JP2000275249A - Automatic analyzer - Google Patents

Automatic analyzer

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JP2000275249A
JP2000275249A JP11079157A JP7915799A JP2000275249A JP 2000275249 A JP2000275249 A JP 2000275249A JP 11079157 A JP11079157 A JP 11079157A JP 7915799 A JP7915799 A JP 7915799A JP 2000275249 A JP2000275249 A JP 2000275249A
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an automatic analyzer measuring item at different measuring time, capable of outputting data for each item, realizing precision control as a means of a data assurance and data evaluation control based on the measurement result of the precision control, and realizing the operation screen and printing of a system and a proper output to an external system in proper output forms. SOLUTION: This automatic analyzer can maintain the timing to isolate a specimen for measurement on measurement items required for the specimen in measuring the specimen, conducts the time control of the measurement/ calibration precision control measurement of the general specimen for each item with this timing used as a key, and can identify the mutual time relation. The zone identifier of the calibration/precision control sample measurement assuring the measurement result is calculated from the previous time control and is displayed or outputted.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、血液,尿等の生体
由来の試料における、特にその化学的,生物学的な組成
を測定する自動分析装置において、精度管理測定の管理
およびその表示と外部とのデータ通信の書式の技術に関
するものである。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an automatic analyzer for measuring the chemical and biological composition of a sample derived from a living body such as blood or urine, and more particularly to the control of quality control measurement, its display and external And the technology of data communication format.

【0002】[0002]

【従来の技術】[自動分析システムにおける精度管理の
方法]血液,尿等の生体に由来する試料に含まれる物質
の化学的および生物学的な特性を測定する自動分析装置
においては、主にその測定原理として吸光光度法が用い
られている。
2. Description of the Related Art [Method of Quality Control in Automatic Analysis System] In an automatic analyzer for measuring the chemical and biological characteristics of a substance contained in a sample derived from a living body such as blood, urine, etc. The absorption principle is used as the measurement principle.

【0003】この方法は、測定対象物に応じて調製され
た各種試薬を用いて、化学反応および酵素反応を生ぜし
め、その化学的変化をもって物質濃度を測定する方法で
あり、化学反応の結果として得られる吸光度の変化を経
過的に測定するものである。自動分析装置における各種
測定対象の測定にあたっては、試料の容量,試薬の容量
および試薬の分注タイミング,反応液の攪拌タイミング
などの各種のパラメータを定めた分析法をもって測定が
行われる。
[0003] In this method, a chemical reaction and an enzymatic reaction are caused by using various reagents prepared according to an object to be measured, and a substance concentration is measured by a chemical change thereof. The resulting change in absorbance is measured over time. In the measurement of various measurement objects in the automatic analyzer, the measurement is performed by an analysis method in which various parameters such as a sample volume, a reagent volume, a reagent dispensing timing, and a reaction solution stirring timing are determined.

【0004】実際の自動分析装置における測定にあたっ
ては、未知濃度試料の測定に先立って既知の濃度の試料
を同一の分析法により測定し、装置において実際に観測
される測定値、すなわち吸光度もしくは吸光度の時間変
化率と物質量の関係を求める校正が行われる。校正にあ
たっては、測定対象の物質が所定量含まれているものを
単数もしくは複数用意する。
In actual measurement by an automatic analyzer, a sample of a known concentration is measured by the same analysis method prior to measurement of an unknown concentration sample, and the measured value actually observed by the device, that is, the absorbance or the absorbance is measured. Calibration for determining the relationship between the rate of change over time and the amount of substance is performed. In calibration, one or more substances containing a predetermined amount of the substance to be measured are prepared.

【0005】更に、多数の未知試料の測定を行うにあた
っては、一定の期間もしくは一定の検体数についてその
測定が所定の正確さの範囲で行われることを保証するた
めに、特定の試料の濃度を同様の分析法で測定し、記録
しておく精度管理が行われている。一般に精度管理試料
の測定間隔は測定形態に応じて変化するが、50検体お
よび100検体といった一定検体数ごとに行う場合が多
く、また時間間隔とする場合は30分、もしくは一時間
といった間隔で行われる。しかしながら、その測定の置
かれる環境により、これらの値や運用方法は変化する。
Further, when measuring a large number of unknown samples, the concentration of a specific sample is determined in order to ensure that the measurement is performed within a predetermined accuracy range for a certain period or for a certain number of samples. Quality control is performed by measuring and recording by the same analysis method. Generally, the measurement interval of the quality control sample varies depending on the measurement mode, but it is often performed for each fixed number of samples such as 50 samples and 100 samples, and when the time interval is set, the measurement is performed at intervals of 30 minutes or 1 hour. Will be However, these values and operation methods vary depending on the environment in which the measurement is placed.

【0006】精度管理は、当該項目に関するすべての操
作、すなわち検体の搬送,検体の分取,吐出し,試薬の
分取,吐出し、反応液の攪拌,吸光度変化の測定,デー
タ処理の全般について、実際の検体と同様の条件で測定
することにより総合的に処理が正常に行われていること
をチェックすることを目的としている。
[0006] The accuracy control includes all operations related to the item, that is, transport of a sample, collection and discharge of a sample, collection and discharge of a reagent, stirring of a reaction solution, measurement of change in absorbance, and data processing in general. The purpose of the present invention is to check that the processing is performed comprehensively normally by measuring under the same conditions as the actual sample.

【0007】したがって、この精度管理にあたっては一
般の検体の混合物として得られたプール血清や、これに
特定成分の濃度を調製した検体が用いられることもあ
る。
[0007] Therefore, in this quality control, pooled sera obtained as a mixture of general specimens or specimens in which the concentration of a specific component is adjusted may be used.

【0008】精度管理にあたっては、各項目について、
好ましくは未知試料における一般的な濃度,高濃度,低
濃度の三点について行われることが多い。
In quality control, for each item,
Preferably, it is often performed at three points of general concentration, high concentration, and low concentration in an unknown sample.

【0009】精度管理の最終的な管理単位は、各装置に
おける各項目すなわち同一の分析法,分析条件を用いる
ものである。各測定項目ごとに精度管理試料の目標値、
および管理基準としての平均値の範囲,分散などが規定
され、精度管理試料が測定された場合には、その測定値
が、この範囲に入っている場合に所定の分析が正しくな
されていると認めている。
The final control unit of the quality control uses each item in each apparatus, that is, the same analysis method and analysis condition. Target value of quality control sample for each measurement item,
In addition, when the quality control sample is measured, if the measured value falls within this range, it is recognized that the specified analysis has been performed correctly. ing.

【0010】[現在の測定時点の管理方法]従来の自動
分析装置においては、その測定を検体の識別を行ったタ
イミングをキーとして管理する方法が一般的であった。
これは、第一に古くは各検体に対する測定項目が一律で
あったこと、第二に検体の処理が測定における検体分取
から測定終了すなわちデータ出力可能なタイミングまで
の時間が一定であり、この結果当該検体に対するすべて
の項目のデータがそろった段階でデータを出力する方式
であったこと、第三に検体の搬送形態が単純で、測定の
順序が検体識別から検体分取まで一定であること、など
によるものである。しかしながら、まず第一に測定項目
の多様化する一方で、各検体に対する必要最低限の測定
項目を測定することが要求されるようになり、その結果
一律の項目を測定する方式から検体ごとに測定項目を選
択する方式がとられるようになった。
[Management Method of Current Measurement Time] In a conventional automatic analyzer, a method of managing the measurement using a timing at which a specimen is identified as a key is generally used.
This is because, first, in the old days, the measurement items for each sample were uniform, and second, the time from the sample collection in the measurement to the end of measurement, that is, the timing at which data can be output, is constant. Results The method was to output the data when all the data items for the sample were collected. Third, the sample transport mode was simple, and the order of measurement was constant from sample identification to sample collection. , Etc. However, first of all, while the measurement items have been diversified, it has become necessary to measure the minimum required measurement items for each sample. As a result, a uniform measurement method is used for each sample. A method of selecting items has been adopted.

【0011】第二に、緊急検体における重要項目におい
ては、反応時間を短縮し、従来10分程度必要であった
ものを3分や5分といった反応時間で測定可能な分析法
が開発されるようになった。一方で免疫反応を用いた分
析法が、より微量な物質濃度の測定に適用され、こうい
った反応では従来の2倍程度の反応時間を要する分析法
も開発されてきている。このように各検体の内部でも検
体分取から測定結果が得られる出力までの所用時間は項
目ごとに異なるようになってきた。
Secondly, for important items in emergency specimens, an analysis method has been developed in which the reaction time can be shortened and a reaction time such as 3 minutes or 5 minutes can be measured, which was conventionally required about 10 minutes. Became. On the other hand, an analysis method using an immune reaction has been applied to measurement of a smaller amount of a substance concentration, and an analysis method requiring about twice the reaction time of such a reaction has been developed. Thus, even within each sample, the required time from sample collection to output at which a measurement result is obtained has been different for each item.

【0012】すなわち、ある検体について考えると、最
後に検体分取された項目の測定結果が出力されたことを
待ってデータ出力しても、従来の反応時間が一律であっ
た場合には実質的に問題なかったが、反応時間がまちま
ちになった場合には測定結果が演算されたタイミングで
当該検体について逐次データを出力することが望まれる
ようになった。第三に上記に述べたように、項目数が増
加し、かつ項目を選択して測定するようになった結果、
各項目の間で依頼頻度に数に差が生じるため、それぞれ
に好適な分析部を組み合わせてシステムを構築する方式
が考案された。この場合に、各分析部をより効率よく動
作させるため、検体の搬送方式が複雑になり、検体を識
別する部分以降、各分析部に導入される、もしくは各分
析部から次の分析部に搬送される過程で検体同士の追い
越しが発生し、結果的に検体の搬送順序が変化する方式
が考案されるに至った。
In other words, considering a certain sample, even if data is output after the measurement result of the last sampled item has been output, if the conventional reaction time is uniform, it is substantially However, when the reaction time varies, it has become desirable to sequentially output data on the sample at the timing when the measurement result is calculated. Third, as mentioned above, the number of items has increased, and as a result of selecting and measuring items,
Since there is a difference in the number of request frequencies among the items, a method of constructing a system by combining suitable analysis units for each item has been devised. In this case, in order to operate each analysis unit more efficiently, the transport method of the sample becomes complicated, and after the part for identifying the sample, the sample is introduced into each analysis unit or transported from each analysis unit to the next analysis unit. In the process, samples pass each other, and as a result, a method of changing the order of transporting samples has been devised.

【0013】このように、システムが高度化した結果、
検体識別部位での時点をもって測定の時点を代表するこ
とでは、検体の測定順序に依存するトラブルなどが発生
した場合、追求が困難である。
As described above, as a result of the advancement of the system,
If the time of measurement is represented by the time at the sample identification site, it is difficult to pursue a trouble or the like depending on the measurement order of the sample.

【0014】かかるトラブルに対して一般に自動分析装
置およびそのシステムにおいては、同一の検体を一定の
間隔で測定し、その結果が一定の範囲に収束しているこ
とをもって測定が正しく行われていることを保証する先
に述べた精度管理という方法が導入されている。精度管
理は、たとえば試薬が時間経過とともに劣化して感度低
下を起こす場合や、ある検体の検体分取をした際に異物
を吸引し、それ以降正常な検体分取が不可能になったと
いうような、測定系全体において発生するトラブルを検
出することが可能である。
In order to deal with such troubles, in general, an automatic analyzer and its system measure the same sample at regular intervals, and make sure that the measurement is correctly performed when the results converge within a constant range. The above-mentioned method of accuracy control has been introduced. Quality control is performed, for example, when the reagent deteriorates over time to cause a decrease in sensitivity, or when a sample is collected from a sample, foreign substances are aspirated, and normal sample collection becomes impossible thereafter. In addition, it is possible to detect a trouble that occurs in the entire measurement system.

【0015】この精度管理における一つの実施形態とし
て、ある精度管理試料の測定によって挟まれる区間につ
いて、その区間の両端にあたる精度管理試料の測定が適
正な範囲にあれば、その区間に未知試料の測定は正確に
行われたと認める方法がある。
As one embodiment of this quality control, if a quality control sample at both ends of a section between measurements of a certain quality control sample is within an appropriate range, measurement of an unknown sample is performed in that section. There is a way to acknowledge that it was done correctly.

【0016】システムの自動化が進行した結果、試薬や
消耗品などの所定の準備作業が完了すれば、オペレータ
は検体の架設を行いさえすれば自動的にデータが出力さ
れるようになり、データの判定,システムの運用状態の
管理についても一層の自動化が必要となってきた。この
結果、この精度管理によるデータ保証についても自動判
定することが求められてきた。この自動判定により不可
とみなされた場合には、自動的に再測定を行う方法も行
われている。かかる方法をとることにより、オペレータ
の拘束時間を抑制し、かつ検体の架設からデータの出力
にいたる時間を短縮することが可能となる。
As a result of the progress of automation of the system, if predetermined preparation work for reagents, consumables, etc. is completed, the operator can automatically output data as long as the sample is erected, and the data can be output. It has become necessary to further automate the judgment and management of the operation state of the system. As a result, there has been a demand for automatic determination of data assurance by this precision management. A method of automatically performing re-measurement when it is determined that the measurement is not possible by the automatic determination is also performed. By adopting such a method, it is possible to suppress the restraint time of the operator and to shorten the time from erection of the sample to output of the data.

【0017】[0017]

【発明が解決しようとする課題】本発明は、測定時間の
まちまちな項目を測定し、かつ各項目単位でデータ出力
を可能とし、さらにデータ保証の一手段として行われる
精度管理およびその精度管理測定結果によるデータの評
価についての管理を実現すること、およびその出力形態
としてシステムの操作画面および印字、さらに外部シス
テムに対する適切な出力形態を実現することを目的とす
る。
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention is intended to measure various items of measurement time, to enable data output for each item, and to perform accuracy management and accuracy management measurement performed as a means of data assurance. It is an object of the present invention to realize management of evaluation of data based on a result, and to realize an operation screen and printing of a system as an output form thereof and an appropriate output form to an external system.

【0018】[0018]

【課題を解決するための手段】検体の測定にあたり、当
該検体に要求された測定項目について、測定を行うため
の検体を分取するタイミングを保持可能とし、これをキ
ーとして項目単位で一般検体の測定および校正,精度管
理測定の時間管理を行い、相互の時間的な関係を識別可
能とする。
[Means for Solving the Problems] In the measurement of a sample, it is possible to hold a timing for collecting a sample for measurement for a measurement item required for the sample, and use this as a key for a general sample in item units. Performs time management of measurement, calibration, and quality control measurement, and makes it possible to identify the mutual temporal relationship.

【0019】また、測定結果を保証する校正および精度
管理試料測定の区間識別子を前期時間管理により算出
し、これを表示もしくは出力する。
Further, a section identifier for calibration and quality control sample measurement for guaranteeing the measurement result is calculated by the time management in the previous period, and this is displayed or output.

【0020】[0020]

【発明の実施の形態】(実施例1) [装置の外観および構成]図1に検体搬送部と、3つの
分析部を備えるシステムについて説明する。本システム
は、検体を架設する投入部1と検体に付された情報もし
くは検体を保持する部材に備えられた情報を読取りそれ
に従って検体を搬送する搬送部2および前記搬送部2に
より位置付けられた検体から検体を分取してその電解質
濃度を測定する電解質分析部4、これに続いて前記搬送
部2により位置付けられた検体から検体を分取して、試
薬と反応させ、その光学的変化を測定する比色測定部
5、および比色測定部6および検体分取を終えた検体を
回収する検体回収部3からなる。
DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Embodiment 1 [Appearance and Configuration of Apparatus] FIG. 1 illustrates a system including a sample transport section and three analysis sections. The present system comprises a loading section 1 for mounting a sample, a transport section 2 for reading information attached to the sample or information provided on a member holding the sample, and transporting the sample in accordance with the information, and a sample positioned by the transport section 2. From the sample positioned by the transport unit 2 and then react with a reagent to measure the optical change thereof. A colorimetric measuring unit 5, a colorimetric measuring unit 6, and a sample collecting unit 3 that collects a sample that has undergone sample sorting.

【0021】第一の比色測定部5は例えば試薬ボトルか
ら反応容器に至る分注流路を試薬ボトルに対応して備え
るディスペンシング方式とし、多検体処理に好適な一括
4項目測定の分析部とし、第2の比色測定部6は、例え
ば移動可能な試薬ボトルから依頼された項目に従って、
試薬を分取し反応容器に分注するピペッティング方式の
装置を充てることができる。このように同種の反応測定
方式でありながら異なった試薬分注方式のシステムを好
適に組み合わせたシステムにおいて本発明では好適な操
作画面を提供するものである。
The first colorimetric measuring section 5 is, for example, a dispensing method in which a dispensing flow path from a reagent bottle to a reaction container is provided corresponding to the reagent bottle. And the second colorimetric measurement unit 6, for example, according to the item requested from the movable reagent bottle,
A pipetting-type device that takes out a reagent and dispenses it into a reaction container can be used. Thus, in the present invention, a suitable operation screen is provided in a system in which systems of the same kind of reaction measurement system but different reagent dispensing systems are suitably combined.

【0022】尚、本システムでは、検体分取後から検体
の測定データが得られるまで検体をプールする再検バッ
ファ7と、再検バッファ7において再検が必要と認めら
れた検体を再度測定するために搬送部2に検体を送る再
検ライン8を備えるものとする。
In the present system, a retest buffer 7 for pooling samples from after sample collection until sample measurement data is obtained, and a transporter for re-measurement of the samples which need to be retested in the retest buffer 7. A retest line 8 for sending a sample to the unit 2 is provided.

【0023】本システムの制御に関する構造は、検体投
入部1,搬送部2,再検バッファ7,再検ライン8およ
び検体回収部3からなる検体搬送ラインを制御する検体
搬送ライン制御部11と、電解質測定を行う電解質測定
部4を制御する電解質測定部制御部14,比色測定部5
および比色測定部6を制御する第一比色測定部制御部1
5、および第2比色測定部制御部16からなる。
The structure relating to the control of the present system includes a sample transport line control unit 11 for controlling a sample transport line composed of a sample input unit 1, a transport unit 2, a retest buffer 7, a retest line 8, and a sample recovery unit 3, and an electrolyte measurement unit. Measurement unit control unit 14 that controls the electrolyte measurement unit 4 that performs the measurement, and the colorimetric measurement unit 5
And first colorimetric measuring section controller 1 for controlling colorimetric measuring section 6
5 and a second colorimetric measuring section control section 16.

【0024】さらにこれらの検体搬送部および3種の分
析部の制御を統括し、管理する統括制御部10を備え、
かかる制御部においてシステムを制御するものとする。
Further, there is provided a general control section 10 for supervising and controlling the control of the sample transport section and the three kinds of analysis sections.
The control unit controls the system.

【0025】一方操作部20は統括制御部10と接続さ
れた操作制御部22,表示部21および入力部23から
なる。入力部としては、一般的なキーボードや、表示画
面と連携したポインティングデバイスとして、マウスお
よび操作画面に触れることで操作するタッチパネル等が
好適な入力環境として挙げられる。
On the other hand, the operation unit 20 comprises an operation control unit 22, a display unit 21, and an input unit 23 connected to the general control unit 10. Examples of suitable input environments for the input unit include a general keyboard, a pointing device associated with a display screen, a mouse, and a touch panel operated by touching an operation screen.

【0026】また、例えば一般的なキーボードにおける
TABキーや矢印キーにより選択すべき部分を順次遷移
しENTERキーにより選択する方法も望ましい方法と
言える。
It is also desirable to use a method in which a portion to be selected is sequentially transitioned by a TAB key or an arrow key on a general keyboard and is selected by an ENTER key.

【0027】尚、操作部20としては価格が安く、操作
性の優れたパーソナルコンピュータを利用することも可
能である。
It should be noted that a personal computer which is inexpensive and has excellent operability can be used as the operation unit 20.

【0028】尚、システムとしては、投入部1と分析部
4の間およびその他の間に、遠心分離機能や、検体容器
に備えられた蓋を開ける機能である開栓機能を付加して
も良い。
The system may be provided with a centrifugal separation function and an opening function as a function of opening a lid provided in the sample container, between the input section 1 and the analysis section 4 and between the other sections. .

【0029】本システムは統括制御部10を介して外部
システム30と接続しているものとし、外部システム3
0は、統括制御部10からの問い合わせにより検体毎の
依頼情報を答える機能や、統括制御部10からの測定結
果の通知を受け取るシステムである。
This system is connected to the external system 30 via the general control unit 10 and the external system 3
Reference numeral 0 denotes a function for answering request information for each sample in response to an inquiry from the general control unit 10 and a system for receiving a notification of a measurement result from the general control unit 10.

【0030】また外部システム30において実質的な精
度管理業務を行うことも可能である。外部システム30
において、測定結果を評価し、再検に関する指示を統括
制御部10に送付するなどの処理を導入してもよい。
It is also possible to perform substantial quality control work in the external system 30. External system 30
, A process of evaluating a measurement result and sending an instruction regarding a retest to the overall control unit 10 may be introduced.

【0031】[検体の搬送と測定の概要]分析部5には
16項目が、分析部6には44項目が設定可能とする。
ここで、分析部5において設定されたものと同一の測定
項目について分析部6に設定してもよい。ただし、この
場合について、分析部5と分析部6は基本的な機構の構
成が異なるため、測定項目および基本的な工程について
は同一であっても、各種のタイミングや動作について詳
細な分析法としては異なったものとなる。
[Summary of sample transport and measurement] The analyzer 5 can set 16 items and the analyzer 6 can set 44 items.
Here, the same measurement items as those set in the analyzer 5 may be set in the analyzer 6. However, in this case, since the analysis unit 5 and the analysis unit 6 are different in the configuration of the basic mechanism, even if the measurement items and the basic steps are the same, various analysis methods for various timings and operations are used. Will be different.

【0032】以下では、分析部5に設定された項目Aお
よび分析部6に設定された項目Bについて説明する。
Hereinafter, the item A set in the analysis unit 5 and the item B set in the analysis unit 6 will be described.

【0033】まず、項目Aおよび項目Bについて試薬の
設置および試薬を使用するにあたり必要なロットの入力
もしくは自動認識といった処理および流路中への試薬の
予備吸引等の準備動作を完了する。
First, for items A and B, preparation operations such as inputting or automatically recognizing a lot necessary for installing the reagent and using the reagent, and preparatory aspiration of the reagent into the channel are completed.

【0034】まず校正を行う。校正用の検体としては、
濃度0として生理食塩水,濃度0以外の標準試料とし
て、既知濃度の試料を架設する。
First, calibration is performed. As a sample for calibration,
A physiological saline is used as the concentration 0, and a sample of a known concentration is erected as a standard sample other than the concentration 0.

【0035】以下、図1の外観図および図2の論理構成
図を用いてラックの搬送およびその他の処理工程につい
て説明する。
The rack transport and other processing steps will be described below with reference to the external view of FIG. 1 and the logical configuration diagram of FIG.

【0036】検体を検体搬送容器であるラックに設置
し、検体供給部1、すなわち101aに設置する。ラッ
クはそれぞれたとえばバーコードラベルのようなラック
としての識別子をもつ。またラックには検体を5個設置
できるものとし、それぞれの位置は装置により検出でき
るものとする。
The sample is set on a rack, which is a sample transport container, and is set on the sample supply unit 1, ie, 101a. Each rack has an identifier as a rack, for example, a bar code label. It is also assumed that five samples can be placed on the rack, and the position of each can be detected by the device.

【0037】ラックは主搬送ライン2すなわち123上
のポジション111に移送され、識別装置103に移送
させる。識別装置としては、前記ラックに付された識別
子を読み取るものでもよく、また検体それぞれに付され
たバーコードなどの識別子を読み取ってもよい。
The rack is transferred to a position 111 on the main transfer line 2, ie, 123, and transferred to the identification device 103. The identification device may read an identifier attached to the rack, or may read an identifier such as a barcode attached to each sample.

【0038】従来のシステムにおいては、本位置におけ
る検体識別のタイミングを測定のタイミングとしてとら
えている場合があった。外部的には、検体の測定タイミ
ングを送信する場合、このタイミングを用いてもよい。
これは検体に要求される個々の項目の検体分取時刻をた
とえば外部システム30に送付することは、データ通信
量を著しく増大させる可能性があるためである。
In the conventional system, there is a case where the timing of specimen identification at this position is regarded as the timing of measurement. Externally, when transmitting the measurement timing of the sample, this timing may be used.
This is because sending the sample collection time of each item required for the sample to, for example, the external system 30 may significantly increase the amount of data communication.

【0039】ここで外部システム30より当該検体につ
いての依頼項目を得、統括制御部10において、分析部
4,5,6のうち、どの分析部でどの項目について測定
するかを決定する。検体識別部におけるタイミングよ
り、各分析部における処理タイミングが特定できる場合
については、先の検体識別時点をもとに各部における検
体分取タイミングを演算すればよいが、各分析部でそれ
ぞれ項目を処理するシステムの場合には、各部での実際
の測定タイミングを得る方法が確実である。
Here, the request item for the sample is obtained from the external system 30, and the overall control unit 10 determines which of the analysis units 4, 5, and 6 is to be measured for which item. When the processing timing in each analysis unit can be specified from the timing in the sample identification unit, the sample collection timing in each unit may be calculated based on the previous sample identification time, but each analysis unit processes each item. In the case of such a system, a method for obtaining the actual measurement timing in each section is reliable.

【0040】ここで、架設された前記校正検体は分析部
5および分析部6においても検体分取を必要とするもの
とする。分岐点115bに至ったラックは113bを経
て114bにてラック識別子の確認を行う。これは、1
03における読み取り結果の照合を行うためのものであ
る。
Here, it is assumed that the calibration sample that has been installed requires sample collection in the analysis unit 5 and the analysis unit 6 as well. The rack reaching the branch point 115b checks the rack identifier at 114b via 113b. This is 1
03 for collating the read result.

【0041】ここで、所定のラックが搬送されたことが
確認されたのち、検体分取部112bにて検体を分取する。
この際、各項目単位に検体分取の時点を記録する。時点
の記録としては、当該分析部の制御部15が備えている
コンピュータ上の時計によってもよく、また、分析部5
が動作開始した時点から、分析部5が持つ所定のサイク
ルタイムのサイクル累計回数などでもよい。
Here, after it is confirmed that the predetermined rack has been transported, the sample is collected by the sample collecting section 112b.
At this time, the time of sample collection is recorded for each item. The time point may be recorded by a clock on a computer provided in the control unit 15 of the analysis unit.
May be the total number of cycles of a predetermined cycle time possessed by the analysis unit 5 from the start of the operation.

【0042】また、分析部5の内部に一時的に分取した
検体を収納し、これを希釈などの処理を行ったのち、再
度分析部5の内部で検体を分取し測定するものについて
は、最終的な測定のタイミングにおける順序と同一の順
序になる位置を選べばよい。ついで前記ラックは115
cをえて分析装置6の内部に搬送され同様に114cにて所
定のラックが搬送されたことが確認されたのち、検体分
取位置112cにて検体を分取する。
Also, the sample temporarily stored in the analyzer 5 is subjected to processing such as dilution, and then the sample is sampled again in the analyzer 5 for measurement. What is necessary is just to select the position which becomes the same order as the order in the final measurement timing. Then the rack is 115
After c is transferred to the inside of the analyzer 6 and similarly confirmed that the predetermined rack has been transferred at 114c, the sample is collected at the sample collection position 112c.

【0043】こののち、ラックは再検バッファ7の投入
口すなわち103に到達する。校正検体については、自
動再検といった方法が取られないため、このまま収納部
3に移送されてもよい。
Thereafter, the rack reaches the input port of the retest buffer 7, that is, 103. Since a method such as an automatic retest is not performed on the calibration sample, the sample may be transferred to the storage unit 3 as it is.

【0044】ついで、校正検体の測定に引き続き、第一
の精度管理試料の測定が行われる。一般の検体について
も、検体の搬送経路の決定、および測定について同様の
処理を行う。ただし、検体に要求される項目により、検
体の搬送経路はそれぞれ異なってくる。
Next, following the measurement of the calibration sample, the measurement of the first quality control sample is performed. For a general sample, the same processing is performed for determination of the sample transport path and measurement. However, the transport path of the sample differs depending on the items required for the sample.

【0045】[処理フロー]図9において、本発明にお
ける処理フローを説明する。システム900は全体制御
部により検体の搬送管理911および測定結果管理部9
20により制御される。ここで検体の搬送管理部911
では架設された検体を所定の分析部914,915,9
16のいずれかもしくは複数に搬送し、分析を開始する
ものとする。分析を行った場合には、それぞれの分析部
よりサンプリングを実施したタイミングとともに測定結
果が測定結果管理部920に送信され、ここで、測定順
序の管理および精度管理測定と一般測定の関係が確定さ
れる。
[Processing Flow] Referring to FIG. 9, a processing flow in the present invention will be described. The system 900 includes a sample transport management 911 and a measurement result management unit 9 by the overall control unit.
20. Here, the sample transport management unit 911
Then, the erected samples are analyzed by predetermined analysis units 914, 915, 9
It is conveyed to any one or a plurality of 16 and analysis is started. When the analysis is performed, the measurement result is transmitted to the measurement result management unit 920 together with the timing at which the sampling is performed from each analysis unit, and the management of the measurement order and the relationship between the quality control measurement and the general measurement are determined. You.

【0046】この関係にしたがって、後述するように測
定結果表示部921に測定結果が表示される。また、こ
れも別途後述するように測定結果送信部925を介して
外部情報処理部930に測定結果が送信される。
According to this relationship, the measurement result is displayed on the measurement result display section 921 as described later. In addition, the measurement result is transmitted to the external information processing unit 930 via the measurement result transmission unit 925 as described later.

【0047】[単一項目における精度管理の考え方]本
発明における精度管理の方法について、単一項目に着目
した場合について説明する。
[Principle of Accuracy Management in Single Item] The accuracy management method in the present invention will be described when focusing on a single item.

【0048】図3に測定順序の関係について述べる。図
3は横軸を検体番号、縦軸を時刻とした各検体の処理状
況の関係を示すものである。
FIG. 3 shows the relationship of the measurement order. FIG. 3 shows the relationship between the processing status of each sample with the sample number on the horizontal axis and the time on the vertical axis.

【0049】まず校正を行う標準試料C1を架設し、シ
ステムが検体識別を行う。このタイミングをtci1とす
る。この検体に着目すると、搬送時間301を経て時刻
tc1 にて検体分取され、反応時間302を経てデータが
出力される。この検体に続く制度管理試料1Q1が時刻
tqi1にて検体識別され、時刻tq1 で検体分取される。同
一分析部の同一項目については、検体分取の時点以降順
序に変化は生じないため、本実施例では先にものべたよ
うに検体分取の時点をキーとする。精度管理試料1Q1
以降に検体分取される一般検体1R1から一般検体6R
6に至り、この後精度管理検体2Q2が時刻tq2にて
検体分取される。
First, a standard sample C1 to be calibrated is installed, and the system performs sample identification. This timing is defined as tci1. Focusing on this sample, the time after the transport time 301
A sample is collected at tc1 and data is output after a reaction time 302. The system management sample 1Q1 following this sample is the time
The sample is identified at tqi1, and the sample is collected at time tq1. For the same items in the same analysis unit, no change occurs in the order after the time of sample collection, and therefore, in this embodiment, the time of sample collection is used as a key as described above. Quality control sample 1Q1
General sample 1R1 to general sample 6R to be sampled thereafter
Then, the quality control sample 2Q2 is sampled at time tq2.

【0050】ここで、図中(A)で示される時刻tq1
よりtq2に至る時点で検体分取される一般検体につい
て、精度管理試料1Q1および2Q2の測定結果が所定
の範囲にある場合において、精度管理の範囲内であった
と判定することとする。
Here, at time tq1 shown in FIG.
In the case where the measurement results of the quality control samples 1Q1 and 2Q2 are within a predetermined range, it is determined that the general samples sampled at a time point tq2 are within the range of the quality control.

【0051】ここでたとえば一般検体3R3は検体識別
の時点が校正試料以前となっているが、この場合でも検
体分取の時点では公正検体および精度管理試料1Q1以
降となっており、精度管理の管理区域としてはQ1とQ
2に挟まれる区間(A)とすることができる。
Here, for example, for the general sample 3R3, the time of sample identification is before the calibration sample, but even in this case, at the time of sample collection, the sample is the fair sample and the quality control sample 1Q1 or later. Q1 and Q as areas
2 (A).

【0052】時刻tqd1においてQ1のデータが出力され
た時点でQ1についての精度管理試料の測定について評
価し、それが許容範囲内であれば、R1以降の検体につ
いて、少なくとも精度管理区間の起点における管理がな
さたことを示し、データを出力することができる。厳密
には時刻tqd2においてデータが出力され、評価された時
点で、区間(A)におけるデータの保証が可能となる。
When the data of Q1 is output at time tqd1, the measurement of the quality control sample for Q1 is evaluated, and if it is within the allowable range, the samples after R1 are controlled at least at the starting point of the quality control section. Can be output, and data can be output. Strictly, data is output at time tqd2, and at the time of evaluation, data in the section (A) can be guaranteed.

【0053】図4に区間設定の関係を示す。時点はいず
れもここでは検体分取の時点とし、単一の項目について
述べる。
FIG. 4 shows the relationship of section setting. Here, each time point is the time point of sample collection, and a single item will be described.

【0054】測定開始時点401,校正検体測定411
に続いて精度管理試料(1)の測定を行う421。これ
より単数ないしは複数の一般検体を測定し、431−4
32、再度精度管理検体を精度管理検体測定(2)とし
て測定し422、区間(A)を確定する。421と42
2の測定があらかじめ定められた許容範囲にある場合に
431−432の一般検体測定を有効とする。また精度
管理検体測定(2)の測定422は次なる区間の起点を
も意味し、精度管理検体測定(3)423をもって区間
(B)が確定するものとする。
Measurement start time 401, calibration sample measurement 411
Subsequently, the quality control sample (1) is measured 421. From this, one or more general samples were measured, and 431-4
32. The quality control sample is measured again as the quality control sample measurement (2) 422, and the section (A) is determined. 421 and 42
When the measurement of No. 2 is within a predetermined allowable range, the general sample measurement of 431 to 432 is validated. The measurement 422 of the quality control sample measurement (2) also means the starting point of the next section, and the section (B) is determined by the quality control sample measurement (3) 423.

【0055】[画面表示]次に、精度管理による区間表
示について、単一の検体についての測定結果画面を例と
して図5をもって説明する。システム全体の測定結果
は、図に示していないが、検体単位にリスト表示される
ものとし、当該検体を選択し、詳細表示として図5の測
定結果表示がなされるものとする。
[Screen Display] Next, the section display by the accuracy control will be described with reference to FIG. 5, taking a measurement result screen for a single sample as an example. Although the measurement results of the entire system are not shown in the figure, it is assumed that a list is displayed for each sample, the sample is selected, and the measurement result display of FIG. 5 is displayed as a detailed display.

【0056】測定結果表示画面には、検体番号,検体I
D等の検体を容易に識別できる属性が表示される。ここ
に検体の患者氏名,年齢,病名などの情報を表示しても
よい。当該検体について測定項目に対応する測定値が利
すと表示される。
The sample number, sample I
An attribute such as D that can easily identify the sample is displayed. Here, information such as the patient name, age, and disease name of the sample may be displayed. It is displayed that the measured value corresponding to the measurement item is useful for the sample.

【0057】測定項目501gについて測定結果502
gが表示され、当該測定項目に関するデータアラーム5
03gが表示される。
Measurement result 502 for measurement item 501 g
g is displayed and the data alarm 5 for the measurement item is displayed.
03g is displayed.

【0058】ここでデータアラーム“B”は精度管理試
料による区間確定が未完了であることを示す。
Here, the data alarm "B" indicates that the section determination by the quality control sample is not completed.

【0059】区間開始時点の状態504gはここでは許
容範囲であることを示し、ついで、当該項目についての
区間番号505gが表示される。区間番号は、一定の期
間において連続番号としてもよく、たとえば本実施例で
は測定日当日における第7番目の区間として記載してい
る。また区間末尾の精度管理試料における測定結果の状
態506gが表示される。ここではまだ区間末尾の精度
管理試料の測定結果が得られないものとして表示してい
る。
The state 504g at the start of the section indicates that it is within the allowable range, and then the section number 505g of the item is displayed. The section number may be a continuous number in a certain period. For example, in this embodiment, the section number is described as the seventh section on the day of the measurement day. Also, the state 506g of the measurement result of the quality control sample at the end of the section is displayed. Here, it is displayed that the measurement result of the quality control sample at the end of the section has not been obtained yet.

【0060】このように、各項目について精度管理区間
の表示を行うことにより、容易に精度管理の状況を認識
することが可能となる。
As described above, by displaying the quality control section for each item, it is possible to easily recognize the status of the quality control.

【0061】検体としての測定時点としては、従前通り
に検体識別時点としてもよく、精度管理のみをかかる方
法で行ってもよい。
As the measurement time point of the specimen, the specimen identification time point may be used as before, or only the accuracy control may be performed by such a method.

【0062】本実施例では測定結果は、まず依頼が確定
した時点、ついで精度管理区間の両端の精度管理試料の
検体分取が行われたそれぞれの時点、さらに当該未知試
料の測定結果が得られた時点、および精度管理試料の結
果が得られたそれぞれの時点について逐次画面が更新さ
れるものとする。
In the present embodiment, the measurement results are obtained at the time when the request is confirmed, then at each time when the sample of the quality control sample at both ends of the quality control section is collected, and further, the measurement result of the unknown sample is obtained. It is assumed that the screen is updated successively at each time point and when each result of the quality control sample is obtained.

【0063】[通信フォーマット]次に、本実施例におけ
る、出力の一例として外部システムに対する測定結果の
通知フォーマットについて図6を用いて説明する。
[Communication Format] Next, a description will be given of a format for notifying a measurement result to an external system as an example of output in this embodiment with reference to FIG.

【0064】一般的に、通信機能においては、分析シス
テムが検体識別をした時点で、検体識別したキー情報を
外部システムに送信し、測定依頼情報を外部システムが
その回答として送付してくるなどの機能があるが、ここ
では、測定結果を送信する機能について限定して説明す
る。
Generally, in the communication function, when the analysis system identifies a sample, the key information identifying the sample is transmitted to the external system, and the measurement request information is transmitted as an answer by the external system. Although there is a function, here, the function of transmitting the measurement result will be limited and described.

【0065】測定結果の送信フォーマットとして、開始
部601および検体属性情報601aを持つ。検体属性情報
は、検体番号や検体IDなど検体を識別する情報およ
び、氏名など検体に関する情報を含む。さらに、検体に
ついて依頼した項目に関する情報も含むものとする。こ
れに続き各項目について項目データ(1)601bから
項目データ(n)601cをシーケンシャルに含む。す
べての項目に関する情報の後、終了601dをもって送
信フォーマットを閉じる。各項目データは、当該検体で
測定した何番目の項目であるかを示すシーケンス602
a,項目を特定する項目コード602b,測定値602
c,測定値の単位602d,測定値に関するアラームコ
ード602eおよび測定の条件などを示すデータ区60
2fを含む。さらに測定開始時刻602g,測定終了時
刻602hを含む。
The transmission format of the measurement result includes a start unit 601 and sample attribute information 601a. The sample attribute information includes information for identifying the sample such as a sample number and a sample ID, and information about the sample such as a name. Further, information on the item requested for the sample is also included. Subsequently, item data (1) 601b to item data (n) 601c are sequentially included for each item. After the information on all items, the transmission format is closed with the end 601d. Each item data has a sequence 602 indicating the number of the item measured in the sample.
a, item code 602b specifying the item, measured value 602
c, a measurement value unit 602d, an alarm code 602e related to the measurement value, and a data section 60 indicating measurement conditions and the like.
2f. Further, a measurement start time 602g and a measurement end time 602h are included.

【0066】測定開始時刻としては、検体識別時もしく
は検体分取時など、測定終了時刻としてはデータ出力時
を定義すればよい。本発明の要点は次なる精度管理区間
602iおよび精度管理状態602jである。精度管理区間
としては、先の画面に示した通り、一定期間におけるシ
ーケンシャルな番号とすればよい。また精度管理状態と
しては、これも画面で説明したように、区間開始が許容
範囲に入っていたこと、区間終了が許容範囲に入ってい
たことなどについてコードかすればよい。採番方法につ
いて仕様を確定しておけば、外部システム側で装置の構
成,項目配置などを意識することなく、単純な論理で精
度管理の状態および、当該項目に関して精度管理がどの
ように行われているかを識別することが可能となる。
The measurement start time may be defined at the time of sample identification or sample collection, and the measurement end time may be defined at the time of data output. The gist of the present invention is the next quality control section.
602i and the quality control state 602j. As shown in the previous screen, the quality control section may be a sequential number for a certain period. As the accuracy management state, as described in the screen, a code may be used to indicate that the start of the section is within the allowable range, the end of the section is within the allowable range, and the like. If the specification of the numbering method is determined, the external system side does not need to be aware of the device configuration and item arrangement, etc. Can be identified.

【0067】図7にデータの出力方法について示す。FIG. 7 shows a data output method.

【0068】各項目についてデータ評価を開始(70
1)し、まず、精度管理試料の区間開始分について評価
する(702)。評価結果が良となった場合には未知試
料検体測定結果評価(703)を行う。区間開始時点で
精度管理試料測定が許容範囲外であった場合は、当該チ
ャンネルにて測定を停止する、もしくは測定している場
合には精度管理試料および当該区間の未知試料の測定結
果にしかるべきアラームを付加する。
Data evaluation is started for each item (70).
1) First, the section start of the quality control sample is evaluated (702). When the evaluation result is good, the unknown sample sample measurement result evaluation (703) is performed. If the quality control sample measurement is out of the allowable range at the start of the section, stop the measurement on the channel, or if measurement is taking place, follow the measurement results of the quality control sample and the unknown sample in the section. Add an alarm.

【0069】未知試料の測定結果評価(703)におい
て、測定結果がOKであった場合には、そのまま、アラ
ームがある場合にはアラームを付加して測定結果を逐次
(リアルタイム)送信モードとして外部システムに送信
する(704)。これは、臨床サイドなど一刻もデータ
を早く入手したいというニーズにこたえるためである。
In the evaluation of the measurement result of the unknown sample (703), if the measurement result is OK, if there is an alarm, an alarm is added, and the measurement result is set to the sequential (real-time) transmission mode and the external system (704). This is to respond to the need to obtain data as soon as possible, such as on the clinical side.

【0070】次いで区間終了の精度管理試料の測定結果
を評価する(705)。
Next, the measurement result of the quality control sample at the end of the section is evaluated (705).

【0071】この場合、区間として問題がない場合には
そのまま、問題がある場合にはアラームを付加して、当
該項目の当該精度管理区間の未知試料の当該項目につい
て、一度に判定が下されるため、ひとまとめ(バッチ)
モードで外部システムに送信する。外部システムでは、
この情報を先に得ていた逐次(リアルタイム)送信で得
ていた情報に上書きし、測定結果に著しい不都合がある
可能性があると判断した場合には、その旨を通知するな
どの処理を行う(図示外)。
In this case, if there is no problem in the section, an alarm is added if there is a problem, and the item of the unknown sample in the quality control section of the item is judged at once. To put it together (batch)
Mode to the external system. In external systems,
This information is overwritten on the information obtained by the sequential (real-time) transmission previously obtained, and when it is determined that there is a possibility that the measurement result may have a significant inconvenience, a process of notifying the user is performed. (Not shown).

【0072】このようにすることで、精度管理測定によ
るデータ保証を外部システムに正確にかつ、外部システ
ムにおける判定ロジックの付加などを行うことなく行う
ことが可能となる。
In this way, it is possible to guarantee the data by the quality control measurement accurately in the external system and without adding the judgment logic in the external system.

【0073】(実施例2) [再検査実施の判定]図8に再検実施をするか否かを判
定する方法について示す。
(Embodiment 2) [Judgment of re-inspection] FIG. 8 shows a method of judging whether or not to perform re-inspection.

【0074】実施例1に示す方法で精度管理を行う場合
においては、精度管理自体が成立しなかった場合と精度
管理は正しく行われたが、未知試料の測定が許容範囲内
になかった場合に分けられる。
In the case where the quality control is performed by the method shown in the first embodiment, the case where the quality control itself is not established and the case where the quality control is correctly performed but the measurement of the unknown sample is not within the allowable range are performed. Divided.

【0075】再検判定開始801にて、まず精度管理が
区間開始時点で許容範囲にあることを判定802し、区
間終了時点で許容範囲にあることを判定803し、しか
るのちに未知試料についての結果を試料測定の判定基準
により判定804する。この方法としては、測定系の感
度内にあることを判定する方法などがある。
At the start of reexamination determination 801, it is first determined 802 that the accuracy control is within the allowable range at the start of the section, and it is determined 803 that the quality control is within the allowable range at the end of the section. Is determined 804 according to the criterion of sample measurement. As this method, there is a method of determining that the sensitivity is within the sensitivity of the measurement system.

【0076】いずれも許容範囲にある場合は再検判定な
しとする。
If both are within the allowable range, it is determined that there is no retest.

【0077】精度管理に問題がある場合には、再検実現
性を評価805する。
If there is a problem with the accuracy control, the retesting feasibility is evaluated 805.

【0078】再検実現性の評価は、システム内部に同一
項目で複数の測定可能なチャンネルがある、たとえば複
数の分析部に平行して同一測定項目が測定可能に配置さ
れている場合には、現在測定に用いたのではないチャン
ネルを利用する、もしくは自動洗浄機能などにより、た
とえば検体分取機構に詰まりが生じた場合、これが取り
除かれるといった方法で復帰が可能な場合に再検実現性
がある、すなわち可能と判定する。もし、かかる可能性
がない場合には自動再検を行わない。
The evaluation of the re-test feasibility is based on the fact that if there are a plurality of measurable channels for the same item in the system, for example, if the same measurement item is arranged to be measurable in parallel with a plurality of analyzers, By using a channel that was not used for measurement, or by an automatic washing function, for example, if a clogging occurs in the sample collection mechanism, if there is a way to recover by removing it, there is a possibility of retesting, It is determined that it is possible. If there is no such possibility, the automatic retest will not be performed.

【0079】精度管理に問題がなく、未知試料の測定に
問題がある場合には、たとえば、濃度が大きく、エラー
となった場合には、試料の容量を減じた分析法によるな
どの方法により再検することで、データが得られる可能
性があり、この場合には、再検実現性があると判定す
る。再検実現性があると判断された場合には、図1にお
ける再検バッファ7から再検ライン8を経由して主搬送
ライン2にサイド投入され、しかるべき条件で再度測定
する。
If there is no problem in the accuracy control and there is a problem in the measurement of the unknown sample, for example, when the concentration is large and an error occurs, re-analysis is performed by a method such as an analysis method in which the sample volume is reduced. By doing so, data may be obtained, and in this case, it is determined that retesting is feasible. When it is determined that the retest is feasible, the refeed is supplied from the retest buffer 7 in FIG. 1 to the main transport line 2 via the retest line 8, and the measurement is performed again under appropriate conditions.

【0080】精度管理試料自体については再検を行う方
法もあるが、自動的に装置の状態を復帰することが困難
である場合には、精度管理試料については自動再検せ
ず、別のチャンネルを用いる方法が実現性が高い。
There is also a method of retesting the quality control sample itself, but when it is difficult to automatically restore the state of the apparatus, the quality control sample is not automatically retested and another channel is used. The method is highly feasible.

【0081】(実施例3)ここに複数の検体の測定順序
が装置に架設された順序によらず、各測定部で測定され
る場合について説明する。
(Embodiment 3) Here, a case will be described in which the order of measurement of a plurality of samples is measured by each measurement unit regardless of the order in which they are installed in the apparatus.

【0082】単純には、たとえば複数の検体を一度に架
設した場合、架設順序に従って各検体分取機構に搬送さ
れ、順次検体分取され測定が行われる。
In a simple manner, for example, when a plurality of samples are installed at one time, the samples are transported to each sample sorting mechanism according to the order of installation, and the samples are sampled and measured sequentially.

【0083】しかしながら、複数の測定部を備えるシス
テムであって、たとえば同一項目が複数個所で測定され
る場合においては、複数個の測定部のいずれかを選択し
て測定され、この結果として当該検体の測定に寄与しな
い分析部が存在する。
However, in a system having a plurality of measurement units, for example, when the same item is measured at a plurality of locations, any one of the plurality of measurement units is selected and measured. There is an analysis unit that does not contribute to the measurement of.

【0084】この場合、測定に寄与しない当該分析部に
搬送されることは、検体の搬送能力に限界がある場合に
は必然的にシステム全体の処理に不要な搬送動作を必要
とし、結果的にシステム全般の処理能力の低下をもたら
すこととなる。
In this case, the transfer to the analysis section which does not contribute to the measurement necessarily requires an unnecessary transfer operation for the processing of the whole system when the transfer capacity of the sample is limited, and as a result, This results in a reduction in the processing capacity of the entire system.

【0085】したがってこの場合、測定に必要でない測
定部には搬送するべきではない。この結果として、たと
えば第一のラックには第2の測定部15および第3の測
定部16の両方で測定が必要な検体が架設され、次なる
ラックには第3の測定部16でのみ測定が完了する検体
が架設されている場合、図1および図2に示した検体搬
送機構の場合、検体がシステムに架設された時点すなわ
ち場合に、第一ラック位置101a,第二ラック位置1
01bの順序であったにもかかわらず、第二のラックが
第一のラックに先立って第3の測定部16に搬送される
可能性がある。この場合順序関係が重要となる精度管理
試料においては、測定順序が確定されることは、すなわ
ち測定機構における検体サンプリング位置112bおよ
び112cおよび当該位置からみて測定順序が変化しない1
13b,114b,112bもしくは113c,114
c,112cのそれぞれの範囲でしかない。
Therefore, in this case, it should not be conveyed to the measuring section which is not necessary for the measurement. As a result, for example, a sample that needs to be measured by both the second measuring unit 15 and the third measuring unit 16 is installed on the first rack, and the sample is measured only by the third measuring unit 16 on the next rack. In the case of the sample transport mechanism shown in FIGS. 1 and 2, when the sample is completed in the system, the first rack position 101a and the second rack position 1
Despite the order of 01b, the second rack may be transported to the third measuring unit 16 prior to the first rack. In this case, in the quality control sample in which the order relation is important, the determination of the measurement order means that the measurement order does not change when viewed from the sample sampling positions 112b and 112c in the measurement mechanism and the positions.
13b, 114b, 112b or 113c, 114
c, 112c.

【0086】そこで、かかる方式のシステムにおいて
は、サンプリング位置もしくはサンプリング位置からみ
て測定順序が変化しない範囲で選られた順序、もしくは
時刻を基準に管理することにより、結果的に区間管理を
行う精度管理を実現することが可能となる。
Therefore, in the system of such a system, by managing the sampling position or the order selected within a range in which the measurement order does not change when viewed from the sampling position, or the time, the accuracy management which results in the section management is performed. Can be realized.

【0087】[0087]

【発明の効果】精度管理試料の測定および校正のタイミ
ングとの関係を、各測定部の各項目単位で追跡可能とす
ることにより、未知試料の測定が、いつの時点の校正に
基づき、かつどの精度管理試料測定により保証されるか
を容易に識別可能となる。また本発明により、精度管理
の状態を反映した自動再検が可能となる。
According to the present invention, the relationship between the timing of measurement and calibration of a quality control sample can be tracked for each item of each measurement section, so that the measurement of an unknown sample can be performed based on the calibration at any time and at what accuracy. It is possible to easily identify whether it is guaranteed by the control sample measurement. Further, according to the present invention, automatic retesting that reflects the state of quality control becomes possible.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】システム構成図である。FIG. 1 is a system configuration diagram.

【図2】論理構成を示す図である。FIG. 2 is a diagram showing a logical configuration.

【図3】測定順序の関係を示す図である。FIG. 3 is a diagram showing a relationship of a measurement order.

【図4】測定順序の関係を示す図である。FIG. 4 is a diagram showing a relationship of a measurement order.

【図5】測定結果表示画面を示す図である。FIG. 5 is a diagram showing a measurement result display screen.

【図6】通信フォーマットを示す図である。FIG. 6 is a diagram showing a communication format.

【図7】データ出力の方法を説明する図である。FIG. 7 is a diagram illustrating a data output method.

【図8】再検実施判定を説明する図である。FIG. 8 is a diagram illustrating a retest execution determination.

【図9】処理ブロック図である。FIG. 9 is a processing block diagram.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1…検体投入部、2…搬送部、3…検体回収部、4…電
解質分析部、5,6…比色測定部、7…再検バッファ、
8…再検ライン。
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Sample input part, 2 ... Transport part, 3 ... Sample collection part, 4 ... Electrolyte analysis part, 5, 6 ... Colorimetric measurement part, 7 ... Retest buffer,
8 ... Retest line.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 川瀬 一光 茨城県ひたちなか市大字市毛882番地 株 式会社日立製作所計測器事業部内 (72)発明者 西田 正治 茨城県ひたちなか市大字市毛882番地 株 式会社日立製作所計測器事業部内 Fターム(参考) 2G058 AA05 AA08 CB08 CB09 CB15 CD04 CE08 GA01 GC02 GD01 GD03 GD06 GE02  ──────────────────────────────────────────────────続 き Continuing on the front page (72) Inventor Kazumitsu Kawase, 882-Momo, Oaza-shi, Hitachinaka-city, Ibaraki Pref., Ltd.Measurement Division, Hitachi, Ltd. F-term in Hitachi Instruments Measuring Instruments Division (reference) 2G058 AA05 AA08 CB08 CB09 CB15 CD04 CE08 GA01 GC02 GD01 GD03 GD06 GE02

Claims (8)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】検体ごとに要求される複数の項目を、装置
にあらかじめ用意された測定項目の中から選択可能に測
定可能な自動分析装置において、測定を行う項目ごとに
検体を分取した時刻を記憶する手段、もしくは検体を分
取した時刻を特定できるように処理工程のタイミングを
記憶し、記憶したタイミングに基づいて検体を分取した
時刻を特定する手段を備え、特定した分取時刻に基づい
て検体の測定および校正あるいは精度管理の時間管理を
行う手段を備えることを特徴とした自動分析装置。
1. An automatic analyzer that can select and measure a plurality of items required for each sample from measurement items prepared in advance in the device, and a time when samples are collected for each item to be measured. Or means for storing the timing of the processing step so as to be able to specify the time at which the sample was collected, and means for specifying the time at which the sample was collected based on the stored timing. An automatic analyzer comprising means for performing time management of sample measurement and calibration or quality control based on the sample.
【請求項2】検体ごとに要求される複数の項目を、装置
にあらかじめ用意された測定項目の中から選択可能に測
定可能な自動分析装置であって、検体識別を行う部位以
降において、当該項目を測定可能な複数の相同な部位を
備える場合において、各々の部位ごとに、検体を分取し
た時刻を記憶する手段、もしくは検体を分取した時刻を
特定できるように処理工程のタイミングを記憶し、記憶
したタイミングに基づいて検体を分取した時刻を特定す
る手段を備え、特定した分取時刻に基づいて検体の測定
および校正あるいは精度管理の時間管理を行う手段を備
えることを特徴とした自動分析装置。
2. An automatic analyzer in which a plurality of items required for each sample can be selected and measured from measurement items prepared in advance in the device. In the case where a plurality of homologous sites capable of measuring the sample are provided, means for storing the time at which the sample is collected for each site, or the timing of the processing step is stored so that the time at which the sample is collected can be specified. Automatic means provided with means for specifying the time at which the sample was collected based on the stored timing, and means for performing time management of sample measurement and calibration or quality control based on the specified collection time. Analysis equipment.
【請求項3】第一群の精度管理試料の測定と、第二群の
精度管理試料の測定にはさまれる未知試料の測定結果に
ついて、第一群の精度管理試料の測定と、第二群の精度
管理試料に挟まれることを特定可能な識別子を表示もし
くは出力することを特徴とする請求項1又は2記載の自
動分析装置。
3. A method for measuring a quality control sample of a first group and a measurement result of an unknown sample sandwiched between a measurement of a quality control sample of a second group and a measurement of an unknown sample between the second group. The automatic analyzer according to claim 1, wherein an identifier capable of specifying that the sample is sandwiched between the quality control samples is displayed or output.
【請求項4】請求項1又は2において、第一群の精度管
理試料の測定および、第二群の精度管理試料の測定には
さまれる未知試料について、検体を分取した時刻を特定
して識別された測定結果と、第一群の精度管理試料の測
定結果に関する状態と、第二群の精度管理試料に測定結
果に関する状態とを識別可能に画面表示することを特徴
とする自動分析装置。
4. The method according to claim 1, wherein a time at which a sample is collected is specified for an unknown sample between the measurement of the first group of quality control samples and the measurement of the second group of quality control samples. An automatic analyzer, wherein the identified measurement result, the state related to the measurement result of the first group of quality control samples, and the state related to the measurement result of the second group of quality control samples are displayed on the screen in a distinguishable manner.
【請求項5】請求項1又は2において、第一群の精度管
理試料の測定および、第二群の精度管理試料の測定には
さまれる未知試料について、検体を分取した時刻を特定
して識別された測定結果と、第一群の精度管理試料の測
定結果に関する状態と、第二群の精度管理試料に測定結
果に関する状態とを識別可能に印字出力もしくは電気的
な信号として出力することを特徴とする自動分析装置。
5. The method according to claim 1, wherein a time at which a sample is collected is specified for an unknown sample between the measurement of the first group of quality control samples and the measurement of the second group of quality control samples. The identified measurement result, the state related to the measurement result of the first group of quality control samples, and the state related to the measurement result of the second group of quality control samples are output as a printout or an electrical signal so as to be identifiable. A featured automatic analyzer.
【請求項6】第一群の精度管理試料の測定と、第二群の
精度管理試料の測定にはさまれる未知試料の測定結果に
ついて、第一群の精度管理試料の測定結果に関する状態
と、第二群の精度管理試料に測定結果に関する状態か
ら、前記未知試料における測定結果を評価し、その評価
結果を識別可能に表示もしくは出力することを特徴とす
る請求項1又は2記載の自動分析装置。
6. A state relating to a measurement result of the first group of quality control samples, wherein the measurement result of the unknown sample interposed between the measurement of the first group of quality control samples and the measurement of the second group of quality control samples, The automatic analyzer according to claim 1, wherein a measurement result of the unknown sample is evaluated from a state related to the measurement result for the quality control sample of the second group, and the evaluation result is displayed or output so as to be identifiable. .
【請求項7】第一群の精度管理試料の測定と、第二群の
精度管理試料の測定にはさまれる未知試料の測定結果に
ついて、第一群の精度管理試料の測定結果に関する状態
と、第二群の精度管理試料に測定結果に関する状態か
ら、前記未知試料における測定結果を評価し、その評価
結果があらかじめ定められた判定基準範囲にない場合で
かつ当該項目について精度管理が正しく行われる可能性
がある場合に、自動的に未知試料を再度測定することを
特徴とする請求項1又は2記載の自動分析装置。
7. A state relating to the measurement result of the first group of quality control samples, wherein the measurement result of the unknown sample sandwiched between the measurement of the first group of quality control samples and the measurement of the second group of quality control samples is: From the state related to the measurement result for the quality control sample of the second group, the measurement result of the unknown sample is evaluated, and when the evaluation result is not within the predetermined determination reference range, the quality control can be correctly performed for the item. 3. The automatic analyzer according to claim 1, wherein the unknown sample is automatically measured again when there is a possibility.
【請求項8】各々に検体分取機構をそなえた複数の測定
部と、これらの測定部の間を検体を搬送して測定をする
分析システムであって、検体を架設する個所から検体の
測定のための検体分取までの搬送順序が固定的でない場
合に、各々の測定部における検体分取機構において、検
体分取時点を記憶する手段を備え、かかる手段により選
られた時刻もしくは対応する情報と、測定結果を合わせ
て記憶する手段を備え、当該測定結果を既知濃度の測定
結果と比較して評価する場合において、各々の測定結果
と前記時刻もしくは対応する情報をもとに測定順序を確
定し管理することを特徴とした測定結果の管理方法。
8. An analysis system for transporting and measuring a sample between the plurality of measuring units each having a sample collecting mechanism and measuring the sample from a place where the sample is installed. When the transport order up to sample collection for the sample collection is not fixed, the sample collection mechanism in each measurement unit has a means for storing the sample collection time, and the time selected by such means or the corresponding information And means for storing the measurement results together, and when evaluating the measurement results by comparing them with the measurement results of a known concentration, determine the measurement order based on each measurement result and the time or the corresponding information. A method of managing measurement results, characterized in that the measurement results are managed.
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