ITPD20070044A1

ITPD20070044A1 - PATCH FOR MEDICATION INCORPORATING ELECTROCATETERS COUPLED TO ELECTRONIC DEVICE IN THE POSSIBILITY OF DETECTING HEMATIC LOSSES FROM VASCULAR ACCESSES (CENTRAL ARTERO-VENOUS CATHETERES AND CENTRAL VENOUS CATHETER) FOR EXTRA-POREUM CIRCULATION OR INJURED CHIRURG

Info

Publication number: ITPD20070044A1
Authority: IT
Inventors: Antonio Cappello; Cal Massimo De; Francesco Garzotto; Paolo Lentini; Federico Nalesso; Claudio Ronco
Original assignee: Francesco Garzotto; Federico Nalesso
Priority date: 2007-02-09
Filing date: 2007-02-09
Publication date: 2007-05-11

Description

Cerotto per medicazione incorporante elettrocateteri accoppiati a Dressing patch incorporating paired leads a

elettronico in grado di rilevare perdite ematiche da accessi vascolari (Fistole Artero-Venose e Cateteri Venosi Centrali) per circolazione extracorporea o da ferite chirurgiche. electronic capable of detecting blood losses from vascular accesses (Artero-Venous Fistulas and Central Venous Catheters) for extracorporeal circulation or from surgical wounds.

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Attualmente tutte le macchine per dialisi, siano esse per trattamenti cronici che continui, non presentano alcun sensore, integrato od esterno, in grado di rilevare la disconnessione della linea venosa o il sanguinamento dell’accesso vascolare, sia esso una Fistola Artero Venosa (FAV) o un Catetere Venoso Centrale (CVC). Currently all dialysis machines, whether for chronic or continuous treatments, do not have any sensor, integrated or external, capable of detecting the disconnection of the venous line or the bleeding of the vascular access, whether it is an Arterial Venous Fistula (AVF). or a Central Venous Catheter (CVC).

L’oggetto della presente invenzione consiste in un cerotto per medicazione provvisto di un dispositivo elettronico a batteria in grado di rilevare la presenza di sangue e di interagire con la macchina di dialisi attuando un blocco della pompa sangue durante un trattamento dialitico oppure di emettere un solo segnale acustico, se applicato ad una ferita chirurgica a rischio di sanguinamento o all’exit site di un CVC non utilizzato per la circolazione extracorporea. The object of the present invention consists of a dressing patch provided with an electronic battery-operated device capable of detecting the presence of blood and interacting with the dialysis machine by blocking the blood pump during a dialysis treatment or to emit a single acoustic signal, if applied to a surgical wound at risk of bleeding or to the exit site of a CVC not used for extracorporeal circulation.

Tale dispositivo è, quindi, in grado di rilevare la presenza di sangue e di attuare un feed-back a livello delle macchine da circolazione extracorporea, ma non limitatamente alle sole macchine che effettuano i trattamenti dialitici; se non applicato durante una circolazione extracorporea è ugualmente in grado di emettere un suono per richiamare l' attenzione degli operatori sanitari in presenza di sanguinamento a livello di ferite chirurgiche o di exit site di CVC. This device is therefore able to detect the presence of blood and to implement a feed-back at the level of the extracorporeal circulation machines, but not limited only to the machines that perform dialysis treatments; if not applied during an extracorporeal circulation it is equally capable of emitting a sound to call the attention of healthcare workers in the presence of bleeding at the level of surgical wounds or CVC exit sites.

Il dispositivo oggetto d’invenzione permette quindi di bloccare i trattamenti dialitici, e non, mediante il blocco della pompa sangue una volta rilevata la perdita di sangue a livello dell’accesso vascolare, sia esso di provenienza dalle linee, dalla FAV o dal CVC; se questo dispositivo viene applicato a ferite chirurgiche (nel post operatorio di interventi con possibile rischio di sanguinamento) o come standard nelle medicazioni post posizionamento del CVC (possibile sangiunamento dall’exit site) può rilevare tempestivamente la perdita ematica ed agire sulla causa. L’attuale tecnologia delle macchine dialitiche e per circolazione extracorporea non è in grado di rilevare la perdita ematica dell’accesso vascolare o la disconnessione della linea venosa esponendo quindi il paziente ad un possibile danno correlato alla consistente perdita ematica: tale deficienza di tecnologia richiede quindi il continuo e costante controllo da parte degli operatori sanitari che devono visivamente identificare tale perdita o disconnessone. The device object of the invention therefore allows you to block dialysis treatments, and not, by blocking the blood pump once the loss of blood at the vascular access level has been detected, whether it comes from the lines, the AVF or the CVC; if this device is applied to surgical wounds (in the post-operative of interventions with possible risk of bleeding) or as a standard in post-CVC dressings (possible bleeding from the exit site) it can promptly detect blood loss and act on the cause. The current technology of dialysis and extracorporeal circulation machines is not able to detect the blood loss of the vascular access or the disconnection of the venous line, thus exposing the patient to a possible damage related to the consistent blood loss: this lack of technology therefore requires the continuous and constant monitoring by health professionals who must visually identify such loss or disconnection.

Il presente apparecchio presenta un accoppiamento ottico tra il dispositivo di rilevazione della perdita ematica ed il circuito di connessione della macchina consentendo l’isolamento elettrico necessario tra paziente e macchinario (macchina dialitica) con alimentazione di rete (220 V, 50 Hz irremediabilmente dannosi per la salute del paziente). This device has an optical coupling between the blood loss detection device and the connection circuit of the machine allowing the necessary electrical isolation between the patient and the machine (dialysis machine) with mains power supply (220 V, 50 Hz irremediably harmful for the patient's health).

Il presente dispositivo è composto di un cerotto 1.1 cui sono introdotti dei microelettrocateteri 1.3 in modo tale da poter rilevare eventuali perdite ematiche. Le terminazione degli elettrocateteri 1.2, che possono essere fino ad un numero di 8, sono saldamente fissate al cerotto e collegate ad un dispositivo elettrico 1.5 atto alla misura dell’impedenza presentata da eventuali tracce ematiche risultante tra le stesse. Il dispositivo elettrico genererà ad intervalli prestabiliti e regolabili un impulso di corrente ad alte frequenza in modo tale da poter misurare l impedenza dovuta alle tracce ematiche tra le terminazioni dei cateteri 1.2. Tracce di sangue assorbite alterano limpedenza presentata dal cerotto altrimenti asciutto. Un ulteriore elettrocatetere 2.1, la cui impedenza varierà in funzione della presenza di sangue o meno, può essere affogato, modi serpentina, in tutta la superficie del cerotto al fine di aumentare l efficienza del dispositivo e captare lievi perdite di sangue [fig 2]. This device is composed of a patch 1.1 to which micro-leads 1.3 are introduced so that any blood loss can be detected. The terminations of the 1.2 leads, which can be up to 8, are firmly fixed to the patch and connected to an electrical device 1.5 designed to measure the impedance presented by any blood traces resulting between them. The electrical device will generate a high frequency current pulse at predetermined and adjustable intervals so as to be able to measure the impedance due to the blood traces between the terminations of the catheters 1.2. Absorbed traces of blood alter the impedance presented by the otherwise dry patch. An additional lead 2.1, whose impedance will vary according to the presence of blood or not, can be drowned, serpentine modes, across the surface of the patch in order to increase the efficiency of the device and pick up slight blood loss [fig 2].

L’altra estremità dell’ elettrocatetere è connessa al dispositivo elettrico tramite un apposito connettore 1.4. Il dispositivo elettrico 1.5 è composto da una batteria a basso voltaggio e da un circuito elettrico in grado di generare gli impulsi alla frequenza desiderata, intervallati da un periodo, (To) in modo da ridurre i consumi e garantire una lunga durata della batteria. Il circuito di controllo una volta rilevata una impedenza che rifletta la presenza di sangue, permette di trasferire l’informazione a qualsiasi dispositivo esterno interfacciabile. Un accoppiamento ottico verso il dispositivo esterno, permette l’isolamento necessario atto a garantire la sicurezza elettrica del paziente da eventuali apparecchi esterni ( macchine per dialisi) collegate. I dispositivi interfacciabili, tramite il connettore 1.6, possono essere macchine per dialisi, che dovranno premunirsi di apposito connettore e controlli, un piccolo dispositivo che emette un segnale acustico se sollecitato dal dispositivo 1.5 o qualunque altra apparecchiatura biomedicale. The other end of the lead is connected to the electrical device through a special connector 1.4. The electrical device 1.5 is composed of a low voltage battery and an electrical circuit capable of generating the pulses at the desired frequency, interspersed with a period, (To) in order to reduce consumption and ensure a long battery life. Once an impedance that reflects the presence of blood has been detected, the control circuit allows information to be transferred to any external interfaceable device. An optical coupling to the external device allows the necessary isolation to ensure the patient's electrical safety from any external devices (dialysis machines) connected. The devices that can be interfaced, through the 1.6 connector, can be dialysis machines, which must be equipped with a special connector and controls, a small device that emits an acoustic signal if triggered by the 1.5 device or any other biomedical equipment.

Tale dispositivo sonoro può essere integrato al dispositivo elettrico 1.5 e potrà essere disabilitato nel caso di connessione alla macchina di dialisi. This sound device can be integrated with the electrical device 1.5 and can be disabled in the case of connection to the dialysis machine.

Qualsiasi kit cerotto-elettrocatetere potrà essere collegato al medesimo dispositivo elettronico 1.5 che ne segnalerà una eventuale disconnessione accidentale onde evitare la mancata detenzione di perdite ematiche. A tal proposito il cerotto può prevedere un circuito dedicato controllato periodicamente. Any patch-lead kit can be connected to the same electronic device 1.5 which will signal any accidental disconnection in order to avoid the lack of blood loss. In this regard, the patch can provide a dedicated circuit that is periodically checked.

Il Kit Cerotto-Elettrocatetere sterile e monouso dovrà essere sostituito ogni qualvolta dovesse presentare tracce ematiche consistenti. Diversamente il dispositivo elettrico non prevede la sostituzione se non per rottura. The disposable sterile patch-lead kit must be replaced whenever there are consistent blood traces. Otherwise the electrical device does not require replacement except for breakage.

Claims

CLAIMS 1. Device for detecting blood loss characterized by the fact of including: a. At most eight leads (1.3 and 2.2) connected to an electronic device (1.5) or b. At most four leads (2.1) and one serpentine lead (2.2) connected to an electronic device (1.5) c. An electronic battery-powered device (1.5) capable of detecting the impedance change presented by the patch (1.1) d. Interface between electrical device and dialysis machine or audible alarm (1.6) Device, according to claim 1, resulting from a disposable component (patch and leads) (1.1) and a reusable component (1.5) (electronic impedance detection device) connected by a connector (1.6) 3. Device, according to the preceding claim, characterized in that said catheters are connected to an electronic device suitable for detecting the impedance variation induced by the presence of blood on the surface of the patch (1.1). Device, according to one or more of the preceding claims, characterized by the fact that the detection of the impedance variation is able to determine the sending of an electrical signal to the dialysis apparatus, causing the blockage of the blood pump of the extracorporeal circulation. 5. Device, according to one or more of the preceding claims, in acoustic and / or light signal in the event of a change in impedance detected in the course of blood loss 6. Electronic impedance variation device for detecting blood loss from vascular accesses) due to extracorporeal circulation or from surgical wounds, according to one or more of the preceding claims, which is characterized by what is described and illustrated in the attached drawings.