IT202000020149A1

IT202000020149A1 - HIGH DENSITY MAPPING CATHETER

Info

Publication number: IT202000020149A1
Application number: IT102020000020149A
Authority: IT
Inventors: Francesco Solimene
Original assignee: Francesco Solimene
Priority date: 2020-08-14
Filing date: 2020-08-14
Publication date: 2022-02-14

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo Attached to a patent application for INDUSTRIAL INVENTION having the title

?Catetere di mappatura ad alta densit?? ?High Density Mapping Catheter??

La presente invenzione riguarda un catetere di mappatura ad alta densit?. The present invention relates to a high density mapping catheter.

Cateteri sono in uso da molti anni per procedure di elettrofisiologia cardiaca. Hanno lo scopo di mappare l?attivit? elettrica del cuore registrando da singoli micro-elettrodi segnali intracavitari del cuore con e senza contatto diretto con il tessuto cardiaco. Inoltre, il catetere ha la possibilit? di erogare energia elettrica (radiofrequenza o elettroforesi) dai singoli elettrodi. Catheters have been in use for many years for cardiac electrophysiology procedures. Are they intended to map the activity? of the heart by recording from single micro-electrodes intracavitary signals of the heart with and without direct contact with the heart tissue. Furthermore, the catheter has the possibility? to deliver electrical energy (radiofrequency or electrophoresis) from the individual electrodes.

US2020/0138378A1 descrive un catetere di mappatura ad alta densit? comprendente un corpo o cannula e una punta fissata nell?estremit? distale della cannula. La punta include un telaio flessibile formato da bracci di materiale non conduttivo portanti una pluralit? di micro-elettrodi disposti in gruppi e atti a conformarsi al tessuto cardiaco. Il telaio flessibile ? configurato per facilitare il movimento relativo fra almeno alcuni microelettrodi rispetto ad altri. Ciascun gruppo comprende una fila di microelettrodi allineati longitudinalmente parallelamente all?asse longitudinale della cannula. Un distinto conduttore ? accoppiato elettricamente a ciascun micro-elettrodo. I micro-elettrodi sono disposti sul lato anteriore e sul lato posteriore di ogni ramo. Fra le varie forme di realizzazione, US2020/0138378A1 mostra una punta a forma di racchetta o paletta comprendente una schiera di micro-elettrodi, preferibilmente ad anello, su quattro bracci affiancati ed estendentisi longitudinalmente. La conformazione a paletta della punta impedisce a questa di assumere una conformazione spaziale cosiddetta a cesto. US2020/0138378A1 discloses a high density mapping catheter? comprising a body or cannula and a tip fixed in? distal of the cannula. The tip includes a flexible frame formed of arms of non-conductive material carrying a plurality of of micro-electrodes arranged in groups and able to conform to the heart tissue. The flexible frame? configured to facilitate relative motion between at least some microelectrodes relative to others. Each assembly comprises a row of longitudinally aligned microelectrodes parallel to the longitudinal axis of the cannula. A distinguished conductor? electrically coupled to each microelectrode. Microelectrodes are placed on the anterior side and posterior side of each branch. Among the various embodiments, US2020/0138378A1 shows a tip in the shape of a paddle or paddle comprising an array of micro-electrodes, preferably in a ring shape, on four side-by-side and longitudinally extending arms. The blade shape of the tip prevents it from assuming a so-called basket spatial conformation.

US 2014/0275921 A1 descrive un catetere a pi? elettrodi per una mappatura senza contatto del cuore. Esso ha un corpo di catetere allungato, un?impugnatura prossimale avente un comando di articolazione e un comando di dispiegamento, un tratto intermedio collegato all?impugnatura, un tratto pieghevole collegato al tratto intermedio e atto ad articolarsi in un piano di un angolo in risposta al comando di articolazione, un tratto distale o punta di catetere che pu? assumere una configurazione a cesto. Il tratto distale ha con una schiera di elettrodi che possono muoversi da una posizione retratta ad una posizione dispiegata, ed un meccanismo di dispiegamento accoppiato al comando di dispiegamento per far s? che la schiera di elettrodi si dispieghi indipendentemente dal funzionamento del comando di articolazione. Il meccanismo di dispiegamento comprende un cavo di trazione ancorato da un lato nel tratto distale e dall?altro in una molla dell?impugnatura. La punta di catetere secondo US 2014/0275921 A1 ha bracci paralleli quando ? chiusa, ma quando viene aperta a cesto i bracci non sono pi? paralleli. US 2014/0275921 A1 discloses a pi? electrodes for non-contact mapping of the heart. It has an elongated catheter body, a proximal handle having an articulating drive and a deployment drive, a midsection connected to the handle, a bendable section connected to the midsection and adapted to articulate in a plane of an angle in response at the command of the articulation, a distal section or tip of the catheter that pu? assume a basket configuration. The distal limb has an array of electrodes that can move from a retracted position to a deployed position, and a deployment mechanism coupled to the deployment control to cause that the electrode array deploys independently of the operation of the articulation drive. The deployment mechanism comprises a traction cable anchored on one side in the distal section and on the other in a handle spring. The catheter tip according to US 2014/0275921 A1 has parallel arms when ? closed, but when it is opened as a basket, the arms are no longer? parallels.

Uno scopo della presente invenzione ? quello di superare i limiti delle punte di catetere di mappatura ad alta densit? che non si trasformano in cesto o, se lo consentono, non mantengono i bracci o tratti paralleli. An object of the present invention ? is to overcome the limitations of high-density mapping catheter tips? that do not turn into a basket or, if they allow it, do not keep the arms or parallel sections.

Uno scopo conseguente dal precedente ? quello di registrare segnali unipolari dei micro-elettrodi situati nei bracci della punta di catetere. A consequent purpose from the previous one? that of recording unipolar signals of the micro-electrodes located in the arms of the catheter tip.

Un altro scopo dell?invenzione ? quello di misurare segnali bipolari ottenuti facendo la differenza tra segnali unipolari provenienti da singoli microelettrodi nello stesso braccio o tratto in direzione longitudinale in ogni configurazione. Another purpose of the invention? that of measuring bipolar signals obtained by making the difference between unipolar signals coming from single microelectrodes in the same arm or segment in the longitudinal direction in each configuration.

Ancora un altro scopo dell?invenzione ? quello di misurare segnali bipolari ottenuti facendo la differenza tra segnali unipolari provenienti da singoli micro-elettrodi in bracci o tratti adiacenti in direzione trasversale in ogni configurazione, la distanza tra i micro-elettrodi rimanendo invariata per non incidere sul risultato della misurazione dei segnali bipolari. Yet another purpose of the invention? that of measuring bipolar signals obtained by making the difference between unipolar signals coming from single micro-electrodes in adjacent arms or sections in the transversal direction in each configuration, the distance between the micro-electrodes remaining unchanged so as not to affect the measurement result of the bipolar signals.

Gli scopi sopra indicati sono raggiunti da un catetere di mappatura ad alta densit? comprendente un corpo tubolare avente un?estremit? prossimale ed un?estremit? distale, un manipolo nell?estremit? prossimale del corpo tubolare e una punta fissata nell?estremit? distale del corpo tubolare, la punta includendo un telaio flessibile di materiale non conduttivo portante una pluralit? di micro-elettrodi disposti in gruppi e collegati ad un rilevatore di potenziale elettrico, ciascuno dei gruppi essendo costituito da una fila di micro-elettrodi allineati longitudinalmente parallelamente all?asse longitudinale del corpo tubolare, la punta avendo un?estremit? libera collegata a detto manipolo mediante un primo cavo di trazione passante attraverso il corpo tubolare e collegato al manipolo, detto telaio flessibile della punta comprendendo: Are the above purposes achieved by a high density mapping catheter? comprising a tubular body having an end? proximal and a? extremity? distal, a handpiece in? Extremity? proximal of the tubular body and a tip fixed in? Extremity? distal of the tubular body, the tip including a flexible frame of non-conductive material carrying a plurality of of micro-electrodes arranged in groups and connected to an electric potential detector, each of the groups being constituted by a row of micro-electrodes aligned longitudinally parallel to the longitudinal axis of the tubular body, the tip having one end? connected to said handpiece by a first pull cord passing through the tubular body and connected to the handpiece, said flexible tip frame comprising:

- una cornice centrale, che definisce una prima faccia ed una seconda faccia opposta alla prima faccia ed ? formata da un braccio prossimale e un braccio distale, da un braccio destro ed un braccio sinistro di lunghezza predeterminata, i bracci essendo uniti consecutivamente in spigoli arrotondati, ed - a central frame, which defines a first face and a second face opposite the first face and ? formed of a proximal arm and a distal arm, a right arm and a left arm of predetermined length, the arms being joined consecutively at rounded corners, and

- almeno una coppia di cornici laterali mutuamente prospicienti, la prima cornice laterale della coppia definendo una faccia interna prospiciente la prima faccia della cornice centrale, e una seconda cornice laterale della coppia definendo una faccia interna prospiciente la seconda faccia della cornice centrale, - at least one pair of mutually facing lateral frames, the first lateral frame of the pair defining an internal face facing the first face of the central frame, and a second lateral frame of the pair defining an internal face facing the second face of the central frame,

la prima e la seconda cornice laterale avendo: the first and second lateral frame having:

primi tratti distali sovrapposti mutuamente uniti, e first distal segments overlapping mutually united, e

primi tratti laterali destro e sinistro di lunghezza maggiore della lunghezza predeterminata dei bracci destro e sinistro della cornice centrale e mutua distanza inferiore rispetto a quelli, ed aventi estremit? prossimali unite al braccio prossimale della cornice centrale, cos? che, a seguito dell?azionamento del primo cavo di trazione fissato a detti primi tratti distali, i primi tratti laterali destro e sinistro della prima e della seconda cornice laterale siano in grado di passare da una posizione mutuamente parallela ad una prima posizione convessa rispetto alla prima e alla seconda faccia della cornice centrale che rimane appiattita e il cui braccio distale funge da finecorsa dei primi tratti distali della prima e della seconda cornice laterale. Il catetere mappante ad alta densit? secondo la presente invenzione permette al telaio flessibile porta micro-elettrodi della punta di catetere di avere tratti paralleli di telaio in ogni configurazione, sia quella a paletta sia quella a cesto o basket. Ne consegue che si possono registrare segnali bipolari sia in direzione longitudinale che in quella trasversale in tutte le configurazioni; un segnale bipolare viene ottenuto misurando i segnali unipolari dai singoli micro-elettrodi e facendone la differenza. Poich? la distanza tra i micro-elettrodi rimane invariata, essa non incide sul risultato della misurazione dei segnali bipolari. first right and left lateral sections of greater length than the predetermined length of the right and left arms of the central frame and mutual distance less than those, and having extremities? proximal joined to the proximal arm of the central frame, cos? that, following the actuation of the first traction cable fixed to said first distal sections, the first right and left lateral sections of the first and of the second lateral frame are able to pass from a mutually parallel position to a first convex position with respect to the first and second face of the central frame which remains flat and whose distal arm acts as a limit switch for the first distal sections of the first and second lateral frame. The high density mapping catheter? according to the present invention allows the flexible micro-electrode holder frame of the catheter tip to have parallel sections of the frame in each configuration, both the paddle and the basket or basket configuration. It follows that bipolar signals can be recorded both in the longitudinal and in the transversal direction in all configurations; a bipolar signal is obtained by measuring the unipolar signals from the individual micro-electrodes and differentiating them. because the distance between the micro-electrodes remains unchanged, it does not affect the measurement result of the bipolar signals.

Vantaggiosamente, la punta di catetere secondo la presente invenzione pu? prevedere, oltre ad una prima coppia di cornici laterali, una seconda coppia di cornici laterali con tratti laterali destro e sinistro capaci di assumere una convessit? maggiore di quella dei tratti laterali destro e sinistro della prima coppia di cornici laterali. In questo modo, il telaio della punta di catetere secondo l?invenzione ha una conformazione pi? simile a quella del cesto. In tal caso, il catetere prevede due tiranti per cambiare la configurazione delle coppie di cornici laterali, ogni tirante essendo agganciato ad una propria cornice e potendo deformare una cornice indipendentemente dall?altra. Advantageously, the catheter tip according to the present invention can provide, in addition to a first pair of side frames, a second pair of side frames with right and left side sections capable of assuming a convexity? greater than that of the right and left side sections of the first pair of side frames. In this way, the frame of the catheter tip according to the invention has a more? similar to that of the basket. In this case, the catheter has two tie rods for changing the configuration of the pairs of lateral frames, each tie being hooked to its own frame and being able to deform one frame independently of the other.

Sia i micro-elettrodi che i tiranti del catetere secondo l?invenzione, sia il meccanismo di deflessione del catetere, i comandi sul manipolo e il manipolo stesso sono quelli tradizionali dei cateteri cardiaci attualmente disponibili. Nel caso di pi? tiranti va aggiunto un comando sul manipolo aggiuntivo per ogni tirante aggiuntivo. Both the microelectrodes and the rods of the catheter according to the invention, as well as the deflection mechanism of the catheter, the controls on the handpiece and the handpiece itself are the traditional ones of currently available cardiac catheters. In the case of more tie rods a command on the additional handpiece must be added for each additional tie rod.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell?invenzione risulteranno maggiormente chiari dalla descrizione di forme di realizzazione del catetere di mappatura ad alta densit? secondo l?invenzione, illustrato a titolo di esempio indicativo e non limitativo negli uniti disegni in cui: Further features and advantages of the invention will become more apparent from the description of embodiments of the high density mapping catheter. according to the invention, illustrated by way of indicative and non-limiting example in the attached drawings in which:

- Figure 1 e 2 sono viste schematiche in pianta e prospettica di una prima forma di realizzazione del catetere secondo la presente invenzione, in configurazione appiattita della punta di catetere; Figures 1 and 2 are schematic plan and perspective views of a first embodiment of the catheter according to the present invention, in a flattened configuration of the catheter tip;

- Figura 3 ? una vista prospettica laterale schematica della prima forma di realizzazione, in posizione convessa a cesto della punta di catetere; - Figure 3 ? a schematic side perspective view of the first embodiment, in convex basket position of the catheter tip;

- Figure 4 e 5 sono viste schematiche in pianta e prospettica di una seconda forma di realizzazione del catetere secondo la presente invenzione, in configurazione appiattita della punta di catetere; e Figures 4 and 5 are schematic plan and perspective views of a second embodiment of the catheter according to the present invention, in a flattened configuration of the catheter tip; And

- Figura 6 ? una vista prospettica laterale schematica della seconda forma di realizzazione, in posizione convessa a cesto della punta di catetere. - Figure 6 ? a schematic side perspective view of the second embodiment, in convex basket-like position of the catheter tip.

Si faccia inizialmente riferimento alle figure 1 a 3 che sono viste schematiche in pianta e prospettica di una prima forma di realizzazione del catetere secondo la presente invenzione, in configurazione appiattita e, rispettivamente, convessa della punta di catetere. Reference is made initially to figures 1 to 3 which are schematic plan and perspective views of a first embodiment of the catheter according to the present invention, in a flattened and, respectively, convex configuration of the catheter tip.

Il catetere di mappatura ad alta densit? comprende un corpo tubolare 1 avente un asse longitudinale y, un?estremit? prossimale, non mostrata, ed un?estremit? distale 10. Convenzionalmente, il catetere di mappatura ha un manipolo, non mostrato, attaccato all?estremit? prossimale del corpo tubolare 1, ed una punta 2 fissata nell?estremit? distale 10 del corpo tubolare 1. La punta 2 include un telaio flessibile di materiale non conduttivo portante una pluralit? di micro-elettrodi 3 disposti in gruppi e collegati ad un rilevatore di potenziale elettrico, non mostrato. Neppure il collegamento dei micro-elettrodi al rilevatore ? rappresentato. Ciascuno dei gruppi ? costituito da una fila di micro-elettrodi 3 specialmente allineati parallelamente all?asse longitudinale y del corpo tubolare 1. La punta 2 ha un?estremit? libera 20 collegata al manipolo mediante un primo cavo di trazione 4 passante attraverso il corpo tubolare 1. The high-density mapping catheter? comprises a tubular body 1 having a longitudinal axis y, an? proximal, not shown, and a?extremity? distal 10. Conventionally, the mapping catheter has a handle, not shown, attached to the distal end. proximal of the tubular body 1, and a tip 2 fixed in? distal 10 of the tubular body 1. The tip 2 includes a flexible frame of non-conductive material carrying a plurality of of micro-electrodes 3 arranged in groups and connected to an electric potential detector, not shown. Not even the connection of the micro-electrodes to the detector? represented. Each of the groups ? constituted by a row of micro-electrodes 3 specially aligned parallel to the longitudinal axis y of the tubular body 1. The tip 2 has one end? free 20 connected to the handpiece by means of a first traction cable 4 passing through the tubular body 1.

Il telaio flessibile della punta 2 comprende una cornice centrale 5 appiattita in maniera da definire una prima faccia ed una seconda faccia opposta alla prima faccia. I micro-elettrodi 3 sono disposti su entrambe le facce della cornice centrale 5. La cornice centrale 5 ? formata da un braccio prossimale 50 e da un braccio distale 51, da un braccio destro 52 ed un braccio sinistro 53, di lunghezza e mutua distanza predeterminate. I bracci 50, 52, 51 e 53 della cornice centrale 5 sono uniti consecutivamente in spigoli arrotondati indicati genericamente con 54. The flexible frame of the tip 2 comprises a central frame 5 flattened so as to define a first face and a second face opposite the first face. The micro-electrodes 3 are arranged on both faces of the central frame 5. The central frame 5 ? formed by a proximal arm 50 and a distal arm 51, a right arm 52 and a left arm 53, of predetermined length and mutual distance. The arms 50, 52, 51 and 53 of the central frame 5 are joined consecutively in rounded corners indicated generically with 54.

Il telaio flessibile della punta 2 ha inoltre una coppia di cornici laterali 6, 7 mutuamente prospicienti, come meglio mostrato nella figura 3. La prima cornice laterale 6 della coppia ha una faccia interna prospiciente la prima faccia della cornice centrale 5, e la seconda cornice laterale 7 della coppia ha una faccia interna prospiciente la seconda faccia della cornice centrale 5. La prima cornice laterale 6 e la seconda cornice laterale 7 hanno primi tratti distali 60, 70 sovrapposti mutuamente uniti. Inoltre, esse hanno primi tratti laterali destri 61, 71 e sinistri 62, 72 di lunghezza maggiore della lunghezza predeterminata dei bracci destro 52 e sinistro 53 della cornice centrale 5. I primi tratti distali 60, 70 sono uniti ai primi tratti laterali destri 61, 71 e sinistri 62, 72 con spigoli arrotondati, indicati genericamente con 65, 75. I primi tratti laterali destri 61, 71 e sinistri 62, 72 hanno mutue distanze inferiori alla distanza fra i bracci laterali 52, 53 della cornice centrale 5 in maniera che le estremit? prossimali 63, 64 e, rispettivamente, 73, 74 dei primi tratti laterali destri 61, 71 e sinistri 62, 72 siano unite al braccio prossimale 50 della cornice centrale 5. Il cavo di trazione 4, identificato come primo cavo di trazione, ? legato da una parte all?estremit? distale 20 della punta 2 e dall?altra parte, non mostrata, al manipolo, anch?esso non mostrato, del catetere secondo l?invenzione. L?estremit? distale 20 della punta 2 ? rappresentata dai primi tratti distali 60, 70 delle prime cornici laterali 6 e 7. All?azionamento del primo cavo di trazione 4, i primi tratti laterali destri 61, 71 e sinistri 62, 72 della prima e della seconda cornice laterale 6, 7 sono in grado di passare da una posizione mutuamente parallela, mostrata nella figura 2, ad una prima posizione convessa, mostrata nella figura 3, rispetto alla prima e alla seconda faccia della cornice centrale 5 che rimane appiattita. Il braccio distale 51 della cornice centrale 5 funge da finecorsa dei primi tratti distali 60, 70 della prima e della seconda cornice laterale 6 e 7. The flexible frame of the toe 2 also has a pair of mutually facing side frames 6, 7, as better shown in Figure 3. The first side frame 6 of the pair has an internal face facing the first face of the central frame 5, and the second frame lateral frame 7 of the pair has an internal face facing the second face of the central frame 5. The first lateral frame 6 and the second lateral frame 7 have first distal segments 60, 70 superimposed and mutually joined. Furthermore, they have first right 61, 71 and left 62, 72 lateral sections of greater length than the predetermined length of the right 52 and left 53 arms of the central frame 5. The first distal sections 60, 70 are joined to the first right lateral sections 61, 71 and left 62, 72 with rounded edges, indicated generically with 65, 75. The first right side sections 61, 71 and left 62, 72 have mutual distances lower than the distance between the side arms 52, 53 of the central frame 5 so that the extremities? proximals 63, 64 and, respectively, 73, 74 of the first right lateral sections 61, 71 and left 62, 72 are joined to the proximal arm 50 of the central frame 5. The traction cable 4, identified as the first traction cable, is tied on one side to the? extremity? distal 20 of the tip 2 and on the other side, not shown, to the handle, also not shown, of the catheter according to the invention. The end? distal 20 of tip 2 ? represented by the first distal sections 60, 70 of the first side frames 6 and 7. When the first traction cable 4 is actuated, the first right side sections 61, 71 and left 62, 72 of the first and second side frames 6, 7 are capable of passing from a mutually parallel position, shown in Figure 2, to a first convex position, shown in Figure 3, with respect to the first and second face of the central frame 5 which remains flat. The distal arm 51 of the central frame 5 acts as a limit switch for the first distal sections 60, 70 of the first and second lateral frames 6 and 7.

Si faccia adesso riferimento alle figure 4 a 6 che sono viste schematiche in pianta e prospettica di una seconda forma di realizzazione del catetere secondo la presente invenzione, in configurazione appiattita e, rispettivamente, convessa della punta di catetere. Reference is now made to Figures 4 to 6 which are schematic plan and perspective views of a second embodiment of the catheter according to the present invention, in a flattened and, respectively, convex configuration of the catheter tip.

La punta 200 di catetere conformemente alla seconda forma di realizzazione ha, in aggiunta rispetto ai componenti della prima forma di realizzazione che mantengono gli stessi numeri di riferimento, una seconda coppia 11 di cornici laterali mutuamente prospicienti. La seconda coppia 11 comprende una terza cornice laterale 8 avente una faccia interna prospiciente la prima faccia della cornice centrale 5, e una quarta cornice laterale 9 avente una faccia interna prospiciente la seconda faccia della cornice centrale 5. The catheter tip 200 according to the second embodiment has, in addition to the components of the first embodiment which keep the same reference numerals, a second pair 11 of mutually facing side frames. The second pair 11 comprises a third lateral frame 8 having an internal face facing the first face of the central frame 5, and a fourth lateral frame 9 having an internal face facing the second face of the central frame 5.

La terza e la quarta cornice laterale 8, 9 hanno secondi tratti distali sovrapposti 80, 90 mutuamente uniti. I secondi tratti distali 80, 90 hanno una lunghezza inferiore a quella dei primi tratti distali 60, 70 della prima e seconda cornice 6, 7, ed un secondo cavo di trazione 12 fissato ai secondi tratti distali 80, 90, passante attraverso il corpo tubolare 1 e collegato al manipolo. The third and fourth lateral frames 8, 9 have superimposed second distal segments 80, 90 mutually joined. The second distal sections 80, 90 have a shorter length than the first distal sections 60, 70 of the first and second frame 6, 7, and a second traction cable 12 fixed to the second distal sections 80, 90, passing through the tubular body 1 and connected to the handpiece.

La terza e la quarta cornice laterale 8, 9 hanno secondi tratti laterali destri 81, 91 e sinistri 82, 92 di lunghezza maggiore della lunghezza dei primi tratti laterali destri 61, 71 e sinistri 62, 72 della prima e seconda cornice laterale 6, 7, ed estremit? prossimali 83, 93 e 84, 94 unite al braccio prossimale 50 della cornice centrale 5, analogamente alle estremit? prossimali 63, 64 e 73, 74 della prima e della seconda cornice laterale 6, 7. In questa maniera, a seguito dell?azionamento del secondo cavo di trazione 12, i secondi tratti laterali destri 81, 91 e sinistri 82, 92 della terza e della quarta cornice laterale 8, 9 sono in grado di passare da una posizione mutuamente parallela ad una seconda posizione convessa rispetto alla prima e alla seconda faccia della cornice centrale 5, che rimane appiattita. I primi tratti distali 60, 70 della prima e della seconda cornice laterale 6, 7 fungono da finecorsa dei secondi tratti distali 80, 90 della terza e della quarta cornice laterale 8, 9. I secondi tratti distali 80, 90 della terza e della quarta cornice laterale 8, 9 sono uniti rispettivamente ai secondi tratti laterali destri 81, 91 e sinistri 82, 92 della terza e quarta cornice laterale 8, 9 mediante spigoli arrotondati 85, 95. The third and fourth side frames 8, 9 have second right side sections 81, 91 and left 82, 92 of greater length than the length of the first right side sections 61, 71 and left 62, 72 of the first and second side frames 6, 7 , and end? proximal 83, 93 and 84, 94 joined to the proximal arm 50 of the central frame 5, similarly to the ends proximals 63, 64 and 73, 74 of the first and second lateral frames 6, 7. In this way, following the actuation of the second traction cable 12, the second right lateral sections 81, 91 and left 82, 92 of the third and of the fourth lateral frame 8, 9 are able to pass from a mutually parallel position to a second convex position with respect to the first and second face of the central frame 5, which remains flat. The first distal sections 60, 70 of the first and second lateral frames 6, 7 act as limit switches of the second distal sections 80, 90 of the third and fourth lateral frames 8, 9. The second distal sections 80, 90 of the third and fourth side frame 8, 9 are joined respectively to the second right side sections 81, 91 and left 82, 92 of the third and fourth side frame 8, 9 by means of rounded edges 85, 95.

Vantaggiosamente, la seconda posizione convessa dei secondi tratti laterali destri 81, 91 e sinistri 82, 92 rispetto alla prima e alla seconda faccia della cornice centrale 5, che rimane appiattita, ha una convessit? maggiore di quella della prima posizione convessa dei primi tratti laterali destri 61, 71 e sinistri 62, 72 della prima e seconda cornice laterale 6, 7 quando i primi e i secondi tratti distali 80, 90 sono completamente tirati. Advantageously, the second convex position of the second right side portions 81, 91 and left 82, 92 with respect to the first and second face of the central frame 5, which remains flat, has a convexity greater than that of the first convex position of the first right side sections 61, 71 and left 62, 72 of the first and second side frames 6, 7 when the first and second distal sections 80, 90 are fully drawn.

Claims

1. High Density Mapping Catheter? comprising a tubular body (1) having a longitudinal axis (y), an? proximal and a? extremity? distal (10), a handpiece in the end? proximal of the tubular body (1) and a tip (20; 200) fixed in? distal of the tubular body (1), the tip (20; 200) including a flexible frame of non-conductive material carrying a plurality of micro-electrodes (3) arranged in groups and connected to an electric potential detector, each of the groups comprising a row of micro-electrodes (3) aligned parallel to the longitudinal axis (y) of the tubular body (1), the tip (20; 200) having a? extremity? free connected to said handpiece by means of a first traction cable (4) passing through the tubular body (1), characterized in that said flexible frame of the tip (20; 200) comprises:

- a central frame (5), which has a first face and a second face opposite the first face and ? formed by a proximal arm (50) and a distal arm (51), by a right arm (52) and a left arm (53) of predetermined length and mutual distance, the arms (50, 52, 51, 53) being joined consecutively in rounded corners (54), ed

- at least a first pair of lateral frames (6, 7) facing each other, the first lateral frame (6) of the pair having an internal face facing the first face of the central frame (5), and the second lateral frame (7) of the pair having an internal face facing the second face of the central frame (5),

the first and second side frames (6, 7) having:

first distal segments (60, 70) superimposed mutually united, e

first right (61, 71) and left (62, 72) lateral sections having a length greater than the predetermined length of the right (52) and left (53) arms of the central frame (5) and mutual distance less than those, and having ends ? proximal (63, 73, 64, 74) joined to the proximal arm (50) of the central frame (5), so that, following the actuation of the first traction cable (4) fixed to said first distal sections (60, 70), the first right (61, 71) and left (62, 72) lateral sections of the first and second frames side (6, 7) are able to pass, while remaining parallel, from a mutually parallel position to a first convex position with respect to the first and second face of the central frame (5) which remains flat and whose distal arm (51) acts as a limit switch of the first distal sections (60, 70) of the first and second lateral frames (6, 7).

The catheter according to claim 1, wherein the flexible tip frame (200) further comprises a second pair (11) of mutually facing side frames wherein a third side frame (8) has an inner face facing the first frame face central frame (5), and a fourth side frame (9) has an internal face facing the second face of the central frame (5),

the third and fourth side frames (8, 9) having:

mutually joined overlapping second distal sections (80, 90) having a shorter length than the first distal sections (60, 70) of the first and second frames (6, 7), and a second traction cable (12) fixed to the second sections distals (80, 90), passing through the tubular body (1) and connected to the handpiece,

second right (81, 91) and left (82, 92) lateral segments longer than the length of the first right (61, 71) and left (62, 72) lateral segments of the first and second lateral frame (6, 7) and having ends? proximal (84, 94) joined to the proximal arm (50) of the central frame (5), so? which, following the actuation of the second traction cable (12), the second right (81, 91) and left (82, 92) lateral sections of the third and fourth lateral frames (8, 9) are able to pass , remaining parallel, from a mutually parallel position to a second convex position with respect to the first and second face of the central frame (5), which remains flat, the first distal sections (60, 70) of the first and second lateral frame (6 , 7) acting as a limit switch for the second distal portions (80, 90) of the third and fourth lateral frames (8, 9).

3. Catheter according to claim 2, wherein the second convex position of the second right (81, 91) and left (82, 92) lateral segments with respect to the first and second face of the central frame (5), which remains flat, has a convexity? greater than that of the first convex position of the first right (61, 71) and left (62, 72) lateral segments of the first and second lateral frames (6, 7) when the first and second distal segments (60, 70, 80, 90 ) are fully drawn.

The catheter according to claim 1, wherein the arms (50, 52, 51 and 53) of the central frame (5) are joined consecutively in rounded corners (54).

5. Catheter according to claim 2, wherein the first distal sections (60, 70) of the first and second lateral frames (6, 7) are joined respectively to the first right (61, 71) and left (62, 72) lateral sections ) of the first and second side frames (6, 7) by means of rounded edges (65, 75).

6. Catheter according to claim 2, wherein the second distal sections (80, 90) of the third and fourth lateral frames (8, 9) are joined respectively to the second right (81, 91) and left (82, 92) lateral sections ) of the third and fourth side frames (8, 9) by means of rounded edges (85, 95).

The catheter according to claim 2, wherein the second traction cable (12) is capable of being operated independently of the first pulling cable (4).

8. Catheter according to any one of claims 1 and 2, wherein the microelectrodes (3) are arranged in groups and connected to an electric potential detector so as to allow the measurement of bipolar signals obtained by distinguishing between unipolar signals by single micro-electrodes in the same arm or section in the longitudinal direction in each configuration.

9. Catheter according to any one of claims 1 and 2, wherein the microelectrodes (3) are arranged in groups and connected to an electric potential detector so as to allow the measurement of bipolar signals obtained by distinguishing between unipolar signals by single micro-electrodes in adjacent arms or sections in the transversal direction in each configuration, the distance between the micro-electrodes remaining unchanged so as not to affect the measurement result of the bipolar signals.