JP2005192725A - Ablation catheter with balloon - Google Patents

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JP2005192725A JP2004000873A JP2004000873A JP2005192725A JP 2005192725 A JP2005192725 A JP 2005192725A JP 2004000873 A JP2004000873 A JP 2004000873A JP 2004000873 A JP2004000873 A JP 2004000873A JP 2005192725 A JP2005192725 A JP 2005192725A
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Tetsunori Matsukuma
哲律 松熊
Zenji Yamazaki
善治 山崎
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter safer to a patient by reducing burdens on the patient due to catheter invasion and suppressing heat generation at parts other than a target lesion at the time of ablation. <P>SOLUTION: In this ablation catheter, a potential detection mechanism is attached, the properness / improperness of the ablation are judged by detecting a potential around an ablation treated part without pulling out the ablation catheter after the ablation of the target lesion, and an ablation process is repeatedly performed by expanding a balloon again immediately when a judged result is the improperness. Thus, invasion burdens due to the introduction of a catheter for potential detection and the re-introduction of the ablation catheter in the case that the ablation is improper are completely eliminated and the burdens on the patient are reduced. Further, since an electrode for high frequency energizing is made bipolar, a high frequency current does not flow to the electrode for the potential detection and a guide wire at the time of the ablation and the ablation at parts other than the target lesion is suppressed. Also, since a counter electrode plate is not used, the heat generation on the counter electrode plate is dissolved. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

本発明は、カテーテルの先端側に配置されているバルーンを患者体内の標的病変部位へ密着させた状態で高周波誘電加熱およびジュール熱で加熱をおこなって標的病変部位を加温することにより標的病変部位を焼灼(アブレーション)するバルーン付きアブレーションカテーテルに係り、特に患者体内の標的病変部位に対する焼灼治療においてカテーテル侵襲に起因する患者の負担を減らす為の技術に関する。   The present invention provides a target lesion site by heating a target lesion site by heating with a high frequency dielectric heating and Joule heat in a state where a balloon disposed on the distal end side of the catheter is in close contact with the target lesion site in a patient. In particular, the present invention relates to a technique for reducing a burden on a patient due to catheter invasion in a cauterization treatment for a target lesion site in a patient body.

近年、心臓不整脈治療を行う為のアブレーションカテーテルが開発されている。例えば、特開2002−78809号公報(特許文献1)には、心臓不整脈治療を行う為の肺静脈電気的隔離用バルーン付きアブレーションカテーテルが記載されている。このようなバルーン付きアブレーションカテーテルを使って肺静脈の電気的隔離を行う場合、図8に示すように、カテーテル51の先端側に配置されている膨張・収縮可能なバルーン52を経皮的に下大静脈QAへ導入し、カテーテル51で後押ししながら心臓HAの右心房Haから心房中隔Hwを刺貫して左心房Hbへとバルーン52を到達せしめる。そして、バルーン内への造影剤を含む液体の送給により膨張したバルーン52を肺静脈口Qaに当てがって密着させておいて、直径0.5mm程の断面真円形の丸電線を螺旋状に巻き回してコイル体に整形しバルーン52内に設置した高周波通電用コイル電極53に高周波電源55より高周波電力を与え、高周波通電用コイル電極53と患者体外に配置した高周波通電用外電極(以下、対極板と記す)54の間で高周波通電を行わせる。   In recent years, ablation catheters for the treatment of cardiac arrhythmia have been developed. For example, JP-A-2002-78809 (Patent Document 1) describes an ablation catheter with a balloon for pulmonary vein electrical isolation for performing cardiac arrhythmia treatment. When pulmonary veins are electrically isolated using such an ablation catheter with a balloon, as shown in FIG. 8, the inflatable / deflated balloon 52 disposed on the distal end side of the catheter 51 is lowered percutaneously. The balloon 52 is introduced into the vena cava QA and pierced through the atrial septum Hw from the right atrium Ha of the heart HA while being pushed by the catheter 51 to reach the left atrium Hb. Then, the balloon 52 inflated by the supply of the liquid containing the contrast medium into the balloon is brought into close contact with the pulmonary vein opening Qa, and a round electric wire having a cross section of about 0.5 mm in diameter is spirally formed. A high frequency power supply 55 is applied to a high frequency power supply coil electrode 53 that is wound around and shaped into a coil body and installed in the balloon 52. ) (Referred to as a counter electrode plate).

高周波通電用コイル電極53と対極板54との間の高周波通電に伴って起こる高周波誘電加熱およびジュール熱による加温により肺静脈口Qaの環状周縁部が全体的に焼灼される。肺静脈口Qaに対する焼灼に引き続き、左心房Hbの内壁に開いている残りの3個の肺静脈口Qb〜Qdに対する焼灼を順次同様にして実施する。各肺静脈口Qa〜Qdの環状周縁部が焼灼されることで4個の各肺静脈が全て電気的隔離状態となる。各肺静脈口Qa〜Qdの環状周縁部が焼灼されて、4個の各肺静脈がそれぞれ電気的隔離のかたちになると、不整脈を引き起こす電気信号が遮断され、心臓不整脈がほほ解消される。   The annular peripheral portion of the pulmonary vein port Qa is cauterized as a whole by high-frequency dielectric heating and heating by Joule heat that occur in association with high-frequency energization between the high-frequency energization coil electrode 53 and the counter electrode plate 54. Following cauterization of the pulmonary vein opening Qa, cauterization of the remaining three pulmonary vein openings Qb to Qd opened on the inner wall of the left atrium Hb is sequentially performed in the same manner. All the four pulmonary veins are electrically isolated by cauterizing the annular peripheral edge of each pulmonary vein opening Qa to Qd. When the annular peripheral edge of each pulmonary vein opening Qa to Qd is cauterized and each of the four pulmonary veins is in the form of electrical isolation, the electrical signal that causes arrhythmia is cut off and the cardiac arrhythmia is almost eliminated.

このように、特開2002−78809号公報(特許文献1)に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルによれば、各肺静脈口Qa〜Qdの環状周縁部が全体的に焼灼されるので、何度も焼灼を繰り返さずに済むと共に、焼灼されるのが各肺静脈口Qa〜Qdの環状周縁部だけであるので、余分な処(例えば健常部分)まで焼灼せずに済む。   As described above, according to the ablation catheter with a balloon described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-78809 (Patent Document 1), the annular peripheral edge of each pulmonary vein port Qa to Qd is cauterized as a whole. It is not necessary to repeat the cauterization, and only the annular peripheral edge portion of each pulmonary vein opening Qa to Qd is cauterized, so that it is not necessary to cauterize an extra portion (for example, a healthy portion).

しかしながら、上記バルーン付きアブレーションカテーテルによって焼灼を行った後、そのバルーン付きアブレーションカテーテルを引き出してから、焼灼施療部位まわりの電位を検出する別の電位検出用カテーテル(図示省略)を導入して、焼灼が適切に行われたか否か(電気的に隔離されたか否か)をチェックしなければならなかった。もし、焼灼が適切に行われていなければ、再び、バルーン付きアブレーションカテーテルと電位検出用カテーテルの導入・引出が繰り返されることになる。   However, after cauterization with the ablation catheter with balloon, after the ablation catheter with balloon is pulled out, another potential detection catheter (not shown) for detecting the electric potential around the ablation treatment site is introduced, and the ablation is performed. I had to check if it was done properly (whether it was electrically isolated). If cauterization has not been performed properly, the introduction and withdrawal of the ablation catheter with balloon and the potential detection catheter will be repeated again.

そこで、電位検出手段をバルーン付きアブレーションカテーテルに付設することが考えられるが、特許文献1に記載されたような対極板を使用するバルーン付きアブレーションカテーテルの場合、アブレーション時の高周波通電によって、電位検出用電極へも高周波電流が流れて電位検出用電極も加熱され、これによっても標的病変部位以外の血管、組織がアブレーションされる恐れがある。   Therefore, it is conceivable to attach the potential detection means to the ablation catheter with a balloon. However, in the case of the ablation catheter with a balloon using a counter electrode plate as described in Patent Document 1, the potential detection means is used for detecting the potential by high-frequency energization during ablation. A high-frequency current also flows to the electrode and the potential detection electrode is heated, which may ablate blood vessels and tissues other than the target lesion site.

さらに、バルーン付きアブレーションカテーテルを患者体内の標的病変部位へ導入するにはガイドワイヤーが必要であるが、対極板を使用するバルーン付きアブレーションカテーテルの場合、金属コイルタイプや樹脂被覆の薄いガイドワイヤーを用いるとアブレーション時の高周波通電によって、ガイドワイヤー先端へも高周波電流が流れてガイドワイヤー先端も加熱され、これによっても標的病変部位以外の血管、組織がアブレーションされる恐れがある。   Furthermore, a guide wire is required to introduce the ablation catheter with a balloon into a target lesion site in a patient. However, in the case of an ablation catheter with a balloon using a counter electrode, a metal coil type or a thin resin-coated guide wire is used. As a result of the high-frequency energization at the time of ablation, a high-frequency current flows to the tip of the guide wire and the tip of the guide wire is heated, which may ablate blood vessels and tissues other than the target lesion site.

さらに、対極板を使用するバルーン付きアブレーションカテーテルの場合、アブレーション時の高周波通電によって患者の体表に貼り付けられた対極板54が高周波通電に伴って発熱する可能性がある。   Further, in the case of an ablation catheter with a balloon using a counter electrode plate, there is a possibility that the counter electrode plate 54 affixed to the patient's body surface by high-frequency energization at the time of ablation may generate heat due to high-frequency energization.

一方、バルーン内を加熱する別の手段として特表平10−503407号公報(特許文献2)に記載された方法がある。特表平10−503407号公報(特許文献2)には、バルーン内部を温める手段としてバルーン内に双極の高周波通電用電極を配置した医療装置が記載されている。これは、図10に示されるように尖った末端を有する剛性な器具であって、かつ末端付近にバルーンとバルーン内部の双極の高周波通電用電極を有する医療装置である。手術中バルーンを収縮状態にして、尖った先端を治療する器官に穿刺し、次に、治療部位にてバルーンを膨張させて、高周波通電用電極の間で高周波通電を行わせる。そして高周波通電用電極との間の高周波通電に伴って起こる高周波誘電加熱およびジュール熱による加温により、生体内部の望ましくない細胞を破壊するものであり、標的とする組織は悪性又は良性腫瘍、嚢、外因的にその付近の体腔を狭くする過剰形成組織である。   On the other hand, as another means for heating the inside of the balloon, there is a method described in JP-T-10-503407 (Patent Document 2). Japanese Patent Laid-Open No. 10-503407 (Patent Document 2) describes a medical device in which bipolar high-frequency energizing electrodes are arranged in a balloon as means for warming the inside of the balloon. As shown in FIG. 10, this is a rigid instrument having a sharp end, and a medical device having a balloon and a bipolar high-frequency energizing electrode inside the balloon near the end. During the operation, the balloon is deflated, the pointed tip is punctured into the organ to be treated, and then the balloon is inflated at the treatment site to perform high-frequency energization between the electrodes for high-frequency energization. In addition, high-frequency dielectric heating and heating by Joule heat that occur in association with high-frequency energization between the electrodes for high-frequency energization destroys unwanted cells inside the living body, and the target tissue is a malignant or benign tumor, sac Excessive tissue that exogenously narrows the nearby body cavity.

しかし、特表平10−503407号公報(特許文献2)に記載の医療装置は、穿刺部周辺の細胞を全体的に加熱壊死させるのみであり、肺静脈電気的隔離のような微妙且つ繊細な操作に用いるものではなかった。
特開2002−78809号公報(詳細な説明の全頁、図1−図6) 特表平10−503407号公報(詳細な説明の全頁、図1−図17)
However, the medical device described in JP-T-10-503407 (Patent Document 2) only heats and necroses the cells around the puncture part as a whole, and is delicate and delicate like pulmonary vein electrical isolation. It was not used for operation.
Japanese Unexamined Patent Publication No. 2002-78809 (all pages of detailed description, FIGS. 1 to 6) Japanese translation of PCT publication No. 10-503407 (all pages of detailed description, FIG. 1 to FIG. 17)

本発明は上述したバルーン付きアブレーションカテーテルと電位検出用カテーテルの導入・引出の繰り返しによる患者の負担を解消し、また、対極板使用による標的病変部位以外のアブレーション、または体表面の損傷を解消するバルーン付きアブレーションカテーテルを提供することを課題とする。   The present invention eliminates the burden on the patient due to the repeated introduction and withdrawal of the ablation catheter with balloon and the potential detection catheter described above, and also eliminates ablation other than the target lesion site due to the use of the counter electrode or damage to the body surface. It is an object to provide an attached ablation catheter.

本発明は上記課題を達成するため、以下の構成を有する。   In order to achieve the above object, the present invention has the following configuration.

(1)バルーンをカテーテルの先端側に有し、さらに前記バルーン内に高周波通電用電極と温度センサを備えているアブレーションカテーテルにおいて、前記カテーテル先端部表面に焼灼治療部位まわりの電位を検出する電位検出用電極を備えており、かつ前記高周波通電用電極が双極であることを特徴とするバルーン付きアブレーションカテーテル。   (1) In an ablation catheter having a balloon on the distal end side of the catheter, and further comprising a high-frequency energizing electrode and a temperature sensor in the balloon, potential detection for detecting the potential around the ablation site on the catheter distal end surface An ablation catheter with a balloon, characterized in that the high-frequency energizing electrode is bipolar.

(2)(1)に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、前記高周波通電用電極の少なくとも一方の電極の形状が筒状であり、さらに双方の電極は表面積がいずれも20mm2以上であることを特徴とするバルーン付きアブレーションカテーテル。 (2) In the ablation catheter with a balloon according to (1), at least one of the electrodes for high-frequency energization is cylindrical, and both electrodes have a surface area of 20 mm 2 or more. Ablation catheter with balloon.

(3)(1)または(2)に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、電位検出手段は、バルーンの前端より先に取り付けられている電位測定用電極、バルーンの後端の手前に取り付けられている電位測定用電極、またはバルーンの前端より先に取り付けられている電位測定用電極と、バルーンの後端の手前に取り付けられている電位測定用電極の両者、のうちいずれかであるバルーン付きアブレーションカテーテル。   (3) In the ablation catheter with a balloon according to (1) or (2), the potential detecting means is attached to the potential measuring electrode attached before the front end of the balloon and before the rear end of the balloon. Ablation catheter with a balloon, which is one of an electrode for potential measurement, or an electrode for potential measurement attached before the front end of the balloon and an electrode for potential measurement attached before the rear end of the balloon .

(4)(1)または(2)に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、カテーテルが外筒シャフトと内筒シャフトとが軸方向に移動可能なかたちで同心的に通し合わされている二重筒式カテーテルであって、バルーンの先端部が内筒シャフトの先端に固定されていて、バルーンの後端部が外筒シャフトの先端に固定されており、外筒シャフトと内筒シャフトとの相互間摺動によりバルーンを変形できることを特徴とするバルーン付きアブレーションカテーテル。   (4) In the ablation catheter with a balloon according to (1) or (2), the double cylindrical catheter in which the outer cylindrical shaft and the inner cylindrical shaft are concentrically connected with each other so that the outer cylindrical shaft and the inner cylindrical shaft are movable in the axial direction. The tip of the balloon is fixed to the tip of the inner cylinder shaft, the rear end of the balloon is fixed to the tip of the outer cylinder shaft, and the outer cylinder shaft and the inner cylinder shaft slide between each other. An ablation catheter with a balloon, wherein the balloon can be deformed by the above.

(5)(4)に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、電位検出用電極からの検出電位を取り出す検出電位取り出し用リード線は、電気絶縁性保護被膜で覆われた状態で、外筒シャフトと内筒シャフトとの間隙を通って導出されるバルーン付きアブレーションカテーテル。   (5) In the ablation catheter with a balloon as described in (4), the detection potential extraction lead wire for extracting the detection potential from the potential detection electrode is covered with the electrically insulating protective coating, An ablation catheter with a balloon led out through a gap with a tube shaft.

(6)(4)に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、検出電位取り出し用リード線は、電気絶縁性保護被膜で覆われた状態で、外筒シャフトおよび内筒シャフトの少なくともいずれかのシャフトの肉厚部内を通って導出されるバルーン付きアブレーションカテーテル。   (6) In the ablation catheter with a balloon according to (4), the lead for detecting the detection potential is covered with an electrically insulating protective film, and the thickness of at least one of the outer cylindrical shaft and the inner cylindrical shaft Ablation catheter with balloon that is routed through the thick section.

(7)(1)〜(6)のいずれかに記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、高周波通電用電極に高周波電力を送給する電力送給用リード線と温度センサから測温信号を取り出すセンサ用リード線とが、いずれも、電気絶縁性保護被覆で覆われた状態でカテーテルに引き通されているバルーン付きアブレーションカテーテル。   (7) In the ablation catheter with a balloon according to any one of (1) to (6), for a sensor for extracting a temperature measurement signal from a power supply lead wire for supplying high-frequency power to a high-frequency energization electrode and a temperature sensor An ablation catheter with a balloon in which both lead wires are passed through the catheter while being covered with an electrically insulating protective coating.

(8)(1)〜(7)のいずれかに記載のバルーン付きアブレーションカテーテルが前記バルーンの後端に液体導入口を有し、さらに前記バルーンの内へカテーテルを経由して液体を送給する液体送給手段と、前記温度センサの測温結果に応じた供給量で高周波電力を供給する電力供給手段を備えているバルーン付きアブレーションカテーテル。   (8) The ablation catheter with a balloon according to any one of (1) to (7) has a liquid introduction port at a rear end of the balloon, and further feeds the liquid into the balloon via the catheter. An ablation catheter with a balloon comprising liquid supply means and power supply means for supplying high-frequency power in a supply amount corresponding to a temperature measurement result of the temperature sensor.

(9)(8)に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、液体送給手段により送給される液体が外筒シャフトと内筒シャフトの間のクリアランスを通るバルーン付きアブレーションカテーテル。   (9) The ablation catheter with a balloon according to (8), wherein the liquid fed by the liquid feeding means passes through a clearance between the outer cylinder shaft and the inner cylinder shaft.

(10)(1)(9)のいずれかに記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、アブレーション機構がバルーン内に満たした液体を100KHz〜2.45GHzの範囲の高周波通電により50℃〜80℃に加熱することを特徴としたバルーン付きアブレーションカテーテル。   (10) In the ablation catheter with a balloon according to any one of (1) and (9), the liquid filled in the balloon by the ablation mechanism is heated to 50 ° C. to 80 ° C. by high-frequency energization in the range of 100 KHz to 2.45 GHz. An ablation catheter with a balloon characterized by that.

(11)(9)または(10)に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、液体送給手段によって液体導入口から送り込まれた液体により膨張状態にあるバルーンの内の液体をカテーテルとバルーンの間で出入りさせてバルーン内の液体を攪拌する液体攪拌手段を備えているバルーン付きアブレーションカテーテル。   (11) In the ablation catheter with a balloon according to (9) or (10), the liquid in the balloon in an inflated state by the liquid fed from the liquid introduction port by the liquid feeding means enters and exits between the catheter and the balloon. An ablation catheter with a balloon provided with liquid stirring means for stirring the liquid in the balloon.

請求項1に係る発明によれば、カテーテル先端部表面に取り付けられている焼灼施療部位まわりの電位を検出する電位検出手段が付設されていて、標的病変部位の焼灼が済むと、アブレーションカテーテルを引き出さないままで付設の電位検出手段を使って焼灼施療部位まわりの電位を検出して焼灼の適当・不適当を判定すると共に、判定結果が不適当であるという場合は直ちにバルーンを再度膨らませて焼灼プロセスを繰り返し行うことができるので、電位検出用カテーテルの導入やアブレーションカテーテルの再導入が不要となり、患者の負担が低減される。   According to the first aspect of the present invention, the potential detection means for detecting the potential around the ablation treatment site attached to the surface of the catheter tip is attached, and when the target lesion site is cauterized, the ablation catheter is pulled out. Without using the attached potential detection means, the potential around the ablation treatment site is detected to determine the appropriateness / inappropriateness of the ablation, and if the determination result is inappropriate, the balloon is immediately inflated again to ablate. Therefore, it is not necessary to introduce a potential detection catheter or reintroduce an ablation catheter, thereby reducing the burden on the patient.

さらに、請求項1に係る発明によれば、高周波通電用電極が双極とも電気的高抵抗素材であるバルーンの内部に設置されるため、アブレーション時に電位検出用電極へ高周波電流が流れることが無くなり、電位検出用電極の加熱による標的病変部位以外の血管、組織がアブレーションされる恐れがなくなる。   Furthermore, according to the invention according to claim 1, since the high-frequency energizing electrode is installed inside the balloon that is an electric high-resistance material for both bipolar electrodes, the high-frequency current does not flow to the potential detection electrode during ablation. There is no risk of ablation of blood vessels and tissues other than the target lesion site due to heating of the potential detection electrode.

さらに、請求項1に係る発明によれば、高周波通電用電極が双極とも電気的高抵抗素材であるバルーンの内部に設置されるため、アブレーション時にガイドワイヤー先端へ高周波電流が流れることが無くなり、ガイドワイヤー先端の加熱による標的病変部位以外の血管、組織がアブレーションされる恐れがなくなる。   Furthermore, according to the first aspect of the present invention, since the high-frequency energizing electrode is installed inside the balloon which is an electric high-resistance material for both bipolar electrodes, no high-frequency current flows to the tip of the guide wire during ablation. There is no risk of ablation of blood vessels and tissues other than the target lesion site due to heating of the wire tip.

さらに、請求項1に係る発明によれば、高周波通電用電極が双極ともバルーンの内部に設置されるため、対極板が不要となり、対極板の発熱の可能性がなくなる。   Furthermore, according to the first aspect of the present invention, since both high-frequency energizing electrodes are installed inside the balloon, a counter electrode plate is not required and the possibility of heat generation of the counter electrode plate is eliminated.

また、従来のアブレーションカテーテル(先端に数mmの電極があり、点状に何回も焼灼するもの)を用いた焼灼では、電位の確認は複数の位置で行わなければならない。そうしないと、焼灼不良個所の特定ができず、焼灼ポイントの特定ができないからである。また、多くの点の電位を一度に確認しようとすると、電位測定用カテーテルに多くの電位検出用電極を取り付ける必要があり、そうするとカテーテルのコスト高や大型化を招く。   Further, in ablation using a conventional ablation catheter (having an electrode of several mm at the tip and being cauterized several times in a dotted manner), the potential must be confirmed at a plurality of positions. Otherwise, it is not possible to identify the location where the shochu is defective, and it is not possible to identify the shochu point. Further, if it is attempted to confirm the potentials at many points at once, it is necessary to attach a large number of potential detection electrodes to the potential measurement catheter, which causes an increase in the cost and size of the catheter.

これに対して、請求項1に係る発明によれば、一度の焼灼でバルーンの全周囲に沿って輪状に広範囲の焼灼が行われるので、焼灼異常の個所を従来例のように特定する必要が無く、焼灼された領域で「異常があるか否か(電位が検出されたか否か)」を判断するだけでよい。異常があればその領域をもう一度焼灼すればよい。したがって、従来例のように、カテーテルに電位検出用電極を多数設ける必要がない。また、異常個所を特定する必要がないから、従来例のように、電極を特定個所に当てがう(接触させる)必要もなく、輪状に焼灼された領域の近傍に電極を位置させるだけでもよい。したがって、請求項1記載の発明によれば、高価な電位検出用電極の設置個数を減らすことができ、カテーテルのコスト低減および小型化を計ることもできる。   On the other hand, according to the invention according to claim 1, since a wide range of cauterization is performed in a ring shape along the entire circumference of the balloon with a single cauterization, it is necessary to specify the location of the cauterization abnormality as in the conventional example. In other words, it is only necessary to determine whether or not there is an abnormality (whether or not a potential is detected) in the cauterized area. If there is an abnormality, the area can be cauterized again. Therefore, unlike the conventional example, it is not necessary to provide a large number of potential detection electrodes on the catheter. In addition, since it is not necessary to identify an abnormal part, it is not necessary to apply (contact) the electrode to the specific part as in the conventional example, and it is only necessary to position the electrode in the vicinity of the ring-shaped cauterized region. . Therefore, according to the first aspect of the present invention, the number of expensive potential detection electrodes can be reduced, and the cost and size of the catheter can be reduced.

請求項2に係る発明によれば、バルーン内で液体を沸騰させることなく、バルーン内の温度を上げることができる。   According to the invention of claim 2, the temperature in the balloon can be raised without boiling the liquid in the balloon.

さらに、請求項2に係る発明によれば、高周波通電用電極が双極とも電気的高抵抗素材であるバルーンの内部に設置されるため、アブレーション時にガイドワイヤー先端へ高周波電流が流れることが無くなり、ガイドワイヤー先端の加熱による標的病変部位以外の血管、組織がアブレーションされる恐れがなくなる。また、高周波通電用電極が双極ともバルーンの内部に設置されるため、対極板が不要となり、対極板の発熱を生じる可能性がなくなる。   Further, according to the invention of claim 2, since the high-frequency energizing electrode is installed inside the balloon, which is an electric high resistance material for both bipolar electrodes, no high-frequency current flows to the tip of the guide wire during ablation. There is no risk of ablation of blood vessels and tissues other than the target lesion site due to heating of the wire tip. In addition, since both high-frequency energizing electrodes are installed inside the balloon, a counter electrode plate is not necessary, and there is no possibility of generating heat of the counter electrode plate.

請求項3に係る発明によれば、電位検出用電極がバルーンの前端より先の位置に取り付けられているので、焼灼施療部位まわりの内でもバルーンの前端より先の場所の電位が容易に検出できる。例えば、肺静脈の奥深くにカテーテルを挿入することなくその部位の電位を検出することができるので、肺静脈の深部の損傷を回避することができる。   According to the invention of claim 3, since the potential detection electrode is attached at a position ahead of the front end of the balloon, the potential at a location ahead of the front end of the balloon can be easily detected even around the ablation site. . For example, since the potential of the part can be detected without inserting a catheter deep into the pulmonary vein, damage to the deep part of the pulmonary vein can be avoided.

請求項4に係る発明によれば、電位検出用電極がバルーンの後端の手前の位置に取り付けられているので、焼灼施療部位まわりの内でもバルーンの後端の手前の場所の電位が容易に検出できる、もしくは電位検出用電極がバルーンの前端より先の位置とバルーンの後端の手前の位置の両方に取り付けられているので、焼灼施療部位まわりの内のバルーンの前端より先の場所とバルーンの後端の手前の場所のいずれの電位でも容易に検出できる、もしくは外筒シャフトあるいは内筒シャフトを軸方向に移動させることにより、バルーンの形状を多様に変化させることができるのに加え、高周波通電用内電極が内筒シャフトに同心的に外挿されることで、高周波通電用内電極が実質的に内筒シャフトに一体化したかたちとなるので、バルーンの導入がよりスムーズとなる。   According to the invention of claim 4, since the potential detection electrode is attached at a position in front of the rear end of the balloon, the potential at the position in front of the rear end of the balloon can be easily obtained even around the ablation treatment site. Since the potential detection electrode is attached to both the position ahead of the front end of the balloon and the position before the rear end of the balloon, the position of the balloon ahead of the front end of the balloon around the ablation treatment site and the balloon In addition to being able to easily detect any potential at a location in front of the rear end, or by changing the shape of the balloon in various ways by moving the outer cylinder shaft or the inner cylinder shaft in the axial direction, high frequency Since the inner electrode for energization is inserted concentrically with the inner cylinder shaft, the inner electrode for high-frequency energization is substantially integrated with the inner cylinder shaft. The Gayori smoothly.

請求項5に係る発明によれば、カテーテルに検出電位取り出し用リード線の導出のための配管を兼ねさせるので、リード線が焼灼処理の邪魔になることがない。   According to the fifth aspect of the present invention, since the catheter also serves as a pipe for leading out the lead for extracting the detection potential, the lead does not interfere with the cauterization process.

請求項6に係る発明によれば、検出電位取り出し用リード線は、外筒シャフトおよび内筒シャフトの少なくともいずれかのシャフトの肉厚部内を通って導出されるので、リード線を容易に電気的に絶縁することができる。   According to the sixth aspect of the present invention, since the lead wire for taking out the detected potential is led out through the thick portion of at least one of the outer tube shaft and the inner tube shaft, the lead wire can be easily electrically connected. Can be insulated.

請求項7に係る発明によれば、温度センサから測温信号を取り出すセンサ用リード線と高周波通電用内電極に高周波電力を送給する電力送給用リード線とがカテーテルに引き通されているので、カテーテルにリード線の配管を兼ねさせられる。また、センサ用リード線と電力送給用リード線が共に電気絶縁性保護被覆付きであるので、リード線同士のショート(短絡)が起こる心配がなくなると同時に、高周波電力の漏れ・侵入が抑えられる結果、高周波電力の漏れ・侵入に伴うカテーテルの発熱が抑えられ、カテーテルの強制冷却機構を省くことを可能とする。   According to the seventh aspect of the present invention, the sensor lead wire for extracting the temperature measurement signal from the temperature sensor and the power supply lead wire for supplying high frequency power to the high frequency energization inner electrode are passed through the catheter. Therefore, the catheter can also serve as the lead pipe. In addition, since both the sensor lead wire and the power supply lead wire have an electrically insulating protective coating, there is no risk of short-circuit between the lead wires, and at the same time, leakage and intrusion of high-frequency power can be suppressed. As a result, the heat generation of the catheter due to leakage and intrusion of high-frequency power is suppressed, and the forced cooling mechanism of the catheter can be omitted.

請求項8に係る発明によれば、液体送給手段によりカテーテル経由でバルーンの内に液体を送給させることによってバルーンをしっかり膨張させられる。また、電力供給手段によって温度センサの測温結果に応じた供給量で高周波電力を供給させることで、高周波誘電加熱およびジュール熱の加温温度を的確にコントロールすることができる。   According to the eighth aspect of the present invention, the balloon can be inflated firmly by feeding the liquid into the balloon via the catheter by the liquid feeding means. In addition, the heating temperature of the high-frequency dielectric heating and Joule heat can be accurately controlled by supplying high-frequency power with a supply amount corresponding to the temperature measurement result of the temperature sensor by the power supply means.

請求項9に係る発明によれば、外筒シャフトと内筒シャフトの間のクリアランスを液体送給手段による液体送給用の流路として使用することができる。   According to the invention which concerns on Claim 9, the clearance between an outer cylinder shaft and an inner cylinder shaft can be used as a flow path for liquid supply by a liquid supply means.

請求項10に係る発明によれば、万一電流が人体に流れたとしても感電することがない。また、バルーン表面温度を心筋組織が凝固壊死する温度に保つことを可能とする。   According to the invention which concerns on Claim 10, even if an electric current flows into a human body, there is no electric shock. In addition, the balloon surface temperature can be maintained at a temperature at which the myocardial tissue is coagulated and necrotized.

請求項11に係る発明によれば、高周波誘電加熱およびジュール熱による加温実行中、液体の導入で膨張状態にあるバルーン内の液体を液体攪拌手段によってカテーテルとバルーンの間で出入りさせてバルーン内の液体を攪拌すると、温度の違う液体が交じり合ってバルーンの内の液温が均一となり、高周波誘電加熱およびジュール熱による加温ムラを抑えることができる。   According to the eleventh aspect of the present invention, during the execution of heating by high frequency dielectric heating and Joule heat, the liquid in the balloon in an inflated state by introducing the liquid is made to enter and exit between the catheter and the balloon by the liquid stirring means. When the liquids are agitated, liquids with different temperatures are mixed with each other so that the temperature of the liquid in the balloon becomes uniform, and uneven heating due to high frequency dielectric heating and Joule heat can be suppressed.

本発明の好ましい実施の形態を図によって説明する。   A preferred embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.

図1は本実施形態に係るアブレーションカテーテルの全体の構成を示す平面図、図2は本実施形態のアブレーションカテーテルのバルーンの内部を示す断面図、図3は本実施形態のアブレーションカテーテルのバルーン膨張時の外形を示す正面図である。本実施形態のアブレーションカテーテルは、心臓不整脈治療としての肺静脈電気的隔離をおこなうのに好適なものである。   FIG. 1 is a plan view showing the overall configuration of the ablation catheter according to the present embodiment, FIG. 2 is a cross-sectional view showing the inside of the balloon of the ablation catheter of the present embodiment, and FIG. 3 is when the balloon of the ablation catheter of the present embodiment is inflated. It is a front view which shows the external shape. The ablation catheter of this embodiment is suitable for performing pulmonary vein electrical isolation as a treatment for cardiac arrhythmia.

本実施形態のアブレーションカテーテルでは、カテーテル1の先端側に膨張・収縮可能なバルーン2が配置されている。カテーテル1は、外筒シャフト3と内筒シャフト4を軸方向の移動が可能に同心的に通し合わせた二重筒式カテーテルであって、バルーン2の先端部が内筒シャフト4の先端に固定されていて、バルーン2の後端部が外筒シャフト3の先端に固定されており、バルーン後端には液体導入口2Aが設けられている。二重筒式のカテーテル1の場合、外筒シャフト3あるいは内筒シャフト4を軸方向に移動させることにより、バルーン2の形状を多様に変化させることができる。したがって、本発明では、カテーテル1が二重筒式カテーテルであることが好ましいが、カテーテル1は必ずしも二重筒式カテーテルに限られるものではなく、治療の種類によっては単一管式カテーテルが好ましいこともある。   In the ablation catheter of this embodiment, a balloon 2 that can be inflated and deflated is disposed on the distal end side of the catheter 1. The catheter 1 is a double tube type catheter in which an outer tube shaft 3 and an inner tube shaft 4 are concentrically threaded so as to be movable in the axial direction, and the distal end portion of the balloon 2 is fixed to the distal end of the inner tube shaft 4. The rear end portion of the balloon 2 is fixed to the front end of the outer cylinder shaft 3, and a liquid introduction port 2A is provided at the rear end of the balloon. In the case of the double tube type catheter 1, the shape of the balloon 2 can be variously changed by moving the outer tube shaft 3 or the inner tube shaft 4 in the axial direction. Therefore, in the present invention, the catheter 1 is preferably a double tube catheter, but the catheter 1 is not necessarily limited to a double tube catheter, and a single tube catheter is preferable depending on the type of treatment. There is also.

外筒シャフト3と内筒シャフト4の長さは、1m前後〜1m数十cm程度である。外筒シャフト3の外径は3mm〜5mm程度であり、内径は2mm〜4mm程度である。内筒シャフト4の外径は1mm〜3mm程度であり、内径は0.5mm〜2mm程度である。   The length of the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 is about 1 m to about 1 m and several tens of centimeters. The outer diameter of the outer cylinder shaft 3 is about 3 mm to 5 mm, and the inner diameter is about 2 mm to 4 mm. The outer diameter of the inner cylinder shaft 4 is about 1 mm to 3 mm, and the inner diameter is about 0.5 mm to 2 mm.

外筒シャフト3や内筒シャフト4の材料は、抗血栓性に優れる可撓性のある材料が用いられる。具体的には、例えばフッ素樹脂、ポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂等が挙げられる。   As the material of the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4, a flexible material having excellent antithrombogenicity is used. Specifically, a fluororesin, a polyamide resin, a polyimide resin, etc. are mentioned, for example.

バルーン2は、図3に示すように、膨張状態において先端側で直径が小さくなる円錐状(先すぼみ円錐状)の外形を有している。バルーン2は、長さ(バルーン先端とバルーン後端を仮想的に結ぶバルーン中心軸2aに沿う長さd)が、20mm〜40mm程度であって、後端側の最大外直径が10mm〜40mm程度であり、膜厚みが100μm〜300μmである。バルーン2の外径が先すぼみの円錐状の外形である場合、バルーンが肺静脈内部に入り込むのを防止できるうえ、バルーン2の先端を肺静脈口に少し挿し込むことによりバルーンを肺静脈口にきっちり密着させられるので、肺静脈口の環状周縁部の全体を確実に焼灼することができる。   As shown in FIG. 3, the balloon 2 has a conical shape (conical tip conical shape) whose diameter is reduced on the distal end side in the inflated state. The balloon 2 has a length (length d along the balloon center axis 2a that virtually connects the balloon tip and the balloon rear end) of about 20 mm to 40 mm, and the maximum outer diameter on the rear end side is about 10 mm to 40 mm. The film thickness is 100 μm to 300 μm. When the outer diameter of the balloon 2 has a conical shape with a tapered shape, the balloon can be prevented from entering the pulmonary vein, and the balloon 2 can be inserted into the pulmonary vein mouth by slightly inserting the tip of the balloon 2 into the pulmonary vein mouth. Since it is closely attached, the entire annular peripheral edge of the pulmonary vein opening can be reliably cauterized.

バルーン2の材料は、抗血栓性に優れた伸縮性のある材料が用いられる。さらに、高周波通電用電極5Aおよび5Bに高周波通電した場合に、バルーン外部へ高周波電流が漏れるのを防ぐために、電気的高抵抗素材であることが望ましい。すなわち、特にポリウレタン系の高分子材料が好ましく、具体的には、熱可塑性ポリエーテルウレタン、ポリエーテルポリウレタンウレア、フッ素ポリエーテルウレタンウレア、ポリエーテルポリウレタンウレア樹脂、ポリエーテルポリウレタンウレアアミド等が挙げられる。   As the material of the balloon 2, a stretchable material excellent in antithrombogenicity is used. Furthermore, in order to prevent the high frequency current from leaking outside the balloon when the high frequency energization electrodes 5A and 5B are energized, it is desirable that the material be an electrical high resistance material. That is, polyurethane-based polymer materials are particularly preferable, and specific examples include thermoplastic polyether urethane, polyether polyurethane urea, fluorine polyether urethane urea, polyether polyurethane urea resin, and polyether polyurethane urea amide.

さらに、本実施形態のアブレーションカテーテルの場合、バルーン2の内に高周波通電用電極5Aおよび5Bが設置されていると共に、バルーン2の内に液体導入口2Aから液体をカテーテル1経由で送給する液体送給装置(液体送給手段)6がカテーテル1の末端側に四方コネクタ7を介して接続配設されている。   Further, in the case of the ablation catheter of the present embodiment, the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B are installed in the balloon 2, and the liquid that feeds the liquid from the liquid introduction port 2A through the catheter 1 into the balloon 2. A feeding device (liquid feeding means) 6 is connected to the distal end side of the catheter 1 via a four-way connector 7.

高周波通電用電極としては図1に示す高周波通電用電極5Aおよび5Bのように、バルーン内部の高周波通電用電極が双極であることが重要である。   As the high-frequency energizing electrode, it is important that the high-frequency energizing electrode inside the balloon is bipolar, like the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B shown in FIG.

図には高周波通電用電極5Aおよび5Bとしては、電線を巻き回してコイル状に整形した高周波通電用電極が例示されているが、コイル状に限られるものではなく、どのような形状であってもよい。しかし、なかでもコイル状、円筒状などの筒状の高周波通電用電極が好ましい。また、高周波通電用電極は、高周波通電用電極の表面積が20mm2以上であることが望ましく、40mm2以上であることがさらに望ましい。これにより良好な加熱効率を得ることができる。また、表面積は400mm2以下が望ましい。なお、ここで表面積とは、筒状物の場合は外側、内側および厚み部分を含めた全表面積をいい、コイル状の場合は電極部分に相当する電線の表面積に近似できる。 In the figure, the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B are illustrated as a high-frequency energizing electrode wound around an electric wire and shaped into a coil shape, but the shape is not limited to a coil shape, Also good. However, a cylindrical high-frequency energizing electrode such as a coil or cylinder is particularly preferable. Further, the high-frequency energizing electrode preferably has a surface area of 20 mm 2 or more, more preferably 40 mm 2 or more. Thereby, favorable heating efficiency can be obtained. The surface area is desirably 400 mm 2 or less. Here, the surface area means the total surface area including the outer side, the inner side, and the thickness portion in the case of a cylindrical object, and can approximate the surface area of the electric wire corresponding to the electrode portion in the case of a coil shape.

コイル状とする場合の電線の直径は特に限定されないが、0.1mm〜1mm程度が実用的であり好ましい。   The diameter of the electric wire in the case of the coil shape is not particularly limited, but about 0.1 mm to 1 mm is practical and preferable.

高周波通電用電極の材料としては、銀(線)や金(線)、プラチナ(線)、銅(線)などの高導電率金属(線)が用いられる。   As a material for the high-frequency energizing electrode, a high conductivity metal (wire) such as silver (wire), gold (wire), platinum (wire), copper (wire) or the like is used.

また、高周波通電用電極5Aおよび5Bは内筒シャフト4を拘束しない状態で内筒シャフト4に同心的に外挿されている。高周波通電用電極5Aおよび5Bの内径が内筒シャフト4の外径より僅かに大きくて、高周波通電用電極5Aおよび5Bの内面と内筒シャフト4の外面の間に少し隙間が空いている。このように高周波通電用電極5Aおよび5Bが内筒シャフトに同心的に外挿されていると、高周波通電用電極5Aおよび5Bの中心軸5aがカテーテル1の中心軸1aに自動的に合うことになるのに加え、高周波通電用電極5Aおよび5Bが実質的に内筒シャフト4に一体化した形となる。また高周波通電用電極5Aおよび5Bは内筒シャフト4を拘束しないので、内筒シャフト4をスムーズに移動させられる。   The high-frequency energizing electrodes 5A and 5B are concentrically inserted on the inner cylinder shaft 4 without restricting the inner cylinder shaft 4. The inner diameters of the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B are slightly larger than the outer diameter of the inner cylindrical shaft 4, and there is a small gap between the inner surfaces of the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B and the outer surface of the inner cylindrical shaft 4. When the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B are thus concentrically inserted on the inner cylindrical shaft, the center axis 5a of the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B is automatically aligned with the central axis 1a of the catheter 1. In addition, the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B are substantially integrated with the inner cylindrical shaft 4. Further, since the high frequency energizing electrodes 5A and 5B do not restrain the inner cylinder shaft 4, the inner cylinder shaft 4 can be moved smoothly.

なお、本実施形態のアブレーションカテーテルの場合、アブレーション時の高周波通電は、バルーン内部の高周波通電用電極5Aと5Bの間で行われることにより、高周波誘電加熱およびジュール熱による加温が行われる。すなわち、実施形態のアブレーションカテーテルの場合、従来のアブレーションカテーテルにおいて必要であった、患者体外に配置した対極板は不必要である。また、高周波誘電加熱およびジュール熱の加温による際の組織焼灼の適温は、通常、50℃〜70℃の範囲にある。   In the case of the ablation catheter of this embodiment, high-frequency energization at the time of ablation is performed between the high-frequency energization electrodes 5A and 5B inside the balloon, whereby high-frequency dielectric heating and heating by Joule heat are performed. That is, in the case of the ablation catheter of the embodiment, the counter electrode plate arranged outside the patient body, which is necessary in the conventional ablation catheter, is unnecessary. Moreover, the appropriate temperature of the tissue cauterization at the time of high frequency dielectric heating and Joule heating is usually in the range of 50 ° C to 70 ° C.

一方、液体送給装置6は、送液用ローラポンプ(図示省略)を備えていて、送液用ローラポンプにより送給される液体が外筒シャフト3と内筒シャフト4の間のクリアランスを通って液体導入口2Aからバルーン2内に送り込まれる。液体送給装置6からの液体がバルーン2内に送り込まれるのに伴ってバルーン2は膨張する。つまり、外筒シャフト3と内筒シャフト4の間のクリアランスが液体送給装置6による液体送給用の流路として利用されているのである。   On the other hand, the liquid feeding device 6 is provided with a liquid feeding roller pump (not shown), and the liquid fed by the liquid feeding roller pump passes through the clearance between the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4. Then, it is fed into the balloon 2 from the liquid inlet 2A. As the liquid from the liquid feeding device 6 is fed into the balloon 2, the balloon 2 is inflated. That is, the clearance between the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 is used as a flow path for liquid feeding by the liquid feeding device 6.

また、本実施形態のアブレーションカテーテルの場合、液体送給により膨張状態にあるバルーン2内の液体をカテーテル1経由でバルーン2を出入りさせることによりバルーン内の液体を攪拌するダイヤフラム式液体攪拌機構(液体攪拌手段)8が配設されている。この攪拌機構8による攪拌で、温度の違う液体が交じり合ってバルーン内の液温が均一となり、高周波誘電加熱およびジュール熱による加温ムラを抑えることができる。   In the case of the ablation catheter of the present embodiment, a diaphragm type liquid agitating mechanism (liquid) that agitates the liquid in the balloon by allowing the liquid in the balloon 2 in an inflated state by liquid supply to enter and exit the balloon 2 via the catheter 1. (Stirring means) 8 is provided. By the stirring by the stirring mechanism 8, liquids with different temperatures are mixed to make the liquid temperature in the balloon uniform, and heating unevenness due to high frequency dielectric heating and Joule heat can be suppressed.

さらに、本実施形態のアブレーションカテーテルでは、バルーン2内に設置されている温度センサ9と、温度センサ9の測温結果に応じた供給量で高周波電力を供給する高周波電源(電力供給手段)10とを備えている。高周波電力の周波数は、100KHz〜2.45GHzの範囲である。高周波誘電加熱およびジュール熱による加温実行中、加温温度がバルーン2内の温度センサ9によって検出されて高周波電源10へフィードバックされると共に、高周波電源10により温度センサ9の測温結果に応じた供給量で高周波電力が供給されることによって、高周波誘電加熱およびジュール熱による加温温度がコントロールされる。   Furthermore, in the ablation catheter of the present embodiment, a temperature sensor 9 installed in the balloon 2, a high-frequency power source (power supply means) 10 that supplies high-frequency power with a supply amount corresponding to the temperature measurement result of the temperature sensor 9, and It has. The frequency of the high frequency power is in the range of 100 KHz to 2.45 GHz. During execution of heating by high-frequency dielectric heating and Joule heat, the heating temperature is detected by the temperature sensor 9 in the balloon 2 and fed back to the high-frequency power source 10, and the high-frequency power source 10 responds to the temperature measurement result of the temperature sensor 9. By supplying high-frequency power with the supply amount, the heating temperature by high-frequency dielectric heating and Joule heat is controlled.

加えて、高周波通電用電極5Aおよび5Bはバルーン2の後端部が取り付けられている外筒シャフト3に固定されていると共に、温度センサ9が高周波通電用電極5Aまたは5Bに固定されている。その結果、バルーン2内での高周波通電用電極5Aおよび5Bと温度センサ9の設置位置が安定する。なお、温度センサ9としては、熱電対が例示されるが、熱電対に限られるものではなく、例えば半導体タイプの測温素子なども使用可能である。   In addition, the high frequency energizing electrodes 5A and 5B are fixed to the outer cylindrical shaft 3 to which the rear end portion of the balloon 2 is attached, and the temperature sensor 9 is fixed to the high frequency energizing electrode 5A or 5B. As a result, the installation positions of the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B and the temperature sensor 9 in the balloon 2 are stabilized. The temperature sensor 9 is exemplified by a thermocouple, but is not limited to a thermocouple, and for example, a semiconductor type temperature measuring element or the like can be used.

また、図4にも示すように、温度センサ9から温度信号を取り出すセンサ用リード線11と高周波通電用電極5Aおよび5Bに高周波電力を送給する電力送給用リード線12Aおよび12Bは共に電気絶縁性保護被覆13、14付きでカテーテル1の外筒シャフト3と内筒シャフト4の間のクリアランスに引き通されている。つまり、外筒シャフト3と内筒シャフト4の間のクリアランスをセンサ用リード線11や電力送給用リード線12Aおよび12Bの配管として利用されているのである。それにセンサ用リード線11と電力送給用リード線12Aおよび12Bは共に電気絶縁性保護被覆13、14付きであるので、リード線同士のショート(短絡)が起こる心配がなくなると同時に、高周波電力の漏れ・侵入が抑えられ、高周波電力の漏れ・侵入による外筒シャフト3や内筒シャフト4の発熱が抑えられる結果、実施形態のアブレーションカテーテルの場合、カテーテル1の強制冷却機構が省かれている。しかし、必要に応じてカテーテル1の強制冷却機構をカテーテル1に内設してもよい。   Further, as shown in FIG. 4, both the sensor lead wire 11 for extracting the temperature signal from the temperature sensor 9 and the power feeding lead wires 12A and 12B for feeding the high frequency power to the high frequency energizing electrodes 5A and 5B are both electric. Insulating protective coatings 13 and 14 are passed through the clearance between the outer tube shaft 3 and the inner tube shaft 4 of the catheter 1. That is, the clearance between the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 is used as piping for the sensor lead wire 11 and the power supply lead wires 12A and 12B. In addition, since both the sensor lead wire 11 and the power supply lead wires 12A and 12B are provided with the electrically insulating protective coatings 13 and 14, there is no fear of short-circuiting between the lead wires, and at the same time, the high frequency power As a result of suppressing leakage and intrusion and suppressing heat generation of the outer tube shaft 3 and the inner tube shaft 4 due to leakage and intrusion of high-frequency power, the forced cooling mechanism of the catheter 1 is omitted in the case of the ablation catheter of the embodiment. However, a forced cooling mechanism for the catheter 1 may be provided in the catheter 1 as necessary.

センサ用リード線11や電力送給用リード線12Aおよび12Bの材料としては、銅、銀、白金、タングステン、合金などの線材が挙げられる。   Examples of the material of the sensor lead wire 11 and the power supply lead wires 12A and 12B include wires such as copper, silver, platinum, tungsten, and alloys.

また、電気絶縁性保護被覆13、14の材料の具体的なものには、ポリ4フッ化エチレン(PTFE)や4フッ化エチレン−6フッ化プロピレン共重合体(FEP)などのフッ素系高分子化合物の他、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂などが挙げられる。   Specific examples of the material for the electrical insulating protective coatings 13 and 14 include fluorine-based polymers such as polytetrafluoroethylene (PTFE) and tetrafluoroethylene-6-fluoropropylene copolymer (FEP). In addition to the compound, polyethylene, polypropylene, polyimide resin, polyamide resin, and the like can be given.

なお、本実施形態の場合、電力供給用リード線12Aおよび12Bも高周波通電用電極5Aおよび5Bと同一の導線を用いているが、高周波通電用電極5Aおよび5Bに別途製作の電力供給用リード線12Aおよび12Bを接続してもよい。   In the case of the present embodiment, the power supply leads 12A and 12B also use the same conducting wires as the high frequency energization electrodes 5A and 5B, but the power supply lead wires separately manufactured for the high frequency energization electrodes 5A and 5B. 12A and 12B may be connected.

また、外筒シャフト3と内筒シャフト4の先端には、放射線遮蔽性金属パイプ3A、4Aが取り付けられており、バルーン2の先端部と後端部は各金属パイプ3A、4Aにそれぞれ取り付けられて外筒シャフト3と内筒シャフト4に固定されている。放射線遮蔽性金属パイプ3A、4Aを具備することにより、X線透視を行った場合、X線透視画像上に放射線遮蔽性金属パイプ3A、4Aが出現するので、患者体内におけるバルーン2の位置を正確に把握することが可能となる。放射線遮蔽性金属パイプ3A、4Aの材料としては、金、プラチナ、ステンレス等が挙げられる。   Further, radiation shielding metal pipes 3A and 4A are attached to the front ends of the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4, and the front end portion and the rear end portion of the balloon 2 are attached to the metal pipes 3A and 4A, respectively. The outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 are fixed. By providing the radiation shielding metal pipes 3A and 4A, when performing X-ray fluoroscopy, the radiation shielding metal pipes 3A and 4A appear on the X-ray fluoroscopic image. It becomes possible to grasp. Examples of the material of the radiation shielding metal pipes 3A and 4A include gold, platinum, and stainless steel.

そして、本実施形態のアブレーションカテーテルは、内筒シャフト4の先端部表面に取り付けられている焼灼施療部位まわりの電位を検出する電位検出用電極16Aと、カテーテル1の後端からカテーテル1の内を引き通されて電位検出用電極16Aに接続されている検出電位取り出し用リード線17Aとからなる電位検出機構15Aと、外筒シャフト3の先端部表面に貼り付けられている焼灼施療部位まわりの電位を検出する電位検出用電極16Bと、カテーテル1の後端からカテーテル1の内を引き通されて電位検出用電極16Bに接続されている検出電位取り出し用リード線17Bとからなる電位検出機構15Bとを備えている。   The ablation catheter of the present embodiment has a potential detection electrode 16A for detecting the potential around the ablation treatment site attached to the front end surface of the inner cylindrical shaft 4, and the inside of the catheter 1 from the rear end of the catheter 1. A potential detection mechanism 15A comprising a detection potential take-out lead wire 17A that is passed through and connected to the potential detection electrode 16A, and a potential around the ablation treatment site that is affixed to the distal end surface of the outer cylindrical shaft 3 A potential detection mechanism 15B including a potential detection electrode 16B for detecting the detection potential, and a detection potential extraction lead wire 17B that is passed through the catheter 1 from the rear end of the catheter 1 and connected to the potential detection electrode 16B; It has.

電位検出用電極16Aは、3mm前後の高さ(長さ)の短円筒形に整形されており、内筒シャフト4の先端部では放射線遮蔽性金属パイプ4Aの先に合成樹脂製パイプ19が継ぎ足されていて、電位検出用電極16Aが合成樹脂製パイプ19の外周に直接ぴったり嵌着されている。電位検出用電極16Bも、3mm前後の高さ(長さ)の短円筒形に整形されていて、外筒シャフト3の外周に直接嵌着されている。電位検出用電極16Aおよび16Bの材料としては、プラチナや銀、あるいは銀メッキ付き銅などが用いられる。   The potential detection electrode 16A is shaped into a short cylinder having a height (length) of about 3 mm, and a synthetic resin pipe 19 is added to the end of the radiation shielding metal pipe 4A at the tip of the inner cylinder shaft 4. The potential detection electrode 16 </ b> A is directly fitted directly on the outer periphery of the synthetic resin pipe 19. The potential detection electrode 16 </ b> B is also shaped into a short cylindrical shape having a height (length) of about 3 mm, and is directly fitted to the outer periphery of the outer cylindrical shaft 3. As a material for the potential detection electrodes 16A and 16B, platinum, silver, copper with silver plating, or the like is used.

電位取り出し用リード線17Aおよび17Bも、図4に示すように、電気絶縁性保護被覆18付きで外筒シャフト3と内筒シャフト4の間のクリアランスに引き通されている。なお、リード線17Aおよび17Bを外筒シャフト3および内筒シャフト4の少なくともいずれかのシャフトの肉厚部に形成した細長い孔を通して導出しても良い。この場合、各シャフト3、4の肉厚部でリード線17Aおよび17Bを電気的に絶縁するようにすれば、必ずしもリード線17Aおよび17Bを電気絶縁性保護被覆18で覆う必要はない。   As shown in FIG. 4, the lead wires 17 </ b> A and 17 </ b> B for extracting electric potential are also passed through the clearance between the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 with the electrically insulating protective coating 18. The lead wires 17A and 17B may be led out through an elongated hole formed in the thick part of at least one of the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4. In this case, if the lead wires 17A and 17B are electrically insulated by the thick portions of the shafts 3 and 4, it is not always necessary to cover the lead wires 17A and 17B with the electrically insulating protective coating 18.

なお、電位検出用電極16Aおよび16Bによって検出される電位のチェックは、図1に示すように、検出電位取り出し用リード線17Aおよび17Bを通常の心電計20に接続して検出電位をチャート(又は表示モニタ)に表示してチェックする。   The potential detected by the potential detection electrodes 16A and 16B can be checked by connecting the detection potential extraction leads 17A and 17B to a normal electrocardiograph 20 as shown in FIG. (Or display monitor) and check.

以上に述べた構成を有する本実施形態のアブレーションカテーテルの使い方を、心臓の肺静脈口の周縁を焼灼する場合を例にとって説明する。図5に示すように、先に経皮的に患者体内に導入したガイドワイヤGWに沿って収縮状態のバルーン2をカテーテル1で押し進めながら下大静脈QAから左心房Ha、さらに心房中隔を経て右心房Hbへ到達させた後、肺静脈口Qaの周縁にバルーン2を当てがって密着させる。そして、バルーン内部の高周波通電用電極5Aと5Bの間で高周波通電を行わせて肺静脈口Qaの周縁を加温し焼灼する。残りの3個の肺静脈口の周縁も同様に焼灼する。   The usage of the ablation catheter of the present embodiment having the above-described configuration will be described by taking as an example the case where the peripheral edge of the pulmonary vein opening of the heart is cauterized. As shown in FIG. 5, while the balloon 2 in a contracted state is pushed forward by the catheter 1 along the guide wire GW introduced percutaneously into the patient's body, the inferior vena cava QA passes through the left atrium Ha and further through the atrial septum. After reaching the right atrium Hb, the balloon 2 is applied to the peripheral edge of the pulmonary vein opening Qa and brought into close contact therewith. Then, high-frequency energization is performed between the high-frequency energization electrodes 5A and 5B inside the balloon to heat and cauterize the peripheral edge of the pulmonary vein opening Qa. The remaining three pulmonary vein margins are cauterized in the same manner.

肺静脈口の周縁の焼灼が済むと、電位検出機構15Aや電位検出機構15Bを用いて焼灼の適当・不適当を判定する。電位検出機構15Aを用いる場合は、図6に示すように、アブレーションカテーテルを引き出さないまま(必要に応じてバルーン2を収縮させる。図6ではバルーンは収縮状態になっている。)、電位検出用電極16Aを焼灼施療部位まわり(たとえば心房の内面)の近傍に位置させると同時に検出電位取り出し用リード線17Aによって取り出し心電計20のチャート上に表示する。チャート上に表示された検出結果から焼灼の適当・不適当を判定し、判定結果が不適当な時は、再度バルーン2を膨らませて焼灼プロセスを繰り返す。   When cauterization of the peripheral edge of the pulmonary vein is completed, the appropriateness / inappropriateness of cauterization is determined using the potential detection mechanism 15A or the potential detection mechanism 15B. When the potential detection mechanism 15A is used, as shown in FIG. 6, the ablation catheter is not pulled out (the balloon 2 is deflated as necessary. In FIG. 6, the balloon is in a deflated state). The electrode 16A is positioned in the vicinity of the ablation site (for example, the inner surface of the atrium), and at the same time, the electrode 16A is extracted by the detection potential extraction lead wire 17A and displayed on the chart of the electrocardiograph 20. Appropriate / inappropriate cauterization is determined from the detection results displayed on the chart. When the determination result is inappropriate, the balloon 2 is inflated again and the cauterization process is repeated.

電位検出機構15Bを用いる場合も、図7に示すように、アブレーションカテーテルを引き出さないまま(必要に応じてバルーン2を収縮させる。図7ではバルーンは収縮状態になっている。)、電位検出用電極16Bを焼灼施療部位まわり(例えば心房の内面)の近傍に位置させると同時に検出電位取り出し用リード線17Bによって取り出し心電計23のチャート上に表示する。チャート上に表示された検出結果から焼灼の適当・不適当を判定し、判定結果が不適当な時は、再度バルーン2を膨らませて焼灼プロセスを繰り返す。   Even when the potential detection mechanism 15B is used, as shown in FIG. 7, the ablation catheter is not pulled out (the balloon 2 is deflated as necessary. In FIG. 7, the balloon is in a deflated state). The electrode 16B is positioned in the vicinity of the ablation site (for example, the inner surface of the atrium), and at the same time, the electrode 16B is taken out by the detection potential take-out lead wire 17B and displayed on the chart of the electrocardiograph 23. Appropriate / inappropriate cauterization is determined from the detection results displayed on the chart. When the determination result is inappropriate, the balloon 2 is inflated again and the cauterization process is repeated.

なお、電位を検出する部位によっては、電位検出機構15Aと電位検出機構15Bを同時に作動させて二つの部位の電位を同時に検出・チェックすることも可能である。   Depending on the part for detecting the potential, the potential detection mechanism 15A and the potential detection mechanism 15B can be operated simultaneously to detect and check the potentials of the two parts at the same time.

焼灼が全て適当と判定されると、アブレーションカテーテルを引き出し治療を終える。   When all of the cautery is determined to be appropriate, the ablation catheter is withdrawn and treatment is completed.

このように、本実施形態のアブレーションカテーテルは、焼灼が済むと、アブレーションカテーテルを体外に引き出さないままでカテーテル1に付設されている電位検出機構15Aや電位検出用電極15Bによって焼灼施療部位まわりの電位を検出して焼灼の適当・不適当を判定すると共に、判定結果が不適当な時は、再びにバルーン2を再び膨らませて焼灼プロセスを繰り返し行うことができるので、電位検出用カテーテルの導入や焼灼が不適当な場合のアブレーションカテーテルの再導入が不要となり、電位検出用カテーテルの導入やアブレーションカテーテルの再導入による侵襲負担は全くかからなくなる。その結果、カテーテル侵襲に起因する患者の負担を軽減することができる。   As described above, when the ablation catheter of this embodiment has been cauterized, the potential around the ablation treatment site can be obtained by the potential detection mechanism 15A and the potential detection electrode 15B attached to the catheter 1 without pulling the ablation catheter out of the body. Is detected to determine whether the cauterization is appropriate or inappropriate, and when the determination result is inappropriate, the balloon 2 can be inflated again to repeat the cauterization process. If this is inappropriate, reintroduction of the ablation catheter becomes unnecessary, and the burden of invasion due to introduction of the potential detection catheter and reintroduction of the ablation catheter is completely eliminated. As a result, the burden on the patient due to catheter invasion can be reduced.

続いて、本発明のアブレーションカテーテルの具体的な実施例について説明する。   Next, specific examples of the ablation catheter of the present invention will be described.

〔実施例〕
先ず、バルーン先端からバルーン後端までの長さが30mm、後端側の最大外直径が30mm、膜厚みが160μmの先すぼみの円錐形状を有するバルーン2を次のようにして作成した。即ち、所望のバルーン形状に対応する型面を有するガラス製バルーン成形型を濃度13%のポリウレタン溶液に浸漬し、熱をかけて溶媒を蒸発させて、成形型表面にウレタンポリマー被膜を形成するディッピング法によりバルーン2を製作した。
〔Example〕
First, a balloon 2 having a conical shape with a conical tip having a length from the balloon tip to the rear end of the balloon of 30 mm, a maximum outer diameter of 30 mm at the rear end, and a film thickness of 160 μm was prepared as follows. That is, a glass balloon mold having a mold surface corresponding to a desired balloon shape is immersed in a 13% concentration polyurethane solution, and the solvent is evaporated by applying heat to form a urethane polymer film on the mold surface. Balloon 2 was manufactured by the method.

一方、カテーテル1の外筒シャフト3として12Fr、内径2.7mm、全長800mmの硫酸バリウム30%含有のポリ塩化ビニル製チューブを用い、直径2.8mm、長さ7mmでサンドブラスト仕上げの外表面を有するステンレスパイプを金属パイプ3Aとしてチューブの先端に内挿嵌着した後、0.1mmのナイロン製糸で縛り固定し、外径4.0mm、内径3.8mm、高さ3mmの電位検出用電極16Bを先端部に外挿し接着剤で固定すると共に、電気絶縁保護被覆付きの検出電位取り出し用リード線17Bを、電位検出用電極16Bで覆われた部分の外筒シャフト3の内側から貫通させて接続してから後端に四方コネクタ7を内挿嵌合した後0.1mmのナイロン製糸で縛り固定した。   On the other hand, a polyvinyl chloride tube containing 12 Fr, an inner diameter of 2.7 mm, a total length of 800 mm and containing 30% of barium sulfate is used as the outer cylindrical shaft 3 of the catheter 1, and the outer surface is 2.8 mm in diameter and 7 mm in length and sandblasted. A stainless steel pipe is inserted into the end of the tube as a metal pipe 3A, and then tied and fixed with a 0.1 mm nylon thread, and a potential detection electrode 16B having an outer diameter of 4.0 mm, an inner diameter of 3.8 mm, and a height of 3 mm is provided. Extrapolate to the tip and fix with adhesive, and connect the lead wire 17B for detection potential detection with electrical insulation protection coating from the inside of the outer cylindrical shaft 3 in the portion covered with the potential detection electrode 16B. After that, the four-way connector 7 was inserted and fitted to the rear end, and then tied and fixed with a 0.1 mm nylon thread.

他方、内筒シャフト4として4Fr、内径1.1mm、全長900mmのナイロン11製チューブを用い、直径1.2mm、長さ6mmでサンドブラスト仕上げの外表面を有するステンレスパイプを金属パイプ4Aとしてチューブの先端に内挿嵌着後、0.1mmのナイロン製糸で縛り固定した。さらに、外径2.0mm、内径1.1mm、長さ約10mmの合成樹脂製パイプ19を金属パイプ4Aに外挿接着して継ぎ足した後、内径2.0mm、外径2.5mm、高さ3mmの電位検出用電極16Aを合成樹脂製パイプ19の先端部に外挿し、接着剤で固定すると共に電気絶縁保護被覆付きの検出電位取り出し用リード線17Bを接続した。そして、検出電位取り出し用リード線17A、17Bをカテーテル1の後端側に引き出すようにしながら、内筒シャフト4を四方コネクタ7を介して挿入してから四方コネクタ7のキャップを締め付けて二重筒式のカテーテル1を製作した。   On the other hand, a nylon tube having 4 Fr, an inner diameter of 1.1 mm, and an overall length of 900 mm is used as the inner cylindrical shaft 4, and a stainless steel pipe having a diameter of 1.2 mm and a length of 6 mm and having a sandblasted outer surface is used as a metal pipe 4A. After being internally inserted and fitted, it was tied and fixed with 0.1 mm nylon thread. Further, after a synthetic resin pipe 19 having an outer diameter of 2.0 mm, an inner diameter of 1.1 mm, and a length of about 10 mm is extrapolated and joined to the metal pipe 4A, the inner diameter is 2.0 mm, the outer diameter is 2.5 mm, and the height is increased. A 3 mm potential detection electrode 16A was extrapolated to the tip of the synthetic resin pipe 19, fixed with an adhesive, and connected to a detection potential extraction lead wire 17B with an electrical insulation protective coating. Then, while the lead wires 17A and 17B for extracting the detection potential are pulled out to the rear end side of the catheter 1, the inner cylinder shaft 4 is inserted through the four-way connector 7 and then the cap of the four-way connector 7 is tightened to double the cylinder. A catheter 1 of the type was manufactured.

また、高周波通電用電極5Aおよび5Bとして、銀メッキを0.1μm施した直径0.5mmの電気用軟銅線の先端部分を内径1.6mm、長さ10mmのコイル状に整形するとともに、4フッ化エチレン−6フッ化プロピレン共重合体(FEP)を用いて他の部分に電気絶縁性保護被覆14を施し電力送給用リード線12Aおよび12Bとした。   In addition, as the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B, the tip of a 0.5 mm diameter annealed copper wire with a silver plating of 0.1 μm is shaped into a coil shape with an inner diameter of 1.6 mm and a length of 10 mm. An electrically insulating protective coating 14 was applied to the other parts using a fluorinated ethylene-6 fluoropropylene copolymer (FEP) to form power supply leads 12A and 12B.

さらに、温度センサ9として、ポリ4フッ化エチレンを用いて電気絶縁性保護被覆13を施した極細熱電対ダブル(銅−コンスタンタン)線をセンサ用リード線11付きのものとして製作した。   Further, as the temperature sensor 9, an ultrafine thermocouple double (copper-constantan) wire made of polytetrafluoroethylene and provided with an electrically insulating protective coating 13 was manufactured with a sensor lead wire 11.

温度センサ9を高周波通電用電極5Aに固定した後、高周波通電用電極5Aおよび5Bを内筒シャフト4の先端に嵌挿してから、センサ用リード線11と電力送給用リード線12Aおよび12Bを外筒シャフト3と内筒シャフト4の間のクリアランスを引き通してセンサ用リード線11と電力送給用リード線12Aおよび12Bの後端を四方コネクタ7より引っ張り出し、さらにセンサ用リード線11と電力送給用リード線12Aおよび12Bの先端のところをアラミド繊維製の固定具でもって、高周波通電用電極5Aおよび5Bの間隔が2mmとなるように金属パイプ3Aに固定した。   After the temperature sensor 9 is fixed to the high frequency energizing electrode 5A, the high frequency energizing electrodes 5A and 5B are inserted into the tip of the inner cylindrical shaft 4, and then the sensor lead wire 11 and the power feeding lead wires 12A and 12B are connected. The clearance between the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 is pulled through, the sensor lead wire 11 and the rear ends of the power supply lead wires 12A and 12B are pulled out from the four-way connector 7, and the sensor lead wire 11 and The tips of the power supply lead wires 12A and 12B were fixed to the metal pipe 3A with an aramid fiber fixture so that the interval between the high frequency energizing electrodes 5A and 5B was 2 mm.

最後に、バルーン2の前端部を金属パイプ4Aに0.1mmのナイロン製糸で縛り固定すると共に、バルーン2の後端部を金属パイプ3Aに0.1mmのナイロン製糸で縛り固定し、アブレーションカテーテルを完成した(以下、実施例のアブレーションカテーテルと略す)。   Finally, the front end of the balloon 2 is tied and fixed to the metal pipe 4A with 0.1 mm nylon thread, and the rear end of the balloon 2 is tied and fixed to the metal pipe 3A with 0.1 mm nylon thread. Completed (hereinafter abbreviated as the ablation catheter in the Examples).

〔電位検出テスト〕
続いて実施例のアブレーションカテーテルについて、電位検出機構15Aと電位検出機構15Bの電位検出機能をチェックする電位検出テストを実施した。
[Potential detection test]
Subsequently, a potential detection test for checking the potential detection function of the potential detection mechanism 15A and the potential detection mechanism 15B was performed on the ablation catheter of the example.

電位検出対象の被試験体(豚)をあらかじめ用意すると共に、検出電位取り出し用リード線17A、17Bを心電計20に接続した。   A test object (pig) as a potential detection target was prepared in advance, and lead wires 17A and 17B for extracting a detection potential were connected to the electrocardiograph 20.

先ず電位検出機構15Aの方の電位検出用電極16Aを被試験体の心臓近傍の体表に当てて、心電計20で検出電位をチャート上に記録した。   First, the potential detection electrode 16A of the potential detection mechanism 15A was applied to the body surface near the heart of the test object, and the detection potential was recorded on the chart by the electrocardiograph 20.

次に電位検出機構15Bの方の電位検出用電極16Bを被試験体の心臓近傍の体表に当てて、心電計20で検出電位をチャート上に記録した。   Next, the potential detection electrode 16B of the potential detection mechanism 15B was applied to the body surface near the heart of the test object, and the detection potential was recorded on the chart by the electrocardiograph 20.

チャート上の記録結果はいずれも正常であった。この電位検出テストは、被試験体の体表の電位を検出するようにしたが、被試験体の体表の電位が正常に検出できれば、被試験体の体内の電位も正常に検出できるので、電位検出機構15Aと電位検出機構15Bはいずれも患者体内の電位を適正に検出できるものであることを確認することができた。   The recorded results on the chart were all normal. This potential detection test detects the body surface potential of the test object, but if the body surface potential of the test body can be detected normally, the body potential of the test body can also be detected normally. It was confirmed that both the potential detection mechanism 15A and the potential detection mechanism 15B can properly detect the potential in the patient body.

〔電位検出用電極発熱テスト〕
さらに、実施例のアブレーションカテーテルについて、患者体外に配置した対極板を使用する従来のアブレーションカテーテルと、電位検出用電極の発熱を比較した。
[Electrode heating test for potential detection]
Furthermore, regarding the ablation catheter of the example, the heat generation of the potential detection electrode was compared with a conventional ablation catheter using a counter electrode arranged outside the patient's body.

まず、患者体外に配置した対極板を使用する従来のアブレーションカテーテルに電位検出用電極を付設した場合の電位検出用電極の発熱を調査した。   First, the heat generation of the potential detection electrode was investigated when the potential detection electrode was attached to a conventional ablation catheter using a counter electrode placed outside the patient's body.

従来のアブレーションカテーテルの例として、図9に示すアブレーションカテーテルから高周波通電用電極の一方、5Bを除去したものを用いた(以下、比較例1のアブレーションカテーテルと略す)。対極板21の例として、縦7.5cm×横15cmで厚み100μmのアルミニウムシートを製作した。   As an example of a conventional ablation catheter, one obtained by removing one of the high frequency energization electrodes 5B from the ablation catheter shown in FIG. 9 was used (hereinafter abbreviated as the ablation catheter of Comparative Example 1). As an example of the counter electrode plate 21, an aluminum sheet having a length of 7.5 cm × width of 15 cm and a thickness of 100 μm was manufactured.

37℃の生理食塩水で満たした水槽に、比較例1のアブレーションカテーテルを浸漬させ、電力供給用リード線12Aを高周波電源10に接続した。対極板21は水槽の外壁面に設置し、高周波電源10に接続した。バルーンは、造影剤(イオキサグル酸注射液:商品名ヘキサブリックス320)を生理食塩水にて50%に希釈した液を注入し、後端側の最大外径を30mmに膨張させた。   The ablation catheter of Comparative Example 1 was immersed in a water tank filled with physiological saline at 37 ° C., and the power supply lead wire 12 A was connected to the high-frequency power source 10. The counter electrode plate 21 was installed on the outer wall surface of the water tank and connected to the high frequency power source 10. The balloon was infused with a contrast medium (Ioxaglic acid injection solution: trade name Hexabrix 320) diluted to 50% with physiological saline, and the maximum outer diameter on the rear end side was expanded to 30 mm.

高周波電源10の周波数を13.56MHz、バルーン2内の設定温度を70℃に設定し、5分間高周波を通電した。電位検出用電極16Bの真上に熱電対を貼り付け、温度を測定した。結果は、30秒程度で電位検出用電極の温度は60℃まで上昇し、その後も常に60℃前後(60℃±3℃)であった。   The frequency of the high frequency power source 10 was set to 13.56 MHz, the set temperature in the balloon 2 was set to 70 ° C., and high frequency was applied for 5 minutes. A thermocouple was attached immediately above the potential detection electrode 16B, and the temperature was measured. As a result, the temperature of the potential detection electrode rose to 60 ° C. in about 30 seconds, and was always around 60 ° C. (60 ° C. ± 3 ° C.) thereafter.

以上より、比較例1のアブレーションカテーテルを用いたアブレーションでは、高周波通電によって、電位検出用電極へ高周波電流が流れて電位検出用電極も加熱されている。   As described above, in the ablation using the ablation catheter of Comparative Example 1, a high-frequency current flows to the potential detection electrode by high-frequency energization, and the potential detection electrode is also heated.

次に、実施例のアブレーションカテーテルの電位検出用電極の発熱を調査した。   Next, heat generation of the potential detection electrode of the ablation catheter of the example was investigated.

37℃の生理食塩水で満たした水槽に、実施例のアブレーションカテーテルを浸漬させ、電力供給用リード線12A、12Bを高周波電源10に接続した。バルーンは、造影剤(イオキサグル酸注射液:商品名ヘキサブリックス320)を生理食塩水にて50%に希釈した液を注入し、後端側の最大外径を30mmに膨張させた。   The ablation catheter of the example was immersed in a water tank filled with physiological saline at 37 ° C., and the power supply leads 12 A and 12 B were connected to the high frequency power source 10. The balloon was infused with a contrast medium (Ioxaglic acid injection solution: trade name Hexabrix 320) diluted to 50% with physiological saline, and the maximum outer diameter on the rear end side was expanded to 30 mm.

高周波電源10の周波数を13.56MHz、バルーン2内の設定温度を75℃に設定し、5分間高周波を通電した。電位検出用電極16Bの真上に熱電対を貼り付け、温度を測定した。結果は、5分経過しても電位検出用電極の温度は40℃前後(40℃±3℃)であった。   The frequency of the high frequency power source 10 was set to 13.56 MHz, the set temperature in the balloon 2 was set to 75 ° C., and high frequency was applied for 5 minutes. A thermocouple was attached immediately above the potential detection electrode 16B, and the temperature was measured. As a result, even after 5 minutes, the temperature of the potential detection electrode was around 40 ° C. (40 ° C. ± 3 ° C.).

以上より、実施例のアブレーションカテーテルを用いたアブレーションでは、高周波通電用電極が双極とも電気的高抵抗素材であるバルーンの内部に設置されるため、アブレーション時に電位検出用電極へ高周波電流が流れることが無くなり、電位検出用電極の加熱による標的病変部位以外の血管、組織がアブレーションされる恐れがなくなる。   As described above, in the ablation using the ablation catheter of the embodiment, the high-frequency energizing electrode is installed inside the balloon, which is an electric high resistance material for both bipolar electrodes, so that a high-frequency current flows to the potential detection electrode during ablation. This eliminates the risk of ablation of blood vessels and tissues other than the target lesion site due to heating of the potential detection electrode.

〔金属製ガイドワイヤー発熱テスト〕
さらに、実施例のアブレーションカテーテルについて、従来のアブレーションカテーテルと、金属製ガイドワイヤーの発熱を比較した。
[Metal guide wire heat generation test]
Furthermore, the heat generation of the conventional ablation catheter and the metal guide wire was compared for the ablation catheter of the example.

まず、従来のアブレーションカテーテルに金属製ガイドワイヤーを使用した場合の金属製ガイドワイヤーの発熱を調査した。   First, the heat generation of a metal guide wire when a metal guide wire was used for a conventional ablation catheter was investigated.

37℃の生理食塩水で満たした水槽に、比較例1のアブレーションカテーテルを浸漬させ、電力供給用リード線12Aを高周波電源10に接続した。対極板21は水槽の外壁面に設置し、高周波電源10に接続した。バルーンは、造影剤(イオキサグル酸注射液:商品名ヘキサブリックス320)を生理食塩水にて50%に希釈した液を注入し、後端側の最大外径を30mmに膨張させた。ガイドワイヤーはSUS304製で、直径0.025インチ、長さ1500mmのガイドワイヤーを使用した。比較例1のアブレーションカテーテルの内筒シャフト内部にガイドワイヤーを挿入し、該ガイドワイヤーの先端を従来のアブレーションカテーテル先端から約1cm出した状態で、ガイドワイヤー先端に熱電対を貼り付けた。   The ablation catheter of Comparative Example 1 was immersed in a water tank filled with physiological saline at 37 ° C., and the power supply lead wire 12 A was connected to the high-frequency power source 10. The counter electrode plate 21 was installed on the outer wall surface of the water tank and connected to the high frequency power source 10. The balloon was infused with a contrast medium (Ioxaglic acid injection solution: trade name Hexabrix 320) diluted to 50% with physiological saline, and the maximum outer diameter on the rear end side was expanded to 30 mm. The guide wire was made of SUS304, and a guide wire having a diameter of 0.025 inches and a length of 1500 mm was used. A guide wire was inserted into the inner cylindrical shaft of the ablation catheter of Comparative Example 1, and a thermocouple was attached to the tip of the guide wire with the tip of the guide wire protruding about 1 cm from the tip of the conventional ablation catheter.

高周波電源10の周波数を13.56MHz、バルーン2内の設定温度を70℃に設定し、5分間高周波を通電した。結果は、60秒程度でガイドワイヤー先端の温度は50℃まで上昇し、その後も常に50℃前後(50℃±3℃)であった。   The frequency of the high frequency power source 10 was set to 13.56 MHz, the set temperature in the balloon 2 was set to 70 ° C., and high frequency was applied for 5 minutes. As a result, the temperature at the tip of the guide wire rose to 50 ° C. in about 60 seconds, and was always around 50 ° C. (50 ° C. ± 3 ° C.).

以上より、比較例1のアブレーションカテーテルを用いたアブレーションでは、高周波通電によって、金属製ガイドワイヤーへ高周波電流が流れて金属製ガイドワイヤーも加熱されている。   As described above, in the ablation using the ablation catheter of Comparative Example 1, a high-frequency current flows through the metal guide wire by high-frequency energization, and the metal guide wire is also heated.

次に、実施例のアブレーションカテーテルに金属製ガイドワイヤーを使用した場合の金属製ガイドワイヤーの発熱を調査した。   Next, the heat generation of the metal guide wire when the metal guide wire was used for the ablation catheter of the example was investigated.

37℃の生理食塩水で満たした水槽に、実施例のアブレーションカテーテルを浸漬させ、電力供給用リード線12A、12Bを高周波電源10に接続した。バルーンは、造影剤(イオキサグル酸注射液:商品名ヘキサブリックス320)を生理食塩水にて50%に希釈した液を注入し、後端側の最大外径を30mmに膨張させた。ガイドワイヤーはSUS304製で、直径0.025インチ、長さ1500mmのガイドワイヤーを使用した。実施例のアブレーションカテーテルの内筒シャフト内部にガイドワイヤーを挿入し、ガイドワイヤーの先端を従来のアブレーションカテーテル先端から約1cm出した状態で、ガイドワイヤー先端に熱電対を貼り付けた。   The ablation catheter of the example was immersed in a water tank filled with physiological saline at 37 ° C., and the power supply leads 12 A and 12 B were connected to the high frequency power source 10. The balloon was infused with a contrast medium (Ioxaglic acid injection solution: trade name Hexabrix 320) diluted to 50% with physiological saline, and the maximum outer diameter on the rear end side was expanded to 30 mm. The guide wire was made of SUS304, and a guide wire having a diameter of 0.025 inches and a length of 1500 mm was used. A guide wire was inserted into the inner tube of the ablation catheter of the example, and a thermocouple was attached to the tip of the guide wire with the tip of the guide wire protruding about 1 cm from the tip of the conventional ablation catheter.

高周波電源10の周波数を13.56MHz、バルーン2内の設定温度を75℃に設定し、5分間高周波を通電した。結果は、5分経過しても金属製ガイドワイヤー先端の温度は40℃前後(40℃±3℃)であった。   The frequency of the high frequency power source 10 was set to 13.56 MHz, the set temperature in the balloon 2 was set to 75 ° C., and high frequency was applied for 5 minutes. As a result, the temperature of the tip end of the metal guide wire was around 40 ° C. (40 ° C. ± 3 ° C.) even after 5 minutes.

以上より、実施例のアブレーションカテーテルを用いたアブレーションでは、高周波通電用電極が双極とも電気的高抵抗素材であるバルーンの内部に設置されるため、アブレーション時に金属製ガイドワイヤーへ高周波電流が流れることが無くなり、金属製ガイドワイヤーの加熱による標的病変部位以外の血管、組織がアブレーションされる恐れがなくなる。   As described above, in the ablation using the ablation catheter of the example, since the high-frequency energizing electrode is installed inside the balloon which is an electric high resistance material for both bipolar electrodes, a high-frequency current may flow to the metal guide wire during ablation. This eliminates the risk of ablation of blood vessels and tissues other than the target lesion site due to heating of the metal guide wire.

〔高周波通電用電極の表面積の検討〕
比較のために高周波通電用電極5A、5Bの軸方向長さをそれぞれ0.5mmにした、すなわち表面積をおよそ10mm2にしたアブレーションカテーテル(以下、比較例2のアブレーションカテーテルと略す。)、および高周波通電用電極5A、5Bの軸方向長さをそれぞれ1mmにした、すなわち表面積をおよそ20mm2にしたアブレーションカテーテル(以下、比較例3のアブレーションカテーテルと略す。)を製作し、実施例のアブレーションカテーテル(高周波通電用電極5A、5Bの軸方向長さは10mm、すなわち表面積はおよそ200mm2である)と比較した。37℃の生理食塩水で満たした水槽に、それぞれのアブレーションカテーテルを浸漬させ、電力供給用リード線12A、12Bを高周波電源10に接続した。いずれのバルーンも、造影剤(イオキサグル酸注射液:商品名ヘキサブリックス320)を生理食塩水にて50%に希釈した液を注入し、後端側の最大外径を30mmに膨張させた。
[Examination of surface area of electrode for high-frequency energization]
For comparison, the ablation catheter (hereinafter abbreviated as the ablation catheter of Comparative Example 2) in which the axial lengths of the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B are each 0.5 mm, that is, the surface area is approximately 10 mm 2 , and the high frequency. An ablation catheter (hereinafter abbreviated as the ablation catheter of Comparative Example 3) in which the axial lengths of the energizing electrodes 5A and 5B are each 1 mm, that is, the surface area is approximately 20 mm 2 , is manufactured. The length in the axial direction of the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B is 10 mm, that is, the surface area is approximately 200 mm 2 ). Each ablation catheter was immersed in a water tank filled with 37 ° C. physiological saline, and the power supply leads 12 A and 12 B were connected to the high-frequency power source 10. In each balloon, a contrast agent (Ioxaglic acid injection solution: trade name Hexabrix 320) diluted with physiological saline to 50% was injected, and the maximum outer diameter on the rear end side was expanded to 30 mm.

高周波電源10の周波数を13.56MHz、バルーン2内の設定温度を75℃に設定し、5分間高周波を通電した。その結果、比較例2のアブレーションカテーテルでは、高周波通電用電極の表面積が小さいために高周波電流が集中し、高周波通電用電極5A、5Bの周囲のみ100℃に達するため、バルーン内の電極周辺の液体が沸騰し気泡が発生する様子が認められた。患者の体内で沸騰が起きるほど高温となるのは患者にとって好ましくないことは明らかである。比較例3のアブレーションカテーテルでは、液体が沸騰する様子は認められなかった。また、実施例のアブレーションカテーテルにおいても、液体が沸騰する様子は認められなかった。高周波通電用電極5A、5Bの表面積は、沸騰が認められない20mm2以上であることが望ましい。 The frequency of the high frequency power source 10 was set to 13.56 MHz, the set temperature in the balloon 2 was set to 75 ° C., and high frequency was applied for 5 minutes. As a result, in the ablation catheter of Comparative Example 2, since the surface area of the high-frequency energizing electrode is small, the high-frequency current is concentrated and reaches only 100 ° C. around the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B. It was observed that boiled and bubbles were generated. Obviously, it is undesirable for the patient to be so hot that boiling occurs in the patient's body. In the ablation catheter of Comparative Example 3, no appearance of liquid boiling was observed. In addition, in the ablation catheter of the example, it was not recognized that the liquid boiled. The surface area of the high-frequency energizing electrodes 5A and 5B is desirably 20 mm 2 or more where boiling is not observed.

さらに、比較例3のアブレーションカテーテルでは、バルーン2の表面温度は50℃程度までしか昇温しなかったのに対して、実施例のアブレーションカテーテルではバルーン2の表面温度は60℃程度まで昇温した。これは、比較例3のアブレーションカテーテルでは、実施例のアブレーションカテーテルと比較して、高周波通電用電極の表面積が小さいために高周波電流が集中し、高周波通電用電極5A、5Bの周囲のみ75℃に達するためである。すなわち、比較例3のアブレーションカテーテルにおいて、バルーン2の表面温度を60℃にするためには、バルーン2内の設定温度を90℃に設定する必要があることを確認した。患者体内では安全性の点から、最高到達温度は低い方が望ましいのは明らかであり、比較例3のアブレーションカテーテルよりも、実施例のアブレーションカテーテルの方が安全性の点から優れていると言える。   Furthermore, in the ablation catheter of Comparative Example 3, the surface temperature of the balloon 2 was raised only to about 50 ° C., whereas in the ablation catheter of the example, the surface temperature of the balloon 2 was raised to about 60 ° C. . This is because the high-frequency current is concentrated in the ablation catheter of Comparative Example 3 because the surface area of the high-frequency energization electrode is small compared to the ablation catheter of the example, and only around the high-frequency energization electrodes 5A and 5B. To reach. That is, in the ablation catheter of Comparative Example 3, it was confirmed that the set temperature in the balloon 2 needs to be set to 90 ° C. in order to set the surface temperature of the balloon 2 to 60 ° C. In view of safety, it is clear that a lower maximum temperature is desirable from the viewpoint of safety, and it can be said that the ablation catheter of the example is superior to the ablation catheter of Comparative Example 3 from the viewpoint of safety. .

なお、本発明は、上記の実施例に限られるものではなく、以下のような形態で実施することも可能である。   In addition, this invention is not restricted to said Example, It is also possible to implement with the following forms.

例えば、実施例のアブレーションカテーテルは、液体送給装置6や高周波電源10を全て備えた構成であったが、液体送給装置6や高周波電源10は実際に使用する際に別途調達することが可能であるので、本発明のアブレーションカテーテルは、液体送給装置6や高周波電源10は備えていないカテーテル1であってもよい。   For example, the ablation catheter of the embodiment has a configuration including all of the liquid feeding device 6 and the high-frequency power source 10, but the liquid feeding device 6 and the high-frequency power source 10 can be separately procured when actually used. Therefore, the ablation catheter of the present invention may be the catheter 1 that does not include the liquid delivery device 6 or the high-frequency power source 10.

また、実施例においては、電位検出用電極16Aの取り付け位置がバルーン2の前端より先になっている電位検出機構15Aと、電位検出用電極16Bがバルーン2の後端の手前となっている電位検出機構15Bの両方が配備された構成であったが、電位検出機構15Aと電位検出機構16Bのどちらか一方だけが配備されている他は実施例と同一の構成であるアブレーションカテーテルが、それぞれ変形態様として挙げられる。   Further, in the embodiment, the potential detection mechanism 15A where the attachment position of the potential detection electrode 16A is ahead of the front end of the balloon 2, and the potential where the potential detection electrode 16B is before the rear end of the balloon 2. Although both of the detection mechanisms 15B were arranged, the ablation catheter having the same structure as that of the example except that only one of the potential detection mechanism 15A and the potential detection mechanism 16B was arranged was modified. It is mentioned as an aspect.

また、実施例の場合、電位検出機構15Aと電位検出機構16Bは、バルーンの先端側および後端側にそれぞれ1個だけ配備された構成であったが、電位検出機構15Aや電位検出機構16Bは、各1個に限らず、バルーンの先端側および後端側にそれぞれ複数個配備されていてもよい。あるいは0個でも良い。   In the embodiment, only one potential detection mechanism 15A and one potential detection mechanism 16B are provided on the front end side and the rear end side of the balloon. However, the potential detection mechanism 15A and the potential detection mechanism 16B are different from each other. , Not limited to one each, a plurality of balloons may be provided on the front end side and rear end side of the balloon. Or it may be zero.

本発明の一実施形態のアブレーションカテーテルの全体の構成を示す平面図である。It is a top view which shows the whole structure of the ablation catheter of one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係るバルーンの内部を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the inside of the balloon which concerns on one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係るバルーンの膨張時の外形を示す正面図である。It is a front view which shows the external shape at the time of expansion | swelling of the balloon which concerns on one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係るカテーテルの横断面図である。1 is a cross-sectional view of a catheter according to an embodiment of the present invention. 本発明の一実施形態のアブレーションカテーテルによる肺静脈口の焼灼時の状況を示す模式図である。It is a mimetic diagram showing the situation at the time of cauterization of the pulmonary vein mouth by the ablation catheter of one embodiment of the present invention. 本発明の一実施形態のアブレーションカテーテルに付設された電位検出機構による電位検出時の状況を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the condition at the time of the electric potential detection by the electric potential detection mechanism attached to the ablation catheter of one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態のアブレーションカテーテルに付設された他の電位検出機構による電位検出時の状況を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the condition at the time of the electric potential detection by the other electric potential detection mechanism attached to the ablation catheter of one Embodiment of this invention. 患者体外に配置した対極板を使用する従来のアブレーションカテーテルによる肺静脈口の焼灼状況を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the cauterization situation of the pulmonary vein opening by the conventional ablation catheter using the counter electrode arrange | positioned out of a patient's body. 患者体外に配置した対極板を使用する従来のアブレーションカテーテルの実施例平面図である。It is an Example top view of the conventional ablation catheter which uses the counter electrode arrange | positioned outside a patient body. バルーン内部を温める手段として、バルーン内の高周波通電用電極が双極である医療装置を示す模式図である。It is a schematic diagram showing a medical device in which the high-frequency energizing electrode in the balloon is bipolar as means for warming the inside of the balloon.

符号の説明Explanation of symbols

1 : カテーテル
2 : バルーン
3 : 外筒シャフト
4 : 内筒シャフト
5A、5B : 高周波通電用電極
6 : 液体送給装置(液体送給手段)
7 : 四方コネクタ
8 : ダイヤフラム式攪拌機構(液体攪拌手段)
9 : 温度センサ
10 : 高周波電源(電力供給手段)
11 : センサ用リード線
12A、12B : 電力送給用リード線
13、14 : 電気絶縁性保護被覆
15A、15B : 電位検出機構(電位検出手段)
16A、16B : 電位検出用電極
17A、17B : 検出電位取り出し用リード線
18 : 電気絶縁性保護被覆
19 : 合成樹脂パイプ
20 : 心電計
21 : 対極板
1: Catheter 2: Balloon 3: Outer cylinder shaft 4: Inner cylinder shaft 5A, 5B: High frequency energizing electrode 6: Liquid feeding device (liquid feeding means)
7: Four-way connector 8: Diaphragm stirring mechanism (liquid stirring means)
9: Temperature sensor 10: High frequency power supply (power supply means)
11: Lead wire for sensor 12A, 12B: Lead wire for power supply 13, 14: Electrical insulation protective coating 15A, 15B: Potential detection mechanism (potential detection means)
16A, 16B: Potential detection electrodes 17A, 17B: Detection potential take-out lead wires 18: Electrical insulation protective coating 19: Synthetic resin pipe 20: Electrocardiograph 21: Counter electrode

Claims (11)

バルーンをカテーテルの先端側に有し、さらに前記バルーン内に高周波通電用電極を備えており、さらにバルーン温度を測定できる温度センサを備えているアブレーションカテーテルにおいて、前記カテーテル先端部表面に焼灼治療部位まわりの電位を検出する電位検出用電極を備えており、かつ前記高周波通電用電極が双極であることを特徴とするバルーン付きアブレーションカテーテル。   An ablation catheter having a balloon on the distal end side of the catheter, further comprising a high-frequency energizing electrode in the balloon, and further comprising a temperature sensor capable of measuring the balloon temperature. An ablation catheter with a balloon comprising a potential detection electrode for detecting the potential of the high-frequency current and the high-frequency energization electrode being bipolar. 請求項1に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、前記高周波通電用電極の少なくとも一方の電極の形状が筒状であり、さらに双方の電極は表面積がいずれも20mm2以上であることを特徴とするバルーン付きアブレーションカテーテル。 The balloon ablation catheter according to claim 1, wherein at least one of the electrodes for high-frequency energization is cylindrical, and both electrodes have a surface area of 20 mm 2 or more. With ablation catheter. 請求項1または2に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、電位検出手段は、バルーンの前端より先に取り付けられている電位測定用電極、バルーンの後端の手前に取り付けられている電位測定用電極、またはバルーンの前端より先に取り付けられている電位測定用電極とバルーンの後端の手前に取り付けられている電位測定用電極の両者、のうちいずれかであるバルーン付きアブレーションカテーテル。   The ablation catheter with a balloon according to claim 1 or 2, wherein the potential detection means includes a potential measurement electrode attached before the front end of the balloon, a potential measurement electrode attached before the rear end of the balloon, Or the ablation catheter with a balloon which is either one of the electrode for potential measurement attached before the front end of the balloon and the electrode for potential measurement attached before the rear end of the balloon. 請求項1または2に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、カテーテルが外筒シャフトと内筒シャフトとが軸方向に移動可能なかたちで同心的に通し合わされている二重筒式カテーテルであって、バルーンの先端部が内筒シャフトの先端に固定されていて、バルーンの後端部が外筒シャフトの先端に固定されており、外筒シャフトと内筒シャフトとの相互間摺動によりバルーンを変形できることを特徴とするバルーン付きアブレーションカテーテル。   The ablation catheter with a balloon according to claim 1 or 2, wherein the catheter is a double-cylinder catheter in which an outer tube shaft and an inner tube shaft are concentrically connected in an axially movable manner. The tip of the tube is fixed to the tip of the inner cylinder shaft, the rear end of the balloon is fixed to the tip of the outer cylinder shaft, and the balloon can be deformed by sliding between the outer cylinder shaft and the inner cylinder shaft. An ablation catheter with a balloon characterized by the above. 請求項4に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、電位検出用電極からの検出電位を取り出す検出電位取り出し用リード線は、電気絶縁性保護被膜で覆われた状態で、外筒シャフトと内筒シャフトとの間隙を通って導出されるバルーン付きアブレーションカテーテル。   The ablation catheter with a balloon according to claim 4, wherein the detection potential extraction lead wire for extracting the detection potential from the potential detection electrode is covered with an electrically insulating protective coating, and the outer cylindrical shaft, the inner cylindrical shaft, Ablation catheter with a balloon that is led out through the gap. 請求項4に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、検出電位取り出し用リード線は、電気絶縁性保護被膜で覆われた状態で、外筒シャフトおよび内筒シャフトの少なくともいずれかのシャフトの肉厚部を通って導出されるバルーン付きアブレーションカテーテル。   The ablation catheter with a balloon according to claim 4, wherein the lead wire for taking out the detection potential is covered with an electrically insulating protective coating and has a thick part of at least one of the outer cylindrical shaft and the inner cylindrical shaft. Ablation catheter with balloon that is led through. 請求項1〜6のいずれかに記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、高周波通電用電極に高周波電力を送給する電力送給用リード線と温度センサから測温信号を取り出すセンサ用リード線とが、いずれも、電気絶縁性保護被覆で覆われた状態でカテーテルに引き通されているバルーン付きアブレーションカテーテル。   In the ablation catheter with a balloon according to any one of claims 1 to 6, a power supply lead wire for feeding high-frequency power to the high-frequency energization electrode and a sensor lead wire for taking a temperature measurement signal from the temperature sensor, Both are ablation catheters with balloons that are passed through the catheter in a state covered with an electrically insulating protective coating. 請求項1〜7のいずれかに記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、前記バルーンの後端に液体導入口を有し、さらに前記バルーンの内へカテーテルを経由して液体を送給する液体送給手段と、前記温度センサの測温結果に応じた供給量で高周波電力を供給する電力供給手段を備えているバルーン付きアブレーションカテーテル。   The ablation catheter with a balloon according to any one of claims 1 to 7, further comprising a liquid introduction port at a rear end of the balloon, and further supplying liquid into the balloon via the catheter. And an ablation catheter with a balloon provided with power supply means for supplying high-frequency power with a supply amount corresponding to a temperature measurement result of the temperature sensor. 請求項8に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、液体送給手段により送給される液体が外筒シャフトと内筒シャフトの間のクリアランスを通るバルーン付きアブレーションカテーテル。   The ablation catheter with a balloon according to claim 8, wherein the liquid fed by the liquid feeding means passes through a clearance between the outer cylinder shaft and the inner cylinder shaft. 請求項1〜9のいずれかに記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、アブレーション機構がバルーン内に満たした液体を100KHz〜2.45GHzの範囲の高周波通電により50℃〜80℃で加熱することを特徴としたバルーン付きアブレーションカテーテル。   The ablation catheter with a balloon according to any one of claims 1 to 9, wherein the ablation mechanism heats the liquid filled in the balloon at 50 ° C to 80 ° C by high-frequency energization in a range of 100 KHz to 2.45 GHz. Ablation catheter with balloon. 請求項9または10に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、液体送給手段によって液体導入口から送り込まれた液体により膨張状態にあるバルーン内の液体をカテーテルとバルーンの間で出入りさせてバルーンの内の液体を攪拌する液体攪拌手段を備えているバルーン付きアブレーションカテーテル。   The balloon ablation catheter according to claim 9 or 10, wherein the liquid in the balloon in an inflated state is caused to enter and exit between the catheter and the balloon by the liquid fed from the liquid introduction port by the liquid feeding means. An ablation catheter with a balloon provided with a liquid agitating means for agitating a liquid.
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