ITUA20163646A1 - BIO-IMPEDENZIOMETRIC MEASUREMENT SYSTEM OF A PATIENT - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE DESCRIPTION
La presente invenzione si riferisce ad un apparato di misura bio– impedenziometrica di un paziente. The present invention relates to a patient's bio-impedance measurement apparatus.
L’analisi bio-impedenziometrica (BIA) è una metodica non invasiva, semplice da utilizzare e relativamente poco costosa. Necessita del posizionamento degli elettrodi sulla superficie corporea. Uno dei vantaggi di questa metodica risiede nella sua semplicità. Questa metodica prevede l’invio di un impulso di corrente attraverso il corpo ad un basso voltaggio non avvertibile dal paziente (circa 800 mA ad una frequenza di 5-50 kHz) e la misurazione della resistenza opposta dal corpo all’impulso stesso. La teoria sottostante prevede che una diversa composizione corporea influenzi la resistenza alla corrente elettrica. Ad esempio, la massa magra offre meno resistenza alla corrente perché contiene più acqua ed elettroliti rispetto al tessuto adiposo. Un altro vantaggio di questa procedura è che non richiede un addestramento speciale o particolari abilità. Esistono due tipi di dispositivi per l’analisi bio-impedenziometrica nella pratica clinica. Bio-impedance analysis (BIA) is a non-invasive method, simple to use and relatively inexpensive. It requires the positioning of the electrodes on the body surface. One of the advantages of this method lies in its simplicity. This method involves sending a current pulse through the body at a low voltage not noticeable by the patient (about 800 mA at a frequency of 5-50 kHz) and measuring the resistance opposed by the body to the pulse itself. The underlying theory predicts that a different body composition affects resistance to electric current. For example, lean mass offers less resistance to current because it contains more water and electrolytes than fat tissue. Another advantage of this procedure is that it does not require special training or special skills. There are two types of devices for bio-impedance analysis in clinical practice.
Il più utilizzato tra gli impedenziometri è quello esterno che prevede il posizionamento di 2 paia di elettrodi (tra collo e torace oppure tra polso e caviglia). Servono almeno quattro elettrodi per ottenere una misurazione affidabile. The most used of the impedancemeters is the external one which involves the positioning of 2 pairs of electrodes (between neck and chest or between wrist and ankle). At least four electrodes are required to obtain a reliable measurement.
Un’ulteriore modalità di analisi bio-impedenziometrica è effettuata tramite devices impiantabili quali pacemakers e/o defibrillatori i quali analizzano una corrente generata dai cateteri degli stessi devices. L’analisi riguarda solamente il compartimento toracico. L’analisi bioimpedenziometrica può essere influenzata da vari fattori come il volume sanguigno, la composizione dei fluidi, il posizionamento del paziente, il posizionamento degli elettrodi, eventuali movimenti, il sudore della pelle, la composizione sanguigna (ad esempio l’ematocrito) e la composizione corporea (ad esempio la quantità di grasso). A further method of bio-impedance analysis is carried out using implantable devices such as pacemakers and / or defibrillators which analyze a current generated by the catheters of the devices themselves. The analysis concerns only the thoracic compartment. Bioimpedance analysis can be influenced by various factors such as blood volume, fluid composition, patient positioning, electrode placement, movement, skin sweat, blood composition (e.g. hematocrit) and body composition (for example the amount of fat).
La singola misurazione dello stato dei fluidi del paziente per tutti i fattori confondenti sopracitati non risulta estremamente attendibile e rappresenta la limitazione principale di questo metodo. Invece, la misura della variazione dello stato di idratazione (il delta rispetto alla misurazione basale) risulta sensibile e quindi utile dal punto di vista clinico. The single measurement of the patient's fluid status for all the confounding factors mentioned above is not extremely reliable and represents the main limitation of this method. Instead, the measurement of the change in hydration status (the delta with respect to the baseline measurement) is sensitive and therefore useful from a clinical point of view.
La principale applicazione in campo cardiologico è il monitoraggio dell’emodinamica e dell’aumento di volume extracellulare nei pazienti con scompenso cardiaco cronico. Gli impedenziometri impiantabili calcolano tramite il ciclo cardiaco la gittata cardiaca, la frazione di eiezione e il sovraccarico volemico. È stato già dimostrato in trials clinici che il monitoraggio remoto di questi pazienti tramite bio-impedenziometria può ridurre le reospedalizzazioni e la mortalità degli stessi. The main application in the cardiology field is the monitoring of hemodynamics and the increase in extracellular volume in patients with chronic heart failure. Implantable impedance meters calculate cardiac output, ejection fraction and volume overload via the cardiac cycle. It has already been shown in clinical trials that remote monitoring of these patients by bio-impedancemetry can reduce re-hospitalizations and their mortality.
In campo nefrologico l’analisi bio-impedenziometrica prevede due principali applicazioni: i pazienti con insufficienza renale cronica in terapia conservativa e i pazienti con insufficienza renale cronica terminale in terapia dialitica. Il suo utilizzo principale riguarda il monitoraggio dello stato nutrizionale nei pazienti che sviluppano cachessia muscolare e il monitoraggio dei liquidi nei pazienti con sindrome nefrosica, insufficienza renale cronica e scompenso cardiaco con concomitante riduzione della diuresi. In the nephrology field, bio-impedance analysis provides two main applications: patients with chronic renal failure in conservative therapy and patients with end-stage chronic renal failure in dialysis therapy. Its main use concerns the monitoring of nutritional status in patients who develop muscle cachexia and fluid monitoring in patients with nephrotic syndrome, chronic renal failure and heart failure with concomitant reduction in diuresis.
La misura dell’effettivo stato di idratazione del paziente può risultare difficoltosa anche utilizzando diverse tecniche standardizzate oltre all’impedenziometria (ecografia, pressione venosa centrale, esame obiettivo). Al momento non esiste un singolo esame in grado di definire precisamente lo stato volemico di un paziente. Per valutare l’effettivo volume extracellulare di un paziente sono necessari diversi esami non invasivi e/o invasivi e la valutazione dei risultati nel loro complesso. L’insufficienza renale cronica avanzata sovrapposta allo scompenso cardiaco e la sindrome nefrosica comportano la tendenza all’accumulo di liquidi e la necessità di importanti terapie diuretiche. Questo può comportare la condizione opposta ovvero la deplezione di volume con conseguente ipotensione, insufficienza renale acuta fino allo stato di shock. Measuring the patient's actual hydration status can be difficult even using various standardized techniques in addition to impedancemetry (ultrasound, central venous pressure, physical examination). There is currently no single exam that can precisely define a patient's volume status. To assess the actual extracellular volume of a patient, several non-invasive and / or invasive tests are required and the evaluation of the results as a whole. Advanced chronic renal failure superimposed on heart failure and nephrotic syndrome lead to a tendency to accumulate fluids and the need for important diuretic therapies. This can lead to the opposite condition, i.e. volume depletion resulting in hypotension, acute renal failure up to a state of shock.
Ci sono numerosi possibili usi anche per altre categorie di pazienti: obesi, pazienti che soffrono di anoressia, pazienti in terapia intensiva, post-chirurgici, gravide, puerpere e pazienti affetti da HIV. Inoltre, l’analisi della deplezione di volume può essere particolarmente utile nei pazienti anziani ed allettati e/o residenti in case di cura con regime sanitario assistenziale. There are numerous possible uses for other categories of patients as well: obese, patients suffering from anorexia, ICU patients, post-surgical, pregnant women, post-natal patients and HIV-infected patients. In addition, the analysis of volume depletion can be particularly useful in elderly and bedridden patients and / or residents in nursing homes with a health care regime.
L’utilizzo dell’analisi bio-impedenziometrica per la misura dello stato nutrizionale degli adulti sani, sportivi e atleti è largamente diffuso, specialmente per il monitoraggio di massa magra e massa grassa. The use of bio-impedance analysis to measure the nutritional status of healthy adults, athletes and athletes is widespread, especially for monitoring lean and fat mass.
Esistono al giorno d’oggi solamente un numero limitato di società che producono bio-impedenziometri. Correntemente i bioimpedenziometri attuali non hanno la possibilità di connettersi a smartphones o tablets. Non esiste nessuna possibilità, con i dispositivi odierni, di eseguire da parte del paziente un esame a domicilio senza l’aiuto di un’altra persona. In sostanza, non esiste al momento nessun bio-impedenziometro sul mercato che è al medesimo tempo facile da usare e che permetta un utilizzo completamente affidabile ed autonomo da parte del paziente. There are nowadays only a limited number of companies that produce bio-impedance meters. Currently, current bioimpedance meters do not have the ability to connect to smartphones or tablets. There is no possibility, with today's devices, to perform a home examination by the patient without the help of another person. Basically, there is currently no bio-impedance meter on the market that is both easy to use and that allows for completely reliable and autonomous use by the patient.
Il compito tecnico che si propone la presente invenzione è, pertanto, quello di realizzare un apparato di misura bio– impedenziometrica di un paziente che consenta di eliminare gli inconvenienti tecnici lamentati della tecnica nota. The technical task proposed by the present invention is, therefore, that of realizing a bio-impedance measurement apparatus for a patient which allows to eliminate the technical drawbacks complained of in the known art.
Nell’ambito di questo compito tecnico uno scopo dell’invenzione è quello di realizzare un apparato di misura bio–impedenziometrica di un paziente, comodo e facile da utilizzare anche senza l’aiuto di personale medico esterno. As part of this technical task, an aim of the invention is to create a bio-impedance measuring apparatus for a patient, convenient and easy to use even without the help of external medical personnel.
Un altro scopo dell’invenzione è quello di realizzare un apparato di misura bio–impedenziometrica di un paziente idoneo a consentire un monitoraggio continuo del paziente da parte del medico. Another purpose of the invention is to create a bio-impedance measurement apparatus for a patient suitable for allowing the doctor to continuously monitor the patient.
Il compito tecnico, nonché questi ed altri scopi, secondo la presente invenzione vengono raggiunti realizzando un apparato di misura bio–impedenziometrica di un paziente, caratterizzato dal fatto di comprendere uno smartphone, un dispositivo portatile di misurazione bio-impedenziometrica munito di un controllore, un accumulatore di energia elettrica ed una unità di ricezione e trasmissione dati senza fili adattata per la comunicazione con detto smartphone così da trasmettere a detto smartphone almeno i dati misurati da detto dispositivo, una cintura addominale indossabile dal paziente in cui è integrato un circuito elettrico accoppiato ad un sensore di posizione adattato per generare su detto circuito elettrico un segnale elettrico quando rileva una posizione orizzontale del paziente, mezzi di connessione meccanica rimovibile tra detto dispositivo e detta cintura, e mezzi di connessione elettrica rimovibile tra detto dispositivo e detto circuito elettrico configurati per trasferire da detto accumulatore a detto circuito elettrico l’energia elettrica necessaria per il suo funzionamento quando detto dispositivo è meccanicamente connesso a detta cintura. The technical task, as well as these and other purposes, according to the present invention are achieved by realizing a bio-impedance measurement apparatus for a patient, characterized in that it comprises a smartphone, a portable bio-impedance measurement device equipped with a controller, a electric energy accumulator and a wireless data reception and transmission unit adapted for communication with said smartphone so as to transmit to said smartphone at least the data measured by said device, an abdominal belt that can be worn by the patient in which an electrical circuit coupled to a position sensor adapted to generate on said electrical circuit an electrical signal when it detects a horizontal position of the patient, removable mechanical connection means between said device and said belt, and removable electrical connection means between said device and said electrical circuit configured to transfer from said accumulator to said electrical circuit the electrical energy necessary for its operation when said device is mechanically connected to said belt.
In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione detti mezzi di connessione elettrica sono configurati per trasferire in tempo reale a detto controllore detto segnale elettrico, e detto controllore elettrico è configurato in modo tale che, quando riceve detto segnale elettrico, invia una notifica in tempo reale su detto smartphone tramite detta unità di ricezione e trasmissione dati senza fili. In a preferred embodiment of the invention said electrical connection means are configured to transfer said electrical signal to said controller in real time, and said electrical controller is configured in such a way that, when it receives said electrical signal, it sends a notification in time on said smartphone by means of said wireless data reception and transmission unit.
Preferibilmente l’assenza di notifica non esclude l’avvio della misurazione la quale può essere effettuata ugualmente comportando, però, un messaggio automatico su detto smartphone che informa che la misurazione è stata effettuata senza che sia pervenuta la notifica . Preferably, the absence of notification does not exclude the initiation of the measurement which can also be carried out, however, involving an automatic message on said smartphone informing that the measurement was carried out without notification being received.
In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione detto smartphone visualizza in tempo reale detti dati misurati. In a preferred embodiment of the invention, said smartphone displays said measured data in real time.
In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione detto sensore di posizione è un sensore che impiega la forza di gravità per il suo funzionamento. In a preferred embodiment of the invention said position sensor is a sensor that uses the force of gravity for its operation.
In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione detto sensore di posizione comprende una sfera mobile assialmente all’interno di un tubo cilindrico integrato all’interno della cintura e presentante un fondo munito di contatti elettrici che possono essere chiusi da detta sfera per la generazione di detto segnale elettrico. In a preferred embodiment of the invention, said position sensor comprises a sphere axially movable inside a cylindrical tube integrated inside the belt and having a bottom equipped with electrical contacts which can be closed by said sphere for the generation of called electrical signal.
In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione la misurazione è avviata quando il segnale elettrico è acquisito ininterrottamente dal controllore per un predeterminato intervallo di tempo. In a preferred embodiment of the invention, the measurement is started when the electrical signal is continuously acquired by the controller for a predetermined time interval.
In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione detto controllore convalida la misurazione quando il detto segnale elettrico è acquisito ininterrottamente durante la misurazione. In a preferred embodiment of the invention said controller validates the measurement when said electrical signal is acquired continuously during the measurement.
In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione detto dispositivo comprende due paia di elettrodi composti da strisce mono-uso posti alle estremità di cavi. In a preferred embodiment of the invention said device comprises two pairs of electrodes composed of disposable strips placed at the ends of cables.
In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione detta una unità di ricezione e trasmissione dati senza fili comunica con detto smartphone via tecnologia Bluetooth. In a preferred embodiment of the invention said a wireless data reception and transmission unit communicates with said smartphone via Bluetooth technology.
In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione detto dispositivo presenta un tasto di accensione ed attivazione della connessione con detto smartphone. In a preferred embodiment of the invention, said device has an ignition key and activation of the connection with said smartphone.
L’apparato conforme all’invenzione è portatile e facile da usare, è medicalmente affidabile e si avvicina alle procedure “gold standard” ottenute in ambito ospedaliero pur potendo essere utilizzato a domicilio, senza l’aiuto di personale medico esterno. Vantaggiosamente tramite una applicazione software scaricabile sullo smartphone e compatibile con ogni sistema operativo (iOS, Android, Windows Phone) è possibile eseguire il monitoraggio continuo del paziente da parte del medico e l’interazione ed interfaccia tramite un sito internet. The device conforming to the invention is portable and easy to use, it is medically reliable and is close to the "gold standard" procedures obtained in the hospital setting, although it can be used at home, without the help of external medical personnel. Advantageously, through a software application that can be downloaded on the smartphone and compatible with any operating system (iOS, Android, Windows Phone), it is possible to carry out continuous monitoring of the patient by the doctor and the interaction and interface via an internet site.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita ma non esclusiva dell’apparato di misura bio– impedenziometrica di un paziente secondo il trovato, illustrata a titolo indicativo e non limitativo nei disegni allegati, in cui: Further features and advantages of the invention will become more evident from the description of a preferred but not exclusive embodiment of the bio-impedance measurement apparatus of a patient according to the invention, illustrated for indicative and non-limiting purposes in the attached drawings, in which:
la figura 1 mostra schematicamente l’apparato; Figure 1 schematically shows the apparatus;
la figura 2 mostra schematicamente il paziente che indossa la cintura a cui è collegato il dispositivo; figure 2 schematically shows the patient wearing the belt to which the device is connected;
la figura 3 mostra schematicamente una sezione del dispositivo lungo la linea 3-3 di figura 1. Figure 3 schematically shows a section of the device along the line 3-3 of Figure 1.
Con riferimento alle figure citate, viene mostrato un apparato di misura bio–impedenziometrica di un paziente, indicato complessivamente con il numero di riferimento 1. With reference to the aforementioned figures, a bio-impedance measuring apparatus of a patient is shown, indicated as a whole with the reference number 1.
L’apparato 1 comprende uno smartphone 3, un dispositivo portatile 4 di misurazione impedenziometrica, ed una cintura addominale 5 indossabile dal paziente 2 The apparatus 1 comprises a smartphone 3, a portable impedance measurement device 4, and an abdominal belt 5 that can be worn by the patient 2
Il dispositivo portatile 4 comprende un supporto scatolare 8 di conformazione sostanzialmente parallelepipeda supportante un controllore (non mostrato), ad esempio una scheda elettronica, un accumulatore ricaricabile di energia elettrica (non mostrato), ad esempio ricaricabile tramite una batteria solare (non mostrata) e/o una porta USB 9, una unità 7 di ricezione e trasmissione dati senza fili adattata per la comunicazione con lo smartphone 3 così da trasmettere allo smartphone 3 almeno i dati misurati. The portable device 4 comprises a box-like support 8 of substantially parallelepiped conformation supporting a controller (not shown), for example an electronic card, a rechargeable accumulator of electric energy (not shown), for example rechargeable by means of a solar battery (not shown) and / or a USB port 9, a wireless data reception and transmission unit 7 adapted for communication with the smartphone 3 so as to transmit at least the measured data to the smartphone 3.
L’unità di ricezione e trasmissione dati senza fili 7 comunica con una applicazione software installata su detto smartphone preferibilmente via tecnologia Bluetooth. The wireless data reception and transmission unit 7 communicates with a software application installed on said smartphone preferably via Bluetooth technology.
Il dispositivo 4 presenta inoltre un tasto 19 di accensione ed attivazione della connessione con lo smartphone 3. The device 4 also has a button 19 to switch on and activate the connection with the smartphone 3.
Nella cintura addominale 5 indossabile dal paziente 2 è integrato un circuito elettrico 10 accoppiato ad un sensore di posizione 6 adattato per generare sul circuito elettrico 10 un segnale elettrico quando rileva una posizione orizzontale del paziente 2. An electrical circuit 10 coupled to a position sensor 6 adapted to generate an electrical signal on the electrical circuit 10 when it detects a horizontal position of the patient 2 is integrated in the abdominal belt 5 that can be worn by the patient 2.
L’apparato 1 comprende altresì mezzi 11 di connessione meccanica rimovibile tra il dispositivo 4 e la cintura 5, e mezzi 12 di connessione elettrica rimovibile tra il dispositivo 4 ed il circuito elettrico 10 configurati per trasferire dall’accumulatore al circuito elettrico 10 l’energia elettrica necessaria per il suo funzionamento quando il dispositivo 4 è meccanicamente connesso alla cintura 5. I mezzi di connessione meccanica 11 e i mezzi di connessione elettrica 12 sono vantaggiosamente integrati in un unico connettore comprendente un elemento maschio ed un elemento femmina di forma coniugata. The apparatus 1 also comprises means 11 for the removable mechanical connection between the device 4 and the belt 5, and means 12 for the removable electric connection between the device 4 and the electric circuit 10 configured to transfer the energy from the accumulator to the electric circuit 10. electrical connection necessary for its operation when the device 4 is mechanically connected to the belt 5. The mechanical connection means 11 and the electrical connection means 12 are advantageously integrated in a single connector comprising a male element and a female element of mating shape.
I mezzi di connessione elettrica 12 sono configurati per trasferire in tempo reale al controllore il segnale elettrico, ed il controllore elettrico è configurato in modo tale che, quando riceve il segnale elettrico, trasmette in tempo reale una notifica allo smartphone 3 tramite l’unità di ricezione e trasmissione dati senza fili 7. The electrical connection means 12 are configured to transfer the electrical signal to the controller in real time, and the electrical controller is configured in such a way that, when it receives the electrical signal, it transmits a notification in real time to the smartphone 3 via the control unit. wireless data reception and transmission 7.
Lo smartphone 3 visualizza in tempo reale i dati misurati dal dispositivo 4. The smartphone 3 displays the data measured by the device 4 in real time.
La misurazione può comunque anche essere salvata offline nella memoria dello smartphone 3 per essere inoltrata successivamente. Il sensore di posizione 6 è un sensore che impiega la forza di gravità per il suo funzionamento. However, the measurement can also be saved offline in the memory of the smartphone 3 to be forwarded later. The position sensor 6 is a sensor which uses the force of gravity for its operation.
In particolare il sensore di posizione 6 comprende una sfera 13, ad esempio ma non necessariamente elettricamente conduttiva, mobile assialmente all’interno di un tubo cilindrico 14 integrato all’interno della cintura 5 e presentante un fondo 15 munito di contatti elettrici 16 che possono essere chiusi dalla sfera 13 per la generazione del segnale elettrico. In particular, the position sensor 6 comprises a sphere 13, for example but not necessarily electrically conductive, axially movable inside a cylindrical tube 14 integrated inside the belt 5 and having a bottom 15 equipped with electrical contacts 16 which can be closed by sphere 13 for the generation of the electrical signal.
La misurazione è avviata quando il segnale elettrico è acquisito ininterrottamente dal controllore per un predeterminato intervallo di tempo. The measurement is started when the electrical signal is continuously acquired by the controller for a predetermined time interval.
Il controllore convalida la misurazione se e solo se quando il segnale elettrico è acquisito ininterrottamente durante la misurazione. The controller validates the measurement if and only if when the electrical signal is acquired continuously during the measurement.
Il dispositivo 4 comprende due paia di elettrodi 17 composti da strisce mono-uso posti alle estremità di cavi 18 fuoriuscenti dal corpo scatolare 8 del dispositivo 4. The device 4 comprises two pairs of electrodes 17 composed of disposable strips placed at the ends of cables 18 protruding from the box-like body 8 of the device 4.
La cintura 5 possiede un timer (non mostrato) per il calcolo di un tempo, ad esempio un minuto, di attesa necessario prima dell’esecuzione della misurazione. Questa informazione viene inviata al controllore che a sua volta tramite l’unità di trasmissione 7 la invia all’applicazione software installata sullo smartphone 3. Opzionalmente l’informazione su quanto tempo il paziente 2 è trascorso in posizione orizzontale ed il tempo necessario prima dell’esecuzione della misurazione vera e propria viene visualizzato dallo smartphone. The belt 5 has a timer (not shown) for calculating a time, for example one minute, of waiting necessary before the measurement is taken. This information is sent to the controller which in turn, via the transmission unit 7, sends it to the software application installed on the smartphone 3. Optionally, information on how much time the patient 2 spent in a horizontal position and the time necessary before actual measurement is displayed on the smartphone.
La cintura 5 può operare solo e solamente se è connessa con il dispositivo 4 mentre il dispositivo 4 può operare anche autonomamente e può essere impostato come funzione indipendente dalla cintura addominale 5. Queste funzioni sono regolabili tramite l’applicazione installata sullo smartphone 3 per assicurare la misurazione anche in caso di malfunzionamento e danneggiamento della cintura 5. The belt 5 can operate only and only if it is connected with the device 4 while the device 4 can also operate autonomously and can be set as a function independent of the abdominal belt 5. These functions are adjustable through the application installed on the smartphone 3 to ensure the measurement even in case of belt malfunction and damage 5.
Come detto il sensore di posizione 6 presenta una sfera 13 che si muove in direzione verticale seguendo sempre la direzione della gravità cosicché, quando il paziente 2 è disteso la sfera 13 si appoggia sui contatti 16 presenti nel fondo 15 del tubo cilindrico 14. As mentioned, the position sensor 6 has a sphere 13 which moves vertically always following the direction of gravity so that, when the patient 2 is stretched out, the sphere 13 rests on the contacts 16 present in the bottom 15 of the cylindrical tube 14.
Il tempo necessario totale per effettuare una misurazione adeguata è stabilito essere ad esempio pari a due minuti. Il primo minuto è necessario per la stabilizzazione del paziente in posizione orizzontale, mentre il secondo minuto è necessario per la misurazione dell’impedenziometria vera e propria. The total time required to make a suitable measurement is set to be, for example, two minutes. The first minute is necessary for stabilizing the patient in a horizontal position, while the second minute is necessary for measuring the actual impedance.
Se nei primi due minuti il paziente si muove da posizione orizzontale a verticale la misurazione viene effettuata ma comparirà una notifica sullo smartphone 3 che la misurazione non è stata effettuata correttamente e va ripetuta. In conclusione, il segnale elettrico deve essere presente per un periodo di due minuti per ottenere una misurazione adeguata. If in the first two minutes the patient moves from horizontal to vertical position the measurement is performed but a notification will appear on the smartphone 3 that the measurement was not carried out correctly and must be repeated. In conclusion, the electrical signal must be present for a period of two minutes to obtain an adequate measurement.
Il design della cintura prevede che il sensore di posizione 6 si trovi a livello dell’ombelico del paziente. Questo permette all’esame di essere ripetibile e sicuramente affidabile per due motivi principali. Per prima cosa, assumendo sempre come punto di riferimento l’ombelico e regolando la cintura 5 a lato di esso, possibilmente all’altezza dei fianchi, si ha la possibilità di adattare la cintura 5 a qualsiasi circonferenza e addome. Inoltre, l’ombelico è il punto del corpo umano che, quando il paziente si trova in posizione orizzontale, subisce una forza parallela a quella di gravità e quindi permette al sensore di posizione 6, in questa situazione, di essere attivato. The design of the belt provides that the position sensor 6 is located at the patient's navel level. This allows the exam to be repeatable and certainly reliable for two main reasons. First of all, always taking the navel as a reference point and adjusting the belt 5 to the side of it, possibly at the height of the hips, you have the possibility to adapt the belt 5 to any circumference and abdomen. Furthermore, the navel is the point of the human body which, when the patient is in a horizontal position, undergoes a force parallel to that of gravity and therefore allows the position sensor 6, in this situation, to be activated.
Il sensore di posizione 6 deve trovarsi all’interno della cintura 5, con uno spessore definito (ad esempio intorno ai 3 cm), e deve permettere la possibilità di riconoscimento tattile da parte del paziente 2. Inoltre sopra la cintura 5 è preferibilmente presente un’identificazione grafica del punto di corretto posizionamento del sensore di posizione 6 sopra l’ombelico del paziente. La cintura 5 necessita di aggiustamento secondo la misura del singolo paziente, quindi deve permettere misure differenti ed aggiustabili. The position sensor 6 must be inside the belt 5, with a defined thickness (for example around 3 cm), and must allow the possibility of tactile recognition by the patient 2. Furthermore, above the belt 5 there is preferably a '' graphic identification of the correct positioning point of the position sensor 6 above the patient's navel. The belt 5 needs to be adjusted according to the size of the individual patient, so it must allow for different and adjustable measurements.
I vantaggi legati all’utilizzo dell’apparato conforme all’invenzione sono di seguito evidenziati. The advantages related to the use of the apparatus conforming to the invention are highlighted below.
La misura della bio-impedenza è uno strumento molto utile per la valutazione dell’andamento del bilancio idrico corporeo. La misura assoluta non è di particolare utilità e può essere non affidabile. Invece, la variazione dello stato d’idratazione in un periodo di tempo può essere estremamente importante sia per motivi clinici che diagnostici ed è sicuramente molto più affidabile. Avere la possibilità di una misurazione bio-impedenziometrica veloce e ripetibile in setting sia ospedaliero che domiciliare può rappresentare un significativo miglioramento della qualità di salute e di vita del paziente cronico. Il suo utilizzo migliorerebbe la diagnosi e la capacità di monitoraggio in remoto dei pazienti diminuendo eventi acuti, complicazioni e re-ospedalizzazioni. The measurement of bio-impedance is a very useful tool for assessing the progress of the body's water balance. The absolute measure is of no particular use and can be unreliable. Instead, the change in the state of hydration over a period of time can be extremely important for both clinical and diagnostic reasons and is certainly much more reliable. Having the possibility of a fast and repeatable bio-impedance measurement in both hospital and home settings can represent a significant improvement in the quality of health and life of the chronic patient. Its use would improve the diagnosis and the ability to remotely monitor patients by decreasing acute events, complications and re-hospitalizations.
L’apparato conforme all’invenzione consente di migliorare l’accuratezza diagnostica. Specialmente per il rilevamento di disordini acuti e cronici di volume extracellulare (ritenzione o deplezione) in pazienti affetti da malattie croniche cardiovascolari e nefrologiche. The device conforming to the invention allows to improve the diagnostic accuracy. Especially for the detection of acute and chronic disorders of extracellular volume (retention or depletion) in patients with chronic cardiovascular and nephrological diseases.
L’apparato conforme all’invenzione offre accuratezza ed affidabilità di misurazione. Il paziente viene fornito di una cintura addominale che identifica la sua posizione (orizzontale vs. verticale). La registrazione della misurazione da parte dell’impedenziometro inizia quando il paziente è “avvertito” dal sensore in posizione orizzontale per un tempo refrattario di almeno 1 minuto. Il setting dell’applicazione permette di impostare la modalità per la quale l’esame non inizia se il paziente cambia posizione nel periodo refrattario di un minuto precedente alla misurazione. The apparatus conforming to the invention offers measurement accuracy and reliability. The patient is provided with an abdominal belt that identifies his position (horizontal vs. vertical). The recording of the measurement by the impedance meter begins when the patient is "warned" by the sensor in a horizontal position for a refractory time of at least 1 minute. The application setting allows you to set the mode for which the examination does not start if the patient changes position in the refractory period of one minute prior to the measurement.
L’apparato conforme all’invenzione provvede ad una continua interfaccia fra medico e paziente. L’applicazione permette una doppia interfaccia: paziente e medico. Il medico ha la possibilità di vedere tutte e due le interfacce e specialmente tutti i grafici necessari per l’interpretazione delle misurazioni ottenute dal paziente in un periodo di tempo. Per quanto riguarda l’interfaccia paziente il software sviluppato permette di effettuare un esame correttamente con istruzioni sia visive che vocali. Lo scopo principe dell’applicazione è permettere al medico di controllare remotamente lo stato del paziente. Il paziente potrà, viceversa, essere sempre a contatto con il medico oppure inviare i suoi dati per una connessione veloce con l’ospedale o con la struttura ambulatoriale da cui è seguito. The device conforming to the invention provides a continuous interface between doctor and patient. The application allows a double interface: patient and doctor. The doctor has the ability to see both interfaces and especially all the graphs necessary for the interpretation of the measurements obtained by the patient over a period of time. As for the patient interface, the software developed allows you to carry out an exam correctly with both visual and vocal instructions. The main purpose of the application is to allow the doctor to remotely check the patient's status. Conversely, the patient can always be in contact with the doctor or send his / her data for a quick connection with the hospital or outpatient facility he is followed by.
L’apparato conforme all’invenzione contribuisce a migliorare la qualità di vita del paziente. Il paziente infatti potrà inviare dati sul suo stato di ritenzione idrica anche in situazioni dove l’accesso alle cure mediche non è immediato. Con l’organizzazione di un calendario, il medico potrà fornire il trattamento diuretico migliore analizzando il bilancio idrico pregresso e l’ammontare del diuretico somministrato e intervenire su una destabilizzazione del quadro clinico del paziente. Il software provvede anche ad un programma di coaching diretto alla corretta amministrazione di diuretico, alla corretta dieta e ad una corretta assunzione di acqua. Inoltre, per gli atleti e per gli sportivi un’apposita interfaccia grafica ed un apposito hardware verrà sviluppato successivamente tenendo in conto delle esigenze differenti. The device compliant with the invention helps to improve the patient's quality of life. In fact, the patient will be able to send data on his water retention status even in situations where access to medical care is not immediate. By organizing a calendar, the doctor will be able to provide the best diuretic treatment by analyzing the previous water balance and the amount of diuretic administered and to intervene on a destabilization of the patient's clinical picture. The software also provides a coaching program aimed at the correct administration of diuretics, the correct diet and correct water intake. In addition, for athletes and sports enthusiasts a special graphic interface and a special hardware will be developed later taking into account the different needs.
L’applicazione software è scaricabile da ogni smartphone ed è compatibile con i sistemi operativi iOS, Android e Windows Phone. The software application can be downloaded from any smartphone and is compatible with the iOS, Android and Windows Phone operating systems.
L’interazione hardware/software permette di controllare questi valori: il bilancio idrico (over vs. de-idratazione); il contenuto di acqua totale (Intracellulare ed extracellulare); la massa magra; la massa grassa; la massa cellulare corporea. The hardware / software interaction allows you to control these values: the water balance (over vs. de-hydration); the total water content (Intracellular and extracellular); lean mass; the fat mass; the body cell mass.
Ed in più l’interazione hardware/software può integrare le seguenti funzioni: la connessione remota con la clinica di riferimento tramite e-mail; il profilo del paziente; un fitness organizer ed un programma di coaching per il paziente; la posizione del paziente (orizzontale vs. verticale). In addition, the hardware / software interaction can integrate the following functions: remote connection with the reference clinic via e-mail; the patient's profile; a fitness organizer and patient coaching program; the patient's position (horizontal vs. vertical).
L’apparato di misura bio–impedenziometrica così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell’ambito del concetto inventivo; inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da elementi tecnicamente equivalenti. The bio-impedance measurement apparatus thus conceived is susceptible of numerous modifications and variations, all falling within the scope of the inventive concept; furthermore, all the details can be replaced by technically equivalent elements.
In pratica i materiali utilizzati, nonché le dimensioni, potranno essere qualsiasi a secondo delle esigenze e dello stato della tecnica. In practice, the materials used, as well as the dimensions, may be any according to the requirements and the state of the art.
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Cited By (1)
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| WO2022190038A1 (en) * | 2021-03-12 | 2022-09-15 | Meteda S.R.L. | Pocket equipment for perform bioimpedentiometries at home |
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