JP2000239159A - Capsule preparation and it production - Google Patents

Capsule preparation and it production

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JP2000239159A
JP2000239159A JP11041579A JP4157999A JP2000239159A JP 2000239159 A JP2000239159 A JP 2000239159A JP 11041579 A JP11041579 A JP 11041579A JP 4157999 A JP4157999 A JP 4157999A JP 2000239159 A JP2000239159 A JP 2000239159A
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JP
Japan
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capsule
component
liquid
separated
drug
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JP11041579A
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Japanese (ja)
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Takaharu Mori
▲隆▼治 森
Satomune Ito
哲旨 伊藤
Yasuhiko Sano
保彦 佐野
Makoto Ito
伊藤  誠
Itsumi Enomoto
逸見 榎本
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TOKAI CAPSULE KK
Nitto Pharmaceutical Industries Ltd
Original Assignee
TOKAI CAPSULE KK
Nitto Pharmaceutical Industries Ltd
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Publication date
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To obtain a capsule preparation characteristic in that a medicament packed in the capsule contains at least two kinds of medicinal ingredients which are separated into a plurality of ingredient phases, and by making the separated state visibly recognizable from the outside of the capsule by a relevant person to be administered, the person an easily recognize that this capsule preparation contains a plurality of the medicinal ingredients therein and has high therapeutic efficacy, and to provide a method for producing the capsule preparation. SOLUTION: This capsule preparation is made up of a capsule and a medicament packed therein, wherein it is characterized by that the medicament is separated into a plurality of ingredient phases, the separated state is visibly recognizable from the outside of the capsule preparation, and at least one of these ingredient phases is in a liquid state.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明はカプセル剤およびそ
の製造方法に関し、より詳細には、カプセル内部に充填
されている薬剤が分離していることをカプセル剤外部か
ら視認可能であり、これによりカプセル剤の服用者に対
しても治療有効性が高いカプセルであると認識させるこ
とができるカプセル剤およびその製造方法に関する。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a capsule and a method for producing the same, and more particularly, it is possible to visually confirm from the outside of the capsule that a drug filled in the capsule is separated from the capsule. The present invention relates to a capsule that can be recognized even by a user of the preparation as a capsule having high therapeutic efficacy, and a method for producing the same.

【0002】[0002]

【従来の技術】従来より、種々のカプセル剤が販売され
ており、その中には、液体状態の成分相のみからなる薬
剤を充填してなるカプセル剤がある。このような薬剤を
充填した従来のカプセル剤は、その外殻であるカプセル
が着色され、不透明であるため、内部の薬剤を見ること
ができないことが多く、服用者にとっては、どのような
薬効成分を含む液体状態の成分相からなる薬剤がカプセ
ル剤に充填されているのか、想像し難い。
2. Description of the Related Art Conventionally, various capsules have been sold, and among them, there is a capsule filled with a drug consisting of only a liquid component phase. In conventional capsules filled with such drugs, the capsule, which is the outer shell, is colored and opaque, so that it is often not possible to see the drugs inside, and for the user, what kind of medicinal ingredient It is difficult to imagine whether a drug comprising a liquid component phase containing is filled in a capsule.

【0003】そのため、カプセルを透明または半透明と
し、内部に充填された薬剤をカプセル外部から視認する
ことができるカプセル剤が開発されている。しかし、こ
のようなカプセル剤では、薬剤として二種類以上の薬効
成分を含有している場合であっても、この薬剤が分離し
た状態で充填されているわけではなく、均質に混ざり合
った状態にある。
For this reason, capsules have been developed in which the capsules are made transparent or translucent, and the medicine filled therein can be visually recognized from the outside of the capsule. However, in such capsules, even when two or more kinds of medicinal ingredients are contained as a medicine, the medicine is not filled in a separated state, but is homogeneously mixed. is there.

【0004】したがって、カプセル剤の服用者がカプセ
ル外部から内部の薬剤を観察したとき、薬剤中に何種類
の薬効成分が含まれているのか分からない。このため、
服用者が当該カプセル剤の治療有効性は低いと考え、当
該カプセル剤以外に種々の薬品を組み合わせて服用して
しまうことも考えられる。しかし、このように、種々の
薬品を組み合わせて服用した場合には、配合禁忌を生じ
させる恐れがあり、却って危険である。
[0004] Therefore, when a user of the capsule observes the medicine inside the capsule from the outside, it is impossible to know how many kinds of medicinal ingredients are contained in the medicine. For this reason,
It is conceivable that the user considers that the therapeutic effect of the capsule is low and takes a combination of various drugs in addition to the capsule. However, when various drugs are taken in combination in this way, there is a risk of causing contraindications, which is rather dangerous.

【0005】[0005]

【発明が解決しようとする課題】本発明は上記課題を解
決するためになされ、その目的とするところは、カプセ
ル内部に充填されている薬剤が二種類以上の薬効成分を
含んでいるとき、これらの薬効成分が複数の成分相に分
離するとともに、この分離している状態をカプセル外部
から視認可能にすることで、このカプセル剤の服用者に
対して、このカプセル剤が、内部に複数種類の薬効成分
を含有しており、治療有効性の高いカプセル剤であるこ
とを認識させやすいカプセル剤およびその製造方法を提
供することにある。
DISCLOSURE OF THE INVENTION The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to provide a method in which a drug filled in a capsule contains two or more kinds of active ingredients. By separating the medicinal ingredient into a plurality of component phases and making the separated state visible from the outside of the capsule, a plurality of types of capsules are internally provided to a user of the capsule. An object of the present invention is to provide a capsule containing a medicinal ingredient, which is easy to recognize as a capsule having a high therapeutic effect, and a method for producing the same.

【0006】[0006]

【課題を解決するための手段】上記課題を解決する本発
明に係るカプセル剤は、カプセルと該カプセル内に充填
された薬剤とからなるカプセル剤において、この薬剤が
複数の成分相に分離しており、分離状態がカプセル剤外
部から視認可能であるとともに、これらの成分相のうち
少なくともいずれか一つの成分相が液体状態になってい
ることを特徴とする。
According to the present invention, there is provided a capsule comprising a capsule and a drug filled in the capsule, wherein the drug is separated into a plurality of component phases. In addition, the separated state is visible from the outside of the capsule, and at least one of these component phases is in a liquid state.

【0007】上記構成におけるカプセルとしては、従来
より使用されている公知のものが使用可能で、軟カプセ
ルと呼ばれている軟質のものであっても、硬カプセルと
呼ばれている硬質のものであっても構わない。ただし、
硬カプセルを使用した場合、カプセル内に充填した液体
成分を含有する薬剤が、カプセル外に漏れないように、
しっかりとシールしておくことが必要である。
[0007] As the capsule in the above-mentioned configuration, a conventionally known capsule can be used. Even a soft capsule called a soft capsule or a hard capsule called a hard capsule can be used. It does not matter. However,
When using a hard capsule, so that the drug containing the liquid component filled in the capsule does not leak out of the capsule,
It must be tightly sealed.

【0008】また、カプセル内に充填する薬剤は、この
薬剤を構成する複数の成分相が、いずれも液体状態にあ
ることが好ましく、この場合には、各成分相毎に層状に
分離していることがより好ましい。複数の成分相は、少
なくとも親水性液体からなる成分相と、疎水性液体から
なる成分相とを含み、この成分相の性質の違いを利用し
て複数の成分相に分離させることが好ましく、これと共
にまたはこれに代えて各薬液の密度の差をそれぞれ0.
001g/cm3 以上として薬剤を複数の成分相に分離
させることも好ましい。
[0008] Further, in the drug to be filled in the capsule, it is preferable that all of a plurality of component phases constituting the drug are in a liquid state. In this case, each component phase is separated into layers. Is more preferable. The plurality of component phases include at least a component phase composed of a hydrophilic liquid and a component phase composed of a hydrophobic liquid, and it is preferable that the plurality of component phases be separated into a plurality of component phases by utilizing the difference in properties of the component phases. Together with or instead of this, the difference between the densities of the respective chemicals is set to 0.
It is also preferable to separate the drug into a plurality of component phases at 001 g / cm 3 or more.

【0009】また、成分相ごとに色分けを施すようにし
ても構わない。色分けは、薬効成分そのものの色を利用
することが好ましいが、必要に応じて、薬効を阻害しな
い着色剤を各成分相に添加して色分けを行うようにして
も構わない。上記のようなカプセル剤は、複数の成分相
に分離するとともに、前記成分相のうち少なくともいず
れか一つの成分相が液体状態となっている薬剤を、前記
複数の成分相に分離した状態がカプセル外から視認可能
となるようにカプセル内に充填することによって製造さ
れ得る。
[0009] Coloring may be performed for each component phase. For the color classification, it is preferable to use the color of the medicinal component itself, but if necessary, a colorant that does not inhibit the medicinal effect may be added to each component phase to perform the color classification. The capsule as described above is separated into a plurality of component phases, and a drug in which at least one of the component phases is in a liquid state is separated into the plurality of component phases by a capsule. It can be manufactured by filling into a capsule so that it is visible from the outside.

【0010】上記課題を解決する本発明に係るカプセル
剤は、層状に分離している形態に限らず、薬剤が親水性
液体と疎水性液体とを含有し、この親水性液体とこの疎
水性液体とが乳濁状に分離しており、この乳濁状に分離
した状態がカプセル剤外部から視認可能であることを特
徴とする構成をしていても構わない。
[0010] The capsule according to the present invention for solving the above problems is not limited to a form in which the capsule is separated into layers, and the medicine contains a hydrophilic liquid and a hydrophobic liquid. May be separated into an emulsion, and the state separated into the emulsion may be visually recognized from the outside of the capsule.

【0011】また、上記課題を解決する本発明に係るカ
プセル剤は、薬剤が液体状態となっている成分相と固体
状態となっている成分相とを含有し、これら液体状態と
なっている成分相と固体状態となっている成分相とが懸
濁状に分離しており、この懸濁状に分離した状態がカプ
セル剤外部から視認可能であることを特徴とする構成を
していても構わない。
The capsule according to the present invention for solving the above problems contains a component phase in which the drug is in a liquid state and a component phase in which the drug is in a solid state. The phase and the component phase in a solid state are separated in a suspension state, and the state separated in the suspension state may be configured to be visible from the outside of the capsule. Absent.

【0012】なお、上記構成において成分相とは、カプ
セル剤に充填される薬効成分のみから形成されていても
良いし、薬効成分を溶媒に溶解して形成されたものでも
よく特に限定されない。
In the above constitution, the component phase may be formed solely from the medicinal ingredient filled in the capsule, or may be formed by dissolving the medicinal ingredient in a solvent, and is not particularly limited.

【0013】[0013]

【発明の実施の形態】以下、本発明の一実施の形態を詳
細に説明する。本実施の形態におけるカプセル剤の内部
に充填される薬剤は、カプセル内で複数の成分相に分離
していると共に、複数の成分相の少なくともいずれか一
つの成分相が液体状態にある。
DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS One embodiment of the present invention will be described below in detail. In the present embodiment, the drug filled in the capsule is separated into a plurality of component phases in the capsule, and at least one of the plurality of component phases is in a liquid state.

【0014】液体状態にある成分相の場合、薬効成分を
溶解する溶媒としては、カプセルを溶解しない液体であ
る限り親水性であるか疎水性であるかを問わずいずれの
液体であっても用いることができる。親水性液体として
は、例えば、エタノールなどの低級アルコール、グリセ
リン、グリセリルトリアセタート、エチレングリコー
ル、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、
ポリプロピレングリコールなどの多価アルコール、異性
化糖液、親水性の液体状界面活性剤、及びこれらを組み
合わせたもの等が挙げられる。
In the case of the component phase in a liquid state, any solvent may be used as a solvent for dissolving the active ingredient, irrespective of whether it is hydrophilic or hydrophobic as long as the solvent does not dissolve the capsule. be able to. As the hydrophilic liquid, for example, lower alcohols such as ethanol, glycerin, glyceryl triacetate, ethylene glycol, propylene glycol, polyethylene glycol,
Examples include polyhydric alcohols such as polypropylene glycol, isomerized saccharide solutions, hydrophilic liquid surfactants, and combinations thereof.

【0015】一方、疎水性液体としては、中鎖脂肪酸ト
リグリセリドなどのトリグリセリド、トウモロコシ油、
オリーブ油、サフラワー油、綿実油、ゴマ油、大豆油、
菜種油、落花生油、ヤシ油、ヒマワリ油、ホホバ油、ケ
シ油、流動パラフィン、親油性の油状界面活性剤、及び
これらを組み合わせたもの等が挙げられる。
On the other hand, examples of the hydrophobic liquid include triglycerides such as medium-chain fatty acid triglycerides, corn oil,
Olive oil, safflower oil, cottonseed oil, sesame oil, soybean oil,
Rapeseed oil, peanut oil, coconut oil, sunflower oil, jojoba oil, poppy oil, liquid paraffin, lipophilic oily surfactants, and combinations thereof.

【0016】また、親水性液体に溶解する薬効成分とし
ては、特に限定されないが、例えば、塩化ベンザルコニ
ウム、水溶性ビタミン、アンチピリン、塩酸クロルプロ
マジン、塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸ナファゾリン、
グアイフェネシン、サリチル酸ナトリウム、臭化水素酸
デキストロメトルファン、マレイン酸クロルフェニラミ
ン、アセトアミノフェン、カフェイン、dl−塩酸メチル
エフェドリン、リン酸ジヒドロコデイン、ジプロフィリ
ン等が挙げられる。
The active ingredient dissolved in the hydrophilic liquid is not particularly limited. Examples thereof include benzalkonium chloride, water-soluble vitamin, antipyrine, chlorpromazine hydrochloride, diphenhydramine hydrochloride, naphazoline hydrochloride,
Examples include guaifenesin, sodium salicylate, dextromethorphan hydrobromide, chlorpheniramine maleate, acetaminophen, caffeine, dl-methylephedrine hydrochloride, dihydrocodeine phosphate, diprofylline and the like.

【0017】一方、疎水性液体に溶解する薬効成分とし
ては、特に限定されないが、例えば、カンフル、脂溶性
ビタミン、肝油、ボルネオール、酢酸メテノロン、イブ
プロフェン、イソプロピルアンチピリン、エテンザミド
等が挙げられる。また、薬効成分は、各成分相にそれぞ
れ添加するようにしても構わないし、一部の成分相にの
み添加するようにしても良い。
On the other hand, the medicinal component dissolved in the hydrophobic liquid is not particularly limited, and examples thereof include camphor, a fat-soluble vitamin, liver oil, borneol, methenolone acetate, ibuprofen, isopropylantipyrine, ethenzamide and the like. The medicinal component may be added to each component phase, or may be added to only some component phases.

【0018】複数の成分相は、薬剤が複数の成分相に分
離している状態をカプセル剤外部から容易に視認するこ
とができるようにするため、および確実に薬剤を複数の
成分相に分離させるようにするため、いずれも液体状態
にあることが好ましい。すなわち、複数の成分相のいず
れもが液体状態にあることが好ましい。この場合、各成
分相は層状に完全分離させることが好ましい。
The plurality of component phases are used to make it easy to visually recognize the state in which the drug is separated into the plurality of component phases from the outside of the capsule, and to surely separate the drug into the plurality of component phases. For this purpose, it is preferable that each of them is in a liquid state. That is, it is preferable that all of the plurality of component phases are in a liquid state. In this case, it is preferable that each component phase is completely separated into layers.

【0019】各成分相の分離形態としては、液体状態に
ある成分相が少なくとも二つあり、親水性液体と疎水性
液体との程度の差および/または液体の密度の差によっ
てこれら二つの成分相が分離した状態になっている。各
成分相を層状に確実に分離させるという観点から、親水
性と疎水性との違いを利用するだけでなく、各成分相の
密度の差をも利用して成分相を分離させることがより好
ましい。
As a form of separation of each component phase, there are at least two component phases in a liquid state, and these two component phases are determined by a difference in degree between a hydrophilic liquid and a hydrophobic liquid and / or a difference in liquid density. Are separated. From the viewpoint of ensuring that each component phase is separated into layers, it is more preferable not only to use the difference between hydrophilicity and hydrophobicity, but also to use the difference in the density of each component phase to separate the component phases. .

【0020】このように、親水性と疎水性との違いを利
用することにより各薬液を積層した状態で分離させるた
めには、親水性液体と疎水性液体とを適宜組み合わせて
用いることができる。中でも、各薬液が確実に積層した
状態で分離するという観点から、例えば、親水性液体と
してグリセリン、エチレングリコール、プロピレングリ
コール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリ
コールなどの多価アルコールが好適に用いられ、疎水性
液体として中鎖脂肪酸トリグリセリド、トウモロコシ
油、大豆油、ゴマ油等が好適に用いられる。
As described above, in order to separate each chemical solution in a laminated state by utilizing the difference between hydrophilicity and hydrophobicity, a hydrophilic liquid and a hydrophobic liquid can be used in an appropriate combination. Among them, from the viewpoint of separating each chemical solution in a reliably laminated state, for example, polyhydric alcohols such as glycerin, ethylene glycol, propylene glycol, polyethylene glycol, and polypropylene glycol are preferably used as the hydrophilic liquid, and the hydrophobic liquid Preferred are medium-chain fatty acid triglycerides, corn oil, soybean oil, sesame oil and the like.

【0021】一方、密度の差を利用する場合には、二つ
の成分相の密度の差はそれぞれ0.01g/cm3 以上
1g/cm3 以下、好ましくは0.02g/cm3 以上
0.5g/cm3 以下であることが好ましい。すなわ
ち、密度の差が0.01g/cm3 未満である場合に
は、各薬液がカプセル内で確実に分離しない場合があ
り、1g/cm3 を越える場合の欠点については後述す
る。
On the other hand, when utilizing the difference in density, the difference between the densities of the two component phases is 0.01 g / cm 3 or more and 1 g / cm 3 or less, preferably 0.02 g / cm 3 or more and 0.5 g or less. / Cm 3 or less. That is, when the density difference is less than 0.01 g / cm 3, each drug solution may not reliably separate in the capsule will be described later disadvantages of exceeding 1 g / cm 3.

【0022】因に、一例を挙げると、親水性液体として
用いられるプロピレングリコールの密度は約1.038
g/cm3 〜約1.042g/cm3 程度であり、疎水
性液体として用いられる中鎖脂肪酸トリグリセリドの密
度は約0.94g/cm3 〜約0.96g/cm3 程度
であって、その差は約0.09g/cm3 程度である。
なお、各成分相の密度の差を利用して、カプセルに注入
された薬剤が各成分相に分離していく速度を調節するこ
ともできる。
As an example, the density of propylene glycol used as a hydrophilic liquid is about 1.038.
g / cm 3 to about 1.042 g / cm 3 or so, the density of the medium chain fatty acid triglyceride used as the hydrophobic liquid is from about 0.94 g / cm 3 to about 0.96 g / cm 3 or so, the The difference is about 0.09 g / cm 3 .
The speed at which the drug injected into the capsule separates into each component phase can be adjusted by utilizing the difference in the density of each component phase.

【0023】カプセル剤の大きさは通常、大豆と同程度
であるので、分離状態の視認性を高めるためにも、親水
性液体と疎水性液体とを1種類ずつ含む薬剤を用いるこ
とにより、二つの成分相、すなわち二層状態に分離させ
ることが好ましい。
Since the size of the capsule is usually about the same as that of soybeans, the use of a drug containing one kind of hydrophilic liquid and one kind of hydrophobic liquid is also required to enhance the visibility of the separated state. It is preferred to separate into two component phases, namely a two-layer state.

【0024】上記のような各薬液が層状に分離している
カプセル剤をその外部から観察すると、液体状態にある
1種の薬液と、液体状態にある他の薬液とが上下に分離
し、より密度の低い薬液がカプセル内部の上部に、より
密度の高い薬液がカプセル内部の下部に分離しているこ
とが視認される。
When the above-mentioned capsules in which the respective chemicals are separated in layers are observed from the outside, one kind of liquid in a liquid state and another liquid in a liquid state are separated vertically, and It can be seen that the lower density drug solution is separated at the upper portion inside the capsule and the lower density drug solution is separated at the lower portion inside the capsule.

【0025】これまでの説明では、複数の成分相に分離
している薬剤はいずれも液体状態にあったが、本発明に
おいては、分離した複数の成分相のうち少なくとも一つ
の成分相が液体状態にあればよく、他の成分相は固体状
態にあってもよい。この場合、固体状態にある成分相と
しては、通常、細粒のような粒径が非常に小さいものが
用いられる。すなわち、親水性液体と高い疎水性を有す
る細粒とを用いるか、または疎水性液体と高い親水性を
有する細粒とを用いることにより、液体と細粒とに分離
させ、この分離状態がカプセル剤外部から視認可能とし
ても良い。もちろん、この場合には、細粒に薬効成分を
含ませても良い。
In the above description, each of the drugs separated into a plurality of component phases is in a liquid state, but in the present invention, at least one of the separated plurality of component phases is in a liquid state. And the other component phases may be in a solid state. In this case, as the component phase in a solid state, a phase having a very small particle size such as a fine particle is usually used. That is, by using a hydrophilic liquid and fine particles having high hydrophobicity, or by using a hydrophobic liquid and fine particles having high hydrophilicity, the liquid is separated into fine particles, and this separated state is a capsule. It may be visible from outside the agent. Of course, in this case, the fine particles may contain a medicinal ingredient.

【0026】上記のように、本発明に係るカプセル剤に
おいては、その内部に充填される薬剤が複数の成分相に
分離している状態をカプセル剤外部から視認することが
できるため、カプセル剤の服用者に対して、カプセル剤
に少なくとも複数種類の薬効成分が入っていることを認
識させることができる。従って、かかるカプセル剤の服
用者は、本発明に係るカプセル剤には種々の薬効成分が
入っており、従って当該カプセル剤の治療有効性は高い
と考え、必要以上に他の薬品を組み合わせて服用しよう
とすることがなくなる。すなわち、カプセル剤服用者
は、本発明に係るカプセル剤を服用することで、配合禁
忌を起こすような薬の服用の仕方をしなくて済むように
なる。
As described above, in the capsule according to the present invention, the state in which the drug filled therein is separated into a plurality of component phases can be visually confirmed from the outside of the capsule. The user can be informed that the capsule contains at least a plurality of types of medicinal ingredients. Therefore, those who take such capsules think that the capsules according to the present invention contain various medicinal ingredients and therefore the therapeutic efficacy of the capsules is high, and that the capsules should be taken in combination with other drugs more than necessary. No more trying. That is, by taking the capsule according to the present invention, the person taking the capsule does not have to take a method of taking a medicine that causes a contraindication.

【0027】また、内部に充填される薬剤は複数の成分
相に分離しているため、これらの各成分相にそれぞれ別
の薬効成分を含有させるとともに、これらの薬効成分同
士を予め配合禁忌が起こらないように調整することもで
きる。すなわち、2種以上の薬効成分を1つのカプセル
にて安全に処方することができる。
Further, since the medicine to be filled therein is separated into a plurality of component phases, each of these component phases contains a different medicinal ingredient, and concomitant contraindications occur between these medicinal ingredients in advance. It can be adjusted so that it does not exist. That is, two or more medicinal ingredients can be safely prescribed in one capsule.

【0028】本発明に係るカプセル剤において、分離し
た複数の成分相のうち少なくともいずれか一つの成分相
に有色のものを用いて、分離した複数の成分相を色分け
するようにしても良い。このとき成分相を有色にする手
段としては、特に限定されず、成分相自体を形成する薬
効成分が有色のものを用いること以外にも、薬効成分を
溶解する溶媒が有色なものを用いても良いし、液体状態
の成分相中に着色剤を添加するようにしても良い。な
お、着色剤が用いられる場合には、予め着色剤を極少量
の溶媒に溶解させて着色液として用いることが好まし
い。
In the capsule according to the present invention, a color may be used for at least one of the plurality of separated component phases, and the plurality of separated component phases may be color-coded. At this time, the means for coloring the component phase is not particularly limited, and in addition to using a colored medicinal component forming the component phase itself, it is also possible to use a colored solvent for dissolving the medicinal component. Alternatively, a colorant may be added to the liquid component phase. When a coloring agent is used, it is preferable to dissolve the coloring agent in a very small amount of a solvent in advance and use it as a coloring liquid.

【0029】また、細粒などの固体と液体とが組み合わ
される場合には、細粒などの固体が有色であっても無色
であっても良く、液体が有色であっても無色であっても
良い。このように、複数の成分相に分離した薬剤の少な
くともいずれか一つの成分相がカプセル剤外部から視認
可能な色となっていると、薬剤の複数の成分相への分離
をカプセル剤外部から視認することが極めて容易となる
上、カプセル剤の外観も優れ、見た目が良いカプセル剤
を得ることが出来る。
When a solid such as fine particles and a liquid are combined, the solid such as fine particles may be colored or colorless, and the solid may be colored or colorless. good. As described above, when at least one component phase of a drug separated into a plurality of component phases has a color that can be visually recognized from the outside of the capsule, the separation of the drug into the plurality of component phases is visually recognized from the outside of the capsule. It is extremely easy to perform the process, and the capsules have excellent appearance and can be obtained with good appearance.

【0030】さらに、成分相中の薬効成分の種類によっ
て、色分けがなされるようにすると、成分相同士の相性
が一目で分かり、医師や薬剤師はもとよりカプセル剤の
服用者は、配合禁忌は勿論のこと、カプセル剤内に充填
されている薬剤が自分の体質に合わない成分相を含んで
いるかどうかを視認することもできる。
Further, if colors are determined according to the types of medicinal components in the component phases, the compatibility of the component phases can be understood at a glance, and not only doctors and pharmacists but also those who take capsules are not limited to the contraindications. In addition, it is also possible to visually check whether or not the medicine filled in the capsule contains a component phase that does not match his constitution.

【0031】本発明に係るカプセル剤のカプセルを形成
する主材料としては、適切な硬度を有し、カプセル内部
を視認可能に透明あるいは半透明にすることができ、し
かも任意の形に成形が容易であるゼラチンが用いられ
る。カプセルは、ゼラチンによりラグビーボール形状に
形成されている。
The main material forming the capsule of the capsule according to the present invention has an appropriate hardness, can make the inside of the capsule transparent or translucent so as to be visible, and can be easily formed into an arbitrary shape. Is used. The capsule is formed in a rugby ball shape by gelatin.

【0032】また、カプセルに適切な柔軟性を持たせる
ために、ゼラチンにはグリセリンを添加することが好ま
しい。なお、カプセルの形状は、ラグビーボール形状に
限られず、完全な球形であっても良く、特に限定されな
い。
Glycerin is preferably added to gelatin in order to give the capsules appropriate flexibility. The shape of the capsule is not limited to a rugby ball shape, and may be a perfect sphere, and is not particularly limited.

【0033】(製法)次に、本発明に係るカプセル剤を
製造する方法について説明する。本発明に係るカプセル
剤は、少なくとも液体を含み、静置時に複数の成分相に
分離する性質を有する薬剤の少なくとも一つの成分相
を、この薬剤の分離によって形成された複数の成分相が
視認可能となるように透明あるいは半透明のカプセルに
封入することによって製造され得る。
(Production Method) Next, a method for producing the capsule according to the present invention will be described. The capsule according to the present invention contains at least a liquid, and at least one component phase of a drug having a property of being separated into a plurality of component phases upon standing can be visually recognized by a plurality of component phases formed by separation of the drug. It can be manufactured by encapsulating in a transparent or translucent capsule such that

【0034】このとき、視認が容易になるように成分相
を着色することが好ましい。また、薬剤をカプセルに封
入する方法としては特に限定されず、例えば、ロータリ
ー法(特開昭57−86351号公報参照)およびシー
ムレス法などが挙げられる。
At this time, it is preferable to color the component phases so that the components can be easily recognized. The method for encapsulating the drug in a capsule is not particularly limited, and examples thereof include a rotary method (see Japanese Patent Application Laid-Open No. 57-86351) and a seamless method.

【0035】薬剤に含まれる成分相(親水性液体、疎水
性液体、薬効成分、細粒など)については前述した通り
であり、この薬剤は少なくとも親水性液体または疎水性
液体のいずれかを含む。
The component phases (hydrophilic liquid, hydrophobic liquid, active ingredient, fine particles, etc.) contained in the drug are as described above, and the drug contains at least either a hydrophilic liquid or a hydrophobic liquid.

【0036】薬剤の成分相として親水性液体および疎水
性液体の両者を用いる場合には、カプセルにこの薬剤を
注入する際に、親水性液体と疎水性液体とが均一に混合
されているようにするため、静置時の分離を阻害しない
程度に、界面活性剤を薬剤に添加しておくことが好まし
い。上述したように、注入時に薬剤の成分相である親水
性液体と疎水性液体とが均一に混合された状態にされて
いると、1つのカプセルに注入する親水性液体および疎
水性液体の量を出来る限り同一量に近づけることがで
き、内容物が均一なカプセル剤を製造することができ
る。
When both the hydrophilic liquid and the hydrophobic liquid are used as the component phases of the drug, when the drug is injected into the capsule, make sure that the hydrophilic liquid and the hydrophobic liquid are uniformly mixed. Therefore, it is preferable to add a surfactant to the drug to such an extent that the separation at the time of standing is not hindered. As described above, when the hydrophilic liquid and the hydrophobic liquid, which are the component phases of the drug, are uniformly mixed at the time of injection, the amounts of the hydrophilic liquid and the hydrophobic liquid to be injected into one capsule are reduced. The amount can be as close to the same as possible, and a capsule having a uniform content can be produced.

【0037】このような界面活性剤としては、体に有害
でなければ、陰イオン界面活性剤、陽イオン界面活性
剤、両性界面活性剤のいずれを用いても良く、特に限定
されない。用いられる界面活性剤の量は、薬剤全体の重
量(あるいは内容液の重量)を基準として、0.01重
量%以上100重量%以下であることが好ましく、特に
0.02重量%以上50重量%以下であることがより好
ましい。
As such a surfactant, any of an anionic surfactant, a cationic surfactant, and an amphoteric surfactant may be used, as long as it is not harmful to the body, and is not particularly limited. The amount of the surfactant used is preferably 0.01% by weight or more and 100% by weight or less, and more preferably 0.02% by weight or more and 50% by weight, based on the weight of the whole drug (or the weight of the content liquid). It is more preferred that:

【0038】なお、液体状態にあり分離している各成分
相(すなわち、親水性液体および疎水性液体)の密度の
差が1g/cm3 を越える場合には、界面活性剤を用い
たとしても、薬剤を混合させて均一化することができ
ず、疎水性液体と比較して親水性液体が著しく過剰にカ
プセルに注入されたり、逆に疎水性液体が著しく過剰に
カプセルに注入され、カプセルに注入される親水性液体
と疎水性液体とのバランスが悪くなり、親水性液体と疎
水性液体とが均一なカプセル剤を作製することが困難と
なる場合がある。一方、界面活性剤を用いなくても、二
つ以上の注入口から異なる成分相を注入するようにし
て、複数の成分相の均一化を図っても構わない。
If the difference between the densities of the component phases in a liquid state and separated (ie, hydrophilic liquid and hydrophobic liquid) exceeds 1 g / cm 3 , even if a surfactant is used. The medicine cannot be mixed and homogenized, and the hydrophilic liquid is significantly excessively injected into the capsule as compared with the hydrophobic liquid, or the hydrophobic liquid is excessively excessively injected into the capsule as compared with the hydrophobic liquid. In some cases, the balance between the hydrophilic liquid and the hydrophobic liquid to be injected is deteriorated, and it may be difficult to prepare a capsule in which the hydrophilic liquid and the hydrophobic liquid are uniform. On the other hand, even if a surfactant is not used, a plurality of component phases may be homogenized by injecting different component phases from two or more inlets.

【0039】カプセル剤は、カプセル内に充填する薬剤
を十分に撹拌して均一になるように混合し、直ちに予め
用意したカプセル内に注入した後、このカプセルを密封
することで製造される。密封後、カプセル剤を放置する
と、親水性・疎水性の程度の差、液体の密度の差、固体
と液体との重量の差などにより、自然と複数の成分相に
分離する。
The capsule is manufactured by sufficiently stirring and mixing the medicine to be filled in the capsule so as to be uniform, immediately injecting into a prepared capsule, and then sealing the capsule. When the capsule is left after sealing, it is naturally separated into a plurality of component phases due to a difference in the degree of hydrophilicity / hydrophobicity, a difference in the density of the liquid, a difference in the weight between the solid and the liquid, and the like.

【0040】薬剤が放置により、層状に分離するまでに
必要な時間は、この薬剤に含まれる各成分相の性質にも
よるが、通常、一晩放置しておけば充分である。なお、
この分離に必要な時間は、前述したように、液体の密度
の差を利用して適宜調整することができる。
The time required for the drug to separate into a layer upon standing is dependent on the nature of each component phase contained in the drug, but it is usually sufficient to leave it overnight. In addition,
The time required for this separation can be appropriately adjusted by utilizing the difference in the density of the liquid, as described above.

【0041】(乳濁)上記の説明では、カプセル内に充
填される薬剤は、複数の成分相に分離しており、複数の
成分相のすくなくとも何れか一つの成分相が液体状態に
あるが、これに代えて、カプセル内に充填される薬剤の
成分相として親水性液体と疎水性液体とが含まれ、これ
らの親水性液体と疎水性液体とが乳濁状に分離した状態
をカプセル外部から視認可能であるようにしてもよい。
(Emulsification) In the above description, the drug filled in the capsule is separated into a plurality of component phases, and at least one of the plurality of component phases is in a liquid state. Instead, a hydrophilic liquid and a hydrophobic liquid are contained as the component phases of the drug filled in the capsule, and the state in which the hydrophilic liquid and the hydrophobic liquid are separated in an emulsion form from the outside of the capsule. You may make it visually recognizable.

【0042】このような乳濁した状態にある薬剤をカプ
セルの外部から見ると、液体状態にある1種の成分相の
中に液体状態にある他の成分相が粒状に分散しているこ
とが視認される。乳濁状態は、親水性液体の中に疎水性
液体が微粒子となって乳濁している水中油滴型乳濁状態
であってもよく、疎水性液体の中に親水性液体が微粒子
となって乳濁している油中水滴型状態であってもよい
が、乳濁状に分離させたときの安定性の観点からは、水
中油滴型乳濁状態で乳濁していることが好ましい。
When the drug in such an emulsified state is viewed from the outside of the capsule, it can be seen that one component phase in a liquid state and another component phase in a liquid state are dispersed in particles. It is visually recognized. The emulsified state may be an oil-in-water type emulsion state in which the hydrophobic liquid becomes fine particles in the hydrophilic liquid, and the hydrophilic liquid becomes fine particles in the hydrophobic liquid. It may be emulsified water-in-oil type, but from the viewpoint of stability when separated into an emulsified state, it is preferably emulsified in an oil-in-water type emulsified state.

【0043】なお、必要に応じて乳化剤を用いても良
い。もちろん、この乳濁の場合にも、親水性液体および
疎水性液体のいずれかまたは両方を着色し、その乳濁状
態(すなわち、油中水滴型状態または水中油滴型乳濁状
態)をカプセル外部から視認可能にすることが好まし
い。
Note that an emulsifier may be used if necessary. Of course, in the case of this emulsion, either or both of the hydrophilic liquid and the hydrophobic liquid are colored, and the emulsion state (ie, the water-in-oil state or the oil-in-water emulsion state) is changed to the outside of the capsule. It is preferable to make it visible from the outside.

【0044】(懸濁)上記のような乳濁状態に代えて、
カプセル内に充填される薬剤として液体状態の成分相と
固体状態の成分相とを含ませ、これらの液体状態の成分
相と固体状態の成分相とを懸濁状に分離させ、この分離
させた状態をカプセル外部から視認可能であるようにし
てもよい。
(Suspension) Instead of the above emulsion state,
A liquid component phase and a solid component phase were included as a drug to be filled in the capsule, and the liquid component phase and the solid component phase were separated into a suspension and separated. The state may be visible from outside the capsule.

【0045】この場合、固体状態の成分相としては細
粒、ビーズのような粒径の非常に小さいものが用いられ
る。このような懸濁した薬剤を含むカプセル剤をその外
部から見ると、液体状態にある1種の成分相の中に細粒
のような粒径の小さい固体状態にある成分相が分散して
いることが視認される。
In this case, as the component phase in the solid state, those having a very small particle size such as fine particles and beads are used. When the capsule containing the suspended drug is viewed from the outside, the component phase in a solid state having a small particle size such as fine particles is dispersed in one type of the component phase in a liquid state. It is visually recognized.

【0046】上記液体状態の成分相としては、親水性液
体や疎水性液体を用いることができる。また、上記固体
状態の成分相としては、例えば、細粒のような非常に粒
径の小さく、同じカプセル内に充填される液体に対して
溶解しない(あるいは、溶解したとしても極微量しか溶
解しない)ものが挙げられる。なお、必要に応じて、懸
濁化剤を用いても良い。もちろん、この懸濁の場合に
も、液体状態の成分相と固体状態の成分相のいずれかま
たは両方を着色し、その懸濁状態をカプセル外部から視
認可能にすることが好ましい。
As the liquid component phase, a hydrophilic liquid or a hydrophobic liquid can be used. In addition, the component phase in the solid state has, for example, a very small particle size, such as fine granules, and does not dissolve in a liquid filled in the same capsule (or if dissolved, only a very small amount dissolves) ). In addition, you may use a suspending agent as needed. Of course, also in the case of this suspension, it is preferable to color one or both of the liquid component phase and the solid component phase so that the suspension state can be visually recognized from the outside of the capsule.

【0047】上記のような内部の薬剤が乳濁または懸濁
した状態になっているカプセル剤の製法は、前述したカ
プセル剤の製法とほぼ同様である。なお、この場合、カ
プセル内に注入される薬剤は予め乳濁または懸濁した状
態になっているので、カプセル内に注入して密封した後
にカプセル剤を放置する必要はない。
The method for producing a capsule in which the above-mentioned internal drug is in an emulsified or suspended state is substantially the same as the above-mentioned method for producing a capsule. In this case, since the medicine to be injected into the capsule is in an emulsion or suspended state in advance, it is not necessary to leave the capsule after the injection and sealing in the capsule.

【0048】上記のようなカプセル内部の薬剤が乳濁ま
たは懸濁した状態になっているカプセル剤においても、
その乳濁した状態または懸濁した状態がカプセル外部か
ら視認され得るので、カプセル剤の服用者に対して、カ
プセル剤に少なくとも複数種類の薬効成分が入っている
ことを認識させることができる。従って、かかるカプセ
ル剤の服用者は、本発明に係るカプセル剤には種々の薬
効成分が入っており、従って当該カプセル剤の治療有効
性は高いと考え、必要以上に他の薬品を組み合わせて服
用することがなくなる。
[0048] In the above-mentioned capsules in which the drug inside the capsule is in an emulsified or suspended state,
Since the emulsified state or the suspended state can be visually recognized from the outside of the capsule, the user of the capsule can be made to recognize that the capsule contains at least a plurality of types of medicinal ingredients. Therefore, those who take such capsules think that the capsules according to the present invention contain various medicinal ingredients and therefore the therapeutic efficacy of the capsules is high, and that the capsules should be taken in combination with other drugs more than necessary. Will not be done.

【0049】また、内部に充填される薬剤は、乳濁また
は懸濁した状態、すなわち複数の成分相に分離している
ため、これらの各成分相にそれぞれ別の有効成分を含有
させるとともに、これらの有効成分同士を予め配合禁忌
が起こらないように調整することもできる。すなわち、
2種以上の異なる薬効成分を1つのカプセルにて処方す
ることができる。
Further, since the drug to be filled therein is in an emulsified or suspended state, that is, separated into a plurality of component phases, each of these component phases contains a different active ingredient, and Can be adjusted in advance so that no contraindications occur. That is,
Two or more different medicinal ingredients can be formulated in one capsule.

【0050】[0050]

【実施例】以下、本発明を実施例と共に説明するが、以
下の実施例は例示の目的にのみ用いられ、本発明の技術
的範囲を限定する目的に用いられてはならない。
EXAMPLES The present invention will be described below with reference to examples, but the following examples are used only for illustrative purposes and should not be used for limiting the technical scope of the present invention.

【0051】(実施例1)5リットルのガラスビーカー
に1000gのポリエチレングリコール400(日本油
脂株式会社製)を投入した。このガラスビーカーに、着
色剤として0.1gの緑色8号色素を少量の精製水に予
め溶解した着色液、および10gのラウリルジメチルア
ミノ酸ベタインを添加して充分に撹拌した。
Example 1 1000 g of polyethylene glycol 400 (manufactured by NOF Corporation) was charged into a 5-liter glass beaker. To this glass beaker, a coloring liquid in which 0.1 g of green No. 8 dye was previously dissolved in a small amount of purified water as a coloring agent, and 10 g of lauryl dimethyl amino acid betaine were added, followed by sufficient stirring.

【0052】次いで、1000gの中鎖脂肪酸トリグリ
セリド(日本油脂株式会社製、商品名「パナセートP8
10」)を上記ガラスビーカーに投入した後、このガラ
スビーカー内の混合物をホモミキサー(特殊機化工社
製、HV−M型)を用いて約8000rpmで15分
間、撹拌し混合物を均一化して薬剤を調製した。
Then, 1000 g of medium-chain fatty acid triglyceride (trade name "Panasate P8" manufactured by NOF CORPORATION)
10 ") into the glass beaker, and then agitating the mixture in the glass beaker at about 8000 rpm for 15 minutes using a homomixer (manufactured by Tokushu Kika Kogyo Co., Ltd., HV-M) to homogenize the mixture, Was prepared.

【0053】これとは別に、10Kgの(日局)精製ゼ
ラチン、3Kgの(日局)濃グリセリン、9Kgの精製
水を混合し、撹拌しながら60℃まで加熱してゼラチン
を溶解した。次に、溶解したゼラチン中の気泡を脱気し
た後、シート状に成形した。
Separately, 10 Kg (JP) of purified gelatin, 3 Kg (JP) of concentrated glycerin and 9 Kg of purified water were mixed and heated to 60 ° C. with stirring to dissolve the gelatin. Next, the bubbles in the dissolved gelatin were degassed, and then formed into a sheet.

【0054】この後、カプセル成型機を用いて、2枚の
シート状のゼラチンを半割カプセル状に成形すると共
に、この半割カプセルを向かい合わせに接近させながら
そのカプセル内に上記のように調製した薬剤250mg
を注入して封入するロータリーダイ法によって、ソフト
カプセルからなるカプセル内に薬剤250mgが封入さ
れたカプセル剤を製造した。
Thereafter, two sheets of gelatin are molded into a half-capsule using a capsule molding machine, and the capsules are prepared as described above while bringing the half-capsules close to each other. 250mg of drug
Was encapsulated by a rotary die method in which 250 mg of a drug was encapsulated in a capsule composed of a soft capsule.

【0055】得られたカプセルを一晩放置することによ
り、ポリエチレングリコールと中鎖脂肪酸トリグリセリ
ドとを上下に積層するように分離させた。分離後は着色
剤により緑色に着色されたポリエチレングリコールが下
層に位置しており、カプセルに封入された薬剤がポリエ
チレングリコールと中鎖脂肪酸トリグリセリドとに分離
していることをカプセル外部から極めて容易に視認する
ことできた。このため、カプセル剤の外観は非常に優れ
ていた。
The resulting capsules were allowed to stand overnight to separate polyethylene glycol and medium-chain fatty acid triglyceride so as to be vertically stacked. After separation, polyethylene glycol colored green by the colorant is located in the lower layer, and it is extremely easy to see from the outside of the capsule that the encapsulated drug is separated into polyethylene glycol and medium-chain fatty acid triglyceride I was able to. For this reason, the appearance of the capsule was excellent.

【0056】(実施例2)5リットルのガラスビーカー
に、1000gの(薬添規)中鎖脂肪酸トリグリセリド
(日本油脂株式会社製、商品名「パナセートP81
0」)を投入した。さらに、このガラスビーカーに、1
0gのヘプタオレイン酸デカグリセリル(日本サーファ
クタント社製、商品名「デカグリン7−0」)を投入し
て充分に撹拌することにより、ヘプタオレイン酸デカグ
リセリルを分散させた。
(Example 2) In a 5 liter glass beaker, 1000 g of (medical rule) medium chain fatty acid triglyceride (trade name "Panasate P81" manufactured by NOF Corporation) was added.
0 "). In addition, 1
0 g of decaglyceryl heptaoleate (manufactured by Nippon Surfactant, trade name "decagulin 7-0") was charged and sufficiently stirred to disperse decaglyceryl heptaoleate.

【0057】次に、着色剤として0.1gの緑色3号色
素を少量の精製水に溶解した着色液を含む1000gの
ポリエチレングリコール400(日本油脂株式会社製)
をガラスビーカーに添加し、充分に撹拌した。この後、
このガラスビーカー内の混合物をホモミキサー(特殊機
化工社製、HV−M型)を用いて約8000rpmで1
5分間、充分に撹拌して混合物を均一化して薬剤を調製
した。
Next, 1000 g of polyethylene glycol 400 (manufactured by NOF Corporation) containing a coloring solution obtained by dissolving 0.1 g of green No. 3 dye as a coloring agent in a small amount of purified water.
Was added to a glass beaker and stirred well. After this,
The mixture in this glass beaker is mixed at about 8000 rpm with a homomixer (HV-M type, manufactured by Tokushu Kika Co., Ltd.) at 1 rpm.
The mixture was homogenized by stirring well for 5 minutes to prepare a drug.

【0058】次いで、実施例1と同様に薬剤をゼラチン
からなるカプセルに封入した後、放置することによっ
て、上記薬剤250mgが封入されたカプセル剤を得
た。このカプセル剤も実施例1と同様、着色剤により緑
色に着色されたポリエチレングリコールが下層に位置し
ており、カプセル剤に封入された薬剤がポリエチレング
リコールと中鎖脂肪酸トリグリセリドとに分離している
ことがカプセル外部から極めて容易に視認することがで
きた。このため、カプセル剤の外観は非常に優れてい
た。
Next, the drug was encapsulated in a capsule made of gelatin in the same manner as in Example 1, and left standing to obtain a capsule in which 250 mg of the drug was encapsulated. As in Example 1, this capsule also has polyethylene glycol colored green by a colorant located in the lower layer, and the drug encapsulated in the capsule is separated into polyethylene glycol and medium-chain fatty acid triglyceride. Was very easily visible from the outside of the capsule. For this reason, the appearance of the capsule was excellent.

【0059】(実施例3)5リットルのガラスビーカー
に1000gのポリエチレングリコール400(日本油
脂株式会社製)を投入した。このガラスビーカーに、着
色剤として0.1gの青色1号色素を少量の精製水に予
め溶解した着色液、および10gの液状の(日局)塩化
ベンザルコニウムを添加して充分に撹拌した。
Example 3 1000 g of polyethylene glycol 400 (manufactured by NOF Corporation) was charged into a 5-liter glass beaker. To this glass beaker, a coloring solution in which 0.1 g of Blue No. 1 dye was previously dissolved in a small amount of purified water as a coloring agent, and 10 g of liquid (JP) benzalkonium chloride were added and sufficiently stirred.

【0060】これとは別に、990gのトウモロコシ油
((株)ホーネン・コーポレーション社製)に、10g
のカンフル(日本精化(株)社製)を加温しながら溶解
させた後、さらに0.5ミリリットルのハッカ油を添加
し、充分に撹拌することによって、ハッカ油を分散させ
た。この後、このガラスビーカー内の混合物をホモミキ
サー(特殊機化工社製、HV−M型)を用いて約800
0rpmで15分間、充分に撹拌して混合物を均一化し
て薬剤を調製した。
Separately, 990 g of corn oil (manufactured by Honen Corporation) was added to 10 g of corn oil.
Was dissolved while heating, and 0.5 ml of mint oil was further added thereto and sufficiently stirred to disperse the mint oil. Thereafter, the mixture in the glass beaker was mixed with a homomixer (HV-M type, manufactured by Tokushu Kika Co., Ltd.) for about 800 minutes.
The mixture was homogenized by stirring well at 0 rpm for 15 minutes to prepare a drug.

【0061】次いで、実施例1と同様に薬剤をゼラチン
からなるカプセルに封入した後、放置することによっ
て、上記薬剤250mgが封入されたカプセル剤を得
た。このカプセル剤は、着色剤により青色に着色された
ポリエチレングリコール(含塩化ベンザルコニウム)が
下層に位置し、透明なトウモロコシ油(含カンフル)が
上層に位置していることをカプセル外部から極めて容易
に視認することできた。
Next, the drug was encapsulated in a capsule made of gelatin in the same manner as in Example 1, and then left standing to obtain a capsule in which 250 mg of the drug was encapsulated. In this capsule, it is extremely easy from the outside of the capsule that polyethylene glycol (containing benzalkonium chloride) colored blue by a colorant is located in the lower layer, and transparent corn oil (containing camphor) is located in the upper layer. Was visible.

【0062】このため、カプセル剤の外観は非常に優れ
ているだけでなく、一つのカプセルに塩化ベンザルコニ
ウムを含む成分相とカンフルを含む成分相とが分離した
状態で充填されていることを認識することができた。
For this reason, not only is the appearance of the capsules very excellent, but also that the capsules containing the benzalkonium chloride-containing component phase and the camphor-containing component phase are separately filled. I was able to recognize.

【0063】[0063]

【発明の効果】以上のことより、本発明におけるカプセ
ル剤は、このカプセル剤内部に充填されている薬剤が分
離している状態をカプセル剤外部から視認可能とするこ
とで、このカプセル剤の服用者に対して、このカプセル
剤が、内部に複数種類の有効成分を含有しており、治療
有効性が高いであろうと認識させることができる。した
がって、本発明にかかるカプセル剤の服用者は、必要以
上に他の薬品を組み合わせて服用することがなくなるの
で、配合禁忌が起こるのを防ぐことができる。
As described above, in the capsule of the present invention, the state in which the medicine filled in the capsule is separated can be visually recognized from the outside of the capsule, so that the capsule can be taken. It is possible to make a person aware that this capsule contains a plurality of types of active ingredients inside, and that the therapeutic efficacy will be high. Therefore, since the user of the capsule according to the present invention does not take other drugs in combination more than necessary, it is possible to prevent the occurrence of contraindications.

【0064】また、内部に充填される薬剤は複数の成分
相に分離しているため、これらの各成分相にそれぞれ別
の有効成分を含有させるとともに、これらの有効成分同
士を予め配合禁忌が起こらないように調整することもで
きる。すなわち、2種以上の有効成分を1つのカプセル
にて処方することができる。また、本発明におけるカプ
セル剤の製造方法は、上述したカプセル剤を容易に製造
することができる。
Further, since the medicine to be filled therein is separated into a plurality of component phases, each of these component phases contains a different active ingredient, and concomitant contraindications occur between these active ingredients in advance. It can be adjusted so that it does not exist. That is, two or more active ingredients can be formulated in one capsule. The method for producing a capsule according to the present invention can easily produce the above-mentioned capsule.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 伊藤 哲旨 京都府向日市上植野町南開35−3 日東薬 品工業株式会社内 (72)発明者 佐野 保彦 静岡県富士市久沢168番地 東海カプセル 株式会社内 (72)発明者 伊藤 誠 静岡県富士市久沢168番地 東海カプセル 株式会社内 (72)発明者 榎本 逸見 静岡県富士市久沢168番地 東海カプセル 株式会社内 Fターム(参考) 4B048 PE10 PN04 PS01 PS11 4C076 AA55 AA56 BB01 CC01 CC31 DD38 DD46 DD51 EE23 EE42 EE53 FF43 FF70 GG01  ──────────────────────────────────────────────────続 き Continuing on the front page (72) Inventor Tetsuyoshi Ito 35-3, Kamiueno-cho Minamikai, Muko-shi, Kyoto Nitto Pharmaceutical Industry Co., Ltd. (72) Inventor Yasuhiko Sano 168 Hisawa, Fuji-shi, Shizuoka Tokai Capsule Co., Ltd. (72) Inventor Makoto Ito 168 Hisazawa, Fuji City, Shizuoka Prefecture Tokai Capsule Co., Ltd. (72) Inventor Emi Enomoto 168 Hisazawa, Fuji City, Shizuoka Prefecture Tokai Capsule Co., Ltd. F-term (reference) 4B048 PE10 PN04 PS01 PS11 4C076 AA55 AA56 BB01 CC01 CC31 DD38 DD46 DD51 EE23 EE42 EE53 FF43 FF70 GG01

Claims (8)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 カプセルと該カプセル内に充填された薬
剤とからなるカプセル剤において、該薬剤が複数の成分
相に分離しており、該分離状態がカプセル剤外部から視
認可能であるとともに、これらの成分相のうち少なくと
もいずれか一つの成分相が液体状態となっていることを
特徴とするカプセル剤。
Claims: 1. A capsule comprising a capsule and a drug filled in the capsule, wherein the drug is separated into a plurality of component phases, and the separated state is visible from outside the capsule. Wherein at least one of the component phases is in a liquid state.
【請求項2】 各成分相が液体状態である請求項1に記
載のカプセル剤。
2. The capsule according to claim 1, wherein each component phase is in a liquid state.
【請求項3】 薬剤が各成分相毎に層状に分離している
請求項1または請求項2に記載のカプセル剤。
3. The capsule according to claim 1, wherein the drug is separated into layers for each component phase.
【請求項4】 少なくとも液体状態となっている成分相
を二種類以上備え、これら液体状態の成分相同士が乳濁
状の分離をしている請求項1に記載のカプセル剤。
4. The capsule according to claim 1, comprising at least two types of component phases in a liquid state, and the component phases in the liquid state are separated in an emulsion form.
【請求項5】 少なくとも、液体状態となっている成分
相と、固体状態となっている成分相とを備え、これら液
体状態となっている成分相と固体状態となっている成分
相とが懸濁状の分離をしている請求項1に記載のカプセ
ル剤。
5. At least a component phase in a liquid state and a component phase in a solid state, wherein the component phase in the liquid state and the component phase in the solid state are suspended. The capsule according to claim 1, which is in a turbid state.
【請求項6】 親水性液体からなる成分相と、疎水性液
体からなる成分相とを備えている請求項1乃至請求項5
の何れかに記載のカプセル剤。
6. The method according to claim 1, further comprising a component phase composed of a hydrophilic liquid and a component phase composed of a hydrophobic liquid.
A capsule according to any one of the above.
【請求項7】 各成分毎に色分けされている請求項1乃
至請求項7の何れかに記載のカプセル剤。
7. The capsule according to claim 1, which is color-coded for each component.
【請求項8】 複数の成分相に分離するとともに、前記
成分相のうち少なくともいずれか一つの成分相が液体状
態となっている薬剤を、前記複数の成分相に分離した状
態がカプセル外から視認可能となるようにカプセル内に
充填する工程を包含する請求項1に記載のカプセル剤を
製造する方法。
8. A drug that is separated into a plurality of component phases and at least one of the component phases is in a liquid state is visible from outside the capsule when the drug is separated into the plurality of component phases. The method for producing a capsule according to claim 1, comprising a step of filling the capsule so as to be possible.
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