JP2002234842A - 内服腸溶性製剤 - Google Patents
内服腸溶性製剤Info
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- JP2002234842A JP2002234842A JP2001077232A JP2001077232A JP2002234842A JP 2002234842 A JP2002234842 A JP 2002234842A JP 2001077232 A JP2001077232 A JP 2001077232A JP 2001077232 A JP2001077232 A JP 2001077232A JP 2002234842 A JP2002234842 A JP 2002234842A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 活性物質として、ベンズイミダゾール系プロ
トンポンプ・インヒビターを含有する、安定化され、且
つ、ベンズイミダゾール系プロトンポンプ・インヒビタ
ーの溶出の開始時間にバラツキの少ない内服腸溶性製剤
を提供する。 【解決手段】 活性物質として、ベンズイミダゾール系
プロトンポンプ・インヒビターを含む核に、微細な水溶
性物質を懸濁させた水難溶性皮膜形成物質を被覆し、更
に腸溶性皮膜を被覆してなることを特徴とする内服腸溶
性製剤。
トンポンプ・インヒビターを含有する、安定化され、且
つ、ベンズイミダゾール系プロトンポンプ・インヒビタ
ーの溶出の開始時間にバラツキの少ない内服腸溶性製剤
を提供する。 【解決手段】 活性物質として、ベンズイミダゾール系
プロトンポンプ・インヒビターを含む核に、微細な水溶
性物質を懸濁させた水難溶性皮膜形成物質を被覆し、更
に腸溶性皮膜を被覆してなることを特徴とする内服腸溶
性製剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、ベンズイミダゾー
ル系プロトンポンプ・インヒビターを含有する安定化さ
れた内服腸溶性製剤に関する。さらに、ベンズイミダゾ
ール系プロトンポンプ・インヒビターの溶出の開始時間
にバラツキの少ない内服腸溶性製剤に関する。
ル系プロトンポンプ・インヒビターを含有する安定化さ
れた内服腸溶性製剤に関する。さらに、ベンズイミダゾ
ール系プロトンポンプ・インヒビターの溶出の開始時間
にバラツキの少ない内服腸溶性製剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】ベンズイミダゾール系プロトンポンプ・
インヒビターは胃酸分泌の強力な抑制作用を示し、胃、
十二指腸潰瘍の治療に使用されている。しかしながら、
ベンズイミダゾール系プロトンポンプ・インヒビターは
酸性の環境下で容易に分解するため、製剤化にあたって
は胃酸による分解を回避する目的で腸溶性製剤が選ばれ
ている。腸溶性製剤で用いられる腸溶性皮膜は腸管のア
ルカリ性の環境下でイオン化して溶解するように設計さ
れた膜で、膜そのものは酸性物質である。かかる酸性物
質がベンズイミダゾール系プロトンポンプ・インヒビタ
ーを含有する核に直接接触したとき、その接触面でベン
ズイミダゾール系プロトンポンプ・インヒビターを分解
する可能性があった。
インヒビターは胃酸分泌の強力な抑制作用を示し、胃、
十二指腸潰瘍の治療に使用されている。しかしながら、
ベンズイミダゾール系プロトンポンプ・インヒビターは
酸性の環境下で容易に分解するため、製剤化にあたって
は胃酸による分解を回避する目的で腸溶性製剤が選ばれ
ている。腸溶性製剤で用いられる腸溶性皮膜は腸管のア
ルカリ性の環境下でイオン化して溶解するように設計さ
れた膜で、膜そのものは酸性物質である。かかる酸性物
質がベンズイミダゾール系プロトンポンプ・インヒビタ
ーを含有する核に直接接触したとき、その接触面でベン
ズイミダゾール系プロトンポンプ・インヒビターを分解
する可能性があった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】こうした問題を回避す
るための施策として、特開昭６２−２５８３１６号公報
及び特開昭６２−２５８３２０号公報には酸不安定化合
物を含む核部分に水溶性物質あるいは水で急速に分解す
る物質の中間層皮膜を施し、その上に腸溶性皮膜を被覆
する方法が提案されている。また、特公平７−６８１２
５号公報には、酸不安定化合物を含む核部分に、微細な
水難溶性物質を懸濁させた水難溶性皮膜形成物質の中間
層皮膜を施し、その上に腸溶性皮膜を被覆する方法が開
示されている。この方法は中間層皮膜が破れた後は薬物
の溶出が速やかである利点をもった方法であるが、中間
層皮膜が微細な水難溶性物質を懸濁させた水難溶性皮膜
形成物質からなるために、中間層皮膜が厚いと破れにく
い特性があり、このため薬物の溶出の開始時間にバラツ
キを生じやすく、また、中間層皮膜が薄いと中間層皮膜
の役目を十分に果たすとは言えず、中間層皮膜の厚さの
許容範囲が狭いという欠点があった。この欠点は、大量
生産の場で、その調整を難しくすることが容易に推測で
きるものである。
るための施策として、特開昭６２−２５８３１６号公報
及び特開昭６２−２５８３２０号公報には酸不安定化合
物を含む核部分に水溶性物質あるいは水で急速に分解す
る物質の中間層皮膜を施し、その上に腸溶性皮膜を被覆
する方法が提案されている。また、特公平７−６８１２
５号公報には、酸不安定化合物を含む核部分に、微細な
水難溶性物質を懸濁させた水難溶性皮膜形成物質の中間
層皮膜を施し、その上に腸溶性皮膜を被覆する方法が開
示されている。この方法は中間層皮膜が破れた後は薬物
の溶出が速やかである利点をもった方法であるが、中間
層皮膜が微細な水難溶性物質を懸濁させた水難溶性皮膜
形成物質からなるために、中間層皮膜が厚いと破れにく
い特性があり、このため薬物の溶出の開始時間にバラツ
キを生じやすく、また、中間層皮膜が薄いと中間層皮膜
の役目を十分に果たすとは言えず、中間層皮膜の厚さの
許容範囲が狭いという欠点があった。この欠点は、大量
生産の場で、その調整を難しくすることが容易に推測で
きるものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、安定で、
且つ、薬物の溶出の開始時間にバラツキの少ない内服腸
溶性製剤の作製を鋭意検討の結果、中間層皮膜の組成と
して、微細な水溶性物質を懸濁させた水難溶性皮膜形成
物質を用いることで、上記課題を解決できることを見い
だし、本発明を完成した。
且つ、薬物の溶出の開始時間にバラツキの少ない内服腸
溶性製剤の作製を鋭意検討の結果、中間層皮膜の組成と
して、微細な水溶性物質を懸濁させた水難溶性皮膜形成
物質を用いることで、上記課題を解決できることを見い
だし、本発明を完成した。
【０００５】即ち、本発明は、ベンズイミダゾール系プ
ロトンポンプ・インヒビターを含む核に、微細な水溶性
物質を懸濁させた水難溶性皮膜形成物質を被覆し、更に
その上に腸溶性皮膜を被覆してなることを特徴とする内
服腸溶性製剤を提供するものである。
ロトンポンプ・インヒビターを含む核に、微細な水溶性
物質を懸濁させた水難溶性皮膜形成物質を被覆し、更に
その上に腸溶性皮膜を被覆してなることを特徴とする内
服腸溶性製剤を提供するものである。
【０００６】本発明を更に詳細に説明すると、核部分と
は錠剤、顆粒剤、細粒剤等、通常、人に経口使用される
剤形を意味する。
は錠剤、顆粒剤、細粒剤等、通常、人に経口使用される
剤形を意味する。
【０００７】微細な水溶性物質を懸濁させた水難溶性皮
膜形成物質からなる中間層皮膜は、微細な水溶性物質を
水難溶性皮膜形成物質に懸濁させることにより、皮膜が
水中で極めて容易にクラック（破れ）を起こすため、こ
のクラックした部分から核部分に水が進入することによ
って、核が膨潤してクラックを押し広げ、結果として核
が崩壊し、核部分に含有されたベンズイミダゾール系プ
ロトンポンプ・インヒビターが容易に溶出する。
膜形成物質からなる中間層皮膜は、微細な水溶性物質を
水難溶性皮膜形成物質に懸濁させることにより、皮膜が
水中で極めて容易にクラック（破れ）を起こすため、こ
のクラックした部分から核部分に水が進入することによ
って、核が膨潤してクラックを押し広げ、結果として核
が崩壊し、核部分に含有されたベンズイミダゾール系プ
ロトンポンプ・インヒビターが容易に溶出する。
【０００８】中間層皮膜の破れの開始する時間は、中間
層皮膜に含有させる微細な水溶性物質の量によって変化
させることができる。中間層皮膜の量による、中間層皮
膜の破れの開始する時間の調整も可能であるが、その効
果は中間層皮膜に含有させた微細な水溶性物質の量に比
較して小さい。この特徴が、中間層皮膜形成工程におけ
る温度、湿度などの被覆条件の変化による中間層皮膜の
量の変化がもたらす中間層被覆の破れの開始する時間へ
の影響を減殺している。また、中間層皮膜中の粒子が微
細な水溶性物質であるため、水難溶性物質に比較して早
く、また中間層皮膜の量の皮膜が破れる時間におよぼす
影響が小さい利点を有する。
層皮膜に含有させる微細な水溶性物質の量によって変化
させることができる。中間層皮膜の量による、中間層皮
膜の破れの開始する時間の調整も可能であるが、その効
果は中間層皮膜に含有させた微細な水溶性物質の量に比
較して小さい。この特徴が、中間層皮膜形成工程におけ
る温度、湿度などの被覆条件の変化による中間層皮膜の
量の変化がもたらす中間層被覆の破れの開始する時間へ
の影響を減殺している。また、中間層皮膜中の粒子が微
細な水溶性物質であるため、水難溶性物質に比較して早
く、また中間層皮膜の量の皮膜が破れる時間におよぼす
影響が小さい利点を有する。
【０００９】
【発明の実施の形態】微細な水溶性物質としては、水溶
性物質であればその種を選ばないが、通常、乳糖、マン
ニトール、トレハロース、白糖、精製白糖、α化デンプ
ン、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、リン酸ナト
リウムなどを挙げることができる。
性物質であればその種を選ばないが、通常、乳糖、マン
ニトール、トレハロース、白糖、精製白糖、α化デンプ
ン、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、リン酸ナト
リウムなどを挙げることができる。
【００１０】微細な水溶性物質の水難溶性皮膜形成物質
に対する割合は５重量％以上が好ましく、７５重量％以
下が好ましい。微細な水溶性物質の水難溶性皮膜形成物
質に対する割合が５重量％未満であると、中間層皮膜の
破れの開始時間が延長し、薬物成分の溶出が遅延するの
で好ましくない。また、７５重量％を越えると中間層皮
膜の被覆操作に支障をきたし好ましくない。
に対する割合は５重量％以上が好ましく、７５重量％以
下が好ましい。微細な水溶性物質の水難溶性皮膜形成物
質に対する割合が５重量％未満であると、中間層皮膜の
破れの開始時間が延長し、薬物成分の溶出が遅延するの
で好ましくない。また、７５重量％を越えると中間層皮
膜の被覆操作に支障をきたし好ましくない。
【００１１】水難溶性皮膜形成物質としては、水難溶性
皮膜形成物質であればその種を選ばないが、通常、エチ
ルセルロース、ポリ酢酸ビニルなどを挙げることができ
る。
皮膜形成物質であればその種を選ばないが、通常、エチ
ルセルロース、ポリ酢酸ビニルなどを挙げることができ
る。
【００１２】腸溶性皮膜としては、腸溶性物質であれば
その種を選ばないが、通常、ヒドロキシプロピルメチル
セルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセル
ロースアセテートサクシネート、カルボキシメチルエチ
ルセルロース、セルロースアセテートフタレート、メタ
クリル酸・メタクリル酸メチルコポリマー又はポリビニ
ルアセテートフタレートの中から選ばれる。
その種を選ばないが、通常、ヒドロキシプロピルメチル
セルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセル
ロースアセテートサクシネート、カルボキシメチルエチ
ルセルロース、セルロースアセテートフタレート、メタ
クリル酸・メタクリル酸メチルコポリマー又はポリビニ
ルアセテートフタレートの中から選ばれる。
【００１３】ベンズイミダゾール系プロトンポンプ・イ
ンヒビターとしては、ラベプラゾール、オメプラゾー
ル、パントプラゾール、ランソプラゾール又はそのアル
カリ金属塩を挙げることができる。
ンヒビターとしては、ラベプラゾール、オメプラゾー
ル、パントプラゾール、ランソプラゾール又はそのアル
カリ金属塩を挙げることができる。
【００１４】
【実施例】実施例１ 表１の組成で、混合機（ダルトン製、タンブラー混合
機、１５型）を用いて混合した後、打錠機（菊水製作所
製、ＶＩＲＧＯ−１９型）で打錠して素錠（核）を製造
した（素錠１２０．０ｍｇ／錠）。次に、エチルセルロ
ース５ｇをエタノール９５ｇに溶解させた溶液に、乳糖
５ｇを分散させた分散液を用い、皮膜コーティング装置
（フロイント産業製、ハイコーター−ｍｉｎｉ）によっ
て、上記で得られた素錠に中間層皮膜を施した（中間層
皮膜錠１２２ｍｇ／錠）。更に、ヒドロキシプロピルメ
チルセルロースフタレート３５ｇ、グリセリン脂肪酸エ
ステル（マイバセット９−４０Ｔ）５ｇを８０％エタノ
ール・水混合溶媒に溶解懸濁した溶液を皮膜コーティン
グ装置によって被覆し、腸溶錠を得た（腸溶錠１３０ｍ
ｇ／錠）。
機、１５型）を用いて混合した後、打錠機（菊水製作所
製、ＶＩＲＧＯ−１９型）で打錠して素錠（核）を製造
した（素錠１２０．０ｍｇ／錠）。次に、エチルセルロ
ース５ｇをエタノール９５ｇに溶解させた溶液に、乳糖
５ｇを分散させた分散液を用い、皮膜コーティング装置
（フロイント産業製、ハイコーター−ｍｉｎｉ）によっ
て、上記で得られた素錠に中間層皮膜を施した（中間層
皮膜錠１２２ｍｇ／錠）。更に、ヒドロキシプロピルメ
チルセルロースフタレート３５ｇ、グリセリン脂肪酸エ
ステル（マイバセット９−４０Ｔ）５ｇを８０％エタノ
ール・水混合溶媒に溶解懸濁した溶液を皮膜コーティン
グ装置によって被覆し、腸溶錠を得た（腸溶錠１３０ｍ
ｇ／錠）。
【００１５】
【表１】
【００１６】実施例２〜５ エチルセルロース１０ｇをエタノール１９０ｇに溶解さ
せた溶液に、乳糖１０ｇを分散させた分散液を、皮膜コ
ーティング装置（フロイント産業製、ハイコーター−ｍ
ｉｎｉ）によって、実施例１で得た素錠に、それぞれ中
間層皮膜の量を変化させてコーティングした（中間層皮
膜錠）。更に、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフ
タレート３５ｇ、グリセリン脂肪酸エステル（マイバセ
ット９−４０Ｔ）５ｇを８０％エタノール・水混合溶媒
に溶解懸濁した溶液を皮膜コーティング装置によって被
覆し、腸溶錠を得た。それぞれの錠剤重量を表２に示
す。
せた溶液に、乳糖１０ｇを分散させた分散液を、皮膜コ
ーティング装置（フロイント産業製、ハイコーター−ｍ
ｉｎｉ）によって、実施例１で得た素錠に、それぞれ中
間層皮膜の量を変化させてコーティングした（中間層皮
膜錠）。更に、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフ
タレート３５ｇ、グリセリン脂肪酸エステル（マイバセ
ット９−４０Ｔ）５ｇを８０％エタノール・水混合溶媒
に溶解懸濁した溶液を皮膜コーティング装置によって被
覆し、腸溶錠を得た。それぞれの錠剤重量を表２に示
す。
【００１７】比較例１ エチルセルロース５ｇをエタノール９５ｇに溶解させた
溶液に、酸化マグネシウム５ｇを分散させた分散液を用
い、皮膜コーティング装置によって、実施例１で得られ
た素錠に中間層皮膜を施した（中間層皮膜錠１２２ｍｇ
／錠）。更に、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフ
タレート３５ｇ、グリセリン脂肪酸エステル（マイバセ
ット９−４０Ｔ）５ｇを８０％エタノール・水混合溶媒
に溶解懸濁した溶液を皮膜コーティング装置によって被
覆し、腸溶錠を得た（腸溶錠１３０ｍｇ／錠）。
溶液に、酸化マグネシウム５ｇを分散させた分散液を用
い、皮膜コーティング装置によって、実施例１で得られ
た素錠に中間層皮膜を施した（中間層皮膜錠１２２ｍｇ
／錠）。更に、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフ
タレート３５ｇ、グリセリン脂肪酸エステル（マイバセ
ット９−４０Ｔ）５ｇを８０％エタノール・水混合溶媒
に溶解懸濁した溶液を皮膜コーティング装置によって被
覆し、腸溶錠を得た（腸溶錠１３０ｍｇ／錠）。
【００１８】比較例２〜６ エチルセルロース１０ｇをエタノール１９０ｇに溶解さ
せた溶液に、酸化マグネシウム１０ｇを分散させた分散
液を用い、皮膜コーティング装置（フロイント産業製、
ハイコーター−ｍｉｎｉ）によって、実施例１で得た中
間層皮膜錠に、それぞれ中間層皮膜量を変化させてコー
ティングした（中間層皮膜錠）。更に、ヒドロキシプロ
ピルメチルセルロースフタレート３５ｇ、グリセリン脂
肪酸エステル（マイバセット９−４０Ｔ）５ｇを８０％
エタノール・水混合溶媒に溶解懸濁した溶液を皮膜コー
ティング装置によって被覆し、腸溶錠を得た。それぞれ
の錠剤重量を表２に示す。
せた溶液に、酸化マグネシウム１０ｇを分散させた分散
液を用い、皮膜コーティング装置（フロイント産業製、
ハイコーター−ｍｉｎｉ）によって、実施例１で得た中
間層皮膜錠に、それぞれ中間層皮膜量を変化させてコー
ティングした（中間層皮膜錠）。更に、ヒドロキシプロ
ピルメチルセルロースフタレート３５ｇ、グリセリン脂
肪酸エステル（マイバセット９−４０Ｔ）５ｇを８０％
エタノール・水混合溶媒に溶解懸濁した溶液を皮膜コー
ティング装置によって被覆し、腸溶錠を得た。それぞれ
の錠剤重量を表２に示す。
【００１９】比較例７ ヒドロキシプロピルメチルセルロース１０ｇを精製水９
０ｇに溶解させた溶液を用い、皮膜コーティング装置に
よって、実施例１で得られた素錠に中間層被膜を施した
（中間層被膜錠１２２ｍｇ／錠）。更に、ヒドロキシプ
ロピルメチルセルロースフタレート３５ｇ、グリセリン
脂肪酸エステル（マイバセット９−４０Ｔ）５ｇを８０
％エタノール・水混合溶媒に溶解懸濁した溶液を皮膜コ
ーティング装置によって被覆し、腸溶錠を得た（腸溶錠
１３０ｍｇ／錠）。
０ｇに溶解させた溶液を用い、皮膜コーティング装置に
よって、実施例１で得られた素錠に中間層被膜を施した
（中間層被膜錠１２２ｍｇ／錠）。更に、ヒドロキシプ
ロピルメチルセルロースフタレート３５ｇ、グリセリン
脂肪酸エステル（マイバセット９−４０Ｔ）５ｇを８０
％エタノール・水混合溶媒に溶解懸濁した溶液を皮膜コ
ーティング装置によって被覆し、腸溶錠を得た（腸溶錠
１３０ｍｇ／錠）。
【００２０】
【表２】
【００２１】
【発明の効果】（試験例１）実施例１、比較例１及び比
較例７で得た腸溶錠を日局１液中で振とうし、外観を観
察した。結果を表３に示す。
較例７で得た腸溶錠を日局１液中で振とうし、外観を観
察した。結果を表３に示す。
【００２２】
【表３】
【００２３】表３から明らかなように、比較例７で得た
錠剤は振とう４時間から外観変化が現れるのに対して、
実施例１及び比較例１で得た錠剤は振とう後６時間まで
変化がなかった。
錠剤は振とう４時間から外観変化が現れるのに対して、
実施例１及び比較例１で得た錠剤は振とう後６時間まで
変化がなかった。
【００２４】（試験例２）実施例１、比較例１、比較例
７で得た腸溶錠の崩壊時間を、日局崩壊試験法（第２
液）に従って測定した。結果を表４に示す。
７で得た腸溶錠の崩壊時間を、日局崩壊試験法（第２
液）に従って測定した。結果を表４に示す。
【００２５】
【表４】
【００２６】表４から明らかなように、実施例１で得た
腸溶錠の崩壊時間は、比較例１及び比較例７参考例と同
等であり、崩壊時間の延長は認められなかった。
腸溶錠の崩壊時間は、比較例１及び比較例７参考例と同
等であり、崩壊時間の延長は認められなかった。
【００２７】（試験例３）実施例２〜５、比較例２〜６
において、腸溶性皮膜を施す前の中間層皮膜錠を用い
て、中間層皮膜の破れの開始時間を測定した。結果を図
１に示す。
において、腸溶性皮膜を施す前の中間層皮膜錠を用い
て、中間層皮膜の破れの開始時間を測定した。結果を図
１に示す。
【００２８】図１から明らかなように、本件発明製剤の
中間層皮膜錠の中間層皮膜の破れの開始時間は、比較例
で得た中間層皮膜錠に比べて、中間層皮膜の量の増加に
対する中間層皮膜の破れの開始時間の延長が鈍く、中間
層皮膜の量の中間層皮膜の破れの開始時間におよぼす影
響が小さいことが確認された。
中間層皮膜錠の中間層皮膜の破れの開始時間は、比較例
で得た中間層皮膜錠に比べて、中間層皮膜の量の増加に
対する中間層皮膜の破れの開始時間の延長が鈍く、中間
層皮膜の量の中間層皮膜の破れの開始時間におよぼす影
響が小さいことが確認された。
【図１】中間層皮膜の量が、中間層皮膜錠の中間層皮膜
の破れの開始時間に及ぼす影響を示すグラフである。
の破れの開始時間に及ぼす影響を示すグラフである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 47/36 Ａ６１Ｋ 47/36 47/38 47/38 47/46 47/46 Ａ６１Ｐ 1/04 Ａ６１Ｐ 1/04 43/00 １１１ 43/00 １１１ Ｆターム(参考） 4C076 AA42 BB01 CC16 CC29 DD25H DD26H EE07J EE11J EE12J EE30H EE31J EE33J EE37H EE38H FF24 FF33 4C086 AA01 AA02 BC39 GA07 GA08 MA03 MA05 MA35 MA52 NA05 ZA68 ZC02
Claims (8)
- 【請求項１】活性物質として、ベンズイミダゾール系プ
ロトンポンプ・インヒビターを含む核に、微細な水溶性
物質を懸濁させた水難溶性皮膜形成物質を被覆し、更に
腸溶性皮膜を被覆してなることを特徴とする内服腸溶性
製剤。 - 【請求項２】微細な水溶性物質が、乳糖、マンニトー
ル、トレハロース、白糖、精製白糖、α化デンプン、炭
酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、リン酸ナトリウム
の１種または２種以上を組み合わせたものであることを
特徴とする請求項１に記載の内服腸溶性製剤。 - 【請求項３】微細な水溶性物質の水難溶性皮膜形性物質
に対する割合が５重量％以上、７５重量％以下であるこ
とを特徴とする請求項１〜２のいずれか１項に記載の内
服腸溶性製剤。 - 【請求項４】水難溶性皮膜形成物質がエチルセルロース
であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に
記載の内服腸溶性製剤。 - 【請求項５】腸溶性皮膜が、ヒドロキシプロピルメチル
セルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセル
ロースアセテートサクシネート、カルボキシメチルエチ
ルセルロース、セルロースアセテートフタレート、メタ
クリル酸・メタクリル酸メチルコポリマー又はポリビニ
ルアセテートフタレートの１種または２種以上を組み合
わせたものであり、任意に可塑剤および／または皮膜形
成助剤を含むものであること特徴とする請求項１〜４の
いずれか１項に記載の内服腸溶性製剤。 - 【請求項６】ベンズイミダゾール系プロトンポンプ・イ
ンヒビターが、ラベプラゾール、オメプラゾール、パン
トプラゾール、ランソプラゾール又はそのアルカリ金属
塩である請求項１〜５のいずれか１項に記載の内服腸溶
性製剤。 - 【請求項７】核がアルカリ化剤を含有することを特徴と
する請求項１〜６のいずれか１項に記載の内服腸溶性製
剤。 - 【請求項８】アルカリ化剤が、アルカリ金属又はアルカ
リ土類金属の塩又は酸化物である請求項７記載の内服腸
溶性製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001077232A JP2002234842A (ja) | 2001-02-09 | 2001-02-09 | 内服腸溶性製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001077232A JP2002234842A (ja) | 2001-02-09 | 2001-02-09 | 内服腸溶性製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
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Citations (8)
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-
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