected by the sample collection tool 5 of the inspection cartridge 10 is placed in the sample cell 11. After dispensing, the specimen reagent dispensing means 14 for dispensing the specimen in the specimen cell 11 and the reagent in the reagent cell 12 into the reaction cell 13 and the specimen reagent dispensing means 14 were used for dispensing. Examples include a measurement unit 15 that measures the reaction between the sample in the reaction cell 13 and the reagent.

本態様によれば、例えば検体試薬分注手段14がノズルヘッド14aを有する態様を例に挙げると、図3(a)に示すように、検体試薬分注手段14(本例ではノズルヘッド14a)は検体セル11に保持された検体採取具5の保持部3に結合され、検体採取具5の毛管部2内の検体セル11内に吐出する。
この後、図3(b)に示すように、検体試薬分注手段14(本例ではノズルヘッド14a)は検体採取具5の保持部3から離脱した後、例えば着脱自在なノズルチップ18を装着し、検体セル11に保持された検体採取具5の採取具胴体1内の検体を吸引保持する。
しかる後、図3(c)に示すように、例えばカートリッジ移動手段19にて検査カートリッジ10が移動させられ、検体試薬分注手段14(本例ではノズルヘッド14a)がノズルチップ18内に吸引された所定量の検体を反応セル13内に吐出する。
この後、検体試薬分注手段14は試薬セル12(例えば二つの試薬セル)からの試薬(例えばR1,R2)を順次反応セル13へ分注し、しかる後、測定手段15が反応セル13内の検体と試薬との反応を測定する。
According to this aspect, for example, when the specimen reagent dispensing means 14 has the nozzle head 14a as an example, the specimen reagent dispensing means 14 (nozzle head 14a in this example) as shown in FIG. Is coupled to the holding unit 3 of the sample collecting tool 5 held in the sample cell 11 and discharged into the sample cell 11 in the capillary part 2 of the sample collecting tool 5.
Thereafter, as shown in FIG. 3B, the sample reagent dispensing means 14 (in this example, the nozzle head 14a) is detached from the holding portion 3 of the sample collecting tool 5, and then, for example, a detachable nozzle tip 18 is mounted. The sample in the collection tool body 1 of the sample collection tool 5 held in the sample cell 11 is sucked and held.
Thereafter, as shown in FIG. 3C, for example, the test cartridge 10 is moved by the cartridge moving means 19, and the sample reagent dispensing means 14 (in this example, the nozzle head 14a) is sucked into the nozzle tip 18. A predetermined amount of specimen is discharged into the reaction cell 13.
Thereafter, the sample reagent dispensing unit 14 sequentially dispenses the reagents (for example, R1 and R2) from the reagent cell 12 (for example, two reagent cells) to the reaction cell 13, and then the measuring unit 15 in the reaction cell 13 The reaction between the sample and the reagent is measured.

また、自動分析装置の好ましい態様としては、検体採取具5がノズルチップ18を兼用する態様が挙げられる。
本態様は、図2に示す態様からノズルチップ18を除外した態様であって、検体が収容される検体セル11、試薬が収容される試薬セル12及び検体、試薬が反応させられる反応セル13が含まれる検査カートリッジ10を用い、検査カートリッジ10の検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置において、検査カートリッジ10の検体セル11に保持されるノズルチップ兼用型の上述した検体採取具5と、検査ステージKTに検査前の検査カートリッジ10を搬入し、検査済のカートリッジ10を検査ステージKTから搬出するカートリッジ移動手段19と、このカートリッジ移動手段19にて搬入された検査ステージKT内の検査カートリッジ10に対し当該検査カートリッジ10の検体採取具5にて採取された検体を検体セル11内に吐出させた後、検体セル11に保持された検体採取具5を検体セル11から離脱させて着脱可能に保持し、この検体採取具5をノズルチップとして用いることにより検体セル11内の検体と試薬セル12内の試薬とを反応セル13内に分注する検体試薬分注手段14と、この検体試薬分注手段14にて分注された反応セル13内の検体と試薬との反応を測定する測定手段15とを備えたものが挙げられる。
Moreover, as a preferable aspect of the automatic analyzer, an aspect in which the sample collecting tool 5 also serves as the nozzle tip 18 can be cited.
This embodiment is an embodiment in which the nozzle chip 18 is excluded from the embodiment shown in FIG. 2, and includes a sample cell 11 in which a sample is stored, a reagent cell 12 in which a reagent is stored, and a reaction cell 13 in which the sample and the reagent are reacted. In the automatic analyzer that automatically analyzes the reaction between the sample and the reagent of the test cartridge 10 using the included test cartridge 10, the above-described sample collecting tool 5 that also serves as a nozzle chip held in the sample cell 11 of the test cartridge 10 The inspection cartridge 10 before inspection is carried into the inspection stage KT, the cartridge moving means 19 for carrying out the inspected cartridge 10 from the inspection stage KT, and the inspection cartridge in the inspection stage KT carried in by the cartridge movement means 19 10, the sample collected by the sample collection tool 5 of the test cartridge 10 is the sample cell 1 After being discharged into the sample cell 11, the sample collection tool 5 held in the sample cell 11 is detached from the sample cell 11 and is detachably held. By using this sample collection tool 5 as a nozzle chip, the sample in the sample cell 11 is retained. And reagent in the reagent cell 12 are dispensed into the reaction cell 13, and the reaction between the sample and reagent in the reaction cell 13 dispensed by the sample reagent dispensing means 14 is performed. The thing provided with the measurement means 15 to measure is mentioned.

本発明に係る検体採取具によれば、検体試薬分注手段を利用して検体採取具にて採取した検体を検体セル内に自動的に吐出可能としたので、検体採取具で採取した検体を検体セルに吐出する手動操作が不要になり、その分、検体採取具による検体の手動操作工程を削減でき、自動分析装置への検体取り込み操作を簡略化することができる。
また、本発明に係る自動分析装置によれば、検体セルに検体採取具を保持させるだけで、自動分析装置に検体を自動的に取り込むことが可能になるため、検体の取り込み操作を簡略化した自動分析装置を簡単に構築することができる。
According to the sample collecting tool of the present invention, the sample collected by the sample collecting tool using the sample reagent dispensing means can be automatically discharged into the sample cell. Manual operation for discharging to the sample cell becomes unnecessary, and accordingly, the manual operation process of the sample by the sample collection tool can be reduced, and the sample taking operation to the automatic analyzer can be simplified.
In addition, according to the automatic analyzer according to the present invention, it is possible to automatically load the sample into the automatic analyzer simply by holding the sample collection tool in the sample cell, thus simplifying the sample loading operation. An automatic analyzer can be easily constructed.

以下、添付図面に示す実施の形態に基づいてこの発明を詳細に説明する。
◎実施の形態1
<全体構成>
図4は本発明が適用された自動分析装置の実施の形態1の外観を示す説明図である。
同図において、自動分析装置20は、装置筐体21の前面側(ユーザーの操作側)に開閉可能な扉22を有すると共に、この扉22の開口部の上方には操作部23(スタートボタン24,操作ボタン25、表示ディスプレイ26を具備)を有し、ユーザーが前記扉22を開放した状態で装置筐体21内に検査すべき検体が分注された複数(例えば3つ)の検査カートリッジ200をセットし、しかる後、スタートボタン24を操作することにより、複数の検査カートリッジ200の検体について順次自動分析するものである。
Hereinafter, the present invention will be described in detail based on embodiments shown in the accompanying drawings.
Embodiment 1
<Overall configuration>
FIG. 4 is an explanatory diagram showing the appearance of the first embodiment of the automatic analyzer to which the present invention is applied.
In the figure, an automatic analyzer 20 has a door 22 that can be opened and closed on the front side (user operation side) of an apparatus housing 21, and an operation unit 23 (start button 24) above the opening of the door 22. , Operation buttons 25 and display display 26), and a plurality of (for example, three) test cartridges 200 in which samples to be tested are dispensed into the apparatus housing 21 with the user opening the door 22. After that, by operating the start button 24, the samples of the plurality of test cartridges 200 are sequentially automatically analyzed.

本実施の形態において、自動分析装置20は、図5〜図7に示すように、装置筐体21内に、検査カートリッジ200がセットされるセットステージSTと、このセットステージSTに隣接して設けられ且つ検査カートリッジ200の検体について分析検査する検査ステージKTと、各検査カートリッジ200の検査結果を印刷するプリンタ部27とを備えている。
セットステージSTは、装置筐体21のベースフレーム28上に装置筐体21の幅方向(X方向)に沿って移動するXテーブル30を配設し、このXテーブル30上に検査カートリッジ200が保持可能なカートリッジラック40を設け、予め決められた検査初期位置ST1に検査カートリッジ200を順次移動させるものである。
ここで、Xテーブル30としてはX方向に延びる固定台31又はガイドレールに沿って可動台32を摺動自在に設けたものが用いられる。また、Xテーブル30の位置規制については図示外の位置センサを用いた公知の手法や、パルスモータ等の駆動モータを用いた位置制御にて行われる。
In the present embodiment, as shown in FIGS. 5 to 7, the automatic analyzer 20 is provided in the apparatus housing 21 adjacent to the set stage ST on which the inspection cartridge 200 is set and the set stage ST. And an inspection stage KT that analyzes and inspects the specimen of the inspection cartridge 200, and a printer unit 27 that prints the inspection result of each inspection cartridge 200.
In the set stage ST, an X table 30 that moves in the width direction (X direction) of the apparatus housing 21 is disposed on the base frame 28 of the apparatus housing 21, and the inspection cartridge 200 is held on the X table 30. A possible cartridge rack 40 is provided, and the inspection cartridge 200 is sequentially moved to a predetermined inspection initial position ST1.
Here, as the X table 30, a fixed base 31 extending in the X direction or a movable base 32 provided so as to be slidable along a guide rail is used. Further, the position restriction of the X table 30 is performed by a known method using a position sensor (not shown) or position control using a drive motor such as a pulse motor.

また、検査ステージKTは、セットステージSTの検査初期位置ST1に移動設定された検査カートリッジ200をX方向と直交するY方向に沿って検査ステージKT側に戻し可能に引き込むカートリッジ引き込み機構50と、検査カートリッジ200に対して検体、試薬を分注する検体試薬分注機構70と、検査カートリッジ200の少なくとも一部(後述する反応セルに相当)を恒温条件に保つ恒温槽80と、この恒温槽80とは別に設けられ且つ検査カートリッジ200を恒温条件よりも高い温度にて補助的に加温する補助加温装置90と、恒温槽80の内部に設けられて検査カートリッジ200の反応セルに分注された検体と試薬との反応を測定する測定装置100とを備えている。   The inspection stage KT includes a cartridge pull-in mechanism 50 that pulls the inspection cartridge 200 moved and set to the inspection initial position ST1 of the set stage ST so that the inspection cartridge 200 can be returned to the inspection stage KT along the Y direction orthogonal to the X direction. A specimen reagent dispensing mechanism 70 for dispensing specimens and reagents to the cartridge 200, a thermostat 80 for maintaining at least a part of the test cartridge 200 (corresponding to a reaction cell described later) at a constant temperature, and the thermostat 80 The auxiliary heating device 90 that is provided separately and supplementarily warms the inspection cartridge 200 at a temperature higher than the constant temperature condition, and is provided inside the constant temperature bath 80 and dispensed into the reaction cell of the inspection cartridge 200. A measuring apparatus 100 for measuring the reaction between the specimen and the reagent is provided.

<検査カートリッジ>
次に、検査カートリッジ200について説明する。
本実施の形態において、検査カートリッジ200は、図8(a)〜(c)に示すように、例えばポリプロピレン、アクリル、ポリスチレン等の合成樹脂にて成形され且つY方向に沿って直線状に延びるカートリッジ本体201を有し、このカートリッジ本体201には有底の複数のセル202を一体的に且つ直線的に配列したものである。
本実施の形態において、セル202は、カートリッジ本体201の挿入方向端から離間した側から順に、検体が収容される一つの検体セル203と、試薬が収容可能な複数(例えば3つ)の試薬セル204〜206と、検体と試薬とが分注されて反応させられる一つの反応セル207とを備えている。尚、例えば検体セル203や反応セル207が複数設けられるなど適宜選定できることは勿論である。
<Inspection cartridge>
Next, the inspection cartridge 200 will be described.
In the present embodiment, as shown in FIGS. 8A to 8C, the inspection cartridge 200 is formed of a synthetic resin such as polypropylene, acrylic, or polystyrene and extends linearly along the Y direction. The cartridge main body 201 has a plurality of bottomed cells 202 integrally and linearly arranged.
In the present embodiment, the cell 202 includes, in order from the side away from the end of the cartridge body 201 in the insertion direction, one sample cell 203 that contains a sample, and a plurality of (for example, three) reagent cells that can contain a reagent. 204 to 206 and one reaction cell 207 in which a specimen and a reagent are dispensed and reacted. Needless to say, for example, a plurality of sample cells 203 and reaction cells 207 may be provided.

特に、本実施の形態では、セル202のうち、反応セル207は略矩形筒状断面を有する容器であり、セル外壁面がX方向に直交する平面として構成されているのに対し、他のセル202、具体的には検体セル203、試薬セル204〜206は円筒状断面を有する形状として構成されている。また、本実施の形態では、複数の試薬セル204〜206の
うち、一つの試薬セル204は未使用で、他の二つの試薬セル205,206にR1,R2の試薬が所定量予め分注されている。一方、本実施の形態では、検体セル203には希釈液Wが所定量予め分注されている。
In particular, in the present embodiment, among the cells 202, the reaction cell 207 is a container having a substantially rectangular cylindrical cross section, and the cell outer wall surface is configured as a plane orthogonal to the X direction, whereas other cells 202, specifically, the sample cell 203 and the reagent cells 204 to 206 are configured to have a cylindrical cross section. In the present embodiment, among the plurality of reagent cells 204 to 206, one reagent cell 204 is not used, and a predetermined amount of R1 and R2 reagents are dispensed in advance into the other two reagent cells 205 and 206. ing. On the other hand, in the present embodiment, a predetermined amount of diluent W is dispensed in advance into the sample cell 203.

更に、本実施の形態では、カートリッジ本体201の挿入方向端から離間した側には検体セル202に隣接してチップ保持孔208が貫通した状態で開設されており、このチップ保持孔208には検体試薬分注機構70に着脱自在に装着可能なノズルチップ210が上方から離脱可能に保持されている。
そして更に、カートリッジ本体201の挿入方向端とは反対側には把持部211が突出形成されており、この把持部211の裏面には指押さえ212が突出形成されている。
一方、カートリッジ本体201の挿入方向端側には下側に開口したU字状の被係合片213が形成されている。
Further, in the present embodiment, a chip holding hole 208 is opened adjacent to the sample cell 202 on the side away from the end of the cartridge main body 201 in the insertion direction. A nozzle tip 210 that can be detachably attached to the reagent dispensing mechanism 70 is detachably held from above.
Further, a gripping portion 211 is formed on the opposite side to the insertion direction end of the cartridge main body 201, and a finger press 212 is formed on the back surface of the gripping portion 211.
On the other hand, a U-shaped engagement piece 213 opened downward is formed on the end side of the cartridge body 201 in the insertion direction.

更に、本実施の形態では、カートリッジ本体201の各セル202(203〜207)の開口縁には上方に突出する突縁214が設けられており、各セル202(203〜207)の開口はシール215にて上方から被覆されている。このとき、各セル202の突縁214がシール215に接触するため、各セル202は突縁214を介して完全に密封状態で仕切られることになり、セル202内の試薬や希釈液が他のセルに流入する懸念は有効に回避される。
また、セル202の一部、例えば検体セル203及び試薬セル204はX方向に対して非対称形状になっており、少なくとも片側にフランジ部216が形成される一方、前記他方側のフランジ部216の一部に切欠217が設けられている。
Further, in the present embodiment, a protruding edge 214 protruding upward is provided at the opening edge of each cell 202 (203 to 207) of the cartridge body 201, and the opening of each cell 202 (203 to 207) is sealed. 215 is covered from above. At this time, since the protruding edge 214 of each cell 202 comes into contact with the seal 215, each cell 202 is partitioned in a completely sealed state via the protruding edge 214, and the reagent and diluent in the cell 202 are separated from each other. Concerns entering the cell are effectively avoided.
In addition, a part of the cell 202, for example, the sample cell 203 and the reagent cell 204 are asymmetrical with respect to the X direction, and a flange portion 216 is formed on at least one side, while one of the flange portions 216 on the other side is formed. The part is provided with a notch 217.

<検体採取具>
また、本実施の形態では、図4及び図8に示すように、検査カートリッジ200の検体セル203には検体採取具300が装着され、この検体採取具300で採取した血液からなる検体が検体セル203内に取り込まれるようになっている。
本実施の形態において、検体採取具300は、図9乃至図11に示すように、両端が開口して貫通する合成樹脂製の採取具胴体310と、この採取具胴体310の一端側に一体的に設けられると共に毛管現象にて血液からなる検体が採取可能な毛管部320と、採取具胴体310の他端側に設けられ、外側が検体セル203に保持されると共に内側が後述する検体試薬分注機構70に結合される保持部330とを備えている。
<Sample collection tool>
In the present embodiment, as shown in FIGS. 4 and 8, a sample collection tool 300 is attached to the sample cell 203 of the test cartridge 200, and a sample made of blood collected by the sample collection tool 300 is a sample cell. 203 is taken in.
In the present embodiment, as shown in FIGS. 9 to 11, the sample collection tool 300 is integrated with a collection tool body 310 made of synthetic resin that is open at both ends, and one end side of the collection tool body 310. Are provided on the other end side of the collection tool body 310, the outer side is held in the sample cell 203, and the inner side is a later-described sample reagent portion. And a holding portion 330 coupled to the injection mechanism 70.

ここで、採取具胴体310の内外の容量は検体セル203内に挿入配置されたときに検体セル203内の希釈液Wが溢れないように選定される。
毛管部320は検体の充填を目視確認できるようにするために透明若しくは半透明にすることが好ましく、例えばアクリル等の透明材料若しくは半透明部材を用いるのがよい。特にアクリルは浸水性が高く毛管力がある点で好ましい。また、この毛管部320は毛管現象が生ずる内径の毛管路321を有し、この毛管路321内面については毛管力が損なわれない表面仕上げになっている。更に、毛管部320の外側先端側には先端側に向かって窄まるようにテーパ部322が設けられ、毛管部320外側面への検体の付着を防止するようになっていると共に、検体セル203上のシール215を突き破り易くなっている。更にまた、毛管部320のテーパ部322の基端側には複数の鋭利な突片323が設けられ、検体セル203上のシール215を切り込んで破砕し易くなっている。
Here, the internal and external capacities of the collection tool body 310 are selected so that the diluent W in the sample cell 203 does not overflow when inserted and arranged in the sample cell 203.
The capillary part 320 is preferably transparent or translucent so that the filling of the specimen can be visually confirmed. For example, a transparent material such as acrylic or a translucent member is preferably used. Acrylic is particularly preferable because it has high water immersion and capillary force. Further, the capillary portion 320 has a capillary passage 321 having an inner diameter at which capillary action occurs, and the inner surface of the capillary passage 321 has a surface finish that does not impair the capillary force. Further, a tapered portion 322 is provided on the outer distal end side of the capillary portion 320 so as to be narrowed toward the distal end side, so as to prevent the sample from adhering to the outer surface of the capillary portion 320 and the sample cell 203. It is easy to break through the upper seal 215. Furthermore, a plurality of sharp protrusions 323 are provided on the proximal end side of the tapered portion 322 of the capillary portion 320, and the seal 215 on the specimen cell 203 is easily cut and crushed.

更に、保持部330の外側は複数のリブ331を有し、このリブ331間に間隙部332を確保するようになっている。また、保持部330の内側は後述する検体試薬分注機構70のノズルヘッド71及びノズルチップ210が嵌合する形状の嵌合孔333を有している。
上記リブ331は、検体採取具300を把持する際の滑り止めとして働くほか、検体セル203に検体採取具300を保持させる際に検査カートリッジ200のカートリッジ本体201に突き当たるようになっており、また、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71などが検体採取具300に挿入される際の補強部材として機能するものである。
また、上記間隙部332は検体採取具300が検体セル203に保持された際に検体セル203との間の空気抜け335として働くようになっている(図13,図14参照)。
Further, the outside of the holding portion 330 has a plurality of ribs 331, and a gap portion 332 is secured between the ribs 331. Further, the inside of the holding portion 330 has a fitting hole 333 having a shape into which a nozzle head 71 and a nozzle chip 210 of a specimen reagent dispensing mechanism 70 described later are fitted.
The rib 331 works as a slip stopper when gripping the sample collection tool 300, and abuts against the cartridge body 201 of the test cartridge 200 when holding the sample collection tool 300 in the sample cell 203. The nozzle head 71 and the like of the sample reagent dispensing mechanism 70 function as a reinforcing member when inserted into the sample collection tool 300.
The gap 332 functions as an air escape 335 between the sample collection tool 300 and the sample cell 203 when the sample collection tool 300 is held in the sample cell 203 (see FIGS. 13 and 14).

次に、本実施の形態に係る検体採取具の使用方法について説明する。
先ず、検体採取時について説明すると、図9〜図11に示すように、ユーザーは人体の一部に針などで疵をつけることで僅かに出血させ、検体採取具300の保持部330を把持した状態で出血した血液(検体)部分に対して検体採取具300を略垂直配置すると共に、血液部分に検体採取具300の毛管部320の先端を接触させるようにすればよい。
この状態において、毛管部320内には毛管現象により検体としての血液が吸引保持され、ついには毛管部320内全体に検体としての血液が充填保持される。
次いで、図12(a)(b)に示すように、検査カートリッジ200の検体セル203に対応した箇所に検体採取具300を装着する。
この場合、例えば専用の穿孔具を用いて検査カートリッジ200のシール215を突き破り、このシール215の穿孔部位を通じて検体採取具300の毛管部320を通過させ、検体採取具300の保持部330が検体セル203の周囲に突き当たるまで検体セル203内に検体採取具300の採取具胴体310及び毛管部320を挿入配置するようにすればよい。
この状態において、検体採取具300の毛管部320に採取された検体は検体セル203側に吐出されていないが、後述するように、自動分析装置による一連の動作過程において検体セル203内に吐出されるものである。
Next, a method for using the sample collecting tool according to the present embodiment will be described.
First, the sample collection will be described. As shown in FIGS. 9 to 11, the user slightly bleeds by attaching a heel to a part of the human body and grips the holding unit 330 of the sample collection tool 300. The sample collection tool 300 may be arranged substantially vertically with respect to the blood (sample) portion that has bleed in the state, and the tip of the capillary part 320 of the sample collection device 300 may be brought into contact with the blood portion.
In this state, blood as a specimen is sucked and held in the capillary section 320 by capillary action, and finally the blood as the specimen is filled and held in the entire capillary section 320.
Next, as shown in FIGS. 12A and 12B, the sample collection tool 300 is mounted at a location corresponding to the sample cell 203 of the test cartridge 200.
In this case, for example, the seal 215 of the test cartridge 200 is pierced using a dedicated punching tool, and the capillary part 320 of the sample collecting tool 300 is passed through the punched portion of the seal 215 so that the holding unit 330 of the sample collecting tool 300 is the sample cell. The collection tool body 310 and the capillary part 320 of the sample collection tool 300 may be inserted and arranged in the sample cell 203 until they hit the periphery of the 203.
In this state, the sample collected in the capillary section 320 of the sample collection tool 300 is not discharged to the sample cell 203 side, but is discharged into the sample cell 203 in a series of operation processes by the automatic analyzer as will be described later. Is.

<カートリッジラック>
また、本実施の形態では、カートリッジラック40は、図7に示すように、複数(本例では3つ)の検査カートリッジ200が保持可能な複数のラックホルダ41を有している。このラックホルダ41は、一対のホルダ脚42間にX方向に直交するY方向に延びるスリット43を設け、このスリット縁部に検査カートリッジ200のカートリッジ本体201の幅方向両側縁部を支持するようになっている。更に、一対のホルダ脚42の一方には検査カートリッジ200の切欠217(図8(c)参照)に対応してストッパ(図示せず)が設けられており、カートリッジラック40への検査カートリッジ200の挿入方向が逆になった状況下では、前記検査カートリッジ200のフランジ部216が前記ストッパに衝合し、検査カートリッジ200が誤った挿入方向からカートリッジラック40にセットされないように配慮されている。
<Cartridge rack>
Further, in the present embodiment, the cartridge rack 40 has a plurality of rack holders 41 that can hold a plurality (three in this example) of the inspection cartridges 200 as shown in FIG. The rack holder 41 is provided with slits 43 extending in the Y direction orthogonal to the X direction between the pair of holder legs 42, and supports both side edges in the width direction of the cartridge main body 201 of the inspection cartridge 200 on the slit edges. It has become. Further, one of the pair of holder legs 42 is provided with a stopper (not shown) corresponding to the notch 217 (see FIG. 8C) of the inspection cartridge 200, and the inspection cartridge 200 is attached to the cartridge rack 40. In a situation where the insertion direction is reversed, it is considered that the flange portion 216 of the inspection cartridge 200 abuts on the stopper, so that the inspection cartridge 200 is not set in the cartridge rack 40 from the wrong insertion direction.

<カートリッジ引き込み機構>
更に、カートリッジ引き込み機構50は、図15〜図17に示すように、Y方向に延びる引き込み軌道51を有し、この引き込み軌道51に沿って移動自在なYテーブル(可動ユニット)52を設け、このYテーブル52にはセットステージST側に延びる係止アーム53を設けると共に、この係止アーム53の先端には上方に突出する係止片54を設け、この係止片54が検査カートリッジ200の被係合片213に係脱自在に係合するようになっている。
特に、本実施の形態では、検査カートリッジ200の被係合片213はX方向に貫通する凹部218を有しており、Xテーブル30の移動に伴って検査カートリッジ200の被係合片213とカートリッジ引き込み機構50の係止片54とが相互に干渉することはなく、Xテーブル30が適宜位置に移動し、検査初期位置ST1に移動設定された検査カートリッジ200は、その被係合片213がカートリッジ引き込み機構50の係止片54と係合する位置関係になるようになっている。
<Cartridge pulling mechanism>
Further, as shown in FIGS. 15 to 17, the cartridge drawing mechanism 50 has a drawing track 51 extending in the Y direction, and a Y table (movable unit) 52 that is movable along the drawing track 51 is provided. The Y table 52 is provided with a locking arm 53 extending to the set stage ST side, and a locking piece 54 protruding upward is provided at the tip of the locking arm 53, and the locking piece 54 is attached to the inspection cartridge 200. The engaging piece 213 is detachably engaged.
In particular, in this embodiment, the engaged piece 213 of the inspection cartridge 200 has a recess 218 that penetrates in the X direction, and the engaged piece 213 of the inspection cartridge 200 and the cartridge are moved along with the movement of the X table 30. In the inspection cartridge 200 in which the X table 30 is moved to an appropriate position and moved to the inspection initial position ST1 without interfering with the locking piece 54 of the retracting mechanism 50, the engaged piece 213 is a cartridge. The positional relationship of engaging with the locking piece 54 of the retracting mechanism 50 is established.

また、Yテーブル(可動ユニット)52の駆動系及び位置停止機構を図18〜図20に示す。
同図において、このYテーブル52の駆動系は、例えば図18〜図20(a)に示すように、装置筐体21に固定された支持ブラケット21aに駆動モータ55及びモータドライバ56を固定設置し、駆動モータ55からの駆動力を駆動力伝達機構57を介してYテーブル52に伝達し、引き込み軌道51に沿ってYテーブル52を進退動するようになっている。
ここで、駆動力伝達機構57としては適宜選定して差し支えないが、例えばYテーブル52の移動方向に沿って循環回転する移動ベルト57aをプーリ57b,57c間に掛け渡すと共に、この移動ベルト57a間に前記係止アーム53の一端部を固定する一方、前記駆動モータ55からの駆動力を図示外の駆動プーリを介して駆動ベルト57dに伝達し、この駆動ベルト57dからの駆動力をプーリ57bを介して移動ベルト57aに伝達し、この移動ベルト57aを進退動させることによりYテーブル52を進退動させるものが挙げられる。
尚、Yテーブル52の駆動系として、駆動モータ55,モータドライバ56を固定的に配設しているが、Yテーブル52にこれらを搭載して自走式に構成してもよいことは勿論である。
Moreover, the drive system and position stop mechanism of the Y table (movable unit) 52 are shown in FIGS.
In this figure, the drive system of the Y table 52 is configured such that a drive motor 55 and a motor driver 56 are fixedly installed on a support bracket 21a fixed to the apparatus housing 21, for example, as shown in FIGS. The driving force from the driving motor 55 is transmitted to the Y table 52 via the driving force transmission mechanism 57, and the Y table 52 moves forward and backward along the pulling track 51.
Here, the driving force transmission mechanism 57 may be appropriately selected. For example, a moving belt 57a that circulates and rotates along the moving direction of the Y table 52 is stretched between the pulleys 57b and 57c, and between the moving belts 57a. One end of the locking arm 53 is fixed to the driving belt 57d, and the driving force from the driving motor 55 is transmitted to the driving belt 57d via a driving pulley (not shown). The driving force from the driving belt 57d is transmitted to the pulley 57b. And the Y table 52 is moved forward and backward by moving the moving belt 57a forward and backward.
Although the drive motor 55 and the motor driver 56 are fixedly provided as the drive system of the Y table 52, it goes without saying that these may be mounted on the Y table 52 and configured to be self-propelled. is there.

更に、Yテーブル可動ユニット52の位置停止機構は、例えば図20(b)に示すように、支持ブラケット21aの所定部位には例えばフォトカプラなどからなる位置決めセンサ61,62を配設する一方、Yテーブル52には進退方向に延びるセンサ板63を取付け、このセンサ板63に位置合せ用のセンサスリット64を所定ピッチ毎に開設し、位置決めセンサ61,62にてセンサ板63の所定位置を検出することにより、Yテーブル52の進退位置を規制し、検査カートリッジ200の引き込み位置を制御するようになっている。   Further, as shown in FIG. 20B, for example, the position stopping mechanism of the Y table movable unit 52 is provided with positioning sensors 61 and 62 made of, for example, photocouplers at predetermined portions of the support bracket 21a. A sensor plate 63 extending in the advancing / retreating direction is attached to the table 52, and sensor slits 64 for alignment are provided in the sensor plate 63 at predetermined pitches, and the predetermined position of the sensor plate 63 is detected by the positioning sensors 61 and 62. As a result, the advancing / retreating position of the Y table 52 is regulated, and the drawing position of the inspection cartridge 200 is controlled.

<検体試薬分注装置>
また、図6に示す検体試薬分注機構70としては検体、試薬を分注するものであれば公知のものを適宜選定して差し支えないが、例えば図21に示すように、X方向、Y方向に直交するZ方向に沿って進退移動する昇降台(図示せず)を有し、この昇降台にノズルヘッド71を取り付けると共に、このノズルヘッド71とシリンジポンプ72とを接続するものである。
そして、このノズルヘッド71にはノズルチップ210及び検体採取具300が着脱自在に結合するようになっている。
また、この検体試薬分注機構70はノズルヘッド71とノズルチップ210又は検体採取具300との結合状態を解除する結合解除機構75を備えている。この結合解除機構75は開度が変化するゲート76を有し、ソレノイド等の駆動アクチュエータ77にてゲート76の開度を調整し、ゲート76の開度を狭く絞ることで着脱自在なノズルチップ210又は検体採取具300の移動を拘束した状態で、ノズルヘッド71のみを移動させ、ノズルヘッド71とノズルチップ210又は検体採取具300との結合状態を解除するようになっている。
<Sample reagent dispensing device>
Further, as the specimen reagent dispensing mechanism 70 shown in FIG. 6, a known one may be appropriately selected as long as it dispenses specimens and reagents. For example, as shown in FIG. The elevator head (not shown) that moves forward and backward along the Z direction orthogonal to the nozzle head 71 is attached to the elevator head and the nozzle head 71 and the syringe pump 72 are connected to each other.
The nozzle head 210 and the sample collection tool 300 are detachably coupled to the nozzle head 71.
The sample reagent dispensing mechanism 70 also includes a coupling release mechanism 75 that releases the coupling state between the nozzle head 71 and the nozzle tip 210 or the sample collection tool 300. This decoupling mechanism 75 has a gate 76 whose opening degree changes, and a nozzle tip 210 that is detachable by adjusting the opening degree of the gate 76 by a drive actuator 77 such as a solenoid and narrowing the opening degree of the gate 76 narrowly. Alternatively, only the nozzle head 71 is moved in a state where the movement of the sample collecting tool 300 is restricted, and the combined state of the nozzle head 71 and the nozzle tip 210 or the sample collecting tool 300 is released.

更に、本実施の形態では、検体試薬分注機構70は、図21に示すように、カートリッジ引き込み機構50にて所定位置まで検査カートリッジ200を引き込み、検体試薬分注機構70の分注位置に検査カートリッジ200の分注対象セル202を配置した後、シリンジポンプ72を負圧若しくは正圧に切り替えることにより、検査カートリッジ200内の所定のセル202(検体セル203,試薬セル205,206)から検体、試薬を所定量吸引保持し、測定対象である反応セル207内に所定量の検体、試薬を吐出するものである。
このとき、検体試薬分注機構70は検体又は試薬を個別に吸引して吐出する方式を採用してもよいし、あるいは、ノズルチップ210内で空気層を介在させることにより、検体と試薬、あるいは、複数の試薬を同時に吸引保持した後、吐出するようにしてもよいことは勿論である。
また、本実施の形態では、検体試薬分注機構70は、検体、試薬の分注の他に、検体セル203に装着された検体採取具300の採取検体を検体セル203内に取り込む動作をも行うようになっている。
尚、本実施の形態では、検体試薬分注機構70は検体、試薬の分注動作をともに兼用する態様になっているが、夫々別に設けるようにしてもよい。また、本実施の形態では、廃棄可能なノズルチップ210を用いているが、これに限られるものではなく、ノズルチップ210を用いないで、専用ノズルを洗浄しながら使用する方式を採用してもよいことは勿論である。
Further, in the present embodiment, as shown in FIG. 21, the sample reagent dispensing mechanism 70 draws the test cartridge 200 to a predetermined position by the cartridge pulling mechanism 50, and tests the sample reagent dispensing mechanism 70 at the dispensing position of the sample reagent dispensing mechanism 70. After the dispensing target cell 202 of the cartridge 200 is arranged, the syringe pump 72 is switched to a negative pressure or a positive pressure, so that a predetermined sample cell 202 (sample cell 203, reagent cell 205, 206) in the test cartridge 200 A predetermined amount of reagent is aspirated and held, and a predetermined amount of sample and reagent are discharged into the reaction cell 207 to be measured.
At this time, the specimen reagent dispensing mechanism 70 may employ a method in which the specimen or reagent is individually aspirated and discharged, or by interposing an air layer in the nozzle chip 210, or Of course, a plurality of reagents may be simultaneously sucked and held and then discharged.
In the present embodiment, the sample reagent dispensing mechanism 70 has an operation of taking the sample collected from the sample collection tool 300 attached to the sample cell 203 into the sample cell 203 in addition to the sample and reagent dispensing. To do.
In the present embodiment, the sample reagent dispensing mechanism 70 is configured to use both the sample and reagent dispensing operations, but may be provided separately. Further, in the present embodiment, the disposable nozzle tip 210 is used. However, the present invention is not limited to this, and it is possible to adopt a method in which the dedicated nozzle is used without being cleaned without using the nozzle tip 210. Of course it is good.

<穿孔装置>
本実施の形態では、検査カートリッジ200は、各セル202がシール215で被覆されており、検体セル203については例えば専用の穿孔具及び検体採取具300でシール215に孔を開けることが可能である。また、試薬セル205,206及び反応セル207については検体試薬分注機構70にノズルチップ210を装着した態様で穿孔装置として兼用する手法が採用されている。
つまり、穿孔動作時には、検体試薬分注機構70は、検査カートリッジ200の各セル202のうち使用可能なセル202(試薬セル205,206,反応セル207)に対応するシール215を目がけてノズルチップ210を穿孔具として用い、シール215に孔を開けるものである。
本実施の形態において、穿孔装置として兼用される検体試薬分注機構70はシール215に対して孔を開けるものであれば、孔の開ける数など適宜選定して差し支えない。
尚、本実施の形態では、検体試薬分注機構70にて穿孔装置を兼用するようにしているが、必ずしもノズルチップ210を穿孔具として利用する態様に限られるものではなく、例えば検体試薬分注機構70の昇降台の一部に穿孔具を取付け、この穿孔具を利用して検査カートリッジ200のシール215に孔を開けるようにしてもよい。また、検体試薬分注機構70とは全く別に専用の穿孔装置を配設し、この穿孔装置にて検査カーリッジ200のシール215に孔を開けるようにしても差し支えない。
<Punching device>
In the present embodiment, each cell 202 of the test cartridge 200 is covered with a seal 215. For the sample cell 203, for example, a hole can be opened in the seal 215 with a dedicated punching tool and the sample collecting tool 300. . For the reagent cells 205 and 206 and the reaction cell 207, a method is also used in which the nozzle tip 210 is attached to the sample reagent dispensing mechanism 70 and also used as a perforation apparatus.
That is, during the perforation operation, the sample reagent dispensing mechanism 70 aims at the seal 215 corresponding to the usable cell 202 (reagent cell 205, 206, reaction cell 207) among the cells 202 of the test cartridge 200, and the nozzle tip. 210 is used as a punch, and a hole is made in the seal 215.
In the present embodiment, the specimen reagent dispensing mechanism 70 that is also used as a perforation apparatus may appropriately select the number of holes to be opened as long as the hole is formed in the seal 215.
In the present embodiment, the sample reagent dispensing mechanism 70 is also used as a perforation device. However, the present invention is not necessarily limited to a mode in which the nozzle tip 210 is used as a perforation tool. A punching tool may be attached to a part of the lifting platform of the mechanism 70, and a hole may be formed in the seal 215 of the inspection cartridge 200 using the punching tool. In addition, a dedicated punching device may be provided completely separate from the specimen reagent dispensing mechanism 70, and a hole may be formed in the seal 215 of the inspection cartridge 200 with this punching device.

<温度調整機構>
また、本実施の形態において、検査ステージKTには、図16及び図22〜図26に示すように、温度調整機構として恒温槽80及び補助加温装置90が設けられている。
恒温槽80は検査カートリッジ200の引き込み位置を挟むように両側から配設されており、セットステージST寄りの片側の一部が切り欠かれた非対称形状になっている。
そして、前記切り欠かれた部位には恒温槽80に代わって補助加温装置90が配設されている。尚、本実施の形態にあっては、恒温槽80の一部に補助加温装置90が設けられているが、これに限られるものではなく、恒温槽80内に補助加温装置90を組み込むようにしても差し支えない。
<Temperature adjustment mechanism>
In the present embodiment, as shown in FIGS. 16 and 22 to 26, the inspection stage KT is provided with a constant temperature bath 80 and an auxiliary heating device 90 as a temperature adjustment mechanism.
The thermostat 80 is disposed from both sides so as to sandwich the drawing position of the inspection cartridge 200, and has an asymmetrical shape in which a part of one side near the set stage ST is cut out.
An auxiliary heating device 90 is disposed in place of the constant temperature bath 80 in the notched portion. In the present embodiment, the auxiliary warming device 90 is provided in a part of the constant temperature bath 80, but is not limited thereto, and the auxiliary warming device 90 is incorporated in the constant temperature bath 80. You can do that.

―恒温槽―
本実施の形態において、恒温槽80は、図22〜図24に示すように、例えばアルミニウム製の恒温ブロック81にて周囲が覆われており、この恒温ブロック81の底面にヒータ(例えばシリコンラバーヒータ)82を取り付けると共に、恒温ブロック81の一部に例えばサーミスタからなる温度センサ83を設け、この温度センサ83(図22(b),図23(b)参照)からの温度情報をモニタリングすることにより所定の恒温条件(例えば37℃)に保つようにヒータ82をオンオフ制御するようになっている。
ここで、温度センサ83の配設位置は適宜選定して差し支えないが、例えば後述する測定装置100の近傍に配設するようにすれば測定装置100による測定ステージの環境温度を直接的に検出することになる分、恒温槽80の温度調整がより正確に行われる。
尚、恒温槽80内には必要に応じて断熱材を設け、恒温槽80内からの不必要な熱放出を抑えるように設計することが好ましい。
―Constant temperature bath―
In the present embodiment, as shown in FIGS. 22 to 24, the thermostatic bath 80 is covered with a thermostatic block 81 made of, for example, aluminum, and a heater (for example, a silicon rubber heater) is formed on the bottom of the thermostatic block 81. ) 82 and a temperature sensor 83 made of, for example, a thermistor is provided in a part of the constant temperature block 81, and temperature information from this temperature sensor 83 (see FIGS. 22B and 23B) is monitored. The heater 82 is on / off controlled to maintain a predetermined constant temperature condition (eg, 37 ° C.).
Here, the arrangement position of the temperature sensor 83 may be appropriately selected. For example, when the temperature sensor 83 is arranged in the vicinity of the measurement apparatus 100 described later, the ambient temperature of the measurement stage by the measurement apparatus 100 is directly detected. As a result, the temperature of the thermostat 80 is adjusted more accurately.
In addition, it is preferable that the thermostat 80 is provided with a heat insulating material as necessary, and designed to suppress unnecessary heat release from the thermostat 80.

―補助加温装置―
また、補助加温装置90は、図22,図23及び図26に示すように、装置筐体21のベースフレーム28上に支持ブラケット93を取付け、この支持ブラケット93に例えばアルミニウム製の加温ブロック91を揺動アーム92を介して揺動自在に支持する一方、加温ブロック91には検査カートリッジ200の各セル202(検体セル203,試薬セル204〜206,反応セル207)に対応した複数(本例では5つ)の凹所94を設け、カートリッジ引き込み機構50にて引き込まれた検査カートリッジ200の各セル202を片側から覆うことが可能な構造になっている。
ここで、加温ブロック91の背面にはヒータ95が設けられると共に、加温ブロック91の一部には例えばサーミスタからなる温度センサ96(図22(b),図23(b)参照)が設けられ、加温ブロック91が恒温条件より高い所定温度(例えば70℃)に加温されるようになっている。また、ヒータ95としては一定の発熱量のものでよいが、勿論発熱量調整可能なものでもよい。尚、本例ではヒータ95は主電源スイッチがオンされた時点で作動するようになっている。
-Auxiliary heating device-
Further, as shown in FIGS. 22, 23, and 26, the auxiliary heating device 90 is attached with a support bracket 93 on the base frame 28 of the device housing 21, and the heating bracket 93 is made of, for example, an aluminum heating block. 91 is swingably supported via a swing arm 92, while the heating block 91 has a plurality of (corresponding to each cell 202 (specimen cell 203, reagent cells 204 to 206, reaction cell 207) of the test cartridge 200. In this example, five recesses 94 are provided, and each cell 202 of the inspection cartridge 200 drawn by the cartridge drawing mechanism 50 can be covered from one side.
Here, a heater 95 is provided on the back surface of the heating block 91, and a temperature sensor 96 (see FIGS. 22B and 23B) made of, for example, a thermistor is provided in a part of the heating block 91. The heating block 91 is heated to a predetermined temperature (for example, 70 ° C.) higher than the constant temperature condition. In addition, the heater 95 may have a constant heat generation amount, but of course, a heater whose heat generation amount can be adjusted may be used. In this example, the heater 95 is activated when the main power switch is turned on.

更に、本実施の形態では、加温ブロック91はその揺動アーム92を電磁ソレノイド等の駆動アクチュエータ97にて揺動自在とすることにより、図22(a)(b)及び図26(a)に示すように、検査カートリッジ200が引き込まれる位置から離間した退避位置に傾斜姿勢にて保持されると共に、図23(a)(b)及び図26(b)に示すように、検査カートリッジ200が引き込まれる位置に近接した加温位置に略直立した姿勢にて保持される。
尚、本実施の形態では、加温ブロック91は加温位置と退避位置との間で揺動するようになっているが、例えば駆動アクチュエータ97を多段シフト可能に構成し、加温ブロック91の揺動位置を多段階に調整することにより、被加温対象セルとの間の隙間寸法をパラメータとして加温ブロック91による加温量を可変設定するようにしてもよい。本態様によれば、加温ブロック91自体の発熱量が一定であっても、加温ブロック91による加温量を容易に調整することができる。勿論、加温ブロック91自体の発熱量を調整可能な態様にあっては、特に加温ブロック91の揺動位置を変化させなくても、加温ブロック91による加温量を変更することは可能である。
Furthermore, in the present embodiment, the heating block 91 has its swing arm 92 swingable by a drive actuator 97 such as an electromagnetic solenoid, so that FIGS. 22 (a) (b) and 26 (a) are used. As shown in FIGS. 23A and 23B, the test cartridge 200 is held in an inclined position at a retracted position separated from the position where the test cartridge 200 is retracted, and as shown in FIGS. It is held in a substantially upright posture at a heating position close to the retracted position.
In the present embodiment, the heating block 91 swings between the heating position and the retracted position. However, for example, the drive actuator 97 is configured to be capable of multi-stage shifting, and the heating block 91 By adjusting the swing position in multiple stages, the heating amount by the heating block 91 may be variably set using the dimension of the gap between the cell to be heated as a parameter. According to this aspect, even if the heating value of the heating block 91 itself is constant, the heating amount by the heating block 91 can be easily adjusted. Of course, in the mode in which the heat generation amount of the heating block 91 itself can be adjusted, the heating amount by the heating block 91 can be changed without changing the swing position of the heating block 91 in particular. It is.

更に、本実施の形態において、補助加温装置90は検査カートリッジ200の試薬セル205(試薬R1を収容)に対向した恒温槽80には例えばサーモパイルからなる非接触型温度センサ98が設けられており、この非接触型温度センサ98は検査カートリッジ200の試薬セル205の表面温度を非接触状態にて検出するようになっている。そして、駆動アクチュエータ97は非接触型温度センサ98にて検出された試薬セル205の表面温度をパラメータとしてオンオフ制御されるようになっており、試薬セル205の表面温度が目標温度(例えば恒温条件である37℃に相当)に到達しない条件下では駆動アクチュエータ97がオン動作する一方、試薬セル205の表面温度が目標温度に到達した条件下では駆動アクチュエータ97はその作動を停止するようになっている。   Further, in the present embodiment, the auxiliary warming device 90 is provided with a non-contact type temperature sensor 98 made of, for example, a thermopile, in the thermostat 80 facing the reagent cell 205 (containing the reagent R1) of the test cartridge 200. The non-contact type temperature sensor 98 detects the surface temperature of the reagent cell 205 of the inspection cartridge 200 in a non-contact state. The drive actuator 97 is on / off controlled using the surface temperature of the reagent cell 205 detected by the non-contact temperature sensor 98 as a parameter, and the surface temperature of the reagent cell 205 is set to a target temperature (for example, under a constant temperature condition). The drive actuator 97 is turned on under a condition that does not reach a certain temperature of 37 ° C., while the drive actuator 97 stops operating under the condition that the surface temperature of the reagent cell 205 reaches the target temperature. .

また、本実施の形態では、加温目標温度を一定に設定して差し支えないが、環境温度の影響(例えばノズルチップ210の温度条件により分注した試薬R1などの温度が変化するという影響)を低減するという観点からすれば、例えば検査ステージKTの任意の箇所に恒温槽80以外の環境温度が計測可能な図示外の計測器(例えばサーミスタ等)を設け、この計測器からの温度情報に基づいて加温目標温度を変化させ、加温ブロック91による加温量を決定するようにしてもよい。例えば環境温度が基準温度である場合の加温目標温度を基準値(例えば37℃)とし、環境温度が基準温度を超える場合には加温目標温度を基準値よりも減少させ、逆に、環境温度が基準温度未満である場合には加温目標温度を増加させるようにすればよい。   In the present embodiment, the heating target temperature may be set constant, but the influence of the environmental temperature (for example, the effect that the temperature of the dispensed reagent R1, etc. changes depending on the temperature condition of the nozzle tip 210). From the viewpoint of reduction, for example, a measuring instrument (for example, a thermistor) (not shown) capable of measuring the environmental temperature other than the thermostat 80 is provided at an arbitrary position of the inspection stage KT, and based on temperature information from the measuring instrument. Then, the heating target temperature may be changed, and the heating amount by the heating block 91 may be determined. For example, when the environmental temperature is the reference temperature, the heating target temperature is set as a reference value (for example, 37 ° C.), and when the environmental temperature exceeds the reference temperature, the heating target temperature is decreased from the reference value. When the temperature is lower than the reference temperature, the heating target temperature may be increased.

<測定装置>
また、本実施の形態では、図24、図25(a)に示すように、検査カートリッジ200の引き込み方向先端側の恒温槽80内に測定装置100が配設されている。この測定装置100は、所定の測定ステージMTを挟んで配設される例えば赤外線LEDからなる発光素子101と、測定ステージMTを挟んで前記発光素子101に対向する部位に配設される例えばフォトディテクタからなる受光素子102とを備えている。尚、符号103は発光素子101からの拡散光を検出するフォトディテクタからなる受光素子であり、受光素子102,103間の差分を検出可能としている。
そして、本実施の形態では、測定ステージMTは、図25(b)に示すように、検査カートリッジ200の反応セル207が配置されるようになっており、測定装置100は、測定ステージMTにて検査カートリッジ200の反応セル207内の検体と試薬との反応を測定するようになっている。
<Measurement device>
In the present embodiment, as shown in FIGS. 24 and 25A, the measuring device 100 is disposed in the thermostat 80 on the leading end side of the test cartridge 200 in the pull-in direction. The measuring apparatus 100 includes a light emitting element 101 made of, for example, an infrared LED disposed with a predetermined measurement stage MT interposed therebetween, and a photo detector disposed on a part facing the light emitting element 101 with the measurement stage MT interposed therebetween. The light receiving element 102 is provided. Reference numeral 103 denotes a light receiving element formed of a photodetector that detects diffused light from the light emitting element 101, and can detect a difference between the light receiving elements 102 and 103.
In the present embodiment, as shown in FIG. 25 (b), the measurement stage MT is configured such that the reaction cell 207 of the inspection cartridge 200 is arranged, and the measurement apparatus 100 is arranged at the measurement stage MT. The reaction between the specimen and the reagent in the reaction cell 207 of the inspection cartridge 200 is measured.

<制御系>
図27は自動分析装置の制御系を示す。
同図において、符号110はマイクロコンピュータからなる制御装置であり、この制御装置110は、主電源スイッチ、各種動作センサ(スタートボタン等の操作部、位置センサ等)、各種温度センサからの情報を取り込み、各種ヒータによる温度制御処理(恒温槽80、補助加温装置90の温度制御処理など)111を行い、各種動作源による動作制御処理(Xテーブル駆動制御処理、検査カートリッジの引き込み制御処理、検体取り込み制御処理、検体試薬分注制御処理、測定制御処理など)112を行い、更に、プリンタ部による印刷制御処理113を行うものである。
<Control system>
FIG. 27 shows a control system of the automatic analyzer.
In the figure, reference numeral 110 denotes a control device composed of a microcomputer. The control device 110 takes in information from a main power switch, various operation sensors (operation unit such as a start button, position sensor, etc.) and various temperature sensors. , Temperature control processing by various heaters (temperature control processing of the constant temperature bath 80, auxiliary heating device 90, etc.) 111 is performed, operation control processing by various operation sources (X table drive control processing, inspection cartridge pull-in control processing, sample loading) Control processing, sample reagent dispensing control processing, measurement control processing, etc.) 112, and further print control processing 113 by the printer unit.

<自動分析装置の作動>
次に、本実施の形態に係る自動分析装置の作動について説明する。
この自動分析装置を使用するに当たって、
(1)検査カートリッジのセット操作
(2)測定シーケンスの実行操作
を行うようにすればよい。
<Operation of automatic analyzer>
Next, the operation of the automatic analyzer according to the present embodiment will be described.
In using this automatic analyzer,
(1) Inspection cartridge setting operation
(2) A measurement sequence execution operation may be performed.

―検査カートリッジのセット操作―
先ず、ユーザーは、図4及び図5に示すように、自動分析装置20の扉22を開放した後、自動分析装置20のセットステージSTのカートリッジラック40に検査に必要な複数の検査カートリッジ200をユーザー操作側から見て右側から順にセットすることが必要である。
このとき、セットすべき検査カートリッジ200に対する準備として、検体採取具300による検体採取操作、検体採取具300のセット、並びに、ノズルチップ210のセットを行うことが必要である。
例えば図12(a)(b)に示すように、検査カートリッジ200の各検体セル203(本例では希釈液W内蔵)に夫々検体採取済みの検体採取具300をセットする。
また、図8に示すように、検査カートリッジ200のチップ保持孔208にはノズルチップ210を上方から挿入保持させるようにすればよい。
―Inspection cartridge setting operation―
First, as shown in FIGS. 4 and 5, the user opens the door 22 of the automatic analyzer 20, and then places a plurality of test cartridges 200 necessary for the test on the cartridge rack 40 of the set stage ST of the automatic analyzer 20. It is necessary to set in order from the right side as seen from the user operation side.
At this time, as preparation for the test cartridge 200 to be set, it is necessary to perform the sample collection operation by the sample collection tool 300, the setting of the sample collection tool 300, and the setting of the nozzle chip 210.
For example, as shown in FIGS. 12 (a) and 12 (b), the sample collection tool 300 in which the sample has been collected is set in each sample cell 203 (in the present example, the diluent W is incorporated) of the test cartridge 200.
Further, as shown in FIG. 8, the nozzle chip 210 may be inserted and held in the chip holding hole 208 of the inspection cartridge 200 from above.

また、図7に示すように、カートリッジラック40に対して検査カートリッジ200は所定方向にセットされることが必要であるが、ユーザーは、カートリッジラック40のラックホルダ41のスリット43に沿って検査カートリッジ200を所定位置まで挿入させるようにすればよい。
このとき、仮に、検査カートリッジ200の挿入方向が逆方向である場合には、検査カートリッジ200の挿入動作が阻止されるようになっている。つまり、誤った方向から検査カートリッジ200を挿入しようとすると、カートリッジラック40のストッパ(図示せず)に検査カートリッジ200のフランジ部216が衝合し、検査カートリッジ200の挿入方向への移動が阻止される。一方、検査カートリッジ200が正規の方向から挿入される場合には、カートリッジラック40のストッパ(図示せず)に対応した検査カートリッジ200のフランジ部216に切欠217が設けられているため、検査カートリッジ200はカートリッジラック40のストッパに阻止されることなく挿入される。このため、カートリッジラック40に対して検査カートリッジ200は正規の方向から必ず挿入セットされる。
Further, as shown in FIG. 7, the inspection cartridge 200 needs to be set in a predetermined direction with respect to the cartridge rack 40, but the user can check the inspection cartridge along the slit 43 of the rack holder 41 of the cartridge rack 40. What is necessary is just to insert 200 to a predetermined position.
At this time, if the insertion direction of the inspection cartridge 200 is reverse, the insertion operation of the inspection cartridge 200 is blocked. In other words, if the inspection cartridge 200 is to be inserted from the wrong direction, the flange portion 216 of the inspection cartridge 200 abuts against a stopper (not shown) of the cartridge rack 40 and the movement of the inspection cartridge 200 in the insertion direction is prevented. The On the other hand, when the inspection cartridge 200 is inserted from the normal direction, since the notch 217 is provided in the flange portion 216 of the inspection cartridge 200 corresponding to the stopper (not shown) of the cartridge rack 40, the inspection cartridge 200 is provided. Is inserted without being blocked by the stopper of the cartridge rack 40. For this reason, the inspection cartridge 200 is always inserted into the cartridge rack 40 from the normal direction.

―測定シーケンスの実行―
検査カートリッジ200のセット操作が終了した後、自動分析装置20の扉22を閉じ、しかる後、操作部23のスタートボタン24を操作すれば、測定シーケンスが自動的に実行される。
(1)検査カートリッジの装着確認
自動分析装置20のスタートボタン24を操作すると、先ず検査カートリッジ200の装着確認動作が行われる。
これは、カートリッジラック40の初期位置のうち、ユーザー操作側から見て右端のラックホルダ41の奥側に対応した部位に非接触型位置センサ(図示せず)からなる存在確認センサを設け、制御装置110は存在確認センサにて検査カートリッジ200の存在が確認された条件下でXテーブル30を移動開始させる。尚、存在確認センサにて検査カートリッジ200の存在が確認されない場合には、検査カートリッジ200が装着されていないことを表示ディスプレイ26に表示する等の警告を行い、ユーザーに注意を喚起する。
―Execution of measurement sequence―
After the setting operation of the inspection cartridge 200 is completed, the door 22 of the automatic analyzer 20 is closed, and then the start button 24 of the operation unit 23 is operated, whereby the measurement sequence is automatically executed.
(1) Confirmation of Inspection Cartridge Installation When the start button 24 of the automatic analyzer 20 is operated, first, the operation of confirming the inspection cartridge 200 is performed.
In the initial position of the cartridge rack 40, a presence confirmation sensor comprising a non-contact type position sensor (not shown) is provided at a position corresponding to the back side of the rack holder 41 at the right end when viewed from the user operation side. The apparatus 110 starts moving the X table 30 under the condition that the presence of the inspection cartridge 200 is confirmed by the presence confirmation sensor. When the presence confirmation sensor does not confirm the presence of the inspection cartridge 200, a warning such as displaying on the display 26 that the inspection cartridge 200 is not attached is given to alert the user.

(2)検査カートリッジの検査初期位置設定
この後、制御装置110は、図6に示すように、Xテーブル30を移動させ、最初の検査対象である検査カートリッジ200(本例ではユーザー側から見て右端にある検査カートリッジに相当)を検査初期位置ST1に設定する。
この状態において、例えば図30に示すように、検査初期位置ST1に対応した上部にバーコードリーダー等のマークリーダー120を配設すると共に、検査カートリッジ200に設けられたシール215の表面には検査カートリッジ200を特定するためのバーコード等のマーク(図示せず)を設け、これにより、検査対象となる検査カートリッジ200を確認した後、検査カートリッジ200の引き込み動作に移行する。尚、バーコード等のマークを付す箇所はシール215の表面に限られるものではなく、例えば検査カートリッジ200のカートリッジ本体201の適宜箇所にシール215とは別に設けるようにしてもよいことは勿論である。
(2) Inspection Initial Position Setting of Inspection Cartridge Thereafter, as shown in FIG. 6, the control device 110 moves the X table 30, and the inspection cartridge 200 that is the first inspection object (in this example, viewed from the user side). (Corresponding to the inspection cartridge at the right end) is set to the inspection initial position ST1.
In this state, for example, as shown in FIG. 30, a mark reader 120 such as a barcode reader is disposed on the upper portion corresponding to the initial inspection position ST1, and the surface of the seal 215 provided on the inspection cartridge 200 is placed on the surface of the inspection cartridge. A mark (not shown) such as a bar code for specifying 200 is provided, whereby the inspection cartridge 200 to be inspected is confirmed, and then the operation of drawing in the inspection cartridge 200 is started. It should be noted that the place where a mark such as a bar code is attached is not limited to the surface of the seal 215, and of course, for example, it may be provided separately from the seal 215 at an appropriate place of the cartridge main body 201 of the inspection cartridge 200. .

(3)検査カートリッジの引き込み動作(図30参照)
次いで、図30に示すように、カートリッジ引き込み機構50により検査初期位置ST1に設定された検査カートリッジ200を検査ステージKT側に引き込む。
本実施の形態では、制御装置110は、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71のZ軸上に検査カートリッジ200の検体セル203を配置するように検査カートリッジ200を引き込む。
尚、制御装置110は、主電源スイッチがオンされた時に恒温槽80のヒータ82を作動させ、恒温槽80内を所定温度(例えば37℃)になるように恒温制御している。
(3) Inspection cartridge pull-in operation (see FIG. 30)
Next, as shown in FIG. 30, the inspection cartridge 200 set at the inspection initial position ST <b> 1 is drawn into the inspection stage KT side by the cartridge drawing mechanism 50.
In the present embodiment, the control device 110 pulls the test cartridge 200 so that the sample cell 203 of the test cartridge 200 is arranged on the Z axis of the nozzle head 71 of the sample reagent dispensing mechanism 70.
The control device 110 operates the heater 82 of the thermostat 80 when the main power switch is turned on, and controls the thermostat 80 so that the inside of the thermostat 80 reaches a predetermined temperature (for example, 37 ° C.).

(4)検体取り込み動作
この後、制御装置110は、図31(a)(b)に示すように、結合解除機構75のゲート76を開くように駆動アクチュエータ77を駆動させた後、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71を降下させ、検体採取具300の保持部330の嵌合孔333に圧入結合させる。
この状態で、制御装置110は、シリンジポンプ72を正圧にすることにより、ノズルヘッド71から検体採取具300内の毛管部320内の検体を検体セル203に吐出させ、この後、シリンジポンプ72の正圧、負圧を交互に切り替えることにより、検体採取具300を介して検体セル203内の希釈液Wと検体(図示せず)とを撹拌混合させる。
(4) Specimen Uptake Operation Thereafter, as shown in FIGS. 31 (a) and 31 (b), the control device 110 drives the drive actuator 77 to open the gate 76 of the coupling release mechanism 75, and then samples the sample reagent. The nozzle head 71 of the injection mechanism 70 is lowered and press-fitted into the fitting hole 333 of the holding part 330 of the sample collecting tool 300.
In this state, the control device 110 discharges the sample in the capillary part 320 in the sample collection tool 300 from the nozzle head 71 to the sample cell 203 by setting the syringe pump 72 to a positive pressure. By alternately switching the positive pressure and the negative pressure, the diluent W and the sample (not shown) in the sample cell 203 are stirred and mixed via the sample collection tool 300.

(5)検体取り込み動作終了
このように検体セル203内の希釈液Wと検体とが撹拌混合されると、検体セル203内の一部の溶血液が検体採取具300の採取具胴体310内にも充填された状態に至る。
この後、制御装置110は、図32に示すように、結合解除機構75のゲート76を狭く閉じるように駆動アクチュエータ77を駆動させた後、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71を上昇させる。
すると、ノズルヘッド71の上昇に伴って検体採取具300が上昇しようとするが、検体採取具300の移動は開度が狭められたゲート76にてせき止められるため、ノズルヘッド71と検体採取具300との結合状態が解除され、検体採取具300は検査カートリッジ200の検体セル203にセットされた状態を保つ。
(5) End of sample uptake operation When the diluent W and the sample in the sample cell 203 are stirred and mixed in this way, a part of the hemolyzed blood in the sample cell 203 enters the collection tool body 310 of the sample collection tool 300. Also leads to a filled state.
Thereafter, as shown in FIG. 32, the control device 110 drives the drive actuator 77 to close the gate 76 of the coupling release mechanism 75 so as to raise the nozzle head 71 of the sample reagent dispensing mechanism 70.
Then, as the nozzle head 71 rises, the sample collecting tool 300 tries to rise, but the movement of the sample collecting tool 300 is blocked by the gate 76 whose opening is narrowed, so the nozzle head 71 and the sample collecting tool 300 are moved. The sample collection tool 300 keeps being set in the sample cell 203 of the test cartridge 200.

(6)ノズルチップ装着動作(図28(a),図33(a)参照)
次いで、制御装置110は、カートリッジ引き込み機構50を移動させ、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71のZ軸上に検査カートリッジ200のノズルチップ210を配置するように検査カートリッジ200を移動させる。
この後、制御装置110は、図33(a)に示すように、結合解除機構75のゲート76を開くように駆動アクチュエータ77を駆動させた後、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71を降下させ、ノズルヘッド71とノズルチップ210とを圧入結合させ、ノズルヘッド71にノズルチップ210を装着させる。
検体試薬分注機構70へのノズルチップ210の装着が完了すると、制御装置110はノズルヘッド71を上昇させる。
このとき、図30に示すように、検体試薬分注機構70のZ軸軌道に沿った部位に非接触型位置センサからなる存在確認センサ121を配設し、この存在確認センサ121にてノズルチップ210の装着状態を確認する。尚、ノズルチップ210の装着状態が不良であることが検出された場合には、例えば表示ディスプレイ26に警告表示を行う。
(6) Nozzle tip mounting operation (see FIGS. 28 (a) and 33 (a))
Next, the control device 110 moves the cartridge drawing mechanism 50 and moves the test cartridge 200 so that the nozzle chip 210 of the test cartridge 200 is arranged on the Z axis of the nozzle head 71 of the sample reagent dispensing mechanism 70.
Thereafter, as shown in FIG. 33A, the control device 110 drives the drive actuator 77 to open the gate 76 of the coupling release mechanism 75, and then lowers the nozzle head 71 of the sample reagent dispensing mechanism 70. Then, the nozzle head 71 and the nozzle chip 210 are press-fitted and coupled, and the nozzle chip 210 is mounted on the nozzle head 71.
When the mounting of the nozzle tip 210 to the sample reagent dispensing mechanism 70 is completed, the control device 110 raises the nozzle head 71.
At this time, as shown in FIG. 30, a presence check sensor 121 including a non-contact type position sensor is disposed at a site along the Z-axis trajectory of the sample reagent dispensing mechanism 70. The mounting state of 210 is confirmed. In addition, when it is detected that the mounting state of the nozzle chip 210 is defective, a warning is displayed on the display 26, for example.

(7)反応セルの状態確認動作(図28(a)参照)
ノズルチップ210の装着動作が行われている間、検査カートリッジ200は、検査カートリッジ200の反応セル207が測定装置100の測定ステージMTに停止する位置に対応した位置に配置されている。
尚、制御装置110は、主電源スイッチがオンされた時に恒温槽80のヒータ82を作動させ、恒温槽80内を所定温度(例えば37℃)になるように恒温制御している。
このため、本実施の形態では、検査カートリッジ200の反応セル207が測定装置100の測定ステージMTに位置決めされた段階で、制御装置110は、測定装置100にて反応セル207の状態を測定し、異常(反応セル表面の汚れや検査カートリッジの排出忘れ等)の有無を確認する。
(7) Reaction cell state confirmation operation (see FIG. 28 (a))
While the mounting operation of the nozzle chip 210 is performed, the inspection cartridge 200 is disposed at a position corresponding to the position where the reaction cell 207 of the inspection cartridge 200 stops at the measurement stage MT of the measurement apparatus 100.
The control device 110 operates the heater 82 of the thermostat 80 when the main power switch is turned on, and controls the thermostat 80 so that the inside of the thermostat 80 reaches a predetermined temperature (for example, 37 ° C.).
For this reason, in the present embodiment, when the reaction cell 207 of the inspection cartridge 200 is positioned on the measurement stage MT of the measurement apparatus 100, the control device 110 measures the state of the reaction cell 207 with the measurement apparatus 100, Check for any abnormalities (such as dirt on the reaction cell surface or forgetting to eject the test cartridge).

(8)空気孔開け動作
次いで、制御装置110は、検体試薬分注機構70を穿孔装置として働かせ、カートリッジ引き込み機構50にて検査カートリッジ200を適宜進退させながら、検体試薬分注機構70を利用した穿孔装置にて検査カートリッジ200の試薬セル205,206及び反応セル207に対応したシール215に空気孔を開けるように制御する。
本実施の形態では、空気孔開け動作は、検査カートリッジ200の使用セル202(試薬セル205,206,反応セル207)に対応するシール215部分に夫々複数(本例では2つ)の空気孔(図示せず)を開けるものである。
ここで、空気孔の大きさとしては、例えば1〜2mm程度でよく、ノズルチップ210の外径変化を考慮し、その挿入深さを決定するようにすればよい。
特に、本実施の形態では、各空気孔は対応する使用セル202(試薬セル205,206,反応セル207)の開口中心を挟んだ位置、例えば略点対称となる位置に開けられている。
(8) Air Hole Opening Operation Next, the control device 110 uses the sample reagent dispensing mechanism 70 while causing the sample reagent dispensing mechanism 70 to act as a piercing device and causing the cartridge drawing mechanism 50 to move the test cartridge 200 forward and backward as appropriate. The punching device is controlled to open air holes in the seals 215 corresponding to the reagent cells 205 and 206 and the reaction cell 207 of the inspection cartridge 200.
In the present embodiment, the air hole opening operation is performed in a plurality of (two in this example) air holes (two in this example) in the seal 215 corresponding to the use cell 202 (reagent cell 205, 206, reaction cell 207) of the test cartridge 200. (Not shown).
Here, the size of the air hole may be about 1 to 2 mm, for example, and the insertion depth may be determined in consideration of a change in the outer diameter of the nozzle tip 210.
In particular, in the present embodiment, each air hole is opened at a position sandwiching the opening center of the corresponding use cell 202 (reagent cell 205, 206, reaction cell 207), for example, at a substantially point-symmetrical position.

このように、使用セル202のシール215部分に複数の空気孔を開けると、穿孔具としてのノズルチップ210が一方の空気孔を塞ぐように挿入されたとしても、他方の空気孔が大気開放されているため、ノズルチップ210の挿入により使用セル202内の圧力が不必要に高くなり、ノズルチップ210による検体、試薬の吸引動作や、吐出動作が不安定になることはない。
また、穿孔具としてのノズルチップ210が使用セル202のシール215部分の開口中心近傍に挿入されるような場合には、複数の空気孔の存在により、使用セル202のシール215部分が容易に破砕され、大気開放された状態でノズルチップ210が使用セル202内に挿入される。
As described above, when a plurality of air holes are formed in the seal 215 portion of the use cell 202, even if the nozzle tip 210 as a punch is inserted so as to block one air hole, the other air hole is opened to the atmosphere. Therefore, the pressure in the use cell 202 is unnecessarily increased by the insertion of the nozzle tip 210, and the sample and reagent aspirating operation and the discharging operation by the nozzle tip 210 do not become unstable.
In addition, when the nozzle tip 210 as a punch is inserted in the vicinity of the opening center of the seal 215 portion of the use cell 202, the seal 215 portion of the use cell 202 is easily crushed due to the presence of a plurality of air holes. Then, the nozzle chip 210 is inserted into the use cell 202 in a state where the atmosphere is released.

特に、本実施の形態では、複数の空気孔が使用セル202の開口中心を挟んだ位置に開設されているため、検体、試薬分注時において、ノズルチップ210の挿入位置が比較的ラフであるとしても、ノズルチップ210による穿孔動作時にシール215が確実に破砕される。この点、例えば複数の空気孔が使用セル202の開口中心に対して片側に偏倚して開設されている態様にあっては、検体、試薬分注時において、シール215部分のうち空気孔が開設されていない側にノズルチップ210が挿入される際に若干破砕し難いという懸念はあるものの、複数の空気孔が存在する以上、一つの空気孔の場合よりも破砕し易い点で好ましい。   In particular, in the present embodiment, since a plurality of air holes are opened at a position sandwiching the opening center of the use cell 202, the insertion position of the nozzle tip 210 is relatively rough at the time of sample and reagent dispensing. Even so, the seal 215 is reliably crushed during the drilling operation by the nozzle tip 210. In this regard, for example, in a mode in which a plurality of air holes are opened to be biased to one side with respect to the opening center of the use cell 202, air holes are opened in the seal 215 portion at the time of sample and reagent dispensing. Although there is a concern that when the nozzle tip 210 is inserted on the non-finished side, it is somewhat difficult to crush, it is preferable in that it has a plurality of air holes and is easier to crush than a single air hole.

ここで、比較の形態として、事前に空気孔を開設しない態様にあっては、検体、試薬分注時にノズルチップ210にてシール215を破砕し且つ使用セル202内にノズルチップ210を挿入すると、ノズルチップ210にて開けた孔が塞がれてしまうため、使用セル202内が密封状態になり易く、検体、試薬の分注動作が不安定になり易い。
また、一つの空気孔を開設する態様にあっては、一つの空気孔をノズルチップ210で塞ぐと、使用セル202内が密封になり易い虞れがあり、また、空気孔から離れたシール215部分にノズルチップ210を挿入する際には前記空気孔がノズルチップ210によるシール215部分の破砕を助長する作用が働き難いという懸念もある。このため、このような態様で使用する場合には、シール215素材として破砕し易いものを使用する等の工夫をすることが好ましい。
Here, as a comparative form, in a mode in which an air hole is not opened in advance, when the sample and reagent are dispensed, the seal 215 is crushed by the nozzle tip 210 and the nozzle tip 210 is inserted into the use cell 202. Since the hole opened by the nozzle tip 210 is closed, the inside of the use cell 202 is likely to be sealed, and the sample and reagent dispensing operations are likely to become unstable.
Further, in the embodiment in which one air hole is opened, if the one air hole is closed with the nozzle chip 210, the inside of the use cell 202 may be easily sealed, and the seal 215 separated from the air hole is provided. When the nozzle tip 210 is inserted into the portion, there is a concern that the air hole is difficult to work to promote the crushing of the seal 215 portion by the nozzle tip 210. For this reason, when using in such an aspect, it is preferable to devise such as using a material that can be easily crushed as the seal 215 material.

(9)試薬R1の温度測定(図28(b)参照)
上述した空気孔開け動作が終了すると、制御装置110は、図28(b)に示すように、検査カートリッジ200の試薬セル205(R1内蔵)が恒温槽80の非接触型温度センサ98に対応した位置になるように、カートリッジ引き込み機構50にて検査カートリッジ200を移動させる。
この状態において、制御装置110は、非接触型温度センサ98にて試薬セル205の表面温度(試薬R1の温度に相当)を検出し、この情報を取り込む。
(9) Temperature measurement of reagent R1 (see FIG. 28 (b))
When the air hole opening operation described above is completed, the control device 110 causes the reagent cell 205 (incorporated R1) of the test cartridge 200 to correspond to the non-contact type temperature sensor 98 of the thermostat 80 as shown in FIG. The inspection cartridge 200 is moved by the cartridge pull-in mechanism 50 so as to be in the position.
In this state, the control device 110 detects the surface temperature of the reagent cell 205 (corresponding to the temperature of the reagent R1) with the non-contact temperature sensor 98, and takes in this information.

(10)試薬R1加温動作(図28(b)参照)
制御装置110は、非接触型温度センサ98からの検出温度に基づいて、非接触型温度センサ98の検出温度が加温目標温度(恒温槽80の恒温条件温度:例えば37℃)になるまで補助加温装置90による加温動作を行う。
この補助加温装置90による加温動作は、ヒータ95及び温度センサ96により、高温条件温度(例えば37℃)よりも高い温度(例えば70℃)になるように加温された加温ブロック91を駆動アクチュエータ97のオン動作にて加温位置に回動させ、非接触型温度センサ98の温度情報をモニタリングしながら、試薬R1(試薬セル205の表面温度)の温度が目標温度(恒温条件温度)に至るまで加温する。
このとき、ヒータ95は温度センサ96にて加温ブロック91が恒温条件温度(例えば37℃)よりも高い温度(例えば70℃)になるように加熱されているため、加温ブロック91による加温量は十分に大きく、その分、試薬R1の温度上昇率は、恒温槽80だけで加温される態様に比べて速い。
(10) Reagent R1 heating operation (see FIG. 28B)
Based on the detected temperature from the non-contact type temperature sensor 98, the control device 110 assists until the detected temperature of the non-contact type temperature sensor 98 reaches the heating target temperature (the constant temperature condition temperature of the thermostat 80: 37 ° C., for example). A heating operation by the heating device 90 is performed.
In the heating operation by the auxiliary heating device 90, the heating block 91 heated by the heater 95 and the temperature sensor 96 so as to reach a temperature (eg, 70 ° C.) higher than the high temperature condition temperature (eg, 37 ° C.) is used. The temperature of the reagent R1 (surface temperature of the reagent cell 205) is set to the target temperature (constant temperature condition temperature) while the temperature of the non-contact temperature sensor 98 is monitored by turning the driving actuator 97 to the heating position. Warm up to.
At this time, the heater 95 is heated by the temperature sensor 96 so that the heating block 91 has a temperature (eg, 70 ° C.) higher than the constant temperature condition (eg, 37 ° C.). The amount is sufficiently large, and accordingly, the temperature rise rate of the reagent R1 is faster than that in the mode in which only the thermostat 80 is heated.

特に、本実施の形態では、補助加温装置90の加温ブロック91は検査カートリッジ200の各セル202(検体セル203,試薬セル204〜206,反応セル207)に対応した凹所94を有し、各セル202を加温することが可能になるため、試薬セル205内の試薬R1のみならず、試薬セル206内の試薬R2、検体セル203内の検体、更には、反応セル207自体も補助的に加温される。
また、ノズルチップ210は補助加温されないので、後述するように、試薬R1を吸引するときに、ノズルチップ210の温度の影響を受けて試薬R1の温度が低下する懸念がある。
このような状況を有効に解消するには、自動分析装置20内の外気取り入れ付近に例えばサーミスタ等の環境温度センサを設け、環境温度に応じて加温目標温度を変化させるようにすることが好ましい。
例えば環境温度と加温目標温度との関係を以下のように設定することが挙げられる。
環境温度(℃) 加温目標温度(℃)
15 40
25 37
35 36
In particular, in the present embodiment, the heating block 91 of the auxiliary heating device 90 has a recess 94 corresponding to each cell 202 (sample cell 203, reagent cells 204 to 206, reaction cell 207) of the test cartridge 200. Since each cell 202 can be heated, not only the reagent R1 in the reagent cell 205 but also the reagent R2 in the reagent cell 206, the sample in the sample cell 203, and the reaction cell 207 itself are also assisted. It is warmed up.
Further, since the nozzle tip 210 is not supplementally heated, as described later, when the reagent R1 is sucked, there is a concern that the temperature of the reagent R1 is lowered due to the influence of the temperature of the nozzle tip 210.
In order to effectively eliminate such a situation, it is preferable to provide an ambient temperature sensor such as a thermistor in the vicinity of the outside air intake in the automatic analyzer 20 so as to change the heating target temperature according to the ambient temperature. .
For example, the relationship between the environmental temperature and the target heating temperature is set as follows.
Environment temperature (℃) Target heating temperature (℃)
15 40
25 37
35 36

(11)試薬R1吸引動作(図28(c)参照)
試薬R1が目標温度(恒温条件温度)に到達すると、制御装置110は、検体試薬分注機構70の分注位置に試薬セル205(試薬R1内蔵)が位置するようにカートリッジ引き込み機構50にて検査カートリッジ200を移動させる。
この状態において、制御装置110は、検体試薬分注機構70のノズルチップ210にて試薬セル205のシール215部分を突き破り、試薬セル205内の試薬R1にノズルチップ210を浸漬させ、しかる後、試薬R1を所定量吸引する。
このとき、ノズルチップ210は試薬セル205のシール215部分を簡単に破砕することができ、しかも、ノズルチップ210が試薬セル205内に浸入したとしても、試薬セル205内が密封状態になる懸念はないため、ノズルチップ210による試薬R1の吸引動作は安定的に行われる。
(11) Reagent R1 aspirating operation (see FIG. 28 (c))
When the reagent R1 reaches the target temperature (constant temperature condition), the control device 110 inspects the cartridge drawing mechanism 50 so that the reagent cell 205 (incorporated with the reagent R1) is positioned at the dispensing position of the sample reagent dispensing mechanism 70. The cartridge 200 is moved.
In this state, the control device 110 breaks the seal 215 portion of the reagent cell 205 with the nozzle tip 210 of the sample reagent dispensing mechanism 70, immerses the nozzle tip 210 in the reagent R1 in the reagent cell 205, and then the reagent A predetermined amount of R1 is sucked.
At this time, the nozzle chip 210 can easily crush the seal 215 portion of the reagent cell 205, and even if the nozzle chip 210 enters the reagent cell 205, there is a concern that the inside of the reagent cell 205 is sealed. Therefore, the suction operation of the reagent R1 by the nozzle tip 210 is performed stably.

(12)試薬R1吐出動作(図28(d)参照)
この後、制御装置110は、検体試薬分注機構70にて試薬セル205からノズルチップ210を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構50にて反応セル207が分注位置に位置するように検査カートリッジ200を移動させる。
この状態において、制御装置110は、検体試薬分注機構70のノズルチップ210にて反応セル207のシール215部分を突き破り、反応セル207内にノズルチップ210を挿入させた後に、反応セル207内に試薬R1を所定量吐出させる。
(12) Reagent R1 discharge operation (see FIG. 28 (d))
Thereafter, the control device 110 waits after the nozzle tip 210 is lifted from the reagent cell 205 by the sample reagent dispensing mechanism 70, and the cartridge pull-in mechanism 50 performs an inspection so that the reaction cell 207 is positioned at the dispensing position. The cartridge 200 is moved.
In this state, the control device 110 breaks the seal 215 portion of the reaction cell 207 with the nozzle tip 210 of the sample reagent dispensing mechanism 70 and inserts the nozzle tip 210 into the reaction cell 207, and then enters the reaction cell 207. A predetermined amount of the reagent R1 is discharged.

(13)検体撹拌動作(図28(a)参照)
次いで、制御装置110は、検体試薬分注機構70にて反応セル207からノズルチップ210を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構50にてチップ保持孔208が分注位置に位置するように検査カートリッジ200を移動させる。
そして、制御装置110は、図33(a)に示すように、結合解除機構75のゲート76を開くように駆動アクチュエータ77を駆動し、検査カートリッジ200のチップ保持孔208に検体試薬分注機構70のノズルチップ210を上方から挿入させ、しかる後、図33(b)に示すように、結合解除機構75のゲート76の開度を狭めるように駆動アクチュエータ77を駆動させた後、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71とノズルチップ210との結合状態を解除し、ノズルヘッド71からノズルチップ210を一次取り外す。
この後、制御装置110は、ノズルヘッド71を所定位置まで上昇させて待機させ、カートリッジ引き込み機構50にて検体セル203が分注位置に位置するように検査カートリッジ200を移動させる。
この状態において、制御装置110は、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71を降下させ、検体セル203にセットされた検体採取具300の保持部330の嵌合孔333にノズルヘッド71を圧入結合させた後に、検体採取具300を介して検体セル203内の検体を撹拌するようにする。
この検体撹拌動作は、例えばノズルヘッド71によるエアの吸引、吐出を繰り返すことにより、検体採取具300及び検体セル203内の検体に対し吸引、吐出を複数回行い、検体を撹拌する手法が採用されている。
そして、前記検体撹拌動作が終了すると、制御装置110は、結合解除機構75により検体採取具300の移動を拘束した状態でノズルヘッド71のみを上昇させ、ノズルヘッド71から検体採取具300を取り外すと共に、ノズルヘッド71を所定位置まで上昇させた後に待機させる。
(13) Sample stirring operation (see FIG. 28 (a))
Next, the control device 110 waits after the nozzle tip 210 is lifted from the reaction cell 207 by the sample reagent dispensing mechanism 70, and the cartridge pull-in mechanism 50 performs an inspection so that the tip holding hole 208 is positioned at the dispensing position. The cartridge 200 is moved.
Then, as shown in FIG. 33A, the control device 110 drives the drive actuator 77 so as to open the gate 76 of the coupling release mechanism 75, and the specimen reagent dispensing mechanism 70 is inserted into the chip holding hole 208 of the test cartridge 200. The nozzle tip 210 is inserted from above, and then the drive actuator 77 is driven so as to narrow the opening of the gate 76 of the coupling release mechanism 75 as shown in FIG. The coupled state between the nozzle head 71 and the nozzle tip 210 of the mechanism 70 is released, and the nozzle tip 210 is primarily removed from the nozzle head 71.
Thereafter, the control device 110 raises the nozzle head 71 to a predetermined position to stand by, and moves the test cartridge 200 so that the sample cell 203 is positioned at the dispensing position by the cartridge pull-in mechanism 50.
In this state, the control device 110 lowers the nozzle head 71 of the sample reagent dispensing mechanism 70 and press-fits the nozzle head 71 into the fitting hole 333 of the holding unit 330 of the sample collection tool 300 set in the sample cell 203. Then, the sample in the sample cell 203 is agitated via the sample collection tool 300.
For this sample agitation operation, for example, a method of agitating the sample by aspirating and discharging the sample in the sample collection tool 300 and the sample cell 203 a plurality of times by repeating suction and discharge of air by the nozzle head 71 is employed. ing.
When the sample agitation operation ends, the control device 110 lifts only the nozzle head 71 in a state where the movement of the sample collection tool 300 is restricted by the coupling release mechanism 75, and removes the sample collection tool 300 from the nozzle head 71. Then, after the nozzle head 71 is raised to a predetermined position, it is put on standby.

(14)検体バースト動作(図29(c)参照)
検体採取具300内の検体の撹拌動作後、図29(c)の測定位置に所定時間放置し、検体をバーストさせる。これにより、検体内の血球が均一に分散することになり、検体の均質化を確保することが可能である。
(15)検体吸引動作(図29(a)参照)
しかる後、制御装置110は、カートリッジ引き込み機構50にてチップ保持孔208が分注位置に位置するように検査カートリッジ200を移動させた後、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71を降下させることによりノズルヘッド71にノズルチップ210を装着した後、ノズルヘッド71をノズルチップ210と共に上昇させ、所定位置にて待機させる。
この後、制御装置110は、カートリッジ引き込み機構50にて検体セル203が分注位置に位置するように検査カートリッジ200を移動させた後、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71を降下させ、ノズルヘッド71と共に降下するノズルチップ210を検体セル203にセットされた検体採取具300内の検体に浸漬させ、所定量検体を吸引するようにする。
(14) Sample burst operation (see FIG. 29 (c))
After the sample agitating operation in the sample collection tool 300, the sample is left at the measurement position in FIG. 29C for a predetermined time to burst the sample. As a result, blood cells in the specimen are uniformly dispersed, and it is possible to ensure homogeneity of the specimen.
(15) Specimen aspirating operation (see FIG. 29 (a))
Thereafter, the control device 110 moves the test cartridge 200 so that the tip holding hole 208 is located at the dispensing position by the cartridge drawing mechanism 50, and then lowers the nozzle head 71 of the sample reagent dispensing mechanism 70. After mounting the nozzle tip 210 on the nozzle head 71, the nozzle head 71 is lifted together with the nozzle tip 210 and waits at a predetermined position.
Thereafter, the control device 110 moves the test cartridge 200 so that the sample cell 203 is positioned at the dispensing position by the cartridge pull-in mechanism 50, and then lowers the nozzle head 71 of the sample reagent dispensing mechanism 70 so that the nozzle The nozzle tip 210 descending together with the head 71 is immersed in the sample in the sample collecting tool 300 set in the sample cell 203 so as to suck a predetermined amount of sample.

(16)検体吐出動作(図28(d)参照)
この後、制御装置110は、検体試薬分注機構70にて検体セル203にセットされた検体採取具300からノズルチップ210を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構50にて反応セル207が分注位置に位置するように検査カートリッジ200を移動させる。
この状態において、制御装置110は、検体試薬分注機構70にて反応セル207内にノズルチップ210を挿入させた後に、反応セル207内に検体を所定量吐出させる。
(16) Sample ejection operation (see FIG. 28D)
Thereafter, the control device 110 waits after raising the nozzle tip 210 from the sample collection tool 300 set in the sample cell 203 by the sample reagent dispensing mechanism 70, and the reaction cell 207 is dispensed by the cartridge drawing mechanism 50. The inspection cartridge 200 is moved so as to be located at the injection position.
In this state, the control device 110 causes the sample reagent dispensing mechanism 70 to insert the nozzle tip 210 into the reaction cell 207 and then discharges a predetermined amount of sample into the reaction cell 207.

(17)検体撹拌動作(図28(d)参照)
次いで、制御装置110は、検体試薬分注機構70のノズルチップ210にて反応セル207内の検体と試薬R1とを撹拌するようにする。
この場合の撹拌動作は、例えば反応セル207内において検体及び試薬R1に対してノズルチップ210を浸漬させ、吸引、吐出を複数回行うことにより両者を撹拌するものである。尚、撹拌動作をより促進させるためにノズルチップ210を必要に応じて上下動させてもよいことは勿論である。
(17) Sample stirring operation (see FIG. 28 (d))
Next, the control device 110 stirs the sample in the reaction cell 207 and the reagent R1 with the nozzle chip 210 of the sample reagent dispensing mechanism 70.
In the stirring operation in this case, for example, the nozzle chip 210 is immersed in the specimen and the reagent R1 in the reaction cell 207, and aspiration and discharge are performed a plurality of times to stir both. Needless to say, the nozzle tip 210 may be moved up and down as needed in order to further promote the stirring operation.

(18)試薬R2吸引動作(図29(b)参照)
この後、制御装置110は、検体試薬分注機構70にて反応セル207からノズルチップ210を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構50にて試薬セル206(試薬R2内蔵)が分注位置に位置するように検査カートリッジ200を移動させる。
この状態において、制御装置110は、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71を降下させ、ノズルチップ210にて試薬セル206のシール215部分を突き破り、検体試薬分注機構70にて試薬セル206内にノズルチップ210を挿入させた後に、試薬セル206内の試薬R2を所定量吸引するようにする。
(18) Reagent R2 suction operation (see FIG. 29B)
Thereafter, the control device 110 waits after the nozzle tip 210 is lifted from the reaction cell 207 by the sample reagent dispensing mechanism 70, and the reagent cell 206 (built-in reagent R2) is placed at the dispensing position by the cartridge retracting mechanism 50. The inspection cartridge 200 is moved so as to be positioned.
In this state, the control device 110 lowers the nozzle head 71 of the sample reagent dispensing mechanism 70, pierces the seal 215 portion of the reagent cell 206 with the nozzle chip 210, and the sample reagent dispensing mechanism 70 After the nozzle tip 210 is inserted into the reagent cell 206, a predetermined amount of the reagent R2 in the reagent cell 206 is aspirated.

(19)試薬R2吐出動作(図28(d)参照)
この後、制御装置110は、検体試薬分注機構70にて試薬セル206からノズルチップ210を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構50にて反応セル207が分注位置に位置するように検査カートリッジ200を移動させる。
この状態において、制御装置110は、検体試薬分注機構70にて反応セル207内にノズルチップ210を挿入させた後に、反応セル207内に試薬R2を所定量吐出させる。
(20)試薬R2撹拌動作(図28(d)参照)
次いで、制御装置110は、検体試薬分注機構70のノズルチップ210にて反応セル207内の検体、試薬R1及び試薬R2を撹拌するようにする。
この場合の撹拌動作は、例えば反応セル207内において検体、試薬R1及び試薬R2に対してノズルチップ210を浸漬させ、吸引、吐出を複数回行うことにより全体的に撹拌するものである。尚、撹拌動作をより促進させるためにノズルチップ210を必要に応じて上下動させてもよいことは勿論である。
(19) Reagent R2 discharge operation (see FIG. 28 (d))
Thereafter, the control device 110 waits after the nozzle tip 210 is lifted from the reagent cell 206 by the sample reagent dispensing mechanism 70, and the cartridge pull-in mechanism 50 checks that the reaction cell 207 is positioned at the dispensing position. The cartridge 200 is moved.
In this state, the control device 110 causes the sample reagent dispensing mechanism 70 to insert the nozzle tip 210 into the reaction cell 207 and then discharge a predetermined amount of the reagent R2 into the reaction cell 207.
(20) Reagent R2 stirring operation (see FIG. 28 (d))
Next, the control device 110 agitates the sample, the reagent R1 and the reagent R2 in the reaction cell 207 with the nozzle chip 210 of the sample reagent dispensing mechanism 70.
In this case, for example, the stirring operation is performed by immersing the nozzle chip 210 in the specimen, the reagent R1 and the reagent R2 in the reaction cell 207, and performing aspiration and discharge a plurality of times to stir as a whole. Needless to say, the nozzle tip 210 may be moved up and down as needed in order to further promote the stirring operation.

(21)ノズルチップ排出動作
この後、制御装置110は、検体試薬分注機構70のノズルチップ210を上昇させた後に待機し、カートリッジ引き込み機構50にて検査カートリッジ200のチップ保持孔208が分注位置に位置するように検査カートリッジ200を移動させる。
この状態において、制御装置110は、図33(a)に示すように、結合解除機構75のゲート76を開くように駆動アクチュエータ77を駆動し、検査カートリッジ200のチップ保持孔208に検体試薬分注機構70のノズルチップ210を上方から挿入させ、しかる後、図33(b)に示すように、結合解除機構75のゲート76の開度を狭めるように駆動アクチュエータ77を駆動させた後、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71とノズルチップ210との結合状態を解除し、検査カートリッジ200の元の位置に廃棄すべきノズルチップ210を戻すようにする。
このノズルチップ210の排出動作は、反応セル207内の検体、試薬の反応が未だ不安定である時間帯を利用して行うため、自動分析装置20の処理能力にはほとんど影響しない。
(21) Nozzle Tip Discharge Operation Thereafter, the control device 110 waits after raising the nozzle tip 210 of the sample reagent dispensing mechanism 70, and the tip holding hole 208 of the test cartridge 200 is dispensed by the cartridge drawing mechanism 50. The inspection cartridge 200 is moved so as to be positioned.
In this state, as shown in FIG. 33A, the control device 110 drives the drive actuator 77 to open the gate 76 of the coupling release mechanism 75 and dispenses the sample reagent into the chip holding hole 208 of the test cartridge 200. The nozzle tip 210 of the mechanism 70 is inserted from above, and then, as shown in FIG. 33B, the drive actuator 77 is driven so as to narrow the opening of the gate 76 of the decoupling mechanism 75, and then the sample reagent. The combined state of the nozzle head 71 and the nozzle tip 210 of the dispensing mechanism 70 is released, and the nozzle tip 210 to be discarded is returned to the original position of the inspection cartridge 200.
Since the discharge operation of the nozzle chip 210 is performed using a time zone in which the reaction of the specimen and reagent in the reaction cell 207 is still unstable, the processing capacity of the automatic analyzer 20 is hardly affected.

(22)測定動作(図29(c)参照)
そして、制御装置110は、検査カートリッジ200の反応セル207が測定ステージMTに位置するように、カートリッジ引き込み機構50にて検査カートリッジ200を移動させる。
この後、制御装置110は、反応セル207が測定ステージMTに到達した状態で測定装置100による測定を所定時間(例えば1分〜5分)行う。
このとき、測定装置100は、発光素子101からの光を反応セル207内の検体と試薬との混合液に透過させ、その光変化を受光素子102にて検出すると共に、発光素子101自体の光変化を受光素子103にて検出し、反応セル207内の検体と試薬との反応変化を経時的に測定する。
(22) Measurement operation (see FIG. 29 (c))
Then, the control device 110 moves the inspection cartridge 200 by the cartridge retracting mechanism 50 so that the reaction cell 207 of the inspection cartridge 200 is positioned on the measurement stage MT.
Thereafter, the control device 110 performs measurement by the measurement device 100 in a state where the reaction cell 207 has reached the measurement stage MT for a predetermined time (for example, 1 to 5 minutes).
At this time, the measuring apparatus 100 transmits the light from the light emitting element 101 to the mixed liquid of the sample and the reagent in the reaction cell 207, detects the light change by the light receiving element 102, and also detects the light of the light emitting element 101 itself. The change is detected by the light receiving element 103, and the reaction change between the sample in the reaction cell 207 and the reagent is measured over time.

また、試薬R1の吸引、吐出の分注動作、試薬R2の吸引、吐出の分注動作、反応セル207内の撹拌等では、反応セル207は恒温槽80外に配置されるため、自動分析装置20内の環境温度の影響を受けて反応セル207内の温度が下がる懸念がある。このような状況をより正確に考慮する場合には、例えば自動分析装置20内の外気取り入れ付近に例えばサーミスタ等の環境温度センサを設け、環境温度に応じて恒温槽80の温度補正を行うようにしてもよい。   Further, since the reaction cell 207 is disposed outside the thermostat 80 in the reagent R1 aspiration, discharge dispensing operation, the reagent R2 aspiration, discharge dispensing operation, agitation in the reaction cell 207, etc., the automatic analyzer There is a concern that the temperature in the reaction cell 207 decreases due to the influence of the environmental temperature in the reactor 20. In order to consider such a situation more accurately, for example, an ambient temperature sensor such as a thermistor is provided near the outside air intake in the automatic analyzer 20, and the temperature of the thermostat 80 is corrected according to the ambient temperature. May be.

(23)検査カートリッジ排出動作
この後、制御装置110は、図34に示すように、カートリッジ引き込み機構50にて検査済みの検査カートリッジ200をセットステージST側に戻すようにする。
(24)結果印刷動作
また、制御装置110は、測定装置100による測定結果をプリンタ部27にて印刷する。
この段階にて一つの検査カートリッジ200に対する所定の測定シーケンスが終了する。
(23) Inspection Cartridge Ejecting Operation Thereafter, as shown in FIG. 34, the control device 110 returns the inspection cartridge 200 that has been inspected by the cartridge drawing mechanism 50 to the set stage ST side.
(24) Result Printing Operation The control device 110 prints the measurement result obtained by the measurement device 100 by the printer unit 27.
At this stage, a predetermined measurement sequence for one inspection cartridge 200 is completed.

この後、制御装置110は、セットステージSTに未処理の検査カートリッジ200が存在することを確認の上、各検査カートリッジ200に対して一連の測定シーケンスを実行する。
具体的には、制御装置110は、例えば図6及び図7に示すように、カートリッジラック40の次のラックホルダ41に位置する検査カートリッジ200を検査初期位置ST1に設定した後、一連の測定シーケンスを行い、更に、次の検査カートリッジ200を検査初期位置ST1に設定した後に一連の測定シーケンスを実行する。
そして、全ての検査カートリッジ200について一連の測定シーケンスが終了すると、制御装置110は、表示ディスプレイ26に全検査が終了した旨の検査終了表示を行う。
この後、ユーザーは、自動分析装置20の扉22を開放し、カートリッジラック40から検査済みの検査カートリッジ200を廃棄すべきノズルチップ210及び検体採取具300と共に取り出し、廃棄するようにすればよい。
尚、本実施の形態では、試薬R1の分注、検体の分注、試薬R2の分注を順次行う測定シーケンスが採用されているが、これに限られるものではなく適宜選定して差し支えない。
Thereafter, the control device 110 confirms that there are unprocessed inspection cartridges 200 on the set stage ST, and then executes a series of measurement sequences for each inspection cartridge 200.
Specifically, as shown in FIGS. 6 and 7, for example, the control device 110 sets the inspection cartridge 200 located in the rack holder 41 next to the cartridge rack 40 to the inspection initial position ST1, and then performs a series of measurement sequences. Further, after the next inspection cartridge 200 is set to the inspection initial position ST1, a series of measurement sequences is executed.
When a series of measurement sequences for all the inspection cartridges 200 is completed, the control device 110 displays an end of inspection display on the display 26 indicating that all inspections have been completed.
Thereafter, the user may open the door 22 of the automatic analyzer 20, take out the tested cartridge 200 from the cartridge rack 40 together with the nozzle chip 210 and the sample collection tool 300 to be discarded, and discard them.
In the present embodiment, a measurement sequence for sequentially dispensing the reagent R1, dispensing the sample, and dispensing the reagent R2 is adopted, but the present invention is not limited to this, and may be selected as appropriate.

◎実施の形態2
図35は本発明に係る自動分析装置の実施の形態2の要部を示す説明図である。
同図において、自動分析装置20の基本的構成は、実施の形態1と略同様であるが、実施の形態1と異なり、ノズルチップ210を使用せずに検体採取具300(図36〜図38参照)でノズルチップを兼用するものである。尚、実施の形態1と同様な構成要素については実施の形態1と同様な符号を付してここではその詳細な説明を省略する。
本実施の形態において、検体採取具300は、実施の形態1と同様に、採取具胴体310、毛管部320及び保持部330を有するものであり、自動分析装置20は、検査カートリッジ200検体セル203に対して検体採取具300をセットし、検体採取具300で定量採取した検体を検体セル203内に取り込み、しかる後、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71に検体採取具300を保持したままノズルチップとして利用し、検体セル203からの検体及び試薬セル205,206からの試薬(例えばR1,R2)を反応セル207へ分注するようになっている。
Embodiment 2
FIG. 35 is an explanatory diagram showing a main part of the second embodiment of the automatic analyzer according to the present invention.
In this figure, the basic configuration of the automatic analyzer 20 is substantially the same as that of the first embodiment, but unlike the first embodiment, the sample collection tool 300 (FIGS. 36 to 38) without using the nozzle tip 210. The nozzle tip is also used. Components similar to those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals as those in the first embodiment, and detailed description thereof is omitted here.
In the present embodiment, the sample collection tool 300 includes the collection tool body 310, the capillary section 320, and the holding section 330, as in the first embodiment, and the automatic analyzer 20 includes the test cartridge 200 sample cell 203. The sample collection tool 300 is set to the sample, the sample quantitatively collected by the sample collection tool 300 is taken into the sample cell 203, and then the sample collection tool 300 is held in the nozzle head 71 of the sample reagent dispensing mechanism 70. The sample is used as a nozzle chip, and the sample from the sample cell 203 and the reagents (for example, R1, R2) from the reagent cells 205, 206 are dispensed into the reaction cell 207.

次に、本実施の形態に係る自動分析装置の作動について説明する。
−検査カートリッジのセット操作−
ユーザーは、手動操作によって、検体採取具300にて自分の検体を採取し、例えば図12(a)(b)に示すように、検査カートリッジ200の検体セル203に検体採取済みの検体採取具300をセットする。
この状態において、自動分析装置20の扉22を開放した後、自動分析装置20のセットステージSTのカートリッジラック40に検査に必要な複数の検査カートリッジ200をユーザー操作側から見て右側から順にセットする。
―測定シーケンスの実行―
例えば図4に示すように、検査カートリッジ200のセット操作が終了した後、自動分析装置20の扉22を閉じ、しかる後、操作部23のスタートボタン24を操作すれば、測定シーケンスが自動的に実行される。
Next, the operation of the automatic analyzer according to the present embodiment will be described.
-Inspection cartridge setting operation-
The user collects his / her sample with the sample collection tool 300 by manual operation, and the sample collection tool 300 in which the sample has been collected in the sample cell 203 of the test cartridge 200, for example, as shown in FIGS. Set.
In this state, after the door 22 of the automatic analyzer 20 is opened, a plurality of inspection cartridges 200 necessary for inspection are set in order from the right side when viewed from the user operation side in the cartridge rack 40 of the set stage ST of the automatic analyzer 20. .
―Execution of measurement sequence―
For example, as shown in FIG. 4, when the setting operation of the test cartridge 200 is completed, the door 22 of the automatic analyzer 20 is closed, and then the start button 24 of the operation unit 23 is operated, so that the measurement sequence is automatically performed. Executed.

(1)検体採取具による検体取り込み動作
セットステージSTにセットされた検査カートリッジ200は、検査初期位置ST1に設定された後、カートリッジ引き込み機構50にて検査ステージKTへと引き込まれる。
この状態において、制御装置110は、図36(a)(b)に示すように、結合解除機構75のゲート76を開くように駆動アクチュエータ77を駆動させた後、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71を降下させ、検体採取具300の保持部330の嵌合孔333に圧入結合させる。
この状態で、制御装置110は、シリンジポンプ72を正圧にすることにより、ノズルヘッド71から検体採取具300内の毛管部320内の検体を検体セル203に吐出させ、この後、シリンジポンプ72の正圧、負圧を交互に切り替えることにより、検体採取具300を介して検体セル203内の希釈液Wと検体とを撹拌混合させる。
(1) Sample taking-in operation by sample collecting tool The test cartridge 200 set on the set stage ST is set to the test initial position ST1, and then drawn into the test stage KT by the cartridge pull-in mechanism 50.
In this state, as shown in FIGS. 36 (a) and 36 (b), the control device 110 drives the drive actuator 77 to open the gate 76 of the coupling release mechanism 75, and then the nozzle of the sample reagent dispensing mechanism 70. The head 71 is lowered and press-fitted into the fitting hole 333 of the holding part 330 of the sample collection tool 300.
In this state, the control device 110 discharges the sample in the capillary part 320 in the sample collection tool 300 from the nozzle head 71 to the sample cell 203 by setting the syringe pump 72 to a positive pressure. By alternately switching the positive pressure and the negative pressure, the diluent W and the sample in the sample cell 203 are stirred and mixed via the sample collection tool 300.

(2)検体採取具をノズルチップとして利用
このように検体セル203内の希釈液Wと検体とが撹拌混合されると、制御装置110は、図37に示すように、結合解除機構75のゲート76を開いたままに保ちながら、シリンジポンプ72を正圧にしたまま検体試薬分注機構70のノズルヘッド71を上昇させる。
この状態において、検体採取具300はゲート76の開口部を通過してノズルヘッド71と共に上昇し、以後廃棄可能なノズルチップとして利用される。
つまり、検体試薬分注機構70は、図37に示すように、ノズルヘッド71の先端にノズルチップとして兼用される検体採取具300を装着することになり、以後実施の形態1と略同様に作動する。
本実施の形態では、実施の形態1と略同様に、反応セル207に対して試薬R1の分注、検体の分注並びに試薬R2の分注が順次行われるようになっている。
ここで、検体分注時には、検体試薬分注機構70はノズルヘッド71を降下させ、検体採取具300を検体セル203内の検体に浸漬させて検体の撹拌を行った後に検体のバースト動作を行い、しかる後、検体を所定量吸引した後、ノズルヘッド71を上昇させて待機し、カートリッジ引き込み機構50にて反応セル207を所定位置に移動した後に、ノズルヘッド71を降下させて反応セル207内に検体採取具300を挿入配置し、検体採取具300に保持されていた検体を反応セル207に分注する。
また、試薬分注動作時には、検体試薬分注機構70はノズルヘッド71を降下させ、検体採取具300を試薬セル205又は206内の試薬(R1又はR2)に浸漬させて所定量吸引した後、ノズルヘッド71を上昇させて待機し、カートリッジ引き込み機構50にて反応セル207を所定位置に移動した後に、ノズルヘッド71を降下させて反応セル207内に検体採取具300を挿入配置し、検体採取具300に保持されていた試薬R1又はR2を反応セル207に分注する。
そして、検体試薬分注機構70は、反応セル207内に検体と試薬とが分注された後に吸引、吐出を繰り返すことで両者を撹拌混合し、測定装置100による測定過程へと移行する。
尚、本実施の形態では、試薬R1の分注、検体の分注、試薬R2の分注を順次行う測定シーケンスが採用されているが、これに限られるものではなく、例えばノズルチップとして兼用される検体採取具300にて撹拌された検体を吸引保持し、この状態で、更に、例えば空気層を介在させて検体採取具300に試薬R1を吸引保持し、反応セル207に試薬R1及び検体を略同時に分注した後に、試薬R2を分注するなど適宜設計変更して差し支えない。
(2) Using Sample Collecting Tool as Nozzle Tip When the diluent W and the sample in the sample cell 203 are stirred and mixed in this way, the control device 110, as shown in FIG. While keeping 76 open, the nozzle head 71 of the specimen reagent dispensing mechanism 70 is raised while the syringe pump 72 is kept at a positive pressure.
In this state, the specimen collection tool 300 passes through the opening of the gate 76 and rises together with the nozzle head 71, and is used as a nozzle chip that can be discarded thereafter.
That is, as shown in FIG. 37, the sample reagent dispensing mechanism 70 is equipped with a sample collection tool 300 that is also used as a nozzle tip at the tip of the nozzle head 71, and operates in substantially the same manner as in the first embodiment. To do.
In the present embodiment, in substantially the same manner as in the first embodiment, the reagent R1, the sample, and the reagent R2 are sequentially dispensed into the reaction cell 207.
Here, at the time of sample dispensing, the sample reagent dispensing mechanism 70 lowers the nozzle head 71, immerses the sample collection tool 300 in the sample in the sample cell 203, and performs the sample burst operation. Thereafter, after aspirating the sample by a predetermined amount, the nozzle head 71 is raised to stand by, the reaction cell 207 is moved to a predetermined position by the cartridge drawing mechanism 50, and then the nozzle head 71 is lowered to move into the reaction cell 207. The sample collection tool 300 is inserted and arranged in this position, and the sample held in the sample collection tool 300 is dispensed into the reaction cell 207.
In the reagent dispensing operation, the sample reagent dispensing mechanism 70 lowers the nozzle head 71, immerses the sample collection tool 300 in the reagent (R1 or R2) in the reagent cell 205 or 206, and sucks a predetermined amount. The nozzle head 71 is raised to stand by, and after the reaction cell 207 is moved to a predetermined position by the cartridge pull-in mechanism 50, the nozzle head 71 is lowered and the sample collection tool 300 is inserted and disposed in the reaction cell 207. The reagent R1 or R2 held in the tool 300 is dispensed into the reaction cell 207.
Then, the sample reagent dispensing mechanism 70 agitates and mixes the sample and the reagent after dispensing the sample and the reagent in the reaction cell 207, and moves to a measurement process by the measuring apparatus 100.
In the present embodiment, a measurement sequence for sequentially dispensing the reagent R1, dispensing the sample, and dispensing the reagent R2 is employed. However, the present invention is not limited to this, and for example, it is also used as a nozzle chip. In this state, for example, the reagent R1 is sucked and held in the sample collecting tool 300 with an air layer interposed therebetween, and the reagent R1 and the sample are placed in the reaction cell 207. It is possible to change the design as appropriate, such as dispensing reagent R2 after dispensing almost simultaneously.

(3)検体採取具の取外し
検体試薬分注機構70による検体、試薬の分注動作が完了すると、制御装置110は、図38(a)に示すように、結合解除機構75のゲート76を開くように駆動アクチュエータ77を駆動させた後、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71を降下させ、検体セル203に検体採取具300を挿入配置する。
この後、制御装置110は、図38(b)に示すように、結合解除機構75のゲート76を閉じるように駆動アクチュエータ77を駆動させた後、検体試薬分注機構70のノズルヘッド71を上昇させ、ノズルヘッド71と検体採取具300との結合状態を解除し、ノズルヘッド71から検体採取具300を取外し、検体セル203に検体採取具300を戻す。
この後、測定装置100による測定過程が終了すると、制御装置110は、カートリッジ引き込み機構50にて検査済みの検査カートリッジ200を検体採取具300と共にセットステージSTへと戻す。
(3) Removal of specimen collection tool When the specimen and reagent dispensing operation by the specimen reagent dispensing mechanism 70 is completed, the control device 110 opens the gate 76 of the coupling release mechanism 75 as shown in FIG. After driving the drive actuator 77 as described above, the nozzle head 71 of the sample reagent dispensing mechanism 70 is lowered, and the sample collection tool 300 is inserted and arranged in the sample cell 203.
Thereafter, as shown in FIG. 38B, the control device 110 drives the drive actuator 77 so as to close the gate 76 of the coupling release mechanism 75 and then raises the nozzle head 71 of the sample reagent dispensing mechanism 70. Then, the combined state of the nozzle head 71 and the sample collecting tool 300 is released, the sample collecting tool 300 is removed from the nozzle head 71, and the sample collecting tool 300 is returned to the sample cell 203.
Thereafter, when the measurement process by the measurement apparatus 100 is completed, the control apparatus 110 returns the test cartridge 200 that has been tested by the cartridge pull-in mechanism 50 to the set stage ST together with the sample collection tool 300.

(a)は本発明に係る検体採取具の概要を示す説明図、(b)は本発明に係る自動分析装置の概要を示す説明図である。(a) is explanatory drawing which shows the outline | summary of the sample collection tool which concerns on this invention, (b) is explanatory drawing which shows the outline | summary of the automatic analyzer which concerns on this invention. 本発明に係る自動分析装置の代表的態様を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the typical aspect of the automatic analyzer which concerns on this invention. (a)は図2に示す態様の自動分析装置の検体取り込み工程を示す説明図、(b)(c)は図2に示す態様の自動分析装置の検体分注工程を示す説明図である。(A) is explanatory drawing which shows the sample taking-in process of the automatic analyzer of the aspect shown in FIG. 2, (b) (c) is explanatory drawing which shows the sample dispensing process of the automatic analyzer of the aspect shown in FIG. 本発明に係る自動分析装置の実施の形態1の外観を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the external appearance of Embodiment 1 of the automatic analyzer which concerns on this invention. 実施の形態1に係る自動分析装置の内部構造の概要を示す説明図である。2 is an explanatory diagram showing an outline of an internal structure of the automatic analyzer according to Embodiment 1. FIG. 実施の形態1に係る自動分析装置の平面模式図である。2 is a schematic plan view of the automatic analyzer according to Embodiment 1. FIG. 検査カートリッジのセット、引き込み動作に伴う機構を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the mechanism accompanying the setting of an inspection cartridge, and drawing-in operation | movement. (a)は実施の形態1で用いられる検査カートリッジの構成を示す斜視説明図、(b)はその正面説明図、(c)は同図(b)中C方向から見た矢視図である。(a) is perspective explanatory drawing which shows the structure of the test | inspection cartridge used in Embodiment 1, (b) is the front explanatory drawing, (c) is the arrow line view seen from the C direction in the same figure (b). . 実施の形態1で用いられる検体採取具を示す斜視図である。FIG. 3 is a perspective view showing a sample collecting tool used in Embodiment 1. (a)は図9に示す検体採取具の平面図、(b)はその正面図である。(A) is a top view of the sample collection tool shown in FIG. 9, (b) is the front view. (a)は図10(a)中のA−A線断面説明図、(b)は図10(a)中B−B線断面説明図、(c)は(b)中C部詳細図である。10A is a sectional view taken along line AA in FIG. 10A, FIG. 10B is a sectional view taken along line BB in FIG. 10A, and FIG. is there. (a)は検査カートリッジへ検体採取具を保持する直前の状態を示す説明図、(b)は検査カートリッジへ検体採取具を保持した状態を示す説明図である。(A) is explanatory drawing which shows the state immediately before hold | maintaining a sample collection tool to a test | inspection cartridge, (b) is explanatory drawing which shows the state which hold | maintained the sample collection tool in the test | inspection cartridge. (a)は図12(b)の断面説明図、(b)は(a)中B部詳細図である。(A) is sectional explanatory drawing of FIG.12 (b), (b) is B section detail drawing in (a). (a)は図13(a)中Y−Y線断面説明図、(b)は(a)中B部詳細図である。(A) is the YY sectional view explanatory drawing in Fig.13 (a), (b) is B detailed drawing of (a). 実施の形態1で用いられるカートリッジ引き込み機構の一例を示す説明図である。6 is an explanatory diagram illustrating an example of a cartridge pull-in mechanism used in Embodiment 1. FIG. 図15の平面説明図である。FIG. 16 is an explanatory plan view of FIG. 15. 図15の側面説明図である。It is side surface explanatory drawing of FIG. 実施の形態1で用いられるカートリッジ引き込み機構の駆動系を示す説明図である。6 is an explanatory diagram showing a drive system of a cartridge pull-in mechanism used in Embodiment 1. FIG. 図18の側面説明図である。It is side surface explanatory drawing of FIG. (a)はカートリッジ引き込み機構の動作過程を示す説明図、(b)はカートリッジ引き込み機構の位置規制例を示す説明図である。(a) is explanatory drawing which shows the operation | movement process of a cartridge drawing-in mechanism, (b) is explanatory drawing which shows the position control example of a cartridge drawing-in mechanism. 実施の形態1で用いられる検体試薬分注機構の詳細を示す説明図である。6 is an explanatory diagram showing details of a specimen reagent dispensing mechanism used in Embodiment 1. FIG. 実施の形態1で用いられる検査ステージの測定周辺部に設けられる温度調整機構の構成例を示す説明図であり、(a)は補助加温装置が退避位置に位置する状態での全体斜視図、(b)は同図(a)中B方向から見た矢視図である。It is explanatory drawing which shows the structural example of the temperature adjustment mechanism provided in the measurement periphery part of the test | inspection stage used in Embodiment 1, (a) is a whole perspective view in the state in which an auxiliary heating apparatus is located in a retracted position, (b) is the arrow view seen from the B direction in the figure (a). 実施の形態1で用いられる検査ステージの測定周辺部に設けられる温度調整機構の構成例を示す説明図であり、(a)は補助加温装置が加温位置に位置する状態での全体斜視図、(b)は同図(a)中B方向から見た矢視図である。It is explanatory drawing which shows the structural example of the temperature adjustment mechanism provided in the measurement peripheral part of the test | inspection stage used in Embodiment 1, (a) is a whole perspective view in the state in which an auxiliary heating apparatus is located in a heating position. (B) is an arrow view seen from the B direction in the figure (a). (a)は実施の形態1で用いられる恒温槽の斜視説明図、(b)はその側面説明図である。(a) is a perspective explanatory drawing of the thermostat used in Embodiment 1, (b) is the side explanatory drawing. (a)は図24(b)中A−A線断面説明図、(b)は測定ステージに検査カートリッジの反応セルがセットされた状態を示す説明図である。FIG. 25A is a cross-sectional explanatory view taken along line AA in FIG. 24B, and FIG. 25B is an explanatory view showing a state in which the reaction cell of the inspection cartridge is set on the measurement stage. (a)は実施の形態1で用いられる補助加温装置の退避状態を示す説明図、(b)は同補助加温装置の加温状態を示す説明図である。(a) is explanatory drawing which shows the retraction | saving state of the auxiliary heating apparatus used in Embodiment 1, (b) is explanatory drawing which shows the heating state of the auxiliary heating apparatus. 実施の形態1で用いられる制御系を示す説明図である。2 is an explanatory diagram showing a control system used in Embodiment 1. FIG. (a)〜(d)は実施の形態1に係る自動分析装置の動作過程を示す説明図(1)である。(a)-(d) is explanatory drawing (1) which shows the operation | movement process of the automatic analyzer which concerns on Embodiment 1. FIG. (a)〜(c)は実施の形態1に係る自動分析装置の動作過程を示す説明図(2)である。(a)-(c) is explanatory drawing (2) which shows the operation | movement process of the automatic analyzer which concerns on Embodiment 1. FIG. 実施の形態1で用いられる自動分析装置のバーコード読取動作過程を模式的に示す説明図である。FIG. 3 is an explanatory diagram schematically showing a bar code reading operation process of the automatic analyzer used in the first embodiment. (a)(b)は検体試薬分注装置のノズルヘッドと検体採取具との結合動作過程を示す説明図である。(A) (b) is explanatory drawing which shows the coupling | bonding operation process of the nozzle head of a sample reagent dispensing apparatus and a sample collection tool. 検体試薬分注装置のノズルヘッドと検体採取具との離脱動作過程を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the isolation | separation operation | movement process of the nozzle head of a sample reagent dispensing apparatus, and a sample collection tool. (a)は検体試薬分注装置のノズルヘッドとノズルチップとの結合動作過程を示す説明図、(b)はその離脱動作過程を示す説明図である。(A) is explanatory drawing which shows the coupling | bonding operation | movement process of the nozzle head of a sample reagent dispensing apparatus, and a nozzle chip, (b) is explanatory drawing which shows the isolation | separation operation | movement process. 実施の形態1で用いられる自動分析装置の検査カートリッジ排出動作過程を模式的に示す説明図である。FIG. 6 is an explanatory diagram schematically showing a test cartridge discharge operation process of the automatic analyzer used in the first embodiment. 実施の形態2で用いられる自動分析装置の要部を示す説明図である。FIG. 10 is an explanatory diagram showing a main part of an automatic analyzer used in a second embodiment. (a)(b)は検体試薬分注装置のノズルヘッドと検体採取具との結合動作過程を示す説明図である。(A) (b) is explanatory drawing which shows the coupling | bonding operation process of the nozzle head of a sample reagent dispensing apparatus and a sample collection tool. 検体採取具をノズルチップとして利用する際の検体試薬分注装置の動作状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the operation state of the sample reagent dispensing apparatus at the time of utilizing a sample collection tool as a nozzle chip. (a)(b)は検体試薬分注装置のノズルヘッドと検体採取具としてのノズルチップとの離脱動作過程を示す説明図である。(A) (b) is explanatory drawing which shows the separation | detachment operation process of the nozzle head of a sample reagent dispensing apparatus, and the nozzle tip as a sample collection tool.

符号の説明Explanation of symbols

1…採取具胴体,2…毛管部,3…保持部,5…検体採取具,10…検査カートリッジ,11…検体セル,12…試薬セル,13…反応セル,14…検体試薬分注手段,14a…ノズルヘッド,15…測定手段,16…シール部材,17…チップ保持部,18…ノズルチップ,19…カートリッジ移動手段,KT…検査ステージ   DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Sampling tool body, 2 ... Capillary part, 3 ... Holding part, 5 ... Sample collection tool, 10 ... Test cartridge, 11 ... Sample cell, 12 ... Reagent cell, 13 ... Reaction cell, 14 ... Sample reagent dispensing means, 14a ... Nozzle head, 15 ... Measuring means, 16 ... Sealing member, 17 ... Chip holding part, 18 ... Nozzle tip, 19 ... Cartridge moving means, KT ... Inspection stage

Claims (10)

検体が収容される検体セル、試薬が収容される試薬セル及び検体、試薬が反応させられる反応セルを有し、検体試薬分注手段にて検体セル内の検体、試薬セル内の試薬を反応セルに分注し、検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置に用いられる検体採取具であって、
両端が開口する貫通して採取具胴体と、
この採取具胴体の一端側に設けられ且つ毛管現象にて検体が定量採取可能な毛管部と、
採取具胴体の他端側に設けられ、外側が検体セルに保持され且つ内側が検体試薬分注手段に結合可能な保持部とを備え、
検体試薬分注手段を用いて毛管部内の検体を検体セル内に吐出可能としたことを特徴とする検体採取具。
A sample cell that contains a sample, a reagent cell that contains a reagent, and a reaction cell that reacts the sample and the reagent. The sample reagent dispensing means uses the sample in the sample cell and the reagent in the reagent cell as a reaction cell. A sample collection tool used in an automatic analyzer that automatically analyzes the reaction between a sample and a reagent,
A collection tool body through which both ends open,
A capillary part provided on one end side of the collection tool body and capable of quantitatively collecting a sample by capillary action;
Provided on the other end side of the collecting tool body, the outer side is held in the sample cell, and the inner side is provided with a holding part that can be coupled to the sample reagent dispensing means,
A sample collection tool characterized in that a sample in a capillary part can be discharged into a sample cell using a sample reagent dispensing means.
請求項1記載の検体採取具のうち、検体試薬分注手段が検体又は試薬を吸引、吐出するためのノズルヘッドを有する自動分析装置に用いられる検体採取具において、
前記検体試薬分注手段のノズルヘッドに保持部を介して着脱可能に装着され、装着時に検体毎に着脱可能なノズルチップを兼用することを特徴とする検体採取具。
The sample collecting tool used in an automatic analyzer having a nozzle head for sucking and discharging the sample or the reagent from the sample collecting tool according to claim 1,
A sample collecting tool, which is detachably attached to a nozzle head of the sample reagent dispensing means via a holding portion, and also serves as a nozzle tip which can be attached and detached for each sample at the time of attachment.
請求項1又は2記載の検体採取具において、
保持部は、その外周に複数のリブを突出配置し、リブ間に間隙部を形成したものであることを特徴とする検体採取具。
In the specimen collecting tool according to claim 1 or 2,
The sample collection tool, wherein the holding portion is formed by projecting a plurality of ribs on the outer periphery thereof and forming a gap portion between the ribs.
請求項1又は2記載の検体採取具において、
毛管部は透明若しくは半透明部材にて形成されていることを特徴とする検体採取具。
In the specimen collecting tool according to claim 1 or 2,
The specimen collecting tool, wherein the capillary part is formed of a transparent or translucent member.
請求項1又は2記載の検体採取具を用いた自動分析装置。   An automatic analyzer using the sample collection tool according to claim 1 or 2. 請求項5記載の自動分析装置において、
検体セル、試薬セル及び反応セルは検査カートリッジとして検査対象検体毎にまとめられていることを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 5, wherein
An automatic analyzer characterized in that a sample cell, a reagent cell, and a reaction cell are collected as a test cartridge for each sample to be tested.
請求項6記載の自動分析装置において、
検査カートリッジは検体セル、試薬セル及び反応セルの開口部位を穿孔可能なシール部材にて塞ぐものであることを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 6,
An automatic analysis apparatus characterized in that the test cartridge closes the opening portions of the sample cell, the reagent cell, and the reaction cell with a seal member that can be perforated.
請求項6記載の自動分析装置において、
検体試薬分注手段が検体又は試薬を吸引、吐出するためのノズルヘッドを有し、このノズルヘッドにノズルチップを着脱可能に装着するものであり、
検査カートリッジは前記ノズルチップが保持されるチップ保持部を有することを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 6,
The sample reagent dispensing means has a nozzle head for aspirating and discharging the sample or reagent, and a nozzle tip is detachably attached to the nozzle head.
The inspection cartridge has a tip holding part for holding the nozzle tip, and an automatic analyzer.
検体が収容される検体セル、試薬が収容される試薬セル及び検体、試薬が反応させられる反応セルが含まれる検査カートリッジを用い、検査カートリッジの検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置において、
検査カートリッジの検体セルに保持される請求項1記載の検体採取具と、
検査ステージに検査前の検査カートリッジを搬入し、検査済のカートリッジを検査ステージから搬出するカートリッジ搬送手段と、
このカートリッジ搬送手段にて搬入された検査ステージ内の検査カートリッジに対し当該検査カートリッジの検体採取具にて採取された検体を検体セル内に吐出させた後、この検体セル内の検体と試薬セル内の試薬とを反応セル内に分注する検体試薬分注手段と、
この検体試薬分注手段にて分注された反応セル内の検体と試薬との反応を測定する測定手段とを備えたことを特徴とする自動分析装置。
In an automatic analyzer that automatically analyzes a reaction between a sample in a test cartridge and a reagent using a test cell including a sample cell in which a sample is stored, a reagent cell in which a reagent is stored, and a sample cell and a reaction cell in which the reagent is reacted ,
The sample collecting tool according to claim 1, which is held in a sample cell of a test cartridge;
A cartridge conveying means for carrying in the inspection cartridge before the inspection to the inspection stage and carrying out the inspected cartridge from the inspection stage;
After the sample collected by the sample collecting tool of the test cartridge is discharged into the sample cell with respect to the test cartridge in the test stage carried in by the cartridge transport means, the sample in the sample cell and the reagent cell Sample reagent dispensing means for dispensing the reagent in the reaction cell;
An automatic analyzer comprising a measuring means for measuring a reaction between a specimen and a reagent in a reaction cell dispensed by the specimen reagent dispensing means.
検体が収容される検体セル、試薬が収容される試薬セル及び検体、試薬が反応させられる反応セルが含まれる検査カートリッジを用い、検査カートリッジの検体と試薬との反応を自動分析する自動分析装置において、
検査カートリッジの検体セルに保持される請求項2記載の検体採取具と、
検査ステージに検査前の検査カートリッジを搬入し、検査済のカートリッジを検査ステージから搬出するカートリッジ搬送手段と、
このカートリッジ搬送手段にて搬入された検査ステージ内の検査カートリッジに対し当該検査カートリッジの検体採取具にて採取された検体を検体セル内に吐出させた後、検体セルに保持された検体採取具を検体セルから離脱させて着脱可能に保持し、この検体採取具をノズルチップとして用いることにより検体セル内の検体と試薬セル内の試薬とを反応セル内に分注する検体試薬分注手段と、
この検体試薬分注手段にて分注された反応セル内の検体と試薬との反応を測定する測定手段とを備えたことを特徴とする自動分析装置。
In an automatic analyzer that automatically analyzes a reaction between a sample in a test cartridge and a reagent using a test cell including a sample cell in which a sample is stored, a reagent cell in which a reagent is stored, and a sample cell and a reaction cell in which the reagent is reacted ,
The sample collection tool according to claim 2, which is held in a sample cell of a test cartridge;
A cartridge conveying means for carrying in the inspection cartridge before the inspection to the inspection stage and carrying out the inspected cartridge from the inspection stage;
After the sample collected by the sample collection tool of the test cartridge is discharged into the sample cell with respect to the test cartridge in the test stage carried in by this cartridge transport means, the sample collection tool held in the sample cell is removed. Sample reagent dispensing means for separating the sample in the sample cell and the reagent in the reagent cell by detaching from the sample cell and holding the sample in a detachable manner, and using the sample collection tool as a nozzle chip;
An automatic analyzer comprising a measuring means for measuring a reaction between a specimen and a reagent in a reaction cell dispensed by the specimen reagent dispensing means.
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