JP2005237791A - Method and system for filtering blood - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血液から凝集物や白血球などの好ましくない成分を除去するための血液の濾過方法および血液の濾過システムに関する。特に輸血用の全血製剤、赤血球製剤、血小板製剤、血漿製剤などから輸血副作用の原因となる微小凝集物や白血球などを除去するための、可撓性容器からなる白血球除去フィルターを用いる血液の濾過方法および血液の濾過システムに関するものである。 The present invention relates to a blood filtration method and blood filtration system for removing undesirable components such as aggregates and leukocytes from blood. Blood filtration using a leukocyte removal filter consisting of a flexible container for removing microaggregates and leukocytes that cause transfusion side effects from whole blood preparations, red blood cell preparations, platelet preparations, plasma preparations, etc. The present invention relates to a method and a blood filtration system.
ドナーから採血された全血は、全血のまま輸血に用いられることは少なく、赤血球製剤、血小板製剤、血漿製剤などの各成分に分離され、貯蔵した後に輸血されるのが一般的である。またこれらの血液製剤に含まれる微小凝集物や白血球などが種々の輸血副作用の原因となることから、輸血の前にこれらの好ましくない成分を除去してから輸血する白血球除去輸血が増えている。近年は特に白血球除去の必要性が広く認識され、欧州では全ての輸血用血液製剤に白血球除去処理を施し、その後に輸血に用いることを法制化している国もある。 Whole blood collected from a donor is rarely used as a whole blood for transfusion, and is generally separated into individual components such as a red blood cell preparation, a platelet preparation, and a plasma preparation, and then transfused after storage. In addition, since microaggregates and leukocytes contained in these blood products cause various side effects of blood transfusion, leukocyte-removed blood transfusions in which these undesirable components are removed before blood transfusion are increasing. In recent years, the need for leukocyte removal has been widely recognized in recent years, and in Europe, there are countries where all blood products for blood transfusion are subjected to leukocyte removal treatment and then used for blood transfusion.
血液製剤から白血球を除去する為の方法としては、血液製剤を白血球除去フィルターで処理するのが最も一般的である。従来、この白血球除去フィルターによる血液製剤の処理は、輸血操作を行う際にベッドサイドで行われることが多かったが、近年では白血球除去製剤の品質管理、及び白血球除去処理の有効性向上などの目的のために、血液センターに於いて保存前に白血球除去が行われることが一般的になりつつある。 The most common method for removing leukocytes from a blood product is to treat the blood product with a leukocyte removal filter. Conventionally, treatment of blood products with this leukocyte removal filter has often been performed at the bedside during blood transfusion operation, but in recent years, the purpose of quality control of leukocyte removal products and improvement of the effectiveness of leukocyte removal treatment For this reason, it is becoming common for leukocytes to be removed before storage at blood centers.
ドナーから採血し、複数の血液成分に分離し、各血液成分を貯蔵するために、典型的には2つから4つの可撓性のバッグとこれらを接続する導管、抗凝固剤、赤血球保存液、採血針等から構成される採血分離セットが以前より使われている。上記の「保存前白血球除去」に好適に使用されるものとして、これらの採血分離セットに白血球除去フィルターを組み込んだシステムが広く使われており、「クローズドシステム」または「一体型システム」などの名称で呼ばれている。(特許文献1、特許文献2)
To collect blood from a donor, separate it into multiple blood components, and store each blood component, typically two to four flexible bags and their connecting conduits, anticoagulants, red blood cell preservation solution A blood collection / separation set including a blood collection needle has been used for some time. A system that incorporates a leukocyte removal filter into these blood collection and separation sets is widely used as one that is preferably used for the above-mentioned “pre-storage leukocyte removal”. Names such as “closed system” or “integrated system” are widely used. It is called by. (
従来白血球除去フィルターは、不織布や多孔質からなるフィルター要素をポリカーボネート等の硬質容器に充填したものが広く使われてきたが、容器のガス透過性が低いため、採血分離セットの滅菌工程として広く使われている高圧蒸気滅菌を適用しがたいという問題があった。また、クローズドシステムを使用し、全血を遠心分離によって複数の血液成分に分離した後に白血球除去を行う場合には、白血球除去フィルターも採血分離セットと共に遠心される。この際、硬質の容器がバッグや導管にダメージを与えたり、硬質容器自身が遠心時のストレスに耐えられずに破損する危険があった。これらの問題点を解消する方法として、血液流入口と血液流出口とを有する可撓性容器に、血液流入口側と血液流出口側とを隔てるシート状フィルター要素を内蔵してなるフィルターが一般的に用いられている。 Conventional leukocyte removal filters have been widely used in which filter elements made of non-woven fabric or porous material are filled in a rigid container such as polycarbonate. However, since the gas permeability of the container is low, it is widely used as a sterilization process for blood collection and separation sets. There is a problem that it is difficult to apply the high pressure steam sterilization. In addition, when a closed system is used and leukocyte removal is performed after whole blood is separated into a plurality of blood components by centrifugation, the leukocyte removal filter is also centrifuged together with the blood collection / separation set. At this time, there is a risk that the hard container damages the bag or the conduit, or that the hard container itself cannot withstand the stress during centrifugation and breaks. As a method for solving these problems, a filter in which a sheet-like filter element that separates the blood inlet side and the blood outlet side is incorporated in a flexible container having a blood inlet and a blood outlet is generally used. Has been used.
可撓性容器とシート状フィルター要素を溶着する方法としては、フィルター要素を一旦シート状の可撓性フレームに溶着した後に、該フレームをハウジング材と溶着したもの(特許文献3、特許文献4)、可撓性容器を直接フィルター要素に溶着させたもの(特許文献5、特許文献6)とがある。以下、前者をフレーム溶着型、後者を容器溶着型ということがある。
As a method of welding the flexible container and the sheet-like filter element, the filter element is once welded to the sheet-like flexible frame, and then the frame is welded to the housing material (
従来品の一例を図4に、これに用いるフィルターの拡大断面図を図5に示す。可撓性容器からなるフィルターの上流に入口側接続導管(3)を介して血液収容バッグ(1)を配置し、下流に出口側接続導管(4)を介して血液回収バッグ(5)を接続する。血液収容バッグ(1)に収容された血液製剤は、重力により入口側接続導管(3)を通って、フィルターに設けた血液入口(13)からフィルター内に入る。フィルターの中央には、血液入口(13)と血液出口(14)を隔てるようにフィルター要素(9)が配置され、血液製剤は該フィルター要素を通過する際に、血液中の好ましくない成分が除去される。フィルター要素を通過した血液製剤は血液出口から出て、出口側接続導管を通って血液回収バッグ(5)内に回収される。血液入口と血液出口はそれぞれフィルターの外周面の周縁部であって、フィルター要素に対して対照な位置に設けられている。通常、これらの白血球除去フィルターで血液を処理する際は、血液収容バッグをフィルターよりも高い位置に置き、重力の作用によって血液製剤をフィルター濾過し、血液回収バッグに収容する。このとき、濾過の最中にはフィルター要素の抵抗によって圧力損失が生じ、フィルター入口側の空間は陽圧となる。また、通常フィルターよりも低い位置に、血液回収バッグを置くが、血液が下流側の出口側接続導管を移動することによって、フィルターの出口側は陰圧となる傾向を示し、可撓性容器がフィルター要素に密着しやすくなる。つまり、可撓性容器を用いたフィルターでは、フィルター要素は出口側容器と密着する傾向が強く、その為に血液の流れが阻害されて十分な流速が得られない問題や血液の片流れによりフィルターを有効に活用することができない問題のあることが以前から指摘されていた。 An example of a conventional product is shown in FIG. 4, and an enlarged cross-sectional view of a filter used therefor is shown in FIG. The blood storage bag (1) is arranged upstream of the filter made of a flexible container via the inlet side connection conduit (3), and the blood collection bag (5) is connected downstream of the filter via the outlet side connection conduit (4). To do. The blood product stored in the blood storage bag (1) passes through the inlet side connection conduit (3) by gravity and enters the filter from the blood inlet (13) provided in the filter. In the center of the filter, a filter element (9) is disposed so as to separate the blood inlet (13) and the blood outlet (14), and when blood products pass through the filter element, undesirable components in the blood are removed. Is done. The blood product that has passed through the filter element exits the blood outlet and is collected in the blood collection bag (5) through the outlet-side connecting conduit. Each of the blood inlet and the blood outlet is a peripheral portion of the outer peripheral surface of the filter, and is provided at a position opposite to the filter element. Normally, when processing blood with these leukocyte removal filters, the blood storage bag is placed at a higher position than the filter, and the blood product is filtered by the action of gravity and stored in the blood collection bag. At this time, pressure loss occurs due to the resistance of the filter element during filtration, and the space on the filter inlet side becomes positive pressure. In addition, the blood collection bag is placed at a position lower than the normal filter, but the blood tends to become negative pressure on the outlet side of the filter as the blood moves through the outlet side connecting conduit on the downstream side. It becomes easy to adhere to the filter element. In other words, in a filter using a flexible container, the filter element has a strong tendency to be in close contact with the outlet-side container. It has been pointed out before that there are problems that cannot be used effectively.
この問題に対して、これまでに種々の解決策が提案されており、フィルター要素と出口側容器との間に連接棒と呼ばれる軟質塩ビチューブを挿入して密着を防ぐ方法(特許文献3)、軟質容器内面に高低差0.2〜2mmの凹凸をつけて密着を防ぐ方法(特許文献4)、ニットファイバー製のスクリーン等を挿入する方法(特許文献6)等がその代表的なものである。しかしながら、特許文献4で述べられている様に、連接棒やスクリーンを挿入する方法は別部材を挿入することによって容器の溶着不良を起こす危険がある他、製造工程が複雑になる、余分な材料を用いることによって製造コストが増えるなどの問題があった。更には、連接棒を用いる方法は、密着防止効果の及ぶ範囲が連接棒の近傍に限られる恐れがあり、効果に疑問が残るものである。
Various solutions to this problem have been proposed so far, and a method of preventing adhesion by inserting a soft PVC tube called a connecting rod between the filter element and the outlet side container (Patent Document 3), Typical methods include a method for preventing the adhesion by providing unevenness with a height difference of 0.2 to 2 mm on the inner surface of the soft container (Patent Document 4), a method for inserting a screen made of knit fiber (Patent Document 6), and the like. . However, as described in
また、特許文献4で開示された方法は、連接棒やスクリーンを挿入する方法の問題点に対する解決策として提案されたものの、容器材料とフィルター要素とを直接溶着しようとする場合には、容器内面の凹凸が溶着不良を起こす、耐圧剥離性を低下させるなどの恐れがあり、フレーム溶着型のフィルターにその適用が限定されるものであった。更には、連接棒や軟質容器内面に高低差0.2〜2mmの凹凸をつけて密着を防ぐ方法、ニットファイバー製のスクリーン等を挿入する方法は、結果的にフィルター内のデッドボリューム増大に繋がるために、血液濾過後にフィルター内に残る血液量が多くなり、貴重な血液の回収量が低下してしまう恐れもある。
Further, although the method disclosed in
これらの例は、いずれもフィルター出口側に生じる陰圧によってもたらされる不具合、即ち出口側可撓性容器とフィルター要素との密着を如何にして緩和するか、換言すれば、密着しようとする出口側可撓性容器とフィルター要素との間に、血液の通り道になり得る空間を残すために、どの様なスペーサーを配置して密着を阻害するか、との観点で研究されてきたものであり、血液回収量低下、容器の溶着不良、製造工程が複雑になる、余分な材料を用いることによって製造コストが増えるなど、必ずしも満足すべきものではなかった。 All of these examples show how to alleviate the trouble caused by the negative pressure generated on the filter outlet side, that is, how to reduce the close contact between the outlet side flexible container and the filter element. In order to leave a space that can be a blood passage between the flexible container and the filter element, it has been studied in terms of what kind of spacer is arranged to inhibit adhesion, It was not always satisfactory, such as a decrease in the amount of blood collected, poor welding of the container, a complicated manufacturing process, and an increase in manufacturing cost due to the use of extra materials.
このような、可撓性容器からなるフィルターを用いて血液を重力濾過する際に直面する前記の問題について簡便に解決する方法として、本発明者らは、可撓性容器の出口側を陽圧にする方法(特許文献7)、及び可撓性容器に外力を加えて変形することによってフィルター要素と出口側容器との密着を防止する方法(特願2002−47281号、特願2002−243435号)をすでに開発して特許出願してきた。
本発明の課題は、可撓性容器からなるフィルターの出口側容器とフィルター要素との間にスペーサーを配することなく両者の密着を防ぎ、これによって流れが阻害されることを回避でき、かつフィルター要素全体を有効利用できる血液の濾過方法および血液の濾過システムを提供することである。 An object of the present invention is to prevent adhesion between the outlet side container of a filter made of a flexible container and a filter element without arranging a spacer, thereby preventing the flow from being hindered, and a filter. To provide a blood filtration method and a blood filtration system capable of effectively utilizing the entire element.
本発明者らは、上記課題を解決するために、血液出口側の容器内表面とシート状フィルター要素と間に、ある一定の空間を持たせることに着目して鋭意検討を重ねた結果、血液回収バッグに収容した血液の自重により出口側可撓性容器とフィルター要素の密着を防ぐことにより、良好に血液が流れることを見出し、本発明をなすに至った。
すなわち本発明は、以下を含む。
(1)血液収容バッグ中の血液を、フィルター要素によって入口側可撓性容器と出口側可撓性容器に仕切られたフィルター内に導入し、フィルター内に配置されたフィルター要素によって重力による濾過を行い、血液中から好ましくない成分を除去し、血液を血液回収バッグ中に回収する、血液の濾過方法において、
血液回収バッグ及び該バッグ内の血液の重力により、該フィルター要素と出口側可撓性容器との間に空間を設けた状態で血液を濾過することを特徴とする血液の濾過方法。
(2)血液の入口と出口とを有する可撓性容器と、血液から好ましくない成分を除去するためのシート状フィルター要素とを含み、血液の入口と出口とが該フィルター要素によって隔てられ、それぞれ入口側可撓性容器および出口側可撓性容器を構成しているフィルターにおいて、
血液入口と血液入口開口部とをつなぐ血液入口通路と、血液出口と血液出口開口部とをつなぐ血液出口通路とを含み、
血液入口が、入口側可撓性容器の中央付近に開口し、入口側可撓性容器の周縁付近に血液入口開口部が設けられ、
血液出口が、出口側可撓性容器の中央付近に開口し、出口側可撓性容器の周縁付近に血液出口開口部が設けられ、
血液入口開口部と血液出口開口部がフィルタ要素の中心に対してほぼ点対照の位置に配置されていることを特徴とする血液濾過フィルター。
(3)フィルターの血液入口通路及び血液出口通路が夫々入口側可撓性容器及び出口側可撓性容器に密着固定されている事を特徴とする上記(2)の血液濾過フィルター。
(4)上記(2)又は(3)に記載の血液濾過フィルターの血液出口に出口側接続導管を介して血液回収バッグが接続されていることを特徴とする血液の濾過システム。
(5)入口側接続導管のフィルターとは反対側の端が採血バッグまたは採血バッグに接続された血液成分用の子バッグに接続されている、上記(4)に記載の血液の濾過システム。
In order to solve the above-mentioned problems, the present inventors have conducted extensive studies focusing on providing a certain space between the inner surface of the container on the blood outlet side and the sheet-like filter element. It was found that blood flowed well by preventing the outlet side flexible container and the filter element from being adhered by the dead weight of the blood contained in the collection bag, and the present invention was made.
That is, the present invention includes the following.
(1) Blood in the blood storage bag is introduced into a filter partitioned by an inlet side flexible container and an outlet side flexible container by a filter element, and filtered by gravity by the filter element disposed in the filter. In a blood filtration method, wherein undesired components are removed from blood and blood is collected in a blood collection bag,
A blood filtration method comprising filtering blood in a state where a space is provided between the filter element and the outlet side flexible container by the blood collection bag and the gravity of the blood in the bag.
(2) including a flexible container having a blood inlet and outlet, and a sheet-like filter element for removing undesirable components from the blood, the blood inlet and outlet being separated by the filter element, In the filter constituting the inlet side flexible container and the outlet side flexible container,
A blood inlet passage connecting the blood inlet and the blood inlet opening; and a blood outlet passage connecting the blood outlet and the blood outlet opening;
The blood inlet opens near the center of the inlet-side flexible container, and a blood inlet opening is provided near the periphery of the inlet-side flexible container,
The blood outlet opens near the center of the outlet-side flexible container, and a blood outlet opening is provided near the periphery of the outlet-side flexible container,
A blood filtration filter, characterized in that the blood inlet opening and the blood outlet opening are arranged at substantially point contrast positions with respect to the center of the filter element.
(3) The blood filtration filter according to (2), wherein the blood inlet passage and the blood outlet passage of the filter are tightly fixed to the inlet side flexible container and the outlet side flexible container, respectively.
(4) A blood filtration system, wherein a blood collection bag is connected to a blood outlet of the blood filtration filter according to (2) or (3) via an outlet-side connection conduit.
(5) The blood filtration system according to (4), wherein an end of the inlet side connection conduit opposite to the filter is connected to a blood collection bag or a blood component child bag connected to the blood collection bag.
本発明により、血液回収バッグ及びバッグ内の血液の重力により、フィルター要素と出口側可撓性容器との間に空間を設けた状態で血液を濾過することにより、可撓性容器からなるフィルターの出口側容器とフィルター要素との間にスペーサーを配することなく両者の密着を防ぎ、これによって流れが阻害されることを回避でき、かつフィルター要素全体を有効利用できた。 According to the present invention, by filtering the blood in a state where a space is provided between the filter element and the outlet side flexible container due to the gravity of the blood in the blood collection bag and the blood in the bag, Without arranging a spacer between the outlet side container and the filter element, it was possible to prevent the two from sticking together, thereby preventing the flow from being hindered, and effectively using the entire filter element.
以下、本発明を詳細に説明する。
本発明による血液の濾過方法を実施するためのシステムの一実施態様を図1に示す。血液収容バッグ(1)は、入口側接続導管(3)を介してフィルター(2)に接続され、血液回収バッグ(5)は出口側接続導管(4)を介してフィルター(2)に接続されている。血液収容バッグ(1)には、濾過されるべき血液が収容され、血液回収バッグには濾過された血液が収容されている。血液収容バッグは、フィルター(2)よりも高い位置に配置され、従って、フィルター(2)は血液バッグ(1)にぶら下がっている状態となる。また、血液回収バッグ(5)はフィルター(2)よりも低い位置に配置され、血液回収バッグ(5)は床に接触せずフィルターにその重さを預けた状態でぶら下がっている。
Hereinafter, the present invention will be described in detail.
One embodiment of a system for carrying out the blood filtration method according to the present invention is shown in FIG. The blood storage bag (1) is connected to the filter (2) via the inlet side connection conduit (3), and the blood collection bag (5) is connected to the filter (2) via the outlet side connection conduit (4). ing. The blood storage bag (1) stores the blood to be filtered, and the blood collection bag stores the filtered blood. The blood storage bag is disposed at a higher position than the filter (2), and therefore the filter (2) is suspended from the blood bag (1). In addition, the blood collection bag (5) is disposed at a lower position than the filter (2), and the blood collection bag (5) is suspended without contacting the floor and keeping its weight on the filter.
本発明で用いるフィルターの拡大断面図を図2に、フィルターの上面図を図3に示す。フィルター(2)は、扁平袋状の可撓性容器からなり、該容器の上面と下面には、血液入口通路(6)と出口通路(7)が設けられている。血液入口通路(6)は容器中央付近の血液入口(13)と容器周縁付近の血液入口開口部(11)をつなぐように容器の上面に細長い通路として形成されている。また同様に血液出口通路(7)は容器中央付近の血液出口(14)と容器周縁付近の血液出口開口部(12)をつなぐように容器の下面に細長い通路として形成されている。該容器の内部中央にはフィルター要素(9)が設けられ、これによって該容器は入口側可撓性容器(10)と出口側可撓性容器(8)に仕切られている。血液入口には入口側接続導管(3)が、血液出口には出口側接続導管(4)が接続されている。 FIG. 2 is an enlarged sectional view of the filter used in the present invention, and FIG. 3 is a top view of the filter. The filter (2) comprises a flat bag-like flexible container, and a blood inlet passage (6) and an outlet passage (7) are provided on the upper and lower surfaces of the container. The blood inlet passage (6) is formed as an elongated passage on the upper surface of the container so as to connect the blood inlet (13) near the center of the container and the blood inlet opening (11) near the periphery of the container. Similarly, the blood outlet passage (7) is formed as an elongated passage on the lower surface of the container so as to connect the blood outlet (14) near the center of the container and the blood outlet opening (12) near the periphery of the container. A filter element (9) is provided in the center of the inside of the container, whereby the container is divided into an inlet side flexible container (10) and an outlet side flexible container (8). An inlet side connecting conduit (3) is connected to the blood inlet, and an outlet side connecting conduit (4) is connected to the blood outlet.
このようなシステム構成を用いたときの血液の流れについて説明する。血液バッグ内の血液は重力によりフィルター入口側接続導管、血液入口、血液入口通路を通って血液入口開口部から入口側可撓性容器内に入る。そして、フィルター要素を通過する際に好ましくない成分が除去され、血液出口開口部から出口側可撓性容器の外へ排出され、出口通路、血液出口、出口側接続導管を通って血液回収バッグに回収される。 The flow of blood when using such a system configuration will be described. The blood in the blood bag passes through the filter inlet side connection conduit, the blood inlet, the blood inlet passage, and enters the inlet side flexible container from the blood inlet opening by gravity. Then, undesirable components are removed when passing through the filter element, discharged from the blood outlet opening to the outside of the outlet-side flexible container, and passed through the outlet passage, the blood outlet, and the outlet-side connecting conduit to the blood collection bag. Collected.
血液がフィルターに充填されるとき、血液はフィルターの血液入口開口端から血液出口開口端に向かって流れ、フィルター内の空気と置換される。血液回収バッグ内の血液が増加するにつれ、その重さによりフィルターの出口側接続導管と共に血液出口が引っ張られ、さらには出口側可撓性容器とフィルター要素との間に空間が生じる。 When blood fills the filter, the blood flows from the blood inlet open end of the filter toward the blood outlet open end, replacing the air in the filter. As the blood in the blood collection bag increases, the weight pulls the blood outlet along with the outlet outlet connection conduit of the filter, creating a space between the outlet flexible container and the filter element.
なお、フィルターは床面に対して水平に近いことが望ましいが必ずしもそれに限定されるものではない。
また、濾過される血液が収容される血液バッグは、血液が既に収容された状態でフィルター上流に接続されてもよいし、予めフィルター上流に接続された後に血液を収容されてもよい。
In addition, although it is desirable that a filter is near horizontal with respect to a floor surface, it is not necessarily limited to it.
Moreover, the blood bag in which the blood to be filtered is stored may be connected upstream of the filter in a state where the blood has already been stored, or may be stored in advance after being connected upstream of the filter.
本発明でいう血液とは、全血製剤あるいは成分分離された赤血球製剤、血小板製剤などの血液製剤も含めて指すものである。
本発明でいう血液に含まれる好ましくない成分とは、白血球、微細凝集塊、ウィルス、細菌、プリオン、病原物質のうち、少なくとも1つ以上の成分である。血液製剤の種類によっては血小板を含むこともある。
The blood as used in the present invention includes whole blood products and blood products such as erythrocyte products and platelet products from which components are separated.
The unfavorable components contained in blood as used in the present invention are at least one or more of leukocytes, fine aggregates, viruses, bacteria, prions and pathogens. Depending on the type of blood product, it may contain platelets.
本発明でいうフィルターとは、上述したように、血液の入口と出口とを有する可撓性容器と、血液から好ましくない成分を除去するためのシート状フィルター要素とからなり、血液の入口と出口とが該フィルター要素によって隔てられている白血球除去フィルターである。フィルター要素の形状は扁平状、四角型、丸型いずれであっても良い。 As described above, the filter in the present invention includes a flexible container having an inlet and an outlet for blood and a sheet-like filter element for removing undesirable components from the blood. Are leukocyte removal filters separated by the filter element. The shape of the filter element may be flat, square, or round.
シート状フィルター要素としては、不織布などの繊維集積体、スポンジなどの多孔質体が挙げられる。これらは単層で用いてもよいし、複数層組み合わせて用いてもよい。また、フィルター要素は、血液の濡れ性や血液適合性、選択分離性を改善する目的から基材に特定のポリマーをコーティングしてもよいし、物理的な改質を施してあってもよい。
フィルター要素が繊維集積体の場合、素材としては、合成繊維、再生セルロースのような半合成繊維、綿のような天然繊維、無機繊維などからなるものが挙げられる。中でも合成繊維、例えばポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル繊維、ナイロン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリルなどの繊維が好ましい。これらの繊維直径は0.01μmから20μmであるものが望ましい。
フィルター要素が多孔質体の場合、その素材としてはポリアクリロニトリル、ポリスルホン、セルロースアセテート、ポリビニルホルマール、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリウレタンなど何れの素材であっても本発明には適する。多孔質体の平均孔径は1μm以上30μm未満であるものが望ましい。
Examples of the sheet-like filter element include fiber aggregates such as nonwoven fabrics and porous bodies such as sponges. These may be used in a single layer or in combination of a plurality of layers. The filter element may be coated with a specific polymer on the substrate for the purpose of improving blood wettability, blood compatibility, and selective separation, or may be physically modified.
When the filter element is a fiber assembly, examples of the material include synthetic fibers, semi-synthetic fibers such as regenerated cellulose, natural fibers such as cotton, and inorganic fibers. Among these, synthetic fibers, for example, polyester fibers such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, and fibers such as nylon, polypropylene, and polyacrylonitrile are preferable. These fiber diameters are preferably 0.01 μm to 20 μm.
When the filter element is a porous body, any material such as polyacrylonitrile, polysulfone, cellulose acetate, polyvinyl formal, polyester, polyacrylate, polymethacrylate, and polyurethane is suitable for the present invention. The average pore diameter of the porous body is preferably 1 μm or more and less than 30 μm.
可撓性容器や導管、バッグの材質は限定されるものではないが、例えば特許文献5、6に記載されるような従来公知の可撓性の熱可塑性樹脂が用いられ、軟質塩化ビニル系樹脂、スチレン−エチレン−ブチレン共重合体およびこれらを主成分とする熱可塑性エラストマーなどが好ましい。
The material of the flexible container, conduit, or bag is not limited. For example, a conventionally known flexible thermoplastic resin as described in
本発明でいう血液入口通路とは、入口側可撓性容器の内面と外部とを繋ぐ通路であり、同様に血液出口通路とは、出口側可撓性容器の内面と外部とを繋ぐ通路を指す。
血液入口開口部とは入口側可撓性容器の上面周縁部に設けた、血液の該容器内への開口部であり、同様に血液出口開口部とは出口側可撓性容器の下面周縁部に設けた、血液の該容器内からの排出開口部である。
そして、これら血液入口、血液入口通路、血液入口開口部は、出口側のそれらと容器内の中心とほぼ点対照の位置に配置されている。
これらの可撓性容器やフィルター要素の接着固定及び血液出入口通路の可撓性容器への密着固定は、接着剤を用いない溶着が好ましい。溶着はヒートシールによる外部加熱溶着、高周波ウェルダ−、超音波ウェルダーによる内部加熱溶着、何れでも良い。また溶着の方法は、上記部材をすべて同時に溶着しても、複数回に分けて行っても良い。
The blood inlet passage referred to in the present invention is a passage connecting the inner surface of the inlet-side flexible container and the outside. Similarly, the blood outlet passage is a passage connecting the inner surface of the outlet-side flexible container and the outside. Point to.
The blood inlet opening is an opening into the blood vessel provided in the peripheral edge of the upper surface of the inlet side flexible container. Similarly, the blood outlet opening is the lower peripheral edge of the outlet side flexible container. This is an opening for discharging blood from the inside of the container.
The blood inlet, the blood inlet passage, and the blood inlet opening are arranged substantially in a point contrast with those on the outlet side and the center in the container.
The adhesion and fixation of these flexible containers and filter elements and the adhesion and fixation of the blood inlet / outlet passage to the flexible container are preferably welding without using an adhesive. The welding may be any of external heating welding by heat sealing, internal heating welding by a high frequency welder, and ultrasonic welding. Further, the welding method may be performed by dividing all the above members at the same time or by dividing them into a plurality of times.
採血バッグは、本発明の血液収容バッグとして機能する場合があり、導管を介してバッグに採血針が接続されており、内部に抗凝固剤が封入されているものを指す。血液成分用の子バッグは、採血バッグと導管を介して接続されており、予め成分保存液が封入されていてもよい。 The blood collection bag may function as the blood storage bag of the present invention, and refers to a bag in which a blood collection needle is connected to the bag via a conduit and an anticoagulant is sealed inside. The blood component child bag is connected to the blood collection bag via a conduit, and a component preservation solution may be enclosed in advance.
以下、実施例に基づき、本発明の血液の濾過方法及び血液の濾過システムについて詳細に説明するが、本発明は、これらによって範囲を限定されるものではない。 Hereinafter, although the blood filtration method and the blood filtration system of the present invention will be described in detail based on examples, the scope of the present invention is not limited by these.
可撓性シート上のフィルター周縁となる部分に孔(血液入口開口部)を開け、可撓性樹脂製の血液入口通路を高周波溶着した。その際、血液入口通路は上記の孔と、フィルター中央部に開口部(血液入口)をもつよう可撓性シートに密着固定し、入口側可撓性容器とした。同様にして出口側可撓性容器を作成した。入口側可撓性容器、フィルター要素、出口側可撓性容器の順に重ねてフィルター周縁部を高周波溶着し、白血球除去フィルターを作製した。その際、フィルター周縁部に開けた入口側の孔は出口側の孔に対して反対方向の周縁部に位置するように配した。
このフィルターの血液入口に、長さ0.5mの入口側接続導管を挿入し、溶剤を用いて接着し、該入口側接続導管は濾過される血液が収容された血液収容バッグに接続した。また、該フィルターの血液出口に、長さ0.5mの出口側接続導管を挿入し、溶剤を用いて接着し、該出口側接続導管を血液回収バッグと接続した。
可撓性シート、可撓性樹脂製の血液出入口通路、血液収容バッグ、血液回収バッグは軟質ポリ塩化ビニル樹脂製のものを使用した。入口側接続導管、出口側接続導管には内径2.9mm、外径4.2mmの軟質塩化ビニル樹脂製のチューブを使用した。
フィルター要素は、血液の入口から出口にかけてポリエステル製不織布を、平均繊維径12μm、目付30g/m2、厚さ0.21mmのものを4枚、平均繊維径1.7μm、目付66g/m2、厚さ0.4mmのものを1枚、平均繊維径1.2μm、目付40g/m2、厚さ0.2mmのものを25枚、平均繊維径1.7μm、目付66g/m2、厚さ0.4mmのものを1枚、平均繊維径12μm、目付30g/m2、厚さ0.21mmのものを4枚の順に積層したものを用いた。
A hole (blood inlet opening) was made in the portion of the flexible sheet that would be the periphery of the filter, and a blood inlet passage made of flexible resin was welded at high frequency. At that time, the blood inlet passage was tightly fixed to the flexible sheet so as to have the above-mentioned hole and an opening (blood inlet) in the center of the filter, thereby forming an inlet-side flexible container. Similarly, an outlet side flexible container was prepared. The peripheral edge of the filter was high-frequency welded in the order of the inlet side flexible container, the filter element, and the outlet side flexible container to prepare a leukocyte removal filter. At that time, the holes on the inlet side opened in the filter peripheral part were arranged so as to be located in the peripheral part in the opposite direction to the hole on the outlet side.
An inlet-side connecting conduit having a length of 0.5 m was inserted into the blood inlet of the filter and adhered using a solvent, and the inlet-side connecting conduit was connected to a blood containing bag containing blood to be filtered. In addition, an outlet-side connecting conduit having a length of 0.5 m was inserted into the blood outlet of the filter and adhered using a solvent, and the outlet-side connecting conduit was connected to a blood collection bag.
The flexible sheet, flexible resin blood inlet / outlet passage, blood storage bag, and blood collection bag were made of soft polyvinyl chloride resin. A tube made of a soft vinyl chloride resin having an inner diameter of 2.9 mm and an outer diameter of 4.2 mm was used for the inlet side connecting conduit and the outlet side connecting conduit.
The filter element is a nonwoven fabric made of polyester from the blood inlet to the outlet, with an average fiber diameter of 12 μm, a basis weight of 30 g / m 2 , a thickness of 0.21 mm, four sheets, an average fiber diameter of 1.7 μm, a basis weight of 66 g / m 2 , One sheet having a thickness of 0.4 mm, average fiber diameter of 1.2 μm, basis weight of 40 g / m 2 , 25 sheets having a thickness of 0.2 mm, average fiber diameter of 1.7 μm, basis weight of 66 g / m 2 , thickness One of 0.4 mm ones, an average fiber diameter of 12 μm, a weight per unit area of 30 g / m 2 , and a thickness of 0.21 mm laminated in order of 4 sheets were used.
濾過される血液が収容された血液バッグを高さ160cmの位置に固定し、血液回収バッグが床面に接触しないよう入口側接続導管、フィルター、出口側接続導管、血液回収バッグから成るシステム全体を吊り下げた。被濾過液体として、粘度21.8mPa・s(22.8℃)に調製したポリビニルピロリドン(分子量39万)水溶液に書道用朱墨液を0.025%添加後、濾過される血液が収容された血液バッグに350g注入し、室温にて重力を用いて流した。濾過される血液が収容された血液バッグが空になるのに要した時間(min)を測定し、350gをその値で割り処理速度(g/min)を算出した。
さらに、重力にてフィルター内の被濾過液体を十分に回収した後、回収量(g)を測定し、フィルターを入口側接続導管及び出口側接続導管より切り離した。次に、フィルターを解体し、フィルター要素を取り出した。フィルター要素として積層された不織布1枚1枚を液体流入側から濾液流出側に順に並べて、フィルター要素に着色されている書道用朱墨液の濃淡を定性的に検査した。そのときの検査結果を次のように示した。
偏流あり=濾液流出口付近のみ、書道用朱墨液によって着色され、その部分に被濾過液体が集中して流れたと思われる状態。
偏流なし=濾液流出側まで、フィルター全面が書道用朱墨液によって、ある程度均一に着色されている状態。
被濾過用液体処理時のフィルター出口側容器形状を観察すると、出口側可撓性容器とフィルター要素との間に空間が形成されていた。フィルター要素の着色度合いを観察した結果、偏流はみられなかった。結果を以下の比較例の結果とともに表1に示す。
The blood bag containing the blood to be filtered is fixed at a height of 160 cm, and the entire system comprising the inlet side connection conduit, the filter, the outlet side connection conduit, and the blood recovery bag is arranged so that the blood recovery bag does not contact the floor surface. Hanging. Blood containing blood to be filtered after adding 0.025% of calligraphy ink to polyvinylpyrrolidone (molecular weight 390,000) aqueous solution prepared to have a viscosity of 21.8 mPa · s (22.8 ° C.) as a liquid to be filtered 350 g was poured into the bag and allowed to flow using gravity at room temperature. The time (min) required for the blood bag containing the blood to be filtered to be emptied was measured, and 350 g was divided by the value to calculate the processing speed (g / min).
Furthermore, after the liquid to be filtered in the filter was sufficiently recovered by gravity, the recovered amount (g) was measured, and the filter was separated from the inlet side connecting conduit and the outlet side connecting conduit. Next, the filter was disassembled and the filter element was removed. Each non-woven fabric laminated as a filter element was arranged in order from the liquid inflow side to the filtrate outflow side, and the density of the calligraphy ink colored on the filter element was qualitatively examined. The test results at that time are shown as follows.
Diffusion is present = Only the vicinity of the filtrate outlet is colored with the calligraphy ink, and the liquid to be filtered seems to have flowed in that area.
No drift = The entire surface of the filter is evenly colored with calligraphy ink until the filtrate outflow side.
When the shape of the filter outlet side container during the liquid treatment for filtration was observed, a space was formed between the outlet side flexible container and the filter element. As a result of observing the degree of coloration of the filter element, no drift was observed. The results are shown in Table 1 together with the results of the following comparative examples.
本比較例で用いたシステムおよびフィルター構成を図4,5に示す。ただし、本比較例では血液回収バッグは床から離して試験したため、その点において図4と異なる。
可撓性シート上のフィルター周縁となる部分に孔を開け、可撓性樹脂製の血液入口通路を高周波溶着した。その際、血液入口通路は上記の孔と、該孔よりもさらにフィルター周縁部外側に開口部をもつよう可撓性シートに密着固定し、入口側可撓性容器とした。同様にして出口側可撓性容器を作成した。それら以外は実施例1と同じ操作、評価を行った。
処理時のフィルター形状を観察すると出口側可撓性容器とフィルター要素は密着していた。処理流速は実施例1に比べて低下し、フィルター要素の着色度合いを観察した結果、偏流がみられた。
The system and filter configuration used in this comparative example are shown in FIGS. However, in this comparative example, the blood collection bag was tested away from the floor, and thus differs from FIG.
A hole was made in the portion of the flexible sheet that would be the periphery of the filter, and a blood inlet passage made of flexible resin was welded at high frequency. At that time, the blood inlet passage was tightly fixed to the flexible sheet so as to have the above-mentioned hole and an opening outside the filter peripheral edge further than the hole, thereby forming an inlet-side flexible container. Similarly, an outlet side flexible container was prepared. Except for these, the same operations and evaluation as in Example 1 were performed.
When the filter shape at the time of processing was observed, the outlet side flexible container and the filter element were in close contact. The treatment flow rate was lower than that in Example 1, and as a result of observing the degree of coloration of the filter element, drift was observed.
血液回収バッグをその平面部面積の半分を床に接触させた以外は実施例1と同じ操作、評価を行った。
処理時のフィルター形状を観察すると出口側可撓性容器とフィルター要素は密着していた。処理流速は実施例1に比べて低下し、フィルター要素の観察結果では偏流がみられた。
The same operation and evaluation as in Example 1 were performed except that a half of the plane area of the blood collection bag was brought into contact with the floor.
When the filter shape at the time of processing was observed, the outlet side flexible container and the filter element were in close contact. The treatment flow rate was lower than that in Example 1, and drift was observed in the observation results of the filter element.
また、本発明において定量的に確認することは困難であるが、本発明者らが推察するに従来技術である比較例では図5に示すように使用時に血液はフィルター上部から下部に向かってフィルター内部へ入っていくため血液入口側空間のエア抜けが悪くなることも考えられる。ところが、本願のごとく血液出入口の位置を工夫したことにより使用時には図2のようにフィルタ下部から上部へ向けて血液が流れるためエア抜けもよくなってフィルターの有効濾過面積が比較例に比べて広がり、このような要因も加味されて処理速度が早くなった可能性も考えられる。
In addition, although it is difficult to confirm quantitatively in the present invention, in the comparative example which is the prior art as inferred by the present inventors, blood is filtered from the upper part of the filter toward the lower part during use as shown in FIG. It is conceivable that air leaks out of the blood inlet side space because it enters the inside. However, by devising the position of the blood inlet / outlet port as in the present application, the blood flows from the lower part of the filter toward the upper part as shown in FIG. It is also possible that the processing speed has increased due to such factors.
本発明は血液、特に輸血用の全血製剤、赤血球製剤、血小板製剤、血漿製剤などから輸血副作用の原因となる微小凝集物や白血球などを除去するための可撓性容器からなる白血球除去フィルターで血液を濾過する際に有用な血液の濾過方法および血液の濾過システムである。 The present invention is a leukocyte removal filter comprising a flexible container for removing microaggregates and leukocytes that cause transfusion side effects from blood, particularly whole blood preparations for blood transfusion, erythrocyte preparations, platelet preparations, plasma preparations and the like. A blood filtration method and a blood filtration system useful in filtering blood.
1 血液収容バッグ
2 フィルター
3 入口側接続導管
4 出口側接続導管
5 血液回収バッグ
6 血液入口通路
7 血液出口通路
8 出口側可撓性容器
9 フィルター要素
10入口側可撓性容器
11血液入口開口部
12血液出口開口部
13血液入口
14血液出口
DESCRIPTION OF
Claims (5)
血液回収バッグ及び該バッグ内の血液の重力により、該フィルター要素と出口側可撓性容器との間に空間を設けた状態で血液を濾過することを特徴とする血液の濾過方法。 Blood in the blood storage bag is introduced into a filter partitioned into an inlet side flexible container and an outlet side flexible container by a filter element, and filtered by gravity using the filter element disposed in the filter. In the blood filtration method of removing undesirable components from the inside and collecting blood in a blood collection bag,
A blood filtration method comprising filtering blood in a state where a space is provided between the filter element and the outlet side flexible container by the blood collection bag and the gravity of the blood in the bag.
血液入口と血液入口開口部とをつなぐ血液入口通路と、血液出口と血液出口開口部とをつなぐ血液出口通路とを含み、
血液入口が、入口側可撓性容器の中央付近に開口し、入口側可撓性容器の周縁付近に血液入口開口部が設けられ、
血液出口が、出口側可撓性容器の中央付近に開口し、出口側可撓性容器の周縁付近に血液出口開口部が設けられ、
血液入口開口部と血液出口開口部がフィルタ要素の中心に対してほぼ点対照の位置に配置されていることを特徴とする血液濾過フィルター。 A flexible container having a blood inlet and outlet, and a sheet-like filter element for removing undesirable components from the blood, the blood inlet and outlet being separated by the filter element, respectively In the filter constituting the flexible container and the outlet side flexible container,
A blood inlet passage connecting the blood inlet and the blood inlet opening; and a blood outlet passage connecting the blood outlet and the blood outlet opening;
The blood inlet opens near the center of the inlet-side flexible container, and a blood inlet opening is provided near the periphery of the inlet-side flexible container,
The blood outlet opens near the center of the outlet-side flexible container, and a blood outlet opening is provided near the periphery of the outlet-side flexible container,
A blood filtration filter, characterized in that the blood inlet opening and the blood outlet opening are arranged at substantially point contrast positions with respect to the center of the filter element.
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Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2008232785A (en) * | 2007-03-20 | 2008-10-02 | Fujifilm Corp | Hemofiltration device |
JP2011072816A (en) * | 2010-03-30 | 2011-04-14 | Asahi Kasei Medical Co Ltd | Blood processing filter and filtering method of blood |
JP2013502930A (en) * | 2009-08-26 | 2013-01-31 | エクセレレックス インク. | Continuous collection bag |
JP2013540458A (en) * | 2010-08-06 | 2013-11-07 | ジヴエッセ ソチエタ ぺル アチオーニ | Improved filter for removing substances from blood or blood products and method for producing the same |
WO2018174197A1 (en) * | 2017-03-24 | 2018-09-27 | テルモ株式会社 | Blood separation filter and method for separating blood component |
WO2018174195A1 (en) * | 2017-03-24 | 2018-09-27 | テルモ株式会社 | Blood separation method and blood separation filter |
-
2004
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Cited By (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2008232785A (en) * | 2007-03-20 | 2008-10-02 | Fujifilm Corp | Hemofiltration device |
JP2013502930A (en) * | 2009-08-26 | 2013-01-31 | エクセレレックス インク. | Continuous collection bag |
JP2011072816A (en) * | 2010-03-30 | 2011-04-14 | Asahi Kasei Medical Co Ltd | Blood processing filter and filtering method of blood |
JP2013540458A (en) * | 2010-08-06 | 2013-11-07 | ジヴエッセ ソチエタ ぺル アチオーニ | Improved filter for removing substances from blood or blood products and method for producing the same |
WO2018174197A1 (en) * | 2017-03-24 | 2018-09-27 | テルモ株式会社 | Blood separation filter and method for separating blood component |
WO2018174195A1 (en) * | 2017-03-24 | 2018-09-27 | テルモ株式会社 | Blood separation method and blood separation filter |
JPWO2018174195A1 (en) * | 2017-03-24 | 2020-01-23 | テルモ株式会社 | Blood separation method and blood separation filter |
JP7060577B2 (en) | 2017-03-24 | 2022-04-26 | テルモ株式会社 | Blood separation method and blood separation filter |
US11607483B2 (en) | 2017-03-24 | 2023-03-21 | Terumo Kabushiki Kaisha | Blood separation method and blood separation filter |
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