JP2002244089A - Liquid agent for contact lens and treating solution using the same - Google Patents

Liquid agent for contact lens and treating solution using the same

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JP2002244089A
JP2002244089A JP2001370866A JP2001370866A JP2002244089A JP 2002244089 A JP2002244089 A JP 2002244089A JP 2001370866 A JP2001370866 A JP 2001370866A JP 2001370866 A JP2001370866 A JP 2001370866A JP 2002244089 A JP2002244089 A JP 2002244089A
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JP
Japan
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contact lens
solution
liquid
agent
contact
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Application number
JP2001370866A
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Japanese (ja)
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Kazuaki Takahashi
一晃 高橋
Mare Kuroda
希 黒田
Manabu Ando
学 安藤
Shigeru Nakamura
滋 中村
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Ophtecs Corp
Original Assignee
Ophtecs Corp
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a liquid agent for a contact lens which is antiseptic-free, nevertheless has a sufficient antiseptic effect and has a function excellent in the cushion properties between the cornea and the contact lens. SOLUTION: This liquid agent for the contact lens contains (A) at least one kind selected from the group consisting of boric acid or its salt and tris(hydroxymethyl)aminomethane, (B) a metal chelating agent and (C) a viscous agent and has a pH of 6.0 to 8.5, an osmotic pressure of 100 to 600 mMsm, and a dynamic viscosity of 0.9 to 10,000 mm2/s.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】 本発明は、コンタクトレン
ズの保存液として十分な防腐効果を有し、且つコンタク
トレンズの濯ぎ液としての機能をも有するコンタクトレ
ンズ用液剤に関する。さらには、コンタクトレンズ用洗
浄剤の希釈液やコンタクトレンズ用装着液として使用す
ることができるコンタクトレンズ用液剤に関する。
TECHNICAL FIELD The present invention relates to a contact lens solution having a sufficient preservative effect as a preservative solution for contact lenses and also having a function as a contact lens rinsing solution. Further, the present invention relates to a contact lens solution that can be used as a diluting solution for a contact lens cleaning agent or a contact lens mounting solution.

【0002】[0002]

【従来の技術】 コンタクトレンズは、非含水性コンタ
クトレンズと含水性コンタクトレンズの2種類に大別さ
れる。このうち、非含水性コンタクトレンズはさらに、
酸素透過性ハードコンタクトレンズを含むハードコンタ
クトレンズと非含水性ソフトコンタクトレンズに分類さ
れる。
2. Description of the Related Art Contact lenses are roughly classified into two types: non-hydrous contact lenses and hydrous contact lenses. Of these, non-hydrated contact lenses are
It is classified into hard contact lenses including oxygen permeable hard contact lenses and non-hydrous soft contact lenses.

【0003】 コンタクトレンズは、非含水性および含
水性にかかわらず、目に装着した場合、涙液成分に由来
する蛋白質、眼脂等に由来する脂質のほか、化粧品等に
起因する汚れが付着する。それゆえ、装着後はそれらの
汚れを除去し、コンタクトレンズを再装着した際の良好
な視野を確保する必要がある。
[0003] Irrespective of whether the contact lens is non-water-containing or water-containing, when worn on the eye, not only proteins derived from tear components, lipids derived from eye oils, etc., but also stains derived from cosmetics and the like adhere. . Therefore, it is necessary to remove those stains after wearing and secure a good visual field when the contact lens is re-mounted.

【0004】 現在、コンタクトレンズの洗浄方法とし
て、研磨剤入りの洗浄剤を用いた指による擦り洗いや、
液体の蛋白質分解酵素を含有する洗浄剤を用いる方法等
が知られている。これらの先行技術として、例えば、特
公平5−77047号公報には水に混和性の有機液体と
水との配合比が50:50〜75:25の溶液と蛋白質
分解酵素を含有することを特徴とする洗浄液が、また特
開平4−93919号公報には20重量%以上の多価ア
ルコールとバシルス スブチリス液体培養物由来の蛋白
質分解酵素とを含有することを特徴とするコンタクトレ
ンズ用洗浄液が開示されている。これら液体の蛋白質分
解酵素を含有する洗浄剤は、通常、希釈液と呼ばれる液
剤にて希釈して使用される。洗浄終了後、含水性コンタ
クトレンズの場合は、コンタクトレンズを殺菌処理し、
最後にコンタクトレンズを濯ぎ液等で濯いで目に装着す
る。すぐに装着しない場合は、殺菌した状態でコンタク
トレンズを保存することも可能である。一方、非含水性
コンタクトレンズの場合は、レンズの性質上、レンズの
殺菌は不要とされているため、洗浄終了後は水道水等で
濯いで目に装着する。すぐに装着しない場合には、洗浄
終了後の混合液か保存液にてレンズを保存する。
[0004] At present, contact lens cleaning methods include finger rubbing using a cleaning agent containing an abrasive,
A method using a detergent containing a liquid protease is known. As these prior arts, for example, Japanese Patent Publication No. 5-77047 discloses that a mixture of a water-miscible organic liquid and water in a mixing ratio of 50:50 to 75:25 and a protease are contained. Japanese Unexamined Patent Publication (Kokai) No. 4-93919 discloses a cleaning solution for contact lenses, which comprises at least 20% by weight of a polyhydric alcohol and a protease derived from Bacillus subtilis liquid culture. ing. These liquid detergents containing proteolytic enzymes are usually used after being diluted with a solution called a diluent. After washing, in the case of hydrous contact lenses, sterilize the contact lenses,
Finally, the contact lens is rinsed with a rinsing liquid or the like and attached to the eyes. If not worn immediately, the contact lenses can be stored in a sterilized state. On the other hand, in the case of a non-water-containing contact lens, it is not necessary to sterilize the lens due to the nature of the lens. If the lens is not to be mounted immediately, store the lens with the mixed solution or preservation solution after washing.

【0005】 コンタクトレンズの使用が要因の1つで
あるとされる感染症として、アカントアメーバ角膜炎が
挙げられる。アカントアメーバ角膜炎は、1975年に
アメリカで初めて報告されて以来、報告数は年々増加
し、近年コンタクトレンズ装用との関連性が注目されて
いる。コンタクトレンズ装用者の感染理由の一つとし
て、水道水や井戸水の使用が懸念されており、水道水等
でコンタクトレンズを濯ぎ・保存したことによる感染例
が多い。例えばアカントアメーバ角膜炎の患者39例の
うち、35例がコンタクトレンズ装用者であり、その中
には、水道水を用いてコンタクトレンズの処理を行う非
含水性コンタクトレンズ装用者が23%含まれていたと
いう報告もある(日眼会誌 99巻68−75頁、19
95年)。それゆえ、非含水性コンタクトレンズの保存
・濯ぎを提案した商品も販売されているが、それらは、
眼障害が懸念される防腐剤を含むか、または保存液とし
て使用した場合に十分な防腐効果を有しない。
[0005] Acanthamoeba keratitis is one of the infectious diseases in which the use of contact lenses is one of the factors. Since Acanthamoeba keratitis was first reported in the United States in 1975, the number of reports has been increasing year by year, and in recent years, attention has been paid to its relevance to contact lens wearing. There is a concern about the use of tap water or well water as one of the reasons for infection of contact lens wearers, and there are many cases of infection caused by rinsing and storing contact lenses with tap water or the like. For example, out of 39 patients with Acanthamoeba keratitis, 35 cases are contact lens wearers, including 23% of non-aqueous contact lens wearers who treat contact lenses using tap water. (Nikkeikai, Vol. 99, pp. 68-75, 19
1995). Therefore, products that offer the preservation and rinsing of non-hydrated contact lenses are also on sale, but they are
It does not have a sufficient preservative effect when it contains a preservative that may cause eye damage or is used as a preservative solution.

【0006】 また、非含水性コンタクトレンズは、濯
ぎ液あるいは水道水にて濯いだ後に目に装着するが、市
販品の濯ぎ用製剤や水道水は、角膜とコンタクトレンズ
の間のクッション性が悪く、通常「ゴロゴロ感」といわ
れる不快感を感じることが多い。そこで、コンタクトレ
ンズ装着液を、濯ぎが終了したコンタクトレンズに滴下
して目に装着するという方法が提供されている。しか
し、防腐剤フリーであり、且つ防腐効果のあるコンタク
トレンズ用保存液としての機能を有し、さらには角膜と
コンタクトレンズの間の良好なクッション性を有するコ
ンタクトレンズ用濯ぎ液として使用できるコンタクトレ
ンズ用液剤は、未だ提供されていない。
[0006] Further, non-hydrous contact lenses are attached to the eyes after rinsing with a rinsing liquid or tap water, but commercially available rinsing preparations and tap water have a cushioning property between the cornea and the contact lenses. It is bad, and often gives a feeling of discomfort usually referred to as "roughness". Therefore, a method has been provided in which a contact lens mounting liquid is dropped onto a contact lens that has been rinsed and then mounted on an eye. However, a contact lens which is preservative-free and has a function as a preservative solution for contact lenses having an antiseptic effect, and which can be used as a contact lens rinsing solution having a good cushioning property between the cornea and the contact lens. No solution has been provided yet.

【0007】[0007]

【発明が解決しようとする課題】 本発明の第一の目的
は、防腐剤フリーでありながらコンタクトレンズ(特に
非含水性コンタクトレンズ)の保存液として十分な防腐
効果を有し、且つコンタクトレンズの濯ぎ液としての機
能をも有するコンタクトレンズ用液剤を提供することに
ある。本発明におけるコンタクトレンズ用液剤とは、コ
ンタクトレンズ用保存液、コンタクトレンズ用濯ぎ液、
コンタクトレンズ用希釈液およびコンタクトレンズを目
に装着する際のコンタクトレンズ用装着液としての機能
を有する液剤を総称する。本発明の他の目的は、コンタ
クトレンズ(特に非含水性コンタクトレンズ)の装用不
良の原因の一つである、コンタクトレンズと角膜の間の
クッション性を向上させたコンタクトレンズの濯ぎ液と
しての機能を有するコンタクトレンズ用液剤を提供する
ことにある。
SUMMARY OF THE INVENTION A first object of the present invention is to provide a preservative-free solution having a sufficient preservative effect as a preservative for a contact lens (particularly a non-water-containing contact lens), An object of the present invention is to provide a solution for contact lenses that also has a function as a rinsing liquid. The contact lens solution according to the present invention, a contact lens storage solution, a contact lens rinsing solution,
A general term for a diluent for contact lenses and a liquid agent having a function as a mounting solution for contact lenses when the contact lenses are mounted on eyes. Another object of the present invention is to improve the cushioning property between a contact lens and a cornea, which is one of the causes of poor wearing of a contact lens (particularly, a non-water-containing contact lens), and to function as a contact lens rinsing liquid. The object of the present invention is to provide a contact lens solution having the following.

【0008】[0008]

【課題を解決するための手段】 本発明によれば、本発
明の上記目的および利点は、以下により達成される。 (1)(A)ホウ酸もしくはその塩およびトリス(ヒド
ロキシメチル)アミノメタンからなる群より選択される
少なくとも1種、(B)金属キレート化剤および(C)
粘稠剤を含有し、且つpHが6.0〜8.5、浸透圧が
100〜600mOsm.ならびに動粘度が0.9〜1
0,000mm/sであることを特徴とするコンタク
トレンズ用液剤。 (2)コンタクトレンズの保存液および/または濯ぎ液
であることを特徴とする上記(1)に記載のコンタクト
レンズ用液剤 (3)上記(1)または(2)に記載のコンタクトレン
ズ用液剤をコンタクトレンズ洗浄剤1に対して、1〜1
00の容量比となるように混合した混合液剤であって、
該混合液のpHが5.0〜9.0で且つ浸透圧が100
〜10,000mOsm.であることを特徴とするコン
タクトレンズ用処理溶液。 (4)コンタクトレンズ洗浄剤が、蛋白質分解酵素、非
還元性多価アルコール、ホウ酸のアルカリ金属塩、還元
剤および陰イオン性界面活性剤からなる群より選択され
る少なくとも1種を含むことを特徴とする上記(3)に
記載のコンタクトレンズ用処理溶液。 (5)上記(1)〜(4)に記載のいずれかにおいて、
対象となるコンタクトレンズが非含水性コンタクトレン
ズであることを特徴とするコンタクトレンズ用液剤また
はコンタクトレンズ処理溶液。
According to the present invention, the above objects and advantages of the present invention are achieved by the following. (1) (A) at least one selected from the group consisting of boric acid or a salt thereof and tris (hydroxymethyl) aminomethane, (B) a metal chelating agent, and (C)
It contains a thickener and has a pH of 6.0 to 8.5 and an osmotic pressure of 100 to 600 mOsm. And the kinematic viscosity is 0.9-1
A liquid formulation for contact lenses, wherein the liquid formulation has a thickness of 000 mm 2 / s. (2) The contact lens solution according to the above (1), which is a preservation solution and / or a rinsing solution for the contact lens. (3) The contact lens solution according to the above (1) or (2). 1 to 1 for contact lens cleaning agent 1
A mixed solution mixed so as to have a volume ratio of 00,
The pH of the mixture is 5.0 to 9.0 and the osmotic pressure is 100
-10,000 mOsm. A treatment solution for contact lenses, characterized in that: (4) The contact lens cleaning agent contains at least one selected from the group consisting of a protease, a non-reducing polyhydric alcohol, an alkali metal salt of boric acid, a reducing agent and an anionic surfactant. The treatment solution for contact lenses according to the above (3), which is characterized in that: (5) In any one of the above (1) to (4),
A contact lens solution or a contact lens treatment solution, wherein the target contact lens is a non-hydrated contact lens.

【0009】[0009]

【発明の実施の形態】 本発明の液剤において配合され
るホウ酸もしくはその塩およびトリス(ヒドロキシメチ
ル)アミノメタンからなる群より選択される少なくとも
1種(A)は、緩衝能および防腐効果を有する成分であ
り、ホウ酸は、製剤中に0.001〜10.0(w/
v)%、好ましくは0.01〜5.0(w/v)%、更
に好ましくは0.1〜2.0(w/v)%の範囲で配合
される。ホウ酸塩としては、例えばホウ砂、ホウ酸カリ
ウム等が挙げられ、これらホウ酸塩は、製剤中に0.0
01〜10.0(w/v)%、好ましくは0.01〜
5.0(w/v)%の範囲で配合される。またトリス
(ヒドロキシメチル)アミノメタンは、製剤中に0.0
01〜10.0(w/v)%、好ましくは0.01〜
5.0(w/v)%の範囲で配合される。なおこれらを
混合して配合する場合には、合計で製剤中に0.001
〜20(w/v)%、好ましくは0.01〜10(w/
v)%の範囲となるよう配合される。
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION At least one (A) selected from the group consisting of boric acid or a salt thereof and tris (hydroxymethyl) aminomethane blended in the liquid preparation of the present invention has a buffering ability and a preservative effect. Component, boric acid is present in the formulation in an amount of 0.001 to 10.0 (w /
v)%, preferably 0.01 to 5.0 (w / v)%, more preferably 0.1 to 2.0 (w / v)%. Examples of borates include borax, potassium borate, and the like.
01 to 10.0 (w / v)%, preferably 0.01 to
It is blended in a range of 5.0 (w / v)%. Also, tris (hydroxymethyl) aminomethane is contained in the preparation at 0.0
01 to 10.0 (w / v)%, preferably 0.01 to
It is blended in a range of 5.0 (w / v)%. When these are mixed and compounded, a total of 0.001
~ 20 (w / v)%, preferably 0.01 ~ 10 (w / v)
v) It is blended in the range of%.

【0010】 本発明の液剤において配合される金属キ
レート化剤(B)としては、例えば、ポリカルボン酸お
よび/またはその塩、ならびにポリリン酸および/また
はその塩等が挙げられる。具体的には、前者はエチレン
ジアミン四酢酸、クエン酸、グルコン酸、酒石酸、コハ
ク酸、マロン酸、マレイン酸およびそれらのナトリウム
塩あるいはカリウム塩等であり、後者はピロリン酸、ト
リリン酸、テトラリン酸、トリメタリン酸、テトラメタ
リン酸およびそれらのナトリウム塩あるいはカリウム塩
等であるが、それらの中でも、エチレンジアミン四酢酸
二ナトリウムが特に好ましい。金属キレート化剤の配合
目的は、コンタクトレンズ表面に付着している涙液中の
カルシウム塩等の無機塩類と蛋白質との複合体を除去す
ることであるが、その他ホウ酸および/またはトリス
(ヒドロキシメチル)アミノメタン(A)と共存するこ
とで防腐効果を増強するという性質も有している。金属
キレート化剤は製剤中に、0.001〜10(w/v)
%、好ましくは0.01〜1.0(w/v)%の範囲で
配合される。
Examples of the metal chelating agent (B) to be mixed in the liquid preparation of the present invention include polycarboxylic acids and / or salts thereof, and polyphosphoric acids and / or salts thereof. Specifically, the former is ethylenediaminetetraacetic acid, citric acid, gluconic acid, tartaric acid, succinic acid, malonic acid, maleic acid and their sodium or potassium salts and the like, and the latter is pyrophosphate, triphosphate, tetraphosphate, Trimetaphosphoric acid, tetrametaphosphoric acid, and sodium or potassium salts thereof, among which disodium ethylenediaminetetraacetate is particularly preferred. The purpose of blending the metal chelating agent is to remove the complex between the inorganic salt such as calcium salt and the protein in the tear fluid adhering to the surface of the contact lens, and to remove boric acid and / or tris (hydroxy). It also has the property of enhancing the preservative effect by coexisting with (methyl) aminomethane (A). The metal chelating agent is contained in the preparation in an amount of 0.001 to 10 (w / v).
%, Preferably in the range of 0.01 to 1.0 (w / v)%.

【0011】 本発明の液剤は、上に挙げたホウ酸もし
くはその塩およびトリス(ヒドロキシメチル)アミノメ
タンからなる群より選択される少なくとも1種(A)お
よびキレート化剤(B)の配合により防腐剤フリーで十
分な防腐効果を有するが、さらにアカントアメーバ感染
対策として、ポリリジン、特にε−ポリリジンを配合す
ることも可能である。ポリリジンを配合する場合は製剤
中に、0.01ppm〜2(w/v)%、好ましくは
0.1ppm〜0.01(w/v)%の範囲で配合され
る。
The liquid preparation of the present invention is preservative by blending at least one of the above-mentioned boric acid or a salt thereof and tris (hydroxymethyl) aminomethane (A) and a chelating agent (B). Although it is agent-free and has a sufficient preservative effect, polylysine, particularly ε-polylysine, can be added as a measure against Acanthamoeba infection. When polylysine is blended, it is blended in the preparation in the range of 0.01 ppm to 2 (w / v)%, preferably 0.1 ppm to 0.01 (w / v)%.

【0012】 本発明の液剤には、コンタクトレンズと
角膜の間のクッション性を向上させるために、必須成分
として、さらに粘稠剤が配合される。粘稠剤としては、
例えば、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロ
ピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース・
ナトリウム、ポリビニルピロリドン、メチルセルロー
ス、ポリビニルアルコール、カルボキシビニルポリマ
ー、グリセリン、ポリエチレングリコール、ソルビトー
ル、マンニトール、ショ糖、コンドロイチン硫酸もしく
はその塩等が挙げられる。in vitroにて、本発
明の液剤についてコンタクトレンズの滑り性を評価した
ところ、上記粘稠剤の中でもヒドロキシエチルセルロー
ス、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルメチル
セルロースが良好であったが、さらにその中でもヒドロ
キシエチルセルロースを使用すると、液剤において俗に
言う「ネバネバ感」を感じることが少なく、手触りおよ
び点眼時の官能試験結果において最も良好な結果を示し
た。粘稠剤は、製剤中に0.00001〜2.0(w/
v)%、好ましくは0.0001〜1.0(w/v)
%、さらに好ましくは0.01〜0.5(w/v)%の
範囲で配合される。粘稠剤の配合により液剤の動粘度
は、0.9〜10,000mm/s、好ましくは1.
5〜350mm/s、さらに好ましくは2.0〜10
0mm/sの範囲に調整される。動粘度がこの範囲よ
り高い場合には、該液剤を入れた容器から該液剤がでに
くくなるので好ましくはなく、またこの範囲より低い場
合には、該液剤を用いて処理したコンタクトレンズの装
用感が悪くなるため好ましくない。なお、ここでいう液
剤の「動粘度」は、第13改正日本薬局方 一般試験法
「粘度測定法」記載の第1法に従って、測定される値で
ある。本発明の液剤は、さらに、コンタクトレンズに親
水性を付与する物質として、ヒアルロン酸もしくはその
塩、トレハロース等を適宜配合してもよい。
[0012] In order to improve the cushioning property between the contact lens and the cornea, the liquid preparation of the present invention further contains a viscous agent as an essential component. As a thickener,
For example, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, carboxymethylcellulose
Examples include sodium, polyvinylpyrrolidone, methylcellulose, polyvinyl alcohol, carboxyvinyl polymer, glycerin, polyethylene glycol, sorbitol, mannitol, sucrose, chondroitin sulfate, and salts thereof. In vitro, when the slip property of the contact lens was evaluated for the liquid preparation of the present invention, hydroxyethyl cellulose, polyvinylpyrrolidone, and hydroxypropylmethyl cellulose were good among the above-mentioned viscous agents. In addition, the liquid preparations rarely felt the "sticky feeling", and showed the best results in the sensory test results when touched and instilled. The thickener is contained in the preparation at 0.00001 to 2.0 (w /
v)%, preferably 0.0001 to 1.0 (w / v)
%, More preferably 0.01 to 0.5 (w / v)%. The kinematic viscosity of the liquid preparation is 0.9 to 10,000 mm 2 / s, preferably 1.
5~350mm 2 / s, more preferably 2.0 to 10
It is adjusted to a range of 0 mm 2 / s. When the kinematic viscosity is higher than this range, it is not preferable because the liquid is difficult to be discharged from the container containing the liquid, and when the kinematic viscosity is lower than this range, the wearing feeling of the contact lens treated with the liquid is used. Is not preferred because it becomes worse. Here, the “kinematic viscosity” of the liquid preparation is a value measured according to the first method described in the 13th revised Japanese Pharmacopoeia General Test Method “Viscosity Measurement Method”. The liquid preparation of the present invention may further appropriately contain hyaluronic acid or a salt thereof, trehalose, or the like as a substance for imparting hydrophilicity to the contact lens.

【0013】 本発明の液剤はコンタクトレンズの濯ぎ
液として使用されることがあり、その場合液剤がそのま
ま目の中に入るため、涙液と等張であることが好まし
い。即ち液剤の浸透圧は、100〜600mOsm.、
好ましくは200〜400mOsm.の範囲であるのが
好ましい。そのため、他の製剤との配合を調整し上記浸
透圧となるように、等張化剤として、塩化ナトリウムお
よび塩化カリウム等の塩類を0.01〜5.0(w/
v)%の範囲で配合することができる。また等張化剤と
して、塩類の代わりに非還元性多価アルコールを配合す
ることも可能である。非還元性多価アルコールの例とし
ては、グリセリン、エチレングリコール、ポリエチレン
グリコール、プロピレングリコール、ポリプロピレング
リコール、ソルビトール、マンニトールおよびポリビニ
ルアルコール等が挙げられ、それらの群から適宜1種類
以上を配合することができる。非還元性多価アルコール
を配合する場合は、製剤中に0.9〜5.4(w/v)
%、好ましくは1.8〜3.6(w/v)%の範囲で配
合される。また、製剤のpHは、浸透圧と同様、直接目
に入るものであるため、6.0〜8.5の範囲とするの
が好ましく、この範囲外では目に悪影響を及ぼすことが
懸念される。
The liquid preparation of the present invention is sometimes used as a rinsing liquid for contact lenses. In this case, the liquid preparation enters the eye as it is, and therefore is preferably isotonic with tears. That is, the osmotic pressure of the liquid agent is 100 to 600 mOsm. ,
Preferably 200 to 400 mOsm. Is preferably within the range. Therefore, salts such as sodium chloride and potassium chloride are used as isotonic agents in an amount of 0.01 to 5.0 (w /
v) It can be blended in the range of%. As a tonicity agent, a non-reducing polyhydric alcohol can be blended in place of salts. Examples of the non-reducing polyhydric alcohol include glycerin, ethylene glycol, polyethylene glycol, propylene glycol, polypropylene glycol, sorbitol, mannitol, polyvinyl alcohol, and the like, and one or more of them can be appropriately blended. . When a non-reducing polyhydric alcohol is blended, 0.9 to 5.4 (w / v)
%, Preferably in the range of 1.8 to 3.6 (w / v)%. In addition, the pH of the preparation is directly in the eye as in the case of the osmotic pressure. Therefore, the pH is preferably in the range of 6.0 to 8.5. .

【0014】 本発明の液剤では、必要に応じてさらに
界面活性剤も配合することが可能である。液剤が目に直
接入ることがあるため、目に対する刺激のない非イオン
性の界面活性剤を配合することが好ましいが、その他両
性、陽イオン性ならびに陰イオン性の界面活性剤であっ
ても、刺激を緩和することができれば十分に配合可能で
ある。好ましい非イオン性界面活性剤の例としては、ポ
リオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重
合体、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキ
シエチレンアルキルフェニルエーテル、ポリオキシエチ
レンソルビタンアルキルエステル、ポリオキシエチレン
硬化ヒマシ油、脂肪酸モノグリセリド、プロピレングリ
コール脂肪酸エステル、脂肪酸ショ糖エステルおよびポ
リオキシエチレン−ポリオキシプロピレンエチレンジア
ミン縮合物等が挙げられる。これら界面活性剤を配合す
る場合は、製剤中に、0.1ppm〜5(w/v)%の
範囲で配合されるのが好ましい。
In the liquid preparation of the present invention, a surfactant can be further added as necessary. Since the solution may enter the eye directly, it is preferable to incorporate a nonionic surfactant that does not irritate the eyes, but other amphoteric, cationic and anionic surfactants are also preferred. If the irritation can be alleviated, it is possible to sufficiently mix. Examples of preferred nonionic surfactants include polyoxyethylene-polyoxypropylene block copolymer, polyoxyethylene alkyl ether, polyoxyethylene alkylphenyl ether, polyoxyethylene sorbitan alkyl ester, and polyoxyethylene hydrogenated castor oil. And fatty acid monoglycerides, propylene glycol fatty acid esters, fatty acid sucrose esters and polyoxyethylene-polyoxypropylene ethylenediamine condensates. When these surfactants are blended, they are preferably blended in the preparation in the range of 0.1 ppm to 5 (w / v)%.

【0015】 本発明の液剤は、水溶液であるのが好ま
しい。本発明の液剤は、粘稠剤以外の成分を適当量の水
に溶かし、約80℃で加熱して各成分を完全に溶解させ
る。その後、混合液が十分に冷却された後、粘稠剤を配
合し、再度水にて容量を調整することで、工業的に有利
に調製することができる。
The liquid preparation of the present invention is preferably an aqueous solution. In the liquid preparation of the present invention, components other than the thickener are dissolved in an appropriate amount of water and heated at about 80 ° C. to completely dissolve each component. Thereafter, after the mixed solution is sufficiently cooled, a viscous agent is blended, and the volume is adjusted again with water, whereby it can be industrially advantageously prepared.

【0016】 本発明の液剤は、コンタクトレンズの保
存液や濯ぎ液としてだけではなく、コンタクトレンズ洗
浄剤の希釈液として使用することも可能である。本発明
の液剤と一緒に使用されるコンタクトレンズ洗浄剤とし
ては、蛋白質分解酵素、非還元性多価アルコール、ホウ
酸のアルカリ金属塩、還元剤および陰イオン性界面活性
剤のうち少なくとも1種を含む洗浄剤が望ましい。より
好ましくは、蛋白質分解酵素を主成分とする洗浄剤が好
ましく、さらに非還元性多価アルコール、ホウ酸のアル
カリ金属塩、還元剤および陰イオン性界面活性剤からな
る群より選択される少なくとも1種を含む洗浄剤が望ま
しい。好ましいコンタクトレンズ洗浄剤の例を以下に述
べる。
The liquid preparation of the present invention can be used not only as a preservation liquid and a rinsing liquid for contact lenses, but also as a diluting liquid for a contact lens cleaning agent. The contact lens cleaning agent used together with the solution of the present invention includes at least one of proteolytic enzymes, non-reducing polyhydric alcohols, alkali metal salts of boric acid, reducing agents and anionic surfactants. A detergent containing is desirable. More preferably, a detergent containing a protease as a main component is preferable, and at least one selected from the group consisting of a non-reducing polyhydric alcohol, an alkali metal salt of boric acid, a reducing agent and an anionic surfactant is preferred. Detergents containing seeds are desirable. Examples of preferred contact lens cleaning agents are described below.

【0017】 コンタクトレンズ洗浄剤に含有すること
ができる蛋白質分解酵素は、微生物由来のセリンプロテ
アーゼ、さらにはバチルス属由来のセリンプロテアーゼ
であることが好ましい。また、遺伝子操作や高分子の付
加による酵素の修飾等により、さらに安定性や機能性を
高めたセリンプロテアーゼを使用してもよい。バチルス
属の微生物としては、例えばバチルス スブチリス、バ
チルス レンタス、バチルス リケニフォルミス、バチル
ス サーモプロテオリティカス、バチルス アミロリキフ
アシエンスおよびバチルス ノボ等が挙げられる。セリ
ンプロテアーゼは、Folin法で測定した場合の酵素
力価で、製剤中に0.00001〜10000PU/m
Lの範囲で配合され、より好ましくは0.001〜50
00PU/mLの範囲で配合される。
The proteolytic enzyme that can be contained in the contact lens cleaning agent is preferably a microorganism-derived serine protease, and more preferably a Bacillus-derived serine protease. Further, a serine protease having further improved stability and functionality by genetic manipulation or modification of an enzyme by addition of a polymer may be used. Examples of the microorganisms belonging to the genus Bacillus include Bacillus subtilis, Bacillus lentus, Bacillus licheniformis, Bacillus thermoproteolyticus, Bacillus amyloliquefaciens, and Bacillus novo. Serine protease is the enzyme titer as measured by the Folin method and is 0.00001 to 10,000 PU / m in the preparation.
L, more preferably 0.001 to 50
It is blended in the range of 00PU / mL.

【0018】 またコンタクトレンズ洗浄剤に、非還元
性多価アルコールを配合することも可能である。非還元
性多価アルコールとしては、例えば、グリセリン、エチ
レングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレン
グリコール、ポリプロピレングリコール、ソルビトー
ル、マンニトールおよびポリビニルアルコール等が挙げ
られ、それらの群から適宜1種類以上を配合する。非還
元性多価アルコールは、製剤中に0.1〜80(w/
v)%、好ましくは1〜55(w/v)%の範囲で配合
される。その他の等張化剤として、塩化ナトリウムおよ
び塩化カリウム等の塩類を配合することも可能である。
なお上記に挙げた非還元性多価アルコールおよび塩類
は、蛋白質分解酵素の安定化、還元剤の安定化並びに溶
液の等張化を目的として含有できる。
A non-reducing polyhydric alcohol can be added to the contact lens cleaning agent. Examples of the non-reducing polyhydric alcohol include glycerin, ethylene glycol, polyethylene glycol, propylene glycol, polypropylene glycol, sorbitol, mannitol, polyvinyl alcohol, and the like. The non-reducing polyhydric alcohol is present in the formulation in an amount of 0.1 to 80 (w /
v)%, preferably in the range of 1 to 55 (w / v)%. Salts such as sodium chloride and potassium chloride can also be blended as other tonicity agents.
The non-reducing polyhydric alcohols and salts mentioned above can be contained for the purpose of stabilizing the protease, stabilizing the reducing agent, and making the solution isotonic.

【0019】 またコンタクトレンズ洗浄剤に、ホウ酸
のアルカリ金属塩を配合することも可能である。ホウ酸
のアルカリ金属塩としては、例えばホウ砂またはホウ酸
カリウム等が挙げられる。これらホウ酸のアルカリ金属
塩は、製剤中に0.001〜10.0(w/v)%、好
ましくは0.01〜5.0(w/v)%の範囲で配合さ
れる。なお上記に挙げたホウ酸のアルカリ金属塩は、蛋
白質分解酵素の安定化剤として含有できる。
It is also possible to mix an alkali metal salt of boric acid into the contact lens cleaning agent. Examples of the alkali metal salts of boric acid include borax and potassium borate. These alkali metal salts of boric acid are incorporated in the preparation in an amount of 0.001 to 10.0 (w / v)%, preferably 0.01 to 5.0 (w / v)%. The above-mentioned alkali metal salts of boric acid can be contained as stabilizers for proteases.

【0020】 さらに、コンタクトレンズ洗浄剤に還元
剤および/または陰イオン性界面活性剤を配合すること
も可能である。還元剤としては、例えば、亜硫酸、亜硫
酸水素、二亜硫酸、チオ硫酸、アスコルビン酸およびそ
れらのナトリウム塩、カリウム塩およびマグネシウム塩
等のアルカリ金属塩ならびにN−アセチル−L−システ
イン等が挙げられ、それらの群から適宜1種類以上を配
合する。還元剤は、製剤中に0.0001〜50(w/
v)%、好ましくは0.001〜10(w/v)%の範
囲で配合される。一方、陰イオン性界面活性剤の例とし
ては、α−オレフィンスルホン酸塩、アルキルスルホン
酸塩、アルキルベンゼンスルホン酸塩、ポリオキシエチ
レン鎖を有するカルボキシ化エーテル塩、アルキルリン
酸塩、ポリオキシエチレン鎖を有するアルキルエーテル
リン酸塩/硫酸塩、アルキル硫酸塩、アルキル硫酸エー
テル、アルキルサルコシン塩、アルキロイルメチルタウ
リン、アルキロイルベンザルコシン等が挙げられる。そ
の中でも、特にポリオキシエチレン(3)アルキルエー
テル硫酸トリエタノールアミンが好ましい。なお上記に
挙げた還元剤および/または陰イオン性界面活性剤は、
蛋白質分解酵素の活性化剤として含有できる。
Further, a reducing agent and / or an anionic surfactant can be added to the contact lens cleaning agent. Examples of the reducing agent include sulfite, hydrogen sulfite, disulfite, thiosulfate, ascorbic acid and alkali metal salts such as sodium salt, potassium salt and magnesium salt thereof, and N-acetyl-L-cysteine. One or more kinds are appropriately compounded from the group of. The reducing agent is contained in the preparation in an amount of 0.0001 to 50 (w /
v)%, preferably in the range of 0.001 to 10 (w / v)%. On the other hand, examples of anionic surfactants include α-olefin sulfonates, alkyl sulfonates, alkylbenzene sulfonates, carboxylated ether salts having a polyoxyethylene chain, alkyl phosphates, and polyoxyethylene chains. And alkyl ether phosphates / sulfates, alkyl sulfates, alkyl sulfate ethers, alkyl sarcosine salts, alkyloyl methyl taurine, alkyloyl benzalcosine, and the like. Among them, polyoxyethylene (3) alkyl ether triethanolamine sulfate is particularly preferred. The reducing agent and / or anionic surfactant mentioned above is
It can be included as an activator of proteolytic enzymes.

【0021】 上記成分に加え、陽イオン性界面活性
剤、両性界面活性剤、および非イオン性界面活性剤を、
脂肪汚れに対する洗浄効果を目的として配合しても差し
支えない。陽イオン性界面活性剤の例としては、塩化ト
リ(ポリオキシエチレン)ステアリルアンモニウム(5
E.O.)、塩化オレイルビス(2−ヒドロキシエチ
ル)メチルアンモニウム、ラノリン脂肪酸アミノプロピ
ルエチルジメチルアンモニウムエトサルフェートおよび
N−ココイル−L−アルギニンエチルエステル−DL−
ピロリドンカルボン酸塩等が挙げられる。両性界面活性
剤の例としては、ラウリルジアミノエチルグリシンナト
リウム、2−アルキル−N−カルボキシメチル−N−ヒ
ドロキシエチルイミダゾリニウムベタインおよびアルキ
ルジメチルアミンオキシド等が挙げられる。一方、非イ
オン性界面活性としては、上記液剤(保存/濯ぎ液)の
配合成分として挙げたものと同一のものが挙げられる。
In addition to the above components, a cationic surfactant, an amphoteric surfactant, and a nonionic surfactant,
It may be blended for the purpose of a cleaning effect on fat stains. Examples of the cationic surfactant include tri (polyoxyethylene) stearyl ammonium chloride (5
E. FIG. O. ), Oleylbis (2-hydroxyethyl) methylammonium chloride, lanolin fatty acid aminopropylethyldimethylammonium ethosulfate and N-cocoyl-L-arginine ethyl ester-DL-
And pyrrolidone carboxylate. Examples of the amphoteric surfactant include sodium lauryl diaminoethyl glycine, 2-alkyl-N-carboxymethyl-N-hydroxyethylimidazolinium betaine, and alkyldimethylamine oxide. On the other hand, examples of the nonionic surfactant include the same ones as those described above as the components of the liquid agent (storage / rinsing liquid).

【0022】 コンタクトレンズ洗浄剤には、さらに金
属キレート化剤も配合できる。金属キレート化剤は、レ
ンズ表面に付着している涙液中のカルシウム塩等の無機
塩類と蛋白質との複合体を除去する機能を有し、さらに
還元剤の安定化剤としての機能も有する。金属キレート
化剤の例としては、本発明の液剤の濯ぎ液の配合成分と
して挙げたものと同一である。金属キレート化剤は、製
剤中に0.001〜10(w/v)%、好ましくは0.
01〜1.0(w/v)%の範囲で配合される。
The contact lens cleaning agent may further contain a metal chelating agent. The metal chelating agent has a function of removing a complex of a protein and an inorganic salt such as a calcium salt in the tear fluid attached to the lens surface, and also has a function as a stabilizer of the reducing agent. Examples of the metal chelating agent are the same as those listed as the components of the rinsing solution of the liquid agent of the present invention. The metal chelating agent is contained in the preparation in an amount of 0.001 to 10 (w / v)%, preferably 0.1 to 10 (w / v)%.
It is blended in the range of 01 to 1.0 (w / v)%.

【0023】 コンタクトレンズ洗浄剤のpHおよび浸
透圧は、希釈液と混合した際にpHが6.0〜9.0の
範囲となるように、浸透圧が100〜10,000mO
sm.となるように、さらに好ましくは150〜5,0
00mOsm.の範囲となるように設定するのが望まし
い。このようなコンタクトレンズ洗浄剤についても、液
剤であるのが好ましく、さらに水溶液であるのが好まし
い。該洗浄剤は、非還元性多価アルコール、界面活性剤
および蛋白質分解酵素以外の成分を適当量の水に溶か
し、約40分間攪拌することで各成分を十分に溶解させ
る。その後、非還元性多価アルコールを配合させ、さら
に約30分間攪拌させる。その後、界面活性剤を配合し
た後、蛋白質分解酵素を配合し、最後に容量を水にて調
整することで、工業的に有利に調製することができる。
The pH and osmotic pressure of the contact lens cleaning agent are adjusted to 100 to 10,000 mO so that the pH is in the range of 6.0 to 9.0 when mixed with the diluent.
sm. And more preferably 150 to 5,0
00mOsm. It is desirable to set it so that it is within the range. Such a contact lens cleaning agent is also preferably a liquid agent, and more preferably an aqueous solution. In the detergent, components other than the non-reducing polyhydric alcohol, the surfactant and the protease are dissolved in an appropriate amount of water, and the components are sufficiently dissolved by stirring for about 40 minutes. Thereafter, a non-reducing polyhydric alcohol is blended, and the mixture is further stirred for about 30 minutes. Then, after mixing the surfactant, the protease is mixed, and finally, the volume is adjusted with water, whereby it can be industrially advantageously prepared.

【0024】 本発明の液剤は、上記のコンタクトレン
ズ洗浄剤の希釈液として使用することができるが、希釈
液として使用するばかりではなく、本発明の液剤自体に
洗浄効果を付与させてもよい。その際には、液が直接目
に入るため、眼刺激性がないことを一番重要視した設計
とする必要がある。配合成分は上記に挙げた成分のほ
か、通常コンタクトレンズ用の成分として使用されてい
るものであれば、適宜配合可能である。
The liquid agent of the present invention can be used as a diluent for the above-mentioned contact lens cleaning agent, but may be used not only as a diluent but also for imparting a cleaning effect to the liquid agent itself of the present invention. In that case, since the liquid directly enters the eyes, it is necessary to make the most important design that there is no eye irritation. The compounding components can be appropriately compounded, as long as they are usually used as components for contact lenses, in addition to the components described above.

【0025】 次に、本発明の液剤の使用方法について
説明する。非含水性コンタクトレンズの濯ぎ液として使
用する場合には、まず装用後のコンタクトレンズを洗浄
処理した後、該レンズを本発明の液剤にて濯ぎ、そのま
ま目に装着する。本発明の液剤を蛋白質分解酵素を含む
コンタクトレンズ洗浄剤の希釈液として使用する場合
は、コンタクトレンズ洗浄剤:本発明の液剤との容量比
が1:1〜100となるように混合し、10分間以上そ
の混合液中に装着後のコンタクトレンズを浸漬する。該
コンタクトレンズの洗浄終了後、混合液から取り出した
該レンズを本発明の液剤にて濯ぎ、そのまま目に装着す
る。さらには、本発明の液剤を他の洗浄システムにて洗
浄が終了したコンタクトレンズの濯ぎ液として使用する
ことや、他の洗浄システムにて洗浄・濯ぎが終了したコ
ンタクトレンズをそのまま目に装着する際にゴロゴロ感
を感じるような場合には、コンタクトレンズの内面に本
発明の液剤を数滴落とした後にレンズを装着する、即ち
レンズの装着液として使用することも可能である。
Next, a method for using the liquid agent of the present invention will be described. When used as a rinsing liquid for a non-hydrated contact lens, the worn contact lens is first washed, then the lens is rinsed with the liquid agent of the present invention, and then attached to the eye as it is. When the solution of the present invention is used as a diluting solution of a contact lens cleaning agent containing a protease, the solution is mixed so that the volume ratio of the contact lens cleaning agent to the solution of the present invention is 1: 1 to 100, and The mounted contact lens is immersed in the mixture for at least a minute. After the washing of the contact lens, the lens taken out of the mixed solution is rinsed with the liquid agent of the present invention, and is attached to the eye as it is. Furthermore, when the liquid agent of the present invention is used as a rinsing liquid for a contact lens that has been washed in another cleaning system, or when the contact lens that has been washed and rinsed in another cleaning system is directly attached to an eye. When a rugged feeling is felt, it is also possible to mount the lens after dropping a few drops of the liquid agent of the present invention on the inner surface of the contact lens, that is, to use it as a lens mounting liquid.

【0026】[0026]

【実施例】 以下、本発明を実施例および比較例により
具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるもの
ではない。
EXAMPLES Hereinafter, the present invention will be described specifically with reference to Examples and Comparative Examples, but the present invention is not limited thereto.

【0027】 実施例1 表1に記載した各サンプルを、上に述べた方法に従っ
て、それぞれ調製した。サンプル1、サンプル2および
サンプル3は本発明の液剤、比較液1および比較液2は
本発明の要件を満足しない液剤であり、比較液3は、ほ
とんどの市販品において、非含水製コンタクトレンズの
濯ぎが水道水にて行われるため、比較液として採用し
た。
Example 1 Each sample described in Table 1 was prepared according to the method described above. Sample 1, Sample 2 and Sample 3 are liquid preparations of the present invention, Comparative Liquid 1 and Comparative Liquid 2 are liquid preparations that do not satisfy the requirements of the present invention, and Comparative Liquid 3 is a non-hydrated contact lens of most commercial products. Since the rinsing was performed with tap water, it was used as a comparative liquid.

【0028】[0028]

【表1】 [Table 1]

【0029】 本発明の液剤および洗浄液の製剤安定性
を表1記載のサンプル1、サンプル2、サンプル3およ
び洗浄液について調べた。40℃、相対湿度75%の条
件下における3ヶ月間の変化を、保存開始前、1ヶ月保
存時、2ヶ月保存時および3ヶ月保存時の4点について
調べた。また評価項目は、各サンプルについては、アル
カリ金属塩、pH、浸透圧および動粘度を、洗浄液につ
いては、蛋白質分解酵素の相対力価、陰イオン性界面活
性剤、還元剤、pHおよび浸透圧について調べた。
The preparation stability of the liquid preparation and the cleaning liquid of the present invention was examined for Sample 1, Sample 2, Sample 3 and the cleaning liquid shown in Table 1. The three-month changes under the conditions of 40 ° C. and a relative humidity of 75% were examined at four points before storage, one month storage, two months storage, and three months storage. The evaluation items were alkali metal salt, pH, osmotic pressure and kinematic viscosity for each sample, and the relative titer of proteolytic enzyme, anionic surfactant, reducing agent, pH and osmotic pressure for the washing solution. Examined.

【0030】 アルカリ金属塩は、第13改正日本薬局
方 解説書記載の塩化ナトリウムの定量法に従って測定
し、終点は銀電極を用いた電位差測定により決定した。
蛋白質分解酵素の力価は、Folin法を用いて測定
し、相対力価を求めた。陰イオン性界面活性剤は、講談
社出版「界面活性剤の分析と試験法」記載のJIS法で
あるメチレンブルー分相逆滴定法に従って測定した。還
元剤は、第7版食品添加物公定書 解説書記載の亜硫酸
塩の定量法に従って測定し、終点は白金電極を用いた自
動滴定装置による電位差測定により決定した。動粘度
は、第13改正日本薬局方 一般試験法「粘度測定法」
記載の第1法に従って測定した。
The alkali metal salt was measured according to the sodium chloride quantification method described in the 13th revised edition of the Japanese Pharmacopoeia, and the end point was determined by potentiometric measurement using a silver electrode.
The titer of the protease was measured using the Folin method, and the relative titer was determined. The anionic surfactant was measured according to a methylene blue phase-separation reverse titration method, which is a JIS method described in Kodansha Publishing, “Analysis and Testing of Surfactants”. The reducing agent was measured according to the method for quantifying sulfite described in the official manual of the 7th edition of Food Additives, and the end point was determined by potentiometric measurement with an automatic titrator using a platinum electrode. Kinematic viscosity is based on the 13th revised Japanese Pharmacopoeia General Test Method "Viscosity Measurement Method"
It was measured according to the first method described.

【0031】 所定経時後の結果を表2に示した。表内
の数値は、保存開始前を100としたときの相対百分率
(%)として記載した。結果、本発明のサンプルおよび
洗浄液は保存開始前と保存3ヶ月目で殆ど変化はなく、
製剤安定性に優れることがわかった。
Table 2 shows the results after the elapse of a predetermined time. The numerical values in the table are described as relative percentages (%) when the value before storage was set to 100. As a result, the sample and the washing solution of the present invention hardly changed before the start of storage and after 3 months of storage.
It was found that the formulation stability was excellent.

【0032】[0032]

【表2】 [Table 2]

【0033】 実施例2 本発明の液剤の防腐効果について、第13改正日本薬局
方解説書 参考情報記載の保存効力試験法に従い、製剤
安定性試験開始前に相当する表1記載のサンプル1、サ
ンプル2およびサンプル3、ならびに比較液1および比
較液2について、防腐効果を調べた。なお、試験には、
細菌3種(黄色ブドウ球菌:SA、緑膿菌:PA、大腸
菌:EC)および真菌2種(カンジダ:CA、黒カビ:
AN)を用いた。表3には、防腐効力試験開始14日目
のデータを用いて、初期菌数からの減少度を対数表示に
て示した。細菌は3オーダー以上に相当する菌数を減少
させ、真菌は初期菌数より増加しないという基準をもと
に判断したところ、サンプル1、サンプル2およびサン
プル3はいずれも全菌種について明らかに基準をクリア
し、保存液として十分に使用できることが判明した。
Example 2 With respect to the preservative effect of the liquid preparation of the present invention, according to the preservative efficacy test method described in the thirteenth revised Japanese Pharmacopoeia Reference Information, before the start of the preparation stability test, Samples 1 and 2 shown in Table 1 2 and Sample 3, and Comparative Solution 1 and Comparative Solution 2 were examined for antiseptic effect. In the test,
Three bacteria (Staphylococcus aureus: SA, Pseudomonas aeruginosa: PA, Escherichia coli: EC) and two fungi (Candida: CA, black mold:
AN) was used. In Table 3, the degree of reduction from the initial number of bacteria was shown in logarithmic representation using data on the 14th day from the start of the preservative efficacy test. Bacteria reduced the number of bacteria corresponding to three orders or more, and fungi did not increase more than the initial number of bacteria. Based on the criteria, Sample 1, Sample 2 and Sample 3 were all clear criteria for all species. Was cleared, and it was found that the solution could be sufficiently used as a preservative solution.

【0034】[0034]

【表3】 [Table 3]

【0035】 実施例3 本発明の液剤をコンタクトレンズ洗浄剤と混合したコン
タクトレンズ用処理溶液の親水性について、以下の手順
に従って評価した。すなわち、オフテクス社製ハードコ
ンタクトレンズ用レンズケース中で、洗浄液:希釈・濯
ぎ液(サンプル1、サンプル2またはサンプル3)を
1:40の容量比となるように混合し、その混合液中に
ハードコンタクトレンズを4時間浸漬させたのち、希釈
・濯ぎ液にて軽く濯ぎ、乾燥させた。また、他の市販品
の大半が濯ぎを水道水にて行うことから、同様に処理し
た後に水道水(比較液3)にて濯いだものを比較例とし
た。n数は各5で行った。レンズの凸面が上になるよう
にレンズを設置し、ブリリアントブルーFCF(食用青
色1号)が0.02(w/v)%となるように溶解させ
た「ISO10344」で規定されたリン酸緩衝生理食
塩水一滴をハードコンタクトレンズ上に滴下し、その広
がり具合を目視にて観察した。結果、各サンプルを希釈
・濯ぎ液として使用したものはともに、ハードコンタク
トレンズ上に満遍なく生理食塩水が広がったのに対し、
比較液3は粒状に留まったままであり、本発明のコンタ
クトレンズ用処理溶液が親水性に優れることが分かっ
た。
Example 3 The hydrophilicity of a contact lens treatment solution obtained by mixing the solution of the present invention with a contact lens cleaning agent was evaluated according to the following procedure. That is, in a lens case for a hard contact lens manufactured by Offtex, a cleaning solution: a dilution / rinsing solution (sample 1, sample 2, or sample 3) is mixed at a volume ratio of 1:40, and the hard solution is mixed in the mixed solution. After soaking the contact lens for 4 hours, the contact lens was lightly rinsed with a diluting / rinsing liquid and dried. In addition, since most other commercially available products were rinsed with tap water, those treated similarly and then rinsed with tap water (comparative solution 3) were used as comparative examples. The n number was 5 for each. The lens is placed so that the convex surface of the lens is on the top, and brilliant blue FCF (edible blue No. 1) is dissolved so as to be 0.02 (w / v)% in phosphate buffer specified by “ISO10344”. One drop of physiological saline was dropped on the hard contact lens, and the spread was visually observed. As a result, the saline solution was spread evenly on the hard contact lens for both the samples used as the dilution and rinsing solutions,
The comparative solution 3 remained in a granular state, indicating that the treatment solution for a contact lens of the present invention was excellent in hydrophilicity.

【0036】 実施例4 本発明の液剤の安全性を日本コンタクトレンズ協会にて
定められている「眼刺激試験」に基づいて行った。即
ち、体重2kg以上の健康な白色家兎を用いて、サンプ
ル1の原液を0.1mL以上ずつ点眼し、点眼後の目を
Draize法(平成7年6月2日厚生省薬務局医療機
器開発課長発 薬号99号付表1)にて評価した。結
果、問題は見られず、安全性にも問題がないことが分か
った。また、このサンプル1の原液は「ネバネバ感」を
感じることがなく、非含水性コンタクトレンズ装着時に
使用しても不快感である「ゴロゴロ感」がないことも確
認された。
Example 4 The safety of the liquid preparation of the present invention was evaluated based on the “eye irritation test” defined by the Japan Contact Lens Association. That is, using a healthy white rabbit weighing 2 kg or more, 0.1 mL or more of the stock solution of Sample 1 was instilled at a time, and the eyes after the instillation were subjected to the Draize method (June 2, 1995 Ministry of Health and Welfare Pharmaceutical Affairs Bureau Evaluation was made according to Section 1) (Table 1). As a result, no problem was found, and it was found that there was no problem in safety. In addition, it was confirmed that the stock solution of this sample 1 did not feel "sticky feeling" and that there was no "unpleasant feeling" which was uncomfortable even when used when a non-hydrous contact lens was attached.

【0037】 実施例5 本発明のコンタクトレンズ用処理溶液の洗浄効果につい
て、人工的に汚れをつけた酸素透過性ハードコンタクト
レンズ(以下人工汚れレンズ)に対する洗浄効果により
確認した。
Example 5 The cleaning effect of the treatment solution for a contact lens of the present invention was confirmed by the cleaning effect on an oxygen-permeable hard contact lens that has been artificially stained (hereinafter referred to as an artificially soiled lens).

【0038】 人工汚れレンズは、卵白リゾチーム、卵
白アルブミン、脂肪およびムチンからなる人工汚れモデ
ル液に、酸素透過性ハードコンタクトレンズを浸漬させ
65℃に加温してレンズ表面に汚れを固着させることで
調製した。次に、オフテクス社製ハードコンタクトレン
ズ用レンズケース中で、表1に示す洗浄液:希釈・濯ぎ
液(サンプル1、サンプル2またはサンプル3)を1:
40の容量比となるように混合し、それら各試料溶液の
中に人工汚れレンズを4時間浸漬させた。浸漬後の人工
汚れレンズは希釈・濯ぎ液(サンプル1、サンプル2ま
たはサンプル3)にて軽く濯いだ。洗浄終了後の人工汚
れレンズをエリトロシン溶液に10秒程度浸け、水道水
にて軽く濯ぐことで余分なエリトロシン溶液を除いた。
レンズ上の汚れは、エリトロシンの赤い色素と反応して
いるため、その面積を5段階(満遍なく赤色の色素がレ
ンズ上に残存しているものを「1」とし、色素がレンズ
上に殆ど見られない状態のものを「5」とする)に分類
し、目視にて評価した。各試料溶液につき5枚の人工汚
れレンズを用いて評価し、その平均値を求めた。結果、
本発明のコンタクトレンズ用処理溶液は全てのレンズで
4.5〜5の値を示した。すなわち本発明のコンタクト
レンズ用処理溶液は良好な洗浄効果を示し、本発明の液
剤を洗浄液の希釈液としても十分に使用できることが分
かった。
The artificially soiled lens is obtained by immersing an oxygen-permeable hard contact lens in an artificially soiled model liquid composed of egg white lysozyme, ovalbumin, fat and mucin, and heating the lens to 65 ° C. to fix the soil on the lens surface. Prepared. Next, in a lens case for a hard contact lens manufactured by Offtex, a cleaning solution shown in Table 1 and a diluting / rinsing solution (sample 1, sample 2 or sample 3) were used in a ratio of 1:
The mixture was mixed so as to have a volume ratio of 40, and the artificially soiled lens was immersed in each of the sample solutions for 4 hours. The artificially soiled lens after immersion was lightly rinsed with a diluting and rinsing liquid (sample 1, sample 2 or sample 3). After washing, the artificially soiled lens was immersed in an erythrosin solution for about 10 seconds, and rinsed lightly with tap water to remove excess erythrosin solution.
The dirt on the lens reacts with the red pigment of erythrosin, so the area is 5 levels (the one where the red pigment remains evenly on the lens is “1”, and the pigment is almost seen on the lens) Those without the condition were classified as “5”) and evaluated visually. Each sample solution was evaluated using five artificially soiled lenses, and the average value was determined. result,
The treatment solutions for contact lenses of the present invention exhibited values of 4.5 to 5 for all lenses. That is, it was found that the treatment solution for a contact lens of the present invention exhibited a good cleaning effect, and that the solution of the present invention could be sufficiently used as a diluent for the cleaning solution.

【0039】[0039]

【発明の効果】 本発明は、目への悪影響を懸念される
防腐剤を含まないにもかかわらず十分な防腐効果を有す
るコンタクトレンズ用液剤をコンタクトレンズ、特に非
含水性コンタクトレンズ用濯ぎ液として使用すること
で、水道水や井戸水中に含まれる微生物およびウイルス
等に触れることなく、クリーンな状態にて洗浄後のコン
タクトレンズを目に装着することができる。また、キャ
ンプ等の野外活動時や海外旅行時等で清浄な水道水が手
に入らない場合であっても、本剤の使用により、いつで
もコンタクトレンズの装脱着が可能となるという利点も
ある。さらには、粘稠剤、特にヒドロキシエチルセルロ
ースを配合することで、「ネバネバ感」を感じることが
なく、かつ粘稠剤がコンタクトレンズと角膜の間のクッ
ション剤としての役割を有するので、非含水性コンタク
トレンズ装着時の不快感である「ゴロゴロ感」が改善さ
れる。
EFFECT OF THE INVENTION The present invention provides a contact lens solution having a sufficient antiseptic effect even though it does not contain an antiseptic agent which may have a negative effect on the eyes, as a contact lens, particularly a non-water-containing contact lens rinsing solution. By using it, the contact lens after washing can be worn on the eyes in a clean state without touching microorganisms and viruses contained in tap water and well water. Further, even when clean tap water is not available during outdoor activities such as camping or when traveling abroad, the use of this agent has the advantage that the contact lens can be attached and detached at any time. Furthermore, by blending a thickener, especially hydroxyethylcellulose, it does not feel "sticky" and has a role as a cushioning agent between the contact lens and the cornea. "Rolling feeling" which is discomfort when wearing contact lenses is improved.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI テーマコート゛(参考) // A61L 2/18 A61L 2/18 (72)発明者 中村 滋 兵庫県豊岡市神美台156−5 株式会社オ フテクス研究所内 Fターム(参考) 2H006 DA08 DA09 4C058 AA09 BB07 JJ07 JJ08 JJ27 4H003 AB31 DA16 EA12 EA18 EA19 EB05 EB14 EB16 EB28 EB42 EC02 ED02 FA04 FA16 FA29 FA30 ──────────────────────────────────────────────────の Continued on the front page (51) Int.Cl. 7 Identification FI FI Theme Court ゛ (Reference) // A61L 2/18 A61L 2/18 (72) Inventor Shigeru Nakamura 156-5 Kamimidai, Toyooka, Hyogo F-term in Offtex Laboratories, Inc. (reference) 2H006 DA08 DA09 4C058 AA09 BB07 JJ07 JJ08 JJ27 4H003 AB31 DA16 EA12 EA18 EA19 EB05 EB14 EB16 EB28 EB42 EC02 ED02 FA04 FA16 FA29 FA30

Claims (6)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 (A)ホウ酸もしくはその塩およびトリ
ス(ヒドロキシメチル)アミノメタンからなる群より選
択される少なくとも1種、(B)金属キレート化剤およ
び(C)粘稠剤を含有し、且つpHが6.0〜8.5、
浸透圧が100〜600mOsm.ならびに動粘度が
0.9〜10,000mm/sであることを特徴とす
るコンタクトレンズ用液剤。
1. A method comprising: (A) at least one selected from the group consisting of boric acid or a salt thereof and tris (hydroxymethyl) aminomethane; (B) a metal chelating agent; and (C) a thickener. And a pH of 6.0 to 8.5,
Osmotic pressure is 100-600 mOsm. And a kinematic viscosity of 0.9 to 10,000 mm 2 / s.
【請求項2】 コンタクトレンズの保存液および/ま
たは濯ぎ液であることを特徴とする請求項1に記載のコ
ンタクトレンズ用液剤
2. The solution for contact lenses according to claim 1, wherein the solution is a preservative solution and / or a rinsing solution for contact lenses.
【請求項3】 請求項1または請求項2に記載のコン
タクトレンズ用液剤をコンタクトレンズ洗浄剤1に対し
て、1〜100の容量比となるように混合した混合液剤
であって、該混合液のpHが5.0〜9.0で且つ浸透
圧が100〜10,000mOsm.であることを特徴
とするコンタクトレンズ用処理溶液。
3. A liquid mixture obtained by mixing the liquid preparation for contact lenses according to claim 1 or 2 with the contact lens cleaning agent 1 so as to have a volume ratio of 1 to 100. Has a pH of 5.0 to 9.0 and an osmotic pressure of 100 to 10,000 mOsm. A treatment solution for contact lenses, characterized in that:
【請求項4】 コンタクトレンズ洗浄剤が、蛋白質分解
酵素、非還元性多価アルコール、ホウ酸のアルカリ金属
塩、還元剤および陰イオン性界面活性剤からなる群より
選択される少なくとも1種を含むことを特徴とする請求
項3に記載のコンタクトレンズ用処理溶液。
4. The contact lens cleaning agent contains at least one selected from the group consisting of proteolytic enzymes, non-reducing polyhydric alcohols, alkali metal salts of boric acid, reducing agents and anionic surfactants. The treatment solution for a contact lens according to claim 3, wherein:
【請求項5】 請求項1〜2記載のいずれかの液剤にお
いて、対象となるコンタクトレンズが非含水性コンタク
トレンズであることを特徴とするコンタクトレンズ用液
剤。
5. The liquid preparation for a contact lens according to claim 1, wherein the target contact lens is a non-water-containing contact lens.
【請求項6】 請求項3〜4記載のいずれかの処理溶液
において、対象となるコンタクトレンズが非含水性コン
タクトレンズであることを特徴とするコンタクトレンズ
用処理溶液。
6. The treatment solution for a contact lens according to claim 3, wherein the target contact lens is a non-water-containing contact lens.
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