ITMO20110292A1

ITMO20110292A1 - DEVICE FOR SEPARATION AND WITHDRAWAL OF COMPLETE BLOOD COMPONENTS

Info

Publication number: ITMO20110292A1
Application number: IT000292A
Authority: IT
Inventors: Marco Bertoni
Original assignee: Biomed Device S R L
Priority date: 2011-11-16
Filing date: 2011-11-16
Publication date: 2013-05-17

Description

Descrizione di Brevetto per Invenzione Industriale avente per titolo: Description of Patent for Industrial Invention entitled:

“DISPOSITIVO PER LA SEPARAZIONE ED IL PRELIEVO DI COMPONENTI DEL SANGUE INTERO”. "DEVICE FOR THE SEPARATION AND COLLECTION OF COMPONENTS OF WHOLE BLOOD".

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per la separazione ed il prelievo di componenti del sangue intero. The present invention refers to a device for the separation and withdrawal of whole blood components.

E noto che il sangue intero è costituito da svariati componenti, quali il plasma, le piastrine, i leucociti (a loro volta costituiti da basofili, eosinofili, linfociti, monociti e neutrofili) ed i globuli rossi o emazie. Whole blood is known to consist of various components, such as plasma, platelets, leukocytes (in turn made up of basophils, eosinophils, lymphocytes, monocytes and neutrophils) and red blood cells or red blood cells.

È altresì noto che 0 plasma ricco di piastrine (PRP), ovvero quella porzione del sangue che comprende il plasma od una sua parte, le piastrine ed un parte dei leucociti (fino a linfociti od ai monociti) contiene importanti fattori di crescita capaci di stimolare diversi meccanismi cellulari relativi alla rigenerazione dei tessuti. It is also known that 0 platelet-rich plasma (PRP), i.e. that portion of the blood that includes plasma or a part of it, platelets and a part of leukocytes (up to lymphocytes or monocytes) contains important growth factors capable of stimulating different cellular mechanisms related to tissue regeneration.

Il PRP viene infatti utilizzato per ottenere il cosiddetto gel piastrinico, il quale è ad oggi impiegato per svariate indicazioni terapeutiche, quali la cura delle ulcere diabetiche, vascolari, nella chirurgia maxillo facciale, etc The PRP is in fact used to obtain the so-called platelet gel, which is currently used for various therapeutic indications, such as the treatment of diabetic and vascular ulcers, in maxillofacial surgery, etc.

Per prelevare il PRP occorre però separare i vari componenti che costituiscono il sangue intero. To collect the PRP, however, it is necessary to separate the various components that make up the whole blood.

Questa operazione di separazione viene generalmente effettuata centrifugando una certa quantità di sangue intero, in modo tale da ottenere la separazione per strati dei suoi componenti per effetto del loro diverso peso specifico. This separation operation is generally carried out by centrifuging a certain quantity of whole blood, in such a way as to obtain the separation by layers of its components due to their different specific weight.

Una volta separato il sangue intero nei vari strati corrispondenti ai suoi componenti è possibile procedere con il prelievo del PRP. Once the whole blood has been separated into the various layers corresponding to its components, it is possible to proceed with the withdrawal of the PRP.

Ad oggi sono noti diversi dispositivi per la separazione ed il prelievo degli emocomponenti . To date, various devices are known for the separation and withdrawal of blood components.

Uno di questi è noto da EP 1406492, il quale descrive un contenitore provvisto ad un’estremità di un tappo di chiusura presentante due cannule di prelievo che si sviluppano aH’intemo del contenitore stesso. Le estremità di queste cannule sono poste a quote differenti tra loro, in modo tale da prelevare differenti componenti del sangue. One of these is known from EP 1406492, which describes a container provided at one end with a closure cap having two withdrawal cannulas that develop inside the container itself. The ends of these cannulas are placed at different heights from each other, so as to take different components of the blood.

Il contenitore descritto da EP 1406492 risulta però di non agevole utilizzo, in quanto per prelevare i vari componenti del sangue a seguito della loro separazione per centrifugazione occorre utilizzare cannule a diversa lunghezza o movimentarle in modo da posizionarle alla profondità desiderata. Inoltre, tale contenitore risulta di complessa realizzazione. However, the container described by EP 1406492 is not easy to use, since to collect the various blood components following their separation by centrifugation, it is necessary to use cannulas of different lengths or to move them in order to position them at the desired depth. Furthermore, this container is of complex construction.

Un altro dispositivo di tipo noto comprende un corpo cavo al cui interno è disposto un elemento mobile nel quale è definita ima bocca di ingresso/uscita del sangue. Attraverso tale bocca di ingresso/uscita, collegata al corpo cavo mediante un condotto flessibile, viene introdotto il sangue intero nello spazio posto al di sotto dell’elemento mobile. Man mano che il sangue viene introdotto nel corpo cavo, l’elemento mobile si muove in allontanamento dal fondo del corpo stesso in modo da aumentare lo spazio a disposizione del sangue. Una volta che il sangue è stato centrifugato è possibile prelevarne i vari componenti aspirando dall’esterno attraverso la bocca di ingresso/uscita, così da provocare in tal modo lo spostamento dell’elemento mobile in direzione opposta a quella precedentemente descritta, ovvero in avvicinamento al fondo del corpo cavo. Another known type of device comprises a hollow body inside which a movable element is arranged in which a blood inlet / outlet is defined. Through this inlet / outlet mouth, connected to the hollow body by a flexible duct, the whole blood is introduced into the space under the mobile element. As the blood is introduced into the hollow body, the mobile element moves away from the bottom of the body itself in order to increase the space available for the blood. Once the blood has been centrifuged, it is possible to withdraw the various components by aspirating from the outside through the inlet / outlet mouth, so as to cause the movement of the mobile element in the opposite direction to that previously described, or towards the bottom of the hollow body.

Anche questo tipo di dispositivo noto presenta degli inconvenienti. This type of known device also has drawbacks.

Esso, infatti, e risulta di non pratico utilizzo in quanto per prelevare le varie componenti del sangue occorre aspirare, ovvero applicare ima depressione attraverso la bocca di ingresso/uscita, spesso di notevole intensità data anche la ridotta sezione della bocca stessa e del condotto flessibile ad essa associato. In fact, it is not practical to use as to withdraw the various components of the blood it is necessary to aspirate, or to apply a vacuum through the inlet / outlet mouth, often of considerable intensity also given the reduced section of the mouth itself and of the flexible duct. associated with it.

Questo dispositivo di tipo noto risulta anche complesso dal punto di vista realizzativo e, quindi, di costo elevato. This known type of device is also complex from the construction point of view and, therefore, of high cost.

Il compito principale della presente invenzione è quello di escogitare un dispositivo per la separazione ed il prelievo dei componenti del sangue intero che consenta di superare gli inconvenienti della tecnica nota. The main task of the present invention is to devise a device for separating and withdrawing the components of whole blood which allows the drawbacks of the known art to be overcome.

AH’intemo di questo compito, uno scopo del presente trovato è quello di escogitare un dispositivo che sia di semplice realizzazione e di pratico utilizzo. Within this aim, an object of the present invention is to devise a device that is simple to manufacture and practical to use.

Uno scopo del presente trovato è dunque quello di ridurre i costi di produzione rispetto ai dispositivi noti. An object of the present invention is therefore to reduce production costs with respect to known devices.

Un altro scopo del presente trovato è quello di escogitare un dispositivo che non richieda l’applicazione di una depressione per il prelievo dei componenti del sangue centrifugato. Another object of the present invention is to devise a device that does not require the application of a depression for the withdrawal of the components of the centrifuged blood.

Ancora uno scopo del presente trovato è quello escogitare un dispositivo che sia adato ad essere utilizzato sia per la centrifugazione del sangue intero che per il successivo prelievo dei suoi componenti. Another object of the present invention is to provide a device which is suitable to be used both for the centrifugation of whole blood and for the subsequent withdrawal of its components.

Altro scopo del presente trovato è quello di escogitare un dispositivo per la separazione ed il prelievo dei componenti del sangue intero che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell’ ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto. Another object of the present invention is to devise a device for the separation and withdrawal of whole blood components which allows to overcome the aforementioned drawbacks of the prior art in the context of a simple, rational, easy and effective use and cost-effective solution. content.

Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente dispositivo per la separazione ed il prelievo di componenti del sangue intero, comprendente: - almeno un corpo internamente cavo e provvisto di almeno una luce di ingresso e di uscita; The above objects are achieved by the present device for the separation and withdrawal of whole blood components, comprising: - at least one internally hollow body provided with at least one inlet and outlet port;

- almeno un elemento mobile associato a tenuta all’ interno di deto corpo e mobile scorrevolmente rispetto ad esso, detto corpo e detto elemento mobile definendo una camera di raccolta del sangue a volume variabile comunicante con detta luce di ingresso e di uscita; - at least one mobile element associated with sealing inside said body and slidingly movable with respect to it, said body and said mobile element defining a variable volume blood collection chamber communicating with said inlet and outlet port;

caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi di attuazione del moto associati a deto elemento mobile e mezzi di accoppiamento temporaneo di deti mezzi di attuazione a deto elemento mobile, detto elemento mobile spostandosi in allontanamento da deta luce di ingresso e di uscita durante il riempimento di deta camera di raccolta. characterized in that it comprises motion actuation means associated with said movable element and means for temporary coupling of said actuation means with said movable element, said movable element moving away from said inlet and outlet port during the filling of said chamber collection.

Altre carateristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di un dispositivo per la separazione ed il prelievo dei componenti del sangue intero, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui: Other features and advantages of the present invention will become more evident from the description of a preferred, but not exclusive, embodiment of a device for the separation and sampling of whole blood components, illustrated by way of indication, but not of limitation, in the accompanying tables. of drawings in which:

la figura 1 è una vista schematica in alzato laterale di un dispositivo secondo il trovato in una prima forma di realizzazione; Figure 1 is a schematic side elevation view of a device according to the invention in a first embodiment;

la figura 2 è una vista schematica in alzato laterale del dispositivo di figura I con i mezzi di attuazione separati dall’elemento mobile; Figure 2 is a schematic side elevation view of the device of Figure I with the actuation means separated from the mobile element;

la figura 3 è una vista in pianta dal basso dell’elemento mobile del dispositivo di figura 1 ; Figure 3 is a bottom plan view of the mobile element of the device of Figure 1;

la figura 4 è una vista schematica di un circuito per il prelievo dei componenti del sangue secondo il trovato. Figure 4 is a schematic view of a circuit for taking the blood components according to the invention.

Con particolare riferimento a tali figure, si è indicato globalmente con il numero di riferimento 1 un dispositivo per la separazione ed il prelievo dei componenti del sangue intero. With particular reference to these figures, the reference number 1 globally indicates a device for separating and withdrawing whole blood components.

II dispositivo 1 comprende almeno un corpo 2 internamente cavo e provvisto di almeno una luce di ingresso e di una luce di uscita del sangue. Preferibilmente, la luce di ingresso e la luce di uscita sono coincidenti tra loro e sono identificate nelle figure con il numero di riferimento 3. The device 1 comprises at least an internally hollow body 2 provided with at least an inlet port and a blood outlet port. Preferably, the inlet port and the outlet port coincide with each other and are identified in the figures with the reference number 3.

All’ interno del corpo 2 è disposto un elemento mobile 4. L’elemento mobile 4 è associato a tenuta al corpo 2 ed è mobile scorrevolmente al suo interno. A movable element 4 is arranged inside the body 2. The movable element 4 is associated with seal to the body 2 and is movable slidingly inside it.

Il corpo 2 e l’elemento mobile 4 definiscono una camera 5 di raccolta del sangue a volume variabile e comunicante con la luce 3 di ingresso/uscita. In condizioni di normale funzionamento, l’elemento mobile 4 definisce il fondo della camera 5 di raccolta. The body 2 and the mobile element 4 define a variable volume blood collection chamber 5 communicating with the inlet / outlet port 3. In normal operating conditions, the mobile element 4 defines the bottom of the collection chamber 5.

Nella preferita forma di realizzazione rappresentata nelle figure, il corpo 2 e l’elemento mobile 4 hanno sezione sostanzialmente circolare. In the preferred embodiment shown in the figures, the body 2 and the mobile element 4 have a substantially circular section.

Secondo il trovato, il dispositivo 1 comprende mezzi di attuazione 6 del moto dell’elemento mobile 4 associati amovibilmente a quest’ultimo. According to the invention, the device 1 comprises means 6 for actuating the motion of the mobile element 4 removably associated with the latter.

Il dispositivo 1 comprende, quindi, mezzi di accoppiamento 7 reciproco di tipo rimuovibile dei mezzi di attuazione 6 all’elemento mobile 4. The device 1 therefore comprises reciprocal coupling means 7 of the removable type of the actuation means 6 to the mobile element 4.

Vantaggiosamente, i mezzi di accoppiamento 7 sono del tipo ad incastro e, più in particolare del tipo a baionetta. Advantageously, the coupling means 7 are of the interlocking type and, more particularly, of the bayonet type.

Non si escludono, tuttavia, forme di realizzazione alternative note al tecnico del settore, nelle quali i mezzi di accoppiamento 7 sono di tipo filettato, di tipo magnetico o elettromagnetico, etc . . . However, alternative embodiments known to those skilled in the art are not excluded, in which the coupling means 7 are of the threaded type, of the magnetic or electromagnetic type, etc. . .

Preferibilmente, i mezzi di attuazione 6 sono del tipo ad azionamento manuale, ma non si escludono forme di realizzazione alternative nelle quali sono di tipo motorizzato. Preferably, the actuation means 6 are of the manually operated type, but alternative embodiments in which they are of the motorized type are not excluded.

L’elemento mobile 4 è atto a spostarsi in allontanamento dalla luce 3 di ingresso/uscita durante il riempimento della camera 5 e viceversa. The mobile element 4 is able to move away from the inlet / outlet port 3 during the filling of the chamber 5 and vice versa.

Opportunamente, il corpo 2 comprende almeno un’apertura 8, distinta dalla luce 3, per l’inserimento/estrazione dei mezzi di attuazione 6 dall’elemento mobile 4. Conveniently, the body 2 includes at least one opening 8, distinct from the opening 3, for the insertion / extraction of the actuation means 6 from the mobile element 4.

Preferibilmente, l’apertura 8 è definita sul corpo 2 da parte opposta della camera 5 rispetto all’elemento mobile 4. Preferably, the opening 8 is defined on the body 2 on the opposite side of the chamber 5 with respect to the mobile element 4.

In un’alternativa forma di realizzazione, l’apertura 8 per il passaggio dei mezzi di attuazione 6 può essere definita in corrispondenza della porzione del corpo 2 che delimita la camera 5. In tal caso, il corpo 2 presenta anche un’ulteriore luce definita da parte opposta della camera 5 rispetto all’elemento mobile 4 per consentire il passaggio dell’aria e la conseguente movimentazione di quest’ultimo aU’intemo del corpo stesso. In an alternative embodiment, the opening 8 for the passage of the actuation means 6 can be defined in correspondence with the portion of the body 2 that delimits the chamber 5. In this case, the body 2 also has a further defined opening on the opposite side of the chamber 5 with respect to the movable element 4 to allow the passage of air and the consequent movement of the latter inside the body itself.

Nella preferita forma di realizzazione rappresentata nelle figure da 1 a 3, i mezzi di attuazione 6 sono costituiti da uno stelo azionabile manualmente da un operatore. In the preferred embodiment shown in Figures 1 to 3, the actuation means 6 consist of a stem which can be operated manually by an operator.

In questa forma di realizzazione, come visibile dalla figura 3, i mezzi di accoppiamento 7 comprendono una sede 7a definita sull’elemento mobile 4 ed un aggetto 7b definito sullo stelo 6 ed atto ad inserirsi all’interno della sede 7a. L’aggetto 7b si inserisce quindi nella sede 7a e mediante la loro reciproca rotazione si solidarizza lo stelo 6 all’elemento mobile 4 per consentire lo spostamento di quest’ultimo in awicinamento/allontanamento dalla luce 3 di ingresso/uscita. Risulta facilmente intuibile per il tecnico del settore che le posizioni della sede 7a e dell’aggetto 7b possono essere tra loro invertite rispetto alla forma di realizzazione qui descritta. In this embodiment, as visible from figure 3, the coupling means 7 comprise a seat 7a defined on the mobile element 4 and a projection 7b defined on the stem 6 and able to be inserted inside the seat 7a. The overhang 7b is then inserted into the seat 7a and by means of their reciprocal rotation the stem 6 is joined to the mobile element 4 to allow the latter to move towards / away from the entry / exit port 3. It is easy to understand for the skilled in the art that the positions of the seat 7a and of the projection 7b can be inverted with respect to the embodiment described here.

In questa prima forma di realizzazione, i mezzi di attuazione 6 sono associati all’elemento mobile 4 da parte opposta della camera 5. Come visibile nelle figure 1 e 2, l’apertura 8 per P inserimento/estrazione dello stelo 6 è definita sul corpo 2 da parte opposta rispetto alla luce 3 di ingresso/uscita del sangue. In this first embodiment, the actuation means 6 are associated with the movable element 4 on the opposite side of the chamber 5. As can be seen in Figures 1 and 2, the opening 8 for insertion / extraction of the stem 6 is defined on the body 2 on the opposite side with respect to the blood inlet / outlet port 3.

In una alternativa forma di realizzazione non rappresentata nelle figure, i mezzi di accoppiamento 7 sono del tipo vite-madrevite. Più in particolare, in questa alternativa forma di realizzazione, l’elemento mobile 4 presenta un foro passante internamente filettato, che costituisce la madrevite, ed i mezzi di attuazione 6 comprendono un albero esternamente filettato, che costituisce la vite, atto a cooperare con il foro definito sull’elemento mobile 4 per la movimentazione di quest’ultimo. Opportunamente, l’accoppiamento tra elemento mobile 4 ed i mezzi di attuazione 6 è del tipo a tenuta per evitare trafilamenti. Ne consegue, quindi, che la rotazione dell’albero atorno al relativo asse provoca la traslazione dell’elemento mobile 4 secondo le modalità note al tecnico del setore, hi questa forma di realizzazione, l’apertura 8 per l’inserimento/estrazione dei mezzi di attuazione 6 è definita sul corpo 2 in corrispondenza della camera stessa. In figura 4, il dispositivo 1 è associato ad un circuito 20 per il prelievo degli emocomponenti del sangue che si sono separati all’interno della camera 5 successivamente alla sua centrifugazione. In an alternative embodiment not shown in the figures, the coupling means 7 are of the screw-nut type. More specifically, in this alternative embodiment, the mobile element 4 has an internally threaded through hole, which constitutes the nut screw, and the actuation means 6 comprise an externally threaded shaft, which forms the screw, able to cooperate with the nut. hole defined on the mobile element 4 for the movement of the latter. Conveniently, the coupling between the mobile element 4 and the actuation means 6 is of the sealed type to avoid leakage. It follows, therefore, that the rotation of the shaft around the relative axis causes the translation of the movable element 4 in the manner known to the skilled in the art, in this embodiment, the opening 8 for the insertion / extraction of the means actuation 6 is defined on the body 2 in correspondence with the chamber itself. In figure 4, the device 1 is associated with a circuit 20 for the withdrawal of blood components that have separated inside the chamber 5 after its centrifugation.

Il circuito 20 comprende almeno una linea di collegamento 21 che presenta almeno una biforcazione definente un primo ed un secondo tratto 21a e 21b ai quali sono associati, rispettivamente, un primo contenitore 22, ad esempio una siringa, atto a raccogliere almeno un primo componente del sangue ed un secondo contenitore 23 ato a raccogliere almeno un secondo componente del sangue differente dal primo componente. Il primo contenitore 22 può quindi essere destinato a raccogliere il PRP, ovvero una parte di plasma, le piastrine ed una parte di leucociti, mentre il secondo contenitore 23 può essere destinato a raccogliere i componenti rimanenti del sangue diversi da quelli che costituiscono il PRP. The circuit 20 comprises at least one connection line 21 which has at least one bifurcation defining a first and a second section 21a and 21b to which a first container 22, for example a syringe, are respectively associated, adapted to collect at least a first component of the blood and a second container 23 designed to collect at least a second blood component different from the first component. The first container 22 can therefore be destined to collect the PRP, that is a part of plasma, the platelets and a part of leukocytes, while the second container 23 can be destined to collect the remaining components of the blood other than those constituting the PRP.

Lungo la linea di collegamento 21, a monte della biforcazione nel senso di scorrimento del sangue (o dei suoi componenti) verso i contenitori 22 e 23, sono disposti mezzi sensori 24 ati a rilevare il colore dei componenti del sangue che atraversano la linea di collegamento stessa. Along the connection line 21, upstream of the bifurcation in the direction of flow of the blood (or its components) towards the containers 22 and 23, sensor means 24 are arranged to detect the color of the blood components that cross the connection line itself.

I mezzi sensori 24 possono essere di tipo otico, ad esempio atti a rilevare la variazione della lunghezza d’onda assorbita conseguente ad una variazione cromatica della sospensione separata. The sensor means 24 can be of the optical type, for example able to detect the variation of the absorbed wavelength resulting from a chromatic variation of the separate suspension.

II circuito 20 comprende, poi, mezzi valvolari 25,26 disposti lungo la linea di collegamento 21 ad attivabili per consentire/impedire il flusso del sangue lungo il primo ed il secondo tratto 21a e 21b. The circuit 20 then comprises valve means 25,26 arranged along the connection line 21 a which can be activated to allow / prevent the flow of blood along the first and second stretches 21a and 21b.

Vantaggiosamente, il circuito 20 comprende anche mezzi di comando e controllo 27 operativamente collegati ai mezzi sensori 24 ed ai mezzi valvolari 25,26. Advantageously, the circuit 20 also comprises command and control means 27 operatively connected to the sensor means 24 and to the valve means 25,26.

Più in dettaglio, i mezzi di comando e controllo 27 comprendono almeno un ingresso operativamente collegato ai mezzi sensori 24, dai quali ricevono un segnale corrispondente al tipo di colore identificato, ed almeno un’uscita operativamente collegata ai mezzi valvolari 25,26. I mezzi di comando e controllo 27 sono quindi atti ad intervenire sui mezzi valvolari 25,26 per modificare il loro stato di funzionamento in base al colore del sangue rilevato dai mezzi sensori 24. Più in particolare, i mezzi di comando e controllo 27 sono programmati per intervenire sui mezzi valvolari 25,26 in modo da convogliare almeno il primo componente nel primo contenitore 22, aprendo il primo tratto 21 a ed ostruendo il secondo tratto 21b all’atto del rilevamento del colore corrispondente al primo componente, ed almeno il secondo componente nel secondo contenitore 23, ostruendo il primo tratto 21a ed aprendo il secondo tratto 21b all’atto del rilevamento del colore corrispondente al secondo componente. More in detail, the command and control means 27 comprise at least one input operatively connected to the sensor means 24, from which they receive a signal corresponding to the type of color identified, and at least one output operatively connected to the valve means 25,26. The command and control means 27 are therefore adapted to intervene on the valve means 25, 26 to modify their operating state according to the color of the blood detected by the sensor means 24. More particularly, the command and control means 27 are programmed to intervene on the valve means 25,26 so as to convey at least the first component into the first container 22, opening the first section 21a and obstructing the second section 21b upon detecting the color corresponding to the first component, and at least the second component in the second container 23, obstructing the first portion 21a and opening the second portion 21b when the color corresponding to the second component is detected.

Opportunamente, i mezzi di comando e controllo 27 comprendono almeno una memoria preimpostabile con i colori dei componenti del sangue e comprendono almeno una centralina elettronica atta a confrontare i colori rilevati dai mezzi sensori 24 con i colori preimpostati e ad azionare di conseguenza i mezzi valvolari 25,26. Conveniently, the command and control means 27 comprise at least a preset memory with the colors of the blood components and comprise at least one electronic control unit capable of comparing the colors detected by the sensor means 24 with the preset colors and consequently activating the valve means 25 , 26.

Ad ogni colore preimpostato nella memoria dei mezzi di comando e controllo 27 è stato quindi anche assegnato un corrispondente contenitore 22,23, quando la centralina elettronica identifica il colore rilevato dai mezzi sensori 24 interviene sui mezzi valvolari 25,26 per inviare ciascun componente del sangue nel corrispondente contenitore 22, 23. A corresponding container 22,23 has therefore also been assigned to each color preset in the memory of the command and control means 27, when the electronic control unit identifies the color detected by the sensor means 24 it intervenes on the valve means 25,26 to send each component of the blood in the corresponding container 22, 23.

Preferibilmente, i mezzi valvolari 25,26 comprendono primi e secondi mezzi valvolari 25 e 26 disposti, rispettivamente, lungo il primo ed il secondo tratto 21 a e 21b. I primi ed i secondi mezzi valvolari 25 e 26 sono quindi attivabili per consentire/impedire il deflusso dei componenti del sangue rispettivamente lungo il primo ed il secondo tratto 21 a e 21b. Preferably, the valve means 25,26 comprise first and second valve means 25 and 26 arranged, respectively, along the first and second stretches 21a and 21b. The first and second valve means 25 and 26 can therefore be activated to allow / prevent the outflow of the blood components along the first and second stretches 21a and 21b respectively.

Più particolarmente, i mezzi di comando e controllo 27 sono atti ad aprire e chiudere rispettivamente i primi ed i secondi mezzi valvolari 25 e 26 quando i mezzi sensori 24 rilevano il colore del primo componente destinato ad essere raccolto nel primo contenitore 22 e sono atti ad aprire e chiudere rispettivamente i secondi ed i primi mezzi valvolari 26 e 25 quando i mezzi sensori 24 rilevano il colore del secondo componente destinato ad essere raccolto nel secondo contenitore 23. More particularly, the command and control means 27 are adapted to open and close the first and second valve means 25 and 26 respectively when the sensor means 24 detect the color of the first component intended to be collected in the first container 22 and are adapted to open and close the second and first valve means 26 and 25 respectively when the sensor means 24 detect the color of the second component intended to be collected in the second container 23.

In questa preferita forma di realizzazione, i primi ed i secondi mezzi valvolari 25 e 26 sono del tipo di elettrovalvole. In this preferred embodiment, the first and second valve means 25 and 26 are of the type of solenoid valves.

Non si escludono, tuttavia, forme di realizzazione alternative nelle quali i primi ed i secondi mezzi valvolari 25 e 26 sono del tipo di clamps azionabili manualmente da un operatore o nelle quali i mezzi valvolari comprendono un rubinetto a tre vie disposto in corrispondenza della biforcazione definita lungo la linea di collegamento 21 per consentire/impedire il passaggio dei componenti del sangue prelevati dal dispositivo 1 selettivamente lungo il primo tratto 21a o lungo il secondo tratto 21b. However, alternative embodiments are not excluded in which the first and second valve means 25 and 26 are of the type of clamps that can be operated manually by an operator or in which the valve means comprise a three-way tap arranged at the defined bifurcation along the connection line 21 to allow / prevent the passage of the blood components taken from the device 1 selectively along the first portion 21a or along the second portion 21b.

Il funzionamento del presente trovato è il seguente. The operation of the present invention is as follows.

Per introdurre il sangue intero nel dispositivo 1 occorre innanzitutto movimentare l’elemento mobile 4 in allontanamento dalla luce 3 di ingresso/uscita, in modo tale da aumentare progressivamente il volume della camera 5 a disposizione del sangue. Durante questa fase, i mezzi di attuazione 6 sono associati all’elemento mobile 4 per comandarne lo spostamento. To introduce whole blood into the device 1 it is first necessary to move the mobile element 4 away from the inlet / outlet port 3, in such a way as to progressively increase the volume of the chamber 5 available for the blood. During this phase, the actuation means 6 are associated with the mobile element 4 to control its movement.

Successivamente, si provvede ad iniettare all’ interno della camera 5 una certa quantità di sangue intero. Subsequently, a certain amount of whole blood is injected into chamber 5.

Una volta che la camera 5 è stata riempita con il sangue intero, si provvede a rimuovere i mezzi di attuazione 6 dall’elemento mobile 4. Il dispositivo 1 così definito non presenta ora alcun elemento sporgente all’esterno dell’ingombro definito dal corpo 2. Once the chamber 5 has been filled with whole blood, the actuation means 6 are removed from the mobile element 4. The device 1 thus defined now has no element protruding outside the space defined by the body 2 .

Una volta rimossi i mezzi di attuazione 6, il dispositivo 1 può essere inserito all’ interno di una macchina per la centrifugazione del sangue. Once the actuation means 6 have been removed, the device 1 can be inserted inside a blood centrifugation machine.

A seguito della centrifugazione, il sangue contenuto nella camera 5 risulta separato nei suoi componenti, presentando quindi una successione di strati tra loro distinti. Following centrifugation, the blood contained in the chamber 5 is separated into its components, thus presenting a succession of distinct layers.

Per procedere con il prelievo dei vari componenti del sangue contenuti nella camera 5 occorre applicare nuovamente i mezzi di attuazione 6 all’elemento mobile 4, in modo tale da movimentare quest’ultimo in avvicinamento alla luce 3, così da spingere gli emocomponenti che si trovano via via in corrispondenza della luce stessa verso l’esterno. To proceed with the withdrawal of the various blood components contained in the chamber 5, it is necessary to re-apply the actuation means 6 to the mobile element 4, in such a way as to move the latter towards the port 3, so as to push the blood components that are gradually in correspondence with the light itself towards the outside.

Man mano che l’elemento mobile 4 viene avvicinato verso la luce 3 di ingresso/uscita, i componenti del sangue, partendo da quelli più leggeri che si sono raccolti nella parte superiore della camera 5, vengono spinti al di fuori del corpo 2 e all’interno della linea di collegamento 2 1. As the mobile element 4 is brought closer towards the inlet / outlet port 3, the blood components, starting from the lighter ones that have collected in the upper part of the chamber 5, are pushed out of the body 2 and into the extension of the connection line 2 1.

Durante l’attraversamento della linea di collegamento 21, i mezzi sensori 24 rilevano il colore di ciascun componente man mano erogato ed inviano un corrispondente segnale ai mezzi di comando e controllo 27 nei quali sono stati preimpostati i componenti, e quindi i rispettivi colori, da raccogliere nel primo e nel secondo contenitore 22 e 23. During the crossing of the connection line 21, the sensor means 24 detect the color of each component as it is dispensed and send a corresponding signal to the command and control means 27 in which the components, and therefore the respective colors, to be preset have been preset. collect in the first and second containers 22 and 23.

I mezzi di comando e controllo 27, in funzione del segnale ricevuto in ingresso dai mezzi sensori 24, comandano l’apertura e la chiusura dei primi e dei secondi mezzi valvolari 25 e 26 in modo tale da convogliare ciascun componente del sangue nel corrispondente contenitore 22, 23. The command and control means 27, depending on the input signal received from the sensor means 24, command the opening and closing of the first and second valve means 25 and 26 in such a way as to convey each component of the blood into the corresponding container 22 , 23.

Più in particolare, qualora si desideri raccogliere il PRP nel primo contenitore 22, nel momento in cui i mezzi sensori 24 rilevano il colore corrispondente al plasma leggero (o ad una parte di esso), i mezzi di comando e controllo 27 comandano l’apertura dei secondi mezzi valvolari 26 e la chiusura dei primi mezzi valvolari 25, in modo che tale componente si raccolga nel secondo contenitore 23. Successivamente, quando i mezzi sensori 24 rilevano il colore dei componenti preimpostati da raccogliere nel primo contenitore 22 e corrispondenti, ad esempio ad una parte del plasma leggero, alle piastrine ed ai leucociti (o almeno ad una parte di essi), i mezzi di comando e controllo 27 invertono lo stato dei mezzi valvolari portando in posizione aperta i primi mezzi valvolari 25 ed in posizione chiusa i secondi mezzi valvolari 26. More particularly, if it is desired to collect the PRP in the first container 22, when the sensor means 24 detect the color corresponding to the light plasma (or a part of it), the command and control means 27 command the opening of the second valve means 26 and the closure of the first valve means 25, so that this component collects in the second container 23. Subsequently, when the sensor means 24 detects the color of the preset components to be collected in the first container 22 and corresponding, for example to a part of the light plasma, to the platelets and to the leukocytes (or at least to a part of them), the command and control means 27 invert the state of the valve means bringing the first valve means 25 to the open position and the second to the closed position valve means 26.

Un ulteriore cambio di stato dei mezzi valvolari 25 e 26 viene comandato dai mezzi di comando e controllo 27 nel momento in cui i mezzi sensori 24 rilevano il colore corrispondente ai globuli rossi. A further change of state of the valve means 25 and 26 is controlled by the command and control means 27 when the sensor means 24 detect the color corresponding to the red blood cells.

Al termine dell’ erogazione del sangue contenuto nella camera 5, il primo contenitore 22 contiene quindi PRP, mentre il secondo contenitore 23 contiene una parte del plasma leggero ed i globuli rossi. At the end of the delivery of the blood contained in the chamber 5, the first container 22 therefore contains PRP, while the second container 23 contains a part of the light plasma and the red blood cells.

Si è in pratica constatato come il trovato descritto raggiunga gli scopi proposti e in particolare si sottolinea il fatto che il dispositivo in oggetto risulta essere di semplice realizzazione ed utilizzo. Più in particolare, la presenza dei mezzi di attuazione associabili in modo rimuovibile all’elemento mobile consente da un lato di facilitare l’introduzione del sangue intero e la fuoriuscita dei suoi componenti dalla camera di raccolta e dall’altro di utilizzare il dispositivo stesso anche durante la fase di centrifugazione, in modo da ridurre quanto più possibile il rischio di contaminazione del sangue stesso. In practice it has been found that the described invention achieves the intended aim and objects and in particular it is emphasized that the device in question is easy to manufacture and use. More specifically, the presence of the actuation means which can be removably associated with the movable element allows on the one hand to facilitate the introduction of whole blood and the exit of its components from the collection chamber and on the other hand to use the device itself also during the centrifugation phase, in order to reduce the risk of blood contamination as much as possible.

Inoltre, il circuito secondo il trovato consente di agevolare sensibilmente rispetto allo stato dell’arte la fase di raccolta del PRP, consentendone l’automatica e controllata separazione rispetto agli altri componenti del sangue. Furthermore, the circuit according to the invention makes it possible to considerably facilitate the PRP collection phase with respect to the state of the art, allowing its automatic and controlled separation from the other blood components.

Claims

CLAIMS 1) Device (1) for the separation and collection of whole blood components, comprising: - at least one body (2) internally hollow and provided with at least one inlet and outlet port (3); - at least one movable element (4) associated with seal inside said body (2) and movable slidingly with respect to it, said body (2) and said movable element (4) defining a chamber (5) for collecting the blood a variable volume communicating with said inlet and outlet port (3); characterized in that it comprises motion actuation means (6) associated with said movable element (4) and means for temporary coupling (7) of said actuation means (6) to said movable element (4), said movable element (4 ) moving away from said inlet and outlet port (3) during the filling of said collection chamber (5).

2) Device (1) according to claim 1, characterized in that said coupling means (7) are of the interlocking type.

3) Device (1) according to claim 1 or 2, characterized in that said coupling means (7) comprise at least one seat defined on one of said movable element (4) and said actuation means (6) and at least one projection removably insertable in said seat and defined on the other between said actuation means (6) and said mobile element (4).

4) Device (1) according to claim 1, characterized in that said coupling means (7) are of the screw-nut screw type.

5) Device (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said body (2) has at least one opening (8) for the insertion of said actuation means (6) distinct from said port (3) blood inlet and outlet.

6) Device (1) according to claim 5, characterized in that said opening (8) is defined on the opposite side of said collection chamber (5) with respect to said movable element (4).

7) Device (1) according to claim 5, characterized in that said opening (8) is defined in correspondence with said chamber (5) and that said body (2) has, on the opposite side of said chamber (5) with respect to said mobile element (4), at least one further opening for the passage of air.

8) Device (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said actuation means (6) can be operated manually.

9) Device (1) according to one or more of claims 1 to 7, characterized in that said actuation means (6) are of the motorized type.

10) Circuit (20) for taking blood components from a centrifuged whole blood sample, characterized in that it comprises: - at least one connection line (21) associable with a device for containing a centrifuged whole blood sample, said connection line (21) comprising at least one bifurcation defining a first and a second stretch (21a, 21b); - at least a first container (22) associated with said first section (2 la) for the collection of at least a first component of the centrifuged blood; - at least a second container (23) associated with said second section (21b) for collecting at least a second component of the centrifuged blood; - sensor means (24) arranged along said connection line (21), upstream of said bifurcation, adapted to detect the chromatic variations of the blood components that cross the connection line; - valve means (25, 26) arranged along said connection line (21) and operable to allow / prevent the flow of blood through said first and second stretches (2 la, 21b).

11) Circuit (20) according to claim 10, characterized in that it comprises command and control means (27) comprising at least one input operatively connected to said sensor means (24) and at least one output operatively connected to said valve means (25 , 26), said command and control means (27) being programmed to actuate said valve means (25, 26) according to the color of the blood detected by said sensor means (24) so as to send the first and second component respectively in said first and in said second container (22, 23).

12) Circuit (20) according to claim 11, characterized in that said command and control means (27) comprise at least one memory that can be preset with the colors of said blood components and comprise at least one electronic control unit suitable for comparing said colors detected by said sensor means (24) with said preset colors.

13) Circuit (20) according to claim 11 or 12, characterized in that said valve means (25, 26) comprise first valve means (25) arranged along said first portion (2a) and second valve means (26) arranged along said second section (21b) and by the fact that said command and control means (27) are adapted to open and close respectively said first and said second valve means (25, 26) when said sensor means (24) detect the color of said first component and are adapted to open and close respectively said second and said first valve means (26, 25) when said sensor means (24) detect the color of said second component.