IT201800003300A1 - MEDICAL DEVICE FOR MEASURING THE BLOOD PRESSURE OF A PATIENT - Google Patents
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Description
DISPOSITIVO MEDICALE PER LA MISURAZIONE DELLA PRESSIONE ARTERIOSA DI UN PAZIENTE MEDICAL DEVICE FOR MEASURING THE BLOOD PRESSURE OF A PATIENT
DESCRIZIONE DESCRIPTION
Campo di applicazione dell’invenzione Field of application of the invention
La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo medicale per la misurazione della pressione arteriosa di un paziente. The present invention relates to a medical device for measuring the blood pressure of a patient.
Stato della tecnica State of the art
Com’è noto, il rilevamento della pressione arteriosa di un individuo è importante per valutare e tenere monitorate le condizioni di salute dell’individuo stesso. As is known, the measurement of an individual's blood pressure is important for assessing and monitoring the individual's health conditions.
Il fatto che la pressione possa avere valori difformi rispetto a intervalli prefissati può infatti essere indice di diverse patologie. The fact that the pressure can have different values with respect to predetermined intervals can in fact be an indication of various pathologies.
Lo strumento più diffuso attualmente utilizzato per misurare la pressione è lo sfigmomanometro, un apparecchio costituito da un bracciale di tela provvisto di camera d’aria, da una pompa con valvola per gonfiare e sgonfiare la camera d'aria, e da una colonna graduata a mercurio dove si leggono i valori di pressione. The most common instrument currently used to measure blood pressure is the sphygmomanometer, an apparatus consisting of a canvas cuff with an air chamber, a pump with a valve to inflate and deflate the air chamber, and a graduated column at mercury where the pressure values are read.
Esistono inoltre apparecchiature elettroniche automatiche, digitali, che sono più diffuse in ambito domiciliare per l’auto-misurazione da parte dei pazienti. There are also automatic, digital electronic equipment, which are more common in the home environment for self-measurement by patients.
Il Richiedente ha notato che i dispositivi di tipo noto presentano sostanziali inconvenienti. Innanzitutto, la pressione misurata è necessariamente diversa da quella realmente presente all’interno del vaso sanguigno, dato che la misurazione viene eseguita esternamente, e la sollecitazione meccanica data dalla pressione, prima di essere rilevata, attraversa epidermide, derma e tessuto sottocutaneo, che separano il punto di rilevazione dal vaso sanguigno. Questo comporta che, in termini pratici, ciò che viene rilevato non è l’effettiva pressione arteriosa, ma un segnale generato a partire dalla pressione arteriosa e poi modificato/distorto/attenuato in maniera sostanzialmente indeterminabile ed impredicibile prima di giungere allo strumento di misura. The Applicant has noted that known devices have substantial drawbacks. First of all, the pressure measured is necessarily different from that actually present inside the blood vessel, since the measurement is performed externally, and the mechanical stress given by the pressure, before being detected, passes through the epidermis, dermis and subcutaneous tissue, which separate the point of detection from the blood vessel. This means that, in practical terms, what is detected is not the actual blood pressure, but a signal generated from the blood pressure and then modified / distorted / attenuated in a substantially indeterminable and unpredictable way before reaching the measuring instrument.
In aggiunta a quanto sopra, va notato che un’ulteriore componente di imprecisione è dovuta al fatto che la misurazione può variare a seconda di come lo strumento viene applicato al paziente, a seconda della posizione assunta dal paziente, ecc.. In addition to the above, it should be noted that a further component of inaccuracy is due to the fact that the measurement may vary depending on how the instrument is applied to the patient, depending on the position taken by the patient, etc.
Sommario dell’invenzione Summary of the invention
Scopo della presente invenzione è quindi mettere a disposizione un dispositivo medicale per la misurazione della pressione arteriosa di un paziente che superi i limiti sopra indicati. The object of the present invention is therefore to make available a medical device for measuring the arterial pressure of a patient that exceeds the limits indicated above.
In particolare, scopo del trovato è fornire un dispositivo che consenta di misurare in modo preciso e accurato la pressione arteriosa di un paziente, senza peraltro creare eccessivo disagio al paziente stesso. In particular, the object of the invention is to provide a device which allows the arterial pressure of a patient to be measured in a precise and accurate manner, without however creating excessive discomfort for the patient.
Questi ed altri scopi ancora sono sostanzialmente raggiunti da un dispositivo medicale per la misurazione della pressione arteriosa di un paziente secondo quanto descritto nelle unite rivendicazioni. These and still other objects are substantially achieved by a medical device for measuring the arterial pressure of a patient according to what is described in the appended claims.
Breve descrizione delle figure Brief description of the figures
Ulteriori caratteristiche e vantaggi appariranno maggiormente dalla descrizione dettagliata di forme di realizzazione preferite e non esclusive dell’invenzione. Tale descrizione è fornita qui di seguito con riferimento alle unite figure, anch’esse aventi scopo puramente esemplificativo e pertanto non limitativo, in cui: Further features and advantages will become more apparent from the detailed description of preferred and non-exclusive embodiments of the invention. This description is provided below with reference to the accompanying figures, also having purely illustrative and therefore non-limiting purposes, in which:
- la figura 1 mostra una vista schematica laterale di un dispositivo in accordo con l’invenzione; - Figure 1 shows a side schematic view of a device in accordance with the invention;
- la figura 2 mostra uno schema a blocchi del dispositivo di figura 1 in fase di cooperazione con altri apparati. Figure 2 shows a block diagram of the device of Figure 1 in cooperation with other apparatuses.
Descrizione di dettaglio Detailed description
Con riferimento alle unite figure, con 1 è stato complessivamente indicato un dispositivo medicale per la misurazione della pressione arteriosa di un paziente in accordo con la presente invenzione. With reference to the accompanying figures, the reference numeral 1 generally indicates a medical device for measuring the arterial pressure of a patient in accordance with the present invention.
Il dispositivo 1 comprende innanzitutto un sensore 10 di pressione. The device 1 first of all comprises a pressure sensor 10.
Il sensore 10 di pressione presenta dimensioni ridotte, in modo da poter essere inserito e mantenuto in posizione all’interno di un vaso sanguigno, in particolare un vaso arterioso. A titolo esemplificativo, il sensore 10 potrà avere dimensioni nell’ordine di circa 700μm x 700μm x 300μm. The pressure sensor 10 has small dimensions, so that it can be inserted and kept in position inside a blood vessel, in particular an arterial vessel. By way of example, the sensor 10 may have dimensions in the order of about 700μm x 700μm x 300μm.
Il sensore 10 di pressione presenta una membrana che, a contatto con il flusso di sangue arterioso, viene deformata dalla pressione generata dal flusso stesso. Il sensore 10 di pressione è inoltre dotato della componentistica necessaria per trasdurre la deformazione di tale membrana in segnali elettrici, che sono quindi indicativi della pressione all’interno del vaso arterioso. The pressure sensor 10 has a membrane which, in contact with the arterial blood flow, is deformed by the pressure generated by the flow itself. The pressure sensor 10 is also equipped with the components necessary to transduce the deformation of this membrane into electrical signals, which are therefore indicative of the pressure inside the arterial vessel.
Il dispositivo 1 comprende inoltre un supporto 20, atto a mantenere il sensore 10 di pressione in una rispettiva posizione determinata all’interno del vaso arterioso. The device 1 also comprises a support 20, designed to maintain the pressure sensor 10 in a respective position determined within the arterial vessel.
In una forma di realizzazione, il supporto 20 può ad esempio comprendere uno stent 21, atto ad essere inserito nel vaso arterioso. In one embodiment, the support 20 can for example comprise a stent 21, adapted to be inserted into the arterial vessel.
A titolo esemplificativo, lo stent 21 può avere un diametro esterno minore di 1 mm prima dell’espansione, e maggiore di 1.5 – 2 mm dopo l’espansione. Le dimensioni dello stent 21 possono comunque variare a seconda dell’applicazione e delle dimensioni dello specifico vaso in cui deve essere inserito. By way of example, stent 21 may have an external diameter of less than 1 mm before expansion, and greater than 1.5 - 2 mm after expansion. The dimensions of the stent 21 may however vary depending on the application and the size of the specific vessel in which it must be inserted.
Preferibilmente, lo stent 21 è realizzato almeno parzialmente in materiale elettricamente conduttivo. Preferably, the stent 21 is made at least partially of electrically conductive material.
Preferibilmente lo stent 21 è realizzato con un materiale a memoria di forma. Preferably the stent 21 is made of a shape memory material.
Ad esempio, lo stent 21 può essere realizzato con una lega di nichel e titanio, attualmente venduta con il nome commerciale “Nitinol”. For example, stent 21 can be made from an alloy of nickel and titanium, currently sold under the trade name “Nitinol”.
In una forma di realizzazione, il supporto 20 presenta struttura e caratteristiche differenti rispetto allo stent 21, pur svolgendo la funzione di mantenere in posizione il sensore 10 di pressione. In one embodiment, the support 20 has a different structure and characteristics with respect to the stent 21, while performing the function of keeping the pressure sensor 10 in position.
Il dispositivo 1 comprende inoltre un microcircuito 30 collegato al sensore 10 di pressione. The device 1 further comprises a microcircuit 30 connected to the pressure sensor 10.
Preferibilmente il microcircuito 30 è posizionato in prossimità del sensore 10 di pressione. In particolare, il microcircuito 30 è mantenuto in una rispettiva posizione determinata rispetto al vaso arterioso tramite il supporto 20. Preferably, the microcircuit 30 is positioned in proximity to the pressure sensor 10. In particular, the microcircuit 30 is kept in a respective determined position with respect to the arterial vessel by means of the support 20.
In una forma di realizzazione, il microcircuito 30 è montato sul supporto 20. In one embodiment, the microcircuit 30 is mounted on the support 20.
In una forma di realizzazione, il supporto 20 è realizzato sostanzialmente come un corpo unico. In una diversa forma di realizzazione, il supporto 20 può per esempio essere suddiviso in due parti, di cui una deputata al supporto del sensore 10 di pressione, ed una deputata al supporto del microcircuito 30. In one embodiment, the support 20 is made substantially as a single body. In a different embodiment, the support 20 can for example be divided into two parts, one of which is used for supporting the pressure sensor 10 and one for supporting the microcircuit 30.
Preferibilmente, il microcircuito 30 può essere realizzato con tecnologia ASIC – Application-Specific Integrated Circuit. Preferably, the microcircuit 30 can be realized with ASIC technology - Application-Specific Integrated Circuit.
Vantaggiosamente, il dispositivo 1 può comprendere una piastra 40 sulla quale sono montati il sensore 10 di pressione e il microcircuito 30. La piastra 40 comprende i collegamenti elettrici necessari per la connessione tra il sensore 10 di pressione e il microcircuito 30. Advantageously, the device 1 can comprise a plate 40 on which the pressure sensor 10 and the microcircuit 30 are mounted. The plate 40 comprises the electrical connections necessary for the connection between the pressure sensor 10 and the microcircuit 30.
Il sensore 10 di pressione e il microcircuito 30 sono montati sulla piastra 40 tramite un adesivo anisotropo conduttivo. The pressure sensor 10 and the microcircuit 30 are mounted on the plate 40 by means of a conductive anisotropic adhesive.
Il sensore 10 di pressione e il microcircuito 30 sono quindi preferibilmente montati sul supporto 20 tramite la piastra 40. The pressure sensor 10 and the microcircuit 30 are therefore preferably mounted on the support 20 via the plate 40.
Preferibilmente, la piastra 40 presenta un’apertura 41 in corrispondenza del sensore 10 di pressione per permettere al sensore 10 di stesso di eseguire rilevamenti all’interno del vaso arterioso. In particolare, l’apertura 41 attraversa la piastra 40 da parte a parte; il sensore 10 di pressione è montato in modo che la suddetta membrana (o altro elemento funzionalmente equivalente) sia sostanzialmente affacciato a tale apertura 41. Preferably, the plate 40 has an opening 41 at the pressure sensor 10 to allow the sensor 10 itself to perform measurements inside the arterial vessel. In particular, the opening 41 crosses the plate 40 from side to side; the pressure sensor 10 is mounted so that the aforementioned membrane (or other functionally equivalent element) is substantially facing the opening 41.
In accordo con l’invenzione, il microcircuito 30 è configurato per ricevere dal sensore 10 di pressione segnali di rilevamento DS, rappresentativi della pressione arteriosa rilevata dal sensore 10 di pressione stesso, e per inviare, tramite tecnologia wireless, dati D rappresentativi di tali segnali di rilevamento DS. In accordance with the invention, the microcircuit 30 is configured to receive detection signals DS from the pressure sensor 10, representative of the arterial pressure detected by the pressure sensor 10 itself, and to send, via wireless technology, data D representative of these signals. DS detection.
In pratica, il microcircuito 30 provvede a processare i segnali di rilevamento DS forniti dal sensore 10 di pressione affinché le informazioni in essi contenute possano essere trasmesse e quindi rese fruibili da un apparecchio esterno. In practice, the microcircuit 30 processes the detection signals DS supplied by the pressure sensor 10 so that the information contained therein can be transmitted and therefore made usable by an external device.
Preferibilmente, la tecnologia wireless adottata è la tecnologia NFC – Near Field Communication. Preferably, the wireless technology adopted is NFC - Near Field Communication technology.
Vantaggiosamente, il dispositivo 1 comprende inoltre un’antenna 50, associata al supporto 20 e collegata al microcircuito 30 per l’invio dei suddetti dati D. Advantageously, the device 1 also comprises an antenna 50, associated with the support 20 and connected to the microcircuit 30 for sending the aforementioned data D.
L’antenna 50 ha inoltre il compito di alimentare il sensore 10 di pressione e il microcircuito 30, trasferendo agli stessi l’energia elettrica fornita dall’apparecchio di lettura. In maggiore dettaglio, quando è necessario leggere i rilevamenti effettuati dal sensore 10 di pressione, viene utilizzato un idoneo apparecchio di lettura 60. L’apparecchio di lettura 60, ad esempio tramite tecnologia NFC, invia un comando di lettura RC al dispositivo 1. Il comando viene ricevuto dall’antenna 50, che trasferisce al sensore 10 di pressione e al microcircuito 30 l’energia trasportata dal comando di lettura stesso. Il dispositivo 1 quindi si attiva, esegue il rilevamento tramite il sensore 10 di pressione ed invia i relativi dati all’apparecchio di lettura 60 tramite il microcircuito 30 e l’antenna 50. The antenna 50 also has the task of powering the pressure sensor 10 and the microcircuit 30, transferring to them the electricity supplied by the reading device. In greater detail, when it is necessary to read the readings made by the pressure sensor 10, a suitable reading device 60 is used. The reading device 60, for example by means of NFC technology, sends an RC reading command to device 1. command is received by the antenna 50, which transfers to the pressure sensor 10 and to the microcircuit 30 the energy carried by the reading command itself. The device 1 then activates, performs the detection through the pressure sensor 10 and sends the related data to the reading device 60 through the microcircuit 30 and the antenna 50.
L’apparecchio di lettura 60 può essere realizzato come un convenzionale smartphone o tablet, opportunamente programmato per interfacciarsi con il dispositivo 1. The reading device 60 can be realized as a conventional smartphone or tablet, suitably programmed to interface with the device 1.
In particolare, l’apparecchio di lettura 60 può essere dotato di un applicativo mobile dedicato (app) che, oltre ad attivare la lettura dei dati tramite tecnologia NFC, riceve e rende fruibili i dati rilevati all’utilizzatore. In particular, the reading device 60 can be equipped with a dedicated mobile application (app) which, in addition to activating the reading of data via NFC technology, receives and makes the data detected available to the user.
In una forma di realizzazione, l’apparecchio di lettura 60 è configurato per eseguire un confronto tra i dati forniti dal dispositivo 1 e intervalli di riferimento preimpostati. In one embodiment, the reading apparatus 60 is configured to perform a comparison between the data provided by the device 1 and preset reference ranges.
Se i dati rilevati dal dispositivo 1 non rientrano in tali intervalli, l’apparecchio di lettura 60 provvede ad inviare un segnale di notifica NS al medico del paziente, che sarà anch’egli dotato di un dispositivo elettronico 70 (es. smartphone, tablet) opportunamente programmato. If the data detected by the device 1 does not fall within these ranges, the reading apparatus 60 sends a notification signal NS to the patient's doctor, who will also be equipped with an electronic device 70 (e.g. smartphone, tablet) properly programmed.
La trasmissione del segnale di notifica dall’apparecchio di lettura 60 al dispositivo elettronico 70 può avvenire, per esempio, tramite tecnologia GSM, UMTS, LTE, LTE-A, ecc. The transmission of the notification signal from the reading device 60 to the electronic device 70 can take place, for example, through GSM, UMTS, LTE, LTE-A technology, etc.
In una forma di realizzazione, l’antenna 50 è integrata nel supporto 20, ed in particolare nello stent 21. In particolare, la maglia metallica da cui lo stent 21 è costituito viene utilizzata come antenna. La piastra 40 è quindi dotata dei necessari collegamenti elettrici per connettere lo stent 21 con il sensore 10 di pressione ed il microcircuito 30. In particolare, la piastra 40 può essere dotata di due terminali collegati ad una o più spire metalliche dello stent 21. In one embodiment, the antenna 50 is integrated in the support 20, and in particular in the stent 21. In particular, the metal mesh from which the stent 21 is made is used as an antenna. The plate 40 is therefore provided with the necessary electrical connections to connect the stent 21 with the pressure sensor 10 and the microcircuit 30. In particular, the plate 40 can be equipped with two terminals connected to one or more metal coils of the stent 21.
In una diversa forma di realizzazione, l’antenna 50 è realizzata con una o più spire di materiale conduttivo (es. rame), montate sul supporto 20 o sul microcircuito 30. In a different embodiment, the antenna 50 is made with one or more coils of conductive material (eg copper), mounted on the support 20 or on the microcircuit 30.
L’invenzione consegue importanti vantaggi. The invention achieves important advantages.
Innanzitutto, il dispositivo in accordo con il trovato permette di misurare in modo preciso e accurato la pressione arteriosa di un paziente. First of all, the device in accordance with the invention allows the arterial pressure of a patient to be measured precisely and accurately.
Inoltre, l’invenzione non crea sostanzialmente disagio al paziente dato che, una volta installato il dispositivo, la misurazione della pressione viene eseguita semplicemente avvicinando l’apparecchio di lettura al paziente. Furthermore, the invention does not substantially create discomfort for the patient since, once the device is installed, the pressure measurement is performed simply by bringing the reading device close to the patient.
In aggiunta a quanto sopra, il trovato permette di effettuare anche misurazioni periodiche in modo molto rapido e semplice. Come detto, infatti, è sufficiente posizionare l’apparecchio di lettura in prossimità del dispositivo di misurazione ed in pochi secondi è possibile ottenere i dati di interesse. In addition to the above, the invention also allows periodic measurements to be carried out very quickly and easily. As mentioned, in fact, it is sufficient to position the reading device near the measuring device and in a few seconds it is possible to obtain the data of interest.
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