ITVR940059A1

ITVR940059A1 - PROCEDURE FOR SEALING AND ENSURE THE CORRECT ASSIGNMENT OF CONTAINERS TO A PRE-DEFINED USER AND DEVICE FOR THE

Info

Publication number: ITVR940059A1
Application number: IT94VR000059A
Authority: IT
Original assignee: Calliari Roberto
Priority date: 1994-06-27
Filing date: 1994-06-27
Publication date: 1995-12-27
Also published as: EP0689824A1; CA2152548A1; DE69509974T2; ITVR940059A0; DE69509974D1; EP0689824B1; ATE180662T1

Abstract

Procedimento per sigillare ed assicurare la corretta assegnazione di contenitori ad un prestabilito utilizzatore destinatario, il quale procedimento comprende: l'assegnazione di un codice di riconoscimento ad un utilizzatore o ad un centro servizi; le generazioni di una chiave elettronica unica per l'utilizzatore o centro servizi; il caricamento o confezionamento di uno o più contenitori di prodotti da trasferire o dall'utilizzatore ad un centro servizi oppure dal centro servizi ad un utilizzatore; la sigillatura della confezione o contenitore mediante sigillo elettronico includente un dispositivo elettronico di blocco, nel quale vengono memorizzati dati di identificazione del prodotto contenuto e del destinatario e codici di controllo; il trasferimento del contenitore o contenitori all'utilizzatore destinatario; l'espletamento di ma procedura di riconoscimento mediante la chiave elettronica dell'utilizzatore destinatario, ed in caso di. esito positivo di tale procedura ed il consenso all'accesso al prodotto nel contenitore o contenitori.Procedure for sealing and ensuring the correct assignment of containers to a predetermined recipient user, which procedure includes: assigning an identification code to a user or a service center; generations of a single electronic key for the user or service center; the loading or packaging of one or more containers of products to be transferred either by the user to a service center or from the service center to a user; sealing the package or container by means of an electronic seal including an electronic blocking device, in which identification data of the product contained and of the recipient and control codes are stored; the transfer of the container or containers to the recipient user; the execution of a recognition procedure using the electronic key of the recipient user, and in case of. successful outcome of this procedure and consent to access the product in the container or containers.

Description

"PROCEDIMENTO PER SIGILLARE ED ASSICURARE LA CORRETTA AS-SEGNAZIONE DI CONTENITORI AD UN PRESTABILITO UTILIZZATORE E DISPOSITIVO PER LA SUA REALIZZAZIONE" "PROCEDURE FOR SEALING AND ENSURING THE CORRECT AS-MARKING OF CONTAINERS TO A PRESET USER AND DEVICE FOR ITS REALIZATION"

D E S C R I Z I O N E DESCRIPTION

Il trovato si riferisce ad un procedimento per sigillare ed assicurare la corretta assegnazione di contenitori ed in particolare sacche di sangue, provette contenenti campioni per esami da laboratorio e simili, ad un prestabilito utilizzatore, quale un ben determinato paziente, oppure un laboratorio specifico, e ad un dispositivo per la sua realizzazione. The invention relates to a method for sealing and ensuring the correct allocation of containers and in particular bags of blood, test tubes containing samples for laboratory tests and the like, to a predetermined user, such as a well-determined patient, or a specific laboratory, and to a device for its realization.

Nei centri ospedalieri vi è spesso la necessità di assegnare ad un determinato paziente un tipo di sangue o di un prodotto emoderivato ben determinato, preparato appositamente per lui. In hospitals there is often the need to assign a specific type of blood or blood product to a specific patient, prepared specifically for him.

Inutile dire che un errore di assegnazione può provocare gravi danni e persino la morte del paziente. It goes without saying that an assignment error can cause serious harm and even death for the patient.

Il compito del presente trovato è quello di realizzare un procedimento che possa garantire un elevatissimo grado di sicurezza in modo da poter escludere in pratica che avvengano errori nel riconoscimento o nell'assegnazione di un contenitore destinato ad un prestabilito utilizzatore. The object of the present invention is to provide a method which can guarantee a very high degree of safety so as to be able to exclude in practice the occurrence of errors in the recognition or assignment of a container intended for a predetermined user.

Nell'ambito del compito accennato, uno scopo specifico del presente trovato è che il detto procedimento consenta la sigillatura del contenitore con possibilità di memorizzazione e riconoscimento dell'utilizzatore destinatario onde impedire che l'apertura avvenga in assenza di esito positivo di una speci le procedura di riconoscimento che autorizza il destinatario ad avere accesso al contenuto. Within the scope of the above aim, a specific object of the present invention is that the said method allows the sealing of the container with the possibility of memorization and recognition of the recipient user in order to prevent the opening from taking place in the absence of a positive result of a specific procedure. recognition that authorizes the recipient to have access to the content.

Non ultimo scopo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di elevata affidabilità, in quanto permette di standardizzare, sottraendole ad arbitri soggettivi, le procedure di riconoscimento, relativamente facile da realizzare a costi competitivi e di impiego semplice e pratico . Not least object of the present invention is to provide a highly reliable device, since it allows the recognition procedures to be standardized, removing them from subjective arbitrators, relatively easy to carry out at competitive costs and simple and practical to use.

Secondo un primo aspetto della presente invenzione si fornisce un procedimento per sigillare ed assicurare la corretta assegnazione di contenitori ad un prestabilito utilizzatore destinatario, il quale procedimento comprende le seguenti fasi operative: According to a first aspect of the present invention, a method is provided for sealing and ensuring the correct assignment of containers to a predetermined recipient user, which method comprises the following operating steps:

- assegnazione di un codice di riconoscimento ad un utilizzatore o ad un centro servizi, - assigning an identification code to a user or a service center,

- generazione di una chiave elettronica unica per l'utilizzatore o centro servizi, - generation of a single electronic key for the user or service center,

- caricamento o confezionamento di uno o più contenitori di prodotti da trasferire o dall'utilizzatore ad un centro servizi oppure dal centro servizi al destinatario, - loading or packaging of one or more containers of products to be transferred either from the user to a service center or from the service center to the recipient,

- sigillatura della confezione o contenitore mediante sigillo elettronico includente un dispositivo elettronico di blocco, nel quale vengono memorizzati dati di identificazione del prodotto contenuto e del destinatario, - sealing of the package or container by means of an electronic seal including an electronic locking device, in which identification data of the contained product and of the recipient are stored,

- trasferimento del contenitore o contenitori all'utilizzatore destinatario, - transfer of the container or containers to the intended user,

- espletamento di una procedura di riconoscimento mediante la chiave elettronica dell'utilizzatore destinatario, ed in caso di esito positivo di tale procedura, - carrying out a recognition procedure using the electronic key of the recipient user, and in the event of a positive outcome of this procedure,

- consenso all'accesso al prodotto nel contenitore o contenitori . - consent to access the product in the container or containers.

Secondo un altro aspetto della presente invenzione si fornisce un dispositivo per sigillare ed assicurare la corretta assegnazione di contenitori ad un prestabilito destinatario, caratterizzato dal fatto di comprendere: According to another aspect of the present invention, a device is provided for sealing and ensuring the correct assignment of containers to a predetermined recipient, characterized in that it comprises:

- almeno un sigillo elettronico per contenitori di prodotto o materiale da assegnare al destinatario, il quale comprende mezzi meccanici di vincolo e mezzi elettronici di blocco per detti mezzi meccanici dotati di unità di memorizzazione, - mezzi generatori di chiavi elettroniche, - at least one electronic seal for product or material containers to be assigned to the recipient, which comprises mechanical locking means and electronic locking means for said mechanical means equipped with storage units, - electronic key generating means,

- almeno una chiave elettronica programmabile con dati di individuazione del destinatario, - at least one programmable electronic key with recipient identification data,

- mezzi di controllo preposti ad effettuare il confronto tra dati memorizzati in detti mezzi elettronici di blocco e quelli contenuti in una chiave elettronica, e - control means designed to carry out the comparison between data stored in said electronic locking means and those contained in an electronic key, and

mezzi di accesso ed immissione codici nei mezzi di controllo. means for accessing and entering codes in the control means.

Ulteriori aspetti e vantaggi del dispositivo secondo la presente invenzione risulteranno maggiormente dalla descrizione seguente di un suo esempio di realizzazione attualmente preferito, ma non esclusivo, illustrata a titolo esemplificativo, e non limitativo, negli uniti disegni, nei quali: Further aspects and advantages of the device according to the present invention will become clearer from the following description of a currently preferred but not exclusive embodiment thereof, illustrated by way of non-limiting example, in the accompanying drawings, in which:

la Figura 1 mostra schematicamente un modulo di controllo elettronico di un contenitore o scatola di trasporto; Figure 1 schematically shows an electronic control module of a transport container or box;

la Figura 2 mostra un modulo di immissione dati, sotto forma di una tastiera alfanumerica ed di un lettore di badge, da collegare al dispositivo di Fig. 1; Figure 2 shows a data entry module, in the form of an alphanumeric keyboard and a badge reader, to be connected to the device of Fig. 1;

la Figura 3 mostra un modulo di riconoscimento provette-paziente contenenti campioni per esami di laboratorio di un paziente; Figure 3 shows a patient-tube recognition module containing samples for a patient's laboratory tests;

la Figura 4 mostra una chiave elettronica ed un modulo di generazione della chiave; Figure 4 shows an electronic key and a key generation module;

la Figura 5 mostra un sigillo scatolare per trasporto di un contenitore quale una sacca di sangue; Figure 5 shows a box-shaped seal for transporting a container such as a blood bag;

la Figura 6 mostra un modulo di blocco elettronico di un sigillo, quale quello di Fig. 5; Figure 6 shows an electronic locking module of a seal, such as that of Fig. 5;

la Figura 7 mostra il flow-chart del software di controllo del modulo di controllo di Fig.l; Figure 7 shows the flow-chart of the control software of the control module of Fig.1;

la Figura 8 mostra il flow-chart del software di controllo del modulo di riconoscimento di Fig. 3; e Figure 8 shows the flow-chart of the control software of the recognition module of Fig. 3; And

la Figura 9 mostra il flow-chart del software di controllo del modulo blocco di Figura 6. Figure 9 shows the flow-chart of the control software of the block module of Figure 6.

Si descriverà ora un esempio di realizzazione specifico di un dispositivo secondo la presente invenzione con specifico riferimento e contenitori a sacca, in particolare per il trasporto di sangue e prodotti emoderivati. A specific embodiment of a device according to the present invention will now be described with specific reference and bag containers, in particular for the transport of blood and blood products.

Come si noterà, il dispositivo secondo il trovato è composto da più componenti collegabili fra di loro, i quali sono descritti più dettagliatamente qui di seguito. As it will be noted, the device according to the invention is composed of a plurality of components which can be connected to each other, which are described in more detail below.

Con riferimento dapprima alle Figure da 1 a 6, si è illustrato schematicamente un apparecchio o modulo di controllo 1, che comprende un circuito elettronico 11, batterie ricaricabili 12 preposte ad alimentare il circuito 11, una stampante 13 ed un LED 15 per la segnalazione dello stato acceso e dello stato di carica della batteria 12. L'apparecchio di controllo 1 presenta anche un certo numero di connettori, e cioè un connettore 19 per il collegamento con un caricabatteria (non mostrato), un connettore 16 per il collegamento con una chiave elettronica 50 (Figura 4), un connettore 17 per il collegamento con un sigillo scatolare o contenitore di trasporto 6 (Figura 5), un connettore 18 per il collegamento con un modulo di immissione dati 30 e/o 35 (Figura 2), ed un connettore 14 previsto per il collegamento con un modulo di generazione di chiave 55 (Figura 4). With reference first to Figures 1 to 6, a control device or module 1 is schematically illustrated, which comprises an electronic circuit 11, rechargeable batteries 12 designed to power the circuit 11, a printer 13 and a LED 15 for signaling the state switched on and the state of charge of the battery 12. The control device 1 also has a certain number of connectors, namely a connector 19 for connection to a battery charger (not shown), a connector 16 for connection with a key electronics 50 (Figure 4), a connector 17 for connection with a box seal or transport container 6 (Figure 5), a connector 18 for connection with a data entry module 30 and / or 35 (Figure 2), and a connector 14 provided for connection with a key generation module 55 (Figure 4).

L'apparecchio di controllo 1 è preposto alla verifica della corrispondenza fra il codice dell'utilizzatore destinatario, ad esempio un paziente, memorizzato in una chiave elettronica 50, ed il codice di assegnazione memorizzato nel sigillo scatolare o contenitore di trasporto 6. In caso di corrispondenza, l'apparecchio 1 dà il consenso per lo sblocco del sigillo scatolare o contenitore 6. Il modulo di controllo 1 è controllato da apposito software, il cui flowchart è mostrato in Figura 7, e le cui funzioni verranno spiegate in seguito. The control device 1 is responsible for verifying the correspondence between the code of the recipient user, for example a patient, stored in an electronic key 50, and the assignment code stored in the box-shaped seal or transport container 6. In case of correspondence, the apparatus 1 gives consent for the release of the box seal or container 6. The control module 1 is controlled by special software, the flowchart of which is shown in Figure 7, and whose functions will be explained later.

La Figura 2 illustra un modulo di immissione dati 30, comprendente una tastiera alfanumerica 33, un connettore 31 per il collegamento con il modulo di controllo 1, nonché un lettore di badge 35, munito di connettore 36 per il collegamento diretto con il modulo di controllo 1, nonché un lettore di badge 35, munito di connettore 36 per il collegamento diretto con il modulo di controllo l (in assenza della tastiera nel modulo 30), oppure per il collegamento con un connettore 32 del modulo 30, allo scopo di disporre di entrambi i mezzi di immissione di dati. I moduli 30 e 35 servono a trasferire ai mezzi di controllo 1 il codice personale dell'operatore, codice che può essere numerico o alfanumerico. Figure 2 illustrates a data entry module 30, comprising an alphanumeric keyboard 33, a connector 31 for connection to the control module 1, as well as a badge reader 35, equipped with a connector 36 for direct connection to the control module 1, as well as a badge reader 35, equipped with connector 36 for direct connection with the control module l (in the absence of the keyboard in module 30), or for connection with a connector 32 of module 30, in order to have both means of data entry. The modules 30 and 35 serve to transfer the operator's personal code, which can be numeric or alphanumeric, to the control means 1.

Il lettore di badge 35 può essere del tipo magnetico oppure predisposto per la lettura di "chip card". The badge reader 35 can be of the magnetic type or arranged for "chip card" reading.

In Figura 3 si è illustrato un modulo 4 di identificazione di campioni per esami sul paziente (ad esempio provette) , il quale comprende un circuito elettronico 40, una stampante 44 a foglio singolo, un connettore 41 per il collegamento con il modulo di controllo 1, un connettore 42 per un lettore ottico esterno (non mostrato), un connettore 43 per il collegamento ad un modulo esterno di blocco (non mostrato) dei campioni (provette) da sottoporre ad esame di laboratorio, un lettore ottico interno 45, mezzi di bloccaggio meccanico 47, ad esempio a pinza per le provette, ed un lettore 46 (interno al modulo) per il rilevamento della presenza o meno di materiale nella provetta bloccata nei mezzi di bloccaggio . Figure 3 illustrates a module 4 for identifying samples for patient exams (for example test tubes), which comprises an electronic circuit 40, a single sheet printer 44, a connector 41 for connection to the control module 1 , a connector 42 for an external optical reader (not shown), a connector 43 for connection to an external block module (not shown) of the samples (test tubes) to be subjected to laboratory examination, an internal optical reader 45, means of mechanical locking 47, for example with a clamp for the test tubes, and a reader 46 (inside the module) for detecting the presence or absence of material in the test tube blocked in the locking means.

L'alimentazione del modulo 4 di identificazione di campioni per esami è fornita dal modulo di controllo 1, con cui il modulo 4 deve essere collegato tramite il connettore 41. Il modulo 4 ha il compito di gestire il prelievo di materiale campione (per esempio sangue) da un paziente, che ha già in dotazione una chiave elettronica 50 personale di identificazione. Una volta che il confronto fra codice della chiave 50 e l'etichetta sul contenitore sia positivo, il modulo 4 provvede a bloccare in posizione tramite i mezzi a pinza 47 il contenitore (provetta). The power supply of the module 4 for identification of samples for examinations is provided by the control module 1, with which the module 4 must be connected via the connector 41. The module 4 has the task of managing the collection of sample material (for example blood ) by a patient, who already has an electronic personal identification key 50. Once the comparison between the code of the key 50 and the label on the container is positive, the module 4 locks the container (test tube) in position by means of the gripper means 47.

Dopo che la provetta sia stata riempita di sangue in seguito al prelievo diretto dal paziente il modulo 4 passa a stampare l'avvenuto riempimento su un foglio di accompagna mento e sblocca la provetta per consentire il suo invio ad un laboratorio. After the tube has been filled with blood following direct withdrawal from the patient, module 4 passes to print the filling on an accompanying sheet and unlocks the tube to allow it to be sent to a laboratory.

Il modulo 4 di identificazione dei campioni è controllato da uno specifico software di controllo, il cui flowchart è mostrato in Figura 8, e le cui funzioni verranno illustrate più avanti. The sample identification module 4 is controlled by a specific control software, the flowchart of which is shown in Figure 8, and whose functions will be illustrated later on.

Come si nota in Figura 4, una chiave elettronica 50 comprende un connettore 51 per il collegamento con il modulo di generazione di chiave 55 o con il modulo di controllo 1, un chip di memoria 52, contenente i dati di codifica del paziente, ed una fessura 53 per un cinturino (non mostrato), per fissare la chiave, ad esempio al polso del paziente. Nella chiavi elettronica 50 viene memorizzato un codice personale del paziente, per esempio costituito dal codice nosologico più la data di nascita del paziente oppure può contenere dei numeri precedentemente memorizzati per individuare un set ben preciso (chiave più contenitore campione) da sottoporre ad esame. As can be seen in Figure 4, an electronic key 50 comprises a connector 51 for connection with the key generation module 55 or with the control module 1, a memory chip 52, containing the patient's coding data, and a slot 53 for a strap (not shown), to secure the key, for example to the patient's wrist. A personal code of the patient is stored in the electronic key 50, for example consisting of the nosological code plus the date of birth of the patient or it may contain previously stored numbers to identify a very precise set (key plus sample container) to be subjected to examination.

La chiave elettronica 50 serve ad attivare lo sblocco del sigillo scatolare di trasporto 7 attraverso il modulo di controllo 1, secondo il procedimento descritto più avanti. The electronic key 50 serves to activate the release of the transport box seal 7 through the control module 1, according to the procedure described below.

Il modulo di generazione di chiave 55 è dotato di un connettore 59 per il collegamento con la chiave 50, di un circuito elettronico 57 alimentato da batterie 58 oppure da rete esterna tramite apposito alimentatore, e di un connettore 56 per il collegamento con un personal computer oppure con il modulo di controllo 1. Il modulo di generazione di chiave 55, guanto venga collegato con una chiave elettronica 50, memorizza in essa il codice personale del paziente, sotto il controllo di un software presente sul PC oppure sotto il controllo del modulo di controllo 1. The key generation module 55 is equipped with a connector 59 for connection with the key 50, with an electronic circuit 57 powered by batteries 58 or from an external network via a special power supply, and with a connector 56 for connection to a personal computer or with the control module 1. The key generation module 55, when connected to an electronic key 50, stores the patient's personal code in it, under the control of a software present on the PC or under the control of the control module. check 1.

Il sigillo scatolare 6 (Figura 5) è munito di un circuito di memoria e di connettori, ossia un connettore 61 per collegarlo al modulo di controllo 1 e di un ulteriore connettore 62 di servizio per effettuare test circuitali con l'aiuto di una unità esterna (non mostrata). The box seal 6 (Figure 5) is equipped with a memory circuit and connectors, i.e. a connector 61 to connect it to the control module 1 and a further service connector 62 for carrying out circuit tests with the help of an external unit (not shown).

All'interno del sigillo scatolare 6 è disposto un solenoide 63, preposto al blocco e allo sblocco meccanico della scatola 6, per consentire il prelievo del sangue o prodotto emoderivato dalla sacca con esso sigillata. Inside the box-shaped seal 6 there is a solenoid 63, which is responsible for mechanically locking and unlocking the box 6, to allow the withdrawal of the blood or blood-derived product from the bag sealed with it.

Tramite viti 64 è possibile effettuare uno sblocco di emergenza del sigillo 6. Le viti 64 sono disposte sotto una etichetta (ad esempio metallica) staccabile, che consente di rilevare un'eventuale manomissione del sigillo scatolare 6. Il sigillo 6 viene bloccato in posizione chiusa dopo che al suo interno sia stata sigillata una sacca di sangue o prodotto emoderivato assegnata ad un prestabilito paziente. Il consenso all'apertura del sigillo scatolare 6 viene dato per mezzo del modulo di controllo l, dopo l'esecuzione di una procedura di controllo di assegnazione, spiegata più in dettaglio in seguito. By means of screws 64 it is possible to carry out an emergency release of the seal 6. The screws 64 are arranged under a detachable label (for example metal), which allows to detect any tampering with the box seal 6. The seal 6 is locked in the closed position after a bag of blood or blood product assigned to a predetermined patient has been sealed inside. The consent to the opening of the box seal 6 is given by means of the control module 1, after the execution of an assignment control procedure, explained in more detail below.

Il sigillo 6 viene bloccato in posizione chiusa con l'aiuto del modulo di blocco 7 (Figura 6), che comprende un circuito di memoria 71, alimentato da batterie 72 ricaricabili attraverso un caricabatterie esterno (non mostrato), oppure per mezzo di un alimentatore esterno (non mostrato). Il collegamento con il caricabatterie o con l'alimentatore avviene attraverso un apposito connettore 74. Sul corpo del modulo di blocco 7 è presente un LED 73 per segnalare se il dispositivo è acceso e lo stato di carica della batteria 72. Sono inoltre previsti due connettori, il primo 75 per il collegamento con una unità esterna di elaborazione non mostrata (quale un PC). The seal 6 is locked in the closed position with the help of the locking module 7 (Figure 6), which comprises a memory circuit 71, powered by rechargeable batteries 72 through an external battery charger (not shown), or by means of a power supply external (not shown). The connection with the battery charger or with the power supply takes place through a special connector 74. On the body of the block module 7 there is a LED 73 to indicate if the device is on and the state of charge of the battery 72. Two connectors are also provided , the first 75 for connection with an external processing unit not shown (such as a PC).

Il sigillo 6 costituisce un mezzo elettrico passivo dotato di circuiti di memoria, e di controllo del solenoide 63 nei quali restano memorizzati i dati di assegnazione ad un ben determinato (paziente). The seal 6 constitutes a passive electrical means equipped with memory and control circuits of the solenoid 63 in which the data of assignment to a well determined (patient) remain stored.

Il sigillo è comandato dal modulo di blocco per mezzo di un PC dotato di apposito software di controllo, il cui flow-chart è mostrato in Figura 9, e le cui funzioni verranno descritte più avanti. The seal is controlled by the blocking module by means of a PC equipped with special control software, whose flow-chart is shown in Figure 9, and whose functions will be described later.

Il funzionamento del dispositivo sopra descritto è il seguente : The operation of the device described above is as follows:

nel reparto, tramite il modulo di generazione di chiavi 55 viene generato un prestabilito codice paziente, ad esempio un codice nosologico con data di nascita identificativo paziente ecc., che viene memorizzato in una chiave elettronica 50 materialmente associabile al paziente, ad esempio applicandola al polso tramite fascetta del tipo autosigillante. in the ward, through the key generation module 55 a predetermined patient code is generated, for example a nosological code with patient identification date of birth, etc., which is stored in an electronic key 50 materially associated with the patient, for example by applying it to the wrist by means of a self-sealing band.

Volendo, vengono quindi stampate etichette di identificazione del paziente per le richieste e le richieste di unità con i dati identificativi del paziente. If desired, patient identification labels are then printed for unit requests and requests with patient identification data.

Un centro di fornitura di sangue o di prodotti emoderivati una volta ricevuta una richiesta di assegnazione di una sacca di sangue per un determinato paziente, individua una sacca di sangue o prodotto emoderivato avente le proprietà richieste. A blood or blood product supply center once it receives a request to assign a blood bag for a particular patient, identifies a blood bag or blood product having the required properties.

Indi si procede alla sigillatura con il sigillo elettronico scatolare 6, mentre questo è collegato al modulo di blocco 7 tramite i rispettivi connettori 61 e 75. Il modulo 7 è a sua volta collegato con un'unità esterna di elaborazione (non mostrata). Il modulo di blocco 7 comanda la chiusura (eccitando il solenoide 63) e memorizza il codice di sblocco (e cioè il codice sacca, codice destinatario e codice di controllo) nel sigillo 6 attorno alla sacca a cui risulta vincolato e la sacca così sigillata viene inviata al paziente, ad esempio consegnata al reparto ospedaliero in cui è ricoverato. La gestione di questa funzione è espletata dal software dell'unità esterna di elaborazione, e gestita dal software interno al modulo di blocco 7, le cui funzionalità vengono descritte più in dettaglio qui di seguito con riferimento alla Figura 9. Then the sealing is carried out with the box-like electronic seal 6, while this is connected to the blocking module 7 through the respective connectors 61 and 75. The module 7 is in turn connected with an external processing unit (not shown). The blocking module 7 commands the closure (by energizing the solenoid 63) and stores the release code (i.e. the bag code, recipient code and control code) in the seal 6 around the bag to which it is bound and the sealed bag is sent to the patient, for example delivered to the hospital ward where he is hospitalized. The management of this function is carried out by the software of the external processing unit, and managed by the software inside the block module 7, the functions of which are described in more detail below with reference to Figure 9.

Inizialmente, nell'unità esterna di elaborazione viene immesso (passo 120) il codice di prodotto e successivamente il codice dell'utente destinatario (passo 121). Se previsto, per mezzo del modulo di immissione 30 e/o 35 viene immesso (passo 122) il codice dell'operatore. Successivamente viene generato il codice di controllo fra codice di prodotto e codice dell'utente destinatario (paziente) generato nel modulo 7 e destinato ad essere traferito nel sigillo 6 (passo 123). Il codice precedente ed i dati contenuti nella memoria del sigillo 6 vengono letti (passo 124) e memorizzati in un opportuno file storico esterno (ad esempio su PC) (passo 125). Nel passo 136 viene quindi effettuato il blocco del sigillo scatolare 6, azionando il solenoide di chiusura 63 (Fig. 5). I codici precedentemente generati dal blocco 7 vengono quindi registrati nel sigillo 6 (passo 127) e riletti nel passo 128. Se il confronto (passo 129) è positivo, i codici vengono memorizzati in un file storico esterno di ingresso (passo 130) e si conclude il processo con ripristino della routine (passo 131). Se il confronto è negativo, al modulo di blocco 7 comanda la riapertura del sigillo 6 e richiede di ripetere l'intera procedura (passo 132). Initially, the product code is entered in the external processing unit (step 120) and subsequently the code of the recipient user (step 121). If provided, the operator code is entered (step 122) by means of the entry form 30 and / or 35. The control code is then generated between the product code and the recipient user (patient) code generated in module 7 and intended to be transferred to seal 6 (step 123). The preceding code and the data contained in the memory of the seal 6 are read (step 124) and stored in a suitable external historical file (for example on a PC) (step 125). In step 136 the box seal 6 is then locked by actuating the closing solenoid 63 (Fig. 5). The codes previously generated by block 7 are then recorded in seal 6 (step 127) and reread in step 128. If the comparison (step 129) is positive, the codes are stored in an external input history file (step 130) and concludes the process with restoring the routine (step 131). If the comparison is negative, the blocking module 7 commands the reopening of the seal 6 and requests to repeat the entire procedure (step 132).

In reparto, mediante il modulo di controllo 1, viene effettuato il confronto fra il codice della chiave elettronica 50 ed i codici contenuti nel sigillo elettronico scatolare di trasporto 6. In the department, by means of the control module 1, the comparison is made between the code of the electronic key 50 and the codes contained in the electronic box-shaped transport seal 6.

Se il confronto è positivo, il modulo di controllo 1 dà il consenso all'apertura del sigillo scatolare 6, consentendo così l'utilizzo del contenuto della sacca. If the comparison is positive, the control module 1 gives consent to the opening of the box seal 6, thus allowing the use of the contents of the bag.

In caso contrario lo sblocco non avviene ed il sigillo non si può aprire. Facoltativamente si può prevedere la sua apertura in emergenza. In tutti e tre i casi, per mezzo della stampante 13 vengono stampati opportuni messaggi, come sarà descritto più avanti con riferimento alla Figura 7. Otherwise the release does not take place and the seal cannot be opened. Optionally, it can be opened in an emergency. In all three cases, appropriate messages are printed by means of the printer 13, as will be described later with reference to Figure 7.

Più in particolare, si procede ad accendere il modulo di controllo 1 (passo 100) e si effettua la chiusura del circuito fra chiave elettronica 50 ed il sigillo scatolare di trasporto 6 per mezzo dei rispettivi connettori 16 e 17 (Figura 1). More specifically, the control module 1 is switched on (step 100) and the circuit is closed between the electronic key 50 and the transport box seal 6 by means of the respective connectors 16 and 17 (Figure 1).

Se previsto, per mezzo del modulo di immissione 30 e/o 35 viene immesso (passo 101) il codice dell'operatore; se quest'ultimo viene riconosciuto, si effettua la lettura del codice dell'utente nella chiave elettronica 50 (passo 102), indi si effettua la lettura sia del codice di prodotto che del codice utente nel sigillo elettronico 6 dove viene letto anche il codice di controllo "X" (passo 103). Nel successivo passo 104 viene generato un codice di controllo "Y" dal codice di prodotto letto nel sigillo 6 e dal codice letto nella chiave elettronica del paziente e quindi nel successivo passo 105 si effettua il confronto fra questi codici di controllo "X" e "Y". Immediatamente dopo (passo 106) avviene la lettura della data e dell'ora nell'apposito orologio previsto nel modulo di controllo 1. Il passo 107 illustra le tre possibilità derivanti dal confronto nel passo 104. If provided, the operator code is entered (step 101) by means of the entry form 30 and / or 35; if the latter is recognized, the user code is read in the electronic key 50 (step 102), then both the product code and the user code are read in the electronic seal 6 where the code is also read. control "X" (step 103). In the next step 104 a control code "Y" is generated from the product code read in the seal 6 and from the code read in the patient's electronic key and then in the next step 105 a comparison is made between these control codes "X" and " Y ". Immediately after (step 106) the date and time are read in the appropriate clock provided in the control module 1. Step 107 illustrates the three possibilities deriving from the comparison in step 104.

Se i codici di controllo "X" e "Y" sono uguali, l'assegnazione è esatta, per cui nel passo 108 viene stampato un messaggio contenente l'indicazione di apertura normale, data, ora, codice di prodotto, codice utente nel sigillo 6 e codice della chiave elettronica del paziente e nel passo 109 seguente viene generato un segnale di consenso all'apertura del sigillo scatolare 6, mentre nel successivo passo 110, vengono memorizzati i suddetti codici ed il codice operatore nella memoria del sigillo 6 oppure nella chiave 50 e l'operazione si conclude (passo 111). If the control codes "X" and "Y" are the same, the assignment is correct, so in step 108 a message is printed containing the indication of normal opening, date, time, product code, user code in the seal 6 and code of the patient's electronic key and in the following step 109 a consent signal is generated for the opening of the box-shaped seal 6, while in the following step 110, the aforementioned codes and the operator code are stored in the memory of the seal 6 or in the key 50 and the operation ends (step 111).

Se i codici di controllo "X" e "Y" sono diversi, ciò significa che l'assegnazione è errata, per cui nel passo 112 viene stampato un messaggio contenente l'indicazione di utente destinatario errato, data, ora, codice di prodotto, codice utente sigillo 6 e codice della chiave elettronica del paziente. Nel passo 113 nel sigillo 6 oppiare nella chiave 50 vengono memorizzati i dati storici dell'evento e l'operazione si conclude (passo 114). If the control codes "X" and "Y" are different, this means that the assignment is wrong, so in step 112 a message is printed containing the indication of wrong recipient user, date, time, product code, user code seal 6 and code of the patient's electronic key. In step 113 in the seal 6 or in key 50 the historical data of the event are stored and the operation is concluded (step 114).

Se i codici di controllo "X" e "Y" sono diversi, ma il codice della chiave ha un valore predefinito di emergenza viene riconosciuto lo stato di apertura in emergenza. Nel passo 115 viene stampato un messaggio contenente l'indicazione di apertura in emergenza: nel passo 115 viene stampato un messaggio contenente l'indicazione di apertura in emergenza, data, ora, codice di prodotto, codice utente sigillo, codice della chiave elettronica e codice e dati di identificazione delia chiave in possesso del responsabile. Nel passo 116 viene quindi azionata l'apertura del sigillo scatolare 6 e, nel passo 117, nello stesso modulo vengono memorizzati i suddetti codici ed il codice operatore. If the control codes "X" and "Y" are different, but the key code has an emergency default value, the emergency opening status is recognized. In step 115 a message is printed containing the indication of opening in emergency: in step 115 a message is printed containing the indication of opening in emergency, date, time, product code, user code of the seal, code of the electronic key and code and identification data of the key held by the manager. In step 116 the opening of the box seal 6 is then activated and, in step 117, the aforementioned codes and the operator code are stored in the same module.

L'operazione si conclude al successivo passo 118, dove analogamente a quanto succede nei passi 111 e 114 avviene lo spegnimento del modulo di controllo 1. The operation ends at the next step 118, where, similarly to what happens in steps 111 and 114, the control module 1 is turned off.

Qui di seguito si descrive un esempio utilizzo del modulo di controllo 1 e del modulo 4 di identificazione di campioni di materiale da sottoporre ad analisi chimica. Per comodità si fa riferimento alle esigenze di un reparto ospedaliero nei confronti di un centro trafusionale. An example of use of the control module 1 and module 4 for the identification of samples of material to be subjected to chemical analysis is described below. For convenience, reference is made to the needs of a hospital ward towards a trafusion center.

E' è necessario inviare campioni di sangue, prelevati in reparto da un certo paziente, ad un centro trasfusionale, come si è detto per scopi di analisi. Anche in questo caso deve essere garantita l'esatta identificazione del campione appartenente ad un determinato paziente. Come sopra spiegato occorre preparare in precedenza una chiave 50 di identificazione del paziente e di una provetta etichettata con lo stesso codice. It is necessary to send blood samples, taken in the ward from a certain patient, to a transfusion center, as mentioned for analysis purposes. Also in this case the exact identification of the sample belonging to a specific patient must be guaranteed. As explained above, a patient identification key 50 and a test tube labeled with the same code must be prepared in advance.

Una volta che il confronto fra il codice della chiave 50 in possesso del paziente e l'etichetta sul contenitore sia positivo, il contenitore vuoto viene bloccato per mezzo dei mezzi bloccaggio 47 e viene stampato il risultato sull'etichetta sul contenitore e, solo dopo il riempimento a seguito di un prelievo, il contenitore viene sbloccato per consentire l'invio al centro trasfusionale. Once the comparison between the code of the key 50 in the patient's possession and the label on the container is positive, the empty container is blocked by means of the locking means 47 and the result is printed on the label on the container and, only after the After filling, the container is unlocked to allow it to be sent to the blood transfusion center.

Questo processo è controllato dal software (flow-chart di Fig.8) del modulo 4 di identificazione di campioni di sangue od altro materiale da analizzare, le cui funzioni sono le seguenti. This process is controlled by the software (flow-chart of Fig.8) of the module 4 for the identification of samples of blood or other material to be analyzed, whose functions are the following.

Il modulo di identificazione 4 viene acceso (passo 140) mediante il collegamento della chiave elettronica 50 e del contenitore del materiale al modulo di controllo 1. Se previsto, per mezzo del modulo di immissione 30 e/o 35 viene immesso (passo 141) il codice dell'operatore; solo se quest'ultimo viene riconosciuto, viene effettuata la lettura del codice della chiave elettronica 50 (passo 142). Nel passo 143, per mezzo del lettore ottico interno viene letto il codice del contenitore del materiale (ad esempio provette), e nel passo 144 si effettua il confronto fra il codice della chiave elettronica 50 e il codice della provetta preetichettata . The identification module 4 is switched on (step 140) by connecting the electronic key 50 and the material container to the control module 1. If provided, by means of the input module 30 and / or 35 the operator code; only if the latter is recognized, the code of the electronic key 50 is read (step 142). In step 143, by means of the internal optical reader the code of the container of the material (for example test tubes) is read, and in step 144 the comparison is made between the code of the electronic key 50 and the code of the pre-labeled test tube.

Se il confronto è negativo, viene stampato un messaggio sull'etichetta della provetta contenente l'indicazione di errore, data, ora, codice della chiave di utente, codice del contenitore e codice dell'operatore, ed il processo termina. If the comparison is negative, a message is printed on the tube label containing an indication of the error, date, time, user key code, container code and operator code, and the process ends.

Se il confronto è positivo, il contenitore viene bloccato dai mezzi di bloccaggio 47 del modulo identificazione di campioni di materiale 4. Il lettore 46 controlla quindi la presenza di materiale nel contenitore (passo 147) e, quando vi sia presente del liquido od altro materiale, nel passo 148 vengono lette data ed ora. If the comparison is positive, the container is blocked by the locking means 47 of the material sample identification module 4. The reader 46 then checks for the presence of material in the container (step 147) and, when liquid or other material is present , in step 148 the date and time are read.

Infine, nel passo 149 viene effettuata la stampa sull'etichetta del contenitore con data, ora, codice del contenitore, codice dell'utente ed eventualmente codice operatore. Nel passo 150 viene quindi effettuato lo sbloccaggio del contenitore, e sul modulo di accompagnamento richiesta vengono stampati data, ora, codice della chiave elettronica e codice del contenitore. Dopo la memorizzazione su un opportuno file nel modulo di controllo 1 (passo 151), il processo termina. Finally, in step 149 the printing on the container label with date, time, container code, user code and possibly operator code is carried out. In step 150 the unlocking of the container is then carried out, and the date, time, code of the electronic key and code of the container are printed on the accompanying form. After saving on a suitable file in control module 1 (step 151), the process ends.

Il procedimento precedentemente descritto consente di assicurare la corretta individuazione di campioni di materiale da esaminare proveniente da un ben determinato paziente, con possibilità di segnalare eventuali errori di identificazione con la stampa di opportuni messaggi. The procedure described above makes it possible to ensure the correct identification of samples of material to be examined coming from a well-determined patient, with the possibility of signaling any identification errors by printing suitable messages.

Di preferenza, le etichette utilizzate per contraddistinguere i vari contenitori presentano codici a barre, leggibili con lettori ottici predisposti per codici a barre. Il dispositivo secondo il trovato, è suscettibile di numerose modifiche e varianti, rientranti nell'ambito del concetto inventivo. Preferably, the labels used to distinguish the various containers have bar codes, which can be read with optical readers arranged for bar codes. The device according to the invention is susceptible of numerous modifications and variations, falling within the scope of the inventive concept.

In pratica, i materiali impiegati, nonché le forme e le dimensioni, potranno essere vari a seconda delle esigenze, senza per questo uscire dall'ambito di protezione definito dal tenore delle seguenti rivendicazioni. In practice, the materials used, as well as the shapes and dimensions, may be various according to requirements, without thereby departing from the scope of protection defined by the content of the following claims.

Claims

R I V E N D I C A Z I O N I 1. Procedure for sealing and ensuring the correct assignment of containers to a predetermined recipient user, which procedure includes the following operating steps: - assigning an identification code to a user or a service center, - generation of a single electronic key for the user or service center, - loading or packaging of one or more containers of products to be transferred either from the user to a service center or from the service center to a user, - sealing of the package or container by means of an electronic seal including an electronic locking device, in which identification data of the contained product and of the recipient and control codes are stored, - transfer of the container or containers to the intended user, - carrying out a recognition procedure using the electronic key of the recipient user, and in the event of a positive outcome of this procedure, - consent to access the product in the container or containers.

2. Process according to claim 1, characterized in that said packaging comprises recognition by means of a control device of a key and relative pre-labeled container, both precoded, - comparison of the data of the container with those of the user's electronic key, - printing of the data of the result of the comparison, with consequent validation or not of the container, - the locking of the container so as to make it bound to the control device before its loading, - the loading of the container, and - printing of the data of the outcome of the operation.

3. Process according to claim 2, characterized in that said packaging comprises - reading the code of the contents of the container by means of an external processing unit, - entering the recipient's code, - activation of a sealing procedure by means of locking means equipped with storage units with bidirectional transfer of codes and data and creation of control codes, and - actual sealing of the container by means of an electronic seal.

4. Process according to any one of the preceding claims, characterized in that said recognition procedure comprises - the reading of the container data by the control device, - the comparison of the data read with that of an electronic key in the possession of the recipient, - the printing of the data obtained from the outcome of the comparison with consequent authorization or not to open the electronic seal, e - storage of operation outcome data.

5. Process according to claim 4, characterized in that it provides for the insertion of an operator code in the control device.

6. Process according to any one of the preceding claims, characterized in that in the event of non-recognition after completion of the recognition procedure, an emergency opening procedure of the electronic seal is provided.

7. Device for sealing and ensuring the correct assignment of containers to a predetermined recipient characterized by the fact of including: - at least one electronic seal for product or material containers to be assigned to the recipient, which comprises mechanical locking means and electronic locking means for said mechanical means equipped with storage units, - electronic key generating means, - at least one programmable electronic key with recipient identification data, - control means designed to carry out the comparison between data stored in said electronic locking means and those contained in an electronic key, and means for accessing and entering codes in the control means.

8. Device according to claim 7, characterized in that said access and code entry means comprise an alphanumeric keyboard.

9. Device according to claim 8, characterized in that said access and code entry means comprise a badge reader.

10. Device according to any one of claims 7 to 9, characterized in that said electronic seal comprises an actuation solenoid.

11. Device according to claim 10, characterized in that said electronic seal comprises an openable and closable box-like body for containing both the mechanical locking means and the electronic locking means.

12. Device according to claim 10 or 11, characterized in that it comprises a processing unit connectable to said electronic locking means.

13. Device according to any one of claims 7 to 12, characterized in that said control means comprise at least one printer.

14. Device according to any one of claims 7 to 13, characterized in that it comprises identification means for containers of material to be analyzed which provide for the presence of at least one data reader present on the container, comparator means between the data read on the container and those present in an electronic key, and a printer wool to print the comparison data.

15. Device for sealing and ensuring the correct assignment of containers to a predetermined recipient substantially as described above with reference to the accompanying drawings and as illustrated therein.