JP2000507119A - 外科アクセス装置及び外科アクセス装置を構成する方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 外科アクセス装置は主内視鏡チャネルと予備又は第二器具チャネルとを有する導入器（１００）を備える。患者の体へのアクセスを得るために必要な開口又は他の進入点の大きさを最小限に抑えるために、導入器は極めて細い横断面形状を示し、それによって患者にとっての苦痛及び不快感を最小限に抑えて幅広い種類の内視鏡手法が外来を基本として行えるようにする。導入時に、導入器の断面形状に密接に適合するように第一位置に収納され得る案内チャネル（１１８）によって導入器の細い断面形状が維持される。導入時に収納された位置を維持するために、案内チャネルは整形されるが、導入後には、案内チャネルの整形は、案内チャネルを展開し且つ第二外科器具の挿入を可能にするために、容易に解放されることができる。案内チャネルは、所望の末端位置への器具の正確な動きを保証するために、レール又は他の軌道を備えられることができる。案内チャネルは薄いが極めて丈夫な非従動性膜材料から構成される。本発明はさらにこの外科アクセス装置の構成及び使用方法を含んでいる。

Description

【発明の詳細な説明】 外科アクセス装置及び外科アクセス装置を構成する方法 技術分野 本発明は、一般的には、導入器、内視鏡シース、カテーテル、内視鏡、カニュ ーレ、及び類似のものからなる内視鏡的外科療法における使用のための外科アク セス装置に関し、より詳細には、内視鏡的外科器具の導入後の挿入のために第二 チャネルを有する外科アクセス装置及びこのような第二チャネルを構成する方法 に関する。 背景技術 侵襲性を最小限に抑えた外科手術の利点がよく知られ且つ理解されている。本 質的には、進歩した内視鏡及び他の視覚装置の使用によって、手術が、患者の体 に形成された一つ又はそれ以上の小さな切開又は侵入門戸を通して、又は、膣、 子宮頚、尿道、直腸、口等のような身体的門口部を通して、経皮的に行われるこ とが可能である。体への進入が手法のタイプにより多数の方法でなされる。一度 侵入門戸又は「ポート」が患者の体に形成されれば、内視鏡的手法を行うために 、多数の外科アクセス装置がそこを通して配置され得るようになる。かかる外科 アクセス装置は、外科医が手順を可視化できるようにするために、典型的にはあ る形態の内視鏡又は他の視覚装置を備える。しかしながら、導入器、内視鏡シー ス、カテーテル又は他のカニューレのような他の外科アクセス装置が内視鏡と共 同して使用されてもよい。したがって、内視鏡及び他の内視鏡的外科器具が、中 を通って形成されている一つ又はそれ以上の器具チャネルを有することもできる これら外科アクセス装置を通して挿入さ れてもよい。かかる外科アクセス装置は（ほとんどの内視鏡がそうであるように ）再利用可能なもの、したがって、殺菌を必要とするものであってもよく、又は 、（導入器、内視鏡シース等のように）使い捨てであってもよい。 侵襲性を最小限に抑えた外科手術は明らかに患者に対する外傷及び苦痛を低減 させ、回復を早くさせ、平均病院滞在期間を短縮させて、米国及び世界中の医療 費を最小に抑える。最小限の侵襲性に加えて、繰返しの手術を予定することを避 けるようにするために、最初の手術時に予期していなかった手法を行おうとする 傾向がある。すなわち、例えば、しばしば所定の目的のために診断手法が予定さ れるが、一度患者の内部を見たら、外科医が嚢胞、ポリープ、病変、又は他の疑 わしい病理に気が付く。したがって、外科医は生検又は他の外科手法を行うこと を所望するであろう。もし追加の診断手法又は治療法が最初の手法と同時になさ れることができれば、患者の快適性、回復時間、及び費用の実質的な節約を実現 することができる。しかしながら、現在はほとんどの場合において、患者は後の 手法のために再予定を立てられなくてはならない。 予備の膨張可能なチャネルを外科アクセス装置に提供することが従来技術にお いて公知であるが、それらの外科アクセス装置は明らかに商業的な成功を経験し てはいない。多くの理由が仮定されるであろう。 外科アクセス装置は最初に挿入の容易性に適した小さな横断面形状を有さなく てはならないことは理解されるが、その装置を膨張させるための手段は変化して きた。典型的には、かかる膨張手段は内視鏡又は他の内視鏡器具の挿入のための 内腔を有する第二又は予備のチャネルからなる。例えば、外科アクセス装置の主 内腔が厚みのある特定の壁によって画定される中空チャネルによって形成される 。外科アクセス装置の横断面形状は普通は円形であるが、とはいえ他の横断面形 状も利用されてきた。本願で使用されるように、「断面形状」は、明記されなけ れば、横断面形状を意味する。したがって、本アクセス装置の目的は最初の導入 時の断面形状を最小にすることである。しかしながら、挿入に続いては、目的と される手法又は他の予期していなかった手法を完了させるために、装置に第二の 器具の挿入のための第二チャネルを形成することが所望される。この第二チャネ ルは典型的には重合材料又はゴム化弾性材料から形成されている。その弾性のた めに、かかる第二チャネルは実質的に肉厚を有している。さらに、挿入時の装置 の断面形状を最小化するために、これらの第二チャネルが挿入時にある様式で折 り畳まれなくてはならない。したがって、第二チャネルの横断面肉厚は主チャネ ルの外径にのって存在し、従前の外科アクセス装置の断面形状全体を大きく増加 させる。この構成は装置が解決しようとしている問題に新しい問題を加える。 第二チャネルによって加えられた余分な断面形状に対する最も一般的に提案さ れる解決策は、外科アクセス装置の主チャネルの外径のまわりに折り畳まれた状 態で第二チャネルを保持するために外側シース又は他の弾性バンドで第二チャネ ルを取り囲むことである。しかしながら、この方法は外側シース又はバンドの肉 厚のために単に問題をさらに悪化させるだけである。さらに、これらの外側材料 は第二チャネルを通して器具を押すために打ち勝たなくてはならない半径方向抵 抗を大きくする。加えて、極めて重大なことに、従前の第二チャネルの弾性はか なりの摩擦上の不利点を示し、器具挿入の問題をさらに大きくする。さらに、再 利用可能な装置においては、第二内腔を潰させるために外側を覆うこと又はバン ドで纏めることは殺菌に関して重大な問題を呈示する。 従来の第二チャネルの他の大きな不利点は、第二チャネルが長手方向及び半径 方向の両方に弾性的に拡張可能であることである。よって、第二器具の挿入及び ／又は展開のどちらかの際に第二チャネルは弛んだ状態になる又は皺の寄った状 態になるかもしれない。したがって、器具の挿入の際に、器具が滑らかに所望さ れる位置に接近するのを妨げる襞の発生や巻きつきが起こるかもしれない。この ことは器具へのより大きな力の適用を必要とさせ、外科アクセス装置によって回 避されることを目的としている患者にとっての苦痛及び外傷を大きくする。すな わち、このタイプのほとんどの手法が、患者が局所麻酔のみを受けた状態で外来 を基本として行われる。したがって、より摩擦の大きい性質を含む従前の第二チ ャネルに関係する困難は、その手法が患者にとって不快となり且つ外傷を与える ものとさえなるという可能性を増大させる。 さらに、従前の第二チャネルの弾性のため、第二チャネルは繰返しの器具挿入 のために第二チャネルを開いた位置に保持するには、付加的な中空管を必要とす る。その上、従来技術の外科アクセス装置の挿入の際にコンタミネーションを避 けようとして、前縁設計への注意が不足する。このことは使用の間に消毒を必要 とする利用可能装置に関して特に重大な問題である。 このように、従来技術の外科アクセス装置に形成されている第二チャネルに関 係して重大な問題が存在する。さらに、前出の従来技術の外科アクセス装置は内 視鏡設計の進歩に取り組んでこなかった。すなわち、初期の内視鏡は直線剛性棒 レンズタイプ又は関節接合末端部を有するより高価な可撓性スコープであった。 しかしかながら、もっと最近の半剛性内視鏡は直径がより小さくなり、剛性スコ ープとは異なって、使用時にある種の可撓性を示す余地がある。半剛性内視鏡は 新たな障害を呈示するが、予備チャネルに関して、前 前の外科アクセス装置によっては取り組まれなかった能力である付加的な能力も また呈示している。 したがって、従来技術においては、外科アクセス装置及び第二の又は予備外科 用チャネルをうまく提供することができる外科アクセス装置を構成する方法に関 するかなりの要求がある。 発明の開示 本発明は、外科アクセス装置及び同外科アクセス装置を構成する方法を提供す ることによって、従来技術におけるこの要求を満足させるものであり、本発明に おいては、第二又は予備内腔が極めて薄いが非常に丈夫で実質的にコンプライア ンスをもたない非従順性の膜から形成されている案内チャネルからなっている。 この案内膜はこの利用例に好適である性能特性を示す。 膜の肉厚は本外科アクセス装置の断面形状に無視できる程度の影響しか及ぼさ ないぐらい薄い（幾つかの実施例においては、およそ０．０２５４ｍｍ（０．０ ０１インチ））。膜がプリーツ加工されたり、折り重ねられたり、外科アクセス 装置の外壁表面に又はそのまわりに折り返されたりしたとしても、このことが当 てはまる。したがって、本発明の案内膜は、より一般的には剛性内視鏡、特には 半剛性内視鏡と共に使用される非常に小さい直径のアクセス装置と適合可能であ る。よって、本発明の外科アクセス装置は内視鏡的手法に関係する苦痛及び外傷 を実質的に低減させることができる。 本発明の膜の一つの重要な利点は、この膜が外科アクセス装置の所定の位置に 形成される又は整形され得ることである。すなわち、アクセス装置の外側表面形 態に密着して適合させ、細い又は小さい断面形状を維持するために、熱成形又は 熱収縮技術、あるいは他の機械的又は化学的（例えば、接着剤）手段の使用によ って、膜を「 整形」することができる。さらに、外側を弾性的な鞘で覆うこと、帯環、又は任 意のタイプの結束は不要となり、したがって、アクセス装置の断面形状はさらに 最小化される。本発明の膜の付加的な利点はその滑らかさである。すなわち、ア クセス装置に形成されたような自然な状態の材料は滑らか又は粘着性が少なく、 それによってアクセス装置の挿入を容易にし且つ不快感を低減させる。 本発明の案内チャネル膜は、制限ではないが、ポリマーを含む、多数の配向性 を高められた又は架橋された非追従性材料のうちのいずれか一つから構成される ことができる。高配向状態を達成させるために、かかるポリマーは好適には押し 出し処理を施されて、追従性のない実質的に非弾性的な性質にされてもよい。さ らに、かかる押し出しされたポリマーは非常に強くて丈夫であり、上で指摘され たように滑らかである。好適な実施例においては、一つの案内チャネル膜材料は ポリエチレンテレフタレート（「ＰＥＴ」）であるが、血管形成カテーテル向け の風船の技術に見られるような放射線処理及び熱成形の後に分子配向が高められ る又は架橋されることができるポリオレフィン及びそのブレンドが例であるグル ープ内の他の材料も可能である。他の材料はナイロン及びポリエチレンを含み、 これらは予備延伸によって配向を達成し、それによって材料は高強度を有し且つ 負荷（応力）を作用されたときにほとんど延びなくなる。 案内チャネル膜は、個々の外科アクセス装置の利用例によって決まる種々の厚 さを有する材料から形成されてもよく、０．０１２７〜０．０５０８ｍｍ（０． ０００５〜０．００２インチ）の範囲の厚さが好適である。したがって、このよ うな膜はアクセス装置の断面形状を著しく大きくすることはないことが分かる。 本発明の案内チャネル膜の他の利点は、これら案内チャネル膜は 拡張の際には「解放可能」であることである。すなわち、アクセス装置の外側の 形態に密着して適合するように熱成形されている又は整形されているけれども、 膜材料は容易に開く又は解放されて、第二案内チャネルを形成することができる 。ほとんどの場合には、拡張が第二内視鏡器具によって拡張器又は閉塞子の必要 なしになされ得る。したがって、これらの付加的なステップを避けることができ る。さらに、材料は内側が滑らかであり、器具の挿入及び前進に対する抵抗を最 小に抑える。滑らかな性質はさらに、アクセス装置に断面形状並びに費用を増加 させ得るテフロン（商標）及びそのコーティングのような材料からなる付加的な 層の必要性を除去することができる。膜材料が弾性的ではなく解放可能であるこ とから、器具の前進に対する半径方向抵抗はない。加えて、内側支持体も必要な い。すなわち、一度膜材料が解放されると、膜材料はその周囲の組織の本来の形 状に適合して第二チャネルを形成する。換言すれば、もしアクセス装置及び第二 チャネルの周囲の組織が狭いのであれば、不要な外傷を避けるために、膜は折り 畳まれて、組織の形に適合する。他方で、もし通路が拡大又は拡張されれば、チ ャネルは続いて解放され、補助内側管又は流体のような任意の媒体からの支持の 必要なしに概略チャネル状の形状を維持する。したがって、膜は器具が除去され た状態でもその形態を維持する。 本発明の案内チャネルは自己調整をする。すなわち、膜材料は解放されて、中 を通って前進する器具の通過を許容するに十分な程度の大きさの第二チャネルを 形成する。こうして、案内チャネルは、器具がアクセス装置の末端部に前進させ られると、その経路に沿ってしっかりと器具を保持する。この利点はさらに種々 の横断面形状を有する器具の挿入を許容し、ある器具に合わせて特別に第二チャ ネルを設計する必要性を回避する。ある実施例においては、解放又 は拡張を容易にするために、穿孔又は細長い孔が案内チャネルに形成されてもよ い。 上で触れられているように、案内チャネル膜は膨張可能であるが、実質的に従 順性をもたない。したがって、挿入又は拡張時に、長手方向にも半径方向にも弾 性的に膨張することはない。用語「半径方向」は、外側方向にということを意味 することを意図しているのであって、本案内チャネルの断面形態を円形又は円筒 状形態に限定するものではない。したがって、案内チャネルは、器具が案内チャ ネルの中を前進させられるときに、襞を作ったり巻きついたりしない。さらに、 案内チャネルの丈夫さ及び強度のために、失敗することなく器具の繰返しの挿入 をすることが、特に腹腔鏡利用例で経験されるような狭い又は丈夫な組織におい て、容易に達成できる。加えて、これらの条件下では、膜は長手方向の膨張を経 験することはないが、この長手方向の膨張はもしあれば、案内チャネルが導入器 の末端部を越えて延びることにより、内視鏡の視野を妨げる又は覆い隠す結果を もたらす。 回収時には、案内チャネル膜は苦痛又は外傷を最小にするように容易に潰れる 。さらに、容易な回収のために、僅かな真空の適用で、膜は外科アクセス装置の 外側表面形態に密着して適合する。 本発明の外科アクセス装置が、簡単な構成技術に従って、安価な材料から構成 されることができる。このことは特に案内チャネル膜に当てはまる。したがって 、本アクセス装置は使い捨て可能であり、消毒に関係する問題を回避する。さら に、本案内チャネル膜は、導入器、内視鏡シース、カテーテル、カニューレ、及 び内視鏡自体を含む任意のタイプの外科アクセス装置と適合可能である。 本発明の他の利点によれば、上述された案内チャネル膜の一つの実施例が外科 アクセス装置に案内チャネルを形成するために使用さ れる。従来技術の第二チャネルと異なって、本発明の案内チャネルは、半剛性内 視鏡を使用する手法において経験されるであろうような曲がり又は湾曲部を通し て器具を案内するために、使用され得る。換言すれば、このような内視鏡はしば しば湾曲した導入器と共に使用され、この湾曲した導入器は内視鏡に湾曲した解 剖学的経路を通過させ且つ／又は移動させたり、組織を映像化させたりすること を可能にする。したがって、本発明の一様態によれば、案内チャネルは非直線形 である。このようなチャネルがアクセス装置に形成されている又はアクセス装置 に関連している案内台に形成され得る。さらに、構造及び剛性を第二チャネルに さらに提供するために、案内レールが形成され得る。曲がり又は湾曲部が案内チ ャネルに形成されて、器具が手法によって決まる主内腔に関する特定の末端位置 に到着できるように第二内腔を配向する。 案内台又は案内レールは幾つかの形態を取ることができる。しかしながら、有 利には、案内チャネル膜の形成可能且つ熱可塑的に整形することが可能な性質に より、案内チャネル膜をアクセス装置に関して幅広い方法で折り重ねる又は配置 することができる。 本発明の外科アクセス装置はさらにコンタミネーションを回避する特定の末端 部設計を呈示する。外科アクセス装置の挿入時には、器具チャネルが、組織又は 外来性汚染物質の進入を回避させるために、密封される。案内チャネル膜の熱可 塑性の性質のために、密封が末端チップにチャネルを熱成形することによってな され得る。あるいはまた、アクセス装置の進入をさらに容易にする一方で第二チ ャネルの末端開口を塞ぐ細い断面形状のチップが設計され得る。本アクセス装置 の末端部と同様に、基端部もまた、第二器具の案内チャネルへの前進を容易にす る一方で装置への損傷の危険性又は患者にとっての不快感を最小にする、特殊な 「ｙ字」設計を特徴として いる。アクセス装置の基部端部がハウジングを設けられており、このハウジング は結局はアクセス装置の主長手方向軸線に対して接する経路に沿って優しく器具 を差し込ませる。基部端部を取り囲むハウジングはさらに膨張媒体、洗浄流体、 又は他の流体の流入及び流出を制御及び調節するために適切な弁を備えている。 上で触れられたように、本発明の案内チャネルが内視鏡の挿入管に一体的に形 成されることもあれば、導入器、内視鏡シース、及び類似のもの上に独立的に形 成されることもある。後者の場合には、行われる手法によって決まる特定の目的 を果たすために特定のやり方で第二器具の進入を案内するように、導入器が設計 され且つ構成されることができる。さらに、器具は導入器の主チャネルを通して 挿入される内視鏡の動きと無関係な内腔を有している。 本発明の外科アクセス装置の構成方法によれば、上で触れられたように、膜材 料の整形可能な性質は多数の構成配置及び構成方法を容易にする。したがって、 膜材料が外側表面、内側表面、又は中間の位置でアクセス装置に関して折り重ね られる又は収納されることができる。機械的手段、接着手段、熱成形等を含む幅 広い種類の手段によって膜材料がアクセス装置に結合され得る。 したがって、好適な方法によれば、本発明の外科アクセス装置がアクセス装置 の主チャネルを提供する主管から構成される。主管はステンレス鋼管材料又はほ とんど肉厚を持たない場合にも強度を与えることができるポリカーボネートのよ うな硬質プラスチックから構成され得る。典型的には、主チャネルは内視鏡の挿 入又は導入のためのアクセスを提供するが、他の器具もまた主チャネルを通って 患者に導入され得る。案内チャネル膜が以下のようにして主管に形成される。案 内チャネル膜が中空管の形態で与えられ、この中空管は典型的には主管の外径よ りも大きい外径を有するように押し出し されてその形状を形成する。案内チャネル膜がＰＥＴ管材料から構成されること ができ、このＰＥＴ管材料が風船管材料の形態になり、これが伸びを最小にする ために予備延伸されて配向性を高められる。案内チャネル膜の他の構成は配向性 を高められた又は架橋されたポリオレフィン及びそのブレンド、ポリエチレン、 及びナイロンを使用することができる。案内チャネル膜管が主チャネル管に配置 され、主チャネルの軸線に関して偏心して位置している。 分割管シースが主管を覆って機械的にクランプで締めつけられ、案内チャネル 膜管を主管に対して捕捉する。分割管がほとんど肉厚がなくても高強度を有する ナイロン１１から作られることができる。ポリカーボネート、ポリエチレン、ウ レタン、及び類似のもののような他の材料を使用することができる。分割チャネ ルが主管に機械的に取り付けられこともできれば、いろいろな接着剤又は熱接合 技術によって主管に配置されることもできる。スリット自体の実際の幅は変化す ることができ、膜チャネルの断面形状及び案内特性に影響を及ぼす。余分な膜材 料は、膜チャネルの外径は主管の外径よりも大きいという事実のために、シース のスリットを通って逃げれるようにされ、スリットから外側へ延びる。次いで、 この余分な材料が折り重ねられたり、プリーツ加工されたり、もしくは外科アク セス装置の断面形状を最小化するためのいろいろな方法のいずれか一つで主管に 関して収納されたりする。典型的には、余分な膜材料が、管の外側表面に密着し て適合するように、自身に折り重ねられる又は折り返される。次いで、中間量の 熱、例えば約７１．１℃（華氏１６０°）の熱が、膜材料を所定の位置に熱成形 又は整形して主管に密着して適合するように、膜材料に加えられるが、他の機械 的成形又は接着方法が使用されてもよい。膜の整形可能な性質は、プリーツ加工 された材料に形成されている襞又は合わせ目が鋭くて 細い断面形状を維持して、進入及び使用を容易にしてこれらの条件下で案内チャ ネルに損傷又は歪みを起こすのを回避させるようなものである。 他の構成方法及び導入器実施例によれば、外側分割シースの必要なしに、いっ そう細い断面形状の導入器が構成され得る。この場合には、案内チャネル膜管が 熱接合される、もしくは、接着剤又は他の手段によって管の下の下管に直接的に 結合される。この構成を容易にするために、膜管が複数内腔又は図８の形態で供 給され得るが、この形態においては膜が押し出し又は他の処理から作成される。 さらに、内腔の内の一つ又はそれ以上のものは折り畳めるものであってもよく、 残りは、厚くされた肉厚又は下管又は補強装置等のような硬化手段のどちらかに よる折り畳みできないものであってもよい。 本方法の他のステップによれば、第二器具の案内チャネルへの容易な挿入をさ せるために、合流チャネルが主チャネルに沿って形成されてもよい。合流チャネ ルがナイロン１１及び他のポリマー並びに曲げられることができるが半径方向の 一貫性を維持しているステンレス鋼を含む多様な材料から作成されることができ る。上で触れられたように、合流チャネルが外科アクセス装置に関して基部方向 に配置され、実質的に体の外に残る。本発明の方法によれば、合流チャネル管が 、案内チャネル膜管に重なるのに先んじて、主管の軸線に関して長手方向に整列 される。したがって、膜管の基部端部は主管と合流チャネル管の末端の両方を包 囲し、同時に案内チャネルが、外科アクセス装置の「ｙ字」接合点を構成するよ うに、主管と合流チャネル管の両方のまわりに形成される。この「ｙ字」接合点 に機械的強度を与えるために、ハウジング又は他の機械的締着手段が設けられる 。ハウジングは多様な形態をとって、操作者又は臨床 医に対し人間工学的利益を提供することができる。構成においては、ハウジング はポリカーボネート、ポリスルホン、ナイロン等を含む種々の射出成形プラスチ ックから作られることもあれば、機械加工されることもある。ハウジングは使い 捨ての導入器の一部にすることも、再利用可能で、再消毒されて、各使用前に操 作者によって外科アクセス装置に装備され直される別個の装置とすることもでき る。 本発明の別のステップにおいては、外科アクセス装置の体への挿入時にコンタ ミネーション又は案内チャネルの歪みを防止するために、外科アクセス装置の末 端チップが密封される。同様に、外科アクセス装置の基部端部において、主チャ ネル及び合流チャネルが洗浄媒体又は膨張媒体のために必要な弁を設けられてい る。器具又は内視鏡がポートを通して設置されているとき、弁はこれらの装置の まわりでの漏れを防がなくてはならず、典型的にはＯリング又は座金タイプ構造 品を有している。加えて、主チャネル及び合流チャネルは、器具又は内視鏡がポ ートを通っていないときに媒体の逆流を防ぐダックビルバルブ又はスターバルブ のような構造品を含まなくてはならない。これらの弁がシリコン、ゴム、及び技 術的に公知である他のエラストマ材料から作られることができる。 したがって、要約すると、本発明の外科アクセス装置は、器具、内視鏡、又は 映像化装置の挿入のための第一内腔と、器具、内視鏡、又は他の映像化装置のた めの少なくとも一つの第二チャネルとを備えており、第二チャネルが外科アクセ ス装置の外側表面に沿って取り付けられ且つプリーツ加工された薄い膜から構成 され、この膜が、外科アクセス装置の断面形状の寸法を無視できる程度にしか増 大させないように、前記第二チャネルの拡張の前には外科アクセス装置の外側表 面の形にかなり密着して適合している。本発明は上述 のような外科アクセス装置をさらに備えており、第二チャネルが、外科アクセス 装置の形状に密着して適合するように、外科アクセス装置に自己適合可能であり 且つ整列可能である膜から構成されている。 よって、本発明の外科アクセス装置及びそれを構成する方法は従来技術を大き く進歩させる。 図面の簡単な説明 図１は、部分的に挿入されている内視鏡と導入前の位置にある第二器具を示し ている、本発明の外科アクセス装置の側面図である。 図２は、本発明の案内チャネルを通る第二器具の前進を示している、外科アク セス装置の詳細側面図である。 図３は、外科アクセス装置の体への挿入時の初期状態にあり且つ案内チャネル を通して第二器具を展開する前の主チャネル及び案内チャネルを示している、図 ２の線３−３に沿って切った外科アクセス装置の横断面図である。 図３ａは、案内チャネルを通して第二器具を展開する前の主チャネル及び案内 チャネルの代替実施例を示している、外科アクセス装置の横断面図である。 図３ｂは、分割シースを利用していない案内チャネルの代替実施例を図示して いる、本外科アクセス装置の横断面図である。 図３ｃは、展開された又は解放された位置の案内チャネルを示している、図３ ｂの外科アクセス装置の横断面図である 図４は、第二器具が前進させられたときの解放された又は膨張した状態の本発 明の案内チャネルを示している、図２の線４−４に沿って切った外科アクセス装 置の横断面図である。 図５は、案内チャネル膜に使用されている配向ＰＥＴの応力−歪 みの関係を典型的なエラストマと比較して示しているグラフである。 図６は、それぞれＰＶＣ、ポリオレフィン、及びＰＥＴ材料からなる管に関し て、管直径と内圧の間の関係を示しているグラフである。 図７は、外科アクセス装置に形成されてもよい曲がり又は非線形の湾曲を示し 、本案内チャネルが第二器具をこの湾曲の形に適合させる方法をさらに示してい る、本外科アクセス装置の末端チップの詳細斜視図である。 図８は、湾曲した案内チャネルに沿って第二器具を案内し且つ支持しており、 案内チャネルと共に形成されている案内台又は案内レールを示してる、図６の外 科アクセス装置の詳細切り取り内部図である。 図９は、他の案内チャネル及び案内台の形態を案内チャネル膜がそれらに関し て形成される方法と共に示している、本発明の外科アクセス装置の他の実施例の 横断面図である。 図１０は、固有の又は特殊化された解放特性を示させるために穿孔さもなくば スリットを設けられている案内チャネル膜を示している、本発明の案内チャネル の他の実施例である。 図１０ａは、器具が案内チャネルの長さに実質的に沿って展開された状態の、 図１０の案内チャネル実施例である。 図１１は、外科アクセス装置の体への導入時の案内チャネルに対するコンタミ ネーション又は損傷を防止するために案内チャネルを密封するであろう方法を示 している、本外科アクセス装置の末端チップの詳細斜視図である。 図１１ａは、外科アクセス装置の体への導入時の案内チャネルに対するコンタ ミネーション又は損傷を防止するために案内チャネル を密封するであろう別の方法を示している、本外科アクセス装置の末端チップの 代替実施例の詳細斜視図である。 図１２は、合流チャネルが本発明の案内チャネルに通じるのを示すための、本 外科アクセス装置の基部ハウジングで切った長手方向横断面図である。 図１３は、本外科アクセス装置の基部ハウジングの末端の合流チャネル及び主 チャネルを示している、図１２の線１３−１３に沿って切った横断面図である。 図１４は、構成方法を示している、本外科アクセス装置の組立分解図である。 図１５は、開ループを形成されている導入器を備える本発明の別の実施例の末 端部の長手方向軸線に沿った立面図である。 図１６は図１５の開ループの横断面詳細図であり、開ループを通って形成され ている穴を示している。 図１７は、吸引管が案内チャネルに配置されている状態の図１５の開ループ導 入器を示している横断面図である。 図１８及び図１８ａは、外科アクセス装置の主チャネル又は腹腔鏡チャネルと 、外科アクセス装置に関して前記案内チャネルを通して第二器具を展開する前の 最初の収納又は折り畳まれた位置で示されている第二案内チャネルとを示してい る、図３及び図３ａの他の実施例の横断面図である。 図１９は、第二腹腔鏡器具が中を通って前進したときの解放された又は膨張さ せられた状態の本発明の案内チャネルを示している、図２の線４−４に沿って切 った図１８及び図１８ａに示される本外科アクセス装置の実施例の横断面図であ る。 図２０は、案内チャネルの代替実施例を示している、本発明の外科アクセス装 置の腹腔鏡実施例の横断面図である。 図２１は、案内チャネルに沿った第二器具の挿入を示している、図２０の外科 アクセス装置の横断面図である。 図２２は、本外科アクセス装置の代替末端チップの詳細側面図である。 図２３は、第二器具及び子宮組織が子宮鏡によって可視化されているのを示し ている、外科アクセス装置の別な実施例の末端チップの詳細図である。 好適な実施例の詳細な説明 図１に関して、本発明の外科アクセス装置１００が示されている。この場合に は、本発明の原理を説明するために、外科手術導入器が選択されているが、この 原理はあらゆるタイプの外科アクセス装置並びに外科アクセス装置に必ずしも限 定されない装置に対して等しく適用されることが理解されるであろう。広義では 、本発明の原理は、ある種の器具の通過を許容するためには、膨張可能又はそう でない第二チャネル又は他のタイプの案内チャネルが所望される又は必要とされ る装置を含んでいる。このような装置は、限定するわけではないが、導入器、内 視鏡シース、カテーテル、カニューレ、及び類似のものを含んでいる。本発明の 第二チャネル又は案内チャネルがかかる装置に装備の改造として取り付けられて もよく、装置に一体的に形成されてもよい。例えば、本発明の案内チャネルが内 視鏡の挿入管に統合されてもよい。 さらには、本発明は、カテーテル、閉塞子等を含むあらゆるタイプの器具と適 合可能である。さらに、本外科アクセス装置と共に使用される映像化装置は内視 鏡に限定されるべきではなく、蛍光透視装置等を含むあらゆるタイプの装置を含 んでいる。したがって、「器具」及び「内視鏡」という用語は本発明に従って利 用され得る幅 広い種類の装置の単に説明的なもの且つ代表的なものとされているだけであり、 かかる用語はいかなる点においても限定を意図するものではない。 したがって、本発明が導入器に関して説明されていることは説明上のことだけ であり、いかなる点においても限定を意図しているものではない。外科導入器 例えば、さらに図１を参照すると、本発明の原理が組み込まれている外科導入 器１００が示されている。この場合には、外科導入器１００は子宮鏡検査又は膀 胱鏡検査のような婦人科手法のためのものであるが、もう一度いうと、幅広い種 類の手法が本発明の外科アクセス装置１００で行われてもよい。 図１に示されるように、外科アクセス装置１００は、患者の体への挿入のため のものである末端挿入部分１０２と、一般的には患者の体の外側に取り残される 基部ハウジング部分１０４とを備える。この場合には、患者の体へのアクセスが 子宮頚の拡張によってなされるが、他の手法においては、アクセスが体の他の自 然の開口を通して又は外科的切開等によって得られてもよい。挿入部分１０２の 構成の詳細が以下でより詳細に記載され且つ図３及び図４に関係して説明されて おり、一方、流入導管１０６及び流出導管１０８を備えるハウジング部分１０４ の詳細が図１２に関係して以下に記載され且つ説明されている。 図１に示されるように基部ハウジング部分１０４の左側には、内視鏡１１０及 び第二器具１１２が導入器１００に対して分離された関係で示されており、この 場合には、第二器具１１２は異物又は組織の除去のために使用され得る把握器で ある。内視鏡１１０が導入器１００の基部端部に形成されている主ポート又は内 視鏡ポート１ １４に部分的に挿入された状態で示されている。第二器具１１２が第二ポート又 は器具ポート１１６に挿入される前に位置している状態で示されている。主ポー ト又は内視鏡ポート１１４及び第二ポート又は器具ポート１１６の用語は単に説 明上のものであるが、これは、典型的には内視鏡１１０が導入器１００の主ポー ト１１４に挿入される一方で第二器具１１２が第二ポート１１６を通して挿入さ れることからくる。しかしながら、本発明の原理によれば、この配置が逆転され ることもでき、また、他の任意の幅広い種類の器具が外科アクセス装置の種々の ポートに関して使用されてもよい。加えて、行われる手法の性質によって、二つ のポートに加えて多数のポートが導入器１００に形成されてもよい。 図１は患者の体への挿入前及び挿入時であるが第二器具の挿入前の導入器１０ ０を示している。図１からはなかなか分からないが、本発明の案内チャネル１１ ８が内視鏡チャネル１２２の外側表面１２０に取り付けられ且つ形成されており 、この内視鏡チャネル１２２は導入器１００の挿入部分１０２の基本的な横断面 形状を形成している。第二器具１１２がまだ器具ポート１１６又は基部ハウジン グ１０４を通して挿入部分１０２へ挿入されていないので、器具のための案内チ ャネル１１８は事実上視覚又は触覚には気付かれない。したがって、図１に示さ れるように、案内チャネル１１８は外科アクセス装置１００の断面形状に無視で きる寸法しか加えず、患者にとっての苦痛及び不快感を最小に抑える。このこと は、しばしば外来を基本として局所麻酔のみの下で行われる婦人科手法において 特に有利となる。したがって、もし第二手法が不要と判明すれば、導入器１００ の断面形状は最小化されていることから患者にとっての不要な不快感又は苦痛は ない。しかしながら、もしかかる第二手法が必要になれば、第二の手術を予定す る必要なしに、既存のポー トを通して体への最小の侵入だけで容易に成し遂げられることができる。導入器 １００の挿入に先立つ予備拡張ステップを必要としないという明らかな利点をさ らに有する。子宮頚に関するような幾つかの場合においては、子宮頚管の拡張は 患者にとって痛いことがあり、出来る限り最小に抑えられるべきである。加えて 、子宮腔は、適切な映像化を可能にさせるために、膨張させる必要がある。もし 子宮頚が予備拡張ステップの間に拡張され過ぎると、子宮を拡張させようとする ときに余計な子宮頚からの漏れが発生することがある。したがって、案内チャネ ル１１８及び小断面形状を有する導入器１００は子宮頚の予備拡張を最小に抑え て、案内チャネル１１８に使用される器具の直径を与え、それによって過度に拡 張された子宮頚管による漏れ可能性を低減させる。 案内チャネル１１８が、あれば断面形状を増大させる外側シース又はバンドの 必要性なしに、内視鏡チャネル１２２の外側形態に密着して適合することが図１ から分かるであろう。さらに、案内チャネル１１８が内視鏡チャネル１２２の外 側表面１２０に形成されることから、案内チャネルの自然な滑らかさは導入器１ ００の挿入の容易性に関して大きな利点を与える。しかしながら、本発明によれ ば、案内チャネル１１８がさらに前記導入器１００に関して他の形態の内視鏡チ ャネル１２２上又はその内部に形成されてもよいことが分かるであろう。さらに 、多数の案内チャネルが主チャネル又は内視鏡チャネル１２２上に形成されても 、そこに組み込まれてもよい。 図２は、案内チャネル１１８に沿って前進するときの第二器具１１２の展開を 示している、本発明の導入器１００の図である。この図２においては、第二器具 １１２の先にある案内チャネル部分１２４は導入器１００の挿入部分１０２を覆 ってその上に折り重ねられ ている。この位置での案内チャネル１１８の特徴が図３の説明と関連して以下で より詳細に説明されている。しかしながら、第二器具の前縁１２６の領域におい ては、案内チャネル部分１２８が、第二器具１１２が前進できるようにするため に、挿入位置を解放していき徐々に膨張していくのが示されている。図２は第二 器具自体の使用によってなされ得る膨張又は拡張を示しているけれども、他の器 具、中空管、媒体、又は他の手段が本発明の案内チャネル１１８にしたがって膨 張を成し遂げるために等しく利用可能であることが分かるであろう。 導入器１００の最小断面形状を維持するために、第二器具１１２が前進するに つれ、案内チャネル１１８が徐々に解放されていく。したがって、患者にとって の苦痛及び不快感は最小に抑えられる。さらに、本発明の外科アクセス装置１０ ０は、より多くの内視鏡的外科手法が最小の麻酔又は局所麻酔のみで外来を基本 として行われることを可能にする。 このような手法は予定又は計画されているもの並びに予期されてない第二手法 を含む。換言すれば、外科医は特定の予定された診断又は治療目的で内視鏡的に 患者の体に侵入してもよい。導入器１００の最初の挿入が典型的には内視鏡１１ ０の視覚的誘導下で行われる。しかしながら、一度これらの目に見える条件下で 患者の体内に入れば、器具ポート１１６を通して挿入され且つ基部ハウジング部 分１０４を通って本発明の案内チャネル１１８まで前進させられる第二器具１１ ２を使用して第二手法を行うことが必要になる又は所望されるかもしれない。し たがって、内視鏡的手法の最初の目的に係わらず、この第二手法が、第二の手法 を再計画するすることなしに、事実上同時に行われることができる。さらに、第 二手法が、患者にとって最小限の不快感しか伴わず且つ内視鏡又は他の任意の器 具を引き抜く又は再挿入することなしに行われることができる。本外科アクセス 装置１００の細い断面形状により、幅広い種類の主及び副の内視鏡的手法（並び にあらゆるタイプの多数の手法）が外来を基本として安全且つ能率的に行われる ことができる。したがって、高額な医療費をいくらか抑えることができる。案内チャネル これらの利点を生じさせる本発明の重要な特徴は導入器１００の案内チャネル １１８である。この案内チャネル１１８が図３及び図４の断面図に関連してより 詳細に説明されることができる。図３は前進する第二器具１１２の先にある位置 における導入器１００の挿入部分１０２の断面図である。図３は内視鏡１１０又 は他の器具の挿入のための主内腔又は内視鏡内腔１３０を示している（とはいえ 、内視鏡１１０は説明を分かりやすくするために図３には示されていない）。こ の内視鏡内腔１３０は種々の構成の管１３２を備え得る内視鏡チャネル１２２に よって形成されている。内視鏡管１３２は大きな直径の分割管又は分割シース１ ３４によって取り囲まれている。シース１３４の割れ目はスリット又は縦開口１ ３６を画定している。本案内チャネル１１８を形成する膜１４０が内側内視鏡管 １３２と外側分割シース１３４の間に挟まれている。この膜１４０が最初は管又 は他の構造の形状に形成されることができる。 図３に示されるように、膜１４０は内側内視鏡管１３２を取り囲んでいるだけ でなく、より大きな直径のためにさらに分割シース１３４の縦開口１３６から外 に延在している。この余分な膜材料が分割シース１３４の外側表面１２０に折り 返されて、導入器１００の円周の一部分に沿って二重の層の膜１４０を形成して もよい。 図３に示される、襞１２３、１２５を形成するこの折り返された部分１２４は 、図２及び図４により詳細に示されるような第二器具 １１２のための案内チャネル１１８を画定する部分である。しかしながら、器具 の展開の前の図３に示されるように、案内チャネル１１８が分割シース１３４の 外側表面１２０に密着して適合している膜によって画定される。例えば、襞１２ ３、１２５の側端部が、膜材料に形成又は付けられる薄い折り目又はしわ１２７ 、１２９を設けられることができる。したがって、導入器１００の細い断面形状 が維持される。加えて、案内チャネル膜１４０の密着適合のため、案内チャネル 膜１４０は導入器１００の体への挿入時に歪められたり妨害されたりされにくく なる。したがって、案内チャネル１１８は構造的一体性を維持し、第二器具１１ ２の挿入前には患者の不快感を防ぐ。 案内チャネル１１８を構成する膜１４０は極めて薄く、０．０１２７ｍｍ（０ ．０００５インチ）と０．０５０８ｍｍ（０．００２インチ）の間の厚さの範囲 を取ることができ、好適には約０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）である。 したがって、自身に折り返されて分割シース１３４の外側表面１２０に横たわっ ているときでさえ、案内チャネル１１８は外科アクセス装置１００の断面形状に 無視できる厚さしか加えない。さらに、図３に示される解放前の位置にある案内 チャネル１２４は、この位置に形態を保ち、導入器１００の所定の位置に案内チ ャネルを結合するための外部弾性シート又は紐を必要とはしない。 上で触れられたように、本案内チャネル１１８が幅広い種類の外科アクセス装 置上に又はそれと関連して形成されることができることが理解されよう。さらに 、（外科アクセス装置１００の体への挿入の前及びその最中であるが第二器具１ １２を案内チャネル１１８を通って展開する前でもあるときにとることができる ）解放前の位置１２４においては、案内チャネル１１８が図３に示される以外の 多数の形態で収納されたり、包まれたり、又は折り重ねられたりできる。 例えば、図３ａは膜１４０のプリーツ加工された部分２２４の複数のプリーツ 又は折り目２２３、２２５を示しており、このプリーツ又は折り目２２３、２２ ５はより大きな膜チャネル１１８を容易にし且つ作用された挿入要素の力で選択 的に開く複数の折り重ねパターンを伴うことができる。これらの複数の折り目２ ２４を構成する付加的な材料はより大きな器具が膜チャネル１１８を通り抜けれ るようにする。同様に、プリーツの折り重ねパターンは、図３ａに示される二つ の等しいプリーツではなく全てのプリーツが導入器の一方の横側又は他方の横側 にあるようなものであってもよい。 図２の導入器１００の構成方法が図１４に関係してより詳細に示され且つ説明 されているが、内視鏡管１３２が内視鏡１１０に剛性と保護を与える幅広い種類 の材料から構成されることができることが理解されよう。好適には、かかる内視 鏡管１３２はステンレス鋼下管の形態をとることができる。したがって、内視鏡 管１３２は（特に腹腔鏡のような困難な手法における）最初の挿入に必要な剛性 を提供することができ、内部の内視鏡１１０に対する損傷の恐れなしに組織を移 動するために使用されることができる。さらに、内視鏡管１３２は、特定の手法 を容易にするために、図７に示されるような曲がり又は湾曲を帯びることができ る。剛性及び半剛性内視鏡の前進に関しては、導入器のこのような湾曲又は曲が りは内視鏡を損傷させない複雑な誘導方法を容易にすることができる。湾曲及び 曲がりはさらに内視鏡の映像化領域を体の挿入地点の軸線上ではない解剖学的構 造物を選択的に観察させるようにする。 典型的な構成の外側分割シース１３４は、導入器１００の挿入を容易にするた めに、滑らかでつるつるしている。分割シース１３４ はナイロンのような耐久性のある生体適合性重合材料から構成されてもよい。好 適には、ナイロン１１が利用できる。 図３に関して、典型的な導入器構成は内視鏡管１３２と外側ナイロン層１３４ の両方を備えることが分かるであろう。したがって、本発明の案内チャネル１１ ８はこのような外科アクセス装置１００の断面形状をさほど増大させはしない。 この点について、非円形形態を含む多数の導入器断面形態が技術的に通常の知識 を有するものにとって容易に明らかとなる。加えて、幅広い種類の内視鏡管及び 分割シースの肉厚が通常の知識を有するものの範囲内にあるが、好適には、内視 鏡管１３２は約０．２０３２ｍｍ（０．００８インチ）の肉厚を有し、一方、分 割シース１３４は約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）の肉厚を有する。 他方で、本発明の案内チャネルの広い用途は案内チャネルがよりいっそう細い 断面形状の導入器に組み込まれることができるようにする。例えば、図３ｂは本 導入器の他の実施例の断面図を示しており、この導入器は、案内チャネル膜３４ ０をステンレス鋼下管３３２に捕捉するために、外側分割シースを利用しないも のである。この場合には、案内チャネル膜３４０は管３３２に熱接合されること もできれば接着剤又は他の手段によって結合されることもできる。構成を容易に するために、案内チャネル膜３４０が、案内チャネル膜３４０の一方の内腔３３ ０が下管３３２に取り付けられている状態の図３ｃに示されるような複数内腔又 は図８形態で供給されることが可能で、第二内腔３４２を案内チャネルのまわり に折り重ねる又はプリーツ加工したままで、襞３２３、３２５を有する収納位置 で案内チャネル３２４を提供する。したがって、図３ｃは案内チャネル膜３４０ の折り重ねの前のこの取り付け位置を示しており、この折り重ね位置が図３ｂに 示されている。複数内腔を有する案内チ ャネル膜がこのように又は他の様式で下管に提供され且つ取り付けられ、次いで 導入管を極めて細い断面形状にするために折り重ねられて下管のまわりの所定の 位置に設置されることができることが、図３ｂ及び図３ｃの実施例に関連してさ らに分かるであろう。したがって、複数内腔を提供するために、三つ、四つ、又 はそれ以上の膜管が接合又は独立してのどちらかで導入器に取り付けられること ができる。加えて、（押し出し又は他の処理から構成される得る）管のうちの一 つ又はそれ以上のものは折り畳めるものでもよく、一方残りのものは膜押し出し の肉厚又は（下管又は類似のもののような）ある種の他の剛性化機構又は補強機 構のどちらかのために折り畳めないものであってもよい。 図４に関して、本導入器１００の挿入部分１０２の横断面図が示されており、 ここでは第二器具がすでに前進されている。この場合には、第二器具１１２は本 発明の案内チャネル１１８によって画定されている内腔１４２をほとんど完全に 占有している。図４に示されるように、案内チャネル１１８が第二器具１１２が 案内チャネル１１８に沿って患者まで容易に通れるようにするために展開前位置 を解放しているのが示されている。 本発明の案内チャネル１１８が多数の有利な特徴を示す膜１４０から構成され てもよい。例えば、外側の滑らかさに加えて、膜１４０は第二器具１１２の展開 を容易にするために内側も滑らかである。膜１４０の物理的特徴はさらに案内チ ャネル１１８が自己調整できるようにさせる。すなわち、図４に示されるように 、案内チャネル１１８は特定の器具が案内チャネルを通って挿入されることがで きるようにするのに必要な程度までしか解放しない。もし必要でなければ、膜１ ４０は図４の矢印１４４によって示される領域で整形位置に折り重ねられたまま である。この有利な特徴は案内チャネル １１８が導入器１００の断面形状を著しく増大させることなく種々の断面形状寸 法の多数の器具に適合できるようにする。 同様に、もし第二器具１１２が案内チャネル１１８から除去されれば、膜１４ ０は案内チャネル１１８に内部に器具１１２が挿入されていたときとおよそ同じ 位置を維持させ、同じ器具又は他の器具の再挿入を容易にする。例えば、組織の 複数部分を体から除去するこの場合には、組織を除去し、次いでさらに組織を除 去するためには案内チャネル１１８を通して器具１１２を再挿入し直す必要があ るであろう。したがって、再挿入に対する半径方向抵抗はなく、これは案内チャ ネル１１８に対する損傷の危険性及び患者に対する不快感を低減させる。もし器 具１１２が手順の完了で引き抜かれれば、案内チャネル１１８は周囲組織によっ て案内チャネル１１８に加えられる外力に容易に順応し、それによって案内チャ ネルを導入器１００の引き抜きの際に潰れさせ、患者にとっての苦痛又は外傷を 回避させる。さらに、もし所望されれば、案内チャネル１１８が潰れることを容 易にするために引き抜き前に流体を取り去られることができる。 上で触れられたように、案内チャネル膜１４０は長手方向及び半径方向の両方 に従順性がない。したがって、案内チャネル膜１４０は、第二器具１１２が案内 チャネル１１８を通って前進させられるときに案内チャネルを襞になったり巻き つかせたりさせる恐れのある弾性特性を呈示することはない。さらに、案内チャ ネル膜１４０は順応性があるが、このことは案内チャネル膜１４０は解剖学的構 造、組織、及び他の媒体を含む周囲条件によって案内チャネル膜１４０に作用し ている圧力や力に適合する傾向があることを意味している。この特徴は有利には 外科アクセス装置１００の動きに対する抵抗を低減させて患者の快適性を高める 傾向がある。他方では、か かる周囲からの力がないときには、案内チャネル膜１４０はその位置及び形態を 維持し、この事については多少の「記憶」を有しており、独特の特徴を呈示して いる。換言すれば、案内チャネル膜は内部壁支持手段の必要なく自己支持し、器 具内腔を画定することができる。 多数の材料が本発明の案内チャネル膜１４０のこれらの利点を達成することが できる。例えば、非弾性ポリマー又は他のプリーツ形材料、織物状材料、又は編 組材料が使用されることができる。しかしながら、好適には、配向性を高められ た又は架橋された非従順なポリマーが案内チャネル膜材料として使用されること ができる。このような材料は室温よりも高いガラス転移温度で熱可塑的に整形可 能である。加えて、このようなポリマーは半晶性であり且つ結晶状態では変形可 能である。 これらの特性は本発明に関するある利点をもたらす。例えば、断面形状を最小 にするために、案内チャネル膜は非常に薄いながらも丈夫にすることができる。 案内チャネル膜材料は結晶状態では変形可能であるので、案内チャネル膜材料が 、強度、非従順性等のような有利な機械的特性の損失なしに、折り重ねられるか 、プリーツ加工されるか、巻き付けられるか、さもなくば導入器と共に収納され るかされてもよい。この収納位置にする際には、案内チャネル膜は、配置される 表面又は空間の形状に容易に適合することができる。案内チャネル膜は熱可塑的 に整形可能であるので、一度この収納位置に収納されれば、熱エネルギの利用に よって結晶性構造の再配列を引き起し、案内チャネル膜は収納位置を維持する。 しかしながら、案内チャネル膜収納位置へのこの整形が機械的エネルギ又は化学 的エネルギ（例えば、接着剤）の利用によってなされることも可能であることが 理解されよう。 したがって、案内チャネル膜は表面又は空間形状に適合し、所定の形態を取り 、次いでその形態に自己保持されることができるので、「自己適合可能」である ということができる。加えて、（例えば、拡張をするために）一度この収納され た形態から案内チャネル膜を移すことを所望されると、この可変形性が再び利点 となる。熱エネルギの他にも、機械エネルギ、電気エネルギ、化学エネルギ、又 は気圧エネルギが案内チャネルを展開するために利用されることができる。さら に、案内チャネル膜は結晶性状態では変形可能であるので、展開された形態に整 形された又は保持された状態になるのに役立つ。 本案内チャネル膜の一つの好適なポリマーの例はポリエチレンテレフタレート （「ＰＥＴ」）であるが、他のポリマーも可能である。例えば、ポリブチルテレ フタテートがナイロン６又はナイロン６６と並んで案内チャネル１１８として利 用されてもよい。これらの材料は他の材料と並んで上述の利点を呈示する。 ＰＥＴの場合について、図５は典型的なエラストマと比較された配向ＰＥＴの コンプライアンス（応力／歪みの関係）のなさを示している。グラフのＰＥＴの 曲線１４３は予備延伸されている高配向性ＰＥＴの挙動を示す陰領域を示してい る。これらの応力−歪み特性は、高い強度と、負荷が作用されたときの非常にわ ずかな伸びとを有する材料に関係する。したがって、エラストマは、追加された わずかな応力で伸びる点で、グラフの曲線１４５のこの部分及び全ての部分で異 なる挙動をしている。したがって、案内チャネルの形態で細心の正確さが必要な ところでは、ＰＥＴのような膜材料が有利である。 加えて、図６はＰＶＣ１４７、ポリオレフィン１４９、ＰＥＴ材料１５１から なる個々の管に関する管直径と内圧の関係を示してい る。図６のグラフにおいては、図が種々の材料に関する風船のような閉管構造に ついて示されており、このグラフにおいては外径測定値が加えられた内圧に対し てグラフ化されている。この例においては、ＰＥＴ材料１５１はこの例に関して 使用されているポリオレフィン１４９及びＰＶＣ材料１４７と比較して高い強度 及び低い伸びの結果としてより大きい内圧でもほとんど膨張を示さない。けれど も、もし製造工程中に適切に処理されれば、これら及び他の材料は適切な案内チ ャネル膜を提供することができる。したがって、ＰＥＴ及びポリオレフィンの非 弾性的挙動の主要要素は、材料中のポリマー鎖が配向性を高められる（ＰＥＴ） 又は互いと架橋されて（ポリオレフィン）、より大きな強度及び歪みに対する抵 抗を提供することである。放射線処置のような処理又は二次操作又は成形及び軸 方向延伸のどちらかによるこの配向性の高さは本案内チャネル膜の非膨張性挙動 を可能にする。湾曲案内チャネル 図７及び図８は、湾曲した経路に沿って本案内チャネル１１８を通って展開さ れる剛性又は半剛性器具を実際に案内する能力に関する本案内チャネル１１８の 他の利点を示している。この利点は以下の背景情報に照らして最もよく説明され 得る。図１に示されるように、本発明の導入器１００の末端部１４６は僅かに湾 曲されている。この湾曲は、行われる内視鏡的外科手法によって決まる特定の利 点を提供する。この場合には、図１の導入器１００が子宮腔検査を行う際に使用 されることができ、この検査においては、導入器１００の５〜１５°の範囲の湾 曲の角度θが子宮頚管を誘導する際には有利である。上で触れられたように、内 視鏡／導入器の組み合わせ物１１０／１００の所望の位置への前進を成し遂げる ために組織を邪魔にならない所に緩やかに動かすために、この湾曲がさらに使用 され得る。内視鏡の最近の進歩で、これらの３０°までにもなる湾曲が内視鏡の 光学的装置に損傷を与えずに達成されることができる。 しかしながら、湾曲した導入器の他の利点が図７に示されている。図７に示さ れるように、導入器の湾曲した末端部１４６から視界を提供する内視鏡１１０は 、前記導入器１００の回転でより広い視野を見渡すことができる。末端部１４６ の１８０度間隔を空けて回転されている第一位置と（幽霊線の）第二位置によっ て、これが図７に示されている。末端部に取り付けられた関節接合手段を有しな い剛性又は半剛性内視鏡の場合には、これが特に利点となる。この湾曲の角度を 達成するために、図３及び図４に関連して述べられたように、内視鏡管１３２は 、所望の湾曲まで予め成形される又は曲げられることができる強力な剛性ステン レス鋼材料から構成されることができる。この材料は剛性、強度、及び保護を内 視鏡１１０に対して提供する一方で、自然に且つ本質的には、このような湾曲し た外科アクセス装置に形成された第二チャネルの問題を解決することはない。し たがって、従来技術の第二チャネルはカテーテルのような直線器具又は可撓性器 具と共にしか使用されないように構成されていた。 本発明の案内チャネル１１８は、案内チャネルを通って挿入されるときにその シャフトに沿って湾曲を経験する剛性又は半剛性器具を収容する。したがって、 本発明の案内チャネル１１８は湾曲しているが剛性又は半剛性である器具を必要 とする内視鏡的外科手法の他のカテゴリを可能にする。上で述べられたように、 第一に、案内チャネル膜１４０が、中に取り付けられている偏心させられている 器具によって引き起こされる応力に耐えるために、極めて強力な材料から構成さ れる。それにもかかわらず、案内チャネル１１８を通 って前進させられる第二器具が滑らかでまっすぐな通路を備えていることが重要 である。あらゆるずれ又は横移動は案内チャネル１１８に対する損傷及び／又は 患者に不快感を引き起こす。 さらには、案内チャネル１１８が主チャネル又は内視鏡チャネル１２２に関し て多数の異なる円周状の位置に配置されてもよい。したがって、図７に幽霊線で 示されるように、案内チャネル１１８が主チャネル湾曲の底部に配置される。こ の長手方向の位置は導入器１００の湾曲に関して「器具内」と見なされてもよい 。しかしながら、案内チャネル１１８がさらに特定の手法に関して必要とされる 又は所望されるように導入器湾曲の「器具外」（例えば、図７にしたがって配向 されている導入器１００の上部部分）又は「器具側部」（例えば、導入器１００ の一つ又はそれ以上の側部）に配置されてもよい。これら種々の位置のいずれに おいても、湾曲した器具は、器具が曲がるときに引き起こす付勢又はバネカのた めに、主チャネル１２２及び／又は案内チャネル１１８の外側シース１３４に力 を加えるように作用する。 したがって、図８に示されるように、本発明の案内チャネル１１８は、案内チ ャネル１１８に沿った経路で器具１１２を実際に案内するために、案内台又は他 のタイプの案内レール１４８を設けられている。したがって、たとえ器具が曲が って撓んだとしても、案内台１４８に沿った経路に保持される傾向を持ち、この 案内台１４８は器具が辿るレール又は軌道として働く。図８に示されるように、 一つの好適な実施例においては、案内レール１４８は主内視鏡チャネル１２２の 分割シース１３４にスリット１３６を備える。このスリット１３６の長手方向案 内能力がさらに図４に示されている。しかしながら、図９に示されるような他の 案内台形態も可能である。図９は器具移動のための平らにされた領域１５０、１ ５２を有する Ｄ字形状主管２３２を示している。この平らにされた領域は器具の有向性挿入を さらに容易にするために凹部又はスロット（不図示）を含むこともできる。任意 の特定の案内チャネル１１８及び案内レール１４８形態においては、上述のよう に、案内チャネル膜１４０は多数の収納又は整形位置をとることができる。 したがって、図９に示されるように、湾曲した器具に確実な案内を提供するた めに、案内台１４８は平らにされてもよければ、側壁１５０、１５２を備えても よい。これらの側壁はさらに器具１１２の側部をより確実に収容するように上向 きの突起（不図示）を有してもよい。したがって、本発明の重要な利点によれば 、外科アクセス装置が主チャネル１２２に関して特定の経路に沿って器具を案内 して外科アクセス装置１００の末端部の特定の位置に関して正確な配置を成すよ うにするために使用されることができる。末端部分 図１０及び図１０ａは本発明の案内チャネル２１８の代替実施例を示しており 、この実施例は穿孔された又は縁に切り込みを入れられた案内チャネル膜２４０ を特徴とする。図１０及び図１０ａで気付かれるように、案内チャネル膜２４０ は末端チップ１５４の領域で縮小された直径を与えられいる。しかしながら、こ の領域又は案内チャネル２１８の長手方向長さに沿った他の領域においては、第 二器具が前進させられるときに解放を容易にするために、案内チャネル膜２４０ は穿孔されている又は縁に切れ込みを入れられている。さらに、穿孔又はスリッ トは、外科アクセス装置の側部領域への器具のアクセスを可能にするために案内 チャネル２１８が完全に開口するようなものとすることができる。このような穿 孔された又は縁に切り込みを入れられた案内チャネル２１８はさらに他の案内チ ャネル収納オプション並びに通常の知識を有するものにとって明ら かな他の利点を提供する。 図１１は本導入器１００の末端チップ１５６の一つの実施例を示している。こ の実施例においては、外科アクセス装置１００の先細りの末端断面形状は挿入過 程を容易にするが、極末端端部は組織への損傷を避けるために丸められている又 は鈍くされている。末端チップ１５６に示される穴１５８、１６０は吸引を提供 するため且つ洗浄媒体の詰まりを避けるために必要となる。この実施例において は、分割シース１３４の外側表面１２０に折り返された状態で示されている末端 チップ１５６の案内チャネルはヒートシール処理によって導入器１００の本体に 確実にシールされることができる。こうして、外科アクセス装置１００が本体に 導入されるときに、案内チャネル１１８は密封されコンタミネーション又は歪み に強くなる。末端チップ２５６の代替実施例が図１１ａに示されている。導入器 の末端部が、案内チャネル１１８の末端チップ及びアクセス装置１００の末端チ ップの丁度基部に環状の瘤を有するような形状にされることができる。同様に、 外科アクセス装置１００が体に挿入され種々の解剖学的構造を通って誘導される ときに、この瘤１５９はコンタミネーション又は損傷から案内チャネル１１８の 末端部を保護するように働くことができる。基部ハウジング部分 図１に関連して上で説明されたように、本発明の基部ハウジング部分１０４は 主内視鏡チャネル１２２及び図１２で主内視鏡チャネル１２２の上に位置する合 流チャネル１６２を取り囲んでいる。図１２に展開前の位置で示されている合流 チャネル１６２は、案内チャネル１１８を通しての展開のために内視鏡１１０又 は第二器具１１２が中を通って挿入されることを可能にする。外科医による外科 アクセス装置の使用を容易にするために、合流チャネル１６２はさ らに第二器具の基部ハンドル１１３が主チャネル１２２に挿入されている任意の 内視鏡又は器具に関して片寄らされる又は変位されるようにする。 図１２及び図１３に関して、本発明の外科アクセス装置１００の基部ハウジン グ部分１０４が説明されることができる。図１２は外科アクセス装置１０４の側 部の部分横断面図であり、一方、図１３は図１３の線１３−１３に沿って切った 横断面図であり、ハウジング１０４の主チャネル又は内視鏡チャネル１２２と合 流チャネル１６２との背載せ配置が示されている。 図１２に関して、合流チャネル１６２は浅角φで主チャネル１２２に収束し、 徐々に主チャネル１２２に漸近する又は接するようになることが分かるであろう 。合流角φは合流チャネル１６２を通って案内チャネル１１８へ挿入される器具 に僅かな曲げ又は湾曲をさせるに十分なものであるべきであり、好適には、約４ 〜３０°の角φが満足するものであり、１１°が好適である。 ハウジング部分１０４の極基部端部には、主チャネル１２２と関連する流入導 管１０６と合流チャネル１６２と関連する流出導管１０８が示されている。行わ れる手法によって決まるが、流入導管１０６が膨張又は洗浄媒体を主チャネル１ ２２に沿って外科アクセス装置１００の末端部まで通すために利用されてもよい 。主管１３２を通って内視鏡のまわりに流れる膨張媒体を有することはさらに流 体が内視鏡１１０の末端部で光学機器構成部分を横切って移動できるようにし、 この領域を血液及び有機堆積物から逃れた状態に保つことによって映像化を改善 する。流出チャネル１０８が吸引又は別な流体の排出をさせるために使用され得 る。さらに、もちろん、事情が必要とするときには、これらの導管１０６、１０ ８の機能が逆転されることもでき、又、複数チャネルと共に利用されることもで きる。各場合には、器具のこれらそれぞれのチャネルへの挿入の前の流体の漏れ を防ぐために、ダックビル弁１６６、１６８が主ポート又は内視鏡ポート１４及 び器具ポート１１６に形成される。同様に、Ｏリング構造物又は座金要素は、ポ ート１１４、１１６を通して挿入されるときに内視鏡又は器具のまわりの流体の 漏れを防ぐ。しかしながら、他のタイプの弁及び導管機構が本外科アクセス装置 と共に利用されることができる。 図１３の横断面図はさらに合流チャネル１６２に関する案内チャネル膜１４０ の関係を示している。すなわち、膜１４０が分割シース１３４のスリット又は首 １３６を通って合流チャネル１６２のまわり全体に延在している状態を示されて いる。有利には、外科アクセス装置１００の基部ハウジング部分１０４にある種 の剛性及び強度を与えるために、案内チャネル膜材料が両チャネルに熱成形され ることができる。実際には、図１２に示されるように、膜１４０が任意の所望の 距離だけ基部側に延ばされることができる。構成方法 図１４は、案内チャネル１１８の構成方法を示している、本外科アクセス装置 の組立分解図である。好適には、主管１３２が任意の湾曲を含んでいる所望の形 態に予め成形される。図１４に示されるような押し出しされた管の形態を取って も他の形態を取ってもよい案内チャネル膜１４０が次いで主管１３２のまわりに 偏心位置に配置される。次いで、ナイロン分割シース１３４が、主管／膜材料を 取り囲み、それによって主管１３２のまわりに案内チャネル膜１４０を捕捉する ように、機械的に膨張させられる。この過程の間に、余分な膜材料は分割シース １３４のスリット又は首１３６を通してはみ出るようにされ、次いで上述された 種々の形態にしたがって外科アクセス装置１００に関して折り重ねられる又は収 納される。カ バー又は枠組みが折り重ねられた膜の上に配置され、導入器１００の断面形状に ぴったりと適合する。これらの要素は熱整形する前に案内チャネル膜１４０を密 着した形態に保つ。ぴっちりと合った型を成形する別の方法はシリコンのような エラストマ管をフレオン（商標）で膨張させることである。膨張させる前には、 シリコン管は導入器１００よりも小さい直径である。一度膨張させられ拡張され ると、シリコン管が折り重ねられた膜及び導入器の上を滑らされる。フレオンが 蒸発すると、シリコン管は拡張前の状態に再び戻り、それによって案内チャネル 膜にぴったりと適合している成形品を作りだす。熱整形後に、シリコン管が、案 内チャネル膜を導入器とぴったり合った形態のままで、導入器から除去されるこ とができる。いずれの場合にも、案内チャネル膜を収納位置に熱可塑的に整形す るために、適切な量の熱が外科アクセス装置に加えられる。一つの好適な実施例 においては、案内チャネル膜を構成するＰＥＴ材料は約８２．２℃（華氏１８０ °）のガラス転移温度を有している。したがって、この構成方法で使用される整 形温度は好適には約７１．１℃（約華氏１６０°）である。このことについて、 装置の消毒が約６０℃（約華氏１４０°）でなされることに気付くであろう。 本方法は図１４に示される方法や上述された方法に限定されはしない。多数の 他の構成方法が当業者にとって明らかとなるであろう。例えば、膜材料の熱可塑 性のため、熱成形、熱ステーキング、又は熱収縮が他の形態の構成方法で容易に 用いられ得る。最も費用がかかるが、接着剤又は他の機械的な締結具を利用する こともできる。幾つかの接着方法が膜材料、主管又はスリットシースの設計に、 管材料又は管本体内の混成物としての第二結合材料との同時押出し成形としてこ れらの管を作ることによって、効果的に組み込まれることができ、この接着方法 においては、熱結合技術を用いることが できる。図３ｂ及び図３ｃの実施例のような膜チャネルの取り付けを容易にする ために、熱活性化された接着剤又はホットメルト接着剤、ＵＶ硬化接着剤、又は 感圧接着方法がさらに使用されることができ、この図においては、膜が直接的に 下管に取り付けられている。折り重ねられている膜を主管の表面に取り付けた状 態に保つために、このような技術がさらに使用されることができる。使用方法 本発明の操作によれば、使用方法は、外科アクセス装置を患者の体の開口に挿 入するステップ（このステップは同時に内視鏡又は他の映像化装置又は他の器具 を前記外科アクセス装置を通して体へ挿入すること、又は、それに続いて外科装 置が既に所定の位置に配置された後に映像化装置を前記外科アクセス装置を通し て体へ挿入することを含んでいる）と、一つ又はそれ以上の第二案内チャネルを 外科アクセス装置の本体と共に収納するステップと、案内チャネルのない外科ア クセス装置の断面形状に実質的に等しい断面形状を有する案内チャネルを備える 外科アクセス装置を提供するように、前記案内チャネルを収納位置に整形するス テップとからなり、本方法は、内視鏡により患者の内部解剖学的構造又は組織を 映像化することと、第二外科器具（又は内視鏡又は他の映像化装置）の患者の体 への挿入ができるように外科アクセス装置に関して収納位置から前記案内チャネ ルを解放することとを含んでもよく、前記解放ステップは前記第二外科器具の挿 入と同時に行われる。本方法はさらに、案内チャネルと共に台、レール、又は軌 道を提供するステップと、前記台、レール、又は軌道に沿って案内チャネルを通 して第二外科器具を案内するステップとを含んでもよい。本発明の外科アクセス 装置の多用途性のため、多数の使用方法が利用可能であることが明らかである。開ループ導入器 生検用導入器の末端チップ４００の代替実施例が図１５〜図１７に示されてい る。示されているように、開ループ装置４０２が主チャネル４０４の湾曲した末 端チップに形成されている。組織標本を収集するために、主チャネル４０４に配 置されている内視鏡４０６を使用して、開ループ装置４０２が医師によって操縦 されてもよい。末端チップ４００に形成されている穴４０８は組織サンプル領域 の内視鏡４０６により広い視界を提供する。案内チャネル４１０が好適には外付 け形態で提供され、装置４０２は好適には導入器の装置内側４１２を過ぎて延び る湾曲した長さを有する。代替的には、案内チャネル４１０が装置内側に形成さ れてもよい（図１５の幽霊線を参照）。さらに、湾曲している装置４０２の長さ は、導入器の装置内側４１２を過ぎて延びないように、より短くなっていてもよ い。内視鏡手術の間に、本装置の使用方法に関して以下でより詳細に述べられる ように、別個の細胞又は組織片のどちらかからなる組織標本の除去のための吸引 管４１４が案内チャネル４１０に図１５及び図１７に示されるように設けられて もよい。 図１５〜図１７の導入器に関して、末端チップが案内チャネルを密封するため の特殊な形状を取らないこれまで説明されたような状態で示されているが、導入 器の末端チップの密封のための他の形状がたやすく組み込まれることが理解され ることにも気付くべきである。 導入器の主チャネルに設けられている開ループ装置の実施例４０２においては 、内視鏡が主チャネルに挿入され、その視界が主チャネルの末端チップの穴４０ ８によって増大されている。案内チャネルを通して挿入されている吸引管は視覚 領域の血液を除去し、又、標本を除去するために使用されてもよい。案内チャネ ルの装置内形 態又は外付け形態が利用されてもよい。代替的には、内視鏡及び吸引管が入替ら れて、例えば、内視鏡が装置内案内チャネル内にあるようにされてもよい。腹腔鏡外科導入器 本外科アクセス装置の他の実施例で、腹腔鏡外科導入器が図１８〜図２２に示 されている。この実施例においては、導入器は主として、胆嚢切除、双極性卵管 殺菌、生殖体卵管内移転（「ＧＩＦＴ」）、指示生検等のような腹腔鏡手法のた めのものである。しかしながら、幅広い種類の腹腔鏡手法が本発明の腹腔鏡外科 導入器で行われてもよい。 図１８及び図１８ａは図２の線３−３に沿って切った外科アクセス装置の代替 実施例の横断面図を示している。案内チャネル５４０を拡張するために必要な力 のために、特に腹腔鏡手法時には、本導入器の代替実施例は補強装置５２８が中 に配置されている案内チャネル５４０を備えている。図１８〜図１９に示される ように、この補強装置５２８は好適には平坦なワイヤ又は他の外力配分機構の形 態をとることができ、拡張力が案内チャネル膜への損傷を引き起こさないように する。この補強装置５２８はさらに、滑らかに動ける表面を提供することによっ て、拡張器及び他の第二器具の挿入を容易にすることができる。さらに、図２０ 〜図２１に関係して以下で詳細に説明されるように、補強装置５２８は、他の案 内チャネル設計と共に、案内特性及び軌道追従特性を高めることができる。 好適には、本補強装置５２８は約０．０２５４〜０．１０１６ｍｍ（約０．０ ０１〜０．００４インチ）の間の厚さを有し且つ約１．０１６〜７．６２ｍｍ（ 約０．０４０〜０．３００インチ）の間の幅を有する平坦なワイヤの形状をとる 。平坦なワイヤは好適にはステンレス鋼又は他の頑丈な材料から構成される。平 坦なワイヤは 腹腔鏡チャネル５２２に沿って長手方向に案内チャネル５４０の襞内に位置して いる。したがって、拡張器又は第二器具は補強装置５２８に沿って載って動く。 器具挿入を容易にするために、補強装置は合流チャネルに沿って基部方向に延び ており、器具が合流チャネルの末端部から出てきて案内チャネルを展開させ始め ると器具はその下を動いていくようにされる。 図１９に関して、本導入器の腹腔鏡実施例についての挿入部分の横断面図が示 されており、ここでは、器具５１２が既に前進させられている。この場合には、 第二器具５１２は本発明の案内チャネル５４０によって画定されている内腔５４ ２を殆ど完全に占有している。図１９に示されるように、案内チャネル５４０は 、第二器具５１２が案内チャネル５４０に沿って患者へ容易に通れるようにする ために、展開前の位置を解放した状態で示されている。 図２０〜図２１は、拡張器５１２又は器具を患者の体に関して特定の位置に確 実に案内する能力を含む、案内チャネル５４０の代替実施例の他の特徴を示して いる。図２０を参照すると、窪んだ形の補強装置６２８を備える拡張されていな い案内チャネル６４０の横断面形状が示されている。この場合には、補強装置６ ２８を形成する内部の平坦なワイヤが、拡張器及び／又は第二器具のための付加 的な案内を生み出す窪んだ窪み又は凹部６２９を設けられている。この凹部６２ ９は、器具が腹腔鏡チャネル６２２から「外れる」、さもなくば、導入器の挿入 部分に沿った長手方向経路から逸脱するのを防ぐ働きをする。 図２１に示されるように、平坦なワイヤ６２８に形成されている凹部６２９は 、分割シース６３４のスリット６３６と共に、拡張器又は器具の確実な案内のた めの軌道を形成することができる。したがって、この実施例においては、器具６ １２は経路に沿って横方向 に移動することはなさそうであり、この横方向の動きは患者に対して苦痛及び不 快感を引き起し、おそらくは案内チャネル６４０への損傷を引き起こすことにな る。確かに、幅広い種類の案内チャネル軌道追従設計が本発明の範囲内に存在す る。さらに、スリット６３６に加えて案内レール（不図示）が設けられて、いっ そう優れた器具案内を提供することができる。これらの案内レールは、よりいっ そう確実な案内を器具の両側に提供するために、上向きの突起（不図示）を設け られてもよい。 本発明のこの実施例の案内チャネル６４０は案内チャネルを通して挿入される であろう剛性又は半剛性器具を収容する。上述されたように、案内チャネル膜６ ２０は、案内チャネルの中を通って前進する器具によって引き起こされる案内チ ャネル膜の応力に耐えるために、極めて丈夫な材料から構成される。それでもな お、案内チャネル６４０を通って前進させられる第二器具が滑らかで直線の通路 を備えることが重要である。いかなる滑り又は横方向の動きも案内チャネル６４ ０への損傷及び／又は患者への不快感を引き起こすであろう。 さらに、案内チャネル６４０が主チャネル又は内視鏡チャネル６２２に関して 多数の異なる円周状の位置に配置されてもよく、主チャネル６２２が湾曲させら れてもよい。したがって、案内チャネル６４０が主チャネル湾曲の底部に設けら れてもよく、この主チャネル湾曲の底部は導入器の湾曲の湾曲に関して「装置内 」と考えられることができる。しかしながら、案内チャネル６４０がさらに導入 器の「外付け」で（例えば、導入器の上部部分に）又は「側部」に（例えば、導 入器の一つ又はそれ以上の側部に）特定の手法のために必要とされる又は所望さ れるように配置されてもよい。 したがって、本発明の重要な利点によれば、主チャネル６２２に 関して特定の経路に沿って器具を案内して外科アクセス装置の末端部の特定の位 置に関して正確な配置を達成するようにするために、外科アクセス装置が使用さ れることができる。 図２２は本導入器の末端チップ７０８の他の実施例を示している。この実施例 においては、末端チップ７０８が挿入過程を容易にするように斜面にされている が、チップの極末端はさらに内部組織への損傷を回避するために丸められる又は 鈍くされてもよい。分割シース７３４の外側表面７３５に折り返された状態で示 されている末端チップ７０８の案内チャネルがヒートシール処理によって導入器 の本体へしっかりとシールされることができる。したがって、案内チャネル５２ ０が固定されて、外科アクセス装置が体へ導入されるときのコンタミネーション 又は歪みに対して強くなる。末端チップの他の代替実施例においては、導入器の 末端チップが案内チャネルの末端チップであり且つ外科アクセス装置の末端チッ プのちょうど基部側に環状の瘤を有するような形状にされてもよい。同様に、こ の瘤は、外科アクセス装置が体へ挿入されて種々の解剖学的構造を通って誘導さ れるときのコンタミネーション又は損傷から案内チャネルの末端部を保護する働 きをすることができる。子宮鏡又は生検導入器 もし外科医が嚢胞、ポリープ、異物、病変、又は他の疑わしい病理に気が付け ば、治療手法又は生検が最初の診断手法と同時に行われることができる。同様に 、本発明は有利には「ＧＩＦＴ」のような計画された治療手法でより大きい直径 の器具を収容するための予めの拡張を回避する。 生検把握器、はさみ、レーザ、電極、カテーテル等のような幅広い種類の第二 器具が本発明にしたがって案内チャネルに導入されて使用されることができる。 最初の診断手法に照らして適切な器具を 選択した後で、医者はその器具を第二ポート１１６に導入する。図２３に関して 、例えば、潜在性病理組織標本を生検する場合には、把握器７１３を使用するこ とができる。把握器７１３の末端部又は作業部分を本外科アクセス装置の器具ポ ートへ導入した後で、医者は案内チャネル１１８を通して把握器７１３を前進さ せる。医者が案内チャネルを通して第二器具を前進させると、案内チャネル１１ ８は第二器具の横断面形状寸法を収容するのに必要な分しか膨張しない。よって 、子宮頚の拡張が最小限に抑えられ、患者の不快感を最小に抑える。 把握器７１３のような第二器具の作業部分が図２４に示されるような案内チャ ネルの末端部を通って延びるまで、医者は案内チャネルを通して第二器具を前進 させ続ける。この点で、子宮鏡を使用して、医者は把握器７１３と目標とされる 組織７７４を同時に見ることができ、それによって、医者が第二器具をさらに操 縦して、目標組織を治療し、生検を実施し、異物を除去する等ができるようにす る。 もし生検が行われて、把握器７１３が案内チャネルから引き抜かれて、組織標 本が送られて病理医によって試験される。次いで、把握器が器具開口に再導入さ れ、案内チャネルを通して前進させられて、必要なら追加の生検を行うことがで きる。 全ての生検が行われた後で、子宮鏡と外科アクセス装置が患者から引き抜かれ る。案内チャネルは所定の位置に器具がなければ外力に対する最小限の抵抗を与 えるので、外科アクセス装置が患者か等引き抜かれると案内チャネルは周囲組織 によって作用される圧力に応じて潰れた状態を容易に取り、それによって外科ア クセス装置の除去の際に患者の不快感を最小限に抑える。 結論として、案内チャンネル及びその構成方法を含む本発明の外 科アクセス装置は第二の膨張可能な内視鏡外科チャネルの技術において著しい進 歩を提供する。したがって、本発明の範囲は実例又はそれについての前出の説明 によって限定されるのではなく、特許請求の範囲によって限定され、本発明のあ る変化及び変更は当業者にとって頭に浮かぶものであることが理解されよう。

【手続補正書】 【提出日】１９９８年８月１７日（１９９８．８．１７） 【補正内容】 請求の範囲 １．器具、内視鏡、又は他の映像化装置の患者の体への挿入のための一つ又は それ以上の予備内腔を提供するための外科アクセス装置（１００）であって、長 手方向軸線に沿った任意の特定の位置で横断面形状を画定している外側表面を有 し、 器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための第一内腔を提供する第一チ ャネル（１２２）と、 器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための予備内腔を提供する少なく とも一つの第二チャネル（１１８）とを備え、前記第二チャネルが、前記外側表 面に沿って位置するように前記外科アクセス装置に取り付けられ且つ拡張される 前の位置及び拡張された位置を有する実質的に非弾性の可撓性膜から構成されて おり、前記可撓性膜は、拡張される前の位置においては、前記外側表面に密着し て適合している自己保持位置に整形されている、外科アクセス装置。 ２．器具、内視鏡、又は他の映像化装置の患者の体への挿入のための一つ又は それ以上の予備内腔を提供するための外科アクセス装置（１００）であって、長 手方向軸線に沿った任意の特定の位置で横断面形状を画定しており、 器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のために、開口末端部を有する第一 内腔を提供する第一チャネル（１１８）と、 器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための予備内腔を提供する、拡張 されるように適合されている少なくとも一つの第二チャネル（１２２）とを備え 、前記第二チャネルが実質的に非従順性の膜から構成されており、前記膜は、前 記第二チャネルの拡張の前には、前記膜が前記外科アクセス装置の断面形状を最 小に抑えるために折り重ねられているように前記外科アクセス装置の外側表面に 自己適合可能である、外科アクセス装置。 ３．器具、内視鏡、又は他の映像化装置の患者の体への挿入のための一つ又は それ以上の予備内腔を提供するための外科アクセス装置（１００）であって、長 手方向軸線に沿った任意の特定の位置で横断面形状を画定している外側表面を有 し、 開口末端部を有し且つ器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための第一 内腔を提供する第一チャネル（１１８）と、 第一の拡張される前の位置から器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のた めの予備内腔を提供する第二の拡張された位置へ膨張させられるように適合され ている少なくとも一つの第二チャネルと（１２２）を備え、前記第二チャネルが 実質的に非従順性の膜から構成されており、前記膜は、前記第二チャネルの拡張 の前には、前記膜が前記外側表面に密着して適合するように、前記外科アクセス 装置の外側表面に沿って前記拡張される前の位置に自己保持されている、外科ア クセス装置。 ４．第一チャネル（１１８）と、 器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための予備内腔を提供する少なく とも一つの第二チャネル（１２２）とを備え、前記第二チャネルは、第一収納位 置と第二解放位置とを有する実質的に非弾性の膜から構成されており、前記第二 位置においては、前記器具、内視鏡、又は他の映像化装置の通過を可能にするよ うに、前記膜が拡張されている、外科アクセス装置。 ５．器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための予備内腔を提供するよ うに、外科アクセス装置と共に使用されるように適合されているチャネルであっ て、 第一の折り重ねられている膨張前位置に自己保持され且つ幅広い種類のチャネ ル形態を形成するように広げられることができるように、熱的、機械的、及び／ 又は化学的に整形可能である実質的に非従順性の膜からなるチャネル。 ６．基部端部と、末端部と、その間に延びる長寸本体とを有するアクセス装置 を提供するステップと、 前記アクセス装置が、実質的に一定の内部横断面積を有する第一内腔と、開口 末端部と、少なくとも部分的には実質的に非弾性の可撓性壁によって画定されて いる少なくとも一つの第二内腔とを備え、前記第二内腔は第一の縮小された面積 から第二の拡大された面積へ可動である内部横断面積を有していることと、 前記第二内腔が前記第一の縮小された断面積形態である間に前記アクセス装置 を患者へ前進させるステップと、 前記第二内腔によって患者の内部部位へのアクセスを提供するために、前記第 一の縮小された断面積から前記第二の拡大された断面積へ前記第二内腔の断面積 を拡大するステップとからなる、患者の内部部位へのアクセスを提供する方法。 ７．半径方向外側に向いている表面を有する管状壁と開口末端部とを有する長 寸管状要素を提供するステップと、 中を軸線方向に延びる中央内腔を有し、さらに前記管状要素の前記外側を向い ている表面より大きい半径方向内側に向いている表面を有する、実質的に非従順 性の可撓性管状スリーブを提供するステップと、 前記管状スリーブ内に偏心して前記管状要素を配置するステップと、 前記管状スリーブの内側を向いている表面を少なくとも約１８０°の角度にわ たって管状要素のまわりに円周状に管状要素の外側を向いている表面に取り付け るステップと、 前記管状要素の前記外側表面に密着して適合するように、余分な管状スリーブ を折り重ねるステップとからなる、複数内腔アクセス装置を製造する方法。 ８．前記取り付けステップは、中を通って軸線方向延びる内腔と壁に軸線方向 に延びるスリットとを有する長寸可撓性管状鞘を提供するステップと、前記鞘を 前記管状スリーブのまわりに偏心的に配置するステップとからなる、請求項７に 記載の方法。 ９．前記管状スリーブが筒状形態になっているときの前記管状スリーブの直径 は、前記管状要素の外径より約２５％から約５００％までの範囲内で大きい、請 求項７に記載の方法。 １０．アクセス部位の有効直径を膨張させる方法であって、 中を軸線方向に延び且つ実質的に剛性の壁内部に画定されている少なくとも一 つの第一内腔を有する長寸管状本体を有する剛性壁で囲まれた長寸導入器を提供 するステップと、 前記壁が半径方向内側に向いている表面と半径方向外側に向いている表面とを 有する前記第一内腔を画定し、前記導入器はさらに前記第一内腔から半径方向外 側に前記本体を通って軸線方向に延びており且つ折り畳める壁からなっている少 なくとも一つの第二内腔を有することと、 前記第一内腔を画定する壁の外側を向いている表面に対して前記第二内腔の壁 を折り畳むステップと、 前記導入器を患者へ導入するステップと、 前記アクセス部位の有効直径を拡大させる、前記第二内腔を元に戻すために前 記折り畳める壁を膨張させるステップとからなる、アクセス部位の有効直径を膨 張させる方法。 １１．前記第一内腔を画定する壁の外側を向いている表面の一部分を補って完 全にするために、潰れた形態に前記第二内腔の壁を予め整形するステップをさら に含む、請求項１０に記載の方法。 １２．前記取り付けステップが接着剤を使用して行われる、請求項７に記載の 方法。 １３．前記取り付けステップが熱接合によって行われる、請求項７に記載の方 法。 １４．前記第一チャネルの末端部に開ループ部材（４０２）をさらに備え、前 記開ループ部材はその中に形成されている開口（４０８）を有し、前記第二チャ ネルは前記開ループ部材を通って形成されている前記開口と流体連通している、 請求項１に記載の外科アクセス装置。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０８／６００，６０３ (32)優先日 平成８年２月13日(1996．2．13) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０８／６００，６０８ (32)優先日 平成８年２月13日(1996．2．13) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，ＪＰ (72)発明者 ヌギュエン，ハイン アメリカ合衆国，カリフォルニア 92704, サンタ アナ，ウエスト ボーチャード 3106 (72)発明者 ヌギュエン，ツオク アメリカ合衆国，カリフォルニア 92683, ウエストミンスター，トパツ ストリート 15881

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．器具、内視鏡、又は他の映像化装置の患者の体への挿入のための一つ又は それ以上の予備内腔を提供するための外科アクセス装置であって、長手方向軸線 に沿った任意の特定の位置で横断面形状を画定している外側表面を有し、 器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための第一内腔を提供する第一チ ャネルと、 器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための予備内腔を提供する少なく とも一つの第二チャネルとを備え、前記第二チャネルが前記外側表面に沿って位 置するように前記外科アクセス装置に取り付けられており、前記第二チャネルの 拡張の前には、前記外科アクセス装置の前記断面形状の大きさを無視できるほど にしか増加させないように前記外側表面に密着して適合しているプリーツ加工さ れた薄い膜から構成されている、外科アクセス装置。 ２．器具、内視鏡、又は他の映像化装置の患者の体への挿入のための一つ又は それ以上の予備内腔を提供するための外科アクセス装置であって、長手方向軸線 に沿った任意の特定の位置で横断面形状を画定しており、 器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための第一内腔を提供する第一チ ャネルと、 器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための予備内腔を提供する少なく とも一つの第二チャネルとを備え、前記第二チャネルが前記外科アクセス装置に 取り付けられ且つ前記第二チャネルの拡張の前には前記外科アクセス装置の前記 断面形状が無視できるほどにしか増加されないように、前記外科アクセス装置に 自己適合可能である膜から構成されている、外科アクセス装置。 ３．器具、内視鏡、又は他の映像化装置の患者の体への挿入のための一つ又は それ以上の予備内腔を提供するための外科アクセス装置であって、長手方向軸線 に沿った任意の特定の位置で横断面形状を画定している外側表面を有し、 器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための第一内腔を提供する第一チ ャネルと、 器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための予備内腔を提供する少なく とも一つの第二チャネルとを備え、前記第二チャネルは、前記第二チャネルの拡 張の前には、前記外科アクセス装置の前記断面形状の大きさを無視できるほどに しか増加させないように前記外側表面に密着して適合している整形可能な膜から 構成されている、外科アクセス装置。 ４．第一チャネルと、 器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための予備内腔を提供する少なく とも一つの第二チャネルとを備え、前記第二チャネルは、第一収納位置と第二解 放位置とを有する非弾性膜から構成されており、前記第二位置においては、前記 膜が拡張されていて、前記拡張された状態に実質的に自己支持している、外科ア クセス装置。 ５．器具、内視鏡、又は他の映像化装置の挿入のための予備内腔を提供するよ うに、外科アクセス装置と共に使用されるように適合されているチャネルであっ て、 幅広い種類のチャネル形態をとることができるように熱的、機械的、及び／又 は化学的に整形可能である薄くて丈夫な膜からなるチャネル。 ６．基部端部と、末端部と、その間に延びる長寸本体とを有するアクセス装置 を提供するステップと、 前記アクセス装置が、実質的に固定された内部横断面積を有する 第一内腔と、少なくとも部分的には実質的に非弾性可撓性壁によって画定されて いる少なくとも一つの第二内腔とを備え、前記第二内腔は第一の縮小された面積 から第二の拡大された面積へ可動である内部横断面積を有していることと、 前記第二内腔が前記第一の縮小された断面積形態である間に前記アクセス装置 を患者へ前進させるステップと、 前記第二内腔によって患者の内部部位へのアクセスを提供するために、前記第 一の縮小された断面積から前記第二の拡大された断面積へ前記第二内腔の直径を 拡大するステップとからなる、患者の内部部位へのアクセスを提供する方法。 ７．半径方向外側に向いている表面を有する管状壁を有する長寸管状要素を提 供するステップと、 中を軸線方向に延びる中央内腔を有し、さらに半径方向内側に向いている表面 を有する、可撓性管状スリーブを提供するステップと、 管状スリーブ内に偏心して管状要素を配置するステップと、 前記管状スリーブの内側を向いている表面を少なくとも約１８０°の角度にわ たって管状要素のまわりに円周状に管状要素の外側を向いている表面に取り付け るステップとからなる、複数内腔アクセス装置を製造する方法。 ８．前記取り付けステップは、中を通って軸線方向延びる内腔と壁に軸線方向 に延びるスリットとを有する長寸可撓性管状シースを提供するステップと、前記 シースを前記管状スリーブのまわりに偏心的に配置するステップとからなる、請 求項７に記載の方法。 ９．前記管状スリーブが筒状形態になっているときの前記管状スリーブの直径 は、前記管状要素の外径より約２５％から約５００％までの範囲内で大きい、請 求項７に記載の方法。 １０．アクセス部位の有効直径を膨張させる方法であって、 中を軸線方向に延び且つ実質的に剛性の壁内部に画定されている少なくとも第 一の内腔を有する長寸管状本体を有するタイプの剛性壁で囲まれた長寸導入器を 提供するステップと、 前記壁が半径方向内側に向いている表面と半径方向外側に向いている表面とを 有する第一内腔を画定し、前記導入器はさらに第一内腔から半径方向外側に前記 本体を通って軸線方向に延び且つ潰れる壁からなる少なくとも第二の内腔を有す ることと、 第一内腔を画定する壁の外側を向いている表面に対して第二内腔の壁を潰すス テップと、 前記導入器を患者へ導入するステップと、 前記アクセス部位の有効直径を拡大させる、前記第二内腔を元に戻すために前 記潰れる壁を膨張させるステップとからなる、アクセス部位の有効直径を膨張さ せる方法。 １１．前記第一内腔を画定する壁の外側を向いている表面の一部分を補って完 全にするために、潰れた形態に前記第二内腔の壁を予め整形するステップをさら に含む、請求項１０に記載の方法。 １２．前記取り付けステップが接着剤を使用して行われる、請求項７に記載の 方法。 １３．前記取り付けステップが熱接合によって行われる、請求項７に記載の方 法。