JP2005278739A - Blood collecting device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、迅速かつ簡便に血液を採取することができる採血装置に関する。 The present invention relates to a blood collection apparatus capable of collecting blood quickly and easily.
糖尿病患者は患者本人の判断で食事制限、運動量を管理し正常な血糖管理に努めなければならない。特に1型糖尿病患者は高血糖時にインスリン注射して、厳格な血糖管理が要求される。そのために患者は在宅で自ら血糖値測定をしている。 Diabetic patients must manage their dietary restrictions and exercise amount at their own discretion, and try to control normal blood sugar. In particular, type 1 diabetic patients require strict blood glucose control by injecting insulin during hyperglycemia. For this reason, patients are measuring blood glucose levels themselves at home.
一般的な自己測定時の血液採取は、手動で行うものである。スプリング式の穿刺器具に穿刺針を取り付けて、スプリングを圧縮してロックさせる。そして、穿刺器具の先端を指先の皮膚に軽く当て、トリガーボタンを押して指先の皮膚を穿刺すると、小さな刺し傷ができる。そして患者は、穿刺した穿刺部位の周りをしぼるようにして血液を取り出していた。必要量の血液が出ると、その血液に血糖計バイオセンサの吸引部を接触させた。バイオセンサの吸引部では、血液が毛細管現象によって吸込まれて、測定が開始されるようになっている。この手動で血液採取する方法では、血液をしぼり出すための指の圧迫方法が難しく、また強くしごくと圧迫による痛みもあった。 Blood sampling during general self-measurement is performed manually. A puncture needle is attached to a spring-type puncture device, and the spring is compressed and locked. When the tip of the puncture device is lightly applied to the fingertip skin and the trigger button is pressed to puncture the fingertip skin, a small puncture can be made. The patient then took out blood by squeezing around the puncture site. When a necessary amount of blood was discharged, the blood glucose meter biosensor suction part was brought into contact with the blood. In the suction part of the biosensor, blood is sucked by capillary action and measurement is started. In this manual blood sampling method, it is difficult to press the finger to squeeze out the blood, and there is also pain due to pressure when strongly squeezed.
そこで、指に比べて前腕のような痛みを感じにくい身体部分から、血液を採取する方法が開発された。さらに、血液をしぼり出す操作は手動では行わずに、自動で必要量の血液を吸引する血糖値測定器が開発された(例えば特許文献1参照)。それによれば、ハウジング内に穿刺針、真空ポンプ等を備えた一体型の血糖値測定機器である。前腕の皮膚面を穿刺して、その後真空ポンプによって3〜5mm皮膚面が持ち上がる程度に吸引する。血液の抜き取りを補助するためにこの状態を数十秒間保持する。皮膚と接触する機器の端部には、ゴムまたはエラストマー材料で成形されたシールが取り付けられている。これは皮膚と機器の端部に隙間が生じることによって、空気漏れを起こし吸引作用を低下させてしまい、血液が抜き取れなくなる現象を対策したものである。 Therefore, a method has been developed to collect blood from a body part such as the forearm that is less likely to feel pain than a finger. Furthermore, a blood glucose level measuring device that automatically sucks a necessary amount of blood has been developed without manually squeezing out blood (see, for example, Patent Document 1). According to this, it is an integrated blood glucose level measuring device provided with a puncture needle, a vacuum pump, etc. in a housing. The skin surface of the forearm is punctured and then sucked by a vacuum pump to the extent that the skin surface is lifted by 3 to 5 mm. This state is held for several tens of seconds to assist in drawing blood. At the end of the device in contact with the skin, a seal molded from rubber or elastomer material is attached. This is a countermeasure against a phenomenon in which a gap is generated between the skin and the end of the device, thereby causing air leakage and lowering the suction action, thereby preventing blood from being extracted.
しかし、この構造の血糖値測定機器で、十分な血液を採血するためには、前腕の皮膚面に機器の端部を密着できていなければならない。言い換えれば、皮膚と機器の端部が密着できていなければ、皮膚を穿刺した後に真空ポンプを作動させても、採血することは不可能である。 However, in order to collect a sufficient amount of blood with a blood glucose level measuring device of this structure, the end of the device must be in close contact with the skin surface of the forearm. In other words, if the skin and the end of the device are not in close contact, blood cannot be collected even if the vacuum pump is operated after the skin has been punctured.
正しく前腕に装着できていないと、充分な採血量の確保ができないにも係わらず、穿刺針を皮膚に打ち出してしまい、苦痛を与えるだけでなく穿刺針を無駄にしてしまう。また、再度測定をやり直しても、同じ装着姿勢で測定したのでは、採血量の不足状態に変わりはなく、バイオセンサ及び穿刺針が無駄になってしまう。 If it is not correctly worn on the forearm, the puncture needle will be pierced into the skin despite the fact that a sufficient amount of blood cannot be secured, which will not only cause pain but also waste the puncture needle. Even if the measurement is performed again, if the measurement is performed with the same mounting posture, the blood collection amount is not changed, and the biosensor and the puncture needle are wasted.
また、頻繁にこのような測定できない状態を経験すると、穿刺による痛みや穿刺痕が残る場合もあるので、測定意欲の低下につながるという問題点が発生する恐れがある。 Further, if such a state in which measurement cannot be performed frequently is experienced, pain due to puncture and puncture traces may remain, which may cause a problem of a decrease in measurement motivation.
そこで本発明では以下に示す構成を採用する。
すなわち、本発明の採血装置は、皮膚を傷つけるための穿刺針と、必要量の血液を吸い上げるための真空ポンプと、採血開始を指示する採血開始手段を備えた採血装置であって、装着状態が採血するのに適した状態であるかを検出する検出器を備えて、装着状態が採血するのに適した状態のときにだけ、採血開始手段からの採血開始信号に同期して、穿刺針を打ち出すことを特徴とする。
Therefore, the present invention employs the following configuration.
That is, the blood collection device of the present invention is a blood collection device comprising a puncture needle for damaging the skin, a vacuum pump for sucking up a necessary amount of blood, and a blood collection start means for instructing the start of blood collection. A puncture needle is provided in synchronization with a blood collection start signal from the blood collection start means only when the wearing state is suitable for blood collection, provided with a detector that detects whether the state is suitable for blood collection. It is characterized by launching.
また、本発明の採血装置は、皮膚を傷つけるための穿刺針と、必要量の血液を吸い上げるための真空ポンプと、採血開始を指示する採血開始手段を備えた採血装置であって、装着状態が採血するのに適していない状態であるかを検出する検出器を備えて、装着状態が採血するのに適していない状態のときは、採血開始手段からの採血開始信号が有っても、穿刺針を打ち出さないことを特徴とする。
また、装着状態が採血するのに適していない状態のときは、装着状態が採血するのに適していないことを知らせる警告表示手段を有することが好ましい。
The blood collection device of the present invention is a blood collection device comprising a puncture needle for damaging the skin, a vacuum pump for sucking up a necessary amount of blood, and a blood collection start means for instructing the start of blood collection. A detector is provided for detecting whether or not the blood collection is not suitable for blood collection. When the wearing state is not suitable for blood collection, the puncture is performed even if there is a blood collection start signal from the blood collection start means. It is characterized by not firing a needle.
Further, when the wearing state is not suitable for collecting blood, it is preferable to have a warning display means for notifying that the wearing state is not suitable for collecting blood.
検出器が、押しボタン型のマイクロスイッチで構成されることが好ましい。
また、検出器が、0.1kgf/cm2以上の圧力を感知したときに、採血開始手段からの採血開始信号に同期して、穿刺針を打ち出すことが好ましい。また、検出器が、0.1kgf/cm2未満の圧力を感知したときに、採血開始手段からの採血開始信号が有っても、穿刺針を打ち出さないことが好ましい。また、検出器が、任意に設定される最低圧力と最高圧力の範囲内の圧力を感知したときに、採血開始手段からの採血開始信号に同期して、穿刺針を打ち出すことが好ましい。
The detector is preferably constituted by a push button type micro switch.
In addition, when the detector senses a pressure of 0.1 kgf / cm 2 or more, it is preferable that the puncture needle is driven out in synchronization with the blood collection start signal from the blood collection start means. In addition, when the detector senses a pressure of less than 0.1 kgf / cm 2 , it is preferable not to fire the puncture needle even if there is a blood collection start signal from the blood collection start means. In addition, it is preferable that the puncture needle is ejected in synchronization with a blood collection start signal from the blood collection start means when the detector senses a pressure within a range between an arbitrarily set minimum pressure and maximum pressure.
(作用)
採血部位に装置を押し当てて装着するが、装着が不十分であると真空ポンプで吸引するときに、密閉状態を保つことができずに、十分な採血量を得られない。このような採血するのに適していない装着状態を検出器が感知した場合には、採血開始手段による開始を指示する採血開始信号が有っても、皮膚に穿刺針を打ち出す動作は行わない。
(Function)
The device is pressed against the blood collection site and attached. However, if the attachment is insufficient, the airtight state cannot be maintained when sucking with a vacuum pump, and a sufficient blood collection amount cannot be obtained. When the detector senses such a wearing state that is not suitable for blood collection, even if there is a blood collection start signal for instructing the start by the blood collection start means, the operation of ejecting the puncture needle to the skin is not performed.
本発明の採血装置は、装置を採血部位に押し当てての装着が不十分であり、採血するのに適していないときには、皮膚に穿刺針を打ち出さないので、穿刺針の無駄を省くという利点がある。また、このようなときにはバイオセンサも使用しないので無駄になることはない。勿論、穿刺しないので、穿刺による患者の苦痛は全くない。また、装着の姿勢を変えて再度測定をやり直すときには、表示画面に警告表示されるので、正しい装着状態を容易に見つけ出すことができる。 The blood collection device of the present invention has an advantage that the puncture needle is not wasted when the device is insufficiently attached to the blood collection site and is not suitable for blood collection. is there. Moreover, since a biosensor is not used in such a case, it is not wasted. Of course, since the puncture is not performed, there is no pain of the patient due to the puncture. Further, when the measurement is performed again after changing the mounting posture, a warning is displayed on the display screen, so that the correct mounting state can be easily found.
検出器を押しボタン型のマイクロスイッチで構成すれば、安価に構成することができ、検出器の圧力は適切に設定することができる。また、検出器を圧力センサで構成すれば、最低圧力と最高圧力を設定できて、うっ血状態を起こさずに密閉状態を保てる適正な装着状態をつくり易くなる。 If the detector is constituted by a push button type micro switch, it can be constructed at low cost, and the pressure of the detector can be set appropriately. Further, if the detector is constituted by a pressure sensor, the minimum pressure and the maximum pressure can be set, and it becomes easy to create an appropriate wearing state that can maintain a sealed state without causing a bloody state.
さらに、無駄な穿刺による痛みや穿刺痕が残ることは少なくなるので、そのことによる、測定意欲の低下や、治療意識の低下を軽減することができる。また、十分な採血量が得られないために測定できないという経験をあまりしないので、装置に対する不信感や測定意欲の低下を軽減できる。そして、治療に対して意欲的に取り組むことができて、治療効果を上げることができる。 Further, since pain and puncture traces due to useless punctures are reduced, it is possible to reduce a decrease in measurement motivation and a decrease in treatment consciousness. Moreover, since there is not much experience that measurement cannot be performed because a sufficient amount of blood cannot be obtained, distrust of the apparatus and a decrease in measurement motivation can be reduced. And it can work on treatment eagerly and can raise a therapeutic effect.
装置が採血部位の皮膚に確実に装着されている場合には、穿刺針を打ち出して採血を開始できるが、装着が不十分のときには採血を開始しない採血装置を開発した。 When the apparatus is securely attached to the skin of the blood collection site, a blood collection apparatus has been developed that can start blood collection by firing a puncture needle, but does not start blood collection when the attachment is insufficient.
(第1の実施形態)
図1は、本発明の採血装置の一実施形態を示す外観図である。装置1は、自動的に必要量の血液を採取して、血糖値計機能を付加された一体型の装置である。穿刺する採血部位は、痛みを感じにくい前腕としている。ハウジング17は、装置1を右手で握り、左前腕の上に置き易い形状をしている。装置1の下面には、カートリッジ10と4個の検出器11が取り付けられている。カートリッジ10は、穿刺針とバイオセンサから構成されたユニットであり、測定のたびに交換される使い捨て部品である。検出器11は、装置1が前腕に正しく装着されているか、つまり装着状態が採血するのに適した状態であるかを検出している。例えば、検出器11はマイクロスイッチで構成されている。開始ボタン15は、皮膚の穿刺を指示するトリガーなど採血開始を指示する採血開始手段であり、操作し易い位置に配置されている。血糖値の測定結果や警告表示は、表示画面16に表示される。
(First embodiment)
FIG. 1 is an external view showing an embodiment of the blood collection apparatus of the present invention. The device 1 is an integrated device to which a necessary amount of blood is automatically collected and a blood glucose meter function is added. The blood collection site to be punctured is a forearm that is difficult to feel pain. The
図2は、本発明の採血装置の好ましい内部構成を示す平面図である。カートリッジ10、検出器11、開始ボタン15、表示画面16、ハウジング17は、図1に示したものと同一である。これらの他にハウジング17の内部には、穿刺器12、真空ポンプ13、回路基板14、電池18が組み込まれている。
FIG. 2 is a plan view showing a preferred internal configuration of the blood collection apparatus of the present invention. The
カートリッジ10は、穿刺針とバイオセンサから構成されたユニットである。穿刺器12は、カートリッジ10の穿刺針を打ち出す機構を有していて、穿刺器12の内部にはスプリングを備えている。カートリッジ10を取り付けるときに、このスプリングは圧縮されて、開始ボタン15の押しに同期してスプリングは圧縮解除される。このスプリングによって穿刺針が打ち出されると、皮膚を少し傷つけ血液が皮膚表面に出てくる。つまり、装着状態が採血するのに適した状態のときには、採血開始手段である開始ボタン15から採血開始を指示する採血開始信号が出力され、この採血開始信号に同期して、穿刺針を打ち出すのである。
The
必要量の血液を吸い上げるために、開始ボタン15の押しに同期して真空ポンプ13が作動する。回路基板14は、制御回路部と演算回路部から構成されている。制御回路部の入力には、開始ボタン15と検出器11が接続され、制御回路部の出力は、穿刺器12のスプリング圧縮解除と、真空ポンプ13の作動を制御している。また、演算回路部の入力には、カートリッジ10のバイオセンサが接続され、演算された測定結果や制御回路部からの警告を表示するために、表示画面16に表示出力している。真空ポンプ13はチューブ配管で穿刺器12に接続され、カートリッジ10の先端位置を減圧する構造になっている。血糖値計機能について言えば、カートリッジ10のバイオセンサは回路基板14の入力に接続され、回路基板14ではグルコース濃度を算出して、これを血糖値表示のために表示画面16を表示制御している。これらの回路基板14の電源は、内部に組み込まれた電池18によって供給されている。
In order to suck up a necessary amount of blood, the
検出器11は、押しボタン型のマイクロスイッチで構成されている。例えば、装置1の下面に突き出した検出ボタン寸法はφ4mmであり、マイクロスイッチの動作に必要な力は望ましくは10〜40gfである。つまり約0.1kgf/cm2以上の圧力を感知したときには、採血開始手段からの採血開始信号に同期して、穿刺針を打ち出すよう設定している。逆に言えば、0.1kgf/cm2未満の圧力を感知したときには、前記採血開始手段からの採血開始信号が有っても、穿刺針を打ち出さないように設定している。マイクロスイッチは適当な軽い力で動作するものを選び、適正な検出ボタン寸法を設定すればよく、安価に検出器11を構成するひとつの方法である。検出器11は、皮膚表面とカートリッジ10の密閉状態を検査して、回路基板14に密閉状態の信号を伝える。この密閉状態に応じて、穿刺器12のスプリング圧縮解除と真空ポンプ13は制御される。つまり、装置1を採血部位に押し当てる装着状態が採血するのに適していない状態であるかを検
出する検出器11を備えているので、装着状態が採血するのに適していない状態のときは、採血開始手段である開始ボタン15からの採血開始信号が有っても、穿刺針を皮膚に打ち出さない。勿論、穿刺針やバイオセンサの無駄はなく、患者の痛みもない。また逆に言えば、装着状態が採血するのに適した状態であるかを検出する検出器11を備えているので、装着状態が採血するのに適した状態のときにだけ、採血開始手段である開始ボタン15からの採血開始に同期して、穿刺針を皮膚に打ち出すのである。
The
図1と図2を用いて、操作方法と装置1の動作について説明する。穿刺前の操作としては、まずカートリッジ10を穿刺器12に取り付ける。このとき穿刺器12のスプリングは、圧縮されてロックされる。次に、採血部位の前腕に装置1の下面を押し当てる。正しく装着されていると、すべての検出器11に適切な力が加わり、マイクロスイッチは動作状態となる。この状態は、装着が十分に整っていると検出したことを意味している。もしも装置1が正しく装着されずに前腕の上に傾いて置かれていたり、押し付け力が弱くて、採血部位と装置1の密閉状態が不十分の場合には、少なくともひとつのマイクロスイッチは非動作状態となる。この状態では、装着が十分に整っていないので、表示画面16は、装着状態が採血するのに適していないことを知らせる警告表示手段となる。このように正しく装着されていないときは、警告表示が出されるので、装着状態に注意を払って前腕に装置1を装着し直せば良い。
The operation method and the operation of the apparatus 1 will be described with reference to FIGS. 1 and 2. As an operation before puncturing, the
装着状態が採血するのに適した状態で開始ボタン15を押すと、穿刺器12のスプリングは圧縮解除され、カートリッジ10の穿刺針によって皮膚に小さな傷をつける。さらに真空ポンプ13が作動して、穿刺器12とカートリッジ10を介して、皮膚表面を減圧する。十分な血液が皮膚表面に吸い上げられるまで減圧状態は継続して、その後減圧状態は解除される。また、装置1が傾いたり、装置1の押し付け力が弱いときなど装着状態が採血するのに適していない状態のときは、開始ボタン15を押して採血開始手段からの採血開始信号が有っても、穿刺針を打ち出すことはなく、表示画面16は、警告表示手段となり、装着状態が採血するのに適していないことを知らせる。
When the
血液が皮膚表面に吸い上げられて必要量の血液が出ると、カートリッジ10のバイオセンサは、毛細管現象により血液を吸い上げる。血液は酵素法で電気化学的計測がなされ、グルコース濃度を算出して、その血糖値を表示画面16に表示する。
When blood is sucked up on the skin surface and a necessary amount of blood comes out, the biosensor of the
(第2の実施形態)
本発明の採血装置における実施例2の外観図を図3に示す。図4は血糖値計付き採血装置の前腕への装着状態を示す説明図である。装置2は、血糖値計機能を付加された一体型の装置である。カートリッジ110、表示画面116、ハウジング117は、図1及び図2に示したカートリッジ10、表示画面16、ハウジング17とそれぞれ同じ機能を有している。開始ボタン115は、開始ボタン15と同様に、開始ボタン115を押すと皮膚の穿刺など計測開始を指示するトリガーである。さらに開始ボタン115を引くとカートリッジ110を取り外す機能を備えている。
(Second Embodiment)
An external view of Example 2 in the blood collection apparatus of the present invention is shown in FIG. FIG. 4 is an explanatory view showing a state in which the blood collecting device with a blood glucose meter is attached to the forearm. The
ふたつの検出器111は、装置2の前腕への装着状態を検査している。このふたつは、小型の圧力センサで構成され、適正な圧力範囲で押さえ付けていることを検出する。つまり最低圧力F1を越えていることを検出するだけでなく、最高圧力F2未満であることも検出しているのである。例えば、最低圧力F1を0.1kgf/cm2、最高圧力F2を0.5kgf/cm2と設定している。このように最高圧力を設定することによって、前腕に装置2を押し付け過ぎることによって、採血部位がうっ血して十分な採血量を得られないことを防いでいる。つまり、押さえ付けの圧力が、最高血圧よりも高い状態ではうっ血し易く、血液を取り出すには適正な状態とは言えないのである。そこで、検出器11は、任意に設定される最低圧力と最高圧力の範囲内の圧力を感知したときに、採血開始手段
からの採血開始信号に同期して、穿刺針を打ち出す。逆に、最低圧力未満や最高圧力を越える圧力を感知したときには、採血開始手段からの採血開始信号が有っても、穿刺針を打ち出さない。
Two
以上のように、装着状態を検査する検出器を備えて、装着が十分のときにだけ、開始ボタンの押しに同期して穿刺針を打ち出して、不十分なときには穿刺針を打ち出すことはない。このことによって、不十分な装着状態で皮膚を穿刺することがなくなり、無駄に苦痛を与えることがなくなり、穿刺針の無駄も省くことができる。さらに、表示画面に警告表示されるので、正しい装着状態を見つけやすい。また、頻繁に測定できずに穿刺による痛みや穿刺痕だけが残る場合には、測定意欲の低下や、糖尿病治療のモチベーション低下の恐れがあったが、それも解消できた。 As described above, the detector for inspecting the mounting state is provided, and the puncture needle is driven out in synchronization with the pressing of the start button only when the mounting is sufficient, and when it is insufficient, the puncture needle is not driven out. As a result, the skin is not punctured in an insufficiently worn state, the pain is not wasted, and the puncture needle is not wasted. Further, since a warning is displayed on the display screen, it is easy to find the correct wearing state. In addition, in the case where puncture pain and puncture marks remained without being able to measure frequently, there was a risk of a decrease in motivation for measurement and a decrease in motivation for the treatment of diabetes, but this could also be resolved.
10 カートリッジ
11 検出器
12 穿刺器
13 真空ポンプ
14 回路基板
15 開始ボタン
16 表示画面
17 ハウジング
18 電池
DESCRIPTION OF
Claims (7)
必要量の血液を吸い上げるための真空ポンプと、
採血開始を指示する採血開始手段とを備えた採血装置であって、
装着状態が採血するのに適した状態であるかを検出する検出器を備えており、
前記装着状態が採血するのに適した状態のときにだけ、前記採血開始手段からの採血開始信号に同期して、穿刺針を打ち出す採血装置。 A puncture needle to hurt the skin,
A vacuum pump to suck the required amount of blood,
A blood collection device comprising a blood collection start means for instructing the start of blood collection,
It has a detector that detects whether the wearing state is suitable for collecting blood,
A blood collection apparatus that strikes a puncture needle in synchronization with a blood collection start signal from the blood collection start means only when the attached state is suitable for blood collection.
必要量の血液を吸い上げるための真空ポンプと、
採血開始を指示する採血開始手段とを備えた採血装置であって、
装着状態が採血するのに適していない状態であるかを検出する検出器を備えており、
前記装着状態が採血するのに適していない状態のときは、前記採血開始手段からの採血開始信号が有っても、穿刺針を打ち出さない採血装置。 A puncture needle to hurt the skin,
A vacuum pump to suck the required amount of blood,
A blood collection device comprising a blood collection start means for instructing the start of blood collection,
It has a detector that detects whether the wearing state is not suitable for collecting blood,
A blood collection device that does not eject a puncture needle even when a blood collection start signal is received from the blood collection start means when the attached state is not suitable for blood collection.
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