JP2004057284A - Peritoneal dialysis apparatus and control process therefor - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a peritoneal dialysis apparatus capable of automating the dialysis treatment by a patient himself/herself with a very clear and understandable operability for the treatment under an optimal condition. <P>SOLUTION: The dialysis apparatus comprises a dialysis solution circuit including at least one dialysis solution container filled with a dialysis solution and at least one drain container for collecting the dialysis solution, a solution feeding means for feeding the dialysis solution with the dialysis solution container as the starting point or with the drain container as the termination point, an input means for inputting conditions for dialysis such as the injection/draining quantity(mL) and the injection/draining speed (mL/min), and a display means for displaying/informing the inputted conditions for dialysis. The dialysis solution is fed to the patient side by the solution feeding means, and the drain is collected for the dialysis treatment in the peritoneal dialysis apparatus. The injection/draining time (minutes) are calculated based on the injection/draining quantity (mL) and the injection/draining speed (mL/min), and if it is determined that the injection/draining is performed for more than two times of the calculated injection/draining time (minutes), an alarm is sounded for indicating that injection/draining is abnormal. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、患者自身が在宅(自宅)等で行うことができる腹膜透析装置及びその制御方法に関するものである。
【0002】
【従来の技術】
腹膜透析法(continuous ambulatory peritoneal dialysis、以下、「CAPD」とも言う)は、患者自身が自宅や職場で透析液の容器(バッグ)の交換を行うことができるため、社会復帰が易く、大いに注目されている。
【0003】
このCAPDは、患者の腹腔内にカテーテルチューブ(腹膜カテーテル)を留置し、このカテーテルチューブの体外端にトランスファーチューブを接続し、これに透析液の入った透析液バッグ(注液バッグ)のバッグチューブを接続し、各チューブを通じてバッグ内の透析液を腹腔内に注液し、所定時間透析を行った後に、腹腔内の透析液排液を前記各チューブを通じて、排液バッグ内に回収するものである。なお、各チューブ同士の接続は、両チューブの端部にそれぞれ装着された雄、雌コネクタの嵌合により無菌的に行われる。
【0004】
ところで、このCAPDにおいては、透析液の腹膜内への注液は、透析液バッグを患者の腹部から1m程度高い位置へ置き、その重力落差によって透析液を透析液バッグから腹膜内の腹部内へ移送している。また、腹膜内からの透析液排液の回収は、排液バッグを患者の腹部から1m程度低い位置へ置き、その落差によって透析液を腹膜内から排液バッグへ移送している。
【0005】
しかしながら、このような透析液の注液、排液方法では、例えば、患者が就寝中に腹膜透析を行う場合には、ベッドを用いて患者を床から70〜100cm程度の高い位置に寝かせ、さらに、患者より1m程度高い位置に透析液バッグをセットする必要がある。このために、装置全体の高さが2m程度と大型なものとなり、取り扱いや運搬がしにくいばかりか、就寝中の患者が寝返りを打つこと等により装置を転倒させてしまうおそれがある。さらに、排液に必要な落差を確保するために、患者の就寝位置(高さ)を自由に選択することができないという欠点もある。
【0006】
こうした欠点を補うために、注液・排液を自動化するとともに透析液及び排液バッグの設置場所の高さ制約を受けない腹膜透析装置が提案されている。例えば、特許第3113887号によれば弁アクチュエータにより、弁を開閉して、使い捨てカセットの流路を選択時に切換えるようにした腹膜透析装置が提案されている。また、腹膜透析液を送液するためのポンプ部(ダイアフラム)、加温部が一体的に形成された使い捨てカセットについて特開平11−347115号に提案されている。このカセットは、両側から加温され、2つのポンプ部(ダイアフラム)により、加温された腹膜透析液が患者の腹腔内に送液されるように構成されている。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、このような腹膜透析装置を使用して腹膜透析を自宅で行うためには、患者は腹膜透析装置の利用のための十分なトレーニングを受けた後に、患者自身がひとりで全ての手順を記憶し、間違い無く操作しなければならないことから少なからず患者には負担となる。
【0008】
また、例えば、操作手順にごく僅かなトラブルが発生しても速やかにそれに対応できなくなるという問題があった。また、就寝時間中に腹膜透析を行う場合、寝返りなどで透析回路のチューブが一時的に閉塞して所定の注/排液速度で注/排液が行えない場合があり、アラームなどで報知していた。しかしなが、再度の寝返りでチューブの閉塞が解除され通常の注/排液速度に復帰することがあり、一時的なチューブの閉塞毎に警報を発生させると十分な睡眠ができないという問題がある。
【0009】
したがって、本発明は上記の問題点に鑑みてなれたものであり、本発明の目的は、患者自身による透析治療の自動化が可能であり、また、操作性が極めて明瞭で分かりやすく、寝返りなどで一時的なチューブの閉塞等で所定の注/排液速度で注/排液が行えない場合でもも不必要な警報を発生させず、最適な条件で透析治療を行うことができる腹膜透析装置を提供することである。
【0010】
【課題を解決するための手段】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明は、透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、透析液容器を起点とし、または、排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、注液量(mL)等の透析条件を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行う腹膜透析装置であって、注液量(mL),注液速度(mL/分)に基づいて注液時間(分)を演算し、演算された注液時間(分)の所定量(例えば 演算された注液時間(分)の2倍)を超えて注液が行われていると判断すると注液不良として警報を発生することを特徴とする。また、注液時間(分)は、注液量(mL)/注液速度(mL/分)+注液開始までの準備時間(分)(例えば2分程度)であることを特徴とする。
【0011】
また、本発明は、透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、透析液容器を起点とし、または、前記排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、注液量(mL)等の透析条件を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行う腹膜透析装置であって、排液量(mL),排液速度(mL/分)に基づいて排液時間(分)を演算し、演算された排液時間(分)の所定量(例えば 演算された排液時間(分)の2倍)を超えて排液が行われていると判断すると排液不良として警報を発生することを特徴とする。また、排液時間(分)は、排液量(mL)/排液速度(mL/分)+排液開始までの準備時間(分)(例えば2分程度)であることを特徴とする。
【0012】
また、本発明は、透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、透析液容器を起点とし、または、排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、注液量(mL)等の透析条件を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行う腹膜透析装置の制御方法であって、注液量(mL),注液速度(mL/分)に基づいて注液時間(分)を演算するステップと、演算された注液時間(分)の所定量を超えて注液が行われていると判断するステップと、判断結果に基づいて注液不良として警報を発生するステップとからなることを特徴とする。注液時間(分)は、注液量(mL)/該注液速度(mL/分)+注液開始までの準備時間(分)であることを特徴とする。
【0013】
また、本発明は、透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、透析液容器を起点とし、または、排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、注液量(mL)等の透析条件を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行う腹膜透析装置の制御方法であって、排液量(mL),排液速度(mL/分)に基づいて排液時間(分)を演算するステップと、演算された排液時間(分)の所定量を超えて排液が行われていると判断するステップと、判断結果に基づいて排液不良として警報を発生するステップとからなることを特徴とする。排液時間(分)は、排液量(mL)/排液速度(mL/分)+排液開始までの準備時間(分)であることを特徴とする。
【0014】
また、本発明は、透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、透析液容器を起点とし、または、排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、注液量(mL)等の透析条件を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行う腹膜透析装置の制御方法のプログラムコードが記憶された記憶媒体であって、注液量(mL),注液速度(mL/分)に基づいて注液時間(分)を演算するステップのプログラムコードと、演算された注液時間(分)の所定量を超えて注液が行われていると判断するステップのプログラムコードと、判断結果に基づいて注液不良として警報を発生するステップのプログラムコードとからなることを特徴とする。注液時間(分)は、注液量(mL)/注液速度(mL/分)+注液開始までの準備時間(分)であることを特徴とする。
【0015】
また、本発明は、透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、透析液容器を起点とし、または、排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、注液量(mL)等の透析条件を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行う腹膜透析装置の制御方法のプログラムコードが記憶された記憶媒体であって、排液量(mL),排液速度(mL/分)に基づいて排液時間(分)を演算するステップのプログラムコードと、演算された排液時間(分)の所定量を超えて排液が行われていると判断するステップのプログラムコードと、判断結果に基づいて排液不良として警報を発生するステップのプログラムコードとからなることを特徴とする。排液時間(分)は、排液量(mL)/排液速度(mL/分)+排液開始までの準備時間(分)であることを特徴とする。
【0016】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の腹膜透析装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【0017】
先ず、図1は、本発明の腹膜透析装置を使い捨てカセット(腹膜透析用回路)8とともに示した外観斜視図、図2は全体構成を示した模式図である。
【0018】
両図において、腹膜透析装置1は、透析装置本体2と、この透析装置本体2に対して着脱可能に装着される腹膜透析装置用のカセット8とを備えている。
【0019】
また、図1において透析装置本体2は、カセット8を前面から装着するための二点鎖線図示の開口部21aを有したカセット装着部21と、カセット装着部21を塞ぐ状態と開く状態にするために実線と破線図示の位置に把持部22aを持って回動される蓋部材22と、表示部23と、治療の開始操作を行うための操作部24aと、治療の停止操作を行うための操作部24bとを有している。
【0020】
操作部24aと操作部24bとの形状および色は、それらを区別し易いように互いに異なっており、開始用の操作部(開始ボタン)24aには一つの凸部がまた停止用の操作部(停止ボタン)24bには二つの凸部が形成されている。
【0021】
表示部23は、例えば、液晶(LCD)パネル等を備えたタッチパネルで構成されており、タッチパネルの押圧操作で透析に必要となる各種情報の表示と、装置の操作指示を破線図示のスピーカ400aから音声ガイドとともに行うようにして、操作性、利便性を確保している。
【0022】
蓋部材22が実線で示したように閉じた状態を検出するセンサ16aと、カセット8が装填されたことを検出するセンサ16bと、カセット8に接続された接続チューブ85内に気泡が混入したことを検出する気泡センサ14aが図示の位置に配設されている。
【0023】
また、本体2のカバーにはフック部2aが収納可能に設けられており、チューブをこのフック部2aに引っ掛けるようにして送液を確実にしている。
【0024】
一方、透析装置本体2は、破線図示の主基部200と、副基部201とを取付用の基部としており、図示の樹脂製のカバーをそれぞれ設けるとともに、主基部200と、副基部201とを1〜2mm厚のアルミ金属板製としさらに随所に大型孔部を穿設することで軽量化を図っている。これらの基部に軽量樹脂製のカバーが固定される。また、例えば100メガバイト以上の記憶容量を有するメモリカード204が装置の背面から破線図示のカード読取装置203に対して装填可能に設けられており、表示部23の表示内容及び音声の変更や各国別の仕様変更を迅速に行えるように構成されている。また、患者データをメモリカード204に記録して、個別の患者に対応可能にしている。
【0025】
さらに、上記の二点鎖線図示のカセット装着部21の右側面側には遮蔽板202が破線図示の矢印方向に移動自在に設けられており、カセット8の接続チューブ85に対する機械的な干渉防止をすることでカセット8を装填位置にセットできるように構成されている。
【0026】
一方、カセット8は、透析装置本体2のカセット装着部21に対して着脱可能な形状のカセット本体81と、カセット本体81から連続形成される下本体フレーム811と、この下本体フレーム811から間隙86を介して対向して設けられた上本体フレーム812とから構成されている。
【0027】
さらに、カセット本体81には送液用のダイアフラム87と加温部83と流路切換部とが図示のように一体的に形成されており、ダイアフラム87の周囲をフランジ部材815で取り囲むように構成されている。
【0028】
次に、図2において、腹膜透析装置1は、透析液回路ユニット3を備えており、透析液回路ユニット3は、患者Kの腹膜内(腹腔内)へ注入(注液)される透析液を収容(収納)する複数の透析液バッグ(透析液容器)4と、濃度の異なる透析液を収容する追加透析液バッグ5と、患者Kの腹膜内から排液される透析液を回収する排液タンク(排液容器)6と、患者Kの腹膜内に留置された透析カテーテル(カテーテルチューブ)7とを接続するように準備される。
【0029】
ここで、透析液回路ユニット3は、注液チューブ回路(ライン)31と、追加注液チューブ回路(ライン)32と、注液/排液チューブ回路(ライン)33と、排液チューブ回路(ライン)34とを有している。さらに、透析液回路ユニット3は、カセット8のカセット本体81に設けられた切替カセット回路82と、加温カセット回路83と、バイパス回路(患者側チューブ回路)84とを有しており、切替カセット回路82は、注液回路821と、追加注液回路822と、注液/排液回路823と、排液回路824とで構成されている。
【0030】
また、図3のカセット8の流路切換部とクランパ(クランプ)240を示した外観斜視図において、注液回路821の一端、追加注液回路822の一端、注液/排液回路823の他端、排液回路824の他端には、接続チューブ85a、85b、85c、85dが接続されている。
【0031】
そして、図2において、注液チューブ回路31の一端側は、複数の分岐チューブ回路35が分岐接続されており、各分岐チューブ回路35の一端は、透析液バッグ4に接続されており、注液チューブ回路31の他端は、注液回路821の一端に接続チューブ85aを介して接続されている。
【0032】
追加チューブ回路32の一端は、追加透析液バッグ5に接続されており、追加チューブ回路32の他端は、追加注液回路822の一端に前記接続チューブ85bを介して接続されている。
【0033】
また、注液/排液チューブ回路33の一端は、注液/排液回路823の他端に接続チューブ85cを介して接続されており、注液/排液チューブ回路33の他端は、透析カテーテル7にトランスファーチューブセット36を介して接続されている。排液チューブ回路34の一端は、排液回路824の他端に接続チューブ85dを介して接続されており、排液チューブ回路34の他端は、排液タンク6に接続されている。
【0034】
流路切換部を形成する切替カセット回路82に接続されている注液チューブ回路31、追加注液チューブ回路32、注液/排液チューブ回路33および排液チューブ回路34は、カセット8を透析装置本体2に装着したとき、透析装置本体2の前面または前方側側面に位置するようになっている。
【0035】
なお、各分岐チューブ回路35、追加注液チューブ回路32、注液/排液チューブ回路33および排液チューブ回路34には、それぞれ、流路を開閉するクレンメ(流路開閉手段)37が設けられている。
【0036】
次に、図4のカセット8の立体分解図において、本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、二つの分割加温カセット回路831、832の間において間隙86が形成されており、カセット本体81を透析装置本体2のカセット装着部21に装着したときに、各分割加温カセット回路831、832の両面(上面と下面)側に加温手段9のヒータ(加温部)が位置し、各分割加温カセット回路831、832が、対応するヒータにより挟まれた状態で加温されるように構成されている。
【0037】
カセット本体81には、図1に示した切替カセット回路82が設けられており、切替カセット回路82は、図3に示した注液回路821と、追加注液回路822と、注液/排液回路823と、排液回路824から構成されている。追加注液回路822の他端は、注液回路821の途中に連通しており、排液回路824の一端は、注液回路821の他端付近に連通している。
【0038】
さらに、切替カセット回路82は、カセット本体81を透析装置本体2のカセット装着部21に装着したときに、図3のクランパ240による閉塞で注液回路状態と排液回路状態との問で切り替えることができるように構成されている。
【0039】
ここで、注液回路状態とは、注液回路821(または追加注液回路822)と注液/排液回路823が連通することにより、透析液バッグ4(または追加透析液バッグ5)と透析カテーテル7が連通した状態、換言すれば患者Kの腹膜内へ透析液を注液するための状態(注液し得る状態)のことを言う。
【0040】
また、排液回路状態とは、注液/排液回路823と排液回路824が連通することにより、透析カテーテル7と排液タンク6が連通した状態、換言すれば患者Kの腹膜内から透析液を排液するための状態(排液し得る状態)のことを言う。さらにカセット本体81には、図4に示す加温カセット回路83が設けられている。加温カセット回路83は、対向配置された二つのシート状の分割加温カセット回路831、832を備えている。
【0041】
下側の分割加温カセット回路831の一端は、注液回路821の他端に連通し、下側の分割加温カセット回路831の他端は、接続管833を介して上側の分割加温カセット回路832の一端に連通している。そして、上側の分割加温カセット回路832の他端は、注液/排液回路823の一端に連通している。
【0042】
従って、透析液は、下側の分割加温カセット回路831と、上側の分割加温カセット回路832とを、この順序で順次流れる。
【0043】
なお、本発明では、透析液は、下側の分割加温カセット回路831と、上側の分割加温カセット回路832とに分流して流れ、その後、合流するように構成してもよい。
【0044】
各分割加温カセット回路831、832の流路は、図5のカセット8の平面図と、図6のカセット8の背面図に示すように蛇行状をなしているが、例えば、渦巻き状をなしていてもよい。このように、蛇行状または渦巻き状とすることにより、各分割カセット回路831、832の流路が長くなり、透析液を確実に加温することができる。
【0045】
また、カセット本体81には、収縮膨張によりポンピング作動して透析液を送液するために後述するポンプ室において気密状態に保持されるダイヤフラムポンプ87が設けられており、ダイヤフラムポンプ87は、注液回路821の途中に接続されている。
【0046】
そして、フランジ部材815により、ダイヤフラムポンプ87を密閉状態で収容することで加圧するとダイヤフラムポンプ87が収縮し、減圧するとダイヤフラムポンプ87が膨張するように構成されている。
【0047】
また、カセット本体81には、前述のように、バイパス回路84が設けられている。このバイパス回路84の一端は、加温カセット回路83の上流側、本実施形態では注液回路821の途中に接続され、バイパス回路84の他端は、加温カセット回路83の下流側、本実施形態では注液/排液回路823の途中に接続されている。このバイパス回路84により、加温カセット回路83の上流側と下流側とが接続され、透析液を冷却するための循環回路が形成される。
【0048】
また、バイパス回路84に、透析液を強制冷却するために、ペルチェ素子などの強制冷却手段を設けて迅速かつ確実に冷却するようにしてもよい。
【0049】
前記切替カセット回路82、加温カセット回路83、バイパス回路84およびダイヤフラムポンプ87は、略平面的に配置されている。これにより、カセット8の厚さをより薄くすることができる。
【0050】
カセット本体81を透析装置本体2のカセット装着部21に装着したときに、加温カセット回路83の出口側(下流側)は、最終注液回路状態と、戻り回路状態との間で切替可能に構成されている。ここで、最終注液回路状態とは、加温カセット回路83の出口側が、注液/排液回路823に連通し、かつバイパス回路84に連通しない状態のことを言う。また、戻り回路状態とは、加温カセット回路83の出口側が、バイパス回路84に連通し、かつ注液/排液回路823に連通しない状態のことを言う。
【0051】
さらに、図4のカセット8の立体分解図に示すように、下本体フレーム811の、切替カセット回路82に対応する位置には、流路切換部を形成する第1〜第8支持突起881〜888が形成されている。第1支持突起881は、注液回路821の一端付近を支持するものであって、第2支持突起882は、追加注液回路822を支持するものであって、第3支持突起883は、注液回路821におけるダイヤフラムポンプ87とバイパス回路84の一端の間を支持するものであって、第4支持突起884は、注液回路821におけるダイヤフラムポンプ87と加温カセット回路83の一端の間を支持するものである。同様に、第5支持突起885は、排液回路824を支持するものであって、第6支持突起886は、注液/排液回路823における加温カセット回路83の他端とバイパス回路84の他端の問を支持するものであって、第7支持突起887は、注液/排液回路823の他端付近を支持するものであって、第8支持突起888は、バイパス回路84を支持するものである。
【0052】
切替カセット回路82と、バイパス回路84と、ダイヤフラムポンプ87とは、ブロー成形により一体的に形成されている。これにより、別部品での接合を削減することができ、カセット8の品質が向上するとともに、コストを低減することができる。
【0053】
また、加温カセット回路83の各分割加温カセット回路831および832は、それぞれ、シート成形により形成されている。これにより、各分割加温カセット回路831、832の製造が簡単になるとともに、コストを低減することができる。
【0054】
また、切替カセット回路82、バイパス回路84およびダイヤフラムポンプ87は、分割加温カセット回路831、832に高周波融着(高周波溶着)、接着により接合されている。
【0055】
ここで、分割加温カセット回路831および832をシート成形で形成するには、それぞれ、例えば、樹脂シートを2枚重ね合わせ、これらを所定のパターンで融着する。なお、融着されなかった部分が流路を形成する。
【0056】
前記切替カセット回路82、加温カセット回路83、バイパス回路84およびダイヤフラムポンプ87の構成材料としては、それぞれ、軟質の樹脂、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリ−(4−メチルペンテンー1)、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)等のポリエステル、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等の各種熱可塑性エラストマー、シリコーン樹脂、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて(例えば2層以上の積層体として)用いることができる。
【0057】
また、カセット本体81には位置決め用の孔部8a、8aが形成されており、副基部201の位置決めピンによる位置決めを行うようにしている。さらに、上記の第1〜第8支持突起に対向して流路切換部の一部を形成する開口部81bが形成されておりクランパがこれら開口部81bに潜入することで閉塞状態にできるようにしている。
【0058】
一方、図5のヒータ構成図に示すように、透析装置本体2内には、カセット8の加温カセット回路83を加温する加温手段9が設けられており、加温手段9は、板状(層状)の下部面ヒータ91と、板状(層状)の上部面ヒータ92と、板状(層状)の中間面ヒータ93とを有している。
【0059】
ここで、下部面ヒータ91は、下方の分割加温カセット回路831の下面を下方向から伝熱部材としてのアルミ板94aを介して加温するものであって、上部面ヒータ92は、上方の分割加温カセット回路832の上面を上方向から伝熱部材としてのアルミ板94dを介して加温するものである。そして、中間面ヒータ93は、前記間隙内86に位置して、下方の分割加温カセット回路831の上面を上方向から伝熱部材としてのアルミ板94bを介して加温するとともに、上方分割加温カセット回路832の下面を下方向から伝熱部材としてのアルミ板94cを介して加温するものである。
【0060】
これにより、下方の分割加温カセット回路831の内部の透析液は、下部面ヒータ91と中間面ヒータ93とで挟まれた状態で加温され、上方の分割加温カセット回路832の内部の透析液は、上部面ヒータ92と中間面ヒータ93とで挟まれた状態で加温される。よって、加温手段9による加温カセット回路83の内部の透析液の加温効率が向上し、透析装置本体2およびカセット8の小型化、軽量化に有利となる。
【0061】
図3に示したクランプ手段11は、カセット8の切替カセット回路82を注液回路状態と排液回路状態との一方に切り替えたり、また、加温カセット回路83の出口側を最終注液回路状態と排液回路状態との一方に切り替えたり、ダイヤフラムポンプ87のポンピング作動を補助する。
【0062】
すなわち、透析装置本体2内には、矢印で示した第1〜第8クランプ111〜118が設けられており、第1クランプ111は、第1支持突起881との協働により注液回路821の一端付近を流路が閉塞するようにクランプする。第2クランプ112は、第2支持突起882と協働して追加注液回路822を流路が閉塞するようにクランプする。第3クランプ113は、第3支持突起883と協働して注液回路821におけるダイヤフラムポンプ87とバイパス回路84の一端の問を流路が閉塞するようにクランプする。第4クランプ(ポンピング制御用クランプ)114は、第4支持突起884と協働して注液回路821におけるダイヤフラムポンプ87と加温カセット回路83の一端の問を流路が閉塞するようにクランプする。
【0063】
同様に、第5クランプ115は、第5支持突起885と協働して排液回路824を流路が閉塞するようにクランプする。第6クランプ116は、第6支持突起886と協働して注液/排液回路823における加温カセット回路83の他端とバイパス回路84の他端の間を流路が閉塞するようにクランプする。第7クランプ117は、第7支持突起887と協働して注液/排液回路823の他端付近を流路が閉塞するようにクランプする。そして、第8クランプ118は、第8支持突起888と協働してバイパス回路84を流路が閉塞するようにクランプする。したがって、切替カセット回路82を注液回路状態に切り替えるときには、第1クランプ111(あるいは第2クランプ112)、第4クランプ(ポンピング制御用クランプ)114、第6クランプ116、第7クランプ117を、それぞれ、アンクランプ状態に切り替えるとともに、第2クランプ112(あるいは第1クランプ111)、第5クランプ115、第8クランプ118を、それぞれ、クランプ状態に切り替える。そして、ポンピング作動手段10によりチャンバー814内を加圧するときに時、第4クランプ114をアンクランプ状態に切り替えるとともに、第3クランプ113をクランプ状態に切り替える。さらに、ポンピング作動手段10によりチャンバー814内を減圧するときには、第4クランプ114をクランプ状態に切り替えるとともに、第3クランプ113をアンクランプ状態に切り替える。これにより、透析液バッグ4(あるいは追加透析液バッグ5)から透析カテーテル7に向かって透析液を送液、すなわち、注液することができることから、図6(a)に図示の透析液の腹腔内への送液状態にすることが
できる。
【0064】
また、切替カセット回路82を排液回路状態に切り、替えるときには、第7クランプ117、第8クランプ118を、それぞれ、アンクランプ状態に切り替えるとともに、第1クランプ111、第2クランプ112、第4クランプ114、第6クランプ116を、それぞれ、クランプ状態に切り替えることで図6(b)に図示の廃液の回収状態にすることができる。
【0065】
また、ポンピング作動手段でポンプ室内を減圧するときには、第3クランプ113をアンクランプ状態に切り替えるとともに、第5クランプ115をクランプ状態に切り替える。さらに、ポンピング作動手段によりチャンバー814内を加圧するときには、第3クランプ113をクランプ状態に切り替えるとともに、第5クランプ115をアンクランプ状態に切り替えることにより、透析カテーテル7から排液タンク6に向かって透析液を排液することができる。
【0066】
ダイヤフラムポンプ87と、第3クランプ113と、第4クランプ114と、第5クランプ115、ポンピング作動手段とで、透析液を送液する送液手段が構成される。
【0067】
さらに、切替カセット回路82が注液回路状態にあって、加温カセット回路83の出口側が最終注液回路状態にあるときには、第7クランプ117がアンクランプ状態で、第8クランプ118がクランプ状態となっている。
【0068】
加温カセット回路83の出口側を戻り回路状態に切り替えるときには、第1クランプ111、第2クランプ112、第7クランプ117をクランプ状態に切り替えるとともに、第8クランプ118をアンクランプ状態に切り替える。これにより、透析液は、加温カセット回路83の出口側から透析カテーテル7に向かって流れることなく、バイパス回路84内をダイヤフラムポンプ87に向かって流れる。すなわち、透析液は、バイパス回路87と加温カセット回路83との間を循環する。
【0069】
第7クランプ117と第8クランプ118とで、加温カセット回路83の出口側を最終注液回路状態と戻り回路状態に切り替える注液戻り回路切替手段が構成される。
【0070】
ここで、透析液を排液するときは、その排液は、バイパス回路84を経由して、排液タンク6に回収される。これにより、流路の構成を簡素化することができる。
【0071】
以上のように、カセット本体81に、切替カセット回路82と、加温カセット回路83と、バイパス回路84と、ダイヤフラムポンプ87とを設けることにより、腹膜透析装置1の小型化および軽量化を図ることができ、腹膜透析装置1の運搬等の取り扱いが容易になり、円滑な医療行為を行うことができる。
【0072】
特に、各分割加温カセット回路831、832を流れる透析液が、それぞれ、対応するヒータで挟まれた状態で加温されるので、透析液の加温効率が向上し、これにより、腹膜透析装置1をさらに小型、軽量にすることができる。
【0073】
一方、図2に示すように、腹膜透析装置1は、透析液の温度管理等のために、種々のセンサを備えている。
【0074】
すなわち、透析装置本体2の、加温カセット回路83の下流側には、加温カセット回路83の出口側(下流側)を流れる透析液の温度(出口液温)を測温(検出)する出口液温用温度センサ12Aが設置され、加温カセット回路83の上流側には、加温カセット回路83の入口側(上流側)を流れる透析液の温度(入口液温)を測温(検出)する入口液温用温度センサ12Bが設置されている。
【0075】
ここで、出口液温用温度センサ12Aおよび入口液温用温度センサ12Bとしては、それぞれ、応答速度が極めて速いサーモパイル型赤外線センサ(非接触型の温度センサ)を用いるのが好ましい。これにより、各面ヒータ91、92、93の温度を高精度に制御することができる。
【0076】
また、図5に示すように各面ヒータ91、92、93には、それぞれ、その温度を測温(検出)するためのサーミスタなどのヒータ用温度センサ13が設けられている。さらに、透析装置本体2には、切替カセット回路82の入口側および出口側の気泡を検知する気泡センサ14がそれぞれ設けられている。なお、腹膜透過装置1は、回路の閉塞を検出する閉塞センサ、その他、種々のセンサ(各種センサ16)を備えている。
【0077】
さらに、図7のブロック図に示すように、腹膜透析装置1は、透析液の注液、排液等の各制御を行う制御システム(制御手段)15を備えている。
【0078】
すなわち、制御システム15は、CPU(中央制御部)150と、記憶部152とを備えており、CPU150には、複数のクランプ111〜118を制御するクランプ制御ブ153、複数の面ヒータ91、92、93の温度を制御するヒータ制御部154、ポンピング作動手段10を制御するポンピング作動制御部155が、それぞれ、電気的に接続されている。また、CPU150には、それぞれ、出口液温用温度センサ12A、入口液温用温度センサ12B、各ヒータ用温度センサ13、各気泡センサ14、表示部23、操作部24a、24bが、それぞれ、電気的に接続されている。なお、CPU150には、電源回路156、バッテリー回路157と音声発生回路400とカセット装填手段300を制御するカセット装填制御部301とが電気的に接続されている。また、表示部23には上記のメモリカードを装填可能にしたカード読取装置203が電気的に接続されている。また、記憶媒体読取部170でフレキシブルディスク,CD−ROM等、各種制御プログラムを記憶した記憶媒体170aを読取るものである。また、外部通信部171により、LAN,インターネツト,赤外線等の無線等を介して、携帯端末(不図示),医療サイト等との相互通信可能となっている。
【0079】
この制御システム15は、出口液温用温度センサ12Aにより測温された温度が予め設定された所定の温度(本実施形態においては39℃)以上になると、クランプ制御部153により、第7クランプ117を制御してクランプ状態に切り替え、第8クランプ118を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、ヒータ制御部154により、複数の面ヒータ91、92、93の駆動を停止させるオフ状態に切り替える。
【0080】
また、各面ヒータ91、92、93の出力(出力値)は、透析液の温度制御フロー、透析液の温度に基づいて選択される。すなわち、制御システム15は、出口液温用温度センサ12Aにより側温された温度と、入口液温用温度センサ12Bにより測温された温度とに基づいて、注液される透析液の温度が所定の温度範囲内になるように複数の面ヒータ91、92、93の出力(駆動)を制御する。そして、クランプ制御部153により、第1クランプ111(あるいは第2クランプ112)、第4クランプ114、第6クランプ116、第7クランプ117を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、第2クランプ112(あるいは第1クランプ111)、第5クランプ115、第8クランプ118を制御してクランプ状態に切り替える。これにより、切替カセット回路82を注液回路状態に切り替えることができる。また、ヒータ制御部154により、複数の面ヒータ91、92、93に電力(出力)を供給するように制御する。これにより、加温カセット回路83を流れる透析液を加温する加温工程、換言すれば、透析液の温度制御フローが予熱工程に入る。
【0081】
複数の面ヒータ91、92、93に電力の供給を開始してからT1時間経過すると、予熱工程が終了する。この予熱工程が終了すると、ポンピング作動制御部155により、ポンピング作動手段10を制御してポンプ室内の加圧、減圧を交互に繰り返す。また、クランプ制御部153により、第4クランプ114を制御してクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをチャンバー814内の加圧、減圧に合わせて交互に繰り返すとともに、第3クランプ113を制御してクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをチャンバー814内の加圧、減圧に合わせて交互に繰り返す。これにより、ダイヤフラムポンプ87をポンピング作動(収縮、膨張)させて、透析液バッグ4から透析カテーテル7に向かって透析液を送液し、注液する。
【0082】
また、前記予熱工程が終了すると、透析液の温度制御フローが初期加温工程に入る。初期加温工程が終了すると、透析液の温度制御フローは通常加温工程に入る。通常加温工程においては、複数の面ヒータ91、92、93の出力制御は、出口液温用温度センサ12Aにより測温された温度が33℃未満の場合には、P制御によるヒータの出力値を複数の面ヒータ91、92、93に出力する。
【0083】
一方、出口液温用温度センサ12Aにより測温された温度が33℃以上39℃未満の場合には、PI制御によるヒータの出力値を複数の面ヒータ91、92、93に出力する。
【0084】
これにより、複数の面ヒータ91、92、93の出力制御を高精度に行うことできる。初期加温工程、または通常加温工程において、出口液温用温度センサ12Aにより測温される温度が39℃以上になると、クランプ制御部153により、第7クランプ117を制御してクランプ状態に切り替えるとともに、第8クランプ118を制御してアンクランプ状態に切り替える。また、ヒータ制御部154により、複数の面ヒータ91、92、93への電力の供給を停止、換言すれば複数の面ヒータ91、92、93をオフに切り替える。これにより、加温カセット回路83の出口側を戻り回路状態に切り替えることができ、透析液は、加温カセット回路83から、透析カテーテル7へ向かって流れることなく、バイパス回路84へ向かって流れ、そのバイパス回路84を介して加温カセット回路83の上流側に戻り、バイパス回路84および加温カセット回路83の間を循環し、その間に温度が下がる(冷却される)。すなわち、透析液の加温制御フローは冷却工程に移行する(ステップ12)。したがって、患者Kの体温よりもかなり高温(39℃以上の温度)の透析液が患者Kに注液されることがなく、安全な透析治療を行うことができる。
【0085】
そして、出口液温用温度センサ12Aにより測温される温度が39℃未満になると、クランプ制御部153により、第7クランプ117を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、第8クランプ118を制御してクランプ状態に切り替える。さらに、複数の面ヒータ91、92、93をONに切り替える。これにより、加温カセット回路83の出口側を最終注液回路状態に復帰することでき、再び初期加温工程または通常加温工程へ移行する。患者Kの腹膜内に所定量の透析液を注液(注入)すると、透析液の注液は終了する。
【0086】
この透析液の注入が終了した後に、クランプ制御部154により、第7クランプ117、第8クランプ118を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、第4クランプ114、第6クランプ116を制御してクランプ状態に切り替える。これにより、切替カセット回路82を排液回路状態に切り替えることができる。
【0087】
そして、ポンピング作動制御部155により、ポンピング作動手段10を制御してチャンバー814の減圧、加圧を交互に繰り返す。また、クランプ制御部により、第3クランプ113を制御してアンクランプ状態、クランプ状態の切り替えをチャンバ内−814の減圧、加圧に合わせて交互に繰り返すとともに、第5クランプ115を制御してクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをチャンバー814内の減圧、加圧に合わせて交互に繰り返す。これにより、ダイヤフラムポンプ87をポンピング作動させて、透析カテーテル7から排液タンク6に向かって腹膜内の透析液を送液し、排液することができる。
【0088】
続いて、図8から図13は図1で示した表示部23において順次変化する表示画面を示した図である。
【0089】
図7と図8のブロック図において、装置2の電源がオンされ、操作部24aが押圧されると、装置メーカー名の初期の画面500が表示されてガイド役のナースと羊(キャラクタ像)をカラー表示した画面501に移り、画面502で矢印の移動表示で記憶部152の初期化が行われ、同時に音声ガイドで「治療は明るく清潔な場所で行いましょう。必ず手を洗いましょう」とのメッセージが電子音声でスピーカ400aから発生される。これに続き、画面503に自動で切り替わる。この画面では、治療パターン、初期排液量、注液量、腹腔内での貯留時間、サイクル数、最終注液量、最終濃度変更の有無、透析時間、透析終了予定時刻、総透析液量等の腹膜透析に必要なパラメータが前回のデータとして表示される。これで良い場合には、「次へ」のタッチキー506を押圧して図9の画面に進む。
【0090】
図9の画面507では、カセット8を装置の装着部にセットするように音声ガイドとともに表示される。また、画面507では「設定確認」のタッチキー508が同時に表れる。このタッチキー508を押圧すると図11の画面523に移る。画面507の後の画面509では、図6で示したカセット8と配管とから構成された「マイホームぴこを入れる手順です」と音声ガイドが発生され、これに前後してナースとカセットの画像が入れ替わり表示される。そこで、患者が「次へ」のタッチキー510を触ると、画面511に変わり、「全てのクランプを閉じてください」の文字、操作手順が音声ガイドとともにカラーによる静止画が示される。この画面511の「次へ」のタッチキー512を押圧すると、画面513で蓋部材22を手前がわに開くように画面が表示され、音声ガイドが行われて、画面514に自動的に切り替わる。この画面514では装置の蓋部材の上からカセット8を挿入する様子がカラーによる動画で表示される。これに続き、画面515でカセット装填後に蓋部材を閉じる画面が音声ガイドとともに表示されて、図10の画面516に変わり、カセットを上記の3層のヒータで挟む状態に移動するまで待機する。これに続き、画面517で本体のフック2aに接続チューブをセットするように音声ガイドとともに動画により表示されて、画面518に移る。
【0091】
この画面518では、音声ガイドとともに「ぴこセット(テルモ株式会社の商標)8に透析バッグを接続します」と表示され、「次へ」を触れると画面519に変わり、接続の様子を示した画像とともに音声ガイドが発生される。これ以降、画面520、521、522に自動で切り替わることで必要な接続のための操作を指示する。 図11の画面は、図9の画面507、508における「設定確認」のタッチキー508に触れたときに順次表示される画面であり、画面523では接続の確認のためのメッセージが音声ガイドとともに表示されて、接続の完了後に「次へ」のタッチキー524にふれることで、画面525の待機画面表示が行われてから、画面526で接続後のアンクランプ他の表示と音声ガイドがされてから、画面528で「設定」のタッチキーに触れて、透析準備をして、操作部24aを押圧して透析を開始する。また、この画面528では「上下矢印」のタッチキー530を触れると画面の項目1〜5の反転表示が行われて戻るのタッチキーに触れることで確認を可能にしている。また、画面526では、患者が説明を必要とする項目をタッチキー530で選択することができる。
【0092】
一方、図8の画面503の「変更」のタッチキー504に触れると図12の画面531に変更されて、「上下矢印」のタッチキー533を触れて画面534から541の画面との対話で設定をする。これらの画面534から541の画面の表示色は単色でかつ背景色は変化しないことから、患者は設定を変更中であることが分かる。
【0093】
排液ライン閉塞、注液ライン閉塞、注液不良、排液不良、排液量不足、追加注液ライン閉塞、バッテり電圧低下、外気温低下、腹膜ライン閉塞、気泡検出、停電などの異常状態の内容及びそれらに対応する操作手順が予め記憶部152に記憶されている。気泡センサ14、各種センサ16で異常が検出されると自動的に異常状態を表示する画面に移行し、どのような異常が発生しているかどうかを画面で順次表示し、順次質問形式で使用者(患者)に対応が確認できるようになっている。なお、注液ライン閉塞、注液不良の検出、警報は以下のようにして行う。
【0094】
注液ライン閉塞、注液不良の検出について、図14のフローチャートに基づいて説明する。設定画面531〜541で設定入力(ステップS1)された、治療パターン,貯留時間,サイクル数,透析時間,注液量(mL)とメーカー等により予め設定された注液速度(mL/分)(通常は使用者は設定画面では設定できないようになっているが使用者が設定画面で設定可能としてもよい)等の透析条件に基づいて注液時間(分)を演算し(ステップS2)、演算された注液時間(分)の所定量(例えば演算された注液時間(分)の2倍)を超えて注液が行われていると判断する(ステップS3)と注液不良として表示部23に表示するとともに、音声でも案内して警報(ステップS4−2)とする。また、注液時間(分)は、注液量(mL)/注液速度(mL/分)+注液開始までの準備時間(分)(例えば2分程度)である。また、所定の注液量(mL)に戻った場合または所定の速度で注液が行われている場合、表示部23でキャラクターによる正常動作の画面表示を行う(ステップS4−1)。
【0095】
排液ライン閉塞、排液不良の検出について、図14ののフローチャートに基づいて説明する。設定画面531〜541で設定入力された、治療パターン,貯留時間,サイクル数,透析時間,注液量(mL)とメーカー等により予め設定された注液速度(mL/分)(通常は使用者は設定画面では設定できないようになっているが使用者が設定画面で設定可能としてもよい)等の透析条件に基づいて排液量(mL)が演算される。メーカー等により予め設定された排液速度(mL/分)(通常は使用者は設定画面では設定できないようになっているが使用者が設定画面で設定可能としてもよい)と演算された排液量(mL)に基づいて排液時間(分)を演算し(ステップS5)、演算された排液時間(分)の所定量(例えば演算された排液時間(分)の2倍)を超えて排液が行われていると判断する(ステップS6)と排液不良として表示部23に表示するとともに、音声でも案内して警報(ステップS7−2)とする。また、排液時間(分)は、排液量(mL)/排液速度(mL/分)+排液開始までの準備時間(分)(例えば2分程度)である。また、所定の排液量(mL)に戻った場合または所定の速度で排液が行われている場合、表示部23でキャラクターによる正常動作の画面表示を行う(ステップS7−1)。なお、排液時間(分)の演算は、ステップS2で注液時間の演算と併せて行ってもよい。
【0096】
このような注液不良検出のモードのプログラム、排液不良検出のモードのプログラム記憶部152に記憶されているか、記憶媒体170aに記憶され、記憶媒体読取部170で読取られ、CPU150にて制御される。
【0097】
図13は、透析の異常状態の例をして排液ラインの閉塞が生じた場合である。異常状態を知らせるために、画面550〜554において音声ガイドとともに文字を含む静止画像または動画像で表示とともに、背景色を図中のハッチングで示した黄色、オレンジ色のような目立つ所定色として表示することで、患者に異常状態であることを知らせるようにしている。
【0098】
画面550では、警報(アラーム)・指示画面で「停止スイッチを押して警報音を止めてください」という文字が表示され、同時に音声でも「停止スイッチを押して警報音を止めてください」という報知・指示が行われる。
【0099】
この指示に従って、操作部(停止ボタン)24bを押圧すると、画面551に示すように、質問形式の画面となり、予め記憶部152に記憶されている閉塞箇所(パターン)のうちの一つが、腹膜透析ラインの模式図とともに矢印551aと所定色(赤色)の円形のドットマーク551bで示され、「ピンクのクランプが閉じている」か否かの質問が文字表示とともに音声で行われる。
【0100】
画面551で「いいえ」をクリックすると、画面552に移行するが、「はい」をクリックすると画面555となり、対応すべき手順が「ピンクのクランプを開けてください」という文字及び音声により指示される。この指示に従った手順を実行し、「次へ」をクリックすると画面552に移行する。
【0101】
画面552で「いいえ」をクリックすると、画面554に移行するが、「はい」をクリックすると画面555が表示され、対応すべき手順が、「チューブのつぶれ、ねじれを直してください」という文字及び音声により指示される。この指示に従った手順を実行し、「次へ」をクリックすると画面554に移行する。
【0102】
画面554で「開始スイッチを押してください。中止するときは医師の指示を受けてください」という文字及び音声により指示される。
【0103】
こうして、異常内容・箇所を予め想定して記憶部152に記憶して、順次確認できるようになっている。
【0104】
また、各画面において、操作部24aを押圧することにより、元の動作に戻ることができるようになっている。
【0105】
この異常状態は、図13に示す排液ラインの閉塞の他に、治療中とプライミング時の注液ライン閉塞、注液不良、排液不良及び不足、気泡混入、治療中とプライミング時の追加注液ライン閉塞、停電によるバッテーバックアップ、外気温度低下があり、これらの異常発生時には、全て黄色、オレンジ色のような目立つ色での背景色となり同時に音声ガイドで異常を知らせることで、万が一トラブルが発生しても容易に対処できるようになるので安心して使用できる。
【0106】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、患者自身による透析治療の自動化が可能であり、また、操作性が極めて明瞭で分かりやすく、最適な条件で治療を行うことができ、患者の寝返りなどの為に一時的に腹膜ラインが閉塞というトラブルが発生しても警報を発生することがないのでも最適な条件で透析治療を行うことができる腹膜透析装置を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の腹膜透析装置をカセット8とともに示した外観斜視図である。
【図2】本発明の腹膜透析装置の実施形態を模式的に示す図である。
【図3】カセット8の流路切換部とクランパ240を示した外観斜視図である。
【図4】カセットの立体分解図である。
【図5】カセット8の加温回路とヒータの関係図である。
【図6】(a)は透析液の腹腔内への送液状態にする模式図、(b)は排液を送液状態にする模式図である。
【図7】透析装置本体のブロック図である。
【図8】表示部23において順次変化する表示画面を示した図である。
【図9】表示部23において順次変化する表示画面を示した図である。
【図10】表示部23において順次変化する表示画面を示した図である。
【図11】表示部23において順次変化する表示画面を示した図である。
【図12】表示部23において順次変化する表示画面を示した図である。
【図13】表示部23において順次変化する表示画面を示した図である。
【図14】注液不良/排液不良検出のフローチャートを示す図である。
【符号の説明】
1…透析装置、2…装置本体、21…カセット装着部、22…蓋部材、23…表示部、24a,4b…操作部、3…透析液ユニット、31…注液チューブ回路、32…注液チューブ回路、3…/排液チューブ回路、34…排液チューブ回路、35…分岐チューブ回路、36…トランスファーチューブセット、37…クレンメ、4…透析液バッグ、5…追加透析液バッグ、6…排液タンク、7 …透析カテーテル、8…カセット、81…カセット本体、9…加温手段、10…ポンピング作動手段、101…エア回路、102…分岐エア回路、103…分岐エア回路、104…空気圧発生装置、105…真空圧発生装置、14…気泡センサ、15…制御システム、16…各種センサ、500〜555 画面
[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a peritoneal dialysis device that can be performed by a patient at home (at home) or the like, and a control method thereof.
[0002]
[Prior art]
The peritoneal dialysis method (continuous diaperial dialysis, hereinafter also referred to as “CAPD”) is easy to reintegrate into a society because a patient can exchange dialysis fluid containers (bags) at home or at work, and is attracting much attention. ing.
[0003]
In this CAPD, a catheter tube (peritoneal catheter) is indwelled in a patient's abdominal cavity, a transfer tube is connected to the outer end of the catheter tube, and a bag tube of a dialysate bag (injection bag) containing a dialysate is inserted into the tube. The dialysate in the bag is injected into the peritoneal cavity through each tube, and after dialysis for a predetermined time, the dialysate drainage in the peritoneal cavity is collected in the drainage bag through each tube. is there. The connections between the tubes are made aseptically by fitting male and female connectors attached to the ends of both tubes, respectively.
[0004]
By the way, in this CAPD, the dialysate is injected into the peritoneum by placing the dialysate bag at a position about 1 m higher than the patient's abdomen and dropping the dialysate from the dialysate bag into the peritoneum by the gravity drop. It is being transported. For collecting the dialysate drain from the peritoneum, the drain bag is placed at a position about 1 m lower than the patient's abdomen, and the dialysate is transferred from the peritoneum to the drain bag by its head.
[0005]
However, in such a method of injecting and draining a dialysate, for example, when a patient performs peritoneal dialysis while sleeping, the patient is laid on a bed at a height of about 70 to 100 cm from the floor, and It is necessary to set the dialysate bag at a position about 1 m higher than the patient. For this reason, the height of the entire apparatus is as large as about 2 m, which is not only difficult to handle and transport, but also may cause the sleeping patient to fall over due to turning over. Further, there is a disadvantage that the bed position (height) of the patient cannot be freely selected in order to secure a head required for drainage.
[0006]
In order to compensate for these drawbacks, there has been proposed a peritoneal dialysis apparatus that automates infusion and drainage and is not restricted by the height of the place where dialysate and drainage bags are installed. For example, Japanese Patent No. 3113887 proposes a peritoneal dialysis apparatus in which a valve is opened and closed by a valve actuator to switch the flow path of a disposable cassette at the time of selection. Further, a disposable cassette in which a pump section (diaphragm) for feeding peritoneal dialysate and a heating section are integrally formed is proposed in Japanese Patent Application Laid-Open No. H11-347115. This cassette is heated from both sides, and is configured so that the heated peritoneal dialysate is fed into the patient's peritoneal cavity by two pump units (diaphragms).
[0007]
[Problems to be solved by the invention]
However, in order to perform peritoneal dialysis at home using such a peritoneal dialysis machine, the patient himself / herself remembers all procedures after receiving sufficient training for using the peritoneal dialysis machine. However, there is a considerable burden on the patient because it must be operated without fail.
[0008]
Further, for example, even if a very small trouble occurs in the operation procedure, there is a problem that the trouble cannot be promptly dealt with. Also, when performing peritoneal dialysis during bedtime, the dialysis circuit tubing may be temporarily blocked due to turning over, etc., and it may not be possible to perform infusion / drainage at a specified infusion / drainage rate. I was However, there is a case where the blockage of the tube is released by turning over again and the normal filling / draining speed is restored, and there is a problem that a sufficient sleep cannot be obtained if an alarm is generated every time the tube is temporarily blocked. .
[0009]
Therefore, the present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to enable dialysis treatment to be automated by the patient himself, and also to have operability extremely clear and easy to understand, such as turning over. A peritoneal dialysis device that can perform dialysis treatment under optimal conditions without generating an unnecessary alarm even when injection / drainage cannot be performed at a predetermined injection / drainage rate due to temporary blockage of tubes, etc. To provide.
[0010]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above-mentioned problems and achieve the object, the present invention provides a dialysate circuit including at least one dialysate container filled with dialysate, and at least one drainage container for collecting dialysate. A dialysate container as a starting point or a drainage container as an end point, a liquid sending means for sending a dialysate, an input means for inputting dialysis conditions such as a volume of injection (mL), and an input dialysis condition A dialysate which supplies dialysate to the patient side by means of a liquid sending means and collects the drainage to perform dialysis. The injection time (min) is calculated based on the injection speed (mL / min), and the calculated injection time (minute) exceeds a predetermined amount (for example, twice the calculated injection time (minute)). If it is determined that liquid injection is being performed, an alarm will be generated as a liquid injection failure. Sign. Further, the injection time (minute) is characterized by (injection amount (mL) / injection speed (mL / min) + preparation time (minute) until injection start (for example, about 2 minutes)).
[0011]
The present invention also provides a dialysate circuit including at least one dialysate container filled with dialysate, at least one drainage container for collecting dialysate, and a dialysate container as a starting point, or A liquid container having the liquid container as an end point, a liquid feeding means for feeding a dialysate, an input means for inputting dialysis conditions such as a volume of injection (mL), and a display means for displaying the input dialysis conditions, This is a peritoneal dialysis device that performs dialysis by supplying dialysate to the patient side by a liquid sending means and collecting the drainage, based on a drainage amount (mL) and a drainage rate (mL / min). When the drainage time (minutes) is calculated and it is determined that the drainage is performed for a predetermined amount of the calculated drainage time (minutes) (for example, twice the calculated drainage time (minutes)). It is characterized in that an alarm is issued as a drainage failure. Further, the drainage time (minute) is characterized in that the drainage amount (mL) / the drainage rate (mL / min) + the preparation time (minute) until the start of drainage (for example, about 2 minutes).
[0012]
The present invention also provides a dialysate circuit including at least one dialysate container filled with dialysate, at least one drainage container for collecting dialysate, and a dialysate container as a starting point, or a drainage fluid. The apparatus has a feeding means for feeding a dialysate, an input means for inputting a dialysis condition such as a volume of injection (mL), and a display means for displaying the input dialysis condition with the container as an end point. This is a method for controlling a peritoneal dialysis device that performs dialysis by supplying dialysate to the patient side by means of a liquid and collecting the drainage, and the injection volume (mL) and injection rate (mL / min) are controlled. Calculating a liquid injection time (minute) based on the calculated value; determining that liquid injection is being performed for a predetermined amount of the calculated liquid injection time (minute); And generating an alarm. The injection time (minute) is characterized by (injection amount (mL) / injection speed (mL / min) + preparation time (minute) until injection start).
[0013]
The present invention also provides a dialysate circuit including at least one dialysate container filled with dialysate, at least one drainage container for collecting dialysate, and a dialysate container as a starting point, or a drainage fluid. The apparatus has a feeding means for feeding a dialysate, an input means for inputting a dialysis condition such as a volume of injection (mL), and a display means for displaying the input dialysis condition with the container as an end point. A method for controlling a peritoneal dialysis device that performs dialysis by supplying dialysate to a patient side by means of a liquid and collecting the drainage, wherein the drainage volume (mL) and the drainage rate (mL / min) are controlled. Calculating a drainage time (minutes) based on the calculated drainage time (min); determining that drainage has been performed for a predetermined amount of the calculated drainage time (minutes); And generating an alarm. The drainage time (minutes) is characterized in that the drainage amount (mL) / the drainage rate (mL / min) + the preparation time (minutes) until the start of drainage.
[0014]
The present invention also provides a dialysate circuit including at least one dialysate container filled with dialysate, at least one drainage container for collecting dialysate, and a dialysate container as a starting point, or a drainage fluid. The apparatus has a feeding means for feeding a dialysate, an input means for inputting a dialysis condition such as a volume of injection (mL), and a display means for displaying the input dialysis condition with the container as an end point. A storage medium storing a program code of a control method of a peritoneal dialysis device that performs dialysis by supplying a dialysate to a patient side by a liquid means and collecting a drainage of the dialysate. The program code of the step for calculating the injection time (minute) based on the injection speed (mL / min) and the determination that injection is performed exceeding a predetermined amount of the calculated injection time (minute) Program code of the step to be performed and the judgment result Based characterized by comprising the program code of the step of generating an alarm as a liquid injection defective. The injection time (minutes) is characterized by (injection amount (mL) / injection rate (mL / min) + preparation time (minutes) until the start of injection).
[0015]
The present invention also provides a dialysate circuit including at least one dialysate container filled with dialysate, at least one drainage container for collecting dialysate, and a dialysate container as a starting point, or a drainage fluid. The apparatus has a feeding means for feeding a dialysate, an input means for inputting a dialysis condition such as a volume of injection (mL), and a display means for displaying the input dialysis condition with the container as an end point. A storage medium storing a program code of a control method of a peritoneal dialysis device for performing dialysis by supplying a dialysate to a patient side by a liquid means and collecting the drainage, the drainage volume (mL), The program code of the step of calculating the drainage time (minute) based on the drainage speed (mL / min), and it is determined that drainage has been performed beyond a predetermined amount of the calculated drainage time (minute) Program code of the step to be performed and the judgment result Based characterized by comprising the program code of the step of generating an alarm as a drainage defective. The drainage time (minutes) is characterized in that the drainage amount (mL) / the drainage rate (mL / min) + the preparation time (minutes) until the start of drainage.
[0016]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, a peritoneal dialysis device of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.
[0017]
First, FIG. 1 is an external perspective view showing a peritoneal dialysis apparatus of the present invention together with a disposable cassette (peritoneal dialysis circuit) 8, and FIG. 2 is a schematic view showing the entire configuration.
[0018]
In both figures, the peritoneal dialysis device 1 includes a dialysis device main body 2 and a cassette 8 for the peritoneal dialysis device which is detachably attached to the dialysis device main body 2.
[0019]
In FIG. 1, the dialysis apparatus main body 2 has a cassette mounting section 21 having an opening 21a shown by a two-dot chain line for mounting the cassette 8 from the front, and a state in which the cassette mounting section 21 is closed and opened. The lid member 22 is rotated with the grip portion 22a at the positions shown by solid lines and broken lines, a display portion 23, an operation portion 24a for performing a treatment start operation, and an operation for performing a treatment stop operation. Part 24b.
[0020]
The shapes and colors of the operation unit 24a and the operation unit 24b are different from each other so that they can be easily distinguished from each other. The start operation unit (start button) 24a has one convex portion and the stop operation unit ( The stop button 24b is formed with two convex portions.
[0021]
The display unit 23 includes, for example, a touch panel having a liquid crystal (LCD) panel or the like. The display unit 23 displays various types of information required for dialysis by pressing the touch panel, and sends operation instructions to the apparatus from the speaker 400a indicated by broken lines. Operability and convenience are ensured by performing with an audio guide.
[0022]
A sensor 16a for detecting that the lid member 22 is closed as indicated by the solid line, a sensor 16b for detecting that the cassette 8 has been loaded, and the presence of air bubbles in the connection tube 85 connected to the cassette 8. Is disposed at the position shown in the figure.
[0023]
The cover of the main body 2 is provided with a hook portion 2a so as to be housed, and the tube is hooked on the hook portion 2a to ensure liquid supply.
[0024]
On the other hand, the dialysis apparatus main body 2 uses a main base 200 and a sub-base 201 shown by broken lines as mounting bases, and a resin cover shown in the drawing is provided, and the main base 200 and the sub-base 201 are connected to each other by one. It is made of an aluminum metal plate with a thickness of about 2 mm, and a large hole is formed everywhere to reduce the weight. A lightweight resin cover is fixed to these bases. Further, a memory card 204 having a storage capacity of, for example, 100 megabytes or more is provided so as to be insertable from the back of the apparatus into a card reader 203 shown by a broken line. It is configured so that specifications can be changed quickly. Further, the patient data is recorded on the memory card 204 so that the patient can be handled individually.
[0025]
Further, a shielding plate 202 is provided on the right side of the cassette mounting portion 21 shown by the two-dot chain line so as to be movable in the direction of the arrow shown by the broken line to prevent mechanical interference with the connection tube 85 of the cassette 8. By doing so, the cassette 8 can be set at the loading position.
[0026]
On the other hand, the cassette 8 has a cassette body 81 detachable from the cassette mounting portion 21 of the dialysis apparatus body 2, a lower body frame 811 formed continuously from the cassette body 81, and a gap 86 from the lower body frame 811. And an upper main body frame 812 provided so as to be opposed to the upper main body frame 812.
[0027]
Further, a diaphragm 87 for feeding a liquid, a heating unit 83, and a flow path switching unit are integrally formed on the cassette body 81 as shown in the drawing, and the periphery of the diaphragm 87 is surrounded by a flange member 815. Have been.
[0028]
Next, in FIG. 2, the peritoneal dialysis apparatus 1 includes a dialysate circuit unit 3. The dialysate circuit unit 3 supplies dialysate to be injected (infused) into the peritoneum (peritoneal cavity) of the patient K. A plurality of dialysate bags (dialysate containers) 4 to store (store), an additional dialysate bag 5 to store dialysates having different concentrations, and a drainage to collect dialysate drained from the peritoneum of the patient K It is prepared to connect a tank (drainage container) 6 and a dialysis catheter (catheter tube) 7 placed in the peritoneum of the patient K.
[0029]
Here, the dialysate circuit unit 3 includes an infusion tube circuit (line) 31, an additional infusion tube circuit (line) 32, an infusion / drainage tube circuit (line) 33, and a drainage tube circuit (line). ) 34. Further, the dialysate circuit unit 3 includes a switching cassette circuit 82 provided in the cassette body 81 of the cassette 8, a heating cassette circuit 83, and a bypass circuit (patient side tube circuit) 84. The circuit 82 includes an injection circuit 821, an additional injection circuit 822, an injection / drain circuit 823, and a drain circuit 824.
[0030]
In addition, in the external perspective view showing the flow path switching unit and the clamper (clamp) 240 of the cassette 8 in FIG. 3, one end of the liquid injection circuit 821, one end of the additional liquid injection circuit 822, and other parts of the liquid injection / drainage circuit 823 are shown. The connection tubes 85a, 85b, 85c and 85d are connected to one end and the other end of the drainage circuit 824.
[0031]
In FIG. 2, a plurality of branch tube circuits 35 are branched and connected to one end side of the infusion tube circuit 31, and one end of each branch tube circuit 35 is connected to the dialysate bag 4. The other end of the tube circuit 31 is connected to one end of the liquid injection circuit 821 via the connection tube 85a.
[0032]
One end of the additional tube circuit 32 is connected to the additional dialysate bag 5, and the other end of the additional tube circuit 32 is connected to one end of the additional injection circuit 822 via the connection tube 85b.
[0033]
One end of the liquid injection / drainage tube circuit 33 is connected to the other end of the liquid injection / drainage circuit 823 via a connection tube 85c, and the other end of the liquid injection / drainage tube circuit 33 is dialyzed. The catheter 7 is connected via a transfer tube set 36. One end of the drain tube circuit 34 is connected to the other end of the drain circuit 824 via a connection tube 85d, and the other end of the drain tube circuit 34 is connected to the drain tank 6.
[0034]
The infusion tube circuit 31, the additional infusion tube circuit 32, the infusion / drainage tube circuit 33, and the drainage tube circuit 34, which are connected to the switching cassette circuit 82 forming the flow path switching section, convert the cassette 8 into a dialysis device. When attached to the main body 2, it is located on the front or front side surface of the dialysis device main body 2.
[0035]
Each branch tube circuit 35, additional liquid supply tube circuit 32, liquid supply / drainage tube circuit 33, and liquid discharge tube circuit 34 are each provided with a clamp (flow path opening / closing means) 37 for opening and closing a flow path. ing.
[0036]
Next, in the three-dimensional exploded view of the cassette 8 in FIG. 4, the components already described in this drawing are denoted by the same reference numerals and the description thereof will be omitted, and between the two divided heating cassette circuits 831 and 832 When the cassette main body 81 is mounted on the cassette mounting portion 21 of the dialysis apparatus main body 2, the heating means 9 is provided on both sides (upper and lower surfaces) of each of the divided heating cassette circuits 831 and 832. (Heater), and each of the divided heating cassette circuits 831 and 832 is configured to be heated while being sandwiched by the corresponding heater.
[0037]
The cassette main body 81 is provided with the switching cassette circuit 82 shown in FIG. 1, and the switching cassette circuit 82 includes the liquid injection circuit 821, the additional liquid injection circuit 822, and the liquid injection / drainage shown in FIG. It comprises a circuit 823 and a drain circuit 824. The other end of the additional injection circuit 822 communicates with the middle of the injection circuit 821, and one end of the drain circuit 824 communicates near the other end of the injection circuit 821.
[0038]
Further, when the cassette main body 81 is mounted on the cassette mounting portion 21 of the dialysis apparatus main body 2, the switching cassette circuit 82 switches between the liquid injection circuit state and the drainage circuit state due to the blockage by the clamper 240 in FIG. It is configured to be able to.
[0039]
Here, the state of the liquid injection circuit means that the liquid injection circuit 821 (or the additional liquid injection circuit 822) and the liquid injection / drainage circuit 823 communicate with each other, so that the dialysate bag 4 (or the additional dialysate bag 5) and the dialysis liquid are discharged. It refers to a state in which the catheter 7 is in communication, in other words, a state for injecting the dialysate into the peritoneum of the patient K (a state in which the dialysate can be injected).
[0040]
The drainage circuit state is a state in which the infusion / drainage circuit 823 and the drainage circuit 824 communicate with each other, whereby the dialysis catheter 7 and the drainage tank 6 communicate with each other, in other words, dialysis from the peritoneum of the patient K. It refers to a state for draining the liquid (a state where the liquid can be drained). Further, the cassette body 81 is provided with a heating cassette circuit 83 shown in FIG. The heating cassette circuit 83 includes two sheet-like divided heating cassette circuits 831 and 832 that are arranged to face each other.
[0041]
One end of the lower divided heating cassette circuit 831 communicates with the other end of the liquid injection circuit 821, and the other end of the lower divided heating cassette circuit 831 is connected to the upper divided heating cassette via a connection pipe 833. It is in communication with one end of a circuit 832. The other end of the upper divided heating cassette circuit 832 communicates with one end of the liquid injection / drainage circuit 823.
[0042]
Therefore, the dialysate flows sequentially through the lower divided heating cassette circuit 831 and the upper divided heating cassette circuit 832 in this order.
[0043]
In the present invention, the dialysis solution may be configured to diverge and flow into the lower divided heating cassette circuit 831 and the upper divided heating cassette circuit 832, and then merge.
[0044]
The flow path of each of the divided heating cassette circuits 831 and 832 has a meandering shape as shown in the plan view of the cassette 8 in FIG. 5 and the rear view of the cassette 8 in FIG. May be. As described above, by forming the meandering shape or the spiral shape, the flow path of each of the divided cassette circuits 831 and 832 becomes long, and the dialysate can be reliably heated.
[0045]
In addition, the cassette body 81 is provided with a diaphragm pump 87 that is kept in an airtight state in a pump chamber described later in order to pump dialysis fluid by performing a pumping operation by contraction and expansion. It is connected in the middle of the circuit 821.
[0046]
Then, the diaphragm pump 87 is configured to be contracted when the diaphragm pump 87 is housed in a closed state by the flange member 815 when pressurized, and the diaphragm pump 87 is expanded when the pressure is reduced.
[0047]
The cassette body 81 is provided with the bypass circuit 84 as described above. One end of the bypass circuit 84 is connected to the upstream side of the heating cassette circuit 83, in the present embodiment, in the middle of the liquid injection circuit 821, and the other end of the bypass circuit 84 is connected to the downstream side of the heating cassette circuit 83, this embodiment. In the form, it is connected in the middle of the liquid injection / drainage circuit 823. The bypass circuit 84 connects the upstream side and the downstream side of the heating cassette circuit 83 to form a circulation circuit for cooling the dialysate.
[0048]
Further, in order to forcibly cool the dialysate in the bypass circuit 84, a forced cooling means such as a Peltier element may be provided to quickly and surely cool the dialysate.
[0049]
The switching cassette circuit 82, the heating cassette circuit 83, the bypass circuit 84, and the diaphragm pump 87 are arranged substantially in a plane. Thereby, the thickness of the cassette 8 can be further reduced.
[0050]
When the cassette main body 81 is mounted on the cassette mounting portion 21 of the dialysis apparatus main body 2, the outlet side (downstream side) of the heating cassette circuit 83 can be switched between a final liquid injection circuit state and a return circuit state. It is configured. Here, the final liquid injection circuit state refers to a state in which the outlet side of the heating cassette circuit 83 communicates with the liquid injection / drainage circuit 823 and does not communicate with the bypass circuit 84. Further, the return circuit state refers to a state in which the outlet side of the heating cassette circuit 83 communicates with the bypass circuit 84 and does not communicate with the liquid injection / drainage circuit 823.
[0051]
Further, as shown in a three-dimensional exploded view of the cassette 8 in FIG. 4, first to eighth support protrusions 881 to 888 forming a flow path switching portion are provided at positions of the lower main body frame 811 corresponding to the switching cassette circuit 82. Is formed. The first support protrusion 881 supports the vicinity of one end of the liquid injection circuit 821, the second support protrusion 882 supports the additional liquid injection circuit 822, and the third support protrusion 883 includes The fourth support projection 884 supports between the diaphragm pump 87 and one end of the bypass circuit 84 in the liquid circuit 821, and supports between the diaphragm pump 87 and one end of the heating cassette circuit 83 in the liquid injection circuit 821. Is what you do. Similarly, the fifth support projection 885 is for supporting the drain circuit 824, and the sixth support projection 886 is for connecting the other end of the heating cassette circuit 83 in the injection / drain circuit 823 and the bypass circuit 84. The seventh support protrusion 887 supports the vicinity of the other end of the liquid injection / drain circuit 823, and the eighth support protrusion 888 supports the bypass circuit 84. Is what you do.
[0052]
The switching cassette circuit 82, the bypass circuit 84, and the diaphragm pump 87 are integrally formed by blow molding. As a result, joining with separate components can be reduced, the quality of the cassette 8 can be improved, and the cost can be reduced.
[0053]
Each of the divided heating cassette circuits 831 and 832 of the heating cassette circuit 83 is formed by sheet molding. This simplifies the manufacture of the divided heating cassette circuits 831 and 832 and reduces the cost.
[0054]
The switching cassette circuit 82, the bypass circuit 84, and the diaphragm pump 87 are joined to the divided heating cassette circuits 831 and 832 by high-frequency welding (high-frequency welding) and bonding.
[0055]
Here, in order to form the divided heating cassette circuits 831 and 832 by sheet molding, for example, two resin sheets are overlapped, and these are fused in a predetermined pattern. In addition, the part which was not fused forms a flow path.
[0056]
The constituent materials of the switching cassette circuit 82, the heating cassette circuit 83, the bypass circuit 84, and the diaphragm pump 87 are soft resins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, and ethylene-vinyl acetate copolymer, respectively. Polyolefin such as coalesced (EVA), polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polystyrene, polyamide, polyimide, poly- (4-methylpentene-1), ionomer, acrylic resin, polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT) ) Etc., various thermoplastic elastomers such as polyester, styrene, polyolefin, polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide etc., silicone resin, polyurethane, etc., or mainly these. Polymers, blends, polymer alloys and the like, can be used singly or in combination of two or more of these (e.g., a laminate of two or more layers).
[0057]
In addition, positioning holes 8a, 8a are formed in the cassette main body 81, and positioning is performed by the positioning pins of the sub base 201. Further, an opening 81b which forms a part of the flow path switching portion is formed opposite to the first to eighth support projections so that the clamper can be closed by entering the opening 81b. ing.
[0058]
On the other hand, as shown in the heater configuration diagram of FIG. 5, a heating unit 9 for heating the heating cassette circuit 83 of the cassette 8 is provided in the dialysis apparatus main body 2. It has a lower heater 91 in the form of a layer (layer), an upper heater 92 in the form of a plate (layer), and an intermediate heater 93 in the form of a plate (layer).
[0059]
Here, the lower surface heater 91 heats the lower surface of the lower divided heating cassette circuit 831 from below through an aluminum plate 94a as a heat transfer member, and the upper surface heater 92 heats the lower surface. The upper surface of the divided heating cassette circuit 832 is heated from above through an aluminum plate 94d as a heat transfer member. The intermediate surface heater 93 is located in the gap 86, heats the upper surface of the lower divided heating cassette circuit 831 from above through an aluminum plate 94b as a heat transfer member, and heats the upper divided heating cassette circuit 831 upward. The lower surface of the warm cassette circuit 832 is heated from below through an aluminum plate 94c as a heat transfer member.
[0060]
Thus, the dialysate in the lower divided heating cassette circuit 831 is heated while being sandwiched between the lower heater 91 and the intermediate heater 93, and the dialysis solution in the upper divided heating cassette circuit 832 is heated. The liquid is heated while being sandwiched between the upper surface heater 92 and the intermediate surface heater 93. Therefore, the heating efficiency of the dialysis fluid inside the heating cassette circuit 83 by the heating means 9 is improved, which is advantageous in reducing the size and weight of the dialysis device body 2 and the cassette 8.
[0061]
The clamping means 11 shown in FIG. 3 switches the switching cassette circuit 82 of the cassette 8 between one of the liquid injection circuit state and the liquid discharge circuit state, and sets the outlet side of the heating cassette circuit 83 to the final liquid injection circuit state. Or the state of the drain circuit, or assists the pumping operation of the diaphragm pump 87.
[0062]
That is, the first to eighth clamps 111 to 118 indicated by arrows are provided in the dialysis apparatus main body 2, and the first clamp 111 cooperates with the first support protrusion 881 to form the liquid injection circuit 821. One end is clamped so that the flow path is closed. The second clamp 112 cooperates with the second support protrusion 882 to clamp the additional liquid injection circuit 822 so that the flow path is closed. The third clamp 113, in cooperation with the third support protrusion 883, clamps one end of the diaphragm pump 87 and one end of the bypass circuit 84 in the liquid injection circuit 821 so that the flow path is closed. The fourth clamp (pumping control clamp) 114 cooperates with the fourth support protrusion 884 to clamp the gap between one end of the diaphragm pump 87 and one end of the heating cassette circuit 83 in the liquid injection circuit 821 so that the flow path is closed. .
[0063]
Similarly, the fifth clamp 115 cooperates with the fifth support protrusion 885 to clamp the drain circuit 824 so that the flow path is closed. The sixth clamp 116 clamps in cooperation with the sixth support protrusion 886 so as to close the flow path between the other end of the heating cassette circuit 83 and the other end of the bypass circuit 84 in the liquid injection / drainage circuit 823. I do. The seventh clamp 117 cooperates with the seventh support projection 887 to clamp the vicinity of the other end of the liquid injection / drainage circuit 823 so that the flow path is closed. Then, the eighth clamp 118 cooperates with the eighth support protrusion 888 to clamp the bypass circuit 84 so that the flow path is closed. Accordingly, when the switching cassette circuit 82 is switched to the liquid injection circuit state, the first clamp 111 (or the second clamp 112), the fourth clamp (pumping control clamp) 114, the sixth clamp 116, and the seventh clamp 117 are respectively operated. And the second clamp 112 (or the first clamp 111), the fifth clamp 115, and the eighth clamp 118 are each switched to the clamp state. When the inside of the chamber 814 is pressurized by the pumping operation means 10, the fourth clamp 114 is switched to the unclamped state, and the third clamp 113 is switched to the clamped state. Further, when the inside of the chamber 814 is depressurized by the pumping operation means 10, the fourth clamp 114 is switched to the clamp state and the third clamp 113 is switched to the unclamped state. As a result, the dialysate can be sent from the dialysate bag 4 (or the additional dialysate bag 5) toward the dialysis catheter 7, that is, the dialysate can be injected, and the peritoneal cavity of the dialysate shown in FIG. It can be in the state of sending liquid inside.
[0064]
When the switching cassette circuit 82 is switched to the drain circuit state and switched, the seventh clamp 117 and the eighth clamp 118 are respectively switched to the unclamped state, and the first clamp 111, the second clamp 112, and the fourth clamp By switching the 114 and the sixth clamp 116 to the clamp state, respectively, the waste liquid collecting state shown in FIG. 6B can be set.
[0065]
When the pressure in the pump chamber is reduced by the pumping operation means, the third clamp 113 is switched to the unclamped state, and the fifth clamp 115 is switched to the clamped state. Furthermore, when the inside of the chamber 814 is pressurized by the pumping operation means, the third clamp 113 is switched to the clamp state, and the fifth clamp 115 is switched to the unclamped state, so that dialysis is performed from the dialysis catheter 7 toward the drainage tank 6. The liquid can be drained.
[0066]
The diaphragm pump 87, the third clamp 113, the fourth clamp 114, the fifth clamp 115, and the pumping operation means constitute a liquid sending means for sending dialysate.
[0067]
Further, when the switching cassette circuit 82 is in the liquid injection circuit state and the outlet side of the heating cassette circuit 83 is in the final liquid injection circuit state, the seventh clamp 117 is in the unclamped state, and the eighth clamp 118 is in the clamped state. Has become.
[0068]
When switching the outlet side of the heating cassette circuit 83 to the return circuit state, the first clamp 111, the second clamp 112, and the seventh clamp 117 are switched to the clamp state, and the eighth clamp 118 is switched to the unclamped state. Thus, the dialysate flows through the bypass circuit 84 toward the diaphragm pump 87 without flowing from the outlet side of the heating cassette circuit 83 toward the dialysis catheter 7. That is, the dialysate circulates between the bypass circuit 87 and the heating cassette circuit 83.
[0069]
The seventh clamp 117 and the eighth clamp 118 constitute an injection return circuit switching means for switching the outlet side of the heating cassette circuit 83 between the final injection circuit state and the return circuit state.
[0070]
Here, when draining the dialysate, the drainage is collected in the drainage tank 6 via the bypass circuit 84. Thereby, the configuration of the flow path can be simplified.
[0071]
As described above, by providing the cassette body 81 with the switching cassette circuit 82, the heating cassette circuit 83, the bypass circuit 84, and the diaphragm pump 87, the size and weight of the peritoneal dialysis apparatus 1 can be reduced. Thus, handling such as transportation of the peritoneal dialysis apparatus 1 is facilitated, and smooth medical treatment can be performed.
[0072]
In particular, since the dialysate flowing through each of the divided heating cassette circuits 831 and 832 is heated while being sandwiched between the corresponding heaters, the heating efficiency of the dialysate is improved, and thereby the peritoneal dialysis apparatus is improved. 1 can be made smaller and lighter.
[0073]
On the other hand, as shown in FIG. 2, the peritoneal dialysis device 1 includes various sensors for controlling the temperature of the dialysate and the like.
[0074]
That is, an outlet for measuring (detecting) the temperature (outlet liquid temperature) of the dialysate flowing on the outlet side (downstream side) of the heating cassette circuit 83 on the downstream side of the heating cassette circuit 83 of the dialysis apparatus main body 2. A temperature sensor 12A for liquid temperature is installed, and the temperature (inlet liquid temperature) of the dialysate flowing on the inlet side (upstream side) of the heating cassette circuit 83 is measured (detected) on the upstream side of the heating cassette circuit 83. An inlet liquid temperature sensor 12B is provided.
[0075]
Here, as the outlet liquid temperature sensor 12A and the inlet liquid temperature sensor 12B, it is preferable to use thermopile type infrared sensors (non-contact type temperature sensors) each having an extremely fast response speed. Thus, the temperatures of the surface heaters 91, 92, and 93 can be controlled with high accuracy.
[0076]
Further, as shown in FIG. 5, each of the surface heaters 91, 92 and 93 is provided with a heater temperature sensor 13 such as a thermistor for measuring (detecting) the temperature. Furthermore, the dialysis device main body 2 is provided with a bubble sensor 14 for detecting bubbles on the inlet side and the outlet side of the switching cassette circuit 82, respectively. The peritoneal permeation apparatus 1 includes an occlusion sensor that detects occlusion of a circuit, and various other sensors (various sensors 16).
[0077]
Further, as shown in the block diagram of FIG. 7, the peritoneal dialysis apparatus 1 includes a control system (control means) 15 for performing various controls such as infusion and drainage of a dialysate.
[0078]
That is, the control system 15 includes a CPU (central control unit) 150 and a storage unit 152. The CPU 150 includes a clamp control unit 153 for controlling the plurality of clamps 111 to 118, a plurality of surface heaters 91 and 92. , 93, and a pumping operation control unit 155 for controlling the pumping operation means 10 are electrically connected to each other. The CPU 150 also includes an outlet liquid temperature sensor 12A, an inlet liquid temperature sensor 12B, a heater temperature sensor 13, a bubble sensor 14, a display unit 23, and operation units 24a and 24b, respectively. Connected. The CPU 150 is electrically connected to a power supply circuit 156, a battery circuit 157, a sound generation circuit 400, and a cassette loading control unit 301 for controlling the cassette loading means 300. The display unit 23 is electrically connected to a card reading device 203 in which the memory card can be loaded. Further, the storage medium reading section 170 reads a storage medium 170a storing various control programs, such as a flexible disk and a CD-ROM. Further, the external communication unit 171 enables mutual communication with a portable terminal (not shown), a medical site, and the like via a LAN, the Internet, wireless communication such as infrared rays, or the like.
[0079]
When the temperature measured by the outlet liquid temperature sensor 12A becomes equal to or higher than a predetermined temperature (39 ° C. in the present embodiment), the control system 15 causes the clamp controller 153 to perform the seventh clamp 117. Is controlled to switch to the clamp state, the eighth clamp 118 is controlled to switch to the unclamped state, and the heater control unit 154 switches to the OFF state in which the driving of the plurality of surface heaters 91, 92, and 93 is stopped.
[0080]
The outputs (output values) of the surface heaters 91, 92, and 93 are selected based on the dialysate temperature control flow and the dialysate temperature. That is, the control system 15 sets the temperature of the dialysate to be injected to a predetermined value based on the temperature measured by the outlet liquid temperature sensor 12A and the temperature measured by the inlet liquid temperature sensor 12B. The outputs (drives) of the plurality of surface heaters 91, 92, and 93 are controlled so as to fall within the temperature range described above. Then, the first clamp 111 (or the second clamp 112), the fourth clamp 114, the sixth clamp 116, and the seventh clamp 117 are controlled by the clamp control unit 153 to switch to the unclamped state, and the second clamp 112 ( Alternatively, the first clamp 111), the fifth clamp 115, and the eighth clamp 118 are controlled to switch to the clamp state. Thereby, the switching cassette circuit 82 can be switched to the liquid injection circuit state. Further, the heater control unit 154 controls so as to supply electric power (output) to the plurality of surface heaters 91, 92, and 93. Thereby, the heating step of heating the dialysate flowing through the heating cassette circuit 83, in other words, the flow of controlling the temperature of the dialysate enters the preheating step.
[0081]
When the time T1 elapses after the supply of the electric power to the plurality of surface heaters 91, 92, 93 has started, the preheating step ends. When this preheating step is completed, the pumping operation control section 155 controls the pumping operation means 10 to alternately repeat pressurization and depressurization in the pump chamber. Further, the clamp control unit 153 controls the fourth clamp 114 to alternately switch between the clamp state and the unclamped state in accordance with the pressurization and depressurization in the chamber 814, and controls the third clamp 113 to perform the clamp. The switching between the state and the unclamped state is alternately repeated according to the pressurization and the depressurization in the chamber 814. Thus, the diaphragm pump 87 is pumped (contracted and expanded) to send dialysate from the dialysate bag 4 toward the dialysis catheter 7 and inject the dialysate.
[0082]
When the preheating step is completed, the flow for controlling the temperature of the dialysate enters the initial heating step. When the initial heating step is completed, the flow for controlling the temperature of the dialysate usually enters the heating step. In the normal heating step, the output control of the plurality of surface heaters 91, 92, and 93 is performed when the temperature measured by the outlet liquid temperature sensor 12A is less than 33 ° C. Is output to the plurality of surface heaters 91, 92, 93.
[0083]
On the other hand, when the temperature measured by the outlet liquid temperature sensor 12A is 33 ° C. or more and less than 39 ° C., the output value of the heater by the PI control is output to the plurality of surface heaters 91, 92, and 93.
[0084]
Thereby, the output control of the plurality of surface heaters 91, 92, 93 can be performed with high accuracy. In the initial heating step or the normal heating step, when the temperature measured by the outlet liquid temperature sensor 12A becomes 39 ° C. or higher, the clamp controller 153 controls the seventh clamp 117 to switch to the clamp state. At the same time, the eighth clamp 118 is controlled to switch to the unclamped state. Further, the supply of power to the plurality of surface heaters 91, 92, and 93 is stopped by the heater control unit 154, in other words, the plurality of surface heaters 91, 92, and 93 are turned off. As a result, the outlet side of the heating cassette circuit 83 can be switched to the return circuit state, and the dialysate flows from the heating cassette circuit 83 toward the bypass circuit 84 without flowing toward the dialysis catheter 7, The flow returns to the upstream side of the heating cassette circuit 83 via the bypass circuit 84, and circulates between the bypass circuit 84 and the heating cassette circuit 83, during which the temperature falls (is cooled). That is, the flow for controlling the heating of the dialysate shifts to the cooling step (step 12). Therefore, a dialysate having a temperature significantly higher than the body temperature of the patient K (a temperature of 39 ° C. or higher) is not injected into the patient K, and safe dialysis treatment can be performed.
[0085]
When the temperature measured by the outlet liquid temperature temperature sensor 12A becomes less than 39 ° C., the clamp controller 153 controls the seventh clamp 117 to switch to the unclamped state, and controls the eighth clamp 118. To switch to the clamped state. Further, the plurality of surface heaters 91, 92, 93 are turned on. As a result, the outlet side of the heating cassette circuit 83 can be returned to the final liquid injection circuit state, and the process returns to the initial heating step or the normal heating step. When a predetermined amount of dialysate is injected (injected) into the peritoneum of the patient K, the injection of dialysate is completed.
[0086]
After the completion of the dialysate injection, the clamp controller 154 controls the seventh clamp 117 and the eighth clamp 118 to switch to the unclamped state, and controls the fourth clamp 114 and the sixth clamp 116 to perform the clamp. Switch to state. Thereby, the switching cassette circuit 82 can be switched to the drain circuit state.
[0087]
Then, the pumping operation control unit 155 controls the pumping operation means 10 to alternately reduce and increase the pressure of the chamber 814. Further, the clamp controller controls the third clamp 113 to alternately switch the unclamped state and the clamped state in accordance with the depressurization and pressurization of −814 inside the chamber, and controls the fifth clamp 115 to perform the clamp. The switching between the state and the unclamped state is alternately repeated in accordance with the pressure reduction and pressure increase in the chamber 814. As a result, the diaphragm pump 87 can be pumped to send dialysate in the peritoneum from the dialysis catheter 7 to the drainage tank 6 and drain the dialysate.
[0088]
Next, FIGS. 8 to 13 are views showing display screens which sequentially change on the display unit 23 shown in FIG.
[0089]
In the block diagrams of FIGS. 7 and 8, when the power of the device 2 is turned on and the operation unit 24a is pressed, an initial screen 500 of the device manufacturer name is displayed, and a nurse and a sheep (character image) serving as a guide are displayed. The screen moves to the color display screen 501, and the storage unit 152 is initialized by moving the arrow on the screen 502, and at the same time, a voice guide says, "Let's carry out the treatment in a bright and clean place. Is generated from the speaker 400a in electronic voice. Subsequently, the screen is automatically switched to a screen 503. On this screen, the treatment pattern, initial drainage volume, injection volume, intraperitoneal storage time, number of cycles, final injection volume, final concentration change, dialysis time, scheduled dialysis end time, total dialysate volume, etc. The parameters required for peritoneal dialysis are displayed as previous data. If this is the case, the user presses the “next” touch key 506 and proceeds to the screen of FIG.
[0090]
The screen 507 in FIG. 9 is displayed together with a voice guide to set the cassette 8 in the mounting portion of the apparatus. In addition, on the screen 507, the touch key 508 of “setting confirmation” appears at the same time. When the touch key 508 is pressed, the screen moves to a screen 523 in FIG. On the screen 509 after the screen 507, an audio guide is generated, "This is a procedure for inserting my home poko" composed of the cassette 8 and the piping shown in FIG. 6, and before and after this, images of the nurse and the cassette are displayed. They are displayed interchangeably. Therefore, when the patient touches the “next” touch key 510, the screen changes to a screen 511, and the text “Please close all clamps” and a still image in color with the operation procedure are shown together with the voice guide. When the “next” touch key 512 on this screen 511 is pressed, a screen is displayed on the screen 513 so as to open the cover member 22 sideways, voice guidance is performed, and the screen is automatically switched to the screen 514. On this screen 514, a state in which the cassette 8 is inserted from above the lid member of the apparatus is displayed as a moving image in color. Subsequently, a screen for closing the lid member after the cassette is loaded on the screen 515 is displayed together with a voice guide, and the screen changes to a screen 516 in FIG. 10 and the apparatus waits until the cassette is moved to a state where the cassette is sandwiched by the three-layer heaters. Subsequently, a moving image is displayed together with a voice guide on the screen 517 so as to set the connection tube to the hook 2a of the main body, and the screen moves to a screen 518.
[0091]
On this screen 518, "A dialysis bag is connected to Poko Set (trademark of Terumo Corporation) 8" is displayed together with a voice guide, and when "Next" is touched, the screen changes to a screen 519 and shows an image of the connection state. At the same time, an audio guide is generated. Thereafter, the screens 520, 521, and 522 are automatically switched to instruct a necessary connection operation. The screen of FIG. 11 is a screen that is sequentially displayed when the user touches the “setting confirmation” touch key 508 in the screens 507 and 508 of FIG. 9, and a message for confirming the connection is displayed on the screen 523 together with a voice guide. Then, by touching the “next” touch key 524 after the connection is completed, the standby screen display of the screen 525 is performed, and after the display of the unclamping and other display after the connection on the screen 526 and the voice guidance are provided. The user touches the "SET" touch key on the screen 528 to prepare for dialysis, and presses the operation unit 24a to start dialysis. Also, on this screen 528, when touching the touch key 530 of the "up and down arrow", the items 1 to 5 on the screen are highlighted and touching the return touch key enables confirmation. Further, on the screen 526, an item requiring explanation by the patient can be selected with the touch key 530.
[0092]
On the other hand, when the user touches the “change” touch key 504 on the screen 503 in FIG. 8, the screen is changed to the screen 531 in FIG. 12, and the user touches the “up / down arrow” touch key 533 to set the dialogue with the screens 534 to 541. do. Since the display colors of these screens 534 to 541 are monochromatic and the background color does not change, it is known that the patient is changing the settings.
[0093]
Abnormal conditions such as drainage line occlusion, injection line occlusion, poor injection, poor drainage, insufficient drainage, additional injection line occlusion, low battery voltage, low outside air temperature, peritoneal line occlusion, bubble detection, power failure, etc. Are stored in the storage unit 152 in advance. When an abnormality is detected by the bubble sensor 14 and the various sensors 16, the display automatically shifts to a screen displaying an abnormal state, and sequentially displays on the screen whether any abnormality has occurred, and sequentially asks the user in question form. (Patient) can confirm the response. It should be noted that detection of a liquid injection line blockage, liquid injection failure, and alarm are performed as follows.
[0094]
The detection of the injection line blockage and the injection failure will be described with reference to the flowchart of FIG. The treatment pattern, the storage time, the number of cycles, the dialysis time, the injection volume (mL), and the injection rate (mL / min) preset by the manufacturer or the like set and input on the setting screens 531 to 541 (step S1) ( Normally, the user is not allowed to make settings on the setting screen, but the user may be able to make settings on the setting screen). When it is determined that the injection is performed for a predetermined amount of the injected injection time (minutes) (for example, twice the calculated injection time (minutes)) (step S3), the display unit indicates a poor injection. At the same time, a warning is issued (step S4-2). The injection time (minute) is the injection amount (mL) / injection rate (mL / minute) + preparation time (minute) until the start of injection (for example, about 2 minutes). When the liquid has returned to the predetermined liquid injection amount (mL) or when liquid injection is being performed at a predetermined speed, a normal operation screen display by the character is performed on the display unit 23 (step S4-1).
[0095]
The detection of the drainage line blockage and the drainage failure will be described with reference to the flowchart of FIG. The treatment pattern, the storage time, the number of cycles, the dialysis time, the injection volume (mL) and the injection rate (mL / min) preset by the manufacturer or the like (normally the user Is set on the setting screen, but the user may be able to set on the setting screen), and the drainage amount (mL) is calculated based on dialysis conditions. Drainage calculated with drainage speed (mL / min) set in advance by a manufacturer or the like (usually the user cannot set it on the setting screen, but the user may set it on the setting screen) The drainage time (minute) is calculated based on the volume (mL) (step S5), and exceeds a predetermined amount (for example, twice the calculated drainage time (minute)) of the calculated drainage time (minute). When it is determined that the liquid is drained (step S6), a display of the drainage failure is displayed on the display unit 23, and a warning is issued by voice guidance (step S7-2). The drainage time (minute) is the drainage amount (mL) / the drainage rate (mL / min) + the preparation time (minute) until the start of the drainage (for example, about 2 minutes). In addition, when the drainage amount returns to the predetermined drainage amount (mL) or when the drainage is being performed at the predetermined speed, the display unit 23 displays a screen of a normal operation by the character (step S7-1). The calculation of the drainage time (minutes) may be performed in step S2 together with the calculation of the liquid injection time.
[0096]
The program for the mode for detecting the liquid injection failure and the program for the mode for detecting the liquid discharge failure are stored in the program storage section 152 or are stored in the storage medium 170a, read by the storage medium reading section 170, and controlled by the CPU 150. You.
[0097]
FIG. 13 shows an example of an abnormal state of dialysis when the drainage line is blocked. In order to notify an abnormal state, the screen 550 to 554 is displayed as a still image or a moving image including characters along with a voice guide on the screens 550 to 554, and the background color is displayed as a conspicuous predetermined color such as yellow or orange shown by hatching in the figure. This informs the patient that the patient is in an abnormal state.
[0098]
On the screen 550, the words "Press the stop switch to stop the alarm sound" are displayed on the alarm (alarm) / instruction screen, and at the same time, a voice message "Press the stop switch to stop the alarm sound" is displayed. Done.
[0099]
When the operation unit (stop button) 24b is pressed according to this instruction, a screen of a question format is displayed as shown in a screen 551, and one of the occluded portions (patterns) stored in the storage unit 152 in advance is used for peritoneal dialysis. Indicated by an arrow 551a and a circular dot mark 551b of a predetermined color (red) together with the schematic diagram of the line, a question as to whether or not “the pink clamp is closed” is made by voice along with character display.
[0100]
When "No" is clicked on the screen 551, the screen shifts to a screen 552. When "Yes" is clicked, a screen 555 is displayed, and a corresponding procedure is instructed by characters and voice "Please open the pink clamp". The procedure according to this instruction is executed, and when "next" is clicked, the screen shifts to a screen 552.
[0101]
If "No" is clicked on the screen 552, the screen shifts to the screen 554. If "Yes" is clicked, a screen 555 is displayed, and the corresponding procedure includes the text "Please correct the tube crushing and twisting" and voice. Is indicated by When the procedure according to this instruction is executed and “Next” is clicked, the screen shifts to a screen 554.
[0102]
The screen 554 is instructed by a character and a voice “Press the start switch.
[0103]
In this way, the contents and location of the abnormality are assumed in advance and stored in the storage unit 152 so that they can be sequentially checked.
[0104]
In each screen, the operation can be returned to the original operation by pressing the operation unit 24a.
[0105]
In addition to the clogging of the drainage line shown in FIG. 13, this abnormal state may be caused by clogging of the injection line during treatment and priming, poor injection, defective and insufficient drainage, air bubbles, and additional injection during treatment and priming. There are liquid line blockage, battery backup due to power failure, and outside air temperature drop.When these abnormalities occur, they all become background colors in conspicuous colors such as yellow and orange, and at the same time announce the abnormalities with a voice guide, which may cause trouble. Even if they occur, they can be dealt with easily, so they can be used with confidence.
[0106]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, dialysis treatment can be automated by the patient himself, and the operability is extremely clear and easy to understand, and treatment can be performed under optimal conditions. Therefore, even if a trouble such as a temporary blockage of the peritoneal line occurs, an alarm is not generated, so that a peritoneal dialysis apparatus capable of performing dialysis treatment under optimal conditions can be provided.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an external perspective view showing a peritoneal dialysis apparatus of the present invention together with a cassette 8;
FIG. 2 is a diagram schematically showing an embodiment of a peritoneal dialysis device of the present invention.
FIG. 3 is an external perspective view showing a flow path switching unit and a clamper 240 of the cassette 8;
FIG. 4 is a three-dimensional exploded view of the cassette.
FIG. 5 is a diagram illustrating a relationship between a heating circuit of the cassette 8 and a heater.
FIG. 6A is a schematic diagram showing a state in which a dialysate is fed into an abdominal cavity, and FIG. 6B is a schematic diagram showing a state in which drainage is fed.
FIG. 7 is a block diagram of a dialysis device main body.
FIG. 8 is a diagram showing a display screen that changes sequentially on the display unit 23.
FIG. 9 is a diagram showing a display screen that sequentially changes on the display unit 23.
FIG. 10 is a diagram showing a display screen that changes sequentially on a display unit 23.
FIG. 11 is a diagram showing a display screen that sequentially changes on the display unit 23.
FIG. 12 is a diagram showing a display screen that sequentially changes on the display unit 23.
FIG. 13 is a diagram showing a display screen that sequentially changes on the display unit 23;
FIG. 14 is a diagram showing a flow chart of detection of defective injection / drainage.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Dialysis apparatus, 2 ... Equipment main body, 21 ... Cassette mounting part, 22 ... Cover member, 23 ... Display part, 24a, 4b ... Operation part, 3 ... Dialysis fluid unit, 31 ... Infusion tube circuit, 32 ... Infusion Tube circuit, 3 ... / drain tube circuit, 34 ... drain tube circuit, 35 ... branch tube circuit, 36 ... transfer tube set, 37 ... cleanme, 4 ... dialysate bag, 5 ... additional dialysate bag, 6 ... drain Liquid tank, 7: dialysis catheter, 8: cassette, 81: cassette body, 9: heating means, 10: pumping operation means, 101: air circuit, 102: branch air circuit, 103: branch air circuit, 104: air pressure generation Apparatus, 105: Vacuum pressure generator, 14: Bubble sensor, 15: Control system, 16: Various sensors, 500-555 screen

Claims (12)

透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、前記透析液容器を起点とし、または、前記排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、注液量(mL)等の透析条件を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、前記送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行う腹膜透析装置であって、
該注液量(mL),該注液速度(mL/分)に基づいて注液時間(分)を演算し、該演算された注液時間(分)の所定量を超えて注液が行われていると判断すると注液不良として警報を発生することを特徴とする腹膜透析装置。
At least one dialysate container filled with dialysate, a dialysate circuit including at least one drainage container for collecting dialysate, and the dialysate container as a starting point, or the drainage container as an end point A dialysis solution, a dialysis solution, a dialysis condition such as an injection amount (mL), and a display device for displaying the inputted dialysis condition. A peritoneal dialysis device that supplies dialysis fluid to the patient side and performs dialysis by collecting the drainage fluid,
An injection time (minute) is calculated based on the injection amount (mL) and the injection rate (mL / min), and injection is performed when the calculated injection time (minute) exceeds a predetermined amount. A peritoneal dialysis device characterized in that when it is determined that the injection has been performed, an alarm is issued as a poor injection.
該注液時間(分)は、該注液量(mL)/該注液速度(mL/分)+注液開始までの準備時間(分)であることを特徴とする請求項1に記載の腹膜透析装置。The said injection | pouring time (minute) is this injection | pouring amount (mL) / the injection | pouring rate (mL / min) + preparation time (minute) until injection start, The Claim 1 characterized by the above-mentioned. Peritoneal dialysis machine. 透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、前記透析液容器を起点とし、または、前記排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、注液量(mL)等の透析条件を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、前記送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行う腹膜透析装置であって、
該入力された透析条件に基づいて演算された該排液量(mL),該排液速度(mL/分)に基づいて排液時間(分)を演算し、該演算された排液時間(分)の所定量を超えて排液が行われていると判断すると排液不良として警報を発生することを特徴とする腹膜透析装置。
At least one dialysate container filled with dialysate, a dialysate circuit including at least one drainage container for collecting dialysate, and the dialysate container as a starting point, or the drainage container as an end point A dialysis solution, a dialysis solution, a dialysis condition such as an injection amount (mL), and a display device for displaying the inputted dialysis condition. A peritoneal dialysis device that supplies dialysis fluid to the patient side and performs dialysis by collecting the drainage fluid,
The drainage time (minutes) is calculated based on the drainage amount (mL) and the drainage speed (mL / min) calculated based on the input dialysis conditions, and the calculated drainage time (mL) is calculated. A peritoneal dialysis apparatus characterized in that when it is determined that drainage has been performed in excess of a predetermined amount, an alarm is issued as a drainage failure.
該排液時間(分)は、該排液量(mL)/該排液速度(mL/分)+排液開始までの準備時間(分)であることを特徴とする請求項3に記載の腹膜透析装置。4. The drainage time (minutes) according to claim 3, wherein the drainage amount (mL) / the drainage speed (mL / min) + the preparation time (minute) until the start of drainage. Peritoneal dialysis machine. 透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、前記透析液容器を起点とし、または、前記排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、注液量(mL),注液速度(mL/分)等の透析条件を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、前記送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行う腹膜透析装置の制御方法であって、
該注液量(mL),該注液速度(mL/分)に基づいて注液時間(分)を演算するステップと、
該演算された注液時間(分)の所定量を超えて注液が行われていると判断するステップと、
判断結果に基づいて注液不良として警報を発生するステップとからなることを特徴とする腹膜透析装置の制御方法。
At least one dialysate container filled with dialysate, a dialysate circuit including at least one drainage container for collecting dialysate, and the dialysate container as a starting point, or the drainage container as an end point Means for feeding dialysis fluid, input means for inputting dialysis conditions such as injection volume (mL) and injection rate (mL / min), and display means for displaying the input dialysis conditions. A method for controlling a peritoneal dialysis device that performs dialysis by supplying a dialysate to the patient side by the liquid sending means and collecting the drainage,
Calculating an injection time (minute) based on the injection amount (mL) and the injection speed (mL / min);
Judging that the infusion has been performed for more than a predetermined amount of the calculated infusion time (minutes);
Generating a warning as an infusion failure on the basis of the determination result.
該注液時間(分)は、該注液量(mL)/該注液速度(mL/分)+注液開始までの準備時間(分)であることを特徴とする請求項5に記載の腹膜透析装置の制御方法。The injection time (minute) is the injection amount (mL) / the injection speed (mL / minute) + the preparation time (minute) until the start of injection. Control method of peritoneal dialysis device. 透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、前記透析液容器を起点とし、または、前記排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、注液量(mL)等の透析条件を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、前記送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行う腹膜透析装置の制御方法であって、
該入力された透析条件に基づいて演算された該排液量(mL),該排液速度(mL/分)に基づいて排液時間(分)を演算するステップと、
該演算された排液時間(分)の所定量を超えて排液が行われていると判断するステップと、
判断結果に基づいて排液不良として警報を発生するステップとからなることを特徴とする腹膜透析装置の制御方法。
At least one dialysate container filled with dialysate, a dialysate circuit including at least one drainage container for collecting dialysate, and the dialysate container as a starting point, or the drainage container as an end point A dialysis solution, a dialysis solution, a dialysis condition such as an injection amount (mL), and a display device for displaying the inputted dialysis condition. A method for controlling a peritoneal dialysis device that performs dialysis by supplying a dialysate to a patient side and collecting the drainage,
Calculating a drainage time (minute) based on the drainage amount (mL) calculated based on the input dialysis conditions and the drainage speed (mL / min);
Judging that the drainage has been performed for more than a predetermined amount of the calculated drainage time (minutes);
Generating a warning as a drainage failure based on the determination result.
該排液時間(分)は、該排液量(mL)/該排液速度(mL/分)+排液開始までの準備時間(分)であることを特徴とする請求項3に記載の腹膜透析装置の制御方法。4. The drainage time (minutes) according to claim 3, wherein the drainage amount (mL) / the drainage speed (mL / min) + the preparation time (minute) until the start of drainage. Control method of peritoneal dialysis device. 透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、前記透析液容器を起点とし、または、前記排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、注液量(mL)等の透析条件を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、前記送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行う腹膜透析装置の制御方法のプログラムコードが記憶された記憶媒体であって、
該注液量(mL),該注液速度(mL/分)に基づいて注液時間(分)を演算するステップのプログラムコードと、
該演算された注液時間(分)の所定量を超えて注液が行われていると判断するステップのプログラムコードと、
判断結果に基づいて注液不良として警報を発生するステップのプログラムコードとからなることを特徴とする腹膜透析装置の制御方法のプログラムコードが記憶された記憶媒体。
At least one dialysate container filled with dialysate, a dialysate circuit including at least one drainage container for collecting dialysate, and the dialysate container as a starting point, or the drainage container as an end point A dialysis solution, a dialysis solution, a dialysis condition such as an injection amount (mL), and a display device for displaying the inputted dialysis condition. A storage medium storing a program code of a control method of a peritoneal dialysis device for performing dialysis by supplying a dialysate to a patient side and collecting the drainage,
A program code for calculating an injection time (minute) based on the injection amount (mL) and the injection rate (mL / min);
A program code for a step of judging that infusion has been performed for more than a predetermined amount of the calculated infusion time (minutes);
A storage medium storing a program code of a control method for a peritoneal dialysis apparatus, the program code comprising a step of generating an alarm as an infusion failure based on a determination result.
該注液時間(分)は、該注液量(mL)/該注液速度(mL/分)+注液開始までの準備時間(分)であることを特徴とする請求項9に記載の腹膜透析装置の制御方法のプログラムコードが記憶された記憶媒体。The said injection | pouring time (min) is this injection | pouring amount (mL) / the injection | pouring rate (mL / min) + preparation time (min) until injection start, The Claim 9 characterized by the above-mentioned. A storage medium in which a program code of a control method for a peritoneal dialysis device is stored. 透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、前記透析液容器を起点とし、または、前記排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、注液量(mL)等の透析条件を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、前記送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行う腹膜透析装置の制御方法のプログラムコードが記憶された記憶媒体であって、
該排液量(mL),該排液速度(mL/分)に基づいて排液時間(分)を演算するステップのプログラムコードと、
該演算された排液時間(分)の所定量を超えて排液が行われていると判断するステップのプログラムコードと、
判断結果に基づいて排液不良として警報を発生するステップのプログラムコードとからなることを特徴とする腹膜透析装置の制御方法のプログラムコードが記憶された記憶媒体。
At least one dialysate container filled with dialysate, a dialysate circuit including at least one drainage container for collecting dialysate, and the dialysate container as a starting point, or the drainage container as an end point A dialysis solution, a dialysis solution, a dialysis condition such as an injection amount (mL), and a display device for displaying the inputted dialysis condition. A storage medium storing a program code of a control method of a peritoneal dialysis device for performing dialysis by supplying a dialysate to a patient side and collecting the drainage,
A program code for calculating a drainage time (minute) based on the drainage amount (mL) and the drainage speed (mL / min);
A program code for a step of determining that drainage has been performed for a predetermined amount of the calculated drainage time (minutes);
A storage medium storing a program code of a control method for a peritoneal dialysis apparatus, the program code comprising a step of generating an alarm as a drainage failure based on a determination result.
該排液時間(分)は、該排液量(mL)/該排液速度(mL/分)+排液開始までの準備時間(分)であることを特徴とする請求項11に記載の腹膜透析装置の制御方法のプログラムコードが記憶された記憶媒体。12. The drainage time (minutes) according to claim 11, wherein the drainage amount (mL) / the drainage rate (mL / min) + the preparation time (minutes) until the start of drainage. A storage medium in which a program code of a control method for a peritoneal dialysis device is stored.
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