ITNA20090012A1 - "SURGICAL KIT FOR COLECISTECTOMIES DIFFICULT IN LAPAROSCOPY" - Google Patents

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ITNA20090012A1
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Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo : “CORREDO CHIRURGICO PER COLECISTECTOMIE DIFFICILI IN LAPAROSCOPIA Attached to a patent application for INDUSTRIAL INVENTION entitled: "SURGICAL EQUIPMENT FOR DIFFICULT CHOLECYSTECTOMIES IN LAPAROSCOPY

La presente invenzione ha per oggetto un corredo chirurgico per colecistectomie difficili in laparoscopia. L'invenzione riguarda inoltre una procedura di colecistectomia, vale a dire asportazione della cistifellea, mediante video-laparochirurgia che utilizza il suddetto corredo chirurgico. The present invention relates to a surgical kit for difficult laparoscopic cholecystectomies. The invention also relates to a cholecystectomy procedure, ie removal of the gallbladder, by means of video-laparosurgery which uses the aforementioned surgical kit.

Il corredo chirurgico secondo la presente invenzione utilizza un catetere con palloni in tandem. Cateteri di questo tipo sono già impiegati in altre procedure chirurgiche diverse dalla colecistectomia. The surgical kit according to the present invention uses a catheter with tandem balloons. Catheters of this type are already used in other surgical procedures other than cholecystectomy.

A titolo di esempio, il brevetto US 5,486,195 dal titolo "Method and apparatus for arteriotomy closure" fornisce un metodo ed un dispositivo perfezionati per chiusura di arteriotomia. Il dispositivo comprende un catetere flessibile allungato avente mezzi per chiudere temporaneamente l'apertura intra-vascolare del punto di arteriotomia e mezzi per inviare nel punto di arteriotomia una sostanza capace di formare una tenuta sostanzialmente ermetica ai fluidi. In particolare, il brevetto citato fornisce un dispositivo costituito da due cateteri di mutuo bloccaggio con palloni in tandem disposti in modo tale che il primo pallone possa funzionare per sigillare temporaneamente l'apertura intra-vascolare dell'arteriotomia, mentre il secondo pallone possa separare il tessuto sottocutaneo dalla superficie esterna della parete arteriosa anteriore e, allo stesso tempo, creare una camera extra-vascolare in giustapposizione all'apertura extra-vascolare deH'arteriotomia. La camera esterna creata dal secondo pallone è dimensionalmente sufficiente da ricevere, da luci laterali del catetere u By way of example, US patent 5,486,195 entitled "Method and apparatus for arteriotomy closure" provides an improved method and device for arteriotomy closure. The device comprises an elongated flexible catheter having means for temporarily closing the intra-vascular opening of the arteriotomy site and means for delivering to the arteriotomy site a substance capable of forming a substantially fluid-tight seal. In particular, the cited patent provides a device consisting of two mutual locking catheters with tandem balloons arranged in such a way that the first balloon can function to temporarily seal the intra-vascular opening of the arteriotomy, while the second balloon can separate the subcutaneous tissue from the outer surface of the anterior arterial wall and, at the same time, create an extra-vascular chamber in juxtaposition with the extra-vascular opening of the arteriotomy. The external chamber created by the second balloon is dimensionally sufficient to receive, from the lateral ports of the catheter u

della puntura arteriosa. L'apertura interna deH'arteriotomia può rimanere temporaneamente occlusa dal pallone intra-luminale gonfiato per impedire che il sigillante liquido iniettato nella camera entri nel flusso sanguigno attraverso il punto di arteriotomia. Quando il sigillante si solidifica, un primo catetere viene ritirato, ed un secondo catetere è lasciato in loco per mantenere il sigillante in posizione appropriata e consentirgli di chiudere ermeticamente il punto deH'arteriotomia. arterial puncture. The internal opening of the arteriotomy may be temporarily occluded by the inflated intra-luminal balloon to prevent liquid sealant injected into the chamber from entering the bloodstream through the arteriotomy site. As the sealant solidifies, a first catheter is withdrawn, and a second catheter is left in place to hold the sealant in place and allow it to seal the arteriotomy site.

Si comprende che in arteriotomia un catetere a doppio pallone secondo il brevetto sopra citato abbia la funzione di spingere in prossimità di un'interruzione di continuità della parete arteriosa un sigillante, impedendone la penetrazione all'interno del lume dell'arteria. It is understood that in arteriotomy a double balloon catheter according to the aforementioned patent has the function of pushing a sealant near an interruption of continuity of the arterial wall, preventing its penetration into the lumen of the artery.

Secondo la presente invenzione, un catetere a doppio pallone o in tandem ha caratteristiche diverse e finalità differenti. Infatti, come si vedrà nel seguito, nel caso della colecistectomia, il catetere a doppio pallone ha, fra le altre, la funzione di chiudere il punto di penetrazione nella cistifellea in colecistectomie difficili, in particolare in caso di colecistite acuta, quando la parete della colecisti è spesso edematosa e friabile in associazione a distensione per idrope o empiema. Anche in fase non acuta, l'eccessiva distensione della colecisti crea problemi in corso di intervento con tecnica laporoscopica, quali svuotamento con contaminazione della cavità addominale, difficoltà di presa e trazione, inquinamento della regione sovraepatica o dislocazione da essa della colecisti dopo colecistectomia. According to the present invention, a double balloon or tandem catheter has different characteristics and different purposes. In fact, as will be seen below, in the case of cholecystectomy, the double balloon catheter has, among others, the function of closing the point of penetration into the gallbladder in difficult cholecystectomies, in particular in the case of acute cholecystitis, when the wall of the gallbladder is often edematous and friable in association with distension due to hydrops or empyema. Even in the non-acute phase, excessive distension of the gallbladder creates problems during surgery with laporoscopic technique, such as emptying with contamination of the abdominal cavity, difficulty in grasping and traction, pollution of the hepatic region or displacement of the gallbladder from it after cholecystectomy.

Per affrontare tali problemi, secondo la presente invenzione viene fornito un corredo chirurgico per colecistectomie difficili in laparoscopia, comprendente un ago cannula, l'ago essendo atto a penetrare la colecisti e facilitare su di esso lo scorrimento con penetrazione della cannula in colecisti, ed un catetere a due vie, includente un canale centrale di irrigazione-aspirazione terminante con una punta multiforata, ed un solo canale interno per l'insufflazione di un fluido atto a gonfiare due zone circonferenziali ravvicinate di parete a manicotto cilindrico, l'una distale l'altra prossimale, a spessore ridotto, previste nel catetere e destinate a diventare due palloni. In order to tackle these problems, according to the present invention, a surgical kit is provided for difficult cholecystectomies in laparoscopy, comprising a cannula needle, the needle being able to penetrate the gallbladder and facilitate the sliding on it with penetration of the cannula into the gallbladder, and a two-way catheter, including a central irrigation-suction channel ending with a multi-perforated tip, and a single internal channel for the insufflation of a fluid designed to inflate two close circumferential areas of a cylindrical sleeve wall, one distal to the another proximal, with reduced thickness, provided in the catheter and destined to become two balloons.

Opportunamente, i due palloni, che sono costituiti sostanzialmente da un materiale più sottile rispetto a quello del resto del catetere per facilitarne la distensione, dopo l'insufflazione, risultano molto vicini l’uno all’altro. Conveniently, the two balloons, which are substantially made of a thinner material than that of the rest of the catheter to facilitate distension, after insufflation, are very close to each other.

Una procedura di colecistectomia per eseguire l'asportazione della cistifellea mediante video-laparo-chirurgia utilizzando il suddetto corredo chirurgico, comprende: A cholecystectomy procedure to perform the removal of the gallbladder by video-laparo-surgery using the aforementioned surgical kit, includes:

- il raggiungimento con l'ago cannula della colecisti distesa e la conseguente perforazione in un punto di penetrazione, con attraversamento della sua parete sia con l'ago che con la cannula; - the reaching of the extended gallbladder with the cannula needle and the consequent perforation in a point of penetration, with crossing of its wall both with the needle and with the cannula;

la rimozione dell'ago dalla cannula; removing the needle from the cannula;

il collegamento della cannula con una siringa e lo svuotamento iniziale della colecisti; the connection of the cannula with a syringe and the initial emptying of the gallbladder;

la rimozione della siringa dalla cannula e l'introduzione nella cannula, utilizzata come guida, del catetere secondo l'invenzione in maniera che solo la zona circonferenziale a manicotto cilindrico distale, destinata a deformarsi in un pallone, entri completamente in colecisti; the removal of the syringe from the cannula and the introduction into the cannula, used as a guide, of the catheter according to the invention so that only the circumferential zone with a distal cylindrical sleeve, destined to deform into a balloon, enters completely into the gallbladder;

- l'arretramento del catetere verso l'esterno oltre la zona circonferenziale a manicotto cilindrico prossimale, destinata a deformarsi in un pallone; l'immissione di fluido attraverso il canale interno del catetere ed il rigonfiamento delle zone circonferenziali distale e prossimale, in maniera che i palloni, ottenuti dal rigonfiamento delle zone circonferenziali distale e prossimale, comprimano il punto di penetrazione della parete colecistica, l'uno daH'intemo l'altro dall'estemo, così da evitare la fuoriuscita di bile, fango biliare o materiale purulento ed impedire il conseguente inquinamento della cavità addominale; - the retraction of the catheter towards the outside beyond the circumferential zone with a proximal cylindrical sleeve, destined to deform into a balloon; the introduction of fluid through the internal channel of the catheter and the swelling of the distal and proximal circumferential zones, so that the balloons, obtained from the swelling of the distal and proximal circumferential zones, compress the point of penetration of the gallbladder wall, one from H 'inside the other from the outside, so as to avoid the leakage of bile, biliary sludge or purulent material and prevent the consequent pollution of the abdominal cavity;

la trazione elastica della colecisti tramite il catetere, evitando la dislocazione della colecisti quando posta sul fegato; elastic traction of the gallbladder through the catheter, avoiding displacement of the gallbladder when placed on the liver;

il posizionamento in modo pulito nel sacchetto del laparoscopio per la rimozione; placement cleanly in the laparoscope pouch for removal;

la rimozione del catetere, il serraggio della borsa di tabacco e l'estrazione della colecisti per via trans-ombelicale con manovre abituali. the removal of the catheter, the tightening of the tobacco bag and the extraction of the gallbladder via the trans-umbilical route with usual maneuvers.

I vantaggi dell'impiego del corredo chirurgico secondo la presente invenzione nella procedura di colecistectomia includono: The advantages of using the surgical kit according to the present invention in the cholecystectomy procedure include:

- la detensione della colecisti senza inquinamento peritoneale; - the detension of the gallbladder without peritoneal pollution;

- evitare l’applicazione di clips o pinze da presa in corrispondenza del punto di penetrazione dell'ago cannula nella parete colecistica, e ciò è particolarmente utile nei casi di pareti fragili e quindi facilmente lacerabili; - avoid the application of clips or gripping pliers at the point of penetration of the cannula needle into the gallbladder wall, and this is particularly useful in cases of fragile and therefore easily torn walls;

- la possibilità di trazione morbida ed elastica della colecisti sul fegato, evitando ripetute prese con pinze che traumatizzano una parete edematosa e facilmente sanguinante; - the possibility of soft and elastic traction of the gallbladder on the liver, avoiding repeated gripping with forceps that traumatize an edematous and easily bleeding wall;

- la presa ferma della colecisti sul fegato, impedendo cosi possibile dislocazione da esso e contaminazione dello spazio subfrenico; - the firm grip of the gallbladder on the liver, thus preventing possible dislocation from it and contamination of the subphrenic space;

- la facile introduzione della colecisti nella borsa di tabacco del sacchetto per la sua rimozione senza la necessità di manovre difficili con pinze da presa che favorirebbero l'accidentale fuoriuscita del contenuto della colecisti. - the easy introduction of the gallbladder into the tobacco pouch of the pouch for its removal without the need for difficult maneuvers with gripping pliers that would favor the accidental leakage of the contents of the gallbladder.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione appariranno maggiormente chiari dalla descrizione indicativa, e pertanto non limitativa, di una forma di realizzazione preferita ma non esclusiva di un corredo chirurgico per colecistectomie difficili in laparoscopia, come illustrato negli uniti disegni in cui: la figura 1 è ima vista laterale di un ago e di una cannula del corredo chirurgico secondo la presente invenzione; Further characteristics and advantages of the present invention will become clearer from the indicative, and therefore non-limiting, description of a preferred but not exclusive embodiment of a surgical kit for difficult cholecystectomies in laparoscopy, as illustrated in the accompanying drawings in which: Figure 1 is a side view of a needle and a cannula of the surgical kit according to the present invention;

la figura 2 è una sezione longitudinale dell'ago e della cannula della figura 1 inseriti l'uno nell'altra per formare un ago cannula; Figure 2 is a longitudinal section of the needle and cannula of Figure 1 inserted into each other to form a cannula needle;

la figura 3 è una vista prospettica schematica di un catetere a doppio pallone del corredo chirurgico secondo la presente invenzione, in posizione di riposo; Figure 3 is a schematic perspective view of a double balloon catheter of the surgical kit according to the present invention, in the rest position;

la figura 4 è una vista prospettica schematica parziale del catetere a doppio pallone della figura 3 in posizione di lavoro; e Figure 4 is a partial schematic perspective view of the double balloon catheter of Figure 3 in working position; And

le figure 5 a 8 mostrano in sezione schematica passi successivi di un procedimento di colecistectomia che utilizza un corredo chirurgico secondo la presente invenzione. Figures 5 to 8 show in schematic section the successive steps of a cholecystectomy procedure which uses a surgical kit according to the present invention.

Facendo riferimento alle figure 1 a 4, viene mostrato, in viste e in una sezione, un corredo chirurgico per colecistectomia secondo la presente invenzione. In particolare, nella figura 1 sono mostrate in viste laterali un ago 1 ed una cannula 2, mentre nella figura 2 è mostrata una sezione longitudinale dell'ago cannula, in cui l'ago 1 è inserito nella cannula 2. Preferibilmente, la cannula 2 ha una lunghezza di circa 15 cm ed un diametro di 5 mm, mentre l'ago 1 ha una lunghezza di 17-18 cm ed un diametro di circa 4 mm. L'ago o mandrino 1 è più lungo degli aghi comunemente usati, per penetrare più facilmente la colecisti e facilitare su di esso lo scorrimento con penetrazione della cannula in colecisti, come si vedrà successivamente. With reference to Figures 1 to 4, a surgical kit for cholecystectomy according to the present invention is shown in views and in a section. In particular, in figure 1 a needle 1 and a cannula 2 are shown in side views, while in figure 2 a longitudinal section of the cannula needle is shown, in which the needle 1 is inserted into the cannula 2. Preferably, the cannula 2 it has a length of about 15 cm and a diameter of 5 mm, while the needle 1 has a length of 17-18 cm and a diameter of about 4 mm. The needle or mandrel 1 is longer than the commonly used needles, to more easily penetrate the gallbladder and facilitate sliding on it with penetration of the cannula into the gallbladder, as will be seen later.

Nelle figure 3 e 4 è mostrato, interamente e, rispettivamente, in parte, un catetere 3 a doppio pallone del corredo chirurgico secondo la presente invenzione, l'una in posizione di riposo e l'altra in posizione di lavoro. Il catetere 3 è un catetere a due vie, ad esempio, in silicone della lunghezza di circa 30 cm ed un diametro di 3,5 mm. Il catetere 3 a due vie ha un canale centrale di irrigazione-aspirazione 4 ed un canale secondario interno, identificato dalla linea a tratti 5 in comunicazione tramite una diramazione 6 con una valvola di insufflazione 7. Figures 3 and 4 show, in whole and, respectively, in part, a double balloon catheter 3 of the surgical kit according to the present invention, one in the rest position and the other in the working position. The catheter 3 is a two-way catheter, for example, in silicone with a length of about 30 cm and a diameter of 3.5 mm. The two-way catheter 3 has a central irrigation-suction channel 4 and an internal secondary channel, identified by the dotted line 5 in communication through a branch 6 with an insufflation valve 7.

In prossimità della sua estremità distale 8 il canale centrale di irrigazioneaspirazione 4 presenta una pluralità di fori passanti laterali 9 e 10 per aspirazione e irrigazione. Sempre in vicinanza dell'estremità distale 8, il catetere 3 presenta due zone circonferenziali di parete, l'una distale 11 l'altra prossimale 12, vicine l'una all'altra (distanti, ad esempio, 2 mm.) nelle quali il catetere 3 ha uno spessore più sottile che nelle altre sue parti. In proximity to its distal end 8, the central irrigation-suction channel 4 has a plurality of lateral through holes 9 and 10 for suction and irrigation. Still in the vicinity of the distal end 8, the catheter 3 has two circumferential areas of the wall, one distal 11 the other proximal 12, close to each other (distant, for example, 2 mm.) In which the catheter 3 has a thinner thickness than in its other parts.

Le due zone circonferenziali 11, 12, sostanzialmente a forma di manicotti cilindrici, sono in comunicazione tramite il canale secondario interno 5 con la diramazione 6. Pertanto, le due zone circonferenziali 11, 12 sono suscettibili di dilatarsi, a seguito dell'insufflazione, in forma sostanzialmente sferica, in palloni 1 Γ, 12' come schematicamente illustrato nella figura 4. Una volta distesi, i palloni 1Γ, 12' hanno dimensioni di circa 1 cm di lunghezza e 0,5 cm di altezza, così che l'interspazio esistente fra una zona circonferenziale Il e l'altra 12, di 2 mm come sopra citato, tende ad annullarsi. Ciò è particolarmente utile per gli scopi descritti qui di seguito, relativamente ad una procedura di colecistectomia, con riferimento alle figure 5 a 8, che sono sezioni del corredo chirurgico in relazione con un paziente mostrato molto schematicamente nella sola zona corporea interessata. In particolare, con pa è indicata la parete addominale, con ia l’interno addome, con c la colecisti, con f il fegato, con s lo stomaco e con d il duodeno. The two circumferential areas 11, 12, substantially in the form of cylindrical sleeves, are in communication through the internal secondary channel 5 with the branch 6. Therefore, the two circumferential areas 11, 12 are susceptible to expand, following the insufflation, in substantially spherical shape, in balloons 1 Γ, 12 'as schematically illustrated in figure 4. Once unfolded, the balloons 1Γ, 12' have dimensions of about 1 cm in length and 0.5 cm in height, so that the existing interspace between one circumferential zone II and the other 12, of 2 mm as mentioned above, tends to cancel out. This is particularly useful for the purposes described below, in relation to a cholecystectomy procedure, with reference to Figures 5 to 8, which are sections of the surgical kit in relation to a patient shown very schematically in the affected body area only. In particular, with pa is indicated the abdominal wall, with ia the internal abdomen, with c the gallbladder, with f the liver, with s the stomach and with d the duodenum.

Tramite un trocar da 5 mm (non mostrato) o per puntura diretta transparietale previa piccola incisione cutanea con bisturi (anch’esso non mostrato) in ipocondrio destro, con l’ago cannula 1-2 si raggiunge la colecisti c distesa che viene perforata attraversando la sua parete con l’ago 1 e la cannula 2 dell’ago cannula 1-2 (figura 5). Si rimuove l’ago 1 lasciando all’intemo della colecisti c soltanto la cannula 2 (figura 6) che, collegata ad una siringa (non mostrata), consente l’iniziale svuotamento della colecisti c. Rimossa la siringa, si introduce facilmente il catetere 3, utilizzando la cannula 2 come guida, fino a far entrare la zona circonferenziale distale 11 del catetere 3 in colecisti (figura 7). Arretrata la cannula 2 oltre la zona circonferenziale prossimale 12, si gonfieranno entrambe le zone circonferenziali 11, 12, come mostrato nella figura 8. I due palloni 11’, 12’ che si formano andranno ad aderire alla parete colecistica comprimendone il punto di penetrazione del catetere 3, così da evitare la fuoriuscita di bile, fango biliare o materiale purulento ed il conseguente inquinamento della cavità addominale. Attraverso il complesso di cannula 2 e di catetere 3, è possibile la trazione elastica della colecisti c, si evita la sua dislocazione quando posta sul fegato f, e si consente di riporla in modo pulito in ima borsa di tabacco di sacchetto (non mostrata). Tolti la cannula 2 e il catetere 3, si serra la borsa di tabacco del sacchetto e si procede all’estrazione del reperto anatomico per via transombelicale con le manovre abituali. Through a 5 mm trocar (not shown) or by direct transparietal puncture after a small skin incision with a scalpel (also not shown) in the right hypochondrium, with the needle cannula 1-2 the distended gallbladder c is reached which is perforated by crossing its wall with the needle 1 and the cannula 2 of the needle cannula 1-2 (figure 5). The needle 1 is removed leaving only the cannula 2 inside the gallbladder (figure 6) which, connected to a syringe (not shown), allows the initial emptying of the gallbladder c. Once the syringe has been removed, the catheter 3 is easily introduced, using the cannula 2 as a guide, until the distal circumferential area 11 of the catheter 3 enters the gallbladder (figure 7). Once the cannula 2 is moved back beyond the proximal circumferential area 12, both circumferential areas 11, 12 will swell, as shown in Figure 8. The two balloons 11 ', 12' that are formed will adhere to the gallbladder wall compressing the point of penetration of the catheter 3, so as to avoid the leakage of bile, biliary sludge or purulent material and the consequent pollution of the abdominal cavity. Through the complex of cannula 2 and catheter 3, elastic traction of the gallbladder c is possible, its dislocation when placed on the liver f is avoided, and it is allowed to be stored cleanly in a pouch tobacco pouch (not shown) . Once the cannula 2 and the catheter 3 have been removed, the tobacco pouch of the pouch is tightened and the anatomical finding is extracted transumbilically with the usual maneuvers.

Il corredo chirurgico sopra descritto può essere utile per la trazione della colecisti anche in corso di NOTES (Naturai Orifice Transluminal Endoscopie Surgery), cioè quella chirurgia che tende a ridurre al minimo o eliminare le incisioni cutanee durante gli interventi chirurgici, utilizzando come accesso alla cavità peritoneale gli orifizi naturali, The surgical kit described above can be useful for traction of the gallbladder even during NOTES (Naturai Orifice Transluminal Endoscopie Surgery), i.e. that surgery that tends to minimize or eliminate skin incisions during surgery, using as access to the cavity peritoneal the natural orifices,

Claims (2)

RIVENDICAZIONI 1. Corredo chirurgico per colecistectomie difficili in laparoscopia, caratterizzato dal fatto di comprendere un ago cannula (1-2), l'ago (1) essendo atto a penetrare la colecisti e facilitare su di esso lo scorrimento con penetrazione della cannula (2) in colecisti, ed un catetere (3) a due vie, includente un canale centrale (4) di irrigazione-aspirazione terminante con una punta multiforata (8), ed un solo canale interno (5) per l'insufflazione di un fluido atto a gonfiare due zone circonferenziali ravvicinate di parete a manicotto cilindrico, l'una distale (11) l'altra prossimale (12), a spessore ridotto, previste nel catetere e destinate a diventare due palloni (11', 12'). CLAIMS 1. Surgical kit for difficult cholecystectomies in laparoscopy, characterized by the fact of comprising a needle cannula (1-2), the needle (1) being able to penetrate the gallbladder and facilitate sliding on it with penetration of the cannula (2) in the gallbladder, and a two-way catheter (3), including a central irrigation-suction channel (4) ending with a multi-perforated tip (8), and a single internal channel (5) for the insufflation of a fluid suitable for inflate two close circumferential areas of cylindrical sleeve wall, one distal (11) the other proximal (12), with reduced thickness, provided in the catheter and destined to become two balloons (11 ', 12'). 2. Corredo chirurgico secondo la rivendicazione 1, in cui il canale interno (5) è munito di una valvola (7).Surgical kit according to claim 1, wherein the internal channel (5) is provided with a valve (7).
IT000012A 2009-03-26 2009-03-26 "SURGICAL KIT FOR COLECISTECTOMIES DIFFICULT IN LAPAROSCOPY" ITNA20090012A1 (en)

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