JP2006510457A - 外科用ステープル/クリップおよびアプライヤ - Google Patents
外科用ステープル/クリップおよびアプライヤ Download PDFInfo
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Abstract
【課題】 圧縮力のみを必要とし、同時に、移動および滑りを防止する優れたトラクションが得られるステープル/クリップを提供することにある。
【解決手段】 クリップコンポーネント(210、205)および固定部材(220)を備えた、広範囲の手術に使用できる外科用ステープル/クリップ。本発明のステープル/クリップは、非組立て状態で、小さいポートまたはトロカールを通して手術部位まで導入できる。クリップコンポーネントおよび固定部材を位置決めしかつ適用するための、1対の対向ジョー状チャネルを備えたステープル/クリップアプライヤも提供される。クリップコンポーネントは目標組織の周囲に位置決めされ、かつ閉塞、結紮または固定等の特定手術に必要な力のみを用いて組織上に圧縮されかつクランプされる。クリップコンポーネントが適正に適用されたならば、固定部材がクリップコンポーネント上で前方に押されて、ステープル/クリップを固定する。
【解決手段】 クリップコンポーネント(210、205)および固定部材(220)を備えた、広範囲の手術に使用できる外科用ステープル/クリップ。本発明のステープル/クリップは、非組立て状態で、小さいポートまたはトロカールを通して手術部位まで導入できる。クリップコンポーネントおよび固定部材を位置決めしかつ適用するための、1対の対向ジョー状チャネルを備えたステープル/クリップアプライヤも提供される。クリップコンポーネントは目標組織の周囲に位置決めされ、かつ閉塞、結紮または固定等の特定手術に必要な力のみを用いて組織上に圧縮されかつクランプされる。クリップコンポーネントが適正に適用されたならば、固定部材がクリップコンポーネント上で前方に押されて、ステープル/クリップを固定する。
Description
本願は、「外科用ステープル/クリップおよびアプライヤ(Surgical Staple-Clip and Applier)」の名称に係る2002年12月17日付米国仮特許出願第60/434,344号の優先権を主張する非仮特許出願であり、本願には、前記米国仮特許出願の全部を援用する。
本発明は、広くは医療装置に関し、特に、手術に使用できるステープル/クリップおよびアプライヤに関する。
クリップおよびステープルは、種々の組織および脈管の閉塞、結紮および固定等の多くの手術に広く使用されている。クリップは、目標組織の周囲に配置されかつ一体にクランプされて組織を絞窄または閉塞する、ほぼU型の開端ワイヤである。クリップアプライヤは、一般に、クリップを適用するのに使用される。クリップアプライヤは、切開手術および最小侵襲手術すなわち腹腔鏡手術の両手術において、単一クリップまたは多クリップを適用するように構成できる。個々のクリップは、クリップアプライヤのローディングカートリッジまたはラックに入れて提供される。最小侵襲手術では、クリップアプライヤは、約10〜12mmの直径をもつ小さいアクセスポートまたはトロカールを介してクリップを供給できなくてはならない。従って、供給可能な腹腔鏡クリップのサイズは、該クリップが導入されるトロカールの内径より小さくなくてはならない。一般に、12mmクリップアプライヤが供給できるのは7〜8mm以下のクリップである。腹腔鏡を用いる外科医にとって、入手できる最大クリップでも特定手術にはサイズが小さ過ぎることを見出すことは珍しくない。また、クリップは、ときとして、クリップが適用される組織の回りで移動しまたは滑り落ちることがある。或る場合には、外科医は、クリップの移動または滑りを最小にするため、クリップおよび組織に過大圧縮力を加えることがある。この過大圧縮により、組織への養分補給が妨げられまたは遮断されるため、組織の壊死が引起こされることもある。
またステープルは、身体組織または脈管を絞窄または閉塞する多くの手術に広く使用されている。外科用ステープルは一般に、ベース部分により連結された1対の穿刺脚を有している。外科用ステープルはステープラを用いて適用される。ステープラは、穿刺脚が身体組織を通って前進するときに穿刺脚を圧縮し、かつステープラの対向ジョーに当接して曲げられ、ステープルを身体組織に固定する。ステープルの1つの特徴は、ステープルが曲げられるときでも、組織に養分を供給する開部分を形成することである。外科用ステープルは有効であることが証明されているが、ステープルの適用に使用されるステープラは嵩張るものが多く、非常に強い閉じ力すなわち圧縮力を必要とする。これは、最小侵襲手術すなわち腹腔鏡手術にとって理想的ではない。
従って、ステープル/クリップを閉じる力すなわち圧縮する力のみを必要とすると同時に、移動および滑りを防止する優れたトラクションが得られるステープル/クリップを創出することが望まれている。特に、身体組織を絞窄または閉塞するのに必要な力と、ステープル/クリップを所定位置に固定しかつ維持するのに必要な力とが異なるステープル/クリップを得ることが望まれている。このようなステープル/クリップならば、身体組織への適正な養分補給を維持できると同時に、優れたトラクションが得られるであろう。このようなステープル/クリップは、例えば、ドナー腎摘出術において腎脈管を固定するステープル/クリップとして使用するのに有利である。
本発明は、広範囲の手術に使用する外科用ステープル/クリップに関する。本発明のステープル/クリップは、クリップコンポーネントと、複合ステープル/クリップを形成すべくクリップコンポーネントに連結される固定部材とを備えた複数の個々の要素を有している。複合ステープル/クリップは、切開手術および最小侵襲手術すなわち腹腔鏡手術の両方に使用できるように構成できる。ステープル/クリップは、小さいポートまたはトロカールを介して、非組立て状態で手術部位まで導入できる。クリップコンポーネントおよび固定部材の位置決めおよび適用を行うのに、ジョーのような1対の対向チャネルを備えたステープル/クリップアプライヤが提供される。クリップコンポーネントは、例えば閉塞、結紮または固定等の特定手術に必要な力のみを用いて、目標組織の周囲に位置決めされかつ目標組織上に圧縮すなわちクランプされる。クリップコンポーネントが適正に適用されかつ所望の効果が観察されたならば、固定部材がクリップコンポーネント上で前方に向かって押され、ステープル/クリップを固定する。
本発明の一態様では、クリップコンポーネントは、表面凹凸、突出部、谷部、隆起部等を含むトラクション増強手段を有している。本発明の他の態様では、クリップコンポーネントは、ステープルの組織穿刺手段と同様な組織穿刺手段を有している。本発明のステープル/クリップによれば、組織を絞窄または閉塞するのに要する力と、ステープル/クリップを所定位置に固定しかつ維持するのに要する力とは異なるものであることが理解されよう。すなわち、閉塞、結紮または固定等の特定手段の遂行に必要な圧縮力のみが身体組織に加えられ、従来技術で通常必要とされている、クリップを固定しかつ維持する力は加えられない。なぜならば、トラクションおよび固定力は、ステープル/クリップのクリップコンポーネントおよび固定部材により付与されるからである。従って、身体組織が過大圧縮されることはなく、身体組織への養分補給が維持される。
本発明の他の態様は、ハンドアシスト型腹腔鏡(hand assisted laparoscopy:HAL)に使用する親指操作型クリップアプライヤである。一実施形態では、本発明のクリップアプライヤはハンドルおよび親指操作機構を有し、該親指操作機構は、片手のみを用いて親指操作機構を前後に摺動させることにより、クリップを身体組織または脈管上に滑り込ませるように解放する。この設計は、身体組織または脈管の周囲で両ジョーを閉じ、閉じられたクリップを所定位置に滑り移動させるものである。他の実施形態では、第一アームと、該第一アーム上に重ね合わされる第二アームとを備えたクリップが提供される。第一アームの遠位端には、内方に曲げられた部分すなわちフックのようなラッチ機構が設けられており、該ラッチ機構は、両アームが一体にクランプされたときに第二アームの遠位端と相互ロックすなわち係合するように構成されている。ラッチ機構は、親指の圧力に応答して、ヘアクリップと同様に作動する。オペレータはクリップに片手でアクセスして、必要に応じて身体組織または脈管上にクリップを滑り込ませる。クリップの両アームの対向内面には、組織穿刺要素を設けることもできる。
本発明のもう1つの態様では、クリップコンポーネントと、クリップが適正に位置決めされた後にクリップを固定するステープルコンポーネントとを有する2段階クリップを開示する。このクリップコンポーネントは第一材料ピースから形成されかつ対向アームを有している。該対向アームの各々には、ステープルコンポーネントの脚を通すことができる開口が設けられている。ステープルコンポーネントは、第二材料ピースから形成されかつ身体組織または脈管を穿刺しかつクリップコンポーネントを相互ロックするのに使用される。クリップコンポーネントの遠位端には、両アームが閉じられまたは一体にクランプされたときに互いに係合するラッチ機構を設けることができる。使用中の第一段階では、クリップの両アームが閉じられる。第一段階後では、クリップは依然として安全に取外すことができる。第二段階では、ステープルコンポーネントをクリップコンポーネントに適用することにより、クリップが身体組織上に永久的に固定される。他の実施形態では、2段階クリップは、その全体が単一の材料ピースから形成されかつ第一アームとこれに対向する第二アームとを有している。第二アームは更に固定要素を有し、該固定要素の全体が一体ワンピース構造として形成される。この構造によれば、両アームが身体組織または脈管上にクランプされたときに、固定要素は、第一段階後に依然として開いた状態を維持する。次に、第二作用により、固定要素が身体組織または脈管内に押込まれる。
本発明の上記および他の特徴および長所は、添付図面を参照して述べる好ましい実施形態についての以下の説明から一層明瞭になるであろう。
図1および図2は、第一脚15、第二脚20、および該第一脚15と第二脚20とを連結するベース30を備えた、全体的に開いた形状を有する従来技術の外科用クリップ10を示すものである。クリップ10は、図5Aに示すようなクリップアプライヤ150を用いて、例えば血管のような身体導管すなわち通路の周囲に配置されかつ圧縮される。クリップアプライヤ150は、概略的に、外科用トロカールのポートに挿通できるようにサイズが定められかつ構成された細長シャフト155と、1対の対向ジョー165、167を備えた遠位端160と、両ジョー165、167を開閉させるハンドル180を備えた近位端170とを有している。クリップ10は、開状態に保持され、自動または手動によりジョー165、167に供給される。クリップ10は、所望部位に前進され、次に閉じられかつ圧縮される。第一および第二脚15、20は適正に形成されており、両ジョー165、167は、組織の周囲にクランプされたクリップ10を残して、開かれかつ組織から離れる方向に移動される。クリップの強度は、クリップが作られる材料で定まる。選択される材料は、クリップが、図1Bに示すように圧縮できると同時に、圧縮力を加えた後の材料のスプリングバックを防止する充分な展性を有するものでなくてはならない。
図1および図2は、第一脚15、第二脚20、および該第一脚15と第二脚20とを連結するベース30を備えた、全体的に開いた形状を有する従来技術の外科用クリップ10を示すものである。クリップ10は、図5Aに示すようなクリップアプライヤ150を用いて、例えば血管のような身体導管すなわち通路の周囲に配置されかつ圧縮される。クリップアプライヤ150は、概略的に、外科用トロカールのポートに挿通できるようにサイズが定められかつ構成された細長シャフト155と、1対の対向ジョー165、167を備えた遠位端160と、両ジョー165、167を開閉させるハンドル180を備えた近位端170とを有している。クリップ10は、開状態に保持され、自動または手動によりジョー165、167に供給される。クリップ10は、所望部位に前進され、次に閉じられかつ圧縮される。第一および第二脚15、20は適正に形成されており、両ジョー165、167は、組織の周囲にクランプされたクリップ10を残して、開かれかつ組織から離れる方向に移動される。クリップの強度は、クリップが作られる材料で定まる。選択される材料は、クリップが、図1Bに示すように圧縮できると同時に、圧縮力を加えた後の材料のスプリングバックを防止する充分な展性を有するものでなくてはならない。
外科用クリップを身体組織または脈管に適用する上で考慮しなければならない多くのファクタがある。第一に、クリップは、組織を完全に包囲できる充分な幅をもたなくてはならない。図1Aに示すように、クリップ10は、目標組織を包囲するのに充分幅広である開領域50をもたなくてはならない。第二に、クリップは、リーズナブルな適用力、すなわちオペレータが身体組織への快適な適用を感じ得る力で圧縮されなくてはならない。第三に、クリップは、一旦適用されたならば適用位置から移動してはならない。図2に示すように、クリップ10は、身体脈管60の軸線80A、80Bに沿って滑ることまたは脈管60から滑り落ちてはならない。第四のファクタは、クリップ10が、組織の養分補給を絞窄し、妨げまたは遮断するまでに身体組織を圧縮してはならないことである。理解されようが、クリップによる結紮または固定の上記ファクタは、単一ワイヤで形成されたクリップを用いて達成することは困難である。また、クリップの確実な配置を維持すると同時に組織の適正な養分補給を維持すべき場合には、圧縮およびトラクションの問題点を分離して考えなくてはならない。
外科用ステープルは、身体組織および脈管の閉塞、結紮および固定に一般的に使用されるもう1つの医療装置である。図3Aに示すように、一般的な外科用ステープル100は、ベース部分130により一体に連結されたほぼ真直な穿刺脚部110、120を有している。穿刺脚部110、120が身体組織または脈管に適用されると、脚部は組織を通って前進しかつステープラの対向ジョーに当接して、図3Bに示すように互いに向かい合う方向に曲げられる。ステープル100が曲げられると、組織自体の圧縮とは独立的に、身体組織の大部分が閉じ込められる。図5Bには腹腔鏡ステープラ190が示されており、該ステープラ190は、クリップアプライヤ150と非常に良く似た態様で作動する。使用に際し、ステープラ190は身体組織の一部上を前進されかつ圧縮されて、少なくとも1つの(多くの場合には幾つかの)外科用穿刺ステープルを供給する。例えば図4Aおよび図4Bを参照されたい。圧縮された外科用ステープル100は、全体的にアルファベットの大文字「B」に似た形状になり、このため、折曲げられたステープル100の開部分140を介して組織の流体養分補給が行われる。外科用ステープルは有効であることが証明されており、手術における標準となっている。しかしながら、ステープルの適用に使用されるステープラはしばしば大型であり、非常に強い閉じ力すなわち圧縮力を必要とする。これは、最小侵襲手術すなわち腹腔鏡手術にとって理想的ではない。従って当業界では、ステープルおよびクリップの両方の特徴および長所を備えた医療装置が要望されている。本発明のステープル/クリップは、医療装置が身体組織から移動しまたは外れてしまうことを防止すると同時に、組織への適正な養分補給を維持できる良好なトラクションが得られる。また、身体組織の絞窄または閉塞に要する力は、医療装置を所定位置に固定しかつ維持するのに要する力から分離される。より詳しくは、治療すべき組織の部分は、所望結果の達成に必要とされる以上に圧縮されることはない。
図6Aは、本発明の第一実施形態による外科用ステープル/クリップ200を示すものである。ステープル/クリップ200は、第一組織係合部材205と、該第一組織係合部材205に対向する第二組織係合部材210と、第一および第二組織係合部材205、210を固定する固定部材220とを有している。第一組織係合部材205は、全体的に対向する壁230、232と、これらの対向壁230、232と協働して細長チャネル236を形成する連結壁234とを有している。第二組織係合部材210も第一組織係合部材205と同様であり、全体的に対向する壁240、242と、これらの対向壁240、242と協働して細長チャネル246を形成する連結壁244とを有している。両組織係合部材205、210は、通常、連結壁234、244の前面が互いに対向するようにして保持される。両連結壁234、244の対向前面には、それぞれ、複数の組織穿刺要素238、248を設けることができる。
本発明のステープル/クリップ200の長所は、該ステープル/クリップに過大圧縮力を加える必要なく、優れたトラクションが得られることである。特に、最小の圧縮力で組織係合部材205、210を身体組織または脈管の周囲に確実にクランプするため、固定部材220は、細長チャネル236、246内に滑り込むことができるようにサイズが定められかつ構成されている。より詳しくは、(充分なトラクションを得るため)ステープル/クリップを固定しかつ維持するのに必要な力は、身体組織または脈管を絞窄または閉塞するのに必要な力から独立している。本発明のステープル/クリップでは、身体組織には、閉塞、結紮または固定等の特定手術の遂行に要する圧縮力のみが身体組織に加えられ、従来技術のクリップを固定しかつ維持するのに通常必要とされる力は加えられない。なぜならば、組織係合部材205、210によりトラクションおよび固定が行われるからである。換言すれば、本発明のステープル/クリップは、該ステープル/クリップが移動しまたは緩まないように維持すべく過大圧縮力を要することなく、必要なトラクションが得られる。この結果、軽く圧縮された組織の養分補給が維持され、過大圧縮により組織が壊死することがなくなる。
本発明の他の態様では、組織係合部材は、図13Aおよび図13Bに全体的に示すように、突出部、隆起部、スロット、孔等のトラクション増強手段を有している。トラクション増強手段は、組織をグリップできるようにサイズが定められかつ構成され、かつ従来技術の一般的なクリップの過大圧縮により達成されるトラクションおよび固定力を超えるトラクションおよび固定力が得られる。固定部材220は、図7、図9A〜図9Hおよび図14に示すように、保持部材として作用しかつ閉塞された組織または脈管を横切る均一圧力を付与して、時間の経過とともにステープル/クリップ200が緩むことを防止するスプリングクリップまたは変形可能クリップとして構成できる。組織穿刺要素238、248は、図11A〜図11D、図16および図17に示すようにクランプされたときに、組織を穿刺して、組織が移動または滑ることを防止する。
連結壁234、244およびそれぞれの組織穿刺要素238、248は、一体ワンピース構造として形成できることは理解されよう。また、組織穿刺要素の列の数および1列当りの組織穿刺要素の数は、各適用、クリップの形状およびサイズ、および身体組織に従って変えることができることも理解されよう。更に、各列の組織穿刺要素は、所望に応じて、整合させることも、互い違いに配置することも可能であることに留意されたい。組織係合部材205、210および固定部材220は、多角形、円形および楕円形を含む任意の断面形状にすることができる。
図10を参照すると、ここには、本発明の他の態様によるモノリシックステープル/クリップ500が示されている。モノリシックステープル/クリップ500は、アルファベットの大文字「U」に似た形状を有している。ステープル/クリップ500は、第一組織係合部分すなわち脚505と、これに対向する第二組織係合部分すなわち脚510と、これらの第一および第二組織係合部分505、510を連結する変形可能な連結部分520とを有している。両組織係合部分505、510の各対向面は、それぞれ、複数の組織穿刺要素すなわち突出部525、530を有している。これらの突出部525、530は、両組織係合部分505、510の間に捕捉される組織を穿刺できるようにサイズが定められかつ構成され、かつ従来技術の一般的なクリップの過大圧縮により達成されるトラクションおよび固定力を超えるトラクションおよび固定力が得られる。本発明の他の態様と同様に、閉塞、結紮または固定等の特定手術の遂行に要する力のみを身体組織に加えればよく、クリップの固定および維持に従来必要とされた力はもはや加える必要はない。かくして、軽く圧縮された組織の養分補給が維持され、過大圧縮による組織の壊死が生じることはない。
モノリシックステープル/クリップ500は、ノッチまたは歯が形成された第一部分と、滑らかな連結部分と、ノッチまたは歯が形成された第二部分とをダイカットし、スタンピングしまたはエッチング形成することにより、平らな金属シートから作ることができる。次に、第一および第二部分のノッチまたは歯が同一方向または同一平面内に延びかつノッチまたは歯内にチャネルが形成されるようにして、ノッチまたは歯が曲げられる。次に、両組織係合部分が対向するように連結部分を曲げることにより、ステープル/クリップがU型に形成される。本発明のモノリシックステープル/クリップの好ましい実施形態は、チタンまたはステンレス鋼等の展性材料からなる。他の材料として、延性、展性または変形可能性を有する医用金属またはプラスチックがある。
本発明のステープル/クリップは、図12Aおよび図12Bに示すようなアプライヤ600を用いて身体組織または脈管に適用できることは理解されよう。ステープル/クリップアプライヤ600は、概略的に、外科用トロカールポートに挿通できるようにサイズが定められかつ構成された細長シャフト605と、1対の対向ジョー615、620を備えた遠位端610と、両ジョー615、620を開閉させるハンドルを備えた近位端(図示せず)とを有している。ステープル/クリップアプライヤ600は更に摺動部材625を有し、該摺動部材625は、より詳細に後述するように、両ジョー615、620が閉じられた後に組織係合部材205、210上で固定部材220を前進させる。両ジョー615、620は、目標身体組織または脈管の周囲に、それぞれ組織係合部材205、210を適用すべく作動する。組織係合部材は、手動または自動によりジョーに供給される。組織係合部材205、210が適正に配置されたならば、閉塞、結紮または固定等の特定手術に必要な力のみを用いて両ジョー615、620を圧縮することができる。組織係合部材205、210が適正に適用されたならば、次に摺動部材625により固定部材220を組織係合部材205、210上で前方に押しやり、図9A〜図9H、図11A〜図11Dおよび図14に示すようにステープル/クリップ200を固定する。組織係合部材205、210および固定部材220は、非組立て状態で、小さいポートまたはトロカールを通って手術部位に導入できる。また、図8および図15A〜図15Cには、最小侵襲手術すなわち腹腔鏡手術に使用できるようにサイズが定められかつ構成されたステープル/クリップおよびアプライヤが示されている。
ステープル/クリップアプライヤには多数のステープル/クリップを装填し、個々にまたは同時に、両ジョー間に前進させることができる。ステープル/クリップを同時に適用する場合には、アプライヤの対向ジョーには、多数のステープル/クリップを受入れるための複数のスロットを設けなくてはならない。アプライヤにはブレードのような切断部材を設けることができる。切断部材は、図17および図18に示すように、ステープル/クリップが適用された後に両ステープル/クリップ間に前進されて、身体組織を離断する。
本発明の他の態様において、図19は、特にドナー腎摘出術用に構成された伝統的な腹腔鏡ステープラ800を示すものである。ステープラ800は、患者側の複数のステープル列805と、腎臓側の一般的なステープル組815に置換される一時的クリップ810とを有している。ステープラ800は、一時的クリップ(単一または複数)810が腎臓側のステープル組815に置換される点を除き、既存の配置/切断ステープラと同様に作動する。一時的クリップ810は、ドナー腎摘出術用に構成されたステープルカートリッジで構成できる。この構成の長所は、移植手術のための脈管の大きい部分を治療できることにある。
本発明の他の態様は、ハンドアシスト型腹腔鏡(HAL)に関するものであり、HALが広範囲に受入れられていることは、片手手術を利用する外科的進歩に多くの機会を創出している。図20A〜図20Eには、本発明の教示による親指操作型クリップアプライヤ850、875、895が示されている。クリップアプライヤ850は、ハンドル855と、親指操作機構860とを有している。オペレータは、図20Aおよび図20Bに示すように、親指操作機構860を前方870Aおよび後方870bに摺動させることにより、クリップ865を摺動解放することができる。この設計は、脈管の周囲で両ジョーを閉じて、閉じられたクリップを所定位置に摺動できるようにするものである。ハンドル855はまた、付加クリップ865のリザーバとしても機能する。クリップアプライヤ875もHAL用として設計されており、第一アーム880と、該第一アーム880上に重ね合わされる第二アーム885とを有している。第一アーム880はラッチ機構890を有し、これにより、両アーム880、885が一体にクランプされたときに、第一アーム880の遠位端に設けられた内方湾曲部すなわちフックが、第二アーム885の遠位端と相互ロックすなわち係合するように構成されている。ラッチ機構890はヘアクリップと同様に作動し、親指の圧力に応答する。オペレータは、クリップ875に片手でアクセスし、必要に応じて、クリップを身体組織または脈管上に摺動させることができる。
複数のクリップ875は、開ポートを通して懸架されるクリップスリーブ892内で、端と端とを突合せて一列に並べることができる。クリップ875の長所は、配置を間違えることが全くないことである。クリップスリーブ892は、任意の開ポートまたはトロカールを通して引出しまたは供給することもできる。クリップスリーブ892はまた、より小さいポートまたはトロカールを使用できるように、クリップ875の一部を閉じた状態に維持するように設計できる。図20Eに示すクリップ895はクリップ875と同様であるが、アーム896、897の内面上に組織穿刺要素898が更に設けられている。クリップ895はまた、両アーム896、897を連結する第三アーム899を有している。
図21に示す本発明の他の態様では、クリップおよびステープルの所定位置に身体組織または脈管を縫合するのにスプリング状のコイル900が使用される。スプリング状コイル900は、溝付きジョー910、915を備えたステープラ910を使用することにより身体組織または脈管905上に適用される。スプリング状コイルは一方の溝付きジョー910、915内に装填すなわちねじ込み、次に、他方の溝付きジョーに当接させて圧縮すなわちクランプして脈管905を絞窄または閉塞するのが好ましい。この設計の長所は、コイル900を閉じることにより、均一に適用された縫合糸に似たステッチのような性質が得られることにある。一形態では、各縫合糸の代わりに1つのコイルが挿入される。各特定の手術または閉塞に対して、ステープラの溝付きジョー内に単一または複数のコイルを装填できることは理解されよう。
本発明の更に別の態様として、図22には、現在のステープラカートリッジに付随する高い製造コストを低減させるため、単一の材料ピース930から形成された多ステープル925が示されている。このようなコスト削減は、利ざやを増大させまたは製造コストを低減させる。各ステープル925は、ステープラが容易に持上げかつ閉じることができるように、傾斜脚935および傾斜レール940を有している。ステープル925は共通部分945を有し、該共通部分945は、ステープルの列を一体ワンピース構造として形成することを可能にする。ステープル925はまた、互いにオフセットして多列を構成するように形成することもできる。本発明のこの態様の長所は、ドナー腎摘出術に適したコンパクトなカートリッジを提供できることである。
図23は、本発明の他の態様による、ドナー腎摘出術に使用する一時的HALクランプ950を示すものである。クランプ950は、近位端965から遠位端970まで延びている開口960を形成している管状セクション955と、近位端965に操作可能に取付けられた導入ワイヤ975とを有している。導入ワイヤ975は、開位置と閉位置との間で移動できる。閉じられたとき、導入ワイヤ975は、管状セクション955の開口960内に摺動して受入れられかつ固定される。使用中に、オペレータは、導入ワイヤ975の周囲に脈管(単一または複数。例えば、腎動脈および腎静脈をクランプで一体に締付けることができる)を手で巻付け、ワイヤ975を管状セクション955の開口960内に固定できる。導入ワイヤ975は管状セクション955の壁に当てて曲げ、腎臓の摘出および搬送のために脈管(単一または複数)を更に固定することができる。
図24、図25および図26には、それぞれ、本発明の付加実施形態による2段階クリップ1010、1020、1030が示されている。クリップ1010、1020、1030は、これらを身体組織または脈管上に取付けるためのアプライヤ(図示せず)を必要とする。クリップ1010は、クリップコンポーネント1011と、クリップが適正に位置決めされた後にクリップを固定するステープル1012とを有している。クリップコンポーネント1011は単一ワイヤで形成されており、対向アーム1013、1014を有している。各アーム1013、1014はそれぞれ開口1015、1016を有しており、これらの開口には、ステープル1012の脚1017、1018が通ることができる。ステープル1012は第二ワイヤで形成され、かつ身体組織または脈管を穿刺しかつクリップコンポーネント1011を相互ロックするのに使用される。アーム1013、1014の遠位端には、両アームが閉じられすなわち一体にクランプされたときに互いに係合できるラッチ機構を設けることができる。使用の第一段階では、クリップのアーム1013、1014が閉じられる。第一段階の後では、クリップは依然として安全に取外すことができる。第二段階では、ステープル1012をクリップコンポーネント1011に取付けることにより、クリップが身体組織または脈管上に永久的に固定される。
図25に示す2段階クリップ1020は、その全体が単一の材料ピースから形成されており、第一アーム1021と、これに対向する第二アーム1022とを有している。第二アーム1022は更に固定要素1023、1024を有し、これらの全ては一体ワンピース構造として形成されている。この構造により、固定要素1023、1024は、第一段階(アーム1021、1022が身体組織または脈管上にクランプされたとき)の後に依然として或る角度に維持される。次に、第二作用により、固定要素1023、1024が身体組織または脈管内に押込まれる。図26に示すクリップ1030はクリップ1010に似ており、クリップコンポーネント1031と、クリップが適正に位置決めされた後にクリップを固定するステープルコンポーネント1032とを有している。クリップコンポーネント1031は対向アーム1013、1014を有し、該アームは、それぞれ開口1035、1036を形成している。ステープルコンポーネント1032は対向アーム1037、1038を有し、該アーム1037、1038は、それぞれ組織固定要素1039、1040を備えている。組織固定要素1039、1040は、クリップを、開口1035、1036を通る身体組織または脈管上に固定すべく作用する。クリップ1030は、シート材料で作ることができる。
図27には、手術中に組織を傷付ける可能性がある例えば組織穿刺要素のような尖鋭部を備えたステープル/クリップに使用するための組織ホルダ1100が示されている。より詳しくは、組織ホルダ1100は、身体組織を平らに押さえて、ステープル/クリップの取付け中にクリアランスを付与するのに使用される。
以上、本発明の例示の実施形態を図示しかつ説明したが、当業者ならば、本発明の精神および範囲から逸脱することなく種々の変更をなし得るであろう。従って、図示の実施形態は例示のみを目的として説明したものであり、本発明を限定するものと解すべきではないと理解すべきである。また、本発明およびその種々の実施形態の説明のために本願明細書で使用した用語は、一般的に定義された意味だけでなく、本願明細書で与えられた任意の特定の定義をも含むものと理解すべきである。
Claims (43)
- 身体組織又は脈管を絞窄し、または、閉塞する医療装置であって、
対向する壁230、232と、第一連結壁234とを備えた第一組織係合部材205を有し、これらの壁230、232、234が第一細長チャネル236を構成し、
前記第一組織係合部材205に対向する第二組織係合部材210を有し、該第二組織係合部材210が、対向する壁240、242と、第二連結壁244とを備え、これらの壁240、242、244が第二細長チャネル246を構成し、
第一連結壁234の前面と第二連結壁244の前面とが互いに対向するように、第一組織係合部材205と第二組織係合部材210とを固定する固定部材220を有する、
医療装置。 - 前記第一連結壁234及び第二連結壁244の各前面が複数の組織穿刺要素238、248を有する、請求項1記載の医療装置。
- 前記固定部材220は、第一細長チャネル236及び第二細長チャネル246内に摺動し、最小の加圧力で第一組織係合部材205及び第二組織係合部材210を身体組織又は脈管に堅固にクランプさせるように、寸法形状決めされている、請求項1記載の医療装置。
- 充分なトラクションを確保し、維持するのに必要とされる力は、身体組織又は脈管を絞窄し、または、閉塞するのに必要とされる力と無関係である、請求項3記載の医療装置。
- 閉塞、結紮、固定のような特定外科手術を行うのに必要な加圧力しか前記身体組織に加えられない、請求項4記載の医療装置。
- 過大加圧による組織の壊死が防止される、請求項5記載の医療装置。
- 前記第一組織係合部材205及び第二組織係合部材210の少なくとも一方は、複数の突出部、隆起部、スロット及び孔を有する、請求項1記載の医療装置。
- 前記固定部材220は、保持部材として働き、閉塞された組織又は脈管に亘って均一な圧力を付与するスプリングクリップ又は変形可能クリップである、請求項1記載の医療装置。
- 前記第一連結壁234、第二連結壁244と組織穿刺要素238、248とが、一体のワンピース構造体として形成される、請求項2記載の医療装置。
- 前記組織穿刺要素238、248が複数の列に形成されている、請求項2記載の医療装置。
- 1列当りの組織穿刺要素238、248の数及び列の数が各用途に応じて変わる、請求項10記載の医療装置。
- 前記組織穿刺要素238、248が、整合される、或いは、千鳥に配置される、請求項10記載の医療装置。
- 前記組織穿刺要素238、248及び固定部材220が、多角形、円形、楕円形を含む任意の断面形状を有する、請求項2記載の医療装置。
- 身体組織又は脈管を絞窄し、または、閉塞する医療装置500であって、
複数の組織穿刺要素すなわち突出部525を持つ第一面を備えた第一組織係合部分505と、
該第一組織係合部分505に対向する第二組織係合部分510とを有し、第二組織係合部分510が、複数の組織穿刺要素すなわち突出部530を持つ第二面を備え、
第一組織係合部分505及び第二組織係合部分510を連結する変形可能部分520を有する、
医療装置。 - 閉塞、結紮、固定のような特定外科手術を行うのに必要な力しか前記身体組織又は脈管に加えられない、請求項14記載の医療装置。
- 過大圧縮による組織の壊死が防止される、請求項15記載の医療装置。
- 前記医療装置が、ダイカットされ、スタンピングされ又はエッチング形成される平らな金属シートから作られ、前記第一組織係合部分505の第1のノッチ付き部分又は歯付き部分と、変形可能部分520の滑らかな連結部分と、第二組織係合部分510の第2のノッチ付き部分又は歯付き部分とを形成する、請求項14記載の医療装置。
- 前記第一、第二部分の複数のノッチ付き部分又は歯付き部分は、同じ方向又は同じ平面に延び、ノッチ又は歯内にチャネルを形成するように曲げられる、請求項17記載の医療装置。
- 前記医療装置は、前記第一織係合部分505及び第二組織係合部分510のノッチ又は歯が対向するように、前記変形可能部分520を曲げることによってU字形に形成される、請求項17記載の医療装置。
- 延性、展性又は変形可能性を有する任意の医用金属又はプラスチック材料で形成されている、請求項14記載の医療装置。
- 前記金属はチタン及びステンレス鋼を含む、請求項20記載の医療装置。
- 身体組織又は脈管を絞窄し、または、閉塞する医療装置を使用するためのアプライヤ600であって、
前記医療装置が、
対向する壁230、232と、第一連結壁234とを備えた第一組織係合部材205を有し、これらの壁230、232、234が第一細長チャネル236を構成し、
前記第一組織係合部材205に対向する第二組織係合部材210を有し、該第二組織係合部材210が、対向する壁240、242と、第二連結壁244とを備え、これらの壁240、242、244が第二細長チャネル246を構成し、
第一連結壁234の前面と第二連結壁244の前面とが互いに対向するように、第一組織係合部材205と第二組織係合部材210とを固定する固定部材220を有し、
近位端と、遠位端610とを備えた細長シャフト605と、
該細長シャフト605の遠位端に連結された1対の対向するジョー615、620と、
該対向ジョー615、620を開閉するように、細長シャフト605の近位端に操作連結されたハンドルと、
前記ジョー615、620を閉じた後、固定部材220を第一組織係合部材205及び第二組織係合部材210上を前進させるように、前記細長シャフト605内に操作連結された摺動部材625とを有する、
アプライヤ。 - 前記両ジョー615、620は、目標の身体組織または脈管の周囲に第一および第二組織係合部材205、210を適用すべく作動する、請求項22記載のアプライヤ。
- 前記第一および第二組織係合部材205、210は、手動または自動で両ジョー615、620に取付けられる、請求項23記載のアプライヤ。
- 前記両ジョー615、620は、閉塞、結紮または固定等の特定手術に必要な力のみを用いて圧縮される、請求項23記載のアプライヤ。
- 前記第一および第二組織係合部材205、210および固定部材は、小さいポートまたはトロカールを通して、非組立て状態で手術部位に導入される、請求項25記載のアプライヤ。
- 前記摺動部材625は、固定部材220を、第一および第二組織係合部材205、210上で前方に押しやるように作動して医療装置を固定する、請求項26記載のアプライヤ。
- 前記アプライヤおよび医療装置は、最小侵襲手術すなわち腹腔鏡手術に使用できるようにサイズが定められかつ構成されている、請求項27記載のアプライヤ。
- 複数の医療装置または多数のステープル/クリップを受入れて、該医療装置またはステープル/クリップを同時に適用するための、対向ジョー615、620の各々に設けられた複数のスロットを更に有する、請求項22記載のアプライヤ。
- 前記医療装置またはステープル/クリップが適用された後に医療装置同士またはステープル/クリップ同士の間の身体組織または脈管を離断すべく、医療装置同士またはステープル/クリップ同士の間に前進される切断部材を更に有する、請求項29記載のアプライヤ。
- 身体組織又は脈管を絞窄し、または、閉塞するクリップを使用するためのクリップアプライヤ850であって、
前記クリップが、遠位端にラッチ機構890を備えた第一アーム880と、遠位端で第一アーム880上に重ね合わせられ、第一アーム880のラッチ機構890と相互係止又は係合するように構成された第二アーム885とを有し、
前記クリップを貯蔵するためのハンドル885と、
親指操作型機構860を前方870a、後方870bに摺動させて前記クリップを解放することによって前記ハンドル885に沿って作動摺動される親指操作式機構860とを有する、
クリップアプライヤ。 - 前記ハンドル855は、複数のクリップ865を貯蔵するためのリザーバを更に有する、請求項31記載のクリップアプライヤ。
- 複数のクリップ865が、端ポートを通して懸架されたクリップスリーブ892内に端と端とを突合せて一列に並べられる、請求項32記載のクリップアプライヤ。
- 複数のクリップ865は単一の材料ピースから形成されている、請求項33記載のクリップアプライヤ。
- 身体組織または脈管を絞窄しまたは閉塞するクリップ875において、
遠位端にラッチ機構890が設けられた第一アーム880と、
遠位端で第一アーム880上に重ね合わされて、第一アーム880のラッチ機構890と相互ロックすなわち係合するように構成された第二アーム885とを有する、
クリップ。 - 前記ラッチ機構890はフックである、請求項35記載のクリップ。
- 前記第一および第二アーム880、885の少なくとも一方の内面には、組織穿刺要素898または固定要素1023、1024が設けられている、請求項36記載のクリップ。
- 前記第一アーム880と第二アーム885とを連結する第三アーム899を更に有する、請求項35記載のクリップ。
- 身体組織または脈管を絞窄しまたは閉塞するクランプ950において、
近位端965から遠位端970まで延びている開口960を備えた管状セクション955と、
近位端965に操作可能に取付けられかつ開位置と閉位置との間で移動できる導入ワイヤ975とを有し、
閉位置において、前記導入ワイヤは、管状セクション955の開口960内に摺動可能に受け入れられかつ固定される、
クランプ。 - 前記導入ワイヤ975は管状セクション955の壁に当接して曲げられ、身体組織または脈管を更に固定する、請求項39記載のクリップ。
- 前記クランプはドナー腎摘出術に使用される、請求項39記載のクリップ。
- 身体組織または脈管を絞窄しまたは閉塞する医療装置1010において、
第一ワイヤで形成されかつ対向アーム1013、1014および開口1015、1016を備えているクリップ1011と、
該クリップ1011を固定するステープル1012とを有し、該ステープル1012は、身体組織または脈管を穿刺しかつ開口1015、1016を通ってクリップ1011を相互ロックする脚1017、1018を備えた第二ワイヤから形成されている、
医療装置。 - 前記アーム1013、1014の遠位端には更に、両アーム1013、1014が閉じられすなわち一体にクランプされたときに互いに係合するラッチ機構が設けられている、請求項42記載の医療装置。
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