JP2004249095A - Guide wire - Google Patents

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Takeshi Ishikawa
毅 石川
Hiroyuki Asano
寛幸 浅野
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To offer a guide wire in which while a tip part has flexibility to prevent the inner wall of a tubular organ from being injured, a sufficient push-ability is provided, and further, positioning of a balloon catheter by X-rays is easy. <P>SOLUTION: In the guide wire 10 consisting of a core wire 20 and a metal coil 30 mounted on its outer periphery of the tip part, the metal coil 30 consists of a first metal coil 31 of single-start winding, which is arranged on the leading edge side and consists of an X-ray impermeable material, and a second metal coil 32 of multiple-start winding which is arranged on this hand side and consists of a higher X-ray permeable material than the first metal coil 31, and the contiguous wire rods of the second metal coil 32 are tightly stuck and rolled each other. It is preferred that the contiguous wire rods of the first metal coil 31 are rolled each other so as to have a space of at most its wire diameter. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO&NCIPI

Description

本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官にカテーテルを挿入する際、カテーテルの先端を目的箇所に導くために用いられるガイドワイヤに関する。   The present invention relates to a guidewire used to guide the distal end of a catheter to a target site when inserting the catheter into a tubular organ of a human body such as a blood vessel, a ureter, a bile duct, and a trachea.

近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における検査・治療のため、カテーテルを挿入して造影剤などの薬剤を投与したり、カテーテルを通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行われている。また、例えば、心臓等の血管の狭窄部における治療方法として、カテーテルを通した後、カテーテルの先端部に設けられたバルーンを膨らませて狭窄部を拡張する、いわゆるバルーンカテーテルを用いることも知られている。   In recent years, for examination and treatment of tubular organs of the human body such as blood vessels, ureters, bile ducts, and trachea, a catheter is inserted to administer a drug such as a contrast agent, or a part of the tissue is collected with forceps or the like through the catheter. Or that is being done. In addition, for example, as a method of treating a stenotic part of a blood vessel such as a heart, it is also known to use a so-called balloon catheter in which, after passing through a catheter, a balloon provided at the distal end of the catheter is inflated to expand the stenotic part. I have.

この場合、バルーンカテーテルの挿入に際しては、まず、比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの先端を目的箇所に到達させた後、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入する。そして、この状態で、バルーン部分を膨らませて狭窄部を拡張した後、ガイドワイヤ及びバルーンカテーテルを抜き出すようにしている。   In this case, when inserting the balloon catheter, first, a relatively thin and flexible guide wire is inserted, the distal end of the guide wire reaches a target position, and then the catheter is inserted along the outer periphery of the guide wire. In this state, after the balloon portion is inflated to expand the stenosis, the guide wire and the balloon catheter are extracted.

したがって、このガイドワイヤとしては、狭窄部を突破でき、しかも、バルーンカテーテルをしっかりと保持できるような剛性である、いわゆるプッシュアビリティ(push ability)が要求される。一方、ガイドワイヤの先端部は、血管等の内壁を損傷しないような柔軟性を兼ね備えたものが要求されている。   Therefore, the guide wire is required to have so-called push ability, which has a rigidity capable of breaking through the stenosis and firmly holding the balloon catheter. On the other hand, the distal end of the guide wire is required to have flexibility so as not to damage the inner wall of a blood vessel or the like.

また、ガイドワイヤが狭窄部へ正確に到達するように、一般にはガイドワイヤの先端にはX線不透過性のマーカーが設けられており、ガイドワイヤの正確な位置を確認できるようになっている。一方、バルーンカテーテルの先端にもX線不透過性のマーカーが設けられており、狭窄部位へのバルーン部の正確な配置を確認できるようになっている。   In general, a radiopaque marker is provided at the distal end of the guide wire so that the guide wire can accurately reach the stenosis, so that the exact position of the guide wire can be confirmed. . On the other hand, an X-ray opaque marker is also provided at the distal end of the balloon catheter, so that accurate placement of the balloon portion at the stenosis site can be confirmed.

このような従来のガイドワイヤとして、例えば、特許第3091328号公報には、手元部分と先端部分を有し、細長い可撓性のシャフトの全部又は一部分をコイル内に挿入して固定した医療用ガイドワイヤにおいて、前記コイルがその先端側に配置された放射線不透過の材料からなる単条巻きと、他端側に配置された少なくとも1本以上の放射線不透過材料と放射線透過材料をそれぞれ含む多条巻きとの組合せからなる医療用ガイドワイヤが開示されている。   As such a conventional guide wire, for example, Japanese Patent No. 3091328 discloses a medical guide having a hand portion and a tip portion, in which all or a part of an elongated flexible shaft is inserted and fixed in a coil. In the wire, the coil has a single-layer winding made of a radio-opaque material disposed on the tip side thereof, and a multi-layer including at least one or more radio-opaque materials and a radiation transmitting material disposed on the other end side thereof. A medical guidewire comprising a combination with a wound is disclosed.

また、特開2000−135289号公報には、芯線と、この芯線の先端部外周に装着された金属コイルとからなるガイドワイヤが開示されており、その実施の形態として、基部寄り部分に第1の金属コイル、先端側に第2の金属コイルが装着され、第1の金属コイルが好ましくは白金又はステンレス、第2の金属コイル24が白金等のX線不透過性材料からなり、第2の金属コイルのピッチ間隔を開けることによって柔軟性を付与することが記載されている。
特許第3091328号公報 特開2000−135289号公報
Also, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-135289 discloses a guide wire composed of a core wire and a metal coil attached to the outer periphery of the distal end portion of the core wire. The first metal coil is preferably made of platinum or stainless steel, the second metal coil 24 is made of an X-ray opaque material such as platinum, and the second metal coil is mounted on the tip side. It is described that flexibility is imparted by increasing a pitch interval between metal coils.
Japanese Patent No. 3091328 JP 2000-135289 A

しかしながら、上記の特許第3091328号公報に開示されているようなガイドワイヤにおいては、単条巻きのコイル、多条巻きのコイルの両方に、放射線不透過性材料を含んでいる。このため、X線では両者の判別ができず、コイル部の全体が一体のX線不透過部分として認識されてしまう。   However, in the guide wire disclosed in the above-mentioned Japanese Patent No. 3091328, both the single-wound coil and the multi-wound coil include a radiopaque material. For this reason, X-rays cannot distinguish between the two, and the entire coil portion is recognized as an integral X-ray opaque portion.

このため、上記のバルーンカテーテルを挿入する際に、バルーンカテーテルのX線不透過性のマーカーが、ガイドワイヤのコイル部と重なってしまい、X線によるバルーンカテーテルの認識が困難になり、狭窄部に正確に配置できないという問題があった。   For this reason, when inserting the above-mentioned balloon catheter, the radiopaque marker of the balloon catheter overlaps with the coil portion of the guide wire, making it difficult to recognize the balloon catheter by X-rays, and There was a problem that it could not be placed accurately.

また、特開2000−135289号公報のガイドワイヤでは、第1の金属コイル及び第2の金属コイルの具体的な巻き方やピッチが限定されていないため、狭窄部を突破できるプッシュアビリティと、先端部の柔軟性という要求性能を同時に満たすことが困難であった。   In the guide wire disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-135289, since the specific winding method and pitch of the first metal coil and the second metal coil are not limited, the pushability that can break through the constriction and the tip It was difficult to simultaneously satisfy the required performance of flexibility of the part.

したがって、本発明の目的は、ガイドワイヤの挿入が容易に行なえるように、充分なプッシュアビリティを備えるとともに、先端部が柔軟で挿入や引き抜き時の管状器官の損傷を防止することができ、しかも、X線によるバルーンカテーテルの位置決めが容易であるガイドワイヤを提供することにある。   Therefore, an object of the present invention is to provide a sufficient pushability so that the guidewire can be easily inserted, and to be able to prevent the tubular organ from being damaged at the time of insertion and withdrawal while having a flexible tip, and It is an object of the present invention to provide a guide wire that facilitates positioning of a balloon catheter by X-rays.

上記目的を達成するため、本発明の第1は、先端部が本体部に比して小径とされた芯線と、この芯線の先端部外周に装着される金属コイルとからなるガイドワイヤにおいて、
前記金属コイルが、前記芯線の先端側に配置され、X線不透過性の材質からなる1条巻きの第1金属コイルと、該第1金属コイルの手元側の端部で接合され、前記第1金属コイルよりX線透過性の高い材質からなる多条巻きの第2金属コイルとからなり、前記第2金属コイルの隣接する線材同士が密着して巻かれているガイドワイヤを提供するものである。
In order to achieve the above object, a first aspect of the present invention is a guide wire including a core wire having a tip portion having a smaller diameter than a main body portion and a metal coil attached to the outer periphery of the tip portion of the core wire,
The metal coil is disposed on the distal end side of the core wire, is joined to a single-winding first metal coil made of a radiopaque material, and is joined at a proximal end of the first metal coil. The present invention provides a guide wire comprising a multi-winding second metal coil made of a material having a higher X-ray permeability than one metal coil, wherein adjacent wires of the second metal coil are wound in close contact with each other. is there.

上記第1の発明によれば、第2金属コイルを密着して巻かれている多条巻きとしたので、管状器官内に挿入する際のプッシュアビリティを維持でき、分岐部における進路の選択も容易である。また、第1金属コイルを1条巻としたので、先端部の柔軟性が増して、挿入や引き抜き時の管状器官の損傷を防止することができる。   According to the first aspect of the invention, since the second metal coil is formed as a multi-turn wound in close contact, the pushability at the time of insertion into the tubular organ can be maintained, and the selection of the course at the branch portion is easy. It is. In addition, since the first metal coil is formed as a single turn, the flexibility of the distal end portion is increased, and damage to the tubular organ during insertion or withdrawal can be prevented.

また、第2金属コイルを、第1金属コイルよりX線透過性の高い材質としたので、バルーンカテーテルのX線不透過性のマーカーが、ガイドワイヤの第2金属コイルと重なってしまう場合でもマーカーを認識することができるので、バルーンカテーテルを正確な位置に配置することができる。   Further, since the second metal coil is made of a material having a higher X-ray permeability than the first metal coil, even if the X-ray opaque marker of the balloon catheter overlaps with the second metal coil of the guide wire, the marker is used. Can be recognized, so that the balloon catheter can be arranged at an accurate position.

本発明の第2は、前記第1の発明において、前記第1金属コイルの隣接する線材同士が、前記第1金属コイルの線径以下の空間を有するように巻かれているガイドワイヤを提供するものである。   A second aspect of the present invention provides the guide wire according to the first aspect, wherein the adjacent wires of the first metal coil are wound so as to have a space equal to or less than the wire diameter of the first metal coil. Things.

上記第2の発明によれば、先端部の第1金属コイルの隣接する線材の間に、線径以下の間隔を設けたことにより、先端部の柔軟性をより向上することができる。   According to the second aspect of the present invention, by providing an interval equal to or less than the wire diameter between the adjacent wires of the first metal coil at the distal end, the flexibility of the distal end can be further improved.

本発明の第3は、前記第1又は第2の発明において、前記金属コイルの長さが200〜400mmであるガイドワイヤを提供するものである。   A third aspect of the present invention provides the guidewire according to the first or second aspect, wherein the length of the metal coil is 200 to 400 mm.

上記第3の発明によれば、ガイドワイヤの先端部を管状器官内に挿入する際のプッシュアビリティを充分に維持することができる。   According to the third aspect, the pushability when inserting the distal end portion of the guide wire into the tubular organ can be sufficiently maintained.

本発明の第4は、前記第1〜3のいずれかの発明において、前記第1金属コイルの長さが20〜40mmであるガイドワイヤを提供するものである。   A fourth aspect of the present invention provides the guide wire according to any one of the first to third aspects, wherein the length of the first metal coil is 20 to 40 mm.

上記第4の発明によれば、管状器官内に挿入する際のプッシュアビリティを充分に維持し、かつ、先端部の柔軟性も充分に付与することができる。   According to the fourth aspect, it is possible to sufficiently maintain the pushability at the time of insertion into the tubular organ and sufficiently impart the flexibility of the distal end portion.

本発明の第5は、上記第1〜4のいずれかの発明において、前記第1金属コイルをなす線材は、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたX線不透過性材料とで構成されている管状器官の治療用具を提供するものである。   According to a fifth aspect of the present invention, in any one of the first to fourth aspects, the wire constituting the first metal coil includes a superelastic alloy disposed on an outer periphery and an X-ray opaque disposed at a central portion thereof. An object of the present invention is to provide a device for treating a tubular organ, which is composed of a conductive material.

上記発明によれば、前記第1金属コイルは、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたX線不透過性材料とで構成されているので、X線不透過性材料のみを用いた第1金属コイルと比較して、柔軟性及び形状復元性が高く、しかも、血管等の管状器官内に留置する際に、その位置をX線透視カメラによって視認できるので、ガイドワイヤ及びバルーンカテーテルを目的とする治療箇所に正確に留置することができる。また、例えばJ字形、L形などの所定形状に付形しておくこともできるので、管状器官内の分岐部において進路の選択がしやすい形状に復帰させることもできる。   According to the above invention, the first metal coil is composed of the superelastic alloy disposed on the outer periphery and the X-ray opaque material disposed at the center thereof. As compared with the first metal coil using only the first metal coil, the flexibility and the shape restoring property are high, and furthermore, when it is placed in a tubular organ such as a blood vessel, its position can be visually recognized by an X-ray fluoroscopic camera. In addition, the balloon catheter can be accurately placed at the intended treatment site. In addition, since it can be shaped into a predetermined shape such as a J-shape or an L-shape, for example, it is possible to return to a shape in which a course can be easily selected at a branch portion in the tubular organ.

本発明のガイドワイヤによれば、先端部は柔軟性を有して管状器官内壁の損傷を防ぐ一方、ガイドワイヤの挿入途中で容易に変形してしまわない充分なプッシュアビリティを備え、更に、X線によるバルーンカテーテルの位置決めが容易である。したがって、このガイドワイヤは、細く蛇行した管状器官内における狭窄部における、バルーンカテーテルによる治療等に好適に用いられる。   ADVANTAGE OF THE INVENTION According to the guide wire of this invention, while a front-end | tip part is flexible and prevents damage to the inner wall of a tubular organ, while having sufficient pushability which is not easily deformed in the middle of insertion of a guide wire, it further has X. The positioning of the balloon catheter by lines is easy. Therefore, this guidewire is suitably used for treatment of a stenosis in a thin and meandering tubular organ with a balloon catheter or the like.

図1〜5には本発明によるガイドワイヤの一実施形態が示されている。図1は同ガイドワイヤの先端部の側面図、図2は同ガイドワイヤの先端部の側断面図、図3は狭窄した血管内における同ガイドワイヤの使用状態を示す図であって、(A)バルーンカテーテルを膨らませる前の状態、(B)バルーンカテーテルを膨らませた後の状態、を示す側断面図、図4は、図3における使用後にバルーンカテーテル及びガイドワイヤを引き抜いた状態を示す側断面図、図5は治療後の血管の狭窄部の状態を示す図である。   1 to 5 show one embodiment of a guide wire according to the present invention. FIG. 1 is a side view of the distal end portion of the guide wire, FIG. 2 is a side sectional view of the distal end portion of the guide wire, and FIG. 3 is a diagram showing a use state of the guide wire in a stenotic blood vessel. FIG. 4 is a side sectional view showing a state before the balloon catheter is inflated, and FIG. 4B is a side sectional view showing the state after the balloon catheter and the guide wire are pulled out after use in FIG. FIG. 5 and FIG. 5 are views showing the state of the stenotic part of the blood vessel after the treatment.

図1、2に示すように、このガイドワイヤ10は、芯線20と、芯線20の先端部22の外周に装着された金属コイル30と、芯線20の先端部22及び金属コイル30を被覆する親水性の樹脂膜40とで主として構成されている。そして、金属コイル30は、芯線20の先端側の第1金属コイル31と、基部側の第2金属コイル32とからなり、両者がろう材52によって接合されている。   As shown in FIGS. 1 and 2, the guide wire 10 includes a core wire 20, a metal coil 30 mounted on an outer periphery of a distal end portion 22 of the core wire 20, and a hydrophilic coating that covers the distal end portion 22 of the core wire 20 and the metal coil 30. And a conductive resin film 40. The metal coil 30 includes a first metal coil 31 on the distal end side of the core wire 20 and a second metal coil 32 on the base side, and both are joined by a brazing material 52.

芯線20は、本体部21から先端部22が先端方向に向けて縮径されており、テーパー部22aを介して、縮径部22b、最先端部22cとなるように、2段階で縮径されている。なお、本発明においては、先端部22は、本体部21に比して小径とされていればよく、上記のような段状でもよく、全体がテーパー状であってもよい。   The core wire 20 is reduced in diameter in two stages such that the distal end portion 22 is reduced in diameter in the distal direction from the main body portion 21 and becomes a reduced diameter portion 22b and a most distal end portion 22c via a tapered portion 22a. ing. In the present invention, the distal end portion 22 may have a smaller diameter than the main body portion 21 and may have the above-described stepped shape or may be entirely tapered.

芯線20の材質としては特に限定されず、超弾性材料、ステンレス、ピアノ線などの弾性材料が好ましく用いられる。超弾性材料としては、Ni−Ti合金、Cu−Zn−X(X=Al,Fe等)合金、Ni−Ti−X(X=Fe,Cu,V,Co等)合金等が挙げられる。   The material of the core wire 20 is not particularly limited, and an elastic material such as a superelastic material, stainless steel, or a piano wire is preferably used. Examples of the superelastic material include a Ni-Ti alloy, a Cu-Zn-X (X = Al, Fe, etc.) alloy, and a Ni-Ti-X (X = Fe, Cu, V, Co, etc.) alloy.

また、芯線20は、熱間鍛造、熱間圧延、冷間加工などの公知の方法によって所定の線径の線材に加工したものを用いることができる。   Further, as the core wire 20, a wire processed into a wire having a predetermined wire diameter by a known method such as hot forging, hot rolling, or cold working can be used.

なお、本体部21の外周には、滑り性、血栓付着防止性を付与するため、疎水性樹脂膜が被覆されていてもよい。このような疎水性樹脂膜としては、例えばシリコン樹脂、フッ素系樹脂等が好ましく採用される。   The outer periphery of the main body 21 may be coated with a hydrophobic resin film in order to provide slipperiness and thrombus adhesion prevention. As such a hydrophobic resin film, for example, a silicon resin, a fluorine-based resin or the like is preferably adopted.

芯線20の先端部22の外周には、基部寄り部分に第2の金属コイル32が装着され、先端側に第1金属コイル31が装着されている。第2金属コイル32は、その基端部がろう材51によって芯線20に固着され、その先端部が、ろう材52によって芯線20及び第1金属コイル31に固着されている。更に、第1金属コイル31は、その先端部をろう材からなる丸い頭部53に固着されている。   A second metal coil 32 is mounted on the outer periphery of the distal end portion 22 of the core wire 20 near the base, and a first metal coil 31 is mounted on the distal end side. The base end of the second metal coil 32 is fixed to the core wire 20 by a brazing material 51, and the tip end is fixed to the core wire 20 and the first metal coil 31 by a brazing material 52. Further, the first metal coil 31 has its tip end fixed to a round head 53 made of brazing material.

第1金属コイル31は、X線不透過性の材料からなる1条巻きである。このように1条巻きとすることによって、ガイドワイヤ10の最先端部に柔軟性を付与することができる。また、この第1金属コイル31が、ガイドワイヤにおけるX線不透過性のマーカーとしても作用する。   The first metal coil 31 is a single turn made of a radiopaque material. By forming the single-winding in this way, flexibility can be given to the foremost portion of the guidewire 10. The first metal coil 31 also functions as a radiopaque marker on the guidewire.

X線不透過性の材質としては重元素金属が好ましく用いられ、例えば、金、白金、銀、ビスマス、タングステン、又はこれらの金属を含有する合金等が用いられる。   As an X-ray opaque material, a heavy element metal is preferably used. For example, gold, platinum, silver, bismuth, tungsten, or an alloy containing these metals is used.

金属コイル31の線径としては、0.04〜0.09mmが好ましい。また、金属コイル31全体の直径としては、0.25〜0.45mmが好ましい。   The wire diameter of the metal coil 31 is preferably 0.04 to 0.09 mm. The diameter of the entire metal coil 31 is preferably 0.25 to 0.45 mm.

また、第1金属コイル31は、図2に示すように、その隣接する線材同士が、空間である間隔33を有するように巻かれている。このように線材同士の間隔を開けることによって、最先端部に柔軟性を付与することができる。ここで、間隔33の大きさとしては、第1金属コイル31をなす線材の線径以下であることが好ましい。間隔33がゼロの密着巻きであると先端部の柔軟性が低下するので好ましくない。また、間隔33が線材の線径を超えても先端部の柔軟性が低下するので好ましくない。具体的には、間隔33は0.01〜0.07mmであることが好ましい。   As shown in FIG. 2, the first metal coil 31 is wound such that adjacent wires have a space 33 which is a space. By thus increasing the interval between the wires, flexibility can be imparted to the forefront portion. Here, it is preferable that the size of the interval 33 be equal to or less than the wire diameter of the wire forming the first metal coil 31. It is not preferable that the winding is a close winding with the interval 33 being zero, since the flexibility of the leading end portion is reduced. Further, if the interval 33 exceeds the wire diameter of the wire, the flexibility of the distal end portion decreases, which is not preferable. Specifically, it is preferable that the interval 33 is 0.01 to 0.07 mm.

また、第1金属コイル31の長さは20〜40mmが好ましい。長さが20mm未満では、先端の柔軟性が低下して不充分となるので好ましくなく、40mmを超えると、全体の剛性が低下してガイドワイヤの操作性が低下するので好ましくない。   Further, the length of the first metal coil 31 is preferably 20 to 40 mm. If the length is less than 20 mm, the flexibility at the distal end is reduced and becomes insufficient, and if it is more than 40 mm, the overall rigidity is reduced and the operability of the guidewire is reduced.

更に、第1金属コイル31は、Co系合金等にX線不透過材料を含有した線材や、異種金属を多層構造に形成したクラッド材等の線材を用いることもできるが、これらの線材は弾性が低く、大きな変形を加えると塑性変形してしまうので、弾性変形が可能な範囲内で前記第1金属コイル31を作製する必要があり、形状等が制限される傾向がある。   Further, the first metal coil 31 may be made of a wire containing an X-ray opaque material in a Co-based alloy or the like, or a wire such as a clad material in which different metals are formed in a multilayer structure. The first metal coil 31 must be manufactured within a range where elastic deformation is possible, and the shape and the like tend to be limited.

図9には、上記のような問題点を解決した、本発明において特に好ましく用いられる線材が示されている。この線材は、外周に配置された超弾性合金bと、その中心部に配置されたX線不透過性材料aとで構成される。外周に配置された超弾性合金bと中心部に配置されたX線不透過性材料aは、一体であっても、別体で相対的に移動可能であってもよい。この線材は、中心部に配置されたX線不透過性材料a及び外周に配置された超弾性合金bで形成されているので、管状器官の屈曲部に自然に曲がって対応することが可能な柔軟性と、第1金属コイル31の位置をX線透視カメラによって視認できる視認性とを兼ね備えており、本発明のガイドワイヤ10及びバルーンカテーテルを目的とする管状器官内部の治療箇所に、スムーズに、かつ、正確に留置することができる。   FIG. 9 shows a wire that is particularly preferably used in the present invention, which solves the above-mentioned problems. This wire is composed of a superelastic alloy b disposed on the outer periphery and an X-ray opaque material a disposed at the center thereof. The superelastic alloy b disposed at the outer periphery and the X-ray opaque material a disposed at the center may be integrated or separately movable relative to each other. Since this wire is formed of the X-ray opaque material a disposed at the center and the superelastic alloy b disposed at the outer periphery, it is possible to naturally bend and respond to the bent portion of the tubular organ. It has both flexibility and visibility that allows the position of the first metal coil 31 to be visually recognized by an X-ray fluoroscopic camera, so that the guide wire 10 and the balloon catheter of the present invention can be smoothly placed on a treatment site inside a tubular organ for the purpose. , And can be placed accurately.

なお、上記中心部に配置されたX線不透過材料aとしては、Au、Pt、Pd等の金属が用いられ、外周に配置された超弾性合金bとしては、Ni−Ti系の形状記憶合金等が好ましく用いられる。また、図9における中心部に配置されたX線不透過材料aの直径Xと、線材の直径Yとの関係は、中心部に配置されたX線不透過材料aの横断面積が線材の横断面積に対して10〜40%の範囲となるように設定することが好ましい。   In addition, a metal such as Au, Pt, or Pd is used as the X-ray opaque material a disposed in the center, and a Ni-Ti based shape memory alloy is used as the superelastic alloy b disposed on the outer periphery. And the like are preferably used. Further, the relationship between the diameter X of the X-ray opaque material a disposed at the center and the diameter Y of the wire in FIG. 9 is such that the cross-sectional area of the X-ray opaque material a disposed at the center is the cross-section of the wire. It is preferable to set so as to be in a range of 10 to 40% with respect to the area.

第2金属コイル32は、第1金属コイルよりX線透過性の高い材質からなり、2本以上の線材同士が密着して多条巻きとなっている。   The second metal coil 32 is made of a material having a higher X-ray permeability than the first metal coil, and two or more wires are closely wound to form a multi-turn.

第2金属コイル32の材質としては、第1金属コイル31に比べてX線の透過性が高いものが用いられ、このような材質としては、例えば、ステンレスやNi−Ti合金が挙げられる。   As a material of the second metal coil 32, a material having a higher X-ray permeability than the first metal coil 31 is used. Examples of such a material include stainless steel and a Ni-Ti alloy.

金属コイル32の線径としては、0.04〜0.09mmが好ましい。また、金属コイル32全体の直径としては、0.25〜0.45mmが好ましい。   The wire diameter of the metal coil 32 is preferably 0.04 to 0.09 mm. Further, the diameter of the entire metal coil 32 is preferably 0.25 to 0.45 mm.

第2金属コイル32は、前記のように2本以上の線材同士が密着して多条巻きとなっているので、ガイドワイヤの剛性を向上することができる。多条巻きとしては特に限定されないが、2〜3条巻きとすることが好ましく、2条巻きとすることがより好ましい。   As described above, since the second metal coil 32 has a multi-turn structure in which two or more wires are in close contact with each other, the rigidity of the guide wire can be improved. The multi-winding is not particularly limited, but is preferably 2 to 3 windings, and more preferably 2 windings.

上記の第1金属コイル31及び第2金属コイル32は、それぞれの両端部が、ろう材51、52、頭部53によって芯線20に接合されている。このような接合方法としては、従来公知のはんだ付けや溶接を用いることができるが、本発明においては特にこれらの接合方法には限定されず、樹脂や接着剤等によって接合されていてもよい。   Both ends of the first metal coil 31 and the second metal coil 32 are joined to the core wire 20 by brazing materials 51, 52 and a head 53. As such a joining method, conventionally known soldering or welding can be used, but the present invention is not particularly limited to these joining methods, and the joining may be performed with a resin, an adhesive, or the like.

なお、本発明においては、金属コイル30全体の長さは、200〜400mmが好ましい。200mm未満では、屈曲した血管内でバルーンカテーテル内腔と、コイルが接合されていないガイドワイヤの芯線とのクリアランスが大きく、カテーテル内で撓む原因となり、操作性が低下するので好ましくなく、400mmを超えると、先端部の剛性低下により充分なプッシュアビリィティが得られなくなるので好ましくない。   In the present invention, the entire length of the metal coil 30 is preferably 200 to 400 mm. If the diameter is less than 200 mm, the clearance between the balloon catheter lumen and the core wire of the guide wire to which the coil is not joined is large in the bent blood vessel, which causes bending in the catheter, and the operability is reduced. Exceeding this is not preferable because sufficient pushability cannot be obtained due to a decrease in the rigidity of the distal end portion.

図1に示すように、金属コイル30及び芯線20の先端部22の外周は、親水性樹脂膜40で被覆されている。親水性樹脂膜40としては、−OH、−CONH、−COOH、−NH、−COO-、−SO -などの親水性基を有する樹脂が好ましい。 As shown in FIG. 1, the outer periphery of the metal coil 30 and the distal end portion 22 of the core wire 20 are covered with a hydrophilic resin film 40. As the hydrophilic resin film 40, -OH, -CONH 2, -COOH , -NH 2, -COO -, -SO 3 - resin having a hydrophilic group such as is preferred.

なお、芯線20の先端部22の外周は、あらかじめ図示しない樹脂層を被覆した後に、上記の親水性樹脂膜40で被覆してもよい。このような樹脂層としては、例えば、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリスチレン、フッ素系樹脂、シリコン樹脂等が挙げられる。   The outer periphery of the distal end portion 22 of the core wire 20 may be covered with the above-mentioned hydrophilic resin film 40 after being covered with a resin layer (not shown) in advance. Examples of such a resin layer include polyurethane, polyether block amide, polyethylene, polyvinyl chloride, polyester, polypropylene, polyamide, polystyrene, fluororesin, and silicone resin.

この場合、親水性樹脂膜40としては、樹脂層の表面に結合できる官能基を有するものが好ましく採用される。例えば、樹脂層として、イソシアネート基が残存する樹脂を用いるか、イソシアネート基と反応性を有する樹脂を用い、イソシアネート基と反応性を有する樹脂を用いる場合には、更にイソシアネート基を有する化合物を反応させた後、これらのイソシアネート基を介して、親水性樹脂膜40としてポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコールなどを結合させてもよい。このような親水性樹脂膜の形成方法は、例えば、特開平5−184666号、特開平7−80078号、特開平7−124263号に詳しく示されている。   In this case, as the hydrophilic resin film 40, one having a functional group capable of binding to the surface of the resin layer is preferably employed. For example, as the resin layer, a resin having an isocyanate group remaining or a resin having a reactivity with an isocyanate group is used.When a resin having a reactivity with an isocyanate group is used, a compound having an isocyanate group is further reacted. After that, polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycol, or the like may be bound as the hydrophilic resin film 40 via these isocyanate groups. The method of forming such a hydrophilic resin film is described in detail in, for example, JP-A-5-184666, JP-A-7-80078, and JP-A-7-124263.

次に、上記のガイドワイヤ10の使用方法について説明する。図3〜5には、このガイドワイヤ10を管状器官である血管60の狭窄部65の治療方法に適用した例が示されている。   Next, a method of using the above guide wire 10 will be described. FIGS. 3 to 5 show examples in which the guidewire 10 is applied to a method for treating a stenotic portion 65 of a blood vessel 60 which is a tubular organ.

まず、血管60内にガイドワイヤ10を挿入し、このガイドワイヤ10の外周に沿ってカテーテル70を挿入する。この挿入は、先にガイドワイヤ10を挿入した後、カテーテル70を挿入してもよく、ガイドワイヤ10の外周にカテーテル70を配置した状態で、ガイドワイヤ10の先端を少し進行させたら、カテーテル70を追随して進行させるという操作を繰り返すことにより行なってもよい。こうして、ガイドワイヤ10の先端を血管60内の狭窄部65にくぐらせた後、図3(A)に示すように、カテーテル70の先端のバルーン部71aを狭窄部65内周に正確に配置する。   First, the guide wire 10 is inserted into the blood vessel 60, and the catheter 70 is inserted along the outer periphery of the guide wire 10. For this insertion, the catheter 70 may be inserted after the guide wire 10 is inserted first. When the distal end of the guide wire 10 is slightly advanced while the catheter 70 is arranged around the guide wire 10, the catheter 70 May be repeated by repeating the operation of causing the robot to follow. After the distal end of the guide wire 10 is passed through the stenotic portion 65 in the blood vessel 60 in this way, the balloon portion 71a at the distal end of the catheter 70 is accurately placed on the inner periphery of the stenotic portion 65, as shown in FIG. .

このカテーテル70は、ガイドワイヤ10が内側に挿入されるカテーテル本体72と、カテーテル本体72の外周に設けられ、バルーン部71aに流体を注入するための外側チューブ71とからなる2重構造となっており、バルーン部71aの基端部にカテーテル本体72と外側チューブ71とが接合されており、外側チューブ71とカテーテル本体72との隙間を通して、バルーン部71aに空気や生理食塩水などの流体が注入されるようになっている。   The catheter 70 has a double structure including a catheter main body 72 into which the guide wire 10 is inserted, and an outer tube 71 provided on the outer periphery of the catheter main body 72 to inject a fluid into the balloon portion 71a. The catheter body 72 and the outer tube 71 are joined to the proximal end of the balloon portion 71a, and a fluid such as air or saline is injected into the balloon portion 71a through a gap between the outer tube 71 and the catheter body 72. It is supposed to be.

また、カテーテル本体72上のバルーン部71aに対応する位置にはX線不透過マーカー73が設けられている。   An X-ray opaque marker 73 is provided on the catheter body 72 at a position corresponding to the balloon portion 71a.

そして、このガイドワイヤ10においては、第1金属コイル31がX線不透過性であるので、血管60内におけるガイドワイヤ10の位置を、X線によって正確に視認することができる。また同時に、第2金属コイル32はX線透過性が高いので、図3(A)に示すように、第2金属コイル32とX線不透過マーカー73との位置が重なった場合においても、X線によって、X線不透過マーカー73の位置を正確に視認することができる。したがって、X線不透過マーカー73が第2金属コイル32に遮られることなく、バルーン部71aを狭窄部65に正確に配置することができる。   Since the first metal coil 31 of the guide wire 10 is radiopaque, the position of the guide wire 10 in the blood vessel 60 can be visually recognized accurately by X-rays. At the same time, since the second metal coil 32 has high X-ray transparency, even when the position of the second metal coil 32 and the position of the X-ray opaque marker 73 overlap as shown in FIG. The position of the radiopaque marker 73 can be visually recognized accurately by the line. Therefore, the balloon portion 71a can be accurately arranged in the stenosis portion 65 without the radiopaque marker 73 being blocked by the second metal coil 32.

次に、この状態で、図3(B)の矢印Aに示すように、カテーテル本体72と外側チューブ71との隙間より空気等の流体を空間75に注入して、バルーン部71aを膨らまして拡張させ、必要によりカテーテル70を前後させて、狭窄部65を押し広げる治療を行なう。   Next, in this state, as shown by an arrow A in FIG. 3B, a fluid such as air is injected into the space 75 from a gap between the catheter main body 72 and the outer tube 71, and the balloon portion 71a is expanded and expanded. Then, the catheter 70 is moved back and forth as necessary, and a treatment for pushing and expanding the stenosis 65 is performed.

その後、図4の矢印Bで示すように、流体を抜いてバルーン部71aを元の状態に縮径させた後、ガイドワイヤ10及びカテーテル70を血管60から引き抜き治療を終了する。その結果、図5に示すように、血管60の狭窄部65を拡張させることができる。   Thereafter, as shown by an arrow B in FIG. 4, after the fluid is drained to reduce the diameter of the balloon portion 71a to the original state, the guide wire 10 and the catheter 70 are pulled out of the blood vessel 60, and the treatment is completed. As a result, as shown in FIG. 5, the stenotic portion 65 of the blood vessel 60 can be expanded.

このように、このガイドワイヤ10によれば、X線によるバルーンカテーテルの位置決めが容易であり、目的の位置に正確にバルーンカテーテルを配置することができる。また、ガイドワイヤの先端部全体としての挿入時のプッシュアビリティが低下することがなく、管状器官の分岐部における進路の選択も容易に行なうことができる。更に、最先端の柔軟性が増しているので、挿入や引き抜き時の管状器官の損傷を防止することができる。   As described above, according to the guide wire 10, the positioning of the balloon catheter by X-rays is easy, and the balloon catheter can be accurately arranged at a target position. Further, the pushability at the time of insertion of the entire distal end portion of the guide wire does not decrease, and the course at the branch portion of the tubular organ can be easily selected. In addition, the increased state-of-the-art flexibility prevents damage to the tubular organ during insertion and withdrawal.

実施例1
以下の工程により、図1、2に示すようなガイドワイヤ10を製造した。芯線20としては、ステンレスからなり、本体部21の線径が0.35mm、全体の長さが1800mmのものを用いた。この芯線20の基部側から、テーパー部22aが長さ50mm、縮径部22bが長さ300mm(線径0.2mm)、最先端部22cが長さ20mm(線径0.05mm)となるように加工して先端部22を形成した。なお、縮径部22bは、最先端部22c側から本体部21側に向けて、約120mmに亘りテーパー状に形成され、その後同一径となるように形成した。
Example 1
A guidewire 10 as shown in FIGS. 1 and 2 was manufactured by the following steps. The core wire 20 was made of stainless steel, and had a body part 21 having a wire diameter of 0.35 mm and an overall length of 1800 mm. From the base side of the core wire 20, the tapered portion 22a has a length of 50 mm, the reduced diameter portion 22b has a length of 300 mm (wire diameter 0.2 mm), and the foremost portion 22c has a length of 20 mm (wire diameter 0.05 mm). The tip 22 was formed. The reduced diameter portion 22b is formed in a tapered shape from the most distal end portion 22c side toward the main body portion 21 for about 120 mm, and then formed to have the same diameter.

次に、ステンレスからなり、線径0.07mm、コイル径0.35mm、長さ300mmで、2条巻きで線材同士が密着して巻かれた第2金属コイル32を芯線20の縮径部22b及びテーパー部22a外周に配置し、第2金属コイル32の基端部を、芯線20のテーパー部22aにろう材51で接合した。   Next, the second metal coil 32 made of stainless steel, having a wire diameter of 0.07 mm, a coil diameter of 0.35 mm, and a length of 300 mm, and wound in a state where two wires are tightly wound with two turns, is reduced in diameter to the reduced diameter portion 22 b of the core wire 20. And the base end of the second metal coil 32 was joined to the tapered portion 22a of the core wire 20 with the brazing material 51.

次に、プラチナからなり、線径0.07mm、コイル径0.35mm、長さ30mmで、1条巻きで線材同士の間隔33が0.03mmとなるように巻かれた第1金属コイル31を、芯線20の最先端部22cの外周に配置し、第1金属コイル31の基端部と、芯線20及び第2金属コイル32の先端部とをろう材52で接合した後、第1金属コイル31の先端部を、丸い頭部53に接合した。   Next, a first metal coil 31 made of platinum and wound with a wire diameter of 0.07 mm, a coil diameter of 0.35 mm, a length of 30 mm, and a single-winding so that the distance 33 between the wires is 0.03 mm is used. After the base end of the first metal coil 31 and the front ends of the core wire 20 and the second metal coil 32 are joined with the brazing material 52, the first metal coil The tip of 31 was joined to a round head 53.

最後に、ポリビニルピロリドンで、第1金属コイル31、第2金属コイル32及び芯線20の先端部22の表面を300mmに渡り親水処理して、図1、2に示すような実施例1のガイドワイヤを得た。   Finally, the surfaces of the first metal coil 31, the second metal coil 32, and the distal end portion 22 of the core wire 20 are subjected to hydrophilic treatment for 300 mm with polyvinylpyrrolidone, and the guide wire of the first embodiment as shown in FIGS. Got.

実施例2
実施例1において、第1金属コイル32の線径を0.05mmとした以外は、実施例1と同様の条件で、実施例2のガイドワイヤを得た。
Example 2
A guide wire of Example 2 was obtained under the same conditions as in Example 1 except that the wire diameter of the first metal coil 32 was changed to 0.05 mm.

比較例1
実施例1において、第2金属コイル32を1条巻きとした以外は、実施例1と同様の条件で、比較例1のガイドワイヤを得た。
Comparative Example 1
In Example 1, a guide wire of Comparative Example 1 was obtained under the same conditions as in Example 1 except that the second metal coil 32 was wound in a single turn.

比較例2
実施例2において、第1金属コイル32を密着巻きとした以外は、実施例2と同様の条件で、比較例2のガイドワイヤを得た。
Comparative Example 2
A guide wire of Comparative Example 2 was obtained under the same conditions as in Example 2 except that the first metal coil 32 was closely wound.

比較例3
実施例2において、第1金属コイル32の線材同士の間隔33を0.08mmとした以外は、実施例2と同様の条件で、比較例3のガイドワイヤを得た。
Comparative Example 3
In Example 2, a guide wire of Comparative Example 3 was obtained under the same conditions as Example 2 except that the interval 33 between the wires of the first metal coil 32 was 0.08 mm.

試験例1
実施例1、比較例1のガイドワイヤについて、ガイドワイヤの先端からの距離を変化させて、曲げ加重試験機による荷重を測定し、先端部剛性を測定した。
Test example 1
With respect to the guide wires of Example 1 and Comparative Example 1, the load from the bending load tester was measured while changing the distance from the tip of the guide wire, and the tip rigidity was measured.

なお、曲げ加重試験機による荷重測定は、支点間の距離を15mmとし、10mm/分の速度で1mm押し込んだ際の荷重の最大値を測定した。その結果をまとめて図6に示す。   In the load measurement using a bending load tester, the distance between the fulcrums was set to 15 mm, and the maximum value of the load when pushing 1 mm at a speed of 10 mm / min was measured. The results are summarized in FIG.

図6に示されるように、第2金属コイル32の位置である、先端部からの距離が30〜120mm付近及び150mm以上では、比較例1より実施例1のほうが剛性が高く、第2金属コイル32を2条巻きとすることによって、ガイドワイヤの剛性を向上し、プッシュアビリティを維持できていることがわかる。   As shown in FIG. 6, when the distance from the tip, which is the position of the second metal coil 32, is around 30 to 120 mm and 150 mm or more, the rigidity of the first embodiment is higher than that of the comparative example 1 and the second metal coil It can be understood that the rigidity of the guide wire is improved and the pushability can be maintained by forming the double winding 32.

試験例2
実施例2、比較例2、3のガイドワイヤについて、図7に示した方法で、先端部柔軟性を測定した。
Test example 2
For the guide wires of Example 2 and Comparative Examples 2 and 3, the tip flexibility was measured by the method shown in FIG.

すなわち、ガイドワイヤ10の最先端の部分5mmを、厚さ1mmの樹脂製の板80に押し当てて、図7の矢印方向に沿って、10mm/分の速度で1mm押し込んだ際の抵抗荷重の最大値(突き当て最大荷重)を測定した。その結果をまとめて図8に示す。   In other words, the leading end portion 5 mm of the guide wire 10 is pressed against a resin plate 80 having a thickness of 1 mm, and the resistance load when pushing 1 mm at a speed of 10 mm / min along the arrow direction in FIG. The maximum value (the maximum abutting load) was measured. The results are shown in FIG.

図8に示されるように、第1金属コイル31の間隔33が本発明における好ましい範囲内である実施例2においては突き当て最大荷重が1.2gと低く、先端部の柔軟性が向上していることがわかる。   As shown in FIG. 8, in the second embodiment in which the interval 33 between the first metal coils 31 is within a preferable range in the present invention, the maximum contact load is as low as 1.2 g, and the flexibility of the tip is improved. You can see that there is.

一方、第1金属コイル31の間隔33がゼロ、すなわち密着巻きである比較例2、及び、間隔33が線径の0.05mmを超える比較例3においては、実施例2に比べて最大荷重がそれぞれ3.2g、1.7gと高く、実施例2に比べて先端部の柔軟性が劣ることがわかる。   On the other hand, in Comparative Example 2 in which the interval 33 between the first metal coils 31 is zero, that is, in close contact winding, and in Comparative Example 3 in which the interval 33 exceeds the wire diameter of 0.05 mm, the maximum load is smaller than that in Example 2. It is high at 3.2 g and 1.7 g, respectively, and it is understood that the flexibility of the tip portion is inferior to that of Example 2.

本発明は、例えば血管、尿管、胆管、器官などの人体の管状器官にカテーテルを挿入する際、カテーテルの先端を目的箇所に導くために用いられ、十分なプッシュアビリティを備え、かつ、管状器官内での位置決めが容易なガイドワイヤとして好適に利用することができる。   The present invention is used, for example, when inserting a catheter into a tubular organ of the human body such as a blood vessel, ureter, bile duct, organ, etc., is used to guide the tip of the catheter to a target location, and has a sufficient pushability, and It can be suitably used as a guide wire that can be easily positioned in the inside.

本発明によるガイドワイヤの一実施形態を示す、ガイドワイヤ先端部の側面図である。FIG. 1 is a side view of a distal end portion of a guidewire, showing one embodiment of a guidewire according to the present invention. 同ガイドワイヤ先端部の側断面図である。FIG. 3 is a side sectional view of the distal end portion of the guide wire. 狭窄した血管内における同ガイドワイヤの使用状態を示す図であって、(A)バルーンカテーテルを膨らませる前の状態、(B)バルーンカテーテルを膨らませた後の状態、を示す側断面図である。It is a figure which shows the use state of the same guide wire in a stenotic blood vessel, Comprising: (A) The state before inflating a balloon catheter, (B) The side sectional view which shows the state after inflating a balloon catheter. 図3における使用後にバルーンカテーテル及びガイドワイヤを引き抜いた状態を示す側断面図である。FIG. 4 is a side sectional view showing a state where a balloon catheter and a guide wire have been pulled out after use in FIG. 3. 治療後の血管の狭窄部の状態を示す図である。It is a figure which shows the state of the stenosis part of the blood vessel after a treatment. 実施例における先端部剛性の測定結果を示す図表である。4 is a table showing measurement results of tip rigidity in an example. 実施例における先端部柔軟性の測定方法を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the measuring method of the front-end | tip flexibility in an Example. 実施例における先端部柔軟性の測定結果を示す図表である。It is a chart showing the measurement result of tip part flexibility in an example. 本発明における第1金属コイルをなす線材の他の例を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the other example of the wire which comprises the 1st metal coil in this invention.

符号の説明Explanation of reference numerals

10 ガイドワイヤ
20 芯線
21 本体部
22 先端部
22a テーパー部
22b 縮径部
22c 最先端部
30 金属コイル
31 第1金属コイル
32 第2金属コイル
33 間隔
40 親水性樹脂膜
51、52 ろう材
53 頭部
60 血管
65 狭窄部
70 カテーテル
71 外側チューブ
71a バルーン部
72 カテーテル本体
73 X線不透過マーカー
75 空間
80 樹脂板
A、B 矢印
a 中心部に配置されたX線不透過材料
b 外周に配置された超弾性合金
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Guide wire 20 Core wire 21 Main part 22 Tip 22a Taper part 22b Reduced diameter part 22c Foremost part 30 Metal coil 31 First metal coil 32 Second metal coil 33 Interval 40 Hydrophilic resin film 51, 52 Brazing material 53 Head Reference Signs List 60 blood vessel 65 stenosis part 70 catheter 71 outer tube 71a balloon part 72 catheter body 73 X-ray opaque marker 75 space 80 resin plate A, B arrow a X-ray opaque material arranged in the center part b Elastic alloy

Claims (5)

先端部が本体部に比して小径とされた芯線と、この芯線の先端部外周に装着される金属コイルとからなるガイドワイヤにおいて、
前記金属コイルが、前記芯線の先端側に配置され、X線不透過性の材質からなる1条巻きの第1金属コイルと、該第1金属コイルの手元側の端部で接合され、前記第1金属コイルよりX線透過性の高い材質からなる多条巻きの第2金属コイルとからなり、前記第2金属コイルの隣接する線材同士が密着して巻かれていることを特徴とするガイドワイヤ。
In a guide wire including a core wire having a tip portion having a smaller diameter than the main body portion and a metal coil attached to the outer periphery of the tip portion of the core wire,
The metal coil is disposed on the distal end side of the core wire, is joined to a single-winding first metal coil made of a radiopaque material, and is joined at a proximal end of the first metal coil. A guide wire comprising a multi-strand second metal coil made of a material having a higher X-ray permeability than one metal coil, wherein adjacent wires of the second metal coil are wound in close contact with each other. .
前記第1金属コイルの隣接する線材同士が、前記第1金属コイルの線径以下の空間を有するように巻かれている請求項1記載のガイドワイヤ。   The guide wire according to claim 1, wherein adjacent wires of the first metal coil are wound so as to have a space equal to or less than a wire diameter of the first metal coil. 前記金属コイルの長さが200〜400mmである請求項1又は2に記載のガイドワイヤ。   The guidewire according to claim 1, wherein the length of the metal coil is 200 to 400 mm. 前記第1金属コイルの長さが20〜40mmである請求項1〜3のいずれか1つに記載のガイドワイヤ。   The guidewire according to any one of claims 1 to 3, wherein the length of the first metal coil is 20 to 40 mm. 前記第1金属コイルをなす線材は、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたX線不透過性材料とで構成されている請求項1〜4のいずれか1つに記載のガイドワイヤ。
5. The wire according to claim 1, wherein the wire forming the first metal coil includes a superelastic alloy disposed on an outer periphery and an X-ray opaque material disposed at a center thereof. 6. The described guidewire.
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