JP2005177094A - Guidewire - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ガイドワイヤ、特に血管のような体腔内にカテーテルを導入する際に用いられるガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a guide wire, and particularly to a guide wire used when a catheter is introduced into a body cavity such as a blood vessel.
ガイドワイヤは、例えばPTCA術(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty:経皮的冠状動脈血管形成術)のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。PTCA術に用いられるガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態にて、バルーンカテーテルと共に目的部位である血管狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。 The guide wire can be used for the treatment of a site where surgical operation is difficult, such as PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), or for the purpose of minimally invasive to the human body, Used to guide catheters used for examinations such as angiography. A guide wire used for PTCA surgery is inserted to the vicinity of the target vascular stenosis portion together with the balloon catheter with the tip of the guide wire protruding from the tip of the balloon catheter. Guide to near.
血管は、複雑に湾曲しており、バルーンカテーテルを血管に挿入する際に用いるガイドワイヤには、適度の曲げに対する柔軟性と復元性、基端部における操作を先端側に伝達するための押し込み性およびトルク伝達性(これらを総称して「操作性」という)、さらには耐キンク性(耐折れ曲がり性)等が要求される。それらの特性の内、適度の柔軟性を得るための構造として、ガイドワイヤの細い先端芯材の回りに曲げに対する柔軟性を有する金属コイルを備えたものや、柔軟性と復元性を付与するためガイドワイヤの芯材にNi−Ti等の超弾性線を用いたものがある。 The blood vessel is intricately curved, and the guide wire used to insert the balloon catheter into the blood vessel has flexibility and resilience to moderate bending, and pushability to transmit the operation at the proximal end to the distal side. In addition, torque transmission properties (collectively referred to as “operability”) and kink resistance (bending resistance) are required. Among these characteristics, as a structure for obtaining moderate flexibility, a structure having a metal coil having flexibility for bending around a thin tip core material of a guide wire, and for providing flexibility and resilience There is a guide wire using a super elastic wire such as Ni-Ti as a core material.
従来のガイドワイヤは、芯材が実質的に1種の材料から構成されており、ガイドワイヤの操作性を高めるために、比較的弾性率の高い材料が用いられ、その影響としてガイドワイヤ先端部の柔軟性が失われる傾向にあった。また、ガイドワイヤの先端部の柔軟性を得るために、比較的弾性率の低い材料を用いると、ガイドワイヤの基端側における操作性が失われる。このように、必要とされる柔軟性および操作性を、1種の芯材で満たすことは困難とされていた。 In the conventional guide wire, the core material is substantially composed of one material, and a material having a relatively high elastic modulus is used in order to improve the operability of the guide wire. Tended to lose its flexibility. Further, if a material having a relatively low elastic modulus is used in order to obtain the flexibility of the distal end portion of the guide wire, the operability on the proximal end side of the guide wire is lost. Thus, it has been difficult to satisfy the required flexibility and operability with one kind of core material.
このような欠点を改良するため、例えば芯材にNi−Ti合金線を用い、その先端側と基端側とに異なった条件で熱処理を施し、先端部の柔軟性を高め、基端側の剛性を高めたガイドワイヤが提案されている(例えば、特許文献1参照)。 In order to improve such a defect, for example, a Ni-Ti alloy wire is used as a core material, and heat treatment is performed on the distal end side and the proximal end side under different conditions to increase the flexibility of the distal end portion. A guide wire with increased rigidity has been proposed (see, for example, Patent Document 1).
しかし、このような熱処理による柔軟性の制御には限界があり、先端部では十分な柔軟性が得られても、基端側では必ずしも満足する剛性が得られないことがあった。 However, there is a limit to the control of flexibility by such heat treatment, and even if sufficient flexibility is obtained at the distal end portion, there is a case where satisfactory rigidity is not always obtained at the proximal end side.
また、先端側に配置された可撓性を有する第1のワイヤと、基端側に配置された剛性が高い第2のワイヤと、第1のワイヤと第2のワイヤとを接続し溝およびスリットを有する管状の接続部材とからなり、接続部材は先端側から基端側に向かって徐々に剛性が高くなるよう構成されたガイドワイヤが提案されている(例えば、特許文献2参照)。 Further, a flexible first wire disposed on the distal end side, a second wire having high rigidity disposed on the proximal end side, a first wire and the second wire are connected to each other, and a groove and There has been proposed a guide wire that includes a tubular connecting member having a slit, and the connecting member is configured such that rigidity gradually increases from the distal end side toward the proximal end side (see, for example, Patent Document 2).
このようなガイドワイヤは、先端側と基端側とにそれぞれ所望の特性を有するワイヤを配置することができるが、両ワイヤを管状の接続部材を介して接続するので、両ワイヤの接合強度を高くすることができず、トルク伝達性が十分に得られないという問題がある。また、ワイヤの接続作業に手間がかかるという製造上の問題もある。 In such a guide wire, wires having desired characteristics can be arranged on the distal end side and the proximal end side, respectively. However, since both wires are connected via a tubular connecting member, the bonding strength of both wires can be increased. There is a problem that the torque cannot be increased and the torque transmission cannot be sufficiently obtained. In addition, there is a manufacturing problem that it takes time to connect the wires.
本発明の目的は、物理的特性が異なる第1ワイヤと第2ワイヤとを接合して用いることにより柔軟性および操作性を十分に確保しつつ、第1ワイヤと第2ワイヤとの接合強度が高いガイドワイヤを提供することにある。 An object of the present invention is to provide a bonding strength between the first wire and the second wire while sufficiently securing flexibility and operability by bonding and using the first wire and the second wire having different physical characteristics. It is to provide a high guide wire.
このような目的は、下記(1)〜(16)の本発明により達成される。
(1) 先端側に配置された線状の第1ワイヤと、前記第1ワイヤの基端に接合され、前記第1ワイヤの構成材料より弾性率が大きい材料で構成された線状の第2ワイヤとを備えるワイヤ本体を有し、
前記第1ワイヤと前記第2ワイヤとの接合境界部が、曲面状をなし、かつ、前記ワイヤ本体の中心軸に対しほぼ対称な形状であることを特徴とするガイドワイヤ。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (16) below.
(1) A linear first wire arranged on the distal end side and a linear second wire joined to the proximal end of the first wire and made of a material having a higher elastic modulus than the constituent material of the first wire. A wire body comprising a wire,
A guide wire characterized in that a joining boundary portion between the first wire and the second wire has a curved surface shape and is substantially symmetrical with respect to a central axis of the wire body.
(2) 前記接合境界部は、前記ワイヤ本体の基端方向に向かって凸となる湾曲凸面状をなしている上記(1)に記載のガイドワイヤ。 (2) The guide wire according to (1), wherein the joining boundary portion has a curved convex shape that is convex toward the proximal direction of the wire body.
(3) 前記第1ワイヤと前記第2ワイヤとの接合は、溶接によりなされている上記(1)または(2)に記載のガイドワイヤ。 (3) The guide wire according to (1) or (2), wherein the first wire and the second wire are joined by welding.
(4) 前記接合境界部は、層状をなしている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (4) The guide wire according to any one of (1) to (3), wherein the joint boundary portion is formed in a layer shape.
(5) 前記層状をなす接合境界部の厚さは、0.001〜100μmである上記(4)に記載のガイドワイヤ。 (5) The guide wire according to (4), wherein a thickness of the layered boundary is 0.001 to 100 μm.
(6) 前記ワイヤ本体の前記接合境界部における外径は、前記接合境界部の基端側および先端側の部位の外径より大きい上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (6) The guide wire according to any one of (1) to (5), wherein an outer diameter of the wire main body at the bonding boundary portion is larger than an outer diameter of a proximal end side and a distal end side portion of the bonding boundary portion. .
(7) 前記ワイヤ本体の外周に、少なくとも前記接合境界部を覆うように設けられた被覆層を有する上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (7) The guide wire according to any one of (1) to (6), further including a coating layer provided on an outer periphery of the wire body so as to cover at least the joining boundary portion.
(8) 前記被覆層は、摩擦を低減し得る材料で構成されている上記(7)に記載のガイドワイヤ。 (8) The guide wire according to (7), wherein the coating layer is made of a material that can reduce friction.
(9) 前記被覆層は、熱可塑性エラストマー、シリコーン樹脂またはフッ素系樹脂で構成されている上記(7)または(8)に記載のガイドワイヤ。 (9) The guide wire according to (7) or (8), wherein the coating layer is made of a thermoplastic elastomer, a silicone resin, or a fluorine resin.
(10) 前記被覆層の平均厚さは、1〜30μmである上記(7)ないし(9)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (10) The guide wire according to any one of (7) to (9), wherein the coating layer has an average thickness of 1 to 30 μm.
(11) 前記ワイヤ本体は、その外径が先端方向へ向かって漸減している外径漸減部を有する上記(1)ないし(10)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (11) The guide wire according to any one of (1) to (10), wherein the wire body includes an outer diameter gradually decreasing portion whose outer diameter gradually decreases toward the distal end.
(12) 前記第1ワイヤの少なくとも先端側の部分を覆う螺旋状のコイルを有する上記(1)ないし(11)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (12) The guide wire according to any one of (1) to (11), wherein the guide wire includes a spiral coil that covers at least a portion on a distal end side of the first wire.
(13) 前記第1ワイヤおよび前記第2ワイヤのそれぞれの構成材料中に、共通の金属元素が含まれている上記(1)ないし(12)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (13) The guide wire according to any one of (1) to (12), wherein a common metal element is contained in each of the constituent materials of the first wire and the second wire.
(14) 前記第1ワイヤは、超弾性合金で構成されている上記(1)ないし(13)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (14) The guide wire according to any one of (1) to (13), wherein the first wire is made of a superelastic alloy.
(15) 前記第2ワイヤは、ステンレス鋼またはCo基合金で構成されている上記(1)ないし(14)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (15) The guide wire according to any one of (1) to (14), wherein the second wire is made of stainless steel or a Co-based alloy.
(16) 前記Co基合金は、Co−Ni−Cr系合金である上記(15)に記載のガイドワイヤ。 (16) The guide wire according to (15), wherein the Co-based alloy is a Co—Ni—Cr-based alloy.
本発明のガイドワイヤによれば、物理的特性が異なる第1ワイヤと第2ワイヤとを接合して用いることにより柔軟性および操作性を十分に確保することができ、しかも、第1ワイヤと第2ワイヤとの接合強度が高い。 According to the guide wire of the present invention, it is possible to sufficiently ensure flexibility and operability by using the first wire and the second wire, which have different physical characteristics, in addition to the first wire and the second wire. Bonding strength with 2 wires is high.
そのため、ガイドワイヤに曲げや引張り等の応力が作用した場合でも、第1ワイヤと第2ワイヤとの接合部が離脱することがなく、また、基端側から先端側へのねじりトルクや押し込み力を確実に伝達することができる。 For this reason, even when a stress such as bending or tension acts on the guide wire, the joint between the first wire and the second wire is not detached, and the torsional torque or pushing force from the proximal end side to the distal end side does not occur. Can be transmitted reliably.
以下、本発明のガイドワイヤについて添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the guide wire of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
図1は、本発明のガイドワイヤの実施形態を示す縦断面図、図2は、本発明のガイドワイヤにおけるワイヤ本体の接合境界部付近を拡大して示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図1および図2中の右側を「基端」、左側を「先端」という。また、図1中では、見易くするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。 FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of a guide wire of the present invention, and FIG. 2 is an enlarged longitudinal sectional view showing the vicinity of a bonding boundary portion of a wire body in the guide wire of the present invention. For convenience of explanation, the right side in FIGS. 1 and 2 is referred to as “base end”, and the left side is referred to as “tip”. Further, in FIG. 1, for the sake of easy understanding, the length direction of the guide wire is shortened and the thickness direction of the guide wire is exaggerated and schematically illustrated. The ratio between the length direction and the thickness direction is actually shown. Is different.
図1に示すガイドワイヤ1は、カテーテルに挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、先端側に配置された第1ワイヤ2と、第1ワイヤ2の基端側に配置された第2ワイヤ3とを接合(連結)してなるワイヤ本体10と、螺旋状のコイル4とを有している。ガイドワイヤ1の全長は、特に限定されないが、200〜5000mm程度であるのが好ましい。また、ワイヤ本体10の外径(外径が一定である部分の外径)は、特に限定されないが、通常、0.2〜1.4mm程度であるのが好ましい。
A guide wire 1 shown in FIG. 1 is a catheter guide wire used by being inserted into a catheter, and includes a
第1ワイヤ2は、弾性を有する線材で構成されている。第1ワイヤ2の長さは、特に限定されないが、20〜1000mm程度であるのが好ましい。
The
本実施形態では、第1ワイヤ2は、その外径が一定である部分と、外径が先端方向へ向かって漸減している部分(外径漸減部)とを有する。後者は、一箇所でも二箇所以上でもよく、図示の実施形態では、二箇所の外径漸減部15、16を有している。
In the present embodiment, the
このような外径漸減部15、16を有することにより、第1ワイヤ2の剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ1は、先端部に良好な柔軟性を得て、血管への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。
By having such outer diameter gradually decreasing
図示の構成では、外径漸減部15、16は、それぞれ第1ワイヤ2の長手方向の一部に形成されているが、第1ワイヤ2の全体が外径漸減部を構成していてもよい。また、外径漸減部15、16のテーパ角度(外径の減少率)は、ワイヤ長手方向に沿って一定でも、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパ角度(外径の減少率)が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。
In the illustrated configuration, the outer diameter gradually decreasing
また、図示の構成と異なり、外径漸減部16の基端が第2ワイヤ3の途中に位置する、すなわち、外径漸減部16が第1ワイヤ2と第2ワイヤ3の接合境界部(溶接部)14を跨って形成された構成でもよい。
Further, unlike the illustrated configuration, the proximal end of the outer diameter gradually decreasing
第1ワイヤ2の構成材料は、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼などの各種金属材料を使用することができるが、そのなかでも特に、擬弾性を示す合金(超弾性合金を含む。)が好ましい。より好ましくは超弾性合金である。超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに、復元性があり、曲がり癖が付き難いので、第1ワイヤ2を超弾性合金で構成することにより、ガイドワイヤ1は、その先端側の部分に十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られるとともに、第1ワイヤ2が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、第1ワイヤ2に備わる復元性により曲がり癖が付かないので、ガイドワイヤ1の使用中に第1ワイヤ2に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。
The constituent material of the
擬弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、As、Af、Ms、Mf等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形(歪)し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。 Pseudoelastic alloys include any shape of stress-strain curve due to tension, including those that can measure the transformation point of As, Af, Ms, Mf, etc., and those that cannot be measured. However, everything that returns to its original shape by removing stress is included.
超弾性合金の好ましい組成としては、49〜52原子%NiのNi−Ti合金等のNi−Ti系合金、38.5〜41.5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのCu−Zn−X合金(Xは、Be、Si、Sn、Al、Gaのうちの少なくとも1種)、36〜38原子%AlのNi−Al合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のNi−Ti系合金である。なお、Ni−Ti系合金に代表される超弾性合金は、後述する被覆層5の密着性にも優れている。 The preferred composition of the superelastic alloy is Ni-Ti alloy such as Ni-Ti alloy of 49-52 atomic% Ni, Cu-Zn alloy of 38.5-41.5 wt% Zn, 1-10 wt% X Cu-Zn-X alloy (X is at least one of Be, Si, Sn, Al, and Ga), 36-38 atomic% Al-Ni-Al alloy, and the like. Of these, the Ni-Ti alloy is particularly preferable. In addition, the superelastic alloy represented by the Ni-Ti type alloy is excellent also in the adhesiveness of the coating layer 5 mentioned later.
第1ワイヤ2の基端には、第2ワイヤ3の先端が例えば溶接により接続(連結)されている。第2ワイヤ3は、弾性を有する線材で構成されている。第2ワイヤ3の長さは、特に限定されないが、20〜4800mm程度であるのが好ましい。
The distal end of the second wire 3 is connected (coupled) to the proximal end of the
第2ワイヤ3は、通常、第1ワイヤ2とは異なる弾性率(ヤング率(縦弾性係数)、剛性率(横弾性係数)、体積弾性率)を有する材料で構成されており、特に、第1ワイヤ2より弾性率が大きい材料で構成されているのが好ましい。これにより、第2ワイヤ3に適度な剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)が得られ、ガイドワイヤ1がいわゆるコシの強いものとなって押し込み性およびトルク伝達性が向上し、より優れた挿入操作性が得られる。
The second wire 3 is usually made of a material having an elastic modulus (Young's modulus (longitudinal elastic modulus), rigidity (transverse elastic modulus), volume elastic modulus) different from that of the
第2ワイヤ3の構成材料(素材)は、特に限定されず、ステンレス鋼(例えば、SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F、SUS302等SUSの全品種)、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性合金などの各種金属材料を使用することができる。 The constituent material (material) of the second wire 3 is not particularly limited, and is stainless steel (for example, SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429, SUS430F, SUS302, etc. All types), various metal materials such as piano wire, cobalt-based alloy, and pseudoelastic alloy can be used.
この中でも、コバルト系合金は、ワイヤとしたときの弾性率が高く、かつ適度な弾性限度を有している。このため、コバルト系合金で構成された第2ワイヤ3は、特に優れたトルク伝達性を有し、座屈等の問題を極めて生じ難い。コバルト系合金としては、構成元素としてCoを含むものであれば、いかなるものを用いてもよいが、Coを主成分として含むもの(Co基合金:合金を構成する元素中で、Coの含有率が重量比で最も多い合金)が好ましく、Co−Ni−Cr系合金を用いるのがより好ましい。このような組成の合金を、第2ワイヤ3の構成材料として用いることにより、前述した効果がさらに顕著なものとなる。また、このような組成の合金は、弾性係数が高く、かつ高弾性限度としても冷間成形可能で、高弾性限度であることにより、座屈の発生を十分に防止しつつ、小径化することができ、所定部位に挿入するのに十分な柔軟性と剛性を備えるものとすることができる。 Among these, the cobalt-based alloy has a high elastic modulus when used as a wire and has an appropriate elastic limit. For this reason, the 2nd wire 3 comprised by the cobalt type alloy has the outstanding outstanding torque transmission, and it is hard to produce problems, such as buckling. Any cobalt-based alloy may be used as long as it contains Co as a constituent element, but it contains Co as a main component (Co-based alloy: Co content in the elements constituting the alloy) Is preferable, and a Co—Ni—Cr alloy is more preferably used. By using an alloy having such a composition as a constituent material of the second wire 3, the above-described effects become more remarkable. In addition, an alloy having such a composition has a high elastic modulus and can be cold-formed even as a high elastic limit, and by reducing the diameter while sufficiently preventing buckling from occurring due to the high elastic limit. And can have sufficient flexibility and rigidity to be inserted into a predetermined portion.
Co−Ni−Cr系合金としては、例えば、28〜50wt%Co−10〜30wt%Ni−10〜30wt%Cr−残部Feの組成からなる合金や、その一部が他の元素(置換元素)で置換された合金等が好ましい。置換元素の含有は、その種類に応じた固有の効果を発揮する。例えば、置換元素として、Ti、Nb、Ta、Be、Moから選択される少なくとも1種を含むことにより、第2ワイヤ3の強度のさらなる向上等を図ることができる。なお、Co、Ni、Cr以外の元素を含む場合、その(置換元素全体の)含有量は30wt%以下であるのが好ましい。 Examples of the Co—Ni—Cr alloy include alloys having a composition of 28 to 50 wt% Co-10 to 30 wt% Ni-10 to 30 wt% Cr—remainder Fe, and a part of the other elements (substitution elements). Alloys substituted with are preferred. The inclusion of a substitution element exhibits a unique effect depending on the type. For example, the strength of the second wire 3 can be further improved by including at least one selected from Ti, Nb, Ta, Be, and Mo as the substitution element. In addition, when an element other than Co, Ni, and Cr is included, the content (of the entire substituted element) is preferably 30 wt% or less.
また、Co、Ni、Crの一部は、他の元素で置換してもよい。例えば、Niの一部をMnで置換してもよい。これにより、例えば、加工性のさらなる改善等を図ることができる。また、Crの一部をMoおよび/またはWで置換してもよい。これにより、弾性限度のさらなる改善等を図ることができる。Co−Ni−Cr系合金の中でも、Moを含む、Co−Ni−Cr−Mo系合金が特に好ましい。 Further, a part of Co, Ni, and Cr may be substituted with other elements. For example, a part of Ni may be substituted with Mn. Thereby, the further improvement of workability etc. can be aimed at, for example. Further, a part of Cr may be replaced with Mo and / or W. Thereby, the further improvement of an elastic limit, etc. can be aimed at. Among Co—Ni—Cr alloys, Co—Ni—Cr—Mo alloys containing Mo are particularly preferable.
Co−Ni−Cr系合金の具体的な組成としては、例えば、[1]40wt%Co−22wt%Ni−25wt%Cr−2wt%Mn−0.17wt%C−0.03wt%Be−残部Fe、[2]40wt%Co−15wt%Ni−20wt%Cr−2wt%Mn−7wt%Mo−0.15wt%C−0.03wt%Be−残部Fe、[3]42wt%Co−13wt%Ni−20wt%Cr−1.6wt%Mn−2wt%Mo−2.8wt%W−0.2wt%C−0.04wt%Be−残部Fe、[4]45wt%Co−21wt%Ni−18wt%Cr−1wt%Mn−4wt%Mo−1wt%Ti−0.02wt%C−0.3wt%Be−残部Fe、[5]34wt%Co−21wt%Ni−14wt%Cr−0.5wt%Mn−6wt%Mo−2.5wt%Nb−0.5wt%Ta−残部Fe等が挙げられる。本発明でいうCo−Ni−Cr系合金とはこれらの合金を包含する概念である。 As a specific composition of the Co—Ni—Cr alloy, for example, [1] 40 wt% Co-22 wt% Ni-25 wt% Cr-2 wt% Mn—0.17 wt% C-0.03 wt% Be—balance Fe [2] 40 wt% Co-15 wt% Ni-20 wt% Cr-2 wt% Mn-7 wt% Mo-0.15 wt% C-0.03 wt% Be-balance Fe, [3] 42 wt% Co-13 wt% Ni- 20 wt% Cr-1.6 wt% Mn-2 wt% Mo-2.8 wt% W-0.2 wt% C-0.04 wt% Be-balance Fe, [4] 45 wt% Co-21 wt% Ni-18 wt% Cr- 1 wt% Mn-4 wt% Mo-1 wt% Ti-0.02 wt% C-0.3 wt% Be-balance Fe, [5] 34 wt% Co-21 wt% Ni-14 wt% Cr-0.5 wt% Mn-6w % Mo-2.5wt% Nb-0.5wt% Ta- balance being Fe, and the like. The Co—Ni—Cr alloy referred to in the present invention is a concept that includes these alloys.
また、第2ワイヤ3の構成材料として、ステンレス鋼を用いた場合、ガイドワイヤ1は、より優れた押し込み性およびトルク伝達性が得られる。 Moreover, when stainless steel is used as the constituent material of the second wire 3, the guide wire 1 can obtain better pushability and torque transmission.
また、本発明では、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3を異種合金とすることが好ましく、また、第1ワイヤ2が、第2ワイヤ3の構成材料より弾性率が小さい材料で構成されたものであるのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ1は、先端側の部分が優れた柔軟性を有するとともに、基端側の部分が剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)に富んだものとなる。その結果、ガイドワイヤ1は、優れた押し込み性やトルク伝達性を得て良好な操作性を確保しつつ、先端側においては良好な柔軟性、復元性を得て血管への追従性、安全性が向上する。
In the present invention, the
また、第1ワイヤ2と、第2ワイヤ3との具体的な組合せとしては、第1ワイヤ2を超弾性合金(特にNi−Ti系合金)で構成し、第2ワイヤ3をCo基合金(特にCo−Ni−Cr系合金)またはステンレス鋼(Fe−Cr−Ni系合金)で構成することが特に好ましい。これにより、前述した効果はさらに顕著なものとなる。また、このような組み合わせが好ましい他の理由としては、第1ワイヤ2および第2ワイヤ3のそれぞれの構成材料中に、共通の金属元素(例えばNi)が含まれていることである。これにより、両者の接合境界部14の接合強度がさらに高いものとなる。
As a specific combination of the
第2ワイヤ3は、概ねその外径は一定であるが、第2ワイヤ3の先端付近(接合境界部14の基端側近傍)に、外径が先端方向へ向かって漸減する外径漸減部18を有している。この外径漸減部18の存在により、第2ワイヤ3から第1ワイヤ2への物理的特性、特に弾性が滑らかに変化し、接合境界部14の前後において優れた押し込み性やトルク伝達性が発揮され、耐キンク性も向上する。
The outer diameter of the second wire 3 is generally constant, but the outer diameter gradually decreases in the vicinity of the distal end of the second wire 3 (near the proximal end side of the joining boundary portion 14). 18. Due to the presence of the outer diameter gradually decreasing
コイル4は、線材(細線)を螺旋状に巻回してなる部材であり、第1ワイヤ2の先端側の部分を覆うように設置されている。図示の構成では、第1ワイヤ2の先端側の部分は、コイル4の内側のほぼ中心部に挿通されている。また、第1ワイヤ2の先端側の部分は、コイル4の内面と非接触で挿通されている。接合続境界部14は、コイル4の基端より基端側に位置している。
The coil 4 is a member formed by spirally winding a wire (thin wire), and is installed so as to cover a portion on the distal end side of the
なお、図示の構成では、コイル4は、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された線材同士の間にやや隙間が空いているが、図示と異なり、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された線材同士が隙間なく密に配置されていてもよい。 In the configuration shown in the figure, the coil 4 has a slight gap between the spirally wound wires in a state where no external force is applied, but unlike the illustration, the coil 4 is spiraled in a state where no external force is applied. Wires wound in a shape may be densely arranged without a gap.
コイル4は、金属材料で構成されているのが好ましい。コイル4を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金(例えば白金−イリジウム合金)等が挙げられる。特に、貴金属のようなX線不透過材料で構成した場合には、ガイドワイヤ1にX線造影性が得られ、X線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。また、コイル4は、その先端側と基端側とを異なる材料で構成してもよい。例えば、先端側をX線不透過材料のコイル、基端側をX線を比較的透過する材料(ステンレス鋼など)のコイルにて各々構成してもよい。なお、コイル4の全長は、特に限定されないが、5〜500mm程度であるのが好ましい。 The coil 4 is preferably made of a metal material. Examples of the metal material constituting the coil 4 include stainless steel, superelastic alloy, cobalt-based alloy, noble metals such as gold, platinum, tungsten, and alloys containing these (for example, platinum-iridium alloy). In particular, when the guide wire 1 is made of an X-ray opaque material such as a noble metal, X-ray contrast can be obtained in the guide wire 1, and the guide wire 1 can be inserted into the living body while confirming the position of the tip under X-ray fluoroscopy. It is possible and preferable. Further, the coil 4 may be composed of different materials on the distal end side and the proximal end side. For example, the distal end side may be constituted by a coil made of an X-ray opaque material, and the proximal end side may be constituted by a coil made of a material that relatively transmits X-rays (such as stainless steel). The total length of the coil 4 is not particularly limited, but is preferably about 5 to 500 mm.
コイル4の基端部および先端部は、それぞれ、固定材料11および12により第1ワイヤ2に固定されている。また、コイル4の中間部(先端寄りの位置)は、固定材料13により第1ワイヤ2に固定されている。固定材料11、12および13は、半田(ろう材)で構成されている。なお、固定材料11、12および13は、半田に限らず、接着剤でもよい。また、コイル4の固定方法は、固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。また、血管内壁の損傷を防止するために、固定材料12の先端面は、丸みを帯びているのが好ましい。
The proximal end portion and the distal end portion of the coil 4 are fixed to the
本実施形態では、このようなコイル4が設置されていることにより、第1ワイヤ2は、コイル4に覆われて接触面積が少ないので、摺動抵抗を低減することができ、よって、ガイドワイヤ1の操作性がより向上する。
In the present embodiment, since such a coil 4 is installed, the
なお、本実施形態の場合、コイル4は、線材の横断面が円形のものを用いているが、これに限らず、線材の断面が例えば楕円形、四角形(特に長方形)等のものであってもよい。 In the case of the present embodiment, the coil 4 has a circular cross section of the wire. However, the present invention is not limited to this, and the cross section of the wire is, for example, elliptical or quadrangular (particularly rectangular). Also good.
ガイドワイヤ本体10を構成する第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とは、溶接により接続、固定されているのが好ましい。これにより、簡単な方法で、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3との接合境界部(溶接部)14に高い接合強度が得られ、よって、ガイドワイヤ1は、第2ワイヤ3からのねじりトルクや押し込み力が確実に第1ワイヤ2に伝達される。
It is preferable that the
このような接合境界部14は、図2に示すように、層状をなしている(視覚上の層状に限らず概念的に層状を形成する場合、例えば含有成分の変化が顕著な場合も含む)。この層の厚さは、好ましくは0.001〜100μm程度、より好ましくは0.1〜15μm程度、より好ましくは0.3〜2μm程度である。また、この層の厚さは部分的に厚い部分があっても構わないが、ほぼ同じ厚さであることが好ましい。接合境界部14がこのような厚さの層状をなすことにより、より一層高い接合強度が得られる。
As shown in FIG. 2, such a joining
なお、図2では、理解を容易にするために、層状をなす接合境界部14と、第1ワイヤ2の材料や第2ワイヤ3の材料との界面は、明確に示されているが、これらはいずれも、明確な境界面が存在しなくてもよい。
In FIG. 2, for easy understanding, the interface between the joining
溶接により接合された接合境界部14は、その層中に、第1ワイヤ2を構成する金属材料中の成分(金属元素)と、第2ワイヤ3を構成する金属材料中の成分(金属元素)とが混在している。換言すれば、第1ワイヤ2、接合境界部14および第2ワイヤ3と、部位が変化するに従ってそれを構成する材料の組成が徐々に(連続的に)変化する。
The joining
例えば、第1ワイヤ2をNi−Ti系合金で構成し、第2ワイヤ3をステンレス鋼(Fe−Cr−Ni系合金)で構成した場合、接合境界部14中では、第2ワイヤ3側から第1ワイヤ2側に向かって、FeおよびCrが減少する傾向を示し、第1ワイヤ2側から第2ワイヤ3側に向かって、NiおよびTiが減少する傾向を示す。
For example, when the
以上のように、接合境界部14およびその前後における組成(含有成分)の変化を有することで、より一層高い接合強度が得られる。
As described above, by having a change in the composition (containing component) before and after the joining
なお、層状をなす接合境界部14と、第1ワイヤ2の材料および第2ワイヤ3の材料との界面付近は、前記含有成分(金属元素)の含有量が急激に変化することがある。
Note that the content of the component (metal element) may change abruptly in the vicinity of the interface between the layered
第1ワイヤ2と第2ワイヤ3との溶接方法としては、特に限定されず、例えば、摩擦圧接、レーザを用いたスポット溶接、バットシーム溶接等の突き合わせ抵抗溶接などが挙げられるが、比較的簡単で高い接合強度が得られることから、突き合わせ抵抗溶接が特に好ましい。
The method for welding the
このような接合境界部14は、曲面状をなしている。特に、ワイヤ本体10の基端方向に向かって凸となる湾曲凸面状(皿状)をなしている。また、接合境界部14の曲面は、ワイヤ本体10の中心軸に対しほぼ対称な形状である。すなわち、接合境界部14の曲面は、ワイヤ本体10の中心軸を中心とする回転体形状をなしている。接合境界部14の回転体形状としては、皿状の他、例えば、球面状、放物面状、あるいはこれらに近似した形状が挙げられる。
Such a joining
接合境界部14がこのような形状であることにより、次のような効果が得られる。すなわち、接合境界部14が曲面状をなしているので、平面に比べて接合面積が大きくなるとともに、曲げに対し応力を分散させる効果が生じるので、高い接合強度が得られる。また、接合境界部14の曲面がワイヤ本体10の中心軸に対し対称な形状であることから、ワイヤ本体10にねじりが加えらた際に、第2ワイヤ3から第1ワイヤ2へトルクを均一に(偏りを生じずに)伝達することができる。このようなことから、操作性の向上に寄与する。
The following effects are acquired because the joining
ワイヤ本体10の接合境界部14における外径は、接合境界部14の基端側および先端側の部位の外径より大きいものとなっている。すなわち、ワイヤ本体10の接合境界部14を含む所定の領域は、外周方向に若干突出(隆起)した突出部17を有している。このような構成とすることにより、接合境界部14の接合面積をより大きくすることができるので接合強度が向上し、第2ワイヤ3からのねじりトルクや押し込み力をより確実に第1ワイヤ2に伝達することができる。
The outer diameter at the
また、突出部17を有することにより、例えば、X線透視下で、接合境界部14が存在する箇所をより容易に視認することが可能となる。その結果、X線透視像を確認することにより、血管内などにおけるガイドワイヤ1やカテーテルの進行状況を容易かつ確実に把握することができ、施術時間の短縮、安全性の向上に寄与する。
Moreover, by having the
突出部17の高さは、特に限定されないが、1μm〜0.4mm程度であるのが好ましく、5〜50μm程度であるのがより好ましい。突出部17の高さが前記下限値未満であると、第1ワイヤ2、第2ワイヤ3の構成材料などによっては、突出部17を設けることによる効果が十分に発揮されない可能性がある。一方、突出部17の高さが前記上限値を超えると、バルーンカテーテルに挿入するルーメンの内径が決まっているので、突出部17の高さと比較して、基端側の第2ワイヤ3の外径を細くせざるを得なくなり、第2ワイヤ3の物性を十分に発揮するのが困難になる場合がある。
Although the height of the
このような突出部17は、例えば次のようにして形成される。
第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とは、例えばバット溶接機によって、所定の電圧を印加されながら第1ワイヤ2の基端と第2ワイヤ3の先端とが加圧接触される。この加圧接触により、接触部分には溶融層が形成され、この溶融層が冷却固化すると接合境界部14が形成され、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とが強固に接合される。この溶接の際に、接合境界部14を含む所定の領域(例えば、接合境界部14から前後0.1〜5mm程度の範囲)に外径が大なる隆起部分が形成される。この隆起部分を適度に除去(削除)して形状を整えることにより、突出部17を形成する。突出部17の外周面は、実質的に平滑な面とすることができる。なお、この隆起部分の除去(整形)の方法は、例えば、研削、研磨、エッチング等の化学処理が挙げられる。
Such a
The
図1に示すように、ワイヤ本体10は、その外周面(外表面)の全部または一部を覆う被覆層5を有している(図2中では記載を省略)。この被覆層5は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ1の摩擦(摺動抵抗)を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ1の操作性を向上させることがある。
As shown in FIG. 1, the
また、被覆層5は、少なくとも接合境界部14の外周を覆うように設けられているのが好ましい。前述したように、接合境界部14付近は、ワイヤ本体10の外径変化(段差)があるため、被覆層5で覆うことにより、この外径変化を相殺または緩和し、接合境界部14付近におけるガイドワイヤ1の外径をほぼ均一にすることができる。その結果、ガイドワイヤ1の長手方向の移動操作性を向上することができる。
The covering layer 5 is preferably provided so as to cover at least the outer periphery of the
以上のような目的のためには、被覆層5は、摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ1とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ1の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ1をカテーテル内で移動および/または回転した際に、ガイドワイヤ1のキンク(折れ曲がり)やねじれ、特に接合境界部14付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。
For the purpose as described above, the coating layer 5 is preferably made of a material capable of reducing friction. Thereby, the frictional resistance (sliding resistance) with the inner wall of the catheter used together with the guide wire 1 is reduced, the slidability is improved, and the operability of the guide wire 1 in the catheter becomes better. Further, since the sliding resistance of the guide wire 1 is lowered, when the guide wire 1 is moved and / or rotated in the catheter, the guide wire 1 is kinked (bent) or twisted, particularly in the vicinity of the
このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂(PTFE、ETFE等)、またはこれらの複合材料が挙げられる。 Examples of materials that can reduce such friction include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyesters (PET, PBT, etc.), polyamides, polyimides, polyurethanes, polystyrenes, polycarbonates, silicone resins, fluorine resins ( PTFE, ETFE, etc.) or a composite material thereof.
そのなかでも特に、フッ素系樹脂(またはこれを含む複合材料)を用いた場合には、ガイドワイヤ1とカテーテルの内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)をより効果的に低減し、摺動性を向上させることができ、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。また、これにより、ガイドワイヤ1をカテーテル内で移動および/または回転した際に、ガイドワイヤ1のキンク(折れ曲がり)やねじれ、特に溶接部付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。 In particular, when a fluorine-based resin (or a composite material containing the same) is used, the frictional resistance (sliding resistance) between the guide wire 1 and the inner wall of the catheter is more effectively reduced, and slidability is achieved. And the operability of the guide wire 1 in the catheter becomes better. In addition, this makes it possible to more reliably prevent kinking (bending) and twisting of the guide wire 1, particularly kinking and twisting in the vicinity of the welded portion, when the guide wire 1 is moved and / or rotated in the catheter.
また、フッ素系樹脂(またはこれを含む複合材料)を用いた場合には、通常、焼きつけ、吹きつけ等の方法により、樹脂材料を加熱した状態で、ワイヤ本体10への被覆を行う。これにより、ワイヤ本体10と、被覆層5との密着性は特に優れたものとなる。
Further, when a fluororesin (or a composite material containing the same) is used, the wire
また、被覆層5がシリコーン樹脂(またはこれを含む複合材料)で構成されたものであると、被覆層5を形成する(ワイヤ本体10に被覆する)際に、加熱しなくても、ワイヤ本体10に確実かつ強固に密着した、被覆層5を形成することができる。すなわち、被覆層5をシリコーン樹脂(またはこれを含む複合材料)で構成されたものとする場合、反応硬化型の材料等を用いることができるため、被覆層5の形成を室温にて行うことができる。このように、室温にて被覆層5を形成することにより、簡便にコーティングができるとともに、溶接部14における第1ワイヤ2と第2ワイヤ3との接合強度を十分に維持した状態にてガイドワイヤの操作ができる。
Further, when the coating layer 5 is made of a silicone resin (or a composite material containing the same), the wire body can be formed without heating when the coating layer 5 is formed (covered on the wire body 10). Thus, the coating layer 5 that is firmly and firmly adhered to the
また、摩擦を低減し得る材料の他の好ましい例としては、親水性材料または疎水性材料が挙げられる。これらのうちでも特に、親水性材料が好ましい。 Other preferable examples of the material that can reduce friction include a hydrophilic material or a hydrophobic material. Of these, hydrophilic materials are particularly preferable.
この親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質(例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体)、アクリルアミド系高分子物質(例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド(PGMA−DMAA)のブロック共重合体)、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。 Examples of the hydrophilic material include cellulose-based polymer materials, polyethylene oxide-based polymer materials, and maleic anhydride-based polymer materials (for example, maleic anhydride copolymers such as methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer). ), Acrylamide polymer materials (for example, polyacrylamide, block copolymer of polyglycidyl methacrylate-dimethylacrylamide (PGMA-DMAA)), water-soluble nylon, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone and the like.
このような親水性材料は、多くの場合、湿潤(吸水)により潤滑性を発揮し、ガイドワイヤ1とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)を低減する。これにより、ガイドワイヤ1の摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。 In many cases, such a hydrophilic material exhibits lubricity by wetting (water absorption) and reduces frictional resistance (sliding resistance) with the inner wall of the catheter used together with the guide wire 1. Thereby, the slidability of the guide wire 1 is improved, and the operability of the guide wire 1 in the catheter becomes better.
また、被覆層5は、ガイドワイヤ1を血管に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることもできる。この目的のためには、被覆層5は柔軟性に富む材料(軟質材料)で構成されているのが好ましい。 The covering layer 5 can also be provided for the purpose of improving safety when the guide wire 1 is inserted into a blood vessel. For this purpose, the covering layer 5 is preferably made of a material (soft material) rich in flexibility.
このような柔軟性に富む材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちに2以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。 Examples of such flexible materials include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyester (PET, PBT, etc.), polyamide, polyimide, polyurethane, polystyrene, silicone resin, polyurethane elastomer, polyester elastomer, polyamide Examples thereof include thermoplastic elastomers such as elastomers, various rubber materials such as latex rubber and silicone rubber, or composite materials in which two or more thereof are combined.
特に、被覆層5がポリウレタンエラストマー等の熱可塑性エラストマーや各種ゴム材料で構成されたものである場合には、ガイドワイヤ1の先端部の柔軟性がより向上するため、血管への挿入時に、血管内壁等を傷つけることをより確実に防止することができ、安全性が極めて高い。 In particular, when the covering layer 5 is made of a thermoplastic elastomer such as polyurethane elastomer or various rubber materials, the flexibility of the distal end portion of the guide wire 1 is further improved. It is possible to more reliably prevent damage to the inner wall and the like, and the safety is extremely high.
このような被覆層5は、2層以上の積層体でもよく、また、ワイヤ本体10の形成箇所により被覆層5を構成する材料の組成が異なっていてもよい。例えば、接合境界部14を覆う部分と、それ以外の部分とで、被覆層5の構成材料が異なっていてもよい。また、ガイドワイヤ1の先端部(例えば外径漸減部16より先端側の部位)を前述した柔軟性に富む材料で構成して安全性を向上しつつ、それ以外の部位は前述した摩擦を低減し得る材料で構成して操作性を向上することができる。
Such a coating layer 5 may be a laminate of two or more layers, and the composition of the material constituting the coating layer 5 may be different depending on the location where the
被覆層5の厚さは、特に限定されず、被覆層5の形成目的や構成材料、形成方法等を考慮して適宜されるが、通常は、厚さ(平均)が1〜30μm程度であるのが好ましく、2〜15μm程度であるのがより好ましい。被覆層5の厚さが薄すぎると、被覆層5の形成目的が十分に発揮されないことがあり、また、被覆層5の剥離が生じるおそれがあり、また、被覆層5の厚さが厚すぎると、ワイヤ本体10の物理的特性に影響を与えるおそれがあり、また被覆層5の剥離が生じるおそれがある。
The thickness of the coating layer 5 is not particularly limited, and is appropriately determined in consideration of the purpose of forming the coating layer 5, the constituent material, the forming method, and the like. Usually, the thickness (average) is about 1 to 30 μm. And is more preferably about 2 to 15 μm. If the thickness of the coating layer 5 is too thin, the purpose of forming the coating layer 5 may not be sufficiently exhibited, the peeling of the coating layer 5 may occur, and the thickness of the coating layer 5 is too thick. Then, the physical characteristics of the
なお、本発明では、ワイヤ本体10の外周面(表面)に、被覆層5の密着性を向上するための処理(化学処理、熱処理等)を施したり、被覆層5の密着性を向上し得る中間層を設けたりすることもできる。
In the present invention, the outer peripheral surface (surface) of the
図3および図4は、それぞれ、本発明のガイドワイヤ1をPTCA術に用いた場合における使用状態を示す図である。 FIG. 3 and FIG. 4 are diagrams each showing a use state when the guide wire 1 of the present invention is used in PTCA surgery.
図3および図4中、符号40は大動脈弓、符号50は心臓の右冠状動脈、符号60は右冠状動脈開口部、符号70は血管狭窄部(病変部)である。また、符号30は大腿動脈からガイドワイヤ1を確実に右冠状動脈に導くためのガイディングカテーテル、符号20はその先端部分に拡張・収縮自在なバルーン201を有する狭窄部拡張用のバルーンカテーテルである。以下の操作は、X線透視下で行われる。
3 and 4,
図3に示すように、ガイドワイヤ1の先端をガイディングカテーテル30の先端から突出させ、右冠状動脈開口部60から右冠状動脈50内に挿入する。さらに、ガイドワイヤ1を進め、先端から右冠状動脈50内に挿入し、先端が血管狭窄部70を超えた位置で停止する。これにより、バルーンカテーテル20の通路が確保される。なお、このとき、ガイドワイヤ1の接合境界部14は、大動脈弓40の下行大動脈側(生体内)に位置している。
As shown in FIG. 3, the distal end of the guide wire 1 is projected from the distal end of the guiding
次に、図4に示すように、ガイドワイヤ1の基端側から挿通されたバルーンカテーテル20の先端をガイディングカテーテル30の先端から突出させ、さらにガイドワイヤ1に沿って進め、右冠状動脈開口部60から右冠状動脈50内に挿入し、バルーン201が血管狭窄部70の位置に到達したところで停止する。
Next, as shown in FIG. 4, the distal end of the
次に、バルーンカテーテル20の基端側からバルーン拡張用の流体を注入して、バルーン201を拡張させ、血管狭窄部70を拡張する。このようにすることによって、血管狭窄部70の血管に付着堆積しているコレステロール等の堆積物は物理的に押し広げられ、血流阻害が解消できる。
Next, a balloon expansion fluid is injected from the proximal end side of the
以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 As mentioned above, although the guide wire of this invention was demonstrated based on embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises a guide wire is arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
また、本発明のガイドワイヤの用途は、上述したPTCA術において使用される場合に限られない。 Moreover, the use of the guide wire of the present invention is not limited to the case where it is used in the PTCA operation described above.
1 ガイドワイヤ
10 ワイヤ本体
2 第1ワイヤ
3 第2ワイヤ
4 コイル
5 被覆層
11、12、13 固定材料
14 接合境界部(溶接部)
15 外径漸減部
16 外径漸減部
17 突出部
18 外径漸減部
20 バルーンカテーテル
201 バルーン
30 ガイディングカテーテル
40 大動脈弓
50 右冠状動脈
60 右冠状動脈開口部
70 血管狭窄部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
DESCRIPTION OF
Claims (10)
前記第1ワイヤと前記第2ワイヤとの接合境界部が、曲面状をなし、かつ、前記ワイヤ本体の中心軸に対しほぼ対称な形状であることを特徴とするガイドワイヤ。 A linear first wire disposed on the distal end side, and a linear second wire joined to a proximal end of the first wire and made of a material having a higher elastic modulus than the constituent material of the first wire A wire body with
A guide wire characterized in that a joining boundary portion between the first wire and the second wire has a curved surface shape and is substantially symmetrical with respect to a central axis of the wire body.
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