JP2004290385A - Body fluid constituents measuring apparatus and control method - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a body fluid constituents measuring apparatus which detects whether a chip and a lancet are attached and determines whether the lancet is unused or used in a comprehensive manner and a control method. <P>SOLUTION: The body fluid constituent measuring apparatus is equipped with a body fluid collecting device attachment part to which a body fluid collecting device, equipped with a puncture member for making a wound on a skin and exuding a body fluid and a constituent detecting part for detecting the constituents of the exuding body fluid, is detachably attached and a driving mechanism for launching the puncture member from a waiting position where the puncture member is ready to be launched to a puncturing position where the puncture member makes a wound on the skin. The body fluid constituent measuring apparatus includes a first detecting means for detecting the attachment of the body fluid collecting device to the body fluid collecting device attachment part, a second detecting means for detecting the driving means located at the waiting position, and a third detecting means for detecting whether the constituent detecting part obtains the body fluid. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液等の体液の臨床検査等を行う場合に、必要量の体液を採取するのと同時に、その採取した体液中の血糖値等の成分を測定する体液成分測定装置と制御方法の技術分野に属するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、血液中の種々の成分を測定するために、血液中の特定成分と反応する特異酵素の反応生成物を測定する方法が検討されてきている。特に、血糖値の測定は、患者の状態をモニタするために重要であり、日常の血糖値の変動を患者自身がモニタする自己血糖測定が推奨されてきている。また、近年、糖尿病患者が増加してきており、簡便で苦痛のない測定方法、測定手段が求められてきている。この血糖値の測定は、グルコースオキシダーゼやグルコースデヒドロゲナーゼ等の酵素がブドウ糖を酸化する反応を用いて行われる場合が多い。現在、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給、展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化する比色式の方法、上記の酵素反応の生成物を電気的に測定する電極式の方法等による血糖測定装置を用いて行われている（例えば、特許文献１、特許文献２参照）。
これらの測定方法においては、測定用の血液を採取することが必須である。これらの方法は、穿刺専用器具を用いて、ランセットと称される針状や小刀状の穿刺手段によって患者の指先等の皮膚に傷を形成して血液等の体液を滲出させた後、その体液を別に準備した試験紙あるいはセンサが印刷された電極片等に移して血糖測定装置で測定する。
また、近年、皮膚から血液を得るための穿刺針を有する穿刺具と上記の試験紙とを一体とした成分採取具が開発されている。このような穿刺具と試験紙を一体化することは、血糖測定装置に穿刺具とセンサを別々に装着することがなく、操作を簡略化できるので、非常に使い勝手を向上させることができる（例えば、特許文献３、特許文献４参照）。
【０００３】
【特許文献１】
特開平１１−１８３４７４号公報
【特許文献２】
特開昭６０−１７３４４号公報
【特許文献３】
特開昭６１−２８６７３８号公報
【特許文献４】
特表２００１−５２４３４３号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、穿刺針を穿刺する穿刺機構と、試験紙や電極センサ等により成分濃度を測定する測定機構を一体化した体液採取具とすることにより、構造が複雑となるため、不具合を有する体液採取具を血糖測定装置に装着してしまったり、一旦使用した穿刺針を有するあるいは一旦血液が付着した体液採取具を装着してしまう可能性がある。また、誤って穿刺針を発射してしまった場合、試験紙や電極センサが未使用で穿刺針が清潔であっても、体液採取具を廃棄しなければならず不経済である等の課題も有している。
【０００５】
本発明は、上記の問題を解決するためになされたものであって、体液採取具の装着検出、穿刺部材の装着検出、穿刺部材が未使用品であるか否かの判別等を総合的に行うことができるように構成された体液成分測定装置と制御方法を提供することを目的としている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するための本発明の体液成分測定装置および制御方法は、以下の（１）〜（８）の構成を有する。
【０００７】
（１）皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、滲出した該体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、該穿刺部材を該穿刺部材が発射可能な待機位置から該穿刺部材が皮膚に傷を形成する穿刺位置へ発射する駆動機構とを備えた体液成分測定装置において、
該体液採取具が該体液採取具装着部に装着されていることを検出する第１検出手段と、
該穿刺部材が該待機位置にあることを検出する第２検出手段と、
該成分検出部において該体液の有無を検出する第３検出手段とを備えたことを特徴とする。
【０００８】
（２）前記穿刺部材が前記駆動機構に装着されていることを検出する第４検出手段を有することを特徴とする。
（３）前記第１検出手段が前記体液成分測定装置の電源スイッチを兼ねていることを特徴とする。
（４）前記体液成分測定装置が、前記穿刺部材が先端部に脱着可能に装着される穿刺軸を備え、
前記駆動機構が、該穿刺部材が未使用状態である前記体液採取具が前記体液採取具装着部に装着されるに伴い、該穿刺部材が該穿刺軸を前記待機位置へ押して該待機位置に係止し、該待機位置での該穿刺軸の係止を解除することによって、該穿刺軸で該穿刺部材を該待機位置から前記穿刺位置へ発射するものであることを特徴とする。
【０００９】
（５）前記体液採取具が前記体液採取具装着部に装着された状態で、前記駆動機構により発射された前記穿刺部材を前記待機位置へ戻す再チャージ機構を有することを特徴とする。
（６）前記第１検出手段により体液採取具が装着されていることが検出されている状態で、前記第２検出手段が検出不可となった時、および／または、第３検出手段が体液有りとなった時に、そのことを報知する報知手段を備えたことを特徴とする。
【００１０】
（７） 皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、滲出した該体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、該穿刺部材を該穿刺部材が発射可能な待機位置から該穿刺部材が皮膚に傷を形成する穿刺位置へ発射する駆動機構とを備えた体液成分測定装置であって、
該体液採取具が該体液採取具装着部に装着されていることを検出する第１検出手段と、
該穿刺部材が該待機位置にあることを検出する第２検出手段と、
該成分検出部において該体液の有無を検出する第３検出手段とを備えた体液成分測定装置の制御方法において、
前記第１検出手段により体液採取具が装着されていることが検出されている状態で、前記第２検出手段が検出不可となった時、および／または、第３検出手段が体液有りとなった時に、そのことを報知し、および／または該穿刺部材の発射が不能となることを特徴とする。
【００１１】
（８）皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、滲出した該体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、該穿刺部材を該穿刺部材が発射可能な待機位置から該穿刺部材が皮膚に傷を形成する穿刺位置へ発射する駆動機構とを備えた体液成分測定装置であって、
該体液採取具が該体液採取具装着部に装着されていることを検出する第１検出手段と、
前記穿刺部材が前記駆動機構に装着されていることを検出する第４検出手段と、
該成分検出部において該体液の有無を検出する第３検出手段とを備えた体液成分測定装置の制御方法において、
前記第１検出手段により体液採取具が装着されていることが検出されている状態で、前記第４検出手段が検出不可となった時、および／または、第３検出手段が体液有りとなった時に、そのことを報知し、および／または該穿刺部材の発射が不能となることを特徴とする。
【００１２】
上記のように構成された本発明の（１）に記載の体液成分測定装置は、体液採取具装着部に体液採取具が装着された時に、その体液採取具の装着が正しく行われたか否かを第１検出手段によって検出すると共に、駆動機構が待機位置にあるか否かを第２検出手段によって検出し、さらに成分検出部に体液が付着しているか否かを第３検出部によって検出するものである。これにより、未使用の体液採取具が装着され、即使用可能であることを容易に検出することができるものである。
【００１３】
本発明の上記（２）の体液成分測定装置は、穿刺部材が駆動機構に装着されたか否かを検出する第４検出手段をさらに設けることにより、駆動機構が穿刺部材を発射可能な待機位置にあったとしても、該駆動機構に穿刺部材が正常に装着されていないこと検出することを可能とするものである。
また、本発明の上記（３）の体液成分測定装置は、体液採取具が体液採取具装着部に脱着されることに伴って電源のＯＮ−ＯＦＦが可能とすることができ、使用時のみ電力を消費するので、電力の消耗を減少させることができる。
また、本発明の上記（４）の体液成分測定装置は、未使用の体液採取具が体液採取具装着部に装着された時に、穿刺部材で穿刺軸を待機位置へ押して係止し、駆動手段は待機位置での穿刺部材の係止を解除することにより、その穿刺部材を穿刺軸で待機位置から穿刺位置へ発射するようにし、体液採取具の装着時に、穿刺軸に装着された穿刺部材によって、その穿刺軸が待機位置まで押し戻されて係止されたか否かを穿刺部材装着検出手段で検出するものである。
【００１４】
また、本発明の上記（５）の体液成分測定装置は、体液採取具が体液採取具装着部に装着されている状態で、待機位置から穿刺位置へ駆動機構によって発射された穿刺部材を、再チャージ機構によって穿刺位置から待機位置へ押し戻すことができるものである。
また、本発明の上記（６）の体液成分測定装置は、第２検出手段が検出不可となった時、および／または第３検出手段が体液有りとなったときに報知手段が報知する報知手段を有するものである。
【００１５】
また、本発明の上記（７）の体液成分測定装置の制御方法は、体液採取具装着時に、第１検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受け、第２検出手段からは駆動機構が穿刺部材を発射準備された待機位置にない旨の信号を受けた場合に、および／または、成分検出部に体液が付着している旨の信号を受けた場合に、警報を報知することにより、体液採取具内で穿刺針に不具合のある異常な状態であること、または成分検出部が既に使用されており使用不能であることを使用者に認識させることができるものであり、また、穿刺部材の発射スイッチが押されたとしても、穿刺部材の発射を不能とする制御をするものである。
【００１６】
また、本発明の上記（８）の体液成分測定装置は、体液採取具装着時に、第１検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受け、第４検出手段からは穿刺部材が駆動機構に装着されていない旨の信号を受けた場合に、および／または、成分検出部に体液が付着している旨の信号を受けた場合に、警報を報知することにより、体液採取具内で穿刺針に不具合のある異常な状態であること、または成分検出部が既に使用されており使用不能であることを使用者に認識させることができるものであり、また、穿刺部材の発射スイッチが押されたとしても、穿刺部材の発射を不能とする制御をするものである。これらの警報の報知と穿刺部材の発射を不能とすることにより、使用済みの体液採取具を使用を防止し、安全を図ると同時に、体液採取具の有効利用を図り、使用者の経済的負担を軽減させるものである。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を適用した体液成分測定装置と制御方法の実施の形態を図を参照して説明する。
【００１８】
まず、図１〜図７によって、この体液成分測定装置１に使用される使い捨て要素である体液採取具（以下、チップと記載する）２について説明すると、このチップ２はモールド部品（合成樹脂成形品であって、以下、単にモールド部品と記載する）等で構成されたチップケース３を有している。このチップケース３の外形は扁平な長方体に形成されていて、内部の中心には円筒状の中空部４が形成されている。この中空部４は先端側が小径に形成され、後端側が大径に形成された段付き形状に形成されている。そして、穿刺部材である円筒状のランセット５がモールド部品等で構成されていて、このランセット５は中空部４内に収納されている。このランセット５の先端５ａの中心に穿刺手段である穿刺針６が同軸上に埋設され、このランセット５の後端５ｂの近傍位置の外周には円筒状の大径部５ｃが同軸上に一体成形されている。そして、チップケース３には中空部４の後端近傍位置の内周に一体成形等にて形成されたリング状配列の複数の凸部やリング形状の１本の凸部等で形成されているランセット保持部８が形成されている。そして、ランセット５が中空部４内で軸方向に一定範囲内で移動自在に構成されていて、ランセット５の大径部５ｃがランセット保持部８内に抜き差し可能に軽圧入されるように構成されている。
【００１９】
そして、このチップ２は、ランセット５が未使用品であれば、図５及び図６に示すようにランセット５の後端５ｂの大径部５ｃがチップケース３のランセット保持部８内に軽圧入されている。そして、そのランセット保持部８とランセット５の大径部５ｃとの摩擦力によってランセット５がチップケース３内に保持されて、後述するチップ装着時に、ランセット５の後端５ｂが後述する穿刺軸２３の先端部２３ａに脱着可能に装着することができるように構成されている。
一方、ランセット５が一度でも使用されて、使用済み品となると、図７に示されているように、ランセット５の後端５ｂの大径部５ｃがチップケース３のランセット保持部８内から穿刺針６の先端６ａ側に離脱（抜け落ちた状態）されている。この結果、使用済みランセット５は後述するチップ装着時に、穿刺軸２３の先端部２３ａに装着することができなくなるように構成されている。
そして、チップ２の先端２ａの内部には、血液等の体液を検出する成分検出手段である一対の電極からなる成分検出部９が収容されていて、その成分検出部９への通電用の一対の電極端子１０が平行状に埋設されている。そして、この一対の電極端子１０の後端がチップケース３の上面に形成された小窓である一対の端子穴１１内に露出されている。
【００２０】
次に、図１〜図４に示すように、体液成分測定装置１のモールド部品等で構成されているハウジング１２の上部に長方形状の表示部１３が形成されていて、その表示部１３内には液晶表示パネル１４と回路基板１５が上下に重ねられて収容されている。そして、このハウジング１２の下部の中央部を貫通するモールド部品等で構成された円筒部１６が設けられている。なお、この円筒部１６は前側円筒部１６ａと後側円筒部１６ｂとに２分割されていて、これら前側円筒部１６ａと後側円筒部１６ｂは共にハウジング１２内に固定されている。そして、前側円筒部１６ａの先端部に前述したチップ２の後端２ｂ側が脱着可能に装着される体液採取具装着部（以下、チップ装着部と記載する）１７が一体成形等されている。なお、このチップ装着部１７はハウジング１２に一体成形等にて形成することもできる。
【００２１】
そして、このチップ装着部１７は扁平な角筒形等に形成されていて、その内部にチップ２の後端２ｂ側で、そのチップ２の全長のほぼ２／３に相当する長さが脱着可能で、同軸上に挿入されるように構成されているが、挿入されるチップ２の上下方向の向きを常に正しい状態に確定させるために、例えばチップ２の後端２ｂ側及びチップ装着部１７の剪断面形状を台形状等の異形に形成することが好ましい。
そして、このチップ装着部１７の後端側の左右両側部には左右一対のチップロックピン１８が左右対称状に配置されている。そして、このチップ装着部１７内に脱着可能に挿入されたチップ２の後端の両側部に形成されている左右一対の凹部２ｃ内に左右一対のロックピン１８が左右一対のロック用ばね１９の押圧力によってクリック的に嵌合されて、チップ２をロックするように構成されている。また、このチップ装着部１７の上側に左右一対の接続用電極２０が平行状に埋設されている。そして、このチップ装着部１７内にチップ２の後端２ｂ側が脱着可能に挿入されて、左右一対のロックピン１８によってロックされた時に、この左右一対の接続用電極２０の先端である圧着端子２０ａがチップ２の上面の左右一対の端子穴１０内に露出されている左右一対の電極端子１０に接続（圧着）される。これにより、成分検出部９が左右一対の電極端子１０、接続用電極２０を介して回路基板１５にマウントされていて、後述する制御回路７１に電気的に接続されるように構成されている。
【００２２】
次に、前側円筒部１６ａ内には円柱状の穿刺軸２３が同軸上に配置されていて、この穿刺軸２３の先端部２３ａが、例えば剪断面形状がほぼＣ型に形成されている。そして、この先端部２３ａ内に前述したランセット５の後端５ｂが軽圧入方式で脱着可能に挿入（装着）されるランセット装着部に構成されている。
そして、円筒部１６内に駆動機構２４が収容されていて、この駆動機構２４は穿刺軸２３を待機位置Ｐ１と穿刺位置Ｐ２との間で矢印ａ、ｂ方向に駆動するように構成されている。この駆動機構２４には、穿刺軸２３と、穿刺軸２３を図２及び図３に示す待機位置Ｐ１から図８に示す穿刺位置Ｐ２へ矢印ａ方向へ発射する圧縮コイルスプリング等からなる発射用ばね２５と、その発射直後の穿刺軸２３を図８に示す穿刺位置Ｐ２から図９に示す中間位置Ｐ３へ即座に引き戻す圧縮コイルスプリング等からなるリバウンド用ばね２６とを備えている。この際、発射用ばね２５は前側円筒部１６ａの後端部の内側に同軸上に一体成形等された小円筒部２７の外周に挿入されていて、穿刺軸２３の外周に一体成形等にて形成されたばね当接用フランジ部２８を矢印ａ方向に押圧するように構成されている。また、リバウンド用ばね２６は小円筒部２７より矢印ｂ方向側で穿刺軸２３の後端部２３ｂの外周に挿入されていて、その後端部２３ｂにねじ止め等にて同軸上に固着された係止用フランジ部２９を矢印ｂ方向に押圧するように構成されている。
【００２３】
また、この駆動機構２４は後述するチップ装着時等において、穿刺軸２３を待機位置Ｐ１に係止する係止機構３２を備えている。この係止機構３２は前側円筒部１６ａの後端の１８０°対向位置に一体成形等されて矢印ｂ方向に延出された対称形状の一対の弾性係止アーム３３を有していて、これら一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａ側は矢印ｂ方向へ進むに従って相互に近づくように対称状に傾斜されている。なお、これら一対の弾性係止アーム３３には内側方向である矢印ｃ方向への弾性付勢力が予め付与されている。また、これら一対の弾性係止アーム３３の長さ方向のほぼ中間部の内側対向位置には対称形状の一対の係止爪３４が一体成形等にて形成されている。
【００２４】
そして、穿刺軸２３が中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１まで発射用ばね２５に抗して矢印ｂ方向へ押し戻された時に、係止用フランジ部２９が一対の弾性係止アーム３３を外側方向である矢印ｄ方向へ弾性に抗して押し広げながら、一対の係止爪３４を矢印ｂ方向へ乗り越える。そして、係止用フランジ部２９が一対の係止爪３４を矢印ｂ方向へ乗り越えた瞬間に、一対の弾性係止アーム３３が矢印ｃ方向へ自動的に閉じて、係止用フランジ部２９の両側が一対の係止爪３４に係止されるように構成されている。
そして、後側円筒部１６内には発射用操作軸３７が同軸上で、矢印ａ、ｂ方向に移動自在に収容されていて、その発射用操作軸３７の後端にねじ止め等にて同軸上に固着された発射ボタン３８が後側円筒部１６ｂの後方に突出されている。そして、発射用操作軸３７の前端には円錐形状のカム部３９が形成されていて、発射用操作軸３７と発射ボタン３８は圧縮コイルスプリング等からなる戻しばね４０によって後側円筒部１６ｂに対して矢印ｂ方向へ移動付勢され、発射ボタン３８の前端の外周等に一体成形等された一対の突起４１がストッパー部４２に矢印ｂ方向から当接されることによって発射用操作軸３７及び発射ボタン３８が定位置で停止されるように構成されている。
【００２５】
また、この体液成分測定装置１には、発射阻止機構９８が備えられている。この発射阻止機構９８は、発射ボタン３８の外周に一体成形等されたフランジ１００に当接可能に配置された突出部９９を有する発射阻止機構９８がハウジング１２の後側円筒部１６ｂ側に設けられている。発射阻止機構９８は、ソレノイド等により構成することができ、制御機構７１からの信号により、突出部９９が突出、引込し、発射ボタン３８の押下を不能とすることができる。
【００２６】
次に、この体液成分測定装置１には、再チャージ機構５７が備えられている。この再チャージ機構５７は再チャージ操作部５８を有していて、この再チャージ機構５７はハウジング１２の底部に開口された窓穴５９外に突出されて、この窓穴５９内で矢印ａ、ｂ方向にスライド自在に構成されている。そして、この再チャージ操作部５８の内側に一体成形等にて形成されたアーム部６０が穿刺軸２３の先端部２３ａの近傍位置の外周に円形穴６１によって相互に矢印ａ、ｂ方向に摺動自在に挿入されていて、このアーム部６０は穿刺軸２３のばね当接用フランジ部２８に矢印ｂ方向から当接可能に構成されている。そして、この再チャージ操作部５８は前側円筒部１６ａの外周に挿入されている圧縮コイルスプリング等の戻しばね６２によって窓穴５９内で矢印ａ方向に押し戻されるように構成されている。そして、この再チャージ操作部５８を戻しばね６２に抗して矢印ｂ方向へスライド操作することによって、アーム部６０で穿刺軸２３のばね当接用フランジ部２８を矢印ｂ方向へ押し戻すようにして、後述するように、穿刺軸２３を中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１へ再チャージ操作することができるように構成されている。
【００２７】
ここで、以上述べた構成に基づいて、この体液成分測定装置１の取扱操作について説明する。
（１） 未使用のランセット５が収納されているチップ２の装着操作
図５に示すように、チップ２内に収納されているランセット５が未使用品（以下、未使用のチップと記載する）であれば、このランセット５の大径部５ｃがチップ２のランセット保持部８内に軽圧入されている。一方、このとき体液成分測定装置１の穿刺軸２３は図９に示す中間位置Ｐ３にある。
そこで、図６に示すように、この未使用のチップ２の後端２ｂ側を体液成分測定装置１のチップ装着部１７内に矢印ｂ方向から挿入すると、ランセット５の後端５ｂが穿刺軸２３の先端部２３ａ内に同軸上に軽圧入された後に、そのランセット５によって穿刺軸２３が発射用ばね２５に抗して図９に示す中間位置Ｐ３から図３に示す待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻される。そして、発射用ばね２５にばね力がチャージされ、係止用フランジ部２９の両側が係止機構３２の一対の弾性係止アーム３３の一対の係止爪３４に係止されて、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１にロックされる。
【００２８】
そして、この後に、図６に示すように、チップ２の後端面２ｄがチップ装着部１７の後端面１７ａに矢印ｂ方向から突き当てられるが、その直前に、チップ２のランセット保持部８からランセット５の大径部５ｃが矢印ａ方向に相対的に抜け落ちる。そして、チップ２の後端面２ｄがチップ装着部１７の後端面１７ａに矢印ｂ方向から突き当てられるのと同時に、一対のロックピン１８が一対のロック用ばね１９の押圧力によってチップ２の一対の凹部２ｃ内にクリック的に嵌合されて、チップ２の装着が完了し、チップ２は一対のロックピン１８によってそのままロックされることになる。そして、このチップ２の装着により一対の接続用電極２０の圧着端子２０ａがチップ２の一対の電極端子１０に一対の端子穴１１を通して接続（圧着）されることになる。
【００２９】
（２） 使用済みランセット５が収納されているランセット５の装着操作
図７に示すように、チップ２内に収納されているランセット５が一度でも使用された使用済み品（以下、使用済みのチップと記載する）であれば、このランセット５の大径部５ｃはチップ２のランセット保持部８内から矢印ａ方向に既に抜け落ちている。
従って、この使用済みのチップ２を体液成分測定装置１のチップ装着部１７内に矢印ｂ方向から挿入しても、ランセット５の後端５ｂを穿刺軸２３の先端部２３ａ内に軽圧入することができず、穿刺軸２３を発射用ばね２５に抗して中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻して、係止機構３２によって係止することができない仕様に構成されている。
【００３０】
（３） 体液の採取と、採取した体液の成分測定操作
図８に示すように、一方の手で体液成分測定装置１を下向けに保持して、下向けにしたチップ２の先端２ａに、他方の手の指先等を下方から軽く押し当てる。そして、一方の手の指で発射ボタン３８を戻しばね４０に抗して矢印ａ方向に軽く押すと、発射用操作軸３７の先端外周のカム部３９が係止機構３２の一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａの間の内側に矢印ａ方向から挿入されて、これら一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａが矢印ｄ方向に押し広げられる。すると、一対の係止爪３４による係止用フランジ２９の係止状態が解除され、その瞬間に、発射用ばね２５にチャージされているばね力によって、ばね当接用ばね当接用フランジ部２８が矢印ａ方向に押されて、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１から穿刺位置Ｐ２まで矢印ａ方向に押し出される。そして、チップ２内のランセット５が穿刺軸２３と一体に矢印ａ方向に押し出されて、ランセット５と一体の穿刺針６が矢印ａ方向に押し出され、その穿刺針６の先端６ａがチップ２の先端２ａから下方に突出されて手指に上方から穿刺される。
【００３１】
この際、発射用ばね２５は穿刺軸２３を待機位置Ｐ１から矢印ａ方向に押し出した直後に開放され、穿刺軸２３は矢印ａ方向への慣性力と重力とによって穿刺位置Ｐ２に到達することになり、一方、穿刺軸２３が穿刺位置Ｐ２に到達する直前に、リバウンド用ばね２６にばね力がチャージされる。
従って、穿刺針６の先端６ａが指先に上方から穿刺されて、その指先に傷を形成した直後に、穿刺軸２３がリバウンド用ばね２６のばね力によって穿刺位置Ｐ２から中間位置Ｐ３まで矢印ｂ方向に押し戻されて、穿刺針６の先端６ａが指先から上方へ素早く引き抜かれることになり、使用者に与える痛みを最小限に抑えることができる。
【００３２】
そして、指先に形成された傷から血液等の体液が滲出されると、その体液が成分検出部９によって直ちに検出され、その検出データが一対の電極端子１０及び一対の接続用電極２０を介して回路基板１５にマウントされている制御回路中の測定部で測定されて、液晶表示パネル１４により表示部１３に血糖値のデータが自動的に表示されることになる。成分検出部９には、一対の電極端子１０の端部が露出し、グルコースオキシダーゼ等の酸化酵素が配置されているので、血液等の体液が成分検出部９に添着されることにより、酸化酵素が所定の成分を分解し、その際の酸化還元反応を検出することができる。
【００３３】
なお、発射ボタン３８を矢印ａ方向に押していた指をその発射ボタン３８から離せば、発射ボタン３８と発射用操作軸３７とが一体に戻しばね４０によって図３及び図９に示す元の位置まで矢印ｂ方向に押し戻されて、発射用操作軸３７の先端外周のカム部３９が係止機構３２の一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａ間から矢印ｂ方向に抜き取られる。すると、一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａが矢印ｃ方向に自動的に閉じて、後述する再チャージ時等において、穿刺軸２３が待機位置Ｐ２まで矢印ｂ方向に押し戻された時に、係止用フランジ部２９の両側を一対の弾性係止アーム３３の一対の係止爪３４によって前述したように再び係止することができるように復元される。
以上の通り、手指を用いて体液を採取、測定する操作方法を説明したが、体液の採取個所は、手指に限らず腕、腹部等の他の個所から採取してもできることは言うまでもない。
【００３４】
（４） 再チャージ操作
図９及び図１０に示す再チャージ操作は、１回目の穿刺（穿刺針６の先端６ａを指先に穿刺する操作を言う）に失敗した時に限り行うものであって、再チャージ機構５７の再チャージ操作部５８を図９に示す待機位置Ｐ４から図１０に示す再チャージ位置Ｐ５まで戻しばね６２に抗して矢印ｂ方向にスライド操作すると、アーム部６０が穿刺軸２３のばね当接用フランジ部２８を矢印ａ方向に押し戻す。すると、リバウンド用ばね２６のばね力が開放される一方、発射用ばね２５にばね力が再チャージされながら、穿刺軸２３が図９に示す中間位置Ｐ３から図１０に示す待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻されて、穿刺軸２３が係止機構３２によって前述同様に待機位置Ｐ１に係止される。従って、この再チャージ後に、発射ボタン３８を再び矢印ａ方向に押せば、前述したように、穿刺軸２３を待機位置Ｐ１から穿刺位置Ｐ２まで矢印ａ方向に発射して、穿刺針６の先端６ａを指先等に穿刺することができる。
【００３５】
次に、図１１〜図１７によって、第１検出手段であるチップ装着検出手段及び第２検出手段である待機状態検出手段、第３検出手段である体液検出手段、第４検出手段である穿刺部材装着検出手段について説明する。
まず、図１１は第１の実施の形態を示したものであって、チップ装着検出手段であるチップ検出部７２が体液成分測定装置１のチップ装着部１７内の奥位置に組み込まれている。このチップ検出部７２は、例えばマイクロスイッチ７２ａ等で構成することができる。チップ装着検出手段は、体液採取具（チップ）が体液採取具装着部に適正に装着されたことを検出するものである。
そして、このチップ検出部７２は、前述したチップ装着部１７内へのチップ２の矢印ａ方向からの装着時に、そのチップ２の後端面２ｄがチップ装着部１７内の後端面１７ａに正しく突き当てられて、一対のロックピン１８がチップ２の一対の凹部２ｃ内に嵌合され、チップ２がチップ装着部１７内に正しく装着完了された時に限りＯＮとなるように構成されている。
【００３６】
次に、待機状態検出手段である針待機検出部７３が例えばマイクロスイッチ７３ａで構成されていて、この針待機検出部７３が体液成分測定装置１の穿刺軸２３の待機位置Ｐ１より後方側（矢印ｂ方向側）に組み込まれている。待機状態検出手段は駆動機構が穿刺針を穿刺準備完了の位置に待機させる待機位置にあること検出するものである。駆動機構が穿刺針と契合する穿刺軸を有し、未使用のチップがチップ装着部に装着された時に、穿刺針で穿刺軸を待機位置へ押して係止するような本発明の実施態様の場合には、チップの装着時に、針待機状態を検出することにより、穿刺針が適正に装着されていることを検知することができる。そして、この針待機検出部７３は、前述したように、未使用のチップ２がチップ装着部１７内に正しく装着されて、ランセット５の後端５ｂが穿刺軸２３の先端部２３ａ内に軽圧入され、そのランセット５によって穿刺軸２３が中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻されて係止機構３２によって穿刺軸２３が待機位置Ｐ１に係止された時に、穿刺軸２３の係止用フランジ部２９等の穿刺軸２３に同期して矢印ｂ方向へ押し戻されるスイッチ操作部によって針待機検出部７３がＯＮとなり、ランセット５が穿刺軸２３の先端部２３ａに正しく装着されたこと及び穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に正しく押し戻されて係止されたことが同時に検出されるように構成されている。
【００３７】
次に、体液検出手段は、体液成分を検知するセンサ部分に体液が到達したことを検知する手段であり、成分検知部９を用いることができる。未使用のチップ２を用いた場合、成分検知部９の一対の電極端子１０は電気的に切り離された状態であり、チップ２がチップ装着部１７内に装着時、一対の接続用電極２０に電圧を負荷しても電流の流れることはない。ここで、一旦、血液等の体液が付着したチップを用いた場合、チップ検出部７２によりチップ装着を検出した時に一対の接続用電極２０に電圧を負荷すれば、付着した体液により成分検知部の一対の電極端子に電流が流れることとなる。チップ検出部によりチップ装着を検出した時に一対の接続用電極２０に電圧を負荷することで、成分検知部９を体液検出手段とすることができる。
また、穿刺軸２３の先端部２３ａには穿刺部材装着検出手段９１が配置されている。穿刺部材装着検出手段は、穿刺針などの穿刺部材が穿刺軸等の駆動機構により制御されるよう適正に装着されているか否かを検知するものである。図１４の穿刺部材装着検出手段９１は、穿刺軸２３の先端部２３ａの歪を検知するものであり、ピエゾ素子等の圧電素子を用いることができる。チップ２をチップ装着部１７内に装着する際、ランセット５の後端５ｂが穿刺軸２３の先端部２３ａ内に軽圧入されると、穿刺軸２３の先端部２３ａは外側に歪を生じるので、駆動機構の一部である穿刺軸２３に穿刺部材であるランセット５が装着されているか否かを検知することができる。
【００３８】
そして、これらチップ検出部７２、針待機検出部７３、歪ゲージ９１は成分検出部９と同様に回路基板１５にマウントされている後述する制御回路７１に電気的に接続されて、チップ２及びランセット５が体液成分測定装置１に正しく装着された旨の検出信号、体液が付着しているか否かの検知信号が制御回路７１の記憶手段に時系列に記憶されるように構成されている。
なお、前述したように使用済みのチップ２がチップ装着部１７に装着された時には、チップ検出部７２はＯＮとなるものの、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に正しく押し戻されることがないので、針待機検出部７３はＯＮせず、ＯＦＦ状態を維持することになる。
【００３９】
次に、図１２は第２の実施の形態を示したものであって、この場合は、針待機検出部７３を円筒部１６側に固定されたホール素子７３ｂと穿刺軸２３側に取り付けられて矢印ａ、ｂ方向に移動する磁石７３ｃとからなる非接触スイッチに置換したものである。
そして、前述したように、未使用のチップ２がチップ装着部１７内に正しく装着されて、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に正しく押し戻されて、磁石７３ｃがホール素子７３ｂを正しく通過した時に、ホール素子７３ｂがＯＮとなるように構成されている。
そして、この場合も、前述したように、使用済みチップ２がチップ装着部１７に装着された時には、チップ検出部７２はＯＮとなるものの、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向へ正しく押し戻されることがないので、ホール素子７３ｂはＯＮせず、ＯＦＦ状態を維持することになる。
なお、この場合、針待機検出部７３を発光素子と受光素子とからなる非接触式の光センサに置換することも可能である。
【００４０】
次に、図１３は第３の実施の形態を示したものであって、この場合は、針待機位置検出部７３をピエゾ素子等の圧電素子７３ｄに置換したものであり、前述したように、穿刺軸２３が中間位置Ｐ２から待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻されて、発射用ばね２５にばね力がチャージされる際に、その発射用ばね２５の圧縮反発力によって押圧される位置にリング状等の圧電素子７３ｄを配置したものである。
そして、前述した未使用のチップ２の装着により、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に正しく押し戻されて発射用ばね２５にばね力がチャージされる際に、その発射用ばね２５の圧縮反発力によって圧電素子７３ｄに一定値以上の圧力が印加されることにより、この圧電素子７３ｄがＯＮ（圧力が電流に変換されて出力されること）されるように構成されている。
【００４１】
そして、この場合も、前述したように、使用済みのチップ２がチップ装着部１７に装着された時には、チップ検出部７２はＯＮとなるものの、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向へ正しく押し戻されることがないので、圧電素子７３ｄはＯＮせず、ＯＦＦ状態を維持することになる。
なお、チップ検出部７２もマイクロスイッチ７２ａに限定されることなく、ホール素子と磁石や光センサ等の非接触スイッチ、圧電素子等に置換することが可能である。また、穿刺部材装着検出手段９１も、圧電素子に限定されることなく、光センサやマイクロスイッチ等に置換することが可能である。
【００４２】
次に、図１６を用いて成分検出部に比色式の試験紙を用いた別の実施態様について説明する。これまでの説明に用いてきた図１〜図１５の成分測定装置と異なる部分について説明する。図１６のチップ２には、液体流路１０１を有し、該液体流路１０１の一端は、チップ２の先端部２ａ近傍に開口部１０２を有する。また、該液体流路１０１の多端には、試験紙９５が配置されている。該試験紙には、体液成分と反応して呈色する試薬が含まれている。該試薬としては、体液成分としてブドウ糖を測定する場合は、グルコースオキシダーゼ、ペルオキシダーゼ、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンなどを組合わせて用いられる。また、チップ装着部１７側には、チップ２がチップ装着部１７に適正に装着されたときに、該試験紙９５の位置に正対する位置に、該試験紙９５に所定の波長を有する光を照射する発光素子９７と該試験紙９５から反射してくる光を受光する受光素子（図示せず）とを有する測光手段９６を有する。該発光素子および受光素子は、電気的に制御回路７１に接続されている。図１７において、液体流路１０１、試験紙９５および測光手段９６が成分検出部９に対応する。
【００４３】
チップ先端部２ａに付着した血液等の体液は、毛管作用により液体流路１０の開口部１０２より侵入し、液体流路１０を伝わって試験紙９５に到達し、試験紙に染込み拡散して、試験紙９５に含まれた試薬と反応し、呈色する。該測光手段により試験紙が呈色することによる反射光量の変化は電流の変化に変換されるので、体液成分量を求めることができるのである。さらに、チップ２が既に使用済みであり体液が試験紙９５に付着していた場合には、呈色反応が起こっているので、測光手段９６を作動させることにより、呈色反応が起こっていない未使用の試験紙を有するチップと呈色反応が起こっている使用済みの試験紙を有するチップを識別することができる。
【００４４】
次に、図１７によって、体液成分測定装置１の制御方法について説明する。
この体液成分測定装置１の回路基板１５にマウントされている制御回路７１はマイクロコンピュータ（ＣＰＵ）で構成された処理部７５を有している。そして、この処理部７５には、成分検出部９が測定部７６を通して接続され、チップ検出部７２、針待機検出部７３及び穿刺針装着検出部７９が接続されている。また、この処理部７５には、電池等の電源部７７、各種のスイッチである操作部７８、発振部８０、電源電圧検出部８１、データ記憶部８２、時計部８３等が接続されている。また、この処理部７５は表示部１３や警報手段の１つであるブザー出力部８４、発射阻止機構９８等に接続されている。
【００４５】
この体液成分測定装置１による前述した血液等の体液の成分の測定に当っては、まず、チップ装着時に、処理部７５がチップ検出部７２と針待機検出部７３からの検出信号をデータ記憶部８２に記憶する。さらに、成分検知部９を作動させ、測定部７６からの検出信号をデータ記憶部８２に記憶する。
そして、処理部７５がチップ検出部７２と針待機検出部７３との両方からの検出信号を受け、かつ成分検出部９から体液の検出なしとの信号を受けた場合に限り、チップ２及びランセット５がチップ装着部１７及び穿刺軸２３の先端部２３ａに共に正しく装着されていて、「ランセット５が未使用である」旨を認識して、データ記憶部８２に記憶する。
そして、このチップ装着時に、処理部７５がチップ検出部７２からの検出信号を受け、針待機検出部７３からの検出信号を受けることができなかった場合には、「ランセット５が使用済みである」として、処理部７５は、ブザー出力部８４を駆動して警報ブザーを鳴らすか、及び／又は、表示部１３によって警報ランプを点滅する等の第１警報を報知して、使用済みチップ２の使用の禁止を促す。
【００４６】
また、このチップ装着時に、処理部７５がチップ検出部７２からの検出信号を受け、成分検出部９から体液の検出なしとの信号を受けることができなかった場合には、「ランセット５が使用済みである」として、処理部７５は、ブザー出力部８４を駆動して警報ブザーを鳴らすか、及び／又は、表示部１３によって警報ランプを点滅する等の第１警報を報知して、使用済みチップ２の使用の禁止を促す。さらには、発射阻止機構９８を作動させ、ランセット５の発射を不能とする。
また、このチップ装着時に、処理部７５がチップ検出部７２からの検出信号を受けている状態で、一度、針待機検出部７３からの検出信号を受けた後に、その針待機検出部７３からの検出信号が切れた場合には、「ランセット５が待機位置Ｐ１に正しく係止（ロック）されていない」として、同様に、警報ブザーを鳴らすか、及び／又は、警報ランプを点滅する等の第２警報を報知して、再度のチップ装着を促す。但し、この場合には、針待機検出部および／又は駆動機構に装着されていることの検出部からの信号が無い場合にも、チップが装着されていることおよび成分検出部から体液の検出がなく試験紙が未使用であるとの検出が得られた場合、ピペット等を用いた点着により、体液成分の測定は可能である。
【００４７】
さらにチップ装着時に穿刺針装着検出部からの信号を受ける制御を行った場合、上記の制御をより確実に実行することができるものであるが、再チャージ機構５７により再チャージした場合に、装着されているチップが使用可能であるか否かを的確に表示させることが可能となる。処理部７５がチップ検出部７２および針待機検出部７３により信号を受け、かつ成分検出部９から体液なしとの信号を受けた場合に、穿刺針装着検出部７９から信号を受けられなかった場合には、「ランセット５が正しく装着されていない」として、処理部７５は、ブザー出力部８４を駆動して警報ブザーを鳴らすか、及び／又は、表示部１３によって警報ランプを点滅する等の第１警報を報知して、使用済みチップ２の使用の禁止を促す。さらには、発射阻止機構９８を作動させ、ランセット５の発射を不能とする。これにより、安全な操作を確実に行うことができ、正常に装着されたチップを一端発射してしまった場合にも、チップの再使用を安心して行うことができる。
【００４８】
そして、前述したように、指先等への穿刺針６の穿刺によって血液等の体液を滲出させて、その体液を成分検出部９が検出すると、測定部７６が血糖値等の体液の成分を測定する。そして、その成分の測定値が測定部７６から処理部７５によって読み出されて、表示部１３に液晶表示パネル１４によって表示されると共に、データ記憶部８２に記憶されることになる。
【００４９】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明は上記した実施の形態に限定されることなく、本発明の技術的思想に基づいて各種の変更が可能である。
【００５０】
【発明の効果】
以上のように構成された本発明の体液成分測定装置と制御方法は、次のような効果を奏することができる。
【００５１】
上記のように構成された本発明の体液成分測定装置は、体液採取具装着部に体液採取具が装着された時に、その体液採取具の装着が正しく行われたか否かを第１検出手段によって検出すると共に、駆動機構が待機位置にあるか否かを第２検出手段によって検出し、さらに成分検出部に体液が付着しているか否かを第３検出部によって検出するものである。これにより、未使用の体液採取具が装着され、即使用可能であることを容易に検出することができるものである。
また、本発明の体液成分測定装置は、穿刺部材が駆動機構に装着されたか否かを検出する第４検出手段をさらに設けることにより、駆動機構が穿刺部材を発射可能な待機位置にあったとしても、該駆動機構に穿刺部材が正常に装着されていないこと検出することを可能とするものである。
【００５２】
また、本発明の体液成分測定装置は、体液採取具が体液採取具装着部に脱着されることに伴って電源のＯＮ−ＯＦＦが可能とすることができ、使用時のみ電力を消費するので、電力の消耗を減少させることができる。
また、本発明の体液成分測定装置は、未使用の体液採取具が体液採取具装着部に装着された時に、穿刺部材で穿刺軸を待機位置へ押して係止し、駆動手段は待機位置での穿刺部材の係止を解除することにより、その穿刺部材を穿刺軸で待機位置から穿刺位置へ発射するようにし、体液採取具の装着時に、穿刺軸に装着された穿刺部材によって、その穿刺軸が待機位置まで押し戻されて係止されたか否かを穿刺部材装着検出手段で検出するものである。
また、本発明の体液成分測定装置は、体液採取具が体液採取具装着部に装着されている状態で、待機位置から穿刺位置へ駆動機構によって発射された穿刺部材を、再チャージ機構によって穿刺位置から待機位置へ押し戻すことができるものである。
【００５３】
また、本発明の体液成分測定装置は、第２検出手段が検出不可となった時、および／または第３検出手段が体液有りとなったときに報知手段が報知する報知手段を有するものである。
【００５４】
また、本発明の体液成分測定装置の制御方法は、体液採取具装着時に、第１検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受け、第２検出手段からは駆動機構が穿刺部材を発射準備された待機位置にない旨の信号を受けた場合に、および／または、成分検出部に体液が付着している旨の信号を受けた場合に、警報を報知することにより、体液採取具内で穿刺針に不具合のある異常な状態であること、または成分検出部が既に使用されており使用不能であることを使用者に認識させることができるものであり、また、穿刺部材の発射スイッチが押されたとしても、穿刺部材の発射を不能とする制御をするものである。
【００５５】
また、本発明の体液成分測定装置の制御方法は、体液採取具装着時に、第１検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受け、第４検出手段からは穿刺部材が駆動機構に装着されていない旨の信号を受けた場合に、および／または、成分検出部に体液が付着している旨の信号を受けた場合に、警報を報知することにより、体液採取具内で穿刺針に不具合のある異常な状態であること、または成分検出部が既に使用されており使用不能であることを使用者に認識させることができるものであり、また、穿刺部材の発射スイッチが押されたとしても、穿刺部材の発射を不能とする制御をするものである。これらの警報の報知と穿刺部材の発射を不能とすることにより、使用済みの体液採取具を使用を防止し、安全を図ると同時に、体液採取具の有効利用を図り、使用者の経済的負担を軽減させるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の体液成分測定装置の実施の形態を説明する正面図である。
【図２】同上の体液成分測定装置のチップの装着を説明する図３におけるＡ−Ａ矢視での断面図である。
【図３】同上の体液成分測定装置のチップの装着を説明する図２におけるＢ−Ｂ矢視での断面図である。
【図４】図２のＣ−Ｃ矢視及びＤ−Ｄ矢視での断面図である。
【図５】同上の体液成分測定装置における未使用のチップの装着動作を説明する要部の拡大断面図である。
【図６】同上の体液成分測定装置における未使用のチップの装着完了を説明する要部の拡大断面図である。
【図７】同上の体液成分測定装置における使用済みのチップの装着動作を説明する要部の拡大断面図である。
【図８】同上の体液成分測定装置における体液の採取と、採取した体液の成分測定の操作を説明する断面図である。
【図９】図８で説明した操作の引き続きの動作を説明する断面図である。
【図１０】同上の体液成分測定装置における再チャージ機構を説明する断面図である。
【図１１】同上の体液成分測定装置におけるチップ検出部と針待機検出部の第１の実施の形態を説明する概略断面図である。
【図１２】同上の体液成分測定装置におけるチップ検出部と針待機検出部の第２の実施の形態を説明する概略断面図である。
【図１３】同上の体液成分測定装置におけるチップ検出部と針待機検出部の第３の実施の形態を説明する概略断面図である。
【図１４】本発明の体液成分測定装置における穿刺針装着検出機構を説明する概略断面図である。
【図１５】本発明の体液成分測定装置における別の穿刺針装着検出機構を説明する概略断面図である。
【図１６】本発明の体液成分測定装置における別の成分検出手段を説明する断面図である。
【図１７】同上の体液成分測定装置における制御回路を説明するブロック図である。
【符号の説明】
１ 体液成分測定装置
２ 体液採取具であるチップ
５ 穿刺部材であるランセット
６ 穿刺手段である穿刺針
８ 穿刺部材保持部であるランセット保持部
９ 成分検出手段である成分検出部
１２ ハウジング
１６ 円筒部
１７ 体液採取具装着部であるチップ装着部
２３ 穿刺軸
２３ａ 穿刺軸の先端部
２４ 駆動機構
２５ 発射用ばね
２６ リバウンド用ばね
２９ 係止用フランジ部
３２ 係止機構
３３ 弾性係止アーム
３４ 係止爪
３８ 発射ボタン
４４ 穿刺深さ調整機構
５７ 再チャージ機構
７１ 制御回路
７２ 体液採取具装着検出手段であるチップ検出部
７３ 穿刺部材装着検出手段である針待機検出部
９１，９２ 穿刺針装着検出手段
９５ 試験紙
９６ 測光部
９８ 発射阻止機構
１０１体液流路[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention provides a body fluid component measuring device and a control method for measuring a component such as a blood glucose level in the collected body fluid at the same time as collecting a required amount of body fluid when performing a clinical test or the like of a body fluid such as blood. It belongs to the technical field.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, in order to measure various components in blood, a method of measuring a reaction product of a specific enzyme that reacts with a specific component in blood has been studied. In particular, blood glucose measurement is important for monitoring the condition of a patient, and self-blood glucose measurement, in which the patient monitors daily fluctuations in blood glucose, has been recommended. In recent years, the number of diabetic patients has been increasing, and a simple and painless measurement method and measurement means have been demanded. The measurement of the blood glucose level is often performed using a reaction in which an enzyme such as glucose oxidase or glucose dehydrogenase oxidizes glucose. At present, a test paper that develops a color according to the amount of glucose in blood is mounted, blood is supplied to the test paper, developed and colored, and the degree of the color is measured optically (colorimetrically). It is performed using a blood glucose measuring device such as a colorimetric method for quantifying a blood glucose level, an electrode method for electrically measuring the product of the above-mentioned enzyme reaction, and the like (for example, Patent Document 1, Patent Document 1). 2).
In these measurement methods, it is essential to collect blood for measurement. In these methods, a puncture device called a lancet is used to form a wound on the skin of a patient's fingertip or the like by using a puncturing device called a lancet to exude body fluid such as blood, and then use the puncture device. Is transferred to a separately prepared test paper or an electrode piece on which a sensor is printed, and measured by a blood glucose measuring device.
Further, in recent years, a component collection tool in which a puncture tool having a puncture needle for obtaining blood from the skin and the test paper described above have been developed has been developed. Integrating such a puncture device and a test strip can simplify the operation without separately mounting the puncture device and the sensor on the blood glucose measuring device, and can greatly improve the usability (for example, , Patent Document 3, Patent Document 4).
[0003]
[Patent Document 1]
JP-A-11-183474
[Patent Document 2]
JP-A-60-17344
[Patent Document 3]
JP-A-61-286738
[Patent Document 4]
JP 2001-524343 A
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
However, since the body fluid collection tool is an integrated body including a puncture mechanism for puncturing a puncture needle and a measurement mechanism for measuring the component concentration using a test strip, an electrode sensor, or the like, the structure is complicated, and therefore, a body fluid collection tool having a problem. May be attached to a blood glucose measuring device, or a bodily fluid sampling tool having a puncture needle used once or having blood adhered thereto may be attached. Also, if the puncture needle is fired by mistake, even if the test strip or electrode sensor is unused and the puncture needle is clean, the body fluid sampling tool must be discarded, which is uneconomical. Have.
[0005]
The present invention has been made in order to solve the above-described problems, and comprehensively performs mounting detection of a bodily fluid collection tool, mounting detection of a puncturing member, determination of whether or not a puncturing member is unused. It is an object of the present invention to provide a body fluid component measuring device and a control method configured to perform the measurement.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
A humor component measuring device and a control method according to the present invention for achieving the above object have the following configurations (1) to (8).
[0007]
(1) a bodily fluid collection device mounting portion to which a bodily fluid collection device including a puncture member that forms a wound on the skin and exudes bodily fluid, and a component detection unit that detects a component of the exuded bodily fluid, is detachably mounted; A bodily fluid component measurement device comprising: a driving mechanism that launches the puncture member from a standby position where the puncture member can launch to a puncture position where the puncture member forms a wound on the skin.
First detecting means for detecting that the bodily fluid sampling device is mounted on the bodily fluid collecting device mounting portion;
Second detection means for detecting that the puncture member is at the standby position;
A third detecting unit for detecting the presence or absence of the body fluid in the component detecting unit.
[0008]
(2) It is characterized by having a fourth detecting means for detecting that the puncture member is mounted on the drive mechanism.
(3) The first detecting means also serves as a power switch of the body fluid component measuring device.
(4) the humor component measuring device includes a puncture shaft on which the puncture member is detachably attached to a distal end portion;
When the bodily fluid collection device in which the puncture member is not in use is mounted on the body fluid collection device mounting portion, the drive mechanism engages the puncture shaft with the puncture shaft to the standby position and engages with the standby position. The puncture member is fired from the standby position to the puncture position by the puncture shaft by stopping and releasing the locking of the puncture shaft at the standby position.
[0009]
(5) A recharging mechanism for returning the puncture member fired by the drive mechanism to the standby position in a state where the body fluid sampling device is mounted on the body fluid sampling device mounting portion.
(6) When the first detecting means detects that the bodily fluid sampling tool is attached, and the second detecting means cannot detect, and / or the third detecting means has a bodily fluid. And a notifying means for notifying the user when it becomes.
[0010]
(7) a bodily fluid collection device mounting portion to which a bodily fluid collection device including a puncture member for forming a wound on the skin and exuding bodily fluid and a component detection unit for detecting a component of the exuded bodily fluid is detachably mounted; A drive mechanism for firing the puncture member from a standby position where the puncture member can fire to a puncture position where the puncture member forms a wound on the skin, comprising:
First detecting means for detecting that the bodily fluid sampling device is mounted on the bodily fluid collecting device mounting portion;
Second detection means for detecting that the puncture member is at the standby position;
In the control method of the body fluid component measurement device, comprising a third detection means for detecting the presence or absence of the body fluid in the component detection unit,
When the first detecting means detects that the bodily fluid sampling tool is being worn, the second detecting means cannot detect, and / or the third detecting means has a bodily fluid. It is characterized in that at times, this is reported and / or the piercing member cannot be fired.
[0011]
(8) a bodily fluid collection device mounting portion to which a bodily fluid collection device including a puncture member that forms a wound on the skin and exudes bodily fluid, and a component detection unit that detects a component of the exuded bodily fluid, is detachably mounted; A drive mechanism for firing the puncture member from a standby position where the puncture member can fire to a puncture position where the puncture member forms a wound on the skin, comprising:
First detecting means for detecting that the bodily fluid sampling device is mounted on the bodily fluid collecting device mounting portion;
Fourth detection means for detecting that the puncture member is mounted on the drive mechanism;
In the control method of the body fluid component measurement device, comprising a third detection means for detecting the presence or absence of the body fluid in the component detection unit,
When the first detecting means detects that the bodily fluid sampling tool is being worn, the fourth detecting means cannot detect, and / or the third detecting means has a bodily fluid. It is characterized in that at times, this is reported and / or the piercing member cannot be fired.
[0012]
In the humor component measuring device according to (1) of the present invention configured as described above, when the humor sampling device is mounted on the humor sampling device mounting portion, whether or not the mounting of the humor sampling device is correctly performed. Is detected by the first detecting means, whether the driving mechanism is at the standby position is detected by the second detecting means, and furthermore, whether the body fluid is attached to the component detecting part is detected by the third detecting part. Things. This makes it possible to easily detect that an unused bodily fluid sampling device is attached and that it can be used immediately.
[0013]
The humor component measuring device according to the above (2) of the present invention further comprises a fourth detecting means for detecting whether or not the puncture member is attached to the drive mechanism, so that the drive mechanism is at a standby position where the puncture member can be fired. Even if there is, it is possible to detect that the puncture member is not properly attached to the drive mechanism.
Further, the body fluid component measuring device according to the above (3) of the present invention can turn on / off the power when the body fluid sampling device is attached to and detached from the body fluid sampling device mounting portion, and the power is only used during use. , Power consumption can be reduced.
Further, the humor component measuring device according to the above (4) of the present invention is arranged such that, when an unused bodily fluid collecting device is mounted on the bodily fluid collecting device mounting portion, the puncture shaft is pushed to the standby position by the puncturing member to be locked, By releasing the lock of the puncture member at the standby position, the puncture member is fired from the standby position to the puncture position by the puncture shaft, and when the bodily fluid sampling tool is attached, the puncture member attached to the puncture shaft is used. The puncture member attachment detecting means detects whether the puncture shaft is pushed back to the standby position and locked.
[0014]
Further, the body fluid component measuring device according to the above (5) of the present invention, in a state where the body fluid collecting device is mounted on the body fluid collecting device mounting portion, re-evaluates the puncture member fired from the standby position to the puncturing position by the drive mechanism. It can be pushed back from the puncture position to the standby position by the charging mechanism.
Further, the body fluid component measuring device according to the above (6) of the present invention, the notifying means that the notifying means notifies when the second detecting means becomes undetectable and / or when the third detecting means becomes humorous. It has.
[0015]
Further, in the control method of the body fluid component measuring device according to the above (7) of the present invention, when the body fluid collecting tool is mounted, a signal indicating that the body fluid collecting tool is mounted is received from the first detecting means, and the driving is performed from the second detecting means. Notifying an alarm when the mechanism receives a signal indicating that the puncture member is not in the standby position where the puncture member is prepared to be fired and / or when a signal indicating that bodily fluid is attached to the component detection unit is received. Thereby, it is possible to let the user recognize that the puncture needle is in an abnormal state in which the puncture needle is defective in the bodily fluid collection device, or that the component detection unit has already been used and cannot be used, Even if the firing switch of the puncturing member is pressed, control is performed to disable firing of the puncturing member.
[0016]
Further, the body fluid component measuring device according to the above (8) of the present invention, when the body fluid collection tool is mounted, receives a signal indicating that the body fluid collection tool is mounted from the first detection means, and drives the puncture member from the fourth detection means. When a signal indicating that it is not attached to the mechanism is received and / or a signal indicating that bodily fluid is attached to the component detection unit is received, an alarm is given to notify the inside of the bodily fluid collection tool. This function allows the user to recognize that the puncture needle is in an abnormal state where the puncture needle is defective, or that the component detection unit has already been used and cannot be used. Even if it is performed, it controls to disable the firing of the puncturing member. By disabling these alarms and disabling the puncture member, it is possible to prevent the use of used bodily fluid collection tools and to ensure safety, and at the same time, to effectively use the bodily fluid collection tools and to reduce the economic burden on the user. It is to reduce the.
[0017]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of a body fluid component measuring device and a control method to which the present invention is applied will be described with reference to the drawings.
[0018]
First, a bodily fluid sampling device (hereinafter, referred to as a chip) 2 which is a disposable element used in the bodily fluid component measuring device 1 will be described with reference to FIGS. 1 to 7. The chip 2 is a molded component (a synthetic resin molded product). The chip case 3 includes a chip case 3 and the like. The outer shape of the chip case 3 is formed in a flat rectangular shape, and a cylindrical hollow portion 4 is formed at the center of the inside. The hollow portion 4 is formed in a stepped shape having a small diameter at the front end and a large diameter at the rear end. A cylindrical lancet 5 as a puncturing member is formed of a molded part or the like, and the lancet 5 is housed in the hollow portion 4. A puncture needle 6 serving as a puncture means is coaxially embedded in the center of the tip 5a of the lancet 5, and a cylindrical large-diameter portion 5c is integrally formed coaxially on the outer periphery near the rear end 5b of the lancet 5. Have been. The chip case 3 is formed of a plurality of ring-shaped protrusions or a ring-shaped protrusion formed integrally with the inner periphery of the hollow portion 4 at a position near the rear end thereof. A lancet holding portion 8 is formed. The lancet 5 is configured to be movable within a predetermined range in the axial direction within the hollow portion 4, and the large diameter portion 5 c of the lancet 5 is configured to be lightly press-fitted into and removed from the lancet holding portion 8. ing.
[0019]
If the lancet 5 is unused, the large diameter portion 5c of the rear end 5b of the lancet 5 is lightly pressed into the lancet holding portion 8 of the chip case 3 as shown in FIGS. Have been. Then, the lancet 5 is held in the chip case 3 by a frictional force between the lancet holding portion 8 and the large diameter portion 5c of the lancet 5, and the rear end 5b of the lancet 5 is attached to the puncture shaft 23 to be described later when the chip is mounted. It is configured so that it can be detachably attached to the distal end portion 23a.
On the other hand, when the lancet 5 is used even once and becomes a used product, the large diameter portion 5c of the rear end 5b of the lancet 5 is punctured from inside the lancet holding portion 8 of the chip case 3 as shown in FIG. The needle 6 is detached from the tip 6a (a state in which the needle 6 has fallen off). As a result, the used lancet 5 is configured so that it cannot be mounted on the distal end portion 23a of the puncture shaft 23 at the time of mounting the tip described later.
Inside the tip 2 a of the chip 2, a component detecting unit 9 composed of a pair of electrodes, which is a component detecting unit for detecting a body fluid such as blood, is housed, and a pair of components for energizing the component detecting unit 9 is provided. Are buried in parallel. The rear ends of the pair of electrode terminals 10 are exposed in a pair of terminal holes 11 which are small windows formed on the upper surface of the chip case 3.
[0020]
Next, as shown in FIGS. 1 to 4, a rectangular display unit 13 is formed on an upper part of a housing 12 formed of a molded part or the like of the body fluid component measuring device 1. The liquid crystal display panel 14 and the circuit board 15 are accommodated in a vertically stacked manner. Further, a cylindrical portion 16 made of a molded component or the like penetrating a lower central portion of the housing 12 is provided. The cylindrical portion 16 is divided into a front cylindrical portion 16a and a rear cylindrical portion 16b. The front cylindrical portion 16a and the rear cylindrical portion 16b are both fixed in the housing 12. A body fluid collection device mounting portion (hereinafter, referred to as a chip mounting portion) 17 to which the rear end 2b of the chip 2 described above is detachably mounted is formed integrally with the front end portion of the front cylindrical portion 16a. The chip mounting portion 17 can be formed integrally with the housing 12 by molding.
[0021]
The tip mounting portion 17 is formed in a flat rectangular tube shape or the like, and a length corresponding to approximately 2/3 of the entire length of the tip 2 is detachable inside the tip 2 at the rear end 2b side of the tip 2. In order to always determine the vertical direction of the inserted chip 2 in a correct state, for example, the rear end 2b side of the chip 2 and the chip mounting portion 17 It is preferable to form the sheared cross section into an irregular shape such as a trapezoidal shape.
A pair of left and right chip lock pins 18 are symmetrically arranged on both left and right sides on the rear end side of the chip mounting portion 17. A pair of left and right lock pins 18 are provided in a pair of left and right locking springs 19 in a pair of left and right recesses 2 c formed on both sides of a rear end of the chip 2 detachably inserted into the chip mounting portion 17. The tip 2 is configured to be click-fitted by the pressing force to lock the chip 2. A pair of left and right connection electrodes 20 are buried in parallel above the chip mounting portion 17. When the rear end 2b side of the chip 2 is detachably inserted into the chip mounting portion 17 and locked by the pair of left and right lock pins 18, the crimp terminal 20a which is the tip of the pair of left and right connection electrodes 20 Are connected (compressed) to a pair of left and right electrode terminals 10 exposed in a pair of left and right terminal holes 10 on the upper surface of the chip 2. Thus, the component detection unit 9 is mounted on the circuit board 15 via the pair of left and right electrode terminals 10 and the connection electrodes 20, and is configured to be electrically connected to a control circuit 71 described later.
[0022]
Next, a cylindrical puncturing shaft 23 is coaxially arranged in the front cylindrical portion 16a, and the distal end portion 23a of the puncturing shaft 23 is formed, for example, in a substantially C-shape in a cross-sectional shape. The rear end 5b of the lancet 5 described above is configured as a lancet mounting portion in which the rear end 5b described above is detachably inserted (mounted) by a light press-fitting method.
A driving mechanism 24 is housed in the cylindrical portion 16, and the driving mechanism 24 is configured to drive the puncture shaft 23 between the standby position P1 and the puncture position P2 in the directions of arrows a and b. . The driving mechanism 24 includes a puncture shaft 23 and a firing spring including a compression coil spring for firing the puncture shaft 23 from the standby position P1 shown in FIGS. 2 and 3 to the puncture position P2 shown in FIG. 25, and a rebound spring 26 composed of a compression coil spring or the like that immediately retracts the puncture shaft 23 immediately after its firing from the puncture position P2 shown in FIG. 8 to the intermediate position P3 shown in FIG. At this time, the firing spring 25 is inserted around the outer periphery of the small cylindrical portion 27 formed coaxially and integrally with the inside of the rear end of the front cylindrical portion 16a, and is integrally formed with the outer periphery of the puncture shaft 23 by molding. The formed spring contact flange portion 28 is configured to be pressed in the direction of arrow a. The rebound spring 26 is inserted on the outer periphery of the rear end 23b of the puncture shaft 23 on the side of the arrow b from the small cylindrical portion 27, and is fixed coaxially to the rear end 23b by screwing or the like. The stop flange portion 29 is configured to be pressed in the direction of arrow b.
[0023]
The driving mechanism 24 includes a locking mechanism 32 that locks the puncture shaft 23 at the standby position P1 at the time of mounting a chip, which will be described later. The locking mechanism 32 includes a pair of symmetrically-shaped elastic locking arms 33 integrally formed at the rear end of the front cylindrical portion 16a at a position facing 180 ° and extended in the direction of arrow b. The tip 33a side of the elastic locking arm 33 is symmetrically inclined so as to approach each other as it proceeds in the direction of arrow b. Note that an elastic biasing force in the direction of the arrow c which is the inner direction is applied to the pair of elastic locking arms 33 in advance. In addition, a pair of symmetrical locking claws 34 are formed by integral molding or the like at substantially inner middle positions in the longitudinal direction of the pair of elastic locking arms 33 facing each other.
[0024]
When the puncture shaft 23 is pushed back in the direction of arrow b against the firing spring 25 from the intermediate position P3 to the standby position P1, the locking flange portion 29 causes the pair of elastic locking arms 33 to face outward. The pair of locking claws 34 are pushed over in the direction of arrow b while being pushed and spread against the elasticity in the direction of arrow d. At the moment when the locking flange portion 29 crosses over the pair of locking claws 34 in the direction of arrow b, the pair of elastic locking arms 33 automatically closes in the direction of arrow c, and the locking flange portion 29 is closed. Both sides are configured to be locked by a pair of locking claws 34.
A firing operation shaft 37 is coaxially accommodated in the rear cylindrical portion 16 so as to be movable in the directions of arrows a and b, and is coaxially screwed to the rear end of the firing operation shaft 37. The firing button 38 fixed on the upper side protrudes rearward of the rear cylindrical portion 16b. A conical cam portion 39 is formed at the front end of the firing operation shaft 37, and the firing operation shaft 37 and the firing button 38 are moved to the rear cylindrical portion 16b by a return spring 40 composed of a compression coil spring or the like. When the pair of projections 41 integrally formed on the outer periphery of the front end of the firing button 38 abut on the stopper portion 42 from the direction of the arrow b, the firing operation shaft 37 and the firing are activated. The button 38 is configured to be stopped at a fixed position.
[0025]
Further, the body fluid component measuring device 1 is provided with a firing prevention mechanism 98. In the firing prevention mechanism 98, a firing prevention mechanism 98 having a protruding portion 99 disposed so as to be able to contact a flange 100 formed integrally with the outer periphery of the firing button 38 is provided on the rear cylindrical portion 16b side of the housing 12. ing. The firing prevention mechanism 98 can be constituted by a solenoid or the like, and the protruding portion 99 can be protruded and retracted by a signal from the control mechanism 71, and the pressing of the firing button 38 can be disabled.
[0026]
Next, the body fluid component measuring device 1 is provided with a recharge mechanism 57. The recharging mechanism 57 has a recharging operation section 58. The recharging mechanism 57 projects out of a window hole 59 opened at the bottom of the housing 12, and inside the window hole 59, arrows a, b It is configured to be slidable in any direction. Then, an arm portion 60 formed by integral molding or the like inside the recharging operation portion 58 slides mutually in the directions of arrows a and b by a circular hole 61 on the outer periphery near the distal end portion 23a of the puncture shaft 23. The arm portion 60 is freely inserted, and is configured to be able to contact the spring contact flange portion 28 of the puncture shaft 23 from the direction of arrow b. The recharging operation section 58 is configured to be pushed back in the direction of arrow a in the window hole 59 by a return spring 62 such as a compression coil spring inserted on the outer periphery of the front cylindrical portion 16a. Then, the recharging operation portion 58 is slid in the direction of arrow b against the return spring 62 so that the arm portion 60 pushes back the spring contact flange portion 28 of the puncture shaft 23 in the direction of arrow b. As described later, the puncture shaft 23 can be recharged from the intermediate position P3 to the standby position P1.
[0027]
Here, the handling operation of the body fluid component measuring device 1 will be described based on the configuration described above.
(1) Mounting operation of chip 2 containing unused lancet 5
As shown in FIG. 5, if the lancet 5 stored in the chip 2 is an unused item (hereinafter, referred to as an unused chip), the large diameter portion 5c of the lancet 5 holds the lancet of the chip 2. Lightly press-fitted into the part 8. On the other hand, at this time, the puncture shaft 23 of the body fluid component measuring device 1 is at the intermediate position P3 shown in FIG.
Then, as shown in FIG. 6, when the rear end 2b side of the unused tip 2 is inserted into the tip mounting portion 17 of the body fluid component measuring device 1 from the direction of arrow b, the rear end 5b of the lancet 5 The lancet 5 moves the puncture shaft 23 against the firing spring 25 from the intermediate position P3 shown in FIG. 9 to the standby position P1 shown in FIG. Is pushed back to. Then, the spring 25 is charged with spring force, and both sides of the locking flange 29 are locked by the pair of locking claws 34 of the pair of elastic locking arms 33 of the locking mechanism 32, and the puncture shaft 23 Is locked at the standby position P1.
[0028]
Then, as shown in FIG. 6, the rear end face 2 d of the chip 2 is abutted against the rear end face 17 a of the chip mounting section 17 in the direction of arrow b. The large diameter portion 5c of 5 is relatively dropped in the direction of arrow a. At the same time that the rear end surface 2d of the chip 2 is abutted against the rear end surface 17a of the chip mounting portion 17 in the direction of arrow b, the pair of lock pins 18 are pressed by the pair of locking springs 19 to form the pair of lock pins 18. The chip 2 is click-fitted into the recess 2c to complete the mounting of the chip 2, and the chip 2 is locked as it is by the pair of lock pins 18. By mounting the chip 2, the crimp terminals 20 a of the pair of connection electrodes 20 are connected (crimped) to the pair of electrode terminals 10 of the chip 2 through the pair of terminal holes 11.
[0029]
(2) Mounting operation of lancet 5 in which used lancet 5 is stored
As shown in FIG. 7, if the lancet 5 housed in the chip 2 is a used product that has been used even once (hereinafter, referred to as a used chip), the large diameter portion 5c of the lancet 5 The chip 2 has already fallen out of the lancet holding portion 8 in the direction of arrow a.
Therefore, even if the used tip 2 is inserted into the tip mounting portion 17 of the body fluid component measuring device 1 from the direction of arrow b, the rear end 5b of the lancet 5 is lightly pressed into the tip portion 23a of the puncture shaft 23. Therefore, the puncture shaft 23 is pushed back from the intermediate position P3 to the standby position P1 in the direction of the arrow b against the firing spring 25, and cannot be locked by the locking mechanism 32.
[0030]
(3) Sampling of bodily fluids and operation of measuring the components of the collected bodily fluids
As shown in FIG. 8, the body fluid component measuring device 1 is held downward with one hand, and a fingertip of the other hand is lightly pressed from below on the tip 2a of the chip 2 with the downward orientation. Then, when the firing button 38 is lightly pressed in the direction of arrow a against the return spring 40 with the finger of one hand, the cam portion 39 on the outer periphery of the distal end of the firing operation shaft 37 causes the pair of elastic locking of the locking mechanism 32. The distal ends 33a of the pair of elastic locking arms 33 are inserted into the space between the distal ends 33a of the arms 33 in the direction of the arrow a, and are spread in the direction of the arrow d. Then, the locked state of the locking flange 29 by the pair of locking claws 34 is released, and at that moment, the spring force charged in the firing spring 25 causes the spring abutting spring abutting flange portion 28. Is pushed in the direction of the arrow a, and the puncture shaft 23 is pushed out in the direction of the arrow a from the standby position P1 to the puncture position P2. Then, the lancet 5 in the tip 2 is pushed out in the direction of the arrow a integrally with the puncture shaft 23, and the puncture needle 6 integral with the lancet 5 is pushed out in the direction of the arrow a. The finger protrudes downward from the distal end 2a and is punctured by a finger from above.
[0031]
At this time, the firing spring 25 is opened immediately after pushing the puncture shaft 23 from the standby position P1 in the direction of the arrow a, and the puncture shaft 23 reaches the puncture position P2 by inertia force and gravity in the direction of the arrow a. On the other hand, immediately before the puncture shaft 23 reaches the puncture position P2, the spring force is charged to the rebound spring 26.
Therefore, immediately after the tip 6a of the puncture needle 6 is punctured from above by the fingertip to form a wound on the fingertip, the puncture shaft 23 is moved from the puncture position P2 to the intermediate position P3 by the spring force of the rebound spring 26 in the direction of arrow b. The tip 6a of the puncture needle 6 is quickly pulled upward from the fingertip, so that the pain given to the user can be minimized.
[0032]
Then, when bodily fluid such as blood is exuded from the wound formed on the fingertip, the bodily fluid is immediately detected by the component detection unit 9, and the detection data is transmitted via the pair of electrode terminals 10 and the pair of connection electrodes 20. The blood glucose level data is automatically displayed on the display unit 13 by the liquid crystal display panel 14 by being measured by the measurement unit in the control circuit mounted on the circuit board 15. Since the end portions of the pair of electrode terminals 10 are exposed and the oxidase such as glucose oxidase is disposed in the component detection unit 9, the body fluid such as blood is attached to the Decomposes a predetermined component, and the redox reaction at that time can be detected.
[0033]
When the finger pressing the firing button 38 in the direction of arrow a is released from the firing button 38, the firing button 38 and the firing operation shaft 37 are returned integrally to the original position shown in FIGS. Pushed back in the direction of arrow b, the cam portion 39 on the outer periphery of the distal end of the firing operation shaft 37 is pulled out in the direction of arrow b from between the distal ends 33 a of the pair of elastic locking arms 33 of the locking mechanism 32. Then, the distal ends 33a of the pair of elastic locking arms 33 are automatically closed in the direction of arrow c, and when the puncture shaft 23 is pushed back to the standby position P2 in the direction of arrow b at the time of recharging, which will be described later, the locking is performed. Both sides of the flange 29 are restored by the pair of locking claws 34 of the pair of elastic locking arms 33 so that they can be locked again as described above.
As described above, the operation method of collecting and measuring the body fluid using the finger has been described. However, it is needless to say that the body fluid can be collected not only from the finger but also from other parts such as the arm and the abdomen.
[0034]
(4) Recharge operation
The recharge operation shown in FIGS. 9 and 10 is performed only when the first puncture (operation for puncturing the tip 6a of the puncture needle 6 with a fingertip) has failed, and the recharge mechanism 57 is recharged. When the operating portion 58 is slid in the direction of arrow b against the return spring 62 from the standby position P4 shown in FIG. 9 to the recharging position P5 shown in FIG. 28 is pushed back in the direction of arrow a. Then, while the spring force of the rebound spring 26 is released, while the spring force of the firing spring 25 is recharged, the puncture shaft 23 moves from the intermediate position P3 shown in FIG. 9 to the standby position P1 shown in FIG. The puncture shaft 23 is pushed back in the direction, and is locked at the standby position P1 by the locking mechanism 32 as described above. Therefore, after the recharging, if the firing button 38 is pressed again in the direction of the arrow a, the puncture shaft 23 is fired in the direction of the arrow a from the standby position P1 to the puncture position P2 as described above, and the tip 6a of the puncture needle 6 is moved. Can be punctured at a fingertip or the like.
[0035]
Next, referring to FIG. 11 to FIG. 17, the chip attachment detecting means as the first detecting means, the standby state detecting means as the second detecting means, the body fluid detecting means as the third detecting means, and the puncturing member as the fourth detecting means. The attachment detecting means will be described.
First, FIG. 11 shows the first embodiment, in which a chip detecting section 72 serving as a chip mounting detecting means is incorporated at a deep position inside the chip mounting section 17 of the body fluid component measuring device 1. The chip detecting section 72 can be constituted by, for example, a microswitch 72a. The chip attachment detecting means detects that the body fluid collection tool (chip) is properly mounted on the body fluid collection tool mounting portion.
When the chip 2 is mounted in the chip mounting section 17 from the direction of the arrow a, the chip detecting section 72 correctly abuts the rear end face 2d of the chip 2 against the rear end face 17a in the chip mounting section 17. Then, the pair of lock pins 18 are fitted into the pair of recesses 2 c of the chip 2, and are turned ON only when the chip 2 is correctly mounted in the chip mounting portion 17.
[0036]
Next, the needle standby detecting unit 73, which is a standby state detecting unit, is configured by, for example, a micro switch 73a, and the needle standby detecting unit 73 is located rearward of the standby position P1 of the puncture shaft 23 of the bodily fluid component measuring device 1 (arrow). b direction). The standby state detecting means detects that the drive mechanism is at a standby position where the puncture needle waits at a position where puncture preparation is completed. In the case of the embodiment of the present invention in which the drive mechanism has a puncture shaft that engages with the puncture needle, and when an unused tip is mounted on the tip mounting portion, the puncture shaft is pushed to the standby position and locked by the puncture needle. By detecting the needle standby state when the tip is mounted, it is possible to detect that the puncture needle is properly mounted. Then, as described above, the needle standby detecting section 73 is configured such that the unused tip 2 is correctly mounted in the tip mounting section 17, and the rear end 5 b of the lancet 5 is lightly pressed into the front end 23 a of the puncture shaft 23. When the lancet 5 pushes the puncture shaft 23 back from the intermediate position P3 from the intermediate position P3 to the standby position P1 in the direction of arrow b, and the puncture shaft 23 is locked at the standby position P1 by the locking mechanism 32, the puncture shaft 23 is locked. The needle standby detection unit 73 is turned on by a switch operation unit pushed back in the direction of arrow b in synchronization with the puncture shaft 23 such as the flange 29 for puncturing, and the lancet 5 is correctly mounted on the distal end portion 23a of the puncture shaft 23, and the puncture is performed. It is configured to simultaneously detect that the shaft 23 has been correctly pushed back and locked in the direction of arrow b to the standby position P1.
[0037]
Next, the bodily fluid detecting means is a means for detecting that bodily fluid has reached a sensor part for detecting a bodily fluid component, and the component detecting unit 9 can be used. When an unused chip 2 is used, the pair of electrode terminals 10 of the component detection unit 9 are electrically disconnected, and when the chip 2 is mounted in the chip mounting unit 17, the pair of electrode terminals 10 No current flows when a voltage is applied. Here, once a chip to which bodily fluid such as blood has adhered is used, if a voltage is applied to the pair of connection electrodes 20 when the chip detection is detected by the chip detecting unit 72, the component detecting unit is caused by the adhered bodily fluid. A current flows through the pair of electrode terminals. By applying a voltage to the pair of connection electrodes 20 when the chip detection unit detects the mounting of the chip, the component detection unit 9 can be used as a body fluid detection unit.
In addition, a puncturing member attachment detecting means 91 is disposed at the distal end 23a of the puncturing shaft 23. The puncture member attachment detection means detects whether or not a puncture member such as a puncture needle is properly attached so as to be controlled by a drive mechanism such as a puncture shaft. The puncture member attachment detecting means 91 in FIG. 14 detects the distortion of the distal end portion 23a of the puncture shaft 23, and may use a piezoelectric element such as a piezo element. When the tip 2 is mounted in the tip mounting portion 17, if the rear end 5 b of the lancet 5 is lightly pressed into the distal end 23 a of the puncture shaft 23, the distal end 23 a of the puncture shaft 23 is distorted outward. It is possible to detect whether or not the lancet 5, which is a puncture member, is mounted on the puncture shaft 23, which is a part of the drive mechanism.
[0038]
The chip detecting section 72, the needle standby detecting section 73, and the strain gauge 91 are electrically connected to a control circuit 71, which is mounted on the circuit board 15 and is described later, similarly to the component detecting section 9, and the chip 2 and the lancet 5 is configured so that a detection signal indicating that the body fluid is correctly attached to the body fluid component measuring device 1 and a detection signal indicating whether or not body fluid is attached are stored in a storage unit of the control circuit 71 in a time-series manner.
When the used chip 2 is mounted on the chip mounting section 17 as described above, the chip detecting section 72 is turned ON, but the puncture shaft 23 is not correctly pushed back in the direction of the arrow b to the standby position P1. Therefore, the needle standby detection unit 73 does not turn on, and maintains the OFF state.
[0039]
Next, FIG. 12 shows a second embodiment. In this case, the needle standby detector 73 is attached to the Hall element 73b fixed to the cylindrical portion 16 and the puncture shaft 23. This is replaced with a non-contact switch including a magnet 73c that moves in the directions of arrows a and b.
Then, as described above, the unused chip 2 is correctly mounted in the chip mounting portion 17, the puncture shaft 23 is correctly pushed back in the direction of the arrow b to the standby position P1, and the magnet 73c correctly passes through the Hall element 73b. In this case, the Hall element 73b is turned on when it is turned on.
Also in this case, as described above, when the used chip 2 is mounted on the chip mounting section 17, the chip detecting section 72 is turned on, but the puncture shaft 23 is correctly pushed back to the standby position P1 in the arrow b direction. As a result, the Hall element 73b does not turn ON, and maintains the OFF state.
In this case, the needle standby detection unit 73 can be replaced with a non-contact type optical sensor including a light emitting element and a light receiving element.
[0040]
Next, FIG. 13 shows a third embodiment. In this case, the needle standby position detecting unit 73 is replaced with a piezoelectric element 73d such as a piezo element, and as described above, When the puncture shaft 23 is pushed back from the intermediate position P2 from the intermediate position P2 to the standby position P1 in the direction of arrow b and the spring 25 is charged with the spring force, the ring is moved to a position pressed by the compression repulsive force of the spring 25. In this example, a piezoelectric element 73d in the shape of a circle is arranged.
When the unused tip 2 is attached, the puncture shaft 23 is correctly pushed back in the direction of the arrow b to the standby position P1 and the spring 25 is charged with the spring force. When a pressure equal to or more than a certain value is applied to the piezoelectric element 73d by the repulsive force, the piezoelectric element 73d is turned on (the pressure is converted into a current and output).
[0041]
Also in this case, as described above, when the used chip 2 is mounted on the chip mounting section 17, the chip detecting section 72 is turned on, but the puncture shaft 23 is correctly moved in the direction of the arrow b to the standby position P1. Since the piezoelectric element 73d is not pushed back, the piezoelectric element 73d does not turn on and maintains the off state.
The chip detector 72 is not limited to the microswitch 72a, but can be replaced with a Hall element, a non-contact switch such as a magnet or an optical sensor, a piezoelectric element, or the like. Also, the puncture member attachment detection means 91 is not limited to a piezoelectric element, but can be replaced with an optical sensor, a micro switch, or the like.
[0042]
Next, another embodiment using a colorimetric test paper for the component detection section will be described with reference to FIG. Parts different from the component measuring apparatuses of FIGS. 1 to 15 used in the description so far will be described. The chip 2 in FIG. 16 has a liquid flow path 101, and one end of the liquid flow path 101 has an opening 102 near the tip 2 a of the chip 2. Further, test papers 95 are arranged at multiple ends of the liquid flow path 101. The test paper contains a reagent that develops a color by reacting with a body fluid component. When glucose is measured as a body fluid component, glucose oxidase, peroxidase, 4-aminoantipyrine, N-ethyl-N- (2-hydroxy-3-sulfopropyl) -m-toluidine, etc. are combined as the reagent. Used. On the chip mounting portion 17 side, when the chip 2 is properly mounted on the chip mounting portion 17, light having a predetermined wavelength is applied to the test paper 95 at a position directly opposite to the position of the test paper 95. A photometric unit 96 having a light emitting element 97 for irradiation and a light receiving element (not shown) for receiving light reflected from the test paper 95 is provided. The light emitting element and the light receiving element are electrically connected to the control circuit 71. In FIG. 17, the liquid flow path 101, the test paper 95, and the photometric unit 96 correspond to the component detection unit 9.
[0043]
The body fluid, such as blood, attached to the tip 2a of the chip enters the opening 102 of the liquid flow path 10 by capillary action, reaches the test paper 95 through the liquid flow path 10, and permeates and diffuses into the test paper. Reacts with the reagent contained in the test paper 95 to give a color. The change in the amount of reflected light caused by the coloration of the test paper by the photometric means is converted into a change in the current, so that the amount of the body fluid component can be obtained. Further, when the tip 2 has already been used and the body fluid has adhered to the test paper 95, a color reaction has occurred. Therefore, by operating the photometric means 96, the color reaction has not occurred. The chip having the used test paper and the chip having the used test paper in which the color reaction has occurred can be identified.
[0044]
Next, a control method of the body fluid component measuring device 1 will be described with reference to FIG.
The control circuit 71 mounted on the circuit board 15 of the body fluid component measuring device 1 has a processing unit 75 constituted by a microcomputer (CPU). The component detection unit 9 is connected to the processing unit 75 through the measurement unit 76, and the tip detection unit 72, the needle standby detection unit 73, and the puncture needle attachment detection unit 79 are connected. In addition, a power supply unit 77 such as a battery, an operation unit 78 as various switches, an oscillation unit 80, a power supply voltage detection unit 81, a data storage unit 82, a clock unit 83, and the like are connected to the processing unit 75. The processing unit 75 is connected to the display unit 13, a buzzer output unit 84 which is one of alarm means, a firing prevention mechanism 98, and the like.
[0045]
When the body fluid component measuring device 1 measures the above-described body fluid component such as blood, first, when the chip is mounted, the processing unit 75 transmits the detection signals from the chip detection unit 72 and the needle standby detection unit 73 to the data storage unit. 82. Further, the component detection unit 9 is operated, and the detection signal from the measurement unit 76 is stored in the data storage unit 82.
Only when the processing unit 75 receives the detection signals from both the chip detection unit 72 and the needle standby detection unit 73 and receives the signal indicating that no body fluid is detected from the component detection unit 9, the chip 2 and the lancet 5 is correctly mounted on both the tip mounting section 17 and the distal end 23a of the puncture shaft 23, and recognizes that "the lancet 5 is unused" and stores it in the data storage section 82.
Then, when the processing unit 75 receives the detection signal from the chip detection unit 72 and cannot receive the detection signal from the needle standby detection unit 73 at the time of mounting the chip, if the lancet 5 has been used. The processing unit 75 drives the buzzer output unit 84 to sound an alarm buzzer, and / or notifies the first alarm such as flashing of an alarm lamp on the display unit 13, and outputs the first chip 2. Encourage ban on use.
[0046]
When the processing unit 75 receives a detection signal from the chip detection unit 72 and cannot receive a signal indicating that no bodily fluid is detected from the component detection unit 9 at the time of mounting the chip, if the lancet 5 is not used. The processing unit 75 drives the buzzer output unit 84 to sound an alarm buzzer and / or notifies the display unit 13 of a first alarm such as blinking an alarm lamp, and the used unit is used. Prompts the use of chip 2 to be prohibited. Further, the firing prevention mechanism 98 is operated to disable firing of the lancet 5.
Also, when the processing unit 75 receives the detection signal from the chip detection unit 72 at the time of mounting the chip, once receives the detection signal from the needle standby detection unit 73, the processing unit 75 receives the detection signal from the needle standby detection unit 73. When the detection signal is cut off, it is determined that the lancet 5 is not properly locked (locked) at the standby position P1. Similarly, the alarm buzzer sounds and / or the alarm lamp blinks. (2) An alarm is issued to prompt the user to mount the chip again. However, in this case, even when there is no signal from the needle standby detection unit and / or the detection unit that the device is mounted on the drive mechanism, the detection of the body fluid from the mounting of the chip and the component detection unit is not performed. If it is detected that the test paper is not used, it is possible to measure the body fluid component by spotting using a pipette or the like.
[0047]
Further, when control is performed to receive a signal from the puncture needle mounting detection unit when the tip is mounted, the above control can be executed more reliably. It is possible to accurately display whether or not the chip is usable. When the processing unit 75 receives a signal from the tip detection unit 72 and the needle standby detection unit 73 and receives a signal indicating that there is no bodily fluid from the component detection unit 9 and does not receive a signal from the puncture needle attachment detection unit 79 The processing unit 75 drives the buzzer output unit 84 to sound an alarm buzzer, and / or blinks an alarm lamp on the display unit 13 as “the lancet 5 is not properly mounted”. (1) An alarm is issued to urge the use of the used chip 2 to be prohibited. Further, the firing prevention mechanism 98 is operated to disable firing of the lancet 5. As a result, safe operation can be reliably performed, and even when a normally mounted chip is fired once, the chip can be reused with ease.
[0048]
Then, as described above, the body fluid such as blood is exuded by the puncture of the puncture needle 6 into the fingertip or the like, and when the component detecting unit 9 detects the body fluid, the measuring unit 76 measures the component of the body fluid such as the blood glucose level. I do. Then, the measured value of the component is read from the measuring unit 76 by the processing unit 75, displayed on the display unit 13 by the liquid crystal display panel 14, and stored in the data storage unit 82.
[0049]
The embodiments of the present invention have been described above. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made based on the technical idea of the present invention.
[0050]
【The invention's effect】
The body fluid component measurement device and control method of the present invention configured as described above can provide the following effects.
[0051]
The body fluid component measuring device of the present invention configured as described above, when the body fluid collection device is mounted on the body fluid collection device mounting portion, the first detection unit determines whether or not the mounting of the body fluid collection device was performed correctly. In addition to the detection, the second detection unit detects whether the drive mechanism is at the standby position, and the third detection unit detects whether body fluid is attached to the component detection unit. This makes it possible to easily detect that an unused bodily fluid sampling device is attached and that it can be used immediately.
In addition, the body fluid component measurement device of the present invention further includes a fourth detection unit that detects whether the puncture member is attached to the drive mechanism, so that the drive mechanism is at a standby position where the puncture member can be fired. This also makes it possible to detect that the puncture member is not properly mounted on the drive mechanism.
[0052]
In addition, the body fluid component measurement device of the present invention can be turned on and off with the body fluid collection device being attached to and detached from the body fluid collection device mounting portion, and consumes power only during use. Power consumption can be reduced.
Further, the humor component measuring device of the present invention is configured such that when an unused bodily fluid collecting device is mounted on the bodily fluid collecting device mounting portion, the puncture shaft is pushed to the standby position by the puncturing member and locked, and the driving unit is in the standby position. By releasing the locking of the puncture member, the puncture member is fired from the standby position to the puncture position with the puncture shaft, and when the bodily fluid sampling tool is attached, the puncture shaft is attached by the puncture member attached to the puncture shaft. The puncturing member attachment detection means detects whether or not it has been pushed back to the standby position and locked.
Further, the body fluid component measuring device of the present invention, in a state where the body fluid collection device is mounted on the body fluid collection device mounting portion, the puncture member fired by the drive mechanism from the standby position to the puncture position, the puncture position by the recharge mechanism. Can be pushed back to the standby position.
[0053]
Further, the humor component measuring device of the present invention has a notifying means for notifying when the second detecting means cannot detect and / or when the third detecting means has humor. .
[0054]
Also, the control method of the body fluid component measuring device of the present invention, when the body fluid collection device is mounted, receives a signal indicating that the body fluid collection device is in a mounted state from the first detection unit, and the driving mechanism controls the puncture member from the second detection unit. When receiving a signal indicating that it is not at the standby position prepared for firing and / or receiving a signal indicating that bodily fluid is attached to the component detection unit, an alarm is issued to notify the operator of the bodily fluid collection tool. It is possible to make the user recognize that the puncture needle is in an abnormal state in which the puncture needle is defective, or that the component detection unit has already been used and cannot be used. Even if is pressed, control is performed to disable firing of the puncture member.
[0055]
Further, the control method of the body fluid component measuring device of the present invention is characterized in that, when the body fluid collecting tool is mounted, a signal indicating that the body fluid collecting tool is mounted is received from the first detecting means, and the puncturing member is connected to the drive mechanism from the fourth detecting means. When receiving a signal indicating that the body fluid is not attached and / or receiving a signal indicating that bodily fluid is attached to the component detection unit, a puncture needle is provided in the bodily fluid sampling device by notifying an alarm. In the abnormal state, or the user can recognize that the component detection unit is already used and cannot be used, and the firing switch of the puncturing member is pressed. In this case, control is performed to disable the puncturing member from firing. By disabling these alarms and disabling the puncture member, it is possible to prevent the use of used bodily fluid collection tools and to ensure safety, and at the same time, to effectively use the bodily fluid collection tools and to reduce the economic burden on the user. It is to reduce the.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a front view illustrating an embodiment of a body fluid component measuring device according to the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 3 for explaining mounting of a chip of the body fluid component measuring device according to the first embodiment.
FIG. 3 is a cross-sectional view taken along the line BB in FIG. 2 for explaining mounting of the chip of the body fluid component measuring device of the above.
FIG. 4 is a sectional view taken along arrows CC and DD in FIG. 2;
FIG. 5 is an enlarged sectional view of a main part for explaining an operation of mounting an unused chip in the body fluid component measuring device according to the first embodiment;
FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of a main part for explaining completion of mounting of an unused chip in the above body fluid component measuring device.
FIG. 7 is an enlarged sectional view of a main part for explaining a mounting operation of a used chip in the body fluid component measuring device according to the first embodiment.
FIG. 8 is a cross-sectional view illustrating an operation of collecting a bodily fluid and measuring a component of the collected bodily fluid in the above bodily fluid component measuring device.
FIG. 9 is a cross-sectional view illustrating a subsequent operation of the operation described in FIG. 8;
FIG. 10 is a cross-sectional view illustrating a recharge mechanism in the body fluid component measurement device according to the first embodiment.
FIG. 11 is a schematic cross-sectional view illustrating a first embodiment of a tip detection unit and a needle standby detection unit in the above body fluid component measurement device.
FIG. 12 is a schematic cross-sectional view illustrating a tip detection unit and a needle standby detection unit in the body fluid component measurement device according to a second embodiment of the present invention.
FIG. 13 is a schematic cross-sectional view illustrating a tip detection unit and a needle standby detection unit in the body fluid component measurement device according to a third embodiment of the invention.
FIG. 14 is a schematic cross-sectional view illustrating a puncture needle attachment detection mechanism in the body fluid component measurement device of the present invention.
FIG. 15 is a schematic sectional view illustrating another puncture needle attachment detection mechanism in the body fluid component measurement device of the present invention.
FIG. 16 is a cross-sectional view illustrating another component detecting means in the body fluid component measuring device of the present invention.
FIG. 17 is a block diagram illustrating a control circuit in the body fluid component measurement device according to the first embodiment.
[Explanation of symbols]
1 Body fluid component measurement device
2 Tips that are body fluid collection tools
5 Lancet as a puncture member
6 puncture needle as puncture means
8 Lancet holding part which is puncturing member holding part
9 Component detection unit as component detection means
12 Housing
16 cylindrical part
17 Tip mounting part, which is the body fluid sampling tool mounting part
23 Puncture axis
23a Tip of puncture shaft
24 Drive mechanism
25 Launching Spring
26 Spring for rebound
29 Locking flange
32 Locking mechanism
33 elastic locking arm
34 Locking Claw
38 Launch Button
44 Puncture depth adjustment mechanism
57 Recharge mechanism
71 Control circuit
72 Chip detection unit as body fluid collection tool attachment detection means
73 Needle standby detector as puncture member attachment detector
91,92 Puncture needle mounting detection means
95 test paper
96 Metering unit
98 Launch prevention mechanism
101 body fluid channel

Claims (8)

皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、滲出した該体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、該穿刺部材を該穿刺部材が発射可能な待機位置から該穿刺部材が皮膚に傷を形成する穿刺位置へ発射する駆動機構とを備えた体液成分測定装置において、
該体液採取具が該体液採取具装着部に装着されていることを検出する第１検出手段と、
該駆動機構が該待機位置にあることを検出する第２検出手段と、
該成分検出部において該体液の有無を検出する第３検出手段とを備えたことを特徴とする体液成分測定装置。A puncture member that forms a wound on the skin and exudes bodily fluid, and a bodily fluid collection device mounting portion to which a bodily fluid collection device including a component detection unit that detects a component of the exuded bodily fluid is detachably mounted, and the puncture member A driving mechanism for emitting the puncture member from a standby position where the puncture member can emit to a puncture position where the puncture member forms a wound on the skin,
First detecting means for detecting that the bodily fluid sampling device is mounted on the bodily fluid collecting device mounting portion;
Second detection means for detecting that the drive mechanism is at the standby position;
A humor component measuring device, comprising: third component detecting means for detecting the presence or absence of the humor in the component detecting section. 前記穿刺部材が前記駆動機構に装着されていることを検出する第４検出手段を有することを特徴とする請求項１に記載の体液成分測定装置。The body fluid component measurement device according to claim 1, further comprising a fourth detection unit configured to detect that the puncture member is mounted on the drive mechanism. 前記第１検出手段が前記体液成分測定装置の電源スイッチを兼ねていることを特徴とする請求項１または２に記載の体液成分測定装置。The body fluid component measuring device according to claim 1, wherein the first detection unit also functions as a power switch of the body fluid component measuring device. 前記体液成分測定装置が、前記穿刺部材が先端部に脱着可能に装着される穿刺軸を備え、
前記駆動機構が、該穿刺部材が未使用状態である前記体液採取具が前記体液採取具装着部に装着されるに伴い、該穿刺部材が該穿刺軸を前記待機位置へ押して該待機位置に係止し、該待機位置での該穿刺軸の係止を解除することによって、該穿刺軸で該穿刺部材を該待機位置から前記穿刺位置へ発射するものであることを特徴とする請求項１ないし３に記載の体液成分測定装置。The bodily fluid component measurement device includes a puncture shaft to which the puncture member is detachably attached to a distal end portion,
When the bodily fluid collection device in which the puncture member is not in use is mounted on the body fluid collection device mounting portion, the drive mechanism engages the puncture shaft with the puncture shaft to the standby position and engages with the standby position. The puncture member is fired from the standby position to the puncture position by the puncture shaft by stopping and releasing the locking of the puncture shaft at the standby position. 4. The body fluid component measuring device according to 3. 前記体液採取具が前記体液採取具装着部に装着された状態で、前記駆動機構により発射された前記穿刺部材を前記待機位置へ戻す再チャージ機構を有することを特徴とする請求項１ないし４に記載の体液成分測定装置。5. The apparatus according to claim 1, further comprising a recharging mechanism that returns the puncture member fired by the driving mechanism to the standby position in a state where the bodily fluid collection device is mounted on the body fluid collection device mounting portion. 6. The body fluid component measuring device as described in the above. 前記第１検出手段により体液採取具が装着されていることが検出されている状態で、前記第２検出手段が検出不可となった時、および／または、第３検出手段が体液有りとなった時に、そのことを報知する報知手段を備えたことを特徴とする請求項１ないし５に記載の体液成分測定装置。When the first detecting means detects that the bodily fluid sampling tool is being worn, the second detecting means cannot detect, and / or the third detecting means has a bodily fluid. 6. The body fluid component measuring device according to claim 1, further comprising a notification unit for notifying at that time. 皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、滲出した該体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、該穿刺部材を該穿刺部材が発射可能な待機位置から該穿刺部材が皮膚に傷を形成する穿刺位置へ発射する駆動機構とを備えた体液成分測定装置であって、
該体液採取具が該体液採取具装着部に装着されていることを検出する第１検出手段と、
該駆動機構が該待機位置にあることを検出する第２検出手段と、
該成分検出部において該体液の有無を検出する第３検出手段とを備えた体液成分測定装置の制御方法において、
前記第１検出手段により体液採取具が装着されていることが検出されている状態で、前記第２検出手段が検出不可となった時、および／または、第３検出手段が体液有りとなった時に、そのことを報知し、および／または該穿刺部材の発射が不能となることを特徴とする体液成分測定装置の制御方法。A puncture member that forms a wound on the skin and exudes bodily fluid, and a bodily fluid collection device mounting portion to which a bodily fluid collection device including a component detection unit that detects a component of the exuded bodily fluid is detachably mounted, and the puncture member A driving mechanism for emitting the puncture member from a standby position where the puncture member can emit to a puncture position where the puncture member forms a wound on the skin,
First detecting means for detecting that the bodily fluid sampling device is mounted on the bodily fluid collecting device mounting portion;
Second detection means for detecting that the drive mechanism is at the standby position;
In the control method of the body fluid component measurement device, comprising a third detection means for detecting the presence or absence of the body fluid in the component detection unit,
When the first detecting means detects that the bodily fluid sampling tool is being worn, the second detecting means cannot detect, and / or the third detecting means has a bodily fluid. A method for controlling a body fluid component measuring device, characterized in that at times, this is notified and / or the puncturing member cannot be fired. 前記穿刺部材が前記駆動機構に装着されていることを検出する第４検出手段を有し、
前記第１検出手段により体液採取具が装着されていることが検出されている状態で、前記第２検出手段および前記第４検出手段のうちの何れか一方が検出不可となった時、および／または、第３検出手段が体液有りとなった時に、そのことを報知し、および／または該穿刺部材の発射が不能となることを特徴とする請求項７に記載の体液成分測定装置の制御方法。A fourth detection unit that detects that the puncture member is attached to the drive mechanism,
When one of the second detection means and the fourth detection means cannot be detected in a state in which the first detection means has detected that the body fluid collection tool is mounted, and / or 8. The control method of the body fluid component measuring device according to claim 7, wherein when the third detection unit detects that there is a body fluid, the third detection unit notifies the user of the presence of the body fluid and / or disables the firing of the puncture member. .
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