ITMO20120275A1

ITMO20120275A1 - PERCUTANEOUS ELECTRODE FOR MIDOLLAR NEUROSTIMULATION.

Info

Publication number: ITMO20120275A1
Application number: IT000275A
Authority: IT
Inventors: Claudio Reverberi
Original assignee: Claudio Reverberi
Priority date: 2012-11-13
Filing date: 2012-11-13
Publication date: 2014-05-14

Description

â€œELETTRODO PERCUTANEO PER LA NEUROSTIMOLAZIONE MIDOLLAREâ€ . â € œ PERCUTANEOUS ELECTRODE FOR MEDULLARY NEUROSTIMULATIONâ €.

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Il presente trovato ha per oggetto un elettrodo percutaneo per la neurostimolazione midollare, particolarmente per la stimolazione della zona cono-caudale. The present invention relates to a percutaneous electrode for medullary neurostimulation, particularly for the stimulation of the cone-caudal area.

La neurostimolazione (stimolazione del midollo spinale) Ã ̈ una tecnica ormai diffusa per la gestione del dolore cronico, in particolare, al tronco e/o agli arti. Secondo tale metodologia lievi impulsi elettrici vengono trasmessi da un neurostimolatore (pacemaker) ad uno o piÃ¹ elettrodi collocati nello spazio epidurale, per interrompere o mascherare la trasmissione dei segnali di dolore al cervello. Il posizionamento degli elettrodi varia in relazione alla regione di tessuto nervoso da stimolare ed il relativo funzionamento viene programmato in base alle esigenze specifiche di ciascun paziente. Neurostimulation (stimulation of the spinal cord) is a now widespread technique for the management of chronic pain, in particular, in the trunk and / or limbs. According to this method, slight electrical impulses are transmitted by a neurostimulator (pacemaker) to one or more electrodes placed in the epidural space, to interrupt or mask the transmission of pain signals to the brain. The positioning of the electrodes varies in relation to the region of nervous tissue to be stimulated and its operation is programmed according to the specific needs of each patient.

A tale scopo sono note diverse tipologie di dispositivi stimolatori impiantabili per via percutanea o chirurgica (laminotomica). For this purpose, various types of stimulatory devices that can be implanted percutaneously or surgically (laminotomy) are known.

Nell'ambito dell'applicazione percutanea, in particolare, sono noti sistemi di stimolazione che comprendono un neurostimolatore o pacemaker programmabile per via telemetrica e connesso elettricamente ad un elettrodo costituito da un elettrocatetere di alimentazione di una pluralitÃ di poli distribuiti nella parte distale dello stesso. In the field of percutaneous application, in particular, stimulation systems are known which comprise a neurostimulator or pacemaker programmable by telemetry and electrically connected to an electrode consisting of a supply lead of a plurality of poles distributed in the distal part of the same.

Tale elettrocatetere Ã ̈ costituito da una guaina in materiale isolante elettrico (plastico) avente conformazione anulare e nel cui spessore Ã ̈ distribuito un fascio di cavi elettrici di alimentazione dei poli, che rivestono anularmente la superficie esterna dell'elettrocatetere e che trasmettono impulsi elettrici alla zona da trattare. This lead consists of a sheath in electrical insulating material (plastic) having an annular conformation and in whose thickness a bundle of electrical power cables for the poles is distributed, which annularly cover the external surface of the lead and which transmit electrical impulses to the area to be treated.

All'interno dell'elettrocatetere Ã ̈ definita una cavitÃ assiale per l'inserimento di un mandrino di adeguata rigidezza, che ne consente il corretto posizionamento attraverso un ago di guida posizionato nello spazio epidurale An axial cavity is defined inside the lead for the insertion of a mandrel of adequate stiffness, which allows its correct positioning through a guide needle positioned in the epidural space

Infatti, tali sistemi sono generalmente impiantati mediante posizionamento nello spazio epidurale posteriore dell'elettrodo con tecnica percutanea, ossia mediante l'inserimento di un ago di guida attraverso il quale viene fatto passare l'elettrodo, mentre il neurostimolatore viene posizionato in una tasca ricavata in sede addominale o glutea. In fact, these systems are generally implanted by positioning the electrode in the posterior epidural space with a percutaneous technique, i.e. by inserting a guide needle through which the electrode is passed, while the neurostimulator is positioned in a pocket obtained in abdominal or gluteal seat.

Una volta posizionato l'elettrodo vengono estratti l'ago di guida e il mandrino. Once the electrode has been positioned, the guide needle and stylet are extracted.

Tali elettrodi hanno usualmente una conformazione cilindrica, con una pluralitÃ di poli distribuiti in prossimitÃ della parte distale. These electrodes usually have a cylindrical conformation, with a plurality of poles distributed in proximity to the distal part.

In caso di trattamento della zona cono-caudale, dove in nervi lombosacrali hanno una conformazione ramificata ed escono dal midollo spinale per dirigersi verso i relativi forami di uscita vertebrali e sacrali, Ã ̈ prassi posizionare l'elettrodo in posizione inclinata rispetto alla linea mediana della colonna vertebrale, in modo da intercettare le varie radici spinali da T11 a S5. Questi elettrodi percutanei di tipo noto, tuttavia, non sono scevri di inconvenienti tra i quali va annoverato il fatto che la loro struttura a bassa rigidezza non consente un agevole avanzamento dell'elettrodo nella regione peridurale lombare, spesso ricca di aderenze ed ostacoli ossei, verso la zona cono-caudale. Inoltre, la loro conformazione rettilinea e il ridotto spazio di manovra disponibile non sempre permettono di ottenere un posizionamento obliquo ottimale, necessario per una corretta stimolazione delle terminazioni nervose a livello cono-caudale. In the case of treatment of the cone-caudal area, where the lumbosacral nerves have a branched conformation and exit the spinal cord to go towards the relative vertebral and sacral exit foramina, it is practice to position the electrode in an inclined position with respect to the median line of the vertebral column, in order to intercept the various spinal roots from T11 to S5. These percutaneous electrodes of the known type, however, are not free from drawbacks, including the fact that their low-stiffness structure does not allow easy advancement of the electrode in the lumbar epidural region, often rich in adhesions and bone obstacles, towards the cone-caudal area. Furthermore, their rectilinear conformation and the reduced space for maneuver available do not always allow to obtain an optimal oblique positioning, necessary for a correct stimulation of the nerve endings at the cone-caudal level.

AltresÃ¬, in caso siano necessari ripetuti tentativi per trovare il posizionamento ottimale, occorre spesso tentare di modellare e curvare manualmente la punta dell'elettrodo e tale procedura puÃ² essere dannosa per il paziente, con aumentato rischio di lesioni ed infezioni locali. Also, if repeated attempts are needed to find optimal positioning, it is often necessary to attempt to manually shape and bend the electrode tip and this procedure can be harmful to the patient, with an increased risk of local injury and infection.

Compito precipuo del presente trovato Ã ̈ quello di eliminare gli inconvenienti sopra lamentati della tecnica nota, escogitando un elettrodo percutaneo per la neurostimolazione midollare che consenta di ottimizzare l'efficacia del trattamento, particolarmente nel caso si debba intervenire sulla zona cono-caudale. The aim of the present invention is to eliminate the aforementioned drawbacks of the prior art, by providing a percutaneous electrode for medullary neurostimulation which allows to optimize the effectiveness of the treatment, particularly in the case of intervention on the cone-caudal area.

Nellâ€™ambito di tale compito tecnico, altro scopo del presente trovato Ã ̈ quello di consentire una modalitÃ di impianto equivalente a quella attualmente in uso, minimamente invasiva e con un ridotto rischio di effetti collaterali per il paziente. Within the scope of this technical task, another object of the present invention is to allow an implantation method equivalent to that currently in use, minimally invasive and with a reduced risk of side effects for the patient.

Non ultimo scopo del presente trovato Ã ̈ quello di presentare una struttura semplice, di relativamente facile attuazione pratica, di sicuro impiego ed efficace funzionamento, nonchÃ© di costo relativamente contenuto. Not least object of the present invention is to present a structure that is simple, relatively easy to implement in practice, safe in use and effective in operation, as well as having a relatively low cost.

Questo compito e questi scopi vengono tutti raggiunti dal presente elettrodo percutaneo per la neurostimolazione midollare comprendente un elettrocatetere di supporto di una pluralitÃ di poli di stimolazione atto ad essere elettricamente connesso ad un neurostimolatore per l'attivazione selettiva dei poli stessi, l'elettrocatetere comprendendo un corpo essenzialmente tubolare e chiuso in punta a definire una cavitÃ longitudinale per l'inserimento di un mandrino e nel cui spessore sono distribuiti una pluralitÃ di fili di connessione elettrica dei poli al neurostimolatore, caratterizzato dal fatto che detto corpo comprende un segmento distale ed un segmento prossimale tra cui Ã ̈ interposto un tratto di snodo, il segmento distale essendo posizionabile con diverse angolazioni rispetto al segmento prossimale ed essendo inoltre previsti mezzi di azionamento del disallineamento del segmento distale rispetto al segmento prossimale attivabili da un operatore. This task and these purposes are all achieved by the present percutaneous electrode for medullary neurostimulation comprising a lead supporting a plurality of stimulation poles adapted to be electrically connected to a neurostimulator for the selective activation of the poles themselves, the lead comprising a body essentially tubular and closed at the tip to define a longitudinal cavity for the insertion of a mandrel and in whose thickness a plurality of wires for electrical connection of the poles to the neurostimulator are distributed, characterized in that said body comprises a distal segment and a segment proximal between which an articulation portion is interposed, the distal segment being positioned at different angles with respect to the proximal segment and means for actuating the misalignment of the distal segment with respect to the proximal segment being also provided which can be activated by an operator.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del presente trovato risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di dettaglio di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di un elettrodo percutaneo per la neurostimolazione midollare, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui: Further characteristics and advantages of the present invention will become more evident from the detailed description of a preferred but not exclusive embodiment of a percutaneous electrode for medullary neurostimulation, illustrated by way of indication, but not of limitation, in the accompanying drawings in which :

la figura 1 Ã ̈ una schematica vista in assonometria di un elettrodo percutaneo per la neurostimolazione midollare, secondo il trovato; figure 1 is a schematic axonometric view of a percutaneous electrode for medullary neurostimulation, according to the invention;

la figura 2 Ã ̈ una schematica vista in pianta dell'elettrodo figura 1; figure 2 is a schematic plan view of the electrode figure 1;

la figura 3 Ã ̈ schematica vista in pianta dell'elettrodo figura 1 in configurazione deformata; figure 3 is a schematic plan view of the electrode figure 1 in deformed configuration;

la figura 4 Ã ̈ una schematica vista in sezione secondo il piano di traccia IV-IV di figura 1; la figura 4a Ã ̈ una schematica vista in sezione come figura 4 di un'alternativa forma di attuazione dell'elettrodo secondo il trovato. figure 4 is a schematic sectional view according to the line IV-IV of figure 1; Figure 4a is a schematic sectional view as Figure 4 of an alternative embodiment of the electrode according to the invention.

Con particolare riferimento a tali figure, si Ã ̈ indicato globalmente con 1 un elettrodo percutaneo per la neurostimolazione midollare. With particular reference to these figures, 1 generally indicates a percutaneous electrode for medullary neurostimulation.

L'elettrodo 1 comprende un elettrocatetere 2 di supporto di una pluralitÃ di poli 3 di stimolazione destinato ad essere elettricamente accoppiato, mediante opportuni connettori di tipo noto, ad un convenzionale neurostimolatore, o pacemaker, per la stimolazione selettiva e, generalmente, programmabile per via telemetrica dei poli stessi, in modo da ottenere una opportuna sollecitazione attraverso impulsi elettrici della zona da trattare. The electrode 1 comprises a lead 2 supporting a plurality of stimulation poles 3 intended to be electrically coupled, by means of suitable connectors of known type, to a conventional neurostimulator, or pacemaker, for selective stimulation and, generally, programmable by way of telemetry of the poles themselves, in order to obtain an appropriate solicitation through electrical impulses of the area to be treated.

L'elettrocatetere 2 comprende un corpo 4 sostanzialmente tubolare, preferibilmente di sezione circolare, e chiuso in corrispondenza della punta 4a a definire una cavitÃ 5 longitudinale cieca per l'introduzione di un convenzionale mandrino, non rappresentato, coassiale con l'elettrocatetere 2, che ne guida il posizionamento e conferisce adeguata rigiditÃ all'elettrodo 1 per il posizionamento tradizionale in sede dorsale (stimolazione midollare cordonale). The lead 2 comprises a substantially tubular body 4, preferably of circular section, and closed at the tip 4a to define a blind longitudinal cavity 5 for the introduction of a conventional mandrel, not shown, coaxial with the lead 2, which it guides its positioning and confers adequate rigidity to electrode 1 for traditional positioning in the dorsal seat (cord medullary stimulation).

Nello spessore del corpo 4 sono distribuiti una pluralitÃ di fili 6 di connessione elettrica dei poli 3 al neurostimolatore. A plurality of wires 6 for electrical connection of the poles 3 to the neurostimulator are distributed in the thickness of the body 4.

Il corpo 4 presenta un segmento distale 7 che termina in corrispondenza della punta 4a e su cui sono distribuiti i poli 3, un segmento prossimale 8 che termina da parte opposta della punta 4a con il connettore al neurostimolatore, e un tratto di snodo 9 interposto tra i precedenti a consentire l'inclinazione del segmento distale 7 rispetto a quello prossimale 8. The body 4 has a distal segment 7 which ends at the tip 4a and on which the poles 3 are distributed, a proximal segment 8 which ends on the opposite side of the tip 4a with the connector to the neurostimulator, and a joint portion 9 interposed between the previous ones to allow the inclination of the distal segment 7 with respect to the proximal one 8.

Si fa notare che le diciture "prossimale" e "distale" sono riferite all'elettrodo 1 in condizioni di utilizzo e definiscono il posizionamento rispetto all'operatore sanitario che esegue l'intervento. It should be noted that the words "proximal" and "distal" refer to the electrode 1 in conditions of use and define the positioning with respect to the healthcare worker who performs the intervention.

Nell'uso il segmento distale 7 Ã ̈, quindi, posizionabile con diverse inclinazioni rispetto al segmento prossimale 8, che generalmente viene allineato alla linea mediana della colonna vertebrale del paziente. In use, the distal segment 7 can therefore be positioned with different inclinations with respect to the proximal segment 8, which is generally aligned with the median line of the patient's spine.

Vantaggiosamente, l'elettrodo 1 Ã ̈ provvisto di mezzi di azionamento del disallineamento 10 del segmento distale 7 rispetto a quello prossimale 8, che sono attivabili da un operatore sanitario durante l'impianto. Advantageously, the electrode 1 is provided with means for activating the misalignment 10 of the distal segment 7 with respect to the proximal segment 8, which can be activated by a healthcare professional during implantation.

Il tratto di snodo 9 presenta rigidezza a flessione inferiore rispetto ai segmenti distale e prossimale 7 e 8 che risultano semirigidi. The joint portion 9 has a lower bending stiffness than the distal and proximal segments 7 and 8 which are semi-rigid.

Inoltre, i segmenti distale e prossimale 7 e 8 sono dotati di una rigidezza maggiore rispetto agli elettrocateteri normalmente impiegati negli elettrodi convenzionali, in modo da permettere un agevole avanzamento nello spazio peridurale lombare, ricco di aderenze cicatriziali ed ostacoli ossei. Furthermore, the distal and proximal segments 7 and 8 are endowed with a greater stiffness than the leads normally used in conventional electrodes, so as to allow easy advancement in the lumbar epidural space, rich in scar adhesions and bone obstacles.

Il corpo 4 in corrispondenza dei segmenti distale e prossimale 7 e 8 Ã ̈ costituito da materiale biocompatibile di opportuna rigidezza, quale ad esempio il titanio. The body 4 in correspondence with the distal and proximal segments 7 and 8 is made of biocompatible material of suitable stiffness, such as for example titanium.

Il tratto intermedio 9, invece, Ã ̈ costituito da un inserto sostanzialmente tubolare, interposto tra i segmenti distale e prossimale 7 e 8 e realizzato in materiale deformabile in modo anelastico, preferibilmente a memoria di forma (Nitinol), per evitare il ritorno spontaneo dell'elettrodo 1 in configurazione rettilinea a seguito di una variazione di inclinazione del segmento distale 7 rispetto a quello prossimale 8. The intermediate section 9, on the other hand, consists of a substantially tubular insert, interposed between the distal and proximal segments 7 and 8 and made of inelastic deformable material, preferably in shape memory (Nitinol), to avoid the spontaneous return of the electrode 1 in rectilinear configuration following an inclination variation of the distal segment 7 with respect to the proximal segment 8.

Il corpo 4 con i tratti costituiti di materiali aventi diversa rigidezza puÃ² essere ottenuto in un pezzo unico mediante tecniche convenzionali, con i fili elettrici direttamente annegati o inseriti a posteriori, ovvero essere assemblato mediante incollaggio o saldatura dei vari tratti, i fili 6 essendo inseriti successivamente in fori longitudinali opportunamente previsti. The body 4 with the sections made of materials having different stiffness can be obtained in a single piece by conventional techniques, with the electric wires directly drowned or inserted afterwards, or be assembled by gluing or welding the various sections, the wires 6 being inserted subsequently in suitably provided longitudinal holes.

I poli 3 sono del tipo usualmente previsto negli elettrodi cilindrici di tipo noto e sono costituiti da lamine metalliche che rivestono anularmente il corpo 4 in corrispondenza del tratto distale 7. Il numero, la dimensione e la spaziatura dei poli 3 puÃ² variare a seconda delle esigenze legate alla specifica applicazione a cui Ã ̈ destinato l'elettrodo 1. The poles 3 are of the type usually provided in cylindrical electrodes of the known type and consist of metal sheets which annularly cover the body 4 in correspondence with the distal portion 7. The number, size and spacing of the poles 3 can vary according to requirements linked to the specific application for which the electrode 1 is intended.

I mezzi di azionamento del disallineamento 10 comprendono almeno un organo flessibile 11, rigido a trazione e avente conformazione lineare, che presenta un'estremitÃ libera 11a impugnabile da un operatore e associata ad un elemento di presa 14, che rimane sporgente dal corpo 4 in corrispondenza dell'estremitÃ del segmento prossimale 8 ed un'estremitÃ vincolata 11b associata solidale al segmento distale 7, preferibilmente in corrispondenza della punta 4a. The means for actuating the misalignment 10 comprise at least one flexible member 11, rigid in traction and having a linear shape, which has a free end 11a that can be gripped by an operator and associated with a gripping element 14, which remains protruding from the body 4 in correspondence with of the end of the proximal segment 8 and a constrained end 11b associated integral with the distal segment 7, preferably in correspondence with the tip 4a.

L'organo flessibile 11 Ã ̈ costituito da un cavo in materiale metallico o sintetico bio-compatibile, simile a quello con cui Ã ̈ realizzato il mandrino introduttore, e puÃ² essere vincolato al segmento distale 7, ad esempio, mediante incollaggio o fusione. The flexible member 11 is made up of a cable made of metal or bio-compatible synthetic material, similar to that with which the introducer mandrel is made, and can be bound to the distal segment 7, for example, by gluing or casting.

L'organo flessibile 11 Ã ̈ ulteriormente vincolato in scorrimento ad almeno una zona del segmento prossimale 8 in modo da rimanere accessibile ed essere guidato in scorrimento durante l'impianto. La trazione impressa all'organo flessibile 11 da parte di un operatore produce la deformazione a flessione del tratto di snodo 9 e la conseguente inclinazione ed eventuale curvatura del segmento distale 7 rispetto al segmento prossimale 8, che in fase di impianto viene mantenuto sulla linea mediana. The flexible member 11 is further constrained in sliding to at least one zone of the proximal segment 8 so as to remain accessible and to be guided in sliding during implantation. The traction imparted to the flexible member 11 by an operator produces the flexural deformation of the articulated portion 9 and the consequent inclination and possible curvature of the distal segment 7 with respect to the proximal segment 8, which during the implantation phase is kept on the median line .

In questo modo l'elettrodo 2 puÃ² essere deformato per ottenere una diversa zona di copertura, piÃ¹ idonea ad intercettare le terminazioni nervose della zona cono-caudale. In this way the electrode 2 can be deformed to obtain a different coverage area, more suitable for intercepting the nerve endings of the cone-caudal area.

I mezzi di azionamento del disallineamento 10 prevedono un canale 12 di scorrimento dell'organo flessibile 11, che si estende su tutta la lunghezza del corpo 4 sulla sua periferia. The means for actuating the misalignment 10 provide a channel 12 for sliding the flexible member 11, which extends over the entire length of the body 4 on its periphery.

Tale canale 12 puÃ² essere aperto verso l'esterno del corpo 4 (fig. 4a) a consentire la fuoriuscita dell'organo flessibile 11 dalla sagoma del corpo stesso nella fase di trazionamento per la deformazione dell'elettrodo 1, ovvero chiuso da un a parete di delimitazione 13 (figure 2-4) che vincola il posizionamento dell'organo flessibile 11 entro la sagoma del corpo 4. This channel 12 can be open towards the outside of the body 4 (fig.4a) to allow the flexible member 11 to come out of the shape of the body itself in the traction phase for the deformation of the electrode 1, or closed by a wall delimitation 13 (Figures 2-4) which constrains the positioning of the flexible member 11 within the shape of the body 4.

Nell'uso l'elettrodo 1 deve essere introdotto nella cavitÃ epidurale con l'organo flessibile 11 posizionato su un piano orizzontale contenente l'asse longitudinale dell'elettrodo 1, considerando il paziente in posizione prona, in modo da poter azionare l'inclinazione del segmento distale 7 rispetto al segmento prossimale 8 verso destra o sinistra in riferimento alla linea mediana della colonna vertebrale. In use, the electrode 1 must be introduced into the epidural cavity with the flexible organ 11 positioned on a horizontal plane containing the longitudinal axis of the electrode 1, considering the patient in the prone position, so as to be able to operate the inclination of the distal segment 7 relative to proximal segment 8 to the right or left in reference to the midline of the spine.

In alternativa i mezzi di azionamento del disallineamento 10 potrebbero prevedere due organi flessibili inseriti in relativi canali di scorrimento disposti da parti diametralmente opposte del corpo 4 per poter controllare simultaneamente l'inclinazione sia verso destra, che verso sinistra. Alternatively, the means for actuating the misalignment 10 could provide two flexible members inserted in relative sliding channels arranged on diametrically opposite parts of the body 4 in order to simultaneously control the inclination both to the right and to the left.

Il canale 12 puÃ² essere rivestito in materiale siliconico o altro materiale ad elevato coefficiente di attrito per contrastare lo scorrimento dell'organo flessibile 11 e consentire una regolazione piÃ¹ graduale e precisa del grado di inclinazione del segmento distale 7 rispetto al segmento prossimale 8. The channel 12 can be coated with silicone material or other material with a high coefficient of friction to counteract the sliding of the flexible member 11 and allow a more gradual and precise adjustment of the degree of inclination of the distal segment 7 with respect to the proximal segment 8.

AltresÃ¬, puÃ² essere previsto uno o piÃ¹ elementi di irrigidimento associati al tratto di snodo 9 da parte diametralmente opposta al canale 12 che ne guidano e ne contrastano la deformazione a flessione, quali lamine metalliche applicate esternamente al tratto di snodo 9 ovvero nervature direttamente ricavate su di esso . Also, one or more stiffening elements associated with the joint section 9 can be provided on the diametrically opposite side to the channel 12 which guide and counteract its bending deformation, such as metal sheets applied externally to the joint section 9 or ribs obtained directly on it .

La procedura di impianto dell'elettrodo secondo il trovato Ã ̈ simile a quella convenzionale. The electrode implantation procedure according to the invention is similar to the conventional one.

Infatti, dopo aver inserito l'elettrodo 1, con mandrino inserito al suo interno, in sede attraverso un ago di guida, si estrae il mandrino stesso e si procede a deformare il tratto di snodo 9 mediante il trazionamento dell'organo flessibile 11 ad ottenere l'inclinazione desiderata del segmento distale 7 rispetto al segmento prossimale 8. In fact, after having inserted the electrode 1, with the mandrel inserted inside it, in its seat through a guide needle, the mandrel itself is extracted and the joint portion 9 is deformed by pulling the flexible member 11 to obtain the desired inclination of the distal segment 7 relative to the proximal segment 8.

Per la stimolazione selettiva delle radici spinali da T11 a S5, con completa copertura parestetica della zona lombo-sacrale, pelvico-perineale, genitale e degli arti inferiori, il punto di ingresso nella sede epidurale puÃ² essere compreso tra L3-L4 o L2-L3 e l'elettrodo 1 puÃ² essere fatto progredire fino a T11-T12 per via paramediana in modo rettilineo, per poi deformarlo in modo che i poli 3 possono opportunamente stimolare le radici spinali. For the selective stimulation of the spinal roots from T11 to S5, with complete paresthetic coverage of the lumbo-sacral, pelvic-perineal, genital and lower limbs, the point of entry into the epidural site can be between L3-L4 or L2-L3 and electrode 1 can be made to progress up to T11-T12 by paramedian way in a rectilinear way, and then deformed so that the poles 3 can suitably stimulate the spinal roots.

Le modalitÃ di neurostimolazione attuabili attraverso l'elettrodo 1 sono del tutto simili a quelle convenzionali e variano in base alla programmazione del neurostimotore. The neurostimulation modalities that can be implemented through electrode 1 are completely similar to the conventional ones and vary according to the neurostimotor programming.

Si Ã ̈ in pratica constatato come il trovato descritto raggiunga gli scopi proposti ed in particolare si sottolinea il fatto che l'elettrodo secondo il trovato puÃ² adattare la sua conformazione in base alle caratteristiche dell'area da trattare ottimizzanzo l'efficacia della stimolazione, particolarmente per la zona cono-caudale. In practice it has been found that the described invention achieves the intended aim and objects and in particular it is emphasized that the electrode according to the invention can adapt its conformation on the basis of the characteristics of the area to be treated, optimizing the efficacy of the stimulation, particularly for the cone-caudal area.

Il trovato cosÃ¬ concepito Ã ̈ suscettibile di numerose modifiche e varianti tutte rientranti nellâ€™ambito del concetto inventivo. The invention thus conceived is susceptible of numerous modifications and variations, all of which are within the scope of the inventive concept.

Inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da altri elementi tecnicamente equivalenti. Furthermore, all the details can be replaced by other technically equivalent elements.

In pratica i materiali impiegati, nonchÃ© le forme e le dimensioni contingenti, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze senza per questo uscire dallâ€™ambito di protezione delle seguenti rivendicazioni. In practice, the materials used, as well as the contingent shapes and dimensions, may be any according to requirements without thereby abandoning the scope of the protection of the following claims.

Claims

CLAIMS 1) Percutaneous electrode (1) for medullary neurostimulation comprising a lead (2) supporting a plurality of stimulation poles (3) adapted to be electrically connected to a neurostimulator for the selective activation of the poles themselves, the lead ( 2) comprising a body (4) essentially tubular and closed at the tip (4a) to define a longitudinal cavity (5) for the insertion of a mandrel and in whose thickness a plurality of wires (6) for the electrical connection of the poles are distributed (3) to the neurostimulator, characterized by the fact that said body (4) comprises a distal segment (7) and a proximal segment (8) between which a joint portion (9) is interposed, the distal segment (7) being positionable at different angles with respect to the proximal segment (8) and also being provided means for activating the misalignment (10) of the distal segment (7) with respect to the proximal segment (8) which can be activated by an operator.

2) Electrode (1) according to claim 1, characterized in that said joint portion (9) has a lower bending stiffness than the distal and proximal segments (7, 8).

3) Electrode (1) according to claim 2, characterized in that said articulated portion (9) comprises a substantially tubular insert interposed between said distal and proximal segments (7, 8) made of a shape memory material.

4) Electrode (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said means for actuating the misalignment (10) comprise at least one flexible member (11), which has a constrained end (11b) integral with said distal segment (7) and a free end (11a) that can be gripped by an operator, the traction imparted to the flexible member (11) by the operator being able to obtain the bending deformation of the joint section (9) and the consequent inclination of the distal segment (7) compared to the proximal segment (8).

5) Electrode (1) according to claim 4, characterized in that said at least one flexible member (11) has the constrained end (11b) integral with the tip (4a) of said distal segment (7).

6) Electrode (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said means for actuating the misalignment (10) comprise at least one channel (12) for sliding said at least flexible member (11) defined longitudinally on the periphery of said body (4).

7) Electrode (1) according to claim 6, characterized in that said channel (12) is open towards the outside of said body (4).

8) Electrode (1) according to claim 6, characterized in that said channel (12) is closed towards the outside of said body (4) by a delimiting wall (13).

9) Electrode (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said joint portion (9) comprises at least one flexural stiffening element associated with said insert on the diametrically opposite side of said misalignment actuation means (10 ).

10) Electrode (1) according to one or more of the preceding claims characterized in that said poles (3) are distributed along said distal segment (7).