ITMI20110723A1 - PROSTHESES FOR CRANIOPLASTICS AND METHOD OF REALIZATION - Google Patents
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Description
Descrizione dell’invenzione avente per titolo: Description of the invention entitled:
PROTESI PER CRANIOPLASTICA E METODO DI REALIZZAZIONE CRANIOPLASTIC PROSTHESES AND METHOD OF CONSTRUCTION
La presente invenzione concerne una protesi per cranioplastica, in materiale biocompatibile, atta ad essere impiantata in sostituzione di parte della ossatura mancante della calotta cranica, nonché il metodo per la sua realizzazione. The present invention relates to a cranioplasty prosthesis, made of biocompatible material, suitable for being implanted to replace part of the missing skeleton of the skull cap, as well as the method for its realization.
Le evenienze più frequenti che richiedono un intervento di cranioplastica sono sostanzialmente tre, cioà ̈ la craniectomia post traumatica, la craniectomia demolitiva e le lacune ossee secondarie a sindromi di tipo malformativo. The most frequent occurrences that require a cranioplasty intervention are substantially three, namely post traumatic craniectomy, demolition craniectomy and bone gaps secondary to malformative syndromes.
Come tutti i materiali che vengono impiantati nel corpo umano, una protesi cranica deve essere biocompatibile. Inoltre deve ricostruire fedelmente il profilo osseo originario ed essere idonea a svolgere la funzione protettiva. Deve inoltre garantire una procedura chirurgica semplice e non deve alterare gli esami strumentali che si rendessero eventualmente necessari, quali RM, angiografia, EEG, ecc.. Like all materials that are implanted in the human body, a cranial prosthesis must be biocompatible. Furthermore, it must faithfully reconstruct the original bone profile and be suitable for carrying out the protective function. It must also guarantee a simple surgical procedure and must not alter any instrumental examinations that may be necessary, such as MRI, angiography, EEG, etc.
La tecnica nota prevede l’impiego di protesi su misura per cranioplastica in idrossiapatite porosa. Dette protesi, oltre a rispondere a questi requisiti, hanno qualcosa in più, in quanto alla biocompatibilità aggiungono la capacità osteoinduttiva dell’idrossiapatite porosa, che à ̈ un materiale biomimetico. In pratica una cranioplastica in cui la giustapposizione dei margini craniectomici con quelli dell’opercolo in idrossiapatite porosa sia eseguita a regola d’arte, consente un’ottima ricostruzione dell’osso mancante. The known technique provides for the use of made-to-measure prostheses for cranioplasty in porous hydroxyapatite. These prostheses, in addition to meeting these requirements, have something more, as they add to the biocompatibility the osteoinductive capacity of porous hydroxyapatite, which is a biomimetic material. In practice, a cranioplasty in which the juxtaposition of the craniectomic margins with those of the operculum in porous hydroxyapatite is performed in a workmanlike manner, allows an excellent reconstruction of the missing bone.
Questa metodica presenta tuttavia alcuni inconvenienti. However, this method has some drawbacks.
Un primo inconveniente à ̈ la fragilità iniziale, che perdura comunque per molti mesi. Questo fatto obbliga il paziente ad indossare un caschetto protettivo ed a porre particolare attenzione in tutte le sua azioni, in quanto un eventuale trauma potrebbe provocare la frattura della protesi. A first drawback is the initial fragility, which however lasts for many months. This fact obliges the patient to wear a protective helmet and to pay particular attention in all his actions, as a possible trauma could cause the fracture of the prosthesis.
Un secondo inconveniente à ̈ il rilevante costo di produzione. A second drawback is the significant cost of production.
Un terzo inconveniente consiste nel fatto che, per l’esecuzione della craniectomia e la conseguente realizzazione del bordo craniectomico, viene utilizzato un modello in resina di opercolo derivato dalla ricostruzione 3D del cranio. In pratica, il chirurgo deve trovare la migliore allocazione possibile dell’opercolo di prova e, una volta appoggiatolo sulla teca, ne disegnerà il perimetro e, quindi, procederà alla demolizione ossea per realizzare la preparazione dei bordi del cratere osseo al fine di accogliere la cranioplastica. Questa procedura à ̈ particolarmente delicata perché spostamenti di pochi millimetri sono assai difficili da controllare quando si lavora con tessuti molli e con posizionamenti degli organi non certo paragonabili a quanto possibile in un’officina meccanica. Si possono quindi commettere errori di posizionamento che, pur essendo ininfluenti sulla demolizione della lesione, possono condizionare pesantemente il risultato estetico, specie se collocati sulle bozze parietali o frontali e queste zone non sono coperte dai capelli. Per ovviare a questo inconveniente si realizza un’apertura di dimensioni inferiori a quelle dell’opercolo da accogliere e, successivamente, si conformano i margini con una fresa. Questa operazione tuttavia allunga i tempi dell’intervento e, soprattutto, à ̈ particolarmente critica in quanto viene effettuata a mano libera ed eventuali imprecisioni nella giustapposizione dei margini craniectomici con quelli dell’opercolo in idrossiapatite condiziona l’attecchimento della protesi stessa e la sua colonizzazione da parte degli osteoblasti ed osteoclasti. A third drawback consists in the fact that, for the execution of the craniectomy and the consequent realization of the craniectomy border, a resin model of the operculum derived from the 3D reconstruction of the skull is used. In practice, the surgeon must find the best possible allocation of the test operculum and, once placed on the case, he will draw its perimeter and, therefore, will proceed with the bone demolition to prepare the edges of the bone crater in order to accommodate cranioplasty. This procedure is particularly delicate because displacements of a few millimeters are very difficult to control when working with soft tissues and with organ positioning certainly not comparable to what is possible in a mechanical workshop. Therefore, positioning errors can be made which, although having no influence on the demolition of the lesion, can heavily affect the aesthetic result, especially if placed on the parietal or frontal drafts and these areas are not covered by the hair. To obviate this drawback, an opening of dimensions smaller than that of the operculum to be accommodated is made and, subsequently, the margins are conformed with a cutter. However, this operation lengthens the time of the intervention and, above all, is particularly critical as it is carried out freehand and any inaccuracies in the juxtaposition of the craniectomy margins with those of the hydroxyapatite operculum conditions the engraftment of the prosthesis itself and its colonization by osteoblasts and osteoclasts.
Infine, in qualche raro caso si à ̈ verificato uno spostamento della protesi, con la conseguente necessità di un nuovo intervento chirurgico per il riposizionamento. Finally, in some rare cases a displacement of the prosthesis has occurred, with the consequent need for a new surgery for repositioning.
Secondo la domanda di brevetto MI 2004 A 001464, gli inconvenienti derivanti dall’impiego di protesi in idrossiapatite sono in gran parte superati. Secondo l’insegnamento di detta domanda di brevetto, viene prima realizzata la cavità nella teca cranica, quindi si rileva sia la forma del cranio, sia il perimetro craniectomico con metodologie non invasive, ad esempio una TAC, quindi con tecniche CAD-CAM si ricostruisce la geometria della protesi e si realizza uno stampo ad hoc. Infine viene realizzata una protesi in polimetilmetacrilato (PMMA) che viene impiantata nella sua sede mediante delle clip realizzate in metallo a memoria di forma. According to the patent application MI 2004 A 001464, the drawbacks deriving from the use of hydroxyapatite prostheses are largely overcome. According to the teaching of said patent application, the cavity in the cranial case is first made, then both the shape of the skull and the craniectomy perimeter are detected with non-invasive methods, for example a CT scan, then with CAD-CAM techniques it is possible reconstructs the geometry of the prosthesis and creates an ad hoc mold. Finally, a prosthesis in polymethylmethacrylate (PMMA) is made which is implanted in its seat by means of clips made of shape memory metal.
Questa tecnica consente di ottenere una protesi perfettamente combaciante con i bordi dell’apertura sulla teca cranica, in quanto vengono prima realizzati a mano detti bordi e poi, rilevandone la geometria, viene realizzata di precisione la protesi. Inoltre il fatto di lavorare con un polimero compatto, permette di superare i problemi di fragilità delle protesi in idrossiapatite porosa. This technique makes it possible to obtain a prosthesis perfectly matching the edges of the opening on the cranial case, as these edges are first made by hand and then, by detecting their geometry, the prosthesis is made with precision. Furthermore, the fact of working with a compact polymer allows to overcome the problems of fragility of porous hydroxyapatite prostheses.
Le clip in lega metallica a memoria di forma sono realizzate in modo da serrare sia la protesi che l’osso cranico sul quale detta protesi viene impiantata. Le alette di dette clip vengono raddrizzate a freddo in modo da inserire l’opercolo nella sua sede. In seguito, il calore corporeo provocherà il recupero della deformazione imposta e le alette di dette clip andranno a serrarsi contro la superficie interna dell’osso, bloccando in questo modo la protesi. The shape memory metal alloy clips are made in such a way as to tighten both the prosthesis and the cranial bone on which said prosthesis is implanted. The fins of these clips are cold straightened in order to insert the operculum in its seat. Subsequently, the body heat will cause the recovery of the imposed deformation and the fins of these clips will tighten against the internal surface of the bone, thus blocking the prosthesis.
La protesi così bloccata à ̈ sufficientemente stabile da svolgere efficacemente la sua funzione. The prosthesis thus locked is stable enough to perform its function effectively.
Tuttavia permangono due inconvenienti di una certa rilevanza. However, two major drawbacks remain.
In primo luogo, contrariamente al caso delle protesi in idrossiapatite, non si verifica la colonizzazione da parte di osteoblasti ed osteoclasti, quindi la protesi in PMMA non si lega con le ossa della teca cranica, per cui la sua stabilità , anche dopo molto tempo dall’intervento, à ̈ demandata alle sole clip metalliche che, per la loro conformazione, garantiscono una tenuta appena sufficiente. In the first place, contrary to the case of hydroxyapatite prostheses, colonization by osteoblasts and osteoclasts does not occur, therefore the PMMA prosthesis does not bind with the bones of the cranial theca, so its stability, even after a long time from € ™ intervention is entrusted only to the metal clips which, due to their conformation, guarantee a just sufficient hold.
In secondo luogo l’opercolo à ̈ di difficile posizionamento, in quanto, anche se realizzato con grande precisione, in modo da copiare fedelmente i bordi dell’apertura nella teca cranica, nella realtà oggettiva in cui avviene il posizionamento, risulta problematico contrastare efficacemente le spinte della massa cerebrale sottostante senza ricorrere a dispositivi che possono provocare danni al paziente. Realizzando in modo inclinato i bordi dell’apertura della teca cranica, la situazione migliora, ma il basso spessore delle ossa limita fortemente questo miglioramento. Secondly, the operculum is difficult to position, since, even if made with great precision, in order to faithfully copy the edges of the opening in the cranial case, in the objective reality in which the positioning takes place, it is problematic to contrast effectively pushes the underlying brain mass without resorting to devices that can cause harm to the patient. By making the edges of the opening of the cranial theca inclined, the situation improves, but the low thickness of the bones severely limits this improvement.
La presente invenzione supera almeno in parte gli inconvenienti suddetti, proponendo una protesi in materiale biocompatibile, nonché un metodo per la realizzazione di detta protesi, rispettivamente conformi alle rivendicazioni 1 e 9. La protesi cranica secondo l’invenzione à ̈ del tipo atto ad essere impiantato in modo permanente in una cavità ricavata nella calotta cranica, ricalcandone con precisione i contorni e riproducendo sostanzialmente la geometria dell’osso originale che detta protesi sostituisce ed à ̈ caratterizzata dal fatto di prevedere primi mezzi atti a posizionarla correttamente in detta cavità e secondi mezzi atti a fissare in modo permanente detta protesi alle ossa del cranio, detto fissaggio essendo immediatamente idoneo a garantire la protezione al tessuto cerebrale sottostante, senza ulteriori mezzi aggiuntivi. Detti primi mezzi, atti a posizionare correttamente la protesi nella cavità della calotta cranica, comprendono un bordo sporgente lungo il contorno di detta protesi, detto bordo sporgente andando in battuta contro la superficie esterna della calotta cranica ed essendo fissato ad essa tramite viti. The present invention overcomes the aforementioned drawbacks at least in part, proposing a prosthesis in biocompatible material, as well as a method for making said prosthesis, respectively in accordance with claims 1 and 9. The cranial prosthesis according to the invention is of the suitable type to be permanently implanted in a cavity obtained in the skull cap, tracing its contours with precision and substantially reproducing the geometry of the original bone that said prosthesis replaces and is characterized by providing first means to position it correctly in said cavity and second means adapted to permanently fix said prosthesis to the bones of the skull, said fixing being immediately suitable for guaranteeing protection to the underlying brain tissue, without further additional means. Said first means, suitable for correctly positioning the prosthesis in the cavity of the skullcap, comprise a protruding edge along the contour of said prosthesis, said protruding edge abutting against the external surface of the skullcap and being fixed to it by means of screws.
Una protesi di tale forma può essere agevolmente posizionata in modo corretto nella sua sede in quanto, oltre a riprodurre fedelmente i bordi della sede stessa, può essere premuta anche energicamente contro la calotta cranica, senza alcun rischio di danneggiare il tessuto cerebrale sottostante. Infatti il bordo sporgente della protesi va in battuta contro le ossa craniche circostanti, contro le quali si arresta, e quindi non va ad interessare lo spazio occupato dal tessuto cerebrale. A prosthesis of this shape can be easily positioned correctly in its seat as, in addition to faithfully reproducing the edges of the seat itself, it can also be pressed vigorously against the skullcap, without any risk of damaging the underlying brain tissue. In fact, the protruding edge of the prosthesis abuts against the surrounding cranial bones, against which it stops, and therefore does not affect the space occupied by the brain tissue.
Secondo una forma preferita di attuazione, la protesi à ̈ in materiale composito, in particolare in fibre di carbonio impregnate con resine termoindurenti biocompatibili. According to a preferred embodiment, the prosthesis is made of composite material, in particular of carbon fibers impregnated with biocompatible thermosetting resins.
La protesi secondo l’invenzione può quindi essere impiantata agevolmente nella posizione corretta e ad essere fissata tramite viti che garantiscono una elevata resistenza meccanica del collegamento. In questo modo la convalescenza si abbrevia notevolmente e, soprattutto, non ci sono rischi di danneggiamenti di sorta. The prosthesis according to the invention can therefore be easily implanted in the correct position and fixed with screws which guarantee a high mechanical resistance of the connection. In this way the convalescence is considerably shortened and, above all, there is no risk of damage whatsoever.
Il metodo secondo l’invenzione prevede, successivamente all’asportazione di una parte della calotta cranica, le seguenti operazioni: The method according to the invention foresees, after the removal of a part of the skullcap, the following operations:
rilievo, con metodi non invasivi, della geometria di detta calotta cranica e del bordo craniectomico, ossia il bordo della cavità risultante da detta asportazione; survey, with non-invasive methods, of the geometry of said skullcap and of the craniectomic edge, ie the edge of the cavity resulting from said removal;
generazione della geometria della protesi, con tecniche CAD; realizzazione di uno stampo con macchina utensile a controllo numerico, con tecniche CAM; generation of the geometry of the prosthesis, with CAD techniques; realization of a mold with numerical control machine tool, with CAM techniques;
realizzazione della protesi utilizzando lo stampo realizzato a controllo numerico. realization of the prosthesis using the numerically controlled mold.
Il bordo sporgente che va in battuta contro la calotta cranica, consente di posizionare, con grande precisione e rapidità , la protesi nella sua sede, con ovvii vantaggi in termini di riduzione dei tempi dell’intervento e di miglioramento del risultato, soprattutto sotto il profilo estetico. Il fissaggio tramite viti consente poi di disporre fin dall’inizio della resistenza massima, con riduzione drastica dei tempi di recupero. The protruding edge that abuts against the skull cap allows the prosthesis to be positioned in its seat with great precision and speed, with obvious advantages in terms of reducing surgery times and improving the result, especially under the aesthetic profile. The fixing by means of screws then allows to have the maximum resistance from the beginning, with a drastic reduction of recovery times.
L'invenzione verrà ora descritta, a scopo illustrativo e non limitativo, secondo una forma preferita di attuazione, con riferimento alle figure allegate, in cui: la figura 1 mostra una calotta cranica, alla quale à ̈ stata asportata una parte, ed una protesi secondo l’invenzione; The invention will now be described, for illustrative and non-limiting purposes, according to a preferred embodiment, with reference to the attached figures, in which: Figure 1 shows a skull cap, from which a part has been removed, and a prosthesis according to the invention;
le figure 2 (a, b) mostrano la protesi secondo l’invenzione, impiantata sulla calotta cranica ed un dettaglio della protesi stessa; figures 2 (a, b) show the prosthesis according to the invention, implanted on the skull cap and a detail of the prosthesis itself;
Con riferimento alla fig.1, con (1) à ̈ indicata una calotta cranica sottoposta ad una craniectomia con asportazione di un’ampia parte della calotta stessa, detta asportazione risolvendosi in un’ampia cavità (2), nella quale può trovare alloggiamento una protesi (3). With reference to fig. 1, (1) indicates a skull cap subjected to a craniectomy with removal of a large part of the cap itself, called removal resolving into a large cavity (2), in which it can find housing a prosthesis (3).
Secondo una forma di attuazione preferita dell’invenzione, la protesi (3) à ̈ realizzata in materiale composito, in particolare a base di fibre di carbonio impregnate con resine termoindurenti biocompatibili, ad esempio una resina epossidica del tipo DGEBA (diglicidil etere del bis-fenolo A) indurita con induritore ammidico. According to a preferred embodiment of the invention, the prosthesis (3) is made of composite material, in particular based on carbon fibers impregnated with biocompatible thermosetting resins, for example an epoxy resin of the DGEBA type (diglycidyl ether of bis -phenol A) hardened with amide hardener.
In fig.2 Ã ̈ mostrata la protesi (3) impiantata sulla calotta cranica. In fig. 2 the prosthesis (3) implanted on the skullcap is shown.
Come mostrato nella sezione A-A, la protesi (3) à ̈ caratterizzata dal fatto di presentare un bordo sporgente (4), lungo tutto il contorno della protesi (3) stessa, che va in battuta contro la superficie esterna della calotta cranica (1), in modo tale che, fissata contro l’osso stesso tramite viti (5), la protesi (3) sia già operativa. In questo modo la protesi (3) ha immediatamente la resistenza necessaria per renderla idonea a svolgere la funzione protettiva. Per la larghezza e lo spessore del bordo (4) possono essere indicati valori di 3÷5 millimetri e 3÷4 decimi di millimetro rispettivamente. As shown in section A-A, the prosthesis (3) is characterized by the fact that it has a protruding edge (4), along the entire contour of the prosthesis (3) itself, which abuts against the external surface of the skull cap (1) , in such a way that, fixed against the bone itself by means of screws (5), the prosthesis (3) is already operative. In this way the prosthesis (3) immediately has the necessary resistance to make it suitable for carrying out the protective function. For the width and thickness of the border (4), values of 3à · 5 millimeters and 3à · 4 tenths of a millimeter respectively can be indicated.
La successiva integrazione con il tessuto osseo sigilla la giunzione ossoprotesi, ma non aggiunge praticamente nulla alla resistenza della protesi stessa. The subsequent integration with the bone tissue seals the bone prosthesis junction, but adds practically nothing to the strength of the prosthesis itself.
Sia per rendere agevole un posizionamento preciso della protesi (3) nella cavità (2), sia per favorire detta integrazione con il tessuto osseo, à ̈ opportuno realizzare la protesi (3) in modo che si inserisca nella cavità (2) con un gioco di circa un millimetro. Both to facilitate precise positioning of the prosthesis (3) in the cavity (2), and to favor said integration with the bone tissue, it is advisable to make the prosthesis (3) so that it fits into the cavity (2) with a game about one millimeter.
La procedura di realizzazione di detta protesi prevede di rilevare la geometria della cavità (2) e di realizzare uno stampo per la realizzazione della protesi (3). In pratica, successivamente all’esecuzione della craniectomia, il bordo craniectomico essendo realizzato in modo da essere generalmente regolare e sostanzialmente privo di sottosquadri, si procede al rilievo della geometria di detto bordo craniectomico con metodi non invasivi, ad esempio tramite una TAC, che può essere eseguita al termine dell’intervento chirurgico. The procedure for making said prosthesis involves detecting the geometry of the cavity (2) and making a mold for making the prosthesis (3). In practice, following the execution of the craniectomy, the craniectomy edge being made in such a way as to be generally regular and substantially free of undercuts, the geometry of said craniectomy edge is surveyed with non-invasive methods, for example through a CT scan, which it can be performed at the end of the surgery.
In seguito all’intervento chirurgico la calotta cranica non à ̈ immediatamente richiudibile, in quanto deve essere riassorbito il gonfiore del tessuto e delle membrane cerebrali provocato dall’intervento stesso. Al paziente viene così applicato, per alcuni giorni, un caschetto che protegge il tessuto cerebrale da possibili traumi. Vi à ̈ quindi il tempo per effettuare il rilievo della geometria della calotta cranica e del bordo craniectomico, realizzare uno stampo e realizzare la protesi (3). Following surgery, the skull cap cannot be closed immediately, as the swelling of the tissue and brain membranes caused by the surgery itself must be reabsorbed. The patient is thus applied, for a few days, a helmet that protects the brain tissue from possible trauma. There is therefore time to survey the geometry of the skullcap and the craniectomy edge, make a mold and make the prosthesis (3).
Questa procedura consente in primo luogo di evitare qualsiasi contatto con la cavità (2), ma anche, applicando tecniche CAD, di determinare la geometria completa della superficie di detta protesi in funzione della geometria della parte integra della calotta cranica. This procedure makes it possible first of all to avoid any contact with the cavity (2), but also, by applying CAD techniques, to determine the complete geometry of the surface of said prosthesis as a function of the geometry of the intact part of the skull.
La geometria rilevata tramite dette tecniche non invasive, viene utilizzata per produrre uno stampo mediante macchina utensile a controllo numerico, utilizzando tecniche CAM, detto stampo essendo utilizzato per realizzare una protesi (3) da impiantare nella cavità (2). The geometry detected through said non-invasive techniques is used to produce a mold by means of a numerically controlled machine tool, using CAM techniques, said mold being used to make a prosthesis (3) to be implanted in the cavity (2).
La presenza del bordo sporgente (4) che va in battuta di precisione sulla superficie ossea circostante del bordo craniectomico, riproducendo anche eventuali irregolarità della stessa, nonché l’inserimento, con la opportuna tolleranza, della protesi nella cavità (2), consente di posizionare la protesi (3) in tutta sicurezza e con grande rapidità , con riduzione dei tempi di intervento. Infatti à ̈ possibile premere in tutta sicurezza la protesi (3) contro la sua sede (2) in quanto la presenza del bordo (4) impedisce alla protesi stessa di premere contro il tessuto cerebrale. Il successivo bloccaggio con le viti (5) fisserà stabilmente la protesi (3) alla calotta cranica (1), la resistenza meccanica di detta giunzione essendo ampiamente sufficiente a mantenere in sede la protesi stessa. Inoltre eventuali traumi cui dovesse essere accidentalmente sottoposto il paziente, sarebbero efficacemente sopportati dalla protesi stessa, sia per l’elevata resistenza del materiale con cui à ̈ realizzata, sia per il fatto che distribuirebbe uniformemente alle ossa circostanti il carico dovuto al trauma, grazie al bordo sporgente (4) che poggia efficacemente su una superficie, relativamente estesa, che circonda il bordo craniectomico. The presence of the protruding edge (4) which goes into precision abutment on the surrounding bony surface of the craniectomy edge, also reproducing any irregularities of the same, as well as the insertion, with the appropriate tolerance, of the prosthesis into the cavity (2), allows to position the prosthesis (3) safely and very quickly, with reduced intervention times. In fact, it is possible to safely press the prosthesis (3) against its seat (2) as the presence of the edge (4) prevents the prosthesis itself from pressing against the brain tissue. The subsequent locking with the screws (5) will firmly fix the prosthesis (3) to the skull cap (1), the mechanical strength of said joint being largely sufficient to keep the prosthesis in place. In addition, any traumas to which the patient may accidentally be subjected would be effectively supported by the prosthesis itself, both for the high resistance of the material with which it is made, and for the fact that it would evenly distribute the load due to the trauma to the surrounding bones, thanks to the protruding edge (4) which effectively rests on a relatively large surface surrounding the craniectomic edge.
Lo spessore del bordo di 3÷4 decimi di millimetro à ̈ sufficientemente piccolo da non essere visibile attraverso la pelle, detto spessore essendo reso possibile dall’elevata resistenza meccanica del materiale con cui à ̈ realizzata la protesi (3). The thickness of the border of 3à · 4 tenths of a millimeter is sufficiently small not to be visible through the skin, said thickness being made possible by the high mechanical resistance of the material with which the prosthesis is made (3).
L'invenzione à ̈ stata descritta a scopo illustrativo e non limitativo, secondo una forma preferita di attuazione. Il tecnico esperto del settore potrà trovare numerose altre forme di attuazione e varianti, tutte ricadenti nell'ambito di protezione delle rivendicazioni che seguono. The invention has been described for illustrative and non-limiting purposes, according to a preferred embodiment. The person skilled in the art will be able to find numerous other embodiments and variants, all of which fall within the protection scope of the following claims.
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