JP2007130451A - Blood sensor, blood examination device, and method for controlling blood examination device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血液センサ、血液検査装置、及び血液検査装置の制御方法に関するものである。 The present invention relates to a blood sensor, a blood test apparatus, and a control method for the blood test apparatus.
以下、従来の血液センサと、それを用いた血液検査装置として、糖尿病の検査に用いられるセンサと、その検査装置について説明する。 Hereinafter, as a conventional blood sensor and a blood test apparatus using the same, a sensor used for diabetes testing and the test apparatus will be described.
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、その血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。従来、血糖値を測定するためには、穿刺装置を用いて患者の指先等から、少量の血液を採取し、次に測定装置を用いて採取した血液の血糖値を測定するものであった。 A diabetic patient needs to regularly measure a blood glucose level, inject insulin based on the blood glucose level, and keep the blood glucose level normal. Conventionally, in order to measure a blood sugar level, a small amount of blood is collected from a patient's fingertip using a puncture device, and then the blood sugar level of the collected blood is measured using a measuring device.
即ち、図14に示すように、先ず、穿刺装置1の穿針口2を、患者の指先等に、当接させる。そして、ボタン3を押す。すると、穿針口2から針が高速で突出するとともに、瞬時に後退し、指先等に微小な傷をつける。患者は、この傷から血液を搾り出し、血液を採取する。
That is, as shown in FIG. 14, first, the needle opening 2 of the
次に患者は、図15に示す血糖値を検査する検査装置4を用い、この検査装置4に挿入されたセンサ5の血液点着部5aに、採取した血液を点着する。そうすると、検査装置4では、この点着された血液の血糖値を算出し、その算出結果を、表示部6に表示するものであった。
Next, the patient uses the
なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献1、特許文献2が知られている。
しかしながら、このような従来の血糖値の検査においては、穿刺装置1と、検査装置4の2つの装置を用いる必要があった。即ち患者は、先ず穿刺装置1で、指等の皮膚に傷を付け、この傷から血液を搾り出して、更にその搾り出した血液を、センサ5の血液点着部5aに点着する必要があり、その操作は非常に煩雑であった。
However, in such a conventional blood glucose level test, it was necessary to use two devices, the
そこで本発明は、この問題を解決したもので、容易に血液の検査を行うことのできる血液センサ、血液検査装置、及び血液検査装置の制御方法を提供することを目的としている。 SUMMARY OF THE INVENTION The present invention solves this problem, and an object of the present invention is to provide a blood sensor, a blood test apparatus, and a blood test apparatus control method that can easily perform a blood test.
前記課題を解決するために、本発明にかかる血液センサは、基体の先端側に、中空の採血針が設けられ、前記基体には、前記採血針で採取された血液の成分を検出する検出部と、該採血針で採取した血液を前記検出部に供給する血液供給路と、が設けられ、前記基体上のほぼ中央付近には、負圧供給路を介して前記採血針の中空部に負圧を加える負圧形成部が設けられたものである。 In order to solve the above problems, a blood sensor according to the present invention is provided with a hollow blood collection needle on the distal end side of a base, and the base detects a blood component collected by the blood collection needle. And a blood supply path for supplying the blood collected by the blood collection needle to the detection unit, and a negative pressure supply path is provided in the vicinity of the center of the base to the hollow portion of the blood collection needle. A negative pressure forming portion for applying pressure is provided.
これにより、採血針で採取した血液を、人手を介することなく検出部に供給して検査できる血液センサを得ることができる。 Thereby, the blood sensor which can supply and test | inspect the blood extract | collected with the blood collection needle | hook to a detection part, without going through a human hand can be obtained.
また、前記血液センサは、前記血液供給路は、前記負圧形成部により形成される前記負圧供給路の一部と共通になっており、前記検出部は、該負圧供給路の一部と共通になっている前記血液供給路の端部に設けられているものである。
これにより、血液センサを単純な構成で形成できる。
In the blood sensor, the blood supply path is common to a part of the negative pressure supply path formed by the negative pressure forming section, and the detection section is a part of the negative pressure supply path. And provided at the end of the blood supply path which is common to the above.
Thereby, a blood sensor can be formed with a simple configuration.
また、前記血液センサは、前記採血針は、樹脂で形成されてなるものである。
これにより、採血針を容易に形成できるとともに、針刺事故を低減することができる。
In the blood sensor, the blood collection needle is formed of a resin.
Thereby, while being able to form a blood collection needle easily, a needle stick accident can be reduced.
また、前記血液センサは、前記中空である採血針は、円形形状の断面を有するものである。
これにより、前記採血針を前記血液センサにセットしやすいため、製造しやすい。
In the blood sensor, the hollow blood collection needle has a circular cross section.
Thereby, since the said blood collection needle is easy to set to the said blood sensor, it is easy to manufacture.
また、前記血液センサは、前記中空である採血針は、三角形状の断面を有するものである。
また、前記血液センサは、前記中空である採血針は、多角形状の断面を有するものである。
これにより、採血針の先端の厚みが増し、針先の強度を大きくすることができる。
In the blood sensor, the hollow blood collection needle has a triangular cross section.
In the blood sensor, the hollow blood collection needle has a polygonal cross section.
Thereby, the thickness of the tip of the blood collection needle increases, and the strength of the needle tip can be increased.
また、前記血液センサは、前記基体と一体に、前記採血針を覆う採血針カバーが形成されているものである。
これにより、安全で、好ましい血液センサが得られる。
In the blood sensor, a blood collection needle cover that covers the blood collection needle is formed integrally with the base.
Thereby, a safe and preferable blood sensor can be obtained.
また、前記血液センサは、前記採血針は、前記基体の先端側に、複数本が、相互に並行に設けられているものである。
これにより、信頼性が高く、安全である血液センサが得られる。
In the blood sensor, a plurality of blood collection needles are provided in parallel with each other on the distal end side of the base.
As a result, a reliable and safe blood sensor can be obtained.
また、前記血液センサは、前記検出部の少なくともその一方の面は、透明部材よりなるものである。
これにより、血液センサの小型化を図ることができる。
In the blood sensor, at least one surface of the detection unit is made of a transparent member.
Thereby, size reduction of a blood sensor can be achieved.
本発明の血液検査装置は、筒状の筺体と、この筒状の筺体内にて、前進あるいは退却可能に設けられたスライダと、このスライダの先端側に装着された、請求項1に記載の血液センサと、この血液センサに設けられた負圧形成部に、負圧を供給する第1の負圧発生手段と、前記スライダの前進を指示する採血ボタンと、を、有するものである。
これにより、採血針で採取した血液を、人手を介することなく検出部に供給して検査することができる。
2. The blood test apparatus according to
As a result, the blood collected by the blood collection needle can be supplied to the detection unit for inspection without human intervention.
また、前記血液検査装置は、前記筺体の先端部に、筒状のキャップを設けたものである。
これにより、採血針が露出することなく安全であるとともに、患者に恐怖感を与えることもなく、さらに、該血液検査装置を床に落下させたとしても採血針が折れるような事故も防止できる。
In the blood test apparatus, a cylindrical cap is provided at the tip of the housing.
Accordingly, the blood collection needle is safe without being exposed, does not give fear to the patient, and can prevent the blood collection needle from being broken even if the blood test apparatus is dropped on the floor.
また、前記血液検査装置は、前記筐体内に、負圧を供給する第2の負圧発生手段を設けたものである。
これにより、採血針を患者の測定部位に容易に穿刺することができる。
The blood test apparatus is provided with second negative pressure generating means for supplying a negative pressure in the housing.
Thereby, the blood collection needle can be easily punctured into the measurement site of the patient.
また、前記血液検査装置は、前記スライダは、その前進を、コイルバネで付勢されるものである。
これにより、患者の測定部位に対し、より容易に穿刺を行うことができる。
In the blood test apparatus, the slider is urged forward by a coil spring.
Thereby, it is possible to puncture the measurement site of the patient more easily.
また、前記血液検査装置は、前記採血針を振動させる振動発生手段が設けられているものである。
これにより、採血をさらに容易に行うことができる。
The blood test apparatus is provided with vibration generating means for vibrating the blood collection needle.
Thereby, blood collection can be performed more easily.
本発明の血液検査装置は、筒状の筺体と、この筒状の筺体内にて、前進あるいは退却可能に設けられたスライダと、このスライダの先端側に装着された、請求項2に記載の血液センサと、この血液センサに設けられた負圧形成部に、負圧を供給する第1の負圧発生手段と、前記スライダの前進を指示する採血ボタンと、前記スライダに設けられ、前記血液センサに形成された接続電極が接触接続される接続端子と、この接続端子に接続され、前記血液センサで採取され検出した血液の成分を測定する測定手段と、を、備えたものである。
これにより、採血針で採取した血液を、人手を介することなく検出部に供給して、該血液の成分を測定することができる。
The blood test apparatus according to the present invention according to
As a result, the blood collected by the blood collection needle can be supplied to the detection unit without manual intervention, and the blood component can be measured.
また、前記血液検査装置は、前記測定手段は、前記接続端子に接続された電流/電圧変換器と、この電流/電圧変換器の出力が接続されたA/D変換器と、このA/D変換器の出力が、その一方の入力に接続され、その他方の入力に、制御部の出力が接続された演算部と、この演算部の出力が接続された表示部と、を、備えたものである。
これにより、採取した血液の成分を測定して表示することができる。
In the blood test apparatus, the measuring means includes a current / voltage converter connected to the connection terminal, an A / D converter connected to the output of the current / voltage converter, and the A / D The output of the converter is connected to one input thereof, and the other input is provided with an arithmetic unit to which the output of the control unit is connected, and a display unit to which the output of this arithmetic unit is connected. It is.
Thereby, the component of the collected blood can be measured and displayed.
また、前記血液検査装置は、前記制御部に、前記演算部で演算した演算結果を送信する送信部が接続されているものである。
これにより、血液検査装置で得た演算結果を他の装置に送信し、該演算結果に基づいた値を該装置に設定することができるため、その装置における設定ミスを防止することができる。
In the blood test apparatus, a transmission unit that transmits a calculation result calculated by the calculation unit is connected to the control unit.
Thereby, the calculation result obtained by the blood test apparatus can be transmitted to another apparatus, and a value based on the calculation result can be set in the apparatus, so that a setting error in the apparatus can be prevented.
本発明は血液検査装置の制御方法において、前記血液センサを、前記血液検査装置に装着する装着ステップと、この装着ステップの後に、前記血液検査装置を測定部位に当接させる穿刺準備ステップと、この穿刺準備ステップの後に、前記測定部位に、前記採血針を穿刺する穿刺動作ステップと、この穿刺動作ステップの後に、前記第1の負圧発生手段により前記採血針の中空部分に負圧を加えて、前記測定部位から血液を採取する採血動作ステップと、この採血動作ステップの後に、前記採取した血液の成分を検出して測定を行なう測定動作ステップと、を、有するものである。
これにより、採血針で採取した血液を、人手を介することなく検出部に供給して、該血液の成分を測定することができる。
The present invention relates to a method for controlling a blood test apparatus, a mounting step of mounting the blood sensor on the blood test apparatus, a puncture preparation step of bringing the blood test apparatus into contact with a measurement site after the mounting step, After the puncture preparation step, a puncture operation step of puncturing the blood collection needle at the measurement site, and after the puncture operation step, negative pressure is applied to the hollow portion of the blood collection needle by the first negative pressure generating means. And a blood collection operation step of collecting blood from the measurement site, and a measurement operation step of detecting and measuring the collected blood components after the blood collection operation step.
As a result, the blood collected by the blood collection needle can be supplied to the detection unit without manual intervention, and the blood component can be measured.
また、前記血液検査装置の制御方法は、前記採血動作ステップにおいて、前記採血針に対し、前記振動発生手段により振動を与えるものである。
これにより、より容易に採血することができる。
The method for controlling the blood test apparatus is to apply vibration to the blood collection needle by the vibration generating means in the blood collection operation step.
Thereby, blood can be collected more easily.
また、前記血液検査装置の制御方法は、前記装着ステップにおいて、前記血液センサの採血針を覆う採血針カバーを除去した後に、前記血液検査装置の筐体の先端部に、キャップを被せるものである。
これにより、患者に恐怖感を与えることを防止できると共に、採血針が折れるような事故も防止することができる。
Further, in the method for controlling the blood test apparatus, in the mounting step, after removing the blood collection needle cover covering the blood collection needle of the blood sensor, a cap is put on the tip of the housing of the blood test apparatus. .
As a result, it is possible to prevent the patient from feeling terrified and to prevent an accident in which the blood collection needle is broken.
また、前記血液検査装置の制御方法は、前記穿刺準備ステップでは、前記キャップを測定部位に当接させ、第2の負圧発生手段により、前記キャップを含む前記血液検査装置の筐体内に負圧を加えるものである。
これにより、患者の測定部位に採血針を穿刺しやすくできる。
In the blood test apparatus control method, in the puncture preparation step, the cap is brought into contact with the measurement site, and a negative pressure is generated in the housing of the blood test apparatus including the cap by the second negative pressure generating means. Is added.
Thereby, it is possible to easily puncture the blood collection needle at the measurement site of the patient.
また、前記血液検査装置の制御方法は、前記測定動作ステップの後に、該測定したデータを、治療薬の注射装置に向かって送信するものである。
これにより、インスリンの投与量を注射装置に自動的に設定することができ、これにより、患者が投与するインスリンの量を、注射装置に設定する必要が無く、設定の煩わしさをなくすることができ、また、人為手段を介さずに、インスリンの量を、注射装置に設定することができ、設定のミスをも防止することができる。
The blood test apparatus control method transmits the measured data to the therapeutic drug injection apparatus after the measurement operation step.
Thereby, the dose of insulin can be automatically set in the injection device, thereby eliminating the need for setting the amount of insulin to be administered by the patient in the injection device and making the setting cumbersome. In addition, the amount of insulin can be set in the injection device without using human means, and setting errors can be prevented.
本発明にかかる血液センサは、基体と、この基体に設けられた検出部と、前記基体の先端側に設けられた中空の採血針と、この採血針の針部分に、負圧を加える負圧形成部と、前記採血針で採取した血液を、前記検出部に供給する供給路とを、備えたものであり、該血液センサ自体に採血針を有しているので、この採血針で皮膚に傷をつける穿刺ができるとともに、この採血針からの血液の採取も同時に行うことができる。 The blood sensor according to the present invention includes a base body, a detection portion provided on the base body, a hollow blood collection needle provided on the distal end side of the base body, and a negative pressure that applies a negative pressure to the needle portion of the blood collection needle. A blood supply needle for supplying blood collected with the blood collection needle to the detection unit, and the blood sensor itself has a blood collection needle. In addition to being able to puncture the wound, blood can be collected from the blood collection needle at the same time.
しかも、この採取した血液は、検出部へ人手を介することなくそのまま導かれ、そのまま、血液の検査をすることができる。 In addition, the collected blood is directly guided to the detection unit without human intervention, and the blood can be examined as it is.
従って、前述した血液センサが備えられた血液検査装置、及びその血液検査装置の制御方法では、従来のように、穿刺装置と、測定装置を、別々に使用する煩わしさは無く、容易に血液を採取してその検査を行うことができる。 Therefore, in the blood test apparatus provided with the blood sensor and the control method of the blood test apparatus described above, there is no trouble of using the puncture device and the measurement device separately as in the prior art. Can be collected and tested.
また、採血針の中空部分に対して、負圧を加える負圧形成部を有しているので、速く、確実に、血液を採取することができる。 In addition, since the negative pressure forming portion that applies a negative pressure is provided to the hollow portion of the blood collection needle, blood can be collected quickly and reliably.
以下、図面に基づいて、本発明の実施の形態を説明する。
(実施の形態1)
図1は、本発明の実施の形態1による血液センサ11を示す平面図である。
図1において、血液センサ11を形成する基体12は、釣鐘形状をしており、その一方の先端側12aには、中空の採血針13が装着されている。この採血針13を装着する装着部14からは、該採血針13で採血された血液の成分を検出部16に供給する血液供給路16aが導かれ、この血液供給路16aは、該採血針13の中空部分に負圧を加える負圧形成部17を形成する負圧供給路17cの一部と共通に設けられている。なお、以降説明を簡略化するため、負圧供給路17cおよび前記血液供給路16aで供給路15が形成されるものとする。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
(Embodiment 1)
FIG. 1 is a plan view showing
In FIG. 1, a
そして、この検出部16内には、導電性部材で形成された検出電極18,19,20,21が設けられている。これらの検出電極18,19,20,21は、基体12の他方の先端側12bに導出され、それぞれ接続電極18a,19a,20a,21aを形成している。
And in this
図2は、本実施の形態1の血液センサ11の断面図である。図2に示すように、基体12は、基板22と、この基板22の上面に貼り合わされたスペーサ23と、このスペーサ23の上面に貼り合わされたカバー24とで、構成されている。13は、基体12の先端側12aに装着された採血針であり、この採血針13が装着された装着部14からは、供給路15が、他方端12b方向に向かって設けられている。この供給路15の途中には、検出部16が形成されており、この検出部16には、試薬25が載置されている。
FIG. 2 is a cross-sectional view of
また、この供給路15の終端には、負圧形成部17が、カバー24の表面側に向かって形成されており、この負圧形成部17から、採血針13に負圧が供給される。
Further, a negative
図3は、本実施の形態1の血液センサ11の分解平面図である。図3(c)は、基板22の平面図であり、横寸法22aは、12mmであり、縦寸法22bは、5mmである。
FIG. 3 is an exploded plan view of
また、先端部22cは、半円形となっており、その円形の半径は、2.5mmである。この基板22の材質は、ポリエチレンテレフタレート(PET)であり、その厚さは、0.5mm(0.1〜0.6mmの範囲)のものを用いている。
Moreover, the front-end | tip
そして、この基板22の上面には、金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法、あるいは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工することにより、検出電極18〜21と、この検出電極18〜21にそれぞれ接続された接続電極18a〜21aとを、一体的に形成している。
Then, a conductive layer is formed on the upper surface of the
図3(b)は、本実施の形態1の血液センサ11におけるスペーサ23の平面図であり、横寸法23aは、9mmであり、縦寸法23bは、5mmである。また、先端部23cは、半円形となっており、その円形の半径は、2.5mmである。このスペーサ23の材質は、ポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは、0.1mm(0.05〜0.25mmの範囲)のものを用いている。
FIG. 3B is a plan view of the
15aは、先端部23cから、負圧形成部17を形成する孔17aに連結して設けられたスリットであり、その幅15bは、0.5mmである。また、長さ15cは、4.35mmである。従って、このスリット15aは、基板22と、カバー24とで、厚み0.1mm、幅0.5mm、長さ4.35mmの、供給路15を形成する。従って、この供給路15に、血液等の液体が点着されると、毛細管現象が生ずるものである。
また、先端部23cと、スリット15aの始端との間には、装着部14を形成する装着凹部14aが形成されており、一方、採血針13には、この装着凹部14aに嵌合する装着凸部14bが形成されている。従って、採血針13は、スペーサ23の装着部14に、しっかりと固定される。
A mounting
図3(a)は、本実施の形態1の血液センサ11におけるカバー24の平面図である。該カバー24の形状は、横寸法24aは、9mmであり、縦寸法24bは、5mmである。また、該カバー24の先端部24cは、半円形となっており、その円形の半径は、2.5mmである。
FIG. 3A is a plan view of the
また、17bは、該カバー24における直径1mmの孔であり、前記スペーサ23に形成された孔17aと連通して、負圧形成部17を形成する。
このカバー24の材質は、ポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは、0.1mm(0.05〜0.2mmの範囲)のものを用いている。なお、供給路15の天井部に相当する該カバー24の部分は、親水性処理をしている。これは、毛細管現象で、血液を滑らかに流入させるためである。
The
図3(d)は、本血液センサ11の基体12の平面図であり、横寸法12cは、12mmであり、縦寸法12dは、5mmである。また、先端側12aは、半円形となっており、その円形の半径は、2.5mmである。
FIG. 3D is a plan view of the
また、基体12の他方端12bからの長さ12eの部分には、接続電極18a〜21aが露出している。
In addition,
また、この他方端12bから、長さ12eだけ奥まった位置に、スペーサ23と、カバー24が、装着されている。
In addition, a
また、検出部16と、負圧形成部17との距離12fは、約1mmとしている。これは、負圧を止めたときに、血液が負圧形成部17から漏れ出さないようにするための距離である。
The
この基体12は、基板22と、スペーサ23と、カバー24が、積層して貼り合わされてなるものであり、これらすべての材質は、ポリエチレンテレフタレート(PET)を用いているので、その管理が容易である。
The
また、25は、検出部16上に載置された試薬であって、この試薬25は、CMC水溶液に、PQQ−GDH、フェリシアン化カリウムなどから試薬溶液を調整し、これを、基板22の検出電極18,20上に滴下し、乾燥させることで、形成したものである。
本実施の形態1による血液センサ11は、該血液センサ自体に採血針13を有しているので、この採血針13で皮膚に傷をつける穿刺を行うとともに、この血液針13を用いて血液の採取をも同時に行うことができる。
The
しかも、この採取した血液は、検出部16へ、人手を介することなく導かれるため、そのまま血液の検査をすることができる。
従って、従来のような煩わしさは無く、容易に血液の検査を行うことができる。
Moreover, since the collected blood is guided to the
Therefore, there is no annoyance as in the prior art, and a blood test can be easily performed.
また、採血針13には、負圧を加える負圧形成部17を有しているので、速く、確実に、血液の採取を行うことができる血液センサが得られる。
Moreover, since the
(実施の形態2)
図4は、本発明の実施の形態2による血液センサ11における、採血針13の種々の形状の正面図、及び側面図を示す。なお、同一部分には同一符号を付して、説明を簡略化している。
(Embodiment 2)
FIG. 4 shows a front view and a side view of various shapes of the
図4におけるこれらの採血針13の材質としては、金属(SUS304)で形成してもよいし、樹脂(PEEK:ポリエーテルエーテルケトン)で形成してもよい。金属で形成すれば、丈夫で、かつ、穿刺し易い採血針13を得ることができる。
The material of these blood collection needles 13 in FIG. 4 may be formed of metal (SUS304) or resin (PEEK: polyetheretherketone). If formed of metal, a
また、樹脂で形成すれば、押し出し成形で容易に製造できることに加えて、該採血針を弾力性のあるものとすることができ、患者への針刺事故を低減することができる。 Moreover, if it is formed of resin, in addition to being easily manufactured by extrusion molding, the blood collection needle can be made elastic, and needle stick accidents to patients can be reduced.
図4(a)において、13aは、側面が三角形状の採血針であり、長さ寸法26aは、1mmであり、高さ寸法27aは、0.155mmである。
In FIG. 4A, 13a is a blood collection needle having a triangular side surface, a
また、先端部の角度28aは、15度である。
また、側面の直径29aは、0.2mmであり、この直径29aの中心には、0.05mmの直径30aを有する貫通孔が設けられており、この貫通孔に、採取された血液が流入する。
The
The
このように、図4(a)に示す、本実施の形態2における、血液センサ11の採血針13aは、その側面を三角形状にすることにより、先端部31aの厚みが増し、採血針13aの針先の強度を、大きくすることができる。
As described above, the
また、三角形の頂点を、先端部31aとすることにより、針先がより鋭利となり、皮膚に刺さり易くなる。更に、センサ11を構成するスペーサ23への該採血針13aの組み込みも、これを容易に行うことができる。
In addition, by setting the apex of the triangle to the
図4(b)において、13bは、側面が円形状の採血針であり、長さ寸法26bは、1mmであり、高さ寸法27bは、0.2mmである。
In FIG. 4B, 13b is a blood collection needle having a circular side surface, the
また、先端部31bの角度28bは、15度である。
また、側面の直径29bは、0.2mmであり、この直径29bの中心には、0.05mmの直径30bを有する貫通孔が設けられており、この貫通孔に、採取された血液が流入する。
The
The
このように、図4(b)に示す、本実施の形態2における、血液センサ11の採血針13bは、その側面を円形状にすることにより、血液センサ11を構成するスペーサ23への該採血針13bの組み込みにおいて回転方向に注意を払う必要が無くこれを行うことができ、またその製造も容易となる。
As described above, the
また、図4(c)において、13cは、側面が四角形状の採血針であり、長さ寸法26cは、1mmであり、高さ寸法27cは、0.2mmである。
また、先端部31cの角度28cは、15度である。
In FIG. 4C, reference numeral 13c denotes a blood collection needle having a quadrangular side surface, a
The
また、側面の直径29cは、0.2mmであり、この直径29cの中心には、0.05mmの直径30cを有する貫通孔が設けられており、この貫通孔に、採取された血液が流入する。
Further, the
このように、図4(c)に示す、本実施の形態2における、血液センサ11の採血針13cは、その側面を四角形状にすることにより、先端部31cの厚みが増し、採血針13cの針先の強度を大きくすることができる。
As described above, the blood collection needle 13c of the
また、四角形の頂点を先端部31cとすることにより、針先が鋭利となり、皮膚に刺さり易くなる。
更に、血液センサ11を構成するスペーサ23への該採血針13cの組み込みも容易となる。
In addition, by setting the apex of the rectangle to the
Further, the blood collection needle 13c can be easily incorporated into the
また、図4(d)において、13dは、側面が六角形状の採血針であり、長さ寸法26dは、1mmであり、高さ寸法27dは、0.2mmである。
また、先端部31dの角度28dは、15度である。
Further, in FIG. 4D, 13d is a blood collection needle having a hexagonal side surface, a
The
また、側面の直径29dは、0.2mmであり、この直径29dの中心には、0.05mmの直径30dを有する貫通孔が設けられており、この貫通孔に、採取された血液が流入する。
The
このように、図4(d)に示す、本実施の形態2における、血液センサ11の採血針13dは、その側面を六角形状にすることにより、血液センサ11を構成するスペーサ23への該採血針13dの組み込みが容易となる。
As described above, the
このような本実施の形態2による血液センサ11によれば、その採血針13の材質を、金属(SUS304)、あるいは樹脂(PEEK:ポリエーテルエーテルケトン)で形成するものとしたので、金属で形成すれば、丈夫で且つ、穿刺し易い採血針13を得ることができ、また、樹脂で形成すれば、押し出し成形で容易に製造できることに加えて、該採血針を弾力性のあるものとでき、患者への針刺事故を低減することができる。また、該採血針の側面形状を三角形状とすれば、先端部31aの厚みが増し、採血針13aの針先の強度を大きくでき、また、該側面の三角形状の頂点の1つを先端部31aとすることにより、針先がより鋭利となり、皮膚に刺さり易くなり、さらに、センサ11を形成するスペーサ23への組み込みを容易とできる。
According to the
さらに、採血針の側面形状を、円形状とすれば、血液センサ11を形成するスペーサ23への該採血針の組み込みにおいて回転方向に注意を払う必要が無く、製造も容易となる。
Furthermore, if the side surface of the blood collection needle is circular, it is not necessary to pay attention to the direction of rotation when incorporating the blood collection needle into the
また、採血針の側面形状を、四角形状にすれば、先端部31cの厚みが増し、採血針13cの針先の強度を大きくでき、また、該側面の四角形の頂点の1つを先端部31cとすることにより、針先が鋭利となり、皮膚に刺さり易くなり、さらに、血液センサ11を形成するスペーサ23への該採血針の組み込みも容易とできる。
Further, if the side surface of the blood collection needle is square, the thickness of the
さらに、採血針の側面形状を、六角形状にすれば、血液センサ11を構成するスペーサ23への該採血針の組み込みを容易とできる。
Furthermore, if the side surface of the blood collection needle is hexagonal, the blood collection needle can be easily incorporated into the
(実施の形態3)
図5は、本発明の実施の形態3による血液センサ11を構成する、基板22、スペーサ23、およびカバー24の、採血針カバーの切断前の平面図である。なお、同一部分には同一符号を付して、説明を簡略化している。
(Embodiment 3)
FIG. 5 is a plan view of
図5(a)は、本実施の形態3の血液センサ11における、カバー24、およびこのカバー24に連結された採血針カバー32の、該採血針カバーの切断前の平面図であり、この採血針カバー32は、カバー24と同一材料でこれと一体的に形成されている。
即ち、この採血針カバー32は、カバー24の先端部24cを覆うように形成されており、円形部の両端32a、32bで、カバー24に連結している。
FIG. 5 (a) is a plan view of the
That is, the blood
また、32cは、該採血針カバー32の採血針13に対応した位置に、この採血針13が遊挿されるように形成された切り欠きである。この切り欠き32cは、採血針13を保護するための該採血針カバー32、の一部を形成するものである。
図5(b)は、スペーサ23と、このスペーサ23に連結された採血針カバー33の、該採血針カバーの切断前の平面図であり、この採血針カバー33は、スペーサ23と同一材料でこれと一体的に形成されている。
即ち、この採血針カバー33は、スペーサ23の先端部23cを覆うように形成されており、円形部の両端33a、33bでスペーサ23に連結している。
FIG. 5B is a plan view of the
That is, the blood
また、33cは、該採血針カバー33の採血針13に対応した位置に、この採血針13が遊挿されるように形成された切り欠きである。
この切り欠き33cは、採血針13を保護するための該採血針カバー33、の一部を形成するものである。
Reference numeral 33 c denotes a notch formed so that the
This notch 33 c forms a part of the blood
図5(c)は、基板22、およびこの基板22に連結された採血針カバー34の、該採血針カバーの切断前の平面図であり、この採血針カバー34は、基板22と同一材料でこれと一体的に形成されている。
即ち、この採血針カバー34は、基板22の先端部22cを覆うように形成されており、円形部の両端34a、34bで、基板22に連結している。
FIG. 5C is a plan view of the
That is, the blood
また、34cは、該採血針カバー34の採血針13に対応した位置に、この採血針13が遊挿されるように形成された切り欠きである。この切り欠き34cは、採血針13を保護するための該採血針カバー34、の一部を形成するものである。
Reference numeral 34 c denotes a notch formed so that the
そして、これらの採血針カバー34の切断前の基板22と、採血針カバー33の切断前のスペーサ23と、採血針カバー32の切断前のカバー24は、積層して貼り合わせられて、図5(d)に示すように、切り欠き35cを有する採血針カバー部35を備えた血液センサ11が形成される。
Then, the
この採血針カバー部35は、使用直前に切断して、採血針13を露出させるものである。
従って、血液センサ11の使用前に、採血針13が刺さることはなく、安全である。
The blood
Therefore, the
このような本実施の形態3による血液センサ11によれば、図5(a)に示されるように、本血液センサ11における、採血用カバー32は、カバー24と、同一材料で一体的に形成され、また、図5(b)に示されるように、本血液センサ11における、採血用カバー33は、スペーサ23と、同一材料で、これと一体的に形成され、さらに、図5(c)に示されるように、採血針カバー34は、基板22と、同一材料で、これと一体的に形成されているものとし、かつ、そのそれぞれにおいて、各採血針カバーの採血針13に対応した位置に、この採血針13が遊挿されるように切り欠きが形成されたものとし、この切り欠きは、採血針13を保護するための採血針カバー部の一部を形成するものとしたので、この採血針カバー部は、使用直前に切断して、採血針13を露出させるようにすることにより、血液センサ11の使用前に採血針13が刺さることがなく、安全で、好ましい血液センサが得られる効果がある。
According to the
(実施の形態4)
図6は、本発明の実施の形態4による、血液センサ11の製造工程を示す図である。なお、同一部分には同一符号を付して、説明を簡略化している。
図6において、36は、検出電極18〜21が形成された基板22に、試薬25を塗布する試薬塗布工程である。
(Embodiment 4)
FIG. 6 is a diagram illustrating a manufacturing process of
In FIG. 6, 36 is a reagent application | coating process which apply | coats the
また、37はスペーサ23とカバー24とを接着する貼り合わせ工程である。
そして、38は、この貼り合わせ工程37の後に、採血針13を装着する採血針装着工程である。
Reference numeral 38 denotes a blood collection needle mounting step for mounting the
最後に、39は、試薬塗布工程36で、試薬25が塗布された基板22と、採血針装着工程38で、採血針13が装着されたものとを、貼り合わせる完成工程である。
Finally, 39 is a completion step of bonding the
なお、これらの工程においては、全て、実施の形態3で述べた採血針カバー32,33,34が連結された状態で、操作を行う。 In these steps, the operation is performed with the blood collection needle covers 32, 33, and 34 described in the third embodiment being connected.
このような本実施の形態4による血液センサの製造方法によれば、検出電極18〜21が形成された基板22に、試薬25を塗布する試薬塗布工程36と、上記スペーサ23と、上記カバー24とを、接着する貼り合わせ工程37と、上記貼り合わせ工程37の後に、採血針13を装着する採血針装着工程38と、試薬塗布工程36で、試薬25が塗布された基板22と、採血針装着工程38で、採血針13が装着されたものとを、貼り合わせる完成工程39とを、備えたものとしたので、簡易に、血液センサ11を製造することができる効果が得られる。
According to such a blood sensor manufacturing method according to the fourth embodiment, the
(実施の形態5)
図7は、本発明の実施の形態5による血液センサ41の平面図である。図7において、図1〜図6と同一部分には同一符号を付して、説明を簡略化している。
本実施の形態5の血液センサ41は、先端部41cに採血針13を、2本、並列かつ平行に設けたものである点で、上記実施の形態1の血液センサ11と相違する。
供給路42は、2本の採血針13に、それぞれ連結している。
(Embodiment 5)
FIG. 7 is a plan view of
The
The
このような本実施の形態5による血液センサによれば、採血針13を、2本並列、かつ平行に設けたものとしたので、採血時間の短縮を、図ることができる。 According to such a blood sensor according to the fifth embodiment, since the two blood collection needles 13 are provided in parallel and in parallel, the blood collection time can be shortened.
また仮え、血液の吸引不良や、目詰まり等があったとしても、他方の一本から吸引することができ、信頼性が高く、安全である血液センサを得られる効果がある。 Further, even if there is a poor blood suction or clogging, the blood can be sucked from the other one, and there is an effect that a highly reliable and safe blood sensor can be obtained.
(実施の形態6)
図8は、本発明の実施の形態6による血液センサ45の平面図である。なお、図1〜図7と同一部分には同一符号を付して説明を簡略化している。
この血液センサ45は、光学式センサの例であり、検出部46における呈色の度合いを、吸光度を測定して血糖値に換算するものである。
(Embodiment 6)
FIG. 8 is a plan view of
The
そのため、検出部46の上面、あるいは下面の、少なくとも一方に透明部材を用い、この透明部材を介して、検出部46に検出光を照射し、その反射光により、呈色度合いを読み取るものである。
Therefore, a transparent member is used on at least one of the upper surface and the lower surface of the
このように、本実施の形態6による血液センサは、反射光により呈色度合いを読み取るものであるため、実施の形態1で説明した接続電極18a〜21aを設ける必要はない。
従って、その分、血液センサ45の小型化を、図ることができる効果が得られる。
Thus, since the blood sensor according to the sixth embodiment reads the degree of coloration by reflected light, it is not necessary to provide the
Therefore, the effect that the
(実施の形態7)
図9は、本発明の実施の形態7における、血液センサ11の透視平面図である。なお、実施の形態1で説明したものについては、同符号を付して説明を簡略化している。
(Embodiment 7)
FIG. 9 is a perspective plan view of
基板22上には、検出電極18,19,20,21が形成されており、これらの検出電極18〜21は、例えば順番に作用極、検知極、対極、ヘマトクリット極として作用する。そして、これらの検出電極18〜21は、基板22の他方の端22dに形成された接続電極18a,19a,20a,21aに夫々対応して接続されている。なお、以下の説明では、検出電極21を、Hct(ヘマトクリット)値を検出するために用いる例を説明するが、Hct値に限らず、分析値に悪影響を及ぼす妨害物質の量を測定したりすることに用いてもよい。
次に、図10および図11を用いて、本実施の形態7における血液検査装置50の構成について説明する。
図10は、本実施の形態7における、血液センサ11と、血液検査装置50の血液センサ11の挿入部付近を詳細に示した断面図であり、図11は、上記血液検査装置50の全体構成を示すブロック図である。なお、同一部分には同一符号を付して、説明を簡略化している。
Next, the configuration of
FIG. 10 is a cross-sectional view showing in detail the vicinity of the
図10(a)において、61は円筒形の筺体であり、この筺体61内には、スライダ62が前後方向(図では左右方向)に摺動自在に設けられている。63は、筺体61に固定されたコイルバネであり、スライダ62を前方向に付勢している。64aは、血液センサ11の挿入口であり、この挿入口64aは、スライダ62の前方先端に設けられている。そして、この挿入口64aに、挿入路64が連結している。また、この挿入路64の奥部には、血液センサ11に形成された接続電極18a,19a,20a,21aに接触接続する接続端子65,66,67,68が設けられている。
In FIG. 10A,
11は血液センサであり、35は、この血液センサ11の採血針13を覆う採血針カバー部である。
また、69は、血液センサ11を覆う円筒形のキャップであり、前方、後方、ともに、開口している。このキャップ69は、筺体61の前方先端に被せられる。70は、中空のチューブであり、弾性を有している。そしてその一方は、挿入路64の上方部分に連結しており、血液センサ11が挿入されたとき、血液センサ11の上面に形成された負圧形成部17の入り口と密着するように設けられている。
71は、弾性を有するゴムで形成されたオーリングであり、このオーリング71は、チューブ70の一方をスライダ62に固定するとともに、負圧形成部17の入り口との密着度を向上させる役割も兼ねている。また、チューブ70の他方は、第1の負圧発生手段72に連結している。この第1の負圧発生手段72は、採血針13の中空部の圧力を減圧する働きを有するものである。
71 is an O-ring formed of elastic rubber, and this O-
73は、筺体61に一方が固定されたチューブであり、このチューブ73の他方は、第2の負圧発生手段74に連結している。
そして、この第2の負圧発生手段74は、キャップ69を含む筺体61の内部を減圧する働きを有するものである。75は、スライダ62を前方へ突進させるランシングボタン(採血ボタンの一例として用いた)である。
73 is a tube having one end fixed to the
The second negative pressure generating means 74 has a function of reducing the pressure inside the
また、65〜68は接続端子であり、上述した血液センサ11の接続電極18a〜21aとそれぞれ接続されるものである。
この接続端子65〜68は、図13に示されるように、切換回路101に接続されており、この切換回路101の出力は、電流/電圧変換器102の入力に接続されている。
そして、その出力は、アナログ/デジタル変換器(以後、A/D変換器という)103を介して、演算部104の入力に接続されている。
Reference numerals 65 to 68 denote connection terminals which are respectively connected to the
As shown in FIG. 13, the connection terminals 65 to 68 are connected to the
The output is connected to the input of the
この演算部104の出力は、液晶で形成された表示部105に接続されている。
また、切換回路101は、基準電圧源108が接続されている。なお、この基準電圧源108は、グランド電位であっても良い。
The output of the
The
106は制御部であり、この制御部106の出力は、切換回路101の制御端子と、演算部104と、タイマ109と、第1の負圧発生手段72と、第2の負圧発生手段74と、振動発生手段77に接続されている。
また、振動発生手段77の出力は、スライダ62に連結されている。そして、この振動発生手段77は、上記スライダ62を振動させるものであり、これにより、血液センサ11の採血針13を、振動させることができる。
Further, the output of the vibration generating means 77 is connected to the
以上のように構成された本実施の形態7における、血液検査装置50について、以下にその動作を、図10〜図12を参照しながら説明する。図12は、実施の形態7における血液検査装置の一連の動作を示すフロー図である。
The operation of
図12において、先ず、血液センサ11の血液検査装置50への装着ステップ81を説明する。
この装着ステップ81は、図10(a)が該当する。
即ち、装着ステップ81は、まず、キャップ69を筺体61から取り外すステップ82を有している。
In FIG. 12, first, the mounting
This mounting
That is, the mounting
このステップ82の次のステップ83で、血液センサ11を、スライダ62の挿入路64に挿入する。
この挿入は、コイルバネ63の付勢力に抗して血液センサ11を挿入することにより、スライダ62を筺体61の奥部61aまで押し込む。
即ち、該スライダ62を、発射位置にセットする。
In
This insertion pushes the
That is, the
スライダ62が、発射位置にセットされたか否かは、スライダ62がランシングボタン75によってロックされたことで、検知することができる。
Whether or not the
つまり、ロックされれば、スライダ62を押し込む手にコイルバネ63による抗力を感じなくなることで、スライダ62が発射位置にセットされたことを、検知することができる。
That is, if the
また、血液センサ11の接続電極18a〜21aが、接続端子65〜68に接触したことを検知することにより、血液センサ11がスライダ62へ装着されたことを検知することができる。
Further, by detecting that the
血液センサ11がスライダ62に装着されると、チューブ70の一方の先端は、負圧形成部17の入り口に密着することになる。
When
このように、第1の負圧発生手段72に連結されたチューブ70が、負圧形成部17の入り口に密着するので、採血針13の中空の圧力を減圧して、血液の採取を容易にすることができる。
As described above, the
以上のようにして、ステップ83で、血液センサ11をスライダ62へ装着するとともに、スライダ62を発射位置にセットし、その後、ステップ84に進む。
このステップ84では、血液センサ11の採血針カバー部35を除去する。ここで始めて、採血針13は露出することになる。このようにステップ83までは、採血針13は採血針カバー部35で保護されているので、安全である。
As described above, in
In this
次に、ステップ85に進む。このステップ85では、キャップ69を、筺体61に装着する。
この状態においては、キャップ69の先端開口部69aより、採血針13は奥まっている。
Next, the process proceeds to step 85. In
In this state, the
ここまでのステップで、血液センサ11を血液検査装置50に装着する装着ステップ81を終了する。
このように、装着ステップ81の終了時において、キャップ69が装着されているので、採血針13が露出することはなく、安全であるとともに、患者に恐怖感を与えることもない。
更に、キャップ69が装着されているので、仮え血液検査装置50を床等に落下させたとしても、採血針13が折れるような事故は発生しない。
At this step, the mounting
Thus, since the
Furthermore, since the
次に、穿刺準備ステップ86について説明する。この穿刺準備ステップは、図10(b)が該当する。
即ち、穿刺準備ステップ86では、先ずステップ87で、キャップ69の先端開口部69aを、測定部位の皮膚76に押し当て密着する。そして、ステップ88に進み、第2の負圧発生手段74を用いてキャップ69内を減圧する。
こうすることにより、皮膚76を盛り上げて、皮膚76にテンションを加える。
Next, the
That is, in the
In this way, the
なお、このとき、第1の負圧発生手段72と、第2の負圧発生手段74の両方を同時に使用して、減圧することもできる。所定の圧力まで減圧して、穿刺準備ステップ86は完了する。
At this time, the pressure can be reduced by using both the first negative pressure generating means 72 and the second negative pressure generating means 74 at the same time. The
次に、穿刺動作ステップ89について説明する。この穿刺動作ステップ89は、図10(c)が該当する。
即ち、穿刺動作ステップ89では、ランシングボタン75を押下する。そうすると、ロック機構が解除され、コイルバネ63に付勢された血液センサ11は、スライダ62と一緒に、勢い良く皮膚76の盛り上がり部76aに向けて発射される。
Next, puncturing
That is, in the
このとき、皮膚76の盛り上がり部76aには、第2の負圧発生手段74によりテンションが加わっているので、仮え弾性を有する樹脂製の採血針13を使用したとしても、容易に穿刺することができる。
なお、このとき、採血針13の先端は、キャップ69の先端開口部69aより突出する。
At this time, since the tension is applied to the raised
At this time, the tip of the
次に、採血動作ステップ90について説明する。この採血動作ステップ90は、図10(d)が該当する。
即ち、採血動作ステップ90では、先ずステップ91で、患者の皮膚76に採血針13を穿刺し、この状態で振動発生手段77を駆動するとともに、第1の負圧発生手段72を駆動し、血液センサ11に設けられた負圧形成部17から、採血針13の中空を減圧することにより血液の吸引を行う。
Next, the blood
That is, in the blood
このように、第1の負圧発生手段72を駆動しているので、採血針13の中空は減圧され、採血が容易となる。更に、振動発生手段77を駆動することにより、採血がさらに容易となる。
In this way, since the first negative pressure generating means 72 is driven, the hollow of the
またこのとき、血液検査装置50では、制御部106の指令により、切換回路101を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極18を、接続端子65を介して、電流/電圧変換器102に接続するとともに、血液の流入を検知するための検知極となる検出電極19を、接続端子66を介して、基準電圧源108に接続する。
そして、検出電極18、及び検出電極19間に一定の電圧を印加しておく。
At this time, the
A constant voltage is applied between the
この状態において、血液センサ11の検出電極19に血液が達すると、検出電極18,19間に電流が流れる。この検出電極18,19間に流れた電流は、電流/電圧変換器102によって電圧に変換され、その電圧値は、A/D変換器103によってデジタル値に変換されて、演算部104に向かって出力される。
そして、演算部104は、そのデジタル値に基づいて、血液が流入したことを検出する。
In this state, when blood reaches the
Then, the
次のステップ92でも、負圧発生動作による吸引と、振動動作による振動とで、皮膚76からの血液の採取が、容易に行なわれる。
Also in the
また、採血針13から採血された血液は、毛細管現象も手伝って、供給路15を介して検出部16に導かれる。
そして、検出部16に導かれた血液は、検知極としての検出電極19に達すると、上述したように、演算部104において、検出電極18,19間に流れる電流を検出することにより、測定に必要な量の血液が導入されたと判断し、ステップ93に移行する。
In addition, blood collected from the
Then, when the blood guided to the
このように、採取した血液が検出電極19に達すると、血液の採取が停止されるので、余分な血液を採取することなく、必要最小限の血液採取となり、患者への負担は極めて少ない。
As described above, when the collected blood reaches the
そしてステップ93では、第1の負圧発生手段72と、第2の負圧発生手段74と、振動発生手段77の動作を停止させる。
第1の負圧発生手段72を停止することにより、採血針13から内部に流入した血液が、負圧形成部17からチューブ70へ向かって流出することを防止している。
即ち、採取した血液が、血液センサ11から外部に流出することを防止する。
In
By stopping the first negative pressure generating means 72, blood flowing into the inside from the
That is, the collected blood is prevented from flowing out from the
また、第2の負圧発生手段74を停止し、大気圧に開放させることで、皮膚76の盛り上がり部76aはなくなって、元に戻る。
そして、皮膚76が元に戻った後、採血針13を抜針する。
Further, by stopping the second negative pressure generating means 74 and opening it to atmospheric pressure, the raised
Then, after the
一方、上記ステップ92で、採取した血液が、血液の流入を検知する検出電極19まで流入されない場合は、検体(血液)量不足となり、ステップ91に戻り、さらに血液の吸引を行なう。
このとき、予め定められた時間が経過しても、血液が検出電極19まで流入されないときは、血液検査装置50は、エラーを表示し、それ以上の血液の吸引動作を、停止する。
On the other hand, if the collected blood is not flown to the
At this time, if blood does not flow into the
なお、図10(d)におけるように、採血針13を皮膚76に穿刺した状態のまま、採血を行うのではなく、図10(e)に示すように、採血針13を抜針してから採血を行うように、採血動作ステップ90を変更することもできる。
すなわち、ステップ90では、穿刺動作ステップ89で患者の皮膚76に採血針13を穿刺した後、まず直ちに抜針する。
As shown in FIG. 10D, blood is not collected while the
That is, in
そして、第1の負圧発生手段72、および第2の負圧発生手段74を駆動し、この状態のまま穿刺した皮膚76から血液があふれ出す時間、待機する。
所定時間待機すると、図10(e)に示すように皮膚76から血液があふれ出した状態となるので、採血針13を、その針先があふれ出た血液に触れる位置まで移動させる。これにより、採血針13から採血した血液を、供給路15を介して検出部16に導くことができる。
Then, the first negative pressure generating means 72 and the second negative pressure generating means 74 are driven to wait for a time when blood overflows from the punctured
When waiting for a predetermined time, the
上記採血動作のステップ90が終了したら、血糖値測定動作ステップ94に移行する。
血糖値測定動作ステップ94は、先ず、ステップ95で、グルコースの成分量の測定を行う。
グルコースの成分量の測定は、血液中のグルコースと、グルコース酸化還元酵素とを、一定時間反応させた後、検出電極18を作用極、検出電極20を対極として、前記両検出電極18,20間に電圧を印加する。
When
In the blood glucose level
The measurement of the component amount of glucose is performed by reacting glucose in blood with glucose oxidoreductase for a certain period of time, and using the
詳述すると、ステップ95において、先ず、制御部106の指令により、切換回路101を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極18を、接続端子65を介して、電流・電圧変換器102に接続すると共に、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極20を、接続端子67を介して、基準電圧源108に接続する。
More specifically, in
そして、血液中のグルコースと、グルコース酸化還元酵素とを、一定時間反応させる間は、電流/電圧変換器102、及び基準電圧源108をオフにしておき、一定時間(1〜10秒)の経過後に、制御部106の指令により、検出電極18と、20間に、一定時間(1〜5秒)、一定の電圧(0.2〜0.5V)を印加する。なお、反応させる時間、および印加時間は、タイマ109により測定する。
Then, while the glucose in blood and glucose oxidoreductase are reacted for a certain time, the current /
そうすると、酵素反応により検出電極18の上に生じた還元状態のメディエータが酸化し、その酸化電流を、検出電極18,20間で検出する。
Then, the reduced mediator generated on the
この電流は、電流/電圧変換器102によって電圧に変換され、その電圧値は、A/D変換器103によってデジタル値に変換されて、演算部104に向かって出力される。
演算部104は、そのデジタル値を基に、グルコース成分量に換算する。
This current is converted into a voltage by the current /
The
次は、ステップ96のHct値の測定である。
Hct値の測定は、先ず、制御部106からの指令により、切換回路101を切換えて、Hct値の測定のための作用極となる検出電極21を、接続端子68を介して、電流/電圧変換器102に接続すると共に、Hct値の測定のための対極となる検出電極18を、基準電圧源108に接続する。
Next is the measurement of the Hct value in
In the measurement of the Hct value, first, the
そして、制御部106の指令により、電流/電圧変換器102、及び基準電圧源108から、検出電極21,18間に、一定の電圧(2V〜3V)を印加する。
このことにより、検出電極21,18間に、Hct値に依存する電流が検出できる。
Then, a constant voltage (2 V to 3 V) is applied between the
As a result, a current depending on the Hct value can be detected between the
検出電極21,18間に流れる電流は、電流/電圧変換器102によって電圧に変換され、その電圧値は、A/D変換器103によってデジタル値に変換されて、演算部104に向かって出力される。
The current flowing between the
演算部104は、そのデジタル値に基づいて、Hct値に換算する。
このHct値は、グルコース測定時の補正に使用される。この補正は、予め作成された電流とHct値との検量線から求めたHct値を用いても良い。また、検出された電流をそのまま用いても良い。
The
This Hct value is used for correction when measuring glucose. For this correction, an Hct value obtained from a calibration curve of a current and an Hct value created in advance may be used. Further, the detected current may be used as it is.
ステップ96での印加電圧は、2〜3Vであり、印加時間は、0.01〜5秒である。
このステップ96において、作用極である検出電極21にはメディエータが配置されておらず、かつ検出電極21と検出電極18との間は一定の間隔があり、この間隔には血液のみが存在するので、試薬25の影響を受けることなく、Hct値に依存した酸化電流を検出することができる。
The applied voltage in
In this
そして最後に、ステップ97で血液成分の補正を行なう。
即ち、ステップ96で検出したHct値を用いて、ステップ95で得られたグルコース量を補正する。
この補正は、予め作成された検量線(検量テーブルを含む)に基づいて行なう。
補正されたグルコース量は、血液検査装置50の表示部105に表示される。 なお、この血糖値測定ステップ94が終了した後の使用済み血液センサ11は、測定が一回行なわれる毎に廃棄する。
Finally, in
That is, the amount of glucose obtained in
This correction is performed based on a calibration curve (including a calibration table) created in advance.
The corrected glucose amount is displayed on the
以上のような本実施の形態7による、血液センサ11を用いて血糖値の測定を行う血液検査装置50によれば、血液センサ11を血液検査装置50内部のスライダ26へ装着し、キャップ69を筐体61に装着した後に、該血液センサ11に備えられた採血針13で測定部位を穿刺し、そののち、その一方が第1の負圧発生手段72に連結された負圧形成部17により採血針13の中空の圧力を減圧して、血液の採取を容易に行い、その採取された血液を、供給路15を介して検出部16に導き、該検出部16に導かれた血液の成分を試薬25と反応させることで発生する電流に基づいて検出するようにしたので、採血針13による穿刺と、血液の採取とを同時に行うことができ、さらに、この採取した血液を、人手を介することなくその血液検査装置50内でそのまま検査することができる。
According to
また、上記採血針13により採血動作を行う際には、キャップ69が装着されているので、採血針13が露出することはなく安全であるとともに、患者に恐怖感を与えることもなく、また、仮え血液検査装置50を床等に落下させたとしても、採血針13が折れるような事故は発生しない、という効果が得られる。
Further, when the blood collection operation is performed with the
また、上記採血を行う際にキャップ69の先端開口部69aを、測定部位の皮膚76に押し当てて密着させたのち、キャップ69内を第2の負圧発生手段74により減圧して皮膚76を盛り上げて皮膚76にテンションを加えた後に、その負圧によりテンションが加わっている皮膚76の盛り上がり部76aに採血針13を穿刺するようにしたので、容易に穿刺を行うことができる。
さらに、上記採血を行う際に、上記第1の負圧発生手段72とともに、振動発生手段77を駆動することにより、採血をさらに容易に行うことができる。
Further, when blood is collected, the tip opening 69a of the
Further, when the blood is collected, blood can be collected more easily by driving the vibration generating means 77 together with the first negative pressure generating means 72.
また、供給路15を介して検出部16に導かれた血液は、検知極としての検出電極19に達すると、測定に必要な量の血液が導入されたと判断して、採血動作を終了するようにしたので、余分な血液を採取することなく、必要最小限の血液採取を行うことが可能となり、患者への負担を極めて少ないものとできる効果を得られる。
Further, when the blood guided to the
さらに、上述したように採血針13を皮膚76に穿刺した状態のままで採血を行うのではなく、穿刺動作ステップ89により、患者の皮膚76に採血針13を穿刺した後、直ちに抜針し、第1の負圧発生手段72、および第2の負圧発生手段74を、引き続き駆動したまま、穿刺した皮膚から血液があふれ出す時間、待機し、皮膚から血液があふれ出した際に、採血針13を、その針先が血液に触れる位置まで移動させて、採血を行うこともでき、このようにすれば、患者への負担をさらに少なくできる効果が得られる。
Further, as described above, blood is not collected while the
(実施の形態8)
図13は、本発明の実施の形態8における、血液検査装置50aのブロック図である。なお、同一部分には同一符号を付して、説明を簡略化している。 図13において、107は送信部であり、図示されていない外部装置に、当該血液検査装置50にて得られた測定値を送信するものである。送信部107は、制御部106、演算部104に接続されている。
(Embodiment 8)
FIG. 13 is a block diagram of blood test apparatus 50a in the eighth embodiment of the present invention. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the same part and description is simplified. In FIG. 13,
次に、本実施の形態8における、血液センサ11を用いた血液検査装置50aの動作を説明する。
先ず、制御部106の指令により、切換回路101を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極18を、接続端子65を介して、電流/電圧変換器102に接続する。
Next, the operation of blood test apparatus 50a using
First, the
また、血液の流入を検知するための検知極となる検出電極19を、接続端子66を介して、基準電圧源108に接続する。
そして、検出電極18、及び検出電極19間に一定の電圧を印加する。
Further, the
A constant voltage is applied between the
この状態において、血液が流入すると、検出電極18,19間に電流が流れ、その電流は、電流/電圧変換器102によって電圧に変換され、その電圧値は、A/D変換器103によってデジタル値に変換されて、演算部104に向かって出力され、演算部104において、そのデジタル値に基づいて、血液が流入したことを検出する。
In this state, when blood flows, a current flows between the
次に、血液成分であるグルコースの測定が行う。
グルコース成分量の測定は、先ず、制御部106の指令により、切換回路101を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極18を、接続端子65を介して、電流・電圧変換器102に接続する。
また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極20を、接続端子67を介して、基準電圧源108に接続する。
Next, glucose, which is a blood component, is measured.
In the measurement of the glucose component amount, first, the
In addition, the
そして、血液中のグルコースと、その酸化還元酵素とを、一定時間反応させる間は、電流/電圧変換器102、及び基準電圧源108をオフにしておき、一定時間(1〜10秒)の経過後に、制御部106の指令により、検出電極18と、20間に、一定の電圧(0.2〜0.5V)を印加する。
この状態において、反応が起こると、検出電極18,20間に電流が流れ、この電流は、電流/電圧変換器102によって電圧に変換され、その電圧値は、A/D変換器103によってデジタル値に変換されて、演算部104に向かって出力され、演算部104において、そのデジタル値をグルコース成分量に換算する。
Then, while the glucose in blood and its oxidoreductase are reacted for a certain time, the current /
In this state, when a reaction occurs, a current flows between the
グルコース成分量の測定後、Hct値の測定が行なわれる。
Hct値の測定は、先ず、制御部106からの指令により、切換回路101を切換えて、Hct値の測定のための作用極となる検出電極21を、接続端子68を介して、電流/電圧変換器102に接続する。
After the measurement of the glucose component amount, the Hct value is measured.
In the measurement of the Hct value, first, the
また、Hct値の測定のための対極となる検出電極18を、基準電圧源108に接続する。
そして、制御部106の指令により、電流/電圧変換器102、及び基準電圧源108から、検出電極21,18間に、一定の電圧(2V〜3V)を印加する。
Further, the
Then, a constant voltage (2 V to 3 V) is applied between the
検出電極21,18間に流れる電流は、電流/電圧変換器102によって電圧に変換され、その電圧値は、A/D変換器103によってデジタル値に変換されて、演算部104に向かって出力される。
演算部104は、そのデジタル値に基づいて、Hct値に換算する。
The current flowing between the
The
この測定で得られたHct値と、グルコース成分量とを用い、予め求めておいた検量線、または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をHct値で補正し、その補正された結果を表示部105に表示する。
Using the Hct value obtained in this measurement and the glucose component amount, referring to a calibration curve or a calibration curve table obtained in advance, the glucose component amount is corrected with the Hct value, and the corrected result is It is displayed on the
また、この補正された結果を、送信部107から、インスリン(治療薬の一例として用いた)を注射する注射装置(図示せず)に向けて送信する。
この送信は、電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で、送信することが好ましい。
Further, the corrected result is transmitted from the transmitting
For this transmission, radio waves can be used, but it is preferable to perform the transmission by optical communication that does not interfere with the medical device.
このように補正された測定データを、送信部107から送信することにより、インスリンの投与量が、注射装置に自動的に設定される。
従って、患者が投与するインスリンの量を、注射装置に設定する必要は無いので、設定の煩わしさは無い。
By transmitting the measurement data corrected in this way from the
Therefore, it is not necessary to set the amount of insulin administered by the patient in the injection device, so there is no troublesome setting.
また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができ、設定のミスを防止することができる。 In addition, the amount of insulin can be set in the injection device without using artificial means, and setting errors can be prevented.
以上のような本実施の形態8における、血液センサ11を用いた血液検査装置50aによれば、該血液検査装置50aで測定し、補正された測定データを、送信部107から、インスリンを注射する注射装置などの外部装置に送信することにより、インスリンの投与量を注射装置に自動的に設定することができ、これにより、患者が投与するインスリンの量を、注射装置に設定する必要が無く、設定の煩わしさをなくすることができ、また、人為手段を介さずに、インスリンの量を、注射装置に設定することができ、設定のミスをも防止することができる効果が得られる。
According to the blood test apparatus 50a using the
以上、グルコースの測定を例に説明したが、グルコースの測定の他に、乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも有用である。 As described above, the measurement of glucose has been described as an example. However, in addition to the measurement of glucose, it is also useful for the measurement of blood components of lactic acid level and cholesterol.
本発明にかかる血液センサは、容易に血液の検査をすることができるので、血液検査装置等の用途に適用できる。 Since the blood sensor according to the present invention can easily test blood, it can be applied to uses such as blood testing apparatuses.
11 血液センサ
12 基体
12a 一方の先端側
12b 他方の先端側
13 中空の採血針
14 装着部
14a 装着凹部
14b 装着凸部
15 供給路
16 検出部
17 負圧形成部
18,19,20,21 検出電極
18a,19a,20a,21a 接続電極
22 基板
23 スペーサ
24 カバー
25 試薬
13a 採血針
13b 採血針
13c 採血針
13d 採血針
32 採血針カバー
33 採血針カバー
34 採血針カバー
35 採血針カバー部
36 試薬塗布工程
37 貼り合わせ工程
38 採血針装着工程
39 完成工程
41 血液センサ
42 供給路
45 血液センサ(光学式センサ)
46 検出部
50 血液検査装置
51 グルコース
52 グルコースデヒドロゲナーゼ(GDH)
53 フェリシアン化カリウム
54 フェロシアン化カリウム
55 酸化応答電流
56 横軸
57 縦軸
61 円筒形の筒体
62 スライダ
63 コイルバネ
64 挿入路
64a 挿入口
65,66,67,68 接続端子
69 円筒形のキャップ
70 中空のチューブ
71 オーリング
72 第1の負圧発生手段
73 チューブ
74 第2の負圧発生手段
75 ランシングボタン
76 皮膚
76a 皮膚の盛り上がり部
77 振動発生手段
81 血液センサ11を、血液検査装置50へ装着する装着ステップ
82 キャップ69を取り外すステップ
83 血液センサ11をスライダ62の挿入路に挿入するステップ
84 血液センサ11の採血針カバー部35を除去するステップ
85 キャップ69を、筐体61に装着するステップ
86 穿刺準備ステップ
87 キャップ69の先端開口部69aを、測定部位の皮膚76に押し当て密着するステップ
88 第2の負圧発生手段74を用いてキャップ69内を減圧するステップ
89 穿刺動作ステップ
90 採血動作ステップ
91 採血針13を皮膚76に穿刺した状態のまま、採血を行うステップ
92 採血を簡易に行うステップ
94 血糖値測定動作ステップ
95 グルコース測定ステップ
96 Hct値の測定ステップ
97 血液成分の補正ステップ
DESCRIPTION OF
46
53 Potassium ferricyanide 54 Potassium ferrocyanide 55 Oxidation response current 56 Horizontal axis 57
Claims (23)
前記基体には、前記採血針で採取された血液の成分を検出する検出部と、該採血針で採取した血液を前記検出部に供給する血液供給路と、が設けられ、
前記基体上のほぼ中央付近には、負圧供給路を介して前記採血針の中空部に負圧を加える負圧形成部が設けられた、
ことを特徴とする血液センサ。 A hollow blood collection needle is provided on the tip side of the substrate,
The base is provided with a detection unit that detects a component of blood collected by the blood collection needle, and a blood supply path that supplies the blood collected by the blood collection needle to the detection unit,
Near the center of the base, a negative pressure forming part that applies a negative pressure to the hollow part of the blood collection needle via a negative pressure supply path was provided.
A blood sensor characterized by the above.
前記血液供給路は、前記負圧形成部により形成される前記負圧供給路の一部と共通になっており、前記検出部は、該負圧供給路の一部と共通になっている前記血液供給路の端部に設けられている、
ことを特徴とする血液センサ。 The blood sensor according to claim 1, wherein
The blood supply path is common with a part of the negative pressure supply path formed by the negative pressure forming part, and the detection part is common with a part of the negative pressure supply path. Provided at the end of the blood supply path,
A blood sensor characterized by the above.
前記検出部に、検出電極を設け、
前記基体の端面に、前記検出電極に接続された接続電極を設けた、
ことを特徴とする血液センサ。 The blood sensor according to claim 1, wherein
The detection unit is provided with a detection electrode,
A connection electrode connected to the detection electrode is provided on the end surface of the base.
A blood sensor characterized by the above.
前記採血針は、樹脂で形成されてなる、
ことを特徴とする血液センサ。 The blood sensor according to claim 1, wherein
The blood collection needle is formed of resin.
A blood sensor characterized by the above.
前記中空である採血針は、円形形状の断面を有する、
ことを特徴とする血液センサ。 The blood sensor according to claim 1, wherein
The hollow blood collection needle has a circular cross section,
A blood sensor characterized by the above.
前記中空である採血針は、三角形状の断面を有する、
ことを特徴とする血液センサ。 The blood sensor according to claim 1, wherein
The hollow blood collection needle has a triangular cross section,
A blood sensor characterized by the above.
前記中空である採血針は、多角形状の断面を有する、
ことを特徴とする血液センサ。 The blood sensor according to claim 1, wherein
The hollow blood collection needle has a polygonal cross section,
A blood sensor characterized by the above.
前記基体と一体に、前記採血針を覆う採血針カバーが形成されている、
ことを特徴とする血液センサ。 The blood sensor according to claim 1, wherein
A blood collection needle cover that covers the blood collection needle is formed integrally with the base body.
A blood sensor characterized by the above.
前記採血針は、前記基体の先端側に、複数本が、相互に並行に設けられている、
ことを特徴とする血液センサ。 The blood sensor according to claim 1, wherein
The blood collection needle is provided in parallel with each other on the tip side of the base body,
A blood sensor characterized by the above.
前記検出部の少なくともその一方の面は、透明部材よりなる、
ことを特徴とする血液センサ。 The blood sensor according to claim 1, wherein
At least one surface of the detection unit is made of a transparent member.
A blood sensor characterized by the above.
この筒状の筺体内にて、前進あるいは退却可能に設けられたスライダと、
このスライダの先端側に装着された、請求項1に記載の血液センサと、
この血液センサに設けられた負圧形成部に、負圧を供給する第1の負圧発生手段と、
前記スライダの前進を指示する採血ボタンと、を、有する、
ことを特徴とする血液検査装置。 A cylindrical housing;
In this cylindrical housing, a slider provided to be able to move forward or backward,
The blood sensor according to claim 1, which is attached to the tip side of the slider;
First negative pressure generating means for supplying a negative pressure to the negative pressure forming portion provided in the blood sensor;
A blood collection button for instructing the advance of the slider,
A blood test apparatus characterized by that.
前記筺体の先端部に、筒状のキャップを設けた、
ことを特徴とする血液検査装置。 The blood test apparatus according to claim 11, wherein
A cylindrical cap was provided at the tip of the housing,
A blood test apparatus characterized by that.
前記筐体内に、負圧を供給する第2の負圧発生手段を設けた、
ことを特徴とする血液検査装置。 The blood test apparatus according to claim 11, wherein
Provided in the housing is a second negative pressure generating means for supplying a negative pressure.
A blood test apparatus characterized by that.
前記スライダは、その前進を、コイルバネで付勢される、
ことを特徴とする血液検査装置。 The blood test apparatus according to claim 11, wherein
The slider is biased forward by a coil spring.
A blood test apparatus characterized by that.
前記採血針を振動させる振動発生手段が設けられている、
ことを特徴とする血液検査装置。 The blood test apparatus according to claim 11, wherein
Vibration generating means for vibrating the blood collection needle is provided,
A blood test apparatus characterized by that.
この筒状の筺体内にて、前進あるいは退却可能に設けられたスライダと、
このスライダの先端側に装着された、請求項2に記載の血液センサと、
この血液センサに設けられた負圧形成部に、負圧を供給する第1の負圧発生手段と、
前記スライダの前進を指示する採血ボタンと、
前記スライダに設けられ、前記血液センサに形成された接続電極が接触接続される接続端子と、
この接続端子に接続され、前記血液センサで採取され検出した血液の成分を測定する測定手段と、を、備えた、
ことを特徴とする血液検査装置。 A cylindrical housing;
In this cylindrical housing, a slider provided to be able to move forward or backward,
The blood sensor according to claim 2, which is attached to the tip side of the slider;
First negative pressure generating means for supplying a negative pressure to the negative pressure forming portion provided in the blood sensor;
A blood collection button for instructing the advance of the slider;
A connection terminal provided on the slider and connected to a connection electrode formed on the blood sensor;
Measuring means connected to the connection terminal and measuring a component of blood collected and detected by the blood sensor,
A blood test apparatus characterized by that.
前記測定手段は、
前記接続端子に接続された電流/電圧変換器と、
この電流/電圧変換器の出力が接続されたA/D変換器と、
このA/D変換器の出力が、その一方の入力に接続され、その他方の入力に、制御部の出力が接続された演算部と、
この演算部の出力が接続された表示部と、を、備えた、
ことを特徴とする血液検査装置。 The blood test apparatus according to claim 16, wherein
The measuring means includes
A current / voltage converter connected to the connection terminal;
An A / D converter to which the output of the current / voltage converter is connected;
An output unit of the A / D converter is connected to one input of the A / D converter, and the other input is connected to a calculation unit connected to the output of the control unit;
A display unit to which the output of the calculation unit is connected,
A blood test apparatus characterized by that.
前記制御部に、前記演算部で演算した演算結果を送信する送信部が接続されている、
ことを特徴とする血液検査装置。 The blood test apparatus according to claim 17,
A transmission unit that transmits the calculation result calculated by the calculation unit is connected to the control unit.
A blood test apparatus characterized by that.
前記血液センサを、前記血液検査装置に装着する装着ステップと、
この装着ステップの後に、前記血液検査装置を測定部位に当接させる穿刺準備ステップと、
この穿刺準備ステップの後に、前記測定部位に、前記採血針を穿刺する穿刺動作ステップと、
この穿刺動作ステップの後に、前記第1の負圧発生手段により前記採血針の中空部分に負圧を加えて、前記測定部位から血液を採取する採血動作ステップと、
この採血動作ステップの後に、前記採取した血液の成分を検出して測定を行なう測定動作ステップと、を、有する、
ことを特徴とする血液検査装置の制御方法。 The method of controlling a blood test apparatus according to claim 16,
A mounting step of mounting the blood sensor on the blood test apparatus;
After this mounting step, a puncture preparation step for bringing the blood test apparatus into contact with the measurement site;
After the puncture preparation step, a puncture operation step of puncturing the blood collection needle at the measurement site;
After this puncturing operation step, the first negative pressure generating means applies a negative pressure to the hollow portion of the blood sampling needle to collect blood from the measurement site; and
After the blood collection operation step, the measurement operation step of detecting and measuring the collected blood component,
A method for controlling a blood test apparatus.
前記採血動作ステップにおいて、前記採血針に対し、前記振動発生手段により振動を与える、
ことを特徴とする血液検査装置の制御方法。 The method for controlling a blood test apparatus according to claim 19,
In the blood collection operation step, vibration is applied to the blood collection needle by the vibration generating means.
A method for controlling a blood test apparatus.
前記装着ステップにおいて、前記血液センサの採血針を覆う採血針カバーを除去した後に、前記血液検査装置の筐体の先端部に、キャップを被せる、
ことを特徴とする血液検査装置の制御方法。 The method for controlling a blood test apparatus according to claim 19,
In the mounting step, after removing the blood collection needle cover covering the blood collection needle of the blood sensor, a cap is put on the tip of the housing of the blood test apparatus.
A method for controlling a blood test apparatus.
前記穿刺準備ステップでは、前記キャップを測定部位に当接させ、第2の負圧発生手段により、前記キャップを含む前記血液検査装置の筐体内に負圧を加える、
ことを特徴とする血液検査装置の制御方法。 The method for controlling a blood test apparatus according to claim 21,
In the puncture preparation step, the cap is brought into contact with the measurement site, and negative pressure is applied to the housing of the blood test apparatus including the cap by the second negative pressure generating means.
A method for controlling a blood test apparatus.
前記測定動作ステップの後に、該測定したデータを、治療薬の注射装置に向かって送信する、
ことを特徴とする血液検査装置の制御方法。 The method for controlling a blood test apparatus according to claim 19,
After the measurement operation step, the measured data is transmitted toward the therapeutic drug injection device.
A method for controlling a blood test apparatus.
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