JP2006247257A - Bone cement injector - Google Patents

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Yasuhiko Tabata
泰彦 田畑
Yoshiaki Toyama
芳昭 戸山
Masaya Nakamura
雅也 中村
Takeo Nagura
武雄 名倉
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a device capable of injecting a bone cement into the damaged part of the vertebra while preventing a blood from mixing in and leakage into the vertebral canal. <P>SOLUTION: This invention is provided with a bone cement injector which is equipped with an injection tube and a balloon detachably mounted on one end of the injection tube, where the balloon is formed with a bioabsorptive material. Using the bone cement injector of this invention, the balloon is inserted into the damaged section of the vertebra to be treated, and subsequently the bone cement is injected into this balloon. Thereby, the bone cement can be injected into the corpus vertebra of the damaged part of the vertebra while preventing the blood from mixing in the bone cement and the bone cement from leaking into the vertebral canal. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、脊椎損傷を治療するための骨セメント注入装置に関する。   The present invention relates to a bone cement injection device for treating spinal injury.

骨粗鬆症による椎体の圧迫骨折や骨折後の偽関節に対する治療方法として、リン酸カルシウムなどの骨セメントを用いた椎体再建術が広く用いられるようになってきた。この方法では、流動可能な骨セメントを椎体に注射すると、骨セメントは椎体内で硬化して強度を持ち、椎体を内側から支えて椎体の崩壊を防ぐことができる。この術式の目的は、比較的小さい侵襲で椎体を安定化させ、早期リハビリを可能とすることである。このような椎体再建術において用いるための各種の骨セメント注入装置が開発されている(例えば、特許文献1および2を参照)。   Vertebral reconstruction using bone cement such as calcium phosphate has been widely used as a treatment method for compression fractures of the vertebral body due to osteoporosis and pseudo-joints after fracture. In this method, when flowable bone cement is injected into the vertebral body, the bone cement hardens and has strength in the vertebral body, and can support the vertebral body from the inside to prevent the vertebral body from collapsing. The purpose of this technique is to stabilize the vertebral body with a relatively small invasion and enable early rehabilitation. Various bone cement injection devices for use in such vertebral body reconstruction have been developed (see, for example, Patent Documents 1 and 2).

さらに、最近では、圧迫骨折セメント固定法(Kyphoplasty)が臨床応用されている。この方法では、まず、骨折した椎体内にバルーンを挿入し、空気などでバルーンを膨らませることにより海綿状組織中に空隙を生じさせると同時に、椎体のひびや変形を修復する。次にバルーンを回収した後に、この空隙に骨セメントを注入して硬化させる。   Furthermore, recently, compression fracture cement fixation (Kyphoplasty) has been clinically applied. In this method, first, a balloon is inserted into a fractured vertebral body, and a balloon is created by inflating the balloon with air or the like, and at the same time, a crack or deformation of the vertebral body is repaired. Next, after recovering the balloon, bone cement is injected into the void and hardened.

しかし、実際に手術を行う際には、骨セメントを損傷部位に注入するときに血液がセメント内に混入するために、骨セメントの力学的強度が低下し、このことにより経時的に椎体高が減少するという問題点があった。また、骨セメントを注入するとき、または注入した後に、骨セメントが脊柱管内に漏出し神経障害を生じたり、脆弱化した椎体前壁を破り前方に漏出し血管損傷を生じる危険性があった。
特開2003−235858 特開2004−313738
However, during actual surgery, blood is mixed into the cement when bone cement is injected into the injured area, which reduces the mechanical strength of the bone cement. There was a problem that decreased. In addition, when bone cement is injected or after injection, bone cement leaks into the spinal canal, causing neuropathy, or breaking the weakened anterior vertebral body wall and leaking forward causing vascular damage .
JP2003-235858 JP 2004-313738 A

本発明は、血液の混入および脊柱管内や椎体前方への漏出を防止しながら脊椎損傷部位に骨セメントを注入することができる装置を提供することを目的とする。   An object of the present invention is to provide an apparatus capable of injecting bone cement into a spinal injury site while preventing blood contamination and leakage into the spinal canal and anterior to the vertebral body.

本発明は、注入管と、該注入管の一方の端に脱着可能なように取り付けられたバルーンとを備え、該バルーンは生体吸収性材料から形成されていることを特徴とする、骨セメント注入装置を提供する。本発明の骨セメント注入装置を用いて、治療すべき脊椎損傷部位に経椎弓根的に椎体内にバルーンを挿入し、次にこの骨セメント注入装置の注入管の他方の端に、骨セメント注入用シリンジを取り付けて、バルーン内に骨セメントを注入する。このことにより、血液が骨セメントに混入すること、および骨セメントが脊柱管内へ漏出することを防ぎながら、損傷した椎体に骨セメントを導入することができる。さらに本発明においては生体吸収性材料のバルーンを用いるため、治療に必要な量の骨セメントを損傷部位に注入した後、バルーンを損傷部位に留置することができる。   The present invention includes an injection tube and a balloon attached to one end of the injection tube so as to be detachable, and the balloon is formed of a bioabsorbable material, Providing the device. Using the bone cement injection device of the present invention, a balloon is inserted transvertebrally into the vertebral body at the site of the spinal injury to be treated, and then the bone at the other end of the injection tube of the bone cement injection device. Attach a cement injection syringe and inject bone cement into the balloon. This allows the bone cement to be introduced into the damaged vertebral body while preventing blood from entering the bone cement and preventing the bone cement from leaking into the spinal canal. Furthermore, since a balloon made of a bioabsorbable material is used in the present invention, the balloon can be placed at the damaged site after injecting an amount of bone cement necessary for treatment into the damaged site.

本発明の好ましい態様においては、本発明の骨セメント注入装置のバルーンは、骨セメントを注入したときに、注入管の軸方向と比較して半径方向により大きく膨張する皮膜から形成されている。このことにより、脊椎損傷部位に挿入されたバルーンは、椎体前・後壁に過剰な圧がかかることを防止し、かつ頭尾側方向、つまり骨折を整復する方向に圧が加わるように、椎体内に骨セメントを注入することができる。   In a preferred embodiment of the present invention, the balloon of the bone cement injection device of the present invention is formed of a coating that expands more in the radial direction as compared to the axial direction of the injection tube when bone cement is injected. As a result, the balloon inserted into the spinal cord injury site prevents excessive pressure from being applied to the anterior and posterior walls of the vertebral body and applies pressure in the cranial and caudal direction, that is, in the direction of reducing the fracture. Bone cement can be injected into the vertebral body.

本発明のさらに別の好ましい態様においては、本発明の骨セメント注入装置の注入管は、外管と、外管に対して軸方向および回転方向に可動の内管とから構成され、内管にはバルーンが取り付けられている。このことにより、バルーンの挿入位置やバルーンの膨張の方向および程度を微調整することが容易になる。   In still another preferred embodiment of the present invention, the injection tube of the bone cement injection device of the present invention is composed of an outer tube and an inner tube movable in the axial direction and the rotational direction with respect to the outer tube. Has a balloon attached. This facilitates fine adjustment of the balloon insertion position and the direction and degree of balloon inflation.

本発明の骨セメント注入装置を用いることにより、血液の混入を防止しながら脊椎損傷部位に骨セメントを注入することができる。   By using the bone cement injection device of the present invention, it is possible to inject bone cement into a spinal cord injury site while preventing blood contamination.

本発明の骨セメント注入装置はさらに、骨の欠損部、例えば、大腿骨頭部下部や癌を切除した後の空洞部、歯槽骨の欠損部、歯槽膿漏によって生じた骨欠損部などに対する骨充填剤として骨セメントを注入する際にも使用することができる。このことにより、血液、体液、漏出液などとセメントが混合することによる硬化時間の長期化や硬化強度の低下を防止することができる。   The bone cement injection device of the present invention further provides bone filling for bone defects such as the lower part of the femoral head and the cavity after excision of the cancer, the alveolar bone defect, the bone defect caused by alveolar pus leakage, etc. It can also be used when injecting bone cement as an agent. As a result, it is possible to prevent the hardening time from being prolonged and the hardening strength from being lowered due to the mixing of cement with blood, body fluid, leakage liquid and the like.

以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態を説明する。   Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.

図1は、本発明の骨セメント注入装置の構造を示す。骨セメント注入装置10は、注入管20と、バルーン30とを備え、バルーン30は、注入管20の一方の端に脱着可能なように取り付けられている。本発明の骨セメント注入装置10を用いて骨セメントを脊椎損傷部位に注入するには、治療すべき脊椎損傷部位にバルーンが位置するように、骨セメント注入装置を患者の体内に挿入する。次に、注入管20の他方の端に骨セメントを入れたシリンジ40を装着して、注入管20を通してバルーン30内に骨セメントを注入する。   FIG. 1 shows the structure of the bone cement injection device of the present invention. The bone cement injection device 10 includes an injection tube 20 and a balloon 30, and the balloon 30 is attached to one end of the injection tube 20 so as to be detachable. To inject bone cement into a spinal injury site using the bone cement injection device 10 of the present invention, the bone cement injection device is inserted into the patient's body so that the balloon is positioned at the spinal injury site to be treated. Next, a syringe 40 containing bone cement is attached to the other end of the injection tube 20, and the bone cement is injected into the balloon 30 through the injection tube 20.

注入管20は生体内に挿入しうる中空の管であって、金属製でもプラスチック、シリコン等の非金属製でもよく、適用する施術法によって剛性または弾性のいずれの管も用いることができる。一般に注射針やカテーテルとして医療用に用いられているものであれば、いずれの管も用いることができる。注入管20の好ましい大きさは、内径が約5〜40mmであり、外径は内径より約2〜5mm太く、長さは1〜30cmである。また、歯槽骨などのより小さい部位において用いる場合には、その部位に適合した大きさの注入管を用いることができる。   The injection tube 20 is a hollow tube that can be inserted into a living body, and may be made of metal, non-metal such as plastic, silicon, etc., and either rigid or elastic tube can be used depending on the applied treatment method. Any tube can be used as long as it is generally used for medical purposes as an injection needle or catheter. The preferred size of the injection tube 20 has an inner diameter of about 5-40 mm, an outer diameter of about 2-5 mm thicker than the inner diameter, and a length of 1-30 cm. Moreover, when using in smaller site | parts, such as an alveolar bone, the injection tube of the magnitude | size adapted to the site | part can be used.

バルーン30は、内部に圧力を加えると膨張することができる皮膜からなり、この皮膜は生体吸収性材料から形成されている。生体吸収性材料とは、生体内で加水分解および酸素分解により分解されるか、あるいは、生体のもつ生理活性物質、例えば酵素等の働きによって加水分解される高分子材料である。具体的にはキチン、キトサン、ヒアルロン酸、アルギン酸、デンプン、ペクチン等の多糖類、ゼラチン、コラーゲン、フィブリン、アルブミン等のタンパク質、ポリ乳酸、ポリ−γ−グルタミン酸、およびこれらの共重合体、ポリ−L−リジン、ポリアルギニンなどのポリアミノ酸、乳酸、グリコール酸などからなる生体吸収性のオリゴマー、またはポリエチレングリコール、そのプロピレングリコールとの共重合体などの水溶性のオリゴマー、ならびにそれらの各種の誘導体が挙げられる。生体吸収性材料のバルーンを用いることにより、治療に必要な量の骨セメントを損傷部位に注入した後、バルーンをその部位に留置することができる。バルーンは、骨セメントが硬化した後、体内で分解吸収されて消失する。バルーンの好ましい大きさとしては、長径(頭尾側方向)30〜40mm、短経(前後方向)20〜25mmの範囲であり、厚さは1〜250μmの範囲である。厚さはバルーンが分解吸収されるまでの所望の時間に応じて、適宜選択することができる。また、バルーンの部分によって厚みを変えることもできる。また、歯槽骨などのより小さい部位において用いる場合には、その部位に適合した大きさのバルーンを用いることができる。   The balloon 30 is made of a film that can be inflated when pressure is applied to the inside thereof, and this film is made of a bioabsorbable material. The bioabsorbable material is a polymer material that is decomposed in vivo by hydrolysis and oxygen decomposition, or is hydrolyzed by the action of a physiologically active substance of the living body, such as an enzyme. Specifically, polysaccharides such as chitin, chitosan, hyaluronic acid, alginic acid, starch, pectin, proteins such as gelatin, collagen, fibrin, albumin, polylactic acid, poly-γ-glutamic acid, and copolymers thereof, poly- Bioabsorbable oligomers comprising polyamino acids such as L-lysine and polyarginine, lactic acid and glycolic acid, or water-soluble oligomers such as polyethylene glycol and copolymers thereof with propylene glycol, and various derivatives thereof Can be mentioned. By using a balloon made of a bioabsorbable material, an amount of bone cement necessary for treatment can be injected into the damaged site, and then the balloon can be placed at the site. After the bone cement is hardened, the balloon is decomposed and absorbed in the body and disappears. The preferable size of the balloon is in the range of 30 to 40 mm in the major axis (head-to-tail direction), 20 to 25 mm in the short meridian (front-rear direction), and the thickness is in the range of 1 to 250 μm. The thickness can be appropriately selected according to a desired time until the balloon is decomposed and absorbed. Further, the thickness can be changed depending on the balloon portion. Moreover, when using in smaller site | parts, such as an alveolar bone, the balloon of the magnitude | size suitable for the site | part can be used.

本明細書において用いる場合、骨セメントとは患者の骨の損傷を修復して治療するために用いることができる医療用のセメントをいう。一般に、骨セメントは、セメント材料と硬化剤とを混合することにより調製し、混合直後は流動性があり、患部に注入するとその部位で硬化する性質を有する。骨セメントの好ましい例としては、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、メタクリル酸樹脂等が挙げられる。例えば、市販のBIOPEX−Rを好適に用いることができるが、硬化型の骨セメント材料であればあらゆる材料を本発明の目的に利用することができる。   As used herein, bone cement refers to a medical cement that can be used to repair and treat bone damage in a patient. In general, bone cement is prepared by mixing a cement material and a hardening agent, and has fluidity immediately after mixing, and has a property of hardening at the site when injected into an affected area. Preferable examples of the bone cement include calcium phosphate, hydroxyapatite, methacrylic acid resin and the like. For example, commercially available BIOPEX-R can be suitably used, but any material can be used for the purpose of the present invention as long as it is a curable bone cement material.

シリンジ40としては、市販の20−30cc程度の大きさのシリンジを用いることができ、例えば、Pallax社製加圧注入器を用いることができる。シリンジ40は注入管20と一体となっていてもよく、あるいは、注入管20とバルーン30とを体内に挿入した後に注入管20の他方の端に取り付けてもよい。一般には骨セメントは材料を混合してから短時間で硬化するため、患者体内でのバルーンの位置を定めた後に、シリンジを装着して速やかに骨セメントを注入することが好ましい。   As the syringe 40, a commercially available syringe having a size of about 20-30 cc can be used. For example, a pressure injector manufactured by Pallax can be used. The syringe 40 may be integrated with the injection tube 20 or may be attached to the other end of the injection tube 20 after the injection tube 20 and the balloon 30 are inserted into the body. In general, since bone cement hardens in a short time after mixing materials, it is preferable to quickly inject bone cement by attaching a syringe after positioning the balloon in the patient.

図2は、本発明の骨セメント注入装置を用いて脊椎損傷部位の椎体100に骨セメント50を注入する施術の模式図を示す。図2aおよび図2bは、それぞれ骨セメント注入の前後の椎体の様子を表す。骨セメントを注入することにより、バルーンが膨張し、椎体が内側から押し広げられて損傷箇所が修復される。次に、注入管20をバルーン30からとりはずして、バルーン30を体内に留置する。その後、骨セメントは硬化して強度をもち、椎体を支持することができる。さらに時間が経過すると、バルーン30は生体内で分解吸収されて消失する。施術においては、バルーンまたは骨セメントを放射線造影剤などで標識し、医師がバルーンや骨セメントの注入の状況をモニターしながら施術を行うことができる。   FIG. 2 shows a schematic diagram of a procedure for injecting bone cement 50 into the vertebral body 100 at the spinal injury site using the bone cement injection device of the present invention. 2a and 2b represent the vertebral bodies before and after bone cement injection, respectively. By injecting bone cement, the balloon is inflated and the vertebral body is pushed out from the inside to repair the damaged site. Next, the injection tube 20 is removed from the balloon 30, and the balloon 30 is placed in the body. The bone cement then hardens and has strength and can support the vertebral bodies. As time further elapses, the balloon 30 is decomposed and absorbed in the living body and disappears. In the treatment, the balloon or bone cement is labeled with a radiocontrast agent or the like, and the doctor can perform the treatment while monitoring the state of injection of the balloon or bone cement.

本発明においては、従来のように椎体に直接骨セメントを注入するのではなく、バルーン内に骨セメントを注入するため、脊椎損傷部位で血液が骨セメントに混入することを防ぐことができ、したがって、混入した血液による骨セメントの強度の低下を防止することができる。さらに、本発明にしたがってバルーン内に骨セメントを注入することにより、骨セメントが脊柱管内へ漏出して、神経障害を引き起こすリスクを低下させることができる。   In the present invention, since bone cement is injected directly into the balloon instead of directly injecting bone cement into the vertebral body as in the prior art, blood can be prevented from being mixed into bone cement at the spinal injury site, Therefore, it is possible to prevent a decrease in the strength of the bone cement due to the mixed blood. Furthermore, by injecting bone cement into the balloon according to the present invention, the risk of bone cement leaking into the spinal canal and causing neuropathy can be reduced.

図3は本発明の1つの好ましい態様を示す。この態様においては、本発明の骨セメント注入装置のバルーン30は、注入管の軸方向と比較して半径方向により大きく膨張することができる。このことにより、脊椎損傷部位に挿入されたバルーンが脊椎後部の神経を過度に圧迫することなく、椎体内に骨セメントを注入することができる。特定の方向に向かってより大きく膨張するバルーンを作製する技術は当該技術分野においてよく知られており、例えば、より大きく膨張させたい部分の皮膜の肉厚をそうでない部分の肉厚より薄く形成することにより作製することができる。このような皮膜の肉厚の異なるバルーンは、所望の肉厚が得られるように成形型を設計することにより、あるいは溶解または溶融した材料に型を浸漬した後に引き上げ、硬化または乾燥させる際に重力を利用して下部の厚みを大きくすることにより、容易に形成することができる。また、複数の材料を組み合わせることにより、または高分子の硬化度を変化させることによっても、肉厚の異なる皮膜を形成することができる。例えば、熱可塑性樹脂のインジェクション成形とブロー成形とを適宜組み合わせることにより、皮膜の厚みを変化させる方法が知られている(例えば特開2000−175938)。   FIG. 3 illustrates one preferred embodiment of the present invention. In this aspect, the balloon 30 of the bone cement injection device of the present invention can be inflated more greatly in the radial direction compared to the axial direction of the injection tube. This allows the bone cement to be injected into the vertebral body without the balloon inserted at the spinal injury site over-pressing the nerves behind the spine. Techniques for making balloons that expand more greatly in a particular direction are well known in the art, for example, to make the film thickness of the portion that you want to expand larger than the thickness of the portion that does not. Can be produced. Balloons with different coating thicknesses can be designed by designing the mold so that the desired thickness is achieved, or by pulling the mold after it has been immersed in molten or molten material, It can be easily formed by increasing the thickness of the lower part using the above. In addition, films having different thicknesses can be formed by combining a plurality of materials or changing the degree of curing of the polymer. For example, a method is known in which the thickness of the coating is changed by appropriately combining injection molding and blow molding of a thermoplastic resin (for example, JP 2000-175938 A).

本発明のさらに別の好ましい態様においては、本発明の骨セメント注入装置の注入管は、外管と、外管に対して軸方向および回転方向に可動の内管とから構成され、内管にはバルーンが取り付けられている。このことにより、脊椎損傷部位にバルーンを挿入する際に、内管を外管に対して前後または回転して動かすことによりバルーンの挿入位置を微調整することができる。さらに、バルーン内に骨セメントを注入する際にも、損傷部位の状態に合わせてバルーンの膨張の方向および程度を微調整することができる。このような、二重の管からなる注入管の構成および製造方法は、例えば、カテーテルの分野でよく知られている。   In still another preferred embodiment of the present invention, the injection tube of the bone cement injection device of the present invention is composed of an outer tube and an inner tube movable in the axial direction and the rotational direction with respect to the outer tube. Has a balloon attached. Thus, when the balloon is inserted into the spinal cord injury site, the insertion position of the balloon can be finely adjusted by moving the inner tube back and forth or rotating with respect to the outer tube. Furthermore, when injecting bone cement into the balloon, the direction and degree of inflation of the balloon can be finely adjusted according to the state of the damaged site. Such a construction and manufacturing method of an injection tube composed of a double tube are well known in the field of catheters, for example.

以下に実施例により本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例により限定されるものではない。   EXAMPLES The present invention will be described below in more detail with reference to examples, but the present invention is not limited to these examples.

椎体へのバルーンの挿入およびバルーン内への骨セメントの注入
ブタ腰椎モデルを用いて、腰椎にバルーンを挿入し、骨セメントを注入する実験を行った。
Insertion of balloon into the vertebral body and injection of bone cement into the balloon Using a porcine lumbar vertebra model, an experiment was conducted in which a balloon was inserted into the lumbar vertebra and bone cement was injected.

ブタの腰椎の椎骨を矢状面で縦割し、内径10mmのステンレス製円筒を椎弓根から腰椎の椎体に挿入した。次に、先端にバルーンを装着した内筒(内径3.5mm・外径3.8mm、非金属製)を円筒を通して椎体に挿入した。バルーンとしてはラテックス製コンドームを用いた。リン酸カルシウム骨セメント(BIOPEX−R)をシリンジに入れ、ピストンを押し出して骨セメントをバルーン内に注入した。バルーンは椎体内で上下方向に膨張した。バルーン内の骨セメントは約10分後に硬化し、バルーンからの骨セメントの漏出は観察されなかった。   The vertebrae of the lumbar vertebra of the pig were vertically divided by the sagittal plane, and a stainless steel cylinder having an inner diameter of 10 mm was inserted from the pedicle to the vertebral body of the lumbar vertebra. Next, an inner cylinder (an inner diameter of 3.5 mm, an outer diameter of 3.8 mm, made of nonmetal) with a balloon attached to the tip was inserted into the vertebral body through the cylinder. A latex condom was used as the balloon. Calcium phosphate bone cement (BIOPEX-R) was placed in a syringe and the piston was pushed out to inject bone cement into the balloon. The balloon inflated vertically within the vertebral body. The bone cement in the balloon hardened after about 10 minutes and no leakage of bone cement from the balloon was observed.

バルーンモデルを用いて形成した骨セメントの強度の測定
血液の混入による骨セメントの強度の変化を試験した。椎体のモデルとして、直径15mm、高さ15mmの円柱穴をもつアクリル製ブロックを作製した。円柱穴には側方穴(直径10mm)よりヒト新鮮血2mlを注入し、次に注射器を用いて側方穴から骨セメントを充填した。このとき、過剰の血液は外に押し出された。骨セメントを円柱穴に直接注入することにより血液と混合するモデルと、コンドームを用いて血液と混合しないモデルを作製した。骨セメントを調製し、円柱穴に注入した後、ブロックを37℃の恒温槽に保存し、24,72および120時間後に取り出して、圧縮試験機により力学的破壊強度を計測した。
Measurement of the strength of bone cement formed using a balloon model The change in strength of bone cement due to blood contamination was tested. As a vertebral body model, an acrylic block having a cylindrical hole with a diameter of 15 mm and a height of 15 mm was prepared. 2 ml of fresh human blood was injected into the cylindrical hole from the side hole (diameter 10 mm), and then bone cement was filled from the side hole using a syringe. At this time, excess blood was pushed out. A model that mixes with bone by directly injecting bone cement into the cylindrical hole and a model that does not mix with blood using a condom were prepared. After preparing the bone cement and pouring it into the cylindrical hole, the block was stored in a constant temperature bath at 37 ° C., taken out after 24, 72 and 120 hours, and the mechanical fracture strength was measured with a compression tester.

それぞれの骨セメントの破壊強度と経過時間との関係を図4に示す。実験開始後72時間では破壊強度に大きな差は見られないが、120時間後には10MPa以上の違いが見られた。バルーンを用いない場合、硬化後の骨セメントの形状は不整であり、多数の亀裂を有していた。亀裂の箇所は応力が集中しやすい場所となるため、力学的強度が大きく低下したと考えられる。なお、バルーンを用いた場合であっても、文献値に比べ、約半分程度の破壊強度しか得られなかった。これは、この実験で作製した骨セメントが均一な材料特性を持つ理想的な試験片ではないためであると考えられる。   FIG. 4 shows the relationship between the fracture strength of each bone cement and the elapsed time. There was no significant difference in fracture strength 72 hours after the start of the experiment, but a difference of 10 MPa or more was observed after 120 hours. When the balloon was not used, the shape of the bone cement after hardening was irregular and had many cracks. It is thought that the mechanical strength was greatly reduced because the cracked part is a place where stress tends to concentrate. Even when a balloon was used, only about half the breaking strength was obtained compared to the literature value. This is thought to be because the bone cement produced in this experiment is not an ideal specimen with uniform material properties.

本発明の骨セメント注入装置は、脊椎損傷の治療に有用である。   The bone cement injection device of the present invention is useful for the treatment of spinal injury.

図1は、本発明の骨セメント注入装置の1つの態様を示す。FIG. 1 shows one embodiment of the bone cement injection device of the present invention. 図2は、本発明の骨セメント注入装置を用いて椎体に骨セメントを注入する工程を示す。FIG. 2 shows a process of injecting bone cement into the vertebral body using the bone cement injection device of the present invention. 図3は、本発明の骨セメント注入装置の別の態様を示す。FIG. 3 shows another embodiment of the bone cement injection device of the present invention. 図4は、骨セメントの破壊強度を示すグラフである。FIG. 4 is a graph showing the fracture strength of bone cement.

符号の説明Explanation of symbols

10 骨セメント注入装置
20 注入管
30 バルーン
40 シリンジ
50 骨セメント
10 Bone cement injection device 20 Injection tube 30 Balloon 40 Syringe 50 Bone cement

Claims (4)

注入管と、該注入管の一方の端に脱着可能なように取り付けられたバルーンとを備え、該バルーンは生体吸収性材料から形成されていることを特徴とする骨セメント注入装置。   A bone cement injection device comprising: an injection tube; and a balloon attached to one end of the injection tube so as to be removable. The balloon is formed of a bioabsorbable material. 該バルーンが、バルーン内に骨セメントを注入したときに、注入管の軸方向と比較して半径方向により大きく膨張する皮膜から形成されている、請求項1記載の骨セメント注入装置。   The bone cement injection device according to claim 1, wherein the balloon is formed of a coating that expands more in the radial direction than the axial direction of the injection tube when the bone cement is injected into the balloon. さらに該注入管の他方の端に取り付けられた骨セメント注入用シリンジを有する、請求項1または2に記載の骨セメント注入装置。   The bone cement injection device according to claim 1 or 2, further comprising a bone cement injection syringe attached to the other end of the injection tube. 該注入管が、外管と、バルーンを取り付けた内管とから構成される二重管である、請求項1−3のいずれかに記載の骨セメント注入装置。
The bone cement injection device according to any one of claims 1 to 3, wherein the injection tube is a double tube including an outer tube and an inner tube to which a balloon is attached.
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